2022-10-30 醫療.心臟血管
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2022-10-30 醫療.心臟血管
打通血管阻塞的救命關鍵 心臟塗藥支架有健保全額給付嗎？
「你裝了幾支？」心血管疾病患者經驗交流時，免不了互相關心對方裝了幾支血管支架。不管是急性心肌梗塞患者，或因為相關症狀就醫而發現血管狹窄的人，置放血管支架、打通阻塞的血流，成為救命關鍵。今天「聰明就醫×健保大數據」帶您了解國內血管支架的使用情形，也提醒您一旦有相關症狀，務必及早就醫檢查。心肌梗塞是急性且非常嚴重的心臟疾病，不過隨醫學技術進步，在血管裝上支架打通血流，成為普及的手術，也順利救活許多病人。衛福部健保署長李伯璋表示，台灣人說到心臟、大腦相關疾病，都是很致命的情況，因此相關的治療受到許多關注。但血管支架是否納入全額給付，仍需要透過給付後的醫療科技再評估（Health Technology. Reassessment, HTR）從長計議。裸金屬支架為全額給付、塗藥支架為自付差額給付。血管支架在健保給付正式名稱為「冠狀動脈血管支架」，是為了治療心臟因血管狹窄，導致血液無法流通，而需使用的特材。目前健保給付的血管支架包括「裸金屬支架」和「塗藥支架」，其中裸金屬支架為全額給付、塗藥支架則為自付差額給付。根據健保署統計，截至今年八月健保收載的裸金屬支架共13項、塗藥支架36項。民國108至110年使用支架的人數分別為4萬4,537人、4萬5,811人、4萬4,789人，年齡層皆以65歲至69歲最多，男女比為3：1。若以各年齡層就醫率來看，則以80至84歲最多。使用塗藥支架人數，約為裸金屬支架的二倍。支架使用選擇上，108至110年全額給付裸金屬支架的使用人數分別為1萬5,920人、1萬6,137人、1萬4,792人；自付差額塗藥支架為3萬1,056人、3萬2,134人、3萬2,207人，使用塗藥支架的人數都約為使用裸金屬支架者的二倍。使用件數方面，全額給付裸金屬支架三年來分別為1萬6,878支、1萬7,103支、1萬5,600支；差額給付塗藥支架則分別為3萬3,236支、3萬4,377支、3萬4,400支，每人平均植入的血管支架為1.57至1.66支。每一病人每年給付以四個血管支架為限。對於民眾多使用塗藥支架，李伯璋表示，健保署尊重患者需求與醫師專業判斷，每個醫師都有自己的見解。當然醫學倫理非常重要，也許有些醫師會因為想要病人用差額的醫材，就說健保全額給付的不好，但相信患者及醫師都會做出最慎重的決定。至於健保署是否會將塗藥支架納入全額給付，李伯璋表示，根據給付規定，不論塗藥或裸金屬支架，每一病人每年給付四個血管支架為限。依照現在的使用比例，110年的申報點數約11億點（如一點一元則為新台幣11億元），如果全部納為全額給付，粗估需要再籌27億元，支出將變為38億元。是否全額給付塗藥支架，仍需透過HTR評估。李伯璋說，如果健保財務靈活，當然會盡量支持；但現實來講，錢就是卡得很緊。要讓民眾有好的醫療品質，就得有足夠醫療資源，但不能「挖東牆補西牆」。在健保總額裡，如果錢一直放在用藥或是特材，真正給予醫療、護理人員的錢就會變少。而有些人說部分負擔會增加民眾壓力，但透過「使用者付費」控制不必要浪費，才能有錢照顧真正需要的人。他也表示，就像有些癌症傳統治療方式為「先化療、再標靶」，但經過分析雖然標靶藥較貴，但存活率遠比一開始使用化療好，且精算後比較節省，也會變成第一線用藥。因此現階段是要盤點不必要的浪費，並透過HTR評估塗藥支架對於病人的效益，也許未來方向是找出使用效果顯著的高危險群納入全額給付。隨身備硝化甘油舌下片，可以搶時間。李伯璋表示，許多民眾有心臟血管狹窄的狀況，雖沒有症狀，但發作起來很快速，因此也可透過檢查發現，以藥物控制或進行手術。他分享自己的父親有抽菸史，某個冬天在雲林老家洗完澡躺一下，就突然心肌梗塞發作，雖然含了硝化甘油（舌下片）舒緩了一會兒，但沒過多久又發作。送往鄰近的醫院，但因缺乏心導管室等醫療設備，最後回天乏術。說著李伯璋從口袋拿出一罐舌下片，表示自己隨身攜帶，尤其有時候打高爾夫球在荒郊野外，備著以防萬一，「可以搶時間」。
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2022-10-28 焦點.杏林．診間
名醫與疾病的對話／得疝氣拖了3年，痛到動彈不得才開刀！下腹部異常凸起要警愓
三年多前我發現有疝氣症狀，剛開始想再忍忍，等到有充裕時間再來開刀。沒想到愈拖問題愈大，下陰部像被尖針刺到般，有時痛到動彈不得，不管怎麼深呼吸都無法緩解。有生以來 最慘痛一次我沒生過小孩，不太能想像分娩的疼痛指數有多高有多痛，但就自己的經歷來說，這次的疼痛折磨有八至十分，是有生以來最慘痛的一次。有一天晚上在醫院又突然痛起來，連走到急診的力氣都沒有，同仁幫我找來輪椅推到急診，我沿途哇哇大叫，到了急診，醫師想觸診掌握現況，但我痛到受不了，一碰我就用力把手撥開，那一刻更深刻體會到，原來病人就是因為這樣才害怕看醫師。馬上開刀 不敢再大意後來急診醫師先幫我麻醉，把掉出腹腔壁的腸子推回去，觀察二、三天確定腸子沒有壞死，要我不能再拖，一定要馬上開刀。雖然我是醫師，卻把疝氣拖成大問題，真的是我太疏忽了，這次不敢再大意，馬上聽從醫師建議動刀。手術過程非常順利，加上麻醉及恢復大約兩小時，又因為我太喜歡打網球，實在不想離開球場太久，所以根據術前跟醫師討論的結果，選擇使用自費醫材，在腹腔壁貼上術後不易留疤的人工膜。出院後遵從醫囑，前三個月我跟太太上市場也沒幫她提菜籃，連平日居家會做的仰臥起坐、伏地挺身也都停了，更別說上球場打網球。醫師叮嚀說，年紀大了腹腔壁組織承載力不比年輕時，再不好好保養，即使只是用力咳嗽也可能引發疝氣復發。年紀有了 凡事得節制以前就常看到年長病人，左側疝氣剛開完刀，沒多久又換右側。這次生病讓我體會很深，有種突然驚覺年紀也到了的感覺，所以術後很小心照護，三個月後才回到球場，剛開始很怕腸子又掉下來，有心理壓力，後來慢慢克服，現在已能跟往常一樣揮拍，但我還是常提醒自己，年紀有了凡事得節制。得疝氣是我生過最大的病，以前就常聽疝氣病人說先觀察一段時間會自己康復，還有人傳說用疝氣帶可治療，這都是不正確的作法。疝氣是腹腔壁破了洞，腸子掉出來，身體內部組織有個洞，不開刀修補，根本就無法根治，拖久了會像我一樣，只會讓生活品質變得很差，萬一拖到腸子壞死，引發腹膜炎甚至有致死可能。下腹凸起 可能是疝氣年紀稍長的人平常就要關注自己的身體，台灣每年約有四萬名疝氣患者接受手術治療，男性又比女性多，如果陰囊突然變大或下腹部異常凸起，且有尖刺疼痛感，就可能是疝氣，一定要盡快就醫。平日要注意營養均衡、適當運動，但運動也要留心，像舉重等硬舉急拉的動作，並不適合年紀稍長的人，稍有不慎都可能引發疝氣。醫學辭典／疝氣疝氣俗稱脫腸，是部分內臟（最常見是小腸）經腹腔壁或筋膜的破洞向外不正常凸出的現象。最常發生部位在鼠蹊部上方、肚臍、腹部等，以「腹股溝疝氣」最常見。有些人在幼兒時就被發現，有些人成年才發作，活動時會感覺腹部或腹股溝的疼痛及下墜感變明顯，平躺時腹部或腹股溝的凸起可能會消失，當疝氣突然變大或無法縮回腹部時，會導致劇烈疼痛，嚴重時可能造成腸子壞死。余廣亮小檔案現職：●屏東基督教醫院執行長●高雄醫學大學醫學院醫學系副教授年齡：64歲學歷：●高雄醫學院醫學系醫學士●高雄醫學大學醫學研究所碩士（癌症疼痛流病研究）●高雄醫學大學醫學研究所博士（中藥分生研究）專長：●小兒麻醉●困難插管技術●婦產科麻醉●心臟手術麻醉興趣：網球、旅遊經歷：高雄醫學大學附設醫院麻醉科主治醫師、屏東基督教醫院台灣駐馬拉威醫療團團長
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2022-10-05 醫療.皮膚
痘痘貼能用來消除痘痘嗎？醫師教正確使用時機及預防痘痘方式
防疫期間民眾口罩不離口，因為悶、濕的關係就長出了痘痘，許多人會透過家中常備的痘痘貼來處置，希望隔天就能夠消除。但醫師提醒，痘痘貼妥善使用確實能夠解決部分痘痘，但即使含藥品成分的痘痘貼，面對嚴重的痘痘效果也相當有限，還是要至皮膚科就診，與醫師討論治療計畫。國泰醫院皮膚科醫師鄭煜彬表示，痘痘貼主要是成分是甲基纖維素，用來吸收傷口分泌的滲液，並且避免外界水分進入，由親水性黏膠提供黏性，外層用防水膜保護。一般痘痘貼為一等級醫材，但部份含有抑菌、藥品等成分的痘痘貼，屬於第二等級醫療器材。鄭煜彬說，有些痘痘貼會添加水楊酸溶解角質，添加氯己定殺菌，以及茶樹精油清除老廢角質兼殺菌，添加了這些藥劑，就屬於第二集等級醫材。食藥署藥粧組簡任技正吳正寧說，兩種醫材等級的痘痘貼在管理上，食藥署會針對二級痘痘貼的廠商提交添加藥品的相關檢驗報告，例如滅菌報告等等；一、二級的痘痘貼民眾都能在一般開架通路上購得，但二級醫材的痘痘貼不得通訊交易。鄭煜彬說，痘痘貼使用約12小時就應該要更換，並且使用時機要在傷口出現的狀況下，貼太久也可能出現反效果，只要痘痘貼從透明轉為乳白色，就應立即更換或撕除，便可達到修飾或是吸除膿皰的效果。「痘痘貼並非正規醫療途徑，並不能完全解決痘痘問題。」鄭煜彬說，即使是二級醫材的痘痘貼，藥品成分含量對痘痘的處理程度有限，有時候水楊酸成分對於皮膚敏感者，可能會產生脫皮、癢、痛的刺激感，甚至出現濕疹，這時就應該停用，並且至皮膚科請醫師診斷治療。鄭煜彬分享自己好友的案例，為27歲男性，皮膚的痘痘狀況嚴重，一直沒有辦法或得好的改善，這時就不會建議他使用痘痘貼，而是找皮膚科醫師就診，以口服A酸治療，同時外力用針將粉刺挑出，這才讓痘痘狀況好轉一些，因此還嚴重痘痘狀況還是要儘快就醫。痘痘的成因多元，目前仍未有定論，要如何預防痘痘產生？鄭煜彬說，飲食可能有影響，「高升糖指數」、「乳製品」食物都容易使人體冒痘痘，油炸食物本身反而不太會，主要是油炸食物多會「裹粉」，就會讓澱粉成分增加，提高致痘性。食藥署提醒民眾在自行選購痘痘貼之前，可參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一，要先認識痘痘貼是醫療器材，第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三，則是在使用前要詳閱說明書，依照說明書內容正確使用醫療器材。若民眾發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。
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2022-10-02 焦點.用藥停看聽
人工水晶體、玻尿酸、假牙黏著劑 專科醫師詳解查詢度最高的常用醫材
日常生活中使用到醫療器材的機會不少，元氣網在國內所有健康網站中，最先成立「醫材百科」，方便民眾查詢醫材名稱與使用，對於健保差額給付項目更列出各醫院收費。元氣網醫材百科自八月上線以來，超過15000人次查詢，此次挑選查詢度最高的六種常用醫材，包括人工水晶體、關節注射液／玻尿酸、人工髖關節、假牙黏著劑、傷口敷料、尿液試紙，專訪專科醫師教導大家聰明使用。人工水晶體選擇前 先問自己「喜不喜歡戴眼鏡」隨著年齡增長，眼睛水晶體逐漸老化、混濁，形成白內障，此時光線無法完全穿透混濁的水晶體，容易出現視力模糊、看不清楚。經醫師評估後，若症狀嚴重將需要置換人工水晶體，以取代原有混濁的水晶體，讓視力恢復清晰。中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山說，現在醫材科技進步，人工水晶體可以附加矯正近視、老花、散光等多焦點功能。人工水晶體依功能不同，價格也不同。陳瑩山說，目前為健保給付傳統球面型水晶體，但容易有眩光、影像不清楚，眼睛疲倦等問題。而特殊功能水晶體，依健保署醫材比價網的自付差額醫材資料，於不同功能、品牌的費用不一，如非球面、單焦點價格為1至3萬不等；非球面、二焦點價格為6000至6萬不等；非球面、三焦點價格為4至8.5萬不等；而最貴的為有矯正老花、散光功能的非球面人工水晶體，要價11萬元。「民眾要問自己喜不喜歡戴眼鏡。」台北醫學大學附設醫院眼科醫師黃柔蓁說，健保給付的人工水晶體，術後通常仍搭配眼鏡，才能支應日常生活所需，因此選擇前務必與醫師討論最適合自己的醫材。若選擇自費人工水晶體，黃柔蓁提醒，通常醫材廠商會提供保證卡，植入後也會拍照做現場記錄，保證書內會載明度數、廠牌、型號，外殼也貼有核准字號，因此要為自己健康把關的民眾可依照保證書上的資訊，自行上網查詢。關節注射液／玻尿酸保守治療半年無效 健保才給付施打膝蓋長期使用，發生軟骨磨損、退化而出現發炎情形，此為退化性關節炎，一般50歲以上就有可能發生關節炎，如果以前膝蓋受過傷，甚至更早就會發生軟骨磨損及關節炎的情形。因發炎會導致關節液的黏彈性改變，使得關節疼痛及活動不順。新光醫院骨科主治醫師陳政光說，針對退化性關節炎的治療，玻尿酸的關節腔注射是臨床上常用的方法。玻尿酸就像膝關節的潤滑劑，可以改善發炎膝關節液的黏彈性，讓患者運動更滑順，同時也可降低發炎反應，減少關節的疼痛。一般關節炎的病人皆可施打玻尿酸，但病人的膝關節如有紅腫、積水等情形，則應該進一步抽關節液檢查，排除感染等情況，再施打玻尿酸，避免施打後更腫脹疼痛。陳政光說，目前健保有給付玻尿酸的治療，但關節炎患者須經藥物、物理治療半年無效後，才能健保給付，以緩解症狀。也有民眾不願等待而選擇自費施打，目前玻尿酸根據分子量的高低及在體內留存的時間，分為半年三針、半年一針及一年一針型。半年一針及一年一針型是2020年開始納入健保給付，可減少病人到醫院的次數，因應疫情的關係，也越來越多人選擇使用。據訪查，目前玻尿酸半年三針，一針費用約1000多元，而半年一針的費用約3000多元，另有一年施打一針劑型，費用約6000多元。假牙黏著劑假牙應定期修整 不能只靠黏著劑台灣已進入高齡化社會，許多長者有缺牙問題，必須製作、戴上活動假牙。雙和醫院牙科部主任黃茂栓說，若活動假牙與口腔黏膜不完全密合，摩擦後可能會造成粘膜破損、疼痛，為增加密合度及穩定度，須使用假牙黏著劑。但假牙黏著劑僅為輔助性質，最重要的必須靠牙醫師精準的製作假牙，避免咬合干擾及確保穩定度。如果民眾只依靠假牙黏著劑固定假牙，那真的是本末倒置。黃茂栓說，為維持活動假牙與口腔黏膜的密合及穩定度，建議民眾應定期回診，約每3至6個月由牙醫師修整一次活動假牙，同時進行咬合調整，避免假牙、粘膜出現損傷，降低戴上假牙的不適感。而晚上使用假牙後，一定要取下，將附著在假牙內側面的黏著劑清洗乾淨，而口腔內上的假牙黏著劑及食物殘渣，也要清洗乾淨。假牙黏著劑為醫療器材，必須至藥局、藥妝店等具有醫材販售資格的地點購買。假牙黏著劑依不同品牌，價格有所不同，一條70克價格大約落在200多元至400元之間。傷口敷料適用不同類型傷口 購買前應諮詢醫師皮膚傷口分為外傷、撕裂傷、擦挫傷、手術切割縫合等急性傷口，以及褥瘡、糖尿病足等超過四周以上，或該癒合卻未癒合的慢性傷口，而慢性傷口可能從急性傷口演變而來。新光醫院整形外科主任林育賢說，不論傷口為急性或慢性，應給予保護力佳的傷口敷料，以保護傷口避免感染、發炎及疼痛。林育賢說，傷口敷料種類多元，包括紗布、薄膜敷料、泡綿敷料、含銀泡綿敷料、親水性纖維敷料、水膠敷料、人工皮等，使用時機都不同。