2021-10-20 該看哪科.眼部
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2021-10-19 癌症.攝護腺癌
癌細胞轉移骨頭「躺床都痛」治療後生活如常且獲控制
屏東縣東港鎮71歲林姓老翁，2年多前肌肉骨頭疼痛，以為是年輕時運動傷害舊傷復發，到東港安泰醫院復健科就診，做復健動作時反應骨頭疼痛，經系列精密檢查後確認罹患攝護腺癌，且癌細胞已經轉移到骨頭，院方以健保「鐳-223」同位素治療後，不僅有效控制骨頭轉移病灶的惡化，也無須住輻射隔離病房正常生活，對之前連臥床都疼痛的他，有如救命神器。安泰醫院血液腫瘤科吳承瀚醫師說，林先生的病發快速，很快就因為全身骨頭的疼痛無法站立，需要全天躺在床上，床鋪都還必須經特殊的處理，連就醫使用的輪椅也都必須要額外加工，全部包裏上柔軟的海綿，以減輕疼痛，「鐳-223」注射後可直接回家，無須住輻射隔離病房，也可以搭乘大眾運輸工具，進行正常社交活動如工作、外出、旅遊等。他說，「鐳-223」同位素治療對骨轉移且尚未有內臟轉移的攝護腺癌有治療效果，不僅可以有效控制骨頭轉移病灶的惡化，又能提升存活率，和林先生的病症相對應，是不幸中的大幸；「鐳-223」要專案申請採購，且對於藥品保存裝置及環境都有特別的要求，注射時用量也要經過專業計算，使用過的醫材也要特別處理，目前林先生的治療及注射後的表現都很不錯，也很積極配合，整個醫療團隊都感到開心和振奮，期待能順利完成療程。林姓老翁的女兒說，回想起父親當初病情嚴重臥床時的情景，全家人都心有餘悸，現在已經能夠使用助行器行走，真的很感謝醫師的鼓勵，讓他能堅持下來；當初一度想到高雄市的醫學中心就醫，但路途遙遠、家中照護人手不足且會加重醫療費用負擔，加上安泰醫院醫師、護理師對爸爸的關心與照顧，讓她感到安心及被重視，決定留院治療，現在回想起來，也是慶幸當初的決定。
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2021-10-15 新聞.元氣新聞
蠶絲竟成醫療材料 陽明交大研發技術動物實驗成功
蠶絲不僅可以製作衣服穿在身上，竟也可以做成醫療材料。國立陽明交通大學研究團隊發現，一顆平均大小只有0.00000783公分的奈米微粒，結合從蠶絲萃取出的蛋白加上多巴胺，創造出具備熱感應與抗氧化的藥物貼片，可加速傷口癒合，目前已在動物身上實驗成功，未來可望擴大應用。陽明交大生物醫學工程學系教授鍾次文的研究團隊，與農委會苗栗農業改良場協同取得品質穩定的良好蠶繭，經過化學脫膠後純化成蠶絲蛋白，並將蠶絲蛋白與多巴胺合成奈米大小的微粒，成功研發出具備熱感應與抗氧化的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。不過，若要具備良好醫療效果，必須找到具備生物相容性，同時又能穩定釋放藥物的材料。鍾次文表示，蠶絲是由蛋白質組成，是一種天然的生醫材料，多巴胺本來就是一種神經傳導物質，可覆蓋在不同材料表面形成多功能塗層，，一旦製成奈米微粒後，可以吸附不同特性的藥物，穩定的把藥物釋放出來。陽明交大表示，目前研究團隊已把這項技術結合肝素（抗凝血劑）製成貼片，並在小鼠的傷口上實際測試，發現可以降低血栓，證實這項技術應用於傷口治療具很好的潛力，這也是台灣第一次製備出具備熱感應的「蠶絲多巴胺」奈米微粒，它可以經過紅外光照射，觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率，達到精準醫療需求。鍾次文過去就曾以蠶絲作為材料，研發出可用於受傷心肌修復的綴補片，這次再運用相同材料，嘗試應用在傷口癒合上，證實相關技術已經越來越趨於成熟，可以應用在不同領域。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關？檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨，在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前，衛福部食藥署的檢驗團隊，擔任疫苗安全守門人，鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗，逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗供民眾接種，無論是國產或進口疫苗，都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙，是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計，截至10月5日，已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗，通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者，疫苗屬生物製劑，每一批可能都有些微變化，因此疫苗出廠前要品管檢驗，出廠後還是需要逐批檢驗，且看的不是疫苗原液批號，而是最後分裝出廠的批號，才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的，就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊，成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家，有人擅長檢驗疫苗，有人負責培養細胞、種病毒，過程宛如精細的手工業，人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作，從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格，因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記，就得建置新的檢驗方法，並以標準品對照，從無到有的過程，燒腦程度高，吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後，檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程，可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先，疫苗抵台後，食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內，確認疫苗數量與冷鏈溫度，還得使出鷹眼，仔細檢查外觀是否有異物，防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項，包含安全性（無菌、細菌內毒素、異常毒性等）、效價（抗原含量、病毒量、抗體中和等）、鑑別、化學試驗（保藏劑、佐劑、不活化劑等）等檢驗，需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行，因實驗室進出須經過多道程序，檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水，耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作，相當辛苦。不同的COVID-19疫苗，所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序，屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序，得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗，檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及，當中最耗時的是效價試驗，必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況，再取血進行病毒中和試驗，過程長達30至35天。吳秀梅也說，若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡，食藥署不會去追尋原因，直接判定整批疫苗不合格，如此嚴格把關，就是為了疫苗安全，讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後，食藥署會核發疫苗封緘證明書，並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙，供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙，也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒，給我們一點時間。」吳秀梅說，疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序，且不僅是COVID-19疫苗，其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關，如10月起開打的流感疫苗，也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言，食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室，集中在空間原就不大的昆陽大樓，愈顯得局促。她表示，期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成，讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去，讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間，持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-07 該看哪科.耳鼻喉
