2021-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-22 癌症.肺癌
增強肺癌免疫療法新曙光 台大估兩年後進臨床試驗
肺癌高居國人癌症死因第一名，高達九成都是非小細胞肺癌，幾乎都是肺腺癌，超過四成診斷時都是晚期。大約一半肺癌病人有EGFR基因突變，可用標靶藥，但另外一半沒有基因突變的病人，高達七成都對傳統免疫療法反應不佳，只剩下化療一途。台大醫院內科部醫師、台大醫學院毒理學研究所助理教授蔡幸真團隊發表的最新研究，為病人帶來一線生機。研究人員精選最強悍的一支「伽瑪-德爾塔T細胞（γδ T細胞）」，以專利技術讓細胞數量在14天內擴增500到1000倍，再打回體內，同時以去甲基化藥物（Decitabine）增強γδ T細胞對癌細胞的毒殺作用，成功提高肺癌小鼠存活率。台大醫院預計最快兩年後展開第一期臨床試驗，可望大幅提升肺癌治療成效。台大醫院副院長高嘉宏表示，肺癌治療方法、藥物很多，各有適用對象，可惜有些人對免疫治療的反應不是特別好。台大醫院內科部胸腔科主任施金元表示，對於免疫治療反應不佳的病人，未來如果先以去甲基化藥物處理過癌細胞，加上細胞擴增技術助攻，可能就會變為有效。蔡幸真表示，γδ T細胞毒殺癌細胞，可分為三個步驟。首先γδ T細胞要能辨識癌細胞，第二個步驟是γδ T細胞和癌細胞之間要建立夠多、結構夠強的免疫突觸，第三個步驟是γδ T細胞釋放穿孔素和顆粒溶解酶，注入癌細胞，造成癌細胞凋亡。蔡幸真團隊的研究是針對第二個步驟，發現原先用於血癌的Decitabine，可以讓幾乎每一顆癌細胞都與γδ T細胞形成強化且結構完整的免疫突觸，增強毒殺效果。在細胞實驗，只要30分鐘到120分鐘，癌細胞就會死亡。這是全球首度有醫學研究將去甲基化藥物應用於增強免疫治療，並且完整呈現其機轉、找到相關基因印記，今年4月12日發表於知名期刊《自然通訊》。蔡幸真表示，這項新療法將來不只能應用於肺癌，目前在大腸癌、卵巢癌初步測試都有不錯效果。此外，γδ T細胞也是少數可以做異體移植的免疫細胞，還能利用基因重組工程，讓現有毒殺能力更升級。施金元表示，目前免疫治療都放在後線，未來如果經過確效，可望逐步拉到第一、二線使用，效果會更好。
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽？陳時中：覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴，高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽，要求各單位進行督導，甚至祭出獎金，工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此，衛生福利部部長陳時中今於立法院表示，醫院鼓勵員工接種，只要方法正確，都不反對，但如果有人覺得不妥，可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒，或許可加速上市？陳時中釐清，目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗，只是受試者都打完了第一劑，第二劑都還在進行中，後續也不是打完第二劑就完成，還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調，相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程，即便目前看起來不錯，臨床試驗都還是需要經過專家驗證，無法再把時間變更短，希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-18 養生.保健食品瘋
多數人都缺乏維生素D？權威期刊《JAMA》揭真相
前天（2021-4-13）美國醫學會期刊JAMA一口氣發表了5篇關於是否需要做維他命D篩檢的文章。最主要的那一篇是美國預防服務工作隊（US Preventive Services Task Force, USPSTF）的研究報告，而其他4篇則分別是：一篇根據這份研究報告而做出的聲明，一篇給民眾的指南，以及兩篇編輯評論。美國預防服務工作隊（USPSTF）是一個由很多醫療專家組成的非牟利組織，專門提供關於各種醫療項目（如篩檢及治療）是否需要施行的建議，具有崇高的地位。這個工作隊剛發表的研究報告是Screening for Vitamin D Deficiency in Adults：Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force（成人維他命D缺乏的篩檢：美國預防服務工作隊的最新證據報告和系統評估），而其結論是：沒有研究評估篩檢維他命D不足的直接利弊。 在維他命D水平低的無症狀社區居民中，有證據表明，維他命D治療對死亡率或骨折，跌倒，抑鬱，糖尿病，心血管疾病，癌症或不良事件的發生率沒有影響。關於治療對身體機能和感染的影響尚無定論。這個結論當然是跟台灣媒體最喜歡說的「國人99%缺乏維他命D」有天壤之別。請看下面的圖片（註：懷疑表情圖是我加進去的）。針對USPSTF的這份研究報告，美國醫學會期刊提供了兩篇編輯評論，其中一篇的標題是Why USPSTF Still Finds Insufficient Evidence to Support Screening for Vitamin D Deficiency（為何USPSTF仍然找不到足夠的證據來支持維他命D不足的篩檢）。這篇編輯評論對於所謂的維他命D不足以及相關研究的種種問題，討論得可以說是針針見血，因此我決定把它的重點整理如下：美國預防服務工作隊（USPSTF）在2014年得出結論，在18歲及18歲以上的社區居住無症狀成年人中，沒有足夠的證據可以評估篩檢維他命D缺乏的利弊。如今，由於在過去的7年中，又有許多隨機臨床試驗調查了補充維他命D是否可改善心血管疾病，癌症，糖尿病，抑鬱症，骨骼健康和跌倒等健康情況，因此有必要重新評估是否有必要篩檢維他命D不足。維他命D的篩檢是通過測量血液中的25-羥基維他命D（25 [OH] D）水平。在流行病學研究中，低水平的25（OH）D一直是與許多健康狀況有密切的關聯性，例如抑鬱症，骨折，虛弱，摔倒，糖尿病，高血壓，心血管疾病，癌症等。但是，關聯性並不等於因果性，而25（OH）D較低通常就只是反映出較差的健康狀況。例如，患有肥胖症，戶外體育活動減少和健康飲食較少的人更有可能具有較低的25（OH）D水平。重要的是，高質量的臨床試驗還沒有發現補充維他命D可以顯著減輕這些狀況。甚至連維他命D對骨骼健康和肌肉骨骼的益處也受到了挑戰。如何準確測量25（OH）D一直是一項挑戰。最常用的免疫測定法會大大高估或低估25（OH）D的水平。另外，25（OH）D主要是以結合的形式在血液中循環，因此只有10％到15％是處於生物利用狀態。然而當前的臨床測定卻不能區分結合狀態和生物利用狀態。有鑑於此，維他命D的篩檢技術是有改進的必要。使用25（OH）D來作為骨骼健康狀況的標誌物，一直存在一個突出的問題，那就是，種族之間的悖逆現象。 由於對紫外線-B的吸收較少，居住在北緯的黑人成年人的皮膚中25（OH）D的水平是低於皮膚較淺的人，但是黑人婦女的骨質密度通常都比同齡的白人婦女高，而骨折率也較低。 