2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡聯合宣布:BNT疫苗最快9月底抵台
台積電、鴻海及永齡基金會今天發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署,各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。新聞稿指出,台灣積體電路製造股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司暨永齡慈善社會福利事業基今日宣布各完成500萬劑BNT(BioNTech)162b2疫苗採購並捐贈予行政院衛福部疾管署作為新型冠狀病毒(COVID-19)防疫使用。台積公司、鴻海公司與永齡基金會有鑑於新型冠狀病毒(COVID-19)疫情帶給全球的巨大衝擊,在台灣疫情升溫後,立即評估並積極投入洽商疫苗採購捐贈事宜,感謝多方支持及政府包含總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助,也已順利完成合約簽署,並將所採購BNT162b2疫苗全數捐贈予衛福部疾管署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。此次疫苗捐贈專案秉持原廠製造、原廠標籤、直送台灣之三大原則處理,確保疫苗品質符合行政院衛福部疾管署及相關法規要求。完成BNT162b2疫苗捐贈後,後續疫苗配送來台時程以及施打訊息,將統一依照行政院衛生福利部公告為主。永齡基金會創辦人郭台銘表示,從5月23日向有關當局提出BNT 疫苗捐贈方案,並自6月1日送件到食藥署,6 月18日政院宣布正式授權至今天剛好7周,這段時間他自知責任重大,阻礙重重,但疫苗採購團隊始終抱持希望,也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。郭台銘說,對大家期待疫苗的焦慮,他與團隊都感同身受。很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代。但還不能放鬆,因為持續還要努力催促到貨時間和到貨數量,但這批來自德國原廠直送的疫苗,相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下,台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲,大家仍應依循防疫規定。團結是克服逆境的解藥,台灣加油,期待疫過天晴。台積公司董事長劉德音表示,因應COVID-19疫情對世界各地帶來的威脅與挑戰,台積公司運用自身專業知識與全球物流資源,協同台積電慈善基金會、台積電文教基金會以及公司海外據點自2020年起致力於支援全球防疫工作,從台積所在地出發提供防疫所需協助。劉德音表示,此次在台灣疫情嚴峻的時刻,能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積公司實踐企業公民角色的具體實現,「相信當克服疫情帶來的挑戰之時,我們也會蛻變得更為強韌。」鴻海公司董事長劉揚偉表示,台灣社會此刻最需要的就是疫苗資源。我們全權委託郭創辦人,透過永齡基金會的力量主動洽商引進疫苗,提供給台灣醫療防疫體系,善盡社會責任。鴻海公司深知台灣要建構完整的防疫網,企業團體無法獨善其身,必須加入全社會的防疫團隊及體系。每個社區、家庭才有保障,大家才能渡過難關。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買到疫苗了!郭台銘半夜臉書有感發文「先好好睡一覺」
鴻海(2317)(永齡)與台積電(2330)已與代理商上海復星簽約購買德製BNT疫苗,對此,鴻海(2317)集團創辦人郭台銘在12日凌晨一點半,在臉書發文指出,很欣慰終於能給社會大眾一個交代,已完成相關合約簽署,「但還不能放鬆」,還要努力催促到貨時間和爭取更快的到貨數量等。他也表示,這批疫苗是德國原廠直送。郭台銘指出,從5月23日向有關當局提出BNT疫苗捐贈方案,並自6月1日送件到食藥署,6月18日政院宣佈正式授權至今天剛好7周,這段時間我自知責任重大,阻礙重重,惟我及我們疫苗採購團隊始終抱持希望,也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。對大家期待疫苗的焦慮,我與團隊都感同身受。郭台銘表示,很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代,已完成相關合約簽署。但還不能放鬆,因為持續還要努力催促到貨時間和爭取更快的到貨數量等,但這批來自德國原廠直送的疫苗,相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下,台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲,大家仍應依循防疫規定,團結對抗病毒才是當務之急。團結是克服逆境的解藥,台灣加油,期待疫過天晴。郭台銘強調,另外,自我方提出捐贈案後的洽購期間,並未有大陸北京當局對此次疫苗採購過程有任何指導或干涉,在此感謝能讓採購行為歸諸商業條件談判的本質進行。文末郭台銘還說,「#先好好睡一覺」。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「睡不著」惹議 陳時中:非指疫苗公司的人
疫苗接種順序頻頻惹議,指揮中心證實,高端、聯亞等生產國產疫苗人員列屬第二類優先順位。指揮官陳時中說,「若疫苗相關人員染疫,我們會睡不著覺」,此話引發民眾不滿。陳時中昨天澄清,先前提到疫苗相關人員沒打疫苗會睡不著,指的是食藥署負責疫苗封緘檢驗人員,而非疫苗公司人員。七月九日指揮中心記者會中,被問及生產國產疫苗的聯亞、高端公司人員是否列優先施打對象,發言人莊人祥說,預防接種諮詢委員會(ACIP)於六月廿日會議中討論,有關生產疫苗的倉儲物流人員,含生產流感疫苗、新冠疫苗等,皆屬於第一線衛生人員,經委員一致同意,列入第二類接種對象。陳時中則說,「若疫苗、物流倉儲人員染疫,因為跟疫苗有關,事情非常嚴重,這樣我們也睡不著覺,跟防疫有關的人員要先保護起來,運送疫苗就不用擔心這麼多。」
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2021-07-11 新冠肺炎.專家觀點
疫苗之亂源,錯把疫情當商機
面對世紀疫情,疫苗之重要性無人質疑。發展國內疫苗産業,也是全民與朝野之共識,立法院早已編列預算並執行中,而為何近日媒體網絡各黨為疫苗爭論不已。連日來疫苗相關事件陸續發生,宛如偵探電影撲朔迷離,有請柯南來「解盲」疫苗之亂的真相。首先將鏡頭拉到去年疫苗政策「一國二制」,採購總量為2,981萬劑,其中進口1,981萬劑加國産1,000萬劑。前疾管局局長、新冠疫苗總召集人蘇益仁指出,原來規畫國産疫苗僅生産100萬劑「戰備疫苗」,也就是二軍B方案的備用品。 如果按照原有規劃,購足3,000萬劑進口疫苗,何來疫苗之亂?由於政策急轉彎,將「戰備100萬劑疫苗」擴大成「戰略1,000萬劑疫苗」直接給國人施打,導致連環錯亂的進口疫苗減量採購及國產疫苗快速審查之決策。要扶持國産疫苗,預留1,000萬劑份額,所以進口疫苗不能買超。代工AZ會擠壓到國產疫苗產能,所以「有人」不喜歡! 國產研發落後,所以食藥署去年公布,通過擴大二期試驗即可獲得急緊使用授權。計畫趕不上變化,五月疫情爆發,導致食藥署將為世界第一例「免疫橋接」疫苗背書,製造政府與人民的信任危機。民間只好出來做政府的事「代購捐贈疫苗」,而政府百般阻撓直到郭董在臉書公開要向總統報告,小英一個半小時給出「 完全授權書」,完勝時中部長20天原地打轉的「有條件授權書」。但「進口與國產PK,1,000萬劑國產疫苗怎麼消化?」,在解盲前政府緊急簽約完成預購,免得「失信」於業者。居然說「怕搶不到疫苗」,真是匪夷所思! 誰會搶購沒有三期試驗的疫苗? 更何況政府補助的前題不就是優先認購權?!把鏡頭再拉到國外,這是一場國際奧林匹克疫苗競賽,目前全世界共有287位選手,6位取得WHO認證,19位進入三期,與高端、聯亞並列2/3期還有8位,其中蛋白質疫苗組共有104名,其中有9名已經進入三期試驗,高端、聯亞並列2/3期有4名。重量級廠家年產能都是10億到30億劑,今年底全球産能為95~115億劑,明年為120~160億劑,遠遠超過全球需求。