聽損未就醫失智風險大 醫建議及早配戴助聽器
台灣已進入高齡社會，長者失聰攀升，聽力退化是緩慢過程，會漸漸聽不到很多細微的聲音，如果沒有及早介入，會忘記聲音的表現，選配助聽器便顯得相當重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示，選配助聽器需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用，才能真正彌補受損的聽力。隨著年齡老化，聽力會逐漸退化受損。黃啟原指出，許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見，事實上可能很早期就聽不清楚，通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚，但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一旦聽不清楚交談聲音，代表聽損已經非常嚴重。早期聽損若未能及早介入，神經刺激愈少，罹患失智症風險愈大，若能及早配戴助聽器，有助於延緩聽覺神經細胞凋零。黃啟原說，若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲，或是電視聲音愈開愈大聲，就要注意可能已有聽損的疑慮，應到醫院進行詳細評估，是否需要配戴助聽器。黃啟原指出，聽力損失不是「大聲」就可以了，還牽涉到聽覺感受或是大腦反應快慢，因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」或是「聽不懂」，才能確認是否需要配戴助聽器，並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材，例如耳內式或耳廓式助聽器。黃啟原提醒，剛配戴助聽器時，因與預期的聲音略有不同，因此通常會有二至三個月的適應期，因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。許多聽損者常反應，「戴上助聽器後覺得環境嘈雜，只有與人交談時才會戴上，或只戴單耳。」黃啟原表示，研究顯示「雙耳配戴可提升訊噪比，字詞辨識可提升5至10分貝」，因此建議最好是長時間、雙耳配戴助聽器，但要採漸進式配戴策略，先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒，消費者在購買助聽器時，應謹記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示，「正確使用」醫療器材，以確保買到合法安心的醫療器材。
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2021-10-06 該看哪科.耳鼻喉
聽不見燒水聲？ 醫：恐有聽損疑慮 快就醫評估
台灣已面臨高齡社會，長者失聰攀升，而聽力退化是緩慢過程，但過程中已漸漸聽不到很多細微的聲音，如果沒有及早介入，就會忘記聲音的表現，因此選配助聽器便顯得重要。台北榮總耳科科主任黃啟原表示，選配助聽器和選配眼鏡一樣，需要經醫師、聽力師和選配師的評估後使用，才真能彌補受損的聽力。黃啟原表示，隨著年齡老化，聽力也逐漸受損。但許多長者以為自己是「一夕之間」就忽然聽不見，但事實上可能很早期就開始聽不清楚，通常會先從高音頻、小分貝聲音開始聽不清楚，但仍可聽到中音頻和超過40分貝的談話聲。因此一但聽不清楚交談聲音，代表聽損已經非常嚴重。但早期聽損若未能及早介入，神經刺激越少，罹患失智症風險也就愈大，而及早配戴助聽器有助於延緩聽覺神經細胞凋零。因此，若發現家中長輩聽不到燒水、門鈴等高音頻聲，或是電視聲音越開越大，就要注意可能已有聽損的疑慮，需要到醫院進行詳細評估，是否需要配戴助聽器。黃啟原指出，由於聽力損失不是「大聲」就可以了，還牽涉聽覺感受細胞間少或是大腦反應快慢，因此需要評估究竟是「聽不到」、「聽不清楚」還是「聽不懂」，才能確認是否需要配戴助聽器；並依據需求和耳朵結構選擇適當的器材，例如耳內式或耳廓式助聽器。他也提醒，剛配戴助聽器時，因與預期的聲音略有不同，因此通常會有二至三個月的適應期，因此需要由專業的醫師、聽力師和選配師來協助調整。尤其許多聽損者常常表示，戴上助聽器後覺得環境嘈雜，因此只有與人交談時才會戴上，或只戴單耳。黃啟原表示， 為了能有完整的聲音接收環境，對周圍環境能有更好的感知，且根據研究雙耳配戴可提升訊噪比，字詞辨識可提升5至10分貝，因此最好是長時間、雙耳配戴。另外，也要採漸進式配戴策略，先從安靜環境開始配戴再到戶外。食藥署也提醒，消費者在購買助聽器時，應謹記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，「認」識助聽器是醫療器材、「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示，「正確使用」醫療器材，以確保買到合法安心的醫療器材。
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2021-09-18 新冠肺炎.預防自保
網路、超商不再供實名制口罩 指揮中心：維持藥局通路
指揮中心指揮官陳時中表示，超商、網路通路實名制口罩，經決定第44輪後即暫停服務，藥局通路1.0仍持續。他表示，會停止超商、網路實名制，是因為使用相對少，加上網路費用多，市面上也購買的到，因此後續維持口罩實名制1.0，藥局通路維持運作，網路、超商通路停止，至於偏鄉衛生所則維持實名制通路。中央流行疫情指揮中心今天表示，考量目前國內口罩產量已大幅提升，足夠供應每位國人所需，且有多元購買口罩管道，民眾透過實名制通路取得口罩的需求已大幅下降，因此實名制口罩網路／超商販售通路，將運作至第44輪後暫停服務。藥局通路及無健保特約藥局的偏鄉衛生所，則仍持續維持實名制口罩販售服務。指揮中心說，最後1輪(第44輪)實名制口罩網路/超商販售的續(預)購時間為今年9月27日至10月6日，取貨時間為10月11日至10月24日；另外第43輪及第44輪已預繳款未領取口罩的補領時間，分別為10月25日至11月7日及11月8日至11月21日，請民眾依時程續(預)購、取貨及補領。此外，為保障停用口罩網路／超商販售通路後，民眾持續可以購買到口罩，藥局通路與無健保特約藥局的偏鄉衛生所，仍維持提供實名制口罩販售服務。指揮中心指出，去年初COVID-19疫情初期，因應民眾突然增加的購買口罩需求，且當時國內口罩產能有限，為讓徵用口罩能有效分配及提供民眾購買，指揮中心去年2月6日推動口罩實名制，透過藥局通路販售徵用口罩；之後為讓沒時間排隊買口罩的上班族、學生等族群便於購買口罩，再於3月12日增加網路／超商販售通路，民眾上網路預購後，可選擇到統一、全家、萊爾富、OK、全聯社、美廉社、屈臣氏及康是美等全國8大超商／市／藥妝店的1萬4千餘家門市取貨。實名制口罩推行至今，已販售約17億片，在此次COVID-19疫情的防疫過程，發揮相當重要之貢獻。指揮中心特別感謝藥師／藥劑生、衛生所及各超商／市／藥妝店相關人員，一年多來對疫情防治付出的努力和辛勞，重大貢獻值得民眾肯定。現在網路／超商通路已完成階段性任務，暫停服務，未來實名制口罩，將由藥局通路與偏鄉衛生所繼續販售，落實醫材管理，以及提供民眾專業諮詢服務。
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2021-09-15 該看哪科.心臟血管
主動脈剝離瞬間奪命 心臟內科醫：9成與高血壓有關
藝人黃鴻升（小鬼）因主動脈剝離過世將屆滿一年，青壯年驟逝令人不勝唏噓。主動脈剝離九成與高血壓脫不了關係，大多數青壯年人不知自己有高血壓，或知道有高血壓而未積極控制，又主動脈剝離症狀不典型，以至於一發生主動脈剝離，常錯失救命時機，造成憾事。35歲的A女是一家醫材公司行政人員，有幾次因為胸痛、喘不過氣就醫，才知是高血壓患者，開始吃藥控制血壓，但身體狀況好時就不吃藥或少吃，某日在辦公室突然劇烈胸痛休克，緊急送醫急救，仍因主動脈剝離而回天乏術。43歲的B先生有高血壓病史，雖有藥物控制，但因工作關係常熬夜，愛吃炸物當消夜，沒時間運動，某天如廁時用力，下背部突然一陣撕裂痛，緊急送醫後也因主動脈剝離搶救無效。主動脈就是血液從心臟打出去時，運往身體各處的主要血管。生活習慣、高血壓、飲食習慣都會影響動脈血管的健康。當主動脈血管內膜上有撕裂傷時，血液可能就會滲透到其中一層，出現了所謂的「假腔」。原本只有真腔輸送血液，現在多了一條假腔，等於是一條叉路，當血液一直衝往假腔輸送，如果患者血壓又控制不好，隨著血管壓力愈來愈大，假腔也會像吹氣球一樣，腔壁愈變愈薄，假腔最外層的腔壁就破裂了。由於主動脈剝離隨著假腔位置不同，疼痛的症狀也不同，其症狀跟很多疾病類似，胸痛可能被誤心血管問題、心肌梗塞，下背痛被當結石、坐骨神經痛，甚至被懷疑是中風。年紀大、心血管疾病、三高控制不好、有動脈粥狀硬化、長期抽菸的人等，是主動脈剝離的高風族群。尤其高血壓病人更須慎防，近來青壯年病人時而發生主動脈剝離，一家支柱倒下，家庭破碎，不能不多注意。
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2021-09-06 該看哪科.泌尿腎臟
醫病天地／下背痛險暈厥 罕見腰肌膿瘍
