2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-24 新冠肺炎.專家觀點
權威期刊最新研究：新冠抗體檢測是有缺陷的科學
美國醫學會期刊JAMA在前天（2021-10-21）發表The Flawed Science of Antibody Testing for SARS-CoV-2 Immunity（新冠病毒免疫的抗體檢測是有缺陷的科學）。這個標題裡的「抗體檢測」指的是市面上可以買得到的試劑盒，而這篇文章主要就是在講，這種試劑盒非但對控制疫情無助，反而會增加困擾。事實上最近常聽到的「抗體在6個月後會消失，需要打加強針」，更是會讓民眾誤以為「抗體水平的高低」就是等於「保護力的高低」。要知道，圍繞在我們身邊的病原（病毒、細菌、黴菌、原蟲）是多不勝數。如果我們需要無時無刻地維持高水平抗體來對付所有這些病原，那我們的血液不就要變成一股膠著的濃漿？不管是被感染，或是打了疫苗，我們的身體除了會產生抗體之外，還會訓練出一批有記性的B細胞和T細胞。當我們再次被同一病原感染時，這些細胞就會快速增生。增生後的記憶B細胞會分化成具有產生抗體能力的漿細胞，而增生後的記憶T細胞則是有些會幫助B細胞產生抗體，有些會清除被病毒感染的細胞（從而減少病毒的繁殖）。也就是說，儘管我們在被感染或打疫苗之後，抗體的水平是會隨著時間而逐漸降低，但是，一旦我們再次被感染，這些有記性的B細胞和T細胞還是有能力來對抗病原。所以，「抗體水平的高低」並不等於「保護力的高低」。就新冠病毒而言，頂尖的科學期刊Science在2021-2-5有發表一篇研究論文Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection（感染後長達 8 個月的對新冠病毒的免疫記憶評估）。它的結論裡有說：「血液抗體水平不能預測 T 細胞記憶。 因此，對新冠病毒抗體的簡單血清學檢測並不能反映免疫記憶的豐富性和持久性。」JAMA新發表的這篇文章也能幫助讀者對新冠免疫有進一步的認識，所以把它的一些重點整理和翻譯如下：在新冠疫情的初期，有些專家認為，用抗體測試來檢測人們是否已被感染，會有助於緩解封城的措施。 這是因為，那些有抗體的人可能至少暫時不會再被感染，而這樣他們就能夠重新進入社會，不會將自己或他人置於危險之中。但隨著疫情的發展，基於擁有抗體的免疫護照的概念並沒成功。這是因為，抗體測試的準確性未經證實，使結果存疑。更根本的是，「有抗體就有保護力」這種相關性是未知的。到底是哪些特異性抗體可以防止再次感染？它們的水平是需要多高？它們能提供多長時間的可靠防禦？隨著抗體檢測對個別患者的有用性變得不那麼明確，以及病毒篩檢（例如核酸篩檢）的擴大，公眾對抗體檢測的追捧逐漸減弱。但對一些人來說，新冠疫苗的到來重新喚起了他們對抗體檢測的興趣。這是因為，他們認為這樣的檢測可以揭示疫苗是否有效，或者指引是否需要注射加強針。但是，美國食品和藥物管理局 (FDA) 曾一再表示，不鼓勵將抗體測試作為自己動手做（DIY）的免疫檢查。該機構在 5 月 19 日的通訊中表示，目前獲授權的新冠抗體測試結果不應在任何時候用於評估一個人的免疫水平或對新冠病毒的保護力，尤其是在接種疫苗之後。請看Antibody Testing Is Not Currently Recommended to Assess Immunity After COVID-19 Vaccination（目前不建議用抗體測試來評估新冠疫苗接種後的免疫力）。然而，許多人沒有聽從這些建議。 《紐約時報》最近的一篇文章描述了有好多醫生定期為病患做新冠抗體檢測。總部位於佛羅里達州的 Epitome Risk Solutions 還聲稱其售價 170 美元的的新冠抗體檢測能正確識別具有100% 特異性的抗體的數量，而這樣你就可以在接種疫苗或感染後24到48 小時內，知道您的免疫系統是否仍在保護您免受感染。梅約（梅友）診所傳染病血清學實驗室主任 Elitza Theel 博士證實了此一令人擔憂的趨勢。 她在一封電子郵件中寫道：「儘管我們盡了最大的努力進行教育，但我知道有些人接受測試只是為了看看他們是否對疫苗有『反應』或是否有『免疫力』。」原文：《抗體水平高低》並不等於《保護力高低》
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
暫不考慮莫德納混打BNT 陳時中曝2大考量
AZ混打BNT疫苗最快11月上路，外界也好奇莫德納混打BNT疫苗可能性。指揮中心指揮官陳時中今天坦言有考慮，但暫無此計畫，主因實證較少，且疫苗量可望滿足現有需求。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗持續到貨，根據中央流行疫情指揮中心規劃，預計11月將可提供至少55萬劑BNT疫苗供混打且全年齡開放，近日將公布疫苗登記相關時程。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，由於混打開放時間還沒有很長，很難比較接種後短期、長期的好處，僅能看出混打一定時間後體內抗體確實較高，後續還有很多研究進行中。儘管如此，陳時中認為，除非第1劑強烈過敏才建議混打，否則2劑接種一樣的疫苗安全性還是比較高，但尊重大家選擇，民眾可向家庭醫師諮詢相關疫苗問題，或是接種疫苗時和醫護請教。除了AZ混打BNT疫苗，莫德納（Moderna）能否混打BNT疫苗也引發關注。陳時中坦言，確實曾考慮此事，但因mRNA疫苗混打在國外研究報告較少，而且目前評估莫德納第2劑可打到同樣疫苗的可能性也變高，因此沒有積極做相關規劃，目前也無此混打計畫。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：除非第1劑強烈過敏 施打一樣廠牌較好
國內第十三輪疫苗規畫開放混打，民眾期待AZ能混打BNT或莫德納，媒體提問，若民眾都等混打，BNT是否足夠第二劑的規畫？指揮中心指揮官陳時中表示，11月中旬才會開始打第二劑BNT，仍強調可以打得到適合的疫苗，不排斥的話就儘早施打。民眾發現，先前開放意願登記可加選BNT時，並未開放已接種第一劑AZ疫苗者登記，等於目前國內已施打AZ者的意願登記，頂多只有AZ與莫德納，無法勾選BNT。媒體問，若施打AZ者第二劑想混打，是否要先取消登記？指揮中心莊人祥說，希望仍在預約系統操作，確定後會再說明。有醫師指出，AZ與mRNA混打後，mRNA抗體下降速度比AZ腺病毒更快，陳時中表示，混打很難去比較短期或長期好處，在一定時間內產生抗體高，還有很多研究與比較。兩劑施打一樣廠牌安全性高，除非第一劑有強烈過敏，還是施打一樣廠牌較好，但仍尊重大家選擇。至於是否會開放莫德納混打BNT？陳時中說「我們有考慮，但沒有計畫」。媒體追問，尚未計畫兩種mRNA混打的理由是否因數量不足？他說，這方面的國外研究報告較少，相對支持的論點也沒這麼多。我國同廠牌疫苗可以滿足第二劑的數量也變高，因此也沒有很積極去規畫。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第13輪疫苗將「全開」？ 陳時中：11月都打得到
