2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲ＦＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
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2021-06-17 該看哪科.耳鼻喉
鼻子、眼睛、喉嚨都好癢，篩檢卻陰性！可能是這個疾病作怪
隨然現在是新冠肺炎流行期間，但是有其他身體狀況也一定要就醫。一位9歲孩童在過去半年內，常在晚上睡前或早上起床後，開始鼻塞、連打多個噴嚏、流清澈鼻涕，有時還會伴隨鼻子癢、眼睛癢、喉嚨癢，且這症狀常在忽冷忽熱的天氣變化、空氣汙染或雨天時特別嚴重，仔細詢問家族病史，孩童的爸爸也長年飽受鼻子不適的症狀困擾。臺灣4到5成孩童飽受過敏性鼻炎所苦臺北市立聯合醫院中興院區小兒科主治醫師施養真表示，過敏性鼻炎是孩童最常見的慢性疾病，小兒過敏性鼻炎於全球發生率約占10-30%，臺灣孩童更高達四到五成飽受此疾病所苦。過敏性鼻炎與一般感冒鼻炎的表現有所不同。一般感冒鼻炎通常發生的時間會是一整天，會伴隨其他症狀，例如發燒、咳嗽、喉嚨痛、全身倦怠等；而過敏性鼻炎則較常發生在夜晚、清晨、或接觸到過敏原後立即發作，通常主要以鼻子症狀為主，有時還會伴隨眼睛癢或喉嚨癢等的症狀。過敏性鼻炎的典型臨床表現過敏性鼻炎的孩童有時會有一些典型的臨床表現，像是下眼瞼黑眼圈、朝天鼻、經常搓揉鼻子、鼻樑上常可見到橫摺等，此外，過敏性鼻炎的孩童可能也會同時有氣喘或異位性皮膚炎的病史，且家族史也有家人飽受過敏疾病所苦。施養真指出，過敏性鼻炎根據接觸過敏原的時間可分為季節型與常年型兩種，前者患者易受花粉誘發；後者易受塵蟎、黴菌誘發。且會依據鼻炎症狀的發生頻率，分為「間歇型」和「持續型」兩類，並根據病情其嚴重度、症狀及對生活品質的影響，進一步分為輕度和中/重度。臨床醫師大多仰賴病人的臨床表現與理學檢查即可診斷過敏性鼻炎，有時也會仰賴立即型過敏反應的皮膚試驗，或抽血清過敏原特異性IgE抗體測定來輔助診斷過敏性鼻炎。改善環境對治療過敏性鼻炎很重要施養真建議，過敏性鼻炎的治療需要改善環境，例如：使用防蟎寢具包裹隔離、使用HEPA空氣清淨機等減少過敏原與惡化因素的暴露。藥物方面，主要靠第二代口服H1抗組織胺緩解鼻炎症狀，此類藥物較不會有嗜睡的副作用。 但當病患過敏性鼻炎已嚴重影響到生活品質，鼻內類固醇噴劑為最有效的治療選擇。鼻內類固醇可緩解過敏性鼻炎的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、眼睛癢等症狀，效果約使用後一週左右出現，長期使用對孩童的成長發育並無太大影響。若病患依據臨床病史與塵蟎過敏試驗診斷其過敏性鼻炎主要由「塵蟎」所誘發，目前衛福部已許可此類病患年滿12-65歲可使用塵蟎過敏原的舌下減敏錠。最後，施養真提醒，好好認識過敏性鼻炎的臨床表現與何時該尋求過敏科醫師進行專業評估與治療，可有效減緩臨床症狀，以期改善生活品質。延伸閱讀: 。兒童過敏性疾病在母胎內就開始！ 與準媽媽懷孕期間體重增加過多有關 。長期過敏小心引起偏頭痛！ 醫曝「誘發元凶」：3成國人中鏢
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2021-06-17 新冠肺炎.預防自保
防疫每日任務：戴口罩、勤洗手 你真的徹底完成了嗎？
從疫情之初，政府就不斷宣導戴口罩、勤洗手的重要性，透過各方管道大力宣導下，不僅是在防疫上有實質的幫助，同時在一些時節好發、易傳播的疾病上，也一併達到了防堵，如流感、腸病毒等。不過隨著疫情升溫，這些日復一日的防疫日常，卻不一定被完整落實，活悅診所林昱君醫師表示勤洗手、戴口罩，並不是一個口號與虛應故事的事情，洗手要洗得徹底、口罩要戴得完整，民眾也需要更多、更詳細的訊息，以幫助更好的落實防疫。 不論居家防疫，或者外出自己的防護，洗手絕對都是重中之重的事情，絕對不應該敷衍了事，林昱君醫師說明洗手對於每個人定義不同，有的人認為有水沖過即可，而有的人則是會細心的用肥皂清潔，但是想要落實防疫、想要保護自己，洗手不能應付了事，由於新冠肺炎病毒表層有脂質膜，因此洗手時若只用水沖洗是不夠的，一定要用肥皂或者洗手乳，才能將病毒表層的脂質膜破壞，進而消滅病毒。而洗手時也要注意，時間必須至少長達20秒，且用衛福部宣導之正確洗手方式「內、外、夾、弓、大、立、腕」徹底清洗手部，平時家長也應協助並監督小朋友有無正確洗手，才能真正的遠離病毒。 洗手也不是洗完就好，林昱君醫師提醒民眾，手部雖然清潔乾淨，但並不是清洗後就一直乾淨，許多人洗完手後，水一甩就離開，或者使用公用的紙巾、烘手機等，甚至有些人直接往自己衣物上一抹就了事，其實這樣都可能使清潔後的手部立刻又沾染上病毒與病菌，最好是可以隨身攜帶自己的手帕或者面紙，洗完手後直接做擦拭，避免使用共用的物品做擦乾手部的動作，同時外出後衣物上也可能附著病毒，若是隨手這樣一擦，反而將病毒又帶回手中。 而出入配戴口罩是否一定需要高規格如N95的口罩，或者額外一些產品輔助？林昱君醫師答道一般來說醫療級的口罩即可，並不一定需要使用到高規格如N95等口罩，最高規格的口罩還是留給一線的醫護人員使用。而如國外提倡戴兩層口罩或者台灣也有一些廠商推出的口罩墊等，是不是有必要使用？其實口罩配戴時最注重的是密合度，一般醫療級的口罩有戴好，基本上已經足夠，國外提倡的兩層口罩雖然防護性更佳，但對於炎熱的台灣來說不一定適合，除了因悶熱的天氣容易不舒服外，若因為流汗而導致口罩濕掉，反而降低防護效果。至於口罩墊等替代物品，林昱君醫師則認為不需要，與其用其他物品替代，不如直接替換口罩，台灣的口罩產能仍遠遠足夠供應內部需求，加上口罩本身在外使用後也容易附帶病毒，基本上配戴6-8小時候就應丟棄，因此不需要用替代口罩更換的物品，以免隔離了病毒，卻一直將病毒留在口罩上，反而容易給身邊的人帶來感染風險。 防疫是一段漫長的路程，在疫情的防堵上需要時間慢慢的減少感染源與確診者，每日需要反覆執行的防疫工作，很可能因為長時間不斷的做，導致慢慢鬆懈，林昱君醫師提到其實從上一次疫情後就可以發現，一但疫情趨緩、開始鬆懈之後，許多人又開始回歸到不戴口罩任意出入公共場合的狀況，同時為了避免客人反感，店家可能也不敢過多規勸，而就如同這次，只要有一個防疫破口出現，在確診案例未被發現前，這些鬆懈的狀況就可能引發不可收拾的情況。防疫需要大家一起落實，切莫抱持著僥倖的心態，一起努力才能讓台灣的狀況更好！ 圖文創作：健談專家諮詢：活悅診所 林昱君醫師本文經《健談》授權刊登，原文刊載於此
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗趕7月開打？ 陳時中：沒有既定時程表
