2020-11-26 新聞.食安拉警報
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2020-11-26 養生.聰明飲食
食物中毒導致上吐下瀉！專家教你把握烹調3秘訣，才不吃出病
秋天季節交替，溫暖潮濕的環境最適合微生物生長，若食材保存或烹調不當，就很可能導致食品中毒。 食材3個保存或烹調不當 當心吃出食物中毒 食藥署替大家「抓漏」，列出３個最容易讓民眾忽略的小地方：1、海鮮這樣煮最安心海鮮、貝類等水產品可能留存有水域中自然存在的腸炎弧菌或諾羅病毒等，若未煮熟就食用，就有可能造成食品中毒，引起發燒、噁心、嘔吐及腹瀉等症狀。 另外，腸炎弧菌在攝氏10℃以下不容易生長甚至死亡，所以用冷藏方式可抑制其繁殖，再加上腸炎弧菌和諾羅病毒都不耐熱，建議可先將生鮮魚貝類用自來水洗乾淨，充分加熱煮熟就可以降低中毒的風險；至於烹烤貝類產品時，殼開並不表示裡面已經完全煮熟，務必要再多烹烤一會兒再吃，別因貪圖生鮮口感而忽略中毒風險。2、避免交叉污染這樣做生肉裡可能帶有沙門氏桿菌和病原性大腸桿菌等，必須充分烤熟後才會被消滅，因此在購買肉品時，生食與熟食要分開放，不要互相堆疊，特別是裝過生肉片的盤子不可再煮熟的肉片或食材，用於生食與熟食的刀子、筷子等用具，都要確實分開使用，才能避免交叉污染。 3、料理儘快吃光光準備食材時，應先評估用餐人數，適量烹煮，以避免食材浪費，若仍有剩餘，則務必裝在乾淨的容器內，避免餐點遭受污染，並儘快放進冰箱冷藏；但要注意的是，雖然存放冰箱細菌不易滋長，但無法達到殺菌的效果，所以還是要儘快食用完畢。食藥署提醒，在享用美食之前，先把雙手清洗乾淨再拿取食物，才不會把細菌、病毒都吞下肚，負責掌廚者，最好戴上口罩、手套，避免口沫污染食品，也不要用裝過生食的碗盤盛裝熟食。文章授權刊登/常春月刊 編輯部 責任編輯/Mei 圖片設計/Kato
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2020-11-25 新聞.健康知識+
微波食品的包裝容器可直接微波加熱嗎？專家替你解密微波爐的使用訣竅
微波食品方便又美味，但微波食品的包裝容器可以直接微波加熱嗎？我們又該如何正確地微波加熱食品呢？食品藥物管理署（下稱食藥署）特地邀請國立中興大學食品暨應用生物科技學系周志輝教授，為大家分享微波食品加熱的訣竅。確認容器材質看編號周志輝教授建議，一般便利商店的微波鮮食，通常已選用耐熱容器，不必太過擔憂，至於其他微波食品與塑膠容器，加熱前應注意標示資訊，可參考容器底部或外包裝標示的耐熱溫度、微波符號及材質標示等，確認可否微波，並依材質特性正確使用，避免過度加熱而超過塑膠材質的耐熱溫度。一般來說，可微波塑膠容器多以PP（聚丙烯，三角形的塑膠材質回收辨識碼會註記為5號）材質製作，PP與其他塑膠材質相比耐熱性較好，適合在微波加熱時使用，其他如1號PET、3號PVC、4號LDPE等塑膠則通常耐熱溫度會比較低一些。而同樣名稱有「膠」的矽膠容器，耐熱溫度遠高於塑膠，一般來說，作為微波容器是安全的。微波爐加熱原理是利用微波使水分子振動產熱，水的最高溫度為100°C。因此微波塑膠容器耐熱溫度建議需達100°C以上，食藥署提醒，加熱後容器若有變形，表示塑膠結構已產生變化異常，應避免繼續使用。當心「突沸」燙傷！ 「大家常誤會微波爐很危險，其實微波爐是封閉的，把微波隔絕在裡面不會跑出來，是很安全的。」周志輝教授說明，微波容器可以是玻璃、陶瓷或可耐熱塑膠，但不能使用帶有金屬的容器，否則在微波時會產生火花；其次是微波時建議加蓋，因微波加熱時食物容易噴濺在爐壁，累積髒污形成衛生問題，加蓋使用的蓋子也必須是可微波的材質。此外，也要避免將水微波加熱過久，也不要裝太滿，因水微波後在杯碗中看似平靜，但取出時可能會突然沸騰，這樣現象稱為「突沸」，容易使人燙傷，建議加熱前可先稍微攪拌，或者在杯中放入木製攪拌棒等。此外，食藥署提醒為了避免加熱產生的水蒸氣導致容器爆開，建議可以在容器包材上預留讓水蒸氣逸散的孔隙或小洞。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-11-24 新聞.用藥停看聽
感冒藥怎麼吃才對？ 若搭配3種東西一起服用，恐增加藥品的副作用風險！
「哈啾！我好像感冒了。」秋冬季節交替、日夜溫差大，感冒病毒又開始蠢蠢欲動了！有些民眾習慣自行到藥局購買綜合感冒藥，但卻忽略了許多用藥的注意事項，食藥署請您先閱讀以下3個用藥小撇步喔。1. 綜合感冒藥種類多，您吃對了嗎？⑴鎮痛解熱劑：常見成分為乙醯胺酚（Acetaminophen）及非類固醇消炎藥如阿斯匹靈（Aspirin）、布洛芬（Ibuprofen）等，一般成人一天攝取乙醯胺酚的最高劑量為4,000毫克，使用過量可能會造成肝毒性，引發藥物性肝炎，甚至會導致急性肝衰竭或猛爆性肝炎。⑵抗組織胺劑：常見成分包括第一代抗組織胺（Chlorpheniramine maleate）常用於緩解打噴嚏及流鼻水，常見副作用如嗜睡、口乾等，因此服用後應避免開車、騎車，操作危險器械或從事警覺性的工作。⑶止咳祛痰劑：常見成分包括右旋美索芬（Dextromethorphan）、可待因，作用是抑制中樞或周邊的咳嗽反射神經，來降低咳嗽發作頻率和強度，改善咳嗽的症狀；應特別注意若成分含有可待因，未滿12歲兒童及孕婦，須經醫師處方才可使用。⑷解鼻充血劑：常會添加麻黃素類（Ephedrine）的藥品成分讓血管收縮，以緩解鼻塞症狀，副作用可能會有躁動、心跳較快、失眠等。2.感冒藥多多吃、快快好？ 這個觀念真是大錯特錯！感冒大部分是由病毒入侵所致，綜合感冒藥主要的作用是緩解症狀，不能預防感冒，且要依症狀挑選感冒藥，才能對症下藥；服用過多的藥品，反而會增加副作用的風險。一般成人建議每隔4-6小時服用一次，且24小時不可服用超過4次；若是兒童或正在服用其他藥物或患有肝、腎疾病及其他重大疾病的病人，服用藥品前最好先諮詢醫師或藥師。3.藥好苦，只能配白開水服用嗎？ 有些食物及飲品會與藥品產生交互作用，例如：含咖啡因的飲品、葡萄柚及酒精，可能會增加藥品的副作用風險。食藥署提醒，若感冒症狀持續或是惡化，則應立即停藥，並儘速尋求專業醫療協助，以確保自身的用藥安全喔。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-11-23 科別.皮膚
同款洗髮精用太久，毛囊萎縮易禿頭？醫籲挑對成份不必每天洗
