2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)的牛津大學今天表示,由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯,暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說:「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮,我們正在等待英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency)審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊,以繼續這項試驗的疫苗施打。」
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種對象 擬再擴大
國內昨新增兩例新冠肺炎境外移入病例。至於AZ疫苗接種昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員,約四十二萬人符合資格,中央流行疫情指揮中心預計今公布首日接種數,但各地衛生局首日傳出「打氣不佳」,桃園市衛生局就透露「首波施打率不到一半」。指揮中心解釋,近期恰逢清明連假,接種數本來就不高,統計至五日,共一萬七二四五人接種。發言人莊人祥表示,昨起擴大接種後,將觀察至明天中午,屆時再評估是否開放後續順位接種,但不會一次就讓全民接種,會分階段開放。「最理想的狀況是在四月中把到貨疫苗打完。」中國附醫副院長黃高彬指出,依現在不到一成的接種率,指揮中心應每天思考下一順位的開放,最晚每兩天就做一次評斷;衛福部疾管署預防接種組召集人李秉穎表示,最佳的接種率應落在二到三成間,現階段明顯不如預期,中央應依疫苗的存貨量及效期,綜合判斷開放順位時辰。黃高彬建議,應把接種疫苗後降低重症、死亡的比率及相關副作用的數據呈現,才有助於國人增加接種的信心。至於歐洲多國發生施打AZ疫苗後的血栓事件,歐洲藥物管理局於當地時間七日下午將宣布施打AZ疫苗的最新建議,指揮中心將依新建議討論是否跟進,並盡速對外發布消息。而持續未開打的連江縣,預計在八日開打。另外,國內昨新增兩例境外移入病例,案一○五○、一○五一為本國籍十多歲及廿多歲男性,皆自埃及入境。兩人今年三月上旬一同至埃及工作,均於三月底出現咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等症狀,四日返國時通報有症狀,於機場採檢確診,Ct值分別為廿及廿一。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將公布AZ疫苗新評估 世衛:接種益處超過風險
歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康(AZ)疫苗發生血栓不良事件的最新評估,世界衛生組織官員今天表示,尚未有證據讓世衛改變立場,即接種AZ疫苗的益處超過風險。義大利媒體稍早報導,歐盟藥品管理局(EMA)疫苗策略部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)表示,AZ疫苗與血栓之間有「明顯」關聯,管理局會在幾小時內做出宣布。但EMA隨後強調「尚未做出結論,目前還在審查」。世衛組織(WHO)官員蓋斯巴今天在線上記者會對此事也提出回應,表示目前沒有改變先前評估的立場,即接種AZ疫苗的益處超過風險。不過蓋斯巴表示,針對疫苗與血栓的議題,世衛正與歐洲及其他區域監管機構緊密合作,會即時評估最新數據。AZ出現血栓案例讓歐洲相當憂心,歐盟藥品管理局3月與世衛同樣背書AZ疫苗能預防感染及減少死亡,但EMA表示無法完全排除疫苗與少數血栓案例的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至9日舉行全體會議,將對疫苗做出最新評估建議。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯(StellaKyriakides)今天表示,會密切注意EMA對AZ疫苗的評估,並表示預期EMA評估結果會在明天下午公布。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官:AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容,歐洲聯盟藥品管理局(EMA)一名高官表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與血栓形成有關。法新社報導,歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)告訴義大利「訊使報」(IlMessaggero),「我的看法是,我們現在可以說,(血栓形成)顯然與這支疫苗有關聯」,但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示,歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係,宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局(Medicines andHealthcare products Regulatory Agency)3日也通報,AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象,其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織(WHO)一樣,之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗(AZ)發生血栓不良事件,歐盟藥品管理局(EMA)開會將做出最新建議。