65歲周姓婦人長期飽受下背痛困擾，尋求各式民俗療法，日前下背痛到幾乎暈厥，送到醫院發現白血球含量高達正常值2倍，最後診斷為「腰肌膿瘍」，嚴重可能下肢癱瘓、引發敗血症，幸經清創手術後持續服用抗生素，已逐漸恢復健康。腰肌膿瘍是罕見後腹腔感染，好發於糖尿病、腎臟病等抵抗力較差者，常有下背痛、發燒、排尿困難等狀況，但發生率不高、症狀又經常與其他疾病混淆，必須仰賴醫生經驗及適當影像學檢查，才能早期診斷。周姓婦人因椎間盤滑脫備受腰痛困擾，嘗試各種民俗療法緩和不適，卻在日前出現前所未有的劇痛，送至台北慈濟醫院急診室診斷發現，周婦白血球含量高達正常值2倍，小便中白血球含量也偏高，且併有微燒，改由腎臟內科收治。腎臟內科主任洪思群為周婦安排磁共振，懷疑是民俗療法的治療過程中，有些針具或侵入性醫材未消毒完全，造成局部感染，進而引發菌血，細菌經血液侵犯腰肌才生成膿瘍，且膿瘍已侵犯脊椎，嚴重可能危及生命。不過周婦膿瘍未完全成形不適合引流，感染範圍卻擴及脊椎，最終腎臟內科、感染科與神經外科決定以微創手術進行清創，並連帶處理椎間盤患部，術後持續以抗生素治療並定期回診追蹤。
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2021-08-30 名人.精華區
王正旭／推動「新藥及新醫材意見」平台 需見多識廣
「新藥及新醫材病友意見分享」平台（以下簡稱平台）從2016年成立至今已5個年頭，感謝健保署提供病友直接表達的管道，醫藥品查驗中心悉心維護系統、彙整資訊，更感謝病友們無私地分享用藥經驗，大家一字一句的力量都不容小覷。一開始，各界不習慣將病友經驗作為健保給付審查依據之一，現在病友經驗已成為健保署共同擬定會議的正式資料，供審查委員參考，這過程真的非常艱辛。但若要讓平台真正落實政府體現民意的政策美意，建議從「見多識廣」來加強。擴充適應症 用藥經驗很重要「見多」，要蒐集更多適應症的意見。近期上市新藥常不只適用於一個癌別，例如免疫檢查點抑制劑（IO）、標靶藥物，都可用於多種癌別或適應症，有機會造福更多癌友。但新藥通常昂貴，若沒有健保大傘保護，絕大部分癌友無法負擔一年動輒上百萬的藥價。免疫檢查點抑制劑於2019年4月納入八個癌別給付後，近期廠商又依臨床試驗研究成果，再提出擴充新適應症的申請案，近期許多標靶新藥也增加申請適應症，納入健保給付。擴充適應症意味雖可能嘉惠更多癌友，但也將對健保財務帶來更大衝擊，因此病人的用藥經驗更顯重要。遺憾的是，目前平台尚未針對擴充適應症藥品蒐集病人用藥經驗，病人也因此錯失捍衛治療權益的發聲機會。善用宣傳工具 提高平台能見度「識廣」，則是要提升平台能見度。平台能見度偏低，大多數病人並不知道健保署設有這個平台，而癌症希望基金會宣傳量能也有限，只能透過基金會臉書、LINE@、病友群組宣傳，真正能看到訊息的病友仍然不夠多。期待健保署能夠提升平台的能見度，如在健康存摺或相關網站設立連結，並運用懶人包等宣傳工具讓病友知道有這個平台的存在，才能有效提升病人提供意見的意願。擴大民眾參與 展二代健保精神我深刻理解平台的維護及運作需要耗費許多人力與時間，然而，擴大民眾參與是二代健保所要推動的核心重點之一，倘若病人欠缺對擴充適應症新藥表達意見的管道或機會，將無法充分展現二代健保的精神，十分可惜。平台所蒐集的項目及能見度，必須與時俱進，基金會將持續做好蒐集、彙整意見的作業，讓健保署及醫藥品查驗中心了解病友的需求與期待，期盼更多病友願意提供自己用藥經驗，讓健保給付決策有更持平、均衡的考量面向，這才將是全民之福。
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2021-08-06 該看哪科.骨科．復健
東奧賽場邊的無名英雄！認識獎牌背後的「運動醫學團隊」
你有沒有發現東奧賽場上，除了拼搏的選手及教練還有一群人？這次東奧不開放觀眾入場，所以不是觀眾。這群人在場上觀察著選手一舉一動，想著選手的身體狀況，在腦中沙盤推演可能需要的醫療措施，他們是「運動醫學團隊」。台灣在此次東京奧運表現亮眼，帶起一波全民瘋奧運熱潮，相信很多人週末都守在電視機前，為麟洋配及戴資穎的金牌戰集氣。然而穿金戴銀的背後是選手苦練的汗水，以及許多新舊雜陳的運動傷害堆積起來的苦練。運動員需要跨領域專業的協助，包括隊醫、防護員、治療師、營養心理專長、科技相關人員。隊醫不只是一個看診醫師，必須了解各種領域的運動規則、急慢性傷害、運動禁藥議題，並且平常跟選手教練其他團隊成員互相熟悉信任，和各種專業人員討論調整訓練，必要時參與討論能否帶傷上場比賽等議題。許多過去難以診斷、或是無法處理的運動傷害，在運動醫學飛快進展的今天都有治癒的可能。運動醫學團隊不只是在奧運賽會陪同，平時就會在國訓中心協助選手訓練，許多賽事都會跟著選手東征西討，試想一般人看病會希望找熟悉自己的醫師，對運動員來說更是如此。以台灣運動醫學學會理事長、東奧代表團醫療長、復健科林瀛洲醫師為例，林醫師多年來固定每週南北往返，至左營國訓中心看診，診治選手的運動傷害，更與教練及選手一同討論治療及訓練計畫。運動員的特別性在於治療需求與一般人不同，一般肌肉骨骼疾病常用的類固醇不僅是運動禁藥，更可能弱化肌腱韌帶等組織，因此不適合運動員。對於肌肉骨骼關節損傷，運動醫學領域有越來越多的先進的治療，包括近年興起的增生療法及體外震波等治療，可以無副作用也無禁藥風險地治療運動傷害。很多人也許聽過高濃度自體血小板血漿 (PRP)，而一個問題是以傳統的製備法，血小板及生長因子的濃度不夠穩定。而近來醫材技術的進步，讓萃取出的血小板及生長因子的濃度更為穩定也是許多運動員遠離運動傷害困擾的一大利多。運動醫學醫師要為選手擬定治療計畫，更要診斷運動傷害程度。肌肉骨骼超音波的進展，讓醫師能在賽場上即時診斷傷害程度，並且在運動傷害的恢復過程中追蹤修復程度，與選手及教練共同討論訓練強度及進程。以此次東奧讓台灣發光的羽球來說，快速移動的腳步、弓箭步及跳躍，都會造成膝蓋及腳踝的負擔，據統計，下肢關節及髕骨肌腱的運動傷害最為常見，超過一半的羽球選手受下肢運動傷害所苦，而過肩殺球也會造成肩夾擠症候群及旋轉肌腱受傷等狀況。大家熟知的戴資穎、周天成、李洋、王齊麟等選手，身上都帶著大小的運動傷害，運動員不可能受傷就完全不訓練，而評估運動傷害的程度及治療策略，是運動醫學醫師的使命。運動醫學醫師也是跨領域的組成，本次的奧運隊醫團隊，除了復健科林瀛洲醫療長，也包括骨科周文毅醫師、中醫郭純恩醫師等專業，共同照顧運動員的健康。而除了醫療層面，運動防護師、治療師對各種傷害訓練與功能導向的介入，營養師調整飲食預防「相對能量不足」、心理師照顧心理健康都是團隊中不可少的一環。奧運四年一次，但對運動員的關心不能只有四年一次。運動醫學的進步在選手訓練的過程中，默默地扮演支持的角色，在每個榮耀時刻的背後，運動醫學團隊願意成為選手最堅強的後盾，守護選手的健康，讓運動選手能全力發揮、為國爭光！運動醫學學會期望越來越多的運動選手，能夠得到好的照護。不只是奧運明星運動員，基層運動選手也能夠因為企業贊助、民眾支持，享受運動醫學發展的成果！
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2021-07-19 名人.精華區
王正旭／善用新藥意見平台 提高癌友影響力
癌症新藥愈趨多元，讓我在臨床治療病人時有更多、更即時、更適合的選擇，但價格昂貴，不是每個病人都能負擔，若有健保給付支持，能讓這場抗癌戰役走得更長久。新藥「真實世界證據」 應納給付指標健保預算有限，該如何把資源用在刀口上，一直是困難任務。新藥納入健保給付與否，除了衡量其療效與安全性外，最被重視的就是新藥對健保預算帶來的衝擊；然而近年來，國際社會開始檢討，除了療效、安全性、經濟衝擊，也應重視「病人用藥經驗」，學術上稱為「真實世界證據（Real world evidence）」，也就是新藥運用於非臨床試驗病人身上的影響，他們用藥後的回饋更能帶來真實的心聲。真實世界證據和臨床試驗不同在於，參與臨床試驗的病人通常會被要求符合嚴格特定的條件，但當真正治療現場的病人不具備這些條件，新藥能否發揮既有的療效，就有很高的不確定性，這也是國際愈來愈重視「真實世界證據」、也就是臨床試驗之外的病人意見與用藥評價的原因。也就是說，如果病人使用適合的藥物後可以控制病情、縮小腫瘤，副作用也不會影響病人日常生活，有些病人甚至能像罹癌前一樣上下班工作、維持日常生活，新藥對病人帶來的「生活品質」也應是健保考慮給付的重要參考指標之一。病友團體、意見平台 可表達用藥經驗目前有機會表達病人使用藥品意見的管道有二，一是擔任共同擬定會議病友團體代表，癌症希望基金會有幸擔任2021年至2022年的病友團體代表之一，但很可惜僅能被動在點名後發言。另一個管道是健保署2016年設立的「新藥及新醫材病友意見分享」平台，健保署定期開設新藥及新醫材品項，供民眾回填使用經驗。癌症希望基金會欣見健保署重視病人使用經驗及主觀意見，自平台設立之初，即定期透過臉書、Line群組邀請符合資格的病人協助填寫，感謝癌友們無私奉獻，近五年來幫助基金會蒐集近千人次使用經驗。精確蒐集客觀證據 提升平台可信度這些寶貴經驗經基金會彙整、去個資辨識化後上傳至平台，基金會也在相關會議發表病友經驗，提供審查委員參考。但要精確蒐集到使用新藥的病人意見，實屬困難，多數病人不曉得如何表達經驗，僅能做簡易的主觀陳述而不夠完整，怎麼找到合適的病人、並讓意見化為更具說服力的客觀證據，確實是很大的難題。期待未來健保署等相關單位能持續提升「新藥及新醫材病友意見分享」平台的能見度與可信度，在各醫療院所適度宣傳，善用淺顯易懂、引導式的題目，協助病人更容易填寫使用經驗。基金會十分願意協助蒐集、彙整，希望病友提供經驗更獲重視，讓生活品質也成為健保審查新藥時不可或缺的資訊，真正落實以病人為中心的健保給付精神。
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑怎麼選？該選抗原快篩還是核酸快篩