如擦挫傷等開放性傷口，因已失去表皮，此時可以採用人工皮、泡綿敷料保護；如果是更嚴重的傷口，就應給予膠原蛋白敷料，促進傷口癒合及皮膚生長；若傷口已出現感染問題，可使用抑制細菌、控制感染醫材，如含銀的紗布、泡綿敷料、人工皮等，待感染問題解決後，再使用其他敷料促進皮膚生長。林育賢說，使用傷口敷料應諮詢醫師意見，選擇合適的敷料，讓傷口盡速復元，避免感染。而更換傷口敷料時，應注意要用食鹽水、溫開水沖洗乾淨後，再行更換。至於使用傷口敷料能不能降低產生疤痕的機會？林育賢說，傷口是否會留下疤痕，取決於傷口深度，但若使用合適傷口敷料，加速傷口癒合，確實有機會降低疤痕形成。傷口敷料費用方面，依不同傷口類型，健保給付不同的敷料。林育賢說，如褥瘡合併感染傷口，健保給付含銀敷料，若是肌腱、骨頭、關節外露等傷口，健保給付非含銀敷料。但是，約有80%至90%的傷口敷料仍需要自費，如自費含銀敷料一片約700至3000元、人工皮一片約100元、泡綿敷料一片約300至500元，可是不建議民眾自行購買，因有可能會買到不合適的敷料。人工髖關節年輕族群 可選較耐磨的陶瓷材質髖關節長期使用，將造成軟骨磨損、退化；長期喝酒、使用類固醇藥物，或是股骨頭、股骨頸骨折等，也容易導致髖關節的股骨頭出現缺血性壞死，產生提早萎縮等情形。國泰醫院骨科主治醫師彭孟炤說，當出現走路時髖部疼痛、長短腳、髖關節活動度不佳等症狀，甚至無法久站久走，應考慮置換人工髖關節。彭孟炤指出，置換人工髖關節分為「半人工髖關節」，僅更換股骨頭，而不更換髖臼，「全人工髖關節」則為兩者一併置換。而人工髖關節材質分為耐磨與一般型，耐磨多採用陶瓷材質，一般型為健保給付，材質為鈷鉻合金。建議年輕族群可採用耐磨的陶瓷材質。彭孟炤說，進行手術前，應經醫師詳細評估手術方式，選擇適合患者病情的人工髖關節。目前依健保署醫材比價網的自付差額醫材資料，股骨頭約為9000多元，但如全人工髖關節整組，包括複合物強化陶瓷股骨頭、添加抗氧化劑髖臼內襯、健保給付的髖臼杯及股骨柄，價格達18萬6000多元。美國加州大學洛杉機分校骨科教授韓偉表示，人工髖關節的選擇上大同小異，每家廠商使用的金屬大多類似，頂多是選擇台灣製或外國製的差異。若要與醫師討論治療方式，韓偉建議病患可以詢問三個問題，第一是醫師在替換人工髖關節手術的經驗；第二是使用哪款人工髖關節，價格、需求等等有無符合；最後則是做完手術後有無合作的物理治療師，才能夠更快速地習慣人工髖關節，也讓肌肉順利復健康復，重拾日常生活。尿液試紙潛血反應、蛋白尿……可檢驗多種疾病尿液試紙可檢測尿液有無出現潛血反應、蛋白尿、糖分、膽紅素及尿液酸鹼值等。國泰醫院泌尿科主治醫師蔡樹衛說，檢測尿液是藉此研判腎臟、膀胱、尿道、膽道等有無出現感染、發炎、結石，或是肝臟、腎臟有無代謝異常，或患有免疫性疾病、惡性腫瘤等。如驗出糖分時，應懷疑可能患有初期糖尿病，若檢出膽紅素則與膽道發炎有關，甚至女性懷孕過程，定期產檢時也會進行尿液檢查，一旦發現泌尿道感染，必須立即治療，避免誘發早產等狀況。此外，尿液中不應有蛋白質，如果經檢驗為蛋白尿，應是與腎功能代謝有關。酸鹼值檢測方面，如果檢測後，pH值為6.5以下，此為偏酸情形，應懷疑可能是罹患高尿酸血症，而可能有結石問題。但蔡樹衛說，不論是經由尿液進行何種檢查，均為初步檢測，如果發現異常時，必須進行更詳細的影像等檢查找出病因，給予適合的治療。部分尿液試紙還可以檢測亞硝酸鹽、酮體等，蔡樹衛說，這也是檢測尿液有無細菌感染的指標。酮體是糖類的代謝物，尿液不應該有酮體，若有應懷疑可能患有糖尿病、腎臟發炎，或是正在服用相關容易產生酮體的藥物。但糖尿病常不會以尿液檢測作為確診的依據，最後還是會利用空腹抽血加以確診。蔡樹衛說，若懷疑是泌尿道感染進行尿液檢測，尿液試紙多有健保給付，但也有基層診所或機構提供自費的尿液篩檢，若是經由網路搜尋，尿液試紙價格多為數百元左右。
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2022-10-02 焦點.用藥停看聽
當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？留意4重點
清楚了解自己使用的醫療器材，對健康至關重要。但該怎麼查詢合法醫材？醫材分級如何辨別？當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？新光醫院家醫科主治醫師柳朋馳表示，醫療資訊發達，在醫病關係中，民眾也應為自己的健康負起責任，認識用在自己身上的醫療器材，絕對必要。如何聰明使用醫材，衛福部食藥署提醒使用醫材四要：1.販賣醫療器材應有醫療器材商執照販賣醫療器材應申請醫療器材商許可執照，目前藥局、便利商店、大賣場、藥妝店等多已領有醫療器材販售許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法場所購買才有保障。2.產品要有許可證字號或登錄字號醫療器材管理法規定，製造業者應建立醫療器材品質管理系統，並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造。但經中央主管機關公告之品項，免取得製造許可。選購醫療器材時，應購買具有核准許可證字號或登錄字號產品，且醫療器材標籤、仿單及包裝標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、製造日期等，以確認產品合法性。3.使用前要看說明書使用前詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材效能、性能或適應症及注意事項等，正確操作使用。經主管機關公告的特定醫療器材，可以電子化說明書取代。4.不良反應要通報使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報（https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）柳朋馳建議，民眾在使用醫療器材之前，可向醫師詢問醫材品牌，並透過衛福部食藥署查詢系統進一步了解醫材資訊。「第一次聽到的醫療器材名稱需注意。」通常超音波、心電圖等檢查較常見，若醫師提及的名詞不甚熟悉，可進一步詢問。侵入性的醫療器材，更要特別留意。另外，部分醫材沒有健保給付，或是健保採取差額給付，也就是說給付基礎品項，民眾若想使用更進一步的器材，可給選擇差額給付，目前健保提供差額給付的項目包括人工水晶體、血管支架等。若使用自費及差額給付醫材，建議可上健保署「醫材比價網」查詢。柳朋馳提醒，自費醫材未必一定就比健保給付醫材來得好。現在醫療相關知識、資源發達，民眾也可以尋求第二意見。另外，民眾自己也應有所警覺，例如接受醫美治療，電波拉皮探頭重複使用事件時有所聞，建議可主動詢問是否為一次性，還是重複使用。一次性使用可要求看到原裝並當面拆封；若為重複使用，可詢問消毒狀況。醫材相關查詢食藥署藥證查詢系統可查詢藥品許可證和說明書。進入食藥署官網，點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。健保署醫材比價網包括「自付差額醫材比價」、「自全費醫材比價」、「醫院重處理及使用說明書標示單次醫材」，提供自費及差額給付醫材品項及費用的查詢。元氣網醫材百科元氣網開全國健康網站之先，成立「醫材百科」資料庫，只要鍵入醫材名稱或類別，即可看到所有醫材品項、各醫院不同的收費，讓大家認識了解醫材，進一步聰明選擇。元氣網「醫材百科」集結衛福部食藥署醫療器材許可證資料庫、醫療器材仿單或外盒資料庫，逾9萬筆資料，再與健保自費醫材比價網近5萬筆資料比對，是目前市面上資料最新、資訊最齊全的醫療器材資料庫。
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2022-10-02 焦點.用藥停看聽
出國代購藥妝品注意 一次看懂哪些醫療器材可上網販售
醫療器材是生活中不可或缺的用品，從最基本可在藥妝店購得的口罩、快篩，到手術中植入身體的血管支架和人工關節，都是醫療器材的範疇。當醫師告訴你必須使用某醫材，要使用健保給付或自費？你是否了解其中差異？每家醫院的自費價格都相同嗎？想要了解醫療器材，有什麼查詢管道？這期元氣從什麼是醫材，到如何查詢，一一解析。從即時測得血糖的血糖機，到行動不便者使用的輪椅；從可以量血壓的血壓計到最近抗疫不可或缺的口罩、快篩試劑，還有耳溫槍、OK繃等，這些都是大家生活中常會使用到的醫療器材。醫療器材受到「醫療器材管理法」管理，必須進行查驗登記，取得許可證，符合衛福部食藥署訂定的要求與標準。從製造、輸入到販售，都受醫療器材管理法規範。針對醫療器材，目前食藥署有1739種品項鑑別，居家常備的耳溫槍、血壓計、血糖機，屬於家用型醫療器材；促進血液循環用的紅外線燈、低周波治療器、睡眠檢測儀、護膝、護腰、輪椅、助行器，甚至保險套、衛生棉條、隱形眼鏡、假牙清潔錠等拋棄式用品，也屬醫療器材。根據「醫療器材管理法」，只要具有「診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，可調節或改善人體結構及機能」的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，就屬於「醫療器材」；凡為醫療器材，不論是製造、輸入、販售，都必須先向中央主管機關申請許可證。分16大類、3等級，因侵入性、接觸人體時間有不同風險分類。醫療器材按照科別、功能分為16大類、3等級。3等級分別是低風險性、中風險性和高風險性。衛福部食藥署醫療器材組科長傅映先表示，根據「醫療器材分類分級管理辦法」，除了考量侵入性，也根據「接觸人體時間」、「使用難易程度」而有不同分類。部分醫療器材限定專業人員操作才能使用，例如血氧機即分家用版及醫療版，雖然同為第二級醫療器材，但使用上仍有區別。而第三級醫療器材多為「侵入性」的醫材，因此，審查時，會要求廠商檢附安全或效能之系統性研究資料。若廠商要送審台灣市場上無「類似品」的產品，也就是要申請該產品在台的第一張許可證，食藥署會額外要求廠商，必須提供臨床試驗有效的證據佐證。開放19項醫療器材，可透過網站、電視購物販售。一般來說，醫療器材的販售多在醫院和藥局。但食藥署開放19項一、二級的醫療器材可進行通訊交易，可透過網站、電視購物等通訊交易通路販售。可通訊交易第一級醫療器材：體脂計、保險套、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式／軟式隱形眼鏡清潔保養液等等。可通訊交易第二級醫療器材：血壓壓脈帶、月亮杯、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等等。出國代購醫療器材，回國私下販售已觸法。許多國人出國時，會代購藥妝品回國販售，權當作補貼旅費，但若為醫療器材，像隱形眼鏡等，私下販售小心觸法。民眾若非醫療器材商，而為醫療器材商業務，如販售醫材，將由各地方衛生局進行裁處，得以違反「醫療器材管理法」第13條第1項規定者，得依同法第70條第1項第1款規定處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。傅映先提醒，民眾在選購醫療器材時，除了要認明字號外，要看清楚產品外盒，包含字號、品名都要符合規範，使用前也需要詳閱說明書。食藥署也呼籲醫材安心三步驟，「一認、二看、三會用」，第一，要先認識什麼是醫療器材；第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號；第三，則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。
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2022-09-30 醫聲.罕見疾病
專題｜經濟學人評7國罕見疾病用藥可近性：台灣落後國際水平
【編者按】：在台灣，全民健保自1998年開始給付罕見疾病治療用藥，不少罕病病患因此看見治療希望。然而，在健保財源不足的現況下，財務永續成為醫藥界討論重點。高價藥的給付審核流程，轉為「療效至上」，須考慮遞增成本效果比值（ICER）等數值，對罕藥納保造成衝擊，反映在「經濟學人」的低評價。於此現況下，亟須找出一條兼顧健保永續經營的路，同時讓其發揮社會保險設立意義——分擔個人難以承擔的巨大風險，保障罕病患者生命。英國「經濟學人雜誌」日前公布最新研究，盤點7個國家的罕病診斷與醫療照護現況，分析8種罕病藥物在7個國家中，從取得許可證到成功給付的時間差。結果顯示，南韓與台灣敬陪末座，被核准給付的罕藥分別只有3、2種，且給付耗時，平均等待30個月，對於罕病政策，病人的意見也非常有限，沒有明顯影響力。（點此看經濟學人調查報告全文：Connecting the Dots: Embedding Progress on Rare Disease into Healthcare）健保總額協商 醫界版罕病專款成長率掛零台灣是全世界第5個訂立罕病專法的國家，並獲聯合國非政府組織委員會邀請分享罕病照護。如今在國內困境不僅於此，日前進行一年一度的健保總額協商宣告破局，醫界代表提出的預算版本中，罕病專款的成長率提案為「0」，用以角力健保署提的預算方案。因總額協商尚未達共識，最終以二案併陳交由衛福部長決定。罕病基金會、人類遺傳學會、台灣弱勢病患權益促進會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「2022年罕見疾病醫療照護之挑戰與前瞻論壇」，與會者包括醫界、衛生福利、社工等領域專家以及衛福部官員，針對本次經濟學人調查報告結果，探討台灣罕病照護政策發展方向。經濟學人7國報告 台、韓罕藥給付種類及時程敬陪末座經濟學人公布的「串連點滴：將罕見疾病的進展納入醫療照護」，評比法國、德國、英國、澳洲、日本、南韓與台灣的罕病照護制度。該報告中指出，身為前段班的德國、日本、英國因有罕藥快速核價制度，大部分藥物都已獲得批准，且多在一年內給付；其中又以德國為最佳，不但8種罕藥都已獲得給付，所花費時間僅有數月。中段班的法國、澳洲同樣大多數罕見疾病用藥都能被批准給付，平均需要2至4年；南韓、台灣僅核准給付2到3種罕藥，其餘罕藥無法獲得藥物許可證，就算是獲得藥證，要納入給付也非常耗時，平均等待期長達30個月。此外，報告中亦提及，台灣罕病用藥要費支出，雖然歷年來有所成長，然而僅佔所有藥費支出的2.3%，低於國際標準。經濟學人專家解讀「串連點滴：將罕見疾病的進展納入醫療照護」罕病患者「等不到」用藥 陳莉茵深表困惑代表台灣接受經濟學人採訪的財團法人罕見疾病基金會創辦人陳莉茵指出，截至2022年9月，我國公告的罕病種類為240種，已明顯低於國際的逾7000種罕病認定。此外，通過罕藥認定的藥物為98種，其中有61種罕藥獲得健保給付，可治療37種罕病。陳莉茵表示，計算下來，240種罕病中，只有約一成五的罕病有健保給付用藥，代表其他罕病病患無藥可用，即使有藥，也只能望藥興嘆。（看罕病病友故事：「台版「非常律師」！ 首位罕病SMA律師 陳俊翰獲美法學博士」）對於「等不到、等很久」的救命罕藥，陳莉茵表示，台灣嚴重吊車尾，罕藥平均給付時間上，甚至比韓國還落後，實在令人感到「困惑、無奈」。