2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
藥事法
共找到
119
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-05-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
宗教團體開第一槍！ 國際佛光會申請進口50萬劑嬌生疫苗
國內疫情不斷升高，疫苗採購成最防疫關鍵，繼地方政府、企業界，宗教團體已經開了第一槍，佛光山所屬的國際佛光會昨天已經正式發文衛福部疾管署，申請專案核准進口捐贈美國嬌生藥廠疫苗20萬至50萬劑，並協助與原廠對接疫苗暨物流送抵台灣作業，以建構台灣防護網及維護國人健康，進行人道關懷行動。國際佛光會致疾管署公文指出，有鑑於全台新冠肺炎疫情日益嚴峻，國際佛光會本著人道關懷的精神，擬請中央衛生主管機關，專案核准辦理輸入許可程序，對已獲得國外查驗登記核准，具相對有效、安全且經多國使用之「美國嬌生藥廠疫苗」等經國際認證之疫苗，20萬至50萬劑，捐贈予中央流行疫情指揮中心，請依實際需求優先提供國內主要醫學中心、第一線醫護人員、軍警消、宗教神職人員等國人使用，以保障並遏止疫情蔓延。公文強調，依據《藥事法》第48-2條規定，中央衛生主管機關「為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法...」或「因應緊急公共衛生情事之需要」，得專案核准特定藥物之製造或輸入。公文最後指出，請疾管署考量國內疫情之需要，採取緊急使用授權機制，同意國際佛光會此項人道關懷行動。
-
![]()
2021-05-21 新冠肺炎.專家觀點
網傳「清冠一號」中藥單可代煎？專家提醒：不是吃保養的，是處方藥
因應新冠肺炎疫情需要，衛福部同意已取得「臺灣清冠一號濃縮製劑」外銷專用藥品許可證的藥廠，得依藥事法規定，向衛生福利部申請專案製造。但議員王欣儀指出，網路上不斷傳出清冠一號處方簽，包含3個症狀期間與2個恢復期共5個處方藥材清單，這些藥材在國內中藥房，都可以買得到，甚至每帖約60元，可付代煎費要求藥房代煎。北市衛生局指出，亂抓藥反而傷身。王欣儀說，按衛福部規定，「清冠一號」屬於中醫師處方，須經中醫師診斷病情後，才可調劑給藥；而業者若自行販售清冠一號處方予民眾，即違反藥事法並涉犯密醫等罪，無論是網傳「清冠一號」處方簽或是在中藥行販售民眾藥帖，這些皆已屬違法行為。王欣儀說，尤其許多國人容易誤信網路謠傳偏方，自行到中藥房、網路及其他通路購買來路不明宣稱是清冠一號之中藥方，結果恐因為誤服不明藥物導致內臟受損。有中醫師指出，「清冠一號」藥方的多個藥材都偏寒，是針對有發燒症狀的患者的，如果沒有發病的人服用，對身體不但沒有好處，反而還有可能會越吃越糟糕，導致身體狀況變糟糕，甚至讓免疫出現漏洞，對抗疫更不利。北市食藥科長陳怡婷指出，清冠一號是一定要拿到醫師處方，才能開立取得的藥品，且要經中醫師做診斷，一般人不能有販售行為。有中藥商用中藥材方式販售，但這不等同處方藥，而是把藥材煮一煮。陳怡婷說，呼籲民眾，清冠一號會變處方藥，一定是評估過身體需求才能使用，不是吃保養的，而是處方藥；衛生局目前也即刻通知中藥商公會的會員，不能用此相同名稱，雖然不會違反衛生法規，但可能會有侵權問題。陳怡婷強調，若要用新冠一號，要用處方簽，由醫生評估取得藥品。中藥材的購買，要看體狀況、需求，尤其現在 疫情期間，有症狀、或懷疑接觸到確診者，還是去快篩或就醫，不要自己去抓藥，反而傷身。
-
![]()
2021-05-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
地方可自行購買疫苗？ 陳時中：中央處理才不會亂
立委陳玉珍昨質詢衛福部長陳時中，地方政府可否自行採購國際疫苗？衛福部長陳時中鬆口「合法合規」就可以。下午記者會時，陳時中則進一步說明，只要合法合規藥商都可以進口，但現在疫苗是防疫的一環，希望疫苗還是中央統籌處理，以免混亂。陳時中今表示，為免大家誤解，因次再次澄清疫苗採購的事情。法律的層面針對藥事法進口，要檢附相關文件、要有藥證，且有緊急製造、進口、輸入，只要合法合規藥商都可以進口，不是藥商就沒辦法進口。而新冠肺炎是一個重大傳染病，在政策上，疫苗的購買牽涉國家防疫安全和國際政治問題。中央疫情指揮中心成立時，疫苗當然是防疫的一環，核准權證本來就在中央，還是希望由中央統籌處理；法規上雖然地方可以自行購買，但還是由中央處理才不會亂，國外也是如此。對於陳時中說地方只要合法合規就能採購疫苗，台北市長柯文哲說，過去半年每次遇到該問題，陳都回應「按中央指示處理」，他嗆「不然你早說嘛，今天這種局面，把中央責任全部丟給地方首長，非常不負責任」。陳時中今回應，法規一直寫在那邊，上面也講得很清楚，執行公務的單位應該要更清楚才是。
-
![]()
2021-05-10 新聞.用藥停看聽
治黴菌藥「富可納靜脈注射液」 不純物超標
治療黴菌感染的「富可納靜脈注射液」因持續安定性試驗不純物含量不合原核准規格，衛福部食藥署要求三批號（82PB341101、82NE341101、82PB341102），共1萬9000瓶，須在5月26日前完成回收。台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的「富可納靜脈注射液」主成分為FLUCONAZOLE，為抗黴菌劑。由於廠商在做安定性試驗時，發現該藥品的不純物超標，而通報食藥署要求回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品是不純物總量超標，但因為不純物有非常多種，並未一一化驗，僅知未包含NDMA等已知的危害物質。洪國登說，此靜脈注射液會添加在點滴中做為治療，主要是醫療院所在使用，健保年用量約一萬瓶左右，市佔率不高，此次回收應不至於造成缺藥問題。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；並要求廠商於5月26日前完成回收。業者若是未能在期限內完成回收，將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
