2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗採購講太多會遇困難
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗全民關切，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出，講太多會遇到太多困難，並強調「大家不要再為難台灣」；至於國產疫苗，高端疫苗已開始第二期臨床試驗，聯亞疫苗已補足資料，預計一月底會舉行專家會議審查。陳時中表示，國際疫苗採購仍積極與各大廠商聯繫，確定進貨時會和大眾報告。另外，指揮中心觀察各國疫苗施打效果，以色列有四成民眾接種，外電報導接種後感染率約「萬分之一」。陳時中指出，看起來保護力效果不錯；醫療應變組副組長羅一鈞表示，「這都只是初步結果」，完整研究報告尚未出爐。至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，一月十九日已取得衛福部食藥署的施打許可，廿二日開始施打，至少三家醫學中心已開打。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞疫苗預計一月底舉行專家會議審查，是否通過視專家決議。國光生技因尚未找到「最適當劑量」，決議要求國光重新修改，第一期試驗必須重新來過，可能要二、三月才能進行第二期試驗。美國總統拜登廿六日宣布，將自輝瑞與莫德納公司分別追加購買一億劑新冠疫苗，全美採購疫苗總數由四億劑增至六億劑，夏末秋初前供三億人接種；下周起美國每周配發疫苗數量要由現在的八六〇萬劑成長到至少一千萬劑。若拜登計畫順利，今年秋天前絕大多數美國人都能完成接種；但紐約時報報導，輝瑞和莫德納的產量都已滿載，能不能接下拜登最新的訂單準時交貨，都成問題。針對台灣為何不接受中國大陸的疫苗，陳時中指出，台灣一直未開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口，並不是因為此次疫情。除了法令，陳時中說，中國大陸也沒有特別突出的疫苗，有效性介於五至八成，且缺乏科學報告，對台灣沒有吸引力。針對大陸是否可能通過像紅十字會等民間組織，向台灣捐贈疫苗？國台辦發言人朱鳳蓮表示，「大家都知道，台灣防疫部門負責人多次表示，不會使用大陸疫苗。所以，在這個問題上確實是存在障礙，主要是政治障礙」。大陸委員會昨晚回應陸方的政治障礙說，強調國內疫苗取得，屬於醫衛專業事務，陸製疫苗依現行法令規定本不得進口，目前也不在政府考慮內。陸委會也指出中國大陸疫苗無論以捐贈、商業模式或其他方式提供，仍受到相關法規限制，無法進口來台。針對檢測費用和效果，衛福部長陳時中曾說「我們（台灣）比較準」，朱鳳蓮批荒唐可笑，要嘛是專業上確實無知，要嘛就是故意混淆概念，企圖糊弄、矇騙台灣民眾。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗仍是未知數，至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，已於1月19日取得衛福部食藥署許可，1月22日開始施打。指揮中心指揮官陳時中多次對外說明，台灣最快三月可以取得疫苗，但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分，陳時中則表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端疫苗經補足資料後，食藥署已於1月19日已發給高端施打許可，高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度，吳明美則表示，聯亞疫苗已補足相關資料，預計一月底會舉行專家會議進行審查，是否通過則視專家決議。國光生技則因尚未找到「最適當劑量」，因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。高端疫苗執行副總李思賢表示，高端去年底便已展開收案，並已於1月22日開始施打，目前至少三家醫學中心已經開打。
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2021-01-26 新聞.用藥停看聽
痠痛找上門，別過度服用肌肉鬆弛劑 小心「鬆」過頭！
「肌肉鬆弛劑」是醫療院所可能開立的藥物，不論是因運動所造成的骨骼肌肉痠痛、關節扭傷、肌腱發炎，或是工作或搬運過程中，因姿勢不良而閃到腰、拉傷挫傷，或是長期緊繃壓力大、久坐辦公、肩頸僵硬所引發的腰痠背痛等情形，都可能以肌肉鬆弛相關的藥物來緩解疼痛。為了讓民眾更了解肌肉鬆弛劑的作用，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請衛教藥師甘誼文為大家進一步說明。甘誼文藥師指出，「肌肉鬆弛劑」顧名思義就是可以使肌肉放鬆的藥物，透過干擾神經肌肉末端的神經傳導，減輕肌肉緊張痙攣、過度反射所引起的疼痛、僵硬和緊繃不適，讓過度使用的肌肉得到休息。在服用肌肉鬆弛劑之後，肌肉會呈現放鬆無力的狀態，精神上也容易產生疲倦嗜睡、視線模糊、反射運動能力下降及專注力降低的狀況；尤其年長者更容易因此發生跌倒的意外，所以在行動上一定要特別留意，不論是駕駛交通工具、搬重物或是操作精密機械，都不可掉以輕心。肌肉鬆弛劑種類多，藥師說副作用大不同 您以為肌肉鬆弛劑只有一種嗎？甘誼文藥師指出，在診斷病人酸痛的成因與部位後，醫師會開立不同的肌肉鬆弛劑，每一種肌肉鬆弛劑的機制、注意事項與副作用都不相同。以下五種常見的肌肉鬆弛劑，食藥署也為民眾做進一步說明：(1)Baclofen商品名之一: Befon 倍鬆常用的中樞性肌肉鬆弛劑，結構近似於神經傳導物質GABA，能抑制脊髓反射，使緊張或痙攣的肌肉得到鬆弛。因此，Baclofen的適應症限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。常見副作用有疲勞、短暫性昏睡、肌無力，可能有呼吸困難或頭暈的狀況。特別注意的是，長期連續使用Baclofen後，若突然停藥可能產生躁動不安、精神混亂、錯亂幻覺、譫妄甚至癲癇的情形，若有神經疾病相關病史者需特別小心。