2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-06 該看哪科.精神．身心
疫情待在家焦慮到睡不著？ 養成8大睡眠習慣不再失眠
疫情擴散延燒，許多人每天下午緊盯指揮中心記者會，心情隨著新增感染人數高低而起伏，甚至失眠、難以入睡。精神 科醫師楊聰財表示，最近因為憂鬱、焦慮、睡眠障礙而就診的患者明顯變多，建議在家仍應多運動，生活規律，如果真睡不好，務必尋求醫師協助。台灣睡眠醫學會調查發現，國人慢性失眠盛行率為10.7%，每10人就有1人飽受失眠之苦，楊聰財說，最近1個月來，失眠比率應該更高，有人擔心染疫，有人憂慮收入變差，以致出現睡眠礙。楊聰財提醒，在逆境時，更應保持正向積極的生活態度，能吃、能睡、能動，目前校園、公園、運動中心均關閉，許多人無法運動，建議在家做做伸展、瑜珈、簡單開合跳，或是上網跟著教練，練習核心，只能要流汗，持續30分鐘，都可達到運動效果，舒緩身心。此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。食藥署提醒，如有失眠問題，應尋求醫師治療，若評估需服藥治療，民眾在領取鎮靜安眠藥時，應看清楚藥袋標示、仿單（說明書）及用藥指導，並遵照用藥劑量與服用時間，勿自行增減藥量。另外，除了用藥品治療外，只要養成正確睡眠習慣，也有助於提高睡眠品質。食藥署在此提供8大睡眠好習慣：1.維持舒適的睡眠環境，包括燈光柔和、溫度適中、隔絕噪音等。2.定時作息：準時上床、準時起床，無論幾點入睡，皆準時起床。3.避免午睡或午睡不超過半小時。4.避免晚餐後喝咖啡、茶、可樂、酒及抽菸。5.避免於用床上做其他非睡眠的活動，如看電視、看書報、打電話、寫作、討論事情。6.躺在床上30分鐘後未能入睡，先起身做些不耗神之事，等有睡意再上床。7.養成規律運動習慣，但避免於睡前3至4小時內做劇烈運動。8.自我調適壓力，包括從事戶外活動、睡前靜坐、冥想、瑜珈。此外，規律生活，飲食均衡，並常與親友保持聯繫，一旦面對困境時，應該朝向「面對、接受、處理、放下」等4步驟，最重要的是，每天睡足7至8小時，如果真的睡不好，可以考慮就醫。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
單日增37死創新高…疫苗何時到貨？蔡英文1630出面說明
新冠肺炎疫情持續延燒，自5月11日起新增本土病例不到一個月已破1萬人。中央疫情指揮中心公布，今日確診人數本土案例有476例，校正回歸個案35例，總計511例本土個案，死亡案例創新高達37例。此外，對於各界期盼的新冠肺炎疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時辰還沒定下來，會請相關駐外單位聯繫」。對此，食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納已通過EUA，我們下週會用各種方法，努力通過JJ跟BNT的EUA，目前都在作業中。針對後續的防疫措施、疫苗購買等問題，蔡英文總統在下午4時30分發表談話。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
熱騰騰的日本AZ來了！ 食藥署拚7天完成檢驗封緘
日本捐贈近124萬AZ疫苗今天下午1點58分抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，日本前2天已經將相關資料提供給我國，檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康公司新冠疫苗計123萬8460劑、批號D006A，於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA／protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署表示，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成123萬7860劑封緘後，即可交由疾管署進行疫苗接種作業。
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2021-06-04 新聞.食安拉警報
港媒驗出台5款豬肉製品含萊劑 食藥署：赴4家工廠抽驗
自今年元旦起，我國准許含萊劑進口豬肉輸台。香港文匯報抽驗於香港市售的台灣及美國輸入的8款豬肉製品，其中台灣占6款，而台灣製品有5款被驗出萊劑超標，同時還被驗出禁止使用的瘦肉精「克倫特羅」；衛福部食藥署回應，該採檢是媒體自行送驗採檢，檢驗方法恐有不同，已委請駐港外館協助了解，不過地方政府以及食藥署區管中心，都已經前往4家業者工廠稽查。香港文匯報近日在香港抽驗8款台灣及美國生產豬肉製品，其中台灣製品占6款，包含黑橋牌「德國Ｑ脆腸」及「炭烤烤肉乾」、新東陽「豬肉乾」及「滷肉燥」、阿中丸子麻香貢丸、慶豐包餡貢丸。其中僅有黑橋牌德國Ｑ脆腸萊劑與克倫特羅符合標準，其餘產品的萊劑超標4.4倍到11.1倍，而新東陽豬肉鬆、滷肉燥以及黑橋牌炭烤烤肉乾同時被驗出含有克倫特羅。根據食藥署統計，自元旦至6月3日，進口豬肉達2萬1637.86噸、進口其他可食部位達7754.24噸，以加拿大進口的量為最多。衛福部食藥署食品組組長蔡淑貞表示，昨天接到通知後就立即聯繫廠商，目前台南市衛生局已經前往黑橋牌工廠抽驗、桃園市衛生局前往新東陽工廠，其餘兩家地方衛生局也在聯繫中。蔡淑貞表示，昨天也已與駐港外館了解此事，目前初步了解，香港文匯報委託民間單位檢驗，其檢驗方式是使用美國FDA的方式，與台灣有些許不同，將會進一步了解，不過，台灣的肉品並沒有檢驗到任何的萊劑，進口肉品檢驗也都合格。
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2021-06-03 新聞.用藥停看聽
日本小林化工軟膏、靜脈注射液出包 食藥署公告回收