蘇益仁也因政府沒有認清全球加速製造疫苗的局勢和決心,去年七月辭去疫苗組召集人職務。疫苗產業是比好又比快的「搶時間」生意(研發快、量産快),過時就不值錢的快消品。這是為什麼所有廠家都在尋求代工,不會自己建廠生產。莫德納預估2023年營收從今年171億下降到74億美元,可預期好景不常(60%下滑)。國產疫苗價格也引發熱議,莫德納每劑在25~37美元間、輝瑞為19.5美元、諾瓦克特為16美元、嬌生為10美元、AZ疫苗則在2.15~5.25美元間。高端年產量5,000萬劑,價格為881;聯亞1.2億劑,價格為750,先別説保護力及品牌,單以數量及價格能有國際競爭力嗎?其實,這輪競賽已經結束了。國産疫苗市場是瞄準開發中及未開發國家,4美元的AZ是最可能的競爭者,政府在國內竟以26-31美元買單補貼採購1,000萬劑國產疫苗。巴拉圭就連AZ都需要台灣代付給COVAX買200萬劑,能想像它會用26美元向Vaxxinity預定100萬劑聯亞疫苗,背後是誰買單?。高端三期試驗也在巴拉圭進行,這都是疫苗外交超前部署,未來繼續以外交預算拐彎高價採購送邦交國。 對於政府的這些做法,人民能接受嗎?柯南再深入追查國產疫苗的身家背景,高端疫苗標的物及佐劑是由美國授權或採購,原液、針劑、充填則幾乎是外包,基本上是缺乏核心技術的疫苗組裝廠。其高價源自於授權金高,卻自我神化成源自於美國國家衛生院,為莫德納孿生疫苗。相較之下,聯亞確實具有核心技術,但美國UBI母公司把UB-612疫苗權利給了同母異父的妹妹 (美國Vaxxinity,王長怡的女兒是執行長,女婿是董事長,兩人為唯二董事),而不是蔡政府支持補貼的哥哥(台灣聯亞) 。當外交部發表巴拉圭向Vaxxinity預定100萬劑疫苗,立刻被聯亞藥誠實地打臉「簽約對象為Vaxxinity,但聯亞藥、聯亞生技皆未接獲代工訂單,Vaxxinity可以向其他國際廠下單」。原來聯亞的角色是幫美國Vaxxinity向台灣政府拿補助及用最高價賣疫苗給國人及邦交國,充其量只是美國UBI生産廠之一。簡單說,媽媽有技術、哥哥能幹活、妹妹拿好處。政府花8億補助、再高價77.8億採購,兜了一個大圈子,無怪乎陳培哲院士指出「嚴格來說,國產疫苗是台灣代為生產的美國疫苗」,是一場生技白日夢。其實以台灣的政治環境及商業規模,也很難想像立法院會同意行政院給5億美元,讓資本額8千萬美元的高端踏踏實實完成三期試驗,打從第一天就不依循科學常規。每家公司給不到5億台幣完成二期試驗,再用高價採購疫苗,變相補貼到海外完成三期,提供免責緊急使用授權EUA,再免費提供500萬台灣「志願者」。原來是官員做商人的事,錯把扶持「長期産業」策略來解決緊急「短期疫情」,把疫情當商機,把戰備當戰略。終場前,阿中部長給了柯南一句話「 有人!是誰!? 」, 有待監察院如包青天,為全國民眾一解這疫苗之亂。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生產的手臂沒留給國產疫苗 孫大千:怎麼信任?
國產高端與聯亞疫苗已申請緊急使用授權(EUA),但卻遭國民黨文傳會副主委黃子哲踢爆,疫苗生產、倉儲、物流人員也已納入「公費疫苗接種對象」,生產國產疫苗手臂沒留給國產疫苗。前立委孫大千今說,若連這些人都不敢把手臂留給國產疫苗,台灣人民怎麼信任國產疫苗。孫大千表示,若國產疫苗真這麼成功,為何對國產疫苗大開綠燈的食藥署全體同仁,外加夾帶710人,全都去打國外廠牌疫苗?若國產疫苗真這麼有效,為何民進黨中央政府大小官員不把手臂留給國產疫苗,卻迫不及待打國外廠牌疫苗?孫大千說,若國產疫苗真這麼厲害,為何連國產疫苗主持人、生產、物流與倉儲人員都不願等接種國產疫苗,七早八早先打了國外廠牌疫苗?
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購BNT疫苗有進展 慈濟:已與政府簽署必要法律文件
慈濟基金會上月23日送件申請採購500萬劑BNT德國原廠疫苗,有新進展,慈濟今天表示,已與政府完成必要法律文件簽署,對政府誠摰感恩,將努力迅速完成後續採購及捐贈疫苗的相關流程。慈濟上月23日由基金會執行長顏博文、副執行長何日生等人,送件到衛福部食藥署申請採購疫苗,歷經兩個多星期溝通協調,蔡英文總統還為此事與證嚴上人視訊,慈濟昨天終於與政府簽署必要法律文件,將展開後續的洽購作業。基金會表示,自申請採購疫苗以來,受到社會各界善心人士與海內外慈濟人許多的鼓勵與關心。證嚴上人採購疫苗之心願、蔡總統及政府部門亦積極與慈濟商議,大家同心協力以維護民眾的健康。面對世間無常,大家難免惶恐不安;在這樣艱困的時刻,相信在全體人民之團結一致下,必能眾志成城,化解一切困難,難行能行,讓民眾盡速遠離疫情威脅,早日回歸平安與健康的社會。
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2021-07-10 該看哪科.骨科.復健
骨折後應該怎麼吃、吃什麼才對? 骨科醫師教你正確飲食方法
不小心骨折了,這時候除了正確的固定、儘早的復位與適當的復健之外,到底骨折後應該怎麼吃、吃什麼才對?衛生福利部臺南醫院骨科醫師李佳龍肯定地說:「骨折病患的飲食,最好的原則就是『均衡飲食』。」六大類食物,均衡攝取事實上,骨折後不只要補鈣!李醫師強調「骨骼的組成分除了鈣質,還有磷、鎂與膠原蛋白等,均衡的飲食才能夠攝取到骨折癒合過程所需要各種營養素。」例如:喝牛奶可同時補充豐富的鈣質與蛋白質,提供骨折癒合材料;五穀雜糧類含有各種維生素,能維持身體良好的吸收與代謝;豆魚蛋肉可補充蛋白質,更提供人體製造膠原蛋白的材料;蔬菜、水果中也含有豐富維生素與礦物質,尤其是富含維生素C的芭樂、柳丁等,能幫助膠原蛋白合成、促進骨痂生成;而堅果類含有維生素K,能幫助鈣質沉積,促進成骨作用。除此之外,過量的咖啡因、碳酸飲料會影響鈣質吸收,抽菸或二手菸中的尼古丁也會影響骨折癒合,應儘量避免。此外,有些人為幫助鈣質吸收會額外補充維生素D膠囊錠狀食品,對此食藥署建議民眾可先諮詢醫師有無必要,或者是透過曬太陽、攝取鮭魚及黑木耳等食品來補充。 骨折恢復期,正確固定與復健李醫師表示,幫助骨折癒合,良好的固定與復健也很重要!骨折傷處通常會以石膏、植入骨釘、骨板等方式固定,只要固定得好,後續的復原會更順利;而正確的復健能提升肌肉力量與關節活動,並促進骨頭的癒合。通常骨折後的1-2年,看似癒合的骨頭仍處於重塑的新陳代謝期,此時骨頭強度可能尚未恢復如受傷前,應該避免劇烈活動,但適當溫和的運動,則有助於提升癒後的骨頭強度。食藥署提醒民眾:如發生骨折等外傷情況,應尋求正當的醫療管道治療與復健,莫聽信偏方、民俗療法或食用來路不明的補藥,以免延誤治療時機。別忘了,均衡飲食與正確的固定、復健,才是骨折後恢復健康的不二法門。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-07-10 該看哪科.骨科.復健
骨折後喝大骨湯補鈣有用嗎? 醫師教你正確的「補骨」方法
「醫師,我骨折了,還可以吃香蕉嗎?」臨床上,經常聽到病患有類似疑問,像是骨折後不能吃香蕉、鴨肉、糯米等食物,以免影響傷處的復原,還有要多吃珍珠粉、鈣片、大骨湯來「補骨」這些說法可信嗎?食品藥物管理署(下稱食藥署)請到衛生福利部臺南醫院骨科醫師李佳龍為大家解惑。 李佳龍醫師表示:香蕉的營養豐富,對於骨折病患來說是很好的食物。有些人擔心香蕉中豐富的鉀離子會造成高血鉀,其實只要是腎功能正常,食用一根香蕉並不會造成高血鉀或引發抽筋,民眾可放心食用。至於鴨肉,因為含有蛋白質、鐵質、維生素等營養素,對骨折病患來說,仍是可以正常攝取的食物。骨折術後,減少易脹氣食物「不過,並非任何食物都能放心吃!」李醫師強調,骨折後,患者活動量會降低,腸胃蠕動也會跟著減弱,此時較難消化糯米等食物,建議淺嚐即止。此外,骨折術後的臥床期或行動受限期間(約麻醉術後3-7天),建議暫停食用易脹氣的牛奶及產氣性食物,避免造成不適。待恢復穩定後,即可繼續食用。 大骨湯補鈣有限,牛奶補鈣更適合老一輩民眾喜歡用大骨湯來補骨,李醫師說,熬煮大骨湯時,骨頭釋放到湯中的鈣質有限,其實補鈣效果並不明確,建議以牛奶、黑芝麻等富含鈣質的天然食物來補充。食藥署提醒食用珍珠粉、鱸魚精等營養補充品前,先諮詢醫師是否有必要食用,並確認個人體質是否適合。此外,民眾若想吃鈣片補鈣,務必依照仿單(產品說明書)上的建議攝取量,避免因過量攝取造成高血鈣、便秘、結石等副作用。最後食藥署叮嚀:骨折病患不只要補鈣,更要多曬太陽,有助身體自行合成維生素D,不僅能提升人體對鈣的利用,還可強化骨密度,幫助您補鈣更全面。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