指揮中心指揮官陳時中昨於立法院表示，第十三輪將開放混打BNT。今指揮中心記者會，媒體詢問有多少量可以提供混打？他表示，下個月會規畫混打，主要是下個月的疫苗供應情況，預估有量能可以提供，要看疫苗到貨時間為準。陳時中表示，有些報告顯示，AZ混打mRNA效果相對比較好，抗體值篇高，但也有人說不同種疫苗，引發抗體反應，會增加不良反應風險，雖然風險很小，但也就是各有利弊，指揮中心會提供一部分的疫苗量，提供民眾選擇，後續會跟大家報告。媒體問，第十三輪開放混打，有多少AZ量可以提供？是否導致已預約第二劑AZ的民眾，紛紛「棄AZ」改等混打mRNA？陳時中表示，現在平台沒有取消功能，若已經預約完成，就會變成沒去打。發言人莊人祥說，要開放多少混打的量，主要看第十二輪施打情況，應該會剩55萬左右，若有人沒去施打，會再剩多一點。至於第十三輪疫苗是否一次全開？陳時中說，要看每一批的到貨量能，11月大致都會打得到，目前有這樣的可能性，定案後會跟大家講。媒體問，若混打疫苗後，民眾發生嚴重副作用，是否會開放門診提供民眾諮詢？陳時中說，以健保系統，民眾可與家庭醫師諮詢，或打疫苗時跟醫護請教。今起開打第十二輪疫苗，陳時中表示，今天起有更大規模施打疫苗，各地都看來都順利，昨天施打31萬2065劑，人口涵蓋率65.53%，劑次人口比90.76％，換句話說，二劑涵蓋率25.23％，距離我們目標值都不到5%，月底可以繼續努力。
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2021-10-22 醫聲.疫苗世代
台灣癌症基金會：加強社會教育 男性也應接種HPV疫苗
人類乳突病毒（HPV）不僅會引起子宮頸癌，還會引發口咽癌、肛門癌等多種癌症，且男性感染機率較女性高。近年來全球HPV防治策略重心，也開始關注男性。推動HPV疫苗防癌多年的台灣癌症基金會執行長賴基銘醫師指出，台灣男性HPV陽性之頭頸癌發生率正快速成長，所以男性HPV防治及衛教刻不容緩。賴基銘指出，HPV主要感染途徑是性行為，根據國際研究結果，男性一生中感染HPV之機率超過91%，女性則為84%。國內研究則顯示，HPV引起之口咽癌與頭頸癌，男性發生率為女性十倍以上，且發生率成長速度大於其他原因引起的口咽癌及頭頸癌。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟直言：「既然HPV感染不只與子宮頸癌有關，透過性行為引起的其它癌症或疾病，『兩性』都有責任共同防治。」賴基銘強調，面對HPV男性更為「弱勢」，因為男性一旦感染HPV，較不易產生抗體，不易清除病毒，且重複感染機率較高，四十五至七十歲男性持續性感染HPV之機率超過50%。賴基銘認為，受HPV威脅的男性，更應該接受HPV疫苗保護。蔡麗娟則指出，全球已有43個國家及地區實施男女共同施打，主要集中於歐洲及中南美洲；澳洲則是在2013年調整接種政策，全面為男女性施打HPV疫苗，以期提前在2028年達成世界衛生組織所揭示「2030年清除子宮頸癌」的目標。根據國內婦癌專家林口長庚副院長賴瓊慧之研究，本土的流行病學數據顯示，國內HPV-31、33、52、58四型別較為特別，與國外常見之HPV-16、18型不同。蔡麗娟說，故國內施打之「疫苗型別要涵蓋更多，保護力才能更全面。」台灣癌症基金會整合相關醫學會之專家意見，亦凝聚出「應接軌國際趨勢，施打涵蓋型別更廣之疫苗並提升抹片篩檢率」之共識。男性接種HPV疫苗，要從衛教做起。蔡麗娟說，「需要社會溝通對話，讓家長有認知、有警覺心，為孩子健康做好把關。」台灣癌症基金會與台灣疫苗推動協會，串連全台及離島共250家診所，成為「HPV衛教友善診所」，診所內備妥HPV衛教文宣、提供醫護完善的HPV防治教育，確保民眾就醫時獲得最正確的HPV相關資訊。台灣癌症基金會亦積極舉辦HPV衛教之公務人員研習課程、醫事人員教育訓練等，並持續倡議HPV疫苗防治政策與國際接軌，同時建議建立智慧疫苗施打接種登錄，以其完整瞭解國內疫苗施打與未來癌症風險之相關趨勢。蔡麗娟期望，透過更多社會溝通，民間團體與政府共同推動HPV防治，「公衛表現亮眼的台灣，在HPV防治策略及成果上，也能在國際舞台上再現台灣之光。」
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2021-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗在巴拉圭展開第三期試驗 約330人本周施打第一劑
高端疫苗上周三 (10月13日) 在巴拉圭，正式展開新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，執行一星期後，已有超過300位民眾登記，完成近百位受試者第一劑施打。高端疫苗表示，從今天(20日) 起，受試者施打加速展開，預計本周將完成約330人第一劑疫苗施打。高端新冠肺炎疫苗在第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺，研究團隊花了相當心力取得比對用的AstraZeneca(AZ)疫苗，克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備後。該項在巴拉圭執行的第三期試驗，計劃收納1000位受試者，採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗，預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。除了高端疫苗採用免疫橋接外，Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗，日前也公布與AZ疫苗的比對數據，Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍，且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。
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2021-10-20 該看哪科.風溼過敏免疫
只要出現對稱性關節痛就是類風濕性關節炎？醫師破解迷思
「關節痛，忍一忍就好？」「關節痛只是因為工作太勞累？」類風濕性關節炎（Rheumatoid arthritis）是種好發於中年女性的自體免疫疾病，馬偕紀念醫院風濕免疫科主任李惠婷醫師指出，除了造成關節慢性疼痛之外，還會持續破壞關節，漸漸造成關節變形，甚至導致失能，可不是個「忍一忍就好」的小毛病！迷思１：類風濕因子RF陽性就一定是類風濕性關節炎RA？類風濕因子RF（Rheumatoid Factor）只是類風濕性關節炎診斷的參考檢查之一，李惠婷醫師表示，因為其他原因也可能導致類風濕因子RF陽性，而且有部分類風濕性關節炎患者的類風濕性因子RF會呈現陰性。導致類風濕因子RF陽性的原因很多樣，除了類風濕性關節炎外，還有其他自體免疫疾病、或是一些讓身體慢性發炎、感染的疾病，例如B型肝炎、C型肝炎帶原的病人，甚至有些腫瘤也會造成類風濕因子陽性。若檢驗發現類風濕因子RF陽性時，還需要配合臨床症狀，和其他的抽血檢查來判斷。李惠婷醫師說，單純只有類風濕因子RF陽性，不代表就是類風濕性關節炎。迷思２：只要雙手、雙腳出現對稱性關節痛，就是類風濕性關節炎？類風溼性關節炎的表現大多是對稱性、多發性關節炎，但也有其他疾病可能發生對稱性關節炎，李惠婷醫師舉例，像是很常見的手部退化性關節炎、或其他的自體免疫疾病也可能有關節的侵犯，而造成關節炎。類風濕性關節炎的危險因子包括中年女性、抽菸、肥胖、家族病史等。典型的表現是同時侵犯雙側相同的關節，使關節腫脹不適，而且休息愈久，愈不舒服。患者於早上起床時，關節僵硬的狀況可能持續超過一個小時，較嚴重時甚至無法拿牙刷、擰毛巾。若關節炎持續超過六週，還會抽血檢驗發炎指數、類風濕因子RF、CCP抗體等，李惠婷醫師解釋，每個病人的表現不太一樣，臨床上會依據受侵犯的關節、關節症狀、關節外症狀、持續時間、抽血檢查等，做整體的評估。迷思３：類風濕性關節炎RA是自體免疫疾病，聽說要多進補、多吃健康食品來提升免疫力？「這是錯誤的觀念！」李惠婷醫師說，「有很多類風濕關節炎患者，在確定診斷後就會開始使用各式各樣的補品、健康食品，反而錯過治療的黃金期。」