日本進口藥用軟膏與靜脈注射液出包。衛福部食藥署今天公告，日本小林化工旗下「艾利舒軟膏」５批號含量試驗結果與規格不符，「綠寶靜脈注射液」4批號鑑別試驗結果與規格不符，兩者皆須於6月19日前完成回收作業。食藥署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工株式會社旗下「艾利舒軟膏」５批號（O7SA10、O8SA10、O8SA01、O8SA04、O8SA13）、「綠寶靜脈注射液」4批號（I7JD04-1、I7JD04-2、I8JD12-1、I8JD12-2）下架回收。食藥署藥品組科長洪國登今天表示，今公告兩款藥品皆屬於小林化工製藥，食藥署早在2、3月即要求下架另一款不符藥品，並監督廠商針對廠內其他產品確認，是否有其他不符規定的狀況；後來經檢驗發現，綠寶、艾利舒這兩項藥品違規，因此啟動回收。食藥署提醒，艾利舒主要用於創傷、濕疹、皮膚炎，呼籲民眾切勿自行任意停藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。至於綠寶靜脈注射液，洪國登說，鑑別試驗除了要求藥品含量，也針對顏色、味道做試驗，綠寶是顏色鑑別不符規格，主要作為肝臟疾病病人使用，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買疫苗缺原廠授權書？郭台銘辦公室回應了
郭台銘辦公室今（2）日表示，關於媒體詢問買疫苗的相關授權書一事，等釐清資訊再向外界回應。疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，永齡基金會委託台康提出申請，資料算是比較完全，但目前沒有看到原廠授權書，會協助他們辦理。陳時中說，要求疫苗原廠授權書，主要是代表原廠有東西要賣給人家。鴻海公司與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事，已完成主管機關所需八項內容，備齊公文與文件，並在6月1日中午向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成，永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩，鴻海公司由鴻海教育基金會執行長汪用和代表，共同遞件，食藥署署長吳秀梅代表主管機關受理。曾馨瑩表示：「責任重大，完成交件程序，希望政府能聽見人民的心聲。」
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
稱郭董疫苗「快到期」遭轟 李秉穎晚間改口：誤會一場
本土新冠疫情爆發，三周就造成七千多人確診，全民企盼疫苗快點抵台「解救蒼生」，因此民間團體、企業也表達願意透過管道，協助購買疫苗。其中郭台銘的夫人曾馨瑩，已以永齡基金會的名義於中午向衛福部食品藥物管理署遞件完成。但指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎卻指稱「聽說這批疫苗快過期了」，引發永齡基金會執行長劉宥彤反彈。晚間李秉穎則表示，「誤會一場」，自己並不知道郭台銘是買什麼疫苗，更不可能知道快要過期。只是提醒疫苗抵台還需要經過約兩周的封緘檢驗時間，「要注意」。鴻海創辦人郭台銘辦公室今天下午宣布，已備齊公文與文件，中午由永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩女士及鴻海教育基金會執行長汪用和，向衛福部食品藥物管理署遞件完成，並食藥署署長吳秀梅代表受理。但李秉穎今在周玉蔻主持的廣播節目，針對鴻海集團創辦人郭台銘從德國空運500萬劑BNT疫苗回應，「聽說那批疫苗已經快要到期」，如果要進來台灣，再經過藥證、封緘，有效期可能就到了，是否來得及接種，都要納入考量。此說法引起永齡基金會執行長劉宥彤在臉書提出四點反擊。她表示，創辦人（郭台銘）的七點聲明中，立場是不論何種疫苗，都是在和時間賽跑，都應該盡可能爭取努力。而早上李醫生發言時，文件都還沒送到主管機關，就提前「聽說研判」，這樣真的是負責任的態度？她更質疑，「聽説」這種字眼是聽誰說，李秉穎如果是以政府立場發言，「恰當嗎？」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各界熱血助疫苗？ 陳時中：張亞中只來一個影本
鴻海創辦人郭台銘辦公室稍早宣布，已備齊公文與文件，中午由永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩女士及鴻海教育基金會執行長汪用和，向衛福部食品藥物管理署遞件完成，食藥署署長吳秀梅代表受理。指揮中心指揮官陳時中表示，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，「熱心公益朋友們，趕快具體提出方案，我們才能進行」。我國疫苗進口速度緩慢，目前包括AZ和莫德納疫苗抵台僅約80多萬劑，因此許多民間團體和企業紛紛跳出來表示願意幫忙洽購疫苗。但昨天陳時中表示，「媒體報導的有10個沒來」。對於民間團體遞案進度，陳時中表示，指揮中心成立期間，疫苗不管徵用或買的，都由中央統籌調配；各方要購買的情形，以永寧基金會送出案子就很具體，指揮中心可以開始審查或協助。他說，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，中午相關資料已送食藥署，指揮中心也已收到；會整理相關資料再聯繫；至於張亞中先生則是沒有相關的文件，只有一個影本。副指揮官陳宗彥補充表示，「一直到昨天晚上，張先生才來一個文，一個北京兩岸東方文化中心的函就這樣子」。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭董買疫苗遞件了！由曾馨瑩、汪用和出面代表
