2021-05-24 新冠肺炎.預防自保
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2021-05-24 名人.精華區
張鴻仁/快篩,驗了,真的會「安心」?
台灣疫情大爆發之後,快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快 技術上比較不準「快篩」,顧名思義就是快,但在檢驗技術上,快就會比較不準,因為過去PCR需要大台機器,從採檢體到準備檢體的各階段前置作業,一直到上機,差不多要一整天,通常無法在社區進行。在公共衛生運作上,例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上,就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」,找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通常攜帶方便,很像驗孕棒,只要一滴血或一滴尿就可以初步診斷,缺點就是相對的不準,所以每個產品都要用臨床試驗來了解敏感性、特異性、偽陽性率、偽陰性率,這些是重要的檢驗品質指標。高敏感性試劑 偽陽性高簡單來說,高敏感性的試劑就是「寧願錯殺一百,也不願放過一人」;高特異性則是「寧錯放一百,也不願冤枉一人」。高敏感性使偽陽性高(因為會錯殺許多人),這類快篩都需要PCR檢驗來確診。這種兩階段策略在公衛上很常用。一方面快篩試劑比較便宜、速度又快,所以陰性的個案可先不理,集中資源對初步偽陽性者做進一步檢驗。但公衛界面對的傳染病,很多都是「慢性」的傳染病,使用兩階段的策略可以反應,COVID-19傳染力如此迅速又強,快篩應該怎麼應用?快篩須與RT-PCR合併使用快篩的另一個功能是第一線醫師用藥,最有名的就是流感快篩,克流感必須在發病早期用藥才有效用,而這個藥的安全性不錯,所以一次門診便可決定要不要先投藥。但這個功能在新冠病毒上用不到,因爲夠安全有效的口服藥還沒上市。因此,快篩當前最重要的用途,必須與RT-PCR合併使用,如同台大醫院全院篩檢,所有受檢者兩項檢驗同時做,快篩結果為「暫定」,陰性的人可先鬆口氣,陽性得擔心。同時進行基本防疫隔離,陽性檢體優先檢驗,以便確定是否是偽陽性。低風險下快篩是「庸人自擾」這個作法讓大部分人心安,否則上萬人檢驗,就算廿四小時三班檢驗,一顆心七上八下等結果,其焦慮和不安,實非一般人可以想像。快篩適合在一般工作場所或家中使用嗎?答案是,這取決於您的風險。在極低風險的情況下,快篩是「庸人自擾」。假設某大電子廠決定對一萬名員工普篩,但廠裡完全沒有接觸史,假設陽性個案為零,但老闆覺得驗一下比較心安,所以購買了一萬個快篩試劑。再怎麼好的快篩,偽陽性率都有好幾個百分點,所以這家公司會有數百名員工「偽陽性」。本想「驗一驗,安一下心」,結果愈驗愈不安。因此,指揮中心一再強調,沒有接觸史,且平常自我保護做得很好的人不要「亂篩」。最重要戴罩勤洗手、不亂跑不過,民主國家,任何人說︰「我想檢驗看看難道不行?」答案是,在疫情時,如果隨便做快篩,會擠壓已緊繃的醫療資源,所以原則上不建議,這應可算是一種公德心。這段時間最重要的還是「戴口罩、勤洗手不亂跑」,而不是檢驗。
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2021-05-23 新冠肺炎.專家觀點
CNN:台灣怪大陸阻撓取得疫苗 但尚有「3原因」造成疫苗困境
美國CNN在網站首頁報導台灣和中國大陸新冠疫苗口水戰,指出台灣拒絕接受大陸疫苗,並責怪對方居中阻撓台灣取得疫苗。然而,CNN報導,台灣接種疫苗進度緩慢的原因,實際上比兩岸地緣政治局勢緊張更複雜,問題涉及疫苗供應有限、民眾接種興趣不高,及國產疫苗開發進度落後。CNN寫道,台灣曾有數月本土零確診紀錄,疫苗需求很低,2300萬人口中僅1%有接種疫苗。但在疫情中,局勢可能迅速轉變,台灣上周爆出超過千例確診,即使有人想打疫苗也打不到。目前台灣政府正等待疫苗到貨,並尋求美國援助,拒絕接受「理論上」可能是解決方法之一的中國疫苗。兩岸敵意和不信任日益增長,台灣根據法律拒絕中國疫苗進口,遭北京當局抨擊「為了政治利益犧牲人民福祉」。台灣向阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)和新冠疫苗全球取得機制(COVAX)共訂購2000萬劑新冠疫苗,足以為全台43%的人完全接種,但目前僅70萬劑AZ疫苗到貨。台灣今年3月稍晚讓醫護人員優先施打疫苗,之後擴大至軍警、照護員和老年人,並於上月中開放優先名單以外的民眾接種。但居民數月來一直享受大致正常的生活,擔憂AZ疫苗引發血栓副作用,因此接種興趣低落。國立台灣大學流行病學教授、公衛學院副院長陳秀熙說:「在過去一年半,台灣沒有經歷重大疫情,所以很多居民不覺得他們處在立即的危險中。這也是為何沒有很多民眾有意接種疫苗。」此外,CNN也指出,台灣國產疫苗開發進度落後美國、英國、德國、大陸和俄羅斯,三款候選疫苗到去年8月才進入臨床試驗階段,比美國和大陸晚了5個月。
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2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
用含氯西丁漱口水漱口可改善新冠症狀?教授解惑
大學同學昨天早上(2021-5-17)傳來一篇世界日報的報導,希望聽聽我的意見。其實,早在一個月前就有讀者提出同樣的問題,只不過那時候我正忙於新書要出版,所以就只簡單回答「您可選擇相信,也可選擇不相信」。不管如何,這篇報導是發表於2021-4-16,標題是黃重德發現 新冠病患使用口腔消毒液症狀顯著改善。很巧的是,昨天晚上讀者林先生利用本網站的「與我聯絡」詢問:南加大流行病學博士黃重德研究發現,漱口水常見成分氯西丁(Chlorhexidine)對新冠病毒的預防和感染遏制效果達到近90%,但遭到中央流行疫情指揮中心專家諮詢委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎提出多項疑點打臉,直言結論不可信。請問執是執非?(重點是到底有沒有效?)林先生寄來的這個連結打開的是一篇當天發表在自由時報健康網的文章,標題是:美研究指漱口水可防疫?李秉穎打臉:不可信。這兩篇報導所說的Chlorhexidine其實是比較常被翻譯成「氯己定」或「洗必泰」。不過,既然是要來討論這兩篇報導,我就沿用它們的翻譯「氯西丁」。氯西丁是廣效性的消毒劑,可以用於皮膚消毒,傷口清潔,和口腔消毒。它是世界衛生組織基本藥物清單中最有效和最安全的藥物之一。我們先來看世界日報報導裡的第三段:「黃重德的研究發現,住院的新冠病患在使用氯西丁(Chlorhexidine)口腔沖洗和後鼻咽噴霧後,症狀明顯改善甚至消失。住院患者在每天兩次使用氯西丁,在四天後比完全沒有用藥的病患效果明顯改善,60%的病毒和感染症狀消失。如果在口腔沖洗的基礎上加上喉嚨噴霧,效果增加到86%以上。研究同時發現,氯西丁是目前COVID-19預防指南中簡單而安全的防疫補充劑,在減少疾病傳播方面可能發揮重要作用。」這段文章所說的研究是發表於2021-3-23,標題是Use of Chlorhexidine to Eradicate Oropharyngeal SARS-CoV-2 in COVID-19 Patients(在新冠患者中使用氯西丁去除口腔咽喉新冠病毒)。這項研究是將病患分成兩組,一組有使用氯西丁漱口,另一組則沒有,然後在四天後採取咽喉樣本做PCR篩檢。結果發現使用氯西丁的那一組86%呈陰性,而沒有使用的那一組則是6.3%呈陰性。請注意,這項研究完全沒有檢查病患的症狀,所以世界日報那篇報導標題裡的「症狀顯著改善」,以及文章裡的「症狀明顯改善甚至消失」,並不是這項研究的發現。自由時報的那篇文章是在報導李秉穎醫師一個月前發表在臉書的文章。李醫師說:「這個研究有很多疑點,個人認為其結論並不可信」。李醫師總共列出7點意見,而第一點是:「新聞亂寫,研究並未發現症狀改善,…」。所以,就這一點而言,李醫師的意見是正確的。至於其他6點,由於牽扯到實驗細節,討論起來會太過繁瑣,所以在接下來的文章裡我就只回答讀者林先生所問的「重點是到底有沒有效?」。首先,其實那篇研究論文的結論是「氯西丁是新冠預防指南中一個簡單又安全的加入(addition),並且可能在減少疾病傳播方面發揮重要作用」。也就是說,這篇論文並沒有說氯西丁可以改善症狀,而只是說氯西丁也許可以《減少疾病的傳播》。有關「氯西丁漱口也許可以減少新冠病毒的傳播」其實是早在一年前就已經有一篇論文提出,請看Potential Role of Oral Rinses Targeting the Viral Lipid Envelope in SARS-CoV-2 Infection(在新冠感染中靶向病毒脂質包膜的漱口液的潛在作用),而在之後的一年裡,也就是直到今天,至少還有20篇論文提出同樣的看法。但是,請注意,這些論文都只是根據氯西丁漱口可以消滅口腔裡的新冠病毒而提出「氯西丁漱口也許可以降低新冠病毒的傳播」這樣的看法。只不過,「消滅口腔裡的新冠病毒」是一回事,「降低新冠病毒的傳播」卻是另外一回事。所以,在沒有真正的臨床試驗之前,「氯西丁漱口也許可以降低新冠病毒的傳播」就只是個假設。總之,世界日報所說的「新冠病患使用口腔消毒液症狀顯著改善」完全是一派胡言。至於「用氯西丁漱口可以降低新冠病毒的傳播」,目前還缺乏臨床證據。原文:氯西丁漱口可顯著改善新冠症狀?