在接連波折下,近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷,歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除,但特別的是,AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria,EMA網站上公布是3月25日完成改名,並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑;接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議;現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例,一度引發歐洲十餘國憂心,宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打,但EMA也表示,無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例,在當中1人死亡後,於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓,當中7人不幸喪生。對此,EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至4月9日召開全體會議,將會對疫苗做出最新評估建議。此外,除接種信心外,自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來,因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方,從去年12月起,位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區,更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)3月底明確警告,「AZ優先要務是交貨量要趕上,履行與歐盟達成的合約,之後再談疫苗出口,這點很清楚」。法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制,讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗累計1.7萬人接種 最快8日評估開放下波對象
指揮中心發言人莊人祥今天表示,昨天共新增167人接種AZ疫苗,全台累計1萬7245人接種,今天起開放所有醫事人員接種後,預計觀察至8日中午,才能評估是否開放更多接種對象。牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗3月22日開放第一級、第二級醫事人員接種,今天起開放所有醫事人員接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示,昨天雖然是連假,仍有6縣市提供疫苗接種服務,共新增167人接種,總接種人數1萬7245人,沒有新增不良事件。莊人祥說,另因近日由COVAX配送來台的AZ疫苗效期較短,將持續觀察醫事人員接種狀況,作為評估下一波開放的依據,預計8日中午過後情況會比較明朗,屆時將評估何時開放下一波接種對象。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大施打 三周僅打1萬7245人
我國AZ疫苗從今天開始擴大至開放診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員都可接種。指揮中心發言人莊人翔表示,明天才會有數據報告,但昨天連假仍有六縣市提供接種服務,新增167人接種,共1萬7245人施打。今擴大施打後,預計觀察至8日中午才有清楚數據可評估是否在開放更多對象。莊人祥表示,目前第一級風險人員累計接種率是13.9%,第二級為5.9%。而觀察連續兩周,通常放假後第一天,打氣會比較差,但確切施打數字仍要看明天的統計數據。但從3月22日開打至今僅接種一萬多人,而第二批疫苗上周抵台,增加20多萬劑且效期只到五月底,是否會擴大到全民接種?莊人祥表示,疫苗量不多仍先以前面八大類為優先考量;另一方面,目前不是所有醫療院所都可以打,接種後還要觀察30分鐘,如果有發生嚴重過敏反應要緊急救護,所以還沒辦法開放到全民接種。另外,針對AZ疫苗可能引發血栓事件,莊人祥說,目前除了英國、澳洲、德國、荷蘭、加拿大都在審視評估AZ和血栓的關聯性,以現在歐洲、英國和加拿大等國的衛生當局都認為益處大於風險,沒有做出停打的建議,我國也會密集關注。4月7日歐洲藥品管理局也會針對此議題發布建議,是否有更新的決定,我國也會調整。目前疫苗專家小組(ACIP)的臨時會議認為疫苗和血栓還沒有確立因果關係,現僅針對避孕藥和荷爾蒙暫緩接種,希望民眾和醫師討論。而連江縣截至昨天都還沒開打,今天擴大接種後是否會跟進?莊人祥則表示,稍後會再了解,「大家都很關心他們,可能造成他們很大的壓力」。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大所有醫事人員施打 桃衛生局長帶頭接種