113萬日助台AZ疫苗 食藥署拚「七天放行」
日本捐台第二批AZ疫苗113萬劑,於今天下午二時許抵台,衛福部食藥署傍晚已完成冷鏈查核與樣品抽取。指揮中心指揮官陳時中表示,將力拚七天完成檢驗封緘。食藥署研檢組科長許家銓表示,不確定這批疫苗到期日期,還需確認。此次日本捐贈的AZ疫苗共兩批、113萬2980劑,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並在現地封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書,後續完成此兩批共113萬1780劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署稍後表示,兩批疫苗效期分別為今年9月27日及9月30日。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國來的AZ疫苗未列WHO清單 食藥署:非核准必要條件
我國自購的1000萬劑AZ疫苗,自3月日到貨第一批11餘萬劑後,歷經四個月,昨天終於迎來第二批疫苗,共62.6萬劑。但這批從泰國來的AZ疫苗卻爆出未列於WHO的緊急使用清單(EUL,emergency use listing)中。衛福部食藥署表示,疫苗是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。AZ疫苗目前只有歐洲、韓國廠製造的列入WHO清單,日本廠和澳洲廠還在審核中,泰國廠則未見任何紀錄。食藥署藥品組專門委員林意筑表示,新冠肺炎皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後,才能接種,是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。林意筑說,食藥署年初就已經針對製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查,並在2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。之後陸續新增的日本廠及泰國廠,食藥署也就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查,以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質。而泰國廠是在6月16日核准其專案輸入。自泰國抵台AZ疫苗食藥署昨天傍晚已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈後,抽取六百劑樣品進行疫苗異物檢查,並攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰製AZ不在WHO緊急使用清單
我國自購一千萬劑AZ疫苗,第二批來自泰國六十二點六萬劑於昨下午運至台灣。不過,泰製AZ疫苗並不在WHO的緊急使用清單中,指揮官陳時中表示,食藥署將依據個別廠的資料進行審核,請大家放心施打。至於日本捐贈的一一三萬劑AZ疫苗預計今天下午運抵桃園機場。目前僅歐洲、韓國廠製造的AZ疫苗列入WHO的緊急使用清單,泰國廠生產或日本贈台的AZ疫苗都尚未通過WHO審核。台大兒童醫院院長黃立民表示,列在WHO的緊急使用清單,只是多一個保證,事實上,WHO並未管理常規疫苗,一旦疫苗出問題,AZ總公司也會負責。
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2021-07-08 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/需要每天消毒手機?中央空調會傳播嗎?CNN解答全球網友逾15萬個新冠肺炎提問
新冠肺炎在全球肆虐,美國有線電視新聞網(CNN)收集來自世界各地讀者超過15萬個關於新冠肺炎的疑問,整理並回應。以下《元氣網》節選部分實用內容,供大家作為防疫參考:Q:新冠病毒會不會透過食物傳染?買外帶食物來吃安全嗎?A:美國疾管署表示,並無證據證明新冠病毒能藉由食物傳染。美國哥倫比亞大學病毒學家安吉拉・拉斯穆森(Angela Rasmussen)則表示,即便新冠肺炎進入食物中,也會被胃酸消滅,「食用任何食物,不是冷是熱,食物會進入胃部中,而胃部中強酸、低PH值的環境,會使病毒失去活性。」不過專家仍建議,買外帶回家時,宜針對包裝盒進行消毒,新冠肺炎屬於呼吸道病毒,且很可能在未察覺的情況下,就接觸到民眾臉部。如果家中沒有消毒擦拭紙,建議使用自行準備的碗盤承裝外帶食物食用,記得在移動食物後要清洗雙手。Q:會不會因為摸到錢而感染新冠病毒?接觸其他物品,又是如何?A:美國急診醫師溫琳娜(Leana Wen)指出,病毒可以存活於各種物體表面,包括金錢在內,不過真的因為摸到錢就感染新冠肺炎的機率其實很低。根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)新冠病毒在不鏽鋼、塑膠材質的表面上,可以存活長達72小時;在厚紙板上,可以生存24小時;落在銅質表面上則能存活4小時。溫琳娜醫師建議民眾若情況允許,減少觸摸紙鈔或硬幣的機會,盡量使用無接觸的付款方式。如果無法使用無接觸得付款方式,則建議使用較容易清潔、消毒的信用卡或金融卡付款,不過需注意,若是任何人若接觸到您的信用卡,也有可能在上面留下細菌。如果必須使用現鈔,醫師建議,付款後應使用肥皂和清水,完整地清潔手部。此原則適用於任何有可能有新冠病毒附著其上的物體。若您無法立即洗手,則可以使用乾洗手液或清潔液。因為新冠肺炎是呼吸道疾病,需切記避免以手觸碰臉部。Q:重複使用非布料材質、拋棄式的口罩安全嗎?A:耶魯大學醫學院傳染病學教授約瑟夫・維內茨(Joseph Vinetz)認為,可以重複使用此類口罩。他指出,要對拋棄式的口罩進行消毒,應將口罩至於家中乾淨、安全處數日。此後,口罩將不再存有病毒,因為新冠病毒在硬質表面上的存活時間僅有三天。至於布製口罩,則可以直接以高溫清洗即可。Q:需不需要每天消毒手機?A:手機有如「口袋中的病毒培養皿」,在觸摸手機之前,我們接觸過太多物品表面了,因此建議大家要每天消毒手機。事實上,即便沒有新冠肺炎疫情,也應養成定期消毒手機的習慣。金士頓大學微生物醫學教授馬克・菲爾德(Mark Fielder)說:「手機上大概有很多的微生物,因為人們會一直將它拿在手上、接觸皮膚,還會對著它說話。」他說明,正常說話的時候,會釋出許多小水滴飛沫,這些飛沫中可能含有新冠病毒在內的微小物質,透過飛沫最終會附著在手機上。Q:公共場所中的中央空調會不會傳播新冠病毒?A:技術上來說,是會的。然而,中央空調系統,包括暖氣、溫控及通風系統等,並不是新冠肺炎傳播鏈中的重要因子。許多新型的空調系統能過濾或稀釋病毒。哈佛大學環境健康研究員喬瑟夫・加德納・艾倫(Joseph Gardner Allen)指出,附有高效過濾網的通風系統,是杜絕或減少空氣中飛沫的有效方式。HEPA濾網有著較高的過濾效能,常被用於醫院,打造手術用的無菌室,以及控管傳染性疾病。此濾網能阻絕99.97%的塵粒、花粉、細菌,以及其他小至0.3微米的粒子。而新冠病毒的大小,是落在0.06-1.4微米之間。然而,艾倫指出, HEPA濾網也並非適用於任何形況,但也沒有其他濾網能比HEPA濾網更有效的阻絕病毒,因為目前的建議標準是,空調系統應使用MERV濾網分級13級的濾網,而HEPA的MERV分級更高,也就是更有效,可達17-20級。專家建議屋主、商場經營者,應在中央空調系統中,加裝可取得的最高等級的濾網,因為它可以在不減少氣體流通率的前提下,有效的過濾病菌。除此之外,換氣也很重要,空調系統帶入越多室外空氣,病毒濃度就越低,在室內的民眾也就更安全。Q:哪些原有的情況或疾病,會使人有較高機率在染疫後,出現較嚴重的症狀?A:以美國為例,根據美國疾管署,超過40%的成年人,具有至少一種原有的情況,使他們染疫後發生嚴重副作用、合併症的機率提升,這些情況包括肥胖、慢性阻塞性肺病、心臟病、糖尿病,以及慢性腎臟病。此外,癌症病友、接受器官移植的患者、刀狀細胞貧血、控制不良的愛滋病,或自體免疫類型疾病的患者,同樣有著較高的風險。