2024-10-19 焦點.元氣新聞
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素4／品質不一恐致治療失敗、增抗藥性 盛望徽：應設專法監測、分級管理
抗生素抗藥性問題日益嚴峻，據估計，全球每年近500萬人因感染多重抗藥性菌而死亡，專家表示，除了抗生素多元程度，品質不一也會影響療效，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16至23％，尤其抗生素使用通常是短時間內決定生死，若無及時給予正確、療效足夠的藥物，將提升感染者死亡風險；因此建議設立專法，增加上市前後檢測項目，並隨使用等級提高品質要求，並以優惠核價，鼓勵藥廠自行把關品質。三同藥物療效仍有變數 抗生素治療短時間定生死原則上，相同成分、劑量、劑型的三同學名藥療效等同原廠藥，但台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽表示，不同原料來源、製程、賦形劑，可能因有效殺菌成分含量、不純物的多寡，影響最終品質與藥效；特別是抗生素具特殊性，若無盡快給予患者精確的治療，反而會有不良後果。盛望徽舉例，其他疾病如高血壓、糖尿病等，治療是從少劑量開始使用，直至藥效發揮，藥物調整時間可以容許有幾週甚至幾個月的時間；但嚴重感染症患者前三天使用精確抗生素與否，大幅影響併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。加強學名藥上市前、後監管 降嚴重感染者死亡風險目前原廠藥有臨床前及臨床試驗驗證安全性與療效；學名藥因上市前後無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，大幅降低生產成本和藥品價格，減少醫療支出，使醫療資源能有效運用，因此使用學名藥是各國考量藥物經濟下的趨勢，其品管有上市前化學製造管制、生體相等性（bioequivalence, BE）試驗，上市後醫院內藥品監測回報及食藥署設置的藥物不良反應通報。然而，盛望徽認為，目前這部分的監管力道仍不足，且一般藥物有藥品不良品及療效不等通報，可反應同一患者使用同成份不同廠牌、批號的藥品，產生的臨床療效卻不相同的情況，是藥品上市後的品質監測機制；但感染症治療實務上在前項藥品失敗之後，就會直接更換不同種類的抗生素，不適用於此，等同少了一道監管關卡。因此他建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求，像是處理抗藥性金黃色葡萄球菌感染的藥物，如糖肽類抗生素、達托黴素等，或處理抗藥性革蘭氏陰性菌感染的藥物，如抗綠膿桿菌青黴素頭孢子素、碳氫黴烯、老虎黴素、多黏菌素等的藥物，確保急重症或多重抗藥性感染患者用藥有效，減少死亡風險。「只要做好監管機制，學名藥品質也可以跟原廠藥一樣。」盛望徽表示，為鼓勵藥廠主動把關品質，應給予有品質的學名藥合理核價，尤其越後線的抗生素越要如此；同時也鼓勵醫院擇藥以品質為主，不因藥價差，選擇便宜、療效卻較差的抗生素，避免抗藥性攀升、患者無藥可用的困境。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素3／恐面臨「無藥可用」窘境 張峰義：應鼓勵國產抗生素
「台灣抗藥性細菌即將陷入無藥可用的窘境！」台灣感染症醫學會理事長張峰義表示，台灣抗生素自行開發能力有限，國內藥廠多數僅能生產學名藥，無法開發新抗生素，加上健保對新藥核價過低，讓台灣在這場「沉默的疫情」中陷入困境。他建議，政府應加強支持台灣新抗生素藥物製造，並提供健保核價獎勵及調價緩衝，吸引國內廠商投入本土生產，應對全球藥物短缺及政治不穩帶來的風險。抗生素研發陷入瓶頸張峰義進一步指出，抗生素的研發現況相對嚴峻，全球願意投入新抗生素研發的藥廠越來越少。大型藥廠更傾向於開發長期使用的慢性病藥物，因為這類藥物的研發回報遠高於抗生素，即使有些小型藥廠進行抗生素的研發，但多數只完成初步階段便尋求出售，近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。此外，台灣健保對於抗生素新藥的核價也成為一大問題。張峰義強調，即使有新的抗生素上市，健保的核價程序繁瑣且價格過低，導致許多外國藥廠不願將新藥引進台灣市場，限縮臨床上的抗生素多樣性。張峰義表示，自俄烏戰爭爆發後，抗生素成為戰時重要的醫療物資，國際需求暴增，而台灣抗生素供應高度依賴進口，使得台灣恐面臨供應短缺風險。政府應有更多激勵政策，借鏡國際經驗促抗生素研發 張峰義呼籲，政府應更多激勵政策，促進本土抗生素的研發與製造，例如對國內在地產製之抗生素，給予健保核價的加成獎勵，並減緩未來健保調價幅度與時間等，以吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈，以減少對國外進口的依賴，應對全球藥物短缺和政治不穩的風險。張峰義建議，可借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略，透過每年固定支付費用來確保抗生素的穩定供應，同時鼓勵藥廠進行新藥製造，這種模式值得台灣借鑒，既能確保抗生素的穩定供應，也能促進新藥研發及市場發展。除了政府的政策支持外，張峰義還建議，醫院內部應加強感染管制，從管路消毒到病房清潔，都要落實標準流程，由專業的感染管制人員仔細監控，以降低院內感染風險，並確保內部遵循嚴格的流程來防止細菌交叉感染。而合理使用及管理抗生素同樣至關重要，應在正確情況下使用，減少不必要的濫用，這樣才能有效降低抗藥性細菌的蔓延，並減少醫療費用負擔。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素2／殺菌能力差異大 宜加強監測
同樣的抗生素，可能有不一樣的殺菌能力！台灣感染症醫學會常務理事暨台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽指出，三同抗生素可能因為不同原料來源、製程、賦形劑，導致有效殺菌力不同，療效差異甚至可達一到二成，建議應增加上市後的定期監測，並採取分級管理，後線抗生素應更加強管理，可減緩抗生素抗藥性。相同成分、劑量、劑型的藥物，稱為三同藥物，理論上療效應等同原廠藥，但盛望徽表示，臨床經驗與研究都顯示，不同原料來源、製程、賦形劑的抗生素，其有效殺菌成分含量、不純物的多寡可能也不同，影響最終品質與藥效。一般藥物會透過療效不等通報，監測藥物上市後的品質。但抗生素卻缺乏類似管理機制。他表示，現行監管抗生素學名藥力道仍不足，且感染症治療實務上不適用於藥品不良品及療效不等通報，等同少了一道監管關卡；因此建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求；對於有品質的後線抗生素，更應給予合理核價。盛望徽說，嚴重感染症患者前三天使用正確的抗生素與否，直接影響病患後續併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16-23％；且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性細菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。目前我國藥品製造須符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）標準，食藥署副署長王德原表示，抗生素活性（效價）已收載納入藥典，藥品上市、核發許可證前，將審慎確認品質、安全及療效；上市後，再透過市售品抽驗、製造廠稽查、批次依核定方法進行常規檢測等方式，密切監控藥品品質安全，確保民眾用藥品質，其品質要求與國際一致。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素1／高度依賴進口、抗藥性攀升 專家：鼓勵國產 避免缺藥
抗生素抗藥性問題日益嚴重，全球每年約500萬人死於感染，堪稱「沉默的疫情」，經歷新冠、戰爭，除了抗生素多樣性，各國也開始重視國產自製，以確保供應穩定。專家建議，應提供優惠健保給付，吸引國內藥廠投入國產抗生素新藥研發與製造，強化醫藥自主權，避免釀成缺藥危機。抗生素抗藥性造成治療困難，拉長住院時間，增加醫療支出，但全球願意投入新藥研發的藥廠屈指可數，「將面臨無藥可用的窘境」。台灣感染症醫學會理事長張峰義表示，抗生素使用時間短，研發回報過低，減少藥廠開發意願，且多數小型藥廠只完成初步研發階段便尋求出售，近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。張峰義也說，即使有新抗生素上市，健保價格偏低且核價程序繁瑣，許多外國藥廠不願進入台灣市場，限縮臨床上的抗生素多樣性。此外，台灣抗生素高度依賴進口，一旦發生疫情或戰爭等緊急情況，恐面臨供應短缺風險，嚴重影響病人安危。國外戰爭爆發後，抗生素作為外傷常用到的藥品，被列為戰時重要的醫療物資，國際需求上漲，進而短缺，掀起一波搶購潮，各國因而紛紛祭出多種獎勵方式，鼓勵新藥開發、在地生產，以穩定抗生素的供應，像是美國加大對國內基本藥物生產的投資，日本則補貼原料製造商和製藥公司。因此張峰義建議，台灣應對國內在地產製的抗生素，給予健保核價的加成獎勵，並減緩健保砍價幅度與時間，吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈，或借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略，透過每年固定支付費用，確保抗生素的穩定供應，並鼓勵藥廠進行新藥製造。健保署研議保障藥價健保署副署長龐一鳴表示，現在正研議若使用國內原料製作藥品，或製藥上有創新研發等，其學名藥價格可提升與原廠藥一致，增加藥廠生產意願及抗生素多樣性，也保持供應鏈穩定，讓需要抗生素藥物時，有足夠「武器」可以使用。但他說，新抗生素的保護以平行審查，加速新藥核價、上市速度為主，而非提高核價；另過往各界對老藥藥價被調降，有不同意見，現在正研議之後藥價處理方式，且國內若有願意生產抗生素的廠商，將規畫提出優惠及保障價格。食藥署優化新藥審查為加速新型抗生素上市，食藥署副署長王德原表示，食藥署鼓勵藥商提出藥品查驗登記，並已訂定多項新藥審查優化措施，包括「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「藥品突破性治療認定要點」及「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」等。一旦接獲包括抗生素藥品在內的品項有短缺通報時，食藥署就會進行調查及評估，並將藥品供應及替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，必要時啟動公開徵求專案進口或製造，確保藥品穩定供應。對於專家提議英國訂閱制，龐一鳴說，英國為公醫制度，政府管制力強，但國內多私人醫院，各家醫院又有藥品採購權及特殊考量，十分複雜，英國訂閱制在國內並不適用。
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2024-08-19 焦點.用藥停看聽
原廠降血壓藥、抗憂鬱劑相繼退出台灣 衛福部最新回應
一年用量高達2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」，決定退出台灣，而2019年傳出健保砍價，將退出台灣的抗憂鬱症藥物「百憂解」也確定撤出。衛福部食藥署副署長王德原說，今年6月24日及7月31日分別接獲藥廠通知，百憂解20毫克及Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克，將停止供貨，其中百憂解20毫克供應到今年11月，Aprovel安普諾維膜衣錠則提供至今年年底。相關資訊→藥物百科：安普諾維膜衣錠百憂解王德原說，以百憂解20毫克、Aprovel安普諾維膜衣錠來說，均有同成份、同劑型、同含量的三同替代藥品，百憂解20毫克的三同藥品還有5張藥品許可證，Aprovel安普諾維膜衣錠則有3張，因此不會影響病人，且三同藥品為國產學名藥，為國內藥廠生產，可以依需求增加產量，藥品供應沒有問題。至於藥廠退出台灣市場，恐因該藥在台灣的售價過低所致。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，百憂解20毫克、Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克，為健保收載超過15年的老藥，目前已有很好的、同品質的學名藥替代，百憂解更是在全球超過40年的老藥，現在已過專利期的老藥退出市場，由相同品質、藥價較低的學名藥接手，這是國際市場的常態。戴雪詠表示，世界各國醫藥主管機關，對於尚未過專利期的藥品都給予好的價格，讓藥廠進行研發，但專利期過後，更多同品質的學名藥參與競爭，讓藥費降低，並透過鼓勵學名藥，政府將節省下來的藥費資源，再挹注到其他救命新藥的給付，各國都是用這樣的方式，讓醫療資源進行有效的運用。
