2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點
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2020-05-01 新冠肺炎.預防自保
藥廠吉利德：年底前生產逾100萬份10天療程的瑞德西韋
初步實驗顯示，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）有助新冠肺炎病患加速康復，美國財經網站CNBC報導，美國藥廠吉利德（Gilead）表示，將與國際夥伴合作增產，今年底之前可生產超過100萬療程所需的瑞德西韋。吉利德表示，預計5月底前可生產超過14萬份10天療程的瑞德西韋，將捐給醫院；今年底前生產超過100萬療程用藥，明年可以再生產數百萬份。根據吉利德4月29日公布的瑞德西韋臨床試驗初步成果，新冠肺炎病患接受五天劑量的瑞德西韋治療後，至少有50%病情改善。該試驗有397位重症患者參與，但屬「單臂」（Single Arm）實驗設計，也就是沒有對照組。美國政府公布的實驗結果則顯示，服用瑞德西韋的患者康復時間可縮短四天，且死亡率較低。
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2020-05-01 新冠肺炎.預防自保
與牛津攜手研發新冠肺炎疫苗 藥廠：冒險一試的時候到了
英國藥廠阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）執行長索西歐說，已到了冒險投入參與新冠肺炎疫苗研發的時候了，到6月或7月底他應該就能知曉合作夥伴牛津大學研發的疫苗是否有效。在臨床試驗證實疫苗是否有效前，阿斯特捷利康今天稍早宣布，它將會製造與在全球各地販售牛津大學研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗。阿斯特捷利康執行長索西歐（Pascal Soriot）告訴英國廣播公司電台（BBC Radio）：「投入參與疫苗研發肯定有風險，但現在就是冒險的時候了。」索西歐說，到6月或7月底前他們將會對「這趟旅程的方向」擁有良好主意，他指的是疫苗的可能效用。他表示：「我們將持續和牛津疫苗單位一起合作，儘快將疫苗交給病患，並在第一時間交給監管機關。我們和政府以及牛津團隊達成的協議是，將在疫情大流行期間以成本價提供疫苗。」
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2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋第3期試驗結果出爐 5成以上患者用藥有效
吉立亞醫藥今宣布瑞德西韋（Remdesivir）第三期試驗結果，瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者，投藥五天和投藥十天的療效以及安全性，目前並未發現新的安全性訊號，而二組試驗組，皆有五成的用藥患者在住院後第14天出院，其效果及詳細的內容，將於近期於同儕審查後，於期刊公開發表完整資料。各界引頸期盼的瑞德西韋試驗結果，吉立亞醫藥今公布多國多中心、第三期臨床試驗的結果；該試驗是針對罹患新冠肺炎的重症住院患者，投以瑞德西韋治療，其中分為投藥5天以及投藥時間10天的療效及安全性比較，確認兩者是否能得到相似的結果，同步了解二組發生不良反應的機率、額外蔡良的臨床反應為何？5天治療組有五成以上的患者，在治療10天後臨床症狀出現改善；10天治療組則是治療11天之後臨床症狀出現改善，不過二組都有一半以上的患者在第14天後出院；觀察14天後，二組仍在治療的患者臨床反應，5天治療組有6成4的患者臨床症狀恢復、10天治療組則有5成3患者恢復。依照其結果顯示，二組在臨床症狀上達到類似的改善程度，也沒有發現有額外需要注意的新安全性訊號。另外，吉立亞醫藥也發布另外一項探索性分析，新冠肺炎患者若是在症狀出現第10天後才接受治療，與症狀出現10天以內接受治療相比，10天內接受治療者效果較好；同步分析上述的5天治療組與10天治療組的出院患者資料，症狀早期出現就投藥的患者有6成2能順利出院，較晚治療僅4成9能順利出院。分析用藥後的副作用，5天治療組以及10天治療組中，有一成的患者最常出現「噁心」的不良反應（5天組為10％、10天組為8.6％），也約有一成出現急性呼吸衰竭（5天組為6%、10天組為8.6％），另外有7.3％的患者出現嚴重的肝指數升高，這其中有3％因肝病變而中斷治療。
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2020-04-30 新冠肺炎.專家觀點
陸美瑞德西韋臨床試驗兩樣情 張上淳認仍是有希望之藥
瑞德西韋被視為最可能治療新冠肺炎藥物之一，但近日美國及中國臨床試驗卻得出截然不同的療效，美國臨床試驗下，使用瑞德西韋的患者康復速度快，但大陸進行的瑞德西韋的臨床試驗，但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度，也未降低死亡率。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，中國先前臨床試驗報告，因為他們是沒有完成臨床試驗，後來一方面是個案減少，二是臨床試驗種類非常多，收案過程有互相競爭問題，因此後來沒有完成。「看起來是確實有希望有好療效的藥物。」張上淳認為，這樣的不完整臨床試驗，科學上不能完全認定那是可靠可信結果，要等全球性完整臨床試驗結果。在美國原廠公司幫忙或主導之下，一方面在美國國衛院發動了相關的臨床試驗，在亞洲和歐美都共同進行臨床試驗，我國參與的是後者。張上淳說，前者臨床試驗由美國公布了部分結果，我國屬於後者，個案還是太少，「因為我們的確診個案數越來越少，所以能加入的機會越來越小，我們只有10個個案進到臨床試驗當中。」張上淳指出，療程約為14天時，臨床上有改善的病人達到50％到60％，治療五天就已經60%可以出院，是相當不錯的成果。美國總公司也透露五天治療或十天治療兩種模式的效果是差不多的，並不是天數越長效果越好，或許不用每個病人都用十天，就可以給更多病人有機會使用。張上淳說，瑞德西韋的副作用很少，部分會噁心或肝功能變化上升，僅3%因肝指數上升而停用。以目前臨床實驗觀察，如果越早使用瑞德西韋，對患者療效越好，發病10天內服用瑞德西韋，患者在14天出院比例是62%，但發病10天後才使用瑞德西韋，14天出院的比例為49%。
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2020-04-30 新冠肺炎.預防自保
卡介苗對抗新冠肺炎 印度擬擴大臨床試驗
一項研究顯示強制接種卡介苗國家，武漢肺炎病患死亡率較低，印度赫夫金研究所最近在馬哈拉什特拉省對確診患者注射卡介苗後，效果令人鼓舞，正準備擴大臨床試驗。這一項項研究顯示，印度等新生兒強制接種卡介苗的亞、非國家，感染2019年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）的病患，死亡率比義大利等未強制接種卡介苗的歐美國家要低，且確診、重症案例相對較少，不過，這項研究仍未獲得廣泛驗證。印度時報（Times of India）今天報導，位於孟買的赫夫金研究所（The Haffkine Institute）進行動物卡介苗免疫反應試驗後，在孟買所在的馬哈拉什特拉省（Maharashtra）少數武漢肺炎病患身上施打卡介苗，初步評估出現「令人鼓舞的結果」，正準備與馬哈拉什特拉省醫學教育部門合作，擴大臨床試驗。馬哈拉什特拉省醫學教育部門秘書穆克吉（SanjayMukherjee）證實，已對少數不同病況武漢肺炎病患施打卡介苗，「效果令人鼓舞」，但需要全面試驗後，才能說明卡介苗是否有抗疫效果。馬哈拉什特拉省與赫夫金研究所計畫小範圍在國立醫學院擴大進行卡介苗對抗武漢肺炎的人體試驗，已獲得馬哈拉什特拉省政府和醫療倫理委員會批准。穆克吉說，一旦印度藥物管制總局（Drugs ControllerGeneral of India）批准後，即可展開試驗。不過，也有部分印度醫生對卡介苗的效果提出質疑說，卡介苗施打後需要2到4週來刺激人體免疫力，一般武漢肺炎確診病患感染兩週後不是可以回家就是症狀開始惡化，研究者恐難評估卡介苗療效。印度醫學研究委員會（ICMR）上週宣布，將研究卡介苗預防和治療武漢肺炎效果，也建議醫護人員可以進行試驗。世界衛生組織（WHO）表示，沒有證據證明卡介苗可以預防武漢肺炎，但正在進行兩項卡介苗是否可預防武漢肺炎的臨床試驗。美國哈佛大學最近也計畫找台灣合作，針對卡介苗是否有效提升免疫力對抗武漢肺炎展開研究。卡介苗廣泛用於新生兒和嬰兒上施打，以預防結核性腦膜炎，包括日本、印度等許多亞、非國家都強制新生兒施打，台灣更早於1965年起開始推廣接種卡介苗。