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2021-05-19 新冠肺炎.預防自保
全台新冠肺炎疫情拉警報!跟著做6大措施避免染疫
台灣大學公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙認為,要有效降低新型冠狀病毒的傳播風險,就要著手於最基本的「非藥物介入處方」相關防疫措施(Non-pharmaceutical interventions, NPIs),預估目前社區達成率僅60%,建議提升至90~95%以上,才能有效避免社區隱形感染者傳播。1.勤洗手勤洗手是世界衛生組織認為最重要的公共衛生習慣之一,生活環境中存在許多看不見的細菌、病毒,雙手於不知不覺中會接觸、沾染,不經意觸碰口鼻就容易將病菌帶入口中。陳秀熙指出,勤洗手也能夠有效降低新型冠狀病毒,透過接觸眼口鼻而導致感染新冠肺炎,建議吃東西前、照顧小孩前、看病前後、上廁所後、擤鼻涕後,一定要徹底清潔雙手。如果使用肥皂濕洗手應持續40~60秒,使用酒精乾洗手至少20~30秒,並配合內、外、夾、弓、大、立、腕的標準洗手動作。2.戴口罩陳秀熙表示,戴口罩能防範新型冠狀病毒其他經由飛沫、空氣傳播的傳播風險,研究發現,戴口罩的比例與社區傳播率呈現負相關,也就是戴口罩能夠有效降低新冠肺炎人對人傳染的病例基本再生數(R0值),尤其是不易保持社交距離、會近距離接觸不特定人士的公共場所,更應該戴口罩。根據中央流行疫情指揮中心公布,民眾於8大類場域活動時,應強制配戴口罩,包括:醫療照護(醫院、診所、護理之家、長期照護機構)、公共運輸(公車、捷運、台鐵、高鐵、輕軌、客運、計程車)、生活消費(傳統市場、超級市場、百貨商場、社區藥局、藥妝店、旅館)、教育學習(學校、圖書館、K書中心)、觀展觀賽(游泳池、遊樂園、戲院、電影院、體育館、活動中心、博物館、美術館)、休閒娛樂(電影院、MTV、KTV、健身房、理容院、酒吧、酒店、按摩)、宗教祭祀(寺院、宮廟、教堂)、洽公機關(郵局、銀行、農會、證券、保險、電信、各級政府機關)。3.維持社交距離根據國際知名醫學期刊《刺肋針》最新實證研究發現,維持社交距離可以有效降低新冠肺炎感染率,中國文革式封城下感染率下降97%、非中國的國家則下降57%。陳秀熙說明,社交距離是指人與人肢體接觸的距離,應儘可能保持室內1.5公尺、室外1公尺的社交距離,最好儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所;若是進入擁擠、密閉場所,例如:搭乘大眾交通工具、電梯、展覽會、體育競賽、演唱會等近距離接觸的社交活動,則應全程配戴口罩。新冠肺炎疫情嚴峻時,建議以「總量管制」、「分時分眾」及「單向導引」等方式,有效維持社交距離及避免人流交錯,必要時建議暫時停辦活動,。另外,家人或朋友間的聚餐,餐桌上進食時仍應避免交談,吃完要交談時,也先配戴口罩。陳秀熙表示,1公尺的社交距離,約是成人平舉單側手臂,指尖不碰觸其他人的情況下;1.5公尺的社交距離,則是成人平舉兩側手臂,兩側指尖不能碰觸其他人。4.有症狀者須採檢因應萬華茶藝館群聚感染嚴重,台北市及新北市新冠肺炎疫情急劇惡化,爆發百例以上社區感染,目前台北市萬華區設置5處社區快篩站檢測,包括:台北市聯合醫院中興院區及和平院區、剝皮寮、西園醫院、青草廣場(仁濟醫院舊址),而新北市於新北市聯合醫院板橋院區設置1處社區快篩站。陳秀熙指出,根據台北市萬華區的社區快篩站檢測,篩檢陽性機率為10%,顯示社區確實存在新冠肺炎隱形感染者,但考量醫療院所量能的問題,建議有症狀者才須自行主動採檢。根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,目前已知罹患新冠肺炎確診個案臨床表現,包含:發燒、乾咳、倦怠、呼吸急促,其他症狀有肌肉痛、頭痛、喉嚨痛、腹瀉等,另有部分個案出現嗅覺味覺喪失或異常。美國疾病管制與預防中心官方資料則指出,新冠肺炎的臨床症狀,包括:發燒、發冷、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、疲勞、全身無力、頭痛、嗅覺喪失、味覺喪失、喉嚨疼痛、流鼻涕、鼻塞、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、肌肉痠痛。5.公費對象優先接種新冠疫苗根據臨床研究顯示,目前國際間緊急授權使用的新冠疫苗,包括:牛津疫苗(AZ疫苗)、莫德納疫苗、輝瑞疫苗(BNT疫苗)、嬌生疫苗,在完整接種1劑或2劑後,對預防新冠肺炎感染,保護力約有6至9成,且能夠降低症狀及嚴重併發症風險。陳秀熙舉例,目前國內提供的AZ疫苗,根據第3期臨床試驗結果顯示,可有效降低67%有症狀的新冠肺炎發生,以及預防100%住院;但要注意的是,AZ疫苗接種後超過8周以上,才能有較好的保護力,第2劑施打間隔超過12周,其效益顯著高於少於6周疫苗效益。目前中央流行疫情指揮中心名列10大類對象優先接種新冠疫苗,包括:醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、維持社會運作之必要人員、機構及社福照護系統之人或其受照顧者、維持國家安全正常運作之必要人員、65歲以上長者、50~64歲成人。但根據中央流行疫情指揮中心資料顯示,截至5月11日,國人新冠疫苗接種率,僅占總人口數0.55%,而醫事人員比例為48.5%,其餘9類公費疫苗接種對象則占25%,而自費接種對象為26.2%,建議接種率達6至7成,才能達到群體免疫成效,陳秀熙建議,公費對象優先接種新冠疫苗。6.遵守感染風險追蹤管理機制目前中央疫情指揮中心針對具有感染風險民眾追蹤管理機制,分為確定病例接觸者的居家隔離、具國外旅遊史者的居家檢疫、專案申請獲准縮短居家檢疫者的加強自主健康管理、5類對象的自主健康管理、與確診者足跡的自我健康監測。居家隔離:居家隔離14天,由衛生主管機關每日追蹤2次健康狀況,隔離期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;隔離期滿應再自主健康管理7天。居家檢疫:居家檢疫14天,由里長或里幹事進行健康關懷14天,撥打電話詢問健康狀況並記錄健康關懷紀錄表,檢疫期間留在家中或指定地點不外出,也不得出境或出國、不得搭乘大眾運輸工具;有症狀者由衛生主管機關安排就醫;檢疫期滿應再自主健康管理7天。加強自主健康管理:居家檢疫期滿後至入境滿14天,僅能從事固定且有限度商務活動,禁止至人潮擁擠場所,例如賣場、夜店、夜市、百貨公司、餐館、觀光景點等,須記錄每日活動及接觸人員,不可接觸不特定人士,且應全程配戴口罩及保持社交距離,並配合衛生主管機關每日回復雙向簡訊回報健康狀況。自主健康管理:5類對象分別為、通報個案經檢驗陰性者、居家檢疫或隔離期滿者、加強自主健康管理期滿者、台帛旅遊泡泡專案返台者、經地方衛生主管認定有必要。對象1、4、5須自主健康管理14天;對象2、3則須自主健康管理7天。無症狀者可正常生活,但應避免出入無法保持社交距離、或容易近距離接觸不特定人士、或無法落實配戴口罩的公共場所等場域,禁止與他人從事聚餐、聚會、公眾集會等近距離或群聚型活動;延後非急迫需求之醫療或檢查,如需外出應全程配戴醫用口罩;勤洗手,落實呼吸道衛生及咳嗽禮節;每日早晚各量體溫一次。有發燒或咳嗽、流鼻水等呼吸道症狀、身體不適者,確實配戴醫用口罩,主動與當地衛生局聯繫或撥1922,依指示儘速就醫,且禁止搭乘大眾運輸工具;返家後也應配戴口罩,並禁止外出,與他人交談時應保持1公尺以上距離。對象4應於入境後5~7天至指定醫療院所自費採檢,如就醫後經醫院安排採檢,返家後於接獲檢驗結果前,應留在住居所不可外出。自我健康監測:與確診者足跡相同時,須進行自我健康監測14天,每日早晚各量體溫一次,可正常生活、搭乘大眾運輸工具,仍應落實勤洗手、外出配戴口罩等防疫措施;若出現發燒、上呼吸道、嗅味覺異常等症狀,則要回報衛生局評估是否採檢,若須採檢應配戴醫用口罩,盡速至就近指定社區採檢院所就醫,並主動告知接觸史、旅遊史、居住史、職業別及身邊是否有其他人有類似症狀,切記不得搭乘大眾運輸。延伸閱讀: 。防疫時期出現發燒、咳嗽? 就醫時「這件事」一定得做 。新冠肺炎大爆發!全台進入警戒狀態,跟著這樣做就沒錯
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2021-05-15 新冠肺炎.預防自保
第一波國產疫苗 高端、聯亞力拚7月底供應
國內本土疫情升溫,總統蔡英文13日召開國安高層會議,會後發表重點談話,談到向國外訂購的新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作,預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗,而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技(4142)三家大廠負責。國內疫情不斷升溫,民眾爭相搶打AZ疫苗。對此,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。以國內疫苗廠的研發進度,高端(6547)和聯亞(3081)皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗,國光生則因重新調整加大劑量和佐劑,新冠疫苗研發進度較慢。高端指出,疫苗研發進度都在規劃中,旗下新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已於4月底全部打完,共完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性一個月,預計將於5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據,若數據達到預期目標,最快今年6月初,將依法規申請緊急使用許可(EUA),待台灣衛福部(TFDA)審查通過,應有機會達成7月底出貨目標。高端也指出,產能方面,高端目前產能約200萬劑,逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,高端進一步解釋,目前原液仍由高端自行生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康(6589)分配產能比例,估年產能最大可達1000萬劑。至於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床試驗,也於3月底提早收案完成,最後一位收案完成,僅晚高端疫苗兩周間時間,疫苗研發進度比預期快。待觀察成效和安全性一個月,最快6月中報告出爐後即可蒐集實驗數據送審,若順利獲准則有望在7月底開始供應疫苗。產能方面,聯亞生技與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作新冠疫苗生產,其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。聯亞藥有無菌針劑產線,預計單次疫苗批量約可達1000萬劑,待取得衛福部緊急使用許可,即可生產2000-3000萬劑疫苗,年產量最高可達1億劑。
