2021-07-20 新聞.生活用品毒害
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數據比AZ漂亮？ 陳培哲、何美鄉：意義不大
高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（ＥＵＡ），食藥署公布該疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，數據漂亮。中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。食藥署六月十日公布ＥＵＡ審查標準，國產疫苗須和ＡＺ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。昨天食藥署雖未公布ＡＺ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與ＡＺ疫苗組原型株活病毒ＧＭＴＲ的百分之九十五信賴區間下限為三．四倍，遠大於標準要求○．六七倍。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，當初訂出這個標準，就是至少百分之九十五的國產疫苗受試者抗體，須達到注射ＡＺ疫苗者的三分之二水準，昨天公布的數據則至少百分之九十五施打高端疫苗者抗體濃度達到ＡＺ疫苗這一組的三倍。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約一千三百，ＡＺ疫苗則因接種國家地區不同，數據也有所不同，但長庚實驗結果約一百三十，而高端第一期數據為四百，與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。中研院兼任研究員何美鄉認為，高端疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準，高端可以開始專案製造疫苗，至於科學上，則意義不大。中研院院士陳培哲話說得更重，他說，此數據毫無意義。對於高端通過ＥＵＡ，陳培哲重申，「政府的決定，還是要看台灣人民是否同意而且接受。」前台大感染科醫師林氏璧在臉書貼文說，「高端ＥＵＡ過了，意料之中。」沒有公布ＡＺ的中和抗體濃度，不過若是ＡＺ的三點四倍，這不差呀，只是回頭推算聯亞，好像有點危險呀。
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2021-07-20 養生.聰明飲食
喝咖啡會成癮？不喝就頭痛？ 「7症狀中3」，你可能得了咖啡因戒斷症
一杯充滿香氣的咖啡，是許多人上班或唸書時的良伴，更是日常生活的享受！然而，你是不是因為持續喝咖啡，一天沒喝就出現不舒服的狀況？像是頭痛、疲勞或昏昏欲睡、心情鬱悶或易怒、難以專心、類似感冒般的症狀？若自我評估後發現上述症狀同時存在三種，可能就有「咖啡因戒斷症狀」。攝取咖啡因的多寡 影響身體健康咖啡因對身體到底好不好？臺北市立聯合醫院吳尚樺藥師表示，咖啡因對身體的影響，因個體差異、攝取量與持續時間而不同。通常攝取30-300毫克的咖啡因，在休息狀態下，可提高警覺性與縮短反應時間，但重度攝取對於較敏感的族群，則可能觸發心律不整。此外，咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動，可能有助於改善便祕情況。然而，女性攝取過多的咖啡因，可能會降低骨密度、增加骨折風險，特別是鈣質補充不足的人，且咖啡因也會增加排尿量與次數，若有頻尿困擾的人建議減少攝取。咖啡因每日攝取量 有這些狀況應避免到底一天可以攝取多少咖啡因呢？吳尚樺說明，每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同，加上身體狀況的差異，對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克，孕婦不超過200毫克；若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題，則應避免或減少。吳尚樺提及，可以透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示，區分一杯的咖啡因含量：紅色為一杯含201毫克以上；黃色為101-200毫克；綠色則為100毫克以下。除了咖啡以外，紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因，若合併使用，需注意總攝取量；此外，綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀，若用此類藥品則需特別注意。避免戒斷症 從記錄咖啡因攝取量開始想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀，吳尚樺認為，最好的方法，就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內，且持續2-9天，過去攝取越高，不舒服的症狀會越嚴重。當戒斷症狀發生時，可使用低咖啡因咖啡、花草茶等飲品取代，或是每週降低10%咖啡因，並用日記記錄。食藥署建議，面對戒斷症狀的不適，可找出調節情緒壓力的方法，像運動、聽音樂，加上充分休息、養足精神，一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。延伸閱讀： ·喝錯咖啡小心爆肥！ 營養師揭「5種咖啡熱量排行」：連續喝一個月會胖2.4kg ·喝拿鐵就不怕鈣流失？ 真相恐怕恰好相反
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA數據漂亮 陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端審查會議未錄影 陳時中：尊重專家表意權