我國六月底開放新冠病毒居家快篩試劑，衛福部食藥署目前已通過八款進口、兩款國產商品。但食藥署提醒，居家快篩試劑購買時需認明「防疫字號」，且不可在網路上販賣。民眾若在網路上看到販售居家快篩試劑恐非正品，可能有被詐騙之虞。找有販售醫材許可證的商家，確認外包裝有否防疫核准字號。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說，由於是居家篩檢工具，只要是有販售醫療器材許可證的商家，包括醫療器材行、藥局、藥妝店，甚至便利商店都可購買。但居家快篩試劑屬於第三級醫療器材，不得於網路上販售。且購買居家快篩試劑前應先確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造第××××號」或「防疫專案核准輸入第××××號」字樣，才是經過食藥署核准的試劑，較有保障。而民眾若發現有販賣未經許可的醫療器材，可向食藥署或地方衛生局檢舉，食藥署也會定期稽查；若有具體事證則會交由地方衛生局以醫療器材法開罰，處三年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1000萬元以下罰金。暴露高風險區域後五到七天，篩檢最準確。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎則提醒，居家快篩分為抗原和核酸快篩，適合暴露在高風險區或曾接觸確診個案的民眾，最佳時間是暴露後的五到七天，最好以每周一次的頻率篩檢，避免偽陰性。但抗原快篩和核酸快篩價差大，目前市面上的抗原快篩一劑約300元、核酸則約為2000元，民眾究竟該如何選擇？醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄表示，在選擇上除了價格外，也和篩檢策略有關。若篩檢的偽陰性太高，可能會錯放感染者，造成後續更多的病毒傳播問題。三天內有接觸史，選用PCR快篩較能準確驗出。由於核酸快篩的敏感度較高，若三天內曾接觸確診者或有相關TOCC（旅遊史、職業別、接觸史、是否群聚）接觸史的無症狀者，就可使用PCR快篩，較能快速、準確揪出是否感染，及早進行隔離。若一周後居家篩檢皆陰性，進入自主健康管理就不用再自我篩檢，除非又又有TOCC的暴露感染風險，才需要再次使用居家快篩。感染風險不高者，可選用抗原快篩。因應微解封，有些公司行號或是特定職業類別，需要定期對員工進行快篩作為管理，但這些人員感染風險不高，沒有立即隔離的必要，則可使用抗原快篩。至於現行入境者需篩檢三次，包括入境在機場以及居家隔離期滿前的PCR檢測外，居家隔離第10至12天還需使用居家快篩採檢一次。高智雄表示，居家隔離期間考量成本，且前後都已採用較高靈敏度的PCR採檢，不易有漏放的問題，因此中間的居家篩檢可選擇價格較低的抗原快篩。沈采穎則認為，雖然食藥署核可的條件是，快篩試劑和實驗室PCR檢測的檢測結果，陽性一致率須達90%、陰性一致率須達99%，但對照的Ct值也會影響可檢測的病毒範圍及準確性。政府應該公布相關數據，供民眾選擇。不過指揮中心的「居家快篩指引」中也提醒，居家快篩只是作為輔助，若出現新冠肺炎相關症狀，不宜使用居家快篩自行在家篩檢，應到社區篩檢站篩檢。若在家快篩驗出陽性，也應配戴醫用口罩，盡速至鄰近的社區採檢院所做進一步的採檢。
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2021-07-16 新聞.用藥停看聽
肌內效貼布竟然是醫材，專家教怎麼貼才有效！
有沒有曾經在運動場上看到選手身上貼了色彩繽紛的貼布，有著各種顏色，各種造型，您可能會好奇那是裝飾或是有什麼特別功能。其實這些貼布可都食品藥物管理署(下稱食藥署)所列管的醫療器材，屬於醫材分類分級中的「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。這些貼布有些人稱為「肌貼」，但實際上真正的名稱叫做「肌內效貼布」，是來自於日本的Kenzo Kase博士所開創的Kinesio Taping Method (肌內效貼布法)，利用貼布本身具備的伸縮彈性及貼布背面的紋路，沿著肌肉方向黏貼，為肌肉結構提供支撐，並利用拉伸貼布時貼布所產生的回彈力，作用在肌肉上來協助肌肉用力或放鬆。當貼布回彈的方向與肌肉收縮的方向相同時，就可以幫助用力；反之，當貼布回彈方向與肌肉收縮方向相反時，則可以幫助肌肉放鬆。另外，當肌貼黏貼後將可拉起皮膚，增加皮膚與軟組織之間的空間，從而促進血液和淋巴液的循環，並提高組織的癒合率，透過肌肉收縮，能夠改變每個節段中的壓力。淋巴和組織液亦可再循環，並減少腫脹和疼痛的感覺。肌貼本身並不含藥性，只要皮膚不會對黏膠過敏的人都可以使用，但伴隨著時間過去，貼布的黏性與彈性會逐漸遞減，若是貼布彈性不佳，固定的效果就會不好，正常大約2天時間，或貼布因脫膠而掀起時，使用者就可以主動撕掉。但使用肌內效貼布前應先了解肌理構造，或需要由專人指導及協助，在貼時必須針對需求及部位來搭配不同的長度、拉力、貼法及姿勢擺位，若沒有正確使用反而會對肌肉造成傷害。使用該產品的注意事項，包括：1.使用貼布前，請先清潔肌膚表面。2.若肌膚上有傷口，請避免直接貼於該部位。3.貼布可以碰水，若洗澡後可用毛巾壓乾或用吹風機冷風吹乾。4.裁剪時可將貼布四角修圓弧，以減少捲起情況。使用中如有任何不適，請先暫停使用。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-07-13 新冠肺炎.預防自保
量手溫又噴酒精 食藥署：非醫材不能作為量測依據
新冠肺炎自五月中爆發本土疫情，許多賣場紛紛架起體溫量測機器。其中，一款可量測手溫順便噴出酒精消毒的機器，因可一機兩用，廣泛使用於各大賣場、餐廳。但衛福部食藥署簡任技正林欣慧表示，這類產品並未通過醫療器材核准，提醒民眾不可用此判斷受測者是否發燒。林欣慧表示，測量體溫用於發燒篩檢的產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定，目前常見用於量測體溫的產品，只有額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等五種。至於量測手溫的產品，因為手掌溫度容易受到個體差異，像是容易受到末梢循環影響、環境因素的干擾，加上目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷的依據，因此不屬於醫療器材。林欣慧說，如果業者將這些產品以醫療器材向賣場、店家販售，則屬於未經核准擅自製造或輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一千萬元以下罰金。若業者並未以醫療器材販售，但宣稱產品可以量測體溫，則可處新台幣60萬至2500萬元的罰鍰。至於已經使用手溫量測機器的賣場、營業場所是否必須撤銷這些機器？林欣慧卻表示，由於目前並未規定進入場所一定要有發燒篩檢作為依據才能進出，因此並不違法。但不排除請地方衛生局稽查這些產品的產品說明是否有違規之處。指揮中心發言人莊人祥則表示，新冠肺炎除了發燒外還有其他症狀，營業場所本就沒有硬性規定要用發燒作為出入依據，因此商店架設此類產品「就尊重他」，至於醫材相關使用則依據食藥署規定。
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2021-06-28 名人.精華區
林芳郁／台灣的醫療 期待民間及企業發揮力量
民國92年3月，SARS襲台，台北市立和平醫院於4月封院，台大醫院病患暴增，醫護傾全力對抗病毒。那段時候民眾恐慌，醫院害怕被貼標籤。財團法人醫院在門口高掛「本院沒有SARS病患，請安心就診」。政府不得不指定公立醫院專責。國外非公立醫院 聲譽卓著當時的私立醫院只顧盈餘，忘了自己的社會責任，作了很不好的示範。也難怪台灣民眾常懷疑私立醫院是「營利機構」。本人多次出國參觀，在國外，聲譽卓著、經營成功的卻並非公立醫院。美國約翰霍普金斯醫療集團國際有名，由約翰霍普金斯先生於1876年大筆捐獻建立，1899年瑪麗伽俐再捐獻了關鍵性財務，促成醫學院接受女性。美企及民眾 促成醫療進步身為非營利機構，美國約翰霍普金斯醫療集團一直能募到款項，占地3公頃，規模龐大，業務驚人，臨床、研究和教學無不完備。走在醫院候診室、治療室、迴廊，處處可見某某先生捐贈的硬體，某某女士捐贈的設備。美國沒有全民健保，但企業及民眾促成了醫療進步，也讓自己的捐獻恩澤後人並留名千古。台灣常有人誤以為企業為了賺錢開醫院，真相卻是健保之下，醫院很難有利潤！筆者在台北榮總院長任內，悠遊卡公司要求簽約讓病人刷卡付帳，手續費要2.5%，北榮當時淨利少於這個數目，約沒簽成。 此外，醫院必須不斷投資設備、人才以及研究。為了生存，每個醫院各顯神通，有的醫院縮減不賺錢的科別，例如急診、小兒科、感染科，有的醫院選用較差或是重複使用醫材。台灣醫療走到這裡，大家應該能了解此次的新冠肺炎，死亡率為什麼比別國高。亞東醫院隸屬遠東集團，醫院硬體是五星級飯店水準，醫師來自台大、榮總，去年初口罩慌，集團立刻撥出口罩產線供應醫院。而今年5月疫情嚴峻，亞東醫院位於板橋熱區，發生院內感染，總部提供援助，代為採購大量防護裝備，支持醫院營運降載。亞東醫院抗疫 承接重任完成清零後，亞東全院醫護不分科系投入防疫，承擔了全國11%的ICU重症，住院人數占全台病人數9%，而且接下板橋和三重共兩家加強版檢疫所，還承接篩檢、疫苗等服務。所以，指揮中心公開稱讚亞東醫院為新冠肺炎第一戰神。民間捐助 發揮關鍵性力量檢討起來，亞東醫院身為私立醫院，組織靈活，得以快閃的速度與病毒戰鬥。在此次疫情能有貢獻，除了感謝指揮中心及新北市的長官；遠東總部的支持及善心人士的捐助發揮了關鍵性的力量。台灣的醫療走到這裡，我想建議以外國為師，讓有能力的企業以及有心的個人一起來參與。也懇請在疫情過後，大家繼續扶植亞東醫院，讓它能持續為新北及台灣服務。
