2020-05-13 癌症.卵巢.子宮
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2020-05-09 新冠肺炎.專家觀點
1998年腸病毒大流行 醫師揭當年防疫關鍵
台灣在1998年曾爆發腸病毒大流行,台大醫院小兒部教授張鑾英今天回憶當年防疫過程表示,雖推廣勤洗手,但個案數並未明顯降低,後來發現急性期隔離飛沫更重要,並強調口罩與勤洗手雙管齊下,效果才好。科技部今天舉行「生命科學」領域最具影響力研究專書記者會,其中一本推薦專書為「腸病毒71型的台灣經驗:從流行病學及臨床到基礎科學的新視野」,共同作者有25人。內容涵蓋台灣過去20幾年在腸病毒71型感染症的監測與防治經驗,並探討流行病學與傳染、致病機轉的分析、藥物治療與預防的研發策略等。台灣於1998年曾經無預警爆發腸病毒71型大流行,當時全台400多人併發重症,最後78名兒童不幸死亡。身為該書作者之一的台大醫院小兒部感染科主治醫師、台大醫院小兒部教授張鑾英今天出席記者會時表示,當時的社會恐慌氛圍跟今年疫情很像,她每天回家也都要先更衣、盥洗才敢抱小孩。張鑾英提到,1998年時曾倡導勤洗手,卻發現案例數沒有減緩,經過研究才發現,腸病毒急性期的關鍵傳染途徑其實是飛沫傳染,因此,防疫措施就有調整,尤其是腸病毒71型流行時,必須要隔離病患、宣導戴口罩。後來就有隔離措施,像是1班在一週內有2名以上學生經醫師診斷為腸病毒感染,全班就停課7日。張鑾英表示,從當年病例數量也可以看到隔離的效果,病例數在5、6月達到高峰,後來7月學生開始放暑假、群聚機會減少,病例數就少很多,後來9月、10月開學後才有一個次高峰出現。張鑾英解釋,勤洗手雖然重要,但皮膚有角質層保護,細菌、病毒並不會直接進入皮膚裡,手髒的話,不去摸臉就沒事。飛沫傳染不同,如果不戴口罩,講話飛沫可能會直接噴到眼睛與口鼻,病毒會直接穿透黏膜、進入身體。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)在全球大流行,張鑾英說,這次疫情屬於呼吸道感染,更需要隔離飛沫,口罩與勤洗手雙管齊下,效果自然更好。張鑾英提到,目前台灣腸病毒重症數已經獲得控制,但是其他國家還是有流行,目前腸病毒疫苗已經進行到第三期臨床試驗,希望加速藥物研發,可以幫到更多人。
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2020-05-07 癌症.乳癌
乳癌治療換用生物相似藥 醫提醒3潛藏危機
「醫師說要換藥,這會影響療效嗎?」去年12月起,國內第一個癌症生物相似藥納入健保,乳癌患者首當其衝,最近乳癌病友協會就接到不少癌友求救電話,理事長黃淑芳說,癌友在治療過程中被換藥,這是很危險的,醫院不可因財務,而犧牲病友權益。對於國內核准及給付第一個癌症生物相似藥,乳癌病友協會與乳癌防治基金會均表樂觀其成,癌友及醫療院所多了一種選擇。但使用中的藥物突然被換成生物相似藥,看似簡單無害,背後卻潛藏許多危機。乳癌防治基金會董事長張金堅點出三大風險,首先,部分癌友換用生物相似藥物,可能體內產生對於原廠藥的抗體,中和之後,導致藥效解離,療效變差。他說,其次,乳癌治療並非單一用藥,有時常合併兩種標靶藥物,如果其中一項換成生物相似藥,也可能影響療效。第三則是,在缺乏嚴謹臨床試驗情況下,貿然將生物相似藥適應症外推至其他癌症,這相當危險,例如,作用機轉一樣,用於乳癌的生物相似藥,竟也外推至胃癌。張金堅表示,原廠藥或生物相似藥均有不錯的療效,但蛋白質單株抗體類生物製劑,屬於四次元結構,極為複雜,只能做到相似,正在使用原廠藥物的乳癌病友,如果一下子換成生物相似藥物,實在很難保證療效。到底單株抗體類生物製劑的四次元結構有多複雜?張金堅以交通工具為例,一開始是腳踏車,接著機車、汽車、直升機,最後進化到了噴射機、太空梭,正因結構極為複雜,可能造成療效不相似的疑慮。