-
![]()
2021-05-04 新聞.用藥停看聽
缺不得的藥 食藥署要求納追蹤追溯系統
預防藥品短缺發生，衛福部食藥署今公告將抗生素、休克用藥等部分儲備用藥納入藥品追溯或追蹤應申報品項，盼未來系統可做到預警的功用。新制將於今年7月1日上路，未依規定申報者，最高罰新台幣200萬元。食藥署藥品組科長楊博文表示，藥品追蹤追溯系統之前便已納入三大類，包括肉毒桿菌解毒素或疫苗等防疫藥物、大量使用等容易遭仿冒的藥品，以及笑氣、麻黃素等容易濫用的藥品。現在則是新增第四大類儲備藥品，也應申報。楊博文說，過去本就有「藥品醫材儲備動員管制辦法」，其中軍方本列出「儲備藥品」共計25品項，要求醫療院所應作為常備藥物。但因為有些藥品過去曾發生過短缺事項，因此食藥署希望能從輸入、製造端掌握藥品的數量、流向等，避免再度發生缺要狀況。因此過去優先挑選近兩年曾通報短缺儲備藥品或必要藥品，選定四項藥品，包括：Bupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin （penicillin G）注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml 或1mg/10ml 注射劑型等，納入藥品追溯追蹤系統。其中，Amoxicillin、Benzylpenicillin皆為不可或缺的抗生素，而麻醉用藥Bupivacaine和休克用藥Epinephrine則在兩年內皆曾通報過短缺。楊博文說，納入申報後便可掌握流向和數量，未來將發展預警系統。如果低於預警值首先看是否有替代藥品，請醫療院所使用；若無替代藝品則會啟動專案輸入或專案製造的方式處理。申報新制將於今年7月上路，所列儲備藥品的藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統。未依規定申報業者，可依藥事法處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
-
![]()
2021-04-23 新聞.元氣新聞
獨／自動販賣機賣醫材 只有「這三種」能賣
為了民眾購買方便，許多店家會在門口利用自動販賣機來販售商品，甚至還會出現保險套、口罩、眼鏡等須經許可才可販售的醫療器材。衛福部食藥署預告「得以自動販賣機販售之醫療器材種類」草案，除保險套、醫用口罩和冷熱敷包外，如違法販賣其他不可使用販賣機的醫療器材，最高可罰新台幣100萬元。2019年12月13日立法院終於三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，另外管理。而食藥署依據醫療器材管理法第18條，訂定「得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項草案」。依據草案，可使用自動販賣機販賣的醫療器材，僅限保險套（含殺精劑的衛生套）、醫用口罩和冷熱敷包，且只有醫療器材商或是具有醫療器材許可證的藥局可以使用自動販賣機販售。另外，自動販賣機設置地點、設置期間也必須列冊向地方衛生機關提出申請，並附上販賣機具溫溼度控制功能的佐證資料。自動販賣機外觀也應標示核准登記醫療器材商或藥局的許可執照字號、名稱、地址及服務專線。食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，醫療器材態樣非常多，現在公告的這些可用販賣機販售的醫療器材，雖然以前便因為公衛推廣或是方便民眾取得，而同意設置，但都是以個案方式審核，並未統一規範。另外，過去在台中一中商圈曾有眼鏡行使用販售機販賣隱形眼鏡。因為隱形眼鏡屬於醫療器材列管，業者也確實去有醫療器材許可證，但隱形眼鏡卻不屬於被核准可用販賣機販售的醫療器材。但當時歸類在藥事法，並沒有規範特定產品的販售途徑，因此造成無法可罰的狀況。而未來草案通過後，藥商就算有許可證，若使用自動販賣機販賣不屬於公告許可的醫療器材，或設置不符規定，將以醫療器材管理法開法新台幣3萬元至100萬元。
-
![]()
2021-04-21 新聞.用藥停看聽
不到一個月再出包 永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批
「永豐生理食鹽水注射液」再度出包！繼3月底35批100ml軟袋裝生理食鹽水因酸鹼值不符規定下架，衛福部食藥署發布藥品回收訊息，又查出250mL軟袋裝和500mL軟袋裝的產品也發生問題，因而下架。衛福部食藥署表示，確切數量尚未掌握，須等廠商回報。食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示，依據中華藥典規範生理食鹽水的酸鹼值範圍在pH4.5至pH7，三月底時永豐化學工業股份有限公司生產的「永豐生理食鹽水注射液」，因案內部分批號產品第11個月安定性試驗的pH值低於4.5以下，未能符合規格，廠商啟動回收共35批。遲蘭慧說，當時食藥署要求廠商回溯檢查其他包裝的產品，因而發現250mL軟袋裝35批（批號：124E19E至124E53E）以及500mL軟袋裝184批（批號：239L08E至239L99E及239M00E至239M91E），兩次回收共254批。但確切數量，遲蘭慧卻表示，牽涉到流到市面上的數量還需要等廠商回報，因此食藥署尚未掌握。已要求廠商於5月19日完成回收並交付調查報告，說明為何pH不符的原因。由於已連續發現多批產品出包，食藥署也會將該廠商列為高風險對象，對其優先稽查或提高不定期抽查頻率。若屆時未回收完全或不確實，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。該生理食鹽水適應症包括大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。