(2)Chlorzoxazone商品名之一: Solaxin 舒肉筋新Chlorzoxazone是作用於中樞神經系統的肌肉鬆弛劑，不會影響正常肌肉的功能，對腦幹也幾乎不產生作用，因此對精神、神經、呼吸、循環系統等正常生理機能的影響較少。主要可減輕骨骼肌痙攣、急性肌肉疼痛，對於肌肉緊張、神經肌肉異常收縮等都有幫助。服用這個藥物時，可能會導致排出橘紅色的尿液，此為正常現象不用太過擔心。(3)Tizanidine商品名之一: Sirdalud 鬆得樂Tizanidine是中樞型肌肉鬆弛劑，除了肌肉鬆弛的作用，亦有中樞鎮痛效果。主要抑制脊髓中樞的興奮型神經傳導物質NMDA的訊號，對於肌肉痙攣的疼痛及神經系統疾病引起痙攣的症狀都有幫助。需特別注意的是，Tizanidine可能造成低血壓、頭暈眼花的副作用，若同時使用其他降血壓的慢性病藥物，應主動告知醫師。(4)Mephenoxalone商品名之一: Mephenoxalone 美飛舒肌Mephenoxalone是藉由阻斷神經傳導及抑制骨骼肌肉反射的方式，進而達到放鬆肌肉並緩解痙攣的效果，主要可減緩由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛，針對大部分肌肉疼痛、僵硬不適的狀況都能有效緩解，恢復正常的生活機能。除了作為肌肉鬆弛劑，也有緩和神經、放鬆精神效果，能改善精神緊張、神經質、神經焦慮的症狀，可作為輕度抗焦慮及精神安定劑處方。需特別注意相關的交互作用，例如酒精、部分鎮靜安眠類藥物、抗組織胺藥物，可能會加重嗜睡、倦怠、無力等副作用，不可同時服用。服用後如有昏昏欲睡的情形，請勿駕駛或動用機械等。(5)Tolperisone商品名之一: Userm悠縮莫Tolperisone主要用於緩解脊髓損傷、外傷術後、腦中風後遺症、腦性麻痺、多發性硬化症及其他疾病等引起的肌肉痙攣及緊張。此藥物有強烈的酸苦味，因此服用時務必要「整粒吞服」，若剝半或咬碎可能會造成舌頭痲痺的不適感，請服用者特別留意。食藥署也提醒民眾，肌肉鬆弛藥品屬於「醫師處方藥物」，過量或長時間服用都有風險。尤其肝腎功能不佳的患者有調整劑量之必要，與酒精、鎮靜安眠、抗憂鬱等藥物的交互作用也需要特別留意，千萬別因為想快速解決痠痛問題，而任意服用他人給予的藥品，才可避免不必要的風險。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-22 新冠肺炎.預防自保
高端：新冠疫苗已對D614G病毒株做過測試
新冠肺炎主流病毒株D614G肆虐全球，近期又出現L452R突變病毒造成北美加州大規模感染，連這次部立桃醫群聚擴感染也有五位被驗出L452R，被懷疑可能是這波疫情傳播力加速的原因，外界也憂心是否影響本土疫苗失效。對此，高端疫苗執行副總李思賢表示，正在展開二期臨床實驗的新冠疫苗，已針對D614G做過測試，結果顯示具有交叉保護力，至於L452R，目前研判為D614G裡面的突變點，與D614應屬同一組病毒株，在還沒足夠證據顯示L452會成為新變異株前，公司將持續收集相關資料作好應變。高端疫苗去年底有條件通過食藥署審核，本月啟動臨床第二期計畫收案，經過篩選，今日起正式針對第一批收案對象投藥施打。第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性
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2021-01-20 科別.消化系統
想要靠拉肚子減肥 你的腸道受得了嗎？
坊間與網路經常可見「輕鬆瘦身」、「快速見效」，又標榜「天然無西藥」的減肥產品，然而，這些產品可能添加了刺激腸道的天然瀉劑，使消費者在食用後產生強力腹瀉，因而有體重變輕或肚子變平坦的感覺。服用天然瀉劑，成分、劑量要注意事實上，許多生活中常見的植物中都存有天然致瀉成分，例如番瀉葉、阿勃勒果實、蘆薈、決明子等，這些致瀉成分在不同植物與不同部位的含量都不同，因此，服用含此類植物產品時，都要格外留意。番瀉葉及阿勃勒果實都含有番瀉苷，番瀉苷會刺激大腸壁聚集水份，進而促進腸道蠕動產生腹瀉，是最常見的天然致瀉成分，常出現在減肥梅或是茶包產品，有慢性腹瀉、腸阻塞、孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童等不宜食用。食藥署已預告不得將阿勃勒果實作為食品原料，而番瀉葉茶包若是標示或檢出番瀉苷每日使用劑量為12mg以上者，應以藥品管理。常見的蘆薈、決明子，小心食用不腹瀉 蘆薈植物葉片含有蘆薈素，外層的綠色表皮因為比葉肉含有更多的致瀉成分，在食用時應完全去皮，僅使用葉肉為宜。此外，決明子也是一種天然瀉劑，常利用加工加熱的方式來減少其致瀉成分。然而，每個人體質不同，有些人食用加工處理後的決明子產品還是會產生腹瀉的可能。 食藥署提醒，長期使用瀉劑會影響腸道正常排便功能，在購買標榜「順暢輕盈」的產品前，應先確認其成分，徵詢醫師、藥師及營養師的專業意見，避免透過臉書與line等管道購買來路不明的產品，避免在不知情的情況下，長期使用瀉劑，影響腸道健康。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-18 新冠肺炎.預防自保
彩色口罩致癌風險？ 食藥署抽查都合格
日前傳出彩色口罩含偶氮染料恐致癌引起社會關注。衛福部食藥署和經濟部標準局針對市面上醫用和非一用口罩進行抽檢，結果今天出爐。抽驗市售30件的有色醫用口罩，及82件有色非醫用一般口罩，在「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」兩個項目，都符合國家標準規定。食藥署表示，對有疑慮口罩可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味勿購買。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署這次主要抽查醫用口罩30件，國產品29件、輸入品1件。其中有27件為成人用、3件為兒童用，分別購自實體通路25件、網購5件。檢測項目依據CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。與皮膚接觸的紡織品「游離甲醛」的標準為限量為每公斤紡織品75毫克以下，禁用的偶氮色料則每公斤紡織品不得超過30kg。除偶氮色料恐引發膀胱癌外，游離甲醛在紡織品中常用於防皺，但與皮膚大量接觸恐引發過敏。