2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
搜尋
食藥署
共找到
1861
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞：30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗，又接種ＡＺ疫苗引發討論，聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示，聯亞二期至今卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。他說，楊「不是內行的人」，希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定，將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示，聯亞二期收了四一四二名受試者，只有卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為了先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且混打ＡＺ疫苗。黃高彬直言，楊志良是公衛專家，並非醫學專家，對疫苗了解有限，每個人產生抗體情況不太一樣，尊重他的退出，但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示，根據聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果，他表示交由專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。
-
![]()
2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
-
![]()
2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁：食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以中和抗體做為替代療效指標，但因先前國際尚無前例，屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者，去年COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情爆發之初，全球疫情嚴峻，對疫苗研發而言是很好的實驗場域，但隨越來越多有效疫苗問世，疫苗涵蓋率快速攀升，COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去，利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
-
![]()
2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「日贈疫苗有問題」食藥署文件外流 陳時中出面澄清
網路流傳一份食藥署內部資料，其中揭露有一批疫苗有微生物超標。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，這份資料確實是在外部流傳，但這批微生物超標的疫苗，跟台灣進來的疫苗是完全不同批，原液沒問題，但這份保密文件會造成我國與藥廠之間的互信關係產生問題，請大家勿流傳。食藥署外流的內部資料，是內部定期討論及檢討的內容，其中該文件被人拿來指稱日贈的AZ疫苗有微生物超標，陳時中證實有微生物超標此事，但不合格的疫苗批號是101259，跟進來台灣的批號是103061，完全不一樣。他說，這份資料是日本原廠主動向我國揭露，國內現在用的原液沒有問題。陳時中表示，食藥署內部資料是保密資料，這樣會跟國內跟國外藥廠的互信產生問題，無法在互信之下進行交易的進口，現在疫苗來到台灣封緘檢驗都很嚴格，經過七項檢驗都和標準檢驗完畢，也請大家不要再誤傳。衛福部食藥署署長吳秀梅表示，日本捐贈給台灣三批AZ疫苗之前，日本廠發現填裝自美國送來的原液時發現有微生物，日本廠每一次在做製成時都會監測並詳實記錄，當時日方就發現批號101259出現有微生物時，第一時間就發現，該批疫苗也沒有出廠。她也說，這一批有微生物的疫苗「絕對沒有到台灣」。日方會給我們這份資料，是因為所有紀錄都會給我方參考，食藥署看到這些現象後就會討論，屬於內部資料。
-
![]()
2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高，加上國際研究的加持，不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託，啟動AZ+莫德納混打臨床試驗，長庚醫院也跟進，但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會（IRB）審核中，預計收200名受試者，預計最快3個月內完成臨床試驗；礙於全球疫苗分配不均，未來混打將成趨勢，長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗，但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核，才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打，免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究，AZ疫苗混打莫德納疫苗，相較於二劑都是AZ疫苗，混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組（AZ+AZ）高出20多倍，中和抗體濃度也高出10倍，但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨，新英格蘭雜誌的研究，儼然是開放國內混打的強心針，不過指揮中心仍認為應先進行研究，再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試，2小時內就多達600人報名，最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究，不過計畫還在院內審核中，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」，審核通過後還是需要送交食藥署審查，才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