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2024-08-05 名人.精華區
沈麗娟／輸液風暴 曝藥品供應鏈老問題
藥物短缺是涉及多重因素的複雜問題。此次的大瓶點滴輸液全台缺藥事件是幾個重要因素匯聚一起，造成嚴重影響臨床醫療的完美風暴。這項危機目前尚未完全解除，表面上，輸液藥廠永豐化學因嚴重違規遭食藥署勒令許可證不准展延，導致醫院生理食鹽水等輸液嚴重缺藥危機；實際上，這是長久以來多個系統性問題結合在一起的結果。臨床必要藥品 價格未調整藥物短缺的常見原因，首先是經濟因素：發生於藥物利潤率低，通常是上市久遠的學名藥；缺乏市場或政策激勵措施，導致藥廠不願生產低利潤的藥物；市場整合導致該品項藥物供應商減少，維持著恐怖平衡。此次永豐的生理食鹽水等大瓶輸液，正是上市已久、低利潤的臨床必要藥品。永豐生理食鹽水產量占全台近五至七成供應量。雖然有健保基本地板價核價保障（如五百毫升為新台幣25元），但此價格幾乎從未調整。按理，突然出現近一半市場的空檔機會，潛在競爭者莫不摩拳擦掌，積極競取，但反映在市場，目前主要供給廠商興趣缺缺，只勉強因應主管官署要求，臨時增加產能。相較之下，日本藥品定價政策依據消費者物價指數和原材料價格，每隔一至六年進行調整。從1981年到2018年間，日本藥價逐步上調到129%，反映原材料成本上升和通貨膨脹的影響。利潤率太低 藥廠放棄生產台灣健保核價不僅未隨消費者物價指數調漲，反而因為藥價差調查，每年調降藥價。這些藥品的價格早已降到地板價，但政府沒有任何政策限制醫療院所索取藥價差。不合理的藥價差比率甚至高達40至50%以上，也就是說，五百毫升無菌的注射液價格腰斬只賣十幾塊錢，其他藥廠早已放棄生產，更不用談擴增生產線。藥物短缺其次是製造和品質問題：製造品質量問題，導致生產延誤或停產；製造設施和設備過時；難以維持符合現行優良藥品製造規範（cGMP）。還有供應鏈脆弱性，高度依賴有限數量的原料藥（API）供應商；製造集中在特定地理區域，使供應鏈容易受到當地干擾；以及時庫存管理做法使突發需求或供應中斷時缺乏緩衝，就如此次專案進口未經食藥署核發許可證的輸入大型點滴輸注液。製造、分銷、監管溝通不佳再者還有資訊和溝通問題，包括供應鏈缺乏透明度、潛在短缺的預警系統不足；製造商、分銷商、醫療保健提供者和監管機構之間的溝通不佳等。了解這些風險因素，對制定有效策略以預防和緩解藥物短缺至關重要，未來建立與獎勵高品質學名藥企業指標與制度，這需要製造商、監管機構、醫療保健提供者和政策制定者的協調努力，以解決這些複雜且相互關聯的問題。政府需要在平衡藥品可及性、製藥企業合理利潤、醫療保險支出和稅收變化之間持續努力。實施這些策略的組合才能建立更具韌性的藥品供應鏈，並減少藥物短缺的頻率和對醫療的影響。同時，我們必須全面盤點缺藥風險高的藥品，防範未來可能出現的問題。此外，健保核價政策需要更精緻化，針對不同風險類型的藥品，特別是低利潤藥品、臨床必要藥品等，制定更具體的核價規則，採取差異化定價策略。
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2024-05-20 焦點.元氣新聞
醫院的「生理食鹽水」比礦泉水還便宜，品質是否需要擔憂？解析「永豐化學」關廠對醫療輸液的巨大影響！
生產生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品的永豐化學公司，因違反「藥事法」PIC／S GMP相關規定，遭勒令關廠，造成藥品傳出缺藥情形，恐影響民眾手術、洗腎。食藥署指出三大缺出勒令「永豐化學工業股份有限公司」停業，竟導致大型醫院所使用的輸液產生缺口市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。永豐化學生產項目：以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主，主要銷售對象為大型醫療院所。食藥署副署長王德原表示，永豐化學近期申請藥品許可證展延，食藥署在審查資料時察覺有異常，啟動機動性查核，發現永豐化學有三大缺失，實驗數據造假、人員無法執行產品異檢、屢發生違規且沒有改善，嚴重違反ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ規定，加上許可證到期，依規定勒令停業，目前庫存至2024年6月。健保砍價竟導致品質不良的業者「寡佔市場」 如何改進有待公部門費思藥師公會全聯會理事長黃金舜說，健保連年砍藥價，導致部分藥品核價過低，有些藥廠即使持有藥證也不願生產，留下品質不良的業者獨占市場，永豐化學市占達七成，自認市占率高，一旦停產極可能造成缺藥，以為主管機關會對他們睜一隻眼、閉一隻眼，才會持續偷工減料。台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示，永豐並非首次出包，先前曾因輸液含細菌，引發患者感染發高燒，院所通報主管機關後，案件才被爆出，生理食鹽水是醫院基本且重要藥品，單一廠商市占率又高，臨時找其他廠商也未必來得及製造、出貨，此事應該嚴正以待，以免後續影響病人安全。台灣藥學會理事長康照洲表示，永豐停業最根本原因是「品質出問題」，但健保藥價長期過低也是不可迴避的因素，近年藥價不斷被壓縮，物價又上漲，藥廠在沒有利潤的情況下，製造意願低落，市場陷入惡性循環。衛福部長薛瑞元說，單一藥品變成「寡占市場」是必然現象，藥物專利期過後，學名藥投入市場，主要的競爭策略就是「價格戰」，最後僅會留下成本控制穩定的藥廠，但避免永豐案再發生，政府應注意二點，寡占是否會出現聯合壟斷、哄抬價格、供應、製造出問題，醫院儲備物資是否足夠，也應設有高關注藥品清單，避免類似事件發生。生理食鹽水等藥品短缺 衛福部邀集多家藥廠協調產能食藥署指出，台灣目前共有南光、信東、台灣大塚、台裕、濟生等五家國內業者提供替代藥品。王德原呼籲藥廠擴產或調動產線持續幫忙，以提供更多產能會朝這方向來努力。永豐生產生理食鹽水庫存目前可提供至6月底，葡萄糖注射液則還有3至6個月庫存。健保署副署長龐一鳴說，明與國內製造生理食鹽水等藥品藥廠舉行會議，將會一家、一家的談，主要是討論生產價格、產能等細節，目前醫院、永豐及其他廠商都仍有庫存，尚未出現斷貨，不至於影響治療情形，民眾不須恐慌，並會確保藥品供應無虞。衛福部準次長林靜儀則於臉書表示，醫院點滴輸液因藥廠不符GMP標準，食藥署予以封廠，致短期供貨吃緊，目前確保臨床輸液供貨業務進行中，食藥署已進行控貨，避免囤量行為影響供應；除請其他合格廠商增加產能外，同時已啟動專案由其他藥廠供貨。至於輸液價格部分，葡萄糖注射液今年4月已調高藥價，是否未來藥價調整，會另案討論。此次為藥廠違反「藥事法」57條GMP製程問題短期供貨短缺，會先行處理緊急增加製成及專案進口。相關會議已排定明日召開。藥師公會理事長對食藥樹的處理邏輯表示憂心，原因恐出在「健保核價」黃金舜對食藥署的邏輯「難以認同」，要求藥廠的生產線重新建立、投入生產，政府應保證利潤、數量，如今詢問食藥署關於永豐化學公司何時可重新生產，也是一問三不知，如果永豐恢復生產後，是否影響其他藥廠恢復生產的權益，均應先通盤研議及檢討，不是「只出一張嘴」。黃金舜解釋以永豐生理食鹽水售價，500cc一袋為25元、1000cc一袋35元、2000cc一袋為55元、3000cc一袋68元，有些產品甚至比礦泉水還便宜，可見健保核價確實出現問題。國內領有生產生理食鹽水藥證的藥廠有5、6家，但健保核價過低，部分業者採少量、零星生產，或因沒有利潤而退出生產，如今永豐化學公司甚至傳出偷工減料的情形，而被食藥署勒令停工。責任編輯 吳依凡
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2024-05-01 養生.抗老養生
抗老化新寵兒！抗生素雷帕黴素真能延長壽命？教授曝唯一好處
讀者林先生在2024-4-9利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授你好，近來和美國友人聊天，聽聞他們周圍親友有不少人自購雷帕黴素(rapamycin) 當作抗老化 (anti-aging)的保健食品，網路上也查到不少正面資訊，想請教林教授是否確有其事，又或者是廠商的噱頭？在討論雷帕黴素（Rapamycin）是如何被當作抗老藥之前，我想先談它是如何被發現。我主要參考的資料是2022年發表的論文The origin story of rapamycin: systemic bias in biomedical research and cold war politics（雷帕黴素的起源故事：生物醫學研究與冷戰政治中的系統性偏見）。復活節島是舉世聞名，因為它擁有八百多尊充滿神秘色彩的巨型石像。當地的原住民稱呼這個島為Rapa Nui，而Rapamycin就是以Rapa命名的一種抗生素。復活節島是智利的領土，而智利政府在1960年代初期（冷戰時代）決定在島上建設機場。這個決定並非為了旅遊業或造福島上的居民，而是為了建造一個衛星追蹤站，作為美國和智利的合資企業。當時在加拿大馬基爾大學（McGill University）從事癌症研究的外科醫生Stanley Skoryna（1920-2003）聽到這個消息後認為這是一個絕佳的機會來研究與世隔絕的人群（復活節島當時的人口約1000）及其環境在跟外界接觸之後會受到的影響。在經過無數的努力之後，Stanley Skoryna終於爭取到世界衛生組織的資助，並且獲得加拿大皇家海軍提供維護船 HMCS Cape Scott 及其船員來負責運送研究人員及器材。在1964年底，Medical Expedition to Easter Island（METE，復活節島醫療探險隊）終於成行。 Stanley Skoryna帶領了約40 名醫療和科學人員抵達復活節島，開始在那裡建立實驗室和生活區，然後從1964 年12 月一直工作到1965 年2 月。他們對島上的居民進行了廣泛的體檢，並且記錄和收集了涵蓋全島的土壤和動植物樣本。土壤樣本採集的負責人是另一位加拿大University of Montreal的醫生/細菌學家Georges Nogrady（1919-2013）。他回到加拿大後將一個土壤樣本交給一位也是細菌學家的同事Claude Vezina。這位同事當時也是加拿大藥物研發公司Ayerst Research Laboratories（艾耶斯特研究實驗室）的研究員。這位研究員就和實驗室的同事 Surendra Sehgal合作，從土壤樣本裡分離出Streptomyces hygroscopicus （吸水鏈黴菌）以及它產生的一種新型抗生素。他們把這個抗生素命名為Rapamycin，並且在1975年把這個發現發表在兩篇論文裡：Rapamycin (AY-22,989), a new antifungal antibiotic. I. Taxonomy of the producing streptomycete and isolation of the active principle【雷帕黴素（AY-22,989），一種新型抗真菌抗生素。一.產鏈黴菌的分類及有效成分的分離】Rapamycin (AY-22,989), a new antifungal antibiotic. II. Fermentation, isolation and characterization【雷帕黴素（AY-22,989），一種新型抗真菌抗生素。二.發酵、分離和表徵】值得注意的是，這兩篇論文雖然有提起土壤的樣本是來自復活節島，但卻隻字不提樣本是復活節島醫療探險隊採集到的，所以Stanley Skoryna和Georges Nogrady這兩位重要人物當然也是榜上無名。