類風濕性關節炎是因為身體的免疫系統亂掉了，而處於發炎的狀態，進補可能造成疾病惡化。李惠婷醫師，早期藥物治療對類風濕性關節炎非常重要，愈早治療，愈有機會控制病情，建議應該要及早治療，把握黃金治療期。迷思４：聽說類風濕性關節炎RA只要調整飲食，就可以不用吃藥？早期藥物介入有助於減少出現併發症的風險，李惠婷醫師說，部分患者會嘗試飲食或民俗療法，拖了半年，發現關節還是持續發炎才回到門診，結果關節已經遭到破壞。關節破壞是不可逆的，可能造成關節變形，甚至導致失能。迷思５：治療類風濕性關節炎RA得吃很多類固醇？類風溼性關節炎的第一線用藥是免疫調節劑，通常會使用一種以上的藥物，李惠婷醫師解釋，免疫調節劑通常需要服用大概一至兩個月後才會出現療效，因此在發炎很厲害的時候，有可能會先使用類固醇抑制發炎反應，和非類固醇消炎止痛藥來緩解疼痛。部分病人在接受免疫調節劑、止痛藥、類固醇的治療後，還是沒有辦法控制發炎、緩解症狀，就會考慮使用生物製劑，或小分子標靶藥物。李惠婷醫師說，「目前已有多種藥物可以有效改善類風濕性關節炎，減少關節的發炎跟破壞，我們會根據病人的症狀，來幫病人申請使用。」類固醇並非類風濕性關節炎的主要治療藥物，只要發炎狀況控制良好，便會逐步調低劑量，並停止使用。李惠婷醫師說，治療過程中都會依照疾病活性調整藥物，不至於長期大量使用類固醇，患者並不需要太擔心這個問題。迷思６：類風濕性關節炎RA打針一定比吃藥好？針劑和口服藥的作用機轉不同，都能控制類風濕性關節炎、預防關節變形，醫師會根據患者的狀況，調整合適的藥物。迷思７：一定要打生物製劑嗎？生物製劑治療類風濕性關節炎的效用？生物製劑有很多種，治療機轉各不相同，有些可以抑制T細胞活化，有些可以抑制B細胞活化，有些可以與細胞激素（腫瘤壞死因子、介白素）結合，以抑制發炎反應。李惠婷醫師說，假使免疫調節劑的效果不如預期，才會申請生物製劑、小分子標靶藥物，目前藥物選擇很多，重點是要及早接受治療，才能發揮更好的療效。迷思８：使用生物製劑需要經常換藥？使用生物製劑時，醫師仍會根據病人的症狀做調整，李惠婷醫師說，可能轉換到第二種、第三種，才會找到適合的藥物。申請生物製劑之前都必須評估病人的共病症、使用的安全性，李惠婷醫師說，「我們都會跟病人討論，最主要還是要看病人接受治療的配合度，如果可以遵照醫囑用藥，大部分病人都可以達到良好的控制。」迷思９：類風濕性關節炎RA患者只要關節不腫、不痛，就可以停藥？類風濕性關節炎是一種全身性的免疫疾病，即使是在關節不腫、不痛的時候，關節依然會持續受到破壞，李惠婷醫師提醒，有些患者還有關節外併發症，所以不可以自行停藥。類風濕性關節炎是需要長期追蹤治療的慢性病，醫師會根據症狀適時調整藥物。迷思１０：有類風濕性關節炎RA就不適合運動嗎？很多類風濕性關節炎患者因為怕痛，或是已經有關節變形，所以就不敢運動。李惠婷醫師說，其實維持適度運動對患者很重要，可以防止肌肉萎縮、改善關節活動度。患者可以與醫師、物理治療師討論，依照身體狀況設計運動處方，足夠的暖身及伸展，也有助於減少運動傷害的發生。原文：
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2021-10-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央開放自費驗抗體 北市訂收費標準一次1000元
網紅「四叉貓」接種高端疫苗後，到北市禾馨診所自費檢驗抗體，引發討論。中央疫情指揮中心針對相關抗體的檢驗，做出指引，目前執行公費抗體檢驗的機構，將可以協助一般民眾自費檢驗，價格由地方自訂費用。北市衛生局長黃世傑上午在台北市議會警政衛生委員會透露，北市費用約1000元，委員會議員則進一步要求北市聯醫收費，應比私立醫療診所低。禾馨醫療旗下診所日前在中央開放前便提供網紅「四叉貓」自費驗COVID-19抗體服務，遭北市開罰5萬元，之後中央針對相關抗體的檢驗，後續做出指引，讓國人依循，同意公費驗抗體的醫療機構可以做，不訂上限或統一價格，由地方自訂。北市議會警政衛生委員會上午審議議員提案，請市府開放仁愛醫院供民眾自費篩檢疫苗抗體。游淑慧指出，衛福部已經同意仁愛醫院可做，對於其他醫院是否也申請？黃世傑說，北市目前已經有十多家醫院申請，也包括禾馨醫療旗下數家診所已經送件。議員許淑華追問，衛生局何時可以審核通過？開放時程？黃世傑表示，剩下只是程序，約一周後就會通過。衛生局指出，聯醫的部分，收費標準已經送審，本周五即可核定。游淑慧說，自費篩檢疫苗抗體，是否可以便宜一些，聯醫是公立醫院，收費應該低一點。
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2021-10-19 醫聲.疫苗世代
婁培人：HPV口咽癌超越子宮頸癌，男女接種疫苗以達群體免疫
許多人一聽到人類乳突病毒（HPV），直接聯想到子宮頸癌，不過，世界衛生組織一項研究證實，2020年人類乳突病毒（HPV）引發口咽癌的人數已超越子宮頸癌，且男性患者多於女性，國內臨床觀察則發現，男性口咽癌病友社經地位、教育水準，普遍高於檳榔引起的口咽癌病友。台大醫院副院長暨耳鼻喉部主治醫師婁培人表示，口咽癌已經成為全球最主要的HPV相關癌症，年度新增人數已經超越子宮頸癌。研究顯示，HPV引起的口咽癌患者中，男性多於女性，年齡平均年輕五到十歲。婁培人說，若兩性同時感染HPV，男性比女性更不容易產生抗體，較難清除病毒，承受更大的風險，除了口咽癌之外，還可能引發其他頭頸癌以及陰莖癌、肛門癌。婁培人強調，HPV所引起的口咽癌，對男性威脅更大，且男生感染HPV後，宛如攜帶病毒的行動硬碟、USB，只要與任何一台電腦「連結」，都可能讓電腦中毒、當機，因此，從流行病學角度來看，透過疫苗接種，降低男性感染機率，將有助於降低HPV對於人類的危害。婁培人建議男性也應接種HPV疫苗，如果男女共同接種，會比起只有女性接種，更容易達成群體免疫效果。目前國健署僅提供國一女生接種兩價劑型HPV疫苗。婁培人說，台灣HPV感染以16型機率最高，這也是引發子宮頸癌的主要類型病毒，其次為58型，不論頭頸癌、子宮頸癌，皆有極高比率係因58型HPV感染所致。但兩價、四價疫苗並無法預防58型HPV感染，需接種九價HPV疫苗，才能降低感染風險。繼美國之後，我國成為全球第二個核發九價疫苗頭頸癌之適應症的國家，且男女皆可施打，年齡為九歲至四十五歲。婁培人說，這對國人來說，可是一大福音。不過，HPV疫苗價位偏高，為推動疫苗接種、預防癌症的最大阻力，婁培人建議，政府可採取「定額式補助」，讓民眾自由選擇不同價數的HPV疫苗接種，再提供不同額度的費用減免。婁培人建議，如果在經濟能力許可，家長應讓兒子、女兒接種HPV疫苗，自家兩個兒子都打了疫苗，因為妻子認為「孩子很乖，也無法得知未來的伴侶，在人生經歷中，是否不小心感染過HPV。」此外，不要再稱「子宮頸癌疫苗」，而稱之「HPV疫苗」，否則許多男生直覺「我又不是女生，為何要打子宮頸癌疫苗？」，忽略了HPV病毒對於男生的致癌風險。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶購默沙東抗病毒新藥 陳時中：進入合約修訂最後階段
新冠口服抗病毒藥物為抗疫鐵三角之一，默沙東藥廠宣布旗下抗病毒口服藥莫納皮拉韋將向美國食藥局申請緊急使用授權，全球預期將掀「搶藥潮」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今於立院透露，採購流程現已走到「雙方修訂合約」的「最後階段」。隨著戶外運動已有條件開放不戴口罩，外界認為這類措施之放寬，是否代表全國距離一級警戒越來越近？陳時中表示，可以這麼說。另有關十一月可能開放抗體反應較佳之混打方式，今天陳時中提醒，即便混打效價高，「疫苗還是及早接種最重要。」至於追加劑的採購，陳時中表示，仍維持之前所報告的情況，明年已經採購兩千萬劑莫德納疫苗，後年採購一千五百萬劑疫苗。有關城中城重大死傷反應獨居長者的居住安全堪慮，陳時中表示，衛福部建構獨居老人照顧體系，各縣市政府都有列冊關懷，並且定期清查核更新，截至今年三月底，全國列冊需要關懷的獨居老人共計4萬2277人。