示，長庚醫院早在疫苗開打後，就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗，國內目前可以接種的疫苗，雖然是通過我國食藥署EUA，但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗，多數沒有台灣的受試者，依照經驗，無論是疫苗或是藥物，不同人種都可能會有不同的副作用，因此，疫苗開打後，院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗，釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高，長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗，增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗，一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人，因混打試驗的加入，將原本AZ+AZ組的其中200人的名額，移到第三組。邱政洵說，由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗，此舉算是「超適應症」，所以計畫的審核相對複雜，要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示，混打勢必是未來的趨勢，畢竟全球的疫苗分配不均，台灣疫苗分配量也是如此，混打的臨床試驗是一定要做的，未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權，也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗，他強調，一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
-
![]()
2021-07-17 新聞.用藥停看聽
眼藥水直接滴眼球上是錯的？ 藥師揭「正確位置」
近年來隨著各類電子產品的普及，使得乾眼症、青光眼、白內障等眼部疾病越發盛行。因此，使用各類眼用製劑來治療或緩解眼部疾病的機會也隨之上升，然而，在使用眼用製劑時，你用對了嗎？保存方式正確嗎？ 使用前先洗手 不同藥品需間隔五分鐘臺北市立聯合醫院陳育潁藥師指出，使用眼用製劑前，一定要先做手部清潔；使用藥品時，先輕輕撐開下眼瞼，讓藥品沾附其上，且需留意藥品的瓶口不可直接與下眼瞼碰觸，避免污染藥品。使用藥品後，可以用手指輕壓眼角內側，避免藥液流至鼻淚管，造成不舒服的感覺。若需同時使用多種眼用製劑，必須留意兩種藥品要間隔至少五分鐘，且使用順序（由先到後）依序為：澄清型眼藥水、懸浮顆粒型眼藥水、眼用凝膠、眼藥膏。 多數眼用製劑不須冷藏保存 且開封後一個月應丟棄在保存上，陳育潁指出，除非醫師或藥師有特別提醒，一般眼用製劑皆不需冷藏保存，僅需放置通風、無陽光直射之陰涼處即可；此外，需謹記任何眼用製劑開封一個月後，不論是否以冷藏保存，皆不建議繼續使用，應丟棄換用新開封的藥品。 眼用製劑出現這些變化 應立即停止使用食藥署也提醒，眼用製劑即使在有效期限內，若有變色或產生異常沉澱，應立即停用；透過正確使用及保存眼用製劑，才能讓藥品充分發揮治療效果，確保民眾的用藥安全。 延伸閱讀： ·眼睛不舒服就點眼藥水？ 眼科醫師警告7種人不可以亂點 ·居家防疫狂用3C小心近視度數飆！ 「護眼必做6動作」：絕大多數人都忽略 
-
![]()
2021-07-16 新聞.用藥停看聽
肌內效貼布竟然是醫材，專家教怎麼貼才有效！
有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能。其實這些貼布可都食品藥物管理署(下稱食藥署)所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。這些貼布有些人稱為「肌貼」，但實際上真正的名稱叫做「肌內效貼布」，是來自於日本的Kenzo Kase博士所開創的Kinesio Taping Method (肌內效貼布法)，利用貼布本身具備的伸縮彈性及貼布背面的紋路，沿著肌肉方向黏貼，為肌肉結構提供支撐，並利用拉伸貼布時貼布所產生的回彈力，作用在肌肉上來協助肌肉用力或放鬆。當貼布回彈的方向與肌肉收縮的方向相同時，就可以幫助用力；反之，當貼布回彈方向與肌肉收縮方向相反時，則可以幫助肌肉放鬆。另外，當肌貼黏貼後將可拉起皮膚，增加皮膚與軟組織之間的空間，從而促進血液和淋巴液的循環，並提高組織的癒合率，透過肌肉收縮，能夠改變每個節段中的壓力。淋巴和組織液亦可再循環，並減少腫脹和疼痛的感覺。肌貼本身並不含藥性，只要皮膚不會對黏膠過敏的人都可以使用，但伴隨著時間過去，貼布的黏性與彈性會逐漸遞減，若是貼布彈性不佳，固定的效果就會不好，正常大約2天時間，或貼布因脫膠而掀起時，使用者就可以主動撕掉。但使用肌內效貼布前應先了解肌理構造，或需要由專人指導及協助，在貼時必須針對需求及部位來搭配不同的長度、拉力、貼法及姿勢擺位，若沒有正確使用反而會對肌肉造成傷害。使用該產品的注意事項，包括：1.使用貼布前，請先清潔肌膚表面。2.若肌膚上有傷口，請避免直接貼於該部位。3.貼布可以碰水，若洗澡後可用毛巾壓乾或用吹風機冷風吹乾。4.裁剪時可將貼布四角修圓弧，以減少捲起情況。使用中如有任何不適，請先暫停使用。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日贈+自購疫苗187萬劑來了 一周內抽驗放行運各地
日本贈台第3批約97萬劑AZ疫苗，我國自己購買的55萬劑AZ疫苗及35萬劑莫德納疫苗，3批疫苗今天下午陸續運抵桃園機場卸貨及完成通關程序後，由多輛物流車接運，航警局、大園分局警戒，護送至大園區裕利醫藥物流中心冷鏈倉庫完成封存，預定一周內完成抽驗放行出貨。據相關人士表示，疫苗抵達後，由裕利人員至機場開箱確認疫苗溫度，再由衛福部食藥署人員現場抽驗之後，疫苗送至裕利倉庫冷鏈儲存，食藥署人員一周內至裕利現場封籤放行，由裕利貼上藥品合格貼紙，再依各縣市需求數量運送施打。
-
![]()
2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國限縮疫苗出口「恐影響AZ抵台」 指揮中心持續關注
