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2021-06-22 新冠肺炎.預防自保

居家快篩到貨民眾最快周三可買到

衛福部食藥署上周核准五家居家抗原或核酸快篩試劑，並公布快篩指引；檢出陽性者，需赴醫院或社區篩檢站再次採檢，若正在執行居家檢疫隔離者，自行快篩出陽性，應與衛生單位聯繫採檢。其中，食藥署核准的羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組已於6月20日抵台，並於明天開始鋪貨；民眾最快可於周三買到快篩試劑在家檢驗。食藥署上周以專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」、「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」、「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」，以及「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」。當中，羅氏的抗原快篩試劑第一批貨已於昨天抵台，並將於明天開始鋪貨至零售通路商和企業客戶手上；據了解，包括統一、全家等便利商店都可買到，一盒五劑售價約兩千元，不拆售。羅氏指出，之後約每兩天會有航班抵達，但相關數量需視總公司方面的配送。至於「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」，申請輸入的萊鎂醫材表示，雖然第一批或於上周五即抵台，但到貨量少僅幾千劑，因此民眾最快要七月才可買到。據了解，萊析樂居家快篩為核酸檢測，價格較高，範圍落在兩千至三千左右，視未來市場調整。至於其他三款快篩試劑，業者則表示，「不方便透露」、「不清楚，業務都沒說」，民眾要買恐怕還得再等等。
2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納效期到11月7日陳時中：不會打完一種才打另一個

美捐台250萬劑疫苗到貨，指揮中心表示共到貨三批，效期介於10月27日至11月7日。但新北市表示，將先打完AZ疫苗才打莫德納，指揮中心是否也會規定一致的作法？指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗施打策略希望快，涵蓋率趕快提升，「不會等某個打完才打另一種」。指揮中心昨表示，接種新順序將朝兩方向，一為擴大第七類對象，一為年齡層往下，以65歲以上為目標族群，孕婦也將列在優先施打名單，只要符合優先順序，可自選擇打AZ或莫德納疫苗。指揮中心今天則公布新的接種順序，孕婦及75歲以上民眾均列為第六順位，至於65歲至74歲⾧者則在第八順位，人數最多的50至64歲成人則在第十順位。但目前AZ疫苗開放到第七類，是否會到達多少接種率才會往下開放？陳時中表示，目前涵蓋率約6.8%，希望涵蓋多一點。這批在打的AZ疫苗還沒有適用新的順序對象，還是讓75歲以上按計劃打完，但幾乎可確定下批疫苗一定會包括65歲以上和孕婦。發言人莊人祥則於會後澄清表示，由於新順序已公布，孕婦屬於已開放的第六類接種對象，因此也可接種這批AZ疫苗。若孕婦為第一至第三類人員，則還有莫德納疫苗可以選擇。至於接下來配發的莫德納疫苗，則看屆時開放到第幾類，若開放到第六類，則不具其他接種類別身分的孕婦就可以施打。而新的順序中，孕婦與75歲長者並列為第六類，是否AZ疫苗和莫德納疫苗都可選擇？陳時中表示，孕婦沒有強制要打哪一種疫苗，還是要諮詢醫師，依據對自己有利的狀況判斷決定。衛福部食藥署則表示，扣除560劑抽樣劑量後，三批各自封緘數量及效期分別為96萬120劑、效期至10月27日；95萬5220劑、效期至11月2日；58萬3100劑、效期至11月7日。這些疫苗待食藥署進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗後，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書，交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
2021-06-21 新冠肺炎.預防自保

「免疫飲食」是關鍵！專家統整10大免疫食物排行

新冠疫情在全球持續嚴峻，即便疫苗已在各國大規模施打，但要能達到群體免疫以恢復過往正常生活的日子，顯然仍有段距離。等待注射疫苗之餘，我們還能做些什麼來保護自己及家人？衛福部前部長邱文達在一份演講報告中指出，除了正確佩戴口罩，維持每日中低度的運動，保有每日7小時以上的睡眠時間，及建立良好的壓力管理，從各方面增強身體之免疫力。不過，他認為「免疫飲食」，更是安然度過群體免疫最後一哩路的關鍵。邱文達建議，多攝取優質蛋白，例如採行地中海飲食方式，補充維生素A、B、C、D、E、鋅、鐵、銅、硒等營養素，以維持免疫細胞(T、B及巨噬細胞)及抗體的正常運作。然而，到底該如何補足上述營養素？他從多項研究中統整出一份免疫食物清單以供實際操作。以下是邱文達推薦的10大免疫食物：柑橘類水果、花椰菜、菠菜、紅椒、大蒜、優格、堅果、綠茶、薑及魚。參考資料：1. https://www.healthline.com/health/food-nutrition/foods-that-boost-the-immune-system#almonds2. https://www.medicalnewstoday.com/articles/322412#which-foods-boost-the-immune-system3. https://www.uchealth.com/en/media-room/covid-19/boost-immunity-with-food4. https://www.allrecipes.com/article/foods-that-boost-immune-system/5. https://www.spins.com/resources-functional-ingredients-trends-food-as-medicine-2021/6. https://coronavirus.providence.org/blog/uf/6348351677. https://thebeet.com/13-plant-based-foods-to-boost-your-immune-system-and-fight-sickness/8. https://greatist.com/health/immune-boosting-foods#bell-peppers9. https://www.sanantoniointegratedhealthcare.com/10-foods-that-boost-your-immune-system/10. https://www.manhattanmedicalarts.com/blog/2019/09/30/12-foods-that-boost-your-immunity/
2021-06-20 新冠肺炎.預防自保