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2021-10-17 養生.聰明飲食
抗發炎加倍 薑黃+黑胡椒讓感冒快快好
時序入秋，感冒和流感病毒開始活躍。事實上，治療感冒並沒有特效藥，醫師總是告訴你多休息、補充水分。當然，吃對食物也很重要，可以緩解感冒症狀並增強免疫力，降低感冒嚴重程度，更快好轉。洋甘菊茶喝洋甘菊茶和體內抗菌活性增加有關，但它真正的影響，可能是幫助睡眠，從而保護免疫力。一項研究顯示，喝幾周洋甘菊茶的產後婦女與不喝洋甘菊茶的產婦相比，睡眠品質更好。薑黃讓薑黃呈現鮮黃色的薑黃素，是一種天然抗發炎化合物，已被證實可增強免疫細胞活性，並增強抗體反應。把薑黃與黑胡椒混合，會顯著提高薑黃素的生物利用度（成分被人體吸收利用的程度）。可在湯、肉類或煮熟的蔬菜撒上薑黃與黑胡椒。核桃核桃除了是頂級抗發炎食物，還有很多營養素包括維生素E、B6、銅和葉酸，支持免疫系統發揮作用。研究還顯示，核桃能減輕心理壓力，失控的壓力會削弱免疫力。把核桃當零食吃，或切碎灑在沙拉上都很棒。特級初榨橄欖油特級初榨橄欖油具抗菌特性，可降低感染風險。它的抗氧化劑也被證實可預防糖尿病、肥胖、類風濕性關節炎和發炎性腸道疾病等。搭配葉綠蔬菜食用，或淋在營養豐富、易消化的碳水化合物上，例如馬鈴薯。蔬菜與肉湯（Broth）熱湯、雞湯一直被當成舒緩感冒良方，科學研究也證實它的益處。感冒會引發上呼吸道發炎反應而導致鼻塞，熱湯中的蒸氣會加速黏液通過鼻子，緩解鼻塞。此外，湯中的鹽會使身體保留更多水分，緩解脫水，有助減輕頭痛和口乾。如果不吃雞肉，可以選擇蔬菜湯，用大蒜、薑、辣椒、薑黃和黑胡椒等添加物調味。辣椒辣椒有助稀釋黏液、緩解鼻塞。辣椒素是一種使辣椒產生熱量的化合物，也可能有助於抑制咳嗽。在茶、湯或肉湯中加入少許辣椒粉。大蒜大蒜被用來預防疾病、抵抗感染和治療傷口，已有悠久歷史。後來有多項研究證實大蒜確實能支持人體免疫系統。在一項稍早的研究中，受試者在寒冷冬季每天服用安慰劑或大蒜補充劑，持續12周，與安慰劑組相比，大蒜組的感冒次數明顯減少，而且即使受到感染，恢復的速度也較快。生薑生薑可緩解噁心，且具抗菌和消炎特性。為了獲取最大益處，選擇新鮮的生薑，切片或磨泥，加入茶、肉湯、果汁中。香蕉香蕉容易消化，是對消化系統友善的食物之一，因疾病導致食欲下降時，香蕉是少數仍有吸引力的食物。它還能提高血糖並供應能量，同時提供有助支持免疫系統的維生素C、B6、銅和葉酸。香蕉吃膩了，不妨將其搗成泥，淋上蜂蜜和磨碎生薑，放進冷凍庫當冰棒吃。檸檬四分之一杯（約60ml）鮮榨檸檬汁可提供每日維生素C需求的30%，除了支持免疫力，這種營養素也是強大的抗氧化劑，是DNA修復和血清素生成所必須，後者有助促進幸福和睡眠。石榴汁在石榴汁中發現的類黃酮抗氧化劑，被證明可對抗病毒，並縮短感冒時程達40%。直接喝石榴汁，或加入水、洋甘菊茶飲用。綠色蔬菜綠色蔬菜除了提供抗氧化劑，所含植化素更能優化腸道免疫系統，人體有70%的免疫細胞集中在腸道。以初榨橄欖油清炒綠色蔬菜，加上大蒜、薑黃、黑胡椒，就是抗氧化力非常強大的一道菜。營養師提醒多喝水 少加工品除了以上食物，感冒時喝大量的水，以補充每次咳嗽時通過肺部流失的液體，或因出汗而流失的液體也很重要。避免吃會加劇炎症或給免疫系統帶來壓力的食物，如精製糖、加工食品、咖啡因和酒精。資料來源／Health.com
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2021-10-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗涵蓋率破61% 追加第3劑將參考國外經驗
疫情指揮中心今天統計，COVID-19疫苗接種人口涵蓋率破61%；因應疫苗抗體可能下降，指揮中心今天說，明後年已採購3500萬劑莫德納疫苗，並以國外經驗作為追加第3劑的參考。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗陸續接種，中央流行疫情指揮中心統計，昨天共接種39萬2149劑，以輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）占最多。截至目前，疫苗人口涵蓋率達61.44%，劑次人口比每百人82.95劑。疫苗研究持續進行，媒體今天在疫情記者會上提問，國外研究顯示接種輝瑞BNT、莫德納（Moderna）疫苗後8個月，抗體水準可能降低。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥回應，目前看起來各種COVID-19疫苗都可能發生疫苗抗體下降的情況，而明後年政府已採購3500萬劑莫德納疫苗，其他疫苗採購也還在洽談中。莊人祥也提到，目前看到美國與其他國家針對追加第3劑COVID-19疫苗的建議，如65歲以上、高風險或經常暴露病毒風險的人員，可評估接種，未來也會持續請教專家意見，做為第3劑疫苗的參考。此外，指揮中心今天宣布新增10例境外移入個案，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，其中7人屬完整接種後的突破性感染個案，接種疫苗廠牌包含BNT、科興與嬌生（J&J）疫苗。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/18起完整接種才可入境 我指揮中心這樣回
世界醫師會（WMA） 世界大會於台灣時間15日晚間在英國倫敦舉行，會中通過中華民國醫師公會全國聯合會所提的「支持台灣以觀察員身分參與世界衛生組織（WHO）及相關機制」決議文修正案。對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，感謝各國在大會上的力挺，再次表達感謝。美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明，認可疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。對此，陳宗彥表示，美國國務院目前規畫要公布18日起的措施，詳細計畫內容還沒確定，我們會跟外館與外交部，持續掌握美國施行計畫的內容。國外研究顯示，BNT及莫德納施打8個月後抗體驟降，我國是否考慮採購嬌生或打第三劑？指揮中心發言人莊人祥說，新冠疫苗施打後抗體下降，各種廠牌都有類似情況，明後年我國已採購莫德納3500萬劑，其餘也在洽談中。至於是否施打第三劑，莊人祥表示，美國與其他國家針對施打第三劑做出建議，針對65歲以上或高風險民眾，或時常暴露在病毒空間下的工作人員，指揮中心會交給專家討論，以作為未來施打考量。日本外長昨宣布將再捐贈台灣疫苗，陳宗彥表示，日本捐贈疫苗數量以及日期，目前還在協調中，會根據疫苗抵達時間，再決定要第幾輪施打。
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2021-10-16 該看哪科.感染科
青少年要打哪些疫苗？ 亞東醫師：不只BNT，年輕人也需要HPV、流感疫苗