高端疫苗上周解盲後，昨天表示已遞交緊急使用授權（EUA）的申請，衛福部食藥署今天也表示已收到。但外界關心國產疫苗是否真可趕上7月施打，指揮中心指揮官陳時中表示，沒有一定要國產疫苗趕在何時施打，一定要走完審查程序，「沒有既定時刻表」。而近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息。陳時中今天也澄清，食藥署和及醫藥品查驗中心對國產疫苗疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，並無偏袒特定廠商。針對疫苗廠申請臨床試驗食藥署及醫藥品查驗中心都在諮詢周會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估。至於其他國家都已在針對第二代疫苗進行布局搶購，我國進度如何？陳時中說，購買疫苗是持續性的，持續和原廠洽購討論，已一定數量跟各公司開始談判。
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2021-06-16 新冠肺炎.周邊故事
高風險醫護壓力難解 心理師：院內諮詢一天可接8通
本土確診在5月大爆發，台灣面臨醫療醫療院所大緊繃，一線醫護面對巨大的壓力。新北市新莊區日前有一名護理師疑不堪防疫壓力，長期下來身心俱疲，遭家人發現在臥室內自縊輕生。對此，諮商心理師公會全國聯合會副理事長羅惠群說，醫院內的電話諮詢，疫情期間可以接到護理人員7、8通的電話，一線醫護壓力大不只是怕病毒會傳給家人，心中的苦悶也要有管道抒發。早在全球疫情大爆發之際，WHO針對高風險醫護做出相關研究。羅惠群說，好比隔離病房醫護，最擔心是否把工作場域的病毒帶回給家人。護理師疑壓力過大自縊身亡，羅惠群指出，個案分為兩個層次，首先是身為護理人員恐帶病毒回家的焦慮，必需關在家臥房自主隔離，又因機構負責人壓力很大，相關的評鑑跟需要做報表；再加上得不到家人的支持，跟先生的衝突導致後來輕生。羅惠群說，去年疫情開始大爆發，經調查，全世界在隔離或封城，在家裡相處變長，漸漸出現情緒的張力，可能是爭吵、衝突演變成家暴，國內外的家暴通報量也在上升中。高風險醫護近期出現外宿潮，羅惠群表示，國內護理師大部分以女性為主，在擔任媽媽的角色上，會有一種內在的罪惡、自責感，「沒辦法在孩子身邊，會擔心他的生活、功課，這塊其實需要說出來。」除了家人能夠支援照顧小孩，醫院能否提供相關支持，像是醫院宿舍、提供經費住防疫旅館。針對醫護心理的求助管道，羅惠群說，心理壓力還是需要靠護理人員說出來才能作調節，護理有個文化很不喜歡麻煩別人，心裡頭壓力無法直接跟伴侶或家人說，因此需要有個心理師，聽醫護傾吐心事，這是最基本需求，但政府沒有提供這樣的管道。羅惠群指出，醫院現提供員工相關電話諮詢，例如與隔離病房護理師通電話，發現近期使用的人數越來越多，有些人是放假中想辦法打電話來，一天有七八通的量，這僅僅只是針對院內員工。今年五月爆發情緒壓力瞬間增強，全聯會盼衛福部能夠開放通訊心理諮商的法規，現在個案數下降但醫院還是滿載，且加強型防疫旅館人力吃緊，如果能夠使用相關視訊、通訊心理諮商服務，對於醫護很有幫助。自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-06-16 新聞.食安拉警報
基因改造製「岩藻糖基乳糖」 食藥署同意第二案
為了讓不喝母乳的寶寶也能獲得類似母乳的營養，衛福部食藥署公告「以基因改造大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之2-岩藻糖基乳糖的使用限制及標示規定」，讓此食品原料可用於嬰兒配方食品、嬰兒配方輔助食品、兒童乳粉等食品，但不可超出每公斤含1.2公克的安全使用量。新制即起上路，違者最高開罰300萬元。食藥署食品組科長廖家鼎表示，嬰兒配方奶粉常會模擬母乳的營養成分，但天然存在於母乳中的寡糖「岩藻糖基乳糖」，較難從母乳以外的地方取得。而「岩藻糖基乳糖」類似膳食纖維，可以促進寶寶腸胃蠕動，並且提供益生菌好的生長環境，調節菌叢生態 。但因生物技術的進步，基因改造大腸桿菌的方式發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得。廖家鼎說，這是食藥署核准的第二案。之前核准過基因改造「大腸桿菌（Escherichia coli） BL21（DE3）#1540菌株」發酵生產的食品原料可添加於寶寶配方食品中，這次則核准基因改造「大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株」發酵生產的食品原料也可添加。廖家鼎表示，此款技術生產的食品原料使用時，應符合相關加工製程、規格、使用範圍、使用限量以及原料的生產來源資訊標示等限定。並參考歐盟規定，該食品原料使用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童的乳粉或類似產品，使用限量以即食或依產品標籤指示調配後的供食狀態作為計算基準，最高為每公斤1.2公克。新規定即起正式上路，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食安法處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
菲律賓否認要買高端疫苗
菲國最大廣播電視公司ABS-CBN報導，台媒報導稱菲國致函台灣，要求獲得通過台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）的台灣產疫苗。菲國總統府發言人羅奎說，「我否認這一說法」。菲國疫苗事務負責人加維斯也否認尋求從台灣獲得更多疫苗，「我不知道我們有要求捐贈任何疫苗，尤其是不在我們菲國食藥局ＥＵＡ推薦選項內的疫苗」。某周刊報導菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國ＥＵＡ，讓高端疫苗可在當地直接施打。副指揮官陳宗彥、衛福部食藥署署長吳秀梅均表示，尚未收到菲律賓來函，會再向業者了解。總統府昨天也發表聲明，強調菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項，菲律賓政府也未致函我國政府，對於台灣疫苗廠商個別尋求海外合作實驗國家等事務，總統府沒有評論。指揮官陳時中表示，食藥署尚未通過國產疫苗的ＥＵＡ，不宜對外多說，但確實很多國家對台灣國產疫苗投以關心，想要跟這幾家公司談判，「但還是靜待ＥＵＡ審查結果」。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗報告，聯亞六月底發布並向食藥署申請ＥＵＡ。聯亞表示，目前並沒有和菲律賓合作的案子，未來三期臨床試驗則預計在印度和巴西進行。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三方利益糾葛 買BNT疫苗波折多