外媒報導指出，泰國政府考量到國際疫情嚴重，將會限制泰國生產的新冠疫苗出口，此舉可能會影響到東南亞國家，甚至台灣取得疫苗的速度。中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，初步了解台國政府討論也引起其他國家關注，國內會持續關心泰國目前狀況。今日食藥署宣布完成自泰國廠出廠的62萬劑AZ，並交由指揮中心進行配發，並投入這次預約施打及接種計畫中。針對國內疫苗供貨已及對外洽購進度一併說明，對於泰國出廠AZ若受到緊縮，是否也會影響疫苗抵台時程，甚至疫苗覆蓋率等進度，未來是否有可能有降級可能。陳宗彥說，有進行初步了解，因為政府內部已經有一些討論其他國家也有些關注，這些都與後續疫苗抵台有關係，指揮中心一定會持續關心泰國場狀況。針對降級，指揮中心仍持續在關注疫情監測，關注三級警戒部分放寬的管制措施是否可以順利執行，相關場館是否能落實防疫計畫，這些都會影響整體評估。
-
![]()
2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三輪664萬人預約 390萬人苦等莫德納
第三輪疫苗預約平台前天早上起跑，累積至昨天傍晚五時，共六六四萬四七一四人完成意願登記，其中約三百九十萬人單選莫德納疫苗，占比達五成八。指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納疫苗所剩不多，即便八月初再來一批，數量有限，「非莫德納不打的人恐怕還有得等」。日第三批97萬ＡＺ今抵台日本贈我第三批九十七萬ＡＺ今天下午抵台，三批累計三三四萬劑，加上美捐贈二五○萬劑莫德納，美日合贈五八四萬劑，相較之下，我國自購疫苗只到貨二一五萬劑，僅占我現有疫苗總數兩成七。另傳我國自購的五十五萬劑ＡＺ疫苗、三十五萬劑莫德納疫苗也將在今天抵台，陳時中昨天未回應，僅說「等確定了會再跟大家報告」。不過，食藥署已做好兩款同時進貨準備，研檢組長王德原說，只要確定時間，將加派人力分組行動，加速疫苗封緘檢驗。陳時中：明後年的都買了新冠疫苗供貨不足，引發民怨，陳時中昨天首次提及明年加強第三劑的購買進度，他說，「明後年的疫苗都買了」。據了解，指揮中心最近積極與國際藥廠協商，訂購明年度新冠疫苗，在今年疫苗荒的警惕下，明年度採購數量遠超過總人口，希望讓每個人都能打足疫苗。指揮中心發言人莊人祥說，明年採購疫苗以莫德納為主，但也不排除購買其他廠牌疫苗。增17本土 接種覆蓋率17%指揮中心統計，國內累計接種四○八萬四○六一人次，其中二○一萬二四八九人次接種ＡＺ疫苗，二○七萬一五七二人次接種莫德納疫苗，莫德納疫苗接種人數首次超過ＡＺ疫苗。陳時中表示，前天疫苗接種達二十四萬餘人次，為疫苗開打來最高紀錄，目前疫苗接種人口涵蓋率達百分之十七點○二，有信心於月底達到百分之二十五。昨天本土確診案例新增十七例、六例死亡案例，陳時中指出，這是自本土疫情爆發以來，本土案例近期較低的一次，但在出現社區感染和社區傳播後，要完全加零可能性已經非常低了，畢竟有些無症狀者已在社區裡面，現在已經不會以加零為目標。昨另新增十例境外移入個案，大多來自緬甸，且無症狀，陳時中表示，近來邊境入境人數並未明顯增加，但確診比率卻相對較多，研判應與許多國家爆發Delta疫情有關，指揮中心將密切注意。指揮中心昨宣布，社區機構能適度鬆綁，前提為機構工作人員接種率達八成，且做好防疫整備等三大條件，即可逐步恢復營運。
-
![]()
2021-07-15 癌症.頭頸癌
頭頸癌／免疫＋化療 優於標靶+化療
一名四十多歲頭頸癌的下咽癌四期患者，多次復發，在使用免疫、標靶、化療合併療法後，兩個月即消除八、九成，卻因為疫情中斷治療而腫瘤再度變大。彰化基督教醫院放射腫瘤部主任林進清指出，該病患原本的腫瘤在合併療法後幾乎消失，可惜的是，這位患者因疫情而拖延回診，中斷治療僅僅一個月，腫瘤又再度變大，就診時，腫瘤看似快穿透皮膚；所幸繼續治療後，外觀已看不到腫瘤。中斷治療的頭頸癌病患，恐面臨抗藥性與癌細胞變強兩大風險。林進清強調，中斷治療一個月以上，有三到五成患者會產生抗藥性、且腫瘤生長速度會益發變快。中斷治療期間，即使腫瘤沒變大，癌細胞也已汰弱留強，留下的都是更難對付的癌細胞，這都會讓後續治療效果大打折扣。陽明交通大學副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示，國外併用免疫加上標靶，效果明顯，但目前台灣健保只給付二擇一，也就是標靶加化療，或有條件限制的免疫加化療；約三成患者使用標靶後，腫瘤可縮小，但標靶易產生抗藥性。以國內經驗來說，免疫加化療效果，優於標靶加化療，約有兩成患者可長期控制二到五年。目前免疫療法於國際中已被列為轉移復發頭頸癌的一線治療，去年食藥署更是通過免疫療法的一線適應症，然而，林進清指出，健保目前有條件給付頭頸癌患者免疫藥物治療，副作用較小，治療頻率較低，患者不用常跑醫院，但約只有兩成患者符合資格。
-
![]()
2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端機密文件外流觸法？ 陳時中：會再聯繫法制單位
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出該疫苗不能防變種，也不能防重症，政府卻還是決定護航。對於高端文件流出是否觸法，指揮中心指揮官陳時中表示，會聯繫相關法制單位。他也表示，審查資料等審查完畢後會公開，「大家想了解，這是屬於科學的一部分」。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及27日公布第二期期中分析資料，並送交食藥署進行EUA審查。而我國審查標準為疫苗的中和抗體生成不能比AZ疫苗差，並以部桃200人施打AZ疫苗的血清作為對照。而外傳AZ疫苗結果已出爐，兩疫苗相比出現「一高一低」的情況。陳時中表示，等審查完畢會再跟大家公布。至於我國通常10月開始流感疫苗開打，是否會和新冠肺炎疫苗接種互相干擾。疾管署長周志浩表示，流感疫苗也預計在今年10月初開始接種，但接種對象主要是小孩，與新冠肺炎疫苗接種族群分開。而年長者在新冠肺炎疫苗接種也優先，屆時施打也適當分開，接種時也會做果善的分流規劃。陳時中表示，互相干擾低，小朋友則是計畫性施打，兩種疫苗會分開。
-
![]()
2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國自購首批泰廠AZ疫苗 62萬劑完成檢驗封緘
我國自購62萬多的AZ疫苗今天上午完成檢驗封緘，並同步放行給疾管署，投入大規模施打計畫。另傳出明天除日本捐贈的第三批AZ疫苗外，我國自購的AZ疫苗55萬劑與莫德納疫苗35萬劑，也會同日抵台。對於首次可能有兩種不同疫苗進口，衛福部食藥署研檢組長王德原表示，若當天真有不同疫苗到貨，會加派人力進行封緘檢驗。我國自購的AZ疫苗於7月7日到貨第二批62萬6500劑。王德原表示，該批疫苗批號A1017，有效日期至10月31日。 樣品經過食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，並同步審查文件資料後，檢驗皆合格。扣除600劑樣品，共62萬5900劑將於今天同步放行，交由疾管署進行後續疫苗接種作業。這次是第一次進口泰國廠的AZ疫苗，王德元表示，因疫苗輸入前泰國廠已提供測試樣本，加速疫苗審查和檢驗的流程，因此才能在七天就放行。而針對明天分別有日本捐台、國內自購AZ和國內自購莫德納三批疫苗抵台的傳聞。王德原則不願證實，只表示「等接到通知就會派員前往現場進行檢驗封緘」。如果真的同時抵台，食藥署負責疫苗封緘檢驗人員約有30名，將分組派員進行相關作業，加速審查。
