2021-01-08 養生.聰明飲食
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗露曙光？ 林奏延：三個疫苗至少有一個會成功
高端疫苗率先於去年通過衛福部食藥署第二期臨床試驗計畫審查，高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人、前衛福部部長林奏延表示，台灣需要有自己的疫苗，希望三家疫苗都成功，「三個疫苗最少有一家會成功」。林奏延表示，台灣需要有國產疫苗的原因主要有三，一是全球都不知道現有的疫苗保護期多長，「追加時難道要一直用國外疫苗嗎？」二是當新冠肺炎流感化，每年施打便一定需要國產疫苗。三是中國大陸一直在做「疫苗外交」，我國也應該跟上腳步，援助需要的國家甚至作為新南向的利器。林奏延說，第二期臨床試驗最大的挑戰在於，之前第二期試驗只需要收一、兩百人，但現在堪稱台灣史大規模最大的第二期臨床試驗，且有執行時程的壓力。我國第二期的收案人數和國際不同，且無第三期臨床試驗即可申請緊急使用授權（EUA），未來如何和國際接軌？林奏延認為，政府應協助廠商繼續第三期臨床試驗，並且應透過外交能力協助廠商到有疫情的國家進行試驗。他說，國際衛生組織（WHO）也正研擬前面幾家疫苗廠的疫苗出爐後，蒐集這些疫苗資料，依據其免疫生成和傳染力的關係製作免疫效價的指引來取代第三期，或可解決國內疫苗廠面臨的問題。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。
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2021-01-06 養生.聰明飲食
外帶麻辣鍋湯底回家後該如何保存？ 專家提醒這幾點要注意！
天氣越來越冷，熱麻香辣的麻辣鍋持續引誘著食慾！近年來，宅經濟盛行，各大品牌也紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，讓吃麻辣鍋變得更方便快速！但是，小小一包麻辣鍋湯底，有哪些學問要注意？食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請國立臺灣海洋大學食品科學系陳泰源副教授，分享在選購、烹調麻辣鍋湯底的正確方式，讓大家吃得盡興又安心。常溫湯包與冷凍湯包怎麼選？陳泰源副教授指出，市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境，以免造成變質。冷凍湯底包是指湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍，因此，風味與原本湯底較接近。食藥署提醒消費者，在購買時則需確認是否保存於冷凍庫(櫃)中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損，買回後也要依照包裝上指示的方法儲存，不宜退冰後又再反覆冷凍、冷藏，以免徒增微生物生長的風險。如何正確解凍湯底包？陳泰源副教授提醒，解凍湯底包時，建議在冷藏庫解凍，或以流水解凍、微波解凍等方式，避免在室溫下緩慢解凍，才不會讓微生物生長，導致湯底腐敗。食藥署也提醒，解凍後要立即復熱烹調，且徹底煮沸，才能杜絕可能存在的微生物。打包鍋底外帶注意事項不少民眾喜歡到麻辣鍋名店打包鍋底外帶，或是聚餐完後將剩餘的鍋底打包回家，陳泰源副教授建議，打包回來的鍋底，應儘速食用完畢，避免再循環食用。如需先保存再食用，建議先煮沸過放涼，並將料與湯分別包裝，存放於冷藏、冷凍環境，減少微生物滋長。食藥署叮嚀，火鍋鍋底含有油脂，加熱沸騰後的溫度可能比沸水溫度更高，所以熱麻辣鍋湯底稍微放涼再打包。 現今購買麻辣鍋底的管道多元，食藥署特別呼籲，購買時要選擇信譽良好廠商，並注意販售食品保存溫度，食品包裝與標示的完整性，避免購買來路不明之食品，如此才能吃到美味，也吃到安心！原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-06 養生.生活智慧王
2批日本草莓農藥、鎘超標 譚敦慈教怎麼洗掉農藥最有效
兩批來自日本的草莓在邊境查驗時分別被驗出農藥殘留超標、重金屬，全數退運或銷毀。長庚毒物實驗室兼任護理師譚敦慈提醒「草莓是容易殘留農藥的水果第一名」，清洗時應先將葉片摘除，但不要去掉蒂頭以避免雜質或農藥跑進果肉，再以「一個竹筷粗度」水流慢慢沖洗果實一、二次。衛福部食藥署昨天公布邊境查驗不合格名單，十四項產品上榜，包括西班牙新鮮朝鮮薊、德國香草紅茶。其中來自日本熊本的鮮草莓檢出農藥氟尼胺超出標準、重金屬鎘含量超出限量；來自日本佐賀的鮮草莓則檢出殘留農藥氟尼胺及不得檢出的農藥賽安勃。另外，超商、量販店常見的日本「MIKAKUTO味覺糖—草莓味軟糖」也被檢出味劑含量不符規定。
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2021-01-06 新冠肺炎.預防自保
乾洗手酒精液驗出不純物 食藥署要求回收9萬5千瓶