高端疫苗完成EUA審查，通過衛福部食藥署核准可專案製造。而對於審查專家會議是否有錄影，食藥署長吳秀梅表示，該會議為了借重專家專業，讓大家在會中可充分表達意見，並未全程錄影。本次審查會議的與會專家共有21人，除主席不參與投票外，18人同意，一人補件再議，一人不同意。但對於其中一位專家不同意的理由，吳秀梅表示，專家不需要寫理由，只要勾選「同意、不同意」，但整個開會過程中大家都充分交換意見。而高端疫苗自公布第二期期中分析結果以來，風波不斷。指揮官陳時中表示，社會對於專家審查都有很多爭議，有人認為要全程公開，但也有人認為要尊重專家的表意權， 沒有誰好誰壞，「公開也不能保證有背後交易」，但錄影會妨害表意權，可能產生不正確的結果，反而是另一種不好的情況。另外，200為國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，由於兩家廠商都用同一套資料比對，為公平起見，將等兩家廠商都審查完後，沒有第三家廠商要審查，自然會公布。另等審查案都過了以後，再讓審查會議主持人來說明。陳時中也表示，當然鼓勵國產疫苗做第三期臨床驗證疫苗確效，但這是一般藥品上市的規定，指揮中心不指定該怎麼做。至於在國外打過疫苗者如何申請黃卡？發言人莊人祥則表示，可到旅遊醫學門診，看醫師能否證明。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗通過EUA 蔡總統何時打疫苗？總統府回應了
衛福部食藥署昨天完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）申請，允許專案製造。外界關心蔡英文總統及副總統賴清德何時會施打國產疫苗？總統府發言人張惇涵今天表示，總統府尊重專家會議依科學專業之審查結果。至於總統、副總統接種國產疫苗，將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規畫，若有定案將適時對外說明。今年3月，總統府也指出，一旦國產疫苗研發成功，總統及副總統願意以實際行動支持國產疫苗，讓國人及國際對「Made In Taiwan（台灣製造）」的疫苗能安心、有信心。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端通過EUA審查了 陳時中曝這時間可少量供應
高端疫苗今天通過EUA審查，指揮中心指揮官陳時中表示，由於高端疫苗產能相對較低，反應槽相對較小，相關製程正如火如荼進行中，預計八月可有少量的疫苗供國人施打。但數量的部分，還要等ACIP疫苗專家小組討論後，再放到計畫中。由於我國EUA審查以免疫橋接為方式，國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較需不劣於AZ疫苗才可通過審查。但相關的數據，但今天食藥署僅公佈高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。但對於部桃針對200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價結果是否公布，陳時中表示，效價公布對食藥署來說是一個困擾，認為等廠商都審查完畢前，先不公布中研院的結果。除了高端疫苗外，聯亞生技六月底也已送件，但相關審查進度，食藥署長吳秀梅僅表示，聯亞疫苗送件了，積極審查中。聯亞試驗主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，聯亞的補件都已補完，應該近期就會舉行審查會議。而針對食藥署的內部文件相繼流出，吳秀梅表示，一定會確實檢視究竟發生什麼事，但也要請外界肯定同仁的努力。陳時中則說，食藥署可能有內部員工主動外洩資訊也有可能是被動被駭，資安體系會再了解。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗通過EUA申請了 衛福部核准專案製造
高端疫苗上周完成補件，衛福部食藥署昨天完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗EUA的申請，允許專案製造。食藥署長吳秀梅表示，食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案，經過充分的審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人結果，中和抗體結果達成食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。吳秀梅表示，在高端疫苗組AZ疫苗組，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。吳秀梅表示，審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。指揮官陳時中表示，這都是科學的審查結果，會盡快送到ACIP疫苗小組進行討論。高端疫苗通過EUA，蔡英文總統是否會帶頭接種？陳時中表示，尊重總統本人的意願。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良公開ANA抗體駁混打 黃高彬：非關疫苗效用
前衛生署長楊志良參與國產聯亞疫苗的臨床試驗，但日前爆出還沒等到解盲就去接種公費的AZ疫苗，引發爭議。但楊志良昨天又在臉書表示，因為一直未收到聯亞結果通知，且6月7日檢驗體內的ANA抗體僅有40，認為是陰性才去打AZ疫苗。但這說法不但被許多醫師打臉，連聯亞主持人、中國附醫副院長黃高彬都表示，ANA抗體是臨床試驗前確認試驗資格的，和疫苗效果無關。黃高彬表示，抽血測ANA抗體是為了解受試者是否有紅斑性狼瘡等免疫性疾病，是受試前篩選的程序之一，若有相關疾病則會被踢除，「不是所有人來都可以成為受試者」。他說，抽血後也要等兩三天後結果出爐，隔一周才會真的施打安慰劑或是疫苗。而且臨床測試前都會和受試者說明試驗的流程，也有強調等到10月、11月才會解盲。就算因為疫情嚴峻要提早解盲，也要等通過EUA後，才能和食藥署申請提早解盲，為安慰劑組施打疫苗，以維護其權益。雖然臨床試驗中退出試驗都是很正常的事，但黃高彬也忍不住痛批楊志良的做法「不厚道」，直說楊志良都已簽署同意書，現在又反悔，「是他違約，不是我們違約」。不過黃高彬說，在試驗設計時就會預想有受試者退出試驗，因此都會多收臨床試驗人數，目前約有3、40人退出，都在預設範圍內，對整體收案並無影響。
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2021-07-19 新聞.用藥停看聽
產品現瑕疵 氣喘用藥「舒肺樂注射劑」下架「一支」