BNT疫苗陸續抵台，學校的施打作業也積極進行，但除了新冠疫苗外，家長們知道，青少年還要接種哪些疫苗嗎？亞東醫院家庭醫學科主任陳志道提醒，爸爸、媽媽們除了專注在新冠疫情之外，也可能忽略接種人類乳突病毒疫苗(HPV)與流感等疫苗，而這些疫苗對於成長中的青少年也同樣重要。青少年要打哪些疫苗呢？一、青少年於幼兒期應接種以下疫苗：1.水痘疫苗未曾接種疫苗且未得過水痘者，建議自費接種1劑，13歲以上者則應注射2劑，2劑至少間隔4～8周。2.B型肝炎疫苗B型肝炎與肝硬化及肝癌有密切關係，該病毒經體液或血液，例如親密接觸、輸血、注射等途徑傳染，許多人容易在青少年期，因為沒有足夠的保護措施，導致感染。如果已經接種，隨著時間抗體力價可能消失，建議檢測B型肝炎抗體，再進一步諮問醫師是否建議補打1劑B型肝炎疫苗。 3.麻疹-腮腺炎-德國麻疹混合疫苗麻疹、腮腺炎、德國麻疹均飛沫傳染。施打該疫苗可預防併發中耳炎、肺炎或腦炎；或睪丸炎、卵巢炎，影響生育能力；若懷孕婦女早期感染德國麻疹，會導致流產、死胎或畸型。隨著時間抗體力價也可能消失，建議青少年可檢測MMR抗體。 4.破傷風-減量白喉混合疫苗的混合疫苗建議在11～12歲間若未曾施打Td者，可以直接追加破傷風-減量白喉混合疫苗-非細胞型百日咳混合疫苗，其後每10年則建議再追加1劑Td。二、建議青少年接種的疫苗：1.人類乳突病毒疫苗人類乳突病毒是重要的性接觸傳染病原，與生殖道疣及女性子宮頸癌有關，建議9～26歲女性及高風險男性接種，正值性生活活躍的青少年期，當開始有性行為後，感染HPV的機會將大幅增加。施打疫苗的最佳時期為沒有過性行為或未受到HPV感染者，但若已有性行為，也呼籲青少年施打，保護自己及伴侶健康。2.流感疫苗流感病毒極易產生變異，每年流行的病毒株幾乎稍有不同。社交活躍期的青少年容易互相傳播，建議青少年（及6個月以上兒童）每年接種1劑流感疫苗，提升群體免疫力，以免受流感疫情威脅。三、針對高風險族群的建議疫苗：1.肺炎鏈球菌疫苗其病菌經飛沫傳染，可侵入呼吸道或血液中引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症，建議高危險族群之青少年施打。肺炎鏈球菌疫苗2.A型肝炎疫苗A型肝炎經糞口傳染，好發衛生條件不佳的地區，食用遭病毒污染的食物或水感染，導致急性肝臟發炎。若前往A型肝炎盛行區的旅遊者建議施打，共2劑，2劑間隔6～12個月，保護力可達20年以上。 3.流行性腦脊髓膜炎疫苗腦膜炎雙球菌全球都有感染個案，主要流行地區位於撒哈拉沙漠以南橫跨非洲中部的「非洲流腦帶」地區，容易在人口聚集場所或活動造成疾病傳播，建議高風險旅遊或留學青少年施打。
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2021-10-16 新冠肺炎.預防自保
北市內湖某幼兒園確診教師提前解隔 18日可復課
台北市內湖區某幼兒園一名老師11日確診COVID-19，導致80人居家隔離、2班停課。北市府今天表示，因中央研判個案屬舊案，與接觸者皆可解除隔離，幼兒園可在18日復課。中央流行疫情指揮中心11日宣布新增1例COVID-19（2019冠狀病毒疾病）新北本土個案（案16411），為40多歲女性、北市內湖區幼兒園老師，9日就醫採檢、11日確診，由抗體檢測結果評估屬於舊案。台北市衛生局當時連同教職員、學生及家屬共匡列80人居家隔離，並要求曾與確診者接觸的2個班級停課14天，原定23日復課。衛生局專門委員歐佳齡今天在台北市防疫因應記者會上表示，由於這名個案在11日及14日的採檢結果都是陰性，依據血清抗體檢測結果研判是較為早期的感染，且接觸者128人的採檢也都是陰性，因此接獲疾管署通知，個案與接觸者都可解除隔離。台北市政府表示，案16411在台北市的80名接觸者已在今天全數解隔，原定停課14天的兩個班級也可在18日復課。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大「AZ+莫德納」混打進展最快？ 長庚10月底也有結果
國內混打實驗計畫，包含台大醫院、長庚醫院等，也持續進行混打研究中，台大醫院表示「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果，比二劑AZ疫苗佳，且與AZ混BNT疫苗相當。然而國內早已開放醫護人員進行「AZ–莫德納」混打，長庚醫院收案700名醫護進行抗體追蹤及觀察，可望在10月底公布結果。另外疾管署委託在北中、南、區院所進行混打計畫，加上國內BNT疫苗到貨，未來各醫院是否還有進一步考慮可在二劑混打BNT，台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示，北部已收案完成，中南區仍在收案中，該計畫會陸續追蹤抗體維持狀況供政策參考，並不會因結果出爐就開放國內混打BNT疫苗。李秉穎表示，疾管署委託北區院所的台大醫院主持「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」混打後抗體追蹤計畫，每案預計收到200多人，從收案到觀察至少有一年半期觀測，但關於台大醫院自行主持的混打實驗，不清楚目前進度是否為進展最快。但他指出，若台大醫院初步表示，已完成「AZ+莫德納」混打數據屬實，其保護力跟國際發表的研究結果顯示，較「AZ–AZ」效果佳，而與「AZ–BNT」效果相當，也僅代表國內做出來的結果，都與國際數據吻合。中區院所則由中國醫藥大學附設醫院進行主持，中國醫感染管制中心副院長黃高彬表示，目前仍在收案中，但認為在國外已有混打及抗體效價的實驗成果，且施打對象涵蓋不同人種，數據完整，台灣卻要再自行針對EUA疫苗進行混打抗體追蹤，該計畫意義不大且勞民傷財，若要針對高端疫苗等國產疫苗進行實驗，那應該由高端自行主持。長庚醫院也有兩組混打研究正在進行，林口長庚醫院分子感染症醫學研究中心主任、兒童感染科醫師陳志榮指出，其中一項臨床試驗是比較「AZ–AZ」、「AZ–高端」等效價進行追蹤，第二劑疫苗隨機分配，共收案100人，已經收案完成，預計下個月有結果。另外一項則是觀察性研究，是根據長庚醫院的醫護人員進行「AZ–AZ」、「AZ–莫德納」、「莫德納–莫德納」進行抗體追蹤，總計已收案700多人，預計10月底就會有結果。未來針對是否會針對BNT進行混打計畫收案及追蹤抗體追蹤，他認為醫護人員多已施打完一劑疫苗，第一劑打BNT疫苗可能性不大，未來可針對院外一般民眾進行收案，若有施打BNT疫苗者欲知道自己抗體狀況也能至醫院追蹤。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再到貨開放打第二劑？ 莊人祥：還在規畫中
第八批BNT疫苗清再到貨82.7萬，而第12輪已針對「全年齡」開放，如今BNT再到貨，是否可以不用再等到接種後10周，可依照仿單間隔21天即可接種第二劑。指揮中心發言人莊人祥表示，這批到貨的疫苗還在規畫中，最近仍會針對第12輪的規畫後續再報告。而外界質疑BNT穩定到貨但是預約狀況不如預期，逼得指揮中心連續兩輪增開接種對象，是否會有催打作為？莊人祥則表示，會加開主要是因為預期有八成多的民眾會預約，且量能都已開放，因此希望多增加一些民眾可讓服務不會空轉，和「打氣差是兩回事」。而第12輪疫苗分兩階段預約和施打，但有民眾反映第一階段有事沒辦法接種，可否保留身份第二階段再預約？莊人祥表示，若有事沒辦法前往接種，可以等到第二階段預約，但仍希望可以照規畫進度，以免造成太多個案造成接種量的差異。新冠肺炎藥物方面，我國正向美國藥廠默沙東旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋向藥廠洽談，指揮官陳時中上午表示，「已經快要簽約」。莊人祥則表示，還在簽約中，還沒有完全確定數量。而口服藥主要是用於治療輕症病患，不像是其他單株抗體必須要在醫院或集中檢疫所施打，也可能在家隔離直接服藥，因此適用對象都要等進貨後評估。至於輝瑞旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗，傳我國有五家醫院將加入計畫，包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總及高雄長庚，我國是否也會採購？莊人祥表示，輝瑞現在剛進入第三期，會再請廠商來報告第二期結果和第三期研究進展，但還沒有到採購階段。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿嬤接種AZ後被診斷罕病 南投醫院通報不良反應待釐清