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2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英研究:輝瑞疫苗隔12週打 抗體比隔3週還強
英國一項研究發現,對年長者施打輝瑞(Pfizer)&BNT的COVID-19疫苗,將兩劑施打間隔拉長為12週,所產生抗體比間隔3週施打者竟增加3.5倍。這項研究是由英國冠狀病毒免疫學聯盟(UKCoronavirus Immunology Consortium,UK-CIC)等單位支持。路透社報導,這是首次有可比較施打間隔12週與3週,兩者間產生免疫反應的研究,英國先前建議將輝瑞疫苗兩劑的接種間隔拉長為12週,以便能更快讓更多人接種到。輝瑞&BNT疫苗研發時的臨床試驗,是採間隔3週,藥廠也建議間隔3週施打的使用方式。對英國拉長兩劑間隔時間之舉,輝瑞與合作夥伴德國生技公司BioNTech都說,並無資料支持英國的作法,不過輝瑞也表示,臨床試驗以外的公共衛生考量,再斟酌時也可納入。今天發布的這項伯明罕大學(University ofBirmingham)所做的研究,作者之一派瑞(HelenParry)說:「我們的研究顯示,對年長者施打輝瑞&BNT疫苗,兩劑間隔拉長至12週,其抗體反應峰值顯著增強。」這項研究檢視175名80歲至90歲接種疫苗的年長者,結果發現間隔12週施打第二劑,抗體峰值反應較間隔3週施打者高3.5倍。但這項研究尚未經同儕審查。抗體為免疫系統的一部分,接種疫苗後同時也會產生T細胞,不過這項研究的受試群組裡,T細胞反應峰期仍以間隔3週施打者較高。研究作者們因此提醒,目前仍不宜對究竟間隔幾週施打效果最好下結論。
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2021-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/疫苗一劑難求別慌!相關知識一次了解
隨著近日本土疫情擴大,疫苗打氣比起剛開放時,可以說是「一劑難求」,各大醫院預約陸續爆滿,想打的民眾至少得排到6月。自宜蘭遊藝場、獅子會群聚案爆發起,據疾管署統計,5月11日全國接種人數為1萬1018人,相較3月22日開放施打疫苗後,平均每日僅約1500人,接種人數爆增約七倍之多。民眾不管有沒有預約到疫苗接種,施打疫苗前,相關知識必須弄清楚,本報精選必看QA懶人包,讓民眾了解國內疫苗現況。Q1:我是第幾類施打對象?第一類:醫事人員第二類:中央及地方政府人員(如:村里幹事、岸巡人員等)第三類:高風險接觸第一線人員第四類:特殊情形出國、公費對象第五類:維持治安等社會機能第六類:維持機構及社福社會系統運作(如:照護者與被照護者)第七類:維持國家安全正常運作必要之人員(如:軍人)第八類:65歲以上長者第九類:19至64歲具易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者第十類:50至64歲成人*5月10日起開放至第八類對象施打公費疫苗Q2:我國目前疫苗爭取量?目前取得的新冠肺炎疫苗共2000萬劑,分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬劑,及Moderna疫苗505萬劑;另及預購國產疫苗約1000萬劑。Q3:多少人打過疫苗,還有幾劑可打?首批AZ疫苗11.7萬劑,3月3日抵台,3月22日開打,6月15日就到期;自COVAX獲配的19.92萬劑AZ疫苗,4月14日才開打,但效期只到5月31日。我國在12日止,單日疫苗接種16180人、公費13665人、自費1215,總計129669人次。指揮官陳時中日前表示,之前國內AZ疫苗總數共約30萬劑,目前接種逾12萬劑,還剩下約18萬多劑可供公費或自費接種,但18萬多劑中,有11萬劑效期是到5月底,其餘效期到6月15日。Q4:自費、公費疫苗哪裡打?公費接種疫苗目前有300多家醫療院所都可以施打;自費接種則是要找設有旅遊門診的COVID-19疫苗接種專責醫院,全台共31家醫院開放民眾自費接種疫苗。公費、自費接種皆需事先預約,時間、診次以及預約方式以各家醫院為主,民眾可至衛福部疾管署官網查詢接種據點和時間。Q5:自費接種COVID-19疫苗所需費用?*自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等;免收疫苗費用。*指揮中心協調各級醫院收費上限,醫學中心600元,區域醫院550元,地區醫院500元,實際費用請洽詢各醫院。Q6:聽說新冠肺炎疫苗需接種兩劑才有保護力,需要都打同一個廠牌嗎?現有實證,不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗,也不建議再進行補接種。三總副院長、前疾管署長張峰義說,所有臨床試驗兩劑都是同廠牌,疫苗基調雖不同,但大部分抗原原理差不多,「學理上覺得可以」,但不鼓勵。Q7:為什麼小朋友不能打新冠疫苗?依據目前臨床試驗的結果,AZ疫苗及Moderna疫苗的合適接種年齡是18歲以上,而BNT疫苗則是16歲以上。新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中,目前資料有限,因此暫時不建議兒童接種新冠肺炎疫苗。未來可能因為新的實證,而增加適用年齡層。Q8:長照機構的長輩需不需要施打疫苗?社福照護系統之人員與受照顧者等第六類對象,4月23日起由地方政府衛生局協助規劃安排接種事宜。陳時中日前表示,開放「維持機構及社福照護系統運作」族群接種,其中也包括長照、日照等安養社福機構的社福類外籍移工,凡是領有居留證且在機構內工作的移工均可種疫苗,家戶內外籍移工尚未納入公費接種對象。Q9:擔心接種新冠疫苗不安全會產生副作用?目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗,腺病毒載體疫苗的AZ疫苗,及BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA疫苗,陳時中說,據國際資料分析,整體來看,不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛,為五至九成;排名第二的是疲倦則有五到七成;第三為頭痛為五至六成。Q10:兩劑疫苗前後接種的時間要間隔多久?衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議兩劑接種間隔至少8周。Q11:我接種新冠疫苗後,能同時接種肺炎連球菌疫苗或流感疫苗嗎?建議完成新冠疫苗完整接種後,再接種其他疫苗。原則上,完整接種新冠疫苗後,應與其他疫苗間隔至少14天;但若接種腺病毒載體新冠疫苗,如AZ疫苗,應與其他疫苗間隔至少28天。避免影響疫苗有效性或安全性。台大兒童醫院院長黃立民表示,由於缺乏臨床試驗數據,無法確定是否相互影響,再者,考量同時接種兩劑疫苗,若不小心出現不良反應,將難以釐清原因,造成民眾恐慌,反而會影響打氣。Q12:接種新冠疫苗而離世會得到救濟嗎?據我預防接種受害救濟機制,經由專家審議評估與接種相關,與預防接種關聯性死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元,據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。
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2021-05-13 新冠肺炎.預防自保
防擴散 專家:北部民眾暫勿出遊
國內昨天暴增十六例本土案例,面臨社區感染嚴峻挑戰,瀕臨第三級防疫警戒階段;專家建議北部民眾勿出遊,同時應擴大篩檢。中研院研究員何美鄉認為,不應讓疫情擴散至中南部,雖現階段尚未有封城,但北部民眾要想像自己位於疫情中心點,近一、兩個禮拜內避免至外地出遊。另外,近期應擴大篩檢高風險區民眾,無症狀確診者應避免進入醫療體系。何美鄉建議,指揮中心應另選地區隔離、監測這些無症狀確診者,減緩醫療體系負載量能,相關醫療人員做好萬全準備。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也認為應「廣篩」。他說,新北、宜蘭、桃園等三縣市醫院應該加強篩檢,第一線醫師要提高警覺,落實感控措施,只要覺得病人有點不對勁就應「廣篩」,若糖尿病等慢性病患者為感染者,可能讓疫情在醫院爆發。黃立民說,台灣一直存在不明感染源,現在疫情險峻,民眾自保之道就是戴口罩、勤洗手、少參加聚會。另外,本土個案不斷冒出,疫苗打氣雖增,但台灣接種人數不到百分之一。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙表示,這是國內防疫最大隱憂,民眾應該踴躍接種疫苗;臨床試驗顯示,兩劑疫苗施打間隔逾八周才能獲得較好保護力,期間如未落實戴口罩等個人防護措施,仍可能感染病毒。台大公衛校友群以美國為例,美國施打至少一劑疫苗比率達百分之四十六,百分之卅三施打兩劑疫苗,但最近整體施打率明顯趨緩,加上變異病毒猖獗,以致美國近期年輕人確診及重症住院人數增加。
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2021-05-12 新冠肺炎.專家觀點
機師打疫苗仍確診 學者:2劑間隔逾8週保護較佳