嚴重氣喘用藥「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」因在國外發現其注射器上夾帶纖維，為避免國內也有相同情形，衛福部食藥署要求該藥品預防性下架。不過因該藥品剛於國內上市沒多久，食藥署藥品組科長洪國登表示，該批號藥品「僅需回收一支」。荷商葛蘭素史克藥廠生產的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」主要用於嚴重氣喘的維持治療，以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎。洪國登表示，國外發現這項藥品有纖維夾在注射器壁上，雖然國內並未發現相同情形，但因爲國內產品因為和國外產品使用相同半成品製成，因此進行預防回收，回收批號為「FA9M」。不過，由於該產品於去年底才核准藥證，因此在市面上流通並不廣泛，尚無之前的健保年使用量，且目前僅出貨一支，提醒有使用的醫療院所、病患多加留意。食藥署要求廠商應於8月8日前完成回收作業，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
記者實測居家快篩試劑：棉棒戳鼻腔 眼淚掉下來
衛福部食藥署通過居家快篩試劑，上市後詢問度高，上月底起大家不須跑大醫院，在家也能揪出新冠病毒。居家快篩不像核酸檢測需要直戳鼻咽，但還是需忍受異物感直衝鼻腔，本報記者「含淚」測試實測，只要10分鐘就有結果，過程很簡單，但最煎熬的莫過於等待檢測結果。記者搭上實測快篩第一班列車，6月底由同事手刀衝超商購買，人人獲得一組「戳鼻」體驗。由於當時剛通過居家快篩，據超商店員分享，幾乎一上架就秒殺，有些藥局得先預購，一周後才有貨。我們選擇「福爾威創新冠病毒抗原快篩檢驗套組」，回家後各自開始檢測。由於第一次採檢時未拍照記錄，為了與讀者分享快篩經驗，再次「戳鼻」，獻上兩次含淚測試的心得。1. 採集檢體棉棒戳進鼻腔旋轉瞬間，眼淚不爭氣地流下。拆開快篩包裝有五件套組，包含仿單、試管、採檢棒、卡匣與夾鏈袋。長約15公分的採檢棒，尖端是柔軟的材質，刷頭大小雖比一般棉花棒頭還細，但想像要戳進鼻腔內2.5公分，還是有一點恐懼感。採檢棒細小，不會塞滿整個鼻孔，尖端材質柔軟，輕輕往內一伸，很容易超過2.5公分的深度。記者終究還是受不了異物感的侵襲，隨刷頭頂著鼻腔旋轉五次，必須忍著想打噴嚏的感覺，瞬間眼眶泛紅、淚眼汪汪。另一名測試的記者則形容，鼻腔內部猶如在攪巧克力碎片的冰炫風，瞬間刺激讓眼淚不爭氣地流下，此時嘴巴不得不張開協助換氣。仿單說明，同一根採檢棒還得放到另一個鼻孔再戳一次。雖很不喜歡異物感，但左右鼻孔各被戳一次，算是比較平衡兩邊的感受。對於篩檢的感受，每個人忍受度不一，甚至有同事分享，採檢棒在鼻孔中旋轉時不感覺痛，反倒是頭皮發麻，後續頭暈持續30分鐘才舒緩。2. 測試檢驗結果從T到C，像等待考試放榜一樣緊張。完成不舒服的採集檢體後，接著要進入最緊張的測試「檢驗結果」。首先得將採檢刷放進萃取液中，將辛苦取樣的檢體靜置一分鐘，再蓋上蓋子，並滴進快篩卡匣。由於記者第一次檢測時一個人在家，短短兩分鐘等待卡匣的液體浸濕試紙的過程，超級煎熬。液體從T端抵達C位那段距離，好比等待大學放榜般緊張。正當內心冒出「陽性該怎麼辦？」的想法，採檢結果就已出爐。Ｃ位淺淺的紅線一點一滴浮現，顯示結果是「陰性」，才真正讓人鬆了一口氣。從採檢到結果出爐，不到10分鐘，即使陰性仍應做好自主健康管理。居家快篩從採檢到結果出爐，前後不到10分鐘，但記者採買的居家快篩試劑，Ct值20以下才能被採檢出來，對多數輕症或無症狀感染者，恐怕有偽陰性。建議即使完成採檢，仍需要持續做好自主健康管理，包含每天定時量測體溫，記錄排便、身體情況等。民眾若有接觸史疑慮，不希望在外排隊篩檢，居家快篩是一個很好的選擇，一劑約要價350元到400元，比較其他國家，台灣費用稍嫌昂貴，若能降低民眾負擔，提高自主篩檢意願，即時揪出無症狀感染者，應可協助阻斷疫情。
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑怎麼選？該選抗原快篩還是核酸快篩
我國六月底開放新冠病毒居家快篩試劑，衛福部食藥署目前已通過八款進口、兩款國產商品。但食藥署提醒，居家快篩試劑購買時需認明「防疫字號」，且不可在網路上販賣。民眾若在網路上看到販售居家快篩試劑恐非正品，可能有被詐騙之虞。找有販售醫材許可證的商家，確認外包裝有否防疫核准字號。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說，由於是居家篩檢工具，只要是有販售醫療器材許可證的商家，包括醫療器材行、藥局、藥妝店，甚至便利商店都可購買。但居家快篩試劑屬於第三級醫療器材，不得於網路上販售。且購買居家快篩試劑前應先確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造第××××號」或「防疫專案核准輸入第××××號」字樣，才是經過食藥署核准的試劑，較有保障。而民眾若發現有販賣未經許可的醫療器材，可向食藥署或地方衛生局檢舉，食藥署也會定期稽查；若有具體事證則會交由地方衛生局以醫療器材法開罰，處三年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1000萬元以下罰金。暴露高風險區域後五到七天，篩檢最準確。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎則提醒，居家快篩分為抗原和核酸快篩，適合暴露在高風險區或曾接觸確診個案的民眾，最佳時間是暴露後的五到七天，最好以每周一次的頻率篩檢，避免偽陰性。但抗原快篩和核酸快篩價差大，目前市面上的抗原快篩一劑約300元、核酸則約為2000元，民眾究竟該如何選擇？醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄表示，在選擇上除了價格外，也和篩檢策略有關。若篩檢的偽陰性太高，可能會錯放感染者，造成後續更多的病毒傳播問題。三天內有接觸史，選用PCR快篩較能準確驗出。由於核酸快篩的敏感度較高，若三天內曾接觸確診者或有相關TOCC（旅遊史、職業別、接觸史、是否群聚）接觸史的無症狀者，就可使用PCR快篩，較能快速、準確揪出是否感染，及早進行隔離。若一周後居家篩檢皆陰性，進入自主健康管理就不用再自我篩檢，除非又又有TOCC的暴露感染風險，才需要再次使用居家快篩。感染風險不高者，可選用抗原快篩。因應微解封，有些公司行號或是特定職業類別，需要定期對員工進行快篩作為管理，但這些人員感染風險不高，沒有立即隔離的必要，則可使用抗原快篩。至於現行入境者需篩檢三次，包括入境在機場以及居家隔離期滿前的PCR檢測外，居家隔離第10至12天還需使用居家快篩採檢一次。高智雄表示，居家隔離期間考量成本，且前後都已採用較高靈敏度的PCR採檢，不易有漏放的問題，因此中間的居家篩檢可選擇價格較低的抗原快篩。沈采穎則認為，雖然食藥署核可的條件是，快篩試劑和實驗室PCR檢測的檢測結果，陽性一致率須達90%、陰性一致率須達99%，但對照的Ct值也會影響可檢測的病毒範圍及準確性。政府應該公布相關數據，供民眾選擇。