-
![]()
2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
粉專爆料高端資料稱效果差 專家：局部資料無法解讀
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出高端疫苗僅對武漢病毒株（WT），與最早出現在英國的Alpha變種株，生成中和抗體表現較好，但最早出現在印度的Delta變種株，則不論低中高劑量，數據都極糟。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，目前的研究發現世界上大部分的疫苗對Delta病毒株表現都略有下降，且局部資料無法知道實驗方法等細節，因此無法解讀數據上的具體意義。該臉書粉專貼出高端補件的部分報告，指出高端疫苗針對武漢株（WT）的中和抗體生成數值，平均落在大約640，而針對Delta病毒生成的中和抗體數值平均大約40，差距為16倍。不過，高端疫苗昨晚也發出新聞稿澄清，偽病毒在Delta中和抗體數值為5至7倍降低 ，非粉專所稱16倍降低，此數據與國際其他已上市疫苗趨勢一致。對於兩造說法，施信如表示，高端的試驗不是長庚做的，因此很難給予評論。但目前國際研究發現世界上大部分的疫苗對Dealta株的保護力都有下降，但實驗室的數據並不能推算至真實世界。其中英國做的最完整，因為將疫苗拿到真實世界比較，發現各疫苗在真實世界裡面對Delta株的保護力下降10％至30％，不過重症的保護力則仍維持90％以上。施信如也指出，各實驗室方法不同，有些用原生株病毒、有些用假病毒，並獨得生長速度不同外，在呈色反應上的靈敏度也不同。而且就算在同一個實驗室，如果以前中和抗體做的是Beta株、Gamma株，現在才做Delta株，現在卻放在同一張圖上進行比較，也不適當；除非同時做實驗或是有一個很好的標準品，否則不能明確指出疫苗的保護力「降幾倍」。至於我國EUA審查要求是和AZ疫苗的中和抗體進行比較，並未明確指出需對變異株需有保護力，是否會影響審查？施信如表示，自己並非審查委員，不清楚審查標準。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，這些文件上面都印有「Confidential」（機密的），資料都屬於業者，且現在都在審查相關申請資料了，希望讓審查獨立進行，「外界不要這樣亂講話」。吳也表示，「審查怎麼進行，現在都不會說」。至於作為審查標準的200人AZ疫苗中和抗體試驗結果，吳秀梅表示，結果雖然已經出爐，但因兩家廠商資料尚未齊全，為維持公正，將等全部審查完後才會公布相關數據。
-
![]()
2021-07-14 養生.聰明飲食
愛吃涼拌食物？熱菜放涼再冰？專家警告9NG行為：食物中毒風險暴增
炎炎夏日，食物保存相當重要，不要讓美食變質之後弄壞肚子，傷害健康。衛生福利部南投醫院營養師提醒，不管是便當等正餐或是蛋糕飲料等點心，都要留意衛生及保存問題，保存不當容易導致細菌滋生，甚至食物中毒，對健康造成危害。食品中毒 常見症狀有這些依據食藥署資料指出，常造成食品中毒的主要致病菌有腸炎弧菌、沙門氏桿菌、病原性大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、仙人掌桿菌、霍亂弧菌、肉毒桿菌等。常見的食品中毒症狀包括，腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、發燒、頭痛及虛弱等，有時候甚至會伴隨血便或膿便。不過，不一定所有的症狀都會同時發生，依患者年齡、個人健康狀況、引起食品中毒的致病原因種類以及吃了多少被污染的食品等因素，均會影響中毒症狀及其嚴重程度。預防食品中毒 9大事項要注意尤其抵抗力特別弱的人症狀會比較嚴重，甚至可能會因為食品中毒而死亡；一般食品中毒的症狀通常會持續1天或2天，有些會持續1週到10天。蔡玉思營養師提出九點建議，以避免炎夏中避免把細菌吃下肚：1、盡量不要放在室溫下超過兩小時，放冰箱時也要注意避免生熟食交叉污染。2、維持良好衛生環境。3、食物冷藏及冷凍環境都應維持乾淨且定期清潔。4、食物冷藏時應將熟食放於最上層，生食放於下層，以避免交叉污染。5、儘量不要買涼拌食物、加工後放置較長時間的食物。6、剩的食物一定要及時放入冰箱保存，高溫加熱後再食用。7、食品買回來後應該儘快烹調，生的食品原料愈快處理愈好，熟食也要趕快食用。8、確保烹調的海產食物須經過100℃煮沸充分加熱避免生食。9、煮熟的食物必須保存於夠高的溫度（高於60℃），否則即須迅速冷藏至5℃以下，以抑制微生物的生長。延伸閱讀： ·隔夜菜怕吃出食物中毒？ 專家授「保存撇步」：不等涼就放冰箱 ·食物密封、真空後能延長保鮮？ 專家一語突破盲點 
-
![]()
2021-07-14 該看哪科.骨科．復健
吃鈣片、喝大骨湯助骨折復原？骨折怎麼吃才對？醫教飲食正確觀念
骨折除了遵照醫囑治療、復健，究竟恢復期怎麼吃、吃什麼才對？其實，骨折後不僅需要補鈣，磷、鎂與膠原蛋白等也是構成骨骼相當重要的營養素，保持均衡飲食是幫助骨頭癒合的關鍵。不過，許多人有骨折後不能吃香蕉、鴨肉、糯米等食物，還有要多吃珍珠粉、鈣片、大骨湯等食補幫助復原等迷思，這些說法可信嗎？ 骨折恢復期飲食迷思 補充營養品應諮詢醫師 衛生福利部臺南醫院骨科李佳龍醫師說明，香蕉營養豐富，對骨折病患是很好的食物，有些人擔心豐富的鉀離子會造成高血鉀，其實，只要是腎功能正常，食用適量並不會造成高血鉀或引發抽筋。鴨肉富含蛋白質、鐵質、維生素等營養素，仍可正常攝取。 不過，並非任何食物都能放心吃，尤其術後臥床期或行動受限期間，建議暫停食用易脹氣的牛奶、產氣性食物或糯米等難消化食物，避免造成不適，待恢復穩定後，即可繼續食用。 此外，恢復期間，老一輩民眾喜歡用大骨湯補骨，熬煮時，釋放到湯中的鈣質有限，建議以牛奶、黑芝麻等天然食材補充。食藥署提醒，食用營養補充品前，應先諮詢醫師，特別是鈣片，攝取過量可能造成高血鈣、便秘、結石等副作用。 6大類食材助復原 避免3大地雷 李佳龍醫師建議，最好的是6大類食物均衡攝取，例如喝牛奶可補充豐富的鈣質與蛋白質，提供骨折癒合材料；五穀雜糧類含有各種維生素，能維持身體良好吸收與代謝；豆魚蛋肉類可補充蛋白質，提供人體製造膠原蛋白的原料；蔬菜、水果含有豐富維生素與礦物質，尤其是富含維生素C的芭樂、柳丁等，能幫助膠原蛋白合成、促進骨痂生成；而堅果類含有維生素K，能幫助鈣質沉積，促進成骨作用。 