輝瑞/BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打,英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗,但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至,各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示,都已送件審核,靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。
為鼓勵國產疫苗的研發,政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金,8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗,可領三億元。
對於疫苗進度,高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署,將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示,11月20日便已送第二期臨床計畫的申請,仍在等待食藥署的審核,時程都在掌握中。
聯亞生技表示,11月9日便已送件,上上週本來說要開專家會議,但後來取消了,一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言,專家本身沒有開發疫苗的經驗,不夠務實,導致廠商必須一直補交許多技術性文件,延遲很多時程,而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞和國光11月便已送件,但因為資料仍有缺漏,因此要求補件;高端疫苗則是最近剛送第二期計畫,食藥署正在審核。
但是補助金大限將至,是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助?吳明美說,表示大家都在努力,「且就算晚一個月還可以領到八折,兩萬四」。
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