-
![]()
2021-04-07 新聞.用藥停看聽
鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」 食藥署下架5000支
鉛中毒使用的解毒劑「螯樂淨注射液」因效期內酸鹼值（pH值）趨近核准規格上限，怕影響藥效，因此廠商向衛福部食藥署通知，下架三批號，共5000支。食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署限期廠商應於4月26日前完成回收。鑫暉藥品有限公司生產的「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」，主成分為EDETATE CALCIUM DISODIUM，主要用於鉛中毒。洪國登說，該產品效期為兩年，每半年需做一次安定性試驗。但因在第18個月時，廠商發現其pH值已接近合格上限8，推測到第24個月時，可能會超過上限，屆時恐影響藥效。因此提前回收共三批號，「UH1502、UH1503、UH1504」。由於「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」主要用於鉛中毒的解毒，各醫療院所主要都是作為備用，因此使用量不定，無法估算年使用量。但洪國登說，還有其他廠牌的替代用藥，現下架5000支，對患者影響不大。食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；病請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。業者若是未能在期限內完成回收，將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
-
![]()
2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心：5月開會討論
因應新冠肺炎疫情，國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會，並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗，拚六月申請緊急使用授權（EUA）。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示，我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引，要求廠商檢附相關安全性數據；專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示，依照藥事法第48-2條，因應緊急公衛的情勢，衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引，其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據，以及可以用受試者免疫反應，合理推估臨床保護效力，便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期，第一期主要看安全性和耐受性，蒐集免疫原性資料，如中和抗體等；第二期則評估安全劑量、投予方式和時程；第三期是則疫苗療效和安全性測試，但這需要在高流行區域，給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好，實務上要進行第三期臨床試驗有困難，因此第二期精神融入第一期試驗，找出劑量；第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外，也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性；並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說，國內審查重點包括臨床文件、技術文件，說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制，製程管理，毒理相關試驗；二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分，則等WHO公布疫苗效力指引，但若到5月WHO仍未公布，鍾飲文表示，美國FDA等也都有新冠疫苗的指引，國內專家也會據以討論。
-
![]()
2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢，吳明美則語帶保留表示，一定會加快腳步，指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
-
![]()
2021-02-26 醫聲.慢病防治
無菸世界／電子煙油無尼古丁恐仍致癌 菸防法草案由行政院審查中