因應新冠肺炎疫情，藥用酒精、乾洗手成了人人必備的防疫用品之一。但衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，國韶實業股份有限公司製造的「克司博75%酒精液」，持續安定性試驗發現不純物含量超標，遭要求限期回收三批號、9萬5千瓶。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款酒精液是由廠商主動通報，在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格。此款酒精液主成分為95％酒精（EQ TO ETHANOL 95%），但因任何化學品都可能隨時間放置而產生不純物質。廠商根據中華藥典經紫外線測試發現不純物含量超出原核准規格。洪國登說，這款酒精液的不純物含量僅超出一點，不至於對人體產生不良反應或使殺菌效果降低，但仍因超出規範而必須回收「401A0090」、「401A0220」、「402A0160」共三批號。洪國登表示，三批號共9萬5000瓶，為一年前生產，應該都已售出，但仍要求廠商應於1月24日前完成回收作業。國韶實業股份有限公司下午發表聲明稿指出，經調查三批不合格批號僅差在物料瓶蓋來源不同、品質不佳所造成，非原料或製程問題，後續再生產的克司博75%酒精液200ml產品為不同批號, 以及其他容量品項，經查驗均合格。此三批號產品均銷往醫療院所通路，非一般民眾通路。已清查所有銷售清單並主動通報客戶進行回收作業，並將於1月24日前完成回收作業。
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2021-01-06 新聞.食安拉警報
採買年貨注意！小糖果、小餅乾可以只標這五項食品資訊
採辦年貨最常見的小餅乾、小糖果，未來可豁免部分標示事項。衛福部食藥署今預告「小包裝食品免一部標示規定」草案，擬開放最大表面積不足十平方公分的小包裝食品，不用再標示內容物、重量和添加物等，只需標示品名、有效日期等五項資訊即可。草案預告期60天，如順利通過新制最快三月上路。依照食品安全衛生管理法22條規定，食品及食品原料的容器或外包裝，應以中文及通用符號標示包括，品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、有效日期、營養標示、含基因改造食品原料，以及其他經中央主管機關公告的事項。食藥署食品組簡任技正陳瑜絢表示，因業者反映，單顆糖果、小包裝餅乾要印這麼多資訊有困難，經專家會議討論，最大表面積不足十平方公分的包裝食品，可以不用標示這麼多資訊。但仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項。陳瑜絢說，但這些小包裝食品仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項；外部較大的包裝仍須依照食安法22條標示完整的食品資訊。然而對於年貨大街或是一些糖果鋪會將大包裝拆開，將小糖果小餅乾倒入一格格的食物櫃裡販賣，業者是否需要詳細標示外包裝完整資訊？陳瑜絢則表示，沒有強制規範。草案預告期60天，新制預計於三月上路。新制上路後，若有應標示未標者，可依食安法開罰新台幣3萬到300萬元；標示不實則可開罰新台幣4萬到400萬元。
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2021-01-05 養生.聰明飲食
吃不完的鍋底帶回家吃可以嗎？營養師：記得這二件事很重要
● 吃不完的鍋底帶回家，先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生● 在家煮火鍋，建議加入大量蔬菜，添加低脂肉類● 有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝火鍋湯周四又有寒流來襲，許多人會大啖火鍋，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，帶回家的鍋底記得要先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生，取出食用時，應添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售湯底包 包裝要完整市售麻辣鍋湯底，主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝是否正常、無膨脹，買回後應避免儲存於光照或是過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。不只吃一餐 最好冷凍保存黃淑惠指出，通常市售的鍋底只須依照包裝上的保存方式，以常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃，為避免微生物孳生，建議最好將鍋底煮沸後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就會食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。湯底隔餐 鍋裡葉菜先吃光其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但超過一周就不要吃。菇類、蔬菜 可大量加入黃淑惠說，在家煮火鍋，可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉等油脂相對高的豬肉。許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料，但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-05 新冠肺炎.預防自保
揪致癌物 查70家彩色口罩