王兆儀表示，口罩不太會使用游離甲醛，但因為標準局依照紡織品規範檢驗，所以一併檢驗。王兆儀表示，雖然這次的產品都合格，未來與標準局將持續針對口罩標示、流向和品質管理進行市場去樣檢測，若檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將以消保法做高可處以新台幣150萬元。另外，食藥署也將針對廠商的製造品質、使用的原物料等進行查廠，如果發現使用到有害的人體的原物料，可依照藥事法最高處新台幣200萬元。食藥署也提醒，醫用口罩要認明「醫療器材許可證字號」，以及品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期、有效期間等，並可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味則不要購買。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-16 科別.皮膚
眼周長小顆粒怎麼辦？ 皮膚科醫師告訴你解決辦法
眼周小顆粒的形成因素「醫師，我的眼睛旁邊最近開始長這個耶！」年輕女孩指著眼睛周圍的小凸起，露出困擾的表情。事實上，這種眼周小顆粒，屬於皮膚組織增生，可能是皮膚息肉、汗管瘤、粟粒腫等8種狀況。食品藥物管理署（下稱食藥署）特別請到彰化基督教醫院皮膚科邱足滿醫師，為民眾說明「眼周小顆粒」的各種可能：▶皮膚息肉（皮膚贅瘤、軟纖維瘤）這是纖維組織增生的良性小腫瘤，多在眼睛四周、脖子、乳房下、腋下等皮膚皺摺處，多是因遺傳和皮膚老化，而過度摩擦(化粧、揉眼睛)和賀爾蒙變化(懷孕、肥胖)也會刺激生長。▶汗管瘤（丘疹）膚色、粉紅色或略帶透明的小顆粒，是真皮層的汗管組織增生造成的良性腫瘤，常出現在眼眶四周，尤其是下眼瞼。主要成因是體質，好發於青春期後的女性，隨年齡而增大或變多，可用雷射去除，之後可能會再生長。▶粟粒腫（粟粒疹）小小白色顆粒，看似白頭粉刺，實際上與毛囊無關。這是皮脂腺的油脂和角質無法代謝，在皮膚表面形成凸起，分為原發性（跟體質有關）及續發性（過度摩擦、水泡或傷口癒合後形成）。發生於任何年齡、性別與新生兒。雖沒有研究報告指出眼霜或保養品會導致眼周長出小顆粒，較大的粟粒腫可用針挑破、擠出內容物，太小可用雷射去除，有時也會自行消失。▶扁平疣多呈咖啡色或膚色，常因搔抓而長出直線排列的疹子，頂端呈扁平狀，因而得名。這是皮膚感染濾過性病毒所致，建議積極治療，以冷凍治療、雷射、擦Ａ酸或免疫調節藥膏去除。▶黑色丘疹皮膚病咖啡色、乾粗的凸起小顆粒，常見於臉部、身體，不仔細看很容易忽略。主要跟體質、紫外線有關，因角質過度增生而突起。▶小汗腺汗囊瘤天熱時會膨脹，天氣冷時會縮小，與體質有關，因汗腺增生、汗液堆積在汗腺內而成。▶皮脂腺增生皮脂腺過度增生而形成黃白色突起，中央經常會略凹陷。常發生在中年過後，年紀越長越明顯，與體質有關。口服A酸效果良好，數量少時可用雷射去除。▶眼瞼黃斑瘤（黃色瘤）位於眼瞼的黃色柔軟斑塊，近鼻側內眼角的上眼皮，一小點或一大塊都有可能。這是含有脂肪的泡沫組織細胞聚積在真皮層內，且是酯化的膽固醇。患者通常血脂肪正常，但仍建議抽血檢測血脂肪。可用冷凍治療、雷射去除。食藥署提醒，眼周小凸起除了影響美觀，也有可能是病毒引起。建議先至皮膚科尋求醫師協助，了解成因與類型，才可進一步做出合適的治療。有人說:「眼周小顆粒與保養品有關!」這是真的嗎?人與人交流總是先看到眼睛，尤其目前COVID-19肆虐，大家都戴口罩，臉的上半部更成為注目焦點。有人說，這種小顆粒是「脂肪粒」，與保養品有關，只要用特定的保養品可以去除，這是真的嗎?眼周小顆粒絕非保養品可解決，彰化基督教醫院皮膚科邱足滿醫師指出，醫學上並沒有「脂肪粒」這個名詞，美容業者若指出這是因使用不當的保養品，如眼霜或者護膚品太滋潤，並不符合事實。因為保養品是透過保養成分讓皮膚健康、美觀，主要作用在角質層或淺層的真皮層。而息肉、汗管瘤、皮脂腺增生、眼瞼黃斑瘤、小汗腺汗囊瘤與粟粒腫等，都是真皮層問題；黑色丘疹皮膚病是增厚的表皮；扁平疣則是表皮的病毒感染，都「不是」化粧品、保養品可以解決。邱足滿醫師提醒汽化雷射去除眼周小顆粒，常有傷口修復期和暫時性色素沉澱；而對於更深層組織增生之汗管瘤、皮脂腺增生、黃斑瘤，若傷口太深時，可能會留有輕微的凹陷疤痕。食藥署叮囑，眼周小顆粒有許多成因，勿聽信網路謠言或美容業者的推銷，應尋求皮膚科醫師協助，採適當方法去除，才能有效改善眼周外觀。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-16 新冠肺炎.預防自保
天津3款雪糕驗出新冠病毒 食藥署：正進行第三波採檢
天津傳出3款雪糕驗出新冠病毒，並已售出2747箱，引發國內民眾對冷凍食品恐傳播新冠病毒的擔心，負責邊境檢驗的衛福部食藥署表示，去年11月6日至12月22日已抽驗9個國家、58批冷凍產品、230樣品的核酸檢驗結果皆為陰性，目前仍持續進行第三波採檢，後續將公布採檢結果。去年中國大陸陸續發生多起冷凍食品包裝檢出新冠肺炎病毒事件後，食藥署遂針對新冠肺炎病毒透過冷凍食品傳播進行前導性研究，並取樣國際疫情盛行率前20大之國家，有被媒體報導驗出病毒核酸陽性的冷凍產品執行邊境檢驗。食藥署表示，去年11月6日至12月22日於邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，已抽驗9個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共58批產品，其外包裝、內包裝在消毒前、消毒後，分別取樣共230個樣品，經病毒核酸檢驗結果皆為陰性。食藥署表示，新冠肺炎病毒經由進口冷凍食品傳入國內的可能性低，但將持續監控國際訊息，嚴格把關進口產品衛生安全，目前持續進行第三波的採檢，後續將會公布結果。中華民國防疫學會理事長王任賢也提到，天津驗出三款新冠病毒陽性霜淇淋，國內防疫不能只在人，應該重視物的篩查，雖然不需要常規全面性的篩檢，但他認為一旦社區感染案例發生，匡列接觸者若都陰性找不到感染源，「物的篩查」就必須同步。