從去年十月東洋談判，到去年底所謂的「直購案」，ＢＮＴ疫苗交易兩度接近簽約卻都破局；鴻海集團創辦人郭台銘欲購買五百萬劑ＢＮＴ疫苗，指揮中心表示已對ＢＮＴ疫苗「有條件專案進口許可」，但供貨時程無法把握。為何台灣採購ＢＮＴ疫苗一波三折？據了解，除了浮在檯面上的兩岸政治因素，更複雜的，其實是ＢＮＴ疫苗採購案背後的龐大利益糾葛，引發不同的三方人馬競逐。這三方彼此牽制，才是讓ＢＮＴ採購案難產的關鍵原因。去年三月初，上海復星集團就斥資一億多美元入股德國BioNTech（ＢＮＴ），成為其密切合作夥伴，並取得大陸、台灣、香港和澳門的ＢＮＴ疫苗代理權。衛福部希望透過輝瑞購買ＢＮＴ疫苗，遭輝瑞以代理問題拒絕。不過，輝瑞還是幫衛福部牽線，與德國ＢＮＴ藥廠取得聯繫，雙方簽訂了採購三千萬劑疫苗的備忘錄，但ＢＮＴ疫苗的代理權屬於上海復星，要完成合約，還是必須透過上海復星。上海復星深知陸資背景的政治風險，找了由行政院前院長林全擔任董事長的東洋製藥擔任在台談判角色，東洋的任務相當單純：第一，搞定冷鏈問題；第二，不能有任何「陸資」背景的企業浮出檯面，不過後來衛福部不同意東洋自購八百萬劑疫苗操作自費施打，交易破局。而早在八月下旬，上海復星就曾與港商雅各臣藥廠簽訂備忘錄，承諾會把台灣的ＢＮＴ疫苗代理權給雅各臣。因此雅各臣也在台灣找了信東為合作夥伴，並透過信東找到民進黨吳姓立委牽線，東洋案破局後，雅各臣接續與衛福部的談判，但雅各臣找了綠營立委為合作對象，引發北京高層注意，上海復星又不願放棄代理權，是雅各臣案破局的關鍵。第三方就是郭台銘，雖然郭獲得民進黨在「雅各臣案」中的綠營人士支持，但郭台銘並不把角色僅限於「幫民進黨政府買疫苗」而已，而是希望透過此次交易，建立自己的生技版圖；因此他的目標，還放在取得ＢＮＴ台灣代理權，甚至是「原廠授權生產」。但此目標，一來與上海復星有所衝突，二來也可能衝擊綠營「生技幫」的利益，因此雙方都在觀望事態變化。昨天有消息傳出，由德國ＢＮＴ、上海復星公司、裕利公司、衛福部簽署四方合約，是未來「最有可能的交易模式」，其實就是唯恐郭台銘的生技版圖一旦成形，有人會因而利益受損。ＢＮＴ疫苗三方角力，進入新階段。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘擬進BNT疫苗 台康收到許可公文
鴻海集團創辦人郭台銘擬進口五百萬劑ＢＮＴ疫苗一事出現曙光。指揮中心日前同意「有條件放寬」，給予專案進口許可，指揮官陳時中昨證實，「中央已經給了有條件許可，接下來雙方還有法律文件要做相關討論。」但到貨尚未有確切的時間，疫苗來的時候會跟國人報告，「這次是官方跟民間團體，大家一起合作。」鴻海集團創辦人郭台銘申請進口五百萬劑輝瑞ＢＮＴ疫苗，昨傳出永齡基金會與鴻海已收到衛福部給予有條件專案進口許可函。郭委託的台康生技證實，已收到公文。但永齡基金會執行長劉宥彤說「資訊仍在釐清中」。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗正式送件申請EUA 積極尋找三期合作國家
高端疫苗（6547）今(15)日公告，已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)。高端並積極尋找國外合作試驗的國家，公司指出，已與歐盟討論如何取得藥證，待對方通知三期試驗設計方向，並與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU。高端於今日正式向衛福部食藥署(TFDA)申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)，接下來以取得國際認證為目標，接續申請第三期臨床試驗。鑒於全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至6月9日，全球已有1.74億人確診，374萬人死亡；國內亦已有11,968例確診，累計333人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端近期也積極與歐盟討論三期臨床試驗，總經理陳燦堅15日指出，將把現有數據與國外主管機關討論，並設計適合的三期試驗。雖然美國FDA指出，將不再核准新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，市場認為，此舉將對國產疫苗進軍國際市場，增添不確定性因素。但陳燦堅認為，EUA本來就是在緊急狀況下，定出的規範，因此隨著疫苗量充足，美國FDA自然會關閉EUA申請。雖然美國不再受理EUA，但陳燦堅強調，仍可依序完成三期試驗後，申請常規藥證，無須擔心無法進軍國際市場。高端未來三期臨床試驗方面，陳燦堅表示，會把二期數據與將申請認證的主管機關共同討論試驗設計方向，如需補齊的資料、加強二期試驗等，因此台灣疫苗要走進國際並不困難。此外，高端近期積極尋找國外合作試驗的國家，除歐盟已討論三期臨床試驗，等待對方通知試驗設計方向，預期今年底、明年初各國陸續解封後，包含高端在內，國產疫苗將有機會陸續取得相關國際認證。高端也已與我國友邦巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU，將在當地以免疫橋接展開三期臨床試驗，為進軍海外做準備。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中接種AZ疫苗逾12週 打第2劑可能再等等
國內新冠肺炎疫情持續，疫苗接種踴躍，指揮中心指揮官陳時中今天坦言，疫苗供需確實有「僧多粥少」現象，雖他已接種AZ疫苗逾12週，「打第2劑可能再等等」。第一批11.7萬劑的牛津AZ新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗在3月3日抵台，衛福部食藥署2週完成7項檢驗，3月22日按時開打，第一批施打對象為醫護人員，但當時因為國內無本土疫情，歐洲又陸續傳出疫苗接種後出現血栓等不良事件，民眾對疫苗卻步。行政院長蘇貞昌及指揮官陳時中為鼓勵醫護接種，3月22日開打當天上午7時40分帶頭全台接種AZ疫苗。AZ新冠肺炎疫苗接種劑次為2劑，目前依世界衛生組織（WHO）建議接種間隔為8至12週；依台灣衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議為至少接種間隔8週以上。在5月中旬，接近接種滿8週，媒體詢問陳時中何時接種第2劑疫苗，陳時中回應，有新一批疫苗來台就會接種。但是陳時中直到今天已到了接種後第13週，都還沒施打第2劑，今天下午指揮中心記者會中又有媒體問陳時中相同問題，陳僅說，「第2劑可能再等等」。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗擴大接種高齡長者，但各縣市陸續出現預約混亂問題，外界質疑指揮中心明明有行政院政務委員唐鳳設計的預防接種預約平台，為何不在這次擴大施打使用。陳時中解釋，長輩對於使用預約系統恐怕有資訊落差，所以選擇採用造冊通知模式，且部分地方政府也有自行推出預約系統，相信對長輩而言，多管齊下的預約方式是方便的。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公開好心肝插隊打疫苗名單？ 陳時中：跟個資有關