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2020-04-29 新冠肺炎.專家觀點
打卡介苗可防護新冠肺炎？彰縣衛生局加入哈佛大學研究
新冠肺炎全球肆虐，到今天為止，確診病例已突破306萬，超過21萬人不治。目前各國均積極研發疫苗，但有研究發現為防治肺結核而強制接種卡介苗的國家，死於新冠肺炎的人數較少，甚至可能是現成的疫苗。美國哈佛大學正在啟動全球卡介苗社區研究計畫，由於彰化縣在長照服務網絡基礎良好，透過衛福部疾管署找上彰化縣衛生局合作，將針對養護中心安置的老人家進行研究。葉彥伯說，這是一個「看天」的研究計畫，也是在「搶時間」，一定要在還沒有發生社區感染前來打，才能觀察是否有保護效果，如果台灣防疫做得好，這項研究就無從比較。彰化縣衛生局長葉彥伯證實與哈佛大學有這項合作計畫，葉彥伯說，哈佛大學選定各國不同調查對象，在台灣則選擇老人家，主要台灣約從1965年起推廣接種卡介苗，至今4、50年，依國人目前年齡層，65歲以下則接近9成打過，65歲到75歲約7成，75歲以上則幾乎沒打過，而卡介苗的防護期限約20到30年，幾乎都已失效。葉彥伯說，哈佛大學這項研究計畫是透過衛福部疾管署推薦，找上彰化縣合作，主要是彰化縣在老人長照網路有良好基礎，包括將安養中心與護理之家整合由衛生局管理，結合社區據點、住宿、醫療及長照機構的老人促進計畫，以及辦理萬人健檢，至今已有15萬人接受篩檢的具體成果，由於此項研究有時效性，而彰化縣又有相關基礎與經驗，才雀屏中選。葉彥伯說，這項研究將選定養護中心做為臨床研究，目前彰化縣養護中心的老人家約5、6000人，將選擇60歲以上，徵求1000到1500人參與臨床試驗，前提是必須徵得同意，且要排除身體健康差及免疫差者，將採抽籤方式，分成兩組對照，一組是再追加施打卡介苗，一組是施打安慰劑，被施打者都不知情， 藉此觀察、比較卡介苗的成效，等哈佛大學跟疾管署核定計畫、程序完備後，就會開始徵求受試者，但實際做法仍待美國方面進一步評估、確認。卡介苗是為了對付結核菌已問世百年的古老疫苗，到底對於新冠肺炎有防護效果？葉彥伯說，卡介苗對於呼吸道有保護效果，但對於新冠肺炎是否有防護效果，仍有待進一步做科學探討與研究，但以目前新冠肺炎疫情來得如此急而凶，而疫苗研發仍有待時日，以既有的卡介苗來做研究，也是一種選擇。
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2020-04-27 新冠肺炎.專家觀點
有抗體不保證免疫 陳時中：世衛論點 令人失望
世界衛生組織（ＷＨＯ）日前發布科學簡報，表示目前沒有證據顯示體內有抗體的人能完全免於再次感染。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，這樣論點令人失望，因為抗體免疫有利於預防傳染，但ＷＨＯ必然有其科學基礎，這將影響未來防治策略，包括抗體檢驗有效性、檢驗所需的精準度等。ＷＨＯ的書面報告及推文對各國政府發出警告，若各國只憑抗體檢測結果，作為復工及放鬆旅遊限制的指標，或發放免疫通行證或無風險證明書，可能導致康復者忽視防疫措施，增加疫情傳播的風險。蘇益仁：問題就很大 會沒完沒了國衛院名譽研究員、疾管局（現疾管署）前局長蘇益仁提醒，如果有抗體，還會被感染，「這問題就很大了，會沒完沒了。」以過去流感疫苗為例，即便病毒型態不同，多少還是有一定保護力，如果病毒和抗體不一致程度高，無法有效抑制感染，以至於保護力低於四成，疫苗就要重新製造。蘇益仁表示，新冠病毒的抗體不只一種，中國四月中發表的疫苗研究顯示，對抗核蛋白的抗體保護力不高，但對抗棘蛋白的抗體保護力是幾乎百分之百。中國以去活化的病毒製造疫苗，研究進入第二期臨床試驗，在實驗中施打疫苗，再攻毒，並比較不同抗體產生情形及保護力，得到這項重要的結論。
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2020-04-26 新冠肺炎.專家觀點
為何奎寧被吹捧為新冠神藥？始作俑者是感染醫學泰斗
一個月前台灣各大媒體都在爭相報導有關奎寧治療新冠肺炎的驚人療效。可是這兩三天來儘管全球各大媒體都在報導奎寧非但無效，反而會增加死亡率（請看新冠神藥，吹捧的結果），台灣各大媒體卻是靜悄悄地噤若寒蟬。為什麼？是無地自容嗎？台灣在一個月前的報導主要是引用兩位醫師在臉書上的文章，說什麼「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」。我今天再去看這兩位醫師的臉書網頁，發現其中一位已經將他那篇2020-3-20的文章刪掉，但是另一位則還留著。這篇還留著的文章有1400多個「讚」，還有一大堆感謝的評語。這兩位醫師都沒對這兩三天來有關奎寧非但無效反而有害的報導發表意見。這是可以理解的，畢竟「人類將吹起反攻病毒的號角，數據好到不可思議！」，反悔起來是很難看的。那，當初為什麼這兩位醫師會如此一頭熱地栽進去呢？我們來看看那篇醫師還留在臉書文章裡的一段話：「剛好公開發表這篇數據的作者是我敬仰已久的Didier Raoult (最近幾年都在追蹤他們的腸道微生物相培養體研究)，也是一位歐洲微生物學界相當知名的感染醫學泰斗，其提供的研究數據通常具有指標性，因此法國政府才立刻啟動30萬人規模的臨床試驗，美國FDA也同步跟進全面展開研究」。沒錯，一個月前引發全球奎寧狂熱的人正是Dr. Didier Raoult。他是在2020-3-16公佈一項小規模臨床試驗結果，說6位接受奎寧治療的病患在5天後病毒全都清除。三天後川普總統就發推文說奎寧是game changer（戰局改變者），兩天後他又在記者會上說奎寧是神的禮物，上天的禮物。就這樣，全球陷入一片奎寧狂熱，很多美國醫生開始囤積奎寧，導致真正需要奎寧的病患買不到奎寧，也有人因服用奎寧致死（請看新冠神藥，群魔亂舞）。誠如上面那位台灣醫師所說，Dr. Didier Raoult的確是稱得上「感染醫學泰斗」。根據公共醫學圖書館PubMed的記錄，他發表過將近3000篇論文。也就是說他平均每年發表近80篇論文，也就是說他平均每5天就發表一篇論文。那，這是怎麼可能辦得到的呢？頂尖的Science科學期刊在2012-3-2發表了一篇Dr. Didier Raoult的人物特寫，標題是Sound and Fury in the Microbiology Lab（微生物實驗室的聲音與憤怒），副標題是He’s imaginative, rebellious, and often disdainful. Above all, France’s most productive microbiologist loves a good fight（他富有想像力，叛逆，並且經常輕蔑。 最重要的是，法國生產力最高的微生物學家好鬥）。這篇文章介紹了Dr. Didier Raoult傳奇性的學術生涯，也提到他曾因一篇論文造假而被美國微生物協會禁足一年（禁止在該協會創辦的所有期刊裡發表文章）。有一位名叫Leonid Schneider的人在2020-3-26發表Chloroquine genius Didier Raoult to save the world from COVID-19（氯喹天才Didier Raoult拯救世界免於COVID-19），而它的副標題是：隨著COVID19大流行，法國微生物學家Didier Raoult提供了一個療法。 川普總統相信，但Raoult的研究在這裡和總體上是否可靠？