市售彩色口罩遭疑含致癌偶氮染料，衛福部食藥署與經濟部標檢局昨天宣布即起在北、中、南等實體店面、網路通路抽檢彩色醫用口罩，若遭檢驗出禁用偶氮色料、游離甲醛超出合法標準會要求限期下架回收，未改正將開罰六萬到一百五十萬元，一旦違規情形達「通案」標準，未來可能將非醫用口罩也納入強制檢測。食藥署也將執行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時令其銷毀及其他適當處分。經濟部標檢局第二組組長賴俊杰指出，將購買七十個品牌各一款彩色口罩，針對有致癌風險的廿二種禁用偶氮色料和游離甲醛做檢驗；檢驗標準為偶氮色料未達卅ppm，游離甲醛分嬰兒型與一般型分別不超過廿ppm及七十五ppm。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說，並非每種偶氮染料都有致癌性，但其中聯苯、苯胺類等染料恐引發膀胱癌，作用機轉與傳統含有苯胺類染料染髮劑一樣。偶氮染料廣泛用於皮革、紡織品，大部分彩色口罩並未使用，致癌風險也與含量多寡有關，民眾不必過於擔心。
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2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-04 養生.聰明飲食
寒流又要來 營養師建議打包鍋底先煮沸再保存
本周又有寒流來襲，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，吃不完帶回家的鍋底記得先煮沸再進冰箱，避免微生物滋生，並添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。黃淑惠說，通常市售的鍋底只要依照包裝上的保存方式，常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃。但避免微生物滋生，最好將鍋底將煮沸過後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就回食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，因此黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但最好不要吃超過一周。黃淑惠說，在家自己煮火鍋，建議可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉油脂相對高的豬肉。另外，許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料。但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不家的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-03 新聞.食安拉警報
手搖飲含糖標示新上路 食藥署：看得清楚就可以
從今年開始手搖飲標示升級，除了「全糖」、「半糖」 外，需將裡面天的的粉圓、椰果等配料都納入計算，標示出每一杯飲品的總糖量和總熱量，如違反可開罰最高新台幣400萬元。但經過記者實際走訪，許多業者雖有標示但不在菜單上或明顯處，甚至需要特別詢問。對此，衛福部食藥署食品組副組長鄭維智表示，只要看得到、看得清楚即可。過去只要求只要求業者標示額外添加糖量，從今年1月1日起，食藥署修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，要求不論連鎖飲料、便利商店的手搖飲以及速食業現場調製的飲料，除添加糖外，須將珍珠、椰果、布丁等內容物一併計算，標示總糖量和總熱量，並得以最高值表示之。經過記者實地走訪，大部分手搖飲都已開始實施相關措施，但從菜單上無法直接看到總熱量和總糖量；仔細一看，這些標示則掛在店門的角落，如不注意很容易忽略。至於便利商店則採摺頁方式置於櫃檯角落，經詢問店員才找得到。另外，在手搖飲的標示中，雖然計算出每一杯飲品的總熱量和糖量，但未計算個別配料的熱量，如果消費者額外添加珍珠等，則無法得知完整的熱量和糖量資訊。對此，現場購買飲料的黃小姐表示，如果沒有額外配料的熱量，感覺標示沒有意義。但她也認為，「既然都要買飲料了，不會在乎有沒有總熱量和總糖量」，因此不會特別在店家裡尋找標示牌。鄭維智則表示，食藥署對於配料確實沒有額外要求必須列出熱量和糖量，但若是消費者有需求，可詢問店家。至於標示牌的部分，規定中要求標示可以卡片、菜單註記、標記（標籤）或標示牌等形式，張貼懸掛、立牌、黏貼等方式讓消費者辨認，因此「只要看得到、看得清楚即可」。
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2021-01-03 新聞.生活用品毒害
顏色異常鮮豔就要小心 彩色口罩恐含致癌染劑
彩色口罩成了許多人搭配服裝造型的流行配件，但安全嗎？本報調查發現，不論醫用或防塵彩色口罩使用的色料並無國家標準，行政院消保處前年初查驗防塵口罩，有兩件彩色防塵口罩含致癌「偶氮色料」，但去年經濟部僅查了三件。立委劉建國質疑，把關機制恐有漏洞，要求經濟部和衛福部要負起責任，健全國家標準外，更要加強查驗。目前夜市地攤、菜市場等通路，常見各式彩色口罩，顏色、圖案的確吸引人。紡織綜合研究所主任黃博雄提醒，彩色口罩每片成本至少多一元，便宜賣並不合理，若口罩顏色異常鮮豔，就要小心。高雄科大化工系助理教授倪偵翔指出，偶氮染劑普遍用於紡織品，價格便宜，業界一次都是幾桶、幾噸的在買，這種化合物雖穩定，但怕酸（如汗水）、怕高溫，斷鍵會釋出致癌物苯胺。消保處主任消保官王德明表示，彩色口罩不僅潛藏偶氮色料的致癌風險，也可能含重金屬，由於直接接觸口鼻，對兒童健康更不利。前年查出的偶氮色料超標的彩色口罩，都是在知名購物網站買到的，很難提防賣家是否偷天換日，拿粗製濫造的彩色口罩賣給消費者。口罩業者透露，有食藥署委員擔心口罩外層含偶氮色料，廠商送驗口罩原料，果然驗出含偶氮色料，但食藥署並未規範平面口罩禁用工業級染料，也無溯源機制，只能靠業者自律。台灣公衛促進協會理事高而仕表示，擔心市場、夜市的彩色口罩來自地下工廠，呼籲消費者，在政府制訂規範前，最好選擇有認證的醫用口罩相對安全。經濟部標準檢驗局組長賴俊杰說，防塵口罩目前沒有偶氮色料、游離甲醛等國家標準，但準用衣服、襪子等紡織品的CNS15290，若發現超標，可依消保法要求業者下架。去年十二月初曾隨機抽驗三件，偶氮色料都合格，就未擴大辦理查驗。衛福部食藥署也說，醫用口罩之前重點都放在能否過濾病毒等，確實忽略色料使用的安全規範，由於彩色口罩使用率明顯增加，會參考現況實際抽驗。