藥物治療對於罕見疾病患者而言，有助改善其生活品質，減少照護負擔、社會成本，罕藥卻因市場小、開發成本高等因素，被稱為「孤兒藥」，每年動輒數百萬的藥費，若無保險機制協助，無疑是將患者經濟、生活陷於窘境。立法委員蔡壁如說，對於家屬而言，等待是相當煎熬的過程，不管是從給付或是申請給藥，如何「隨到隨審」是後續要盡快且必須做的事。此外，經濟學人報告中也指出，醫療科技評估(HTA)面臨重大挑戰，罕病患少，難以取得臨床證據，加上新藥成本高昂，藥品經濟效益評估（ICER/QALY）成為艱困的任務。經濟學人的研究認為，台灣健保會、藥物共擬會會議中的利害關係人，過度重視成本效益評估（CEA），對於病患生命價值，患者用藥在道德與社會層面的意義，反而較少著墨。罕藥納保因成本效益過低被拒 藥物經濟學者：應考量生命價值國內罕藥往往因為「療效不明」而被拒絕納入健保，身為ICER領域的國際專家，臺北醫學大學醫務管理學系助理教授蒲若芳指出，新藥評估不僅僅在於療效與成本效益，罕藥評估還須考量生命品質、社會公平等不同價值。她指出，罕病用藥決策是全球衛生醫藥體系的重大挑戰，是否該參考、或怎樣考量ICER，經濟學人完整報告列出幾個國家的例子。然而，蒲若芳表示，報告中列出目前之罕病照顧現況，在評估時證據不確定性高、成本高是很難改善的先天條件；面對病人用藥可近性問題，大家應該正視的，恐怕是更高層次資源合理分配議題：對待少數族群，也許該先利用「無知之幕」的概念，建構當下台灣該如何照顧罕病族群的社會，適宜地平衡「照顧少數的健康需求」、與「財務平衡」兩大目標。她也表示，罕病孤兒藥在面臨HTA時，由於相較於一般性疾病，罕病診斷不易、能納入的試驗人數少，難以搜集真實世界證據（RWE）；此外，由於患者人數少，不只市場小，每人須負擔的成本亦相對較高。由於上述因素，藥廠研發動機較低，歐美國家針對有潛力、且能夠滿足醫療需求缺口（Unmet Medical Needs）的罕見疾病用藥，多會給予快速通關。台灣大學臨床藥學研究所所長蕭斐元表示，由於患者人數少、型態多元，且多數疾病治療選項有限，臨床療效又難以呈現生活品質、生產力、照護者面向等影響，加上市場小、藥價昂貴，在罕藥專款總額限制下，成本效益須審慎評估。知識補帖／什麼是 HTA、QALY、ICER？HTA是「醫療科技評估（Health Technology Assessment）」的簡稱。我國現行制度中，新藥在取得食品藥物管理署（TFDA）藥證後，若要獲得健保給付，須經由「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（即共擬會）」審核通過。在該會議召開前，會由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）提交報告，供與會委員作為評估依據。由於近年新藥新科技研發進展迅速，藥價亦逐漸上升，加上隨著患者存活時間延長，連帶用藥時間拉長等因素，健保財務永續與資源如何適切分配，面臨挑戰。於是2008年起，CDE成立醫療科技評估組，以科學實證為基礎，針對高價藥物進行價值評估，考量項目包括：1. 人體健康 2. 醫療倫理 3. 醫療成本效益 4. 健保財務。「健康品質人年（Quality-Adjusted Life Years, QALYs）」是綜合考量患者使用新藥後，存活期延長與患者生活品質計算出的數值。在HTA評估流程中，若預見QALY有意義的增加時，將再繼續計算「遞增成本效果比值（Incremental Cost-Effectiveness Ratio, ICER）」。ICER的計算方法是將成本增減除以效益增減，得出的數值，其意義是「比起原來的藥物，以新藥治療，每多得一個QALY，須增加多少成本」。在多數國家中，設有「ICER閾值」，意即「可接受的最高ICER值（Maximum Acceptable ICER）」，超過閾值者，政府保險便不予給付，或須以另設的救濟基金等配套措施幫助患者用藥。以罕藥給付來說，經濟學人報告中指出，英國針對罕藥採取「放寬ICER閾值」的方式，罕藥的ICER閾值至少是一般新藥的3倍以上。對於國內罕藥給付速度慢，健保署長李伯璋表示，健保目前面臨最大的挑戰就是「資源浪費」，減少檢驗檢查、藥費的支出，將成為首要任務。罕藥的給付在HTA的執行下變得有效率，反而是卡關在具有決定藥物給付生殺大權的共擬會專家，往往不同背景的醫師會有不同的立場，要形成共識相對困難。李伯璋特別強調，健保署向來極為關心罕見疾病病友的醫療權益，他期盼罕病病友團體能了解健保署在處理健保資源時必須考量病人、醫界與藥界等多面向需求的難處。李伯璋期待透過新制部分負擔，讓健保財源更有餘裕，將能投入資源協助罕病等弱勢病患。衛福部長薛瑞元：檢視罕藥納保期程、加速患者用藥機會針對經濟學人報告關注的從藥物取得許可到納入給付，患者需等待時長，衛福部常務次長石崇良表示，台灣雖於2000年通過「罕見疾病防治及藥物法」，讓罕病患者照護有了法律依循；在實務上，隨著醫療科技進展，研究者對於罕病的了解漸增，罕病藥物開發雖有所進展，卻因健保財務分配等原因而面臨挑戰。 石崇良表示，衛福部長薛瑞元相當重視罕病患者用藥可近性，要求醫藥品查驗中心（CDE）針對醫療科技評估（HTA）、食藥署（TFDA）針對藥證審核程序、健保署針對罕藥納保期程進行研討，希望提高、加速罕病患者用藥機會。他說，照顧罕病是對生命的承諾。透過醫療資訊登錄制度，蒐集真實世界證據（RWE），對於罕藥開發而言至關重要。石崇良指出，登錄制度的建置需要借重各級醫院，下一步是優化醫療資訊系統（HIS），在遵守醫療倫理與患者意願的前提下，讓患者臨床照護資料的搜集更便利。他表示，透過登錄追蹤制度，反饋罕病患者用藥、追蹤結果，將能讓罕病患者照護更完善、更有依據。健保罕藥專款執行率不曾達百 專家籲餘款回流健保罕病專款雖有成長，歷年執行率卻未曾達到百分之百。健保會委員黃振國認為，每年罕病專款若有餘款，應「留用」至下一年度罕病專款額度。若回流至健保大水庫，就失去了專款專用的用意，無法讓罕病專款真正用於罕病患者身上。根據健保署公布之「罕病專款預算實際支用概況」顯示，民國一〇六年起罕病專款預算雖有增加，每年卻有百分之二至十五不等的比例未完全使用；健保會主委周麗芳推估，今年執行率為百分之九十三點四，近百分之七未被使用。意即健保有預算，卻因為罕藥納保牛步、採限縮給付等原因而無法完全使用，看似個位數的百分比，實則為數億的金額。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，醫界在健保申報時有延遲申報的情形，未執行的專款部分是用於給付延遲申報的項目；此外，也有部分藥物通過共擬會，但尚與廠商議價中，也有部分未執行專款用於此處，導致執行率被低估。然而，黃振國指出，未執行的專款實際上是回流至健保安全準備金。立委吳玉琴：健保罕病專款成長率應透明化根據健保署提供的資料，罕病專款自2017年以來，幾乎年年成長。2017年的金額是57.9億，今年專款預算則為87.7億元，李伯璋甚至指出，明年預算將會超過百億。因此，日前健保總額協商破局，醫界提出罕病專款成長率掛零的方案，令各界錯愕、擔憂。針對罕病專款成長率的估算方法，立法委員吳玉琴說，應該透明化，並綜合考量等待治療中的患者名單長度、已獲藥證但尚未給付的藥物多寡等因素，決定專款的成長幅度。蔡壁如也表示罕藥經費編列，應該依照使用人數評估增長。她強調，罕藥的使用後續能減少其餘的支出，一定要從總額中額外撈出來，否則混入總額中討論，在資源分配上將會是一大問題。臺灣病友聯盟理事長吳鴻來則表示，雖然罕病的經費一直以來都是採取「專款」使用，但仍在健保總額的框架中，每年罕病患者都會增加人數，或是因為用藥後，提高存活率，陸續使用罕藥，過去無論是付費者代表、醫界代表或是健保署都會提一定的成長率。健保預算恐不足 健保會委員籲設罕藥基金黃振國也指出，健保罕藥總額必須要有合理的成長率，預算若有不足，政府的社福單位必須負起責任，同時建議政府成立罕病社福基金，然後每年撥預算到罕病社福基金，並派專人管理，這筆錢便可用來支付罕藥費用，而管理人員也應針對罕藥進行評估，需選擇療效較佳、副作用較低的藥物，以保障罕病患者權益。經濟學人：患者意見應納入罕病用藥給付決策流程經濟學人的調查指出，在藥品效益評估階段，應重視患者意見。然而，台灣現行制度中，大多數的醫療科技評估（HTA）流程都圍繞在付款人、醫界和相關官員身上。因此，將患者的聲音納入藥品效益的決策至關重要。石崇良也表示，集合民間團體力量，讓罕病患者聲音更多被採納，是台灣未來努力方向。健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議列席代表蔡麗娟指出，二代健保上路後，健保預算編列、藥物給付都需要由各方利害關係人，透過健保會與共擬會合議討論。然而病友團體在健保會並無常設席次，需要抽籤遴選使得參與，在第五屆開始，只有一席代表，相對於二十位付費者代表、十位的醫療服務提供者代表，顯得勢單力薄。健保會無病團固定席次 共擬會僅為列席因為健保議題協商具有連續性，蔡麗娟希望病團在健保會中保有常設席次，資深的病團委員，主導議題的能力較高，較能與其他利害關係人代表抗衡。至於共擬會，病團在二〇一九年起，取得二席固定席次，可以全程參與會議，然而受限於非正式代表的身份，無法主動表達意見，需要視會議進行情況與主席同意才得以發言。二〇一五年設立的「新藥及新醫材病友意見分享平台」，讓病友、照顧者可以在網路上發表對於新藥的想法，在共擬會審議之前，分享治療經驗與對新藥的期待，再由醫藥品查驗中心（CDE）彙整。蕭斐元認為，該平台是否能全面觸及目標病友是一大考驗；醫藥品查驗中心醫藥科技評估組（HTA）組長黃莉茵則表示，健保署近幾年來陸續新增溝通管道，在共擬會舉行前，也會召開病友意見會前會，將結果收錄在HTA報告中。強化病友參與 盼政府介入提升病友政策、財務知能蔡麗娟表示，病人是醫療體系中最重要的利害關係人，且病團在醫療體系中參與政策係國際趨勢，除了政府應保障病團在決策會議如健保會、共擬會中的參與權益，病團、病友也要充實在醫療政策、財務與法制等層面的專業知能，甚至比照歐美國家由政府介入，協助病友賦能，以強化病友代表的論述能力，與其他利害關係人對話，達到實質參與的目標。共擬會主席陳昭姿強調，2019年開始，病團在共擬會有了固定列席的身份。會議中，他也一向給予病團代表發言權。陳昭姿說，在他擔任共擬會主席以來，不曾執行表決，且病友代表只要舉手就讓其發言，故儘管病友代表的身份是列席，故沒有「無法參與表決」的問題，病友權利、意見一直受到重視。 給付罕病用藥具防治意義 助患者家族終結遺傳惡夢「罕病讓人一窺生命奧妙，明瞭基因突變的後果，對人體研究發展有重大的貢獻。」臺大醫院基因醫學部主任簡穎秀，是經濟學人報告中訪問的學者，她心疼每位她所照顧的罕病病患。她感嘆，治療給付決策者只看到「價錢」而非「價值」。根據經濟學人報告，目前已有7000多種罕病，病患佔全球百分之3.5%至5.9%。投身罕病照護三十餘年的人類遺傳學會理事長，也是醫療奉獻獎得主的人類遺傳學會理事長蔡輔仁說，他看過許多病患在等待新藥研發、核准藥證、通過給付的過程中，從期待變成焦慮，最後化為擔憂，自己是否仍因不符標準無法使用。罕病基金會執行長陳冠如哽咽的表示，沒有人願意得到罕見疾病，若設身處地，自己成為罕病兒的家長，仍認為罕病兒不值得救嗎？罕病患是在先天不平等中，尋找公平的機會。此外，罕病治療是終止家族惡夢的方法，罕病基金會共同創辦人曾敏傑指出，若有治療策略，即使新生兒篩檢時發現胎兒罹患罕病，罕病患也可放心生子；有罕病家族史的民眾，也願篩檢基因，杜絕罕病變異基因不斷複製。陳莉茵也強調，健保給付遺傳罕病用藥，在防治上具有重大意義，可以終結罕病患者家族因為隨機遺傳機率，而需面臨的「永夜惡夢」。「罕病是生命傳承中，不可避免的風險。」陳莉茵表示，罕病絕非他人的事，而是大家的事。她強調，健保是社會強制保險，用意為分攤風險，保障弱勢病患的權益，其中罕病患少、程度嚴重，使用健保更具正當性、優先性、適法性。台灣是世界第五個將罕病入法的國家，罕病基金會董事長林炫沛感嘆的說，二代健保卻延長藥物給付時間，各方應一同討論對策。罕病的價值關乎人的尊嚴，中華民國醫師公會全國聯合會發言人羅浚晅認為，治療看似提高花費，實際上是投資，國家不要反而受限於健保，該花的錢還是要花，「因為這是先進國家，人民才有救。」番外篇／論壇中的病友身影：盼政策討論「對等、對焦」罕病基金會、人類遺傳學會、台灣弱勢病患權益促進會與聯合報健康事業部在「2022年罕見疾病醫療照護挑戰與前瞻論壇」舉辦前，已於9月24日舉辦論壇前的焦點座談，並從座談會中歸納二大重點「對等」、「對焦」；論壇當天亦有病友團體在場聆聽。聯合報副總編輯洪淑惠表示，醫療政策的推動，病人的參與已是國際趨勢，台灣罕病照顧與治療，現在正值重要的交叉路口上。洪淑惠表示，從病人的角度期待的第一件事為「對等」，包含第一病人能否正式參與健保署的共同擬定會議、第二健保在罕病專款的執行率高，但仍有餘裕，未來是否有機會可以再提升執行效率、第三是今年健保總額協商破局，醫界提出的總額版本中，罕病專款的成長率被寫上「零」，恐衝擊到未來的專款使用、第四是罕病用藥在健保署現在評估藥物給付的方式「醫療科技評估」（HTA）是否合宜，是不是還需要其他的評估角色、第五則是健保核價的方式是否能更加透明。第二件事是「對焦」，此次經濟學人研究，台灣排名竟是敬陪末座，台灣是全球第五個設立罕病法的國家，時至今日，台灣卻不在排名中，此次的論壇是一大討論的機會，希望能從經濟學人的研究當作一個起頭，從各方檢視台灣罕病照顧或是治療上，有哪些地方可以「對焦」並找尋解方。「2022年罕見疾病醫療照護之挑戰與前瞻論壇」合照集錦
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2022-09-27 癌症.大腸直腸癌
將大腸癌發生率降低到趨近於零 AI助攻讓大腸瘜肉偵測率達96%