不過指揮中心的「居家快篩指引」中也提醒，居家快篩只是作為輔助，若出現新冠肺炎相關症狀，不宜使用居家快篩自行在家篩檢，應到社區篩檢站篩檢。若在家快篩驗出陽性，也應配戴醫用口罩，盡速至鄰近的社區採檢院所做進一步的採檢。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞：30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗，又接種ＡＺ疫苗引發討論，聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示，聯亞二期至今卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。他說，楊「不是內行的人」，希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定，將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示，聯亞二期收了四一四二名受試者，只有卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為了先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且混打ＡＺ疫苗。黃高彬直言，楊志良是公衛專家，並非醫學專家，對疫苗了解有限，每個人產生抗體情況不太一樣，尊重他的退出，但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示，根據聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果，他表示交由專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁：食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以中和抗體做為替代療效指標，但因先前國際尚無前例，屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者，去年COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情爆發之初，全球疫情嚴峻，對疫苗研發而言是很好的實驗場域，但隨越來越多有效疫苗問世，疫苗涵蓋率快速攀升，COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去，利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「日贈疫苗有問題」食藥署文件外流 陳時中出面澄清
網路流傳一份食藥署內部資料，其中揭露有一批疫苗有微生物超標。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，這份資料確實是在外部流傳，但這批微生物超標的疫苗，跟台灣進來的疫苗是完全不同批，原液沒問題，但這份保密文件會造成我國與藥廠之間的互信關係產生問題，請大家勿流傳。食藥署外流的內部資料，是內部定期討論及檢討的內容，其中該文件被人拿來指稱日贈的AZ疫苗有微生物超標，陳時中證實有微生物超標此事，但不合格的疫苗批號是101259，跟進來台灣的批號是103061，完全不一樣。他說，這份資料是日本原廠主動向我國揭露，國內現在用的原液沒有問題。陳時中表示，食藥署內部資料是保密資料，這樣會跟國內跟國外藥廠的互信產生問題，無法在互信之下進行交易的進口，現在疫苗來到台灣封緘檢驗都很嚴格，經過七項檢驗都和標準檢驗完畢，也請大家不要再誤傳。衛福部食藥署署長吳秀梅表示，日本捐贈給台灣三批AZ疫苗之前，日本廠發現填裝自美國送來的原液時發現有微生物，日本廠每一次在做製成時都會監測並詳實記錄，當時日方就發現批號101259出現有微生物時，第一時間就發現，該批疫苗也沒有出廠。她也說，這一批有微生物的疫苗「絕對沒有到台灣」。日方會給我們這份資料，是因為所有紀錄都會給我方參考，食藥署看到這些現象後就會討論，屬於內部資料。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高，加上國際研究的加持，不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託，啟動AZ+莫德納混打臨床試驗，長庚醫院也跟進，但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會（IRB）審核中，預計收200名受試者，預計最快3個月內完成臨床試驗；礙於全球疫苗分配不均，未來混打將成趨勢，長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗，但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核，才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打，免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究，AZ疫苗混打莫德納疫苗，相較於二劑都是AZ疫苗，混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組（AZ+AZ）高出20多倍，中和抗體濃度也高出10倍，但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨，新英格蘭雜誌的研究，儼然是開放國內混打的強心針，不過指揮中心仍認為應先進行研究，再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試，2小時內就多達600人報名，最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究，不過計畫還在院內審核中，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」，審核通過後還是需要送交食藥署審查，才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示，長庚醫院早在疫苗開打後，就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗，國內目前可以接種的疫苗，雖然是通過我國食藥署EUA，但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗，多數沒有台灣的受試者，依照經驗，無論是疫苗或是藥物，不同人種都可能會有不同的副作用，因此，疫苗開打後，院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗，釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高，長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗，增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗，一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人，因混打試驗的加入，將原本AZ+AZ組的其中200人的名額，移到第三組。