中央流行疫情指揮中心公布新冠肺炎疫苗今天起擴大施打對象,開放所有具執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所及診所工作人員等人施打。桃園由衛生局長王文彥及醫師公會理事長莫振東挽袖帶頭接種。衛生局統計,截至昨天,桃園市共有7家新冠肺炎疫苗接種合約醫院,分配到約4400劑疫苗,3月22日開打至今有2064人接種。王文彥坦言,目前僅施打2064劑,施打率不是很高,但為了全民防疫、保障醫療機構的作戰能力,鼓勵大家一起施打。王文彥強調,他個人認為AZ疫苗是高品質的疫苗,無論是學術論文或研究上都有經過認證,像他已超過65歲的人,更需要來打,增加保護力。現在大家都還在觀望疫苗施打的副作用及成效,但過一陣子疫苗恐怕想打也搶不到,呼籲民眾趕緊施打。談及市長鄭文燦什麼時候會帶頭施打疫苗?王文彥回應,疫苗施打的第一順位為「醫事人員」,第二順位才是「中央及地方政府防疫人員」,鄭不符合第一順位的施打資格,鄭自己也有提到,若第二順位開放施打,他會第一個帶頭打疫苗。衛生局表示,桃園目前7家新冠疫苗合約醫療院所,分別為林口長庚紀念醫院、衛生福利部桃園醫院、敏盛綜合醫院、聯新國際醫院、國軍桃園總醫院、沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人聖保祿醫院及天成醫療社團法人天晟醫院,符合資格者可採網路或電話方式預約接種。衛生局提醒,疾管署在LINE聊天機器人「疾管家」新建立新冠肺炎疫苗接種後健康回報系統「Taiwan V -Watch」,讓接種疫苗者能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊,建議疫苗接種者可多加利用。截自3月31日全國已有1萬4400人接種疫苗,僅有55起疫苗接種後不良事件通報,多數為非嚴重的疫苗接種後不良事件,主要症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅、腫、痛、麻、畏寒等。衛生局說,若有相關問題可撥打衛生局防疫專線0800-033-355或1999市民諮詢服務熱線洽詢。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
朝野氣氛不佳缺共識 疫苗調閱小組成立再等等
立法院朝野黨團日前達成共識,成立疫苗採購調閱專案小組,成立時間需協商。國民黨團總召費鴻泰今天表示,曾徵詢意見,民進黨迴避不談;民進黨團書記長羅致政指出,不排斥成立,但不能用調閱小組來卡國營事業預算案的審查。針對外界好奇疫苗採購的價格與時程,立法院社會福利及衛生環境委員會3月18日通過臨時提案,成立疫苗採購調閱專案小組,但民進黨團質疑程序瑕疵,引發爭執不休。朝野黨團最後在3月24日達成共識,同意3月18日的疫苗採購調閱小組照案通過,但成立時間再交朝野協商決定。至於何時召開朝野協商,以確定調閱小組成立時間。據了解,立法院長游錫堃3月30日召集朝野協商今年度國營事業預算案時,國民黨立法院黨團曾私下主動探詢民進黨立法院黨團的意見。但由於當下,國民黨團針對國營事業預算,提案主張公股企業董事長、總經理等,初任年齡不得逾65歲,遭民進黨反對而遭保留,並引發雙方交火;隨後,國民黨團離場導致協商無法繼續,雙方也未再進一步討論調閱小組相關事宜。國民黨團總召費鴻泰今天受訪時表示,確實當天有向民進黨團徵詢意見,但民進黨都迴避不願多談,後來協商國營事業預算時,朝野因「新仇加舊恨」而無法協商。費鴻泰指出,若民進黨團真的都不願協商,那什麼事情大家都不要談了,包含國營事業預算案,全部回到議事規則。民進黨團書記長羅致政則表示,民進黨團不排斥成立調閱小組,成立時機的確需要經過一次正式的朝野協商,但國民黨團現在卻要用調閱小組來卡住國營事業預算案的審查,這就是政治上的操作。羅致政強調,如果國民黨不把調閱小組跟其他議題綁在一起,朝野就可以來認真討論何時成立。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:疫苗第二劑應該要打 接種後勿立刻旅行
輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)等二款疫苗,,出現少數接種第二劑後頭痛、發燒、或發冷等副作用案例,讓有人怯步;不過專家建議民眾,為了自身安全,仍應當接受第二劑疫苗以達到「完全接種」(Fully vaccinated),且接種後不建議即刻出遊旅行,應至少再等兩周,並持續做好防疫措施。史丹福大學傳染病專家劉安妮(Anne Liu,音譯)表示,目前已知的是,需要接種二次的疫苗,若只接種第一劑,可能只有「部分」抗疫效力;雖然也有「顯著」效力的案例,但是目前僅有接種後二個月內的短期數據。劉安妮表示:「目前尚未有針對只接種一劑疫苗的研究」,因此「我們並不清楚之後會發生什麼,可能需要接種第二劑才能有更長的效力。」劉安妮表示,目前反應副作用的案例以年輕人及女性居多,固然可以推測是相對於年長者,年輕人的免疫系統更容易對疫苗有所反應,但還得考慮到美國的文化讓男性更傾向於隱忍,因此副作用的確切原因依然不明;此外,免疫系統複雜,不能僅以副作用判讀自己的身體是否對疫苗有所反應。劉安妮指出,目前核准的疫苗對所有族群均有效力,如果還是擔心第二劑疫苗副作用的話,可接種只須單劑的嬌生(Johnson & Johnson)疫苗。另外,波士頓布萊根婦女醫院(Brigham and Women's Hospital)傳染病科臨床主任薩克斯(Paul Sax)表示,疫苗接種完成後,接下來是等待身體產生抗體及免疫力,「這兩大因素對於抵抗新冠病毒至關重要」,這需要兩周的時間,這段期間內不應出遊旅行。聯邦疾病防治中心(CDC)目前建議,包含已接種在內、「所有人」都應當「避免非必要旅行」,理由是目前的疫苗防護力還不是「100%」;芝加哥醫學大學傳染病專家蘭登(Emily Landon)還表示,就算疫苗防護力達95%,但另外5%染疫的話,也是「很大一群人」,因此仍應做好防疫措施。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界心聲:避談AZ疫苗血栓風險 無助打氣