大腸鏡是台灣做最多的內視鏡檢查，每年執行高達40萬人次，但人眼難免因疲勞或經驗差異，錯過殲滅癌變的機會。台大醫院、國泰醫院、雲象科技三方合作開發之「大腸鏡即時AI瘜肉偵測技術」可將偵測率提升至96%，扁平或凹陷等罕見病灶都能辨識。此技術已通過食藥署醫材許可，台大和國泰正進行價格估算，近期可望率先應用於兩院之健檢服務，另有五家醫院正在以此技術進行臨床試驗前瞻計畫。台灣大腸癌篩檢計畫主持人、台大醫院健康管理中心暨綜合診療部主任邱瀚模表示，50歲以上成年人當中，每千人就有大約2到3人有大腸癌，但大部分都沒有症狀，但還好大腸癌的癌前病變階段時間很長，若能透過大腸鏡檢查找出癌前病變，可望減少大腸癌的發生，如果能找出早期癌變，也能減少大腸癌死亡。國泰綜合醫院消化內科主任洪志聖表示，現行大腸鏡檢查仰賴醫師肉眼和臨床經驗，如果病人清腸不夠徹底，或受腸道彎曲影響，都可能導致醫師不容易判讀病灶。這次台大醫院和國泰醫院拿出五年累積大腸鏡影片，包括各種罕見病灶的壓箱寶，以每秒擷取30張影像，再從50萬張中精選20萬張來訓練AI，達成模型表現準確率96%的優異成績。「腺瘤偵測率每增加1%，病人發生癌症的機會就可以降低3%！」邱瀚模表示，臨床充分證實，腺瘤偵測率是「大腸鏡的生命線」，波蘭2010年發表在新英格蘭醫學期刊的研究將醫師的腺瘤偵測率分為小於11%、15至19%、大於20%比較，結果發現除非偵測率大於20%，否則病人檢查完四年內都會有大腸癌發生。美國加州大型保險資料也驗證，腺瘤偵測率低的醫師，病人大腸癌診斷比較晚期，死亡率也會提高。邱瀚模分析，台灣大腸癌篩檢計畫2004年展開，前5年資料顯示，如果一間醫院的腺瘤偵測率低於15%，病人日後發生大腸癌的機會增為2.4倍，也就是增加了140%的風險，如果大腸癌檢查範圍，沒有到達盲腸，發生大腸癌的風險也會增加75%。顯示「腺瘤偵測率」和「盲腸到達率」是影響大腸癌防治成果的重要因素。邱瀚模說，經過這麼多年，台灣醫師自行回報的盲腸到達率已經從一開始的79%進步到98%，但根據國外研究，即便是經驗豐富的醫師專家，對於5毫米以下的腺瘤，還是有23%的遺漏率，因此，透過AI技術的輔助，將偵測率提高到96%，甚至能瞬間鎖定凹陷、扁平等高度惡性卻容易被遺漏的病灶，可望幫助醫師精益求精，將大腸癌發生降低到趨近於「零」，這是所有醫師的心願。「政府和民眾願意花多少錢，去減少大腸癌的發生和死亡？這還有很大的討論空間。」邱瀚模說，這項即時偵測技術可在檢查同時就偵測並鎖定病灶，以能與現行各廠牌內視鏡儀器相容，不論是在醫院或診所都可應用，不需要更新現有系統或買新機器，希望政府至少能支持這項AI輔助技術應用在糞便潛血陽性者的大腸鏡回診。台大醫院院長吳明賢表示，此技術可減少「醫療不平權」，讓每個醫師都變成90分的醫師、縮短醫師成長和學習的時間，提供民眾品質優異的檢查，但就像新藥一樣，新的技術和更好的品質也需要更多花費，需要政府和醫療院所及廠商一起坐下來討論。國泰醫院院長李發焜表示，會優先在健檢中心導入這項技術，目前正在試算成本及費用，近期就會推出；吳明賢表示，台大健檢也會跟進，費用也應該是外加的。吳明賢說，大腸癌在日本、美國、歐洲都很受重視，台大醫院正與台大癌醫、輔大醫院、彰基、新光醫院進行跨院隨機分派臨床試驗前瞻計畫，希望未來能「打進世界盃」。
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2022-09-22 醫聲.領袖開講
開卷有醫｜別再遇漲則反！張鴻仁：「這些人」將屆退，2030健保必漲
我大膽的預測說二○三○年是健保大限，前提是整個社會還在用傳統思考在想健保。什麼叫做傳統思考？首先，就是「遇漲則反」，我們的民眾很有趣，只要漲價先反對再說，更有趣的是政府也一樣，不喜歡漲價，台灣公立醫院的破舊，很多人沒感覺，我不點名了，因為我看過日本、美國、瑞士、德國、加拿大、澳洲、紐西蘭的醫院，我們的醫院真的「差粉多」，長期營養不良、不投資，再撐十年，就是英國上世紀末的破敗景象。我們前面說過英國後來不知花了多少兆元，十年後才恢復生氣，亦由低支出國變成高支出國。全世界沒有低支出國，可以長期有效、質優的辦理全民健保的，我沒有把握未來會有第二個李明亮及第二個楊志良，不過我們漲個價，真的需要這樣嗎？我們在反抗什麼？其次，很多人說，因為醫院把我們的錢都A走了，這樣想的人還不少，我們來看統計，二○一八年，最賺錢的二十家醫院（只計醫務收入，股利、停車場、美食街都不計），二○一七、二○一八合計不過賺了八十億左右，連「茅山道士」電子代工業的毛利率三〜四％還不如，獲利這麼低，為什麼我們覺得錢都被這些醫院「A走了」？二○一五年自由時報以「支出破兆，肥了醫院」為題，大作文章，不過已經是五年前的往事了。退休潮我生於一九五六年，剛好是戰後嬰兒潮的中間，我的前輩一九五五年以前出生的，都已屆退休年齡，通常外科要體力，所以封刀早，退休後看診的當然不少，但是許多名醫去了像「醫者診所」一樣只有自費，脫離健保體系的醫院。我六十歲之後，班上同學已經有一些人退休，開始雲遊天下，明年六十五歲，在公立醫院會全數退下，十年後，我相信我的同學，如果還在看診，應該是極少數。而戰後嬰兒潮的最後一班一九六五年出生者，二○三○年剛好屆齡退休，我們以那年為基準，說明這二十年間出生的世代最具生產力的醫師，大部分已經退出市場。我說「最具生產力」不是說我們的下一代沒有生產力，而是這一個世代早就不跟社會計較，不計較超低診察費，所以用性價比而言，這是最具生產力的一代。而這一代奉獻完了，接下來就沒有了，沒有願意用這種低價奉獻的好醫師？當然不是，永遠有「笨蛋」願意犧牲奉獻，但是一個制度不能靠少數人的犧牲與奉獻。二○三○年 全民健保大漲戰後嬰兒潮的最後一代醫師，在二○三○年滿六十五歲都會退出江湖，所以「二百元醫師診察費」必須結束。這個道理很簡單，怎麼可能一個被社會認為是菁英的這一群，每天做牛做馬，犧牲奉獻，卻連房子都買不起，然後社會期待他們安心看病，開刀不出錯！所以我鐵口直斷二○三○年健保大漲，在這之前大約還剩幾年的好光景。如果這次財務危機，在處理的過程中，社會上主流的民意對醫界是正面的，那麼危機可能暫時不會來到；如果不幸又重演過去「逢漲必反」的戲碼，那麼，還在醫學院或剛出道的醫師會接受到一個過去二十年來醫學院的「反健保」傳統訊息，就是健保其實是個爛制度，政治人物用這樣的制度來壓榨醫護人員，然後製造健保便宜又好的假象，這個看法有沒有道理？當然有，尤其對年輕醫生／醫學生非常有說服力，只是在醫師用腳投票之前，在戰後二十年內出生的這個世代，還是看病主力時，問題是被掩蓋住的。其實年輕一代已經開始出走，第一波就是放棄大科，造成「五大皆空」，第二波是飛往對岸，第三波走向產業，第四波天下何處無芳草，走向全世界。十年後的世界會非常不一樣，沒有公平合理的待遇，要求醫護人員做牛做馬，一定不可能，這是我的預測。能考上醫學院的人，頭腦都很好，沒有生存問題，只有選擇做什麼的問題，而最容易用腳投票的，當然愈年輕愈好。所以我們愈早打破他們「診察費」有一天會合理化的美夢，愈有利於他們做「出走」的決定。同樣是開刀，不能領美元，至少領人民幣，怎麼會有很多人只領台幣還要受氣？我講的太直接嗎？一個高級知識分子，社會長期壓低他們的價值，而希望這群人永遠當大家的僕人？您真的覺得這是合理的期望？看一次病應該付多少錢？很多醫師一個診次（三小時），可以看五十個病患，有人犧牲吃飯時間看到午餐後，可以超過百人，這其中，最多是拿藥，非常簡單的診療，這是簡單型；在基層，感冒、腸胃不舒服最常見，流感流行，內兒科、耳鼻喉科擠滿病人，一個晚上，幾十個上百個病人不少見，但是二○二○的武漢肺炎一流行，大家突然都不敢隨便上醫院，感冒自己處理不是壞事，全世界大部分地方皆如此。所以如果未來，大部分醫生看診，複雜型例如：不明胸痛、腹痛、慢性肝炎、心肌梗塞、小兒過敏性疾病、老人各種慢性病夾攻，看診時平均要二十至三十分鐘，那麼一個診次，十個人就很多了，這時候，難道診察費不應是一千元以上？醫護人員這些主要成本都是倍數起跳，健保費當然要加倍！不過，漲一倍聽起來很可怕，但是漲價之後，台灣依舊全球最便宜，那麼到底是哪裡出錯？健保費率為什麼需要加倍？首先，未來的醫師需要兩倍的預算以上，才能滿足民眾的基本需求，第一，醫師已經開始通用《勞基法》，所以到了時間，不是加班費加倍，就是人力加倍，其次，醫師診察費，不可能還是二百多元，我估計，至少漲五倍，但未來看診將區隔簡單和複雜。未來如果有下一代的醫師，要追隨許金川醫師做超音波，難道超音波的健保給付不該漲幾千元？魏福全院士是個特例，但是接生、手術，我們還有可能用現在全世界都視為不可思議的超低價？所以說，光是醫師的成本就至少要好幾倍，那護理人員呢？護理人員的問題主要是護病比太低，也就是一個護士要照顧的病人太多，我去年接受了一個小手術，住了三天，仔細觀察了護理人員的辛苦，她們一接班就像作戰一般，八個小時一分鐘都無法休息，還要交接班、寫病歷、做報告，到了小夜／大夜，大家都希望平安，只要一、兩床病患有狀況或急診轉來一個病患，人手馬上就人仰馬翻。台灣的護病比太低，所以有陪病文化，人手不足靠家屬、靠外勞，歐美國家那種不准陪病的制度一旦全面施行，人力也是兩倍以上起跳。除了護病比，我認為護理人員的薪水太低，低多少？新進人員至少要調百分之五十，有經驗的資深同仁應該加倍，還有全球超低的病房費，一天五百多元，用美元算也不貴。其他各種手術，需專業人員操作的檢查，沒有多少是合理的，所以，成本增加超過一倍，健保費當然要漲一倍。我們在前面的一章節分析過，全民健保的便宜，是來自於贏在起跑點，在上世紀開辦時，沒有多花錢就完成全民納保，同時領先全球採用大數據管理，每年省數百億至千億，加上總額預算的管制，二十年下來，基期加上成長率的複利率，雙重效應下，我們少花了幾兆元。單以今年來看，用韓國為標桿GDP八．一％左右，二○二○年我們應該多支出九千億，那要漲多少才夠，我認為五年要多花一兆以上，健保費率要翻倍，您一定想，這怎麼可能？漲個五％、十％就吵翻天，怎麼有可能翻兩倍？我同意，所以我說二○三○健保大限，因為要說服國人接受漲價，難上加難，所以嘜憨了！子孫自有子孫福！漲多少才叫做大漲？這個世代的台灣人，沒有經歷過健保費大漲，所以我們先來看看美國，下圖（圖13）是美國一九九九年到二○一八年這二十年間的平均醫療保險費的增加情形，以家庭費率為例，一九九九年大約六千美元，二○一八年已逼近兩萬美元，如果用台美國民所得和物價指數來調整，以五比一來看台灣，根據中央健保署的統計二○一八年，受雇者平均投保薪資四萬三千左右，雇主負擔百分之七十，受雇者負擔百分之三十，如以一家四口計算，每年大約三萬也就是約一千美元。 許多有在海外就醫經驗的人都知道，台灣醫療費用的便宜，不是算百分比的，而是算倍的，同樣的金額，在海外就是用美元、歐元、英鎊計算，這麼大的差距，十年後要補足缺口，基本上健保費至少要漲一倍以上！您一定說：「有沒有開玩笑？漲百分之五就幾萬人上街頭，所有Call-in罵翻，怎麼可能漲一倍？」我今天寫這段話，並不是要教政府如何漲價，而是說從了二○二○年，保費沒有加倍，到了二○三○年會找不到醫生和護士，到時全民健保自動崩潰，大家回到上世紀的八○年代，自己吃自己！公立醫院崩解長期缺乏足夠資金挹注的系統會先在哪裡出問題？首先是公立醫療體系，上世紀的一九七、八○年代，我們曾經迎來公立醫院崩壞的時代。我的好友在二十年前被榮總派去宜蘭醫院當院長的唐高駿醫師，分享過一個有名的故事，他本身是急重診的專科，長年服務在台北榮總，他說：「從實習醫師到主任數十年如一日，救護車的聲音只有一種，由遠而近，然後停止，然後聽到救護員推床進急診室。」他到宜蘭的第一天，救護車由遠而近，然後呼嘯而過，逐漸遠去。他說：「這一輩子，沒有感覺更大的挫折，空有一身功夫，病人過門不入。」這是因為這間日據時代宜蘭人眼中的大病院，到了一九八○年代已經爛到不行，其中最重要的原因是長期缺乏資金的投入。要把醫院轉虧為盈，需要先投資要買新設備，請來好的醫生，所以要先虧，做出名聲之後，病患回流，醫院做起來了才開始賺錢。最有名的例子是上世紀九○年代的台南的奇美醫院。但是公立醫院很難，政府不會先給一大筆錢，不過，長話短說，唐院長由於急重診的能力，加上管理的天分，在短短的幾年內，把宜蘭醫院起死回生，現在是陽明大學的附設醫院，是守護蘭陽地區健康的重要中心。我舉這個例子是說，曾經有大約二十年的時間，公立醫院都很爛，原因是「低薪，缺乏投資」，那個時代是私人醫院大幅成長的時代，因為台灣開始經濟成長，需求就上來，供不應求，民間自然會投資來滿足市場需求。勞保當年給低價，所以那個時代的醫療就「兩級化」。兩級化各位有沒有發覺，過去十年來，自費項目愈來愈多？這兩年有一種很夯的血糖測量儀，亞培的瞬感（Freestyle Libre），可以連續測十四天，用貼的，不必扎針，全亞洲只有台灣買不到。這一個大約三千元台幣，可以用十四天的產品，在電子業非常流行，大家都是去日本或香港帶回來的，這只是冰山一角。台灣長期被國際藥廠定位為「低價、規模小」的市場，所以新產品先在中日韓星港上市，東南亞經濟起飛之後，我們還要排在後面，而更大的影響是健保兩級化。兩級化，這是什麼意思？就是未來全民健保會變成「基本保險」的代名詞，很像當年的勞保單，要開好一點的藥都要自費。基本保險就是經濟艙的意思。未來許多藥品／醫材都要自費，如果全民健保還不大幅調高醫師診察費，也應該讓醫師自由訂價，由民眾自付差額。病房費也不該再管制，政府只負責足夠的保險病房，不管制非保險病房，由醫院自由訂價。或許大家比較喜歡這樣的制度，健保就像吃大鍋飯，營養夠、卡路里充足就好了。想吃好料自己加菜或到高檔餐廳。我認為台灣的社會雖然支持分享，但也要注重個人責任，因為有了責任，浪費的問題自然大幅減少。我個人認為一個社會的高度在於分享，然而民主國家，人民當家作主，我只有一票，花了這麼多篇幅在說明一件事，未來若健保長期營養不良，那麼整個健保體系就會如同一九八○年代的公立醫院一樣，房舍老舊、人才出走，以保險的角度看，就是兩級化。侯署長愛說笑曾任衛生署署長，現任新光醫院院長，骨科聖手侯勝茂醫師喜歡說一個笑話：「有一個病患去就診減肥，醫師開了藥之後，他每天作夢，都夢見在追美女，幾個星期下來就瘦了！這個病患的朋友聽到這麼有效，也去求診，但是作的夢不一樣，他每天夢見被怪獸追，幾個星期下來，也瘦了！第二個病患就問醫師，為什麼和他朋友作的夢不同？醫師回答他說：『你的朋友用的是自費，你的是健保，效果雖然相同，但是感覺差很多！』」不過如果不只是感覺差一點呢？大家知道到今天，健保只給付傳統鼻胃管，材質好一點的要自費？這才多少錢？我們摳了二十幾年，什麼現象都有，未來醫師在手術室還要備電鍋，所有口罩重複使用，比較省？別說笑了。我的結論是，全民健保不會倒，但是會兩級化，有錢人自費用好的藥、好的材料，付不起的用基本品，一樣有效，維持低保費，如果輕病看診再管制的嚴一點，會比較像「台式的新加坡制」，優點是抱怨浪費的聲音會愈來愈少，因為大部分花自己的錢。戰爭尚未結束這不是結局，也不是結局的序幕，或許是序幕的結束。—溫斯頓．邱吉爾（This is not the end, this is not even the beginning of the end, perhaps it’s the end of the beginning.—Winston Churchill）二○二○年四月二十八日，抗疫指揮官陳時中在指揮中心請媒體記者吃龜苓膏，慶祝「三零」—連續三天零確診，同時連續十六天零本土病例，以及零社區傳播。當天，我在植物園，一群大砲級的攝影愛好者，在捕捉春鳥的鏡頭，剛整修完的南海學園到處是家長帶著小朋友，許多餐廳人氣回籠，我在一間大飯店的餐廳，看到一家似乎沒有訂位而被服務人員請走的父親，一臉訝異的表情，似乎是說「怎麼會客滿」。二○○三年參與過抗煞的同仁，都記得當年我們太早宣布三零，之後和平醫院封院的黑暗歷史。我剛好讀到比爾蓋茲對這次的疫情投書《經濟學人雜誌》（The Economist）。最後他引用了邱吉爾在二次世界大戰第一次打敗德軍時的名言：「這不是結局，也不是結局的序幕，或許是序幕的結束。」台灣抗疫團隊先發投手陳時中投滿六局，已經取得了勝投候選人的資格；不過，誠如美國棒球名人尤吉．貝拉（Yogi Berra）所說：「在比賽結束之前，都不算結束！」在棒球賽中，現在很像我們以三：○領先對手，但是抗疫的戰爭，不論先發、中繼或終結者，隨時會被打爆，一個失投、一個失誤、一個運氣不好，立刻翻盤。而二十五歲的全民健保，在世界的歷史上，還非常年輕。我們苦熬了這麼久，拿到許多「世界第一」，而接下來會怎麼樣？我沒有答案，如同這次的武漢肺炎，今年夏天會平靜下來？秋天再捲土重來？只有天知道！※ 本文摘自張鴻仁《二○三○健保大限》，印刻文學出版。 《二○三○健保大限》作者：張鴻仁出版社：印刻文學出版日期：2020/06