邱政洵說，由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗，此舉算是「超適應症」，所以計畫的審核相對複雜，要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示，混打勢必是未來的趨勢，畢竟全球的疫苗分配不均，台灣疫苗分配量也是如此，混打的臨床試驗是一定要做的，未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權，也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗，他強調，一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
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2021-07-17 新聞.用藥停看聽
眼藥水直接滴眼球上是錯的？ 藥師揭「正確位置」
近年來隨著各類電子產品的普及，使得乾眼症、青光眼、白內障等眼部疾病越發盛行。因此，使用各類眼用製劑來治療或緩解眼部疾病的機會也隨之上升，然而，在使用眼用製劑時，你用對了嗎？保存方式正確嗎？ 使用前先洗手 不同藥品需間隔五分鐘臺北市立聯合醫院陳育潁藥師指出，使用眼用製劑前，一定要先做手部清潔；使用藥品時，先輕輕撐開下眼瞼，讓藥品沾附其上，且需留意藥品的瓶口不可直接與下眼瞼碰觸，避免污染藥品。使用藥品後，可以用手指輕壓眼角內側，避免藥液流至鼻淚管，造成不舒服的感覺。若需同時使用多種眼用製劑，必須留意兩種藥品要間隔至少五分鐘，且使用順序（由先到後）依序為：澄清型眼藥水、懸浮顆粒型眼藥水、眼用凝膠、眼藥膏。 多數眼用製劑不須冷藏保存 且開封後一個月應丟棄在保存上，陳育潁指出，除非醫師或藥師有特別提醒，一般眼用製劑皆不需冷藏保存，僅需放置通風、無陽光直射之陰涼處即可；此外，需謹記任何眼用製劑開封一個月後，不論是否以冷藏保存，皆不建議繼續使用，應丟棄換用新開封的藥品。 眼用製劑出現這些變化 應立即停止使用食藥署也提醒，眼用製劑即使在有效期限內，若有變色或產生異常沉澱，應立即停用；透過正確使用及保存眼用製劑，才能讓藥品充分發揮治療效果，確保民眾的用藥安全。 延伸閱讀： ·眼睛不舒服就點眼藥水？ 眼科醫師警告7種人不可以亂點 ·居家防疫狂用3C小心近視度數飆！ 「護眼必做6動作」：絕大多數人都忽略 
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2021-07-16 新聞.用藥停看聽
肌內效貼布竟然是醫材，專家教怎麼貼才有效！
有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能。其實這些貼布可都食品藥物管理署(下稱食藥署)所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。這些貼布有些人稱為「肌貼」，但實際上真正的名稱叫做「肌內效貼布」，是來自於日本的Kenzo Kase博士所開創的Kinesio Taping Method (肌內效貼布法)，利用貼布本身具備的伸縮彈性及貼布背面的紋路，沿著肌肉方向黏貼，為肌肉結構提供支撐，並利用拉伸貼布時貼布所產生的回彈力，作用在肌肉上來協助肌肉用力或放鬆。當貼布回彈的方向與肌肉收縮的方向相同時，就可以幫助用力；反之，當貼布回彈方向與肌肉收縮方向相反時，則可以幫助肌肉放鬆。另外，當肌貼黏貼後將可拉起皮膚，增加皮膚與軟組織之間的空間，從而促進血液和淋巴液的循環，並提高組織的癒合率，透過肌肉收縮，能夠改變每個節段中的壓力。淋巴和組織液亦可再循環，並減少腫脹和疼痛的感覺。肌貼本身並不含藥性，只要皮膚不會對黏膠過敏的人都可以使用，但伴隨著時間過去，貼布的黏性與彈性會逐漸遞減，若是貼布彈性不佳，固定的效果就會不好，正常大約2天時間，或貼布因脫膠而掀起時，使用者就可以主動撕掉。但使用肌內效貼布前應先了解肌理構造，或需要由專人指導及協助，在貼時必須針對需求及部位來搭配不同的長度、拉力、貼法及姿勢擺位，若沒有正確使用反而會對肌肉造成傷害。使用該產品的注意事項，包括：1.使用貼布前，請先清潔肌膚表面。2.若肌膚上有傷口，請避免直接貼於該部位。3.貼布可以碰水，若洗澡後可用毛巾壓乾或用吹風機冷風吹乾。4.裁剪時可將貼布四角修圓弧，以減少捲起情況。使用中如有任何不適，請先暫停使用。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日贈+自購疫苗187萬劑來了 一周內抽驗放行運各地
日本贈台第3批約97萬劑AZ疫苗，我國自己購買的55萬劑AZ疫苗及35萬劑莫德納疫苗，3批疫苗今天下午陸續運抵桃園機場卸貨及完成通關程序後，由多輛物流車接運，航警局、大園分局警戒，護送至大園區裕利醫藥物流中心冷鏈倉庫完成封存，預定一周內完成抽驗放行出貨。據相關人士表示，疫苗抵達後，由裕利人員至機場開箱確認疫苗溫度，再由衛福部食藥署人員現場抽驗之後，疫苗送至裕利倉庫冷鏈儲存，食藥署人員一周內至裕利現場封籤放行，由裕利貼上藥品合格貼紙，再依各縣市需求數量運送施打。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國限縮疫苗出口「恐影響AZ抵台」 指揮中心持續關注