日前國內有機師打完第1劑疫苗仍確診新冠肺炎,台大公衛學者陳秀熙表示,臨床試驗顯示,2劑疫苗施打間隔逾8週才能有較好保護力,期間如未落實戴口罩等防疫,仍可能感染。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙和台大校友群今天舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學線上直播,分析最新國際疫情。陳秀熙表示,目前全球約1.6億人確診、328萬人死亡,單週發生率以印度最高,其次為南美洲及歐洲,歐洲疫情則有下降趨勢,而南美洲及歐洲單週死亡率仍偏高,因此要注意變種病毒可能加劇死亡和重症,在醫療資源不充足的地區,死亡率會更嚴重。美國疫情方面,台大校友群指出,美國施打至少1劑疫苗比率達46%,33%已施打2劑疫苗,但整體施打率明顯趨緩,部分地區出現對疫苗施打遲疑的狀況,加上美國近期年輕人確診及重症住院人數增加,因此短期內要達到群體免疫也變困難。台大校友群表示,印度疫情持續惡化,主要是有2種變種病毒肆虐,病毒變異導致可能增加免疫逃脫機會且不容易被檢測到,加上印度對疫情再起缺乏應變、醫療系統嚴重超過負荷,造成疫情持續嚴峻;此外,邊境開放,尼泊爾及斯里蘭卡等鄰近國家也受印度變種病毒影響。日前國內有機師打完第1劑疫苗仍確診,陳秀熙提到,牛津AZ疫苗第3期臨床試驗結果顯示,2劑疫苗施打間隔超過8週才有較好保護力,台灣2名施打牛津疫苗後確診的機師,分別在施打疫苗後9天及5天出現症狀,代表疫苗施打後需一定時間才能出現保護力,若期間沒有落實戴口罩、勤洗手、維持社交距離等NPI(非藥物介入)措施,仍有可能感染。陳秀熙指出,COVID-19還沒發生症狀時就會隱性傳染,如未落實居家檢疫或自主健康管理,就容易引發短距離接觸感染,且英國變種病毒株的症狀前期或無症狀傳播力更強,因此對境外移入者須採取疫苗和NPI交互使用的措施,大眾運輸工具、檢疫旅館等環境消毒也要加強,防止受污染環境進一步傳播病毒。
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2021-05-10 癌症.抗癌新知
國衛院研發用噴的疫苗 遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移
黑色素瘤是最惡性的皮膚癌,早期就非常容易轉移至肺部。國衛院研發一款「用噴的疫苗」鼻腔噴霧,助黏膜辨識疫苗抗原,產生免疫反應,小鼠實驗證實可遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移。皮膚癌在台灣10大癌症中排名第8,黑色素瘤因為非常容易轉移,所以死亡率高。國家衛生研究院今天上午舉行記者會分享,感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙研究團隊開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」做為疫苗遞送系統,幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原,有效產生免疫反應。黃明熙表示,經過動物實驗測試證實,奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能,可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗發展。此研究已於去年10月發表於知名國際期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer,並申請獲得台灣專利證TW I719263。黃明熙說明,黏膜是病原侵入人體的第一道防禦,增強黏膜組織病原辨識力,能有效將病原阻絕於境外,在癌症免疫治療中,也可抑制癌細胞生成或轉移。直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激,增強黏膜部位免疫反應,可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。但過去沒有一套安全且有效的佐劑或遞送系統,可以幫助黏膜辨識疫苗抗原,黃明熙選擇利用現在廣泛使用在醫學美容保養品以及針劑疫苗佐劑當中,人體可以自行合成的一種天然抗氧化劑角鯊烯(squalene)做為佐劑,其來源可從鯊魚肝臟或從橄欖油提煉。黃明熙表示,角鯊烯不僅在動物實驗中證實,乳液經由奈米化後,其生物活性顯著提升,且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統,有效地誘發黏膜部位免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞,並調節輔助者T細胞。黃明熙更提到,若將角鯊烯佐劑可以包裝多種抗原,一起送入體內,「角鯊烯就像公車,可以載運高矮胖瘦的人」,角鯊烯佐劑針劑最多可包裝3種不同抗原,未來面對多變的武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)病毒株,疫苗是必須要一針包含多價抗原,角鯊烯佐劑有望成為關鍵。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長廖經倫說,目前這項可治療癌症的鼻腔噴霧仍在動物實驗階段,距離上市還需一段時間,將持續進行疫苗配方效能優化,探討對於免疫調節作用機制與安全性質影響,有助於銜接實驗室等級與試量產規模研發參數,加速推動新劑型疫苗臨床試驗。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院:台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國,若專利豁免成真,對國產疫苗及疫苗生產有何影響?立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議,民眾黨立委賴香伶詢答時,國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護,台灣有能力卻無法生產,未來若有專利豁免,對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示,針對mRNA的疫苗,台灣是有能力可以導入生產階段的,其他類型的疫苗更沒問題,擔心的是,台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示,疫苗供給不夠,有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價,事情也「差不多是這樣」,所以才有國家提出希望豁免,希望生產量增加供給增加。但是豁免後,各國能否建立技術、進入生產線,在短期來看,還是緩不濟急,各國提出這樣的要求,很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示,mRNA疫苗技術門檻,確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗,開發技術較複雜,但是國內因應過程中,以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心,經過數次整合技術討論,確認可以克服技術,沒有問題。司徒惠康表示,過去十年來,幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護,即使技術上可以執行但受到專利保護下,我們不能生產,若有專利豁免,站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析,目前全球有280種疫苗開發計畫,其中97種已經進入不同期別的臨床試驗,其中22種已經進入第三期臨床測試,當中14種已經拿到緊急授權,正在接種。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
五百萬劑莫德納疫苗何時來?衛福部:五月比較沒把握
立法院社會福利及衛生環境委員會今針對「疫苗研發進度」召開會議,衛生福利部政務次長薛瑞元被問及莫德納疫苗進度時表示,雖然五月比較沒有把握,仍希望六月以前可以收到第一批。未來將依照到貨情況,再決定是否要開放自費接種莫德納,但原則上還是優先按照公費對象順序依序施打。民進黨籍立委賴惠員表示,目前有兩批AZ疫苗分別在五月底,六月中到期,過去一直鼓勵大家打,打的意願一直不高,但華航諾富特事件之後,大家可能又搶著打,今天新開放第七類軍人、第八類六十五歲以上長者?會不會不夠打?薛瑞元表示,今天接種的公費對象,第二劑接種時間是七、八月時打,到時還會更多AZ疫苗過來,沒有問題。現在的問題是,要在效期前打完,但是公費範圍擴大後,我們就會有些策略出來,比如說「出去打,而不是叫他來打」,預計會對後面這幾類公費對象會有一定的效果。賴惠員表示,莫德納疫苗臨床試驗顯示,12到17歲青少年保護力高達96%,副作用也非常低,被大家票選為最好的疫苗,台灣訂購的五百萬劑到底何時到?是否開放自費接種?薛瑞元表示,希望六月以前可以到,不過五月比較沒有把握。目前尚未決定是否開放自費,因為第一線醫護施打率還不高,原因就是因為很多醫護在等莫德納,原則上還是要用同樣優先順序,排定依序施打。莫德納一但到貨,是否將衝擊AZ疫苗接種率?薛瑞元表示,莫德納的保存條件特殊,接種點不會像AZ疫苗那麼多,加上不確定進來的劑量多少,預計將分批進來。至於國產疫苗的緊急授權,薛瑞元表示,兩家國產疫苗的第二期臨床試驗都還沒有解盲,也都還沒有提出申請,高端可能六月緊急授權,聯亞可能慢一點,預計六、七月。薛瑞元強調,第二期試驗後可以根據WHO公布的抗體濃度去評估能否核准緊急授權,但是這次比以前的第二期更嚴謹、個案也更多,這些廠商也仍然要做完第三期試驗,才能取得完整許可證,廠商都已經在接洽國外的實驗場域,可能去巴西或印度。賴惠員指出,中國國藥疫苗已經成為獲得WHO緊急批准,台灣是否依然堅決不買?薛瑞元表示,根據台灣法律是禁止購買,跟COVAX簽訂的合約也註明不買中國製造的疫苗,「我們說要的COVAX才會進入分配。所以就算有更多科學證據,在可見的未來應該都是不會買的。印度疫情嚴峻,國民黨籍立委蔣萬安敦促,指揮中心應盡快參考各國對於駐外人員的保護機制,加快外交人員及其家人的疫苗接種速度。薛瑞元表示,駐外人員由外交部施打,未來針對在開放名單內的一些機關,例如外交機關,為了免除人員請假來醫療院所預約接種的麻煩影響接種率,會提供外展服務,直接派醫護人員去設站、接種。
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2021-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納臨床試驗 疫苗對青少年防護力達96%