根據美國有線電視新聞網(CNN)首席醫藥記者桑傑・古普塔(Sanjay Gupta),新冠肺炎確診者中,具有這些原有狀況的患者,不論其年齡是老是少,比起沒有原有狀況的患者的住院率,高出了6倍,死亡率則高出了12倍之多。值得注意的是,即便年輕、健康的確診者,較不易死於新冠肺炎,許多人卻因為染疫而有對身體造成長期影響。Q:寵物會不會傳染或被傳染新冠肺炎?有沒有可能因為摸了寵物的毛而被傳染新冠肺炎?需不需要對寵物進行篩檢?A:目前美國已有數個動物感染新冠肺炎的案例,分別是紐約市的2起寵物遭感染個案,以及布朗克斯動物園8隻大型貓科動物也被傳染。這些案例中,大都是因為動物接觸到新冠肺炎確診者而被傳染,例如一位動物園員工是無症狀帶原者。然而美國疾管署指出,並無證據顯示動物能將新冠病毒傳染給人類。因此就目前來說,並不建議特別針對動物進行新冠病毒篩檢。和接觸其他物體後一樣,在觸摸過動物毛髮後,應清潔消毒雙手,並避免觸摸臉部。如果您的寵物出現疑似症狀,宜詢問您的獸醫師。Q:孩童何時能接種新冠肺炎疫苗?A:目前已有輝瑞BNT疫苗可供12歲以上的兒童接種,是目前的唯一選項,各廠疫苗也都正在進行年輕孩童的臨床試驗。輝瑞官方表示,疫苗正在針對6個月至11歲的孩童進行試驗,如果順利進行,最快9月就會向美國食藥署申請核准使用。莫德納疫苗目前僅可供18歲以上的民眾施打。然而根據其官方於5月公布的臨床試驗結果顯示,該疫苗對於12-17歲的青少年具有保護力,也無安全疑慮;莫德納已於6月向美國食藥署申請核准將疫苗用於12-17歲之青少族群身上。同樣地,莫德納疫苗也正在針對6個月大至11歲的兒童進行各項檢驗,如果結果順利,官方預期今年冬天,或者明(2022)年初,就可開放12歲以下之兒童使用。嬌生疫苗則規劃了4個階段的晚期臨床試驗,第一階段是針對12-17歲的青少年,以後的階段則是逐步降低年齡,共計將會有4500位兒童參與在此臨床試驗中。.參考資料:CNN
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2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署完成41萬劑莫德納檢驗 62萬AZ拚七天放行
我國自購的莫德納疫苗於6月30日到貨第三批,共41萬400劑。衛福部食藥署今天完成檢驗,核發封緘證明書。食藥署研檢組組長王德原表示,等到貼完封緘貼紙後,預計明天即可交給疾管署進行運用。另外,今天抵台的62萬劑AZ疫苗,食藥署正將力拚七天完成檢驗封緘。王德原表示,6月30日到貨的莫德納疫苗經食藥署將樣品攜回國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗後,文件資料審查與檢驗皆合格後,已於今天下午核發封緘證明書。食藥署也將盡速赴倉儲查訖封緘放行,扣除600劑的樣品,40萬9800劑疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。至於今天到貨的AZ疫苗,王德原表示,由於疫苗剛送到倉儲,食藥署現正派員前往進行相關查驗工作,每批號將抽取600劑樣品,目前得知這次到貨的批號只有一批,預計今晚可以完成採樣。傍晚食藥署發布新聞稿指出,已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國廠AZ疫苗缺世衛認證? 陳時中:將檢驗封緘把關
我自購的AZ疫苗62萬多劑將於今天下午到貨,但傳出這批由泰國生產的AZ疫苗目前尚未獲WHO、歐洲藥品管理局(EMA)核准。指揮中心指揮官陳時中表示,這屬於個別廠的技術性資料,但整體來說,我國選用疫苗都有通過WHO的EUA。食藥署將就個別廠的資料做好封緘檢驗再來施打,大家可以放心。蔡英文總統昨天喊出七月底疫苗涵蓋率將達25%,指揮中心是否會加開接種站?陳時中表示,各地方政府正積極安排,目前最大量到一天18萬多劑,將來有更多量,可增加更多線去施打會更迅速,對地方接種人力有信心。至於有些已施打第一劑疫苗者擔心如何確保如何打到第二劑。陳時中表示,現在已廣泛接種第一劑為策略,所有國家政策都一樣。接下來將看疫苗供應國際情況供應,以國際經驗,施打時間稍微拉長一點並沒有壞處,有些疫苗效果甚至更好。另有醫師建議,若未來疫苗數量逐漸充足可開放八大行業施打。陳時中表示,疫苗分配是很困難的事情,盡量在第七類中有更多一些考慮的空間,但沒打算把範圍變得更大,現在還是希望按照年齡次序,再到第九類具重大疾病者和第十類的年齡次序,有秩序地施打。陳時中也表示,造冊若有公務人員登載不實的狀況,有罰則在。他說,疫情期間每個先打疫苗的人就會佔掉後打者的機會。在疫情控制時,施打順序有其必要性,浮報接種人員有違法可能性,造冊者要自律把事情做好,「這不是做人情的時候」。也有醫師建議可開放「爽約劑」供現場民眾施打,陳時中說,這就是跟大家講殘劑一樣,未來將設計現場可以補登的程序,等之後在登記意願系統看,比較清楚後再討論公布。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購BNT疫苗 加速度
採購BNT新冠疫苗,民間動起來。工商協進會理事長林伯豐昨表示,除了台積電、鴻海外,國內工商企業也有意採購兩百五十萬劑疫苗,現在將等鴻海及台積電的採購定案、已有疫苗來台了,其他企業將確定採購計畫。至於代表部分縣市及企業界進行國際採購的第三方、盛弘醫藥董事長楊弘仁表示,已在上周向政府遞交五百萬劑疫苗採購申請文件,衛福部食品藥物管理署(TFDA)也回覆要補件。楊弘仁坦承,BNT疫苗是唯一可由民間採購的選項。高端向巴拉圭申請三期臨床【記者林海/台北報導】高端疫苗在上月十日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告,宣布安全性與耐受性良好,並馬上向食藥署遞件申請緊急使用授權(EUA)後,力拚七月底在國內能夠開打,但各界仍關注三期臨床試驗進程,高端疫苗昨天宣布將在巴拉圭以「免疫橋接」的方式進行三期人體臨床試驗。高端疫苗昨發布重訊指出,將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗,經與巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗,也已經提出申請。目前國際主流新冠疫苗的三期臨床試驗,受試者都在三萬人之上,而高端總經理陳燦堅日前表示,三期臨床試驗每名受試者費用在一萬美元以上,費用相當驚人,對高端是很大的挑戰。業界認為,高端希望用這種「免疫橋接」的方式進行三期試驗,可能是費用上的考量。業界則說,高端即便到巴拉圭進行試驗,但採取免疫橋接的方式進行,對於拿到國際藥證並沒有幫助,除非巴拉圭的EUA標準能與台灣相同,那可能是高端著眼當地市場的理由,否則,若真的要取得國際藥證,如另一國產疫苗聯亞生技,至印度進行三期臨床試驗可能是比較穩當的作法。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗宣布:將於巴拉圭進行三期臨床 與AZ比對性試驗
高端疫苗在上月10日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告,隨後向食藥署申請緊急使用授權(EUA)後,今再宣布,將於巴拉圭進行三期人體臨床試驗。高端疫苗傍晚發布重訊指出,將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。高端指出,經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局(DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗,也在今日向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。高端表示,本項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場,同時,高端也與歐盟法規單位(EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二類防疫人員是否浮報 陳時中:無法查核