確診半年後死亡率增醫師：新冠重症者易有後遺症

國外研究經驗／確診半年後死亡率增重症者易有後遺症國外經驗顯示，新冠肺炎確診者在發病一個月到半年不等，可能出現肺部纖維化、嗅味覺失靈、心臟疾病等後遺症，也有注意力不集中、睡眠障礙等問題。醫師提醒，重症患者特別是長者，預後出現後遺症機率高，生活照護上仍要特別小心。國際期刊《Nature》近期一篇美國研究，學者針對7.3萬名新冠肺炎輕中度患者、1.4萬名重症患者進行分析，與未感染新冠的健康人比，新冠患者康復6個月內死亡風險上升59%，有些國家推行「新冠康復者門診」、「新冠康復者隨訪研究」，長期追蹤抗戰。國泰醫院臨床病理科主任、感染科醫師崔可忠指出，整體來看，感染新冠病毒的人有80%輕症、15%重症，產生後遺症的人大約佔10%，重症、曾插管治療的病人，比輕症患者容易有後遺症。崔可忠提到，確診新冠肺炎常見後遺症包括胸悶喘、疲勞、頭痛、嗅味覺喪失，也有部分出現關節疼痛、腎臟或血脂、血糖代謝問題，以及血栓、中風、心肌梗塞、心律不整、心悸等心血管疾病。也有人注意力不集中、睡不好、憂鬱，或因曾住加護病房或插管，瀕臨死亡而產生創傷症候群，第一時間可能很難發現，但長久恐成精神疾病。崔可忠表示，台灣因近期才爆發社區感染，尚未有足夠資料推斷新冠肺炎與後遺症因果關係。若參考國外案例來看，確診者面臨後遺症，也許和過往病史有關，像是老人家有慢性病，因確診新冠肺炎後引發惡化，他建議重症患者康復後仍要追蹤健康狀況。中醫舒緩建議／改良清冠一號可解腹瀉者困擾新冠肺炎除了西醫治療，透過中醫也可緩解不適。開業中醫師郭哲彰去年因緣際會下，曾協助200多位美國紐約當地民眾視訊看診，觀察確診者預後出現嗅味覺問題、身體及沿著臀部的環跳穴特別痠痛等問題，判斷因疫情在冬季蔓延，身體寒氣特別重，因此多給予傷寒方藥物。郭哲彰表示，確診者因肺部受損、講話虛弱，咳嗽帶白痰，也給予加沙參、麥門冬、茯苓、白芨等補氣藥物。郭哲彰表示，台灣常見的「清冠一號」，內含黃芩、魚腥草等，具有清熱、解肺熱功效。而有些確診者容易拉肚子，代表他脾胃溼氣過重，若未解則會低燒不斷，因此可將清冠一號做改良，增加藿香、茯苓等祛濕，若風寒較深，可加重麻黃、桂枝，即為清肺排毒湯。一名60歲男性確診者因肺部纖維化，出院仍須戴氧氣罩，在西醫來看的確是不可逆傷害，但可透過中藥補氣調理。郭哲彰開立生脈飲藥方，內含人參、麥冬、五味子，幫助氣血活絡，補充元氣，並輔以丹參，該名病人從走路都會喘，服藥兩個月明顯改善，現在也不需戴氧氣罩。郭哲彰提及，有些重症患者形容，肺彷彿充滿許多碎玻璃，容易喘、支氣管充滿黏液感。除了中藥緩解，也可透過穴位按摩疏通，提升肺部吸氧。穴位按摩位於手掌大拇指下方的「魚際穴」可解肺熱，或輕敲「雲門穴」、「中府穴」，以及位於背部的「肺俞穴」，以手握空杯姿拍敲，也可拿小棍棒輔助。開肺通鼻式先以左手按住左鼻孔，以右鼻孔吸氣，同時右手比讚、從肺臟位置往上延伸，並順時針畫一圈，三次後換邊，左右各做三回合，藉此帶動肺氣循環。西醫飲食建議／多攝取優質蛋白質修復身體能量新冠肺炎預後調養，衛福部桃園醫院營養科營養師吳家瑜表示，因確診者肺部受損容易喘，進食容易嗆到，建議攝取質地柔軟的原形食物，避免加工食品、油炸物。吳家瑜表示，患者若沒有特殊疾病，可透過高蛋白飲食，增加每日攝取能量。正常人每公斤體重可攝取1.1克蛋白質，建議患者可攝取每公斤1.2至1.5克蛋白質，讓身體擁有更好修復能量，雞蛋、豆漿、牛奶、海鮮、魚肉等都是優良蛋白質來源。若食欲差，吳家瑜建議少量多餐，餐間可將牛奶加芝麻粉當做點心，有充足熱量且為好的油脂攝取。但她提醒，若患者有肥胖問題，仍要以每日攝取總熱量為原則，將高蛋白、蔬菜、水果搭配少量多餐規畫，避免恢復期攝取過多熱量，造成更大負擔。確診者出現嗅味覺失靈狀況，甚至吃東西會有金屬怪味，吳家瑜建議將食物放涼，或將食物用塑膠餐具盛裝、進食；若食物吃起來無味，也可增加些許香料調味。若咳嗽情況嚴重，她建議一天至少攝取每公斤體重30至40cc的水分，以維持體內平衡。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗加碼 AIT：展現對台承諾

美國在台協會（ＡＩＴ）昨天表示，今天將有二五○萬劑莫德納疫苗抵台，「這批疫苗捐贈展現了美國對台灣的承諾，台灣是可信賴的朋友，也是國際民主大家庭的一份子」。蔡英文總統昨晚在臉書表示，這兩周以來，這是真朋友真進展，大家都能感受到美國對台灣的支持。我國駐美代表蕭美琴在當地時間凌晨二點半於田納西州曼菲斯機場，代表我國政府接收這批疫苗，這批疫苗預計今天傍晚抵達台灣。美國國務院發言人普萊斯在推特分享蕭美琴和美方代表送機照片，並表示美國捐贈的疫苗正在送往台灣，國務院以支持美國總統拜登協助全球擊退新冠病毒的承諾為傲。這名資深官員表示，美國對台灣的疫苗捐贈展現雙邊密切和深化的關係，以及這段夥伴關係對美國的重要性。ＡＩＴ昨天晚間在臉書表示，ＡＩＴ期待今天即將抵台的二五○萬劑莫德納疫苗，這批疫苗由美國政府捐助，數量包含了六月六日美國參議員譚美、蘇利文及昆斯訪台所宣布的七十五萬劑，並再加上額外捐贈的一七五萬劑，總計二五○萬劑疫苗。蔡英文在臉書發文指出，要感謝美國總統拜登領導的美國政府，對台灣人民的大力支持，來自美國國會跨黨派及各界好朋友的力挺，更讓台灣在面對疫情考驗的此刻，加倍感到溫暖。台灣和理念相近的國家，不論是對於區域的和平穩定，還是人類共同的對手病毒，將會繼續秉持共同的理念，攜手合作。根據本報掌握，美國捐贈給台灣莫德納疫苗，由華航波音七七七載運，航班編號為ＣＩ五一六九。按照規畫，先飛到美國田納西州曼菲斯載疫苗，再返回洛杉磯加油，今天下午五時○五分抵達桃園機場。據悉，衛福部長陳時中會親自至桃機督導卸載及後送作業。
2021-06-20 新冠肺炎.預防自保