就在發現雷帕黴素的1970年間，Ayerst Research Laboratories跟美國製藥公司Wyeth合併，而合併後的公司在2009年又被輝瑞公司收購。就這樣，雷帕黴素輾轉成為輝瑞公司每年營收數億美元的金雞母。可惜，復活節島的居民是一毛錢也沒拿到，而Stanley Skoryna和Georges Nogrady在地下有知的話也一樣只能看人家吃米粉喊燙。在上一篇文章雷帕黴素-抗老藥傳奇（一），我有說在1970年代雷帕黴素剛被分離出來時，它是被發現具有抗真菌的作用。可是，後續的研究發現它具有抑制免疫的作用，所以在1999年美國FDA核准它用於Prophylaxis of organ rejection in patients receiving renal transplants（預防接受腎臟移植患者的器官排斥）。後續的研究又發現它能通過一個叫做mTOR的蛋白激酶（protein kinase）來調控許多生理作用，包括細胞的生長和老化。在幾個動物模型裡，包括線蟲、果蠅、和小鼠，它都顯示出能延長壽命，所以有些研究長壽醫學的專家就認為它應當也能延長人類的壽命。但是，由於人類的壽命是遠比線蟲、果蠅、或小鼠長得多，所以，如果要進行人類實驗的話，就需要等幾十年才能知道結果。也就是說，由於沒有臨床試驗，目前沒有科學證據顯示雷帕黴素能延長人類的壽命。雷帕黴素是處方藥（預防腎移植器官排斥），而由於「老化」並非是疾病（至少FDA沒有這樣的定義），所以FDA是不可能也會核准雷帕黴素來用於「治療老化」。但是，有些醫生已經開始給客戶（不見得是病患）開立所謂的「標籤外」（off-label）處方來「治療老化」，而事實上網路上可以看到許多聲稱連處方都不需要的廣告。這就是為什麼讀者林先生會說「友人周圍親友有不少人自購雷帕黴素」（請注意，這是非法，但卻管不了）。針對這種「標籤外」使用，有一篇2023年發表的論文就報導了調查的結果，請看Evaluation of off-label rapamycin use to promote healthspan in 333 adults（對 333 名成人標籤外使用雷帕黴素促進健康壽命的評估）。這項研究是在2022-3-1到2022-6-30期間用網路通訊收集了自稱有在服用雷帕黴素的成年人（333 名），以及自稱從未使用過雷帕黴素的成年人（172 名）的資料。這些資料顯示，「服用雷帕黴素的人」與「沒有服用雷帕黴素的人」以3比1的比例自認生活品質得到了改善，包括整體健康、幸福感、大腦功能、青春感、自信、平靜、焦慮和全身疼痛的改善。 這兩組人更是以5比1的比例同意「家人/朋友評論說我看起來不錯」這一選項。可是，這項研究有兩個致命的缺陷。一個是「服用者的安慰劑效應」，另一個是「未服用者當然不可能會自認生活品質得到了改善」（請注意，他們並沒有服用任何特定的東西，所以也就不可能會有「改善」）。所以，我個人認為，這項研究完全不能證明服用雷帕黴素的人生活品質得到了改善。KFF Health News在2019-2-11發表A ‘Fountain Of Youth’ Pill? Sure, If You’re A Mouse（「青春之泉」藥丸？ 當然，如果你是一隻老鼠）。華盛頓郵報在2024-3-15發表How a cheap, generic drug became a darling of longevity enthusiasts（一種廉價的學名藥如何成為長壽熱衷者的寵兒），裡面有引用專門研究雷帕黴素的德州大學長壽醫學教授Elena Volpi說，從抗藥性、疾病以及用藥反應等層面來看，老鼠都跟人類不一樣。不過，雷帕黴素的確是有一樣好處，那就是服用的人可能就比較不會被一大堆「抗老神藥」或「抗老神器」蠱惑。請看下面幾篇我發表過有關「抗老神藥」和「抗老神器」的文章：蛇油推銷員? 即將在台重磅演講李嘉誠的長生不老藥NMN的吹捧與現實神藥：活到150歲！美商萊威貼片，科學證據？抗老化醫學是偽科學高壓氧能逆轉衰老嗎野山參幹細胞天然逆齡？新發現：膠原蛋白促進幹細胞競爭，抗衰老返老神藥AgeLoc睾酮能讓你返老還童嗎抗氧化劑能抗老抗病？原文：雷帕黴素-抗老藥傳奇（一）、雷帕黴素-抗老藥傳奇（二）責任編輯：辜子桓
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2024-04-05 醫聲.健保改革
4月1日健保調整藥價後，對民眾的衝擊有哪些？如何因應這波換藥潮？
健保署2024年最新藥價已於4月1日實施，主要衝擊慢性病族群，集中在這3類患者衛福部健保署公告2024年最新藥價於4日1日實施，藥價調整後，民眾憂心醫療院所出現換藥潮。社區醫院協會理事長朱益宏表示，健保調整藥價後，醫療院所會與藥廠重新議價，藥廠不願意降價，醫院考量營運成本，確實可能出現一波換藥潮。藥師公會全聯會理事長黃金舜也說，此波藥價調整多屬慢性病用藥，如心臟血管、神經系統、抗感染等用藥，影響患者將達600萬人。朱益宏說，醫療院所面對健保藥價調整，考量營運成本需與藥廠重新議價，但醫院層級不同，作法也不同，醫學中心藥品用量大，藥價議價能力強，同一藥廠可以針對不同藥品價格互相搭配，如降某藥品的價格，卻提高另一藥品價格。反觀地區醫院、基層診所在藥品採購受限用量少、必須向藥廠採購達一定數量的藥品，才有議價機會。如果採購量不夠，藥廠不出貨將形同斷貨，形成另類被迫換藥潮，但地區醫院、基層診所被迫換藥，能不能真的換到又是問題，像偏遠地區醫療院所，藥廠送藥成本高，藥價不降反升，呼籲健保署多協助偏遠地區醫院順利取得應有的藥物。健保署每年調整藥價，確實造成部分藥廠不符生產成本，選擇少量生產，或離開台灣市場。基層醫療協會理事長林應然說，基層診所有時換藥考量並非藥價，而是缺藥不得不更換其他更充足又不影響治療效果的藥品，如果再持續砍藥價，缺藥潮不解決，恐影響民眾的一般用藥。藥師公會全聯會副發言人、藥師王明媛說，新藥價上路半年至一年後，醫療院所、藥局會與藥廠重新議價藥品，當藥價太高，為降低經營成本，轉為採購藥價低的藥品，常會出現換藥潮。一位不具名醫師表示，健保署調整藥價有利有弊，健保降低藥價支出後，省下來的錢可滿足其他病人需求，但調整藥價會壓縮藥廠獲利空間，擔心原廠藥退出市場，不利國內醫療發展，往後患者需原廠藥治療時，還須專案進口，反而可能花更多的錢，「一直壓低藥價，並非長遠之道」。每年健保藥價調整，社區藥局已有應對機制，一位不具名藥師指出，每年接近調整藥價，對降價過多藥品會暫停進貨，等待新藥價上路後，再用便宜價格進藥。「暫停進藥的作法，真的很令人痛心。」藥師說，如上月底有位民眾拿慢性處方箋，到藥局領取失智症藥物，但該款藥物藥局剛好用完，但該藥品4月後，每顆藥價調降6元，如果要幫民眾叫藥就會虧損，也只好請民眾到別家藥局領藥，健保署應想辦法解決藥價調整產生的諸多問題。健保署醫審及藥材組長黃育文說，調整藥價前需經評估，如果是基本的、必要的、不符成本的藥品，就不會調降藥價，確保民眾用藥權益，目前共28家廠商提出重新核價，正依相關程序處理中。民眾憂療效變差 醫師提醒：多注意病況今年健保最新藥價於4月1日實施，此波藥價調整3大類藥物，分別為心臟血管、神經系統及全身性抗感染用藥，2024年健保藥價調整品項總數達4568項，其中調降4551項、調升17項。在心臟血管藥價調整，第一、二名為降血脂藥物，是與立普妥、冠脂妥等相同成分藥物，兩者為健保減少11.48億元支出，排名第三為用於術後傷口皮膚去瘀的去瘀軟膏類藥物，藥價從一支33點7元降至29.1元，可為健保省下八百萬元。延伸閱讀：藥物百科：立普妥、冠脂妥等相同成分藥物-藥物百科心臟學會秘書長王宗道說，民眾遇到醫療院所換藥，可以多量血壓、由健保存摺APP查看抽血檢查的血脂等數據，隨時注意病況；目前心血管疾病死亡率在國人十大死因排名第二、患者人數持續增加，盼健保署節省藥費後，應放寬心血管疾病患者使用降血脂藥物限制，有效減少發生心血管疾病。神經系統藥品調降價格，前三名藥物為理斯必妥、立普能、思樂康等相同成分藥物，以思樂康來說，常用於治療思覺失調症、躁鬱症、憂鬱症等患者，一顆藥價調整前為9.6元，調整後7.9元，降幅17.7%，為健保省下1.9億元。延伸閱讀：藥物百科：理斯必妥相同成分藥物藥物百科：立普能相同成分藥物藥物百科：思樂康相同成分藥物精神藥物調降藥價，是否影響精神疾病患者服藥順從性？衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，這次調價藥物在台上市已久，雖然有些病人執著原廠藥，但已在服用學名藥的病人應不受影響，且換藥前醫療團隊也會透過醫病共享決策，與病患說明清楚。如果治療效果不如預期，病人可向醫師反映，醫師會再向衛福部反映。至於抗感染劑藥品，藥師公會全聯會副發言人王明媛說，此波調降藥物多為醫院內處方用藥，對一般民眾影響不大，醫院端對於該類藥品，還是需要多加注意，避免患者無藥可用。藥品政策改革 健保署2024年4月8日討論近年健保藥價調整為依據「全民健康保險藥品費用分配比率目標制（DET）」，自民國102年試辦至今，各界均認應調整。學名藥協會理事長陳誼芬說，健保藥品政策改革方向，製藥界與衛福部健保署已有多項共識，首先應加快學名藥上市速度；其次盼透過降低藥價，加快新藥納入健保，以及討論藥價核價、調價等DET機制等。健保署長石崇良表示，藥品政策改革於2024年4月8日舉行會議。此「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」將邀集國民黨、民進黨、民眾黨等立委辦公室及製藥界代表等，與社保司、食藥署、經濟部等。陳誼芬指出，國內約七成藥品為學名藥，給付金額僅占健保藥費二成，應給予在台製造的學名藥優惠措施，降低藥價，且國內原料藥約五成來自中國大陸、三成來自印度，現在全球面臨缺工、缺料，建議政府扶植國內原料藥藥廠，國藥國造，降低藥價，並配合健保署採取平行審查、暫行性支付等機制加速新藥給付。藥學會理事長康照洲說，改革DET機制應採用更靈活調價方式，整合藥界專家學者、藥師、製藥界及各層級醫院、診所意見，共同討論適當解決方案，建議健保署應針對不同團體多開會議，了解各方意見。藥師公會全聯會理事長黃金舜說，全聯會將對藥品政策改革提出見解，但未被納入4月8日的討論團體之一，他已向署長石崇良提出抗議；全聯會副發言人王明媛說，今年藥價調整金額、品項是歷年最少，「但調降金額最少，不代表傷害最小」，每年調降藥價讓許多藥廠想退出台灣，DET等藥品政策確實需要改革。藥學會、藥師公會全聯會被安排在第二次會議。「醫師在治療患者時，希望手上能用的武器（藥物）愈充足愈好。」衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，健保總額有限下，須透過藥品議價、節流財務，但隨著全球藥品成本上漲，過度管制也有可能會導致廠商退出市場，或讓新藥、新技術納入健保的時程受到影響，呼籲政府應建立優質醫療環境，確保國人用藥無虞。責任編輯：吳依凡
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2024-03-31 醫療.指甲．足部
連健保署長石崇良都曾患病 自曝曾因香港腳引發蜂窩性組織炎