南投80歲陳姓阿嬤兩周前注射AZ疫苗第二劑，之後出現雙腿無力，近日因此跌倒撞到頭，經南投醫院診斷為罹患罕見「格林巴利症候群」，經治療後才逐漸改善，醫院也通報不良反應，是否有因果關係，將由相關單位進一步釐清。南投醫院神經內科醫師鄭耕兆說，格林巴利症候群(Guillain-Barre Syndrome)是急性周邊神經病變，每10萬人約1.65例。可能出現肌肉無力、手腳感覺異常、吞嚥及呼吸困難，且惡化快速，患者可能會在短時間內癱瘓，甚至危及性命。感冒或腹瀉等感染之後，引發身體免疫反應產生抗體但卻攻擊病人神經，使得全身神經及肌肉功能急速下降。家屬表示，阿嬤兩周前接種AZ疫苗第二劑，之後雙腿無力，沒想到緊接著就因下肢不穩而跌倒，南投醫院腎臟科與神經內科醫療團隊合作治療，症狀逐漸改善。南投醫院院長洪弘昌說，新冠肺炎疫苗施打整體來說仍然利大於弊，建議民眾仍應盡快完成疫苗接種，提升疫苗覆蓋率。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投老婦爆格林巴利症候群 發病前2週曾打AZ
一名老婦出現急性周邊神經病變「格林巴利症候群」，下肢無力而跌倒撞頭送醫，一度插管，家屬指老婦2週前接種AZ疫苗第2劑，南投醫院安排血漿置換術治療，同時通報不良反應。南投一名80多歲的陳姓老婦日前在家突然下肢無力而跌倒撞到頭，家人趕緊將老婦送到衛生福利部南投醫院，檢查診斷為罕見的格林巴利症候群，進行血漿置換術後，症狀明顯改善，拔除呼吸器，持續住院治療。陳姓老婦的家屬當時向醫師表示，老婦在身體不適前約2週有接種AZ疫苗第2劑，之後陸續聽到老婦透露雙腿無力，沒想到就因下肢不穩而跌倒。南投醫院已進行COVID-19疫苗接種後不良事件通報，施打疫苗與老婦的症狀是否有因果關係，由相關單位進一步釐清。南投醫院神經內科醫師鄭耕兆今天透過新聞稿說明，格林巴利症候群是急性周邊神經病變，發生率不高，每年每10萬人約1.65例，臨床上，可能會出現肌肉無力、手腳感覺異常、吞嚥及呼吸困難，病程惡化快速，患者可能會在短時間內癱瘓，甚至危及性命。鄭耕兆表示，病人可能是在感冒或腹瀉等感染後，引發身體免疫反應產生抗體，但卻攻擊病人神經，使得全身神經及肌肉功能急速下降，目前在腎臟科與神經內科醫療團隊合作下，讓患者接受血漿置換術治療。腎臟科主任莊宗芳指出，血漿置換術主要是將血漿中有害的抗體，使用透析方式濾出，接著補充新鮮血漿送進病人體內，有助患者加速肌力恢復速度。南投醫院表示，過去若需要血漿置換術只能到外縣市治療，院長洪弘昌致力提供縣民充足醫療資源，引進血漿置換機等高階設備，讓縣民安心在地接受治療；另外，COVID-19疫苗整體來說仍利大於弊，建議民眾盡快完成疫苗接種，配合政府防疫，保障健康。
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2021-10-12 新冠肺炎.預防自保
「不明感染源」納降級指標？羅一鈞：計算將排除舊案
國慶連假三日結束，本土疫情又迎來「零確診」，各行業也期盼疫情趨緩後，能逐步放寬解封。有民眾指出，為因應實名制，許多百貨商場僅剩下單一出入口，更容易發生意外。指揮中心副指揮官陳宗彥指出，會提醒公共場域要落實防疫，現階段因應人流總量管制，因此單一出入口需要進行體溫測量、實聯制等，若有意外事件等任何災害發生，也要按照疏散策略進行。陳宗彥指出，平時百貨公司各場所都有針對災害管理落實疏散機制和演練，若有突發災害發生，所有通道也要立即打開進行疏散。另外指揮中心指揮官陳時中在立院質詢時表示，未來降級的指標中，「不明感染源」的案例也是參考。陳宗彥表示，不明感染源只是其中一個指標，降級考量會有眾多指標做為參考，不管一、二、三級警戒都有相關規範，都會綜合參考，也會看整個疫情狀況，適度放寬讓社會可以適應。醫療應變組副組長羅一鈞指出，目前「不明感染源」個案會排除久遠的個案，例如幼兒園教師等，就屬於不明感染個案，但非近期感染，未來將與專家討論如何計算潛伏期等指標。羅一鈞進一步說明，昨日這起幼兒園個案周遭接觸者都是陰性，還沒有出現相關群聚，所以不會針對陰性的接觸者去驗抗體。對比過去新北幼兒園群聚案，是因為周圍接觸者很快就有陽性群聚個案，因此採檢驗抗體、抽血等多管齊下，但此案經疫調評估，認為沒有額外需要做抗體檢查。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關？檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨，在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前，衛福部食藥署的檢驗團隊，擔任疫苗安全守門人，鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗，逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗供民眾接種，無論是國產或進口疫苗，都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙，是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計，截至10月5日，已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗，通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者，疫苗屬生物製劑，每一批可能都有些微變化，因此疫苗出廠前要品管檢驗，出廠後還是需要逐批檢驗，且看的不是疫苗原液批號，而是最後分裝出廠的批號，才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的，就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊，成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家，有人擅長檢驗疫苗，有人負責培養細胞、種病毒，過程宛如精細的手工業，人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作，從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格，因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記，就得建置新的檢驗方法，並以標準品對照，從無到有的過程，燒腦程度高，吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後，檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先，疫苗抵台後，食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內，確認疫苗數量與冷鏈溫度，還得使出鷹眼，仔細檢查外觀是否有異物，防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項，包含安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行，因實驗室進出須經過多道程序，檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水，耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作，相當辛苦。