居家快篩試劑便利商店、藥局可買到

衛福部食藥署核准五家居家抗原或核酸快篩試劑，並公布，檢出陽性者，需赴醫院或社區篩檢站再次採檢，若正在執行居家檢疫隔離者，自行快篩出陽性，應與衛生單位聯繫採檢。食藥署表示，最快本周業者就會陸續鋪貨，藥粧店、醫療器材行、便利商店、藥局皆能販售，一劑價格約落在三百元到二千元不等。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示，已核准的居家快篩試劑一款為國產，其餘是進口，試劑分兩類，抗原快篩與核酸快篩，前者陽性一致率約八到九成，後者可達九成以上。錢嘉宏表示，使用居家快篩試劑，建議居住在熱區或有染疫風險者使用；採陽者應立即前往鄰近社區篩檢站採檢，並用塑膠袋包裝採檢試劑，一同帶到採檢站；採檢陰性也不該鬆懈，用過的試劑應用塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美贈台250萬疫苗明抵台陳時中一句話感謝「真朋友」

美方原定贈與台灣的75萬劑莫德納疫苗，晚間經外交部及美國在台協會證實將加碼至250萬劑，並於隔日傍晚運抵桃園機場，更是國內有史以來受獲最大批COVID-19疫苗捐贈案，也是單次最大批運抵的疫苗量。對此中央疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中晚間表示，沿用美國在台協會處長酈英傑所述，「真朋友、真性情，我們這次真的有感受到了。」有關美方證實捐贈台灣的新冠肺炎疫苗已起運事，外交部說明，美國政府於美東時間上午宣布捐贈台灣250萬劑對抗新冠肺炎。我國駐美代表蕭美琴大使於同日在田納西州曼菲斯（Memphis）機場代表我國政府接收這批由莫徳納（Moderna）公司生產的疫苗，並立即由中華航空公司專機運送回國，預計將於台北時間本月20日傍晚抵達台灣桃園國際機場。該消息傳出後，陳時中一直至晚間十時才回應，對於美國美國以實際行動協助我國政府與全民對抗疫情，更簡短以一句話回應，強調沿用美果在台協會處長酈英傑所說的一句話，「真朋友、真性情，我們這次真的有感受到了。」電話中語氣較為放鬆和緩。
2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

6月23日開放打第2劑AZ疫苗陳時中：量夠我也會打

指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗，「量夠就會施打，避免浪費第一劑。」指揮中心指出，6月18日已施打完AZ疫苗人數已達2.7萬劑，將於六月廿三日開放4月12日至5月9日打過一劑的民眾，約有6.7萬人接種第二劑，自費和公費皆適用。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染風險，接種間隔12周以上且完成二劑接種，保護力可達81%。陳時中說，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議，兩劑AZ疫苗接種間隔至少8周，而間隔10至12周再接種第2劑疫苗，效益更佳，呼籲民眾可於第一劑接種後十到十二周再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
2021-06-20 新冠肺炎.周邊故事

被點名「全民好女婿」羅一鈞這樣回應

被立法委員鄭運鵬點名全民好女婿的中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞；對此，羅一鈞表示，我其實很想回答「沒有回應」，不過，如果硬要回應，就是要跟大家說防疫期間大家都緊張，所以有這樣的方式讓大家輕鬆一下，不過很謝謝大家在網路上討論他。不過羅一鈞強調，還是希望能回歸防疫的本業，每天記者會需要大家了解跟知道的事情，希望大家可以注意的是我講出去的訊息，而不是我本人。中央流行疫情中心公布資訊，今（19）日共有128例確定病例，另外死亡20例；128例確診病例中，其中本土病例為127例、一例境外移入，其中新北市81例、台北市30例、桃園8例、竹縣3例、竹市2例、基隆2例、台中市1例，解除率達28%。中央流行疫情中心指揮官暨衛福部長陳時中今（19）日表示，本土確診案例還是來自英國變異株，目前本來還沒驗到有印度變異株，強調現階段疫苗施打率為55~60%，希望75歲以上長者趕快施打。他指出，疫苗接種不良情況，總共有49例，包括昨天25例加上今日新增24例，且接種不良案件多是年齡偏高、有慢性病，死因多是心血管疾病或慢性支氣管肺炎等，指揮中心將持續觀察、監測疫苗後續接種情況。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

台積電永齡洽購疫苗捐贈政院：加速討論授權形式

行政院將授權台積電與永齡基金會代表政府洽購BNT德國原廠疫苗捐贈給政府。政院官員今天表示，後續由衛福部疾管署與2單位共同討論授權形式，盼越快越好、盡速完成。行政院昨天宣布政府將發函授權同意台積電及永齡基金會，直接向原廠或其代理商洽談購買各500萬劑BNT德國原廠製造的疫苗，並且從原廠直接送抵台灣捐贈予政府。總統蔡英文昨天下午會見台積電董事長劉德音與鴻海集團、永齡基金會創辦人郭台銘，會中裁示相關函授進度要越快越好，且洽購捐贈的疫苗必須是原廠製造、原廠包裝、直送台灣。政院官員今天對中央社記者表示，疫苗轉贈事宜目前是工作事務的層級，蔡總統已交代相關函授程序越快越好，衛福部與捐贈單位也有共識會加速。官員說，授權形式部分，必須要符合捐贈單位洽購的需要，因此將由疾管署與2個單位共同討論，除了諮詢行政院發言人羅秉成提供相關法律意見，疾管署也有專業律師協助。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中市確定「逆時鐘」幫鄰長打疫苗盧秀燕下午親自說明