美國麻州生技公司莫德納(Moderna)今天宣布,首次的臨床試驗結果顯示,他們的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗對12歲至17歲的青少年族群防護力達96%。法新社報導,美國3235名受試者裡,2/3接種莫德納疫苗,另外1/3施打安慰劑。莫德納公司表示,研究顯示「疫苗對COVID-19的防護力達96%,耐受性良好,迄今沒有出現嚴重的安全問題」。研究人員在受試者施打第2劑後平均35天展開追蹤,不過在施打完第一劑疫苗後14天,有12例受試者COVID-19確診。莫德納表示,副作用的嚴重程度「從輕微到中度不等」,最普遍的是注射位置疼痛;而在施打第2劑後,副作用包括頭痛、疲倦、肌肉痛與畏寒發抖,不過迄今沒有出現嚴重的安全問題。莫德納說,正和監管機關討論修改規則以讓疫苗適用於12到17歲的年齡層。莫德納疫苗目前在已獲批准的國家僅核可用於18歲以上族群。輝瑞(Pfizer)與BioNTech共同研發的疫苗也已向美國與歐洲監管單位申請,准許疫苗在12歲至15歲族群的緊急使用。加拿大已在5日成為全球第一個批准輝瑞疫苗用於青少年族群的國家。
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2021-05-06 新冠肺炎.專家觀點
專家:英國株感染風險達6成
台大流病所教授陳秀熙團隊分析發現,英國變異株傳播力較強,這次華航家庭群聚感染風險高達六成,比去年一般病毒所引起的家庭感染事件相較,風險高出一點四倍。另外,華航群聚事件中,三人重症,其中兩人年紀不到六十歲,符合加拿大研究結果,年輕人感染英國株的風險較高,且住院加護比率增加二至三成。陳秀熙表示,部分確診機師及家人出入公共場所,讓指揮中心難以完全掌握接觸者,一旦社區出現零星、找不到感染源的病例,就可能是社區流行爆發的起始點。台灣至今發生卅三起家戶群聚,公衛學者范僑芸發現,台灣去年與確診者同住親屬感染率為四成三,變異株出現後,今年家戶感染升到五成八,華航群聚事件更升到六成,比去年高一點四倍。范僑芸指出,加拿大相關研究也出現一樣的結果,加國今年二月單月共有五六一七起家戶感染,分析發現,指標個案如感染英國變異株,則傳播力是非英國株的一點三倍。陳秀熙強調,英國變異株在家戶等密集空間的近距離傳播力非常強,傳染機率非常高,因此,指揮中心要求接觸者必須一人一戶居家檢疫;目前華航、諾富特群聚感染事件廿八人確診,就有十六人基因定序結果為英國變異株,這也解釋為何會引發六起家庭群聚。北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,華航年輕機師機率偏高,並非巧合,這正是英國變異株的特性之一。加拿大安大略省研究顯示,英國株盛行時,住院病人增兩成,加護病房病人也增加近三成。AZ疫苗第三期臨床試驗證實,接種後可百分百預防重症和住院,第四期上市後監督也發現,在面對英國變異株時,可降低住院風險達九成四。陳秀熙提醒,國內高風險族群盡速接種疫苗。
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2021-05-05 新冠肺炎.專家觀點
華航案為何家庭群聚多、重症年輕?學者:都不是偶然
華航諾富特群聚感染已有28人確診,衍生六個本土家戶群聚。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群今持續透過直播報告科學防疫新知,學者分析,台灣至今共發生33個家戶群聚,有了驚人發現。與去年無英國株的時期相比,華航群聚發生家戶傳染的比例已提高1.4倍。另外,這次華航群聚重症三人有兩人不到60歲,這也不是巧合,加拿大研究顯示,英國株多感染年輕人,住院加護比率增加二到三成。公衛學者范僑芸分析,新冠肺炎疫情發生以來,台灣累計發生33個家戶感染,疫調進行接觸者追蹤,都會由指標個案出發,去檢視伴侶、小孩等同住者,結果可能感染,也可能沒有感染。然而,在不同的疫情時期,家戶內傳播力已明顯改變。范僑芸發現,台灣2020年與確診者同住親屬有43%感染,但到了2021年已上升到58%,如果加上華航群聚個案則上升到60%,與去年相比,增加了1.4倍。今年與去年的差別,很可能就是受到病毒變異株的影響。值得慶幸的是,台灣強力執行NPI,所以病毒仍然無法突破防守,未釀成社區流行。加拿大的研究也呼應了台灣的發現。范僑芸指出,加國今年二月單月就出現5617個家戶感染,當中有23%暴露於英國變異株,分析發現,如果指標個案感染的是英國變異株,傳播力是非英國株的1.31倍,詳細分析發現,英國株造成無症狀感染的機會非英國株的1.91倍,造成症狀前期感染的機會是3.41倍。陳秀熙表示,變異株在家戶等密集空間的近距離傳播力非常強,傳染機率非常高,現在華航案出現許多同住家人確診,民眾也不需覺得奇怪,這也是必須實施一人一戶居家檢疫的原因。北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,台灣將師華航年輕機師重症並非巧合,而是英國變異株的特性。根據加拿大安大略省研究顯示,英國株盛行時,住院病人增21%,加護病房病人也增加28%。此外,英國株確診者分佈趨於年輕化,集中於30到60歲確診者多於60歲以上。陳秀熙提醒,AZ疫苗第三期臨床試驗證實,可100%預防重症和住院,第四期上市後監督也發現,就算是面對英國變異株,也能對於降低住院風險的保護力達到94%。雖然全球疫苗供應很困難,台灣疫苗不多,高風險族群也要優先趕快打疫苗,同時也要嚴格遵守NPI。
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2021-05-04 新聞.健康知識+
刮痧可以排毒又提升免疫力?真的有那麼神奇嗎?
臉書朋友李先生在2021-3-20用簡訊詢問:「林教授好,最近我朋友開始去刮痧,也跟我說刮痧的原理及功效,簡單說,可以排毒、刺激身體的免疫系統,使得身體能利用自身的免疫力來排除身體中不好的物質,還進一步能找出身體哪裡有毛病,並能刺激該處進行自癒的療效。 但我自己查閱一些營養相關的書籍說到,人體本身就會排毒了,其實民間流傳的排毒方式是沒有意義的。而網路上的資料正反都有。我查閱林教授的網站只看到〈李開復卻活下來〉這一篇有提到中醫療法。想請教林教授對刮痧有什麼更深入的解讀嗎?刮痧真的有那麼神奇,可以排毒,提升免疫力又產生自癒力嗎?」首先,我希望讀者都能記住這句話:「凡是聲稱能排毒的東西或方法,都是騙人的」。請看「排毒」到底是啥東西。再來,有關「提升免疫力」,我已經在十幾篇文章和演講裡說過,由於免疫力是無法測量的,所以,「提升免疫力」當然也就無法被證明。好,我們現在可以來討論刮痧。誠如李先生所言,刮痧的確是被說的很神奇,不但可以减肥,還能治療中風,甚至還可以治療癌症。關鍵問題是,科學證據在哪裡?刮痧的英文翻譯有好幾個。Coining指的是用銅板刮痧,Spooning指的是用湯匙刮痧,而Scraping指的就只是刮痧。至於Guasha,Gua-Sha,或Gua Sha,則是音譯的三個不同寫法。在公共醫學圖書館PubMed用Guasha做搜尋,會搜到17篇論文,用Gua Sha做搜尋,則會搜到43篇論文。用Gua-Sha做搜尋,得到的結果是跟用Gua Sha做搜尋一樣。其實,刮痧的科學研究大多是發表在中文的刊物,但由於中文刊物缺乏一套標準的評審制度,以至於它們的論文水平及可信度都是堪憂。所以,在接下來的討論裡我就只會參考收錄在PubMed的論文。就如我在一開頭所說的,排毒是騙人的,所以當然也就沒有任何科學研究曾經試著要證明刮痧能排毒。至於提升免疫力,目前是有一篇看似相關的論文,而它是由一個南京大學的團隊在2016年發表的Gua Sha, a press-stroke treatment of the skin, boosts the immune response to intradermal vaccination(刮痧,一種皮膚的觸壓療法,可增強對皮內接種疫苗的免疫反應)。這篇論文的標題其實是誤導,因為它所做的實驗是將卵清蛋白注射入小白鼠的皮內。卵清蛋白是一種過敏原,而不是疫苗,所以正確的標題應該是〈可增強對皮內接種過敏原的免疫反應〉。至於「增強對過敏原的免疫反應」是不是你希望得到的刮痧效果,就由你自己判斷吧。除了這篇誤導的論文之外,還有兩篇是在探討刮痧的原理,而它們都是發表於2018年。Gua Sha attenuates thermal hyperalgesia and decreases proinflammatory cytokine expression in serum in rats with lumbar disc herniation induced by autologous nucleus pulposus(刮痧減輕自體髓核引起的腰椎間盤突出大鼠熱痛覺過敏並降低血清中促炎細胞因子的表達)。這是由南京中醫大學護士學院的一個團隊發表的研究。他們先把大鼠做成腰椎間盤突出的模型,然後給這些大鼠做刮痧,結果發現刮痧能有效減輕疼痛,同時抑制了一些會促進發炎的因子。Effects of Guasha on histomorphology of scraped skins and on expression of calcitonin gene-related peptide and substance P in rats(刮痧對大鼠的皮膚組織形態及降鈣素基因相關肽和P物質表達的影響)。這是由北京的中國中醫科學院的一個團隊發表的研究。他們先給大鼠的背部做刮痧,然後採集皮膚做分析,結果發現刮痧並沒有改變皮膚神經纖維的形態,也沒有改變毛囊或血管的組織形態,也沒有改變降鈣素基因相關肽和P物質的表達。上面這三篇論文都是用動物模型來探討刮痧的原理,但是大多數與刮痧相關的研究是直接用病患來探討有無療效。所以,我們就來看兩篇系統性的綜述論文。2010年:Using Guasha to treat musculoskeletal pain: a systematic review of controlled clinical trials(用刮痧治療肌肉骨骼疼痛:對照臨床試驗的系統評價)。這篇論文共回顧了5項隨機對照試驗(RCT)和2項對照臨床試驗(CCT)。結果是,雖然有兩項RCT及一項CCT表示Guasha對減輕疼痛具有積極作用,但它們的質量都較差,所以目前的證據不足以表明刮痧可有效治療疼痛。2015年:Traditional Chinese Medicine for Neck Pain and Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis(用傳統中醫治療頸痛和下腰痛:系統評價和薈萃分析)。這篇論文共回顧了75項隨機對照試驗,而結論是,針灸,穴位按摩和拔罐可以在近期內有效治療與慢性頸痛和慢性下腰痛相關的疼痛和殘疾。 至於刮痧我們就無法得出任何明確的結論。一般來說,不管有效無效,刮痧是不太可能會有不良的副作用,但是網路上還是可以看到種種恐怖的傳言,例如一個25歲的女孩發生「橫紋肌溶解綜合症引發的急性腎功能衰竭」。不過,既然是傳言,我們也就看看就好,不要完全相信。倒是有一篇2014年發表的臨床案例是真有其事。台灣三軍總醫院耳鼻喉科主任王智弘(現任院長)及一位蔡醫師共同發表Acute epiglottitis following traditional Chinese gua sha therapy(中國傳統刮痧治療後的急性會厭炎)。這個臨床案例是一名23歲男子因為喉嚨痛而去做刮痧治療,結果大概是刮的太用力而需要看急診。X光顯示他的舌骨升高,會厭前區腫脹,瓣膜氣隙減少以及咽後軟組織增厚,導致氣道狹窄(請看插圖)。他在接受靜脈注射類固醇後,症狀得到緩解。從上面的討論可以看出,傳說中的刮痧可以排毒,提升免疫力又產生自癒力,都是沒有科學根據的。原文:刮痧真的有那麼神奇,可以排毒,提升免疫力又產生自癒力嗎