好心肝診所遭爆料私自替民眾接種疫苗，有立委要求衛福部應將公開違規接種疫苗的名單，並且針對這些插隊的接種者開罰。指揮中心指揮官陳時中對此表示，「公布名單跟個資有關」，將由相關部門處理，但不合規定或不合法都要開罰；司法單位已經介入調查，衛福部將清查並將資料交給檢調單位。而針對優先對象各地認定不同引發爭議，陳時中則重申，優先施打對象主要指防疫人員，在世界各國防疫指引都列於與醫護人員一樣優先，希望防疫工作保護民眾維持社會穩定。第二類中央及地方政府防疫人員包含對象為：「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員」、「衛生單位第一線防疫人員」、「CIQS第一線工作人員」、「實際執行居家檢疫與居家隔離者關懷服務工作可能接觸前開對象之第一線人員（含警察、提送餐等服務之村里長或村里幹事、垃圾清運之環保人員、心理諮商及特殊狀況親訪等人員）」、「實際執行救災、救護人員(指消防隊及民間救護車執行緊急救護技術之第一線人員)」、「第一線海巡、岸巡人員」、「實施空中救護勤務人員」及協助防疫工作之國軍人員。陳時中說，這些人員都已造冊，人數約16.2萬人。
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2021-06-15 新聞.食安拉警報
新光三越「FLORIAN茶包」農藥超標 一萬多包退運銷毀
新光三越自印度和斯里蘭卡進口的「FLORIAN茶包」被驗出農藥殘留不合格，總量達到一萬多包，全遭衛福部食藥署退運和銷毀。另外，咖樂迪自日本進口的「がんこ茶家GANKO茶家宇治茶超值包」也檢出農藥殘留含量不符規定，也依規定退運或銷毀。食藥署今天公布最新邊境查驗不合格名單共26項產品不合格，包括分別自印度、斯里蘭卡、日本、印尼等地進口的多款茶品，以及日本進口的鮮草莓、日本進口的魷魚、約旦進口的調味料等，因農藥超標或重金屬超標，而遭退運、銷毀。其中新光三越百貨股份有限公司自印度及斯里蘭卡進口的「FLORIAN」的六批茶包，包括：大吉嶺黑茶、皇家伯爵茶、兩批威尼斯玫瑰黑茶、英式早餐茶、威尼斯1720黑茶，總數達1萬7600包，都檢出不得檢出的農藥2,6-DIPN殘留。台灣咖樂迪股份有限公司自日本進口的「がんこ茶家GANKO茶家 宇治茶超值包」則檢出殘留農藥賽果培0.07ppm，超過「農藥殘留容許量標準」的0.05ppm，共48公斤依規定退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，「FLORIAN」和「がんこ茶家GANKO茶家 宇治茶超值包」皆是半年來首次違規，因此將先祭出提高抽驗比率至二到五成的手段；未來若再犯，則會要求廠商提出改善報告。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳菲律賓將採認我國疫苗EUA 吳秀梅：沒收到來函
高端疫苗宣布解盲成功，聯亞預計月底也將解盲，但有周刊報導，菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家，要再請食藥署了解。但衛福部食藥署署長吳秀梅則表示，未收到菲律賓的來函，會再向業者了解。鏡週刊報導，東南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作，其中，菲律賓衛生部食品藥物管理局更來函表明，希望能直接採認台灣的EUA標準；只要國產疫苗順利通過我國EUA審查，到時可不需再進行三期臨床試驗，直接在菲律賓施打。陳宗彥今在記者會表示，高端和聯亞兩家國產疫苗公司一直有在尋找國外合作試驗的國家，至於其他國家是否有表明比照我國EUA，會再請食藥署了解。不過，吳秀梅對於菲律賓合作一案則表示，食藥署目前尚未接獲相關訊息，可能是業者自行接洽的。而聯亞則表示，不清楚相關細節，還需要進一步了解；高端則遲未回應。高端疫苗上周四發布二期臨床試驗的期中報告，聯亞則將於六月底發布期中報告，並向食藥署申請EUA。
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2021-06-15 新聞.長期照護
批評長輩是防疫破口...老人受虐恐成「屋內事」
今天是「世界老人虐待警醒日」，台灣防暴聯盟指出，據衛福部統計，去年家暴通報案中，高達8千多件為「直系血姻親卑親屬虐待尊親屬」，意即晚輩對長輩施虐，若再加上獨立統計的老人保護案件通報，數量更不只8千多。聯盟認為，新冠肺炎疫情迫使家庭成員衝突增加、社會充滿高壓惶恐氛圍，老人受虐事件極可能成為「屋內事」，成為防疫下被掩蓋的傷口，提醒民眾簡單3步驟，對家中及社區中的老人家多一點關心、少一點責怪。台灣防暴聯盟表示，老人虐待事件通常不只存在單一類型，根據警政人員2017年研究，有超過21.7%的案件存在著兩種以上的暴力形式，衛福部老人保護概況統計資料則將老人保護類型分為：疏忽、遺棄、身體虐待、精神虐待、財產侵占/搾取與無人撫養，其中，又以無人撫養作為最常見的受虐類型。由於近來疫情緊張，防暴聯盟指出，社會中充斥著批評老人為疫情破口、嘲笑老一輩不會使用掃描軟體等情事，不但加深世代隔閡，也加劇年齡歧視，這些累積已久的歧視，恐將進一步成為滋生暴力的溫床，因此呼籲民眾，歧視、對立往往來自於對彼此生活經驗的不理解，防疫期間，社會更需要的是少一些責怪、多一點關心。台灣防暴聯盟說，高齡社會加速到來，加上台灣傳統社會「法不入家門」陋習，導致受虐老人對外求助意願不高，或喪失向外求援的能力，因此聯盟從2018年陸續成立社區照顧關懷據點輔導培力團隊，藉由關懷訪視、電話問安挖掘社區中隱藏的老人虐待事件，相信唯有透過「改善公眾態度」，才能從最根本杜絕暴力的發生。為此，防暴聯盟分享3步驟，邀民眾在恐懼蔓延的社會氛圍中一起守護高齡長者，從自身對身旁長者的友善開始做起：第1步：多與家中長者談天。疫情期間，透過電話、視訊等方式，簡單3分鐘的問候，都是關心的開始。第2步：隨時問候與關心社區長者。即使減少外出，我們多一份關心、留意鄰居長輩動向，若有發覺任何警急情況，都可以是救援的第一線。第3步：認識家中附近的社區照顧關懷據點。疫情結束後，請留意家中附近的社區照顧關懷據點，並了解社區互助理念，鼓勵讓家中長者走出家門，放心讓長者在熟悉的環境中安老；疫情期間，社區照顧關懷據點依舊持續提供電話問安等遠距服務，減少疫情與距離帶來的衝擊。
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2021-06-15 該看哪科.精神．身心
近半染疫者現「急性壓力症候群」