換季落髮加劇？當心脂漏性皮膚炎找上門 許多民眾換季時皮膚容易產生問題，尤其入秋後頭皮狀況增加，原本已控制穩定的病灶也開始復發。澤林毛髮診所皮膚科謝宗廷醫師表示，研究顯示每年三月是一年中毛髮量最多的月份，九月及十月則最少。不少民眾發覺秋天掉髮量開始變多，為季節變化所造成。醫師提醒，季節性落髮通常是暫時性，由於毛囊沒有萎縮，只是進入休眠狀態，因此不用太過擔心。 正值季節交替，溫度、濕度逐漸改變，年底又是工作的忙碌期，在龐大的工作壓力、生活作息不規律、熬夜等，都是影響頭皮油脂分泌的因素，當油脂分泌過多時，皮膚上的「皮屑芽孢菌」就會開始大量孳生，導致皮膚發炎、發癢，伴隨搔抓，使得落髮問題加劇，除了生理性落髮增加，也容易出現脂漏性皮膚炎，開始產生頭皮屑、頭皮癢等症狀。 同洗髮精用久會禿？醫教正確挑選洗髮精 食藥署說明市面許多宣稱抗屑、止癢效果的洗髮精，其實有些屬於藥品，有些則屬於化粧品。謝宗廷指出，可治療脂漏性皮膚炎兩大成份，第一是抗黴菌成分，可去除皮屑芽孢菌，包含酮康唑（ketoconazole）、環吡酮胺（ciclopirox olamine）。第二類則為消炎成分，可抑制頭皮發炎、減少紅腫發癢，包含焦油（tar）及含類固醇洗髮精。 謝宗廷表示，正確使用含藥品成份洗髮精方式，先把適量洗髮精擠在手掌，搓揉起泡後壓在頭皮上，再輕輕按摩，停留在頭皮五分鐘，讓有效成分在頭皮充分作用後再沖洗。建議2至3天使用一次，隔天使用一般洗髮精即可。 近期坊間流傳，同一種洗髮精用太久髮質變差，甚至會掉髮禿頭，其實並不正確。謝宗廷說明，洗髮精成分不會傷害毛囊，更不可能造成毛囊萎縮甚至禿頭。人體每天正常落髮量是80至100根，在洗頭、吹髮時掉最多，因此洗髮精不須多種輪替使用；但若使用到含藥品成分的洗髮精，建議購買一款一般溫和洗髮精交替使用，以免產生抗藥性後，效果愈來愈差。 食藥署也提醒，出現頭髮或是頭皮症狀時，應先諮詢皮膚科協助，確定原因及正確治療方式，切勿輕信廣告推薦讓頭皮健康狀況惡化。 《延伸閱讀》 ．防範筷子4大健康地雷 專家：留意發霉避免吃下致癌物 ．防範塵蟎引過敏、氣喘 毒物專家6招：枕頭要用熱水洗 ．避免隔夜菜長細菌引中毒 營養師：食物溫熱時就該冷藏 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2020-11-23 癌症.肝癌
免疫+標靶 第一線肝癌晚期治療
● 肝癌8年下降，但仍在十大癌症名列前茅● 肝癌存活率低，因為發現時期別太晚● 即使C肝病毒清除，仍應繼續追蹤有無肝癌晚期肝癌病患出現治療新選擇，衛福部食藥署核准使用免疫加標靶藥物的組合療法，用於晚期肝癌第一線治療；美國也通過雙免疫藥物療法，成為晚期肝癌第二線治療的選擇。被稱為國病的「肝癌」，在B型肝炎、C型肝炎控制良好的情況下，發生率已經連續8年下降。高雄醫學大學副校長暨台灣肝臟學術文教基金會副執行長余明隆指出，從2004年開始，肝癌死亡率逐步降低，但是仍在十大癌症中名列前茅，主要的原因在於肝癌被發現的期別太晚。長庚醫院肝臟科教授級主治醫師林錫銘指出，肝癌早期可以使用手術根除，但當病患察覺到疲勞、體重減輕、食欲不振、黃疸、腹部腫大等症狀，大多已進展至晚期，若是發生轉移，5年存活率也將降至約3成以下。最近核准的免疫加標靶藥物組合，抗PD-L1免疫抑制劑加上抗腫瘤血管生成的標靶藥物，相較於傳統的標靶藥物，存活期延長，腫瘤縮小率、疾病控制率也顯著提升。第一線晚期肝癌治療已有重大突破，但病患終究會疾病惡化，第一線治療惡化後病患仍應積極尋求第二線治療。目前二線治療中也有新的治療選擇，特別針對高胎兒蛋白（alpha-fetoprotein，AFP)≥400ng/ml的患者，可選擇新一代抗血管新生藥物。此外，第二線治療也有合併療法，雙免疫療法對於曾經接受第一線標靶藥物效果不佳，或是無法耐受副作用的晚期肝癌患者，有三成的病患獲得緩解，為晚期肝癌病患帶來新希望。馬偕血液腫瘤科主治醫師張明志指出，肝癌的警戒期很短，只要短短三個月，就會從小小的腫瘤侵犯到血管。林錫銘指出，早期診斷肝癌，仍是對抗肝癌最好的策略，針對男性、B肝帶原者、肝硬化、酒精性肝炎、曾治療痊癒的肝炎病患都是肝癌的高危險群，應該每三到六個月，進行超音波與胎兒蛋白檢查。民眾若對肝癌防治有更多疑問需要解答，可打台灣肝臟學術文教基金會免費諮詢電話：0800-520-523。
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2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
指揮中心正研議海外確診者返台專案 專家籲機場設快篩
中央流行疫情指揮中心公布秋冬專案，12月起，本國籍旅客回台，都要在登機前出示三日內新冠病毒檢驗陰性報告，入境後還是必須居家檢疫14天。此一新制引起海外國人熱議，指揮中心也透露正研議讓海外確診者可申請專案返台，專家進一步建議機場應設置快篩儀器，以因應後續聖誕及春節返台時需要當場檢驗的人潮。今有旅美華僑投書直指，過去國民黨以國家安全為理由剝奪人民返鄉的權利，是為「黑名單」，現在民進黨以秋冬專案為理由剝奪人民返鄉的權利，也是另類黑名單。投書也質疑指揮官陳時中曾說過，希望能夠把生病的國人接回來好好照顧，現卻公布阻絕生病國人返鄉的秋冬專案，等於是打臉自己。指揮中心發言人莊人祥表示，如果在國外確診，可以在當地就醫，所花費的醫療費用，等到回台後可以向健保署申請核退。另外，12月起實施須檢附陰性證明的規定，如果國人沒有陰性證明，但是因該國沒有自費檢驗，台灣也會允許讓他回來之後再做檢驗。莊人祥說，如果在海外確診者，因當地醫療環境不佳，或有其他因素而需要回台就醫者，可以專案處理。此專案要如何實施？莊人祥說，12月1日秋冬專案正式實施前，這都還在評估中，沒有那麼快公布，相關費用計算方式也要符合目前健保署的相關規定。莊人祥表示，現在國際疫情應該比三月時高很多，主要是因各國防疫措施嚴格久了之後有放鬆，加上北半球溫度較低，大部分人較多待在室內，通風不好就容易在室內接觸感染，所以歐美疫情現在都很嚴重，連亞洲幾個國家都包括香港，都有嚴重疫情發生，例如韓國現在單日確診可達四百例。莊人祥說，在台灣比較難想像，但是全世界疫情的確是快速惡化中，這也是為什麼需要從12月1日起執行秋冬專案，實施之後就一定要有陰性證明才能登機。在美國，一般的連鎖藥房都可以做檢驗，要檢驗並取得證明，應該沒有很難。台灣感染症醫學會理事長黃立民表示，即將面臨聖誕節、春節等歐美與亞洲的大假期，登機旅客很可能變多，要求具陰性證明才登機，應可避免機上空氣不流通、人又多，而衍生群聚事件。因應返鄉人潮和秋冬專案的實施，可想見在機場也會有更多人需要篩檢，黃立民建議，應在機場入境處設置快篩儀器，現場做，30分鐘就能有結果。黃立民指出，現在已經有準確度較高的核酸快篩儀器，食藥署已經核准，廠商都已經到醫院推銷了，在疫情期間，大家也不敢賣太貴。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
口罩實名制 1片降為4元 2周10片
口罩實名制調整販售片數與價格，衛福部食藥署長吳秀梅昨天證實，明年元旦起，每人每兩周可購買十片口罩，價格從原本一片五元，降至一片四元，由口罩工廠直接出貨十片裝口罩，藥局藥師無須再花時間包裝，可大幅減輕負擔。吳秀梅表示，疫情初期，每天僅能生產一八八萬片口罩，目前每天產量可達三五○○萬片，產量明顯增加，目前徵收數量足以供應每兩周可購買十片的新制，因產量充足，口罩價格隨之調降，將降至每片四元，每次購買價為四十元。實名制口罩通路以藥局、網購超商取貨為主，疫情初期，因口罩量不足，委由藥局藥師分裝販售，為體恤藥師辛勞，酌予口罩包裝費，藥局藥師每販售一份給予五點五元，以食藥署每日配送藥局成人口罩二百份、兒童廿份計算，藥師每天可領一二一○元。吳秀梅表示，未來藥師不用再協助包裝，但仍需要協助過卡等手續，明年起改為給予一般手續費，賣出每份口罩手續費將低於五點五元，民眾網購至超商取貨的實名制口罩，原需自付七元運費也將調降。藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，口罩產量增加，初期與衛福部討論實名制調整的版本為，兩個月可購買五十片，畢竟五十片一包與十片一包都可由工廠製造，也符合衛生安全，但最後改由二周十片；至於口罩包裝費將調降，他表示，初步洽談是改為販售一份給予五元，最後仍需交由行政院決定。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.預防自保