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2022-09-05 名人.李伯璋
李伯璋／健保資料庫 研擬雙贏遊戲規則
憲法法庭就爭議十年的健保資料二次利用釋憲案作出判決，一時成為輿論焦點，也為資料利用與隱私保障樹立長遠標竿。全民健保為強制納保，民眾就醫資料隨同醫院申報費用，一併進入健保資料庫，而無從經其同意。但可否事後退出以健保資料從事學術研究等二次利用範圍，判決宣示應以法律賦予民眾得請求停止利用，即退出權，明定行使的主體、事由、程序、效果及例外不允許退出情形，並於三年內立法；倘未及時完成，民眾可逕行請求退出。加密後供學術研究 九成同意本案尚未宣判前，健保署為事先評估未來退出權法制化後可能面對的規模及因應，今年四月進行民調，民眾對於健保資料加密後供學術研究，高達九成同意；同樣加密後供產業研發運用，也有八成同意。高同意率是民眾長期對健保的支持與信賴，健保署也確實藉由資料研究引進療效好的藥品、醫材及新醫療手術等，並訂定合適價格與給付條件；以民眾資料研究，協助健保署正確決定，進而使民眾享有更好的醫療，形成善的循環。在此代表健保署表達對民眾支持的誠摯謝意。健康存摺 研究設立退出選項立法作業是不小的挑戰，但健保署正面看待時代加強隱私保障的趨勢，除啟動立法準備作業，進行相關研究，並同步推動運用科技方式，例如於健康存摺設立退出選項，方便民眾藉由手機即可表達意願。上開判決也宣示應就健保資料目的外利用，以法律明定組織與程序上防護機制，包含資料庫儲存、處理、對外傳輸及對外提供利用主體、目的、要件、範圍及方式等，健保署除將現行作業規範及安全防護措施擇其要項，以法律明定以符法律保留原則外，也將通盤檢討資料利用實務與法制面需求。並邀集法律、公衛、醫療、資訊等領域專家及人權團體表達意見，期待多方折衝溝通後，凝聚共識，使健保資料利用如浴火再生，在隱私保障與醫療衛生促進之法益拉鋸中，謀得可長可久的平衡。立法尚未完備前，對於申請學術研究之案件，健保署除要求具備IRB外，也會邀請學者專家參與審查，並檢視資料利用，以期公正周延。健保資料 有利醫療科技研發健保資料對醫療科技研發具舉足輕重地位，近期就新冠肺炎確診者資料進行深度分析，精準訂定染疫康復者門住診整合醫療計畫，幫助長新冠民眾獲得更好且更有效能的治療；長遠之例則有肝炎治療、追蹤、藥品療效評估等，對於藥品研發及治療方式進步有很大幫助。以健保署的立場，將致力訂定可以讓醫界、學界安心使用健保資料，民眾也能信賴的遊戲規則，研究的成果也將幫助台灣甚至其他國家的醫療進步與民眾健康。在本案判決前，有學者表示某些學術研究「不急迫」，應一概不允，但健保署較不贊成以研究目的急迫區分，汝之蜜糖，彼之砒霜，病患及家屬受病痛所苦，必定期待相關研究愈快愈好，但無此疾者通常較無急迫感；何況有些先驅性研究，日後發現對臨床醫療大有價值，不得不佩服前輩們卓越識見。憲法法庭判決引起學界、醫界等新一波的論辯，意見雖有不同，但都是希望健保資料利用在制度上更加健全，健保署都將正面看待，將之內化為長遠發展的養分，與全民共享。
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2022-08-31 新冠肺炎.台灣疫情
直播／本土+3萬4389例 新北個案衝破7千 境外+234例
本土+3萬4389例 新北個案衝破7千 境外+234例國內新冠肺炎疫情升溫，今天新增3萬4389例本土個案、234例境外移入個案；其中新北市個案數暴增至7607例。指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，和預期的疫情走向，病例數上升，正進入下一波流行，提醒民眾還沒有接種疫苗者盡快接種。今日新增例本土病例，為1萬5820例男性、1萬8556例女性、13例調查中；年齡介於未滿5歲至90多歲以上；個案分布為新北市(7,607例)，台北市(4,332例)，台中市(4,100例)，桃園市(3,780例)，高雄市(2,592例)，台南市(2,173例)，彰化縣(1,416例)，新竹市(1,047例)，新竹縣(1,044例)，苗栗縣(899例)，屏東縣(801例)，雲林縣(708例)，基隆市(702例)，花蓮縣(652例)，宜蘭縣(614例)，南投縣(474例)，嘉義縣(446例)，台東縣(331例)，嘉義市(327例)，澎湖縣(184例)，金門縣(133例)，連江縣(27例)。今日新增21例本土病例死亡個案，為12例男性、9例女性，年齡介於30多歲至90多歲以上，皆屬重度感染、20例具慢性病史、13例未接種3劑以上COVID-19疫苗。確診日介於今(2022)年5月23日至8月27日，死亡日期介於6月12日至8月28日。今日新增234例境外移入個案中，為111例男性、123例女性；年齡介於未滿5歲至80多歲，分別自越南(22例)，日本(8例)，泰國及美國(各4例)，香港(3例)，菲律賓、馬來西亞及阿拉伯聯合大公國(各2例)，奧地利、瑞典及柬埔寨(各1例)移入，另184例感染國家調查中。入境日期介於今年7月31日至8月30日。指揮中心統計，截至目前國內累計530萬8029例確診，分別為2萬7833例境外移入、528萬142例本土病例，36例敦睦艦隊、3例航空器感染、1例不明及14例調查中。2020年起累計9914例死亡病例，其中9898例本土，個案居住縣市分布為新北市2,110例、台北市1,112例、台中市992例、高雄市925例、台南市768例、桃園市752例、彰化縣577例、屏東縣407例、雲林縣314例、南投縣294例、苗栗縣235例、嘉義縣232例、基隆市217例、宜蘭縣198例、花蓮縣及嘉義市各163例、新竹縣155例、台東縣140例、新竹市98例、澎湖縣27例、金門縣19例；另16例為境外移入。新冠新增4例兒童重症 1腦炎、3MIS-C 皆未接種疫苗國內今天新增新冠肺炎中重症132例、死亡21例。其中新增四例兒童重症個案，分別為一例腦炎、三例孩童多炎症症候群（MIS-C），皆未接種疫苗。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，今年以來中重症累計2萬3894例，死亡9060例。今天新增21例本土病例死亡個案，為12例男性、9例女性，年齡介於30多歲至90多歲以上，20例具慢性病史、13例未接種三劑以上疫苗。確診日介於今(2022)年5月23日至8月27日，死亡日期介於6月12日至8月28日。其中較年輕的死亡個案為30多歲男性，本身有糖尿病史，僅接種兩劑疫苗。6月6日因發燒、呼吸困難、意識改變送急診，採檢PCR陽性確診，X光顯示肺炎。住院使用瑞德西韋、類固醇、抗生素治療，6月12日仍因病況惡化死亡，死因為糖尿病酮酸血症及新冠肺炎。現在才通報是因新冠肺炎從其他死因轉為主要死因而補提列。中重症個案則出現一例兒童腦炎重症。個案為兩歲男童，無慢性病史，未接種疫苗。8月27日出現發燒、腹瀉等症狀，使用家用快篩陽性，8月28日因活力食慾下降、疲倦至急診，體溫檢查40.6度，持續性全身抽搐30分鐘，頭部電腦斷層有腦水腫，診斷疑似腦炎。於急診給予瑞德西韋、類固醇、免疫球蛋白、降腦壓藥，8月29日轉入加護病房治療，病況改善，目前仍在加護病房治療。因應開學+中秋連假 9月1日第5輪實名制快篩開賣中央流行疫情指揮中心今表示，鑑於國內疫情上升，加上學校已開學及中秋連假將至，民眾交流及聚會機會增加，社區傳播風險上升，為因應民眾購買家用抗原快篩試劑之需求，宣布9月1日起，第五輪實名制快篩開賣。指揮中心指出，目前實名制家用抗原快篩試劑貨源充足，為滿足民眾購買之需求，維持至多可購買2份(10劑)，並可分成1次或2次購買(可代購)，售價仍維持每份(5劑)500元，籲請有需求的民眾，可持健保卡至販售實名制家用抗原快篩試劑的健保特約藥局與衛生所購買。指揮中心說，為因應民眾購買平價之家用抗原快篩試劑需求，指揮中心於今年4月28日推出家用抗原快篩試劑實名制，依循口罩實名制1.0於健保特約藥局及衛生所通路販售，凡是持有健保卡或居留證之民眾，均可至藥局及衛生所購買，每輪每位民眾可購買1份5劑，每份售價500元(醫材原則售出，概不退換)。第二輪於6月6日開始實施，每個販售據點每天配送份數由78份增為117份，並自6月13日起，取消單雙號的購買限制，民眾可自行依需求選擇購買日期，提升購買之方便性。第三輪於7月1日開始實施，每輪每位民眾維持購買1份5劑；第四輪於8月15日開始實施，每輪每位民眾購買數量由原先1份(5劑)，增加至多可購買2份(10劑)，並可分成1次或2次購買(可代購)。指揮中心表示，除快篩試劑實名制外，8月15日起已開始實施第三輪 0-6歲學齡前幼兒免費領取快篩試劑，領取資格仍為2015年9月2日(含)以後出生的學齡前孩童；另9月1日起亦開放65歲以上(1957年(含)以前出生)長者免費領取快篩試劑，民眾可持尚未領取孩童或9月1日起持65歲以上長者的健保卡，至各快篩實名制販售據點免費領取一份5劑家用快篩試劑，此免費領取份數，不會計入家用抗原快篩試劑實名制的購買資格。猴痘疫苗周五到500多劑 第3例個案已出院自6月24日國內出現首例自猴痘確診病例，目前已累計三例個案。疾管署署長周志浩表示，猴痘疫苗預計9月2日到貨，將到貨500多劑。針對猴痘疫苗，疾管署日前表示，希望於8月底能到貨，今天周志浩則說明確切到貨時間為9月2日，預計到貨500多劑。目前搶貨不易，因此先爭取500多劑，後續再爭取供應。周志浩表示，猴痘並非全民接種，主要接種對象為實驗室操作病毒人員、接觸高風險及免疫低下人員。另針對8月6日公布的第三例猴痘境外移入個案，該名個案已經出院。第三例個案為一名北部20多歲本國籍男性，自美國返台後，於居家檢疫期間發現染疫。而針對猴痘，國內已於今年6月23日公告為第二類法定傳染病，且已購買抗病毒藥物504人份，並於8月14日到貨。
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2022-08-20 醫聲.領袖開講
院長講堂／陳威明對待病人將心比心！養生享受爬山及攝影樂趣，帶著「斑比」上山下海
台北榮總院長陳威明今年1月16日接任院長，上任後不僅要管理醫院，還要對抗新冠疫情，如今不僅醫院管理妥當，更完成國家交付防疫任務，分別在中正紀念堂設立「車來速」篩檢站與兒童疫苗接種站，共服務超過3萬名民眾及兒童。陳威明說，上任後每一天努力落實與人共好、把病人及同仁照顧好、把學生教好、把醫院環境及軟硬體做好，以及把防疫做好的「五好」理念。創立3D列印中心及輔具租賃服務 把病患照顧好陳威明從年輕到現在，心中理念就是把病患照顧好，從沒有改變過，未擔任院長前，曾擔任北榮身障重建中心主任，他創立了3D列印中心及輔具租賃服務，時時刻刻站在病患角度思考，提供優質的醫療服務，但他從不居功，抱持與人共好的理念，隨時做好自己。陳威明說，「每隻公雞都認為太陽是自己叫起來的，其實不是」，因此要保持謙虛，努力去做。陳威明上任前，曾有某媒體報導，他都幫有錢的患者穿脫鞋子。陳威明笑說，「他是幫行動不便，單身前來的長輩患者穿鞋」，因身為骨科醫師檢查患者雙腳，一定要脫鞋子檢查才能檢查清楚，同時可以摸下肢的脈搏，排除腳痛是血液循環不好所造成，檢查後當然要將鞋子穿回，通常經濟情況較好的患者身邊常有人會協助穿鞋，但行動不便、單身前來的長輩患者，他總不能請護理人員或跟診的年輕醫師幫他們穿，他只好親自幫忙穿鞋，這是基於對患者及同仁的尊重。陳威明回想，有名70多歲阿伯從南部北上看病，返家後在自己的孩子面前哭，說他的腳很臭，醫生沒有露出任何不悅表情幫他穿脫鞋子，孩子寄信給他述說在北榮受到的照顧，讓他十分感動。對待病人「將心比心、以病人為中心」陳威明說，他要求院內醫師對待病人就是「將心比心、以病人為中心」，如開任何一顆藥、執行任何檢查或手術，選擇醫材時，雖然視病猶親十分困難，但仍應把病人想作是家人，選擇最合適的治療方式。如果自費醫材功能差異性不大，鼓勵讓病患使用健保醫材即可，更有了「陳健保」的稱號。陳威明於民國77年從陽明大學醫學系畢業後，身為公費生的他，原希望下鄉結束後回北榮血液腫瘤科擔任住院醫師，但下鄉至花蓮服務時，內科沒有缺額而走向外科，常常跟隨泌尿外科的主任醫師為跌倒骨折的老榮民進行手術，但他深感應該可以把手術更精進及幫助病患早日恢復功能，他主動提出申請回北榮骨科訓練，經4個月受訓後再回到花蓮，全力投入骨科手術幫助高齡榮民及花東民眾，想不到因此改變他的一生。公費下鄉結束後，當時北榮骨科主任、也是陳威明的恩師羅惠熙醫師，讓他回到北榮接受骨科住院醫師訓練，隨後升主治醫師時，正好有位骨腫瘤的主治醫師轉換跑道，讓他順利接下骨腫瘤主治醫師的任務，並在國內外骨腫瘤領域做出口碑，成為病童口中的「陳爸爸」，更當選亞太骨骼肌肉系統腫瘤學會的主席。陳威明說，他的理念是「把眼前的事做好」順著命運安排，之後擔任副院長及院長也是一個意外。陳威明擔任院長公務繁忙，但還是會利用公務空擋幫病人手術，他說，這是對病人的承諾，「病人已經等那麼久，如果不幫忙，會對不起自己的良心」。陳威明從擔任主治醫師開始為北榮培育新人，個性要求完美的他，無法容忍患者手術結果不好，所以細節都盯的非常緊，現在已培養第四代人才，不怕沒有年輕人可以接棒，只要學生手術火侯達到一定的水準，就讓醫師自行執刀，獨當一面，目前許多學生已在台灣各地開枝散葉，同時也幫許多國家培養了人才。秉持母親家訓「有量才有福」全力協助北榮發展陳威明家訓是「有量才有福」，他說，這是從媽媽傳承下來，做什麼事都是採取包容的心，「海納百川、有容乃大」就是容納別人、與人共好，他最討厭不團結、內鬥、吵架，還記得今年農曆初三祭拜母親時，吿訴母親他會努力秉持家訓，全力協助台北榮總的發展。他回想這輩子只打過一次小孩，就是因為兩個小孩打架，可見家庭及團隊和諧十分重要，擔任院長後，就是凝聚北榮員工的向心力，讓大家充滿熱忱團結工作。陳威明接任院長後任命科部主任、分院院長，行政主管是以「正直、清廉、能幹」並能讓單位團結為遴選原則，和幾位副院長投票得到共識後，懇請同仁承擔重任。他說身為院長要為醫院負責，「他選的人，他負責」，如果選擇的人不認真，3年後任期到了就換掉，這樣醫院才能向上提升，雖然不能讓百分之百的人滿意，但應能讓九成以上的同仁支持。現在院內員工團結一心，士氣非常高昂，相信可以共創台北榮總的榮景。對北榮採走動式管理 一步步進行改革對於北榮的未來，陳威明將採走動式管理，一步一步進行改革。陳威明說，上任後已將創新及教學列入主治醫師、主任升遷的必要項目，這是對醫院品質有幫助的事情，資源要用在照顧病人、同仁及醫院發展等刀口上，而不是從營運業績考量。另如過去北榮拍照時，員工常喊「院長讚」，但他禁止同仁這麼喊，現在請大家改說「北榮讚」，希望每位員工都以身為「北榮人」為榮。北榮目前已規劃在院內興建18層樓、1200床套房員工宿舍、53戶眷舍及九戶學人宿舍，預計下半年動工。陳威明語重心長說，與同仁一起在醫院並肩作戰是他的緣分，一定會信守承諾利用在北榮最後幾年的公職時間，用最大的力量、用心奉獻，好好照顧可敬又可愛的同仁。陳威明養生祕訣/享受爬山的樂趣 帶著寵物狗「斑比」上山下海「北榮在，不遠遊，遊必有方。」台北榮總院長陳威明擔任院長前，最大的興趣就是攝影及爬山，但出門爬大山往往需要2、3天的時間，山上手機收訊不好，如果院內有緊急事情聯絡不上，他會對不起醫院和同仁，因此就任院長後，先打消了爬大山的念頭，他說，如果要登大山，就是等待退休後，再好好享受爬山的樂趣。