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨（12）日證實，桃園某收治新冠病例的區域醫院，出現兩例本土案例，引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出，已談妥的疫苗合約，我方已簽完並遞交，現正等對方簽完後回傳，最快今年3月可供貨。兩例本土案例，引發全民恐慌，讓防疫產業再度受到重視，昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧，再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑，包括COVAX平台約400多萬劑、AZ／牛津疫苗1,000萬劑，預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談，指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間，國產疫苗仍舊沒有突破性進展，除高端如期展開第二期臨床試驗，與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案，規畫三個月內完成，盼第2季提出緊急使用授權（EUA）申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，預計下周可補件，以1月底通過第二期審核為目標，本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示，去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同步補送至衛福部食藥署，至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起，昨天上市櫃生醫指數均收紅，口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停，疫苗股高端、國光，新藥股生華科則大漲，另外，檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY（瑞磁）均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib，目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗，去年底12月3日已開始收案；Banner Health的新冠重症40人臨床試驗，也已展開收案病患篩選流程，隨時可啟動收案。（記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿）
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫情本土風險升 國家疫苗隊國光聯亞二期進度停滯
北部一家專門收治新冠肺炎患者的中大型醫院傳出院內感染，台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民去年已先預言，即使醫療院所及民眾如何防禦，都很難避免入冬不爆發院內感染，而他認為，目前唯一可阻斷國內疫情大爆發的機會，就是盡可能搶到疫苗，並建議指揮中心應讓本土新冠疫苗廠的進度加快。然而，隨著時序將進入一月中旬，除了條件通過二期的高端，上周已對外宣布展開新冠疫苗肺炎二期人體試驗，另兩家本土疫苗廠國光、聯亞生技最新進度依舊停滯。國光生技去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同部補送至食藥署，國光生技表示，至今尚未收到公文，一切配合審核程序，但也強調只要一拿到公文就可進入二期。聯亞生技董事長特助彭文君也指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，「數據看起來效果不錯。」相關報告整理已差不多，預計下周可補件，之後再等專家會議小組(CDE)開會，原則上仍以一月底通過二期審核為目標，也希望本月完成第一位二期試驗施打案例。
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2021-01-12 新聞.食安拉警報
美國牛舌驗出弓蟲感染 逾1公噸遭邊境攔截
愛吃牛舌的朋友小心，衛福部食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單，驗出一批美國進口的牛舌有弓蟲感染，約1040公斤，已經攔下，全數退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這次首次驗到牛舌有弓蟲感染，將先以個案管理，若再驗到則將通知原產地國做進一步處置。依據「一般食品衛生標準」規定，一般食品不得含有寄生蟲，但由「向馳企業有限公司」進口的美國「TREX冷藏牛舌」卻檢出弓蟲感染。陳慶裕說，因我國對於美國、加拿大、日本、荷蘭以及瑞典的牛舌、牛睪丸以及橫隔膜等部位，因防範牛海綿狀腦病而採逐批檢驗，因此查到這批美國牛舌遭受弓蟲感染，也是自2012年以來第一次查到有此感染。但因逐批查驗已是最高查驗等級，沒有再調升查驗率的空間，因此若再查到一次，則將移交食藥署食品組，針對進口商或通知原產國（地）進行後續處置。
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2021-01-12 新聞.食安拉警報
關務署：進口豬肉要「過三關」 才會呈現在儀表板
媒體報導豬肉儀表板零萊豬被抓包，對此財政部關務署表示，依據關稅法施行細則規定，進口豬肉須「過三關」（農委會、食藥署、海關）後，才會在「豬肉儀表板」上呈現，也就是實際會進入市場的統計數字。有民眾表示，在食藥署「邊境查驗自動化系統」查詢，已有五批美國豬肉進口，卻未顯示在豬肉儀表板。關務署下午發布新聞稿表示，依據關稅法施行細則第6條第1項第1款及第2款規定，運輸工具進口日是指貨物抵達本國港口或本國機場之日，而進口豬肉抵達後，須完成農委會檢疫查驗、食藥署食品查驗及海關貨品查驗等三關程序，並完成繳稅，才准予放行提領至國內，未完成三關程序及繳稅者，不得放行。關務署解釋，三道關卡都已通過的豬肉數量，才會在最後的「豬肉儀表板」上呈現，也是實際進入市場的統計數字，而網友在食藥署上所能查到的數字，是尚未完成三道關卡的豬肉數量。
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2021-01-10 新聞.用藥停看聽