國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
新冠肺炎疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今天表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐，至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發競速，台灣也有3支國產疫苗進入第一期臨床試驗。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受媒體電訪時表示，國內3支候選疫苗第一期臨床試驗結果預計12月中下旬出爐，笑稱「在聖誕節給大家驚喜也不錯」，目前國內疫苗廠都已相繼來諮詢，最近就會送進二期臨床試驗計畫書，希望12月底前展開第二期臨床試驗。除了國產疫苗，向國際大廠、新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）購買疫苗，也是台灣取得疫苗的主要策略。吳秀梅說，目前國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，近期已開始有業者前來詢問在台使用相關規定。她表示，未來國際間搶先取得緊急使用授權（EUA）上市的疫苗，在台灣會同樣會EUA以模式辦理，業者可儘速將動物試驗、臨床試驗資料送到食藥署，審查人員就會啟動滾動式審查，若通過將給予EUA，開放緊急使用。
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2020-11-22 新冠肺炎.預防自保
口罩實名制新制拍板 14天10片每片降價至4元
口罩實名制新制拍板，14天可買10片，每片價格從原本的5元，降至4元，總價40元，比現在一次9片，要價45元還要低，新制從明年元旦上路，而藥局包裝費也將降價，近期將與藥師公會討論確認。衛福部食藥署署長吳秀梅表示，口罩徵收數量足夠，一天可達三千多萬片口罩，與年初一天僅188萬片多了不少，因此足夠應付二週10片口罩的量，從明年起口罩廠商會直接生產一份10片裝的口罩，配送至各大藥局、超商，明年起藥局藥師無須再忙著包裝，每片價格也從原本的5元，降至4元。吳秀梅表示，目前可販售口罩的藥局約有5400多家，過去給予藥局藥師的口罩包裝費，一份為5.5元，若以食藥署每天配送給藥局，成人口罩200份、兒童20份計算，每天藥師可領到1210元。但未來藥師免再包裝，原本口罩包裝費將改為販售費，價格將會再調降，不過實際的降價費用尚未出爐，近期將會與藥師公會討論出合理的價格。另外超商販售口罩，民眾須自付一份7元的運費，未來也將會降價。
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2020-11-21 新聞.健康知識+
痠痛貼布貼太多會傷肝腎？ 沒嚇唬你！有這些使用習慣要注意
爬山、做家事，或在跑了一場馬拉松之後感覺身體不適，想用痠痛貼布或痠痛藥膏來舒緩肌肉嗎？但你知道痠痛貼布／藥膏是藥品嗎？而且痠痛貼布／藥膏也不是用愈多愈好。食藥署提醒，使用相關藥品之前，要先看懂緩解痠痛「停、看、聽」三步驟： 1、使用前「停」一停痠痛貼布／藥膏含有止痛成分，經由皮膚吸收而產生作用，每次使用一種貼布，不要併用多種，避免藥品交互作用，或因吸收過量產生副作用而增加肝腎負擔。使用前請注意自己的皮膚是否有紅疹或是皮疹、裂開、或是開放性傷口，一旦出現這些情形，應避免使用任何痠痛貼布及藥膏，以免過度刺激，造成症狀惡化或引發感染。2、「看」清楚藥品標示市售的痠痛貼布種類繁多，購買時要檢查包裝上是否有藥品許可證字號及效期，使用前要詳閱說明書，了解藥品使用後可能產生的副作用或重要警訊。 3、「聽」從醫師或藥師指示食藥署呼籲，為了健康著想，請不要購買、使用來路不明或未經許可的藥品。有關用藥的任何問題，可在就醫領藥或至藥局購買藥品時，諮詢醫師或藥師，萬一若症狀持續或惡化，則應立即停藥，並儘速尋求專業醫療協助。  延伸閱讀： 全身痠痛，筋膜槍按摩有用嗎？ 做錯會受傷！物理治療師教3個小動作緩解筋骨 痠痛貼布貼超過6小時是大忌！ 藥師教你「這樣選」才能對症下藥
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2020-11-17 科別.新陳代謝
打胰島素沒換部位恐礙吸收 食藥署風險溝通示警
食藥署今天指出，使用胰島素的病人可能在注射部位出現皮膚澱粉樣變性症而影響血糖控制，目前台灣尚無此症通報，但提醒糖友須定期更換胰島素注射部位。衛生福利部食品藥物管理署在官網發布胰島素成分藥品安全資訊風險溝通表，食藥署藥品組科長洪國登下午接受中央社記者採訪時表示，會有此訊息是因今年9月英國醫藥品管理局發布安全資訊，使用胰島素的病人可能於注射部位出現皮膚澱粉樣變性症（cutaneousamyloidosis）而影響血糖控制。洪國登說，台灣現在沒有使用胰島素後皮膚澱粉樣變性症的案例通報，但提出訊息供民眾參考，糖友應定期更換胰島素注射位置，醫療衛教人員也應詳盡衛教宣導責任，降低相關風險。根據食藥署報告，胰島素被用於治療所有類型的糖尿病（包括第1型、第2型及妊娠糖尿病）。自行注射胰島素的病人須在身體同一區域內輪流注射，每週或每2週應徹底更換注射部位（如從腹部更換到大腿），且需注意不同的注射部位可能會影響血糖數值。近期一份歐洲的評估報告中回顧胰島素注射點發生胰島素衍生的皮膚澱粉樣變性症案例，認為皮膚澱粉樣變性症與所有胰島素及含胰島素藥品之間具有明確的因果關係。胰島素衍生的澱粉樣變性症可能是由於胰島素累積在注射部位所導致，尤其是重複皮下注射胰島素的地方。案例分析顯示皮膚澱粉樣變性症會導致血糖控制不佳（造成高血糖及低血糖）。評估報告指出，無法從現有數據估計使用胰島素的病人發生皮膚澱粉樣變性症的頻率，但極少收到此類通報案例。不過，文獻分析指出，皮膚澱粉樣變性症的病例可能被低度通報或被誤診為脂肪組織增生（一種由胰島素的生長因子作用而導致的脂肪細胞普遍增生）。洪國登說，將胰島素注射在類澱粉蛋白病灶上可能會延遲胰島素的吸收而影響血糖控制。目前衛福部核准含胰島素成分藥品許可證共25張，中文仿單有登載劑量及用法，提醒每次注射應在指定的幾個注射部位，要輪流轉換不同的注射部位。仿單也提醒，注射部位有可能出現脂肪代謝障礙（lipodystrophy），因而延緩胰島素的局部吸收結果，經常更換注射區域內的注射部位有助於降低或避免這些反應，但仿單沒有刊載皮膚澱粉樣變性症相關安全性資訊。食藥署正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。洪國登表示，醫療人員應注意，提醒病人在同一注射區域內輪流更換不同的注射點，以減少或預防皮膚澱粉樣變性症及其他皮膚反應；病人也應遵從衛教，定期更換注射部位，且如果發現注射點有皮下腫塊，要尋求醫療協助。彰基體系國際糖尿病代謝及慢病康復e院院長杜思德受訪時表示，胰島素注射部位轉換很重要，過去發現，如果衛教師沒有好好教導病友，病友可能會一直打同樣部位，導致吸收不好，血糖控制就差，必須增加劑量；如果因此又換了位置注射，就會因劑量太高而低血糖。但杜思德說，台灣現在多數都是使用胰島素類似物，而不是人或豬的胰島素，比較不會發生皮膚澱粉樣變性症的問題；且在台灣糖尿病醫療網絡的照護下，醫療機構專業人員都會衛教、定期檢查病友的注射點，加上多年來持續衛教，也都會教導病友要切換施打部位。不過，如果有些醫療機構衛教人力不夠，醫師病人多，可能就會衛教不足。