因此，在人口水平上很難定義什麼叫做維他命D不足。根據目前的定義，大約一半的成年人會被認定為維他命D缺乏或不足。雖然將無症狀的人認定為維他命D缺乏並沒有明顯的危害，但是過度治療是具有潛在的維他命D毒性，會導致高鈣血症和高鈣尿症引起的不良臨床表現。即使沒有明顯的高鈣血症，也有研究表明，每天補充超過4000 IU的維他命D甚至可能會降低骨骼健康並增加跌倒的風險。維他命D和鈣的聯合補充可能會增加患腎結石的風險。因此，不應將維他命D補充量超過建議的每日攝入量視為良性的干預措施。（註：建議的每日攝入量大約是600單位，而這是包括從食物及曬太陽攝入的）總之，在2021年，USPSTF的建議仍然是「證據不足，無法評估對無症狀成年人進行維他命D缺乏篩檢的利弊」。最大的挑戰仍然是，尚無研究專門評估篩檢維他命D缺乏症的直接利弊。要改進現況，是需要進一步的數據來確定基於人群的廣泛篩檢是否優於選擇性靶向測量，或優於根本不做25（OH）D的測量。理想情況下，評估這樣一種篩檢方法的臨床試驗將產生最有力的證據，但實施起來將具有挑戰性。篩檢試驗需要仔細選擇臨床結果，以針對獲益的證據（骨骼健康與其他）。此外，所需的試驗持續時間不確定，在亞組間進行篩查的益處可能存在很大的異質性。在過去的7年中，儘管增加了許多補充維他命D的臨床研究，但是對於是否需要做維他命D篩檢的評估，仍然是證據不足。註：有關維他命D的篩檢與補充，在我去年發表的新書維他命D真相裡有全面性的討論，而這些討論至今仍然是正確及有效，也就是與JAMA的這5篇最新文章吻合。原文：仍然找不到足夠的證據來支持維他命D篩檢
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華爾街日報：中國擬7月前批准首款外國製疫苗
華爾街日報16日引述知情人士說法稱，中國計畫在7月前批准使用首款外國生產的新冠肺炎疫苗。據報導，知情人士指出，中國官員已在審查美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗臨床試驗數據，預計未來10周內開綠燈放行，但批准時間仍未確定，部分取決於外國對中國疫苗的批准進度，一定程度上受政治影響。德國生技公司BioNTech去年底與上海復星醫藥簽約，若獲得批准，2021年預計向中國供應至少1億劑疫苗。
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2021-04-16 醫聲.癌症防治
肺癌／2021癌症論壇：晚期肺癌第一線 標靶治療超前部署
癌症治療武器愈來愈多，晚期肺癌治療考慮抗藥性，治療策略要「超前部署」。台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀說，以肺腺癌來說，檢測有EGFR基因突變的病患經「接續型雙標靶治療」後，能大幅延長整體存活期，從第一線治療開始，就需依據未來可能發生的抗藥結果決定標靶藥物治療策略。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕，22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫、臨床最新治療等，在晚期肺癌治療上亦分享諸多臨床治療經驗。黃俊耀表示，肺癌的治療已跳脫以往，不僅要確定細胞型態，當前還會透過基因檢測找出致癌的驅動基因，若能使用上相對應的標靶藥物治療，預後較好，且從第一線治療開始就要布局。以肺腺癌且檢測出有EGFR基因突變的病患來說，在第一線使用第一、二代標靶藥物治療一段時間失效後，有7成會產生抗藥性T790M基因突變，此時便能於第二線治療時接續第三代標靶藥物，延長存活時間。此第二代EGFR標靶藥物的接續型雙標靶治療策略，最新臨床研究證實，在全球包含台灣、美國、日本、新加坡等10國參與的研究中，針對亞洲病患的整體存活期表現將近4年，且在韓國族群中今年最新的真實世界研究顯示，整體存活期更有超過4年的臨床表現，有望在未來帶給病患更大的治療曙光。黃俊耀說，每一位肺癌病患的狀況不同，治療朝向客製化，鼓勵病患跟醫師詳盡溝通，設計出自己獨特的治療策略，讓治療能像跑大隊接力般，一棒接一棒，走向5年、10年，甚至15年。
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2021-04-16 癌症.肺癌
2021癌症論壇／肺癌治療策略解密 標靶接力延長存活
走路經常喘不過氣，61歲的李先生就醫後確診晚期肺癌，並已併發肺部轉移及肋膜積水。他積極接受治療，透過基因檢測找到致癌關鍵EGFR基因突變後，採取第二代標靶藥物「接力治療」，克服了抗藥性基因，持續治療7年多，腫瘤穩定控制。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕，22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫，會中癌症病友亦分享抗癌經歷。罹患肺癌的李先生至今穩定治療，只要定期回診拿藥、接受檢查，與一般人無異，直呼不敢相信。高雄長庚醫院內科部副部長、肺癌團隊召集人王金洲說，李先生罹患的肺癌類型為肺腺癌，當初擬定治療策略時率先進行基因檢測，發現是EGFR基因突變，並預想之後可能出現抗藥性，為了克服藥物失效問題，希望能接續用藥，在第一線治療時便使用了第二代標靶藥物，之後接力第三代標靶治療。王金洲說，晚期肺腺癌的致癌驅動基因中，EGFR基因突變約占六成，在第一線治療有第一、二、三代標靶藥物，在使用第二代標靶藥物一段時間後，病患最常出現的是T790M抗藥性基因突變，此基因突變的出現，提供了接力第三代標靶藥物治療的契機，能延長每一段的疾病無惡化存活期，「讓晚期治療走向慢性病化」。王金洲說，肺癌治療策略的擬定，要看病患對治療能忍受的幅度而定，後線的治療方式當面臨健保難以給付或有經濟考量時，亦可走恩慈專案或臨床試驗，鼓勵病患維持正向態度，根據自身狀況積極與醫師討論治療方式。
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2021-04-13 新冠肺炎.預防自保
美國被動免疫新藥 注入抗體可立即免疫新冠
生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
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2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「只有打針部位會痛」 陳宗彥、羅一鈞打AZ疫苗沒發燒
AZ疫苗昨天起擴大接種，指揮中心副指揮官陳宗彥，與疾管署副署長羅一鈞到桃園醫院帶頭接種疫苗，羅一鈞今出席「愛滋病毒篩檢與暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）計畫」記者會，透露接種AZ疫苗後沒有發燒、畏寒，僅注射部位疼痛，笑稱「我的體質可能不是非常年輕。」各縣市醫護人員第一批施打AZ疫苗比率不高，昨天輪到第二批地方首長及防疫人員施打，多位縣市長帶頭打並鼓勵民眾接種，接受施打的局處首長身體狀況反應不一，羅一鈞也提到，副指揮官陳宗彥也沒有副作用情形。羅一鈞本身有約5年糖尿病病史，也是代表糖友接種，羅一鈞說，不論何種新冠疫苗，第三期臨床試驗都有8％到10％收案對象有糖尿病病史，以AZ疫苗為例，該疫苗臨床試驗還有針對65歲以上長者進行試驗，其中約二成有糖尿病共病。羅一鈞表示，由於預期新冠疫苗接種對象會以高風險群為主，廠商無法迴避慢性病患作為收案對象，國產新冠疫苗同樣會有旁有作為臨床試驗對象，慢性病患者為第九順位新冠肺炎優先接種對象，建議不論一型或二型糖尿病患都要優先接種，可有效減少三倍的重症風險。
