衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以免疫橋接方式佐證;但卻傳出美國食藥局(FDA)來函,認為現階段免疫橋接科學地位未定。陳時中今天在立法院表示,國產疫苗的國際認證還要努力,都是一步一步來,至於對免疫橋接看法,歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。
立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。國民黨立委賴士葆質疑,美國不承認用免疫橋接方式,國產疫苗EUA計畫是否生變。陳時中表示,EUA是因應重大的公衛事件,來設定緊急授權製造的辦法,所以目前台灣疫情狀況當然符合此條件;至於國際的認證,要持續努力,「這種藥的事情、疫苗的事情,都是一步一步來的啦」。
賴士葆詢問,審查小組會議什麼時候開?陳時中表示,要尊重召集人決定的時間,但這周不可能,因為相關資料還沒完整。賴追問,現在是否要告訴全世界,雖然美國沒有同意用免疫橋接做EUA,但衛福部還是進行國產疫苗EUA。陳時中回應,免疫橋接是審定的標準之一,歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。
時代力量立委陳椒華表示,EUA審查是否比照美國公開直播。陳時中表示,這樣有正面效應,也有負面效應,目前沒這個打算。在野黨立委再發言,請陳時中再考慮看看,陳回應「好,我會考慮這問題」。
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