李佳龍醫師提醒，過量的咖啡因、碳酸飲料會影響鈣質吸收，抽菸或二手菸也會影響骨折癒合，應盡量避免。此外，需額外補充維生素D者，應諮詢醫師，或透過曬太陽、攝取鮭魚及黑木耳等食材補充。 正確固定與復健 避免激烈活動 李佳龍醫師表示，保持飲食均衡，幫助骨折癒合，良好的固定與復健也相當重要，骨折傷處通常會以石膏、植入骨釘、骨板等方式固定，只要妥善固定，後續復原會更順利，而正確復健能提升肌肉力量與關節活動，促進骨頭癒合。 尤其骨折後1至2年，看似癒合的骨頭仍處在重塑的新陳代謝期，骨頭強度可能尚未恢復如受傷前，可以嘗試溫和運動，有助提升癒後的骨頭強度，盡量避免激烈活動。 《延伸閱讀》 ．手指吃蘿蔔乾是什麼？手指挫傷勿搓揉！醫教PRICE自救 ．【名家專欄】喝牛奶能防骨折？一次看懂乳製品7大迷思！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
-
![]()
2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積、永齡千萬BNT底定 慈濟跟進500萬劑
台積電、鴻海及永齡慈善社會福利事業基金會，昨天同時宣布各完成五百萬劑ＢＮＴ疫苗採購，並捐贈衛福部疾管署作為新型冠狀病毒防疫使用，預計最快九月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據指出，慈濟基金會也傳出好消息，將在最短時間內完成簽約，永齡、慈濟、台積電合計一千五百萬劑的ＢＮＴ疫苗能同步分批進到台灣。秉持「原廠製造」等三原則台積電、鴻海感謝多方支持及總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助，並強調此次疫苗捐贈專案秉持「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」三大原則處理，確保疫苗品質符合疾管署及相關法規要求。行政院昨天也舉行記者會，感謝台積電、鴻海全力奉獻、公私協力完成這項專案。德國生技BioNTech十二日宣布銷售一千萬劑疫苗給台灣。BioNTech執行長沙辛說，盡可能提供全球更多人耐受性良好和有效的疫苗，是公司既定目標，BioNTech很高興能提供台灣民眾歐盟製造的疫苗。郭：商業採購 北京未干涉昨天凌晨，鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘先在臉書宣布，並強調在提出捐贈案後的洽購期間，大陸北京當局未有任何指導或干涉，感謝讓採購行為歸諸商業條件談判本質進行。不過，昨天台積電、鴻海及永齡基金會聯合新聞稿上，並未提及「上海復星」與「北京未干涉」字眼。郭台銘表示，從五月廿三日提出ＢＮＴ捐贈方案到送件食藥署、政院授權剛好七周，自知責任重大，阻礙重重，「對於大家期待疫苗的焦慮，我與團隊都感同身受，很欣慰能給大家一個交代」，但還不能放鬆，要持續努力催促到貨時間和數量。台積電董事長劉德音表示，在疫情嚴峻時刻，能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積電實踐企業公民角色具體實現，「相信當克服疫情帶來挑戰之時，我們也會蛻變得更為強韌。」針對復星合約公告提及這批疫苗將被買方捐贈予「台灣地區」疾病管制機構，遭外界質疑矮化，行政院發言人羅秉成說，政府部會、機關簽署契約一定使用正式官方名稱，被質疑有損國格、矮化政府的情形不容發生，相信兩捐贈單位不會、也沒做出這樣的事。捐贈金額不超過1.75億美元羅秉成表示，締約過程分為預採購契約，由兩捐贈單位直接與香港復星進行商業磋商、談判後才訂採購契約，「疾管署不是契約當事人」；出售方是香港復星，是上海復星的子公司，依相關規定發布公告、重訊，和政府無關。台積電和鴻海都表示，捐贈金額不超過等值約一點七五億美元，包含疫苗採購、冷鏈物流及處理服務與保險等，若以匯率廿八元計算，約新台幣四十九億元，每劑約九八○元（換算每劑約卅五美元）。
-
![]()
2021-07-13 新冠肺炎.預防自保
量手溫又噴酒精 食藥署：非醫材不能作為量測依據
新冠肺炎自五月中爆發本土疫情，許多賣場紛紛架起體溫量測機器。其中，一款可量測手溫順便噴出酒精消毒的機器，因可一機兩用，廣泛使用於各大賣場、餐廳。但衛福部食藥署簡任技正林欣慧表示，這類產品並未通過醫療器材核准，提醒民眾不可用此判斷受測者是否發燒。林欣慧表示，測量體溫用於發燒篩檢的產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定，目前常見用於量測體溫的產品，只有額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等五種。至於量測手溫的產品，因為手掌溫度容易受到個體差異，像是容易受到末梢循環影響、環境因素的干擾，加上目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷的依據，因此不屬於醫療器材。林欣慧說，如果業者將這些產品以醫療器材向賣場、店家販售，則屬於未經核准擅自製造或輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一千萬元以下罰金。若業者並未以醫療器材販售，但宣稱產品可以量測體溫，則可處新台幣60萬至2500萬元的罰鍰。至於已經使用手溫量測機器的賣場、營業場所是否必須撤銷這些機器？林欣慧卻表示，由於目前並未規定進入場所一定要有發燒篩檢作為依據才能進出，因此並不違法。但不排除請地方衛生局稽查這些產品的產品說明是否有違規之處。指揮中心發言人莊人祥則表示，新冠肺炎除了發燒外還有其他症狀，營業場所本就沒有硬性規定要用發燒作為出入依據，因此商店架設此類產品「就尊重他」，至於醫材相關使用則依據食藥署規定。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗陸續到 兩國產還卡在審件 七月底審查成未知數