香港腳是許多阿兵哥退伍後帶回的「紀念品」，有些人甚至被香港腳糾纏到老，伴隨不雅觀的灰指甲。事實上，台灣潮濕悶熱的氣候，是黴菌最愛，香港腳不局限於男性，各個年齡層、性別都可能在無意中被感染。今天的健保大數據，統計全台的香港腳與灰指甲患者就醫情形，讓讀者在預防與治療上，多一分警惕。健保資料統計，近六年診斷為灰指甲、香港腳的人數，除了110至111年新冠肺炎疫情期間就醫患者稍減，其餘人數均落在75萬人上下，無顯著差異。若以醫療機構層級畫分，六都中，桃園、台中、高雄均以醫學中心收治最多香港腳、灰指甲病人，台北市則是區域醫院最高。執業皮膚科專科醫師共886人，台北市最多。衛福部健保署署長石崇良表示，政府倡議分級醫療多年，香港腳不是複雜疾病，而多數病人都在診所就醫，但仍有部分患者至醫學中心看診。不過，醫院皮膚科若只收治重症患者，也會導致經營困難、醫師收入受影響，讓新進醫師轉而選擇開業，這必須作出權衡，「但患者只因香港腳就到醫學中心看病，不太合理。」112年全台領有皮膚科專科醫師證書，且有執業登記的醫師總人數886人，六都皮膚科醫師人數以台北市最多，共268人，新北市人數則約144人，且除新北市以外，另外五都均是醫學中心皮膚科醫師人數較多。醫學中心的香港腳病患，多因其他疾病就醫而順便檢查。「香港腳、灰指甲是最該落實分級醫療的疾病，若只是取得外用藥膏，在診所看就可以。」石崇良說，全台香港腳、灰指甲患者在診所就醫者70%，醫院不分層級僅佔30%，主因是皮膚科診所可近性很高。皮膚科雖然是新進醫師爭相選擇的熱門科別，但每年新增專科醫師人數僅約20人，醫學中心多是收治嚴重個案，處理免疫皮膚病等，但這類病人人數少，連帶影響醫師收入及醫院經營，恐讓在醫院執業的皮膚科醫師愈來愈辛苦。健保署統計，醫學中心的香港腳、灰指甲病患中，有八成是因其他疾病就醫，「順便」檢查香港腳、灰指甲。高血壓是香港腳、灰指甲前10項常見共病中，唯一非皮膚疾病。石崇良表示，這是因為患者就醫時，轉介至皮膚科一併處理。當兵時因香港腳引發蜂窩性組織炎，住院三、四天。雖然香港腳、灰指甲患者男女分布平均，沒有顯著差異，但不少男性因兵役問題，在軍中長期穿著軍靴，腳部通風、散熱情況不佳，而感染香港腳。石崇良表示，他在成功嶺當兵時，也曾感染香港腳，「人生第一次住院，竟是因為香港腳。」石崇良說，當年當兵時靴子很悶，出現香港腳後，因容易搔癢，把腳底抓出傷口，細菌入侵引發蜂窩性組織炎，當時覺得「還好自己略懂醫術」，直覺病情有異，請求至醫院就醫。起先還因對某項抗生素過敏，改以靜脈注射另一種抗生素，在醫院住了三、四天才出院，「這件事也告訴我們，包括香港腳、灰指甲在內，健康問題有許多社會決定因子。」藥局買藥方便，台灣香港腳患者存在黑數。不過，台灣恐存在香港腳患者黑數。石崇良表示，輕微香港腳症狀並不明顯，並非每位患者都有病識感，且因外用塗藥在市面上容易取得，若不是嚴重情況，加上諱疾忌醫等問題，民眾多會在社區藥局購買藥物，未必至基層診所或醫院就醫。另外，香港腳、灰指甲治療以外用藥物為主，口服藥物占比僅約15%。石崇良表示，香港腳患者多數使用外用藥膏就能痊癒，但灰指甲治療較為困難，有時患者必須使用口服藥物。至於原廠藥、學名藥區分，診所以學名藥為主，醫學中心則較常使用原廠藥。在皮膚科診所看診，拿到一罐鵝黃色、硬幣大小的塗藥，是不少民眾的記憶，目前這種藥盒愈來愈少見。石崇良表示，這種分裝、調藥方式，違反食藥署優良調劑作業規範，衛福部已禁止使用，民眾在皮膚科診所就醫、領藥時，必須注意有無完整包裝，避免拿到來路不明的藥膏延誤病情。香港腳、灰指甲是黴菌引起的皮膚疾病，衛福部健保署統計，這兩種疾病近六年罹病人數合計均落在75萬人上下。台北榮總皮膚部主治醫師、台灣皮膚科醫學會副秘書長李政源表示，實際罹病患者應更多，依臨床經驗推斷，至診間就醫的病人僅占二、三成，有六、七成患者不具病識感，或認為只是小病而未就醫。當成小病或無病識感，推估六、七成患者未就醫。李政源說，香港腳患者不一定有明顯症狀，不少病人是因其他皮膚疾病至門診就醫，才意外發現罹患香港腳，例如濕疹合併香港腳就是常見現象之一；且香港腳初期症狀對患者生活品質影響不大，除非有嚴重裂傷，患者才會感到不適，症狀不明顯也導致患者就醫意願不高。健保署統計，112年香港腳、灰指甲門診就醫人數中，45歲以下約23萬人，45歲至65歲患者達26萬人，65歲以上患者則有23萬人。李政源表示，45至65歲年齡區間小，但患者最多，加上臨床經驗綜合觀察，足見高齡者罹患香港腳、灰指甲比率較高，這與抵抗力相關，青少年、孩童因家長照顧較好等原因，罹病比率較低。10大共病出現高血壓，與罹病年齡偏高有關。香港腳、灰指甲10大常見共病中，僅高血壓不是皮膚相關疾病。李政源表示，高血壓並非香港腳治病風險因子，因高齡長者罹患高血壓的比率較高，推論此現象與香港腳、灰指甲罹病年齡偏高有關。112年灰指甲、香港腳門診次數約196萬次，其中基層診所占比最高，達70.31%，而全國醫療院所不分層級，門診量排名第一者是台北榮總。李政源表示，有些香港腳病人只要拿取藥膏治療即可，未必要至醫院就醫；灰指甲患者臨床上以口服藥物治療治癒率較高，但容易傷肝，至醫院就醫可定期抽血檢測肝功能變化，避免副作用發生。榮民醫院患者多，老兵因軍旅生涯致病，未妥善處理。李政源表示，高雄榮總、台北榮總在各縣市香港腳、灰指甲門診量排名高，主因是不少榮民在榮總體系就醫，且臨床觀察此族群罹患灰指甲盛行率蠻高，這與患者年齡偏高，自我照顧能力下降，以及生活環境較差有關；軍旅生涯中導致灰指甲出現，但多年未妥善處理導致惡化，也是門診會見到的情形。近年雖有一些灰指甲局部用藥，號稱治癒率高，李政源說，「其治療效果仍有極限，至多只有五、六成，口服藥物療效可達九成，但不少長者擔心傷肝而不願服用。」新興治療需自費，可作為不適合服藥的替代療法。近五、六年有研究論文指出新興治療方式，其中一項是利用飛梭雷射，在指甲上打出細孔讓藥物容易穿透；另一種方式是利用長脈衝雷射，加熱患者指甲板至五、六十度以上高溫，讓菌絲死亡，治療頻率約每一、二個月一次。李政源表示，飛梭治療方式尚無健保給付，患者必須自費約一、二千元，治癒率並非「極高」，但可提供口服藥物以外的治療方式，作為替代療法避免傷肝。其缺點是剛完成治療時，指甲會充滿孔洞、不太美觀，但患者若有意願，可至診間諮詢醫師，此項治療不分年齡均能使用。病情複雜的患者，仍建議至醫學中心就醫。另外，健保署統計，醫學中心開立香港腳、灰指甲藥物多以原廠藥為主，基層診所使用原廠藥比率最低。李政源表示，基層診所未使用原廠藥應是成本考量，而醫學中心藥物是由院方統一採購，醫師多會考量患者病情及用藥習慣開立。外界好奇，香港腳、灰指甲在診所就醫即可，至醫學中心就醫恐怕是「大材小用」。李政源則認為，至醫學中心就醫未必就是不落實分級醫療，有時患者塗抹外用藥膏仍難以控制疾病情況，且香港腳合併循環不好，容易導致繼發性感染；灰指甲厚度變厚會導致甲溝炎，這些病情較為複雜的患者，就適合至醫學中心就醫，「倒沒有一定要在哪看才是對的。」責任編輯：辜子桓
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2024-02-23 焦點.用藥停看聽
4月1日起部分慢性病的藥價將改變，「這三大類藥品」必須留意！
健保砍藥價 600萬人恐沒藥用衛福部健保署昨公布今年藥品價格調整最新結果，調整後為健保減少支出55.3億元，整體調幅為2.8%，新藥價於4月1日上路，此次藥品價格調整主要有三類，分別是心臟血管藥品、神經系統藥品及全身性抗感染劑。健保署表示，省下來的藥費挹注於新藥、新科技，但藥界擔心，老藥恐退場，影響慢性病患用藥權益。健保署醫審及藥材組長黃育文說，健保民國102年起試辦「全民健康保險藥品費用分配比率目標制方案」（ＤＥＴ），預設每年藥費支出目標值，並考量藥品需求、必須性及基本價保障等，例行性調整藥費，此次調降4551項、調升17項，不調整9500項，調降品項為方案上路來最少的一次。此次藥價調整最大的三類，分別為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥。就單項藥品調降方面，前三名依序為治療大腸直腸癌的「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，從一支2504元降至1623元，調幅達35%；乳癌治療用藥「萊特汝膜衣錠」調降28%，一錠從36.6元降到26.5元；胃及十二指腸潰瘍治療藥品「強生妙治胃顆粒」降幅27%，每錠36.4元降到26.6元。藥物百科→癌治佳靜脈輸注濃縮液藥物百科→萊特汝膜衣錠藥物百科→強生妙治胃顆粒單項藥品調漲方面，以降低心肌梗塞跟中風的「克壓脂膜衣錠」調漲最多達到20%，一錠從8.6元調升至10.3元；用於癌症療程跟其他止吐藥劑併用的「治敏吐膠囊」則調升19%，從351元調高到416元。藥物百科→克壓脂膜衣錠藥物百科→治敏吐膠囊藥師公會全聯會理事長黃金舜說，這次被砍價的藥品，以健保給付超過十五年的「老藥」占93%最多，且幾乎都是慢性病用藥，使用患者更高達600萬人，「我看老藥被砍的價格，幾乎已離死亡邊緣不遠」，萬一藥商認為藥價不符成本，導致這些藥品相繼退出健保，民眾恐面臨無藥可用的情況。社區藥局在供藥體系最末端，需要備藥、等醫師開處方，4月1日藥品給付價格調整，如果3月31日前準備的藥，四月起必須降價，藥局因此不進藥，「民眾拿不到藥，應由誰負責？」新冠疫情剛結束、烏俄戰爭未歇、原物料又上漲恐導缺藥，如果老藥相繼退出健保，「到時候，慢性病患者怎麼辦？」全聯會希望調整藥價時，新藥、老藥應要分開，避免互相排擠。健保此次藥價調整 聽聽專家怎麼說？醫改會提醒：省下的經費需合理的運用衛福部健保署公布最新藥價調整，台灣醫務管理學會理事長洪子仁表示，目前確實有不少藥品被砍到地板價格，加上每年例行藥價調整，不免面臨缺藥危機，但今年調整金額55.3億元，相對往年動輒大砍80至100億元少，調整品項也是歷年最少，降低民眾換藥衝擊。「每年降價這件事情，的確對廠商、醫療單位都是大事。」中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說，藥價調降有幾個原因，健保署根據藥證多寡、市面銷售情況等，部分老藥可能有比較多張藥證，如果健保給付10元，但藥價調查售價只賣5元，當然就會調降；今年總調整金額55.3億元，比往年少，目前看來大家接受度高。這次調整藥價中，許多心血管疾病藥品遭到調降。心臟學會秘書長王宗道說，心血管疾病是我國第二大死因，不同於癌症等疾病，透過藥物可以有效預防，從預防、治療疾病角度，如果心血管疾病藥費降低、減少健保財務負擔，讓藥物更廣泛地使用，可以照顧更多患者。醫改會執行長林雅惠說，盼健保署每年調整藥價，可讓不具成本效益的藥品退場，省下來的經費應合理分配及更好運用，才能符合各方期待。責任編輯：吳依凡
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2023-11-21 醫聲.健保改革
新聞眼／藥品健保挖東補西 醫療品質能提升？
明年將滿30歲的全民健保制度，逐漸顯現疲態，高齡化趨勢、勞動力人口下降的同時，新藥研發突飛猛進，藥價愈來愈貴，尤其癌藥、罕藥人年藥價動輒數百萬，由政府擔任單一保險人購買醫療服務，採取總額制的全民健保，財務吃緊人人皆知，就連健保署長石崇良都坦言健保已是「夕陽產業」。健保署推動藥價改革，降低過專利期藥物價格，這項專家籲為健保開辦以來「最大變革」的制度早就該做，原廠藥隨學名藥上市競爭，價格本應下跌，但台灣過去卻仍核給較高藥價，同時納入愈來愈多新藥，讓健保成了「大胖子」，如今也讓健保財務走到接近末路。此次調整老藥價格，並嘗試將資源挪至新藥，但基因治療時代來臨，健保近期給付罕病、癌症基金治療，動輒千萬，甚至數千萬，新制充其量只解得了近渴，政府應把眼光放遠，以公務預算成立癌症新藥基金，在健保體制外，挹注新藥，才有助於收載足夠的新藥品項，讓病友獲得最好的照顧。政府不該只在健保體制內一翻再翻，缺點值就花錢補，醫護上街就砸錢挹注，形同「挖東牆補西牆」。政府對病友、醫界提出的健保改革建議充耳不聞，再不直視面對「健保無限好，只是近黃昏」的事實，日後醫學中心院長預言，國人看得到病、卻看不好病的情形，恐成事實。
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2023-11-21 醫聲.健保改革
老藥不降、新藥不來 專家：得配套保護產業／藥價改革3