西醫遇上中藥？會不會是羅密歐遇見祝英台！
在臺灣，許多長輩都在服用慢性病藥物。對慢性病患而言，除了遵循醫囑，按時服藥之外，最重要就是「注意用藥安全」。像秋冬進補，民眾常吃藥膳，當西藥遇到中藥是否會產生影響，食品藥物管理署（下稱食藥署）特邀請中國醫藥大學藥學系教授侯鈺琪為民眾進一步說明。中、西藥或食品，吃進身體一視同仁「坊間存在一種說法，認為中藥和西藥不同，即使都吃也不妨礙，這是偏差的觀念。」侯鈺琪教授指出，從身體的角度，中、西藥與食品並無差別，全是外來物（Xenobiotics）。她以烹調手法為例，同樣的食材，分別用西餐與中餐手法烹調，吃進肚子後，身體不會分辨這是西餐或中餐，因此，啟動的消化吸收機制是相同的。中藥、西藥同時服用，可能會有風險食藥署提醒，服用三高（高血脂、高血壓、高血糖）或慢性肝炎等慢性病用藥時，若同時食用中藥或不適合之食品，可能使藥效打折或加重，影響到用藥安全。像吃藥時應搭配溫開水，避免與葡萄柚汁共服，主要是因為葡萄柚汁含有影響肝臟代謝和藥物運送蛋白的成分，使血中藥物濃度過高，引起藥物不良反應。侯教授提醒民眾：「中藥裡也有與葡萄柚類似基原的藥材，如：枳實、枳殼與化橘紅，當藥方中有此類藥材，就應避免與西藥併用。」享受美食，注意內容、用量與頻率冬季來臨，民眾喜歡各種藥膳補品，侯教授建議食用前，要注意「內容」、「用量」與「頻率」。以當歸鴨而言，其中的當歸、川芎都是活血類的中藥材，當它們與抗凝血藥（Warfarin）併用時，就有可能增加病人出血的風險。因此，「鴨肉可以淺嚐，湯建議不要喝，享受香氣即可，才可避免副作用的風險。」此外，侯教授強調，食用頻率也是關鍵，再好的東西也不要常吃或過量。食藥署叮囑，若對服用的中藥或食材有疑慮，可在領藥時諮詢藥師，評估是否適合一併使用，才能確保用藥療效與安全。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-10 養生.聰明飲食
「蛋製品」未處理好易致食物中毒 這樣做可讓沙門氏桿菌死光光！
天氣炎熱，食品容易變質，但在寒冷的季節，食品中毒的問題依舊不可輕忽！常見的沙門氏桿菌食品中毒途徑，多是食用未澈底加熱的蛋品、畜禽產品，或是餐點遭生食污染，患者會有嘔吐、腹瀉和發燒等症狀。食藥署提醒大家，保持良好衛生操作習慣，將生熟食砧板、刀具與器具分開使用，並澈底加熱食物，才能避免發生沙門氏桿菌食品中毒。人員與環境雙重管控沙門氏桿菌不耐熱，在60℃下加熱20分鐘，或煮沸5分鐘都可殺滅。除此之外，在人員方面，調理者在手部遭污染、如廁後及製作餐點前，都要洗淨雙手；若有腸胃道症狀，應儘速就醫，未確定痊癒前，不宜與食品接觸。在環境方面，沙門氏桿菌可經老鼠、蟑螂、貓、狗等途徑污染食品，應防止入侵並撲滅病媒；垃圾桶也要加蓋並定時清理。謹慎使用蛋品，避免危害食藥署提醒，在製作提拉米蘇、慕斯或沙拉醬等非經高溫加熱的產品時，建議可使用殺菌液蛋或衛生品質良好的蛋品，並注意調理時的衛生管理，才能確保食用安全。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-09 新聞.用藥停看聽
心臟病發含舌下錠能救命？食藥署說，用錯恐害命！
衛生福利部108年死因統計，心臟病是國人第二號殺手，平均每26分鐘就有1人死於心臟病！然而，你聽過「耐絞寧錠」嗎？不少人將其視為「救心」萬靈丹，因此，當成保命符隨身攜帶，身體一出現呼吸喘、心悸、心臟痛時就趕緊來一錠，小心這樣的做法反而會弄巧成拙。 耐絞寧錠具擴張血管作用 多用於緊急情況 食藥署在「食藥闢謠專區」表示，耐絞寧錠（英文為Nitroglycerin，簡稱NTG）是商品名，學名為硝化甘油，此藥有「擴張血管」（包括冠狀動脈和周邊血管）的作用，因此在使用耐絞寧的時機，往往都是需要藥物快速發揮藥效的緊急情況，例如：心肌梗塞，心絞痛等，因此才將耐絞寧做成舌下含錠的劑型讓藥品可以快速作用。 不過，如果非由醫師診斷後開立耐絞寧，自行使用耐絞寧可能產生血壓急速下降、心跳過快或過慢等副作用，嚴重更會休克。 未遵照指示用藥恐發生憾事 這些使用注意事項要牢記 食藥署說明，當醫師開立硝化甘油舌下錠，請務必隨身攜帶並遵照指示使用，心絞痛發作時放置一粒耐絞寧舌下錠於舌下（並非含於舌上）或口腔頰中，若用藥5分鐘後症狀仍未緩解，應立即就醫；就醫途中，每隔5分鐘重複用一粒，連同第1顆，最多含3顆。值得注意的是，心臟疾病有多種成因，若長期有胸悶、喘不過氣等症狀，可就醫檢查，查出病因，避免自行亂食藥品，錯過黃金治療期。文章授權刊登/常春月刊 編輯部 責任編輯/Mei
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2021-01-08 養生.聰明飲食
吃早餐要注意 這種食物最容易出問題
一日之計在於晨，早餐是開啟一天的活力來源。但根據衛福部食藥署進行的早餐專案稽查，結果發現民眾最吃的生菜沙拉出現大腸桿菌群超標情事，業者皆遭開罰新台幣三萬元。食藥署於去年進行「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案」近日發表稽查結果。總計稽查203家業者，稽查對象包含西式早餐、早午餐、中式早餐或晨間清粥小菜等餐飲業者，抽驗早餐相關蛋品、生菜沙拉、即食熟食或飲料等計190件。其中，新北市的「滿在早午餐店」、桃園市的「孚來早午餐」以及台中市的「Solar table於光」生菜沙拉抽驗皆發現大腸桿菌群超標，遭開罰新台幣三萬元。高雄市的「酷多思股份有限公司」則在冰箱發現逾期的麵包丁、蒜頭酥、香料等，遭開罰新台幣六萬元。食藥署南區管理中心科長楊千慧表示，因生菜沙拉為早午餐店常見的品項，因此食藥署去年將生菜沙拉納入專案稽查項目，而大腸桿菌群超標代表餐廳製備環境或是人員操作衛生不佳，除開罰外也輔導店家改善；這次被抽到不合格的業者，未來也會加強抽驗。但全台有一萬多家早餐店，本次只抽200多家是否能確實反映食安狀況？楊千慧說，自2017年開始針對早餐進行專案稽查，以查驗1200多家業者；且除了針對高風險品項進行查驗的專案稽查外，地方衛生單位也都會進行例行稽查。林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海表示，大腸桿菌超標容易引發急性腸胃炎，造成嘔吐、腹瀉、噁心，嚴重甚至會發燒。他表示，除政府應持續針對店家進行稽查外，民眾用餐也要注意店家衛生，包括工作人員的手部清潔，以及生熟食有沒有分開處理外，也要注意食材是否有放在冰箱內保存。顏宗海說，在食品中有所謂的危險溫度，即是在攝氏7至60度時是微生物易於繁殖的溫度，因此食材應妥善冷藏外，民眾用餐時，也最好在兩小時內食用完畢，避免微生物滋長。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗露曙光？ 林奏延：三個疫苗至少有一個會成功