隨著國際疫苗陸續到貨，我國產疫苗動向也令人關注。其中，聯亞生技於6月30日繳交緊急使用授權（EUA）申請，但衛福部食藥署長吳秀梅表示，目前還在審查中，等審查到一段落才知道是否需要補件。另外，於六月底被要求補件的高端疫苗，則尚未補齊資料，七月底是否能順利召開審查會議？吳秀梅說，「大家都在努力」，不願把話說死。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及6月27日進行二期臨床試驗的期中分析，並分別在6月15日和6月30日送交EUA申請。然而原本要拚七月初進行EUA審查的高端疫苗，因6月28日左右接獲食藥署要求補齊技術性資料，因此相關審查必須延後。吳秀梅今天表示，高端已經補交部分資料，但有些是需要實驗室補做的資料，還未完全交齊。至於聯亞生技已繳交資料近兩周的時間，吳則表示，相關審查都還在進行，不確定是否需要補交資料，但若需要會直接請廠商補件。。對於能否拚七月底順利進行審查，吳秀梅只表示，「都還在努力」。我國國產疫苗EUA除了審查兩家廠商的資料外，也需要與中研院進行AZ中和抗體效價研究進行比較，不可比AZ差才行。但AZ的研究結果食藥署則表示審查前無法公開。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡聯合宣布：BNT疫苗最快9月底抵台
台積電、鴻海及永齡基金會今天發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署，各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒（COVID-19）防疫使用，預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。新聞稿指出，台灣積體電路製造股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司暨永齡慈善社會福利事業基今日宣布各完成500萬劑BNT（BioNTech）162b2疫苗採購並捐贈予行政院衛福部疾管署作為新型冠狀病毒（COVID-19）防疫使用。台積公司、鴻海公司與永齡基金會有鑑於新型冠狀病毒（COVID-19）疫情帶給全球的巨大衝擊，在台灣疫情升溫後，立即評估並積極投入洽商疫苗採購捐贈事宜，感謝多方支持及政府包含總統府、行政院、衛福部與疾管署的授權協助，也已順利完成合約簽署，並將所採購BNT162b2疫苗全數捐贈予衛福部疾管署，預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。此次疫苗捐贈專案秉持原廠製造、原廠標籤、直送台灣之三大原則處理，確保疫苗品質符合行政院衛福部疾管署及相關法規要求。完成BNT162b2疫苗捐贈後，後續疫苗配送來台時程以及施打訊息，將統一依照行政院衛生福利部公告為主。永齡基金會創辦人郭台銘表示，從5月23日向有關當局提出BNT 疫苗捐贈方案，並自6月1日送件到食藥署，6 月18日政院宣布正式授權至今天剛好7周，這段時間他自知責任重大，阻礙重重，但疫苗採購團隊始終抱持希望，也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。郭台銘說，對大家期待疫苗的焦慮，他與團隊都感同身受。很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代。但還不能放鬆，因為持續還要努力催促到貨時間和到貨數量，但這批來自德國原廠直送的疫苗，相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下，台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲，大家仍應依循防疫規定。團結是克服逆境的解藥，台灣加油，期待疫過天晴。台積公司董事長劉德音表示，因應COVID-19疫情對世界各地帶來的威脅與挑戰，台積公司運用自身專業知識與全球物流資源，協同台積電慈善基金會、台積電文教基金會以及公司海外據點自2020年起致力於支援全球防疫工作，從台積所在地出發提供防疫所需協助。劉德音表示，此次在台灣疫情嚴峻的時刻，能藉由捐贈疫苗協助抗疫是台積公司實踐企業公民角色的具體實現，「相信當克服疫情帶來的挑戰之時，我們也會蛻變得更為強韌。」鴻海公司董事長劉揚偉表示，台灣社會此刻最需要的就是疫苗資源。我們全權委託郭創辦人，透過永齡基金會的力量主動洽商引進疫苗，提供給台灣醫療防疫體系，善盡社會責任。鴻海公司深知台灣要建構完整的防疫網，企業團體無法獨善其身，必須加入全社會的防疫團隊及體系。每個社區、家庭才有保障，大家才能渡過難關。
-
![]()
2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買到疫苗了！郭台銘半夜臉書有感發文「先好好睡一覺」
鴻海（2317）（永齡）與台積電（2330）已與代理商上海復星簽約購買德製BNT疫苗，對此，鴻海（2317）集團創辦人郭台銘在12日凌晨一點半，在臉書發文指出，很欣慰終於能給社會大眾一個交代，已完成相關合約簽署，「但還不能放鬆」，還要努力催促到貨時間和爭取更快的到貨數量等。他也表示，這批疫苗是德國原廠直送。郭台銘指出，從5月23日向有關當局提出BNT疫苗捐贈方案，並自6月1日送件到食藥署，6月18日政院宣佈正式授權至今天剛好7周，這段時間我自知責任重大，阻礙重重，惟我及我們疫苗採購團隊始終抱持希望，也儘可能希望在最短的時間內完成採購及捐贈的法律程序。對大家期待疫苗的焦慮，我與團隊都感同身受。郭台銘表示，很欣慰今日終於能給社會大眾一個交代，已完成相關合約簽署。但還不能放鬆，因為持續還要努力催促到貨時間和爭取更快的到貨數量等，但這批來自德國原廠直送的疫苗，相信可以協助台灣社會面對疫情時增加信心並且得到喘息。在海外疫情依舊嚴峻的狀況下，台灣未來還是可能有第二波、第三波病毒的侵襲，大家仍應依循防疫規定，團結對抗病毒才是當務之急。團結是克服逆境的解藥，台灣加油，期待疫過天晴。郭台銘強調，另外，自我方提出捐贈案後的洽購期間，並未有大陸北京當局對此次疫苗採購過程有任何指導或干涉，在此感謝能讓採購行為歸諸商業條件談判的本質進行。文末郭台銘還說，「#先好好睡一覺」。
-
![]()
2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「睡不著」惹議 陳時中：非指疫苗公司的人
疫苗接種順序頻頻惹議，指揮中心證實，高端、聯亞等生產國產疫苗人員列屬第二類優先順位。指揮官陳時中說，「若疫苗相關人員染疫，我們會睡不著覺」，此話引發民眾不滿。陳時中昨天澄清，先前提到疫苗相關人員沒打疫苗會睡不著，指的是食藥署負責疫苗封緘檢驗人員，而非疫苗公司人員。七月九日指揮中心記者會中，被問及生產國產疫苗的聯亞、高端公司人員是否列優先施打對象，發言人莊人祥說，預防接種諮詢委員會（ＡＣＩＰ）於六月廿日會議中討論，有關生產疫苗的倉儲物流人員，含生產流感疫苗、新冠疫苗等，皆屬於第一線衛生人員，經委員一致同意，列入第二類接種對象。陳時中則說，「若疫苗、物流倉儲人員染疫，因為跟疫苗有關，事情非常嚴重，這樣我們也睡不著覺，跟防疫有關的人員要先保護起來，運送疫苗就不用擔心這麼多。」
-
![]()
2021-07-11 新冠肺炎.專家觀點