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2021-04-13 癌症.抗癌新知
輕斷食、生酮飲食助抗癌？權威期刊《Science》有初步答案
透過「改變飲食」來治療疾病，一直是人們關心的問題。畢竟，飲食是能夠自我控制的因素，而對飲食的控制，也是治療很多疾病的關鍵之一，比如對於糖尿病、肥胖和代謝性疾病來說，飲食管理就是日常要做到的事情。透過特定飲食治療癌症的也是許多專家宣稱的策略，然而，飲食對於特定疾病的治療，到底有多少科學依據？近日在頂尖科學期刊《Science》上發表的一篇文章，對這個話題進行了討論。禁食或「輕斷食」對癌症治療的影響禁食或「輕斷食」是減肥的熱門手段，也有研究顯示它們能夠減輕炎症，改善慢性疾病。理論上講，癌細胞與健康細胞的區別在於它們需要不斷的分裂增殖，因此對營養物質的需求更高。控制營養物質的攝取，可能對腫瘤細胞的增殖產生更大的影響。而且，控制熱量的攝取，可能導致身體中胰島素等激素的變化，而這些激素可能刺激腫瘤細胞的增生。美國南加州大學（USC）的生物化學教授Valter Longo博士是致力於透過調節飲食來改善癌症治療的先驅之一。在體外實驗中，他的團隊發現，降低培養液中的營養物質，能夠保護健康細胞不受化療藥物毒副作用的傷害，並且讓腫瘤細胞更容易死亡。在小鼠癌症模型中，禁食也能夠幫助藥物抑制腫瘤的增生。並且提高動物的生存期。Longo博士認為，禁食造成血液中的葡萄糖下降，讓健康細胞進入一種代謝緩慢的保護狀態，而腫瘤細胞需要繼續增生，因而讓它們對「飢餓」更為敏感。不過，目前進食在人類的臨床試驗仍然較少，Longo博士已經向美國國家癌症研究所申請針對乳癌的大型臨床試驗，檢驗禁食的效果。生酮飲食讓某些抗癌療法更為有效對於癌症患者來說，在接受治療的同時還要「挨餓」可能是很具挑戰性的一件事。不過有其它的方法在不降低熱量攝入的情況下，達到和禁食類似的降低血糖和荷爾蒙的效果，這就是前陣子流行的生酮飲食。生酮飲食是一種高脂肪、低碳水化合物的飲食，它迫使肝臟將多餘的脂肪降解成酮體來提供能量，而習慣於依賴葡萄糖來獲得能量的腫瘤細胞，可能更難生存。對於特定抗癌療法來說，生酮飲食有明顯的效果。不過研究人員也警告，對於有些偏好從脂肪中獲取能量的癌症來說，生酮飲食可能起到適得其反的效果。Cantley教授的研究發現，生酮飲食在白血病小鼠模型中，反而強化了腫瘤的生長。因此，想要使用生酮飲食作為治療手段，需要對它的作用機制具有深刻的理解。利用飲食抗癌迎來新時代禁食和生酮飲食以外，科學家們也在探索飲食對治療癌症的影響。例如，2017年在《Nature》上發表的一項研究顯示，去除飲食中的特定胺基酸，能夠延緩特定的淋巴瘤或腸、增長，延長動物的壽命。在人體中的臨床試驗，也將在今年開始。對於所有患者來說，能夠堅持使用特定飲食，是需要解決的重要問題。有些健康狀態不良的患者，可能無法接受限制熱量攝入的飲食，對許多人來說，嚴格遵循生酮飲食也很倒胃口。根據《Science》文章，專家表示，在研究癌症和飲食之間關係方面，科學家們正在系統性地分析和理解每種飲食的優劣轉變。在《Nature Reviews Cancer》上的文章中，專家們也提出了基於證據和科學研究，探索飲食與癌症代謝之間關係的框架。也就是說，利用飲食抗癌不再是不被重視的非主流觀點，未來，飲食或許會成為跟手術、藥物或是細胞療法一樣重要的治療手段！參考資料：Special diets might boost the power of drugs to vanquish cancers延伸閱讀：美國心臟病學會「最佳護心飲食」出爐！地中海+間歇斷食效果最好
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2021-04-13 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋併用2藥抗疫 中研院研究登國際期刊
中研院今天表示，研究團隊發現透過治療慢性酒癮及躁鬱症藥物，配合瑞德西韋，可進行多重靶向策略，有效瞄準並抑制新型冠狀病毒複製，儘管病毒產生變異仍有機會維持治療效果。中央研究院發布新聞稿表示，生醫所及分生所研究團隊提出多重靶向策略，即使遇到新型冠狀病毒產生變異，仍有機會維持其治療效果；但仍需要後續更多實驗證實，目前並無任何臨床實驗進行；相信此方法有機會應用於其他易發生變異的病毒，避免抗藥性的產生。由中研院生物醫學科學研究所特聘研究員林小喬、分子生物研究所特聘研究員袁小琀帶領研究團隊發現，藥物「雙硫侖（Disulfiram）」或藥物「依布硒（Ebselen）」，可以有效瞄準並抑制多個參與病毒複製的非結構性蛋白質。另外，再由生醫所研究員林宜玲團隊的細胞實驗證實，雙硫侖或依布硒與瑞德西韋（Remdesivir）合併使用，可更有效地增強對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）複製的抑制能力；然而仍需未來動物實驗和人體臨床試驗進一步證實。此次團隊研究發現SARS-CoV-2中數個具重要功能的蛋白結構中都含有不穩定的鋅離子，因此透過雙硫侖或依布硒這類可剔除鋅離子的藥物，就可同時瓦解這些蛋白結構，導致病毒重要功能喪失，進而成功抑制病毒複製。治療慢性酒癮的雙硫侖或治療躁鬱症的依布硒都是存在已久、並取得各國許可的現有藥物，且這些藥物普及、便宜，對於經濟能力較弱的國家來說更能負擔。論文第一作者、林小喬團隊成員陳婷說明，瑞德西韋可抑制SARS-CoV-2，但病毒易變異並產生抗藥性，不過由於雙硫侖和依布硒這類藥物的作用機轉，可同時靶向多個病毒的重要功能蛋白，因此若以瑞德西韋合併這二種藥物，就有可能中斷病毒複製過程中的數個步驟，較單用瑞德西韋效果更佳。林小喬指出，目前細胞實驗中這兩種藥物各自和瑞德西韋混用後，可加強瑞德西韋抑制病毒的能力，未來還需在動物及人體臨床試驗中驗證效力，期待可以提供新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）患者更多治療的選擇。中研院表示，此研究已於今年4月刊登在國際期刊「美國化學學會藥理與轉化科學」（ACS Pharmacology& Translational Science），為全球第一篇提出透過雙硫侖、依布硒藥物和瑞德西韋合併使用增強抗SARS-CoV-2效果的研究。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗效力低？中CDC主任提議混合接種