Leonid Schneider是For Better Science （為較好科學）網站的站長，有13年的科學研究經驗（分子生物，幹細胞，和癌症），但現在則是獨立科學記者。他網站的宗旨是要維護科學的正直，所以他專門從事深度調查，楸出會危害科學的事端，例如論文造假。根據他的調查，下面這6篇Dr. Didier Raoult的論文有造假的嫌疑：2001年：Activation of protein tyrosine kinases by Coxiella burnetii: role in actin cytoskeleton reorganization and bacterial phagocytosis2005年：Bartonella vinsonii subsp. arupensis as an agent of blood culture-negative endocarditis in a human2013年：Co-infection with Arsenophonus nasoniae and Orientia tsutsugamushi in a traveler2013年：A toxin-antitoxin module of Salmonella promotes virulence in mice2016年：Monoclonal Antibodies for the Diagnosis of Borrelia crocidurae2018年： Identification of rickettsial immunoreactive proteins using a proximity ligation assay Western blotting and the traditional immunoproteomic approachLeonid Schneider也有分析和批評Dr. Didier Raoult的那個小規模奎寧臨床試驗。但是，較詳盡的分析和批評則是來自David Gorski醫生。這位醫生是韋恩州立大學外科與腫瘤學教授，經常發表深度文章批判偽科學和壞科學（《深度》指的是《寫給較有科學基礎的人看的》）。他總共發表了3篇批判Dr. Didier Raoult奎寧臨床試驗的文章：2020-3-23：Are hydroxychloroquine and azithromycin an effective treatment for COVID-19?（羥氯喹和阿奇黴素對COVID-19是否有效？）。不幸的是，這項試驗在方法上有一些非常顯眼的缺陷。（註：阿奇黴素也叫做日舒）2020-3-30：Hydroxychloroquine and azithromycin versus COVID-19: Grift, conspiracy theories, and another bad study by Didier Raoult（羥氯喹和阿奇黴素對抗COVID-19：詐騙，陰謀論和Didier Raoult的另一項糟糕的研究）。這是一項針對大多數患有輕度（甚至無症狀）疾病的患者進行的單臂觀察性研究，但就該治療的有效性而言，它是令人痛苦的毫無意義。 但這並沒有阻止美國的Oz庸醫和其他支持者吹捧Raoult的研究，以及少數“奇蹟療法”的見證，以推廣這種治療方法並攻擊FDA。2020-4-13：“Miracle cure” testimonials aside, azithromycin and hydroxychloroquine probably do not work against COVID-19（除了“奇蹟療法”的見證之外，阿奇黴素和羥氯喹對COVID-19可能無效）。又來了， Didier Raoult發表了另一項無意義的研究。不幸的是，最近對這些藥物進行檢查的數據趨向於得出這樣的結論：這些藥物可能對COVID-19無效，但確實會造成危害。 令人遺憾的是，缺乏證據並沒有阻止騙子宣傳羥氯喹作為治療COVID-19的方法。原文：新冠神藥奎寧的始作俑者
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2020-04-25 新冠肺炎.預防自保
世衛意外刊登草稿 瑞德西韋中國試驗失敗曝光
世界衛生組織（WHO）意外發布中國研究人員的報告草稿，揭露吉立亞醫藥公司針對冠狀病毒的實驗性藥物「瑞德西韋」在中國的隨機臨床試驗失敗，令科學家與市場大失所望。「金融時報」（Financial Times）報導傳出後，美國生物製藥商吉立亞醫藥公司（Gilead SciencesInc）股價盤中重挫6%，一度暫停交易，最後收在77.78美元。「瑞德西韋」（remdesivir）上週傳出可能是2019冠狀病毒疾病（COVID-19）一絲曙光後，股價曾攀升至84美元，推升公司市值逼近1000億美元（約新台幣3兆元）。報導指出，中國的試驗顯示瑞德西韋未改善患者病情，或降低血液中病原體的存在。研究人員針對237名患者中的158人施用瑞德西韋，並與剩餘79人進行對照，但部分患者產生嚴重副作用，有18名患者因此停藥。世衛表示，這份草稿文件仍在進行同僚審查，被錯誤地過早公布。世衛聲明：「世衛要求研究人員儘早與世衛分享研究資訊，報告作者提交給世衛的草稿文件因此出於疏忽被發布到網站上。發現錯誤後，報告已立即被拿下。」世衛之前把所有相關測試結果都公布在一個叫做「2019冠狀病毒疾病候補療法分析」的網站上。之前版本有5頁內容，還有一個叫做「成果」的欄位，但現在已經看不到。更新後的網站只有4頁內容，且拿掉「成果」欄位。吉立亞方面警告，該份報告草稿有一些「不確切的分析」。吉立亞聲明：「重要的是，這項研究是因為參與人數不足而提前終止，在數據上沒辦法歸結出有意義的結論。這份研究的結果並不全面，雖然數據顯示服用瑞德西韋仍有潛在幫助，尤其是對早期接受治療的患者。」外界先前對吉立亞醫藥公司的藥物深感興趣，因為迄今針對武漢肺炎仍無獲准的治療方法或預防性疫苗。吉立亞醫藥公司正在多項試驗中測試這種藥物，芝加哥大學上週發表正面結果，表示患者的發燒和呼吸道症狀快速痊癒。不過，瑞德西韋之前的研究都沒有達到科學標準，並非隨機，也沒有施打安慰劑的控制組。許多規模更大，且有隨機與控制組的試驗都在進行中。目前有多組測試進入第3階段，將能提供更多數據，判斷瑞德西韋是否為2019冠狀病毒疾病的救星。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助
新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
新冠藥物瑞德西韋無效？ WHO報告外洩 藥廠駁：尚無定論
美國吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)生產用以對抗新冠肺炎，仍在試驗階段的新藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)，在世界衛生組織(WHO)的官網上驚爆不但沒有作用，而且還會增加死亡率，不過吉利德隨即發表聲明，指有關報告是錯誤的。在中國年初爆發新冠肺炎疫情後，吉利德2月宣布其生產的試驗性藥物「瑞德西韋」有助對抗病毒，並免費提供中國的重症患者臨床試驗使用，由於目前仍沒有疫苗或治療藥物，「瑞德西韋」也就成為了全球對抗新冠肺炎的關注所在。川普總統早前還對這種新藥大加讚許。然而一份不經意在WTO官網上洩露，之後迅速被刪除的草擬報告，指出「瑞德西韋」不但未能協助中國臨床試驗病患，而且出現明顯副作用，甚至對比沒試驗這種新藥的病患，其死亡率更高。報告披露的細節很少，但從電腦截圖中發現，參與試驗的共有237名病患，其中158人接受「瑞德西韋」，另外79人接受安慰劑。結果前者死亡率為13.9%，後者死亡率為12.8%，暗示「瑞德西韋」對抗新冠肺炎全盤失敗。儘管報告很快被刪除，卻已引起各方關注。吉利德公共事務室副總裁丘伊(Sonia Choi)也立即發出聲明，指有關結論是錯誤的，表示由於參與臨床試驗的人數過低，研究已提早結束，故以此發出的對比數據並無意義，研究結果尚無定論。她表示，「瑞德西韋」仍具有潛在的益處，尤其是對確診初期的病患者有好處。丘伊也對世衛過早發布有關研究信息表示遺憾。吉利德雖已結束在中國的試驗，但在美國仍在展開「瑞德西韋」第三期研究，結果最快在月底前公布。有關草擬的研究報告在世衛官網轉瞬即逝，但英國「金融時報」已率先報導出來，受消息影響，吉利德的股價一度下跌超過7%，收盤仍下跌4.3%。瑞穗(Mizuho)證券分析師賽義德(Salim Syed)在給客戶的報告中，也指有關研究的規模還不算大，試驗得出的統計數據並不完全可靠。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