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2021-04-29 該看哪科.皮膚
難治異位性皮膚炎新解方 台大公布口服新藥臨床成果
難治異位性皮膚炎治療有新解方!台大醫院昨天公布參與口服新藥跨國臨床試驗成果,使用最新一代口服JAK抑制劑來治療中重度異位性皮膚炎,在接受連續每天口服藥物治療12周後,高達70%受試病患達到病灶改善75%的目標,更有13%患者的病灶消失,原本全身到處紅癢痛,都不復存在。台灣異位性皮膚炎患者約兩百萬人,其中約有十幾萬人屬中重度異位性皮膚炎,使用傳統藥物治療無效者一萬人左右,他們只能每兩周打一針生物製劑,若未符合給付條件,一年藥費高達50萬元。台大醫院皮膚部教授朱家瑜表示,這項臨床跨國試驗發現,每天服用新一代口服JAK抑制劑,療效優於生物製劑。異位性皮膚炎是慢性反覆發炎性疾病,有八成患者在五歲以前就發病,常合併有過敏鼻炎、氣喘等其他過敏性疾病。朱家瑜說,這次研究18國共收案838人,台灣共16人,台大、北榮、中榮、馬偕、成大、中山都有參與,台大收案占一半以上。朱家瑜指出,傳統藥物治療異位性皮膚炎,可改善50%以上症狀,但可能影響肝腎功能,以及惡心、嘔吐、掉髮等副作用;三年前問世的生物製劑可改善一半的症狀,但需要每兩周打一針,患者常需要請假,造成不便。這次口服新藥臨床感受明顯優於其他藥物,每天口服一顆,更方便也更有效,預計今年上半年可通過美國食藥署審核,下半年可能引進台灣。但新藥並非對所有患者都有效,仍有二到三成受試者的症狀並未顯著改善。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株! 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗,正如火如荼收案,力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)。面對新冠病毒變異株,高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露,除了補打第三劑外,也將針對高齡族群施打高劑量,檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實,該試驗將於五月中展開,預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會,被問及高端疫苗相關問題時表示,目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白,目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示,高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打,包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數,接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性,預計五月底將有分析結果,預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降,因此將修改人體試驗計畫,預計五月將召回第一期試驗的45名受試者,安排接種第三劑,並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說,這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊,因此不會影響EUA的申請。另外,因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行,五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗,預計招募400名受試者,也將以第一期受試者為主,與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗,則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑,我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA,將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示,目前有在規劃第三期臨床試驗,至於到何處進行,因疫情變化快速,且有兩三個計畫正在探討,不方便透露相關細節。
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗可防七成南非株重症 智利打中國疫苗確診反增
全球新冠肺炎確診人數已達到1.5億人,死亡人數逼近310萬人。公衛學者指出,目前英國株已成全球主流,會減低疫苗效力的巴西株和南非株也正在擴張勢力範圍,疫情嚴峻的印度又發現新型變異株,疫苗施打速率卻正在趨緩,令人擔心。好消息是嬌生疫苗對於預防南非株對於中重度感染及重度感染,分別具有52%、73%保護力,壞消息是智利每增加1%接種中國疫苗,反倒導致3%個案發生。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及台大公衛校友群,今持續透過直播報告全球疫情最新進展。陳秀熙指出,英國株已經是全球主流,在歐洲佔74%、北美47%、亞洲36%、大洋洲52%。巴西株則已佔南美30%,南非株佔非洲34%、亞洲16%、大洋洲12%,疫苗研發必須提前部署,防範南非株和巴西株。另外,印度也出現令人擔心的新型變異株。根據外電報導,印度株(B.1.617)具有兩個知名的突變位點,L452R與加州株共通,疑似會增加傳播,E484K則與巴西株和南非株共通,有免疫逃脫現象,會減低現有疫苗效力。公衛學者王威淳表示,印度除了面臨英國株、印度株(B.1.617)的「雙株夾擊」,近期又發現B.1.618這個新病毒株,英美星等國也因驗出B.1.617,紛紛對印度頒布禁飛入境令。陳秀熙表示,截至4月24日,全球已經打超過10億劑疫苗,但印度疫情及美國限制原料出口帶來供應鏈危機,加上疫苗遲疑心理,導致接種速度變慢,全球覆蓋率僅7%,目前北美接種率27.5%、歐洲19.2%、南美洲10.8%、亞洲3.9%、非洲和大洋洲各0.8%。陳秀熙提醒,疫苗打不到四成,就很容易受到變異株影響、無法產生族群免疫。疫苗效力不佳也可能導致疫情控制不彰。公衛學者張維容在已考量公衛防疫措施、感染風險的前提下,評估疫苗施打率每增加1%,可減少多少個案發生。結果發現,接種率61%的以色列每增加1%輝瑞接種,可減少8%個案發生;接種率47%的英國每增加1%AZ接種,可降低7%個案發生。接種率三到四成的加拿大和美國,每增加接種1%輝瑞或莫德那,也可降低3%個案發生。然而,覆蓋率高達38.6%的智利,每增加接種1%中國科興疫苗,反而增加3%個案發生。公衛校友、醫師廖思涵表示,好消息是嬌生疫苗針對18歲以上四萬人臨床試驗的報告顯示,對於中重度感染的保護力達66.9%,重度更達76.7%;針對南非株,對中重度感染的保護力也有52%,預防重症的保護力也達到73%。嬌生疫苗不良反應以輕度疼痛、頭痛為主,中度不良反應比例低,年齡層之間沒有明顯差異。至於國產疫苗,公衛學者任小萱指出,高端已發表兩篇未經過同儕審評、正式出版之前的的預印版本,屬於第一期臨床試驗,收案60人、45人。初步中高劑量有一定程度免疫反應,不良反應輕微,但面對南非株,不論何種劑量,中和抗體濃度皆明顯下樣。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗?楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗,包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑,以及自COVAX平台購自476萬劑;國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打,衛福部長陳時中挽袖接種,而兩位前衛生署長,楊志良和前副總統陳建仁,則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗,盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導,曾任衛生署署長的前副總統陳建仁,日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展,因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳,符合條件的他立刻決定參加試驗。對此,陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示,陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種,主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識,而決定力挺。但高端之前表示,因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降,因此預計五月將召回部分受試者,安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種?王哲超表示,由於廠商還在修改人體試驗計劃,目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性,若有需求,應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良,則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示,因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種,目前已完成第一劑,正等待通知接種第二劑。楊志良說,現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓,都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗,但仍對於疫苗政策有所微詞。他說,國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗,就能獲得緊急使用授權「是個笑話」,下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗;或是比照韓國,引進他國疫苗專利,在國內生產,才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機師工會喊冤 指揮中心:提供採檢、打疫苗便利流程