國內新冠肺炎疫情仍然嚴峻，國人苦等疫苗、憂心不小心染疫的壓力不小，但痊癒者回到社會後面臨「歧視」問題的壓力更大。醫院發現，近半數染疫者出現「急性壓力症候群」，他們被指責傳染給親友、被不認識者丟垃圾，甚有人出現想不開的負面情緒，心理復健之路漫長，能不能完全恢復染疫前心理狀態要視人格特質而定，通常須半年。彰化一名保險業務員為拚防疫保單業績積極拜訪朋友，結果誤把疫病傳給朋友和客戶，被客戶埋怨，日後生意恐怕難做；她至今睡不好，向朋友哭訴「我不是故意害人」，甚至有負面情緒。有確診者病癒回家，家門前騎樓常被不明人士丟垃圾，還常有不出聲的奇怪來電。曾有陌生人經過，大聲咒罵「回來是要再傳播病毒嗎？」這名確診者與家人默默搬回埔心鄉獨門獨院老宅，目前呈半隱居狀況，他痛苦地說：「先暫時與世隔絕」。「這次事件不知多久才能淡忘。」彰化縣第一例水果盤商傳播鏈造成九十八人染疫，水果盤商的長子說，自認是年輕一代心理調適能力較強，但已找不到鼓勵自己樂觀面對的動力，父母、出嫁的姊姊更難跨越心理障礙，還因間接傳染造成女婿阿嬤病故，來自夫家親友不友善話語，讓一家人自責又難過。衛福部彰化醫院精神科主任梁孫源說，近半數染疫病人出現焦慮、緊張、失眠、沒食欲的急性壓力反應，院方成立「心理關懷小組」，開辦團體視訊課程舒壓，職能治療師與社工師每天輪流打電話關心確診者，精神科醫師也加入會診，發現很多病人一講就是兩小時，最擔心是出院後怎麼面對親朋好友。梁孫源認為，時間會稀釋傷痛，一般人半年後可大幅改善負面情緒，但如果台灣疫情無法降溫，相關訊息不斷圍繞，會讓染疫者一直回想起染疫的相關事情，白天恍神，入睡易作噩夢，可能聽到與疫情有關消息就難過、緊張、悲傷，這是標準的創傷後壓力症候群，建議其他家人與朋友應多陪伴，必要時求助精神科、身心科和心理師。學者調查兩岸ＳＡＲＳ疫情，並參考外國研究報告，創傷後壓力症候群通常出現在病癒一個月後，逐漸出現失眠、恐懼等身心症狀，長達五年。學者指出，新冠肺炎確診患者也是被害人，卻被忽略後續心理追蹤，未來五到十年都會煎熬度日，政府應啟動關懷追蹤。
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2021-06-15 新冠肺炎.周邊故事
堪稱新冠第一戰神！亞東「台姐團隊」收治全國11%重症
全國和雙北專責病房、專責ICU收治人數都緩降，單日新增死亡數降至不到200例。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今在臉書發文，點名亞東醫院的「台姐團隊」，收治全國11%的重症，堪稱是新冠第一戰神；並指出，今天新北疫情能反轉，真的要感謝亞東、雙和、慈濟、淡馬等醫院的前線奮戰。本土新冠肺炎疫情嚴峻，自5月11日以來，已有11802確診、440人死亡，指揮中心於5月19日宣布提升四大醫療量能，但前陣子醫療量能仍一度緊蹦。羅一鈞今發文指出，全國和雙北專責病房和專責ICU收治人數都緩降，單日新增死亡數也降到1字頭，感謝全國急重症和病房醫護人員這一個月來的辛勞。羅一鈞說，特別跪謝「新冠第一戰神」亞東台姐團隊，一家醫院承擔了全國11%的ICU重症收治數，「曾為亞東ICU R2/R3的我，深知這團隊『能者多勞』開出58床專責ICU（遠超過衛福部對各大醫院加開20床專責ICU的要求）」。羅一鈞說，除了住院和重症，亞東也接下了新北市位於板橋、三重共兩家加強版檢疫所，還有篩檢、疫苗等服務。今天新北疫情能反轉，真的要感謝亞東、雙和、慈濟、淡馬等醫院的前線奮戰！羅並於文末附上標注「請收下我的膝蓋」、「醫學中心之真田丸」，以示敬意。
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2021-06-15 新冠肺炎.周邊故事
承擔全國11%重症收治 羅一鈞跪謝亞東台姐團隊
全國和雙北專責病房和專責ICU收治人數緩降，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天在臉書表達對醫護人員謝意，特別點名跪謝亞東醫院台姐團隊，承擔全國11%重症收治。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情趨緩，羅一鈞今天下午在社群網站臉書（FaceBook）上提及，在此波本土疫情中，亞東醫院一家醫院承擔全國11%的新冠肺炎重症專責加護病房（ICU）收治人數。羅一鈞也分享，自己曾為亞東醫院ICU擔任第2年、第3年住院醫師，所以深知這團隊「能者多勞」，在這次本土疫情中，開出58床專責ICU，遠超過衛福部對各大醫院加開20床專責ICU的要求。被羅一鈞稱為「第一戰神」的亞東醫院台姐團隊，肩上扛起的使命和背後的艱辛，除了住院和重症，也接下了新北市位於板橋、三重共兩家加強版檢疫所，還有篩檢、疫苗等服務。羅一鈞認為，今天新北市疫情能反轉，要感謝亞東醫院、雙和醫院、新店慈濟醫院、淡水馬偕醫院等前線奮戰。羅一鈞下午也在中央流行疫情指揮中心記者會中說明過去一個月國內專責病房及專責加護病房ICU使用趨勢。此波新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）本土疫情，全國及雙北地區專責病房收治最高峰為6月4日，全國收治人數達2539人、雙北收治1627人。羅一鈞表示，國內收治數6月5日起開始出現反轉，收治數持續下降至今，據指揮中心統計，全國今天收治數為2198人，較最高峰收治數下降14%。病床量能慢慢紓緩，優先安排染疫後重症風險分級較高的年長或慢性病患住院觀察已不成問題。重症專責加護病房部分，羅一鈞表示，收治高峰落在6月7日，全國收治435名重症患者，雙北地區收治294人，重症專責加護病房收治數已在本週持續下降。羅一鈞也提到，這次本土疫情到今，因為北部醫療量能吃緊，不僅須將患者分流送往南部加強版集中檢疫，更須「北病南送」，約16%的重症患者收治在中南部縣市的ICU，感謝中南部醫護伸出援手。
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2021-06-14 新冠肺炎.預防自保
「清冠一號」處方藥別亂吃 中醫籲預防用香包防疫茶
新冠疫情延燒，衛福部核准藥廠專案製造「清冠一號」中藥濃縮製劑；不過網路流傳清冠一號配方，有民眾依樣畫葫蘆去藥房買藥吃「防疫」。衛福部嘉南療養院表示，這藥須由中醫師處方使用、不能拿來預防保健，需中醫師診斷治療患者，千萬不要自行購買，以免未受其利先受其害。近來屢傳民眾在網路或向友人購買「清冠一號」或拿藥方到中藥房要求配藥。嘉南療養院表示，除了戴好口罩跟勤洗手，「維持正常睡眠、均衡的飲食、適量運動及配合中藥防疫茶飲輔助，提升抵抗力才是王道！」嘉南療養院中醫師戴步雲表示，新冠肺炎症狀傳統中醫歸列為「瘟疫」，在古代即有於端午節使用薰香法，即利用此等藥材內部所含精油來殺滅病原體，在實務上轉為佩戴「香包」來預防瘟疫民俗，或是單純點燃艾葉來避瘟。方法是在香包裝入適量薄荷、冰片、樟腦、丁香、藿香、香薷、荊芥穗、紫蘇、蒼朮、肉桂、辛夷、細辛、白豆寇、艾草、佩蘭、陳皮、石菖蒲等藥材。戴步雲指出，中醫對一般輕症治療方藥主要以麻杏石甘湯和銀翹散，就是「蓮花清瘟飲」主成分，含有清熱解毒，宣肺泄熱藥物，也可治療流行性感冒，即熱毒襲肺證，由於藥性大多寒涼，並不適合作為保健用途。中醫對重症治療則可使用「清瘟敗毒飲」對症治療，減少血氧降至94%以下，使人在無意識下慢慢缺氧死亡。他說，預防勝於治療，多數民眾更需要可以居家飲用的「中藥防疫茶」， 藉以增加防護力。可取適量荊芥、大青葉、淡竹葉、豬苓、澤瀉、茯苓、生梔子、黃芩、知母、玄參、連翹、桔梗、甘草、牡丹皮、赤芍、生薑、浙貝母、栝蔞仁、桑白皮、杏仁、百合等藥材煮茶飲用。可諮詢中醫師協助調配中藥防疫茶，達到益氣固表的防疫功效。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慢性病長者打疫苗前不需停藥 接種後多休息喝水