針對鴻海公司與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事，郭台銘辦公室表示，目前已完成主管機關所需八項內容，備齊公文與文件，於今天中午12時向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成。郭台銘辦公室表示，永齡基金會由創辦人夫人曾馨瑩、鴻海公司由鴻海教育基金會執行長汪用和代表共同遞件，食藥署署長吳秀梅代表主管機關受理。曾馨瑩表示：「責任重大，完成交件程序，希望政府能聽見人民的心聲。」
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2021-06-01 新聞.食安拉警報
海底撈泡麵碗、萊德膠原飲出包 遭食藥署退運銷毀
愛美的人注意了！一款自自德國進口的「CH-ALPHA萊德膠原飲」，被衛福部食藥署驗出防腐劑超標，2187公斤的產品全數退運或銷毀。另外，新加坡商海底撈國際食品有限公司自中國大陸進口的「計時泡麵碗」也因溶出試驗不符規定，全數遭退運或銷毀。衛福部食藥署今公布邊境查驗不合格名單，共27項產品違規，包含多件自中國大陸進口的餐具組、日本進口的安康魚肝等，分別因溶出試驗不符規定或重金屬超標而違規。其中，「大楠有限公司」自德國進口的「CH-ALPHA萊德膠原飲（CH-Alpha®）」被驗出苯甲酸每公斤含0.52克、己二烯酸每公斤含0.39 克。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，由於這款膠原飲被視為不含碳酸的飲料，其防腐劑用量標準為苯甲酸每公斤0.6克以下、己二烯酸計為每公斤0.5克以下；混合使用防腐劑時，則每一種防腐劑使用量除其用量標準所得的數值總和不得大於1。陳慶裕說，這款膠原飲雖是半年內第一次被驗出不合格，但前一次進貨就有過一次不合格紀錄，此次是已將抽驗率提升至二至五成的結果，因此食藥署會針對此產品提高抽驗率到逐批抽驗。另外，新加坡商海底撈國際食品有限公司進口的「計時泡麵碗」以4%醋酸在95℃的狀況下進行溶出試驗30分鐘，蒸發殘渣值為172 ppm；以正庚烷在25℃進行溶出試驗60分鐘，蒸發殘渣值為58 ppm。而依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為原料之合成塑膠類，以醋酸進行溶出試驗的蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，正庚烷為30 ppm以下。陳慶裕說，溶出試驗是為了模擬食品容器承裝酸性食物和食用油脂，例如醋、酸辣湯等狀態，若蒸發殘值超標，代表品質不佳。這批泡麵碗共有45箱、114.75公斤，均依規退運或銷毀，但因為是半年來初犯，只會先調高抽驗率到二至五成。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽，至於鴻海創辦人郭台銘等企業，對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事，認為是「卡關」政策；中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，在EUA限制下，現在由政府把關是正確作為，但她也認為屆時若出現政府簽約受阻，第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示，緊急授權使用（Emergency Use Authorization，EUA）的內涵是建立在緊急事件（如新冠肺炎），只有國家級的藥物管理單位，具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此，緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制，所以取得EUA並不是一張正常的藥證，換言之，取得EUA藥證的疫苗或是藥物，只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發，對於疫苗的需求大增，何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願，提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約，引發對於政府「卡關」的疑慮，何美鄉認為，無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗，由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料，今年一月紐約州州長古莫（Andrew Cuomo）有意直接向輝瑞採買新冠疫苗，但美國白宮幕僚長克蘭（Ron Klain）回應，在緊急授權的體制下，各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府，強調必須要中央，不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗，僅針對WHO通過的疫苗，何美鄉表示，新加坡與台灣的國情不同，新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度，能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國，新加坡也是個移工社會，他認為開放企業採購疫苗施打，是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種，礙於優先施打順序，先前才會有部分需要自費。何美鄉說，她也非常期待疫苗大量抵台，盡早打到群體免疫的比例，否則長期關在家中，對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗，但採購到的疫苗若有問題，國人的健康受到影響，後續是增加的是國內醫療資源負擔，站在國際上的立場多數都是對準中央政府，台灣也沒辦法避免循此模式。