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2021-01-02 性愛.性福教戰
正確使用保險套 專家教你7大要訣
「超薄有感」、「香草草莓」口味，保險套製作技術越來越精進，不再只是避孕工具，甚至可以添加性愛情趣。婦科醫學會祕書長黃閔照表示，不管是哪一種款式或口味，只要標有合格證號的產品，應該都具有避孕、預防性病的效果。黃閔照祕書長說，保險套屬於一種醫療器材，是一個可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘，應用於性行為過程中，主要用來作為避孕或預防性病傳遞，多數保險套為乳膠材質製成。市售保險套種類繁多，光是薄厚、顏色、表面平滑或是螺紋，種類相當多，有些甚至添加香味，如何在享受性愛以及避免不要成功「做人」、感染性病之間，取得平衡點，確實值得討論。食藥署表示，選購保險套時，應牢記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣，首先先認識保險套是醫療器材，其次看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，最後則是使用前要詳閱說明書，才能正確使用。黃閔照祕書長認為，正確使用保險套的關鍵就是「全程」使用，一開始就應該戴上，而不是做到一半才開始戴。此外，一次戴上兩個保險套，看似雙層保障，但套子與套子之間容易因為摩擦 而破裂，反而更不安全。食藥署提供了正確使用保險套的7大要訣：1.保險套使用時不宜事先展開，而應在勃起的陰莖上自龜頭部分順勢向下展開。2.使用時只能使用水性潤滑劑，凡士林、液體石蠟、乳液等均可能增加保險套破裂的風險。3.每次使用一個保險套。同時使用兩個以上的保險套，不但不會更安全，反而可能增加破裂的風險。4.取下保險套時小心不要讓精液流出，也不要讓保險套外面的陰道分泌物接觸身體。5.每個保險套只能使用一次。使用後的保險套請綁緊並丟棄。6.保險套必須保存在陰涼、乾燥和不接觸酸、鹼、油的環境中。7.如果出現精液進入陰道內情況，可諮詢醫師，並採取緊急避孕措施。※本文由媽媽寶寶授權提供，未經同意請勿轉載，原文：正確使用保險套 專家教你7大要訣
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
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2020-12-29 科別.眼部
眼藥膏可以治療傷口、痘痘嗎? 眼科醫師這麼說
坊間盛傳眼藥膏可用於治療傷口？或是用來塗抹消除惱人的痘痘？眼藥膏的真有如此神效嗎？為了替大家解答疑惑，食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山醫師，詳細說明眼藥膏的種類與正確用法。 眼藥膏可分成含抗生素，含類固醇及含其他的成分三大類，製成不同的劑型，主要是延長藥物在眼球停留的時間，因為眼藥水滴在眼球上，半小時左右就會流失，點了藥膏作用時間就會延長，但相對也會造成視力模糊。對於眼部有傷口時，如：手術過後、長針眼、眼瞼發炎等，就需要使用抗生素眼藥膏，而眼睛癢、結膜炎時，就可使用含類固醇的藥膏，目前已有很多是抗生素與類固醇合併的藥膏。至於人工淚液做成的眼藥膏，可舒緩眼睛的乾眼症，但對於殺菌、消炎並沒有作用。用眼藥膏治療傷口？「聽說眼藥膏可用於治療傷口，是真的嗎？」陳瑩山醫師指出，眼藥膏使用在非眼科的範圍，其效果並未如坊間或網路上的傳言有神奇功效，若使用在外傷口，原理是利用眼藥膏製劑所含的抗生素，暫時封住傷口，消滅已入侵的細菌，避免細菌繼續感染；對大的傷口或大面積的擦傷、燙傷或瘀傷，若只靠眼藥膏降低傷口感染，將不足以達到治療的作用，至於含類固醇或其他藥物成分的眼藥膏，則完全不適用於外傷。眼藥膏擦痘痘有效嗎？有人說金黴素藥膏能幫助除去痘痘，陳瑩山醫師說明，應該是由皮膚科醫師依病情需要，而開立使用此類藥膏較為合適，但要注意的是，長期使用抗生素藥膏治療皮膚疾病，容易造成病菌的抗藥性，其療效也沒有比專門使用在皮膚科的藥膏來得強。此外，因眼藥膏主要使用在眼部的軟組織，如果用於皮膚，除了療效不強之外，該成分容量也有限，若未對症下藥，效果也不佳。使用眼藥水已日趨便利，目前以眼藥膏治療眼睛的細菌感染已經退居第二線，且白天較少使用眼藥膏。但對於眼睛破皮、角膜炎、使用於眼部的包紮時，就常使用含有抗生素的眼藥膏。如果是急性發炎或感染時，為了避免在病患睡著後，使用眼藥水的作用減弱，才會建議在睡前使用眼藥膏。至於治療乾眼症，仍廣泛使用人工淚液的眼藥膏，在睡前塗抹即可。若因病情需要，白天仍要使用眼藥膏，就以先點用藥水，等半小時後再點眼藥膏為宜。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度，國光生技（4142）、與高端疫苗兩公司，已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議，上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐，預期將由衛福部部長陳時中於後天（30日）公布；唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果，估計將到明年元月中旬以前再審。