瑞德西韋爭議 陳時中：不懂WHO為何公開瞎子摸象資料
世界衛生組織（WHO）公開中國參與美國吉立亞醫藥臨床試驗的結果，其結果顯示失敗，對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，參與臨床試驗依規定都有保密的義務，在多國多中心的臨床試驗中，僅單獨公開中國的臨床試驗結果，等於對於藥效有些瞎子摸象，也不解WHO為何要公開這項瞎子摸象的資料。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前看到媒體的報導，WHO發佈的資料應該是中國大陸初期臨床試驗效果不是很理想，也讓中國臨床試驗有提早結束，不過該報告是否夠完整還需要檢視。張上淳表示，目前瑞德西韋有更大規模臨床試驗正在進行，其中包括不同感染程度的人，台灣也非常期待其結果。張上淳表示，台灣也有參與臨床試驗，但是台灣目前個案數不多，很難用少數個案下任何結論，雖然先前說明蠻有希望，但是這是少數個案的初步觀察，不能據此下結論，期待大規模完整臨床試驗結束，才能定論藥物效果。指揮官陳時中表示，對於中國的那一項試驗的內容細節大家都不清楚，臨床試驗多是「多國多中心」，且在藥廠尚未揭露成果之前，參與臨床試驗的國家都有保密的義務，若是單獨公開一部分的資料，對於藥效的判斷都有一點瞎子摸象。陳時中表示，他搞不清楚世界衛生組織在這的時間點，公開瞎子摸象的資料的意義為何，就他知道的狀況，臨床試驗除非藥物有造成重大的傷害，才會及時揭露，其餘不會在臨床試驗過程中就逕自公布。
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2020-04-23 新冠肺炎.專家觀點
奎寧+日舒治新冠到底有無效？3個臨床試驗結果出爐
一個月前（2020-3-22），各大中英文媒體都在報導一則新冠神藥的新聞，例如新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒？ 醫：數據好到驚人。我在4天後（2020-3-26）發表新冠神藥，群魔亂舞，說可憐的事實是，所謂的「數據好到不可思議！」，也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。幾天後各大中文媒體又在報導一位紐約州醫生用「奎寧+日舒」治療新冠病患的新聞，例如重磅！成功率100%！這位醫生神奇藥方治癒699例新冠患者！。我也在2020-4-6發表「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」，敘述這位鄉村家醫如何利用媒體自吹自擂，發表毫無可資查證的醫療訊息。但是儘管如此，直到今天，這位鄉村家醫還是繼續在加碼，說已經治療了1400多位病患（請看https://www.youtube.com/watch?v=sL39NDizKPI）。那，這個不論是美國還是台灣醫生都在大力吹捧的神藥，是真的有效嗎？這一個禮拜來，已經有三個較具規模的「奎寧+日舒」臨床試驗發表在預印本網站medRiv，所以我們就來看看它們的數據和結論。2020-4-14發表的No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial（沒有證據表明羥氯喹對因氧氣需要而感染COVID-19的住院患者的臨床療效：使用常規收集的數據模擬目標試驗的研究結果）。這是在法國進行的臨床試驗，有84位病患接受奎寧（羥氯喹）的治療，另外97位病患則沒接受奎寧治療。接受奎寧治療的81位病患裡有17位也同時接受日舒治療，另67位則接受阿莫西林和克拉維酸（amoxicillin and clavulanic acid）治療。結論：這些結果不支持因新冠陽性低氧性肺炎住院的患者使用奎寧。2020-4-16發表的Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection: Preliminary safety results of a randomized, double-blinded, phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)（兩種不同劑量的二磷酸氯喹作為在冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染下住院的重症呼吸綜合徵患者的輔助治療：一項隨機，雙盲，IIb期臨床試驗的初步安全性結果（CloroCovid-19研究 ））。這是在巴西進行的臨床試驗，有41位病患接受高劑量奎寧的治療（10天12公克），另外40位病患則接受低劑量奎寧治療（5天2.7公克）。所有病患也都接受日舒治療。在治療後第13天，高劑量組有13位病患死亡，而低劑量組則有6位病患死亡。結論：初步發現表明，由於其潛在的安全隱患，不建議用高劑量奎寧（10天療程）治療新冠病患用。2020-4-21發表的Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19（Covid-19住院美國退伍軍人使用羥氯喹的結果）。這是在美國國進行的臨床試驗，有97位病患接受奎寧的治療，113位病患接受奎寧+日舒的治療，另外158位病患則沒接受奎寧或日舒治療。結論：在這項研究中，我們沒有發現使用奎寧加或不加日舒可以降低新冠住院患者需要使用呼吸器的風險。 在僅接受奎寧治療的患者中發現總死亡率增加。另外，根據華盛頓郵報昨天的報導 ，紐約Langone 醫學中心的一個研究團隊發現，在84位接受「奎寧+日舒」治療的病患中，約有24位出現心臟病的問題。該團隊的領導說，此一風險使得「奎寧+日舒」治療非常不恰當。最後，今天福布斯（Forbes）也發表NIH Panel Recommends Against Using Hydroxychloroquine And Azithromycin, Drug Combination Touted By Trump（國家健康研究院小組建議不要使用羥氯喹和日舒，川普吹捧的藥物組合）。最後的最後，我奉勸那些囤積奎寧的醫生，趁現在知道的人還不多，趕快脫手，要不然再晚點，可能就要當維他命自己吃了。原文：新冠神藥，吹捧的結果
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2020-04-22 新冠肺炎.專家觀點
使用羥氯奎寧治療新冠肺炎 研究：死亡率恐較高
美國總統川普大力鼓吹抗瘧疾藥物羥氯奎寧可能治癒新冠肺炎，然而21日公布的研究顯示，比起接受標準照護，使用羥氯奎寧治療新冠肺炎並無益處，且實際上與更多死亡病例有關。法新社報導，這是迄今針對羥氯奎寧（hydroxychloroquine）能否有效治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的最大型研究。美國政府資助的研究針對美國退伍軍人對羥氯奎寧的療效進行分析，成果刊登在預印醫學期刊網站，但尚未經過同儕審查。這項實驗存在幾項重要限制，卻已使各界對使用羥氯奎寧治療新冠肺炎的有效性產生愈來愈多懷疑。力倡以羥氯奎寧治療新冠肺炎的人包括川普和美國右翼新聞頻道福斯新聞（Fox News）。研究人員檢視了368名退伍軍人在國內就醫的紀錄；這些退伍軍人在11日前已經死亡或出院。使用羥氯奎寧的患者死亡率為28%，使用抗生素阿奇黴素（Azithromycin）則為22%。自從法國研究人員哈烏（Didier Raoult）3月宣稱他研發的療法能有效對抗新冠肺炎後，混用羥氯奎寧和抗生素阿奇黴素的療法一直受到關注。僅接受標準照護的患者死亡率為11%。先前研究發現，羥氯奎寧對某些心律不整的患者具有風險，可能導致這類族群暫時性眼前昏暗、癲癇發作或心臟驟停。羥氯奎寧對於治療新冠肺炎是否有效，仍需透過分配患者接受研究藥物或安慰劑的極大型隨機臨床試驗來證實，美國、歐洲、加拿大和英國等地的科學家正在進行相關研究。