在攝影上，令陳威明最感動的其中一張照片，是「斑比」在海邊玩耍，一個海浪打上來，「斑比」全身被海水淋濕的照片。陳威明回想，當時完全沉浸在拍攝的過程，完全不在意浪花打了上來，拍完後全身濕透，也留下了最珍貴的照片。陳威明說，「斑比」是家中養的「非純種」米克斯的狗，現在已經14歲了，名字叫「斑比」，主要是牠的身形很像小鹿，名字由來就是「小鹿斑比」，但原先他要領養的不是「斑比」，但約2009年時，那時牠才3個月大，楚楚可憐，但牠已被之前的多位領養人接續退回，每次認養都不超過5天，原來是台灣民間習俗「養白腳蹄的狗，會帶來不吉利」。此時，陳威明對太太林佩玉開玩笑說，「我們八字比較重，就帶回家養了。」往後就帶著「斑比」上山下海，就像家人一樣。曾有路人看到斑比的「白腳蹄」問，為何要養這隻狗？陳威明回說，不然要讓牠死掉嗎？就如同他無微不至照顧患者的心情。陳威明公務繁忙之餘，對於維持健康有他的一套哲學，就是每天盡量保持心情愉快，以前沒有擔任行政職的時候，開刀拿鐵槌可以訓練上肢，查房快速走路可以訓練下肢，他笑說，他吃東西不講究，能不餓就好，但生活很滿足，不希望浪費太多時間在吃飯上面，平時在醫院上班，就是吃醫院便當，而醫院便當菜色都是由專業營養師配置，營養均衡，如果回家時間晚了，太太就會煮一碗麵，麵裡有蛋、青菜、豆腐，「這是最大的幸福。」現在防疫期間，陳威明每天工作回家，常已接近深夜了，但回家後看到可愛的8個月小孫女，即便是看一眼已經入睡的她，一天的疲憊也都消失了。說到這裡，陳威明頓時化身成慈祥的爺爺說，「我的孫女可愛到不行。」前一陣子，眼尖的民眾也發現，北榮推出新的口罩款式，盒子背後有一行字「不具名旅居瑞典設計師無償設計」。其實這是陳威明愛女設計的，她現為瑞典知名設計公司的部門首席設計師。陳威明說，女兒是北榮永遠的義工，設計口罩圖樣及建物指標等提升北榮形象的作品，無償提供給北榮使用，家人對北榮只有奉獻，不會有利益的糾葛，這是他心中擔任公務人員基本的信念。陳威明小檔案現職：台北榮民總醫院院長學歷：國立陽明醫學院醫學士經歷：台北榮總副院長、中華民國骨科醫學會理事長、台北榮總身障重建中心主任、國立陽明大學醫學院副院長、台北榮總骨科部關節重建科主任專長：骨骼肌肉系統腫瘤治療、複雜關節重建手術及微創人工關節手術、股骨頭缺血性壞死研究給病人的一句話我以病人為中心，將心比心的態度來診治病人，並以同樣的原則要求全院員工
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2022-08-16 醫聲.健保改革
台灣數位健康照護躍上國際 健保署出版全民健保英文書
台灣健保照顧國人健康，健保署與國際知名出版社Springer Nature合作，以公開取用方式出版「Digital Health Care in Taiwan- Innovations of National Health Insurance」英文專書，電子書已於8月15日線上發行，將助於與國外公衛專家學者、衛生官員交流，深化其對台灣健保瞭解，並作為各國未來建構數位醫療服務體系的重要參考。健保署長李伯璋說，「Digital Health Care in Taiwan」專書由健保署同仁共同執筆，介紹全民健保運用科技導引醫療照顧服務轉型、協助台灣對抗新冠疫情的經驗。其中，健保署結合既有健保醫療資訊系統、健保醫療資訊雲端查詢系統、健康存摺、虛擬健保卡與健保快易通APP等數位工具，提供民眾便捷、全人且整合的服務。李伯璋說，本書是首次以公開取用形式，透過國際知名出版社發行平台，對全世界展現國人引以為傲的全民健保數位轉型發展成果，全書共12章，詳細介紹健保財務平衡、醫療服務與藥品醫材納入給付，以及點數調整的原則與成果，以及刻正推動的使用者付費部分負擔制度、各項全人化服務與照顧弱勢政策。李伯璋說，盼藉此書向各界說明健保改革理念與達成醫病雙贏願景，引導醫界、民眾一同珍惜資源，並達到健保永續的目標。想更了解全民健保嗎？歡迎至Springer出版社點閱下載「Digital Health Care in Taiwan- Innovations of National Health Insurance」公開取用電子書(網址：https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-031-05160-9)，正式發行後亦可經此網頁訂購實體書。
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2022-08-16 焦點.元氣新聞
出國代購藥妝回來賣可行嗎？先搞清楚醫療器材等級，賣隱形眼鏡恐被罰
「醫療器材」包羅萬象，從大家不可或缺的口罩，到植入性的人工水晶體，根據「醫療器材管理法」，只要具有「診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，或是可影響身體結構及機能」的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，就屬於「醫療器材」。瞭解更多的醫材，請上《元氣網》醫材百科查詢：https://health.udn.com/health/database/device 醫療器材等級分類標準與意義「醫療器材管理法」自110年5月1日起施行。衛福部食藥署醫療器材組科長傅映先表示，食藥署針對醫療器材按照科別分作3個級別、16大類。16大類依照用途功能區分，包括臨床化學、麻醉科學、牙科、耳鼻喉科等；3個等級依風險區 分，第一等級為低風險性，像假牙清潔錠、OK繃及護具等；第二等級屬中等風險性，包括隱形眼鏡、血壓計及血糖計等；第三等級醫療器材風險性最高，例如人工牙根、玻尿酸植入物及角膜塑型片等。傅映先表示，醫療器材分級分類標準，主要參酌醫療器材使用方法、功能及工作原理進行評估，也參考其他國家對該產品的分類，再整體考量。民眾可參考「醫療器材分類分級管理辦法」，除了考量侵入性，也根據「接觸人體時間」、「使用難易程度」不同而有不同分類。部分醫療器材限定專業人員操作才能使用，像是「血氧機」，分家用版及醫療版，雖然同為第二級醫療器材，但使用上仍有區別。民眾選購醫療器材時，除了要認明字號外，要看清楚產品外盒，包含字號、品名都要符合規範，使用前也需要詳閱說明書。若對醫療器材有疑慮，可查詢廠商送審醫材時檢附的中文說明書；若使用需由醫事人員操作的醫材，則可與主治醫師討論，瞭解風險及注意事項。食藥署也呼籲醫材安心三步驟，「一認、二看、三會用」，第一，要先認識什麼是醫療器材；第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號；第三，則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。此外，從食藥署的官網點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢，若有偽造的廠商便可立即揪出。傅映先表示，由於第三級醫療器材多為「侵入性」的醫材，因此「審查時，會要求廠商檢附安全或效能之系統性研究資料。」同時，若廠商要送審台灣是場尚無「類似品」的產品，也就是要申請該產品在台灣的第一張許可證，食藥署就會要求提供臨床上的有效證據佐證。19項醫材 可通訊交易傅映先提醒，但凡為醫療器材不管是製造、輸入，都必須先向主管機關申請許可証。不過也有例外，傅映先表示，食藥署有開放19項一、二級的醫療器材可進行通訊交易，透過網站、電視購物等通訊交易通路販售。可通訊交易第一級醫療器材：體脂計、保險套、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式／軟式隱形眼鏡清潔保養液等等。可通訊交易第二級醫療器材：血壓壓脈帶、月亮杯、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等等。至於許多國人出國時，會代購藥妝品回國販售，權當作補貼旅費，但若為醫療器材，像是隱形眼鏡等等，如果沒有許可證的話，可依法處3至100萬元的罰鍰。
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2022-08-12 新冠肺炎.預防自保
第4輪快篩實名制8/15起實施 0到6歲幼兒憑健保卡免費領
中央流行疫情指揮中心今宣布，第四輪家用抗原快篩試劑實名制將於8月15日實施，指揮官王必勝表示，此輪較特別是，每人可以購買2份實名制快篩，可以一次買或分兩次買，一劑價格維持100元，一份為5劑500元，民眾可持健保卡或居留證至全國4555家健保特約藥局及79個偏鄉衛生所購買。另外，第三輪0到6歲學齡前幼兒，可免費領取1份（5劑）快篩試劑。王必勝表示，0到6歲學齡前幼兒指2015年9月2日(含)以後出生。若家長本人要購買快篩試劑，也可以同時幫孩子領取。此次也沒有身分證字號尾數分流，每日皆可購買或領取。而快篩實名制第四輪配送至每個販售據點，每日為117份，王說，目前維持這樣，會實施2周後，在針對實施狀況進行規劃。國內預估即將有一波BA.5疫情，王必勝表示，目前國內有足夠的快篩存量，即使疫情走高推估，快篩用量也是足夠的。有藥師質疑，目前市售快篩皆是針對原始株，是否驗不出BA.5？醫療應變組副組長羅一鈞表示，BA.5自南非發現至今半年時間，國際上有做許多測試，像是歐盟、美國等，都有發佈檢測BA.5都沒問題，先前BA.1、BA.2也能測出，效果並沒有打折扣，請大家放心。指揮中心提醒幼兒家長，家用快篩試劑僅可用於2歲以上幼童，幫2歲以下幼童領取的快篩試劑，可供幼童家長使用，勿使用於2歲以下幼童。相關實名制販售資訊可至健保署、食藥署、藥師公會官網查詢。指揮中心於今年4月28日推出家用抗原快篩試劑實名制，依循口罩實名制1.0於健保特約藥局及衛生所通路販售，凡是持有健保卡或居留證之民眾，均可至藥局及衛生所購買，每輪每位民眾可購買1份5劑，每份售價500元(醫材原則售出，概不退換)；第二輪於6月6日開始實施，每個販售據點每天配送份數由78份增為117份，並自6月13日起，取消單雙號的購買限制，民眾可自行依需求選擇購買日期，提升購買之方便性；第三輪於7月1日開始實施，每輪每位民眾維持購買1份5劑。
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2022-08-08 醫聲.健保改革
如何讓健保永續？ 專家提出這三支箭
台灣醫療水準果真超高嗎？在今天一場研討會上，眾多學者認為，這只是大內宣，事實上，台灣民眾平均餘命成長幅度遠遠落後於日本、南韓，主因在於健保總額制度下，許多醫院收入有限，無法淘汰老舊儀器，也無法聘用個管師，以致台灣整體醫療水準正在衰退中。新北市醫師公會今天舉辦「新北醫療論壇」，主題為「健保永續面面觀」，台北耕莘醫院院長林恆毅表示，健保若想要永續經營，應考慮和商業醫療保險合作，透過商保彌補健保不足之處，例如，癌症新藥、免疫治療，造福民眾，也能減輕健保負擔。減輕健保負擔 李伯璋籲購買實支實付險、癌症險健保署長李伯璋表示，癌症用藥費用成長速度極快，在各類藥品中穩居第一名，以110年為例，共給付154種癌症藥物，健保支付金額超過400億元，且逐年增加中。據統計，逾七成民眾投保商業保險，比率相當高，高達1679.1萬人購買商業保險，但因不清楚理賠標準，而引發爭議，也無助於減輕健保負擔，李伯璋建議，民眾應該投保「實支實付」住院醫療保險，並購買癌症險。林恆毅建議，健保應以朝更多元給付方式，以攝護腺肥大手術為例，目前僅給付內視鏡手術，而機器人手臂「達文西手術」則需全額自付。若健保與商保互補，民眾若有購買保險，選擇「達文西手術」，健保給付內視鏡手術費用，其餘由商業保險支付，等於民眾擁有更多的醫療選擇。新光醫院副院長洪子仁表示，健保如想永續經營，務必思維創新，健保有如一台跑了二三十年的火車，必須重新打造，健全組織架構，否則早晚出軌，屆時全民受苦。健保三支箭：調整預算來源、商保補位、節流逢甲大學財稅系特約講座教授謝啟瑞提出「健保改革三支箭」，首先政府應該修法，透過一般稅收、特別預算來投資國人健康，不能再將健保歸為「民眾自給自足」。其次，在健保既有架構上，整合商保，例如，在昂貴新藥及醫材上，轉嫁至商業保險。第三支箭則著重在節流，建議政府成立國家級臨床試驗中心，針對國人常見的疾病治療，建構臨床研究，才能有效去除無效醫療，提高經濟效益，將錢用在刀口上。洪子仁建議，政府應該比照南韓，成立衛福部智庫平台，如同南韓保健福祉部下的智庫組織（韓國保健福祉情報開發院、韓國保健產業振興院、韓國保健醫療者國家實驗院），將臨床試驗研究成果，作為健保創新改革的重要參考。最重要的是政府不要再做大內宣，強調台灣醫療水準有多好多高，而是更積極地投資國人健康，例如，固定編列預算或是特別預算，提高醫療支出在整體GDP的占比。洪子仁表示，南韓、日本等國醫療占比遠高於台灣，這已反映在民眾平均餘命成長趨勢，台灣幾乎停滯不前，但日韓則愈來愈高，當然差距也愈來愈大。
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2022-07-25 退休力.健康準備
怕自己太長壽，中高齡該加買醫療險嗎？專家教你保險這樣挑，買對比買多重要