網路出現「水果條」、「維他命棒」等「電子煙」的花俏新名詞，業者常在臉書、IG等社群平台推廣成分不含「尼古丁」，較為健康。對此，小兒科專家表示，電子煙煙油通常含有丙二醇、甘油、尼古丁與其他化學品，即使是不含尼古丁的煙油，一般加熱後，仍會釋出一級致癌物甲醛或二級致癌物乙醛。恐提高罹癌機率。小兒科診所院長陳木榮表示，目前約有1萬5千種添加物可加入煙油，雖有人慫恿說是合法添加物，但其中絕大部分都不是合法的食品添加物，且沒有做呼吸毒害測試，增加未知風險。陳木榮指出，吸入電子煙所釋出的「甲醛」或「乙醛」，恐會刺激呼吸道，導致使用者咳嗽、胸痛、支氣管炎等，「丙二醇」或「二甘醇」則會造成腎臟損害及肝臟異常。此外，如今取代電子煙的新名詞五花八門，諸如水果條、維他命棒等。國民健康署副署長吳昭軍日前表示，賣家刻意隱匿電子煙，鼓吹電子菸無害減害，增加青少年吸引力。電子煙裡面到底加什麼實在玲瑯滿目，甚至會有毒品，都會藉著新奇的包裝，吸引青少年購買，所以已擬修法管制。國民健康署菸害防制組簡任技正呂孟穎表示，目前菸害防制法修正草案「禁止電子煙之類菸品的製造、輸入、販賣、供應、展示、廣告及使用」。行政院於109年11月16日及109年12月18日召開審查會議，草案目前由行政院細部審查中。至於何時能審查通過，呂孟穎表示，待行政院審查完畢，會再交由立法院研議。目前「不含尼古丁」的電子煙可依據菸害防制法第14條，裁罰輸入、製造廠商1萬至5萬元，販賣者可罰1千至3千元。呂孟穎指出，「含尼古丁煙油」則可依藥事法第82條，製造或輸入偽藥或禁藥者，最高可處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金；第83條，販賣者最高可處7年以下有期徒刑，得併科5千萬元以下罰金。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
-
![]()
2021-02-05 新聞.用藥停看聽
日本小林化工維他命B群出包 90萬顆啟動回收
日本進口維他命出包，食藥署今天宣布，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品、共90萬顆將於3月2日前完成回收。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，「維克多力膜衣錠」為指示用藥，主要在藥局販售，用於維他命B群缺乏症的治療，據統計，預計回收藥品共4批、90萬顆，必須在3月2日前回收完畢。洪國登指出，市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗，近期日本公司檢驗發現，產品安定性試驗不合格，即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此通知台灣代理商主動回收。洪國登表示，業者若未依規定回收，將依「藥事法」開罰新台幣20至500萬元，民眾若持有同批號產品，可回原購買藥局換貨。
-
![]()
2021-01-18 新冠肺炎.預防自保
彩色口罩致癌風險？ 食藥署抽查都合格
日前傳出彩色口罩含偶氮染料恐致癌引起社會關注。衛福部食藥署和經濟部標準局針對市面上醫用和非一用口罩進行抽檢，結果今天出爐。抽驗市售30件的有色醫用口罩，及82件有色非醫用一般口罩，在「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」兩個項目，都符合國家標準規定。食藥署表示，對有疑慮口罩可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味勿購買。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署這次主要抽查醫用口罩30件，國產品29件、輸入品1件。其中有27件為成人用、3件為兒童用，分別購自實體通路25件、網購5件。檢測項目依據CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。與皮膚接觸的紡織品「游離甲醛」的標準為限量為每公斤紡織品75毫克以下，禁用的偶氮色料則每公斤紡織品不得超過30kg。除偶氮色料恐引發膀胱癌外，游離甲醛在紡織品中常用於防皺，但與皮膚大量接觸恐引發過敏。王兆儀表示，口罩不太會使用游離甲醛，但因為標準局依照紡織品規範檢驗，所以一併檢驗。王兆儀表示，雖然這次的產品都合格，未來與標準局將持續針對口罩標示、流向和品質管理進行市場去樣檢測，若檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將以消保法做高可處以新台幣150萬元。另外，食藥署也將針對廠商的製造品質、使用的原物料等進行查廠，如果發現使用到有害的人體的原物料，可依照藥事法最高處新台幣200萬元。食藥署也提醒，醫用口罩要認明「醫療器材許可證字號」，以及品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期、有效期間等，並可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味則不要購買。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
-
![]()
2021-01-05 新冠肺炎.預防自保
揪致癌物 查70家彩色口罩
市售彩色口罩遭疑含致癌偶氮染料，衛福部食藥署與經濟部標檢局昨天宣布即起在北、中、南等實體店面、網路通路抽檢彩色醫用口罩，若遭檢驗出禁用偶氮色料、游離甲醛超出合法標準會要求限期下架回收，未改正將開罰六萬到一百五十萬元，一旦違規情形達「通案」標準，未來可能將非醫用口罩也納入強制檢測。食藥署也將執行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時令其銷毀及其他適當處分。經濟部標檢局第二組組長賴俊杰指出，將購買七十個品牌各一款彩色口罩，針對有致癌風險的廿二種禁用偶氮色料和游離甲醛做檢驗；檢驗標準為偶氮色料未達卅ppm，游離甲醛分嬰兒型與一般型分別不超過廿ppm及七十五ppm。台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說，並非每種偶氮染料都有致癌性，但其中聯苯、苯胺類等染料恐引發膀胱癌，作用機轉與傳統含有苯胺類染料染髮劑一樣。偶氮染料廣泛用於皮革、紡織品，大部分彩色口罩並未使用，致癌風險也與含量多寡有關，民眾不必過於擔心。