疫苗之亂源，錯把疫情當商機
面對世紀疫情，疫苗之重要性無人質疑。發展國內疫苗産業，也是全民與朝野之共識，立法院早已編列預算並執行中，而為何近日媒體網絡各黨為疫苗爭論不已。連日來疫苗相關事件陸續發生，宛如偵探電影撲朔迷離，有請柯南來「解盲」疫苗之亂的真相。首先將鏡頭拉到去年疫苗政策「一國二制」，採購總量為2,981萬劑，其中進口1,981萬劑加國産1,000萬劑。前疾管局局長、新冠疫苗總召集人蘇益仁指出，原來規畫國産疫苗僅生産100萬劑「戰備疫苗」，也就是二軍B方案的備用品。 如果按照原有規劃，購足3,000萬劑進口疫苗，何來疫苗之亂?由於政策急轉彎，將「戰備100萬劑疫苗」擴大成「戰略1,000萬劑疫苗」直接給國人施打，導致連環錯亂的進口疫苗減量採購及國產疫苗快速審查之決策。要扶持國産疫苗，預留1,000萬劑份額，所以進口疫苗不能買超。代工AZ會擠壓到國產疫苗產能，所以「有人」不喜歡! 國產研發落後，所以食藥署去年公布，通過擴大二期試驗即可獲得急緊使用授權。計畫趕不上變化，五月疫情爆發，導致食藥署將為世界第一例「免疫橋接」疫苗背書，製造政府與人民的信任危機。民間只好出來做政府的事「代購捐贈疫苗」，而政府百般阻撓直到郭董在臉書公開要向總統報告，小英一個半小時給出「 完全授權書」，完勝時中部長20天原地打轉的「有條件授權書」。但「進口與國產PK，1,000萬劑國產疫苗怎麼消化?」，在解盲前政府緊急簽約完成預購，免得「失信」於業者。居然說「怕搶不到疫苗」，真是匪夷所思! 誰會搶購沒有三期試驗的疫苗? 更何況政府補助的前題不就是優先認購權?!把鏡頭再拉到國外，這是一場國際奧林匹克疫苗競賽，目前全世界共有287位選手，6位取得WHO認證，19位進入三期，與高端、聯亞並列2/3期還有8位，其中蛋白質疫苗組共有104名，其中有9名已經進入三期試驗，高端、聯亞並列2/3期有4名。重量級廠家年產能都是10億到30億劑，今年底全球産能為95～115億劑，明年為120～160億劑，遠遠超過全球需求。蘇益仁也因政府沒有認清全球加速製造疫苗的局勢和決心，去年七月辭去疫苗組召集人職務。疫苗產業是比好又比快的「搶時間」生意（研發快、量産快），過時就不值錢的快消品。這是為什麼所有廠家都在尋求代工，不會自己建廠生產。莫德納預估2023年營收從今年171億下降到74億美元，可預期好景不常（60%下滑）。國產疫苗價格也引發熱議，莫德納每劑在25～37美元間、輝瑞為19.5美元、諾瓦克特為16美元、嬌生為10美元、AZ疫苗則在2.15～5.25美元間。高端年產量5,000萬劑，價格為881；聯亞1.2億劑，價格為750，先別説保護力及品牌，單以數量及價格能有國際競爭力嗎？其實，這輪競賽已經結束了。國産疫苗市場是瞄準開發中及未開發國家，4美元的AZ是最可能的競爭者，政府在國內竟以26-31美元買單補貼採購1,000萬劑國產疫苗。巴拉圭就連AZ都需要台灣代付給COVAX買200萬劑，能想像它會用26美元向Vaxxinity預定100萬劑聯亞疫苗，背後是誰買單？。高端三期試驗也在巴拉圭進行，這都是疫苗外交超前部署，未來繼續以外交預算拐彎高價採購送邦交國。 對於政府的這些做法，人民能接受嗎?柯南再深入追查國產疫苗的身家背景，高端疫苗標的物及佐劑是由美國授權或採購，原液、針劑、充填則幾乎是外包，基本上是缺乏核心技術的疫苗組裝廠。其高價源自於授權金高，卻自我神化成源自於美國國家衛生院，為莫德納孿生疫苗。相較之下，聯亞確實具有核心技術，但美國UBI母公司把UB-612疫苗權利給了同母異父的妹妹 (美國Vaxxinity，王長怡的女兒是執行長，女婿是董事長，兩人為唯二董事)，而不是蔡政府支持補貼的哥哥(台灣聯亞) 。當外交部發表巴拉圭向Vaxxinity預定100萬劑疫苗，立刻被聯亞藥誠實地打臉「簽約對象為Vaxxinity，但聯亞藥、聯亞生技皆未接獲代工訂單，Vaxxinity可以向其他國際廠下單」。原來聯亞的角色是幫美國Vaxxinity向台灣政府拿補助及用最高價賣疫苗給國人及邦交國，充其量只是美國UBI生産廠之一。簡單說，媽媽有技術、哥哥能幹活、妹妹拿好處。政府花8億補助、再高價77.8億採購，兜了一個大圈子，無怪乎陳培哲院士指出「嚴格來說，國產疫苗是台灣代為生產的美國疫苗」，是一場生技白日夢。其實以台灣的政治環境及商業規模，也很難想像立法院會同意行政院給5億美元，讓資本額8千萬美元的高端踏踏實實完成三期試驗，打從第一天就不依循科學常規。每家公司給不到5億台幣完成二期試驗，再用高價採購疫苗，變相補貼到海外完成三期，提供免責緊急使用授權EUA，再免費提供500萬台灣「志願者」。原來是官員做商人的事，錯把扶持「長期産業」策略來解決緊急「短期疫情」，把疫情當商機，把戰備當戰略。終場前，阿中部長給了柯南一句話「 有人!是誰!? 」， 有待監察院如包青天，為全國民眾一解這疫苗之亂。
-
![]()
2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生產的手臂沒留給國產疫苗 孫大千：怎麼信任？
國產高端與聯亞疫苗已申請緊急使用授權（EUA），但卻遭國民黨文傳會副主委黃子哲踢爆，疫苗生產、倉儲、物流人員也已納入「公費疫苗接種對象」，生產國產疫苗手臂沒留給國產疫苗。前立委孫大千今說，若連這些人都不敢把手臂留給國產疫苗，台灣人民怎麼信任國產疫苗。孫大千表示，若國產疫苗真這麼成功，為何對國產疫苗大開綠燈的食藥署全體同仁，外加夾帶710人，全都去打國外廠牌疫苗？若國產疫苗真這麼有效，為何民進黨中央政府大小官員不把手臂留給國產疫苗，卻迫不及待打國外廠牌疫苗？孫大千說，若國產疫苗真這麼厲害，為何連國產疫苗主持人、生產、物流與倉儲人員都不願等接種國產疫苗，七早八早先打了國外廠牌疫苗？
-
![]()
2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購BNT疫苗有進展 慈濟：已與政府簽署必要法律文件
慈濟基金會上月23日送件申請採購500萬劑BNT德國原廠疫苗，有新進展，慈濟今天表示，已與政府完成必要法律文件簽署，對政府誠摰感恩，將努力迅速完成後續採購及捐贈疫苗的相關流程。慈濟上月23日由基金會執行長顏博文、副執行長何日生等人，送件到衛福部食藥署申請採購疫苗，歷經兩個多星期溝通協調，蔡英文總統還為此事與證嚴上人視訊，慈濟昨天終於與政府簽署必要法律文件，將展開後續的洽購作業。基金會表示，自申請採購疫苗以來，受到社會各界善心人士與海內外慈濟人許多的鼓勵與關心。證嚴上人採購疫苗之心願、蔡總統及政府部門亦積極與慈濟商議，大家同心協力以維護民眾的健康。面對世間無常，大家難免惶恐不安；在這樣艱困的時刻，相信在全體人民之團結一致下，必能眾志成城，化解一切困難，難行能行，讓民眾盡速遠離疫情威脅，早日回歸平安與健康的社會。
-
![]()