不過，台灣確實會面臨到國際地位的問題，因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後，在簽約時出現問題，政府也許可以授權第三方代替簽約，像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示，台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響，疫情慢慢趨緩，她相信6月14日三級警戒期限抵達時，台灣雖然無法完全取消三級警戒，但可以稍微放寬一些限制，如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動，但直到疫苗全面接種前，國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等，她預估會延續到年底。她說，6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後，輕症或是無症狀感染者返回家中，反而造成一波家庭群聚，這一波家庭群聚還在發酵，加上國內的醫療量能仍持續緊繃，家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復，才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：我一、二期人數比國外多
國產疫苗未進行三期臨床試驗，連二期臨床試驗也尚待解盲，中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約，安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋，我國在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」，第二期包括老年人口做了近四千人，比國外一、二期人數多出很多，若能通過二期臨床試驗，就不會有安全性問題。外界認為政府積極為國產疫苗護航，目的為了炒股，對此，陳時中鄭重否認，他說，上市公司與政府簽約，均需遵守保密條款，指揮中心不會公布採購價格，檢察官若想了解價格可以詢問。至於指揮中心購買一千萬劑國產疫苗，預定七、八月供國人接種，但歐盟日前宣布，只有接種ＢＮＴ、莫德納、ＡＺ和嬌生等四款疫苗，才能獲得「歐盟數位新冠證明」，我國疫苗未被國際「疫苗護照」所認可，打了之後，可能出不了國門；陳時中說，將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料，積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可，讓國人順利出國。疫情嚴峻，地方政府與民間企業想協助媒合洽購，甚至捐贈，但疫情指揮中心態度模糊，經中研院院士陳培哲等多名專家質疑後，陳時中也改口說，「如果一定要民間自己簽約，也可討論」，並透露已有六家民間單位已與疾管署或食藥署接洽。至於國產疫苗是否免三期臨床試驗便取得緊急使用授權（ＥＵＡ）？陳時中表示，三期臨床試驗時間都拉很長，若等到完成三期，再決定是否購買，恐怕緩不濟急，況且ＷＨＯ對此尚未達成共識。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆令指揮中心：公布疫苗申請進度
總統府與行政院昨天積極回應各界協助採購疫苗。行政院長蘇貞昌昨天召開「行政院疫情會議」，他指示應建立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，並請指揮中心評估以公開透明的方式，公布各方的申請進度，公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出，後續再由疾管署，以最快速度來審核疫苗來源，如果疫苗進來，也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上，政府一定要確保安全性和有效性，經過專業和科學判斷，來確保國民安全和健康。他並指示政務委員唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」，供民眾普及使用。據悉，唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統，預計六月下旬推出 。行政院發言人羅秉成轉述，蘇揆在會中聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示，未來進口疫苗持續增加，以及國產疫苗上路後，關於施打順位、程序、場所及相關配套措施，都要預做妥適規畫。對於企業是否能自購、自打疫苗？食藥署表示，根據藥事法，企業是不能自購疫苗，即使是已經取得食藥署許可證的疫苗，藥商也不能販售給一般民眾或企業，只能在藥商和藥商間販賣，或賣給醫院、診所及機關團體、學校醫療機構等。至於地方政府可以購買流感疫苗或肺炎鏈球菌，主因這些疫苗已拿到許可證，地方政府可直接和藥商購買。經濟部表示，行政院長蘇貞昌已指示由經濟部長王美花負責企業部分的服務窗口。經濟部說明，未來的部內的幕僚單位將由工業局主責，統整與收受企業相關資訊後，再轉由疾管署進行專業審核。單一窗口？層層障礙【記者江睿智／台北報導】昨日行政院長蘇貞昌召開疫情會議，又指示建立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，王美花隨即又指示由工業局為受理窗口。儘管有了單一窗口，程序依然繁複，可預見將讓民間跑窗口跑得團團轉。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗主持人：國產尚未解盲 政府為何下單