高齡長者AZ疫苗接種明天起開跑，台大醫院北護分院院長黃國晉提醒，長者打疫苗的好處大於風險，接種前維持正常生活，若服用慢性病藥物不需停藥，接種後多休息、多喝水即可。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，六都與多個縣市將於明天啟動高齡長者大規模接種阿斯特捷利康（AZ）疫苗。黃國晉提到，老年人罹患新冠肺炎重症與死亡風險較高，且年齡愈大接種疫苗副作用愈小，因此無論年齡多大，都建議接種疫苗。衛福部疾管署防疫醫師鄔豪欣在疾管署「COVID-19疫苗系列專欄」撰文說明，年輕人因免疫反應較強，出現接種後局部或全身性反應的機率與嚴重程度均較年長者（如大於55歲以上）還高。在接種疫苗前，黃國晉提醒，不需事前服用普拿疼等止痛藥，原本就規律服藥的慢性病長者，也不需特別停藥；若患有自體免疫或血小板疾病，可現場詢問醫師，也可攜帶目前服用的藥品，輔助醫師評估。至於接種後可能引發的不良反應，鄔豪欣文中提到，常見不良反應可分為局部性與全身性，前者如接種部位紅腫、疼痛、接種側的腋下淋巴結腫脹等；後者則有發燒、倦怠、頭痛、寒顫、肌肉或關節痠痛等。鄔豪欣提到，疫苗接種後出現不良反應是可預期的正常現象，但是否出現不良反應或不良反應嚴重程度，則不影響疫苗保護力。黃國晉也說，接種後不良反應以接種部位紅腫疼痛最常見，特別是服用阿斯匹靈或抗凝血劑的病人，較容易局部腫痛，建議接種後可多按壓2至3分鐘。黃國晉提醒，高齡長者接種後可多休息、多喝水，若出現胸悶、胸痛，或者發燒、頭痛持續超過2天，可就醫並告知症狀與接種時間，由醫師評估診治。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慢性病長輩能否打AZ？衛福部醫師：應衡量3要素
明起開放75歲以上長輩施打AZ疫苗，不少長輩有心臟病、癌症、中風等慢性病，甚至曾有血栓病史，擔心接種後血栓風險，但衛福部草屯療養院醫師沈政男表示，血栓成因不同，不見得會因接種AZ疫苗而更容易發生血栓，而接種與否應衡量「染疫機率」、「染疫後死亡率」、「血栓發生率與死亡率」，再做整體判斷。沈政男在臉書貼文指出，AZ疫苗引發的血栓稱為血栓併血小板低下症候群（TTS），這是極少數人因為疫苗注射，對自己的血小板產生抗體，導致血液凝集，形成血栓，此時也會合併血小板減少，因為被用來形成血栓。但TTS和深部靜脈血栓、冠狀動脈血栓、腦血管血栓或肺部血栓等其他血栓的成因並不一樣，而是一種特殊體質反應，因此，有這些疾病的老人家不會因為接種AZ疫苗而更容易發生血栓。不過，沈也提醒，AZ疫苗的嚴重副作用就是血栓，發生率約10萬分之1，死亡率約50萬分之1，因此在英國，施打前會講得很清楚；至於接種與否應衡量「染疫機率」、「染疫後的死亡率」、「血栓發生率與死亡率」3要素，再做整體判斷。而以台灣長輩來說，目前染疫機率比起4周前已大幅減少，因國內疫情已獲初步控制，但老人家一旦染疫，看每天新增死亡人數就能了解，老人家死亡率偏高。沈說，要是對台灣防疫沒信心，覺得老人家染疫機率高，考量染疫後死亡率高，那趕快接種AZ疫苗是合理選擇，即使有慢性病，接種也是理性決定；反之，評估染疫率不高，那也可以等下一批莫德納，不一定要急著在這時候接種AZ疫苗。此外，接種時也會有醫師評估，若醫師肯蓋章，就是評估可以打，否則醫師也不敢蓋章，但他也提醒，這僅是他「一般性質建議，不能做為個別醫療指示」；因此民眾是否適合接種仍建議尋求家庭醫師、專業醫療問診最為準確。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
居家快篩試劑 最快一周後抵台
國內新冠肺炎疫情仍然嚴峻，縣市政府透過快篩找出許多無症狀感染者，一般民眾也有快篩需求；中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，據悉，衛福部食藥署已核准三款居家快篩試劑，最快一周後抵台。指揮中心發言人莊人祥表示，居家快篩指引已在簽核中，最快本周公布。食藥署核准的三款居家快篩試劑，一款為抗原試劑、兩款為核酸檢驗（ＰＣＲ）試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，抗原快篩原理為偵測病毒的蛋白質膜殼、ＰＣＲ則是檢驗病毒基因片段，ＰＣＲ靈敏度會比抗原高一些。高智雄提醒，民眾使用居家快篩需注意採檢方式，才能增加檢驗靈敏度。他表示，感染初期、病毒量不高時，使用抗原快篩恐不易偵測，建議民眾若使用抗原居家快篩試劑，可採多頻率檢測，一周檢測二到三次；ＰＣＲ檢測試劑可一周測一次就好。高智雄也提醒，新冠病毒在鼻咽濃度較高，因此一般社區篩檢的檢驗方式都必須深入「鼻咽」採樣，目前食藥署核准的居家快篩試劑多為採「鼻腔」檢體，因此民眾一定要看清楚仿單的採樣方式。另外，快篩陽性預測值和地區盛行率有關，高智雄建議，在高風險區或經ＴＯＣＣ評估有相關旅遊史、接觸史的民眾才需要使用居家快篩試劑，以免偽陽性、偽陰性太高，影響防疫。一旦驗出陽性，一定要比照確診者方式居家隔離，不能只採自主健康管理，並盡快進一步採檢，以免成為防疫破口。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲質疑國產疫苗EUA標準
蔡英文總統十一日表示，國產疫苗是否能夠獲得「緊急使用授權（ＥＵＡ）」，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關。中研院院士陳培哲接受本報專訪時表示，蔡總統說國產疫苗的ＥＵＡ要依據國際科學標準審查，若是這樣，「現在只有一個國際標準」，就是第三期臨床試驗後做期中分析，證明有效性和安全性，才會給ＥＵＡ，「請問蔡總統的意思是要依照同樣標準審查國產疫苗嗎？這點必須確認清楚。」衛福部食藥署在蔡總統十一日宣示前一天，也就是高端解盲的同天，已公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，要讓兩家國產疫苗廠用「免疫橋接」的方式，取代三期臨床試驗，作為授予ＥＵＡ的台灣標準。衛福部長陳時中也坦言，以免疫橋接作為替代三期臨床試驗，目前世界上還沒有案例。陳培哲指出，食藥署所公布的台灣ＥＵＡ辦法，與蔡總統所說國產疫苗ＥＵＡ要依據國際標準審查的宣示有所不同，「這顯示出政府部門在審查標準的政策上不一致。」陳培哲表示，現在ＷＨＯ也正在討論免疫橋接可行性，但還沒有結論，也就代表「這個方式現在並不是國際標準」，蔡總統所說的國產疫苗ＥＵＡ依國際標準，也可能有另外一個解讀，那就是國產疫苗的臨床試驗資料，送到台灣食藥署時，也同步送到國際審查核准，例如送美國ＦＤＡ、歐洲ＥＭＡ等機構審查，如果核准，當然也是符合國際標準，也可以接受。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗應與Novavax比較