台中市長盧秀燕開六都第一槍，宣布全市1.3萬名鄰長明起也能一起接種疫苗，但昨夜遭中央發文「打槍」。衛福部中區管制中心昨夜「火速」發文表示，台中市宣佈1.3萬名鄰長6月19日起可接種疫苗，未符中央流行疫情揮中心第二類接種對象，要求市府遵照規定，避免影響現階段實施對象的接種權益。台中市政府表示，已收到中央公文，但因鄰長有協助接種疫苗發送通知單等防疫工作，符合屬於接種新冠肺炎第二類第四項，安排鄰長打疫苗實屬「合理」，因此維持安排鄰長到快打站接種，確定逆時鐘！市府表示，一切內容由市長盧秀燕今天下午疫情記者會將親自說明。台中市國民黨團書記長陳政顯說，「做圖卡」協助防疫的丁怡銘都能優先施打，陳時中親上火線力挺，不是在第一線的丁怡銘都能優先施打，鄰長不能打？不是很諷刺嗎？全台灣老百姓都看在眼裡，民進黨雙重標準，又在卡基層防疫，如果疫苗充足，還會分誰能打？誰不能打？衛福部的公文指出，現階段COVID-19疫苗優先提供「第一類至第三類尚未接種第一劑疫苗者」、「住宿式長照機構工作人員及住民」、「洗腎患者」及「75歲以上長者（65歲以上原住民）」接種。不過中市府堅持，最近衛福部開放75歲長者接種疫苗，這些工作基層都是里長、里幹事、鄰長協助幫忙，不可能光靠里長和里幹事完成，「鄰長都有出力，符中央流行疫情揮中心第二類接種對象」，因此今天早上各快打站，無排除鄰長施打，確定逆時鐘！中市府指出，以台中市各里來說，里人口數破萬的不在少數，單一西屯區惠來里人口數就高達1萬9千多人，里長本來就不可能一人親自處理全里里民事務。這次疫情期間，相關居家檢疫及關懷服務工作，均仰賴鄰長協助里長執行，鄰長及里長當然都是第一線防疫人員。中市府說，6月18日起將鄰長納入第二類公費疫苗優先接種對象，完全符合中央關於第二類實際執行居家檢疫人員之定義，並能防堵疫情進入社區，有助於疫情控制。台中市新聞局長黃國瑋昨晚表示，市府仍依照原定計畫，開放台中市80歲以上4萬3000人施打外，也另外列冊鄰長1萬3000人，「列冊人數高於疫苗數量，是希望不浪費到珍貴的疫苗」。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

24萬劑莫德納抵台拚7天內驗畢

第二批廿四萬劑莫德納疫苗昨天下午四時廿一分運抵桃園國際機場，該批疫苗為我向美國莫德納購買五○五萬劑的部分劑量，效期今年十二月十五日。衛福部食藥署已啟動檢驗封緘，力拚六月廿五日核發證明書，交指揮中心進行後續疫苗接種作業。截至昨天，有六批疫苗抵台，以日本捐贈的一二四萬劑疫苗為最大量。若以政府採購加上美、日與企業捐贈疫苗總量四千一百八十萬劑計算，目前抵台疫苗數量為二三五．六六萬劑，到貨率為百分之五點六二。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，今年二月八日與美國藥廠簽署五○五萬劑莫德納，第一批十五萬已於五月廿八日到貨，昨天又再增廿四萬劑，「第三批也不會等太久。」該批疫苗於歐洲時間六月十七日下午六時自盧森堡啟運，昨天下午四時五十分抵達桃園機場。食藥署昨晚完成這批疫苗廿四萬劑冷鏈查核與樣品抽取，並抽取六百劑樣品進行異物檢查，力拚七天驗畢並核發封緘證明書，完成廿三萬九千四百劑封緘後，即可展開後續疫苗接種作業。至於這批莫德納疫苗可能施打對象，陳時中昨天指出，待疫苗配送，將有適當規畫。是否讓孕婦優先接種莫德納？陳時中說，劑量夠會盡量開放，但尊重個人選擇。指揮中心指出，該疫苗為多劑型包裝，每瓶十人分，於攝氏負廿度可保存六個月，於二至八度之使用期限為卅日，依臨床試驗結果，每人需施打兩劑，並間隔廿八天以上，疫苗保護效力可達九十四％。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗不做三期試驗專家：很危險

德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗，四萬人的試驗，解盲結果是保護力只有四七%，成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力；台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，「光看抗體反應是不夠的」，台灣政府如果要蠻幹是很危險的。上周高端疫苗二期解盲，衛福部公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，亦即食藥署將以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，並以標準較低的AZ疫苗為對比，中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權（EUA）。陳培哲表示，CureVac疫苗第三期臨床試驗，保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%保護力的標準，但CureVac在第一期臨床試驗，疫苗受試者的中和抗體效價也很高，「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。陳建煒表示，CureVac是繼BNT及莫德納後，世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和第二期的抗體數據很漂亮，才會去做第三期大規模試驗，因為第三期是很大的投資，但結果沒有很成功，這就代表著，如果你不做第三期，很多東西是不知道的，「就好像在沒有燈的情況之下開車，不知道開到哪裡去」。CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後，該公司股價即暴跌。對此，陳建煒表示，「這個在生技界是很常見的事」，「這本來就是要由專業人士和市場去判斷，而不是靠放話或關愛的眼神」。
2021-06-19 新冠肺炎.專家觀點