不同的COVID-19疫苗，所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序，屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序，得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗，檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及，當中最耗時的是效價試驗，必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況，再取血進行病毒中和試驗，過程長達30至35天。吳秀梅也說，若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡，食藥署不會去追尋原因，直接判定整批疫苗不合格，如此嚴格把關，就是為了疫苗安全，讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署會核發疫苗封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙，供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙，也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒，給我們一點時間。」吳秀梅說，疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序，且不僅是COVID-19疫苗，其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關，如10月起開打的流感疫苗，也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言，食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室，集中在空間原就不大的昆陽大樓，愈顯得局促。她表示，期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成，讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去，讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間，持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-12 新冠肺炎.專家觀點
連日確診都舊案？專家籲監測性篩檢
國內昨新增一例本土個案及十例境外移入，無死亡案例。指揮中心發言人莊人祥表示，該本土個案四十多歲女性（案一六四一一），確診時Ct值卅四點九，研判為舊案，已匡列接觸者九十八人。她為幼稚園員工，雖住在新北市，但幼兒園在台北市內湖區，初步研判與新北市群聚幼兒園事件無關。該案服務的幼兒園，即日起停課十四天，預計十月二十三日復課。莊人祥表示，該個案五月下旬有咳嗽症狀，十月九日因其他原因就醫採檢而確診，因七月打過第一劑莫德納，血清檢驗呈IgG陽性，疫苗產生抗體的可能性高，但因N抗體也是陽性，研判應感染過病毒而產生此抗體。連續兩天本土確診者均被認定為舊案，專家提醒，就算是舊案，在社區疫情穩定階段仍須實施監測性篩檢，若發現不尋常個案，才能快速提升防疫層級。昨新增十例境外移入，五男五女，介於十多歲至五十多歲，分自印尼、美國、菲律賓、新加坡及蒙古入境，入境日介於九月廿六日至十月九日。其中九例接種過疫苗，僅有七例為突破性感染，包括自印尼入境兩位個案接種科興疫苗、一名自菲律賓入境個案接種ＡＺ疫苗、一名自菲律賓入境的個案及一名自美國入境個案接種ＢＮＴ疫苗，從蒙古入境的兩名個案則曾接種過國藥疫苗。疫情風險逐日降低，部分場所並未落實防疫措施。莊人祥說，實聯制、體溫量測等防疫措施將持續下去，希望店家及民眾都能配合。此外，打過二劑莫德納仍突破性感染、基因定序為Delta變種病毒的華航女副機師個案一六三七七，小孩就讀的北市國小預防性停課，匡列的九名密切接觸者及擴大採檢的一四九人，ＰＣＲ採檢結果均為陰性，已解除隔離，今天可復課。
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2021-10-11 名人.張金堅
張金堅／到底要不要驗？先弄懂何謂血清抗體檢測
最近四叉貓抗體檢測事件弄得沸沸揚揚，到底要不要進行抗體檢測，抗體檢測的原理如何？其檢測之規範如何？也是大家亟需知道而且關心的議題，美國疾病管制局在今年9月21日也草擬一份指引與規範，謹此本人收集一些文獻資料，將一些與新冠肺炎血清抗體檢測有關訊息稍作整理，與讀者分享： (一)血清抗體檢測之種類根據美CDC公佈之血清抗體檢測大約分成兩大類，其一叫做結合抗體檢測，另一大類叫做中和抗體檢測，第一大類結合抗體檢測又分為二部分：(1)結合抗體快篩試劑：它是利用簡單之側流測定方式(lateral flow test method)，不需額外專門或昂貴設備，約10-15分鐘(小於30分鐘)就可以知道結果，抗體快篩能夠找到已被感染的病患或已接受疫苗施打的民眾，此檢測只要利用指間針刺滴血即可測試，非常簡單快速。(2)結合抗體-實驗室檢測：是利用酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)或化學發光免疫分析法(CIA)來檢測抗體，可以分別檢測IgG，IgM或二者合併，可偵測對抗棘蛋白(S)、核鞘蛋白(N)或二者合併之抗體，此需要由檢驗室專業人員在實驗室利用特殊儀器進行，費時要數小時之久。至於第二大類中和抗體檢測：此檢測法是利用類似ELISA的方法進行測試，了解血清中是否有中和抗體可以阻止病毒中棘蛋白(S)之受體結合區域與細胞之ACE-2受體結合。此方法需要數小時至數天，比較費時。 (二)全球新冠肺炎之抗體檢查概況到目前為止，英國曾對17歲以上健康捐血者隨機抽選250份樣本(在此期間英國疫苗之覆蓋率第一劑89%，第二劑82%)，利用抗體快篩檢測，結果發現所有抗體陽性的受檢者，其中81%是疫苗產生的，另外19%是由自然感染產生的。至於美國，從2020年7月至2021年5月針對16歲以上捐血者，每月隨機抽選2,000位血液採樣，結果發現在2020年12月14日施打前，抗體陽性率由3.5%增至11.5%而已，而後開始施打疫苗則抗體陽性率激增至83.3%，其中的76%是因疫苗而得到抗體，足見疫苗施打的重要性。另外在此項研究中發現有一非常重要的現象，就是血清抗體陽性率隨著年齡、地區及種族有不同的陽性率而有所不同，老年及亞洲族群有較低自然感染陽性率，而施打疫苗後陽性率變為最高，足見疫苗施打對老年及亞洲族群特別有效。(三)疫苗保護原理從全球疫情及疫苗施打的狀況，充分顯示疫苗雖然無法百分之百的防止感染，但只要施打疫苗，可以刺激體內免疫系統產生抗體，其抗體反應可分IgG及IgM，其作用可使抗體與病毒結合，防止病毒進入人體細胞，加上疫苗亦可啟動細胞性免疫，亦會產生毒殺性T細胞、記憶性 T細胞及B細胞。所以疫苗施打，無可諱言，是防疫抗疫最重要的一環。