高端疫苗（6547）上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析，衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定，一時之間國內出現了「免疫橋接（Immuno bridging study ）」能否取代三期臨床的論戰。不過近日有專家提出，高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗，國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究，而不是和AZ疫苗，兩者比較才符合科學。高端疫苗上周舉行記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，不過國內醫界指出，這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以不知道到底算不算解盲成功。據了解，目前還沒通過美國EUA的Novavax公司，由於其保護力相當高，已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態，部份專家建議，台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會，向對方購買1,000萬劑疫苗，同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗，若是能採購到Novavax疫苗，同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較，不僅有助於國際疫苗的多元採購，也有助於國產疫苗順利取得EUA。
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2021-06-14 新冠肺炎.周邊故事
百元快篩在家自己篩！「台灣人在德國」，分享如何擺脫封城困境
國內本土群聚感染未見趨緩，而國際上有許多國家都已經歷了疫情大爆發、封城後解封，又封城又解封的歷程；看看國外應對疫情的方法，或許也可以當成我們的參考與借鏡。YouTube頻道《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》的Sophia，自拍影片與外界分享，自己身處在疫情之下的德國生活日常，影片中談到快篩試劑普遍化的使用、疫苗護照、疫苗是否可以混打等相關問題。 德國降低醫療負擔，人人可快篩 德國的一組快篩試劑的價格，大約是新台幣100元；在很多地方都可以買到，價格從原先一開始的新台幣300元，降至新台幣100元左右。 如果自己有出現感冒症狀，或是懷疑自己是不是因為受到感染而有不舒服者，就可以自己買來做簡單的快篩。 針對上班、上學者，德國政府也有規定，學校或是公司，每周一定要至少提供一次免費的快篩；原先德國疫情尚未解封時，有學校將學生分成A、B兩組，A組上週一、三、五，B組上週二、四，隔週再對調組別上課，所以有時候學生一周會上3天課，有時候則是上2天課，凡是輪到要上課的學生，當天要提早15分鐘到校，自己操作快篩，確定大家都是陰性了！才會開始上課。 會這樣大規模的，讓上班上課的人自己做快篩，是因為德國沒有那麼多的醫護人員，也能有效的減輕醫療的負擔；德國5月22日解封的時候當日確診人數還有7000多人，過了一周之後，單日確診數還是有5000多人，也就是說還是有快篩的必要性。 人人都有疫苗護照，7月數位上路 在德國每個人都有一張黃色的疫苗護照，從7月1日開始就有手機數位版的疫苗護照，上面會有QR code 只要一掃，就會知道你有沒有施打過疫苗，如果要在歐盟境內旅遊的話，就要在14天前，完成有國際認證的四種疫苗接種；目前世界衛生組織和歐盟共同認可的四種疫苗就是：莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、AZ（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）。 為何會有需要至少施打疫苗14天過後的規定呢？因為，不論打一劑、或二劑的劑苗，都要經過兩個禮拜，才會正式產生免疫效果；也就是說，一切按照計畫時程進行的人，7月1號開始，就可以在歐盟27個國家境內自由地旅行了。 疫苗是否可以混打？德鼓勵混打 查詢到能夠接受第一劑打AZ，第二劑打輝瑞或是莫德納的國家有：芬蘭、丹麥、瑞典、挪威、法國、德國、西班牙、加拿大。 而德國是第一個提出可以混打疫苗的歐洲國家，在今年4月1號，德國的Robert Koch Institut就已建議：可以第一劑打AZ，然後第二劑量打ｍRNA疫苗，也就是利用信使核醣核酸技術所做的（輝瑞、莫德納）疫苗，這樣混合施打的效果更好。 相關報導資料 ．Gavi- The Vaccine Alliance：混搭疫苗安全嗎？ ．Horizon- EU Research&Innovation magazine：混搭疫苗需要了解的五件事 ．Dortmund大學：先打AZ疫苗，後打輝瑞有好處 Kreuzimpfung: Kombi von Astrazeneca und ．RKI 的官網原文(德文) ：AZ與其他mRNA疫苗混打更有效 不過，台灣所有官方發布的資料，目前都顯示不建議第二劑施打不同廠牌的疫苗，在衛福部的官網上也是這樣說。 至於最終個人要怎麼選擇，需要有賴自身的獨立思考和判斷。 AZ血栓副作用疑慮，比生孩子低 施打AZ害怕有血栓的問題？發生血栓的機率機率畢竟只有10萬分之一甚至不到2；若以生小孩的風險為例子，每600至800個嬰兒就會有一個「唐氏症」；每100個嬰兒也會有2個至3個有先天性的缺陷，可是大多數的人不會因為這樣子就不生小孩。 每件事情都多少有它的風險，相較之下，打AZ疫苗的風險，已經是非常非常低了。 在今年的4月16號，德國總理梅克爾率先打了AZ疫苗，同時她也拜託德國人民趕快去打疫苗，「因為這個是唯一可以，克服這場疫情的唯一辦法」；英國首相Boris Johnson也打完兩劑的AZ疫苗；既然，英國和德國兩位國家的元首都毫不猶豫施打了，可見AZ疫苗並無外界所想像的那麼差。 德國的後疫情時代，往日難再現 德國雖然現在已經解封了，但是還是回不到從前的生活，比如在餐廳吃飯的時候，在餐廳「戶外」用餐，不需要有「陰性檢測證明」，可是如果要在餐廳「內用」的話，就必須到檢測站，拿到「陰性檢測證明」。 搭飛機的時候也是需要有陰性的檢測證明，但這個時候則要跑去檢測站做快篩，不可以自己在家做快篩，因為不可能自己給自己開證明。 傳染病爆發的年代，請顧好自己 在人類的歷史中，也曾經爆發過很多次的傳染病，像是歐洲中世界的黑死病，當時因為沒有疫苗，導致人的平均壽命只有37歲。 我們很幸運地生在這個科學進步、醫學發達的時代，這次的疫情爆發還不到一年，人類就發明了疫苗來對抗病毒，真的很感謝科學家，還有醫護人員的貢獻，作為普通人能有的貢獻，就是好好照顧自己的健康，珍惜生命。 （本文，已獲《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》授權轉載改寫引用。） ●原文刊載網址●延伸閱讀：．別把錢留到不能花的那天！吳淡如：擁有足夠的錢養老，不如擁有「足夠的決定權」．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．她成功「脫貧」卻變得身心俱疲！楊倩琳選擇放過自己、環遊世界：50後迎接最美時刻