-
![]()
2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
-
![]()
2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
盒裝非雙鋼印口罩 今起回收
中央疫情指揮中心規定從9月24日起實名制口罩均為雙鋼印，但沒有雙鋼印的盒裝口罩則能賣到今天。衛福部食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，未賣完的非雙鋼印口罩，必須回收驗章後，才能繼續販賣，民眾可認明標章購買。口罩國家隊加利公司8月間進口300多萬片中國製的非醫用口罩，混充醫用口罩部分流入實名制通路，之後也陸續發生藥局、廠商以進口口罩混充台製口罩的事件。指揮中心為避免混充口罩事件再度發生，9月祭出雙鋼印的措施，要求台製的醫用口罩皆必須打上「MD」和「Made In Taiwan」，並從9月24日實施於實名制通路，其餘合法生產的平面醫用口罩則可販售至12月24日。王兆儀說，從今天開始廠商需開始著手回收非雙鋼印口罩，驗章後才能繼續販售，最晚須於明年3月23日前回收完畢。她說，由於各廠商才知道鋪貨的通路，因此數量上面還需等廠商回收，向地方衛生局回報後才能確認。但許多廠商在之前便已開始著手回收，各地衛生局也會從今天開始進行稽查，無雙鋼印也無驗章的台製醫用口罩不得於市面上流通。至於實名制口罩政策也將從12月31日進行調整，除銷售片數及售價調整為兩周10片40元，也將從藥局分包改為由廠商統一包裝成10片/包，並依藥事法規定，於包裝袋上明確標示許可證字號、廠商名稱及有效期限或保存期限等相關資訊後，再配送至藥局及超商銷售，方便民眾辨識。
-
![]()
2020-12-10 新冠肺炎.預防自保
獨／加利口罩重出江湖？ 標榜醫療級流竄臉書社團
新北市八里區加利科技有限公司遭查獲，從大陸進口約337萬片非醫療用口罩，混入實名制通路，引發軒然大波。事發三個月，現在又有民眾發現，臉書社團上出現賣家販售加利口罩，還標榜醫療級。對此新北衛生局表示，目前加利公司的醫用口罩許可證已被註銷，不能再製造，刊登、販售用醫用口罩者，需領有藥商許可執照，否則可處最高200萬元罰鍰。有民眾反應，在臉書社團看見有人販售盒裝口罩，標榜「三層防護」、「有效阻擋細菌、病毒」、「符合醫療級」等字眼，不料實際點進商品照片一看，竟是加利公司的「平面拋棄式口罩」，除了擔心口罩來源，更質疑根本是詐騙。經記者實際詢問賣家，明明商品照片上無任何字眼標明是醫用口罩，賣家仍堅稱是醫療級，且1盒50片的份量、5盒只要1300元。在臉書搜尋關鍵字後，更發現該賣家在許多臉書社團兜售同樣商品，吸引不少民眾留言詢問。新北衛生局表示，該產品照片未見藥物許可字號，因產品照片資訊不完整，難判定是否為醫用口罩。若為醫用口罩，刊登販售者需經衛生主管機關核准登記，領有藥商許可執照後才能販售，違反者可依藥事法處3至200萬元罰鍰。新北衛生局也說，加利科技有限公司原領有3張醫用口罩之藥物許可證，目前已被註銷，不能再製造。新北市消保官表示，網路購物風險多，許多詐騙集團看準疫情期間，民眾搶購醫療口罩心理，以一般口罩假冒醫療口罩販售，並採貨到付款方式，等民眾收到貨品，才發現是劣質品或根本不是醫療級。由於出貨地點往往設在境外，超商、貨運難以退貨，民眾經常只能認賠，司法單位也難追查。新北市消保官提醒，網路購物前，應搜尋業者評價、有無實體店面及所在位置，以及是否只接受詐騙集團最愛用的貨到付款，切勿購買來路不明的商品，否則後續維修及保固恐難保障。
-
![]()
2020-12-09 新冠肺炎.防疫懶人包
口罩購買懶人包／口罩降價1片4元！ 新制超商12/21藥局12/31上路
秋冬專案自12月1日起已實施一週，民眾進入醫療照護、公共運輸、生活消費、休閒娛樂、觀展觀賽、教育學習、宗教祭祀、洽公機關(構)等八大類場所時，務必佩戴口罩配合防疫措施。口罩實名制自年初實施至今，提供國人防疫所需的醫用口罩；目前國內口罩產能大幅提升，為有效追溯口罩來源，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布，實名制口罩政策將進行新的調整。未來實名制口罩將由廠商統一於工廠完成10片/包之包裝作業，並依藥事法第75條規定於包裝袋標示醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊。另為保障民眾健康及權益，民眾未來若對10片包裝口罩品質有疑問，或於必要時須辦理退換貨事宜，可依包裝標示之製造廠商資訊，向該廠商詢問辦理，而藥師仍會持續提供口罩使用相關衛教諮詢專業服務。口罩新制藥局自109年12月31日起、超商等販售通路自109年12月21日起，無論成人口罩或兒童口罩，銷售片數及售價均調整為14天10片40元。民眾可上網至eMask系統或健保快易通APP登記預購繳費，或持健保卡到四大超商機台登記預購繳費，再於指定時間至八大超商/市/藥妝等通路門市領取口罩。藥局（第20週期）購買時間：109/12/31(四) ~ 110/01/13 (三)販售價格: 10片40元。超商通路（第24期）預購繳款時間：109/12/21(一) ~ 109/12/30 (三)口罩取貨時間：110/01/04(一) ~ 110/01/17 (日)販售價格: 10片47元 (10片X 每片4元 + 7元運費)小提醒:為因應本項新政策，口罩配送及電腦系統程式將配合進行調整及修改/轉換等作業，超商通路第23期取貨及第21期補領口罩(仍為9片45元，另再外加運費7元)之取貨及補領時間，將由原先109年12月21日至110年1月3日，調整為109年12月21日至12月27日，請民眾多加留意。