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2020-11-14 新聞.用藥停看聽
6類常見藥品可能會引起便秘？要怎麼解決? 藥師這樣說
除了飲食不均、運動不足會使得排便不順之外，您知道服用藥品也可能引起便秘嗎？食品藥物管理署邀請社區藥局甘誼文藥師指出，許多常見藥品的副作用就是便秘，但並非人人都會發生，若不了解這種狀況，便秘時自行使用軟便劑或瀉劑，就是「用更多藥品來治療原本藥品的副作用」，這種情況應儘量避免。哪些常見藥品可能會引起便秘？要怎麼解決?甘誼文藥師說明，只要患者在服用下列藥物期間，學習如何主動調整飲食、補充足夠的膳食纖維和水分、增加運動的頻率，即可降低藥品產生的便秘副作用。⑴抗組織胺：包括Diphenhydramine、Chlorpheniramine、Brompheniramine、Cyproheptadine、Hydroxyzine。抗組織胺是感冒、鼻炎、過敏藥物中常見的成份，第一代的抗組織胺能緩解過敏的症狀，也會作用於副交感神經的接受器上，影響消化系統的功能、延緩平滑肌蠕動，因此容易發生口乾、便秘、尿滯留的副作用，在服用此類藥物時，可能會出現便秘的情形。⑵鎮咳藥物、嗎啡類止痛藥：鎮咳藥物中的可待因（Codeine）成份和嗎啡類止痛藥，也可能減緩腸道平滑肌蠕動，延遲腸胃道的排空，並影響胃腸道腺體的分泌，導致糞便水分不足，使得糞便過於乾燥、變硬而難以排出，進而便秘。⑶制酸劑中的鈣鹽及鋁鹽成分：常見胃藥中的鈣鹽及鋁鹽，都可能造成便祕。此類藥物可能會影響人體腸道的運動，使得糞便在腸道中停留的時間增加，當停留的時間愈久，水分愈容易被吸收，使得糞便變得堅硬，更難通過腸道排出，就造成便秘。⑷降血壓藥（鈣離子阻斷劑）：包括Diltiazem、Amlodipine、Nifedipine、Verapamil。鈣離子阻斷劑是控制血壓的慢性疾病藥物，這類藥物的作用是藉由放鬆血管平滑肌，達成降低血壓的目的。此類藥物也可能會影響胃腸道周邊肌群，放鬆肌肉的效果可能減緩腸道的蠕動而造成便秘。⑸鐵劑市售保健食品中的高單位含鐵補充品，以及因貧血由醫師開立處方的高劑量鐵劑，可能刺激腸胃道，除了出現噁心、嘔吐等腸胃不適外，也有許多人因此出現排便不順的副作用，服用相關藥物、補充品要特別留意。⑹鎮靜劑、安眠藥、抗憂鬱藥常用的幾種安眠藥、抗憂鬱藥、緩解焦慮、改善情緒的藥物，包括：三環抗鬱劑、選擇性血清回收抑制劑、正腎上腺素與血清素回收抑制劑等，此類藥物的機轉不盡相同，但仍可能使腸道蠕動不足、水份減少糞便乾硬，最後導致便秘。食藥署叮嚀藥物的副作用在所難免，如果有任何用藥問題，都可諮詢醫藥專業人員。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
國家隊問題口罩流入實名制 食藥署坦言流向難查
口罩國家隊「健康天使」私設產線生產雙鋼印口罩，421萬片流入實名制通路。食藥署今天坦言，實名制通路早已混入不同廠牌的口罩，在沒有特定廠牌商標下，流向難查、真假難辨。彰化檢方接獲民眾檢舉循線調查，發現口罩國家隊之一的健康天使公司私設產線生產有雙鋼印的口罩，初估有421萬多片流入實名制通路。衛生福利部食品藥物管理署今天表示，所有口罩國家隊生產的口罩，都會交由中華郵政，再透過實名制通路賣到健保藥局或超市、超商，不同廠牌的口罩都會混在一起，在沒有特定商標的狀況下，有多少已經賣出、賣到哪，追查上都有相當難度，真假難辨。為防陸製劣質口罩流入台灣，中央流行疫情指揮中心祭出雙鋼印規定，每片台製醫用口罩都要標示MD（醫用）、MIT（台灣製造）鋼印，即便防堵了進口劣貨，卻難防不肖本土業者的問題口罩，另因缺乏追蹤追溯系統，一旦出問題，同樣無法及時找出流向。食藥署指出，口罩不像鈔票，可以逐片標示貨號，只能比對口罩廠的生產、出貨量找出異常，如何遏止問題口罩流入市面，仍須跨部會進一步協商。
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2020-11-13 養生.聰明飲食
深秋青江菜含鈣量每百克達122毫克 幾乎跟牛奶差不多！
如果想補充鈣質，一般人常直接聯想到牛奶、起司等乳製品，事實上，綠色葉菜也含有豐富鈣質，食藥署「食品藥物消費者專區」食品營養資料庫顯示，青江菜屬於高鈣蔬菜，深秋季節的青江菜鈣含量每百克達122毫克，幾乎跟牛奶差不多。台北馬偕醫院資深營養師趙強表示，目前正是秋收時節，當季蔬果相高多，水果則有柳丁、橘子、香蕉，蔬菜則有青江菜、高麗菜、茭白筍等，前兩者又屬於十字花科，含有豐富的硫化物，具有良好的抗氧化效果，可以提升免疫力。趙強強調，十字花科蔬菜含有硫化物，這是其他蔬菜所沒有的營養成分，可以產生很強的抗氧化作用，提高保護力，清除自由基，甚至有排毒和防癌等效果。青江菜又名「湯匙菜」，有個圓圓的梗，形狀就像是小湯匙，口感清脆，一般常用來炒，較少用來煮湯。目前正值青江菜盛產季節，價格便宜，黃昏夜市一把才賣幾10元。食藥署資料顯示，入秋10月後青江菜特色為高鈣、低草酸，鈣含量每百克達122毫克，和牛奶每百克125毫克相當，但吸收率比動物性奶還差一點，但含有植化素、硫化物，及維生素A，在營養上更為全面。由於青江菜的草酸含量低，可以避免草酸和鈣結合而被排出體外，最適合素食者用來補鈣。趙強指出，健康飲食以均衡為主，建議多吃當季蔬果，最近除了青江菜、高麗菜，茭白筍、南瓜、地瓜都屬於食蔬，建議多吃。如果是外食族，挑選自助餐配菜時，最好每天都有些變化，不要只吃自己愛吃的蔬菜。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2020-11-13 科別.骨科．復健
全身痠痛，筋膜槍按摩有用嗎？ 做錯會受傷！物理治療師教3個小動作緩解筋骨