國內疫情嚴峻，疫苗討論聲浪愈來愈大，高端疫苗（6547）二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民在臉書上表示，不能理解為什麼還沒解盲成功，政府就先下單500萬劑。不過，謝思民的臉書後來關閉。謝思民日前在臉書上統整民眾的問題，澄清莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗，並建議政府若今年要達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民在臉書粉專「感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師」發文指出，莫德納、輝瑞及AZ疫苗在去年8月後就陸續開始做第三期人體試驗了，不過並非「做完」第三期試驗才上市，而是因應疫情急迫性，以期中報告審查並先行上市，所以才叫做「緊急授權（EUA）」。謝思民並表示，有些人的發言看似支持國產疫苗，但若引用到錯誤資訊，只會對國產疫苗幫倒忙，「感覺就像外行人在硬護航些什麼，加強了民眾對國產疫苗的陰謀論。」謝思民表示，11位醫學中心的國產疫苗臨床試驗主持人，對國產疫苗根本沒有所謂的「有沒有信心」，一切都要讓科學數據說話。他強調「以試驗主持人的角色而言，沒有信心與否的問題」，他們的角色就是要基於國際臨床試驗操作標準，在確保受試者的安全之下，蒐集臨床安全性資料、檢驗數據及抗體檢驗，在雙盲下，讓食藥署對此疫苗的試驗結果做緊急授權評估，正因為連試驗主持人都不知道試驗結果，所以「沒有所謂信心與否，只有科學驗證。」至於有關政府為了發展國產疫苗，故意不進口歐美疫苗的陰謀論，謝思民表示這是政府決策的問題，醫師只負責科學部分。不過他也指出，就算兩個國產疫苗將來都通過緊急授權上市，國產疫苗的產量在今年仍不及所需，建議若要在今年達成群體免疫，還是要多多進口歐美疫苗。謝思民最後表示，能理解政府為了安定民心而有所宣示，但若因此在網路上引來陰謀論、炒股說，進而失去國產疫苗研發過程的公信力，甚至為疫情險峻背黑鍋，這樣相當可惜，「疫苗發展是科學，成功就成功，失敗就失敗，一翻兩瞪眼，沒什麼好護航，也沒什麼好陰謀論。」
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間幫忙買疫苗 陳時中：媒體報導的有10個單位沒來
新冠肺炎本土疫情擴大，民眾引頸企盼疫苗趕緊抵台，許多民間團體也表達願意協助向國際接洽、捐贈疫苗。但指揮中心指揮官陳時中表示，目前向食藥署行文的有四個單位，跟指揮中心行文有兩個單位，至於媒體有報導但還沒正式來文，有10個沒提出。根據藥事法48-2明文規定，有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，但並沒有寫到「簽約」一定要中央執行，為何指揮中心要求一定要由中央簽約？陳時中表示，因為簽約事件繁瑣，有政府服務保障更好，若民間團體可以一切符合法規都可以討論。但目前疫苗買賣很多單位只有跟COVAX談，政府希望是一個負責任的情形，法規面我們盡量解決這樣的問題。他說，民間自行接洽「並不是說這樣不行」，但這些單位最後還是要申請EUA ，也要確認貨源符合指揮中心的要求，儘管大家各有管道，「但我們希望即時幫大家檢視，避免大家走冤枉路」。至於未來自費疫苗民眾是否可以選擇廠牌施打？陳時中說，自費疫苗目前尚未研議要開放。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間引進疫苗 蘇揆令疾管署：最快速度審核來源
行政院長蘇貞昌今上午召開行政院疫情會議。他在會中表示，近日有企業及民間團體熱心引進國外疫苗的建議及申請，非常感謝各方的善意，並指示應建立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體的請求，提供相關諮詢、中介協助及服務，並請指揮中心評估以公開透明的方式，公布各方的申請進度，公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出，後續再由疾管署，以最快速度來審核疫苗來源，如果疫苗進來，也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上，政府一定要確保安全性和有效性，用最嚴謹的態度，經過專業和科學上的判斷，來確保國民安全和健康。行政院發言人羅秉成表示，近日針對疫情的假消息層出不窮且日趨頻繁，例如有民眾稱北部某醫院床位不足而讓民眾於戶外等待等錯誤傳聞，指揮中心應立即澄清這是為了保護醫院內醫護人員及就診民眾、避免院內群聚感染而採行的院外篩檢措施，並非醫療床位不足。又例如民眾稱有醫院因國內N95口罩不足而有重複使用的情形，然而實際上國內N95口罩庫存尚有319萬片，每天廠房可生產10萬片，日前亦增購600萬片，絕無不足情形，5月3日至27日期間，指揮中心已撥配N95口罩240萬餘個，若醫療院所有緊急防疫需求，也可以申請額外撥發所需物資，倘若有醫療院所重複使用N95口罩的不當狀況，指揮中心應予查明究責。行政院長蘇貞昌表示，請指揮中心每天將正確的數據及資訊，以公開透明的方式在網站上即時更新，例如昨天公布的「企業抗原快篩執行原則」等相關指南服務說明，也要在網站上清楚呈現，讓民眾能夠立即瞭解政府資訊。今日與會者包括行政院副院長沈榮津、秘書長李孟諺、政務委員兼發言人羅秉成、政務委員黃致達、政務委員唐鳳、國發會主委龔明鑫、衛福部長陳時中、衛福部次長薛瑞元、衛福部石崇良次長、醫福會執行長王必勝、健保署李伯璋署長、內政部張徐國勇，內政部次長陳宗彥，內政部營建署長吳欣修、經濟部長王美花、經濟部次長陳正祺、科技部長吳政忠、交通部長王國材、交通部民航局長林國顯，國防部次長李宗孝等人。