-
![]()
2020-12-09 新冠肺炎.預防自保
筆記！實名制口罩 12月31日起藥局改成兩周10片40元
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，目前國內口罩產能已大幅提升，為有效追溯口罩來源，實名制口罩政策將進行以下調整，藥局自109年12月31日起、超商等販售通路自110年1月4日起，無論成人口罩或兒童口罩，銷售片數及售價均調整為14天10片40元。實名制口罩將由廠商統一包裝成10片/包，並依藥事法規定，於包裝袋上明確標示許可證字號、廠商名稱及有效期限或保存期限等相關資訊後，再配送至藥局及超商(市)銷售，方便民眾辨識。陳時中指出，本項政策在藥局通路自第20週期(109年12月31日至110年1月13日)起開始實施，口罩售價為10片40元。超商通路則自第24期(預/續購109年12月21日至12月30日；取貨110年1月4日至1月17日)起開始實施，販售價格為10片47元(含7元運費)。民眾可上網至eMask系統或健保快易通APP登記預購繳費，或持健保卡到四大超商機台登記預購繳費，再於指定時間至八大超商/市/藥妝等通路門市領取口罩。另為因應本項新政策，口罩配送及電腦系統程式將配合進行調整及修改/轉換等作業，因此第23期取貨及第21期補領口罩(仍為9片45元，另再外加運費7元)之取貨及補領時間，將由原先109年12月21日至110年1月3日，調整為109年12月21日至12月27日，請民眾多加留意。陳時中表示，未來實名制口罩將由廠商統一於工廠完成10片/包之包裝作業，並依藥事法第75條規定於包裝袋標示醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊。藥師仍會持續提供口罩使用相關衛教諮詢專業服務。另為保障民眾健康及權益，民眾未來若對10片包裝口罩品質有疑問，或於必要時須辦理退換貨事宜，可依包裝標示之製造廠商資訊，向該廠商詢問辦理。同時提醒秋冬專案已自12月1日起實施，民眾進入醫療照護、公共運輸、生活消費、教育學習、觀展觀賽、休閒娛樂、宗教祭祀、洽公機關(構)等八大類場所時，務必佩戴口罩，共同配合防疫措施。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
雙鋼印口罩首次出包 莊人祥：食藥署及衛生局正了解中
口罩雙鋼印首出包，彰化地檢署接獲檢舉，「健康天使」未經許可，擅自擴充產能，違法製造口罩達1033萬多片，含交給國家隊421萬多片，口罩雙鋼印本意就是為了提升民眾對於國家隊信心，如今雙鋼印國家隊又出包，再度打擊口罩隊名譽，指揮中心已交由食藥署和衛生局了解。針對口罩廠商是否加重罰則，指揮中心發言人莊人祥表示，本次違法之虞是因工廠申請製造醫用口罩部分，擴充的點未事先提出，檢調已經進行偵辦，指揮中心會請食藥署和衛生局就是否有違反「藥事法」進行了解。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
彰檢查獲國家隊又出包！「健康天使」偷跑擴充產能 販售未經許可口罩
口罩國家隊又出包！彰化地檢署接獲檢舉，彰化田尾鄉口罩製造商健康天使公司在未經通過許可下，擅自擴充產能生產口罩，違法製造口罩高達1033萬多片，檢方前往查緝後，扣押違法口罩，今天將天使公司盧姓負責人依違反藥事法罪嫌，以80萬元交保。彰化地檢署昨天接獲檢舉，迅速成立專案小組，由檢察官賴政安指揮偵辦，在調閱比對相關資料蒐證後，即指揮彰化縣調查站、彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處等單位人員至健康天使公司工廠及倉庫等處進行搜索及行政稽查，傳喚健康天使公司負責人盧男到案說明，昨晚漏夜偵訊。彰化地檢署襄閱主任檢察官葉建成表示，盧男是健康天使公司及鴻海奈米科技公司負責人，健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證，可製造生產第一等級醫療器材之醫用口罩，且經嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心列為定額徵收醫用口罩廠商（口罩國家隊），但該許可證限定製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路某處。但健康天使公司竟自今年9月底起，在未經核准位於田尾鄉四維巷的該公司二廠，擅自製造生產「健康天使」品牌醫用口罩，並以鴻海奈米公司名義對外販賣，經核算已銷售的違法製造「健康天使」品牌口罩數量高達1033萬多片（包含交給國家隊的421萬多片），現場扣案的未經核准擅自製造口罩數量為1906箱（每箱皆為2000片），共扣押381萬多片、口罩機2臺、雙鋼印模具7組。檢察官漏夜偵訊後，今天凌晨將盧男依違反藥事法罪嫌80萬元交保。
-
![]()
2020-11-04 醫聲.慢病防治
無菸世界／加熱菸結合電子菸無法管？衛福部：將全面禁售