不過，由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底，本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法，明年1月底前啟動二期臨床試驗者，可獲得最高補助的八折，即2.4億元。專家研判，三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解，國光生技是在19日接受專家委員會審議，委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外，針對國光疫苗的效價也進行提問；聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議，但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打，經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據，因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開；高端疫苗也在26日完成了專家會議審議，該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出，國光疫苗抗體效價不如預期，恐影響國光進入二期的機會；對此國光法務長潘飛昨（27）日表示，國光在提出一期臨床計畫申請時，食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調，一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力，至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫，這是二期的研發目的。聯亞生技表示，公司在規劃一期臨床試驗時，已經發現依照政府的流程，二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動，但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量，公司很有信心在時間延後的前提下，仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床，聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 科別.皮膚
懶得洗頭用爽身粉去頭皮的油脂，頭髮就乾淨了嗎？當心造成嚴重後果
爽身粉取代洗髮 千萬母湯！頭皮狂出油，瀏海變一束束的「油條」又不想洗頭時，有些人會用爽身粉拍打在頭髮上，藉此取代洗髮，以為只要不見油光就好，食藥署提醒您，千萬「母湯」啊！這種做法只能讓頭髮看起來不油膩，無法達到真正清潔的目的喔！目前市售爽身粉產品，具有柔滑性與吸濕性，主要目的是保護肌膚、減少摩擦、吸收水分、維持乾爽，並非用於清潔頭髮，如未依照產品正確的使用方式，誤將此類產品作為頭髮清潔之用，反而會造成爽身粉沉積於頭皮，進而堵塞毛孔，衍生出更多頭皮問題。正確洗頭3步驟想要清潔頭髮，一定要使用洗髮精、洗髮乳等洗髮用化粧品，並搭配以下3個正確洗頭的步驟。1.先將頭髮用溫水（37℃左右）弄濕，將洗髮精、洗髮乳等洗髮用化粧品倒在手上。2.加水稀釋洗髮精、洗髮乳後抹在頭髮上，再用指腹按摩頭皮數分鐘，再用清水洗淨即可。3.吹頭髮時，吹風機應保持15-20公分，並用溫冷風，避免溫度過高的熱風，確實清潔才能確保頭髮與頭皮的健康。 食藥署提醒，消費者選購及使用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品使用方法正確使用，避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，才能「選得漂亮，用得安心」。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-12-26 新聞.食安拉警報
畜產會發台灣豬標章 鬍鬚張下市西班牙肉產品
鬍鬚張有款便當的豬肉來自西班牙，卻有台灣豬識別標章，如今主動下市。中央畜產會執行長王忠恕今天表示，業者告知明年元旦標章正式上路前會用完存貨，才發給標章。因應萊豬明年叩關，農委會推台灣豬識別標章供消費者認明選擇，相關標章發行由中央畜產會執行。今天有媒體報導指稱，使用此標章的知名餐飲連鎖鬍鬚張所售「紅麴燒肉便當」肉品來自西班牙，業者稱當初有主動向畜產會說明有少數產品不是台灣豬，但畜產會還是發給他們標章。鬍鬚張今天回應，使用西班牙豬肉的「紅麴燒肉便當」已經決議會把這項產品下市，未來也不會再販售，下市後，所有產品都是使用台灣豬肉，就不會有相關爭議。鬍鬚張說明，當初申請時就有表明該項商品不是使用台灣豬肉，審查也有通過，但既然外界有爭議，就主動下市。王忠恕接受媒體電話聯訪時說，當初業者有承認賣完就不會再用（西班牙豬肉），相關肉品是存貨的底，有把握明年台灣豬識別標章正式上路前會用完，所以才發標章給業者使用。媒體追問，是否還有其他使用標章的業者，也有非台灣豬的存貨沒用完。他說：「有少數幾家」，但是基本上當初的作法是台灣豬識別標章明年元旦正式上路，現在還在試辦，發給的標章可以先貼、後貼，「沒有說給你後馬上要貼」。他提醒業者，如果有部分非台灣豬的貨底還沒用完，「你要貼、你就要負責」，當時有說明必須是除了加工品所使用的腸衣之外的主要原料都要用台灣豬，才能掛用台灣豬識別標章，也就是說，「明年元旦正式上路要貼之前，要確定貨底已經用完」。最後媒體詢問會否開罰。王忠恕說，台灣豬識別標章是一個計畫、活動，沒有法源依據可以開罰，違規就是拿掉；至於是否違反食品標示等法規、開罰與否，由衛福部食藥署主管。