中國疾病控制中心主任高福10日在四川成都的一次會議上說，中國疫苗的「保護率不是很高」，政府正在考慮混合使用利用不同技術生產的疫苗。但此項說，隨後遭高福否認，稱是「媒體誤讀」。美聯社報導，中國政府在疫情後期展開「疫苗外交」，向其他國家提供數億劑疫苗，同時試圖引起人們對輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的懷疑，這種疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技術。中國國內批准「有條件上市」或者「緊急使用」的疫苗共有五款，其中使用最多的三款疫苗是利用傳統的滅活技術生產的。中國外交部稱，中國兩家國有製藥商--國藥控股科興生物(Sinovac)和國藥集團(Sinopharm)生產的疫苗已出口到22個國家，包括墨西哥、土耳其、印度尼西亞、匈牙利、巴西和土耳其。世界衛生組織批准的緊急使用疫苗中至今沒有中國產疫苗。而中國到目前為止沒有一款疫苗的三期臨床試驗數據經過了國際同行的評審，其原因被認為是試驗得出的保護率不達標。巴西的研究人員發現，科興疫苗在預防病毒感染方面的有效性低至50.4%，接近衛生專家所說的疫苗有效的50%的門檻。相比之下，輝瑞-生物科技公司的疫苗有效率被證明在97%。高福在發言中沒有給出中國疫苗生產戰略可能改變的細節，但他提到了關注mRNA疫苗。他說，「每個人都應該考慮到mRNA疫苗可以給人類帶來的好處」，「不能因為我們已經有了幾種疫苗就忽視mRNA疫苗。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華清透露，中國研發的mRNA疫苗已進入臨床試驗階段。不過，他沒有給出可能使用的時間表。專家表示，混合疫苗可能會提高保護效果。英國的研究人員正在研究輝瑞-生物技術和傳統阿斯利康疫苗的可能組合。中國官方的「觀察者網」11日發表對高福的專訪，回應媒體誤讀他在成都講話的內容。報導稱，高福「斷然否認」 一些媒體所稱的他「承認」中國研發的新冠疫苗保護率低，稱「這完全是斷章取義」，但他說，「世衛組織對新冠疫苗有效性的要求是50％以上，主要是要保護重症和死亡，這一點每一款疫苗都能做到」，意味他坦承中國疫苗的有效性僅達到世衛組織的最低要求。根據高福的說法，截至4月2日，中國約有3400萬人已打完兩劑國產疫苗，約6500萬人已接種一劑。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音，疫苗國家隊高端昨公布腸病毒ＥＶ七十一疫苗解盲成功，而新冠疫苗正進行二期臨床試驗，受試者陸續施打第二劑，狀況良好，力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對ＥＶ七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會，總經理陳燦堅表示，試驗數據達到台灣法規單位建議標準，在完成臨床試驗報告後，將加速核准機制，今年將向台灣、越南申請藥證，預計明年可上市。陳燦堅預估，高端每年可生產三百萬劑ＥＶ七十一疫苗，必要時可擴充到五百萬劑，台灣每年約需一百萬劑，主力市場為東南亞國家，這是未來的重點布局。陳燦堅說，ＥＶ七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，在解盲成功後，將在今年第二、三季申請台灣藥證，越南則力拚今年底前申請，一般來說，提交申請後八至十二個月後通過，因此明年應可上市銷售，初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗，陳燦堅透露，正在進行新冠疫苗二期臨床試驗，近期受試者陸續施打第二劑，只能說「進度很順利、很順利」，依照計畫完成試驗，力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案，同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請，並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-10 癌症.肺癌
只輸北韓！台灣肺癌發生率亞洲第2 抽菸、環汙是危險因子
臺中榮民總醫院嘉義分院胸腔外科，日前診治68歲胡姓患者，發現肺部有直徑2公分腫瘤，檢查確診肺腺癌一期，經手術切除肺葉，目前在門診持續追蹤；研究顯示，台灣肺癌發生率亞洲第2名、只輸北韓，每年約1萬3000個新增個案，抽菸、環境污染、家族史是主要危險因子。根據衛生署的最新統計，肺癌是台灣主要癌症死亡原因之一，肺癌是男性癌症死亡的第二位，女性則居首位，台灣每年超過9000人死於肺癌；世界衛生組織2018年全球肺癌發生率，台灣肺癌發生率為亞洲第2名，（每10萬人口36人），僅次於北韓（每10萬人口36.2人），全球排名第15名，肺癌被譽為台灣「新國病」。楊崇安指出，肺是人類換氣最重要器官，容易接觸大自然中許多致癌源，如空汙、病毒、細菌；研究顯示，每天抽菸者得肺癌機率是不抽菸的15到25倍，吸入二手菸的人罹患肺癌比率，比沒吸入二手菸的人高出30%，且近年肺癌有逐漸年輕化趨勢。楊崇安表示，肺癌症狀有咳嗽、咳血、氣促、胸痛、肋膜積水、聲音沙啞等，但大部分病人無臨床症狀，皆是健康檢查意外發現，建議年齡55歲以上、有肺癌家族史、被動吸菸、肺部慢性病如肺纖維化、肺結核等、常曝露於廚房油煙、高汙染環境等，建議定期健康檢查項目加入「低劑量電腦斷層檢查」。楊崇安說，早期靠胸部x光篩檢肺部腫瘤，超過六成肺癌患者確診已是晚期，美國及歐洲的大型臨床試驗顯示，低劑量電腦斷層，是目前最有效偵測早期肺癌方法，低輻射曝露，可偵測到0.3-0.5公分大小的腫瘤。肺癌越早發現，治療效果也越好。肺癌可分為四期，第一期大多為單側小型腫瘤，存活率多為八成以上；第二期為腫瘤擴大，約略有五成機率存活；第三期因腫瘤侵犯到更多組織和淋巴結，存活率為三成；第四期腫瘤已擴大到另一側或其他器官，此時存活率1成以下。第三、四期因不能接受手術，可透過精準醫學檢測，決定治療方法。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢：AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示，從科學證據來看，AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出，不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前，歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例，一些人因此喪命，促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會，會後接受媒體聯訪，被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高，是否因為血栓風險。