一休假就想要躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎？當心姿勢不良、身體痠痛來報到！姿勢不良痠痛恐成病 症狀嚴重、持續1週應至復健科就醫敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪說明，有些人會半躺在椅子上，好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3Ｃ產品時頸部彎曲過多，當這些姿勢不良持續一段時間後，身體就會開始痠痛不適。若是暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解，長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡，甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病；若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時，建議到復健科就醫。 背脊矯正帶、筋膜按摩槍 放鬆肌肉用效果有限長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調，有些人會用背脊矯正帶調整。許庭豪說明，背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢，但取下後若不注意維持，身體即會回復原狀；其實只要平時正面靠牆，手臂打開向外伸展，讓胸部肌肉放鬆，並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力，即可改善駝背。然而，現今不少人會使用放鬆肌肉用的筋膜按摩槍放鬆身體，許庭豪提及，筋膜按摩，需要專業治療手法搭配拉筋、運動，才能達到最大功效，症狀未改善，還是要尋求專業協助。食藥署補充提醒，放鬆肌肉用筋膜按摩槍屬一般產品，非醫療器材，不得任意宣稱療效。 低週波治療器 3種人應向醫師諮詢在進行那麼低週波治療器該怎麼用？許庭豪指出，皮膚過敏、皮膚感知較差的糖尿病患等，使用前須先向醫師諮詢。使用時須避免強度太高，每次不超過30分鐘，若是電流頻繁刺激表皮神經，反而會使肌肉過度收縮，並易造成周邊肌肉或神經組織損傷。 日常保有3良好動作 遠離肌肉痠痛想要保有良好姿勢、遠離痠痛嗎？許庭豪分享日常3個小撇步：1.椅子過高、過低，坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良，坐著時，膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬，椅子高度稍微高於膝蓋下方，可使用腰靠維持姿勢的端正。2.看螢幕時，螢幕與視線平齊，若是使用鍵盤或滑鼠，手肘要有支撐處。3.每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展，避免維持同一個姿勢太久，才不會讓肌肉的平衡狀態改變，造成痠痛與不適感。延伸閱讀： 坐按摩椅放鬆筋骨？ 這2個時段特別危險 肩膀痠痛、手舉不高就是五十肩？五十肩會好嗎？ 復健科醫師告訴你現行治療方式
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印口罩首次出包 莊人祥：食藥署及衛生局正了解中
口罩雙鋼印首出包，彰化地檢署接獲檢舉，「健康天使」未經許可，擅自擴充產能，違法製造口罩達1033萬多片，含交給國家隊421萬多片，口罩雙鋼印本意就是為了提升民眾對於國家隊信心，如今雙鋼印國家隊又出包，再度打擊口罩隊名譽，指揮中心已交由食藥署和衛生局了解。針對口罩廠商是否加重罰則，指揮中心發言人莊人祥表示，本次違法之虞是因工廠申請製造醫用口罩部分，擴充的點未事先提出，檢調已經進行偵辦，指揮中心會請食藥署和衛生局就是否有違反「藥事法」進行了解。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
陳時中想加入疫苗臨床試驗 指揮中心：由醫院評估資格
新冠疫苗是解決疫情唯一希望，中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者，指揮中心發言人莊人祥表示，部長是否符合臨床試驗資格，將交由醫院評估。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，今中午11時半已逾萬人登記，試驗招募達標一半，莊人祥表示，並不清楚部長有沒有到該平台登記，其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格，需登記後由臨床試驗醫學中心評估，該階段才知是否符合。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
已逾萬人登記！ 國產新冠疫苗試驗招募達標一半
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度，指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止，已超過1萬人登記，達成一半目標。不過，不一定所有登記有意願者都會順利參加，還要看是否符合試驗資格，受試者也可以反悔放棄。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主，不可受監護宣告或輔助宣告；至於12歲以上、未滿20歲未成年人，得由本人登記，但參與臨床試驗前，應取得法定代理人同意；民眾保有最終決定權，接種前一刻均可放棄。不過，疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾，不建議登記參與受試。國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗，食藥署署長吳秀梅昨表示，國光有望於12月底展開第二期臨床試驗，比照各國二、三期臨床試驗結合執行，每家至少需3500名受試者，因此透過政府力量加快募集時程。
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2020-11-12 新聞.食安拉警報
有貼就過關…牛肉標示 5年僅抓12件
政府八年前開放卅月齡以下萊劑美牛進口，允諾輔導業者做好產地標示。聯合報調查，五年來進口牛肉標示違規十二件，裁罰理由均是「未標示原產地」，沒有「標示不實」案例。基層稽查員說，稽查人力不足、中央專案太多，第一線為達標常流於形式「有貼（標示）就過關。」發現不正確也以輔導、呼籲改善為主。食藥署統計，五年來全台稽查三萬三千五百六十二件進口牛肉標示，原有廿件列為違規，但因稽查人員ＫＥＹ ＩＮ錯誤，最後僅十二件被裁罰，其中包裝食品十件、直接供應飲食場所二件，散裝食品違規件數掛零，每件皆罰三萬元。為何違規數這麼低？資深稽查員表示，稽查員出門一天查數十家，通常看到有貼（標示）就過關，很難有時間確認標得正不正確；店內員工若手邊沒有產地證明文件還得聯繫老闆取得，會拖延稽查行動，「怎麼可能等」，最後稽查標示流於形式，先求做完再說，而不是做確實。這名稽查員強調，這是結構性人力不足問題，絕非稽查員怠惰。他說，近年中央開的稽查專案越來越多，手搖飲料、年節食品、加工豆製品、醬油標示、中藥材抽驗、生鮮蔬果、米製品抽驗等數十樣，但業者管理能力逐年提升，許多合格率高達九成，中央卻沒滾動性修正稽查頻率。他說，一線人力為應付各種專案早已疲於奔命，無法把人力花在刀口上實在可惜，建議應以高風險排序為考量，讓地方有更多彈性運用有限人力。台灣食藥管理人力不足是長年問題。八年前監察院調查報告指出，每名食藥管理人員需服務的民眾數約五萬人，是英國的二點五倍、美國的二點二倍、韓國的一點四倍。沒想到近五年來全台食藥管理人力不增反減，中央稽查少了四人、地方衛生局稽查人力從四七二人降至四五七人，共少了十五人。雲林縣衛生局副局長張翌君表示，每位稽查員不只查食品，還有醫政、藥政、菸害、疾病管制等多項業務。衛生局曾試算過，單是稽查明年豬肉產地標示，縣內有立案登記食品業者高達五千八百家，查小攤商約一小時，製造業者少說要四小時，縣內食品衛生科只有六人、稽查員十五位，很難讓全部人力都去查食品標示。張翌君說，執政需顧慮社會觀感，全面稽查、開罰會引來業者反彈，不執行又會被批評不顧縣民健康，中央宣布開放萊豬，將把關責任丟給地方，非常難為。桃園市衛生局食藥科科長薛惠文表示，目前光是輔導下游業者就動用大多數人力，明年起勢必要展開大規模稽查，初步規畫稽查五百家，以上游為主，目前已增加約聘雇人員，大約需要一整年才有機會稽查完畢，盡全力去做就是了。