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2020-12-24 新聞.食安拉警報
萊豬進口在即 政院：將每日公布豬肉產製、進口量資訊
放寬含萊克多巴胺美豬進口政策即將在明年元旦上路，行政院秘書長李孟諺今（24）日表示，未來會每個上班日，在農委會網站或以新聞稿方式，公布豬肉相關資訊，包括當天有多少台灣豬產量、有多少豬肉進口量，以及來自哪些國家。政府宣布放寬萊豬進口相關政策後，相關的九項行政命令，目前正由立法院加開的院會表決處理中，引發朝野黨團表決大戰，預計在表決通過後，在2021年元旦上路，行政院也研擬相關措施因應。針對部分縣市政府自行制定萊豬檢驗標準相關行政命令，李孟諺在行政院院會後記者會表示，對於部分地方政府有自治條例，可能與美豬開放政策有所抵觸者，因每個縣市狀況不一，目前正與各地方政府徵詢中，盼其儘速回覆後，再行盤整。李孟諺表示，目前已徵詢各地方政府提供自治條例內容的回覆，並將是立法院今日表決的結果後，再行盤整與處置。他強調，全國民眾均希望各地方政府做法會一致，才不致在食安議題上，同一食品在不同縣市有不同的標準與原則，導致無所適從。李孟諺說，行政院宣布的五大措施，包括赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查，均已積極籌備與進行，例如各部會與各縣市政府，已完成輔導全台22.3家商家相關標示，以及農委會已輔導本土屠宰場、肉商、8,000家肉攤的台灣豬標示。李孟諺說，至於逐批查驗，包括衛福部食藥署、海關，在人力、設備、實驗室上，都已經做好準備，在開放後第一批進口豬肉進口後，就會做逐批查驗，每一批肉品都會檢查、採樣、送驗。李孟諺也預告，未來將在每天上班日，會透過農委會網站、新聞稿等方式，公布相關資訊看板，包括當天有多少台灣豬肉屠宰產製，有多少豬肉進口量、進口來自哪國都會公布，讓民眾可以放心、了解資訊公開，要讓民眾可感受到政府嚴格把關、追蹤，確保國人食安的決心與執行力。李孟諺說明，目前國產豬肉占整體消費量約九成，進口量僅一成，而自美國進口的只占整體1%至2%，未來的資訊看板，將公布國產、進口量，進口部分也會針對各國進口量皆是，以及檢查結果，相關格式、內容等細節，將在適當時機公布。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
盒裝非雙鋼印口罩 今起回收
中央疫情指揮中心規定從9月24日起實名制口罩均為雙鋼印，但沒有雙鋼印的盒裝口罩則能賣到今天。衛福部食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，未賣完的非雙鋼印口罩，必須回收驗章後，才能繼續販賣，民眾可認明標章購買。口罩國家隊加利公司8月間進口300多萬片中國製的非醫用口罩，混充醫用口罩部分流入實名制通路，之後也陸續發生藥局、廠商以進口口罩混充台製口罩的事件。指揮中心為避免混充口罩事件再度發生，9月祭出雙鋼印的措施，要求台製的醫用口罩皆必須打上「MD」和「Made In Taiwan」，並從9月24日實施於實名制通路，其餘合法生產的平面醫用口罩則可販售至12月24日。王兆儀說，從今天開始廠商需開始著手回收非雙鋼印口罩，驗章後才能繼續販售，最晚須於明年3月23日前回收完畢。她說，由於各廠商才知道鋪貨的通路，因此數量上面還需等廠商回收，向地方衛生局回報後才能確認。但許多廠商在之前便已開始著手回收，各地衛生局也會從今天開始進行稽查，無雙鋼印也無驗章的台製醫用口罩不得於市面上流通。至於實名制口罩政策也將從12月31日進行調整，除銷售片數及售價調整為兩周10片40元，也將從藥局分包改為由廠商統一包裝成10片/包，並依藥事法規定，於包裝袋上明確標示許可證字號、廠商名稱及有效期限或保存期限等相關資訊後，再配送至藥局及超商銷售，方便民眾辨識。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
冷凍食品包裝傳新冠？ WHO：目前沒有實例
中國大陸之前發生多起冷凍食品包裝檢出新冠病毒的事件，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今於記者會表示，衛福部食藥署於11月6日至12月22日在邊境檢驗進口冷凍食品之內外包裝，共抽驗九個國家、58批產品，共檢驗230個樣品，新冠肺炎病毒均為陰性。食藥署採檢第一階段，於11月6日至11月20日針對新冠肺炎盛行率高的國家進口的冷凍食品內外包裝採樣，共抽驗4個國家輸入之豬肉、牛肉及鮭魚，11批產品、44個樣品，檢驗結果皆為陰性。第二階段於12月11日起，持續針對進口冷凍食品內外包裝之新冠肺炎病毒核酸檢驗，並增加鄰近國家（如日本、中國、越南及印尼）的冷凍肉品及水產品內外包裝為採樣標的，截至12月22日，共抽驗7個國家輸入的豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共47批產品、186個樣品，檢驗結果皆為陰性。陳時中表示，雖然病毒在高濃度情況下，於銅的表面可存活4小時、紙板24小時，塑膠可存活72小時，但世界衛生組織（WHO）及聯合國糧食、農業組織（FAO）及世界動物衛生組織，還有美國農業部等，皆說明目前沒有透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。但為求謹慎，食藥署不斷就冷鏈食品採樣，結果顯示透過冷凍食品傳播的可能性低，但還是會持續監控。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