高端疫苗率先於去年通過衛福部食藥署第二期臨床試驗計畫審查，高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人、前衛福部部長林奏延表示，台灣需要有自己的疫苗，希望三家疫苗都成功，「三個疫苗最少有一家會成功」。林奏延表示，台灣需要有國產疫苗的原因主要有三，一是全球都不知道現有的疫苗保護期多長，「追加時難道要一直用國外疫苗嗎？」二是當新冠肺炎流感化，每年施打便一定需要國產疫苗。三是中國大陸一直在做「疫苗外交」，我國也應該跟上腳步，援助需要的國家甚至作為新南向的利器。林奏延說，第二期臨床試驗最大的挑戰在於，之前第二期試驗只需要收一、兩百人，但現在堪稱台灣史大規模最大的第二期臨床試驗，且有執行時程的壓力。我國第二期的收案人數和國際不同，且無第三期臨床試驗即可申請緊急使用授權（EUA），未來如何和國際接軌？林奏延認為，政府應協助廠商繼續第三期臨床試驗，並且應透過外交能力協助廠商到有疫情的國家進行試驗。他說，國際衛生組織（WHO）也正研擬前面幾家疫苗廠的疫苗出爐後，蒐集這些疫苗資料，依據其免疫生成和傳染力的關係製作免疫效價的指引來取代第三期，或可解決國內疫苗廠面臨的問題。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。
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2021-01-06 養生.聰明飲食
外帶麻辣鍋湯底回家後該如何保存？ 專家提醒這幾點要注意！
天氣越來越冷，熱麻香辣的麻辣鍋持續引誘著食慾！近年來，宅經濟盛行，各大品牌也紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，讓吃麻辣鍋變得更方便快速！但是，小小一包麻辣鍋湯底，有哪些學問要注意？食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請國立臺灣海洋大學食品科學系陳泰源副教授，分享在選購、烹調麻辣鍋湯底的正確方式，讓大家吃得盡興又安心。常溫湯包與冷凍湯包怎麼選？陳泰源副教授指出，市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境，以免造成變質。冷凍湯底包是指湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍，因此，風味與原本湯底較接近。食藥署提醒消費者，在購買時則需確認是否保存於冷凍庫(櫃)中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損，買回後也要依照包裝上指示的方法儲存，不宜退冰後又再反覆冷凍、冷藏，以免徒增微生物生長的風險。如何正確解凍湯底包？陳泰源副教授提醒，解凍湯底包時，建議在冷藏庫解凍，或以流水解凍、微波解凍等方式，避免在室溫下緩慢解凍，才不會讓微生物生長，導致湯底腐敗。食藥署也提醒，解凍後要立即復熱烹調，且徹底煮沸，才能杜絕可能存在的微生物。打包鍋底外帶注意事項不少民眾喜歡到麻辣鍋名店打包鍋底外帶，或是聚餐完後將剩餘的鍋底打包回家，陳泰源副教授建議，打包回來的鍋底，應儘速食用完畢，避免再循環食用。如需先保存再食用，建議先煮沸過放涼，並將料與湯分別包裝，存放於冷藏、冷凍環境，減少微生物滋長。食藥署叮嚀，火鍋鍋底含有油脂，加熱沸騰後的溫度可能比沸水溫度更高，所以熱麻辣鍋湯底稍微放涼再打包。 現今購買麻辣鍋底的管道多元，食藥署特別呼籲，購買時要選擇信譽良好廠商，並注意販售食品保存溫度，食品包裝與標示的完整性，避免購買來路不明之食品，如此才能吃到美味，也吃到安心！原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-01-06 養生.生活智慧王
2批日本草莓農藥、鎘超標 譚敦慈教怎麼洗掉農藥最有效
兩批來自日本的草莓在邊境查驗時分別被驗出農藥殘留超標、重金屬，全數退運或銷毀。長庚毒物實驗室兼任護理師譚敦慈提醒「草莓是容易殘留農藥的水果第一名」，清洗時應先將葉片摘除，但不要去掉蒂頭以避免雜質或農藥跑進果肉，再以「一個竹筷粗度」水流慢慢沖洗果實一、二次。衛福部食藥署昨天公布邊境查驗不合格名單，十四項產品上榜，包括西班牙新鮮朝鮮薊、德國香草紅茶。其中來自日本熊本的鮮草莓檢出農藥氟尼胺超出標準、重金屬鎘含量超出限量；來自日本佐賀的鮮草莓則檢出殘留農藥氟尼胺及不得檢出的農藥賽安勃。另外，超商、量販店常見的日本「MIKAKUTO味覺糖—草莓味軟糖」也被檢出味劑含量不符規定。
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2021-01-06 新冠肺炎.預防自保
乾洗手酒精液驗出不純物 食藥署要求回收9萬5千瓶
因應新冠肺炎疫情，藥用酒精、乾洗手成了人人必備的防疫用品之一。但衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，國韶實業股份有限公司製造的「克司博75%酒精液」，持續安定性試驗發現不純物含量超標，遭要求限期回收三批號、9萬5千瓶。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款酒精液是由廠商主動通報，在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格。此款酒精液主成分為95％酒精（EQ TO ETHANOL 95%），但因任何化學品都可能隨時間放置而產生不純物質。廠商根據中華藥典經紫外線測試發現不純物含量超出原核准規格。洪國登說，這款酒精液的不純物含量僅超出一點，不至於對人體產生不良反應或使殺菌效果降低，但仍因超出規範而必須回收「401A0090」、「401A0220」、「402A0160」共三批號。洪國登表示，三批號共9萬5000瓶，為一年前生產，應該都已售出，但仍要求廠商應於1月24日前完成回收作業。國韶實業股份有限公司下午發表聲明稿指出，經調查三批不合格批號僅差在物料瓶蓋來源不同、品質不佳所造成，非原料或製程問題，後續再生產的克司博75%酒精液200ml產品為不同批號, 以及其他容量品項，經查驗均合格。此三批號產品均銷往醫療院所通路，非一般民眾通路。已清查所有銷售清單並主動通報客戶進行回收作業，並將於1月24日前完成回收作業。