台灣已取得三十一點六萬劑AZ疫苗,接種速度卻不理想,過去兩周僅打一點七萬人,一名感染科醫師分析,關鍵在於指揮中心的風險溝通不足,只靠「大家支持政府」理論來催打,作用有限,眾多醫護仍因擔憂血栓而對疫苗有所遲疑;建議論述清楚,讓醫護人員覺得疫苗是可以信任的,並為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象,讓打氣緩步回升。指揮中心發言人莊人祥表示,目前僅少數國家暫停五十五歲或六十歲以下接種AZ疫苗,且大多暫停到四月七日,等待歐盟藥品管理局公布最新建議,而英國已接種一千八百多萬劑,無暫緩或年齡限制。莊人祥表示,東方人血栓風險較西方人低十倍以上,指揮中心每天嚴密觀測全球資訊,等待更多證據或建議,例如,歐盟藥品管理局將於四月七日宣布血栓議題的最新建議,台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」階段,如有需要,將找專家開會討論。該感染科醫師表示,AZ疫苗保護力七成,不少人接種後出現發燒、局部疼痛等輕微不良反應,這些對醫護人員來說都不是問題,問題在於血栓風險。目前國外有為此調整接種策略,例如,安排六十歲以上先打,反觀國內,傾向不予討論,這讓最能理解醫療風險的醫護人員都不放心。該醫師指出,未來仍有一千多萬劑AZ疫苗進到台灣,光靠「請大家支持政府」這種說帖,很難贏得醫護人員信任,國內打氣當然難有起色,應論述清楚,讓醫護人員了解血栓風險;另為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象,考慮先限制某些疫苗先在部分年齡族群接種,觀察一段時間後,讓國人安心。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向COVAX洽購AZ疫苗,原訂二月廿二抵台,但遲至昨凌晨五時許,才由華航運抵十九點九二萬劑,若文件審查及檢驗均合格,衛福部食藥署最快可於四月十二日放行,但這批疫苗效期僅至五月卅一日,如何在一個半月打完全近二十萬疫苗,可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑AZ疫苗於三月二十二日開打,但國內醫護人員接種意願低落,截至四月三日,僅一萬七千多人接種, 仍剩下十萬劑,加上昨天到貨的十九點九二萬劑,總約三十萬,均需趕在有效期限之前施打完畢;食藥署署長吳秀梅表示,疫苗的效期不可能這麼短,如果廠商有足夠證據,並向食藥署申請展延有效期限,將再做考量。首批AZ疫苗於三月三日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品規定,加驗異常毒性試驗。這次洽購自COVAX的AZ疫苗同樣來自韓國廠,食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的AZ疫苗效期至六月十五日,而昨天到貨的疫苗效期更短,僅到五月卅一日。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,接種第一劑後,要隔第八周才能打第二劑,因此,在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗,昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打,盼盡快打完。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說,台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一,必須把眼光放遠,做好準備,絕不能等到時間已到,才急著要打,蘇益仁強調,指揮中心務必針對更大規模的接種,建立好前期作業,除了硬體,簡化流程之外,更應加強與民眾互動溝通,化解國人對疫苗的疑慮。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購國產新冠疫苗 有進展
政府採購國產新冠疫苗在即,衛福部日前發函業者說明採購條件,國產疫苗廠只要有3,500名核心受試者打完第一劑疫苗,政府就會簽約,衛福部長陳時中也在立法院說明,相關合約已開始跑公文,最快4月初簽約,若一切順利,7月中旬就可開始施打國產新冠疫苗。據了解,政府與國產疫苗廠高端疫苗(6547)、聯亞生技兩公司簽訂協議後,將支付訂金給業者,待6月底之前國產疫苗廠取得緊急使用授權(EUA)許可後,將分四至五次出貨,年底前各交付500萬劑,並按階段貢獻營收。業者透露,衛福部疾管署向國產疫苗廠採購疫苗的條件相當嚴格,所謂的「預採購」協議,意指簽約後政府只付一定額度訂金,等到二期臨床試驗順利完成,並且取得EUA許可後,政府才會依照臨床試驗結果,驗證達標後,正式啟動大量採購。依照規畫,疾管署最快將自7月起,要求業者分四到五次,每次最少100萬劑的數量交貨給疾管署,再分配到全台各個醫療院所供民眾接種,最慢今年年底之前完成至少500萬劑出貨量。相對的,政府支付給廠商的正式款項,也將分四到五次完成,並讓業者分批入帳。對於政府的採購規畫,高端疫苗昨日並未進一步說明,不過公司強調,依照公司的生產規畫,高端疫苗有能力在取得EUA許可前,就量產200萬劑苗給政府,第3季結束前量產至500萬劑,第4季結束前量產規模將達1,000萬劑。聯亞生昨日也表示,一切都按政府的進度全力配合,不過公司目前已有能力量產500萬劑新冠疫苗供應政府。高端疫苗及聯亞生公司昨日都強調,雖然政府向國際大廠採購疫苗態度積極,但台灣若要達到群體免疫,政府儘早解封,必須全台六成人口都能接種疾苗,推估全台約需2,800萬劑疫苗。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗風險溝通遭批 指揮中心:關注歐盟4月7日最新建議