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化，行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」，針對疫苗接種作業規畫，蘇揆表示，同時要考量民眾的便利性，並避免群聚風險，請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試，以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中，共同盤整在目前疫情發展下，積極擴增防疫量能所須的部會協調作為，並要求加速、加大相關防疫措施，討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示，未來進口疫苗持續增加，以及國產疫苗上路後，關於施打順位、程序、場所及相關配套措施，都必須預做妥適規畫。據悉，唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統，預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ，提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市，蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當，特別表示肯定，也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗，針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜，設定相關程序及指引規範，以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示，蘇貞昌會中指出，請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業，掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形，並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品，包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資，務必整備到位，以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗，則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示，針對擴增防疫量能的部分，為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設，蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度，積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願，期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分，羅秉成說，現在的數量雖已持續增加，尚足因應目前所需，但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用，務使量能充分，足以因應未來疫情可能的變化；也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序，以提高床位的周轉率，減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示，感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外，也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策，在國難當頭之際共同面對問題、解決問題，齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。
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2021-05-31 新冠肺炎.預防自保
誰是無症狀感染者？MIT研究：對手機咳嗽就能精準判斷
新冠肺炎重點症狀「咳嗽」，與流感、一般感冒十分類似，一旦症狀出現時，恐難以分辨。美國麻省理工學院（MIT）研發一款App，人們只要對著手機咳嗽，就能初步判定自己是否染疫。麻省理工學院（MIT）去年發表的研究發現，無症狀感染者並非毫無跡象可尋，他們的「咳嗽聲」與一般健康者，有著人耳無法分辨的差異。然而，只要透過人工智慧（Artificial Intelligence, AI）協助分析，就能進行判別。App使用簡便，準確度極高麻省理工大學研究團隊發表於美國電機電子工程學會（IEEE）《醫療與生物工程（Engineering in Medicine and Biology）》期刊的研究報告指出，研究者透過大量的咳嗽聲樣本及說話聲錄音來訓練這款人工智慧模型。結果顯示，它能辨認出98.5％的新冠肺炎患者咳嗽聲，針對無症狀感染者的辨別能力，更是高達100%。研究團隊正在將此人工智慧模型整合成使用者友善的App，未來若獲得美國食藥署（FDA）核准上架，將可以落實大規模應用在新冠肺炎的初步篩檢。不但無需任何費用，使用上也十分簡便、不具侵入性。民眾只要每天登入App，對著手機咳嗽，就可以立即得知自己是否可能已經染疫，並以此為據，判斷是否需要更近一步接受檢測。研究團隊成員之一布萊恩・蘇比拉那（Brian Subirana）解釋，若是每位進入教室、工廠或是餐廳的民眾，都事先透過這款App自我檢測，疫情的擴張就能大幅減緩，這也是這項檢測工具最有效的應用方式。最早用於診斷阿茲海默症事實上，早在新冠疫情之前，就有研究團隊進行利用演算法，針對以手機錄製的咳嗽聲診斷肺炎、氣喘的研究。麻省理工大學的研究團隊，則著手研發以分析咳嗽聲來偵測阿茲海默症病徵的人工智慧模型。除了眾所熟知的記憶減退外，也能偵測聲帶的退化、情緒低落等情形，更重要的是，能辨別肺部病變和呼吸表現的不同。研究者合併這三種不同面向的檢測，將其應用於阿茲海默症患者的診斷上。新冠肺炎疫情爆發後，研究團隊開始設想，可將此系統用於診斷新冠肺炎。蘇比那拉解釋，咳嗽和說話兩者都會受到聲帶和周圍器官影響，「也就是說，當你說話的時候，一部分的說話聲音就像是咳嗽，反之亦然。」平時透過說話所獲得的資訊，包括說話者的性別、母語，甚至是情緒狀態，人工智慧只要透過分析咳嗽聲就能得知。蘇比那拉於是開始嘗試找出新冠肺炎與阿茲海默症在咳嗽、發聲相關的病徵中的相似之處。「我們證明了新冠肺炎患者發聲的方式會改變，即便是無症狀感染者也一樣。」研究團隊期望，這項初步篩檢技術如果能夠落實，並持續修正其精準度，新冠肺炎疫情很快就能過去。資料來源：https://news.mit.edu/2020/covid-19-cough-cellphone-detection-1029