劉宏恩：保護效力不確定的疫苗可能對社會防疫有害

中央社日前報導「德CureVac疫苗試驗期中分析出爐效力僅47%」，衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政治大學法律系副教授劉宏恩在臉書表示，這則新聞在國內似乎沒有得到足夠的重視，但是它在國產疫苗的爭議當中，具有重要的參考與討論價值。他說，原本被國際間樂觀期待，由德國藥廠CureVac與全球製藥巨擘GSK、拜耳等大廠共同合作，並獲得比爾蓋茲基金會注資的新冠肺炎疫苗CVnCoV，前天宣布該疫苗「三期」試驗期中分析所得的保護力僅47%，未達設定目標。劉宏恩表示，值得我們特別注意的是︰該疫苗之前一二期試驗的中和抗體效價數值是漂亮的，是達標的！換句話說，這是一個清楚的例證︰未作三期試驗去實際比較有無注射疫苗的受試者後來有無感染疾病的差異，單單僅從二期試驗於實驗室檢測得到的中和抗體效價去「推論」這個疫苗的效果，這個「推論」仍是充滿不確定性的，我們並不清楚接受注射的民眾受到保護（避免染疫或重症）的效果將有多大。「我從不反對台灣有國產疫苗」，劉宏恩說，但如果民眾接受注射的疫苗其保護效力並不確定，它反而可能讓接受注射的民眾產生錯誤的安全感，也讓政府於防疫決策時難以正確評估群體免疫目標的門檻，或者是否隔離或解封的決定。他說，保護效力不確定的疫苗可能對社會防疫有害，這是科學問題也是嚴肅的政策問題，不是愛台灣與否或台灣生技產業重不重要的問題而已。對於國產疫苗EUA標準有嚴重爭議，他從去年10月公開投書提醒政府到現在，一路關切的重點始終在此，初衷從未改變。他提醒政府，保護效力不確定的疫苗，倘若日後實際施打一段時間之後，才發現臨床效果不佳，到時候引發的社會信任問題與政治風暴，以及對國內生技產業的破壞力，會讓現在的國產疫苗爭議只是小菜一碟而已。「很多事情要看遠一點」。
2021-06-19 新冠肺炎.預防自保

「救命神器」治重症呼吸治療師每天獎勵1萬元

被稱為新冠肺炎重症救命神器的高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC）納入公費給付，衛福部今天表示，呼吸治療師使用HFNC治療重症患者，每日可獲1萬元獎勵，並追溯至5月1日開始。為降低新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）重症死亡率，中央流行疫情指揮中心將HFNC及俯臥通氣治療，納入公費給付項目，並回溯自5月1日起適用。衛福部醫事司今天晚間發布新聞稿表示，醫院收治疑似或確診重症個案，若使用HFNC治療，實際照護的呼吸治療師將每天核發1萬元獎勵金。此外，呼吸道治療照護醫護團隊，除了醫護原有的津貼外，會依照每天照護病人數，每照顧1名病人加發1萬元，由團隊共同分配，同樣回溯至5月1日。醫事司長劉越萍今天告訴中央社記者，因應國內疫情持續，近期將新增醫院清潔人員及46家重度級急救責任醫院專責協調人員津貼。另去年疫情開始就發放醫事人員津貼，劉越萍說，醫師每天值班8到12小時不等，故依照照護班表，以每人每班津貼1萬元認定。此外，先前醫事人員津貼是按季申報，劉越萍表示，近期因應本土疫情嚴峻，體恤醫事人員辛勞，津貼將改為按月申報。衛福部即日起將受理今年4月及5月人員津貼申請，比照先前，醫院提出申請後，將預付8成申請金額，並視疫情發展，滾動式修正人員津貼及獎勵申請規定。
2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗

永齡執行長劉宥彤：疫苗是賣方市場不會有現貨等你

永齡基金會執行長劉宥彤今（18）日表示，疫苗是賣方市場，不會有現貨等人決定要或不要，更何況大家現在連表態都沒有，希望政府扮演一個隊友的角色，趕快進入實質性討論，不要只是空泛的喊協助。劉宥彤說，疫苗採購、捐贈等涉及許多法律權益關係，因此，政府的角色相當重要，希望政府能夠扮演一個隊友的角色，明確讓企業知道究竟需不需要幫忙，若需要的話，那就盡快進入實質討論；如果不需要也請給大家一個說法，這樣郭台銘就可以不用每天不睡覺。她強調，協助一定要有實質討論，不是政府說說，而是公開表態，台灣是否有開放讓民間可以合作，只要能洽談、能簽證，是否由德國運到海關外，然後（永齡）直接捐給衛福部，這些都要衛福部同意，人家也會擔心責任。
2021-06-18 癌症.抗癌新知

109年十大死因癌症仍居首位！癌症時鐘11年來首次「變慢」3秒

衛福部統計處今公布十大死因，癌症仍位居首位，去年約有5萬161人因癌症死亡。十大癌症仍以肺癌、肝癌位居前一、二名。由於近11年來，去年首度死亡人數負成長，也撥慢了癌症死亡時鐘，從前年每10分30秒就有一人因癌症死亡，去年慢了3秒，為每10分27秒即有一人因癌症死亡。去年的十大癌症死亡率依序為氣管、支氣管和肺癌、肝和肝內膽管癌、結腸、直腸和肛門癌、女性乳癌、前列腺（攝護腺）癌、口腔癌、胰臟癌、胃癌、食道癌、卵巢癌。與前年相比，前列腺癌排名由第六名，提升至第五名、口腔癌則降為第六名。去年的癌症死亡人數，占總死亡人數的29％，死亡率每10萬人口212.7人，與前年相比下降0.1％，整體死亡人數下降，癌症死亡人數也是近11年來首次反增為減。分析癌症死亡人數的年齡，去年因癌症死亡的民眾有八成六集中在55歲以上，65歲以上癌症死亡人數，與前年相比增加638人，0到64歲減少709人。等於癌症死亡有八成六集中在55歲以上族群。衛福部統計處指出，依照去年度的年齡層觀察，女性乳癌以及口腔癌發生率，會隨著年齡走低，年齡愈長，該年齡層的排名順位就愈往後。以乳癌來看，在45歲到54歲的年齡層，癌症發生排名是位居第一名，但到了85歲以上就落到第六名。而肺癌、結腸直腸和肛門癌、前列腺癌、胃癌的發生率則是會隨年齡走高，會隨著年齡增加，排名愈往前，多發生在高齡者身上。因此衛福部呼籲，國人可以利用四癌篩檢，透過糞便潛血、口腔黏膜、乳房攝影及子宮頸抹片檢查，以落實早期發現、早期治療的癌症防治政策。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