台灣目前共取得32.62萬劑AZ新冠疫苗,可供16.31萬人接種兩劑,但接種速度很不理想,過去兩周僅打1.7萬人,恐難在未來兩個多月的效期內打完。有感染科醫師指出,目前醫護之疫苗遲疑主因擔憂血栓,但中央流行疫情指揮中心的風險溝通不足,對此,指揮中心發言人莊人祥表示,僅少數國家暫緩接種,台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」,也將關注歐盟藥品管理局4月7日將宣布的最新建議。莊人祥表示,目前僅少數國家暫停55歲或60歲以下接種AZ疫苗,大多是暫停到4月7日,目前台灣則與大多數的國家一樣,處於「停看聽」的階段,英國持續接種1800多萬劑,也沒有暫緩或年齡限制。莊人祥表示,因為血栓和打AZ疫苗之間的關係,「雖然無法完全排除,但也無法確定任何危險因子或高危險群。」所以日前傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會後,是先暫緩服用避孕藥或荷爾蒙治療的對象,也與社會大眾溝通過。莊人祥表示,指揮中心每天都在觀測全球資訊,也在等待更多證據或建議,將關注4月7日歐盟藥品管理局公布之最新建議,如果有需要會找ACIP討論。東方人的血栓風險確實較西方人低十倍以上,這也是一個重要論點,屢屢在指揮中心說明,目前也沒有強制接種,讓大家自由選擇。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲國人眼光放遠 疫苗龜速:暑假甭出國、迎觀光客
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但兩周僅接種1.7萬人的速度,恐怕很難於效期前打完疫苗。專家提醒,台灣現在因沒有新冠肺炎疫情,對疫苗接種意願不高,但「疫苗護照」是今年下半年國際解封的重大條件,呼籲國人眼光要放遠,一定要把握能接種打國際認可疫苗的機會。前疾管局長蘇益仁說,台灣眼光要放遠,「疫苗護照」一定會在4、5月以後成為更明顯的趨勢,6、7月後會有更多國家以「打過疫苗」作為解封條件,作為開放全球旅遊、商務往來的唯一條件,即「人只要打過疫苗,就可以被接受。」目前獲得國際認可的疫苗就是AZ、輝瑞、莫德納、嬌生,這四支疫苗。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度,」蘇益仁表示,台灣是全球疫苗打最慢的國家之一,但以後出國的關鍵,就是「疫苗護照」,打過疫苗的人就擁有出國的權利。台灣絕不能等到時間已到,才急著要打,必須要把眼光放遠,做好準備。蘇益仁表示,現在已經取得有個幾十萬劑,就要為以後更大量的疫苗、更大規模的接種,建立好前期作業。除了硬體和流程的建置,也包括民眾的心理建設,例如風險溝通、化解疫苗遲疑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲疑解方何在?醫:叫人支持政府不如做好風險溝通
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但接種速度很不理想。該怎麼短短兩個月內打完這批疫苗?一名感染科醫師坦言,想不出好辦法,但觀察醫護人員,最擔心的就是血栓,政府不予討論、片面要求支持,只會令人更不想打。目前取得之32.62萬劑疫苗,按照疫苗效期可分為兩批,19.92萬劑得在5月31日前打完,11.7萬劑得在6月15日之前打完。不過,醫護人員開打AZ新冠疫苗兩周以來,截至4月3日僅1.7萬名醫護接種,就算開放更多優先接種對象,仍很可能無法於效期前打完,只能報廢。一名感染科醫師表示,AZ疫苗有七成保護力,也有發燒局部疼痛的輕微不良反應,這些對醫護人員來說都不是問題,問題在於有血栓風險,不同國家也有根據實證資料,分別提出接種策略的因應,比如安排60歲以上先打,但國內現在就是「不予討論」,甚至是否定這個風險的存在,「都不跟你溝通,只是要你趕快打,」結果連最能夠理解醫療風險的醫護人員都不放心。「後面還有900多萬劑,如果一直要大家矇著頭『支持政府』,光靠這種理論催打也不是辦法。」這名感染科醫師表示,要解決國內目前疫苗遲疑的問題,目前看來,有兩種方式。醫師表示,首先是根據指揮官陳時中說的「東方人比較不易有血栓」,這是事實,如果能論述清楚,讓醫護人員覺得可以信任,國內的打氣就會有起色。再者是,就要學習國外,針對國外因應疫苗的各項新措施和做法,政府要去學習,並且主動對國人提出分析和說帖,例如先限制在部分年齡族群接種、為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥:將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗,今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布,截至昨天,僅1萬7078人接種。他說,接下來開放的接種對象,將以施打第一劑為主,盼能在5月底疫苗過期前先打完。另,衛福部食藥署下午宣布,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書,並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗,批號CTMAV513,共輸入19萬9200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日,今天到貨的疫苗效期更短,僅到5月31日。莊人祥說,由於接種過後要第八周才能打第二劑,因此除了3月底到4月中前接種者,有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外,其餘都將先以打第一劑為主。他說,希望能在5月底前將疫苗打完,除非廠商還有安定性檢驗報告,才有可能展延,「但這都是後話」。另外,昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件,目前共發生64件不良事件;包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種新增1例不良事件 累計64件