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2021-01-06 新聞.食安拉警報
採買年貨注意！小糖果、小餅乾可以只標這五項食品資訊
採辦年貨最常見的小餅乾、小糖果，未來可豁免部分標示事項。衛福部食藥署今預告「小包裝食品免一部標示規定」草案，擬開放最大表面積不足十平方公分的小包裝食品，不用再標示內容物、重量和添加物等，只需標示品名、有效日期等五項資訊即可。草案預告期60天，如順利通過新制最快三月上路。依照食品安全衛生管理法22條規定，食品及食品原料的容器或外包裝，應以中文及通用符號標示包括，品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、有效日期、營養標示、含基因改造食品原料，以及其他經中央主管機關公告的事項。食藥署食品組簡任技正陳瑜絢表示，因業者反映，單顆糖果、小包裝餅乾要印這麼多資訊有困難，經專家會議討論，最大表面積不足十平方公分的包裝食品，可以不用標示這麼多資訊。但仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項。陳瑜絢說，但這些小包裝食品仍需要標上品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示的原料原產地及過敏原等警語資訊，共五項；外部較大的包裝仍須依照食安法22條標示完整的食品資訊。然而對於年貨大街或是一些糖果鋪會將大包裝拆開，將小糖果小餅乾倒入一格格的食物櫃裡販賣，業者是否需要詳細標示外包裝完整資訊？陳瑜絢則表示，沒有強制規範。草案預告期60天，新制預計於三月上路。新制上路後，若有應標示未標者，可依食安法開罰新台幣3萬到300萬元；標示不實則可開罰新台幣4萬到400萬元。
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2021-01-05 養生.聰明飲食
吃不完的鍋底帶回家吃可以嗎？營養師：記得這二件事很重要
● 吃不完的鍋底帶回家，先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生● 在家煮火鍋，建議加入大量蔬菜，添加低脂肉類● 有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝火鍋湯周四又有寒流來襲，許多人會大啖火鍋，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，帶回家的鍋底記得要先煮沸再放進冰箱，避免微生物孳生，取出食用時，應添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售湯底包 包裝要完整市售麻辣鍋湯底，主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝是否正常、無膨脹，買回後應避免儲存於光照或是過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。不只吃一餐 最好冷凍保存黃淑惠指出，通常市售的鍋底只須依照包裝上的保存方式，以常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃，為避免微生物孳生，建議最好將鍋底煮沸後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就會食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。湯底隔餐 鍋裡葉菜先吃光其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但超過一周就不要吃。菇類、蔬菜 可大量加入黃淑惠說，在家煮火鍋，可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉等油脂相對高的豬肉。許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料，但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不佳的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-05 新冠肺炎.預防自保
揪致癌物 查70家彩色口罩
市售彩色口罩遭疑含致癌偶氮染料，衛福部食藥署與經濟部標檢局昨天宣布即起在北、中、南等實體店面、網路通路抽檢彩色醫用口罩，若遭檢驗出禁用偶氮色料、游離甲醛超出合法標準會要求限期下架回收，未改正將開罰六萬到一百五十萬元，一旦違規情形達「通案」標準，未來可能將非醫用口罩也納入強制檢測。食藥署也將執行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時令其銷毀及其他適當處分。經濟部標檢局第二組組長賴俊杰指出，將購買七十個品牌各一款彩色口罩，針對有致癌風險的廿二種禁用偶氮色料和游離甲醛做檢驗；檢驗標準為偶氮色料未達卅ppm，游離甲醛分嬰兒型與一般型分別不超過廿ppm及七十五ppm。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說，並非每種偶氮染料都有致癌性，但其中聯苯、苯胺類等染料恐引發膀胱癌，作用機轉與傳統含有苯胺類染料染髮劑一樣。偶氮染料廣泛用於皮革、紡織品，大部分彩色口罩並未使用，致癌風險也與含量多寡有關，民眾不必過於擔心。
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2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-04 養生.聰明飲食