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕見疾病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也必須限縮給付。衛福部健保署研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付。「這是最大的一次健保藥價給付改革，具重大歷史意義。」前中央健保局總經理、行政院生技產業策略諮議委員會委員張鴻仁表示，在醫藥先進國家，專利過期藥品，會因學名藥競爭價格下探，但此現象受核價模式影響，健保開辦至今都未在台發生，本次藥價改革，是讓台灣與國際藥價接軌的關鍵。康照洲：國外推動學名藥取代原廠藥已久 療效未必較差台灣藥學會理事長康照洲表示，藥品在專利期後會出現學名藥、生物相似藥等，這些藥的開發成本比原廠低，可以用較便宜的方式販售。這種現象不是只發生在台灣，台灣有健保醫療費用已經相對便宜，國外不少藥品都得自費，藥品價格是越低越好。康照洲以日本為例，日本甚至有推動學名藥取代原廠藥，就是希望讓藥價往下降。雖然學名藥仍會被外界認為品質價差，「原廠藥吃一顆就有效，學名藥得要吃好幾顆」，但隨著製藥品質愈來愈高，這種狀況已經改善不少。再者，康照洲說，我國藥費跟醫療費用都受到健保總額牽制，若是藥費持續膨脹、沒有下修，醫療服務卻被壓縮。就像醫療院所抱怨其健保點值1點只值0.6元，反藥價卻是1點1元，讓他們覺得不公平。另一方面，新藥可能是效果較好、副作用較低，或是可以處理以往沒辦法治的疾病。康照洲表示，如果現行藥價降不下來，我國也沒有錢買新藥，新藥進不來，我國的醫療品質就會下降，必須要有措施來壓低藥價。康照洲提醒，我國在調整藥價的同時，必須要保護國內產業發展，避免影響藥廠生存。例如以藥品而言鈣片價格很低，但食品卻偏高；或是在人工成本上揚的時候，價錢卻持續下降，導致抗生素等藥因為利潤不夠而不願意繼續生產。李伯璋：藥價調降需先市場調查 同時推動部分負擔健保署前署長、北醫公衛學院教授李李伯璋表示，老藥其實學名藥、原廠藥都有，而健保也有例行的藥價調整措施，一次一次調整下不少藥的價錢已經很低。現在藥品已經出現糖果價錢的狀況，而藥廠也是在商言商，如果健保署沒有給出合理價錢，擔心藥價品質會出現問題。李伯璋也說，市場調查很重要，健保署會有比較十國中位價，如果我國藥價沒有合理管理機制也是不合理，因此藥價調降的時候一定要考量，每顆藥的成本為何，讓藥廠仍維持合理利潤。另一方面，可以透過民眾部分負擔來避免因低廉藥價而過度領藥的狀況。張鴻仁表示，健保署須負擔促進國內生技產業發展的部分責任，但角色不能太重，否則影響健保財務，反而引發各界反彈。健保署透過宣示性的藥價優惠，給予願意投入研發的國產藥廠些許鼓勵，各界應給予肯定。透過老藥降價挪出資源，提撥經費獎勵國內藥廠，預估對健保藥品財務影響不到百分之一。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
解缺藥危機 健保署列4點擴大首發新藥優惠／藥價改革2
健保署規畫二代健保開辦以來最大規模藥價改革，為解決缺藥問題，研擬擴大首發新藥藥價優惠，針對製造新藥、台灣自行研發新藥、國際上市許可2年內藥品、製造十大醫藥先進國核准上市滿5年但台灣仍屬新成分等4類藥品藉以鼓勵本土製藥產業，並針對首2張取得剛過專利期學名藥藥證的藥廠，提供高於原廠藥一成的核價。醫界憂心，此舉有違引進學名藥目的，恐會排擠其他醫療服務，政府若要鼓勵產業發展，應以健保以外的預算挹注。病團則表示，政策實施後學名藥、生物相似藥收載機率提高，應推動差額負擔，才是以病人為中心的做法。4條件藥品比照首發新藥核價 解缺藥危機過去即使是在台灣研發的新藥，如台大醫院基因醫學部主治醫師胡務亮研發的罕見疾病AADC缺乏症基因治療，因市場考量及為先取得FDA核可，以加速在台藥證審核等因素，多選擇先在國外上市，再回台上市，未來健保署針對此類藥品，將視為在台首發新藥給予優惠核價。健保署醫審及藥材組組長黃育文說，給予在台製造藥物優惠藥價，能解缺藥危機，提升國內的製藥量能，台灣就不必受制於國際供應鏈排序，當國人有需求時，能夠及時因應。健保署擬擴大台灣首發新藥定義，未來國內製造新藥，即使先在國外上市，只要2年內回台上市，也能比照在台首發新藥給予藥價優惠；十大醫藥先進國核准上市滿5年，但屬國內新成分的在台製造新藥，亦比照首發新藥核予藥價。另外，為鼓勵國產藥品，若學名藥在國內製造，前二張取得藥證者，核價可比原廠高出一成。上述項目需修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」，目前修法作業中，預計年底預告，明年上半年正式實施。學名藥核價恐高於原廠藥？醫院代表、病團：應以其他預算獎勵台灣醫院協會副理事長朱益宏表示，衛福部以藥價優惠鼓勵本土藥商，確實立意良善，但也不宜「鼓勵過頭」，台灣藥品研發能力差，新藥多為國外原廠研發，台廠能做的範圍以學名藥為主，若學名藥支付藥價高於原廠藥，墊高國內藥價，在健保總額制度下，恐會稀釋其餘醫療服務點值，建議政府以公務預算獎勵藥廠，不要占用健保資源。年輕病友協會副理事長劉桓睿也說，台灣藥業確實需被支持，但使用學名藥本意是降低藥價負擔，若核給高於原廠藥的藥價，與目的有違。政府輔助產業發展應以其他預算支持，已經緊繃的健保財務，新藥、生物相似藥、學名藥都要納保，未來健保財務恐難承擔。台灣製藥公會常務理事陳誼芬說，以藥界立場對政府鼓勵台灣製藥產業發展樂見其成，且製藥如國防，國藥國產才能確保國安。「面對高昂藥價，應以多元藥品策略降低藥品負擔，多元收費模式也要納入考量。」劉桓睿說，健保今年起開始給付生物相似癌藥，在制度鼓勵下，未來健保收載的生物相似藥、學名藥愈來愈多，政府應做好衛教，讓民眾了解藥物選項差別，且應推動「差額負擔」，讓經濟能力允許、對生物相似藥有疑慮的病患，能自付差價使用原廠藥，病友擁有選擇權，才是以病人為中心的用藥決策。前中央健保局總經理張鴻仁說，愛用原廠藥是人性，並非療效問題，而是偏好問題；藥品差額給付爭議處是健保法中未賦予法源，但也未明文禁止，建議健保署透過試辦計畫，徵詢社會意見，研擬未來全面實施可行性。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
最大規模藥價改革 健保老藥藥價將全面調降／藥價改革1
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也須限縮給付。衛福部健保署首次研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付，希望藉此釋出健保資源，縮短新藥納保時間。同時提供學名藥藥價優惠，盼鼓勵藥界「國藥國造」。「這是二代健保上路以來，首次調整核價模式，是健保的『大事』。」健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，健保資源不足，新藥卻愈來愈貴，人年藥費動輒數百萬，健保財務吃重，導致罕藥、癌藥納保等待時間愈來愈長，過去健保核價未參考國外價格，導致國外藥價降低，國內仍是高價的狀況。透過老藥藥價瘦身，加上以學名藥取代原廠藥的策略，就能釋出健保資源，讓「財務重分配」將金額用於支付較昂貴的第一大類的新藥。健保署副署長蔡淑鈴強調，此次藥價改革並非以省錢為出發，現在我國不少老藥比國際價格還貴上2至3倍，這種不合理的情況應該改善，讓我國藥價與國際接軌，並不希望把原廠藥逐出台灣，僅是讓健保資源重新分配，讓新藥有更多空間。健保藥品核價模式改變，須修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」，健保署長石崇良表示，目前正搜集意見進行修法作業，預計年底預告，明年上半年有望施行。健保藥只進不出 病團盼「老藥支持新藥」健保藥費申報點值已從108年1301億點，增加至去年2316億點，占健保總額比率愈來愈高。年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，過去健保幾乎「只進不出」，新藥品不斷收載，老藥價格若不改變，會讓健保像一個「大胖子」，財務愈來愈侷促。協會8月即在青年論壇中提出「老藥支持新藥」想法，樂見健保署聽見病友需求。癌症藥品愈來愈貴，許多已列國際治療指引的新藥，因健保財務困窘無法納入。劉桓睿說，病友期待，過專利期藥品核價方式改變後，省下的藥費能直接用於給付新藥，而非流回總額，或用於健保點值補充，健保署承諾，第2大類藥價調整金額將挹注新藥預算，希望第3類也能比照辦理。各類藥品將如何核價？不過，藥價負擔最重者仍屬第一大類新藥，因醫療院所藥品點值是1點1元先支付，藥價過高會導致醫療人員點值稀釋，但此次藥價調整並未擴及第一大類新藥。據了解，相關討論中，醫院代表對於第一大類新藥未採10國最低價給付表達不滿，認為此舉會傷害醫院總額。台灣製藥公會常務理事陳誼芬表示，以藥廠立場來說，若第一大類藥品核價過低，國際藥廠不願進入台灣市場，國內病患新藥可近性問題仍然難解。受老藥調價影響的藥物包括過專利期5年內的第二大類藥品，以及過專利期五年後的第三大類藥品。未來第二大類藥品第一年先採十大醫藥先進國最低價與國內市場平均價取低核價，第2年至第5年若無學名藥上市，則採國內市場平均價核價，若有學名藥上市，則與首年核價方式相同。第三類藥品則取消過去的3A、3B分類，並參考國際藥價核價，第1年以十國最低價加2成給付，第2、第3年回歸市場平均價，第4年起再以十國最低價、市場平均價取低核價。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
NCE-2法規鬆綁 老藥進台灣找生機 食藥署：鼓勵國產開發
老藥進台灣找生機！為了鼓勵國內加速新成份藥品的發展，讓民眾有更多的藥物可用，只要在十大先進國家上市滿5年，在台灣屬於新成分新藥（NCE-2），可以簡化查驗登記資料，食藥署署長吳秀梅指出，這類新藥除可以以技術性資料或核准國的評估報告送審外，若能在國內進行小型臨床試驗，取得藥證後行政保護期達5年，以鼓勵國內藥廠開發製造。早在2013年，政府就公告訂定「十大醫藥先進國核准上市滿十年限制，但屬國內新成藥新藥之查驗登記審查要點」（NCE-2），可簡化藥品的查驗登記申請資料，而日前為了鼓勵國內業者，去年公告修正上市滿10年限制改為5年。吳秀梅指出，藥品專利為屬地政策，當初因新藥遲遲不來台灣，才會有NCE-2法規，鼓勵國外廠商來台，或國內廠商買原料藥在台製造，因此在查驗登記審時，其技術性資得檢送文獻資料或核准國的評估報或試驗報告，若願意在台灣進行小型臨床試驗，那麼藥廠可以在取得藥證後取得五年行政保護期，其他藥廠不得仿冒生產。由於抗生素缺藥嚴重，政府也希望藉由NCE-2鼓勵國內藥廠開發新成分新藥。目前台灣抗生素製劑許可有596張，健保常用的第一線抗生素總張數約245張，多數是國產藥廠的學名藥，輸入僅約四張。抗生素原料藥許可證有172張，國產張數約7張，中國及印度約佔原料藥的5成以上。由數據看來抗生素即使是國外藥廠來申請都不多，近年今全球有12張新藥證，但來台灣申請只有3張藥藥證，吳秀梅指出，在新藥查驗登記的審查優化上，若已在歐美日3國上市，都可走精簡審查，約120天，若是兩國上市約180天，這與一般審查的360天都短很多。現今，為了因應未知的疫情及國際局勢，食藥署新增抗生素品項達到48項，吳秀梅指出，我們鼓勵國內藥廠在台製造研發新藥，有了新冠疫情的經驗，目前也會希望國內原料藥也能儘快到位，充實自主自給的重要性。另外，為了鼓勵國內使用學名藥，健保署推出三同政策，意即只要屬於食藥署規範的同成分、同劑型、同劑量的三同藥物，就採取一樣的給付，但台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清表示，第一線臨床醫師其實知道每家廠商同一種藥的療效差別，所以應搜集相關資訊，向政府單位提出調整建議。台灣感染症醫學會理事長王復德指出，有些國產學名藥效果並不好，對治療效果有影響。吳秀梅則建議醫學會，若有不如預期的藥物可以通報食藥署來檢討，另外，臨床端對於抗生素新藥的需求若藥物沒進來台灣，可以列藥物名單給食藥署，食藥署再跟藥廠溝通，協助他們引進台灣。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
抗生素缺藥恐成國安危機 扶植產業落實國藥國用在台製造