防冷凍食品偷渡新冠病毒 食藥署抽驗9國230件均陰性
防進口冷凍食品偷渡新冠肺炎病毒，衛生福利部食品藥物管理署11月6日至12月22日間針對邊境9國、230件肉類及海鮮產品抽樣檢驗，檢驗結果均為陰性。中國近期傳出多起疑似接觸進口冷凍食品而感染新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）的本土案例，引發各國關注。食藥署展開相關抽驗，今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中公布檢驗結果。指揮中心指揮官陳時中表示，食藥署11月6日至12月22日間，在邊境採樣檢驗進口冷凍食品內外包裝，共抽驗9個國家進口的豬肉、牛肉、雞肉及水產品共58批，就其在消毒前後分別對內、外包裝取樣，230件樣品新冠肺炎核酸檢驗均為陰性。陳時中說，相關檢驗分2階段，第一階段於11月6日至11月20日，針對新冠肺炎盛行率高的國家進口的冷凍食品內外包裝採樣檢驗病毒核酸，共抽驗4個國家輸入的豬肉、牛肉及鮭魚，共11批產品、44個樣品，檢驗結果皆為陰性。第二階段於12月11日起持續執行進口冷凍食品檢驗，並增加鄰近國家如日本、中國、越南及印尼的冷凍肉品及水產品，截至12月22日共抽驗7個國家輸入的豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共47批產品、186個樣品，檢驗結果皆為陰性。陳時中指出，世界衛生組織（WHO）、聯合國糧食及農業組織（FAO）等國際組織皆說明，目前尚無證據顯示新冠肺炎會透過食品傳播，且無透過食品或其外包裝感染新冠肺炎的實際案例，如今國內檢驗結果也顯示這樣的可能性相當低，未來會持續監控國際訊息，把關進口產品衛生安全。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
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2020-12-23 新冠肺炎.預防自保
再現新冠肺炎本土案例，勤洗手加強防疫！ 醫師教你洗手後該怎麼使用「護手霜」才能真正謢手
睽違253天，台灣今天又見本土病例（案771），因應將到來的聖誕節及跨年假期，衛福部長陳時中今天表示，原則上會強烈要求戴口罩、洗手。秋冬防疫勤洗手，卻常聽到有人因接觸太多清潔劑，洗到手部脫皮不適，這時用護手霜可有效改善嗎？對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）特地邀請劉家麟皮膚專科診所副院長陳彥達醫師，為大家詳細剖析護手霜的成分及功效。護手霜要有哪些有效的基礎成分？「手是身體皮膚的一部分，但手掌角質層較厚，太乾燥時要選擇較滋潤的護手霜來保養，如：葵花籽油、乳木果油等油脂，可達到封閉性保濕的效果」，陳彥達醫師說明。其次是保濕成分，像是玻尿酸（Hyaluronic Acid），有助於保濕和鎖水雙管齊下，將能有效減緩手部皮膚裡的水分迅速地蒸發於空氣中，減緩手部乾燥問題。依膚質挑選、有傷口時勿使用對於皮膚較敏感者，挑選時可注意其中標示的防腐劑種類，但因爲容易引發每個人不適的原因各不相同，很難具體建議何種成分不適用；只要使用護手霜後感覺更不舒服時，一定要去看皮膚科醫師，因為有可能原本的皮膚狀況惡化了，或者是該款護手霜誘發接觸性皮膚炎的問題。此外，當皮膚屏障變差，例如：手部破皮、有傷口或乾裂，就不建議使用護手霜，以免皮膚屏障受損時，將增加皮膚出現不適情形！洗手後趁濕塗抹最好「每次洗完手後，可重新上一次護手霜，最好趁手部皮膚還濕潤、沾有水氣時塗抹；早上薄擦，晚上睡前可厚敷。」陳彥達醫師提醒，護手霜只是保養品，可在手部乾燥時使用；如果已出現乾裂發炎情形，應及早就醫。食藥署也呼籲，民眾購買護手霜前，記得「看標示」，特別是品名、用途、用法、保存期限等，千萬別購買來路不明、標示不清的產品喔。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-12-22 新聞.食安拉警報
近20萬人連署嚴拒萊豬 消基會提四大要求呼籲懸崖勒馬
美國萊豬叩關僅剩倒數10天，消基會今天公布拒萊豬連署最新數字：19萬6830人，並提出四大要求，呼籲政府懸崖勒馬此一政策。消基會表示，基於民間監督與保護消費者的責任，消基會將持續進行後市場的監督與市場監控工作。消基會表示，消基會於10月20日發起「拒吃萊克多巴胺美豬」網路連署活動，迅速收到民眾的支持，短短兩個月，連署人數快速累積到達19萬6830人。消基會四大呼籲如下 ：一、請尊重近20萬人的民意，以不進萊豬為目標。二、在即將進口的所有牛、豬等肉品，務必提供消費者「知情」與「選擇」的權益。三、落實「標示萊劑」，而萊劑標示方式應不擾民，採「有則標示；無則免標」，消費者可據以作為選購參考，相關企業亦不用滿店標示，形同沒有標示的特殊情景。四、為達監控市場的信度，呼籲食藥署應交付公正第三方單位相關的檢驗把關工作，以落實保障消費者健康。面對這場食安危機，消基會誠摯呼籲朝野一心，嚴格監督政府確實落實美國萊豬進口政策的管理及管制責任，並將台灣人民強烈反對萊豬入台的民意，透過國會殿堂，清楚明確向政府傳達，重新思考政策走向。消基會表示，為了加大民眾反對萊劑入台的力道，在最後倒數十天，呼籲民眾繼續上網連署「拒吃萊克多巴胺」運動，並即刻致電選區執政黨立委辦公室，請求順應民意，反對萊豬進口台灣。(https://www.ly.gov.tw/Home/Index.aspx)