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,昨天並沒有接種武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗的民眾,但新增1名非嚴重接種後不良事件,截至目前為止共64件。指揮中心考量花蓮發生台鐵太魯閣號事故,今天下午不召開臨時記者會,改提供文字新聞稿,並由發言人莊人祥錄影、錄音向民眾說明最新疫情狀況。莊人祥指出,國內接種牛津AZ武漢肺炎疫苗,昨天沒有任何接種的民眾,截至目前為止共接種1萬7078名;昨天新增1例非嚴重疫苗接種後不良事件,累計至目前為止64件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月31日 食藥署拚7天封緘完成
向COVAX洽購的AZ疫苗原訂2月22抵台,但遲至今天凌晨5點多,才由華航運抵19.92萬劑。但因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,效期比首批疫苗還短,僅到5月31日。衛福部食藥署長吳秀梅表示,這次檢驗封緘仍會進行七項檢驗,但會盡量縮短檢驗時間,最快七天可放行。首批AZ疫苗於3月3日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。而這次的AZ疫苗同樣來自韓國廠,但食藥署仍會進行七項檢驗。不過,吳秀梅說,其中的無菌檢驗將以兩種方式進行,一是原本的14天檢驗、另一種方式則僅需要七天;若七天的檢驗沒有太大問題,就會直接放行開打。日前衛福部長陳時中於立法院備詢時曾表示,目前疫苗因為都剛出來,因此科學證據可以支持的效期都較短,因此若廠商有足夠證據,可申請展延,由食藥署進行審核。由於這批疫苗效期僅到5月31日,食藥署是否會展延效期?吳秀梅則表示,雖然疫苗的效期絕對不可能這麼短,但安定性試驗的時間本就比較長,且要看廠商有沒有來申請;待廠商有足夠的證據並向食藥署申請,會再來做考量。陳時中昨天表示,由於這批疫苗效期較短,日前宣布自4月6日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約43萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批19.9萬劑AZ疫苗 今抵台
第二批新冠疫苗來了!中央流行疫情指揮中心昨晚宣布,於COVAX採購的首批AZ疫苗十九點九二萬劑,今天上午將由華航運抵台灣。指揮中心陳時中表示,這批疫苗原先預定最快二月底抵台,因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,由於效期比首批疫苗還短,將縮短觀察期,加速開放第二類、第三類對象接種。我國自COVAX採購新冠疫苗總計四七六萬劑,其中一○二萬劑為AZ疫苗,今將送抵其中的十九點九二萬劑。陳時中表示,其餘的三七四萬劑疫苗,我選擇輝瑞/BNT、嬌生以及諾瓦瓦克斯,希望維持疫苗的多樣性,至於這三種品牌各取得多少劑量?COVAX還在分配。今天抵台的疫苗與前一批一樣出自南韓廠,由COVAX集中到荷蘭阿姆斯特丹再運送到各國,疾管署長周志浩表示,在我方要求下,由國籍航空公司華航負責運送。陳時中表示,本批疫苗完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心,進行檢驗封緘作業,由於和前一批一樣都是韓國生產疫苗,預計作業時間將更快。不過,今抵台疫苗效期比第一批還短,日前宣布自四月六日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約四十三萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。指揮中心統計,截至四月二日為止,總計一萬七○五六人接種AZ疫苗,其中以高雄市接種數最高,累計有三○五五人,其次為台北市總計二九四四人、台中市有二三○○人、桃園市二○六四人、新北市一八八六人。風險等級一接種率為百分十三點七、風險等級二為百分之五點八五。接種不良反應通報總計六十三件,五十五件為非嚴重不良反應,八件為疑似嚴重疫苗接種不良反應。我國昨新增六名境外移入案例,分別為三名菲籍移工以及三名印尼漁工,皆是檢疫期滿,自費採檢確診,目前我國已累計有一○四五名確診案例。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明抵台AZ疫苗效期比首批短 陳時中:加速開放公費對象
首批AZ疫苗上月3日抵台,中央流行疫情指揮中心今宣布,明天將會有第二批AZ疫苗抵台,不過有別於第一批,此次的AZ疫苗是透過COVAX機制採購,指揮官陳時中表示,COVAX配置的AZ疫苗總計有102萬劑,首批為19.92萬劑,但明天抵台的疫苗效期,比第一批的效期還要短,陳時中表示,將會加快擴大施打對象的速度。陳時中表示,第二批到貨一樣是來自於韓國廠,疫苗抵台後的檢驗的時間會比之前短,不過此次是從COVAX取得的AZ疫苗,他們的疫苗採購後會先集中到阿姆斯特丹再運出來,因此時間會拖得比較久,這一批的效期,也比第一批短。陳時中表示,4月6日擴大開放第一類公費接種對象,原本預定是接種後觀察10天,再評估開放公費施打對象,以目前的狀況來看,觀察時間必須要縮短,並加緊時間往下去開設公費接種對象,讓疫苗能物盡其用。
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2021-04-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