新冠疫情的衝擊加上以哈戰爭，國內意識到關鍵物資的重要性，尤其醫藥自主更是核心重點。食藥署已依世界衛生組織列出必要抗生藥清單，總計48項。專家們指出，國際局勢難測，抗生素缺藥問題恐成國安問題，避免未來民眾無藥可用，國藥國用在台製造將成為扶植產業的重點。台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖指出，在疫情期間，政府規畫出需要自主自給的六大核心產業，當時發現防疫物資不足，也沒有新冠疫苗，台灣醫藥物資的自主能力開始被討論。食藥署依藥事法第27-2條必要藥品清單，參考世界衛生組織、國內專科醫學會及相關專業團體建議，在今年11月1日公布修正，食藥署署長吳秀梅指出，抗生素類別品項新增至48項。健保署盤點必要物資內屬於抗細菌及抗黴菌藥品者，共有60種成份劑型，其中23種列屬健保之特殊藥品，健保署副署長蔡淑鈴指出，針對短缺的抗生素也有因應計畫。顯然，抗生素缺藥已成國安問題，不能等閒視之。台灣的製藥能量要提升，那麼鼓勵國內藥廠的NCE-2（在十大先進國家上市滿五年，在台灣屬於新成分新藥）就非常重要，雖然NCE-2已放寬上市年限，但力道還不太夠。李崇僖認為，國內新藥送件申請數近年來大幅減少，食藥署應該要正視這個問題，想方法讓國內藥廠願意投入新藥的生產，例如將NCE-2的行政保護期延長，查登審查列為「優先審查」，更積極的推動醫藥自主；健保署也能將國產新藥的NCE-2納入平行審查機制裡，有效縮短藥物審查期，鼓勵有意生產新藥的業者。中華民國藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌指出，抗生素缺藥確實是國安問題，當今要務就是在保障民眾用藥的權利及品質下，針對急迫性國內抗生素藥物，若業者有願意入在台製造新藥，健保在核價上都應該給予優惠。目前，健保署已釋出善意在全民健保藥物給付項目及支付標準新增17-2條，把NCE-2納入鼓勵範圍，陳尚斌認為，應該還要再擴大到新給藥途徑新藥及新劑型新藥，應該都可以列為17-2條的適用範圍，採取成本核價，更能鼓勵有意願投入製藥技術創新及研發的本土藥廠。至於新給藥途徑新藥及新劑型新藥有何不同，陳尚斌解釋，新給藥途徑新藥像是原本是外用軟膏製劑的局部治療用途研發注射劑，就可發揮全身治療效果，新劑型像是原為液體針劑，但具有某些副作用，例如對腎臟功能的損害，經過研發為微脂體包覆注射劑，將副作用明確的降低，保護腎臟功能也維持原有的臨床治療效果，開發不同的使用方式，在研發上非常不容易，應該都能給予鼓勵。陳尚斌也認為，為了鼓勵國內產業在台製造，應該給國產新藥在健保藥價調整時將新給藥途徑新藥及新劑型新藥給予17-1條藥品同等地位進行藥價調整、在健保總額預算裡編列有專款的額度，或公立醫院也可以帶頭採購，這些都是可行的方式，這樣從上而下才有辦法避免地緣政治帶來的缺藥危機，保護國人有藥可用。台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清也同意，醫學會將鼓勵臨床醫師多使用國產新藥，優先使用的概念才能讓國產新藥發揚光大。台灣感染症醫學會理事長王復德指出，我們也希望國產藥廠不要只做學名藥，也希望國產製造新藥，甚至可以自主生產原料，當發生重大事情時，國外搶藥缺藥時，台灣才不至於沒藥可用，甚至在政府的幫助下，可以走上世界。
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2023-10-26 焦點.元氣新聞
鎮靜麻醉新藥增加適應症，估每年250萬名病患受益
對於需要接受外科手術的病患來說，鎮靜麻醉藥品的有效性、安全性與手術成敗息息相關。不過在全球麻醉藥物領域，已近20年沒有新藥上市。近年來，德國藥界成功研發藥物反應時間較快、安全性較高的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待，台灣也已引進該鎮靜麻醉新藥，原本適應症以為「成人醫療處置時鎮靜用」為主，日前經食藥署核可，進一步新增「全身麻醉」適應症，預計每年有130萬例自費健檢民眾與每年超過250萬例有手術全身麻醉需求的病患即將受益。台灣東洋總經理侯靜蘭觀察到，病患接受手術時，若有專業麻醉醫師團隊、先進的監控儀器，再搭配新藥的運用，國內患者也有機會與先進國家的病患一樣享有精準、安全的麻醉醫療品質、體驗。目前已有國內醫學中心、區域醫院、健檢中心、醫美整型診所與牙科植牙診所等醫療機構陸續導入使用新型鎮靜麻醉藥品，隨著鎮靜麻醉藥品選項的增加，對眾多病患也帶來許多臨床好處。此外，除了致力增加鎮靜麻醉藥品市場的選擇性、完整性，近年來，台灣東洋也積極引進膽管癌標靶新藥，今（2023）年也引進65歲以上成人專用佐劑流感疫苗，以滿足銀髮樂齡需求；在自製微脂體兩性黴素(Lipo-AB)，並取得美國藥證後，更著手放大生產優勢。侯靜蘭表示，台灣東洋會持續透過「授權引入新藥」與「自製困難學名藥」雙引擎，穩健帶動公司營運發展，並朝國際市場布局邁進。
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2023-10-11 醫聲.醫聲要聞
以巴衝突恐致國內缺藥？食藥署盤點：7藥證將受影響
以色列、巴勒斯坦衝突升級，以色列宣布進入戰爭狀態。衝擊全球藥品供應鏈，台灣恐怕缺藥問題再度加劇。食藥署副署長陳惠芳今表示，國內核准在以色列製造藥物有7張有效許可證，為皮膚局部治療、巴金森病等學名藥，均有替代用藥。哈瑪斯組織於10月7日發動突襲，截至10月9日，以色列已逾700人死亡，當中不乏平民，以色列已宣布進入戰爭狀態，台灣部分藥品由以色列製造，恐衝擊國人用藥安全。對此，陳惠芳表示，經食藥署盤點後，國內核准在以色列製造的藥品許可證共9張，均為學名藥，目前仍有效的藥證僅7張，2張已失效；7張藥證分別為皮膚感染的局部治療藥品，如真菌感染的癬症、濕疹等，以及原發性巴金森氏症、復發型多發性硬化症等用藥。陳惠芳強調，以色列製造的7款學名藥，台灣都有同成分、同劑量、同劑型的三同藥品可通替代，目前評估戰爭暫時不會影響國人用藥。
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2023-08-16 醫聲.癌症防治
相較日韓歐美台灣人命不值錢？健保署推癌新藥暫時許可解急／年輕癌友3
「比起日、韓，或歐美高所得國家，難道我們的人命比較不值錢？生命價值比較低？」在台灣年輕病友協會舉辦的「2023青年健康論壇-病得起的未來」活動中，國立陽明交通大學附設醫院行政副院長周穎政發出上述沉痛質疑。周穎政以日、韓、新加玻與歐美OECD（經濟合作暨發展組織）高所得國家為例，他說，一個國家的醫療支出成長，反映的是這國家對「生命價值」的重視，像歐美等高所得國家把較高比重的GDP（國內生產毛額）用在國民醫療保健支出，成長幅度也比較大，雖然醫療費用較昂貴、支出經費也較多，卻創造出合理價值，他們國家經濟也沒有因此垮掉。反觀我國的國民醫療保健支出，除了在人均GDP的比重偏低，僅佔3.9%，相較日本9.2%、南韓5.0%來得低，醫療費用也非常低廉，這種作法不僅沒創造合理價值，也代表國家對生命價值的輕忽與不重視。延長國民平均餘命 醫療支出、醫療照護是關鍵「先不要說歐美OECD先進國家，我們連日、韓等亞洲競爭國家，在國民醫療保健支出的成長、所佔人均GDP比重上，都比不上人家，我們的平均餘命，一樣也是輸人家…」周穎政解釋，平均餘命是常見健康指標，像新生兒死亡率、孕產婦死亡率也都是一種健康指標，曾有OECD跨國研究報告指出，一個國家透過醫療支出，可改善國民平均餘命，以改善國民平均餘命的貢獻度來說，醫療支出、醫療照護的貢獻度最大。在新冠疫情之後，歐美OECD國家對於醫療照護價值開始進行反思，許多學者認為，若要建構具韌性的醫療體系，與2019年的醫療支出相比，各國應增加1.4%GDP於醫療投資，其中一大半需用於醫療人力。周穎政認為，「天下沒有白吃的午餐」，如果要提升健康指標，政府勢必要投入資源，強化對健康的投資，並推動醫療支出的合理成長，才能真正延長民眾平均餘命，對民眾的醫療、健康照護，才能真正產生益處。各方攜手努力 期待健保永續運作台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟認為，要把健保總額資源做最大的運用，具有很大的挑戰，現在每個新藥都很貴，在總額預算的狀況下，餅就那麼大，期待未來可以在健保資源外成立過渡型機制，像成立癌症藥品基金等，讓病患可以縮短等待藥時間，提前用藥，及早獲得治療。事實上，對於提升青壯癌友用藥、治療權益，以及增加新藥、新科技可近性方面、衛生福利部中央健康保險署近年來做了許多努力。健保署副署長蔡淑鈴表示，在健保藥品政策改革上，未來會朝「藥價調整檢討」、「指示用藥給付政策優化」、「加速收載健保新藥」與「鼓勵學名藥發展與生物相似性藥使用」等四大方向努力。以「加速收載健保新藥」為例，目前主要目標在爭取增加新藥／暫時性健保支付預算、核價流程的管控與加速、推動暫時性健保支付、善用多元風險分攤模式與優化HTR（醫療科技再評估）制度。推動暫時性許可 病患更有機會及時用藥蔡淑鈴解釋，以推動暫時性健保支付許可來說，未來將針對有臨床迫切需求，但臨床療效及安全性尚有不確定性的新藥，將與藥商協議進行多元風險分攤，暫時支付兩年，期間蒐集臨床使用經驗，兩年後再以真實世界資料決定是否繼續給付新藥。蔡淑鈴也期待健保制度朝全人照護、科學實證給付、數位健康服務、健保法規完備等目標前進。希望未來健保可以永續經營，藥價可以更合理，且有實證證據佐證，病患的也可以獲得更有療效的治療選項。
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2023-08-08 焦點.用藥停看聽
攝護腺肥大用藥出包恐影響藥效！食藥署下令全面回收12批共170萬顆
食藥署今公布藥品第二級回收警訊，由信東生技股份有限公司產製的攝護腺肥大用藥「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」溶離度試驗偏離規格，恐影響藥效。食藥署副署長陳惠芳表示，本次預防性回收12批，共計170萬顆。衛署藥製字第050168號的攝護腺肥大用藥「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg」遭食藥署下令回收。該藥主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，用於治療前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙，預計回收7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069，共12批號。信東護列淨持續釋放膠囊用於前列腺肥大症 (增生)所伴隨的排尿障礙。》看完整藥品介紹陳惠芳表示，該藥品效期為2年，但廠商在第18個月的持續性安定性試驗時，發現溶離度檢驗結果已趨近於規格下限，該藥品在酸性環境下，溶離度僅剩13%至34%規格逼近下限值，可能屆效前就已遠低於規格。溶離度偏離恐導致血液中的藥物濃度不穩定，導致藥效不足，因此廠商主動通報啟動全批號預防性回收。陳惠芳說，本次回收的藥品111年度健保統計年度使用量為110萬顆，市占率不到5%，同成分、同劑型、同劑量的藥品仍有5張學名藥證，可供民眾替換。食藥署提醒，民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品；亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。並要求廠商於8月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。攝護腺肥大攝護腺肥大又稱「攝護腺增生」，原因可能與男性荷爾蒙變化有關，當攝護腺肥大到一定程度，會導致膀胱開口尿路阻塞，造成排尿不順。據統計，50歲以上男性約有5成有攝護腺肥大，60歲約6成，70歲者約7成，到80歲幾乎幾有，因此又稱「長壽病」。攝護腺肥大可用藥物治療，若發生反覆尿路感染、急性尿滯留，合併膀胱結石或阻塞嚴重造成腎功能障礙，或口服藥效不佳等情形，建議以手術治療為佳。》看完整疾病百科(責任編輯：葉姿岑)
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2023-08-06 醫聲.健保改革
健保砍藥價學名藥恐出走 醫師：外銷價格好太多
台灣受全球缺藥潮影響多時，衛福部食藥署成立「缺藥中心」因應，但至今仍有許多藥品無法正常供應。醫師表示，類固醇鼻噴劑缺藥已久，但台灣保價格與國際價格偏離差很多，藥廠不可能優先供應；即使有台廠學名藥，看到國際價格比較好，紛紛外銷，台灣照樣沒有藥。基層醫療協會理事、開業小兒科醫師詹前俊表示，治療鼻過敏的國外原廠用藥內舒拿和艾敏釋等兩款類固醇鼻噴劑缺貨已久，許多醫療院所只好改用台廠鼻噴劑「樂鼻寧」，成份雖然一樣，但內舒拿為第四代噴鼻式類固醇，副作用少很多。詹前俊說，基層常遇到家長帶小朋友來看鼻過敏，但2歲至4歲適用的鼻噴劑只有「輔舒酮優氟吸入劑」，而現在缺藥，因為供應合約可能只有簽約醫院能夠拿到貨，基層醫院就只能改採「欣流」等口服藥取代，但效果就比較差。「台灣健保價格和國際價格差太多。」詹前俊指出，藥廠是商人，自然把貨優先給價格好的地區，健保委員不斷說藥品有給付黑洞，要砍價，但藥廠看到無利可圖，一來品質一定會受到影響，二來新藥看到台灣砍價砍成這樣，也不敢進來台灣了。甚至許多台廠學名藥，健保價已低於生產成本，寧願外銷，也不願意供應給台灣。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎則表示，確實已有台灣本土藥廠，因為外銷價格比台灣好，採取「外銷優先」措施；即使現在缺的艾敏釋鼻噴劑12月將過專利期，台灣學名藥生產出來後，國外價格更好，台灣照樣沒有貨。沈采穎說，疫情期間清冠一號全台缺貨，當時就建議政府禁止出口，政府並不願意阻止廠商出口，畢竟出口利潤較高；但如今愈來愈多本土藥商開始走向外銷市場，政府要是在拿不出政策因應，恐怕缺藥問題更加雪上加霜。