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2020-04-21 新冠肺炎.預防自保
賽諾菲、葛蘭素史開發新冠疫苗 最快明年下半年上市
藥廠賽諾菲、葛蘭素史克首度攜手合作，宣布開發新冠病毒疫苗，今宣布雙方已經簽署合作意向書，雙方公司將結合創新技術來開發佐劑型新冠病毒疫苗，雙方也宣布候選疫苗，預計今年下半年進入臨床試驗，順利進行將在明年下半年上市。二大藥廠的合作，賽諾菲將提供DNA重組技術製作新冠病毒棘狀蛋白（S protein）抗原，葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。賽諾菲的技術，目前已與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對，並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中，桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。葛蘭素史克貢獻的佐劑技術，是指在傳染病流行情況下，佐劑的使用特別重要，因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量，以生產更多的疫苗劑量，有助於保護更多的人。賽諾菲執行長Paul Hudson表示「隨著世界面臨這場史無前例的全球健康危機，很明顯，沒有任何一家公司可以獨自應對」，這也是宣布與同產業藥廠合作的原因；葛蘭素史克執行長Emma Walmsley也表示，雙方合作相信可幫助加速全球疫苗開發。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗，如果成功，考量上市審查機制，力爭在2021年下半年完成開發所需的工作，兩家公司已經成立了一個聯合工作小組，並簽訂「材料轉讓協議」，以使能夠立即開始共同努力，合作的最終條件預計將在未來幾週內確定。
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2020-04-19 癌症.卵巢．子宮
拉長卵巢癌病情穩定期 標靶新藥可提高5年存活率
相較於其他癌症的新療法，被認為是「無聲殺手」的卵巢癌，臨床醫師手上的治療工具相對比較少，加上患者發現時多數是晚期，加上不斷復發，讓卵巢癌的預後不好。還好，近年已有新的標靶藥物上市，是全新的作用機轉，可延長晚期病人復發時間達1.5年到3年。治療目標 穩定病情、減少復發談到卵巢癌病人的預後情形，台北榮民總醫院婦女醫學部婦科主任、同時也是台灣婦科醫學會理事長的陳怡仁嘆了口氣：「由於卵巢癌沒有有效的篩檢工具，有至少一半的患者發現時都屬於第三、四期，由於病人長期反覆化療、手術，不斷的換藥，還要一直擔心復發，心理壓力非常大，這幾年有新藥上市後，才讓五年的存活率提高到50%。」卵巢癌治療的新觀念是「維持療法」，就是希望可以拉長病情穩定期，減少復發。在癌症治療已大幅改善的情況下，卵巢癌的治療目的卻是減少復發，就知道卵巢癌的治療多麼棘手。維持療法 術後有三種選擇陳怡仁指出，目前的治療方式，還是以手術為優先，把腫瘤組織盡量切除乾淨。至於晚期病人，在使用化療後，初期約有七成反應，但在這中間又有七成的患者平均一年內會復發，因此，在病人手術或化療後有反應者，會提供維持治療。目前維持療法有三種，一種是繼續追蹤，等到復發後開始治療，第二種是術後合併化療，只要病情緩定，就可以採取單一化療藥如紫杉醇繼續治療，或是選擇標靶藥物如血管新生抑制劑、口服PARP抑制劑等。藥物選擇 依個人情況而定至於病情維穩藥物的選擇，陳怡仁認為，看病人可以接受的副作用而定。單一化療藥物約治療一年左右，可延長復發期約18個月，但副作用會有掉髮及手腳發麻狀況，有些女性在意有無掉髮，那麼化療藥可能就不適合。而針劑的標靶藥血管新生抑制劑，則可以減少癌細胞的血管新生，切斷癌細胞營養，另外，也能減少腹腔積水情形，治療期長達一年，且須自費。血管新生抑制劑也能讓病情穩定不復發達18個月，不過，副作用就比較多元，包括高血壓、蛋白尿及影響傷口癒合。因此，治療期間得追蹤血壓及腎功能，若有高血壓的患者就得合併血壓藥治療，腎臟病人也不適合。另外，若需要進行手術，也必需先停藥四到六周。標靶新藥 須先做基因檢測另一個新的口服標靶藥物PARP抑制劑，是比較新的作用機轉，是抑制癌細胞DNA修復的標靶藥物，目前國際上已有三、四種藥物上市。陳怡仁表示，由於癌細胞複製很快，在複製過程中，DNA有可能受損，就需要靠PARP蛋白質來修復，因此把這個蛋白質抑制住，就能阻斷癌細胞複製。不過，使用PARP抑制劑的前提，需要先進行BRCA基因檢測，有突變者才適用，有此基因變異者，在卵巢癌患者中大約占一至兩成。而目前的臨床試驗數據顯示，服用PARP抑制劑的卵巢癌患者追蹤三年，病情穩定未復發者可達60%，沒有服藥者約26%，兩者相差了兩倍之多。陳怡仁說，PARP抑制劑必需吃兩年，每次口服兩顆，一天兩次，不過，每個月的藥費也比較貴。副作用有白血球下降、腸胃症狀及疲倦，若患者出現較嚴重的副作用，就會依狀況調整藥物。
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2020-04-19 癌症.卵巢．子宮
健保大數據／卵巢癌症狀不明顯 4成2患者確診已晚期
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，因此逾四成患者一確診就達第三期以上，而在她們之中，每十人僅約四人能存活超過五年。近年新興的卵巢癌標靶藥物為患者帶來一線契機，不過昂貴的自費價格令多數人卻步，對於癌症患者以及資源有限的全民健保都是難題。今天的「聰明就醫×健保大數據」，深入分析卵巢癌患者就醫數據，作為女性醫療選擇參考。50～59歲女性高危險族群衛福部健保署統計，我國104年至108年主診斷為卵巢癌的新增人數波動不大，自2305人微幅上升至2434人，其中以50歲至59歲為大宗（占率約兩成八），40幾歲與60幾歲族群次之，占率均為兩成左右。若將各年齡層發生數除以內政部統計的各年齡層人口，50歲以上民眾的發生率增幅相對明顯。衛福部健保署署長李伯璋表示，相對於其他癌症，卵巢癌的發生人數不高，但已知好發於50幾歲的女性。因此接近這個年齡就要特別留意婦科或腸胃道症狀，並定期接受檢查。年輕一點的女性同樣可能罹病，因此也需要定期健檢來了解自身健康狀況。腹脹不適 常被誤為腸道問題定期檢查相當重要，醫師指出，卵巢癌早期症狀不明顯，許多患者往往誤以為腹脹不適是單純的腸胃道問題，多次就醫發現不尋常，輾轉至婦產科確診時經常已是晚期。以105年癌症登記報告為例，當年度的新發個案當中，高達四成二患者的病理期別達第三期或第四期，癌細胞已侵犯到腹腔內組織或後腹腔淋巴結，甚至已轉移至其他器宮，難處理且容易復發。近年治療方式持續進展，其中，適用於BRCA1與BRCA2基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，有六成的患者三年內並未復發，而對照組患者僅兩成七未復發。其臨床使用時間還不夠長，但對於患者而言仍是存活契機。新藥有成效 病人卻難負擔不過，如同許多癌症新藥，它要價不菲而讓多數人無法受惠。臨床醫師表示，患者一個月的治療費用約新台幣25萬元，用藥兩年須支付約500萬元，「有的病人賣房求生，但更多病人因付擔不起而未選用」。李伯璋回應，目前這款藥品業者已向健保署送案建議納入健保，近期健保署將依程序提請把關資源的全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（簡稱共擬會議）加以討論。讓使用者付費 仍需深入研議面對昂貴的癌症新藥，過去有病友團體倡議讓癌症患者與政府共同分攤費用，李伯璋個人表示支持，「使用者付費最實在，民眾從口袋裡拿錢出來買不是真正必要的藥品時，一定會慎重考慮。然而，哪些癌症、哪些治療方式分別應如何讓病友部分負擔，並不容易討論。」李伯璋表示，我國健保藥品支出連年升高，伴隨而來的健保財源與重分配問題，可能需要等新冠肺炎疫情趨緩後，才有機會好好討論。現階段，健保署將優先節省不必要的資源浪費，省下來的錢就有機會用於癌症病友身上。健保署去年第一季針對醫療院所重複用藥扣了五千多萬點，醫療院所警惕，因此第三季與第四季被扣回的點數陸續減少，分別為四千多萬點與三千多萬點。「類似的浪費減少了，才有錢提供癌症病人好的癌症治療。」給付基因檢測 或可減少用藥支出部分癌症精準治療需要先透過基因檢測找出適用對象，基因檢測是否有機會納健保給付也受到關注。李伯璋表示，如果每個患者都作基因檢測，健保支出一定相當可觀，但如果精算後發現，基因檢測能找到對藥物有反應的人、減少其他人不必要的用藥成本，進而使整體健保支出下降，就值得考慮納保。