吳明賢說，回歸到科學根據，AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好，全世界施打的人蠻多，因為大家過度關心，造成過度憂慮，其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法，吳明賢指出，從台大醫院施打的數據來看，會發燒的人集中在施打後第一天或第二天，雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高，但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用，吳明賢表示，新的藥物出現後，所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」，然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係，其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係，一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（AZ疫苗）的牛津大學今天表示，由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯，暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說：「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮，我們正在等待英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency）審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊，以繼續這項試驗的疫苗施打。」
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購國產新冠疫苗 有進展
政府採購國產新冠疫苗在即，衛福部日前發函業者說明採購條件，國產疫苗廠只要有3,500名核心受試者打完第一劑疫苗，政府就會簽約，衛福部長陳時中也在立法院說明，相關合約已開始跑公文，最快4月初簽約，若一切順利，7月中旬就可開始施打國產新冠疫苗。據了解，政府與國產疫苗廠高端疫苗（6547）、聯亞生技兩公司簽訂協議後，將支付訂金給業者，待6月底之前國產疫苗廠取得緊急使用授權（EUA）許可後，將分四至五次出貨，年底前各交付500萬劑，並按階段貢獻營收。業者透露，衛福部疾管署向國產疫苗廠採購疫苗的條件相當嚴格，所謂的「預採購」協議，意指簽約後政府只付一定額度訂金，等到二期臨床試驗順利完成，並且取得EUA許可後，政府才會依照臨床試驗結果，驗證達標後，正式啟動大量採購。依照規畫，疾管署最快將自7月起，要求業者分四到五次，每次最少100萬劑的數量交貨給疾管署，再分配到全台各個醫療院所供民眾接種，最慢今年年底之前完成至少500萬劑出貨量。相對的，政府支付給廠商的正式款項，也將分四到五次完成，並讓業者分批入帳。對於政府的採購規畫，高端疫苗昨日並未進一步說明，不過公司強調，依照公司的生產規畫，高端疫苗有能力在取得EUA許可前，就量產200萬劑苗給政府，第3季結束前量產至500萬劑，第4季結束前量產規模將達1,000萬劑。聯亞生昨日也表示，一切都按政府的進度全力配合，不過公司目前已有能力量產500萬劑新冠疫苗供應政府。高端疫苗及聯亞生公司昨日都強調，雖然政府向國際大廠採購疫苗態度積極，但台灣若要達到群體免疫，政府儘早解封，必須全台六成人口都能接種疾苗，推估全台約需2,800萬劑疫苗。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
奎寧銷庫存 食藥署免費送藥局
美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎，讓奎寧聲名大噪，我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中，衛福部立即採購作為防疫物資。後來證實奎寧治療新冠肺炎效果有限，但我已採購近一千五百萬顆，鑒於效期僅剩一年，食藥署決議「免費」送給社區藥局，提供持有處方箋民眾使用。全台六千六百多家社區藥局，近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後，衛福部憂心全球斷貨，花費千萬元採購奎寧，但避免公帑隨效期跟著報廢，食藥署決議免費送給社區藥局，食藥署藥品組研究員洪秀勳指出，「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。去年因應疫情緊急採購奎寧約一千萬顆，後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府，食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧，總計近一千五百萬顆。去年六月，奎寧被移出治療指引，但效期最晚一批到明年五月，為有效使用藥物。洪秀勳說，去年就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所，再詢問教育單位臨床試驗是否需要奎寧，近期有醫院開出奎寧處方，但部分社區藥局無藥可給，因此發送奎寧到全台六千六百零七家社區藥局，每家配送一罐一千顆，最晚四月底完成配發。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
史上首次！食藥署砸千萬搶奎寧失策 免費配送藥局銷庫存
全台六千六百多家社區藥局，近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後，衛福部憂心全球斷貨，花費千萬元採購奎寧，但後來奎寧被移出新肺炎治療指引，避免公帑隨效期跟著報廢，食藥署決議免費將採購奎寧送給社區藥局。食藥署藥品組研究員洪秀勳指出，「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎，讓奎寧聲名大噪，我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中。憂心全球斷貨，衛福部當時立即採購作為防疫物資，不料，不久奎寧即被證實治療新冠效果有限，而我國花費千萬，採購近一千五百萬顆的奎寧瞬間被「打入冷宮」，近期鑒於效期剩一年，食藥署決議「免費」送社區藥局，盼能在效期內銷庫存。去年因應疫情緊急採購奎寧，約近一千萬顆，後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府，食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧，總計近一千五百萬顆，但去年六月奎寧被移出治療指引後，大量的奎寧不知該何去何從。洪秀勳說，食藥署當初採購奎寧時，正是價格最高之際，現在一顆奎寧的健保給付價格雖然僅有二點一八元，但當時應該是二倍的價格購入，再加上後續委託國內藥廠生產奎寧，前後費用約在三、四千萬左右，但未及五千萬元。礙於奎寧的效期最晚一批到明年五月，為有效使用藥物，洪秀勳說，從去年六月奎寧被移出治療指引後，就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所，後續再詢問教育單位在臨床試驗上是否需要使用奎寧；近期有醫院提出開出的奎寧處方，但有些社區藥局沒有藥可給，因此近一步發送奎寧到社區藥局，六千六百零七家，每家配送一罐一千顆，最晚四月底完成配發。洪秀勳說，完成配發後，還會剩下些許奎寧，預計提供給後續新設立的健保藥局，每家一定都會拿到。藥師公會全聯會社區藥局主委邱議權表示，疫情初期，奎寧幾乎是「一顆難求」，如今需求大減，突然配送對部分藥局可能是負擔，但藥品免費，不會有成本的問題，將盡力協助把剩餘的奎寧提供持處方箋的患者。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首度列入名單 中國開放60歲以上民眾接種疫苗