寒流又要來 營養師建議打包鍋底先煮沸再保存
本周又有寒流來襲，除了各大品牌紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，有些民眾也會將火鍋店吃不完的鍋底帶回家，重新加熱再煮，「嗑鍋驅寒」。台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，吃不完帶回家的鍋底記得先煮沸再進冰箱，避免微生物滋生，並添加大量青菜，才能吃得溫暖又健康。市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。衛福部食藥署提醒，常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境。冷凍湯底包則是湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍。民眾購買時確認是否保存於冷凍櫃中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損。黃淑惠說，通常市售的鍋底只要依照包裝上的保存方式，常溫或冷凍保存。但許多民眾到火鍋店吃不完的鍋底常會帶回家，下一餐繼續吃。但避免微生物滋生，最好將鍋底將煮沸過後放涼，再放到冰箱，若是下一餐就回食用完畢可放冷藏，否則最好冷凍保存。其中，由於葉菜類久煮後已經軟爛，且營養素都已流失，因此黃淑惠建議，火鍋湯底若要繼續食用，最好先把鍋裡的葉菜類先吃完，隔餐要吃再加新鮮蔬菜。至於豆腐、肉類則可繼續保留，但最好不要吃超過一周。黃淑惠說，在家自己煮火鍋，建議可以加入大量蔬菜，高麗菜、茼蒿、大白菜以及菇類都是不錯的選擇。肉類的部分，可以依照鍋底口味，添加低脂肉類，如酸菜白肉鍋可買里肌、梅花肉，避免培根、五花肉油脂相對高的豬肉。另外，許多民眾煮火鍋會買蝦餃、魚餃或是丸類等火鍋料。但火鍋料通常含磷酸鹽過高，吃多了會影響鈣質吸收，造成骨質流失。黃淑惠表示，「既然在家自己煮就不要再買火鍋料了」，可改以冷凍豆腐、嫩豆皮等大豆製品，增添風味也可增加蛋白質吸收。在家吃火鍋不但溫暖，還能吃到自己想吃的食材。但黃淑惠提醒，還是要謹慎保存並慎選食材，且火鍋湯底普林含量都很高，有痛風、腎功能不家的患者應避免喝湯，才能吃暖又吃好。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-03 新聞.食安拉警報
手搖飲含糖標示新上路 食藥署：看得清楚就可以
從今年開始手搖飲標示升級，除了「全糖」、「半糖」 外，需將裡面天的的粉圓、椰果等配料都納入計算，標示出每一杯飲品的總糖量和總熱量，如違反可開罰最高新台幣400萬元。但經過記者實際走訪，許多業者雖有標示但不在菜單上或明顯處，甚至需要特別詢問。對此，衛福部食藥署食品組副組長鄭維智表示，只要看得到、看得清楚即可。過去只要求只要求業者標示額外添加糖量，從今年1月1日起，食藥署修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，要求不論連鎖飲料、便利商店的手搖飲以及速食業現場調製的飲料，除添加糖外，須將珍珠、椰果、布丁等內容物一併計算，標示總糖量和總熱量，並得以最高值表示之。經過記者實地走訪，大部分手搖飲都已開始實施相關措施，但從菜單上無法直接看到總熱量和總糖量；仔細一看，這些標示則掛在店門的角落，如不注意很容易忽略。至於便利商店則採摺頁方式置於櫃檯角落，經詢問店員才找得到。另外，在手搖飲的標示中，雖然計算出每一杯飲品的總熱量和糖量，但未計算個別配料的熱量，如果消費者額外添加珍珠等，則無法得知完整的熱量和糖量資訊。對此，現場購買飲料的黃小姐表示，如果沒有額外配料的熱量，感覺標示沒有意義。但她也認為，「既然都要買飲料了，不會在乎有沒有總熱量和總糖量」，因此不會特別在店家裡尋找標示牌。鄭維智則表示，食藥署對於配料確實沒有額外要求必須列出熱量和糖量，但若是消費者有需求，可詢問店家。至於標示牌的部分，規定中要求標示可以卡片、菜單註記、標記（標籤）或標示牌等形式，張貼懸掛、立牌、黏貼等方式讓消費者辨認，因此「只要看得到、看得清楚即可」。
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2021-01-03 新聞.生活用品毒害
顏色異常鮮豔就要小心 彩色口罩恐含致癌染劑
彩色口罩成了許多人搭配服裝造型的流行配件，但安全嗎？本報調查發現，不論醫用或防塵彩色口罩使用的色料並無國家標準，行政院消保處前年初查驗防塵口罩，有兩件彩色防塵口罩含致癌「偶氮色料」，但去年經濟部僅查了三件。立委劉建國質疑，把關機制恐有漏洞，要求經濟部和衛福部要負起責任，健全國家標準外，更要加強查驗。目前夜市地攤、菜市場等通路，常見各式彩色口罩，顏色、圖案的確吸引人。紡織綜合研究所主任黃博雄提醒，彩色口罩每片成本至少多一元，便宜賣並不合理，若口罩顏色異常鮮豔，就要小心。高雄科大化工系助理教授倪偵翔指出，偶氮染劑普遍用於紡織品，價格便宜，業界一次都是幾桶、幾噸的在買，這種化合物雖穩定，但怕酸（如汗水）、怕高溫，斷鍵會釋出致癌物苯胺。消保處主任消保官王德明表示，彩色口罩不僅潛藏偶氮色料的致癌風險，也可能含重金屬，由於直接接觸口鼻，對兒童健康更不利。前年查出的偶氮色料超標的彩色口罩，都是在知名購物網站買到的，很難提防賣家是否偷天換日，拿粗製濫造的彩色口罩賣給消費者。口罩業者透露，有食藥署委員擔心口罩外層含偶氮色料，廠商送驗口罩原料，果然驗出含偶氮色料，但食藥署並未規範平面口罩禁用工業級染料，也無溯源機制，只能靠業者自律。台灣公衛促進協會理事高而仕表示，擔心市場、夜市的彩色口罩來自地下工廠，呼籲消費者，在政府制訂規範前，最好選擇有認證的醫用口罩相對安全。經濟部標準檢驗局組長賴俊杰說，防塵口罩目前沒有偶氮色料、游離甲醛等國家標準，但準用衣服、襪子等紡織品的CNS15290，若發現超標，可依消保法要求業者下架。去年十二月初曾隨機抽驗三件，偶氮色料都合格，就未擴大辦理查驗。衛福部食藥署也說，醫用口罩之前重點都放在能否過濾病毒等，確實忽略色料使用的安全規範，由於彩色口罩使用率明顯增加，會參考現況實際抽驗。
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