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2020-04-19 新冠肺炎.專家觀點
美初步研究：瑞德西韋對染疫猴子有效
美國政府的科學家今天表示，在一場以猴子為對象的小型實驗中，證實實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）有效。美國國家衛生研究院（NIH）在官網發布這則消息。這項研究還在初步階段，且尚未經同儕審查，設計目的是在一場大型人體試驗中，遵循對2019冠狀病毒疾病住院患者施加的劑量及治療程序。引發2019冠狀病毒疾病的病毒被命名為SARS-CoV-2。在實驗中，有兩組各6隻刻意感染病毒的恆河獼猴，一組給予由吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences）研發的瑞德西韋；另一組不給藥。實驗組在感染病毒12小時後，獲得注入靜脈的第一劑藥，然後每天用藥，共6天。科學家把初步治療的時機點設在病毒於猴子肺部快要達到最嚴重程度之際。接受治療的猴子在施加第一劑藥的12小時後，狀況顯著改善，這種趨勢在長達一週的研究中一直存在。接受治療的6隻猴子中，有一隻出現輕微呼吸困難的症狀；而未接受治療的6隻猴子，全部都有呼吸急促及困難的症狀。此外，接受治療的猴子，肺部中的病毒量明顯比未接受治療的一組更少，肺部損傷也較不嚴重。瑞德西韋是最早被提出可嘗試用來治療2019冠狀病毒疾病的藥物之一，隨機臨床試驗已處於後期階段。瑞德西韋導致病毒增加突變，進而摧毀病毒。
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2020-04-17 新冠肺炎.專家觀點
巴西11人傳用奎寧喪命 張上淳：我國建議劑量相對安全
美國總統川普倡議使用奎寧類藥物治療新冠肺炎，但美國疾病管制局（CDC）卻在4月7日悄悄將建議醫師使用奎寧指南撤除；巴西近期發表一個小型臨床試驗結果，有11名確診案例連續6天使用奎寧類藥物後死亡；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，各國建議使用量不同，但我國的建議量是相對安全且恰當的劑量。張上淳表示，當初將奎寧類藥物納入治療暫行指引中就已經就知道，奎寧類藥物可能會出現心臟的副作用，加上這些患者若是本來就有一些疾病，會讓該副作用加深，特別是劑量有影響。過去有些國家使用較高劑量，也有合併其他藥物治療方式。張上淳表示，奎寧類藥物是風濕免疫疾病常用藥物，專家小組也諮詢風濕免疫科的醫師，加上諮詢藥物動力學專家，因此國內是比較恰當安全的建議使用方式；目前國內提出的指引，有要求醫師告知病人相關風險，現在依照建議的劑量使用，目前還沒有遇到有副作用狀況出現。張上淳表示，要有群體免疫至少要六、七成的人感染才有集體免疫的效果。
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2020-04-16 新冠肺炎.專家觀點
攜手賽諾菲研發新冠疫苗 英國藥廠：全球將需一種以上的疫苗
在宣布跟賽諾菲（Sanofi）合作開發新冠病毒疫苗隔天，英國藥廠葛蘭素史克（GSK）執行長沃姆斯利15日說，全球將需要一種以上的新冠病毒疫苗，因此在研發對抗病毒武器的競賽中，製藥業者必須合作。GSK與賽諾菲為全球兩大疫苗製造商。她向英國廣播公司（BBC）表示，GSK與賽諾菲的合作為研發新冠疫苗擴大了規模，但還有很多工作要做。「在這個面臨巨大挑戰的全球衛生危機中，當你想到其中的需求時，全球肯定需要不止一種疫苗。」GSK與賽諾菲14日說，預計將在今年下半年開始疫苗的臨床試驗。如果成功，疫苗將於明年下半年推出。
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2020-04-15 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山：新冠肺炎治癒後 肺纖維化程度較SARS輕
新型冠狀病毒肺炎疫情持續，大陸國家衛健委高級別專家組組長鍾南山受訪時就大陸疫情表示，人們如果能夠做到積極防控、保持社交距離、平時不參加集會等，應該不會再出現疫情爆發情況，但局部少量的感染是不可避免的。他又提到，與SARS相比，新冠肺炎患者治癒後，肺的纖維化程度比較輕。根據其團隊對部份病人肺功能檢查報告的研究顯示，新冠肺炎治癒者肺功能有些下降，但是相信隨著時間推移，它會慢慢恢復，他不認為病人恢復後會有很明顯的肺部後遺症。據香港01報導，鍾南山表示，過去近3個月，大陸採取強力抑制政策積極防控，目前，大陸本土傳播情況較少。不過，境外疫情較嚴重，包括歐洲、美洲、非洲、東南亞等地區確診病例仍在增加。境外移入的風險依然存在，境外到中國人員存在較大感染機率，且可能會傳染。鍾南山說，目前中國正在嚴格篩查境外移入病例，即使有少許人員感染，一旦早發現、早診斷、早隔離，就可以避免群體性爆發。日常生活中，人們如果能夠做到積極防控，保持社交距離，平時不參加集會等情況，他認為，應該不會再出現疫情爆發情況，但局部少量的感染是不可避免的。復工、復產、復學方面，鍾南山談到，同一空間人群聚集時當然要提高警惕。不過，民眾自我保護方面做得較好，這種情況下互相傳染機率不大。鍾南山表示，目前的臨床試驗表明，氯喹和瑞德西韋兩種藥對治療新冠有效。其中，氯喹對新冠肺炎的藥效較明顯，患者服用藥物後，病毒轉陰時間為平均4天。另外，有研究數據表明，使用瑞德西韋可以降低重症病人的病死率。關於中醫藥在本次疫情中的價值體現，鍾南山說，中藥在此次新型冠狀病毒肺炎防控起到一定效果，不過，其依舊主張要用現代醫學的辦法對中醫藥進行認真考察。其中，研究發現，連花清瘟在治療新冠肺炎引起的組織細胞損傷有很好的抑制作用，對於新冠肺炎輕症和普通型患者是有一定療效的，在減輕發燒、呼吸道咳嗽症狀方面有一定作用。
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2020-04-14 新冠肺炎.專家觀點
「恩慈療法」能找到救新冠肺炎的特效藥？請看專家解讀