衛福部擬修法全面禁止電子菸等「類菸品」，但民團擔心，加熱菸結合電子菸恐無法可管。衛福部次長石崇良強調，未來任何類似電子菸將通通列類菸品禁售，盼力拚本會期修法過關。全球電子菸、加熱菸等新興菸品猖獗，成為年輕人接觸菸品敲門磚，根據衛生福利部國民健康署108年最新調查，青少年不論在紙菸、電子菸或加熱菸，使用率均提升，推估超過8.1萬名青少年使用紙菸、5.7萬人使用電子菸、1.6萬人使用加熱菸。隨菸品逐漸滲透校園，愈來愈多菸商以果凍、代碼名義在網路上販售電子菸，執法單位礙於現行「菸害防制法」已長達13年未修正，同樣是稽查電子菸，卻得以菸害防制法、藥事法、消費者保護法等不同法令開罰，罰則也相當輕，街上電子菸實體店面一間間開，絲毫不見嚇阻作用，顯示現行法令早已不合時宜。國健署曾於103年擬定修法草案，106年送進立法院通過一讀後，因其他法案擱置遲遲無法完成二、三讀，最後無疾而終。衛生福利部次長石崇良今天上午在國健署記者會會後接受媒體聯訪時表示，最新版的「菸害防制法」修法草案已於上週送進行政院，審查完畢後將再次闖關立法院，希望在最後2個月的會期內力拚過關，嚴管電子菸、加熱菸。石崇良說，這次送到行政院的草案共有3大重點，首先是比照世界衛生組織（WHO）將加熱菸納入菸品管理，業者只要提出健康風險評估並過關，即可合法販售，但將採逐案審查、核可模式進行。其次，草案中也將電子菸等任何類似型式的產品以「類菸品」管理，避免使用「新興」菸品，給人一種新潮、誘使人想嘗試的感覺，並且明令全面禁止類菸品輸入、製造、販售。第三是擴大禁菸場所範圍，將幼兒園、校園以及夜店所有過去並未全時段禁菸的場所通通納入，未來夜店、酒吧除非設置有獨立空調的吸菸室，其餘將通通禁止吸菸。石崇良指出，除此之外，未來菸品包裝上的警示圖比例也將擴大至9成，並全面禁止加味菸等，避免誘使女性、青少年吸菸。反菸團體曾質疑，將加熱菸以菸品管理、電子菸以類菸品管理，未來一旦有兩者結合的菸品問世，恐怕無法可管。石崇良表示，正因未來菸品可能有更多種形式，因此才會以類菸品統一管理，凡是有化學成分或屬於液體、氣化式等任何與「類菸品」條件沾上邊的產品，即便同樣具有傳統菸品特質，仍通通屬於類菸品，全面禁止製造輸入。電子菸實體店面愈開愈猖獗，國健署雖曾與經濟部、財政部討論在修法草案通過前，設法剷除電子菸實體店面，但至今仍隨處可見。國健署署長王英偉指出，過去因缺乏法源依據，地方政府在稽查電子菸實體店面確實有難度，即便今年2、3月衛福部已公告電子菸有害身體健康，可以消保法開罰，力道仍不夠。石崇良說，盼相關修正草案儘速通過，讓執法單位有明確的法源，全面杜絕電子菸危害民眾健康。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
-
![]()
2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
影／合康藥局疑售來源不明口罩還要告民眾 負責人遭訴
知名連鎖藥局合康公司涉販售來源不明口罩遭民眾檢舉，新竹地檢署獲悉，今年8月14日起針對合康總店、各分店、上游廠商、紙盒設計公司等處搜索，查扣51萬2745片口罩；新竹檢方今偵查終結，將合康負責人何夢婷、營運長陳炳奎、上游廠商侯姓與陳姓男負責人、口罩紙盒設計公司林姓女負責人依偽造標記商品而販售、偽造準私文書、共同詐欺取財、違反藥事法、著作權法、商標法等罪嫌起訴。連鎖藥局合康公司涉販售來源不明口罩遭民眾檢舉，結果反要求檢舉民眾認錯，否則將提告妨害名譽及營業損失，事件鬧上媒體，檢方主動介入分案，由新竹檢方4名主任檢察官組成專案小組，與新竹市刑警大隊、新竹市調查站、北部地區機動工作站於今年8月14日起針對合康總店、各分店、上游廠商、紙盒設計公司與多名涉案人住處進行搜索，扣得帳冊、電磁紀錄及口罩51萬2745片等證物，何夢婷、陳炳奎與２名上游廠商負責人等4人經檢方訊問聲請羈押獲准。檢方指出，案件偵辦期間，共傳訊被告與證人共計101人次，共搜索26處。合康公司負責人何夢婷、營運長陳炳奎涉嫌在口罩解除徵用後，利用民眾仍有高度口罩需求，在上游廠商「宏廷國際貿易」、「台灣七禧公司」未經中央衛生主管機關核准發給醫療器材許可證，也未提出口罩證明文件的情形下，從七月初陸續購入大批口罩，自行設計印製標示品名，貼在口罩包裝袋上，配送至合康旗下各藥局與網路商城販售，讓民眾誤以為是醫療口罩而購買。檢方查出，宏廷國際貿易侯姓負責人不法所得達619萬1840元，合康公司不法所得為354萬5301元。檢方呼籲，檢方為貫徹政府防疫決心，保障民眾健康權益，嚴查口罩來源，阻絕黑心或來源不明的口罩影響民眾健康，避免防疫出現漏洞，並呼籲民眾遇有販售不實口罩的訊息，可立即向檢警調機關檢舉。
-
![]()
2020-10-07 新聞.用藥停看聽
NDMA致癌風波延燒 「正和」糖尿病藥自主回收
又有藥品回收！糖尿病用藥「正和」驅糖樂持續錠基於致癌物NDMA風險考量，決定暫停於國內供應、銷售，其效期內的172批、約4300萬顆藥將全數下架回收。衛福部食藥署表示，須於10月23日前回收完畢，否則最高可罰新台幣500萬元。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，常見的糖尿病用藥「二甲雙胍（metformin）」成分降血糖藥，因在國際間爆出含致癌不純物NDMA可能發生於製程當中，因此衛福部食藥署在8月底時公告要求，含metformin的藥品在製造、輸入，都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量96ng／日，始得放行、販賣。洪國登表示，8月底已部分業者主動通知，自主啟動市售效期內含二甲雙胍成分藥品回收作業，這次下架回收的「正和」驅糖樂持續錠則是廠商認為須逐批檢驗不符商業成本，決定退出市場。洪國登說，含二甲雙胍成分的藥品健保年用量約10億顆，「正和」驅糖樂持續錠年用量約2400萬顆，民眾更換同成分、同劑量、不同廠牌的降血糖藥，不致有缺藥的疑慮。但他也提醒，目前Metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險，切勿自行任意停藥。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。洪國登說，「正和」驅糖樂持續錠使用效期內需下架回收的藥品，共172批、約4300萬顆藥，於10月23日前完成回收，上游廠商若未於期限內回收完畢，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元的罰鍰；下游醫療院所、藥局等未於期限內回收完畢，則可處新台幣2萬至10萬元的罰鍰。