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2020-11-12 醫聲.癌症防治
頭頸癌／晚期頭頸部癌患大利多 免疫療法列一線治療新選擇
今年6月食藥署將免疫療法列為頭頸癌復發或轉移的第一線治療，使頭頸癌又多了一項新的治療選擇，也突破過去當傳統治療面臨復發、轉移時治療效果成效不佳時的困境，不只是患者們的好消息，更讓臨床醫師為之一振。 高雄長庚醫院血液腫瘤科主治醫師黃泰霖表示，免疫療法是透過活化體內的免疫系統，協助辨識癌細胞，讓免疫系統恢復正常，能夠持續攻擊癌細胞，帶來長期的治療效果；且近年臨床研究發現復發或轉移的頭頸癌患者，生物表現量佳(CPS≥20)的患者，一線使用免疫療法合併化療平均生存期為14.7個月，單一使用免疫療法為14.9個月，相比標靶藥物合併化療的10.8個月，足足延長了近4個月的存活期，實為醫療科技的一大突破。 高雄長庚頭頸癌團隊發現因南部工業區多，一年新增病人數居全國第三名，且由於頭頸癌深受環境因素影響，癌症特性並不好，復發機會非常大，免疫療法搭配其他治療已成了標準治療之一。該院黃泰霖醫師指出，目前已有十幾名患者在商業保險的補助下自費選擇使用，治療成效佳，也獲得更好的生活品質。 黃泰霖醫師曾有一位台商病人，因多次治療後復發無法開刀，使用傳統治療也不見成效，在醫師的建議下使用免疫療法，利用免疫療法合併化療搭配放療，腫瘤就消失了50%，放療後殘留癌細胞，繼續使用免疫療法，腫瘤細胞幾乎不見，待復發後再用標靶合併化療，從免疫療法至標靶化療，共持續治療2.5年的時間，治療成效佳，甚至曾經一度腫瘤消失。 高雄長庚放射腫瘤科方富民教授表示，醫師們都希望合併治療的效果是一加一大於二，而現今醫療技術精進，放射治療已能提供腫瘤均勻分佈的劑量，減少正常組織的劑量，降低傷及呼吸道、食道及口腔粘膜的急性副作用，進而產生較小的慢性副作用，提升患者生活品質。 高雄長庚頭頸癌團隊召集人、頭頸部外科教授簡志彥醫師則指出，雖然目前手術仍是頭頸癌患者的第一選擇，即使是第四期的患者仍有許多可以開刀，但手術對於顏面缺損的破壞性較大，都得視患者意願與病情而定，並建議在手術結束後續搭配其他輔助性治療，提升治療成效。 面對頭頸癌，過去僅有手術、放療、化療等有限的治療選擇，然而近年來醫療科技進步，新藥物、療法不斷更新，頭頸癌的治療已有嶄新的一步；今年六月免疫療法更是成為頭頸癌患者一線治療的新選擇，有望突破頭頸癌的治療困境，並提升晚期患者的生存機會。而現在醫院都是多專科團隊，醫師們也呼籲病人一定要及早就醫，積極與醫療團隊討論，選擇最適當的治療，不只成效佳，也能提升生活品質。
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2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者！國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，6步驟加入！
前天（9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗，但台灣能否順利買到、何時施打，目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發，指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願參與疫苗臨床試驗者，12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人，都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調，登記不見得就會列為志願者，也不見得所有登記者都會接種疫苗，屬於雙盲試驗，希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導，國光生技發言人潘飛表示，參與臨床試驗的合格受試者，每次可領2、3000元的營養金，受試者需到指定醫院至少4至6次，參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金，由於受試者是自願參與，研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險，也會為受試者保險，若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償；潘飛說，所有試驗都是在人體試驗審查委員會（IRB）監督下進行，確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗：國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節：．登記平台：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx．登記資格：20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意）。．登記時間：即日起(11日)至11月30日止。．目標登記人數：2萬人．不建議登記族群：疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
食藥署成立疫苗受試者登記平台 廠商：還不清楚如何用