影／怒摔防疫獎章郵政產業工會籲政府將其納入第三類

台灣郵政產業工會上午舉辦「共體時艱一場空怒退獎章首日封」，工會表示郵政產業常常配合政府政策須與在前線與民眾接觸，被政府封為「防疫國家隊」，但目前疫苗接種僅排在第七類，呼籲政府應將其納入第三類。工會表示，自首例員工確診以來，中華郵政卻只顧營運，對於防疫及保護同仁完全沒有積極作為。基層員工提出若干呼籲、希望多管齊下，以期降低同仁染疫風險及工作負荷；如呼籲有關單位讓郵政人員優先接種公費疫苗、停止週六營業避免群聚、延長投遞時效、停止投遞廣告DM及代收貨款郵件等等。然而這些訴求不是被事業單位無視，就是被衛福部打回票，而主管機關交通部更是袖手旁觀。
2021-06-18 新冠肺炎.周邊故事

從SARS起無役不戰！讓羅一鈞跪謝的「台姐」張厚台：我只是做事的那雙手

「全國和雙北專責病房和專責ICU收治人數都緩降，特別要跪謝新冠第一戰神－亞東台姐團隊！」疾管署副署長、中央疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞口中的「亞東台姐團隊」，承擔全台11%的ICU重症收治數，開出58床專責ICU，遠超過衛福部對各醫院加開20床專責ICU的要求。誰是台姐？她是亞東醫院內科加護病房主任張厚台醫師，在中央疫情指揮中心研討會上，被其他醫師形容是「台灣抗COVID－19第一戰神」。張厚台畢業於台大醫學系，在亞東MICU已經20年了。面對戰神稱號「更緊張惶恐」她在臉書上回應羅一鈞的貼文：「這個連假，我多了好幾個稱號－戰神、女武神、台姐團隊...，我只有更緊張、更惶恐...，因為這個稱號的背後，有著很多人的幫忙。」她回憶起和羅一鈞在亞東的那段日子，「羅副在R2、R3的時候，確實都來過亞東ICU training，我希望當時給他的ICU training，是扎實且有幫助的，那10年亞東跟台大合作，台大training出來的、大家辛苦的ICU training，很多都是在我們亞東度過的。」張厚台謙虛說，當年訓練出來的，現在有很多都在第一線當「戰神」，其實她只是做事的那一雙手。「戰神是在第一線的各位，我想羅副要感謝的，是所有在第一線的團隊，這一場戰還有得打！」幫病人翻身，4人齊心才能做到事實上，張厚台親力親為一起和「台姐團隊」照護病患，她分享和護理師穿足裝備，協助COVID-19重症病人趴睡（Prone），以利痰能引流清除、讓呼吸道不至於被痰塞住。「你知道趴睡起碼要幾個人嗎？昨天老身進去病房幫了個趴睡，病人120公斤、3位護理師加老身我一位，我們4個人要把他從趴睡翻回正面，這是最少人力….。」「另一個加護病房，幫一個病人趴睡，病人很重加上有點躁動，花了6個人力...，這類病人要花的人力，是一般病人的很多倍，加上穿脫裝備的複雜過程，流汗、脫水，大概是我們這些第一線人員會面臨的事...。」護理師輪流照顧，出病房都中暑張厚台說，亞東成了全國第一名，在驚人數字的後面是不眠不休的努力、衝鋒陷陣：「我的護理長開第1個10床專責加護病房時，第一天就喊得聲音沙啞，大家都怕去年辛苦蓋好的微負壓加護病房會破功，過了一周又開了第2個20床，所有人努力地挪病人、清床清機器、來不及修改ICU就開張了，我和護理長忙到10點多，一開張護理長又沙啞沒聲了...。」台姐團隊就這樣每天衝鋒陷陣、解決不停報到的問題，也忙著募物資、喬人力、輪流進去照顧病人，不少護理師都是包得緊緊，進去專責病房好幾個小時出來後就中暑。「這是一個team，並不是一個人好就成、並非一個人醫術高超，就可以處理好病人的...，從10床-> 30-> 42-> 58 床COVID-19加護病房，也大概只有我們了。」感謝家人「沒他們我撐不下去」張厚台與病人生死交關搏鬥，從疫情開始再也沒力氣回家，她特別謝謝自己的家人：「我娘說她同學問她，後不後悔讓我去做重症的醫生...，從開始做到現在，經過了SARS 、H1N1，到現在的COVID-19 ，每次我都在第一線，沒有我爹娘跟我姊的全力支援，天天輪流送補品和食物給我，沒有家人，我是做不到的...。」張厚台說，台姐團隊都在病人身邊努力著，加護病房的運作都是靠他們的努力，各醫院團隊也是如此，「感謝醫護家人們，願意將同仁捐出來為病人努力，這不是一件容易的事...。」 ●原文刊載網址●延伸閱讀：．營養師的銀髮食譜！助你體能提升最有力，遠離肌少症、體力衰弱！．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．她成功「脫貧」卻變得身心俱疲！楊倩琳選擇放過自己、環遊世界：50後迎接最美時刻
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：郭董購疫苗情勢困難