屏東AZ疫苗接種人數376人 未出現不良反應
新冠肺炎AZ疫苗自3月22日起開打至昨天為止,屏東有2139人有接種意願,目前已獲得1700劑疫苗,共有376人接種,接種率17.6%,且尚無傳出不良反應。屏東縣政府衛生局表示,4月6日起,將配合中央擴大縣內,具職業登記的醫事人員預約接種。縣府衛生局統計,據先前調查,縣內共有2139人有接種意願,第一波,屏東縣共分配到1700劑,疫苗開放施打至4月2日,已有376人接種,接種率達17.6%。衛生局表示,目前尚無傳出接種疫苗的人員出現不良反應,將於4月6日起,配合中央政策擴大縣內所有具職業登記之醫事人員預約接種。衛生局指出,縣內原疫苗指定接種合約醫院,為部立屏東醫院及屏東基督教醫院,將於4月6日前再增加枋寮醫院、寶建醫院及恆春基督教醫院,屆時縣內,將有5家醫院提供AZ疫苗接種服務。
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2021-04-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:完成疫苗接種者旅行風險低但不鼓勵
美國疾病管制暨預防中心(CDC)指出,完成疫苗接種者的旅行風險低,未來境內旅行前後不需再進行檢測,國際旅行須依目的地規定。但鑑於疫情仍上升,並不鼓勵外出旅行。CDC今天公布最新的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)旅行指南建議。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示,完成疫苗接種民眾的旅行風險相對低,但鑑於確診病例持續上升,CDC仍不建議民眾出外旅行。對於美國境內旅行,指南建議,完成疫苗接種2週的民眾將不需在旅行前後進行病毒檢測,旅行後也不需自我隔離。不過指南建議在搭乘飛機、火車與公車等大眾交通工具時,仍應做好包括戴上口罩、避開人群、維持社交距離以及常洗手等防疫措施。至於國際旅行,指南建議,除非目的地國家要求,否則已經完成接種的民眾搭機前不需進行病毒檢測,抵達美國後,除非各州有規定,也不需自我隔離。但返美前仍需進行檢測,並取得陰性檢測證明才能登機。CDC的這項最新指南建議不啻是為暑假旅遊旺季開啟綠燈,也有助於鼓勵民眾踴躍接種疫苗,對於過去一年重創的航空與旅遊觀光業更是一大利多消息。CDC表示,今天的更新主要是反映近來的多項科學評估與證據,顯示疫苗接種的有效性。目前全美已經有約5600萬名成年人完成接種,約1億人獲得至少一劑接種。目前美國共核准3類新型冠狀病毒疫苗,總統拜登(Joe Biden)日前也宣示在4月19日前,90%的美國成年人都將有資格獲得疫苗接種。根據約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)統計,全美確診人數突破3054萬人,超過55萬人不幸病故。
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2021-04-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗催打訂KPI 醫院壓力大
AZ疫苗打氣不佳,各縣市近日也收到中央指示,要求分配到疫苗的醫院需常設「新冠疫苗注射門診」,可望獲得卅萬元補助,但不少醫院認為指揮中心把疫苗接種率轉嫁給醫院,擔心疫苗打不完。目前國內取得AZ疫苗十一點七萬劑,廿二日起排第一順位的醫護人員開始接種,但截至昨天僅一萬六千四百五十人,指揮中心宣布四月六日起擴大對象,近四十三萬名醫事人員符合資格。指揮中心發言人莊人祥表示,常設新冠疫苗注射門診是簽訂合約的條件之一,目前確實規畫獎勵機制,接種數是指標之一,但尚未定案。一位醫院管理人員表示,日前地方衛生局舉行說明會,要求四月六日起,所有被分配到新冠疫苗的醫院須常設新冠疫苗注射門診,讓符合資格者「想打就能打」,同時要求醫院負起「配對責任」,各醫院需達到指定接種數,每天都須「開瓶」,湊不到十人也得叩人,有人約好臨時沒來,也得想辦法讓開瓶數。中央稱只要達標就能給予補助卅萬元,但醫院管理人員指出,常設注射門診的人事費就超過卅萬元,政府原先稱不會強迫醫事人員施打,但若訂出醫院接種數,對外說是鼓勵,實際上就是給醫院壓力催出「接種率」。高雄市立小港醫院感染內科主治醫師張科表示,此次被分配八百劑AZ疫苗,衛生局希望每天能打八瓶,目前院內的施打率為百分之十二、衛星醫院百分之七,六日起擴大接種,盼能提升施打率。台大兒童醫院院長黃立民指出,AZ疫苗目前的效果及副作用已讓醫護人員有既定印象,催打效益恐不大。台大發言人王亭貴說,新冠疫苗門診已常規開設,目標是「盡快打完被分配到的疫苗」;和信醫院表示,常設門診是簽約條件,提高接種率是各院努力目標。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首度列入名單 中國開放60歲以上民眾接種疫苗
根據中國國家衛健委發布的最新公告稱,疫苗對60歲以上民眾會產生一定的保護作用,正式將60歲以上民眾列入疫苗施打的建議名單中。此前僅北京等部分地區有條件開放60歲以上民眾接種。中國國家衛生健康委員會於3月31日發布「新冠病毒疫苗接種問答」更新版,針對民眾對於疫苗常見的34個問題進行解答。其中,首度將60歲以上民眾列入建議接種名單。根據這份文件指出,60歲以上民眾是感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)後,重症與死亡高風險人群,雖然目前中國批准4支附條件上市疫苗正進行的3期臨床試驗中,暫無60歲以上民眾的保護效力資料,但是就1期與2期的試驗結果,在這類群體的接種安全性顯示為良好。文件稱,雖然對比18歲至59歲的民眾,60歲以上民眾接種後疫苗後的中和抗體滴定度略低,但是中和抗體陽轉率並無太大差異,顯示疫苗對60歲以上民眾也會產生一定的保護作用,因此建議接種。