為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台，民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，可至平台登錄，預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」，廠商表示樂觀其成，但還不清楚該如何使用，將再向食藥署洽談、了解。食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示，我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗，第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人，因此成立受試者意向登記平台，協助廠商招募受試者。高端疫苗執行副總李思賢表示，目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打，預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為，食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」， 對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打，希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台，彭文君則表示，之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」，但對於平台的成立和運作並不清楚。目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式，因此是否從平台收案，也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。食藥署藥品組副組長吳明美說，平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者，到11月30日前都可登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料，則需向食藥署申請、簽約，依個資法不可將資料外流，並須於明年4月30日前將資料銷毀。吳明美說，若11月底前未招滿2萬人則會延長登記，但她深具信心。吳也強調，廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象，這只是提供廠商一個招募受試者的管道，以加速國產疫苗的研發。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗搶先打 我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，將於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者，陳說，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，希望符合條件的人可來登記，強調登記不見得就會列為志願者，也不見得所有都會接種疫苗，屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明，目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗，進入第二期臨床試驗後，每家至少需3500人，強調完成登記不等於成為受試者，登記名單都須經由廠商評估。另外，民眾保有最終決定權，接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說，平台登記對象預計至少2萬人，包含20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意），都可以自今天起直到11月30日前登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒，若民眾有以下情形，較不建議登記，包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋，參加試驗的好處是，可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發，需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人，都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者，是否有金錢補助，不良反應的救濟方案是否更優厚，吳秀梅表示，一定是先試驗機構都會適當告知，所以對於受試者該保護的都會做到，發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費，抽血也可能有營養費補助，如果有因疫苗出現一些狀況，試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護，都會有保險，萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記，陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調，登記不等於成為受試者，「會經過醫療機構的評估，很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組，但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇，以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求，還是由政府單位公布公開徵求，由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉，希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言，確實希望提醒大家注意進展，最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說，招募時機早晚，恐影響招募力量不足，「如果影響到臨床試驗，就不好了」希望提前準備好資料庫，可以從中取得需要，以加速進行。強調若廠商試驗達標，補助最高可達五億元，廠商自然也會提供受試者營養費等，「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗，國人最快何時打到國產疫苗？陳時中笑著說，各界每天都要問這個問題，但這實在是很難回答的問題，順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調，國產疫苗緊急授權使用，除臨床清楚的報告，也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示，大家共同努力幫助國產疫苗順利進行，因為短時間招募到最少3500人，若單由三家業者招募，直到人數足夠恐需要拖很久，希望第一時間將所有受試者都招募到位，這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
消除大眾新冠疫苗疑慮 輝瑞執行長：願成為第一批施打對象