華航五天累計五名機師確診,目前感染源不明,專家提醒華航內部恐有「隱形傳播鏈」風險。桃園市機師職業工會今天表示,這幾天除了機組人員擴大普篩,未見中央流行疫情指揮中心或航空公司檢討機制或即時改善措施,機組員每天仍得硬著頭皮上飛機。對此,醫療應變組副組長羅一鈞呼籲,符合資格者趕緊接種疫苗,增加保護。指揮官陳時中表示,AZ疫苗對英國變異株防護效果沒有降低,越早打防護力越早形成。為了讓機組人員盡早施打,將由部桃進行,採檢PCR同時也會採血液做抗體檢驗,也會安排打疫苗,提供完整防護。但陳時中說,疫苗沒有強迫施打,只是讓流程完整,才不會讓機組員再跑一趟。而根據班表,華航本身就有施打疫苗計畫,發生機組員染疫事件後,請該公司將接種順序、時間往前挪,原本是打疫苗後,兩天內不派飛,但現在已經重新安排班表,不用等到5月才打。如果因為要採檢,機組員難以排班,不排除停飛,現在施打疫苗、採檢是首要目標,派飛放第二。羅一鈞說,這次感染事件面對的是英國變異株,跟之前部桃案加州變異株不同。英國變異株跟過去病毒株相比,傳播力增加50%、致死率增加60%。但目前沒辦法推論醫師是在哪個國家傳染到。而針對此變異株AZ疫苗的防護效果還不錯,根據期刊研究,針對英國變異株第三期臨床試驗,AZ對英國變異株保護效力達70%,感染到病毒量較低,對周遭的人傳播威脅大幅降低。由於英國變異株現在成為主流病毒,流行起來會導致重症者增加,現在疫情較嚴重的國家,大多是因為英國變異株。而不管哪種疫苗,接種過第一劑,保護力就會逐漸形成,大部分接種第一劑二到四周就會開始形成保護力,不一定打完兩劑才會變成70%,先打就會先有。機師工會今天喊冤表示,現在確診病例增加,若只是因為機組員違反自主健康管理,為何該航空公司其他機組員仍持續出現確診案例?此現象反映的恐怕是航空公司內部系統性問題,而並非個案所造成。且即使當時確診案例組員已施打疫苗,仍要等待八周之後第二劑疫苗施打完,最快也是6月中下旬,疫苗才能夠發揮完整的保護力。 倘若外界以疫苗施打進度責難機組人員、甚至冠上「缺乏職業道德」,完全是悖於事實的錯誤歸因。
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2021-04-25 癌症.抗癌新知
北醫大靠調控精胺酸餓死攝護腺癌細胞 研究登自然期刊
攝護腺癌位居十大癌症第六位,發生率為每10萬人口有34.7人,每年新診斷個案超過5000人,集中發生在65歲以上族群,中研院、國衛院以及台北醫學大學攜手研究治療攝護腺癌方式,團隊發現可透過精胺酸調控粒線體蛋白質,讓癌細胞餓死,幫助控制癌細胞,該研究結果,於23日刊登於知名醫學期刊「自然通訊」 (Nature Communications)中。攝護腺癌初期症狀不明顯,診斷時往往已是中晚期,臨床上除了手術治療外,多會搭配採取「荷爾蒙治療」,只是荷爾蒙治療沒辦法完全阻止癌細胞生長,後續仍可能讓癌細胞轉移擴散,為找出更有效的治療策略,各界積極皆在找尋解方。國家衛生研究院獨立博士後研究學者也為論文第一作者陳嘉霖表示,團隊研究運用過去已知的研究,攝護腺癌細胞多缺乏精胺酸代謝酵素ASS1,無法自行合成精胺酸之理論,得知攝護腺癌細胞必須要仰賴細胞外的精胺酸維持生命,若是能找到阻斷攝護腺癌細胞取得精胺酸的管道,就有機會把癌細胞殺死。團隊從攝護腺癌細胞的精胺酸合成缺陷,利用精胺酸脫亞胺酶 (ADI),發現阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道,迫使無法自行合成精胺酸的癌細胞粒腺體功能喪失,只要利用此方法,就可以精準餓死癌細胞,比起目前廣泛使用的化療 (chemotherapy) 毒死癌細胞或放射性治療 (irradiation) 燒死癌細胞,副作用更低。未來更可進一步使用精胺酸脫亞胺酶合併現行賀爾蒙療法做輔助治療,一舉解決去勢抗性和治療抗性的難題。陳嘉霖表示,該方式於美國已經在做相關的臨床試驗,不過該理論基礎已帶來新療法的曙光, 她強調,罹患攝護腺癌的患者,其實也建議採取「精胺酸飲食限制療法」,降低在日常食物中精胺酸的攝取,如豬肉、雞肉等,可以提升治療效果。
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2021-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 專家:極罕見副作用難先發現
一名參與研發阿斯特捷利康(AstraZeneca)新型冠狀病毒疫苗的英國牛津大學科學家今天表示,即使在大規模試驗中,也可能不會出現極端罕見的副作用。路透社報導,牛津大學詹納研究所(Jenner Institute)所長希爾(Adrian Hill)表示,世界各地團隊根據已施打的大量疫苗實際數據,正致力於找出可能導致血栓的機轉。希爾表示,他同意英國與歐洲的藥品監管機關以及世界衛生組織(WHO)專家的看法,亦即評估阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的風險效益後,仍贊成使用。由於接種群眾中有非常少數人發生血栓與合併血小板低下的案例,十多個歐洲國家一度暫停使用更名為Vaxzevria的AZ疫苗。如今許多國家已恢復施打,但要配合一些限制。希爾說:「如果某些國家選擇使用某一款COVID疫苗,就會有更多其他廠牌疫苗供其他國家所用。我們不認為這是個大問題。」歐盟藥品管理局(EMA)檢視安全報告後表示,儘管疫苗與案例之間可能有關聯,但尚未建立直接因果關係,而這款疫苗在預防COVID-19重症上有很大的效益。英國、挪威、德國等數國相繼傳出施打Vaxzevria疫苗後出現血栓案例,當被問及是否對此感到訝異時,希爾說,即使在涵蓋數以萬計人的大規模臨床試驗中,也可能不會出現這類極端罕見的副作用。他說:「如果研究規模在1萬至2萬劑疫苗,沒人可以發現30萬人中發生的1起(罕見案例),或100萬人中出現的1起死亡案例。」「就任何疫苗而言,這類非常非常罕見的副作用都難以(事先)發現,但往好處看是我們現在已經可以找出來,因為英國與其他許多國家的數據連結庫能很快做到這一點。」希爾表示,AZ疫苗與罕見血栓案例之間的任何可能關聯性,背後的潛在機制都是「世界各地許多組織密切研究的議題」,包括詹納研究所及阿斯特捷利康公司本身。他說:「要花費的時間可能很快,也可能要好一陣子。我認為我們可以相當迅速(研究出來),並希望能找出免疫療法或方法,以完全有效地避免這個問題。但在此之前,我們必須先取得更多資訊。」
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2021-04-22 癌症.肺癌
增強肺癌免疫療法新曙光 台大估兩年後進臨床試驗
肺癌高居國人癌症死因第一名,高達九成都是非小細胞肺癌,幾乎都是肺腺癌,超過四成診斷時都是晚期。大約一半肺癌病人有EGFR基因突變,可用標靶藥,但另外一半沒有基因突變的病人,高達七成都對傳統免疫療法反應不佳,只剩下化療一途。台大醫院內科部醫師、台大醫學院毒理學研究所助理教授蔡幸真團隊發表的最新研究,為病人帶來一線生機。研究人員精選最強悍的一支「伽瑪-德爾塔T細胞(γδ T細胞)」,以專利技術讓細胞數量在14天內擴增500到1000倍,再打回體內,同時以去甲基化藥物(Decitabine)增強γδ T細胞對癌細胞的毒殺作用,成功提高肺癌小鼠存活率。台大醫院預計最快兩年後展開第一期臨床試驗,可望大幅提升肺癌治療成效。台大醫院副院長高嘉宏表示,肺癌治療方法、藥物很多,各有適用對象,可惜有些人對免疫治療的反應不是特別好。台大醫院內科部胸腔科主任施金元表示,對於免疫治療反應不佳的病人,未來如果先以去甲基化藥物處理過癌細胞,加上細胞擴增技術助攻,可能就會變為有效。蔡幸真表示,γδ T細胞毒殺癌細胞,可分為三個步驟。首先γδ T細胞要能辨識癌細胞,第二個步驟是γδ T細胞和癌細胞之間要建立夠多、結構夠強的免疫突觸,第三個步驟是γδ T細胞釋放穿孔素和顆粒溶解酶,注入癌細胞,造成癌細胞凋亡。蔡幸真團隊的研究是針對第二個步驟,發現原先用於血癌的Decitabine,可以讓幾乎每一顆癌細胞都與γδ T細胞形成強化且結構完整的免疫突觸,增強毒殺效果。在細胞實驗,只要30分鐘到120分鐘,癌細胞就會死亡。這是全球首度有醫學研究將去甲基化藥物應用於增強免疫治療,並且完整呈現其機轉、找到相關基因印記,今年4月12日發表於知名期刊《自然通訊》。蔡幸真表示,這項新療法將來不只能應用於肺癌,目前在大腸癌、卵巢癌初步測試都有不錯效果。此外,γδ T細胞也是少數可以做異體移植的免疫細胞,還能利用基因重組工程,讓現有毒殺能力更升級。施金元表示,目前免疫治療都放在後線,未來如果經過確效,可望逐步拉到第一、二線使用,效果會更好。