根據中國國家衛健委發布的最新公告稱，疫苗對60歲以上民眾會產生一定的保護作用，正式將60歲以上民眾列入疫苗施打的建議名單中。此前僅北京等部分地區有條件開放60歲以上民眾接種。中國國家衛生健康委員會於3月31日發布「新冠病毒疫苗接種問答」更新版，針對民眾對於疫苗常見的34個問題進行解答。其中，首度將60歲以上民眾列入建議接種名單。根據這份文件指出，60歲以上民眾是感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）後，重症與死亡高風險人群，雖然目前中國批准4支附條件上市疫苗正進行的3期臨床試驗中，暫無60歲以上民眾的保護效力資料，但是就1期與2期的試驗結果，在這類群體的接種安全性顯示為良好。文件稱，雖然對比18歲至59歲的民眾，60歲以上民眾接種後疫苗後的中和抗體滴定度略低，但是中和抗體陽轉率並無太大差異，顯示疫苗對60歲以上民眾也會產生一定的保護作用，因此建議接種。這是中國官方首度以文件明示，建議將60歲以上的民眾列入建議接種的名單中。此前僅有北京與上海的相關部門有明確公告，為60歲以上且身體健康的人群接種疫苗。另一方面，中國國藥集團日前表示，旗下研究所研發的兩款滅活疫苗，均已逐步提供60歲以上的民眾接種，但是在哪些城市，以及接種條件均未說明。根據中國國務院聯防聯控機制於3月21日舉行的發布會，會中提到中國國內1、2期的臨床試驗結果顯示，60歲以上的民眾接種疫苗後不良反應發生率比較低，在確認有足夠的安全性、有效性後，中國將大規模開展60歲以上民眾的疫苗接種。根據中國國家衛健委統計，截至31日，中國累計接種COVID-19疫苗達1億1982.1萬劑次。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外，在一個針對南非志願受試者的小組中，疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒，相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散，在美國也逐漸生根，B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心，因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中，發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導，去年11月，一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%，雖然今天公布的數字略低，但91.3%的整體效力仍顯示，這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式，在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中，都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼（DannyAltmann）並未參與輝瑞的試驗，他說：「這些資料強化了我們的觀點，也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，最新試驗結果，讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局（FDA）核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）在聲明中說，試驗資料「提供了第一批臨床結果，顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒，這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-01 名人.張金堅
張金堅／癌友別輕忽！比疼痛、噁心或掉髮更困擾的癌因性疲憊
癌因性疲憊(cancer-related fatigue, CRF)，顧名思義即為因為癌症治療所引起之身心疲憊症。約有75-80%的癌症病人有身心疲憊症的問題，為所有治療副作用的首位，於80%的化療及90%放療病人，甚至治癒後都還會有CRF。身心疲憊症帶來的影響甚至比疼痛、噁心或掉髮更常令癌症病人困擾，而且會與其他副作用並存或互相影響如焦慮、憂鬱、貧血與睡眠障礙，造成診斷與治療上的困難。癌因性疲憊跟一般疲憊症不同，癌因性疲憊症是一種與癌症或癌症治療相關持續且難以遏止的主觀性的體能、情緒及認知的疲憊或筋疲力竭，且與近期活動與日常身體功能的影響無關，多半在治療結束後仍會持續，嚴重程度會依癌症種類、治療方式或疾病進程而不同。由於癌症病人生活品質照顧的重要性逐漸被重視，因此癌因性疲憊在美國國家整合癌症資訊網(NCCN)就已被規範出來，世界衛生組織(WHO)也把癌因性疲憊列在國際疾病與相關健康問題之統計第十版中(ICD-10)，已是無可忽視的病症。目前癌因性疲憊的病理機轉還不盡明確，最被廣為探討的假說可能是因為一種造成炎症的訊號促炎細胞激素 IL-6 (interleukin-6)造成以下3種反應：(1)透過內分泌中的重要系統下視丘－腦下垂體－腎上腺皮質軸(HPA axis)抑制了腎上腺皮質醇(cortisol)分泌；(2)造血細胞受到影響而產生貧血；(3)改變神經傳導物質(5-HT)的代謝所造成。 對抗癌因性疲憊的方法，可分為3個部份：1.營養：攝取足夠的熱量和蛋白質，足夠的熱量和蛋白質幫助你身體的修復，在必要的情況下可以攝取高熱量及營養密度的食物。 攝取足夠的水分，一天至少要攝取超過1公升的水分，盡量避免咖啡因的攝取。以及攝取足夠的維生素。2.運動：運動就是醫療（Exercise is medicine.），運動能有效緩解癌因性疲憊症，長時間輕度到中度的運動有助於減少疲憊及其他副作用，能改善人際關係與生活品質。目前大型臨床試驗已經證實，瑜珈能有效治療乳癌緩解者的癌因性疲憊症。3.藥物：分成下列幾種：(1)治療貧血藥物：主要針對因為貧血造成的疲憊，如紅血球生成素(EPO)。(2)精神類藥物：用於沮喪或憂鬱造成的疲憊，如Fluoxetine (百憂解)。(3)神經傳導藥物：影響神經傳導物質的運作，如Methylphenidate 類藥物(利他能 )。(4)植物新藥：這也是目前研發的重點，像黃耆、靈芝、西洋蔘等都有國內外研究，尤其是國人自行研發，成分為黃耆多糖注射劑，能促進免疫功能及造血機制，目前已經獲准上市，並於今年3月1日起針對乳癌第四期病人若合乎癌因性疲憊條件者，可以健保給付。結語總之，癌因性疲憊在癌友身上相當常見，但這些癌友認為「癌症本身就多多少少有疲累的感覺」而視為當然，不敢向醫護人員提及，其實病人應勇於向醫護人員反應，透過積極治療，有助提升生活品質，增強體力，讓治療更有效。