外媒報導指出，泰國政府考量到國際疫情嚴重，將會限制泰國生產的新冠疫苗出口，此舉可能會影響到東南亞國家，甚至台灣取得疫苗的速度。中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，初步了解台國政府討論也引起其他國家關注，國內會持續關心泰國目前狀況。今日食藥署宣布完成自泰國廠出廠的62萬劑AZ，並交由指揮中心進行配發，並投入這次預約施打及接種計畫中。針對國內疫苗供貨已及對外洽購進度一併說明，對於泰國出廠AZ若受到緊縮，是否也會影響疫苗抵台時程，甚至疫苗覆蓋率等進度，未來是否有可能有降級可能。陳宗彥說，有進行初步了解，因為政府內部已經有一些討論其他國家也有些關注，這些都與後續疫苗抵台有關係，指揮中心一定會持續關心泰國場狀況。針對降級，指揮中心仍持續在關注疫情監測，關注三級警戒部分放寬的管制措施是否可以順利執行，相關場館是否能落實防疫計畫，這些都會影響整體評估。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三輪664萬人預約 390萬人苦等莫德納
第三輪疫苗預約平台前天早上起跑，累積至昨天傍晚五時，共六六四萬四七一四人完成意願登記，其中約三百九十萬人單選莫德納疫苗，占比達五成八。指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納疫苗所剩不多，即便八月初再來一批，數量有限，「非莫德納不打的人恐怕還有得等」。日第三批97萬ＡＺ今抵台日本贈我第三批九十七萬ＡＺ今天下午抵台，三批累計三三四萬劑，加上美捐贈二五○萬劑莫德納，美日合贈五八四萬劑，相較之下，我國自購疫苗只到貨二一五萬劑，僅占我現有疫苗總數兩成七。另傳我國自購的五十五萬劑ＡＺ疫苗、三十五萬劑莫德納疫苗也將在今天抵台，陳時中昨天未回應，僅說「等確定了會再跟大家報告」。不過，食藥署已做好兩款同時進貨準備，研檢組長王德原說，只要確定時間，將加派人力分組行動，加速疫苗封緘檢驗。陳時中：明後年的都買了新冠疫苗供貨不足，引發民怨，陳時中昨天首次提及明年加強第三劑的購買進度，他說，「明後年的疫苗都買了」。據了解，指揮中心最近積極與國際藥廠協商，訂購明年度新冠疫苗，在今年疫苗荒的警惕下，明年度採購數量遠超過總人口，希望讓每個人都能打足疫苗。指揮中心發言人莊人祥說，明年採購疫苗以莫德納為主，但也不排除購買其他廠牌疫苗。增17本土 接種覆蓋率17%指揮中心統計，國內累計接種四○八萬四○六一人次，其中二○一萬二四八九人次接種ＡＺ疫苗，二○七萬一五七二人次接種莫德納疫苗，莫德納疫苗接種人數首次超過ＡＺ疫苗。陳時中表示，前天疫苗接種達二十四萬餘人次，為疫苗開打來最高紀錄，目前疫苗接種人口涵蓋率達百分之十七點○二，有信心於月底達到百分之二十五。昨天本土確診案例新增十七例、六例死亡案例，陳時中指出，這是自本土疫情爆發以來，本土案例近期較低的一次，但在出現社區感染和社區傳播後，要完全加零可能性已經非常低了，畢竟有些無症狀者已在社區裡面，現在已經不會以加零為目標。昨另新增十例境外移入個案，大多來自緬甸，且無症狀，陳時中表示，近來邊境入境人數並未明顯增加，但確診比率卻相對較多，研判應與許多國家爆發Delta疫情有關，指揮中心將密切注意。指揮中心昨宣布，社區機構能適度鬆綁，前提為機構工作人員接種率達八成，且做好防疫整備等三大條件，即可逐步恢復營運。
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2021-07-15 癌症.頭頸癌
頭頸癌／免疫＋化療 優於標靶+化療
一名四十多歲頭頸癌的下咽癌四期患者，多次復發，在使用免疫、標靶、化療合併療法後，兩個月即消除八、九成，卻因為疫情中斷治療而腫瘤再度變大。彰化基督教醫院放射腫瘤部主任林進清指出，該病患原本的腫瘤在合併療法後幾乎消失，可惜的是，這位患者因疫情而拖延回診，中斷治療僅僅一個月，腫瘤又再度變大，就診時，腫瘤看似快穿透皮膚；所幸繼續治療後，外觀已看不到腫瘤。中斷治療的頭頸癌病患，恐面臨抗藥性與癌細胞變強兩大風險。林進清強調，中斷治療一個月以上，有三到五成患者會產生抗藥性、且腫瘤生長速度會益發變快。中斷治療期間，即使腫瘤沒變大，癌細胞也已汰弱留強，留下的都是更難對付的癌細胞，這都會讓後續治療效果大打折扣。陽明交通大學副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示，國外併用免疫加上標靶，效果明顯，但目前台灣健保只給付二擇一，也就是標靶加化療，或有條件限制的免疫加化療；約三成患者使用標靶後，腫瘤可縮小，但標靶易產生抗藥性。以國內經驗來說，免疫加化療效果，優於標靶加化療，約有兩成患者可長期控制二到五年。目前免疫療法於國際中已被列為轉移復發頭頸癌的一線治療，去年食藥署更是通過免疫療法的一線適應症，然而，林進清指出，健保目前有條件給付頭頸癌患者免疫藥物治療，副作用較小，治療頻率較低，患者不用常跑醫院，但約只有兩成患者符合資格。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端機密文件外流觸法？ 陳時中：會再聯繫法制單位
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出該疫苗不能防變種，也不能防重症，政府卻還是決定護航。對於高端文件流出是否觸法，指揮中心指揮官陳時中表示，會聯繫相關法制單位。他也表示，審查資料等審查完畢後會公開，「大家想了解，這是屬於科學的一部分」。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及27日公布第二期期中分析資料，並送交食藥署進行EUA審查。而我國審查標準為疫苗的中和抗體生成不能比AZ疫苗差，並以部桃200人施打AZ疫苗的血清作為對照。而外傳AZ疫苗結果已出爐，兩疫苗相比出現「一高一低」的情況。陳時中表示，等審查完畢會再跟大家公布。至於我國通常10月開始流感疫苗開打，是否會和新冠肺炎疫苗接種互相干擾。疾管署長周志浩表示，流感疫苗也預計在今年10月初開始接種，但接種對象主要是小孩，與新冠肺炎疫苗接種族群分開。而年長者在新冠肺炎疫苗接種也優先，屆時施打也適當分開，接種時也會做果善的分流規劃。陳時中表示，互相干擾低，小朋友則是計畫性施打，兩種疫苗會分開。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國自購首批泰廠AZ疫苗 62萬劑完成檢驗封緘