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽?陳時中:覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴,高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽,要求各單位進行督導,甚至祭出獎金,工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此,衛生福利部部長陳時中今於立法院表示,醫院鼓勵員工接種,只要方法正確,都不反對,但如果有人覺得不妥,可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒,或許可加速上市?陳時中釐清,目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗,只是受試者都打完了第一劑,第二劑都還在進行中,後續也不是打完第二劑就完成,還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調,相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程,即便目前看起來不錯,臨床試驗都還是需要經過專家驗證,無法再把時間變更短,希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-18 養生.保健食品瘋
多數人都缺乏維生素D?權威期刊《JAMA》揭真相
前天(2021-4-13)美國醫學會期刊JAMA一口氣發表了5篇關於是否需要做維他命D篩檢的文章。最主要的那一篇是美國預防服務工作隊(US Preventive Services Task Force, USPSTF)的研究報告,而其他4篇則分別是:一篇根據這份研究報告而做出的聲明,一篇給民眾的指南,以及兩篇編輯評論。美國預防服務工作隊(USPSTF)是一個由很多醫療專家組成的非牟利組織,專門提供關於各種醫療項目(如篩檢及治療)是否需要施行的建議,具有崇高的地位。這個工作隊剛發表的研究報告是Screening for Vitamin D Deficiency in Adults:Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force(成人維他命D缺乏的篩檢:美國預防服務工作隊的最新證據報告和系統評估),而其結論是:沒有研究評估篩檢維他命D不足的直接利弊。 在維他命D水平低的無症狀社區居民中,有證據表明,維他命D治療對死亡率或骨折,跌倒,抑鬱,糖尿病,心血管疾病,癌症或不良事件的發生率沒有影響。關於治療對身體機能和感染的影響尚無定論。這個結論當然是跟台灣媒體最喜歡說的「國人99%缺乏維他命D」有天壤之別。請看下面的圖片(註:懷疑表情圖是我加進去的)。針對USPSTF的這份研究報告,美國醫學會期刊提供了兩篇編輯評論,其中一篇的標題是Why USPSTF Still Finds Insufficient Evidence to Support Screening for Vitamin D Deficiency(為何USPSTF仍然找不到足夠的證據來支持維他命D不足的篩檢)。這篇編輯評論對於所謂的維他命D不足以及相關研究的種種問題,討論得可以說是針針見血,因此我決定把它的重點整理如下:美國預防服務工作隊(USPSTF)在2014年得出結論,在18歲及18歲以上的社區居住無症狀成年人中,沒有足夠的證據可以評估篩檢維他命D缺乏的利弊。如今,由於在過去的7年中,又有許多隨機臨床試驗調查了補充維他命D是否可改善心血管疾病,癌症,糖尿病,抑鬱症,骨骼健康和跌倒等健康情況,因此有必要重新評估是否有必要篩檢維他命D不足。維他命D的篩檢是通過測量血液中的25-羥基維他命D(25 [OH] D)水平。在流行病學研究中,低水平的25(OH)D一直是與許多健康狀況有密切的關聯性,例如抑鬱症,骨折,虛弱,摔倒,糖尿病,高血壓,心血管疾病,癌症等。但是,關聯性並不等於因果性,而25(OH)D較低通常就只是反映出較差的健康狀況。例如,患有肥胖症,戶外體育活動減少和健康飲食較少的人更有可能具有較低的25(OH)D水平。重要的是,高質量的臨床試驗還沒有發現補充維他命D可以顯著減輕這些狀況。甚至連維他命D對骨骼健康和肌肉骨骼的益處也受到了挑戰。如何準確測量25(OH)D一直是一項挑戰。最常用的免疫測定法會大大高估或低估25(OH)D的水平。另外,25(OH)D主要是以結合的形式在血液中循環,因此只有10%到15%是處於生物利用狀態。然而當前的臨床測定卻不能區分結合狀態和生物利用狀態。有鑑於此,維他命D的篩檢技術是有改進的必要。使用25(OH)D來作為骨骼健康狀況的標誌物,一直存在一個突出的問題,那就是,種族之間的悖逆現象。 由於對紫外線-B的吸收較少,居住在北緯的黑人成年人的皮膚中25(OH)D的水平是低於皮膚較淺的人,但是黑人婦女的骨質密度通常都比同齡的白人婦女高,而骨折率也較低。 因此,在人口水平上很難定義什麼叫做維他命D不足。根據目前的定義,大約一半的成年人會被認定為維他命D缺乏或不足。雖然將無症狀的人認定為維他命D缺乏並沒有明顯的危害,但是過度治療是具有潛在的維他命D毒性,會導致高鈣血症和高鈣尿症引起的不良臨床表現。即使沒有明顯的高鈣血症,也有研究表明,每天補充超過4000 IU的維他命D甚至可能會降低骨骼健康並增加跌倒的風險。維他命D和鈣的聯合補充可能會增加患腎結石的風險。因此,不應將維他命D補充量超過建議的每日攝入量視為良性的干預措施。(註:建議的每日攝入量大約是600單位,而這是包括從食物及曬太陽攝入的)總之,在2021年,USPSTF的建議仍然是「證據不足,無法評估對無症狀成年人進行維他命D缺乏篩檢的利弊」。最大的挑戰仍然是,尚無研究專門評估篩檢維他命D缺乏症的直接利弊。要改進現況,是需要進一步的數據來確定基於人群的廣泛篩檢是否優於選擇性靶向測量,或優於根本不做25(OH)D的測量。理想情況下,評估這樣一種篩檢方法的臨床試驗將產生最有力的證據,但實施起來將具有挑戰性。篩檢試驗需要仔細選擇臨床結果,以針對獲益的證據(骨骼健康與其他)。此外,所需的試驗持續時間不確定,在亞組間進行篩查的益處可能存在很大的異質性。在過去的7年中,儘管增加了許多補充維他命D的臨床研究,但是對於是否需要做維他命D篩檢的評估,仍然是證據不足。註:有關維他命D的篩檢與補充,在我去年發表的新書維他命D真相裡有全面性的討論,而這些討論至今仍然是正確及有效,也就是與JAMA的這5篇最新文章吻合。原文:仍然找不到足夠的證據來支持維他命D篩檢
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華爾街日報:中國擬7月前批准首款外國製疫苗
華爾街日報16日引述知情人士說法稱,中國計畫在7月前批准使用首款外國生產的新冠肺炎疫苗。據報導,知情人士指出,中國官員已在審查美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗臨床試驗數據,預計未來10周內開綠燈放行,但批准時間仍未確定,部分取決於外國對中國疫苗的批准進度,一定程度上受政治影響。德國生技公司BioNTech去年底與上海復星醫藥簽約,若獲得批准,2021年預計向中國供應至少1億劑疫苗。
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2021-04-16 醫聲.癌症防治
肺癌/2021癌症論壇:晚期肺癌第一線 標靶治療超前部署
癌症治療武器愈來愈多,晚期肺癌治療考慮抗藥性,治療策略要「超前部署」。台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀說,以肺腺癌來說,檢測有EGFR基因突變的病患經「接續型雙標靶治療」後,能大幅延長整體存活期,從第一線治療開始,就需依據未來可能發生的抗藥結果決定標靶藥物治療策略。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕,22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫、臨床最新治療等,在晚期肺癌治療上亦分享諸多臨床治療經驗。黃俊耀表示,肺癌的治療已跳脫以往,不僅要確定細胞型態,當前還會透過基因檢測找出致癌的驅動基因,若能使用上相對應的標靶藥物治療,預後較好,且從第一線治療開始就要布局。以肺腺癌且檢測出有EGFR基因突變的病患來說,在第一線使用第一、二代標靶藥物治療一段時間失效後,有7成會產生抗藥性T790M基因突變,此時便能於第二線治療時接續第三代標靶藥物,延長存活時間。此第二代EGFR標靶藥物的接續型雙標靶治療策略,最新臨床研究證實,在全球包含台灣、美國、日本、新加坡等10國參與的研究中,針對亞洲病患的整體存活期表現將近4年,且在韓國族群中今年最新的真實世界研究顯示,整體存活期更有超過4年的臨床表現,有望在未來帶給病患更大的治療曙光。黃俊耀說,每一位肺癌病患的狀況不同,治療朝向客製化,鼓勵病患跟醫師詳盡溝通,設計出自己獨特的治療策略,讓治療能像跑大隊接力般,一棒接一棒,走向5年、10年,甚至15年。
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2021-04-16 癌症.肺癌
2021癌症論壇/肺癌治療策略解密 標靶接力延長存活
走路經常喘不過氣,61歲的李先生就醫後確診晚期肺癌,並已併發肺部轉移及肋膜積水。他積極接受治療,透過基因檢測找到致癌關鍵EGFR基因突變後,採取第二代標靶藥物「接力治療」,克服了抗藥性基因,持續治療7年多,腫瘤穩定控制。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕,22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫,會中癌症病友亦分享抗癌經歷。罹患肺癌的李先生至今穩定治療,只要定期回診拿藥、接受檢查,與一般人無異,直呼不敢相信。高雄長庚醫院內科部副部長、肺癌團隊召集人王金洲說,李先生罹患的肺癌類型為肺腺癌,當初擬定治療策略時率先進行基因檢測,發現是EGFR基因突變,並預想之後可能出現抗藥性,為了克服藥物失效問題,希望能接續用藥,在第一線治療時便使用了第二代標靶藥物,之後接力第三代標靶治療。王金洲說,晚期肺腺癌的致癌驅動基因中,EGFR基因突變約占六成,在第一線治療有第一、二、三代標靶藥物,在使用第二代標靶藥物一段時間後,病患最常出現的是T790M抗藥性基因突變,此基因突變的出現,提供了接力第三代標靶藥物治療的契機,能延長每一段的疾病無惡化存活期,「讓晚期治療走向慢性病化」。王金洲說,肺癌治療策略的擬定,要看病患對治療能忍受的幅度而定,後線的治療方式當面臨健保難以給付或有經濟考量時,亦可走恩慈專案或臨床試驗,鼓勵病患維持正向態度,根據自身狀況積極與醫師討論治療方式。