(四)如何區分是自然感染或施打疫苗的抗體反應因為疫苗是針對病毒表面S蛋白製造的，所以打疫苗後產生的抗體只有針對S棘蛋白產生的抗體，如果是自然感染的產生的抗體，因新冠病毒本身之表面除了S蛋白還有N蛋白(核鞘蛋白)，所以會同時產生對抗S及N蛋白的抗體。一般而言，只要有抗S棘蛋白的抗體就具有免疫保護力。(五)抗體血清流行病學調查的重要性此次萬華社區新冠肺炎確診者較多，台北市政府即將進行新冠肺炎血清抗體服務計劃，其服務計劃，主要有下列四大重要性：(i).了解過去實際感染情形，可以知道其盛行率如何？(ii).可以協助疫情追蹤調查，阻斷可能的感染源(iii).可以了解感染後免疫如何變化？何時變化？整個感染後的免疫反應可以充分掌握(iv).有助了解疫苗的保護力如何？所以此項服務計劃，有其重要性。結語有關新冠肺炎之血清抗體檢測，可用來回溯了解過去的疫情，可以用可能感染的人做為檢測對象，來了解血清中抗體是否陽性，如果抗體陽性表示已產生抗體而具有保護力，而且也有助於了解疫苗施打後產生抗體保護力的情況，對於公共衛生流行病學的調查可以提供寶貴的資料，對將來的防疫政策可供參考，希望此項計劃能夠順利成功。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT？ 專家指關鍵在此
考量心肌炎風險增加，歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗，建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗，為何各國對莫德納有疑慮，卻允許年輕人接種BNT？專家分析，主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗，也已通過美國緊急授權使用，而莫德納劑量是BNT的三倍以上，抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型，如果成功，可望重拾競爭力。外電報導，加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險，高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗；丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗，挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示，莫德納劑量是100微克，但BNT只有30微克，莫德納相對劑量較大，雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳，但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」，時間長達四、五天；BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天，感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示，為了解決的這個問題，莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型，如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力，到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示，社會大眾對於疫苗的評價，常常會隨著更多新資料的問世而起伏，很多原本好像被比下去的疫苗，隨著時間進展，或許又會有新的地位，比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效，T細胞反應維持不減弱，可望成為未來對抗病毒變異的利器。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗，第二劑疫苗覆蓋率偏低，但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等，都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株，找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株，AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如，AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗，在南非變異株（Beta）出現後，便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351，並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗，包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示，藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時，通常先拿掉一些沒用的基因片段，並找出變異株發生變異的片段，加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體，難以防止病毒侵入人體細胞，反而增強病毒感染免疫細胞，導致疾病嚴重度惡化，或誘發更嚴重的副作用，黃高彬說，「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成，會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調，這些基因片段的置換和修飾，可在實驗室完成，因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見，她表示，針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快，可以使用免疫橋接方式，在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時，就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上，施信如認為，mRNA疫苗應會最快，其次是腺病毒疫苗，最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段，因此速度應該最快；其次為以腺病毒為載體的疫苗，如AZ，則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好，才能大量生產，因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗，如高端，則多了蛋白質純化的步驟，因此速度應會最慢。不過，由於原先的研發平台都已建立好，速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防，都在臨床前試驗階段。至於改良劑型，如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想，已有許多藥廠正進行。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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