國內疫苗缺乏,各地頻傳民眾搶殘劑事件,一劑難求,然衛福部食藥署「第二類中央及地方政府防疫人員」造冊人數卻是署內人數的兩倍,遭質疑「特權疫苗」。指揮中心指揮官陳時中表示,除了編制內人員,每個機關也有編制外人員,「一樣都是工作夥伴,都列在冊中」。至於指揮中心如何查核「第二類中央及地方政府防疫人員」是否浮報虛報?陳時中直言「無法查核」,在參考專家意見後訂定類別排序,接下來由主管單位根據類別原則造冊,配發疫苗數量。食藥署副署長林金富解釋,除了編制人力外,食藥署還有許多編制外人員,如臨時人員、研發替代役、駐點人員等,均協助審核防疫物資。例如,邊境查驗和疫苗封緘查驗,及口罩進口查驗等,都需要人力駐守港口、機場,嚴格把關。林金富表示,食藥署編制內人員六八五人,編制外人員則有一一○九人,合計一七九四人,在第二類造冊時,只納入一三五六人,實際接種人數一○八九人,接種占總人數約六成,沒有外界所說的爆量。林金富指出,食藥署於五月廿二日、廿五日及廿八日陸續爆發確診案例,累積三名同仁染疫,因此有疫苗施打的必要性及急迫性。對於這次爆料,食藥署內部人員表示,該署人員編制確實很奇怪,約聘的編制外人員竟比編制人員還要多。業務眾多繁雜,但高層又不願意給予編制人力,只好採用大量約聘,人事行政總處應該盡快補足相關人力。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署「疫苗施打率169%」 挨批特權
國內疫苗短缺,各地頻傳搶打殘劑事件。國民黨立委林奕華昨爆料,中央流行疫情指揮中心開放施打的「第二類中央及地方政府防疫人員」中,食藥署造冊人數是署內編制人數的兩倍,施打率更高達百分之一百六十九,要求衛福部交代清楚,是否有特權疫苗,「護航國產疫苗,卻打好打滿國際疫苗,有說服力嗎?」林奕華根據衛福部提供的疫苗造冊人數與施打率資料指出,疾管署與食藥署分別造冊了一二六一人與一三五六人,施打人數分別是八八九人與一○八九人,換算施打率是百分之七十與八十。以施打率來看,她質疑,食藥署風險難道比有業務需要的疾管署還高?林奕華進一步指出,以現有編制內員額數來看,疾管署與食藥署分別為八五○人和六四六人,但相對造冊人數分別浮報四一一人與七一○人;若以現有員額數來計算,疾管署、食藥署疫苗施打率竟分別是百分之一百零五與百分之一百六十九,為何疫苗施打數與現有人員數有這麼大的落差?「諷刺的是,食藥署身為國產疫苗的審查單位,先前中研院院士陳培哲也質疑食藥署為了護航國產疫苗,放寬相關EUA規定,如今食藥署官員卻打好打滿國際疫苗,怎麼會有說服力?」林奕華批評,有必要這樣跟人民搶疫苗嗎?難道官員的命才是命,百姓就得當白老鼠,乖乖排隊等國產疫苗?國民黨團書記長鄭麗文則批評,台灣疫苗嚴重不足,大家最不能接受的就是優先施打的第二類人員很多中央大官,而食藥署的施打人數遠超過編制人數,應說明到底誰包含在裡面,是否有特權施打疫苗的情事。民進黨立院黨團書記長羅致政說,林奕華當過地方教育局長職務,應該更了解公部門運作,公務人員分兩種,一種是編制內的人員,還有一倍以上的包括駐點人員、約聘雇等編制外人員,他懷疑國民黨這樣做法,只是為了轉移國民黨內部特權施打情況。
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2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署造冊人數高出編制2倍 陳時中:編制內外都是夥伴
本土疫情未歇,國內疫苗缺乏,各地頻傳民眾搶殘劑事件。今有立委指出,指揮中心開放疫苗施打的「第二類中央及地方政府防疫人員」中,衛福部食藥署造冊人數是署內人數的兩倍,施打率高達169%,懷疑有特權疫苗之慮。今指揮中心指揮官陳時中回應,每個機關都不是只有編制內的人,編制外人員也在工作,一樣都是工作夥伴,都列在冊中。據本報報導,國民黨立委林奕華今在立院黨團記者會上爆料,指揮中心開放施打的「第二類中央及地方政府防疫人員」,其中食藥署造冊人數是署內人數的兩倍,打好打滿,施打率高達169%。林奕華表示,第二類順位是維持防疫量能之中央及地方的防疫人員,但中央一直未提供相關資料。林並指出,疾管署有850人,但疫苗造冊人數是1261名,由於疾管署有許多第一線人員,經過說明也許可以讓大家接受。林奕華進一步說明,食藥署編制僅646人,疫苗造冊人數卻有1356名,整整多了710人,已接種人數是1089人,接種率169%,質疑為何疫苗造冊人數跟編制內人員有如此大的差別?對此,陳時中表示,每個機關都不是只有編制內的人,這是列在我們第二類中央地方的防疫人員,包括邊境管制等檢驗第一線人員,編制外人員也在工作,尤其是機場,也有編制內外的人員,都是一樣的工作夥伴,都列在冊中。
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2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭控疫苗造冊人數多兩倍 食藥署:還有編制外人力
國內疫苗缺乏,各地頻傳民眾搶殘劑事件。國民黨立委林奕華今早在立院黨團記者會表示,指揮中心開放施打的「第二類中央及地方政府防疫人員」,其中衛福部食藥署造冊人數是署內人數的兩倍,質疑是「特權疫苗」。食藥署副署長林金富表示,除了編制人力外,還有編制外的人力,如臨時人員、研發替代役、駐點人員等,也都在幫忙審核防疫物資,施打率絕對沒有超過。國民黨團今天指控衛福部造冊人數超過機關人數,尤其食藥署達署內所有工作人員加起來的兩倍,而食藥署本身掌管國產疫苗並審查其EUA,但食藥署卻是國際疫苗打好打滿,和人民搶疫苗。食藥署則回應表示,第二類中央及地方政府防疫人員包含對象為:「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員」、「衛生單位第一線防疫人員」、「港埠執行邊境管制之海關檢查、證照查驗、人員檢疫及動植物檢疫、安全檢查及航空安全等第一線工作人員」等。而食藥署負責國外進口疫苗檢驗封緘、防疫醫療器材、防疫物資審查檢驗、口罩配發、港口、機場邊境查驗、疫苗審查等等,除編制內人員685人、編制外人員1109人,合計1794人。為維持防疫量能,因此向指揮中心提報疫苗施打順序第二類造冊者1356人,實際接種人數1089人,實際接種占總人數約61%。食藥署更表示,在5月22日、5月25日及5月28日陸續接獲同仁確診,到五月底已累積有三名同仁確診,因此有疫苗施打的必要性及急迫性。
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2021-07-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
特權疫苗?藍委爆食藥署疫苗造冊人數兩倍 施打率169%
國內疫苗缺乏,各地頻傳民眾搶殘劑事件。不過國民黨立委林奕華今天在立院黨團記者會上爆料,指揮中心開放施打的「第二類中央及地方政府防疫人員」,其中食藥署造冊人數是署內人數的兩倍,打好打滿,施打率高達169%,請衛福部、食藥署交代清楚是否有特權疫苗?林奕華表示,第二類順位是維持防疫量能之中央及地方的防疫人員,但中央一直未提供相關資料,衛福部掌管疫苗分配,因此她去了解施打情況,加總部內所有編制內人員,含工友、技工駕駛還有聘用人員跟約聘人員,但發現部分單位施打量是造冊人數的兩倍。林奕華指出,其中疾管署有850人,但疫苗造冊人數是1261名,由於疾管署有許多第一線人員,經過說明也許可以讓大家接受;但食藥署編制僅646人,疫苗造冊人數有1356名,整整多了710人,已接種人數是1089人,接種率169%,為什麼疫苗造冊人數跟編制內人員有這麼大的差別?編制內的人員是否每個都打,也是很大的問號。林奕華強調,很諷刺的是,食藥署本身掌管國產疫苗並審查其EUA,但食藥署卻是國際疫苗打好打滿,這樣怎麼會有說服力?在國際疫苗這麼缺乏的情況下,有必要這樣跟人民搶疫苗嗎?食藥署有這麼高的風險嗎?希望衛福部、食藥署交代清楚是否有特權疫苗,解釋為什麼施打比率這麼高。國民黨團總召費鴻泰表示,國民黨團已經有掌握部份名單,包含行政院的顧問丁怡銘,請問蔡政府還有什麼特權在裡面打?必須講清楚。國民黨團書記長鄭麗文表示,衛福部造冊人數超過機關人數,尤其食藥署達署內所有工作人員加起來的兩倍,那其他機關呢?是不是都比照這兩個單位?裡面有沒有所謂的特權施打?希望衛福部講清楚。中央官員審查國產疫苗,但自己都打完國際疫苗,希望食藥署在最短時間內提出說明。國民黨團首席副書記長陳玉珍批評,食藥署根本就是監守自盜,趁著管理疫苗的機會優先施打,讓施打人數達到169%。看到民眾為了打殘劑徹夜排隊,還為了搶疫苗跌倒受傷,食藥署護航不知道保護力有多少的國產疫苗,自己卻國際疫苗打好打滿,「這就是你們口中的同島一命嗎?」食藥署不是都是第一線人員,很多都是內部文書人員,那老百姓是不是也可以依據這樣的標準打疫苗?