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2021-06-24 新冠肺炎.預防自保
快篩試劑仿冒品 網路有人賣
居家快篩試劑才在藥局、藥妝店、便利商店等通路上架，網路上就出現不法仿冒產品，衛福部食藥署表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫材，不得在網路上販售，若販買未經許可的醫材，則最高可處三年以下拘役或新台幣一千萬元罰金。另外，指揮中心六月中旬宣布採擴大採檢策略，並補助各地區篩檢站共五十台快速ＰＣＲ檢驗儀器。醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前已配送廿六台，雙北各三台、各縣市一台，由各縣市考量社區採檢站的地點和人員進行配置，後續剩下廿四台到貨後會陸續配發。食藥署上周專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，昨天又再通過「庫克比家用新冠檢驗試劑」及「快得利家用新冠肺炎快篩套組」兩款進口試劑，皆為抗原快篩，累積核准七種快篩試劑。衛福部食藥署醫粧組科長蔡文偉提醒，民眾在購買居家快篩試劑時，應確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造 第xxxx號」或「防疫專案核准輸入第xxxx號」字樣，這才是通過食藥署核准的試劑，較有保障。
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2021-06-22 新冠肺炎.預防自保
居家快篩到貨 民眾最快周三可買到
衛福部食藥署上周核准五家居家抗原或核酸快篩試劑，並公布快篩指引；檢出陽性者，需赴醫院或社區篩檢站再次採檢，若正在執行居家檢疫隔離者，自行快篩出陽性，應與衛生單位聯繫採檢。其中，食藥署核准的羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組已於6月20日抵台，並於明天開始鋪貨；民眾最快可於周三買到快篩試劑在家檢驗。食藥署上周以專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」、「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」、「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」，以及「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」。當中，羅氏的抗原快篩試劑第一批貨已於昨天抵台，並將於明天開始鋪貨至零售通路商和企業客戶手上；據了解，包括統一、全家等便利商店都可買到，一盒五劑售價約兩千元，不拆售。羅氏指出，之後約每兩天會有航班抵達，但相關數量需視總公司方面的配送。至於「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」，申請輸入的萊鎂醫材表示，雖然第一批或於上周五即抵台，但到貨量少僅幾千劑，因此民眾最快要七月才可買到。據了解，萊析樂居家快篩為核酸檢測，價格較高，範圍落在兩千至三千左右，視未來市場調整。至於其他三款快篩試劑，業者則表示，「不方便透露」、「不清楚，業務都沒說」，民眾要買恐怕還得再等等。
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2021-06-20 新冠肺炎.預防自保
預防新冠肺炎「隱性缺氧」致命 選購血氧機有3步驟
新冠肺炎疫情近月來加溫，發生多起感染者在家猝死的案例，醫界認為是「隱形缺氧」，建議準備血氧濃度偵測儀，隨時留意，因此網路買賣醫療器材漸漸興起。但彰化縣衛生局提醒，醫療用血氧濃度機為第二級醫療器材，未開放網路買賣，民眾在選購時，要注意善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣，才能確保權益與安全。醫界指出，「隱形缺氧」就是身體已出現低血氧，卻沒有呼吸困難的感覺，因此專家提醒，確診者若屬於輕症在家隔離者，建議準備血氧濃度偵測儀，隨時留意，因此近來血氧機在網路買賣興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。不過，彰化縣衛生局表示，醫療器材不同於一般商品，具有一定程度的風險，所以網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得醫療器材商資格及具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。 衛生局表示，「醫療用血氧濃度機」(市面上俗稱的血氧機)屬醫療器材分類分級管理辦法附表所列「E.2700 血氧飽和測定儀」的品項，以為第二等級醫療器材列管，並未開放於通訊交易通路販售。衛生局提醒民眾在選購「醫療用血氧濃度機」前，善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣，即第一要先認識「醫療用血氧濃度機」醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。衛生局強調，為保障自身消費權益和安全，使用醫療器材前可向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時或使用後發生不良反應，可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100通報。
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2021-06-20 新聞.元氣新聞
大醫院的智慧魔法 看病更省時
黃阿姨從年輕就開始養生，吃喝都非常講究健康，除了例行性的洗牙外，生了小病就多喝水休息，很少拿健保卡出來用。但這次的眼疾來得突然，剛迎接農曆鼠年的黃阿姨，覺得眼睛痠澀、有異物感、分泌物，甚至視力模糊。原本以為只是眼睛太累，但忍了一段時間仍未改善，女兒強行帶她至台中榮總眼科看診。看病流程超順暢，拜智慧醫療所賜。到了看診的那一天，久未踏進醫院的黃阿姨其實並沒有花太久的時間候診，反而是流程順暢到讓她嘖嘖稱奇。原來，中榮貼心的App解決了過去醫院門診的壅塞，從預約掛號、查詢停車位、查詢門診進度、線上繳費，到預約掛號、用藥衛教、檢驗結果等資訊，門診的抽血及驗尿作業也一併改用納入智慧化的「全自動採血試管備管系統」。讓從黃阿姨踏進中榮之前、在中榮看病期間，甚至返家後，都不曾離開智慧醫療的「魔掌」。人工智慧被視為第四次工業革命的重要核心，台灣產學界近五年來吹起一股人工智慧風潮。這股風也吹進醫療產業，各大醫院百家爭鳴，爭取醫院智慧轉型的入門票。台中榮總院長許惠恒認為，「醫院導入AI的最終目的是想改變醫療行為，為醫院和病人帶來好處。」醫院人人懂AI，並落實研究應用。於是，在2015年1月上任後，許院長旋即率領院內的策略發展管理會訂定全新的短、中、長期發展目標。其中，短期發展計畫即「強化AI與大數據之醫療發展與應用」，推動AI核心技術的深度學習，並喊出「一部一科一室一AI」口號，期許院內每一部門和科室的醫療人員或行政人員皆懂AI，且能落地研究應用，精進全院的醫療照護與行政作業，成為中榮的工作文化。2019年中榮獲得財團法人醫療評鑑暨醫療品質策進會「國家醫療品質獎」智慧全機構獎，從急診照護、門診、住診（含加護病房）、手術照護、藥事到行政管理（含醫材管理）等服務，統統奪得流程認證的優良標章，堪稱全台第一家「全優良」的標竿智慧醫院。許院長有雄心，「中榮要達到的目標不是只有醫療智慧化，而是以病人為核心的全人智慧，成為醫療典範。」
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2021-06-20 新冠肺炎.防疫懶人包
防疫懶人包／居家快篩試劑上市了！一篇看懂四款最完整使用方法
新冠肺炎疫情持續延燒一餘年，本土疫情自5月11日延燒至今已超過一個月，三級警戒及全國停課同步延長，國內防疫以來首次採用抗原快篩試劑，僅需 15 分鐘就能知道結果。目前國際上的新冠肺炎(COVID-19)快篩檢測法，主要分為「核酸檢測」、「抗原快篩」與「抗體快篩」三種。「抗原快篩」與「抗體快篩」更適合第一線防疫使用，除了不需特殊儀器與專業醫護人員操作外、操作時間可從 4 小時縮短為 15-20 分鐘。居家快篩試劑有哪些？衛生福利部食藥署正透過大量快篩快速找出可能的傳播者並加以隔離，避免防疫破口。為增加檢測能量，今公布居家快篩指引，教導民眾該怎麼在家使用居家快篩試劑。一旦篩檢出陽性，一般民眾戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，並將採檢試劑用塑膠袋包裝好，攜帶鄰近的社區採檢站，再進行一次採檢；若是正在執行居家隔離或居家檢疫者，使用居家快篩篩出陽性，應立即撥打1922或聯繫衛生局。食藥署指出，最快下周即可在各通路購買得到，目前價格估計在100到1000多元左右。因居家快篩試劑屬於醫療器材，需要在有醫療器材販賣業執照處販售，像是有執照的藥局、藥妝店、醫材行等。＊食藥署規定，居家快篩試劑並未准許於網路上販售，不管是正品還是仿冒品，依法可開罰 3 萬元以上、100 萬元以下罰鍰。食藥署目前核准的居家快篩有四款專案進口，產品名稱分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」、「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」、「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」；一款專案製造快篩試劑，產品名稱為「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」。 