我國自購62萬多的AZ疫苗今天上午完成檢驗封緘，並同步放行給疾管署，投入大規模施打計畫。另傳出明天除日本捐贈的第三批AZ疫苗外，我國自購的AZ疫苗55萬劑與莫德納疫苗35萬劑，也會同日抵台。對於首次可能有兩種不同疫苗進口，衛福部食藥署研檢組長王德原表示，若當天真有不同疫苗到貨，會加派人力進行封緘檢驗。我國自購的AZ疫苗於7月7日到貨第二批62萬6500劑。王德原表示，該批疫苗批號A1017，有效日期至10月31日。 樣品經過食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，並同步審查文件資料後，檢驗皆合格。扣除600劑樣品，共62萬5900劑將於今天同步放行，交由疾管署進行後續疫苗接種作業。這次是第一次進口泰國廠的AZ疫苗，王德元表示，因疫苗輸入前泰國廠已提供測試樣本，加速疫苗審查和檢驗的流程，因此才能在七天就放行。而針對明天分別有日本捐台、國內自購AZ和國內自購莫德納三批疫苗抵台的傳聞。王德原則不願證實，只表示「等接到通知就會派員前往現場進行檢驗封緘」。如果真的同時抵台，食藥署負責疫苗封緘檢驗人員約有30名，將分組派員進行相關作業，加速審查。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
粉專爆料高端資料稱效果差 專家：局部資料無法解讀
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出高端疫苗僅對武漢病毒株（WT），與最早出現在英國的Alpha變種株，生成中和抗體表現較好，但最早出現在印度的Delta變種株，則不論低中高劑量，數據都極糟。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，目前的研究發現世界上大部分的疫苗對Delta病毒株表現都略有下降，且局部資料無法知道實驗方法等細節，因此無法解讀數據上的具體意義。該臉書粉專貼出高端補件的部分報告，指出高端疫苗針對武漢株（WT）的中和抗體生成數值，平均落在大約640，而針對Delta病毒生成的中和抗體數值平均大約40，差距為16倍。不過，高端疫苗昨晚也發出新聞稿澄清，偽病毒在Delta中和抗體數值為5至7倍降低 ，非粉專所稱16倍降低，此數據與國際其他已上市疫苗趨勢一致。對於兩造說法，施信如表示，高端的試驗不是長庚做的，因此很難給予評論。但目前國際研究發現世界上大部分的疫苗對Dealta株的保護力都有下降，但實驗室的數據並不能推算至真實世界。其中英國做的最完整，因為將疫苗拿到真實世界比較，發現各疫苗在真實世界裡面對Delta株的保護力下降10％至30％，不過重症的保護力則仍維持90％以上。施信如也指出，各實驗室方法不同，有些用原生株病毒、有些用假病毒，並獨得生長速度不同外，在呈色反應上的靈敏度也不同。而且就算在同一個實驗室，如果以前中和抗體做的是Beta株、Gamma株，現在才做Delta株，現在卻放在同一張圖上進行比較，也不適當；除非同時做實驗或是有一個很好的標準品，否則不能明確指出疫苗的保護力「降幾倍」。至於我國EUA審查要求是和AZ疫苗的中和抗體進行比較，並未明確指出需對變異株需有保護力，是否會影響審查？施信如表示，自己並非審查委員，不清楚審查標準。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，這些文件上面都印有「Confidential」（機密的），資料都屬於業者，且現在都在審查相關申請資料了，希望讓審查獨立進行，「外界不要這樣亂講話」。吳也表示，「審查怎麼進行，現在都不會說」。至於作為審查標準的200人AZ疫苗中和抗體試驗結果，吳秀梅表示，結果雖然已經出爐，但因兩家廠商資料尚未齊全，為維持公正，將等全部審查完後才會公布相關數據。
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2021-07-14 養生.聰明飲食
愛吃涼拌食物？熱菜放涼再冰？專家警告9NG行為：食物中毒風險暴增
炎炎夏日，食物保存相當重要，不要讓美食變質之後弄壞肚子，傷害健康。衛生福利部南投醫院營養師提醒，不管是便當等正餐或是蛋糕飲料等點心，都要留意衛生及保存問題，保存不當容易導致細菌滋生，甚至食物中毒，對健康造成危害。食品中毒 常見症狀有這些依據食藥署資料指出，常造成食品中毒的主要致病菌有腸炎弧菌、沙門氏桿菌、病原性大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、仙人掌桿菌、霍亂弧菌、肉毒桿菌等。常見的食品中毒症狀包括，腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、發燒、頭痛及虛弱等，有時候甚至會伴隨血便或膿便。不過，不一定所有的症狀都會同時發生，依患者年齡、個人健康狀況、引起食品中毒的致病原因種類以及吃了多少被污染的食品等因素，均會影響中毒症狀及其嚴重程度。預防食品中毒 9大事項要注意尤其抵抗力特別弱的人症狀會比較嚴重，甚至可能會因為食品中毒而死亡；一般食品中毒的症狀通常會持續1天或2天，有些會持續1週到10天。蔡玉思營養師提出九點建議，以避免炎夏中避免把細菌吃下肚：1、盡量不要放在室溫下超過兩小時，放冰箱時也要注意避免生熟食交叉污染。2、維持良好衛生環境。3、食物冷藏及冷凍環境都應維持乾淨且定期清潔。4、食物冷藏時應將熟食放於最上層，生食放於下層，以避免交叉污染。5、儘量不要買涼拌食物、加工後放置較長時間的食物。6、剩的食物一定要及時放入冰箱保存，高溫加熱後再食用。7、食品買回來後應該儘快烹調，生的食品原料愈快處理愈好，熟食也要趕快食用。8、確保烹調的海產食物須經過100℃煮沸充分加熱避免生食。9、煮熟的食物必須保存於夠高的溫度（高於60℃），否則即須迅速冷藏至5℃以下，以抑制微生物的生長。延伸閱讀： ·隔夜菜怕吃出食物中毒？ 專家授「保存撇步」：不等涼就放冰箱 ·食物密封、真空後能延長保鮮？ 專家一語突破盲點 
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2021-07-14 該看哪科.骨科．復健
吃鈣片、喝大骨湯助骨折復原？骨折怎麼吃才對？醫教飲食正確觀念