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2023-07-20 醫聲.健保改革
學名藥廠競爭激烈 前食藥局長：健保太小、藥廠太多／學名藥委屈2
民眾看病、吃藥，皆會使用到健保經費，但治療相同疾病，卻有原廠藥、學名藥的區別。劑量、劑型、主成分都一樣，原廠藥卻有更高的健保給付價。學名藥協會理事長陳誼芬表示，原廠藥品因投入研發成本，給予較高的給付價相當合理，但專利年限過長卻也成為問題。前食藥局長康照洲則指出，台灣學名藥廠的弱勢在於聚焦台灣市場，製藥廠過多，健保經費又有限，造成紅海市場、削價競爭。學名藥協會理事長陳誼芬表示，在缺藥危機下，幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品，每年健保藥價調查，在醫院採購價以及健保核價的藥價差上，雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間，屬於市場機制，但砍藥價卻是反映在藥廠身上，造成不合理的現象。和信治癌中心藥劑部主任、健保藥物共擬會委員陳昭姿說，為了鼓勵學名藥廠，健保署長石崇良上任後，預計推動「原廠藥給付額調降時程縮短」，把原廠藥本來過專利期15年後，才會調降給付額，未來目標縮短到5年內，也能節省健保藥費開銷。不過，陳誼芬表示，「即使快過專利期，原廠藥還能申請專利期延長。」台灣學名藥廠因專利延長，幾乎晚國外3年至12年，即使縮短時程，原廠申請延長專利期，對台灣學名藥廠來說，已經失去競爭力了，最後可能淪為代理商或經銷商。不同於台灣，美國原廠藥只要過專利期第二天，價格立刻下調。陳昭姿說，原廠藥與學名藥的配方不會百分之百相同，如今台灣本土藥廠147家，以台灣人口來說密度過高，同一款藥有太多藥廠產製，競爭相當激烈，最後就是「價格」割喉戰，食藥署只要有60分及格，就會給予認證PIC/S GMP，品質落差因此產生。食藥署藥品組科長楊博文表示，由於過往曾有不肖廠商在藥品中摻入工業級碳酸鎂為藥品主成分或賦形劑，因此積極推動相關檢驗認證，所有原料藥都要取得CGMP認證，確實可能讓廠商生產成本增加，但是藥物安全的必要作為。前食藥局長康照洲表示，台灣學名藥廠的弱勢來自於聚焦國內市場，市場不大，價格又受健保影響，但成本不斷上升，員工薪資提高、原物料價格上漲，各藥廠做的學名藥「重疊性高」，競爭壓力非常大。「藥廠搶醫院標案，不是全有就是全無。」康照洲指出，同一款藥的醫院標案，可能有20多家藥廠競爭，只要少對手一毛就可能贏得標案，大家都在紅海廝殺，但取得標案後，要怎麼在有限的成交價中營利，也成為問題的癥結。康照洲說，當本土藥廠節省了人力成本、引進自動化生產，成本壓到極限了，最後就只能在原料上節省；賦形劑有食藥署把關，維持在一定的品質，當本土藥廠都做到及格，但國外藥廠卻有條件、有能力做到滿分，差距自然產生。康照洲表示，若製藥廠間能夠好好協調，把藥品品項分類，注射劑、藥膏、藥丸有效分工生產，僅需20幾家就能滿足國內需求，並且有很好的利潤分配；若國外大廠一批300萬錠，台灣要10家廠商各生產一批30萬錠，人力、檢驗、物流、查驗登記成本，怎麼算都打不贏大廠。康照洲建議，台灣製藥廠應積極拓展國際市場，目前已有藥廠逐步在轉型，但整合速度要更快，把外銷國際的量提升，否則繼續各自拚搏，路只會愈走愈窄，困境始終不會改善。延伸閱讀：俗擱大碗？學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成／學名藥委屈1
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2023-07-20 醫聲.健保改革
俗擱大碗？學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成／學名藥委屈1
台灣缺藥潮難以緩解，每當藥品短缺，食藥署聲聲呼籲民眾改採同成分、同劑型、同劑量的學名藥，希望民眾信任台灣製藥國家隊，不一定要原廠才有效。台灣民眾真的都對於原廠藥「情有獨鍾」嗎？從健保數據111年統計來看，學名藥占了國人用藥量的73%，似乎並未如想像中獨鍾原廠藥。健保111年度統計，藥品總額為2133億元，其中學名藥支出854.5億元（占四成）；原廠藥則為1279.2億元（占六成）。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，原廠藥部分為新藥品，健保會預留部分預算給新醫療科技，像是抗癌藥生物製劑等，但整體健保近年來的學名藥用量都穩定在72%至73%左右，民眾並未排斥學名藥。學名藥協會理事長陳誼芬表示，正因為市佔率最高，所以不良品事件感覺起來相對也多，同時原廠品牌的行銷預算也遠高於本土藥廠。在缺藥危機下，幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品，每年健保藥價調查，在醫院採購價以及健保核價的藥價差上，雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間，屬於市場機制，但砍藥價卻是反映在藥廠身上，造成不合理的現象。新光醫院副院長洪子仁說，健保付費機制的設計，民眾繳了一樣的掛號費、藥費，當然想要拿到最好的藥品，追求原廠藥的民眾會為了取得原廠藥，特意到大醫院就醫，不利於分級醫療的目標，除非吃原廠藥民眾需自費負擔差額，否則並沒有選擇學名藥的「動機」。陳誼芬說，台灣民眾對於藥品的選擇權其實不高，多依照醫師、藥師的權威意見服用，不一定都非原廠藥不可。醫師能夠開立的藥品，也多是依照醫院政策所採購的品項，並非一定就是原廠藥。台北榮總神經內科總醫師劉一宏表示，臨床上並非所有民眾都適合用原廠藥，像是有些肌無力症病患服用原廠藥品，會出現持續腹瀉情形，但改吃台廠學名藥就能改善且有效；或是失眠患者吃原廠藥會出現夢遊情形，但台廠學名藥就不會。延伸閱讀：學名藥廠競爭激烈 前食藥局長：健保太小、藥廠太多／學名藥委屈2
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2023-07-03 名人.精華區
張明志／生物相似藥及學名藥 健保應鼓勵使用
台灣的健保制度自民國八十四年推行以來，過去各界評價很高，對於國人的健康與平均壽命有重大的影響，開辦至今，平均壽命提升十歲。但是這些是過往成績，目前已明顯落後於日本、韓國，主要原因是健康投資成本過低，跟不上先進國家。新藥等待期 平均為350天以健康費用的成本支出對比全國國內生產毛額GDP占比，台灣連續近五年為6.1%，而韓國占比逐年上升至8.4%，日本11%。近年台灣GDP上升幅度已超越鄰近東亞國家，但是全國藥費支出卻是遠遠落後東亞及歐美先進國家。換言之，台灣的GDP紅利無法轉殖到健保體系。我們不但限制了薪資所得的保險率上限，且健保會及利益相關者通過的新藥預算，不增反減，四年來停滯不前，在基因治療、免疫腫瘤治療、標靶治療的高藥價年代，更顯捉襟見肘，於是延後新藥給付與適應症的擴增。新藥平均等待期為350天，其中治癌藥物等待更久。癌藥給付 不如病友期待癌藥給付品項、擴增適應症及療程總數合計，通過率差強人意，不如病友期待。此現象若得不到改善，則直接的結果是台灣的平均壽命比南韓少兩年，且現實世界有二至三成病患必須以較他國昂貴的自費藥價，取得健保不給付的新藥。一般而言，健保通過的藥價，為原廠建議，參考國際藥價後的合理折扣，簽訂MEA可操作的准入協議，所以自費藥價亦同步降價，可提高自費購藥的可近性。高價藥品在無部分負擔的制度下，健保署限縮於財源及藥物經濟學的考量，每一分錢都必須用在刀口上，新藥給付條件嚴峻。如何打破此僵局？健保財源重新分配，汰舊換新，把過專利期的藥，如三同成分學名藥，以及生物相似性藥物的取代是重要的手段。也就是設法把專利的原廠藥降價，尤其是有2A、2B類似藥品進入市場時，通常是創新藥物上市後5至10年，因市場競爭降價。生物相似藥 可節省支出專利保護期約10至12年，此時有相似療效與幾乎完全相同的化學式，立體結構不完全相同，稱為生物相似藥物，得到FDA或歐盟核准，如大分子的單株抗體，白血球生成素等，國際價格約原廠藥的30至80%。在歐洲，使用生物相似藥非常普遍，替代率很高，韓國是生物相似藥製造大國，替代率高，可以節省生物製劑的支出；如淋巴癌，乳癌，風濕免疫疾病的單株抗體，大腸癌及婦癌的抗血管新生藥等。在台灣，健保給付許多小分子抗癌學名藥，化學結構與原廠藥相同，但使用情形仍不理想。被視為可轉換（switchable）、可替代（interchangeable），有相同療效的學名藥，既然化學結構、生物特質、療效，存活期都相同或沒有差異，為何在台推行緩慢？推行藥價改革，政府應思考以政策鼓勵使用生物相似性藥物及學名藥。（作者張明志為馬偕醫學院臨床教授）
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
藥廠難撐 15款抗生素申請重新議價
健保連年議價，大砍健保藥價，不少抗生素一顆不到兩元，由於不敷成本，已有十五款抗生素向健保署提出重新議價，醫界擔心，如果價格仍舊維持「糖果價」，恐引發另一波缺藥風潮。對此，健保署表示，相關生產藥廠尚未通報缺藥。食藥署則說，這幾款抗生素均有國產學名藥可供替代，請民眾信任「台灣製藥國家隊」。儘管抗生素尚未缺藥，但許多社區藥局早已出現抗生素缺藥、補不齊等窘境，民眾拿著處方箋，跑了多家藥局，仍領不到藥物，只好回到原來就診的醫療院所。開業藥師沈采穎表示，先前食藥署調查基層藥局「Amoxicillin與Clavulanate複方藥品」抗生素需求，明明藥師已告知缺貨，但迄今還是不少藥局未收到藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，世界各國爭搶抗生素，藥廠依照供貨紀錄，優先提供給原有的醫療院所、藥局，以致部分藥局收到處方箋，但無藥可給。建議藥局往上通報，由食藥署出面協調。藥局無法供應部分抗生素及其他藥物，讓藥師普遍對通報平台感到失望，但更令人擔心的是，最近共有十五款抗生素向健保署申請重新議價，種類包括，盤尼西林penicillin類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類等八大類。沈采穎表示，這些都屬於常用的老抗生素，早已過了專利期，各類最低價約在一點五元，藥廠不敷成本，如果仍維持原價，可能退出台灣市場，引發另一波缺藥困境。對此，陳惠芳強調，上述每款抗生素均有國產學名藥可以替代，台灣本土藥廠都通過ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ等專業認證，所產製的學名藥輸銷百餘國家，民眾應該信任「台灣製藥國家隊」。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，這十五款抗生素中，Etapenem將於六月十五日在共擬會議討論調價，其餘十四款則仍待初步資料核定後，再研議是否送至共擬會，目前先維持原給付價，不會砍價。沈采穎說，食藥署執掌藥安、食安等重要業務，沒人力處理缺藥，而健保連年砍藥價，無異「飲鴆止渴」，食藥署應該盤點原料、生產端，並補足人力，才能解決缺藥問題。陳惠芳表示，為解決基層缺藥，衛福部著手建立「中盤商監控系統」，預定今年年底前建置完成，如有短缺，即時調度。
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2023-05-15 醫聲.醫聲要聞
只做做樣子？ 藥師：搶救缺藥 政府打假球