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵，外界質疑，政府是否押寶國產疫苗，才硬卡民間採購國外疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，去年六七月就訂出疫苗布局基本方向，包括爭取國內代工授權製造、國外採購，及發展國內疫苗等三管道，除了採購國際疫苗兩千萬劑，也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約，並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實，疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約，兩家合約相同，均採購五百萬劑，另加五百萬劑開口合約。換言之，中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。ＢＮＴ疫苗並未通過緊急使用授權（ＥＵＡ），為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中，並寫著「通過我國緊急授權」，而日前資料又在網站消失，引發爭議。陳時中解釋，前一波曾跟ＢＮＴ談合約，雖有延遲，但沒有放棄希望，今年一月底接到ＣＯＶＡＸ告知，將配發九萬五千劑輝瑞疫苗，因此，先在疫苗接種書寫了相關字句，但五月三日ＣＯＶＡＸ通知說無法提供輝瑞疫苗，因此，予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示，由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查，因此，ＢＮＴ疫苗目前並未通過我國緊急使用授權（ＥＵＡ）。至於如何保證國產疫苗安全性，以及第二期結果可順利過關？陳時中表示，國產疫苗做完二期，當然比不上三期臨床試驗完整，「沒有說二期一定會成功，但希望成功」，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗，就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
護航國產疫苗？藥審會噤聲 學者痛批專業繳械
新冠疫情死亡人數日創新高，總統蔡英文日前表示，七月將接種國產疫苗。但目前生產研發國產疫苗的兩家藥廠都還在進行臨床試驗，疫苗能否問世都還不確定，前衛生署長楊志良批評，「疫苗還未問世，就公布上市時間，根本是在炒股」。日前有學者投書指出，總統跳過實證醫學而肯定國產疫苗，主管單位食藥署未出面說明疫苗審批程序，藥審會專家也噤聲不語，形成專業繳械。總統繞過專家，逕行宣布七月要用國產疫苗，臨床試驗未結束就認為一定成功，主管單位未捍衛專業審查的程序正義，令人遺憾。蔡政府阻絕與中國大陸有關聯的國外疫苗，如今又要封殺民間團體自購捐贈國外疫苗的申請，國民黨立委鄭麗文質疑，政府封殺民間進口國外疫苗，疫苗進口進度又嚴重落後，確實讓人高度懷疑是要護航國產疫苗。名嘴「宅神」朱學恒昨天在臉書貼文，綠營側翼正大舉出動轉貼一張圖表，稱全世界疫苗都是二期就緊急授權上市了，但這並非事實，綠營如此操作，目的是要掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。朱學恒更指出，該圖表的源頭就是民進黨網路社群中心主任范綱皓。范綱皓證實，圖表是他整理資料後發在臉書，但該篇貼文是設定公開，並沒有指揮網軍情況。至於圖表內容爭議，范綱皓表示，自己是在美國食藥署官方底下的ClinicalTrials網站，查到這些國際疫苗都還屬於「收案階段」，也就是說還沒「正式完成三期試驗」。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又髮夾彎！自購疫苗 指揮中心改口由政府統一簽約
指揮中心「不透過第三手」指揮中心前天才剛公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，指各單位委託藥商申請，檢附八大文件，經中央審核即可供防疫使用；昨天改口「希望不要透過第三手」，並須符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，各界擔憂新政策會造成疫苗採購原地踏步。國內疫苗短缺，永齡基金會率先表示有意提出申請，國際佛光會也申請專案核准進口美國嬌生藥廠疫苗廿萬至五十萬劑，捐贈醫護警消及神職人員使用。指揮中心昨天政策急轉彎，指揮官陳時中說，「企業與宗教社會團體希望購買原廠疫苗使用或捐贈使用，我們表達很高的謝意，但簽約採購仍由政府來簽約」。佛光會：應讓非政府組織協助國際佛光會秘書長釋覺培昨天以「請政府但念蒼生之苦」為題，投書本報表示，國際佛光會無意讓政府難堪，只考慮蒼生性命的安危，只希望政府盡快讓「非政府組織」協助台灣，「我們不懂政治，只知道看著死亡人數的激增，心在淌血….人民的驚慌，不知道政府感受到了沒有？」釋覺培說，心中充滿問號，「既然中央希望自己簽約，為何遲遲不去簽約呢？」