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】台灣真幸福 60億元照顧近萬名罕病患者
「罕見疾病防治及藥物法」立法20年了！是世界第五個立法保障罕病患者醫療權利的國家，而罕病法與健保法相互連動，保障罕病患者的用藥權利，到2019年接受健保給付治療用藥的罕病人數達9,600人，適用罕病法專案進口或領取罕藥許可證藥品計有201項。罕病法在民國89年以40多天就完成立法，創下立法院有史以來審查全新法案速度最快的一次。雖然美國是世界最早通過孤兒藥的法案，但台灣罕病法是結合疾病與藥物的雙重政策。至今已適用罕病法的藥物已有115項，可治療4245種罕見疾病，對於患者的續命非常重要。健保署長李伯璋指出，「照顧所有病人謀取最大的利益，只要有任何治療需求，就不能放棄任何一個病人，今年7月1日我們也將藥價昂貴的SMA(脊髓性肌肉萎縮症)用藥納入健保，核定價格是史上最貴245萬800元，平均每個病人一年藥費900萬元，預計全台約40人符合用藥資格，總藥費約4億元。」現今罕病藥物健保支出約60億上下，約佔總預算不及1%，近5年平均每年用藥成長率約11.2%，李伯璋指出，一般新藥納保時間約9.7個月，而罕病藥物的納保給付時間更短，雖然有人認為罕藥納保速度趨緩，但最大挑戰在於藥價過於昂貴，得花很長的時間與藥廠協商藥價而拉長了時間。在法規裡，還針對罕藥的製造研發；查驗登記準則、收費標準及專案申請辦法，甚至緊急救置方案。食藥署署長吳秀梅指出，在考量藥物稀少及昂貴，為了鼓勵廠商申請藥證，會給予10年的市場保護期，以增加誘因，針對沒有藥證的罕藥，也提供法規諮詢輔導，以高苯丙胺酸血症的罕藥為例，一直是專案進口，後來順利協助2家廠商取得藥證。食藥署的政策目標為，逐年降低專案進口的品項，增加藥品許可證品項。據統計，罕藥專案進口項數從民國100年的35項逐年下降至民國107年的21項；取得藥品許可證品項，則從39項逐年增加到89項。藥物就是罕病救命的根，近年醫療也逐年增加，李伯璋指出，「我們也發現有些未取得罕病認定卻使用罕藥的管理機制，因此，也將清查結果回饋給國健署，藉此真正落實罕藥用在罕病身上。」由於藥物稀少、昂費，吳秀梅指出，「2018年與衛福部長陳時中出席APEC生命科學創新論壇執行委會，當時部長就建議，罕病的藥物研發需要全世界共同合作，甚至聯合國是否該撥經費給研發藥廠以降低藥費，讓全世界患者可以獲取用藥機會。」
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2020-12-22 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付／【罕病法20年】王英偉：是台灣邁向衛生大國的重要一步
「罕見疾病防治及藥物法」讓台灣邁向衛生人權大國，由衛福部的食品藥物管理署、中央健康保險署及國民健康署三部門分工合作，協力張開保護罕病患的保護網，國健署長王英偉說，罕病法是全方位立法，結合了疾病防治與罕藥法，這全世界首見，可以完整照護患者，是台灣邁向衛生大國的重要一步。今年是罕病法20年，罕見疾病的定義依法為疾病盛行率在萬分之一以下，一旦個案被確定後就得通報，到今年11月止共公告226項罕見疾病，通報1萬7763人。王英偉說，罕見病患的醫療照顧困境，跟一般病患很不相同，立法之前，因為病患少，診療醫師也相對少；獲取國內外最新資訊管道不足；藥物取得困難也昂貴；如果健保沒有收載的給付，申請手續也較繁瑣，罕病法保障了病患基本醫療生存權。如今，罕見疾病的照護由健保署、食藥署及國健署分工合作。國健署接續了健保無法給付的部份，包括特殊營養品及緊急需要藥物、醫材，設置物流中心，辦理採購、儲備及供應系統，也提供了病人及家屬的心理、懷孕等照護計畫。歷經三次修法，罕病法漸趨完備，例如，罕見疾病病患多數在家中由家人照顧，需要的居家醫療照護器材更顯得重要，因此修訂罕病法，給付病患維持生命所需的居家醫療照護器材。罕見疾病基金會執行長陳冠如補充，目前補助項目包括「維持生命所需之特殊營養食品」、「代謝性罕見疾病營養諮詢費」、「低蛋白米麵定額補助」、「台灣國內確認診斷檢驗費用」、「維持生命所需之居家醫療照護器材費用」。以「低蛋白米麵定額補助」為例，代謝異常的孩子不可能吃特殊奶粉過一生，十多年來，罕病基金會主動從歐美、日進口低蛋白白米、麵粉，再提供給罕病代謝異常的病友，讓孩子有機會吃一口麵包或是蛋糕。經過罕病基金會與醫療單位的倡議，如今依據罕病法的補助辦法，每人每年可以獲得7000元購買低蛋白米麵費用補助。居家醫療照護器材的部分，陳冠如說，罕病法內提供呼吸器、氧氣製造機、血氧監測儀、咳痰機等四項，給予定額補助。以咳痰機為例，病患在家中可以順利咳痰，減少奔波醫院抽痰，甚至是需要氣切的命運，提高病患生活品質，也減少後續醫療支出。在預防與篩檢部分，王英偉說，由於罕見疾病多數遺傳性疾病，在罕病法就從防治端開始預防起，提供患者產前遺傳診斷服務及諮詢，掌握新生兒的狀況，從108年10月起新生兒先天性代謝異常疾病篩檢也擴大到21項，其中18項就是罕見疾病，就是希望可以早期發現早期治療。面對未來的罕病法，也有不少的隱憂，由於醫療科技不斷進步，已出現基因治療罕見藥物，一劑高達六千餘萬元，目前藥廠送件中仍待討論未核價。王英偉說，「尖端科技快速進展，罕病藥物價格屢創新高，政府與藥廠協商不易，長久下來，逐年增加的高價罕藥，勢必會對國家衛生系統造成威脅，但藥價太低廠商不願引進銷售。另外，部份罕見疾病隨著國內盛行率增加及醫療藥物進步，未來將不符合罕見疾病的定義原則，屆時需有退場機制，這對無法納入罕病名單者造成衝擊，這些都是需要面對的課題。」
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