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打ＡＺ疫苗，僅一萬二六○五名醫護人員接種，不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布，自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種，人數約四十三萬人，接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象，指揮官陳時中解釋，「物盡其用，才不會浪費」。此外，將在擴大接種後的十天內，決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據，目前施打後有六五二八人回報身體狀況，疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是，百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作，需請病假，百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面，昨新增十件疫苗接種後不良事件，一件為其他疑似嚴重不良事件，接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院，目前狀況改善；另九件為非嚴重不良事件，症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外，陳時中昨於立法院表示，採購國產疫苗已進入細節，近日將簽約。國內上半年疫情控制，靠的是國外疫苗，下半年就須依靠國產疫苗，國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中，順利的話可在六、七月開打。陳時中說，向ＣＯＶＡＸ購買的ＡＺ疫苗應於五月底抵台，自行採購的ＡＺ疫苗四到六月間交貨，總計到貨一百萬劑，另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
動物也能打疫苗！俄國首推 建議國人少喝兩杯強化免疫
製造俄國衛星（Sputnik V）疫苗的Gamaleya研究所所長Alexander Gintsburg警告國人少喝兩杯伏特加，以增加疫苗效力。他的建議是一天不要超過一杯半，免疫保護力才能持續。另外，俄國也註冊了全球第一個給動物施打的新冠疫苗Carnivac-Cov。 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康 【中央社／莫斯科30日綜合外電報導】俄羅斯聯邦動植物防檢疫署（Rosselkhoznadzor）今天表示，俄國已註冊全球第1款動物施打的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，最快下月就會展開大規模生產。路透社報導，俄國已擁有3款人類預防新型冠狀病毒的疫苗，最知名的就是「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗；當局也已授權另兩款疫苗EpiVacCorona與CoviVac的緊急使用。聯邦動植物防檢疫署表示，這款動物用疫苗是由動植物防檢疫署轄下單位研發，命名為Carnivac-Cov。副署長沙文科夫（Konstantin Savenkov）說：「Carnivac-Cov從去年10月開始臨床試驗，對象包括狗、貓、北極狐、鼬鼠、狐狸以及其他動物。」他說：「試驗結果允許我們得出結論，亦即疫苗不僅無害、且具高度免疫原性，施打的動物高達100%會對新型冠狀病毒產生抗體。」根據聯邦動植物防檢疫署，注射後免疫效果長達6個月，但研發者仍對此持續進行分析，最快4月就會展開大規模生產。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心：5月開會討論
因應新冠肺炎疫情，國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會，並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗，拚六月申請緊急使用授權（EUA）。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示，我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引，要求廠商檢附相關安全性數據；專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示，依照藥事法第48-2條，因應緊急公衛的情勢，衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引，其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據，以及可以用受試者免疫反應，合理推估臨床保護效力，便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期，第一期主要看安全性和耐受性，蒐集免疫原性資料，如中和抗體等；第二期則評估安全劑量、投予方式和時程；第三期是則疫苗療效和安全性測試，但這需要在高流行區域，給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好，實務上要進行第三期臨床試驗有困難，因此第二期精神融入第一期試驗，找出劑量；第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外，也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性；並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說，國內審查重點包括臨床文件、技術文件，說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制，製程管理，毒理相關試驗；二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分，則等WHO公布疫苗效力指引，但若到5月WHO仍未公布，鍾飲文表示，美國FDA等也都有新冠疫苗的指引，國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我醫護接種AZ疫苗 疼痛、疲倦症狀最多