本報今年多次報導國內缺藥問題，衛福部成立跨部會「藥品供應通報處理中心」迄今滿一個月，但包括藥師公會與基層藥師認為政府以「公務員心態」處理缺藥，「只做做樣子」，不但沒能解決問題，反讓愈來愈多的藥師不願通報缺藥，「把時間用來找藥，還比較實在」。「藥品供應通報處理中心」上路後，每兩周公布一次缺藥通報處理進度，食藥署藥物管理署藥品組科長楊博文表示，大部分通報並非真的缺藥，即使有缺，短缺期也僅一、兩周，待藥廠生產下批藥品，生產後就解決了。統計顯示，累積六十一件通報案例，其中廿二件「經調查後無缺」、廿七件「建議使用替代品項」，九件「因無替代藥品，啟動公開徵求」，另三件「恢復供應」。缺藥通報看似成效良好，泰半以「經調查無短缺」結案，但藥師界的看法並不是這樣。藥師公會理事長黃金舜指出，政府避重就輕，仍以「公務員心態」處理缺藥困境，基層藥師沈采穎話說得更直接，「該中心成員閉門造車，無法解決問題」。愈來愈多藥師不願往上通報，將時間用在找藥，還比較實在。「所謂成立通報處理中心，根本以會養會，無助於解決缺藥」。沈采穎表示，一開始以為政府是玩真的，不少基層藥師認真通報、反映，不料一個月下來，才知打假球，只做做樣子，食藥署只給藥廠訂購專線，無濟於事。很多藥師放棄通報，自己努力找藥，還比較有效率，「缺藥情況應遠高於平台上數字」。沈采穎以ＧＳＫ藥廠「艾敏釋」（過敏性鼻炎用藥）為例，從三月初就叫不到貨，有些藥師向上反映，當時也沒看到通報缺藥。記者詢問ＧＳＫ，得知該藥廠於四月廿七日向缺藥中心通報，「艾敏釋」受到全球供應鏈、產能影響，全球供應皆不穩；食藥署副署長陳惠芳則解釋，一開始缺的是同為治療過敏性鼻炎噴劑「內舒拿」，但公布缺藥後，患者改用「艾敏釋」，需求量大增，才導致缺藥，但不管是「內舒拿」、「艾敏釋」，均有學名藥可替代，民眾可多選用。沈采穎表示，「藥品供應通報處理中心」三大目標為解決、緩解、預防缺藥，但現在看起來，仍停在原地打轉，基層藥局就是叫不到貨；荒謬的是，明明氧化鎂（軟便劑）缺藥已久，卻不在平台名單上，而官方說法竟是「必須重新申請才算數」。黃金舜點出問題另一個癥結，台灣藥品多採大包裝，藉此壓低成本，如果向代理商、原廠叫貨，一次動輒上千顆，單一藥局根本吃不下來，基層藥局接到處方箋一次至多使用幾十顆藥，許多藥物只能放到過期，「政府仍以公務員心態思考缺藥問題」。黃金舜建議建立完整中盤商制度，要求藥廠跟中盤商簽訂供應合約，而不是將藥物都留給醫院，讓診所與藥局大缺貨。
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
從納健保給付後連續霸榜三年 花費最多金額的癌症用藥是它
【本文重點】台灣健保藥費逐年增加，去年申請費用達2,316億元，成長率達4.7%，主因是新藥、癌藥、罕藥占比提高。其中，癌症治療藥「泰格莎」三年來為健保財務重擔，卻成為肺腺癌突破生存期長、延長患者生命最為有效的藥物，但健保署為降低負擔，改為只給付已經造成腦轉移的患者。治療乳癌的「賀癌平」因推出生物相似藥，價格重打，去年給付費用下降到十大昂貴癌藥的第四名，而治療慢性骨髓性白血病的「基利克」則被譽為最值得投資的藥品，可以將慢性病轉化為穩定病。--by ChatGPT健保藥費逐年增加，去年申請費用已達到2,316億元，占整體健保費用的27.3%。近五年藥費成長率達4.7%，主要與新藥、癌藥、罕藥占率逐年提高有關，去年癌藥就多達392億元，占整體健保藥費的16.9%，其次是新藥占13.1%，罕藥3.4%。健保署依照給付金額，統計近五年十大癌藥排名，107年排名第一為治療乳癌的標靶藥物「賀癌平凍晶注射劑」，給付金額高達21億多元，單劑給付金額為4萬3,436元；108年則由電影《我不是藥神》中，提到治療慢性骨髓性白血病的標靶藥物「基利克膜衣錠100毫克」為首位，總給付金額為15億多元，一顆給付價格為474元。109年至111年位居首位的都是治療肺腺癌的藥物「泰格莎膜衣錠80毫克」，健保總給付金額分別為18億多元、41億多元、31億多元，一顆給付價格為3,418元。單泰格莎一款藥物，去年給付的藥費就占整體健保藥費的1.3%。肺癌用藥-泰格莎109年納健保給付後，連續霸榜三年。「泰格莎問世後，只要講到肺癌，幾乎沒有人在談論其他藥。」林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震表示，泰格莎適用肺腺癌EGFR基因突變的患者，台灣約有55%的肺腺癌病患屬於該類型的基因突變。肺癌長年位居我國十大癌症之首，每年約有1.5萬人為新確診個案，早已成為台灣的新國病。張文震說，台灣肺腺癌患者多，又加上泰格莎單顆價格高，依照療程每天都需要吃一顆，泰格莎的基本療程就是19個月，一位符合使用泰格莎健保給付條件的患者，基本價就是195萬元。張文震表示，泰格莎問世之前，治療肺癌的藥物，無惡化存活期僅有3個月，意指服藥後只能控制病情3個月，3個月後肺癌仍舊復發，即使搭配化療或是其他的治療方法，肺癌整體的無惡化存活期都難以突破12個月。但泰格莎一問世，就讓無惡化存活期達到19個月，肺腺癌的患者終於有了治療轉機，坊間也俗稱泰格莎為「天使藥」。泰格莎納入健保給付，造福非常多的肺腺癌患者，但卻造成健保財務嚴重負擔。因此健保署初期給付泰格莎的條件，是以肺腺癌尚未造成腦轉移的患者為主，但依據最新臨床實證，給付條件緊急轉彎，改為肺腺癌已經造成腦轉移的患者，讓可給付的患者大幅下降，好降低健保財務負擔。張文震表示，健保署不該事事以錢為優先，應該考量民眾的生命價值，泰格莎有助於肺腺癌的患者延長生命，就不該如此限縮條件。他說，健保給付條件是在111年開始調整，因此111年與110年相比，從41億降到31億，如果再看今年的資料，泰格莎應該不會繼續守著十大昂貴癌藥「第一名」的寶座。乳癌用藥-賀癌平一劑要價4萬多元，因生物相似藥而退出前三名。賀癌平凍晶注射劑為一款乳癌標靶藥物，主要治療對象是乳癌HER2陽性的患者，患者若能早期使用，能降低30%的復發率。林口長庚醫院腫瘤科講師級主治醫師彭夢婷表示，賀癌平的使用方式，平均施打時間為一年，依照患者的需求，有些人可能要施打二到三年，每三周需施打一次，每次要價4萬多元，一年約需施打18次，一年燒掉近70萬元。彭夢婷表示，台灣每年新的乳癌確診個案約有1.4萬人，其中25%屬於HER2陽性，如果保守估計每位患者都只施打一年，大約就花掉超過2億，還不包含賀癌平合併化療使用的患者。高單價且患者人數眾多，賀癌平卻在短短幾年內被踢出最燒錢十大癌藥的前三名，彭夢婷分析，原因與生產賀癌平的羅氏藥廠，為了對抗生物相似藥，推出賀癌平的另外一種劑型「賀癌平皮下注射劑」有關。彭夢婷解釋，生物相似藥就像是標靶藥物的學名藥，但生物相似藥與學名藥最大的不同，生物相似藥有做第三期臨床試驗，證明效果與原廠藥一致；目前台灣健保署也給付2到3款與賀癌平成分一致的生物相似藥，價格是賀癌平的7.5折左右，希望搶市占率。為此，羅氏藥廠才推出賀癌平皮下注射劑，價格與生物相似藥類似，但施打的時間僅3分鐘，不像原本的劑型得在醫院打滿30分鐘才能離開。而國人大多有原廠迷思，羅氏藥廠雖然自家產品互打，讓原本位居第一位的賀癌平凍晶注射劑，受到自家新劑型影響，使用率下降，但若將賀癌平兩種劑型給付費用加總，去年就拿到18億的給付金額。白血病用藥-基利克被譽為「最值得投資的藥品」，九成患者免於死亡。電影《我不是藥神》中，主角偷渡印度走私仿冒藥品，只為了救白血病友的真實故事，當中提到的昂貴藥品就是「基利克」。基利克是全球第一款標靶藥物，北醫附醫血液腫瘤科專任主治醫師高志平說，還沒有一款標靶藥物的研發，效果比基利克好，基利克是他認為健保署「最值得投資的藥品」。基利克主要是治療慢性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病的患者平時並無明顯症狀，生活都能與正常人一樣，但患者平均只能活四到五年，主要是慢性骨髓性白血病有高達九成會轉為急性白血病，即使尋求骨髓移植，仍然非常難治，當患者轉為急性白血病100%會死亡。基利克的問世，則讓慢性骨髓性白血病的患者，變成真正的慢性病。林口長庚醫院血液科一般級主治醫師施宣任表示，慢性骨髓性白血病患者不多，每年新診斷案例大約是200到300人，但基利克問世20年，讓慢性骨髓性白血病變成慢性病後，不斷累積患者，長期下來人數也相當可觀。基利克需每天服用，一天4顆，一天就需要花費2000元在藥費上。基利克原則上需服用一輩子，但國外已有文獻顯示，使用基利克超過五年，且其中有兩年的基因檢測完全沒問題，可以嘗試停藥，未來相信藥費有機會再降低。責任編輯：辜子桓
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
癌藥之需求怎麼補也補不完 健保署要做「癌篩」還得「追陽」
【本文重點】衛福部表示，健保財源年年虧損，即使已調高保費仍無法抵擋赤字，因此最快今年七月將調整健保部分負擔，落實分級醫療和降低醫療浪費，同時強化癌症篩檢和追蹤陽性者治療，並找出早期癌症患者，精準使用標靶藥物，減少重複用藥比率。此外，推動家庭醫師制度協助解決慢性病患者重複就醫問題，並規畫補位健保，讓商業保險能彌補健保所無法涵蓋的部分。健保署強調，未來健保的收支預算都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。--by ChatGPT高齡化社會到來，加上癌症患者年年增加，健保藥費支出不斷提高，面臨極大挑戰。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，從近五年健保給付20大藥品金額的排名變化，探討癌症用藥現況與重複用藥的問題。健保財源年年虧損，110年已調高健保保費，仍無法抵擋赤字，衛福部最快今年七月調整健保部分負擔，期待落實分級醫療，也期待降低醫療浪費。健保署近年盤點健保總額支出，藥費支出不斷提高，其中癌症新藥之藥費成長有相當大貢獻度。新癌藥之需求，不能長期用砍價彌平缺口。健保署署長石崇良表示，健保的藥品支出不可能長期著眼於「砍價」，高齡化將增加慢性病患人數，同時也會增加癌症罹患率，癌藥又綁定高價新藥問題，預防疾病的發生以及把藥物給付花費在刀口上，將是健保署未來的重點方向。「健保設立的目的是幫助國人獲得健康、延長壽命。」石崇良表示，全球藥價高漲，現代的醫療環境已和過去不一樣，醫療及藥費隨著新藥科技的發展，只會愈來愈貴。長期以來，健保以砍藥價、節省支出求最大利益當做目標，未來健保的收入與支出都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。全球癌症人口眾多，癌症用藥是各國新藥研發的重頭戲，具有療效的藥品，都是價格最為昂貴的產品。石崇良說，癌藥的價格不是只有今年高，未來可預期每一年都會上漲，每年政府編列千億預算，就算提高到上兆都可能沒辦法收載所有藥物，「癌藥之需求怎麼補也補不完。」篩出早期癌，用藥少、效果好，基因檢測助精準用藥。既然現在最昂貴的藥品為癌藥，在提供給付之下，有沒有可能達到最少成本的給付金額？石崇良認為「有」，愈早期發現的癌症，用藥量少、效果最好，等到第三期、第四期才治療，不但藥費負擔大，也可能需要長時間使用。因此目前當務之急，是找出早期癌症的患者，或是降低癌症的發生率。健保署也與國健署合作，不僅要做「癌篩」，還得「追陽（癌症確診者）」，用政府的力量幫助患者治療。石崇良說，新冠疫情證實NPI措施（即勤洗手、戴口罩等），避免染疫，才是守下台灣疫情的關鍵，同理，「強化健康生活」得加強火力去做。如何精準使用標靶藥物，也是未來重點。標靶藥物占所有癌藥花費的最大宗，用藥涉及基因檢測，如果已明確知道標靶藥物針對某一種基因突變，有最好的治療效果，次世代基因定序以及標靶的費用，就能納入健保給付，其餘則不在此限。加速推動家庭醫師制，避免增加重複用藥比率。少子化加上高齡化，未來的健保會呈現：支付健保費的人口愈來愈少，使用健保的人愈來愈多。石崇良說，台灣健保為單一保險人制，保險的範疇已明顯愈來愈受限，未來也將由政府主導，以「商保」（即商業保險）補位「健保」，將健保沒辦法顧及的部分，列出補位健保的商保保單，特別是要打破商保對高齡者、疾病的投保限制，讓60歲以上使用醫療最大宗的族群，能真正用到補位健保的商保。高齡化帶動慢性病患者人數，石崇良說，每年慢性病就醫次數高得嚇人，一個人不只有一種慢性病，高血壓看A醫師拿一次藥、高血脂看B醫師也拿一次藥，不只健保醫療費用增加，重複用藥機率也增加。針對該問題最好的解方，就是所有慢性病都只看一位醫師就好，即推動慢性病家庭醫師制度，但目前僅有400萬名多重慢性病的患者有家庭醫師，未來目標希望能讓600萬名患者擁有自己的家庭醫師。強化民眾觀念／同成分、同劑型、同價格 原廠藥和學名藥一樣好健保署盤點近五年健保給付金額前20大藥品，全數都是原廠藥。石崇良表示，近年台灣缺藥其實不是真的沒藥，而是缺原廠藥，從藥品排名可窺見一二。醫師以及患者對原廠藥相對信任，也讓使用率高於學名藥。已經過專利期的原廠藥，現在都已採三同原則：同成分、同劑型、同價格，加上學名藥廠都符合最高規格的PIC／S GMP，品質與原廠藥一樣好，也希望可以改變民眾觀念。責任編輯：辜子桓
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