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不捨護理人員走上絕路 護理師公會籲讓醫護同住家人打疫苗
昨天晚間新北市發生護理人員輕生的不幸事件，一名康復之家負責人兼護理師，疑似因疫情爆發，擔心給家人帶來病毒，造成沉重的心理壓力而走上絕路。護理師護士公會全國聯合會對此事深感不捨與痛心，呼籲護理夥伴務必珍惜自己，強烈建議醫事人員同住家人優先接種疫苗。護理師護士公會全國聯合會指出，疫情期間，護理人員不僅要對抗病毒，還要安撫病人與家屬的情緒，更要擔心把病毒帶給家人，許多醫護人員在工作結束後不敢回家與家人團聚，獨自居住在宿舍或防疫旅館，但是仍有許多醫護人員的家庭，亟需他們照顧，不得不冒著傳染風險返家同住，造成身心極大的煎熬。今年三月，部立桃園醫院護理人員染疫，連帶7位家人確診，甚至一人死亡，即是最令人悲痛的例子。目前各國捐贈的疫苗陸續抵達台灣，各行各業都在努力爭取施打，但是具有高風險的第一類醫護同仁家屬卻沒有被保護。護理師護士公會全國聯合會強烈建議，請中央流行疫情指揮中心能體恤醫護人員的困境，協助儘早為醫事人員之同住家人施打疫苗，讓醫護人員無後顧之憂，全心投入防疫工作。本土疫情爆發的同時，種種的壓力重重的壓在前線防疫護理人員身上，已然不堪負荷，造成情緒潰堤。護理師護士公會全國聯合會重申，各機構一定要提供最充分的資源及防護措施，善盡心理層面的關懷、保護同仁的身心健康，也請社會大眾確實做好防疫工作，善待醫護同仁，切勿作無理的要求；也請護理人員珍惜自己，相互支持。護理師護士公會全國聯合會也提供面對疫情的求助資源：●衛福部心理及口腔健康司：疫情心理諮詢專線：1925（依舊愛我）安心專線●各縣市心理衛生中心：https://topics.mohw.gov.tw/SS/cp-4621-49581-204.html 自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
連戰罹癌且年事已高「先」打疫苗 黃珊珊：是否違反規定了解中
台北市振興醫院昨證實，前副總統連戰夫婦已完成疫苗接種，連戰是因罹患惡性腫瘤且年事已高，必須經常進出醫院，容易受到感染，基於人道立場，為連戰夫婦兩人施打疫苗。對於是否違反相關施打對象規定？台北市副市長黃珊珊今天表示，振興醫院的說法也還要查證，會請衛生局先去了解。對於連戰夫婦已施打疫苗，遭立法院民進黨團質疑，振興醫院說法明顯不是在前三類優先施打人員，要求指揮中心、衛福部及台北市衛生局，對違規、特權插隊醫院加以嚴格處理。黃珊珊今天說，北市府也是看到報載才知道，對於醫事機構是否違反有違法中央規定的施打對象，這要查證連戰的施打疫苗時間，因中央每個時段都開放不同對象，振興醫院的說法也還要查證，會請衛生局先去了解。▌延伸推薦：連戰夫婦優先打疫苗？ 民進黨團要求指揮中心嚴格處理
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文被爆偷打BNT疫苗 陳時中：尚待證實但過分了
我國採購BNT波折不斷，日前鴻海創辦人郭台銘日前有意捐500萬劑BNT疫苗，但中國上海復星醫藥公司昨天在股東大會向投資人表示，德國BNT疫苗的台灣代理權在復星，不管是台灣民間還是官方採購，都必須透過復星。被問及我國到底如何取得BNT，指揮中心指揮官陳時中表示，「上海復星有宣稱代理權，看來他們是真的有代理權啦」，但期盼上海復興的代理權不要干擾我們買疫苗。郭台銘有意買BNT疫苗卻遲遲因為沒有原廠授權而受阻，日前衛福部食藥署已通過「有條件專案進口」，但如果郭台銘拿到的上海復興的授權文件，是否會核准進口？對此，陳時中卻答非所問表示，還需要製造廠的相關資訊，有相關連繫希望順利進行。資深媒體人彭文正則爆料蔡英文總統自己偷偷打了輝瑞疫苗，還出來演戲，叫大家打高端疫苗。陳時中一開始卻回答，如果要打AZ也沒有必要偷偷打；直到搞清楚問的是BNT疫苗時則表示，「輝瑞喔？一定不會有啦！」陳時中說，總統有表達過對國產疫苗的期待，但就到時候再看總統有自己的選擇和考量。偷偷打輝瑞，「我想是尚待證實，但是過分了」。指揮中心晚間發布新聞稿澄清表示，經總統及副總統授權調閱「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」系統後，查證蔡英文總統及賴清德副總統均尚未接種新冠肺炎疫苗。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
居家快篩試劑即將抵台 台大醫：篩檢可能成常態
衛福部食藥署核准2款居家快篩試劑進口，最快1週內抵台。台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今天表示，未來快篩或PCR檢測可能成為生活常態，但居家快篩價格可能不便宜。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情蔓延，國外居家個人快篩已有先例，民眾在家自行採檢，不必出門增加染疫風險。以英國為例，每人每週可申請2組快篩試劑，快篩後再上網登錄檢測結果。中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，食藥署最新核准2款居家快篩試劑，一款是家用5支入的抗原快篩試劑，另一款是家用個人型PCR快篩試劑，最快1週後將有試劑輸入抵台。王明鉅今天告訴中央社記者，即將來台的家用型抗原快篩試劑，是國際大廠羅氏生產，操作簡單，在國外每支零售價約6歐元（約新台幣200元）。而即將進口的個人型PCR快篩試劑，則是首款獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權的居家PCR試劑，每個試劑盒要價55美元（約新台幣1500元）。王明鉅估計，未來2款居家快篩在台灣販售，價格可能更高。「居家快篩勢在必行。」王明鉅提到，以台大癌醫為例，為了同仁與病患安全，每週都要進行全員快篩。未來若要重啟開放各種活動，無論是快篩或RT-PCR檢測，很可能成為生活常態。王明鉅坦言，篩檢是錢的問題，抗原快篩雖然不貴，但若每週定期採檢，也是不小的費用，現在醫院全員快篩多半靠著善心企業家的贊助，但未來防疫長久之道，仍得靠疫苗來控制疫情。
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