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2021-07-05 養生.聰明飲食
多吃竹筍解便秘?食藥署警告,一件事沒做到恐更嚴重
防疫3級警戒期間,許多人在家上班,缺乏運動,不知不覺就變胖了,台安醫院營養師劉怡里建議,最近可以多吃竹筍,因為竹筍屬於低熱量、粗纖維的蔬菜,適合用來控制體重。便秘成因眾多 水喝不夠更嚴重 有網友貼文表示,便秘時可以多吃竹筍,食藥署表示,便秘成因眾多,包括,水喝太少、腸胃蠕動慢、缺乏運動、心理壓力等,竹筍含有豐富纖維質,可以刺激腸胃蠕動,但如果水喝不夠,反而適得其反,讓便秘更加嚴重。老年人與腎臟病友食用竹筍 注意使用份量、烹調方式 劉怡里提醒,老年人與腎臟病友在食用竹筍時,應該多多注意使用份量及烹調方式。年紀一大,腸胃蠕動能力變差,吃了太多竹筍,可能導致腸道阻塞,建議一餐吃竹筍,不要超過100公克。 此外,竹筍屬於高鉀蔬菜,腎臟病友應謹慎食用,務必川燙處理後再食用,且不要喝筍湯,以免攝取過多的鉀。 劉怡里表示,目前是竹筍盛行季節,市面上最常見的烏殼綠竹筍,特色為粗纖維,100公克膳食纖維為2至3公克,容易有飽足感。此外,100公克的熱量約為211大卡,比一般蔬果還要低,適合用來減肥。 值得注意的是,許多人將美奶滋淋在川燙過竹筍上面,雖然竹筍熱量偏低,但這類醬料熱量反而較高,建議民眾自行調製蒜頭醬油,吃起來爽口,且可降低熱量攝取。 食藥署則提醒,竹筍等蔬果食品並沒有治療任何疾病的功能,建議民眾應該養成均衡飲食、適度規律運動等習慣,並保持正常作息,以維持身體健康。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)  延伸閱讀: ·多吃蔬菜還是便秘? 醫曝「便祕兇手」愈做愈是一肚子大便 ·便祕、缺鈣還有遺傳都會讓小腹微凸! 營養師揭「3個飲食自救法」:吃很重要
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2021-07-03 養生.聰明飲食
少了反式脂肪就可以放心吃? 專家提醒飽和脂肪才恐怖
為避免國人攝取人工反式脂肪,食品藥物管理署公告自107年7月1日起禁止廠商將「不完全氫化油」添加於食品中。此規定上路剛滿3年,董氏基金會為了解市售食品的反式脂肪酸含量分布情形,110年5至6月於賣場、超市、連鎖速食店、夜市攤商等處抽檢14件含高油脂類食品(排除天然存在的反式脂肪食品),商請財團法人台灣商品檢測驗證中心協助檢驗。結果發現,食藥署「食用氫化油之使用限制」規定正向且落實,已促使業者降低了食品中所含反式脂肪的含量,本次抽驗產品每100公克的反式脂肪酸含量皆<1公克,且包裝食品的標示與檢驗結果亦相符,民眾目前應可不必擔心攝取到過量的反式脂肪。董氏基金會食品營養中心許惠玉主任說明,人工反式脂肪有3種來源:(1)油脂精製過程中產生、(2)高溫油炸、(3)不完全氫化油及其相關製品。不完全氫化油具有成本較低、延長產品保存期限、耐高溫、較不易酸敗、性質更穩定、便於塗抹等特性;雖然現有食品中不會有額外添加的人工反式脂肪,但取而代之的很可能是飽和脂肪。許惠玉進一步提醒,許多研究均指出,飽和脂肪酸的攝取量和心血管疾病正相關;當飽和脂肪攝取量占總熱量的比例每增加1%,即可預期血膽固醇濃度增加2.7mg/dL;飽和脂肪對血膽固醇的影響遠高於食物本身所含的膽固醇。若飲食中含高飽和脂肪,易引起動脈血管壁的內皮組織受到損傷,形成動脈粥狀斑或動脈粥狀瘤,長期下來會造成動脈粥狀硬化,而導致心血管疾病(如冠狀動脈心臟病)、腦中風、高血壓、周邊血管疾病等。世界衛生組織建議,每日飽和脂肪攝取不得超過總熱量的10%,以每日2,000大卡舉例,不得超過22克。董氏基金會食品營養中心強調,雖然避開了人工反式脂肪,以為就可以放心大吃油炸品、烘焙製品(麵包糕餅)、零食點心等,還是會落入飽和脂肪的陷阱。為了避免新陳代謝症候群、高血脂、血膽固醇過高、心血管疾病、糖尿病等慢性病風險,還是要遠離飽和脂肪。董氏基金會提出 減少攝取飽和脂肪酸的小撇步1.以含有較多不飽和脂肪酸的橄欖油、葵花油、大豆沙拉油等植物油為主要烹調用油,取代富含飽和脂肪酸的油脂(椰子油、奶油、人造奶油、牛油、豬油等)。2.攝取蛋白質時,少紅肉(豬牛羊),優先選擇黃豆及其製品、黑豆、毛豆、白肉(雞肉、魚肉)等。3.購買包裝食品時可閱讀營養標示,挑選飽和脂肪酸含量較低的品項。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
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2021-07-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞徵12到18歲青少年試驗 高端調高長者劑量召募受試
高端與聯亞前後完成二期臨床解盲,皆將臨床試驗結果送交衛福部食藥署,申請緊急授權使用(EUA);不過目前國產疫苗尚未能針對18歲以下的青少年族群以及高齡長者施打。聯亞生技近期開始召募12到18歲青少年受試者,全台預計收400名受試者,預計7月中旬開始進行第一波體檢;高端則從先前即開始招募高齡長者,主要是提高長者疫苗劑量,希望能增加長者接種後體內抗體的生成。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉今於臉書PO文指出,聯亞近期開始召募12歲到18歲的青少年受試族群。目前除了三總正在召募受試者以外,先前參與聯亞臨床計畫的各家醫院也同步招募。台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,無論是高端或是聯亞,近期都持續進行二期臨床試驗後續的計畫,二期臨床分為多階段,兩家藥廠都是先完成中壯年族群,再進行老年族群的臨床試驗計劃,都是先完成20歲以上的成年受試對象。劉明哲表示,聯亞近期開始針對12歲到18歲的青少年族群召募受試,全台預計收400多人,北醫附醫預計收40人,目前已經收到一半左右的人數,最快7月11日開始進行體檢,據了解,全台青少年受試對象的踴躍度不一,屆時可能會再分配各家醫院試驗人數的額度。劉明哲表示,高端近期也針對高齡長者的部分,加重施打劑量,主要是發現新冠疫苗接種在高齡長者族群,長輩體內抗體產生量多數低於中壯年族群,該現象也不只發生在國產疫苗,因此高端之前就已經開始針對高齡長者再召募受試。
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2021-07-02 新聞.用藥停看聽
戒菸藥物 戒必適膜衣錠「長出不純物」回收60萬顆 輝瑞暫停供貨
輝瑞藥廠生產的戒菸專用的口服藥物戒必適膜衣錠,因藥品生成疑似亞硝酸類不純物,其含量超過自訂規格,共計有2項產品,將自主回收60萬顆。食藥署科長洪國登表示,該不純物為藥品久放後,從主成分中生成出有亞硝胺結構的成分,因為風險未明,於7月22日前先行下架回收並暫停銷售,等檢驗合格再行販賣。因輝瑞藥廠自主通報,進行回收下架的兩項藥品,分別為「戒必適膜衣錠 0.5 毫克」(批號00019669) 及「戒必適2周起始治療包」,後者內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠(批號00019012、00019601、 00019602),總計回收60萬顆。洪國登表示,目前從該藥物中,驗出的不純物為亞硝胺類一部分結構,但強調並非一般認知MDNA致癌物,因不確定有無風險,先自主回收。其中6月中下旬獲藥廠自主通知後,於7月22日前完成回收作業,倘對戒菸者應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。他指出,藥品生成亞硝胺類類等不純物過去也有發生在高血壓、血糖、胃藥等藥物,處裡方式也不一樣,其中胃藥因有可替代藥品,且風險無法被排除,持續久放會生成更多不純物,因此下市。至於高血壓藥物等,則發生過原料製成及步驟有關,經修改製程合格後,仍可販賣。輝瑞藥廠對此回應,因應全球各主管機構之要求,包括輝瑞在內的製藥產業皆持續針對藥品中可能存在或形成的亞硝胺類不純物(impurities)進行監測,已進行全球預防性產品回收行動。其主要原因是在例行的自主檢驗中,發現部分批次 Varenicline 的亞硝胺類(nitrosamines)不純物,其含量高於輝瑞參考部分國家標準所制定之可接受每日攝取量。為確保產品品質,美國總公司已加速檢驗其餘批次,並暫時停止全球供貨,以待檢驗結果。