最近新冠肺炎全球肆虐，除了防疫，最吸引大家注目的，是每幾天都有一個新藥或老藥的新聞，傳出可以治療新型冠狀病毒，而伴隨這些新聞，又常常看到一個「恩慈療法」。例如領先全球進行瑞德西韋的三期臨床試驗，早在美國一月廿一日發生第一起病例時就開始使用，顯示此藥可能有效，這是這次疫情中「恩慈療法」第一次出現。上周新英格蘭醫學雜誌發表「53位透過恩慈療法使用瑞德西韋的研究報告」，在此之前，美國總統川普說：「羥氯奎有神效」，立刻上了全球媒體，引發美國食品暨藥物管理局（FDA）啟動緊急授權，宣布給予羥氯奎與奎寧這兩個治療瘧疾的老藥「恩慈療法」的資格。恩慈療法（compassionate treatmen），其正式名稱是「研發中新藥的治療用途（Treatment IND）。正式的定義是任何研發中新藥，在特定情況下，政府有權核准用於特定病患的治療，同時病患也有權利申請。1970年代後期，美國開始有恩慈療法需求，原因很有趣，是因為「大麻」。在1975年，美國有研究報告指出，大麻可緩解癌症引起的長期疼痛。但大麻被聯合國列為毒品，也從來未被政府核准任何醫療上的用途，所以美國FDA另闢蹊徑，以恩慈為名，讓這些因癌症疼痛、受苦的病患，除了嗎啡之外有另一種選擇。到了1987年，當愛滋病已在美國大流行，而許多研發中新藥尚未問世，無藥可醫。所以美國FDA把恩慈療法法制化，建立恩慈療法擴大方案（Expanded Access Program，EAP）。為什麼稱為擴大方案？最早的恩慈療法，因為涉及毒品，程序非常麻煩，只能由醫師為一個病患一個病患申請，還要經過醫院倫理委員會（Institutional Review Board，IRB），最後再由FDA核准。到了愛滋病大流行，這樣的制度已經不適用，所以擴大方案建立了三個途徑：1.單一病患申請2.單一機構（醫院）申請（幾十個病患）3.由新藥開發的廠商申請（幾百個病患，可以適用在不同機構）申請EAP有四個條件：1.這個研發中新藥是用於治療嚴重或有立即生命危險的疾病2.目前這類疾病沒有好的治療方法3.這個藥已進入IND（臨床試驗申請）4.廠商必須積極的尋求藥品的核准根據研究，在2013到2018的五年間，FDA共收到九千件申請，其中99%都被核准。所有申請案要有病患知情同意，同時要經醫院倫理委員會審核通過。川普政府上任後，批評FDA還是管太多，所以在2018年，美國國會又通過了病患有權試用（Right to try）法案，這個新法完全把FDA及IRB排除在外，只要病患和主治醫師同意，就可直接向藥廠申請。值得注意的是，藥廠並沒有義務提供。為什麼？首先，研發中的新藥，通常是小量生產，進行臨床試驗可能剛好夠用，不見得有多餘的藥品；其次，這類治療，醫師並無義務向藥廠通報治療結果，但一旦有不良反應，要向主管機關通報，對廠商而言，沒有好處只有壞處。最後，這種新藥一開始因小量製造成本很高，雖然法令允許「依成本收費」，但病人常常負擔不起，要廠商捐贈，所以沒有誘因。所以，為何大家都用「恩慈療法」這個名詞，因為不論研發中新藥或老藥新用，在法律上都屬尚未正式核准的藥品，所以風險自負。魔鬼藏在細節，最近兩個新聞，瑞德西韋在中國治療重症的臨床試驗停止收案，專家解讀結果可能並不如預期；以及法國報告羥氯奎有心臟病的副作用，都告訴我們研發新藥沒那麼簡單。一個新型傳染病鋪天蓋地的席捲全球，新藥來不及研發，老藥效果尚待證實，恩慈療法及其擴大方案，就是在不得已的情況下，病人唯一的救贖。
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2020-04-14 科別.心臟血管
高血壓都是吃出來的！5飲食地雷少碰為妙
根據統計，台灣約有430萬名高血壓患者，其中高達160萬人根本不知道自己有高血壓，每天還是把高油、高脂和高鹽的食物吃下肚。因為，除非經常量測血壓，否則高血壓很可能沒有任何症狀，而且即便有自覺症狀，也因症狀不具特異性，因此，很容易被忽略。至於已經被判定為高血壓的患者，根據國民健康局2007年的調查，高血壓患者中可以將血壓控制在目標範圍內的比例不高，僅約30，距離及格邊緣很遠。其實無法良好控制血壓，其中很大的原因在於生活型態沒有適當地調整，尤其是飲食習慣這個部分，沒有好好的吃、沒有吃對食物。台灣高血壓學會祕書長、台大醫院心臟內科主治醫師王宗道表示，根據美國國際預防高血壓第7次會議報告（JNC7）的建議，維持理想體重、採高鉀及高鈣的飲食原則、減少飲食中的鈉含量、增加身體的活動量、避免過量飲酒等等，都具有降低血壓的功效。不但一般人可依此原則來預防高血壓，已經服藥控制高血壓的患者，可使降壓藥物的效果更理想，甚至可以降低藥物的劑量。既然吃和血壓變化息息相關，那麼吃什麼或怎麼吃，會吃出高血壓呢？王宗道指出，臨床研究發現，高血壓的發生有其家族性，也就是和遺傳有關。如果父母一方有高血壓，下一代罹患高血壓的機率便為30～50若是雙親都有高血壓，子女罹患高血壓的機率則上升至50~70。在高血壓的成因中，遺傳雖然占了重要角色，屬於先天因素，但是除了與基因有關之外，也與同一個家族中，不論在飲食或是生活習慣方面，都有極高的相似性有關係。1、鹽分攝取過量：外在的環境因素也可能影響血壓變化，其中飲食方面具有相當強的影響性，尤其是鹽分的攝取。高血壓與鹽分中鈉離子的攝取有關。因為攝取過多的鈉，會增加水分在體內滯留，循環血量一旦增加，血壓就會上升，且增強交感神經的反應性，導致血壓攀升，所以，要預防高血壓，飲食應該保持清淡，不要吃重鹹。2、飽和脂肪酸吃太多：除了不能吃太鹹之外，還要減少飽和脂肪酸的攝取。研究分析發現，將食物中的脂肪總量減少，尤其是飽和脂肪酸，對於降低血壓的效果最為顯著。而在選擇食物種類方面，可以增加蔬菜、水果、低脂食物、堅果類以及穀類等食物的攝取，盡量避免高脂食物及甜食、零食等，肉類方面則以魚類、白肉取代紅肉。3、蔬菜、水果吃太少：多吃蔬菜和水果、飲食要節制、將體重控制在標準範圍之內，對高血壓來說也很重要。根據目前全球醫界及營養界公認具有控制血壓效果的高血壓保健飲食原則得舒飲食（DASH）臨床試驗，是將飲食由一般美式飲食，改變為富含蔬菜、水果及低脂食物，增加乳品與堅果類的飲食，同時避免食用含高脂、高飽和脂肪酸及高膽固醇的食品。4、飲食份量沒節制：已經有研究證實，體重每減輕10公斤，可以降低收縮壓5～20mmHg。而要健康減重，不外乎多運動以及飲食控制，改變飲食習慣對血壓值的影響很大，但也是最難做到的。但是其實能改善前述的幾項飲食習慣缺點，對體重控制就很有幫助，進而可以預防高血壓上身。 5、抽菸、喝酒不忌口：抽菸會使血壓上升，還會造成心血管方面的傷害，因此務必戒菸。而有研究指出，適度且適量喝酒，可以降低冠狀動脈心臟病風險，所以，有人為了預防心臟病，開始喝酒保健，但卻忽略了「適量」的問題，還有經常性的過量飲酒，反而容易使血壓上升，因此喝酒的「量」相當重要；不過，正在服用降血壓藥物的人，若是大量飲酒，也可能會使治療無效。延伸閱讀： 吃對血壓自然降！ 16種天然降壓食材隨時都能吃到 洗腎前多數人都罹這3種病！ 別等身體有警訊才想到要預防 
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2020-04-14 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋臨床研究出爐 近七成患者獲改善
臨床試驗新藥「瑞德西韋」，被寄予厚望可有效治療新冠肺炎，初步臨床結果剛於4月10日在「新英格蘭醫學雜誌」 （New England Journal ofMedicine）上發表。針對53名住院並有嚴重新冠肺炎併發症患者的用藥數據顯示，將近七成患者的病情獲改善。研究發現，這些患者中近三分之二的患者（64％）起始時就使用呼吸器，其中包括四名使用「葉克膜」。而使用瑞德西韋後，在18天的中位數追蹤期內，68％的患者供氧系統得到改善；所有患者中將近一半（47％）患者接受藥物治療後出院；使用呼吸器的患者中，有一半以上（57％）最終可以拔管。另外，所有患者中，70歲以上患者與小於50歲患者相比，臨床改善率也比較低；侵入性呼吸器與非侵入性呼吸器的患者相比，臨床改善率較低，研究總死亡率為13％，使用侵入性呼吸器患者的死亡率為18％，使用非侵入性呼吸器支持患者為5％。中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬表示，瑞德西韋作用機轉在抑制核酸在身體裡的複製，使病毒量減少。由於新冠肺炎患者發病後道七天內病毒量會升到最高，因此四天內很快給藥，可以快速把病毒量將下來；相較於奎寧只是免疫調節作用，更能改善疾病狀況。黃高彬表示，這分研究包含我國使用瑞德西韋的九名個案，加上國外的個案便可達到有效樣本數；通常30至50分樣本就有代表性，而這分53名患者報告，可看出此藥物療效的初步成果，接下來可做雙盲實驗，藉以知道確切的療效。
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2020-04-12 新冠肺炎.專家觀點
川普鼓吹的瘧疾藥再遭質疑 法專家：54人出現嚴重心臟問題