編按：中高齡、銀髮族買醫療險，該怎麼挑？希望保障項目愈多愈好，保費可能所費不貲；但若保障不足，老年的醫療費用恐讓人難以承擔。保險專家李雪雯建議，買保險不用求多，而要視個人的需求、經濟能力，挑選真正適合的商品。購買醫療險，有哪些原則需注意？年紀愈長，醫療需求愈多。隨著台灣進入高齡社會，愈來愈多保險公司提高承保年齡限制，針對65歲以上的熟齡族群推出新的醫療險保單。這些保單各有特色，有些是保戶罹患特定重大疾病時理賠，如嚴重阿茲海默氏症、巴金森氏症、急性心肌梗塞等；有些理賠特定手術項目，如乳房根治性切除術、癌症達文西手術等；也有些保單以特定醫材為理賠項目，如白內障手術會用到的人工水晶體、退化性關節炎患者需置換的人工膝關節等。然而，年紀愈長，投保醫療險的保費也愈高。五花八門的保單中，如何選擇真正適合自己的保險商品，讓保費真的帶來應有的保障？熟齡買醫療險要注意哪些事？衡量自己需要的給付項目、保額和可負擔保費財經作家李雪雯建議，民眾要添購新的醫療險前，有幾個原則可優先考量：1. 保單的給付前提是什麼？有哪些例外狀況？醫療險的內容非常多樣，但給付型態大致可分為兩種。一種是「定額給付」，例如住院醫療險規定保戶住院期間，不論實際花費多少，一天都給付1000元。另一種則是「實支實付」，例如實支實付險的門診手術依實際費用理賠，單次理賠上限為1萬元。購買保單前，除了確認給付前提外，還要釐清以下幾種條件：等待期：購買保單後，從哪一日開始生效？免責期：保戶維持特定狀態超過一定天數才理賠。例如不少失能險會規定保戶失能狀態超過90天後才符合理賠要件。除外不保：特定狀況不在理賠範圍內，例如保戶的故意行為、健康檢查等。2. 保單的給付範圍為何？範圍愈廣、限制愈少，對保戶愈有利醫療險的給付範圍愈廣，未來愈可能派上用場。例如，不限定疾病的住院醫療險，給付範圍一定比限定重大傷病、特定處置的醫療險更廣。此外，以常見的手術費理賠為例，目前醫療險保單對手術的認定方式大致可分為3種：(1) 依照保險公司列出的「手術項目給付表」認定。(2) 依照健保署公布的「醫療費用支付標準」第二部第二章第七節中所列出的手術（簡稱「健保2-2-7條款」），認定理賠項目。(3)只要療程有切開、麻醉、縫合等程序，即可認定為手術。保單的定義愈寬鬆，民眾在申請理賠時會愈有彈性。3. 保單額度不宜太低，但也不能太高李雪雯提醒，民眾或許會認為，醫療險的保額愈高，愈有安全感。然而，保費與保額之間的權衡，就如同所有人生重大決策，有得必有捨。項目包山包海、保額又高的保單，保費勢必極高。特別是定期醫療險的保費採自然費率，保戶的年齡愈長，每年要繳的保費愈多。她建議，保戶可以評估，多少以上的醫療費用是自己難以承擔的？例如，目前要住醫學中心的雙人病房，一日約需自費2,000~4,000元不等。若現有的醫療保單住院日額足夠，就無需再加買新的保單。「繳太多保費，也是一種浪費。你不可能一直住院！」4. 當高CP值醫療險是附約，主約為何很重要目前市面上不少針對熟齡者的醫療險，特別是一年期的定期醫療險，多是需搭配主約購買的附約保單。附約保單無法獨立存在，若主約解約，附約也會失效。李雪雯建議，保戶購買前可先請業務試算，同一張附約保單搭哪一張主約，總保費最低。理論上，定期醫療險的附約保單，主約搭壽險保費會較低，終生醫療險保費則較高。再加上終身醫療險通常是定額理賠，如住院一日理賠1,000元等，實際保障很可能隨通貨膨脹而縮水，未必是最好的選擇。醫療險常見理賠爭議 哪些醫療處置會有「不必要」的疑慮？繳了多年保費，為什麼實際要申請理賠時卻被阻擋？李雪雯引用金融評議中心的統計，近年醫療險理賠最大的爭議，多和「必要性醫療」有關。當保險公司認定保戶所接受的醫療處置與常規不符、無實際必要時，即可能拒絕理賠。李雪雯舉例，有住院醫療險的保戶罹癌，因為標靶藥物所費不貲，便主動要求醫師安排他住院一日，並在住院期間領取標靶藥物，出院後服用。通常而言，服用標靶藥物不需要住院，保險公司有很高的機率拒絕理賠。而目前實務上，保戶若針對「帶藥出院」的爭議提起訴訟，結果也以敗訴居多。此外，金融評議中心也曾就理賠爭議做出解釋，保戶所接受的醫療處置是否有必要，除了尊重實際治療的醫師見解外，金融評議中心、法院也會參酌「具相同專業醫師於相同情形下，是否仍會做相同之判斷」。例如，曾有保戶因非傳染性腸胃炎、大腸炎至醫院就診，經醫師診斷後住院治療。但保險公司認為，保戶在住院期間並未接受積極治療，只是服用藥物、打點滴、觀察生命跡象，沒有住院的必要。保戶向金融評議中心申請評議，評議中心的醫療顧問也認為，保戶所接受的醫療處置皆可於門診完成，保險公司以無住院必要性為由拒絕理賠，並無不當。因此，投保醫療險時，應注意保單的各項給付定義。為了理賠，在非必要的情況下要求醫師使用自費項目，很可能會引發後續與保險公司的理賠糾紛。包山包海的保險，代價是高額保費！聰明買保單，轉移個人無法負擔的風險「人的錢只有一份，保險絕對沒有買夠的一天。」李雪雯強調，買保險是為了補貼個人所無法承擔的風險，而不是期待所有醫療支出，全都由保險買單。保單理賠金額愈高、保障項目愈廣，保戶需繳交的保費也愈高。她建議，民眾若想買醫療險，又不希望保費負擔過重，可考慮「自負額」型的保單。這種商品的概念是由民眾先自行負擔一定金額，超過自負額的部分，再由保險公司理賠。例如，一張住院醫療險的保單，自負額為5萬，給付上限為10萬。若民眾一次住院費用為10萬，自行負擔5萬後，剩餘的5萬則可申請理賠。相較於無自負額的保單，這類商品保費較低，民眾可評估自己能負擔的醫療費用，選擇適合的保單。一張保單值不值得買，必須回歸整體財務規劃的觀點思考。李雪雯認為，保險雖重要，但民眾不應將錢全部花在保費上。除了醫療，人生還有許多財務目標，需要透過積極的投資理財才能達成。保險不必買得多，但要買得對，才能發揮最大的價值！原文：怕自己太長壽，中高齡該加買醫療險嗎？專家：保險這樣挑，買對比買多重要
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2022-07-01 焦點.元氣新聞
7月起「脊椎骨水泥」納健保給付 一年約4300名病患受惠
健保署為提升病患醫療安全性及減少併發症，針對椎體壓迫性骨折病患接受椎體成形術時，需使用具顯影效果的低溫骨水泥，今年7月1日起將用於椎體成形術所需具顯影效果的「脊椎骨水泥」醫材納入健保給付，一年約有4300名病患受惠。 健保署表示，椎體壓迫性骨折是指脊椎骨塊或椎體塌陷造成骨折，導致嚴重疼痛、變形和身高減少，常見發生於胸、腰椎壓迫性骨折等，症狀為持續性疼痛、駝背、神經損傷，甚至呼吸困難，經常造成老人背部疼痛或變形，但若長時間臥床更易加速患者骨質流失，導致功能喪失，影響生命。 治療此類骨折目的是希望重建脊椎穩定度、減少疼痛、恢復活動能力。保守治療為臥床休息，吃止痛藥、穿背架、物理治療等，待骨折自然癒合。但若有明顯神經壓迫症狀、劇烈疼痛與無力，則建議採手術治療。健保署指出，傳統手術方式，包括實施神經減壓手術或合併脊椎融合骨釘固定術，但因多數病人已有骨質疏鬆，將鋼釘架在疏鬆骨骼上，穩固效果不佳，且手術時間較長、傷口大癒合時間久，若年紀大病人或合併有其他慢性疾病，容易產生併發症。 健保署長李伯璋說，依「骨科特材給付效益評估研究案」及醫療科技評估報告，考量臨床選用椎體成形術重建脊椎穩定度，緩解疼痛所使用的「脊椎骨水泥」，相較健保給付的骨水泥，具顯影效果、低溫黏稠度高，可減少發生併發症，對病人更具安全性，同時可減少發生再次手術或感染，縮短住院天數，特別是脊椎骨水泥針對骨質疏鬆症所造成的壓迫性脊椎椎體骨折，具臨床必需性。 李伯璋說，健保署與中華民國骨科醫學會及台灣神經外科醫學會共同努力，加速研議將脊椎骨水泥納入健保給付。並積極與廠商協調溝通下，所有廠商皆願意為民眾提供更完善的醫療照護品質貢獻一份心力，7月1日起脊椎骨水泥納入健保，每位病人最高給付6萬8000點，估計一年投入2億點預算支應，約有4300名病患受惠。 李伯璋表示，科技日新月異，新醫材種類眾多，若新醫材具臨床實證效益、可預防疾病惡化又可提升安全性、提升醫療品質或屬臨床缺口，健保署基於增進全體國民健康精神，未來將持續讓具有臨床實證效益、臨床治療必要的新醫材納入健保。
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2022-06-28 焦點.元氣新聞
健保給付顱內壓監測器醫材 7月1日起每年3000人次受惠
健保署為提升急重症醫療照護品質，避免嚴重腦傷病人因顱內壓持續上升，對大腦產生不可逆的長期性損害，7月1日起將監測顱內壓的「顱內壓監測器」醫材納入健保給付，健保一年挹注6000多萬點預算支應，約有3000人次受惠。透過精確監測及早發現異常，避免病人因顱內壓力急遽變化導致腦部嚴重傷害甚至發生腦死之憾事。 人的頭顱是由顱骨包覆著腦組織、血液和腦脊髓液，正常狀況下，為維持顱腔內部容積穩定與平衡，腔內會產生均勻分布的正壓，也就是顱內壓，若發生頭部外傷、顱內出血、腦水腫、顱內腫瘤或膿瘍，導致顱內壓急遽上升，身體血流無法進入腦部，將導致破壞性的神經損傷，腦組織會因缺血而受傷死亡，甚至可能因壓力上升導致腦組織位移，壓迫腦幹造成病人腦死。健保署長李伯璋表示，臨床醫師及早發現病人顱內壓上升，適當適時的給予治療，對腦損傷的預防極為重要。健保自84年起給付「腦室外引流組」特材，於腦脊髓液引流過程中可間接監測顱內壓。直接置入病人顱內的「顱內壓監測器」則提供臨床醫師另一種監測方式選擇，可直接精準即時監控病人顱內壓力變化，不受病人腦部腫脹、腦室塌陷之限制。「腦室外引流組」特材可以協助醫師臨床判斷病人腦部損傷程度，評估是否需進行手術，對於腦部受傷或開完刀的病人能提早發現顱內壓變化，可挽救生命並提供較佳預後，為臨床急重症醫療必要醫材。 李伯璋說，健保署考量顱內壓監測器具臨床效益及必需性，經彙整相關資料及臨床專業意見，日前提案至共擬會議討論通過，經努力與廠商議價，自7月1日起將顱內壓監測器，健保支付為19607點，以及具引流附加功能的顱內壓監測器，健保支付2萬2565點等2項醫材納入健保，估計健保一年挹注6000多萬點預算支應，約有3000人次受惠。 李伯璋指出，病人是否需使用上述醫材，須由醫師臨床評估是否符合適應症。顱內壓監測器限使用於初次電腦斷層顯示有結構性腦傷害、臨床表現或影像檢查有顱內壓升高，或開顱手術時腦水腫超過顱骨邊緣有顯著顱內壓升高情形的病人；具引流功能的顱內壓監測器限用於水腦症合併顱內壓升高的病人。 李伯璋說，健保署感謝第一線醫師平日搶救病人寶貴生命，讓病人有較佳預後，健保署將持續精進急重症醫療照護品質，努力將具有臨床實證效益且臨床治療必要的新醫材納入健保。
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2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情
醫材公關代辦 廠商「起死回生」
「快篩之亂」來自全台廠商搶食百億快篩大餅，直到大鑫資訊進口大陸劣質快篩，其執行長黃南競疑似冒用前東家醫優科技名義申請進口並獲得衛福部核准ＥＵＡ事件才爆發，醫優、大鑫都採「邵博士」公關公司送件成功獲得ＥＵＡ，這類代辦醫材核准輸入的公關公司成為讓廠商「起死回生」的關鍵角色。根據調查，醫優科技的富樂快篩ＥＵＡ，在去年七月六日提出申請，食藥署同年八月四日要求補件，醫優在八月廿六日補件，但十月十四日醫優再度補件，在十一月二日發給醫優ＥＵＡ。國民黨團批評，醫優在八月四日要求補件後，按規定補件期最多兩個月，但邵博士在九、十月間幫醫優代辦，竟在超過期限後，十月十四日再補件。一業界人士向記者形容，醫優科技的ＥＵＡ在邵博士介入後，宛如「起死回生」。一位曾申請過快篩ＥＵＡ的醫材廠商受訪時也證實，按規定送件申請後，食藥署要在兩周內回覆准駁，沒通過的話，可以向廠商提出補件要求，補件的截止期限，就是兩個月。等於食藥署有如在「等」醫優補件，最後過期收件後、通過ＥＵＡ。對於醫材公關公司扮演角色，一位曾申請過快篩ＥＵＡ的廠商說，他的公司資本額數千萬，從一年多前就開始申請快篩ＥＵＡ，但食藥署的補件要求非常細，例如研究的干擾性、抽樣的方法、說明書上的每個數字等，都可能會是「資料不全」的打槍理由。該廠商表示，在他長年被拒的經驗中，食藥署只是制式回文提出要求，沒辦法從審查往來中摸清送件到底需要什麼資料、以及審核標準，但公關公司可能和食藥署熟悉，知道需要什麼文件。
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2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情
140億大餅 快篩EUA獲利驚人
今年四月本土疫情延燒，從高登案到大鑫「黑心快篩」之亂頻傳。根據本報掌握資料顯示，台灣四月到六月十二日疫情高峰期，共輸入約二點九六億劑，商機上看三百億。截至目前為止，共有三二六家廠商申請ＥＵＡ（緊急使用許可），卅三家獲得卅五份ＥＵＡ；若扣除最大宗的羅氏、亞培等廠商及開放民眾自行輸入的劑數，其餘廠商共賣出一點四億劑快篩，保守獲利一四○億，每家平均獲利逾四億元。藍批ＥＵＡ發小吃店、直銷公司快篩利益驚人，但主管機關食藥署爭議大，從ＥＵＡ審查流程到人員組成都啟人疑竇。國民黨立法院黨團總召曾銘宗表示，源頭來自政府沒有超前部署，在快篩缺貨的情況下，握有ＥＵＡ權利的進口商顯得奇貨可居。快篩缺貨時，食藥署是否亂通過ＥＵＡ？雙北市有上千家醫材廠商，申請者也不乏大型醫材商，為何偏偏發ＥＵＡ給資本額五十萬元的公司，甚至是小吃店、直銷公司？廠商補件 隔天公關公司就出面曾銘宗指出，三二六家廠商申請ＥＵＡ，通過率約一成，卻至少八家有爭議。食藥署應向全民交代快篩ＥＵＡ審核過程與資格認定標準，食藥署長吳秀梅更應為把關不力下台。國民黨立委萬美玲表示，有申請快篩ＥＵＡ廠商被食藥署要求補件，隔天就有公關公司聲稱「可幫忙」，由於廠商送件及專線電話都僅食藥署審核人員知情，質疑食藥署有人「內神通外鬼」。食藥署：ＥＵＡ審查都採共識決吳秀梅昨天說，每個ＥＵＡ申請案送進食藥署後，依照各業務組的「專業」來分配處理，雖然同是醫粧組，但有許多不同的業務領域，審查人員包含國家考試進來的公務人員，也有利用「專業攬才」的約聘人員。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說，每個案件在審查ＥＵＡ時，都是團隊採共識決方式，決定是否通過或退件。對於食藥署ＥＵＡ審查機制，吳秀梅指出，就是按照現行法規，不管簡易、標準模式，都會針對安全性、效能及相關查驗登記資料進行查驗，一定都要符合法規。記者再追問ＥＵＡ詳細審查流程為何？吳秀梅直接大嘆：「唉！你們到底想怎樣啦？」便掛掉電話不予回應。掌握ＥＵＡ 免成本轉手賺大錢業界人士指出，關鍵在於四、五月台灣快篩需求強烈，國內快篩準備有限，蔡英文總統五月六日更喊話，「五月底到貨一億劑快篩」，當時韓國、美國等各國快篩已很普遍，各家都想搶著進口賺錢，「當時快篩就是進多少、賺多少」。該人士分析，四、五月時，進口商向原廠拿貨價格約為一劑二點三美金左右，台幣六十五元到七十五元都有，空運成本約一劑八十、九十元；轉手給經銷商時，一劑是賣兩百元，保守至少一劑可賺一百元。醫材廠商證實，四、五月政府要求天天快篩，電子科技廠買快篩「一劑喊到三百元都有」，五、六月仍有不少商家揪團或販賣一劑兩百元快篩。該廠商也指出，當時握有ＥＵＡ的就是老大，因為有ＥＵＡ才能進口，更可向所有通路商「先收款、再給貨」。例如，Ａ廠商拿到ＥＵＡ，下游經銷搶著預訂數十萬、數百萬額度，依匯款到帳順序先後給貨；有ＥＵＡ的進口商幾乎不用負擔成本，拿經銷商的貨款向原廠買貨，一轉手就能賺大錢。
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2022-06-22 新冠肺炎.台灣疫情
快篩再爆爭議…直銷公司謊稱有美EUA 食藥署成幫凶