目前，食藥署已擬定居家快篩指引，若民眾居家快篩驗出陽性，仍須就近到採檢站快篩或做 PCR 檢測；若驗出陰性，也仍須自我健康監測，一旦出現症狀，應再居家快篩一次，或是到採檢站篩檢。詳見疫情指揮中心公佈居家廣篩流程圖：居家快篩試劑怎麼做？根據食藥署規劃指引的草案符合 14 歲以上的民眾都可自行採樣，但兩歲以上須由成人協助採樣。民眾在購買家用快篩試劑時，會媒合醫事人員提供面對面或線上指導，避免採檢失敗或錯誤。◎盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑👉使用操作說明• 選擇一個可以坐下30分鐘位置不被干擾的地點來進行此測試。• 請在使用開始前仔細閱讀所有說明。• 在準備執行測試之前，不要將電池插入檢測裝置。• 確保您的測試套件包含：2 顆 AA 電池，檢測裝置（袋 1），樣品瓶（袋 2），鼻拭子（標記為 3）和塑膠處理袋。• 洗手並且乾燥雙手。👉步驟 1.準備你的測試• 當準備就緒開始檢測，從袋 1 中取出檢測裝置。• 打開電池蓋並插入電池。 檢查 Ready 燈號是否已亮起。• 打開樣品瓶袋 2，移除樣品瓶密封蓋。• 在準備使用之前，請勿打開拭子注意：使樣品瓶遠離兒童。避免接觸眼睛和皮膚，如果發生接觸，請用水沖洗。 如果刺激持續存在，請就醫。👉步驟 2.採樣兩邊鼻孔要使此測試正常運行，需要用鼻拭子擦拭兩邊鼻孔。• 從手柄端取出鼻拭子，不要將鼻拭子放下。• 向後傾斜頭部，輕輕插入鼻拭子尖端，直到它完全進入您的/患者鼻孔，並遇到阻力。• 一旦鼻拭子尖端完全在鼻孔內，將鼻拭子捲繞鼻孔內壁 5 次。旋轉時，鼻拭子應觸摸鼻孔壁。• 在另一鼻孔中重複擦拭步驟。👉步驟 3.攪拌鼻拭子並開始檢測•將鼻拭子插入樣品小瓶，直到它觸及底部。•攪拌樣品小瓶 15 次混合樣品。•丟棄鼻拭子。• 關閉樣品瓶帽蓋，並下壓樣品瓶到檢測裝置，直到出現扣合聲• 當測試開始運行時，Ready燈號開始閃爍如果“Ready”燈號在 5 秒鐘內不閃爍，請使用手掌更牢固地向下按壓以開始檢測。⏰等待30分鐘。👉步驟 4.讀取結果• 30 分鐘後測試完成後，將顯示 Done 指示燈• Positive 旁燈亮，表示陽性結果• Negative 旁燈亮，表示陰性結果• 所有的燈亮，表示不正確結果＊請將測試結果拍照留存，並配合國內防疫政策。👉️步驟 5.丟棄測試套件測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。◎萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組👉使用操作說明• 選擇一個可以坐下30分鐘位置不被干擾的地點來進行此測試。• 請在使用開始前仔細閱讀所有說明。• 在準備執行測試之前，不要將電池插入檢測裝置。• 確保您的測試套件包含：2 顆 AA 電池，檢測裝置（袋 1），樣品瓶（袋 2），鼻拭子（標記為 3）和塑膠處理袋。• 洗手並且乾燥雙手。👉步驟 1.準備你的測試•當準備就緒開始檢測，從袋 1 中取出檢測裝置。打開電池門並插入電池。檢查 Ready 燈號是否已亮起。•打開樣品瓶袋2。移除樣品瓶密封蓋。👉步驟 2.採樣兩邊鼻孔要使此測試正常運行，需要用鼻拭子擦拭兩邊鼻孔•從手柄端取出鼻拭子，不要將鼻拭子放下。•向後傾斜頭部，輕輕插入鼻拭子尖端，直到它完全進入您的/患者鼻孔，並遇到阻力。•一旦鼻拭子尖端完全在鼻孔內，將鼻拭子捲繞鼻孔內壁次。旋轉時，鼻拭子應觸摸鼻孔壁。•在另一鼻孔中重複擦拭步驟。•在兩個鼻孔中旋轉5次。👉步驟 3. 攪拌鼻拭子並開始檢測• 將鼻拭子插入樣品小瓶，直到它觸及底部。• 攪拌樣品小瓶15次混合樣品。• 丟棄鼻拭子。• 如果Ready燈號在 5 秒內不閃爍，請使用手掌更牢固地向 下按壓以開始檢測。• 檢測開始後，不要移動檢測裝置。⏰等待30分鐘。👉步驟 4.讀取結果• 30 分鐘檢測完成後將顯Done指示燈。• Positive 旁燈亮，表示陽性結果。• Negative 旁燈亮，表示陰性結果。• 所有的燈亮，表示不正確結果。如果檢測結果為陽性：您很可能感染COVID-19，請立即前往社區採檢院所篩檢，並依據中央疫情指揮 中心規定執行相關防疫措施。如果檢測結果為陰性：陰性結果意味著導致 COVID-19 的病毒未在您的樣本中找到。但是，此檢測可 能會給某些患有 COVID-19的人提供不正確的(偽陰性)的陰性結果。這意味 著即使測試為陰性，您可能仍可能擁有 COVID-19。如果是這樣的話，醫事人員 將考慮檢測結果與您其他方面的病史，如症狀和可能的接觸史，以決定如何照顧你。重要的是，您與醫事人員的合作，以瞭解您應該採取的下一步行動。👉步驟 5.丟棄檢測套件• 測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。• 測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。◎羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）👉步驟 1.準備你的測試(1)仔細閱讀SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal的使用者快速操作指引。(2)進行測試前使用肥皂和水洗手或使用手部清潔液。(3)檢查鋁箔袋背面的保存期限 。如果保存期限已過，請勿使用本測試。(4)依撕開線撕開其中一個鋁箔袋 1，並取出測試裝置和乾燥劑包。(5)確保測試包裝完好無損，並且乾燥劑包裝中沒有綠色珠子。不要打開乾燥劑包裝。👉步驟 2.收集和製備鼻腔檢體樣本(1)沿撕開線撕開鋁箔袋 2 取出其中一根裝有液體的試管和一個噴嘴蓋並將它們放在桌子上。(2)小心地打開試管上的封膜，液體不要溢出試管。並置放在試管架中。(3)用紙巾擤一下鼻子。(4)從包裝中取出拭子。 確保您只觸摸拭子的手柄而不是尖端的軟墊。(5)頭稍微往後傾斜。(6)將前面帶有軟墊的拭子插入你的左鼻孔。 緩慢滑動拭子大約向前 2 公分（平行於您的嘴巴頂部）- 不向上）直到遇到阻力。不要施加任何壓力。(7)拭子抵靠鼻腔內壁並旋轉4次(總共約15秒)，再將其從鼻孔中取出。(8)使用同一個拭子，在右鼻孔重複步驟6和7注意:：必須使用相同的拭子，從兩個鼻孔取出樣本。(9)將拭子插入試管中，直到軟墊進入液體。擠壓底部的管子並緊握住它。將拭子攪拌10次以上，以將生物材料從拭子轉移到液體裡。(10)一邊擠壓拭子一邊取下棉籤管以從拭子中提取液體。丟棄拭子並用噴嘴蓋牢固地密封試管。警告！ 不擠壓管子會由於拭子中的緩衝液過多，而導致結果不正確。👉步驟 3.進行檢測(1)將測試設備放在平坦的表面上。(2)將試管直立在下面圖片標記的圓孔上方(不超過矩形結果顯示窗口)。(3)精確地將 4 滴滴到圓形孔中。 如有必要，輕輕地將管子的兩側擠壓在一起。注意：即使您不小心將５滴滴在測試設備上，您仍可以繼續測試。(4)設置定時器，並在 15 分鐘後到 30分鐘間讀取測試結果，並將結果拍照留存。警告！ 在15 分鐘之前或 30 分鐘後讀取的測試結果可能不正確。(5)測試後，用肥皂和水洗手或使用洗手液。(6)丟棄檢測套件• 測試完成後，如檢驗結果為陽性，請將檢體及檢測裝置妥善密封，於前往社區採檢院所篩檢時，交付篩檢站進行醫療廢棄物處理。• 測試完成後，如檢驗結果為陰性，請將檢體及檢測裝置放在塑膠處理袋中，並將所有測試包材料丟棄在垃圾桶內。👉步驟 4.解釋結果(1)如果品管線(C)不可見，則必須認為結果無效。測試運作不正常，您應該使用不同的測試套件進行另一次測試。您可能錯誤地執行了測試。仔細閱讀使用說明並重複測試。如果您的檢測結果仍然無效，請聯繫您的醫生或COVID-19檢測中心。(2)如果測試線(T)和品管線(C)一起可見，則此意味著結果是陽性。仔細看結果：如果兩條線可見，測試應該被認為是陽性-即使它們很微弱。您很可能感染COVID-19，請立即前往社區採檢院所篩檢，並依據中央疫情指揮中心規定執行相關防疫措施。(3)如果品管線(C)可見(無論它有多暗)，而測試線(T)不可見，這意味著結果為陰性，您可能未患有COVID-19。陰性結果意味著導致COVID-19的病毒未在您的樣本中找到。但是，此檢測可能會給某些患有COVID-19的人提供不正確的(偽陰性)的陰性結果。這意味著即使測試為陰性，您可能仍可能擁有COVID19。如果是這樣的話，醫事人員將考慮檢測結果與您其他方面的病史，如症狀或可能的接觸史，以決定如何照顧您。重要的是您與醫事人員的合作，以瞭解您應該採取的下一步行動。◎英斯特家用新冠抗原快篩試劑(1)你需要一種方式為測試計時。(2)用肥皂和水徹底洗手20秒,在開始測試之前。(3)套件包含：兩個小袋，每個小袋都有一個裝置和一個管子、使用說明、陽性結果參考卡和測試台。(4)拿起由兩部分組成的小袋子。(5)撕開裝有管子的袋子並取出管子。 (6)在管子處於直立位置時，輕輕地前後搖動蓋子以將其取下。不要扭曲,不要倒出液體,不要喝。(7)將試管滑入測試台，放置在堅固的平面上。不要從前面用力，因為可能會發生飛濺。管子應以一定角度放置在支架底部。如果溶液溢出，您將需要進行新的測試。(8)用紙巾輕擤鼻涕。如果幫助某人，請指導他們輕擤鼻涕。請勿使用紙巾清理鼻腔。丟棄紙巾並徹底洗手。開始收集前擦乾雙手。(9)撕開裝有測試裝置的袋子並取出。• 請勿用手指觸摸拭子。• 請勿吞食防腐劑。如果不存在防腐劑，請勿使用該測試。(10)將設備的拭子插入鼻孔內。繞鼻孔轉15圈，同時保持與鼻孔內壁接觸。擦拭兩個鼻孔(圖 1 和圖 2）。如果您沒有對兩個鼻孔各擦拭 15 次，您可能會得到錯誤的結果。(11)將測試台放在平坦的表面上，然後將設備的拭子插入管中。 攪拌 10 次使檢體與液體混合在管中。確保拭子朝向管子的背面，以便與液體接觸。旋轉設備少於 10 次可能會導致無效結果。(12)混合後，將設備留在管中。確保拭子接觸管的底部並且結果窗口面向您。啟動計時器 30 分鐘。 請勿在測試運行時從管中取出設備。 測試工作進行時，結果窗口將顯示紅紫色。在30到40分鐘內讀取結果。為獲得準確結果，請勿在30分鐘前或40分鐘後閱讀。30分鐘之前閱讀可能會導致假陰性結果。👉解釋結果: 在光線充足的區域讀取測試結果。