-
![]()
2020-10-05 新聞.用藥停看聽
藥品出包、紀錄造假 杏輝等三藥廠遭食藥署列黑名單
衛福部食藥署公告三家藥商嚴重違反GMP（藥品優良製造作業規範），知名藥廠杏輝也上榜，主因是日前一口氣20款藥品因主成分不足被下架，食藥署認為其品質管理系統失靈，要求改善；另外，世達藥品公司多款藥品製程異常、博謙生技的原料藥無菌模擬充填試驗造假，嚴重違反GMP。杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題，下架回收；世達則是因持續性安定性試驗不合格，一個月內公告兩波、共13款藥品下架。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示，杏輝的調查報告顯示，藥物出問題的原因包括賦形劑處方設計不良、包裝藥品密合度不好和品管流程有問題，使其藥品安定性測試無法通過，產品有安全疑慮。世達藥品公司多款藥品製程異常，未經調查即重新加工，生產與管制作業紀錄不實而被要求著衣錠劑（含錠劑、顆粒）產品應停止生產。「博謙生技」則因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP。陳映樺表示，會被列入「嚴重違反GMP藥商」，通常是因為藥廠品質管理系統失靈，生產藥品有安全疑慮；或查廠時發現檢驗紀錄造假、偽造不實等。陳映樺說，這些列入黑名單的廠商，皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外，還要經食藥署進行不通知複查通過後，才能回復正常生產並從黑名單中移除。
-
![]()
2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
中部口罩國家隊未經允許委託製造 陳時中：不便討論
台中市口罩製造商釩泰公司為增加口罩產量，9月起委託未經許可的雲林縣丞威公司製造醫療用口罩後於藥局通路販售，已製造販售約上百萬片口罩，指揮中心指揮官陳時中今在指揮中心例行記者會中被問及此事，他並不願正面回應，僅說地檢署或檢察單位偵查中的案件不便討論。釩泰公司是9月24日後才被徵用口罩加入國家隊，初步調查該批口罩並未混入「實名制」口罩內，昨天深夜經訊問後，釩泰公司李姓負責人及丞威公司謝姓負責人依違反藥事法罪嫌各以50萬元、100萬元交保。
-
![]()
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
口罩國家隊私設22條生產線 高市衛生局對淨新重罰200萬
口罩國家隊全台產量第二的高雄淨新科技公司，竟遭檢調查獲私設22條醫用口罩生產線，高市衛生局今早表示，淨新已違反「藥事法」57條未經核准登記擅自製造醫用口罩，目前已存生產機具、原料及成品外，並採最高罰額200萬元，以示警戒。三民區「淨新科技」今年初加入口罩國家隊，產能躍居全台第二，副總統賴清德曾經參訪，多所鼓勵，沒想到加利科技爆發混充大陸製口罩事件後，淨新科技近日也被檢調查出違法另闢生產線製造醫用口罩，檢調前天搜索淨新科技私設工廠，查扣口罩機台及原料，並約談負責人許振曆，及其二兒子許勝堯到案，兩人辯稱僅為遷廠「試車」並未實際開工生產。高市衛生局長黃志中表示，淨新在自家工廠樓上樓下私自開設生產線，口於吉聯公司也開設兩條產線，依藥事法57條未經核准登記擅自製造醫用口罩，可處3萬元至200萬元罰款，淨新違規事證重大，因此決定裁處最高額200萬元罰款。
-
![]()
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
影／又有口罩國家隊出包？ 淨新負責人出面喊冤
高雄市檢調查獲口罩國家隊「淨新」科技疑違法私設生產線製口罩，並將許姓負責人依涉嫌違反藥事法交保候傳，淨新口罩總經理今天特地開放新廠房讓媒體拍攝，強調他們是準備擴充生產線，並進行新機試產，生產的口罩都沒有外流，從疫情發生以來，他們就是盡好本分，替國家防疫工作盡心。檢調前天會同高雄市府衛生局，兵分多路搜索淨新可疑產線及負責人住處等地，查獲口罩生產機台及熔噴不織布等原料，並通知許振曆等人到案說明。專案小組深入調查發現，淨新雖然領有合法醫療器材製造許可證，但只能在三民區銀杉街廠房5樓生產醫用口罩，但淨新卻私自在其他樓層、甚至左營大中二路私設醫用口罩生產線。先前新北市加利科技口罩遭爆涉嫌混充大陸製口罩供國家徵用時，加利負責人林明進就曾影射淨新拒繳徵用量，才導致連串問題，淨新科技當時曾喊冤，表示絕無不配合徵用、專接外單情事，「完全沒有這回事」，從疫情發生以來，他們就是盡好本分，替國家防疫工作盡心。
-
![]()
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
口罩國家隊又出包 蘇貞昌：嚴查嚴辦極少數違法亂紀者
高雄市檢調接獲情資，口罩國家隊「淨新」科技疑違法私設生產線製口罩，檢方訊後認定負責人許振曆父子涉嫌違反藥事法，命兩人30萬元、20萬元交保候傳。行政院長蘇貞昌今則表示，一定嚴查嚴辦極少數違法亂紀的人，呼籲業者不要以身試法，亂了整個辛苦建立起來的國家隊榮譽。雙鋼印口罩今才正式上路，要重振口罩國家隊名聲，淨新卻又備查到私設口罩產線。蘇貞昌下午出席「2020台灣創新技術博覽會」開幕典禮，會前接受時事問答時指出，台灣因為大家同舟一命，非常努力民間政府合作，才能把口罩做的那麼好，產量從188萬片到2000萬片，政府也很照顧廠商，價錢也公道，所以難免有不肖廠商把好不容易建立起來的口罩國家隊，那麼好的口罩榮譽，為了賺取個人暴利，違法亂紀也影響國人信心。蘇貞昌說，政府對於極少數違法亂紀的人一定嚴查嚴辦，也請國人大家一起支持讓口罩保護國人健康，呼籲業者不要以身試法，亂了整個辛苦建立起來的國家隊榮譽。
共
4
頁