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2021-07-02 新冠肺炎.周邊故事
曾參戰SARS、不當台大醫師變百萬網紅!「林氏璧」每晚開房分析疫情、撫慰人心
他是醫者,也是全職部落客,疫情間,每晚「開房」為聽眾解惑,理性溫和守護台灣。「大家好,我是『林氏璧』孔醫師,今天是6月12日,端午連假的第1天⋯⋯。」 打從台灣疫情進入社區感染、雙北進入3級警戒之前的4月底,每晚在語音社群軟體Clubhouse「開房」(意指開播)的孔醫師,就一直在空中為大家分析最新疫情進展,光是聽到這慢條斯理又中規中矩的開場白,就像在爆炸的訊息之間找到一劑定心丸。 林氏璧是何許人也?他總自嘲這個「化名」聽來像是外籍配偶,其實,他是前台大感染科醫師,本名孔祥琪。常收看政論節目的觀眾,最近大概都注意到他頻繁受邀,在各有立場的名嘴之間,就醫療專業表述自身看法。 曾上網搜尋日本自助旅遊資訊的網友,肯定對「林氏璧」這3個字不陌生,他自2007年開始經營日本旅遊部落格,詳載交通、住宿、景點、美食等行程規畫資訊,提供新手參考的「懶人包」也會定期更新,累計流量至今已超過一億次,粉絲團有近百萬名追蹤者,社團也有五十萬名成員,聲量可觀。 是偶然,也是必然〉建中台大,人生選項任隨波逐流 端午節前,孔醫師接受《今周刊》專訪,原來,他會從感染科醫師到成為旅遊達人,既是偶然,也是必然。 「小時候,我真的不知道我想從事什麼職業,或對什麼科系有興趣,可以說非常迷惘!」孔醫師在螢幕的另一端靦腆笑著。話雖如此,他求學過程一路順遂,建中畢業考大學那年一時「失常」,進了台大機械系,因為覺得自己畫不出好的工程圖,加上出身醫生世家的死黨選擇重考,於是他也「隨波逐流」重考1年,考進了台大醫學系。 「醫學系學有專精,不容易餓死,應該還不錯,但我很內向,通常是喜歡跟病人接觸的人適合當醫生,我其實沒有這麼喜歡這部分。」別人看他是無往不利的學霸,他卻是小心藏著個性且戰且走。直到五年級,他接觸了感染科,又遇到了教小兒科的李秉穎醫師,備受感召。 「小兒科有本重要的教科書,李P每個版本都讀過,上課時信手拈來,我就好想成為這樣的醫師!」確立自己對感染科的興趣後,他只需要在內科或小兒科之間抉擇,「沒進小兒科,是因為我沒有信心幫小孩打針。」於是,他進了內科,拜師張上淳門下。 03年SARS肆虐時,他正在台大擔任內科住院醫師,除了照顧SARS病患,「台大醫院頭一次因為醫護群聚感染而關閉急診,到現在,我還忘不了下班後在醫院洗一次澡,回家再洗一次,深怕傳染給家人的心情。」 但他沒有被這樣的場面嚇退,反而被感染科忙到一夕白頭的師長打動,於是隔年毅然選擇感染科做為次專科,「我希望加入這樣令人驕傲的團隊。」06年,他正式成為感染科主治醫師,被分發至台大雲林分院,直到09年恩師張上淳將他請調回台大臨床試驗中心,他也為此到食藥署的前身、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)學習新藥審查。 是使命,也是驕傲〉疫下亂世,傳遞正確的醫學知識 那年H1N1流感自墨西哥大流行,台灣開始研發疫苗,由國光生技承接,計畫主持人是張上淳。孔醫師最初在人體試驗倫理委員會(IRB)審查此案,到後來因為要執行此案的臨床試驗而退出審查委員,疫苗從無到有的過程中,他各種角色都扮演了一輪,後來還到美國杜克(Duke)大學進修了兩年的臨床研究。 正因如此,在疫情造成台灣社會求援疫苗的這段時間,他不厭其煩地用各種管道向大眾傳遞正確知識。「『疫苗』是很深的學問,不要說一般人,就連醫師也不見得都懂,除非你是常打疫苗的小兒科醫師,才比較有概念。」他表示。 「『疫苗臨床試驗』又是完全不同的東西,背後還有它自己特殊的學問,假如只是一個有醫學背景的人,因為看了一些文章就對引發的爭議發表意見,常常一看就知道講錯了,但民眾卻會被帶著走。」孔醫師一連解釋幾個專有名詞,然而他立論雖強,還是苦笑道:「很悲傷的是,疫苗已經變得不是科學議題了。」 在台大做一名醫師,必須教學、服務、研究三頭並重,內向的孔醫師雖然在後天培養出與病人互動的能力,「但這不是我的本性,做久了還是會累,再加上台灣普遍的醫病關係也讓人無奈。」他自認不擅產出論文,無法朝研究發展。到了此時,外人看他是身分顯赫的「台大醫師」,他卻是過得心灰意冷。 但是,如果沒有重考進入台大醫學系,沒有成為感染科醫師,人生會比較好嗎?答案是否定的,因為他擔任住院醫師的第1年,認識了後來的妻子,也就是他常提及的「林氏」,因為遇到她,孔醫師才在典型的醫師人生外,另闢蹊徑。 說到妻子,他揭曉「林氏璧」典故,是出自戰國時代「和氏璧」。一名楚國人發現一顆嵌有玉塊的石頭,三度進獻朝廷,被砍去雙腳後,終於讓石中璞玉被打磨出來成為國寶,被命名為「和氏璧」。 「我從小到大感情不順,大家都認為我是路邊的石頭,只有林氏看出我是一塊美玉,所以我是林氏璧。」說完,孔醫師自己也笑了。 「林氏」是小兒感染科醫師,不僅會哄小孩,活潑感性的人格特質,也感染內向理性的孔醫師。「她熱愛旅遊,一有假就往日本跑。」於是,人生有了同行的伴侶,兩人也在部落格分享到日本旅遊的資訊,漸漸打開知名度。 然而,當這個「第2身分」愈來愈有規模時,他開始承受蠟燭兩頭燒的壓力。「我其實很早就有覺悟,不可能這樣分心下去,假如要好好在台大待到很有成就,那其實會花掉你全部的心力,可能會沒有家庭生活。」他說。 愛台灣,也愛日本〉感動援助疫苗,分享抗疫實況 17年,有人檢舉他違反《公務員服務法》中,不得經營商業或投機事業的規定,在公務員懲戒委員會審議此案的過程中,他沒有答辯就自請離職。 成為全職部落客後,「案子一直來,文章寫不完,永遠有事情要做。」直到去年初,疫情突襲全球,也重創旅遊產業,他意外成了疫情下的受災戶。「去年一年,我是完全沒有收入的。」他直言。 然而,這場無國界的瘟疫也讓他在第一時間整合自己的兩項專長。「最開始,許多讀者問我,還能不能去日本?要不要取消機票?」當時,台灣還未邊境管制,他每天瀏覽新聞,整理疫情資訊,直到後來旅遊活動全面停擺,他還是持續分析日本疫情,鑽石公主號、緊急事態宣言等。 6月4日,日本贈送124萬劑AZ疫苗,在Clubhouse提及時,對日本懷有深厚情感的孔醫師,忍不住哽咽了良久。「我和許多感染科師長都覺得,病毒遲早會進入台灣社區,但沒想到我們成功守了1年,部桃危機過後,我一度認為可以守到疫苗進來。能守成現在這樣,我覺得是奇蹟了,反而不該怪任何政策或任何人。」孔醫師不慍不火地說著。 疫情指揮中心團隊中,張上淳是他的老師,羅一鈞是小他1屆的學弟,這段時間裡,孔醫師每讀到國外文獻,總同步傳達給指揮中心,諸如疫苗混打數據或治療寄生蟲的伊維菌素(Ivermectin)沒有實證療效,在他為聽眾解惑後的隔日,也能在指揮中心記者會上得到證實。 他每晚「開房」錄節目,翌日再上傳到Podcast供人下載收聽,一度衝上Podcast綜合收聽排行榜第2名,其中,不乏一線醫護分享抗疫實況,也常開放聽眾發問,即使遇到端午連假,節目也不公休,與指揮中心記者會一樣。 節目裡,許多常見問題他一答再答,為工作執著的精神,與指揮官陳時中拚命程度有幾分相似。或許在難以預測的病毒之前,沒有人是絕對專家,但疫情讓我們見到更多不同樣態的醫者守護眾人。 ●原文刊載網址●延伸閱讀:.夫妻關係,不是「放軟態度」就會改變!陳安儀:打開內心所有抽屜,才能擁抱真幸福.得巴金森氏症,也有光鮮亮麗的權利!生病並不可恥,需要的是別人的幫忙不需要憐憫.想當「上流老人」,現在就讓自己過得好!中年後打造「優老計畫」,從這一步開始做起
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中:研議能否公布