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2021-06-17 新聞.元氣新聞
才剛核准居家快篩！網路即開賣 食藥署：最重罰100萬
衛福部食藥署11日剛核准三款居家快篩試劑，包含抗原及核酸快篩，近期已有業者於網路上表明可以填表單或是私訊取貨，快篩試劑業者私下表示，專案進口的快篩試劑根本還沒進口台灣，網路兜售的產品絕非正品，民眾恐有被詐騙的嫌疑。食藥署也回應，不管是正品還是仿冒品，居家快篩試劑並未准許於網路上販售，依法可開罰3萬元以上、100萬元以下罰鍰。只要上臉書搜尋居家快篩試劑等關鍵字，不少民眾或是自稱是藥局的業者，已開始對外販售居家快篩試劑，國內目前疫情嚴峻，估計未來居家快篩試劑將有一定商機。已經通過核准居家快篩試劑業者指出，快篩試劑受到政府嚴格的管控，未來鋪貨地點或是產品等，皆要向主管機關說明，而現在居家快篩試劑屬於第三等級醫材，不得於網路上販售。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，居家快篩試劑有保存與運送的問題，加上是過去台灣並未出現過的產品，仍需要專業人員指導後販賣。居家快篩試劑也屬於第三等級醫療器材，醫材若要於網路販售，必須要是正式對外公告的「通訊交易通路販售醫療器材之品項」，居家快篩並未納入公告品項，食藥署也認為不適合，民眾非常可能買到假貨，篩檢品質堪慮。林欣慧表示，網路上販售不得販售的醫材，已經違反醫材法第18條，可依醫材法第70條開罰3萬元以上、100萬元以下罰鍰。
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2021-06-13 新聞.元氣新聞
私立醫院財報新規定 須揭露前10大自費項目
衛福部祭出新規定，要求私立醫院申報財報時須揭露前10大自費項目、交易對象等，強化透明。醫改會呼籲，應追蹤錢是否用在社福金或改善醫護待遇，並加強解讀財報數字。衛生福利部醫事司近日公告新版「醫療法人財報編製準則」，要求私立醫院向衛福部申報財報時，除了申報收支盈餘、短絀以外，也新增須揭露前10大進貨交易對象、其他支出、自費醫療項目，新規定即日起實施。衛福部醫事司長劉越萍今天告訴中央社記者，醫院財報公開時，私立醫院賺多少錢經常備受矚目，為讓財報資訊更透明公開，未來更要公布進貨與支出對象以及健檢、醫美等自費醫療服務，明年醫療法人私立醫院向衛福部申報年度財報時，就須公布上述資料。至於公立醫院，劉越萍說，公立醫院比照公部門，早已有一套監督管理機制。新光醫院副院長洪子仁認為，醫療法人私立醫院屬社會公器一部分，衛福部要求揭露更詳盡的交易對象，如主要與哪些藥廠或醫材廠商往來等，有助防弊；至於自費項目，主要包括掛號費、病房差額費、健檢或醫美等，以新光醫院為例，自費收入以健檢為最多，每年約4億多元，而掛號費每年約1.8億元。不過，財報揭露多以大項目為主，即便公布，恐怕也難從財報中看出細節。私立醫療院所協會秘書長吳明彥說，衛福部原本就派會計師查帳或專案審查，也強調法人資訊公開透明確實是趨勢。「揭露並非壞事。」洪子仁認為，醫院經營本來就可受公評，且社會大眾都期望資訊公開透明。他也提到，健保點值稀釋、醫療成本不斷提高，醫療本業獲益不斷下降，透過資訊揭露，有助讓外界了解醫院經營困境。縱使新規定可讓醫療院所財務資訊更公開，台灣醫療改革基金會仍提出兩大疑慮，一為財報正確性，二為如何解讀相關數據。醫改會研究員吳奎彥表示，之所以對財報正確性提出質疑，主要是近年曾有藥局提供的收入、支出總額剛好是0，但健保署卻一問三不知，呼籲對於醫院財報必須以抽樣等方式展開稽核。另外，吳奎彥說，以往健保署對於醫院財報都只公布、不解讀，民眾根本看不出這些數字代表的意義，也不知道醫院賺的錢究竟用到哪些地方。吳奎彥強調，健保總額一年超過新台幣7500億元，其中年領健保費超過2億元的220家醫院，領走近66%的健保總額，影響力不容小覷，健保署身為健保主管單位應有責任監督醫院，包括是否將賺到的錢來提高醫護待遇、社福金支出等，並解讀財報數字，才能讓民眾不只知道哪些醫院賺最多、賠最多，而是真正理解醫院是否把錢用在對社會有助益的地方。
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2021-06-13 新冠肺炎.預防自保
獨／食藥署核准3款居家快篩 免戳鼻咽準確度達8成以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天核准已三款居家快篩試劑，有兩款為核酸檢測、一款為抗原檢測。食藥署表示，核准專案進口後，業者即可開始著手進口作業，但最快一周後，試劑才可能鋪貨來台，到貨前衛福部將盡速制訂居家快篩指引，供國人參考。食藥署核准的三款居家快篩試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。其中僅羅氏為抗原試劑，其餘兩款為核酸檢驗試劑。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，三款居家快篩試劑，使用方式都相當簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗，三款的陽性一致率都相當高，居家抗原快篩試劑陽性一致率約為82％左右，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。林欣慧解釋，陽性一致率是指，居家快篩試劑與一般PCR採檢相比，居家快篩試劑的陽性一致率是PCR效力的82％到90％以上。未來使用居家快篩試劑的對象，除了一般民眾，還可能有正在執行居家隔離或居家檢疫者。林欣慧表示，目前指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引，會針對不同身分別，有不同的後續採檢方式。她強調，不管哪一種身分別，一旦居家快篩結果呈現陽性，一定要再做一次PCR採檢，後續將會明確訂出指引提供國人參考。林欣慧表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫療器材，為最高風險等級，並不適合於網路購買，未來民眾可以購買到的通路，必須要有藥商許可執照或醫療器材販賣許可，如合格藥局、藥妝店、醫材行等，將視業者後續的鋪貨策略，至於價格，由業者訂定。林欣慧表示，除了這三家已經通過的業者以外，目前還有蠻多業者也來申請專案進口，不過尚無國產業者申請。她強調，近期將會盡快提出居家快篩指引。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳再出手 政院將推出「疫苗接種預約平台」
因應疫情變化，行政院長蘇貞昌今邀集衛福部等部會召開「行政院疫情會議」，針對疫苗接種作業規畫，蘇揆表示，同時要考量民眾的便利性，並避免群聚風險，請政委唐鳳加速完成「疫苗接種預約平台」的系統設計與測試，以供普及使用。蘇貞昌在政院疫情會議中，共同盤整在目前疫情發展下，積極擴增防疫量能所須的部會協調作為，並要求加速、加大相關防疫措施，討論即時整合防疫物資及資源與有效調度醫護人力等議題。蘇貞昌在聽取衛福部次長薛瑞元就疫苗接種作業的規畫報告後表示，未來進口疫苗持續增加，以及國產疫苗上路後，關於施打順位、程序、場所及相關配套措施，都必須預做妥適規畫。據悉，唐鳳與疾管署等單位近日積極整合「健保快易通」APP系統，預計6月下旬推出相關公費疫苗接種預約平台」 ，提升疫苗施打效率及便利性。針對日前已經配送疫苗施打完畢的高雄市及新竹市，蘇貞昌認為兩市的相關動線規畫安排得當，特別表示肯定，也請指揮中心參考各國各地的做法與經驗，針對規模大小、場地動線的規畫以及施打人員、防疫人力調度等事宜，設定相關程序及指引規範，以作為未來大量設立疫苗接種場所的標準。行政院發言人羅秉成表示，蘇貞昌會中指出，請秘書長李孟諺負責後續行政協調整合作業，掌控並統整各部會防疫及醫療物資的整備情形，並請各部會主動將相關防疫物資及醫材藥品，包括緊急採買、調度撥用及後勤需用物資，務必整備到位，以作為指揮官陳時中與防疫團隊的堅強後盾。蘇貞昌也裁示成立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體協助或申請疫苗進口的相關服務事宜。至於後續疫苗的審查和檢驗，則請疾管署和食藥署依法秉持專業把關。羅秉成表示，針對擴增防疫量能的部分，為因應未來社區篩檢站、企業篩檢處所以及集中檢疫所的增設，蘇貞昌請衛福部次長石崇良持續協調醫護人力的徵集與調度，積極徵求醫檢師以及近三年離職的護理人員的意願，期能透過人力支援減輕醫療體系的負擔。有關擴增防疫旅館以及集中檢疫所量能部分，羅秉成說，現在的數量雖已持續增加，尚足因應目前所需，但仍請執行長王必勝持續協調徵用防疫旅館供為加強集中檢疫所使用，務使量能充分，足以因應未來疫情可能的變化；也請指揮中心採用適當的隔離方法並加速相關清消程序，以提高床位的周轉率，減少醫療體系的壓力負擔。蘇揆表示，感謝內政部長徐國勇近日協助接洽願意提供作為集中檢疫所與防疫旅館的業者及民間團體外，也請健保署長李伯璋協調各醫療院所配合政府政策，在國難當頭之際共同面對問題、解決問題，齊心合力一起擴增專責病房及病床的量能。
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2021-05-27 新冠肺炎.預防自保