「難道是沒有原廠的管道嗎？還是原廠不賣台灣政府嗎？」「如果原廠不賣政府，是基於各種客觀政治因素，此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會，更應該樂觀其成，不是嗎？」指揮中心昨公布的兩大原則，除應有原廠授權，也須符合食藥署查驗程序，且最終須依指揮中心防疫政策使用；民間單位可代為牽線，但最終簽約採購仍須由指揮中心執行。指揮中心發言人莊人祥說，各界捐贈、採購都可以，但任何要進口台灣的疫苗，只能由政府代表簽約並安排施打。立委批阻擋民間取得疫苗民眾黨立委邱臣遠質疑，政府出面簽約，難道不會又出現境外政治力介入而破局的問題嗎？事到如今政府又跳進來，等於在阻擋民間取得疫苗。中央流行疫情指揮中心昨天公布國內新增本土病例三二○例，另有校正回歸案例一六六例，總計四九三例，新增廿一例死亡。目前死亡率約百分之一點二，逼近南韓的百分之一點四。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了！陳時中證實明天下午到貨15萬劑
新冠肺炎本土疫情嚴峻，自5月11日爆發疫情以來已達5488例個案，各界期盼疫苗能盡快到貨供民眾接種。指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納15萬劑將於明天下午3時50分抵台。食藥署日前表示，於5月19日收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用。屆時可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。陳時中表示，莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間5月28日凌晨自盧森堡起飛，予定明天下午3時50分抵達桃園機場。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園分配1.8萬劑疫苗 議長邱奕勝建請鄭文燦爭取更多
桃園市獲中央疫情指揮中心分配1.8萬劑疫苗，明天將配送到機場、醫院和衛生所等地，市長鄭文燦表示已請相關單位造冊，盼3天時間能施打完成。桃園市議會議長邱奕勝認為，桃園分配到的疫苗數量不足，建請鄭文燦再向中央爭取更多疫苗，並敦促中央購買AZ以外的其他疫苗，讓一般民眾也能施打。邱奕勝指出，目前每天確診及染疫人數高居不下，桃園確診人數也有增加趨勢，想要緩解疫情，施打疫苗形成群體免疫是解方。雖然中央配發的1.8萬劑疫苗，讓醫護及防疫人員優先是對的政策，但還是要呼籲市府顧及200多萬市民的健康，請市長和市府積極爭取更多疫苗讓市民施打，期盼疫情能早日緩解。另有關疫苗取得，新北市長侯友宜透露近期有很多國外藥商與新北接洽，桃園市長鄭文燦也表示有些藥商稱有能力取得疫苗，但鄭強調目前疫苗仍是由中央統籌。鄭文燦表示，疫苗牽涉到原廠授權和運送規範，抵台後還須食藥署緊急查驗，疫苗的副作用也須要原廠保證，基於這些考量，應是由中央統籌。他也說，盡快取得疫苗是國人共同的期望，但讓中央可以統籌疫苗的購買，讓取得疫苗的多元管道能夠順利，也是我們的期待。
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2021-05-27 新冠肺炎.預防自保
呼吸超過30下、血氧低於95％ 將納即時症狀指標
本土疫情擴大，陸續出現在集中檢疫所或旅館死亡的個案，甚至不乏死亡後確診的案例。昨天指揮中心表示將針對居家隔離者訂定居家隔離指引，給予血氧量測評律等建議。但建議方向為何？醫療應變組副組長羅一鈞表示，在專家會議中有針對血氧監測放入評估項目，若呼吸超過30下、血氧監測已經低於95％，都會作為每日即時症狀評估，但還要研議指標。羅一鈞說，針對有讓快篩陽性或輕症確診者個案，已將血氧納入每日評估的項目之一。而針對血氧機，各縣市有在採購提供給房疫旅館，也會針對集中檢疫所入住民眾發給血氧機做監測，但前提是要經過食藥署認可的醫材。目前物資組也已放入協助地方的項目，評估採購中。針對指揮中心是否會考慮搭建臨時醫療處所，陳時中表示，醫療量能要維持平衡，「疾病爆發時難免會緊繃」，自原來處所外另外建置，我們也不會例外，有備則無患。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星代理輝瑞疫苗是中國製？莊人祥：是德國進口
針對疫苗問題，不少地方縣市首長表明有意採購上海復星醫藥集團代理的輝瑞BNT疫苗，引發BNT疫苗究竟是德國原裝還是大陸封裝的討論。對此，疫情指揮中心發言人莊人祥指出，不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口，疫苗應該都是在德國產製。莊人祥指出，輝瑞疫苗的中文名稱為「復必泰」，只是上海復星擁有在香港、台灣的代理權，「我們如果要買BNT疫苗，可能的管道就是跟BNT簽約從德國進口，或是透過上海復興的代理，也是從德國進口」。莊人祥說，輝瑞疫苗應該都是在德國產製，不論任何疫苗要進入國內，無論是國產或進口疫苗，食藥署會進行各項檢驗把關，食藥署審核通過的疫苗民眾可以放心。行政院發言人羅秉成則表示，採購疫苗最高原則就是保護國人身體健康，如果疫苗無法確保安全性、有效性，不能輕易為之，因此疫苗採購由中央統籌，並配合中央疫情指揮中心擬定施打策略，以符合公平性。羅秉成並表示，中國疫苗，尤其是中國製造的疫苗，或者是他們的疫情，一直以來都有資訊不透明的問題存在。假如直接向中國購買疫苗，恐怕會有安全性、有效性，乃至於合法性的高度風險高疑慮存在。對於中國有意供應我國疫苗，羅秉成說，大家對中國生產的疫苗有高度疑慮，在此情形下現在大家起鬨要向中國採購疫苗，此做法很容易會被統戰，與政治分化，不如請中國放手，不要介入、干預我國向國際原廠採購疫苗，才符合台灣國民的期待，和國家的利益。
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