骨折除了遵照醫囑治療、復健，究竟恢復期怎麼吃、吃什麼才對？其實，骨折後不僅需要補鈣，磷、鎂與膠原蛋白等也是構成骨骼相當重要的營養素，保持均衡飲食是幫助骨頭癒合的關鍵。不過，許多人有骨折後不能吃香蕉、鴨肉、糯米等食物，還有要多吃珍珠粉、鈣片、大骨湯等食補幫助復原等迷思，這些說法可信嗎？ 骨折恢復期飲食迷思 補充營養品應諮詢醫師 衛生福利部臺南醫院骨科李佳龍醫師說明，香蕉營養豐富，對骨折病患是很好的食物，有些人擔心豐富的鉀離子會造成高血鉀，其實，只要是腎功能正常，食用適量並不會造成高血鉀或引發抽筋。鴨肉富含蛋白質、鐵質、維生素等營養素，仍可正常攝取。 不過，並非任何食物都能放心吃，尤其術後臥床期或行動受限期間，建議暫停食用易脹氣的牛奶、產氣性食物或糯米等難消化食物，避免造成不適，待恢復穩定後，即可繼續食用。 此外，恢復期間，老一輩民眾喜歡用大骨湯補骨，熬煮時，釋放到湯中的鈣質有限，建議以牛奶、黑芝麻等天然食材補充。食藥署提醒，食用營養補充品前，應先諮詢醫師，特別是鈣片，攝取過量可能造成高血鈣、便秘、結石等副作用。 6大類食材助復原 避免3大地雷 李佳龍醫師建議，最好的是6大類食物均衡攝取，例如喝牛奶可補充豐富的鈣質與蛋白質，提供骨折癒合材料；五穀雜糧類含有各種維生素，能維持身體良好吸收與代謝；豆魚蛋肉類可補充蛋白質，提供人體製造膠原蛋白的原料；蔬菜、水果含有豐富維生素與礦物質，尤其是富含維生素C的芭樂、柳丁等，能幫助膠原蛋白合成、促進骨痂生成；而堅果類含有維生素K，能幫助鈣質沉積，促進成骨作用。 李佳龍醫師提醒，過量的咖啡因、碳酸飲料會影響鈣質吸收，抽菸或二手菸也會影響骨折癒合，應盡量避免。此外，需額外補充維生素D者，應諮詢醫師，或透過曬太陽、攝取鮭魚及黑木耳等食材補充。 正確固定與復健 避免激烈活動 李佳龍醫師表示，保持飲食均衡，幫助骨折癒合，良好的固定與復健也相當重要，骨折傷處通常會以石膏、植入骨釘、骨板等方式固定，只要妥善固定，後續復原會更順利，而正確復健能提升肌肉力量與關節活動，促進骨頭癒合。 尤其骨折後1至2年，看似癒合的骨頭仍處在重塑的新陳代謝期，骨頭強度可能尚未恢復如受傷前，可以嘗試溫和運動，有助提升癒後的骨頭強度，盡量避免激烈活動。 《延伸閱讀》 ．手指吃蘿蔔乾是什麼？手指挫傷勿搓揉！醫教PRICE自救 ．【名家專欄】喝牛奶能防骨折？一次看懂乳製品7大迷思！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積、永齡千萬BNT底定 慈濟跟進500萬劑
台積電、鴻海及永齡慈善社會福利事業基金會，昨天同時宣布各完成五百萬劑ＢＮＴ疫苗採購，並捐贈衛福部疾管署作為新型冠狀病毒防疫使用，預計最快九月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據指出，慈濟基金會也傳出好消息，將在最短時間內完成簽約，永齡、慈濟、台積電合計一千五百萬劑的ＢＮＴ疫苗能同步分批進到台灣。秉持「原廠製造」等三原則台積電、鴻海感謝多方支持及總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助，並強調此次疫苗捐贈專案秉持「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」三大原則處理，確保疫苗品質符合疾管署及相關法規要求。行政院昨天也舉行記者會，感謝台積電、鴻海全力奉獻、公私協力完成這項專案。德國生技BioNTech十二日宣布銷售一千萬劑疫苗給台灣。BioNTech執行長沙辛說，盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗，是公司既定目標，BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。郭：商業採購 北京未干涉昨天凌晨，鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘先在臉書宣布，並強調在提出捐贈案後的洽購期間，大陸北京當局未有任何指導或干涉，感謝讓採購行為歸諸商業條件談判本質進行。不過，昨天台積電、鴻海及永齡基金會聯合新聞稿上，並未提及「上海復星」與「北京未干涉」字眼。郭台銘表示，從五月廿三日提出ＢＮＴ捐贈方案到送件食藥署、政院授權剛好七周，自知責任重大，阻礙重重，「對於大家期待疫苗的焦慮，我與團隊都感同身受，很欣慰能給大家一個交代」，但還不能放鬆，要持續努力催促到貨時間和數量。台積電董事長劉德音表示，在疫情嚴峻時刻，能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積電實踐企業公民角色具體實現，「相信當克服疫情帶來挑戰之時，我們也會蛻變得更為強韌。」針對復星合約公告提及這批疫苗將被買方捐贈予「台灣地區」疾病管制機構，遭外界質疑矮化，行政院發言人羅秉成說，政府部會、機關簽署契約一定使用正式官方名稱，被質疑有損國格、矮化政府的情形不容發生，相信兩捐贈單位不會、也沒做出這樣的事。捐贈金額不超過1.75億美元羅秉成表示，締約過程分為預採購契約，由兩捐贈單位直接與香港復星進行商業磋商、談判後才訂採購契約，「疾管署不是契約當事人」；出售方是香港復星，是上海復星的子公司，依相關規定發布公告、重訊，和政府無關。台積電和鴻海都表示，捐贈金額不超過等值約一點七五億美元，包含疫苗採購、冷鏈物流及處理服務與保險等，若以匯率廿八元計算，約新台幣四十九億元，每劑約九八○元（換算每劑約卅五美元）。
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2021-07-13 新冠肺炎.預防自保
量手溫又噴酒精 食藥署：非醫材不能作為量測依據
新冠肺炎自五月中爆發本土疫情，許多賣場紛紛架起體溫量測機器。其中，一款可量測手溫順便噴出酒精消毒的機器，因可一機兩用，廣泛使用於各大賣場、餐廳。但衛福部食藥署簡任技正林欣慧表示，這類產品並未通過醫療器材核准，提醒民眾不可用此判斷受測者是否發燒。林欣慧表示，測量體溫用於發燒篩檢的產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定，目前常見用於量測體溫的產品，只有額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等五種。至於量測手溫的產品，因為手掌溫度容易受到個體差異，像是容易受到末梢循環影響、環境因素的干擾，加上目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷的依據，因此不屬於醫療器材。林欣慧說，如果業者將這些產品以醫療器材向賣場、店家販售，則屬於未經核准擅自製造或輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一千萬元以下罰金。若業者並未以醫療器材販售，但宣稱產品可以量測體溫，則可處新台幣60萬至2500萬元的罰鍰。至於已經使用手溫量測機器的賣場、營業場所是否必須撤銷這些機器？林欣慧卻表示，由於目前並未規定進入場所一定要有發燒篩檢作為依據才能進出，因此並不違法。但不排除請地方衛生局稽查這些產品的產品說明是否有違規之處。指揮中心發言人莊人祥則表示，新冠肺炎除了發燒外還有其他症狀，營業場所本就沒有硬性規定要用發燒作為出入依據，因此商店架設此類產品「就尊重他」，至於醫材相關使用則依據食藥署規定。
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