呼吸超過30下、血氧低於95％ 將納即時症狀指標
本土疫情擴大，陸續出現在集中檢疫所或旅館死亡的個案，甚至不乏死亡後確診的案例。昨天指揮中心表示將針對居家隔離者訂定居家隔離指引，給予血氧量測評律等建議。但建議方向為何？醫療應變組副組長羅一鈞表示，在專家會議中有針對血氧監測放入評估項目，若呼吸超過30下、血氧監測已經低於95％，都會作為每日即時症狀評估，但還要研議指標。羅一鈞說，針對有讓快篩陽性或輕症確診者個案，已將血氧納入每日評估的項目之一。而針對血氧機，各縣市有在採購提供給房疫旅館，也會針對集中檢疫所入住民眾發給血氧機做監測，但前提是要經過食藥署認可的醫材。目前物資組也已放入協助地方的項目，評估採購中。針對指揮中心是否會考慮搭建臨時醫療處所，陳時中表示，醫療量能要維持平衡，「疾病爆發時難免會緊繃」，自原來處所外另外建置，我們也不會例外，有備則無患。
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2021-05-14 新冠肺炎.專家觀點
台灣防疫首次採用抗原快篩 原理、效果一次看懂
因應北市萬華區茶藝館群聚案，政府首度採用抗原快篩。專家說，抗原快篩主要檢測病毒蛋白質，精準度略遜於PCR，但陽性者代表病毒量已偏高，有助分流、找出漏網之魚。台北市萬華區茶藝館近日爆發新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）群聚相關事件，北市聯醫和平院區也有2名患者住院數日後出現肺炎症狀，昨天確診新冠肺炎，院方緊急消毒並清空相關區域。台北市政府、中央流行疫情指揮中心今天上午開會研議防疫對策，會後宣布在北市聯醫的中興院區、和平院區、西園醫院及剝皮寮設置快篩站，開放曾到萬華就醫的民眾或到外地就醫的萬華民眾進行擴大採檢，除了進行核酸檢測（PCR）也會進行抗體快篩，僅需15分鐘就知道結果。值得注意的是，這是國內防疫以來首度使用快篩試劑，根據食藥署最新公布的新冠肺炎醫材合格名單，國內共有9款抗原快速檢驗試劑獲核准。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬上午接受中央社記者訪問時說，先前宜蘭、新北市蘆洲區雖爆發群聚感染，但都不如台北市萬華地區疫情來得令人擔憂，萬華地區不僅人口密度高，也是比較舊、比較傳統的社區，人口流動相較其他地區複雜很多。黃高彬說，正因人流複雜、接觸者難尋，指揮中心才決定大規模採檢，並首度使用抗原快篩，加速採檢、匡列；據他了解，抗原快篩準確度相當高，可望達到90%以上，只要15分鐘就能得知結果。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也坦言，台灣防疫終於走到使用抗原快篩這一步，「代表疫情真的升溫了」，有別PCR是檢測病毒的基因，抗原快篩則是檢測病毒的蛋白質，抗原快篩精準度雖略遜於PCR，但只要檢測出陽性，基本上就確定是陽性。她說，假設PCR可以在病毒只有100顆的時候就驗出陽性，抗原快篩則要到1000顆或1萬顆才驗得到，因此抗原快篩結果為陽性者，代表體內病毒量已經較高，也較具有傳染力，須盡快隔離，避免在外趴趴走；陰性者可能只是體內病毒量還不夠高，因此須搭配PCR檢測才能雙重確認檢驗結果。台塑生醫副總劉慧啟進一步解釋，快篩分為抗原與抗體快篩，前者可檢測早期染疫，在10到15分鐘內可顯示檢測結果，可用於人員分流，後者則用於後續追蹤是否曾經染疫。劉慧啟表示，過去大半年來，許多國家都已採用抗原快篩，目的不在鑑別確診，而是在潛在大型社區感染或入境管制時，大量檢測快速分流，有助迅速找出漏網之魚。
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
缺不得的藥 食藥署要求納追蹤追溯系統
預防藥品短缺發生，衛福部食藥署今公告將抗生素、休克用藥等部分儲備用藥納入藥品追溯或追蹤應申報品項，盼未來系統可做到預警的功用。新制將於今年7月1日上路，未依規定申報者，最高罰新台幣200萬元。食藥署藥品組科長楊博文表示，藥品追蹤追溯系統之前便已納入三大類，包括肉毒桿菌解毒素或疫苗等防疫藥物、大量使用等容易遭仿冒的藥品，以及笑氣、麻黃素等容易濫用的藥品。現在則是新增第四大類儲備藥品，也應申報。楊博文說，過去本就有「藥品醫材儲備動員管制辦法」，其中軍方本列出「儲備藥品」共計25品項，要求醫療院所應作為常備藥物。但因為有些藥品過去曾發生過短缺事項，因此食藥署希望能從輸入、製造端掌握藥品的數量、流向等，避免再度發生缺要狀況。因此過去優先挑選近兩年曾通報短缺儲備藥品或必要藥品，選定四項藥品，包括：Bupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin （penicillin G）注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml 或1mg/10ml 注射劑型等，納入藥品追溯追蹤系統。其中，Amoxicillin、Benzylpenicillin皆為不可或缺的抗生素，而麻醉用藥Bupivacaine和休克用藥Epinephrine則在兩年內皆曾通報過短缺。楊博文說，納入申報後便可掌握流向和數量，未來將發展預警系統。如果低於預警值首先看是否有替代藥品，請醫療院所使用；若無替代藝品則會啟動專案輸入或專案製造的方式處理。申報新制將於今年7月上路，所列儲備藥品的藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統。未依規定申報業者，可依藥事法處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
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2021-04-29 該看哪科.心臟血管
八旬婦不「開心」 北榮瓣中瓣術無痛搶救心臟二度狹窄
扮演心臟血流通往全身的大門是主動脈，隨著老化，80歲後狹窄盛行率約2至3%，嚴重恐會心臟衰竭致死。曾置換主動脈瓣膜的病人，再置換率仍有5%，傳統手術卻因易沾黏及嚴重出血，風險不小，台北榮總透過「瓣中瓣」手術，病患不需全身麻醉插管，就可以讓原本瓣膜正常運作，三年來併發症機率僅0.9%，是老人家不用「開心」的低風險選擇。北榮心臟外科主治醫師張效煌表示，經導管主動脈瓣膜置換手術（TAVI）是治療主動脈瓣膜嚴重狹窄的低侵入性手術，而瓣中瓣就是運用TAVI手術，在原本的瓣膜再裝一個支架瓣膜，宛如TAVI的2.0升級版，可讓年紀大的長者迅速恢復健康，降低二次手術風險。現年80歲的唐媽媽，72歲時罹患主動脈瓣膜狹窄合併升主動脈瘤，以傳統開心手術置換主動脈瓣膜，但近期卻因走路爬樓梯會喘再度就醫，發現第一次置換植入的豬瓣膜已退化造成二度狹窄，需再次手術。張效煌說，考量唐媽媽已屆高齡，這次以「瓣中瓣」解決問題，術後三天就出院返家。值得注意的是，TAVI手術一般經由股動脈（腹股溝處）輸送導管到心臟，透過導管植入支架瓣膜，再把瓣膜狹窄的部位撐開，但有些病人可能會因為置放的位置比較深，容易壓迫到心臟的「電傳導系統」，導致心跳過慢，甚至造成心跳停止，需放置心律調節器治療，北榮107年迄今，接受TAVI手術的110位病人，成功率達百分之百，且無任何病人於手術中死亡、中風或其他合併症產生，僅有0.9%患者需置入永久性心律調節器。張效煌指出，TAVI醫材已於今年2月納入健保給付，只要80歲以上患者、曾接受心臟手術，經由二位心臟專科醫師判定開刀危險性過高的患者皆可適用，給付也包含瓣中瓣手術，是瓣膜置換手術治療新選擇。
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2021-04-23 新聞.元氣新聞
獨／自動販賣機賣醫材 只有「這三種」能賣
為了民眾購買方便，許多店家會在門口利用自動販賣機來販售商品，甚至還會出現保險套、口罩、眼鏡等須經許可才可販售的醫療器材。衛福部食藥署預告「得以自動販賣機販售之醫療器材種類」草案，除保險套、醫用口罩和冷熱敷包外，如違法販賣其他不可使用販賣機的醫療器材，最高可罰新台幣100萬元。2019年12月13日立法院終於三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，另外管理。而食藥署依據醫療器材管理法第18條，訂定「得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項草案」。依據草案，可使用自動販賣機販賣的醫療器材，僅限保險套（含殺精劑的衛生套）、醫用口罩和冷熱敷包，且只有醫療器材商或是具有醫療器材許可證的藥局可以使用自動販賣機販售。另外，自動販賣機設置地點、設置期間也必須列冊向地方衛生機關提出申請，並附上販賣機具溫溼度控制功能的佐證資料。自動販賣機外觀也應標示核准登記醫療器材商或藥局的許可執照字號、名稱、地址及服務專線。食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，醫療器材態樣非常多，現在公告的這些可用販賣機販售的醫療器材，雖然以前便因為公衛推廣或是方便民眾取得，而同意設置，但都是以個案方式審核，並未統一規範。另外，過去在台中一中商圈曾有眼鏡行使用販售機販賣隱形眼鏡。因為隱形眼鏡屬於醫療器材列管，業者也確實去有醫療器材許可證，但隱形眼鏡卻不屬於被核准可用販賣機販售的醫療器材。但當時歸類在藥事法，並沒有規範特定產品的販售途徑，因此造成無法可罰的狀況。而未來草案通過後，藥商就算有許可證，若使用自動販賣機販賣不屬於公告許可的醫療器材，或設置不符規定，將以醫療器材管理法開法新台幣3萬元至100萬元。
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