鴻海創辦人郭台銘有意願協助外購疫苗但至今卡關。衛福部長陳時中昨（17）日表示，目前公私協力一起努力，但礙於國際現貨不穩定，且大疫苗廠都跟國家往來，情勢仍非常困難。鴻海集團創辦人郭台銘積極爭取採購國外疫苗捐贈，昨日他在臉書發布三點聲明，指出永齡基金會向衛福部申請疫苗專案輸入一事，目前正按計劃進行中，深知國人的殷殷期盼，必將全力以赴，文章還附上「覺得充滿希望」的感受，文章貼出短短不到12小時，目前已累積10萬人次按讚分享。不過在該篇po文底下，出現郭台銘與永齡基金會執行長劉宥彤的留言對話，似乎透露了一些玄機。劉宥彤留言：「就像是看見隧道哪一端的光，但行進間忽隱忽現，要如何面對呢？」郭台銘妙回：「是不是出口，走下去才知道」。郭台銘透過鴻海教育基金會、永齡基金會在6月初向衛生福利部食品藥物管理署遞交採購輝瑞BNT的新冠肺炎疫苗申請資料，但仍缺原廠授權文件，申請進度、能否順利進口疫苗引發關注。指揮中心指揮官陳時中先前表示，疫苗買賣需有原廠授權書。對此，郭台銘昨日凌晨在臉書發文，他指出，永齡基金會向衛福部申請疫苗專案輸入一事，目前正按計畫進行中，深知國人的殷殷期盼，必將全力以赴。有立委昨日提及郭董採購疫苗措施與時程，衛福部長陳時中回應，政府會盡量公私協力，但這都很困難，因為國際上疫苗供貨與時程不穩定，而且大疫苗廠還是主要跟國家往來，如何合作需密切討論。立法院長游錫堃昨日召集朝野黨團協商紓困4.0特別預算案，國民黨立委翁重鈞詢問，外界關切郭台銘有意採購疫苗一事。陳時中回應，當前買疫苗非常困難，感謝民間團體還有郭台銘協力，目前公私協力一起努力，但不管如何，都非常困難。民進黨團總召柯建銘也說，現在政府都全力配合，「人家送你，你不會說什麼時候送我，沒有這種道理」。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

缺三期試驗國產疫苗EUA遭質疑

高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

老人緩打潮「說不定活久一點」

全台各地傳出施打ＡＺ疫苗老人死亡案，出現緩打潮。有長者表示，「待在家就好，現在好好的，幹嘛打疫苗…」，北市里長表示，雖苦勸長者打疫苗有保護力比較好，但老人家很難勸得動。北市松山區敦化里長蘇榮文說，昨天上午長輩尋求預約協助的人數明顯比上一波八十五歲以上長者少；信義區安康里長萬宇恆也說，許多長輩開始猶豫要不要打疫苗？文山區華興里長陳峙穎表示，有位長者遺失通知書，家屬卻說「不用補發」，原來長輩看到死亡案例不敢去打疫苗，踴躍度不如預期，大概只剩三分之一。新北市長侯友宜指出，因死亡案例頻傳，有影響到民眾施打意願，施打率從首日超過六成降到剩百分之四十七。他說，若長輩有慢性病，施打前有醫生會做好評估，把風險降到最低，會請現場醫師多注意問診狀況。屏東恆春半島各衛生所施打站昨天接種率較前天下滑三成，吳姓里幹事說，棄打的長者都說「不打說不定可活久一點」，而且連家屬都贊成不打。屏東縣車城鄉八十三歲張姓長者的女兒說，父親有高血壓、糖尿病，「萬一打完後有狀況，做兒女的怎承擔得起。」「老人不猶豫，反而是兒女們心裡很掙扎。」高雄八十二歲行動不便的王姓老婦心臟曾裝支架，兒女十分猶豫該不該讓她接種。北市文山區八十歲林女士昨天先把要「交代」的事寫下來拍照傳給孩子，她說不怕打疫苗，只是以防萬一。高雄市衛生局簡任技正潘炤穎說，整體接種率接近六成，符合預期。台南市長黃偉哲表示，台南沒出現緩打現象，但老年人口多的新生里，里長辦公室統計有廿人擔心ＡＺ副作用而不願意施打，且多數都是兒女擔心，要父母不要打。但也有人認為，打疫苗還是最好的保命方式。台北市長柯文哲表示，這個疾病很特殊，年長者死亡率特別高，不管年紀多大，原則上還是要打疫苗，打疫苗利大於弊。衛福部長陳時中昨在立法院表示，死亡原因各種可能都有，是否與疫苗有關要專家委員會討論，但他建議長者施打疫苗，整體是利大於弊；衛福部次長薛瑞元也說，長者染疫死亡率非常高，施打疫苗可避免重症或死亡。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

立委要求孕婦可先打莫德納陳時中：很快會開放

國民黨立委費鴻泰今天說，委員會審查紓困特別預算時有通過讓孕婦優先施打莫德納疫苗的提案，要求貫策。衛福部長陳時中說，目前這批疫苗數量不足，先施打第ㄧ、二、三類風險者，只要數量一夠、很快會開放給孕婦接種。行政院會於6月3日通過「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案（民國109年1月15日至111年6月30日）」，總規模為新台幣2600億元。立法院臨時會16、17日兩天黨團協商紓困4.0特別預算案相關事宜，預計18日完成三讀程序。國民黨立委費鴻泰指出，在財政等6委員會聯席會議審查特別預算時有通過提案，優先讓孕婦施打莫德納（Moderna）疫苗，要求需貫策。衛生福利部長陳時中說，會開放給孕婦打，但在這批的數量還沒有辦法，現在數量非常不足，只要數量一夠就會開放，一年的孕婦約15、16萬人，有這樣的量就會開放給孕婦接種。費鴻泰表示，要跟醫院說，如果孕婦要去接種疫苗，不能拒絕她們接種莫德納。陳時中說，現在還沒開放到那裡，但很快就會開放，目前先施打第一類、第二類、第三類風險族群，經過委員會通過提案後，接下來在ㄧ、二、三類施打完後，就會把孕婦列入。
2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