2021-07-10 該看哪科.骨科．復健
骨折後應該怎麼吃、吃什麼才對？ 骨科醫師教你正確飲食方法
不小心骨折了，這時候除了正確的固定、儘早的復位與適當的復健之外，到底骨折後應該怎麼吃、吃什麼才對？衛生福利部臺南醫院骨科醫師李佳龍肯定地說：「骨折病患的飲食，最好的原則就是『均衡飲食』。」六大類食物，均衡攝取事實上，骨折後不只要補鈣！李醫師強調「骨骼的組成分除了鈣質，還有磷、鎂與膠原蛋白等，均衡的飲食才能夠攝取到骨折癒合過程所需要各種營養素。」例如：喝牛奶可同時補充豐富的鈣質與蛋白質，提供骨折癒合材料；五穀雜糧類含有各種維生素，能維持身體良好的吸收與代謝；豆魚蛋肉可補充蛋白質，更提供人體製造膠原蛋白的材料；蔬菜、水果中也含有豐富維生素與礦物質，尤其是富含維生素C的芭樂、柳丁等，能幫助膠原蛋白合成、促進骨痂生成；而堅果類含有維生素K，能幫助鈣質沉積，促進成骨作用。除此之外，過量的咖啡因、碳酸飲料會影響鈣質吸收，抽菸或二手菸中的尼古丁也會影響骨折癒合，應儘量避免。此外，有些人為幫助鈣質吸收會額外補充維生素D膠囊錠狀食品，對此食藥署建議民眾可先諮詢醫師有無必要，或者是透過曬太陽、攝取鮭魚及黑木耳等食品來補充。 骨折恢復期，正確固定與復健李醫師表示，幫助骨折癒合，良好的固定與復健也很重要！骨折傷處通常會以石膏、植入骨釘、骨板等方式固定，只要固定得好，後續的復原會更順利；而正確的復健能提升肌肉力量與關節活動，並促進骨頭的癒合。通常骨折後的1-2年，看似癒合的骨頭仍處於重塑的新陳代謝期，此時骨頭強度可能尚未恢復如受傷前，應該避免劇烈活動，但適當溫和的運動，則有助於提升癒後的骨頭強度。食藥署提醒民眾：如發生骨折等外傷情況，應尋求正當的醫療管道治療與復健，莫聽信偏方、民俗療法或食用來路不明的補藥，以免延誤治療時機。別忘了，均衡飲食與正確的固定、復健，才是骨折後恢復健康的不二法門。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-07-10 該看哪科.骨科．復健
骨折後喝大骨湯補鈣有用嗎？ 醫師教你正確的「補骨」方法
「醫師，我骨折了，還可以吃香蕉嗎？」臨床上，經常聽到病患有類似疑問，像是骨折後不能吃香蕉、鴨肉、糯米等食物，以免影響傷處的復原，還有要多吃珍珠粉、鈣片、大骨湯來「補骨」這些說法可信嗎？食品藥物管理署（下稱食藥署）請到衛生福利部臺南醫院骨科醫師李佳龍為大家解惑。 李佳龍醫師表示：香蕉的營養豐富，對於骨折病患來說是很好的食物。有些人擔心香蕉中豐富的鉀離子會造成高血鉀，其實只要是腎功能正常，食用一根香蕉並不會造成高血鉀或引發抽筋，民眾可放心食用。至於鴨肉，因為含有蛋白質、鐵質、維生素等營養素，對骨折病患來說，仍是可以正常攝取的食物。骨折術後，減少易脹氣食物「不過，並非任何食物都能放心吃！」李醫師強調，骨折後，患者活動量會降低，腸胃蠕動也會跟著減弱，此時較難消化糯米等食物，建議淺嚐即止。此外，骨折術後的臥床期或行動受限期間（約麻醉術後3-7天），建議暫停食用易脹氣的牛奶及產氣性食物，避免造成不適。待恢復穩定後，即可繼續食用。 大骨湯補鈣有限，牛奶補鈣更適合老一輩民眾喜歡用大骨湯來補骨，李醫師說，熬煮大骨湯時，骨頭釋放到湯中的鈣質有限，其實補鈣效果並不明確，建議以牛奶、黑芝麻等富含鈣質的天然食物來補充。食藥署提醒食用珍珠粉、鱸魚精等營養補充品前，先諮詢醫師是否有必要食用，並確認個人體質是否適合。此外，民眾若想吃鈣片補鈣，務必依照仿單（產品說明書）上的建議攝取量，避免因過量攝取造成高血鈣、便秘、結石等副作用。最後食藥署叮嚀：骨折病患不只要補鈣，更要多曬太陽，有助身體自行合成維生素D，不僅能提升人體對鈣的利用，還可強化骨密度，幫助您補鈣更全面。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
113萬日助台AZ疫苗 食藥署拚「七天放行」
日本捐台第二批AZ疫苗113萬劑，於今天下午二時許抵台，衛福部食藥署傍晚已完成冷鏈查核與樣品抽取。指揮中心指揮官陳時中表示，將力拚七天完成檢驗封緘。食藥署研檢組科長許家銓表示，不確定這批疫苗到期日期，還需確認。此次日本捐贈的AZ疫苗共兩批、113萬2980劑，已派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查。並在現地封存疫苗後，將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成此兩批共113萬1780劑封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署稍後表示，兩批疫苗效期分別為今年9月27日及9月30日。
-
![]()
2021-07-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國來的AZ疫苗未列WHO清單 食藥署：非核准必要條件
我國自購的1000萬劑AZ疫苗，自3月日到貨第一批11餘萬劑後，歷經四個月，昨天終於迎來第二批疫苗，共62.6萬劑。但這批從泰國來的AZ疫苗卻爆出未列於WHO的緊急使用清單（EUL，emergency use listing）中。衛福部食藥署表示，疫苗是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。AZ疫苗目前只有歐洲、韓國廠製造的列入WHO清單，日本廠和澳洲廠還在審核中，泰國廠則未見任何紀錄。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，新冠肺炎皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後，才能接種，是否列入WHO的EUL並非核准的必要條件。林意筑說，食藥署年初就已經針對製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查，並在2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。之後陸續新增的日本廠及泰國廠，食藥署也就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查，以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質。而泰國廠是在6月16日核准其專案輸入。自泰國抵台AZ疫苗食藥署昨天傍晚已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈後，抽取六百劑樣品進行疫苗異物檢查，並攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。
共
63
頁