AZ疫苗中和抗體數據出爐,攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權。指揮中心指揮官陳時中今天表示,由於該數據牽涉很多權利義務的問題,會和法務溝通研議能否提前公布。衛生福利部食品藥物管理署5月底通過國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)標準,以民眾接種AZ疫苗後產生抗體效價比較,國產疫苗抗體不可比AZ疫苗差,中研院實驗室的檢驗結果日前出爐。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,相關數據牽涉很多權利義務的問題,能否公布還要和法務溝通一下。另外,有媒體報導指出,世界衛生組織(WHO)已公布新冠肺炎疫苗血清標準品,食藥署非但不使用,反而以阿斯特捷利康(AZ)疫苗血清抗體數據作為疫苗EUA審查標準,國產疫苗恐難被國際認可。食藥署今天發布新聞稿指出,WHO提供血清標準品是由WHO委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(NIBSC)製備供應,目前提供的2種血清標準品都是用於血清學檢驗方法的開發與校正,作為不同實驗室間統一標定的基準,而不是用來評估疫苗療效。食藥署指出,國家實驗室也已購置這2種標準品與試劑,用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管。食藥署表示,6月10日公布的國產疫苗療效評估方法,是以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗,才視為疫苗有效。食藥署強調,由於國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都是由同一個實驗室採用相同方式檢驗,也能排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗拚EUA前先公布200人數據?陳時中:也不是不行
國產疫苗的抗體有效性及是否符合國際標準,備受國人關注。日前中研院實驗是有針對國內已接種過兩劑AZ的200名民眾進行抽檢驗,用以對比國內疫苗的有效性,對於該數據是否能對外公布。指揮中心指揮官陳時中先沉默了一陣子,才說該計畫在EUA審查前,先行公布也不是不行,但攸關權利義務關係,需要跟法務進行研究。本報今日指出,台灣兩家國產疫苗高端和聯亞,已相繼公布第二期臨床期中分析報告,並已向衛福部食藥署申請EUA審查。而食藥署公布的審查方法為使用免疫橋接方式,並以國人接種AZ疫苗的免疫性結果進行比較。然而,WHO早已推出血清標準品,可作為與國際疫苗的比較基準,食藥署卻放著不用,恐無法被國際認可。食藥署研檢組組長王德原指出,由於實驗室進行血清檢測標準不一,要知道是否具有有效性,WHO訂出相關標準做出血清標準品,讓不同實驗室能夠互相比較,目前食藥署取得的血清標準品,是做為實驗室校正及開發數據參考,跟免疫橋接所要進行有效性評估是兩件事情,食藥署不會參加藥廠的臨床試驗,這支標準品是用來進行血清抗體的中和立價實驗,測試實驗的有效性及正確性做為對照參考。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種,衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議,今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接,但在專家會議中,意見並未一致,臨床醫師大多贊成免疫橋接,主張需要疫苗控制疫情,但專長為免疫學的專家表示,考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據,並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查,召集人是高醫院長鐘飲文,包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員,但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換,非並事實,國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假,國衛院司徒惠康以免疫學背景,去年就開始參與數次會議討論,並非五月廿八日新成員。據了據,林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力,但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考,有不同想法,因為AZ疫苗是腺病毒疫苗,高端是重組蛋白疫苗,兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同,不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體,進入人體細胞後除引起抗體反應,也會誘發不同的細胞免疫反應,包括T細胞的毒殺作用,也就是這類疫苗對抗病毒的作用,同時包括抗體反應及不同T細胞作用,但以重組蛋白為材料的疫苗,主要以誘發抗體反應為主,較不具T細胞毒殺作用,兩者機轉不完全相同,單以中和抗體來進行免疫橋接,其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗,只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果,所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術,但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同,不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效,用於COVID-19疫苗是新的課題,但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中,韓國和部分歐盟表示贊成,另外就是考量倫理問題,現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗,讓受試者曝露於染風險,似乎並不洽當。不過,專家表示,回到國內的狀況,國際疫苗研發有成,新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力,在這種情況下,我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗,「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言,司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定,不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見,其實專家們也可能不會有單一的共識,尤其會議中並未設計投票的多數決機制,專家本於專業提供建議,最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定,但如今有人選擇性提供部分事實給媒體,已成為政治惡鬥,更讓部分專家心灰意冷,已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明,專家會議甚至全程轉播,但最後的決定權在FDA,其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同,連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月,才以資料不足而延審,顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗,如今真的成為棘手難題。