郭董稱疫苗採購按計畫進行陳時中：情勢仍非常困難

鴻海創辦人郭台銘有意願協助外購疫苗但至今卡關。衛福部長陳時中今天表示，目前公私協力一起努力，但礙於國際現貨不穩定，且大疫苗廠都跟國家往來，情勢仍非常困難。立法院長游錫堃今召集朝野黨團協商紓困4.0特別預算案。國民黨立委翁重鈞詢問，外界關切郭台銘有意採購疫苗一事的進度。陳時中回應，當前買疫苗非常困難，感謝民間團體還有郭台銘協力，目前公私協力一起努力，但不管如何，都非常困難。民進黨團總召柯建銘也說，現在政府都全力配合，「人家送你，你不會說什麼時候送我，沒有這種道理」。翁重鈞要求，就是要求具體說清楚；柯建銘再回應，「哪有那麼簡單，就很困難」。國民黨立委林為洲追問，成功機會有無五成？陳時中表示，都很困難。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美國FDA對免疫橋接態度保守指揮中心還原5月信件真相

衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。指揮中心召集人莊人祥說，5月有跟美國聯繫，以電郵方式獲得回覆，官方立場目前暫無定論，但英國、韓國及歐盟都對於接受免疫橋接使用正面看待。國際對新冠疫苗採免疫橋接方式進行，其可行性讓人霧裡看花。莊人祥於今日記者會還原5月國內對於美國FDA的信件往來，以及各國對於免疫橋接等態度。其中5月20日跟美國電郵方式詢問，5月22日取得美國FDA回覆，仍在討論免疫橋接可行性，官方立場站無定論。另外世界衛生組織曾5月26日針對新冠疫苗採用免疫橋接討論會議，莊人祥指出，看的出來美國態度仍比較保守，但會議中韓國及英國表示能接受，歐盟則在一定程度下有條件接受，目前各國對於美國FDA的態度不同。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美國贈台疫苗何時來台？衛福部：還在討論中

美國日前承諾將贈台75萬劑新冠肺炎疫苗，將會什麼時候來台？衛福部疾管署長周志浩今於行政院會會後記者會中表示，台美之間還在持續討論中。周志浩表示，這幾天，我方與美方針對疫苗運送來台的議題，仍持續在聯繫、討論中，其中也討論到很多的作業，牽扯到很多細節的安排。周志浩說，「我們還在持續討論，如果有進一步消息，我們會在第一時間跟大家做報告。」
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局恐是食藥署聯繫的

衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美FDA指免疫橋接不可行？衛福部：是尚未能提出官方立場

衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證療效，不過，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）據悉已獲FDA回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。衛福部今澄清，指FDA的說法並非認為免疫橋接不可行，而是現階段仍在討論中，「要提出一個正式的官方立場是不可能的」食藥署日前公布國產疫苗EUA審查標準，明訂以3月第一批接種AZ疫苗200位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准EUA疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國FDA於2020年10月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得CDE5月28日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國FDA回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。對此，薛瑞元今於行政院會後記者會澄清。他表示，食藥署的確有跟FDA聯繫，也發函去請教美國FDA對於免疫橋接的看法如何，而FDA的回函稱，現在仍在進行對於「免疫橋接」的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能的。薛瑞元重申，FDA並非說免疫橋接不可能，而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的。至於是否影響國產疫苗的EUA審查？薛瑞元說，對於國產疫苗的EUA審查，仍然依照本國EUA審查的程序來進行，他並表示，世界上各國家對於EUA的審查是否通過，都是各國自己決定。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美國不認免疫橋接怎麼辦？陳時中：歐盟、世衛態度正面

衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。陳時中今天在立法院表示，國產疫苗的國際認證還要努力，都是一步一步來，至於對免疫橋接看法，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。國民黨立委賴士葆質疑，美國不承認用免疫橋接方式，國產疫苗EUA計畫是否生變。陳時中表示，EUA是因應重大的公衛事件，來設定緊急授權製造的辦法，所以目前台灣疫情狀況當然符合此條件；至於國際的認證，要持續努力，「這種藥的事情、疫苗的事情，都是一步一步來的啦」。賴士葆詢問，審查小組會議什麼時候開？陳時中表示，要尊重召集人決定的時間，但這周不可能，因為相關資料還沒完整。賴追問，現在是否要告訴全世界，雖然美國沒有同意用免疫橋接做EUA，但衛福部還是進行國產疫苗EUA。陳時中回應，免疫橋接是審定的標準之一，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。時代力量立委陳椒華表示，EUA審查是否比照美國公開直播。陳時中表示，這樣有正面效應，也有負面效應，目前沒這個打算。在野黨立委再發言，請陳時中再考慮看看，陳回應「好，我會考慮這問題」。
2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

承認外購疫苗進貨速度慢陳時中再道歉

立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。衛福部長陳時中表示，近來疫苗進貨的速度事實上是慢，當然要表達很抱歉，但是也盡力多方溝通，包括上週也和幾間藥廠有進行視訊會議，了解一下整體情況。朝野協商時，國民黨團質疑，為何我國長者施打疫苗後死亡率偏高。陳時中回應，從國外數據來看，高齡者施打疫苗的狀況本來就比較高，但國內死亡個案是否是施打疫苗所致，還是要積極發掘死亡原因有無相關；救濟小組一直存在，若有時序上接近的案例，都會進行調查、審視。陳時中指出，國內新冠肺炎死亡案例逼近500人，令人很傷心，但世界各國疫情剛開始都有類似情況，台灣死亡並沒有比國外更嚴重，「不是說它不嚴重，還是很嚴重，還是要努力把死亡數往下壓」。國民黨團質疑國產疫苗申請緊急授權相關問題。陳時中表示，國產疫苗屬於戰略產業，要予以鼓勵，但並不代表國產疫苗申請緊急授權就非通過不可，仍要提出報告給專家小組審視，絕對沒有所謂護航，其產品還是要符合實際需要才可以。國民黨團詢問，疫苗優先施打的第二類「中央及地方政府防疫人員」9萬人究竟有哪些人。陳時中表示，主要是第一線防疫人員，包括警察也會在裡面，中央的部分目前施打人數未超過1000人，總統府部分國安體系有人已施打，但行政人員目前還沒看到。

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