輝瑞藥廠九日宣布與德國BioNTech生技公司合作開發的新冠疫苗取得積極成效後，執行長博爾拉說，為了消除大眾對於新冠病毒疫苗的疑慮，他願意成為全球第一批接受該疫苗的人。輝瑞和BioNTech是第一批在新冠病毒疫苗大型臨床試驗中取得積極成果的公司；兩公司表示，他們目前未發現嚴重安全疑慮，預期本月稍後申請美國聯邦食藥署的緊急使用許可。「我認為這可能是過去一百年來最重大的醫學進展。」五十多歲的瑞輝藥廠執行長博爾拉接受財經媒體CNBC「財經論壇」節目訪問時說，輝瑞和BioNTech開發的新冠病毒疫苗需求量將「比我們能夠生產出來的數量更多」。輝瑞九日表示，根據一場大型研究的初始資料，該公司研發的實驗性疫苗在預防罹患新冠肺炎方面成效超過百分之九十。博爾拉也說，該公司可望在二○二○年生產多達五千萬劑疫苗，然後在二○二一年生產十三億劑。博爾拉也提到，疫苗開發還有道德考量，「如果我們的劑量有限，我不確定大家會不會建議和我同年齡或工作能力相同的人，成為第一批接受疫苗的人。」德國「周日世界報」報導，BioNTech創辦人兼執行長沙辛現年五十五歲，是在德國科隆福特汽車廠工作之土耳其移民的後代，與五十三歲妻子歐茲勒姆．圖勒奇於二○○八年共同創立BioNTech，如今一起擠進德國前一百名富豪之列。學醫的沙辛在科隆與德國西南部城市洪堡的教學醫院工作，並在洪堡認識圖勒奇；圖勒奇也是移民到德國之土耳其醫師的後代。沙辛一月得知新冠疫情在中國大陸爆發，而BioNTech研究的癌症免疫療法就包括mRNA，且從抗癌mRNA藥物到研發含有mRNA病毒疫苗只需很小一步，於是BioNTech迅速指派約五百人「光速」研究多種可能的化合物，並自三月起與輝瑞和中國大陸的復星醫藥合作。
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2020-11-10 養生.聰明飲食
喝咖啡會致癌？易發心血管疾病？關於咖啡你該知道的3迷思！
許多人早晨醒腦必做的第一件事，就是啜飲一杯香氣濃郁的「咖啡」，特別是上班族，沒喝到咖啡就覺得不對勁或是工作沒效率。 可是到底「咖啡」對健康是有益還是有害呢？今天，就邀請營養師莊昕悅與我們用「新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine；NEJM)」最新的文獻，來談談關於「咖啡」對健康的3個迷思吧！ 迷思1 喝咖啡有增加心血管疾病的風險？ 過去的研究中認為，咖啡與咖啡因有增加癌症和心血管疾病的風險。莊昕悅說，但近期研究則指出，咖啡中富含上百種具生物活性的植化素，如多酚類的綠原酸(cholorogenic acid)、木酚素(lignans)、生物鹼(alkaloid: trigonelline)、類黑素(melanoidins)，還有鎂、鉀和菸鹼酸等，能幫助身體降低氧化壓力、改善腸道菌叢生態、調節血糖與脂肪代謝等好處。 單純攝取萃取的咖啡因會增加血壓，但是喝咖啡本身不會影響血壓，可能跟咖啡中其他對身體有益的成分有關。 莊昕悅提到，要稍微注意的是，膽固醇的部分。未過濾的咖啡，譬如：濾壓壺煮出來的咖啡，含有一種物質稱為「二萜咖啡醇(diterpene cafestol)」，如果大量攝取未過濾咖啡會增加低密度脂蛋白膽固醇，不過研究中的大量是指每6杯以上，相信應該不多人會每天喝到這麼多。義式濃縮咖啡中也有一些咖啡醇，而滴漏式或過濾式的咖啡的咖啡醇含量相對較低。 她進一步說明，其實，適量攝取咖啡對冠狀動脈疾病、中風等心血管疾病風險是沒有影響的，還可能起保護作用。 迷思2 喝咖啡有助於減重？ 莊昕悅表示，研究指出，咖啡中的咖啡因，具有降低食慾、促進腸道蠕動、幫助排便、增加基礎代謝率和食物熱效應的效果，且可能與降低第二型糖尿病風險以及促進脂肪的代謝有關；研究發現，一天少量多次喝咖啡，可增加整天的能量消耗約5%，但熱量消耗因人而異，也會受到飲食和運動等影響。 她提醒，咖啡對減重的好處前提是，喝不加糖或牛奶或奶精的黑咖啡，熱量最低，只有9大卡左右。如果不喜歡喝黑咖啡可以加一些低脂鮮奶，而摩卡咖啡、焦糖瑪奇朵、三合一咖啡等，因為加入鮮奶油、奶精、巧克力醬、焦糖或香草糖漿等這類「風味」飲品就不建議了，這類型通常熱量爆表反而會讓體重增加，應盡量避免飲用！ 莊昕悅呼籲，腸胃敏感的人不建議空腹喝咖啡，容易胃痛或刺激胃酸分泌或是胃食道逆流問題。喝咖啡最好時機，是吃完早餐或午餐後休息1小時再來杯黑咖啡，比較不會因為空腹喝造成腸胃不適，也不會馬上影響營養的吸收。 迷思3 喝咖啡會致癌？ 咖啡與癌症的關係，數十年來爭論不休。有人認為，咖啡具抗氧化能力，能有效對抗癌症發生；有人則認為，咖啡豆在高溫烘焙過程中，釋放出的丙烯醯胺可能會致癌。事實上，咖啡不會增加癌症發生率或死亡率。 莊昕悅指出，咖啡內含上百種具生物活性的化合物，如綠原酸、奎寧酸、咖啡醇、咖啡豆醇、咖啡因、離胺酸、黃酮類化合物等抗氧化植化素的重要來源。研究顯示，即溶咖啡的抗氧化作用可能較烹煮咖啡為低。 針對丙烯醯胺來說，其在動物實驗中為致癌物；但對人體的致癌性則正具有限，而且丙烯醯胺比較多存在於高溫烘焙的洋芋片、馬鈴薯或黑糖中，咖啡相對來說少一些，而且在高溫150度以上烘焙咖啡豆時丙烯醯胺的含量反而降低一些。 莊昕悅說，不論丙烯醯胺對人體到底是什麼影響，不要經常大量攝取就好，建議均衡多元攝取不同食物來分散風險。 而研究顯示，喝咖啡可降低某些癌症發生的機率，如：肝癌、乳癌、子宮內膜癌、皮膚癌、前列腺癌的風險。 健康喝咖啡，遵循這建議 至於一天能喝幾杯咖啡？莊昕悅表示，目前衛福部食藥署建議，一日的咖啡因攝取不宜超過300毫克。若以1杯咖啡約含100毫克咖啡因推算，1日的咖啡量最多為3杯，懷孕哺乳的媽咪則建議每天不超過200毫克的咖啡因。 但因為每個人的代謝狀況和對咖啡的敏感度皆不同，容易睡不著的人建議上午喝，太晚飲用便會影響睡眠，所以需依個別狀況來調整喝的時間和喝的量。 一杯健康的好咖啡，還要注意它的保存，避免保存不當導致咖啡豆產生赭麴毒素，反而影響我們的健康。她建議，要選擇有信譽的商家，才能健康喝咖啡。
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2020-11-10 科別.泌尿腎臟
常喝鮮奶茶會導致腎結石？有這些飲食習慣才要小心
日常生活中，不管天冷天熱，許多人都喜歡來上一杯手搖飲犒賞自己，不過，隨著現代人健康意識抬頭，添加了奶精的奶茶，熱量高又缺營養，於是部份人開始傾向於喝鮮奶茶，認為將奶精換成鮮奶應該比較健康，但網路上又出現謠傳「鮮奶茶中含有草酸鈣成分，喝了會導致腎結石或膽結石。」這是真的嗎？草酸鈣大部分由糞便排出 不會滯留體內產生腎結石聽說茶葉富含草酸，而牛奶富含鈣質，兩者結合後會形成草酸鈣結石，對此，食藥署在食藥闢謠專區指出，實際上鈣確實會在腸道中與草酸結合，形成不溶解、不被吸收的草酸鈣，但大部份都由糞便排出，並不會滯留在體內而造成腎結石。腎結石常見5大因素所致 多喝水且鈉、普林、蛋白質應適量攝取腎結石主要有鈣結石（草酸鈣或磷酸鈣）、尿酸結石、感染性結石及膀胱酸結石等，主要原因可能有家族病因、水分攝取少、高鈉飲食、高普林飲食或是用藥狀況，如長期補充鈣片、維生素C。因此，食藥署建議，多喝水，攝取足夠的鈣質，減少高鈉、高普林、高蛋白的攝取量，如有身體不適，應適時就醫診治並遵醫囑治療。避免影響鈣吸收 這些富含草酸食物應不能同時食用 此外，攝取過多草酸食物會影響礦物質，如：鈣、鎂、鉀等吸收，所以在鈣質攝取方面，食藥署強調，應避免同時食用富含草酸的食物，如：茶、啤酒、草莓、葡萄、巧克力、菠菜、芹菜、芥菜、韭菜、杏仁、腰果等，才能使吃進去的鈣充分利用，不致使鈣質缺乏。延伸閱讀： 無糖茶當水喝超傷腎！ 毒物專家公布茶喝太多3健康危機 喝拿鐵就不怕鈣流失？ 真相恐怕恰好相反
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