AZ疫苗3月22日開打，衛福部長陳時中也率先挽袖。陳時中當時接種完時坦承，手臂肌肉有些緊繃、晚間有輕微發燒，甚至「背有點痠痠的」。指揮中心發言人莊人祥今天公布AZ疫苗接種最常見的症狀，其中，疼痛和疲倦最多，但伴隨這些症狀的人數隨著時間減少。莊人祥表示，3月22日至3月29日已接種1萬891人，有6528人參與V-Watch的主動監測。從監測資料中，每天選出回報的前十大症狀，最常見是疼痛和疲倦，且每天都有人回報，但人數隨天數下降；以疼痛為例，一開始有64.1％，到第七天已下降至10％。而發冷、頭痛、體溫偏高的症狀，只有前兩天出現；而注射部位出現硬塊、發紅腫漲，則在接種四到七天較常見。出現發燒症狀者，也是兩三天就會恢復。至於有些接種者回報出現全身不適、局部不舒服會影響日常生活、工作，以頭兩天較多，約8％；但到第三天就下降到3％；而有就醫或尋求醫療協助者只有3％。指揮中心表示，目前開放接種的AZ疫苗，依臨床試驗安全性結果顯示，接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等，一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀，請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以及時診治並釐清病因。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大施打！ 增16接種點 22萬醫事人員可打
我國AZ疫苗開打一周，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，中央流行疫情指揮中心宣布開放下一波可接種名單。指揮官陳時中今宣布自4月6日起，開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種計畫所列第一類實施對象接種新冠肺炎疫苗。除原規劃87家接種點，將再增加16家接種點。陳時中表示，自3月22日起至3月30日止，首批開放接種之AstraZeneca COVID-19疫苗總計接種1萬2605人次，為盡早提升高感染風險族群之免疫保護力，經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」專家開會討論，建議開放實施對象第一序位所有人員接種。陳時中說，風險等級一二的醫護將近20萬人，已打1萬2000人左右，現將開放第三類醫護有7萬6000人，包括應變責任醫院和其他醫院診所其他醫事機構人員約22萬多。指揮中心表示，由於疫苗為多劑型包裝，為減少疫苗耗損，請依預約時間，攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。而目前開放接種的AZ疫苗，依臨床試驗安全性結果顯示，接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等，一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以及時診治並釐清病因。也可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊，系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期，透過簡單的問卷進行健康追蹤，系統將依據使用者回報情形，給予合適的關懷或就醫建議。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬，遭批打太慢，可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出，上周全球疫情全面回升，變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇，公衛防疫措施，都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後，降低98%感染率，統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院，呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊，今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出，預估下周確診人數將達到1.3億人，復原人數約占七成，預估下周死亡人數將達到284萬人，但疫情仍然緊繃，即便已經有疫苗可以施打，全球疫情還是無法如預期下降，還正在回升，全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說，上周美國疫情加劇的州數，從一半升高到三分之二，歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成，德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯，疫情也仍嚴重。陳秀熙指出，目前全世界61%國家仍不能解封，僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封，可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示，德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告，發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗，完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護，可降低98%症狀感染，減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示，今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實，ＡＺ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成，針對65歲以上長者，可預防85%症狀感染，對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上，也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出，根據發表於《自然》的動物實驗報告，口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製，無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥，都能有效降低小鼠肺部的病毒量，且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究， 顯示干擾素非但沒有療效，還會導致死亡風險增加，但歸納出三種藥合併治療最有效，包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示，目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇，要有效與自然感染共同塑造群體免疫，還需要有相當的時間，只有極少數國家，例如以色列，才能在短時間內達成這個目標。同一時間，有效的藥物治療需要加速研發，也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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