美國總統川普不斷鼓吹使用抗瘧疾藥物「羥氯奎寧（hydroxychloroquine）」治療新冠肺炎，但因科學證據薄弱，引發外界質疑其療效。法國政府的藥物監測機構近期發現，至少54名新冠肺炎患者服藥後出現嚴重心臟問題。華爾街日報報導，自3月27日以來，負責追蹤全國使用羥氯奎寧病例的尼斯地區藥物警戒中心已收到通報，有54名新冠肺炎患者在服藥期間出現嚴重心臟問題。尼斯地區藥物警戒中心主任德瑞西（Milou-Daniel Drici）說，這些患者中有七人心臟驟停，四人死亡。德瑞西說，在多數個案中，心臟問題顯然與使用羥氯奎寧有關，而眾所皆知，羥氯奎寧會引起特定的心臟功能障礙。德瑞西表示，如果藥物對患者有明顯益處，則值得承擔此類風險。對於新冠病毒，羥氯奎寧沒被證實有益處，且明顯會引發心臟病風險。他呼籲醫界只能對住院患者進行羥氯奎寧治療，因為需要密切監測。法國等地科學家正在進行研究，試圖判定羥氯奎寧治療新冠肺炎的有效性。法國衛生當局表示，他們的臨床試驗結果可能要再過幾周才會出爐。3月下旬開始，只要有確診病患到醫院就診，法國衛生部門就批准使用羥氯奎寧治療，但一些醫生仍繼續替門診病患開處方簽。目前尚不清楚法國共有多少人服用羥氯奎寧。但近期已有54名患者服藥後出現心臟問題，代表羥氯奎寧近幾周被廣泛使用。德瑞西說，當局平均每年可能都收到三起有關服用羥氯奎寧的患者出現心臟併發症的通報。
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2020-04-11 新冠肺炎.專家觀點
我9新冠肺炎患者用瑞德西韋 張上淳：至今最有療效藥物
近日「新英格蘭醫學期刊」刊登瑞德西韋研究，發現新冠肺炎患者使用後效果好。對此，中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，該篇最新的報導是以恩慈療法提供美國、歐洲的病人使用，效果正面，即使是戴著呼吸器患者，死亡率僅18％，重症死亡率則是13%。張上淳表示，我國共有九個確診新冠肺炎病例進入瑞德西韋臨床試驗，以國內臨床用藥效果觀察，甚至有原在使用呼吸器病人，在用藥後就脫離呼吸器。目前中等或重症病人維持得相當不錯，就這篇報導，瑞德西韋到目前為止是最有機會、最有療效藥物。
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2020-04-10 新冠肺炎.預防自保
輝瑞研發新藥拚進度 可阻病毒在體內蔓延
輝瑞藥廠(Pfizer)9日宣布，已領先發現一種藥物，具有遏制新冠病毒在人體內蔓延的功效，希望能在今年第三季展開臨床試驗；另外，聯邦政府將於10日停止補助新冠肺炎的檢測，許多檢測站也將因此而關閉，引發許多地方官員不滿，更抱怨全國檢測量不足。輝瑞科研長多斯登(Mikael Dolsten)表示，這種可望治療新冠病毒的藥物，在臨床試驗前已顯露正面功效的跡象，將可「反制病毒在人體內蔓延。」多斯登透露，按原先計畫，治療新冠病毒的藥物本打算在今年底進入臨床試驗，現在則希望在第三季便展開，意味進度已超前。輝瑞另與德國生技公司「BioNTech」合作研發的新冠疫苗也按進度，可望在本月底進入人體試驗；多斯登表示，兩公司3月才宣布合夥，而疫苗按步就班，本月底將進入人體試驗；輝瑞目前希望假如疫苗成功，醫療法規單位批准，那麼「2020年底可供應數百萬劑疫苗。」多斯登表示，這樣子比原先預期的耗時18個月遠快得多，只花半數時間便辦到。針對許多檢測站將因聯邦停止補助而關閉，疫情重災區之一賓州郊區蒙哥馬利郡(Montgomery County)委員會主席薇拉莉‧艾庫許(Valerie Arkoosh)表示，當地一處「得來速」檢測站目前每日檢測250人，若缺少聯邦的補助，該郡將無法負擔檢測工具和支出。衛生福利部官員表示，許多社區的檢測站不會在補助停止後關閉，但將在10日後交由地方政府管理；聯邦急難管理局(FEMA)發言人則表示，當局會確保地方政府能保持彈性和自治，安排檢測站運作模式，並會依據各地區狀況來提供檢測所需的醫療資源。儘管如此，艾庫許仍認為，雖然當地醫院各自有檢測站，但沒有聯邦補助的檢測站之後，這些醫院是否能應付更龐大的檢測量還不得而知。
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2020-04-10 新冠肺炎.預防自保
藥廠競速研發！候選疫苗 搶做人體實驗
隨著新冠肺炎疫情持續擴大，愈來愈多科學家投入研發疫苗，許多家製藥公司更表示他們以前所未有研發速度來製造疫苗，目前已陸續有候選疫苗進入人體試驗階段。總公司位於馬里蘭州的製藥公司Novavax於8日表示，5月將在澳洲進行疫苗的人體試驗；另一家開發幹細胞再生技術的製藥公司Mesoblast也宣布，在國家衛生研究院(NIH)協助下，已有240名病患接受他們的疫苗做為臨床試驗。生技業者Moderna開發的疫苗已在3月15日展開臨床試驗，而聯邦衛生福利部日前也投資5億元，贊助嬌生公司(Johnson & Johnson)研發疫苗，預計9月會進入臨床試驗。此外，國內有研究學者近日開發一款新型疫苗，使用非傳統皮下或肌肉注射，而是較淺層的「皮內注射」(skin-deep shot)；該疫苗為生技公司Inovio Pharmaceuticals的候選疫苗，現在正進入安全試驗的階段。這些初步的研究都是為了能確保疫苗在第一階段就能通過人體安全試驗，日後才能進行更多長期性試驗；但倘若這次的試驗結果良好，到疫苗通過所有試驗後問世還需要至少一年的時間。目前大多數的疫苗都是以不同的方式來攻擊病毒的棘蛋白為主，但這也增加試驗上的難度；Inovio的研究員將病毒的遺傳密碼包裹在合成的DNA中做為疫苗，注射到體內後細胞會像小型工廠般開始製造對人體無害的蛋白細胞，藉此讓免疫系統產生抗體。Inovio的皮內注射疫苗也分兩劑，由40名健康的志願者在堪薩斯城及賓州大學研究實驗室進行接種；全國過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)8日在美國醫學會(American Medical Association)廣播節目上更表示：「我們有很多候選疫苗，這絕對是個好消息！」
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2020-04-09 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫苗研發 國衛院最快4月底初步成果
武漢肺炎疫苗研發傳出好消息，國衛院院長梁賡義向中央社證實，疫苗經小鼠實驗已成功產生抗體，看似狀況「很不錯」，但實際有多少保護力仍待確認，最快4月底端初步成果。為了對抗武漢肺炎，國家衛生研究院2月初宣布啟動防疫開發計畫，展開疫苗、藥物、快篩試劑等3類研究，不僅在19天內完成準新藥「瑞德西韋」公克級高純度合成，昨天宣布做出15分鐘快篩試劑雛形，有機會在數月內開始量產，同樣重要的疫苗也傳出好消息。想避免武漢肺炎延燒，疫苗在防疫中扮演關鍵角色，國衛院感染症與疫苗研究所2月即投入4類疫苗研發，更喊出最快2個月端出成果。根據國衛院研究進度，目前投入的4種疫苗研究中，以胜肽疫苗進度最快。胜肽疫苗是一種蛋白質疫苗，只要合成出來、添加佐劑就能施打，促進免疫反應，由於台灣握有胜肽疫苗合成技術，可望加速疫苗研發。國衛院副院長司徒惠康告訴中央社記者，研究團隊開發出疫苗後，首先會進行細胞測試，利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效；第二步則是小鼠攻毒實驗，了解小鼠經疫苗免疫後是否具有保護力。不過，由於武漢肺炎的病毒是透過人體細胞上的第2型血管收縮素轉化酶（ACE2）受體入侵人體，實驗小鼠體內必須也有此受體，才能確認疫苗效用。司徒惠康說，考量國外團隊都在緊鑼密鼓進行研究，沒人能提供實驗用小鼠，因此國衛院花了一番功夫將ACE2放到老鼠身上，終於做出用於進行攻毒實驗的小鼠模型，已展開初步測試。國衛院院長梁賡義指出，研究團隊在最新的小鼠實驗中發現，接種疫苗的小鼠體內會產生抗體，而且產生出來的抗體看起來「很不錯」，但實際面臨病毒攻擊時究竟有多少保護力，仍有待進一步檢驗，最快4月底會有初步結果，希望年底前能進入臨床試驗。
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