這是中國官方首度以文件明示,建議將60歲以上的民眾列入建議接種的名單中。此前僅有北京與上海的相關部門有明確公告,為60歲以上且身體健康的人群接種疫苗。另一方面,中國國藥集團日前表示,旗下研究所研發的兩款滅活疫苗,均已逐步提供60歲以上的民眾接種,但是在哪些城市,以及接種條件均未說明。根據中國國務院聯防聯控機制於3月21日舉行的發布會,會中提到中國國內1、2期的臨床試驗結果顯示,60歲以上的民眾接種疫苗後不良反應發生率比較低,在確認有足夠的安全性、有效性後,中國將大規模開展60歲以上民眾的疫苗接種。根據中國國家衛健委統計,截至31日,中國累計接種COVID-19疫苗達1億1982.1萬劑次。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示,兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外,在一個針對南非志願受試者的小組中,疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒,相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散,在美國也逐漸生根,B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心,因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中,發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導,去年11月,一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%,雖然今天公布的數字略低,但91.3%的整體效力仍顯示,這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式,在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中,都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼(DannyAltmann)並未參與輝瑞的試驗,他說:「這些資料強化了我們的觀點,也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,最新試驗結果,讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局(FDA)核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)在聲明中說,試驗資料「提供了第一批臨床結果,顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒,這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投縣新冠疫苗 4月6日起開放3類醫檢接種
南投縣新冠疫苗分配量不多,但3月22日開放第一線醫事人員接種後,注射人數僅有62人,不到分配量的8%,為了強化醫檢人員的疫苗防護,衛生局上午宣布4月6日起,再增加部立南投醫院一處施打,同時開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類接種疫苗。南投衛生局指出,全縣第一批只分配到80瓶800劑的新冠疫苗,分在竹山秀傳醫院及台中榮總埔里分院施打,雖院方帶頭施打,但兩周下來,總計只有62人接種,評估地點可能太偏竹山、埔里地區,因而決定增加部立南投醫院加入施打地點,同時向中央多爭取100劑疫苗,以方便縣內調度注射。自4月6日起,中央流行疫情指揮中心為使新冠疫苗發揮最大效益,南投縣開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類人員,列為第一類實施對象接種,包括醫師、護理師、藥師、檢驗師、放射師;以及醫院掛號、行政人員、清潔工、司機、警衛等人員,此外集中檢疫所人員,都符合接種疫苗對象。衛生局表示,因疫苗為多劑型包裝,每瓶疫苗須接種10人,為減少疫苗耗損,符合接種對象相關人員可前往3家醫院預約接種,接種前請先預約與醫院確認接種時段,接種後若有產生任何不良反應請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國出現30起AZ疫苗血栓案例 14天增25件
英國醫藥監管機關今天表示,已發現30起接種阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後出現罕見血栓情形的案例,比先前通報多了25例,不過當局仍相信AZ疫苗利遠大於弊。路透社報導,英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)指出,管理局並未接獲施打由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)共同研發的COVID-19疫苗後,出現這類反應的相關通報。不過管理局官員表示,他們仍認為,英國藥廠阿斯特捷利康(Astra Zeneca)疫苗在預防感染COVID-19方面的優點,遠勝於任何可能出現血栓的風險。部分國家持續限制使用AZ疫苗,其他國家則已恢復接種。有關當局仍在調查針對罕見、時而嚴重血栓情形的通報案例。英國藥物及保健產品管理局3月18日表示,在1100萬劑疫苗接種的案例中,已出現5起罕見腦部血栓情形。管理局今天表示,在施打總計1810萬劑AZ疫苗中,腦靜脈竇栓塞通報有22件,其他與血小板低下有關的血栓情形通報則有8件。腦靜脈竇栓塞是一種極為罕見的腦部血栓疾病。