快篩又爆新爭議。韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩，未取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA（緊急使用授權），進口商白千層公司以假廣告宣稱「有美國EUA」取得食藥署許可，國民黨指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前有至少七家有爭議，黨團要求成立調閱小組。在野黨齊聲要求食藥署長吳秀梅下台。此外，高雄市花費近億元向大鑫公司採購富樂黑心試劑一○○萬劑，國民黨議員質疑採購程序及驗收有重大瑕疵，市長陳其邁除批評廠商「很不應該」，但也坦言廠商利用中央在審查上的一些漏洞，制度上應該要做檢討。議員質疑大鑫公司的資本額只有五○○萬，高市府已經付款三八五○萬。若大鑫破產、負責人脫產，高市府只拿到薄薄一張「債券憑證」，比衛生紙還不值錢。繼曾登記為小吃店的高登、原本賣印表機墨水匣的大鑫取得食藥署准許快篩進口引爆爭議後，國民黨立委李德維昨指出，白千層在今年五月廿日取得食藥署的EUA前，只是家資本額僅五十萬元的直銷公司，且到今年四月廿九日才新增醫療器材為營業項目。國民黨批評蔡英文政府「全員卸責中」，吳秀梅把責任推給廠商、怠忽職守，應主動請辭，監察院應立案調查。國民黨團總召曾銘宗並指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前至少七家有爭議，要求食藥署兩周內公布審查過程和會議紀綠，且要成立調閱小組，看看這些快篩EUA有無問題。民眾黨立委蔡壁如重批，黑心廠商發國難財，食藥署是幫凶，監院和檢察總長邢泰釗都該有動作，吳秀梅「還有臉坐在那個位子，臉皮有夠厚」。時代力量立委邱顯智也要求吳秀梅下台，並指食藥署在EUA審查過程不嚴謹，知錯不改。國民黨立委萬美玲指出，白千層公司的登記地址，外觀是一戶位於新店的民宅，另家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司，同樣火速獲得EUA，五月十一日申請送件，五月廿日食藥署就批准通過，且資本額五百萬元的標準生技醫藥，四月廿九日之前，公司地址都是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局，廿九日後才改招牌，變身進口快篩的標準生技醫藥。萬美玲質疑，共三二六家廠商向食藥署申請快篩EUA，約卅三家拿到EUA，通過率約一成，且沒被批准廠商，不乏原就經營醫材的大公司，食藥署為何快速就批准這兩家公司？食藥署回應，部分廠商爭議案情已由司法檢調單位處理，立委若要成立調查小組，調閱相關資料，食藥署尊重。民進黨立委林靜儀說，支持食藥署對違法廠商究責，國民黨不要模糊焦點、不要政治干擾防疫工作。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。根據林奕華踢爆，富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing）」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符？林欣慧則解釋，因為是緊急授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。林欣慧強調，食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試劑，所以後面如果進來的卻是中國製造的產品，食藥署都會加強處理，不論醫優公司是否自請廢止EUA都會溯及既往辦理。林欣慧也指出，醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」，故因數量及產地與報關資料不符，遭關務單位攔查轉知後，食藥署依關務單位之轉知，已移請地方衛生局調查處理。食藥署表示，若業者以非核准產品混充偽冒EUA核准產品，如經調查涉擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫療器材管理法第61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金；如涉屬未經核准擅自輸入，依同法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
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2022-06-19 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫ＥＵＡ（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請ＥＵＡ送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非ＥＵＡ的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？行政院長蘇貞昌昨說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但ＥＵＡ送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的ＥＵＡ申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。該人士表示，食藥署要求大鑫送件申請ＥＵＡ文件當中，包括美國食品藥物管理局的ＥＵＡ、以及富樂快篩的原廠說明書，兩項提到富樂快篩製造商資訊的，都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址，所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」，但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說，富樂不管各種規格，都是在中國的工廠生產。據指出，當時富樂快篩是否獲得美方ＥＵＡ，才是食藥署的審查重點，所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告，食藥署也會核准。林奕華表示，不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格，都是中國大陸杭州的工廠所生產，只是總公司地址在美國的聖地牙哥，衛福部應公開大鑫快篩ＥＵＡ的送審資料。國民黨質疑 跨部會包庇國民黨立委費鴻泰也說，大鑫進口的快篩，包裝上的產地、國際條碼都標錯，卻能取得ＥＵＡ，其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」，質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
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2022-06-12 名人.傅志遠
傅志遠／當醫療保險變「周年慶掃貨」
醫療工作這些年，我觀察到民眾對於醫療保險的理解比過去成熟。猶記全民健保開辦初期，那時候我也剛入行，遇到過太多民眾「挾健保以令醫師」的不合理要求，任何醫療處置、藥物、醫材，都認為應該由健保給付，病人認為自己已經繳了健保費，就不該再自費任何項目。猶有甚者，大量濫用健保資源，不該住院要求住院、可以出院不肯出院、住院後要求做全身健檢……醫師常需在「專業判斷」與「迎合病患要求」間做痛苦的決擇。或許是多年來政令持續宣導，也或許是自費醫材的市場與風氣越來越普遍，大部份的民眾都可以理解「全民健保只是低標，提供救命治病最基本的需要」、「全民健保有其給付極限」，「許多好東西（特別是醫材）需要自費加價或升級」，因此當病患想要使用等級較高之醫材時，可以接受自費或使用個人保險補足。就像搭飛機一樣，經濟艙是低標，可以把人送到目的地；但若想升等為商務艙，享有更多禮遇，就必須再加價。於是很多病人都有「實支實付」的保險，治療期間憑醫療收據，在一定額度（視保戶保費高低）內，可以支付其實際開銷。因此病人可在住院期間使用一些自費品項，理由是他的保險可以「實支實付」，所以病房房型要選最好的，醫材要選最高檔的。有個年輕女生臉部的傷口縫了幾針，這天她來我的門診拆線，看診後問我是否有除疤商品可以使用。「院方有提供除疤凝膠或美容膠帶，在拆線後可以使用，不過這些醫材健保沒有給付，需要自費購買。」我向她說明了除疤商品的使用方式與付費標準。「沒問題，我的保險可以實支實付，那我可以買幾條藥膏？」她的問題讓我愣了一下：「呃……都可以啊，既然是自費購買，應該是看你的預算而定。」「你可以開出幾條藥膏，我全部都要！」病人的口吻很像在百貨公司周年慶掃貨一般。「妳確定？」我請護理師清點一下診間的備品，大大小小十幾條藥膏，算起來要好幾萬塊，護理師特別提醒她價錢不低，而且以她臉上的傷口大小，應該是用不了那麼多。不過病人堅持保險有實支實付，而且這些藥品的總價並沒有超過額度，繳了多年保費的她，不甘心過去都讓保險公司「白賺」，趁這次受傷，要把過去繳的費用都拿回來。當時她的要求讓我有點為難，以商品的自由市場來說，病人付得起也願意付，照理說她想買多少是她的事，她與保險公司之間的契約也不關我的事；然而，她想要買那麼多除疤商品的理由，聽在耳裡仍是覺得怪怪的。雖然這已經超出醫療與醫師需要擔心的範圍，不過我仍忍不住提醒她，曾經有病人如此做，結果保險公司不肯買單，想要拿來醫院退費也不行（按照藥品使用安全，一旦離開醫院就不能退）；也曾遇過有人利用保險給付的漏洞，將多餘未使用的醫材在網路轉賣，這些都是違法的行為。「沒關係！我全都要！」病人堅持帶走所有的除疤藥膏。我對病人的目的與做法，沒有主觀上的意見，純粹是對這種理賠制度感到不解。
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2022-06-02 新冠肺炎.預防自保
第二輪實名制快篩6月6日開賣 每人可購1份5劑
本土疫情持續延燒，隨著第一輪實名制快篩執行1個多月，許多民眾即將用罄，指揮中心今宣布，自6月6日起，實施第二輪家用抗原快篩試劑實名制販售，並提高每個販售據點配送份數，從原先78份增加至117份。第二輪家用抗原快篩試劑實名制實施重點如下：一、販售模式：依循口罩實名制1.0於藥局通路販售模式。二、販售地點：全國4826家健保特約藥局及79個偏鄉衛生所。三、販售對象：持有健保卡/居留證之民眾；無年齡限制，每人均可購買。四、購買份數：每輪每身分證字號僅能購買1次(可代購)，1份5劑。五、販售價格：每份500元(醫材原則售出，概不退換)。六、分流機制：比照口罩實名制1.0初期，以身分證字號尾數單雙號進行分流；單號周一、三、五；雙號周二、四、六；周日則開放全民皆可購買。七、販售資訊查詢：健保署、食藥署、藥師公會官網。
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2022-05-31 該看哪科.腦部．神經
健保完整給付巴金森氏症腦部刺激術醫材 每年300人受惠
為提供病人完善醫療照護，健保署通過針對巴金森氏症病人執行深層腦部刺激術（Deep Brain Stimulation，簡稱DBS）所需的立體定位手術醫材套組納入健保，全年挹注0.22億點預算。目前治療巴金森氏症的DBS整套特材，包括深層腦部刺激器、導線組及立體定位套組，自6月起均已完整給付，整套特材支付點數計65萬5980點，每年約有300名病人受惠，一年健保支出約2億點。健保署長李伯璋說，巴金森氏症是運動神經系統退化性疾病，病人常出現肢體僵硬、顫抖、失去平衡感等動作障礙相關症狀，當臨床遇到藥物治療瓶頸，病情無法獲得控制，醫師會建議病人接受外科手術進行深層腦部刺激術。手術過程需以立體定位醫材提供手術定位與影像指標，再藉由植入的電極晶片進行微量的電刺激，調節視丘下核的異常活性，控制不正常的腦神經訊號，進而改善症狀並提升生活品質。 李伯璋說，考量巴金森氏症病人醫療需求及健保財務，2015年1月1日優先執行DBS植入的「深層腦部刺激器」納入給付，並於2016年取消終身給付一次的限制，挹注約1.34億點預算；又考量裝置刺激器後尚須導線及相關組件傳遞電流進行電刺激，健保署再爭取將導線、導線延長線及導線固定蓋等組件納入健保，再投入0.71億點預算，2019年8月1日生效。 李伯璋說，身為一位外科醫師，他能夠體會深腦刺激術屬高精密度的手術，由於執行DBS手術需以電腦斷層造影並記錄腦部神經活動及電刺激位置以進行手術定位，其所需定位醫材如果能納入健保，方能提供病人完整的醫療照護。經健保署縝密評估、彙整相關資料及臨床專業建議，於日前召開「全民健保藥物給付項目及支付標準共同擬定會議（特材部分）」討論通過，並努力與廠商議價，決自今年6月1日起將基準點標記物，整組支付為3萬600點，以及植入管套組及微目標電極，整組支付為3萬4250至5萬4050點，將此3項醫材納入健保。李伯璋說，基於保障民眾使用醫材權益及病人臨床醫療需求，只要新醫療科技醫材倘具有臨床實證效益及必要性，均會努力在健保有限財源下積極研議納入給付。考量科技日新月異，未來健保署會持續努力將醫療資源運用於涵蓋不同科別領域的病人共享，最終目標為精進醫療照護品質及守護全民健康。
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2022-05-22 新冠肺炎.台灣疫情
快篩實名制售完家數僅14％ 陳時中：相信下周起免排隊
快篩實名制第二輪預計6月登場，不過，指揮中心指揮官陳時中表示，目前完售家數變少，前一天售罄的藥局只有14.3%，相信下周開始民眾不用排隊，就一定買得到快篩試劑。根據指揮中心統計，今天販售快篩實名制的藥局共2941家 ，截至中午12時已完售僅240家；可販售69萬4277人份、售出8萬6924人份。陳時中表示，昨晚11時統計，整體售完的家數只有14.3%，有超過85%藥局截至昨晚都沒有售完，因此販售時間內民眾都幾乎都可買到。地區來看，台北售完家數只有1.9%，98%的藥局都還有剩，稍微比較吃緊的是新竹市，昨晚賣完有59.5％，但兩天增配後，相信下周民眾就不用排隊，一定買得到快篩。不過對於國人一天用掉多少快篩，陳時中則表示，因未要求民眾不是陰性一定要來通報，因此統計不出來。不過快篩數量一定夠，5月底共進口1億7千多份，6月底還有3億4千多萬份，平均來說一個人可以做十幾次。但陳時中說，快篩沒必要天天篩，有症狀或接觸風險才篩，較符合需要。另外，有媒體詢問韓國並未將福吉美唾液快篩列為醫材，恐有準確性問題。陳時中則表示，該試劑在南韓製造，在澳洲等國有資料，技術性資料完整，依照國內標準審查，通過即可。陳時中表示，Ct值24以下使用唾液快篩驗出比例較高，盛行率高時偽陽率較低。
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2022-05-20 新冠肺炎.預防自保
食藥署開放企業自購快篩 每名員工最多有100劑額度
衛福部食藥署日前宣布開放個人進口快篩，每人最多可進口100劑，今再開放企業可依照公司員額進口快篩試劑，同樣公司每名員工最多可有100劑額度。不過，兩者最大的不同是，前者申請進口的快篩試劑，不一定要通過我國EUA的產品，而後者，企業必須要先委託醫材廠商向食藥署申請「專案進口」，且進口的快篩試劑，須是通過我國EUA產品，開放企業進口快篩，時間至6月30日止。藥署醫妝組簡任技正吳正寧表示，因應企業需求，今宣布開放企業可以為員工進口快篩試劑，每名員工最多有100劑的額度。一間公司若有100名員工，等於該公司可以申請進口1萬劑的快篩試劑。吳正寧表示，企業申請進口快篩試劑，其規定與個人進口快篩不同，必須要先委託醫材廠商向食藥署申請，且購買的快篩試劑必須為我國有通過EUA的產品。吳正寧表示，個人進口快篩同樣開放每人最多100劑，其進口的快篩試劑不一定要通過我國EUA的產品，也因此篩檢結果自行負責。個人進口快篩的額度與企業進口快篩的額度並未牴觸，即使個人已經申請進口100劑，公司還是可以使用自己在公司的員額採購最多100劑快篩。吳正寧說，無論是個人進口快篩，或是企業進口快篩，都是給個人或是企業專案使用，不得轉售或有任何販賣行為，即使進口的企業為「醫材廠商」或是持有相關藥證，專案進口就是專案使用，違規販售將可依照違反醫材法70條，可處3萬元以上、100萬以下罰鍰。
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