衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以免疫橋接方式佐證;但卻傳出美國食藥局(FDA)來函,認為現階段免疫橋接科學地位未定。指揮中心召集人莊人祥說,5月有跟美國聯繫,以電郵方式獲得回覆,官方立場目前暫無定論,但英國、韓國及歐盟都對於接受免疫橋接使用正面看待。
國際對新冠疫苗採免疫橋接方式進行,其可行性讓人霧裡看花。莊人祥於今日記者會還原5月國內對於美國FDA的信件往來,以及各國對於免疫橋接等態度。其中5月20日跟美國電郵方式詢問,5月22日取得美國FDA回覆,仍在討論免疫橋接可行性,官方立場站無定論。
另外世界衛生組織曾5月26日針對新冠疫苗採用免疫橋接討論會議,莊人祥指出,看的出來美國態度仍比較保守,但會議中韓國及英國表示能接受,歐盟則在一定程度下有條件接受,目前各國對於美國FDA的態度不同。
這篇文章對你有幫助嗎?