對於癌友來說,原廠藥換成生物相似藥,可能是一次賭注,具有一定風險,張金堅說,為了避免醫療糾紛,醫師務必向病患及家屬解釋清楚,分析利弊得失,落實醫病共享決策。「務必做一個勇於提問的聰明病人」,張金堅說,傳統醫療提供者總給人高高在上的感覺,與病人互動時,大多被動,但現在講究以病人為中心,應該尊重患者權益,善盡告知的責任,而病人如有疑慮,就應表達想法。黃淑芳則建議,癌友應該多練習與醫師如何有效溝通,勇於提問,例如:換藥後,可能面臨哪些風險?應該注意哪些事情?病人可以選擇嗎?如果真的要換藥,是否可以採用「二二」原則?黃淑芳指出,先進國家換藥時,均採高規格的「二二原則」,原廠藥走完兩次療程,接著生物相似藥也用兩次療程,接著再換回原廠,重複三次,等確定風險及療效後,再換成生物相似藥。張金堅呼籲,醫療院所在採購藥物時,不能只求低價,在癌症用藥上,雖然換藥後的藥效差異,並非立即顯見,但攸關人命,更需謹慎,提供多樣性選擇。
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2020-05-06 新冠肺炎.周邊故事
新冠疫苗明年冬天全民接種? 指揮中心:醫護優先
國光生物科技公司今天宣布其開發新冠肺炎候選疫苗,注射新冠疫苗的小鼠血清抗體反應優異,可引發高力價中和抗體。接下來將加速人體試驗期程,期盼明年冬天讓全民均有機會接種。對此,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,若順利上市,醫護優先施打;指揮官陳時中則表示,對任何生技進展都很高興,過兩天會去聽取簡報,了解需給予何種協助。專家諮詢小組召集人張上淳表示,據了解國內幾家疫苗廠家和研究機構都很努力開發疫苗,各有不同方式,都在疫苗研發的部分,有些做到某些程度,國光也在動物身上嘗試,接下來就要看有沒有產生足夠抗體。雖然初步有不錯的結果,但疫苗的開發需要很多更近一步釐清,包括副作用毒性都還需要在動物試驗,最後才到臨床試驗,因此開發期程還需要一點時間。張上淳說,雖然該公司宣稱明年上市,「我們當然也希望國內廠家可以順利開發給國人得到保護」,這是我們的期待,但還要看後續執行的每個步驟才知道結果。若順利上市,是否有優先施打族群?疫情監測組組長周志浩表示,指揮中心有一個疫苗諮詢組,目前初步構想,以醫護優先,其餘風險族群排下來,這些風險族群要經過專家委員小組,評估施打多少人員,以及要評估可施打多少量,也會討論由政府購買。陳時中表示,對於任何生技進展都很高興,過兩天會去國光聽取簡報,也會了解可給予什麼協助。
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2020-05-06 新冠肺炎.周邊故事
我研發疫苗 臨床試驗需國際合作是關卡
國光生物科技公司今天宣布其開發新冠肺炎候選疫苗,注射新冠疫苗的小鼠血清抗體反應優異,可引發高力價中和抗體。醫界人士表示,台灣沒有新冠肺炎大流行、缺乏試驗對象,因此疫苗研發路上最困難的將是臨床試驗,勢必需要尋求國際合作,而政府在法規上給予的彈性與支持,也是影響上市時程的關鍵。台大醫學院實驗室數據顯示,血清稀釋倍數為1比320倍至1比640倍時,病毒抑制率均接近百分百。血清稀釋倍數為1比1280倍時,病毒抑制率逾九成;血清稀釋倍數為1比2560倍時,病毒抑制率達七成左右。台灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎表示,上述試驗數據顯示候選疫苗確實有抑制病毒作用,不過若要評估其成果,還須同時看它可抑制多少病毒量,動物與人類接種後是否會出現生病或死亡這類不良反應,以及國內是否有能力大量生產等。因此外界難以具體評估,不過其後續發展值得期待。李秉穎認為,疫苗研發路上最困難的一步是臨床試驗,台灣截至目前並沒有新冠肺炎流行、沒有足夠的試驗樣本,需要與曾經發生大流行的國家進行國際合作,而尋求有願意合作的國家、達成合作共識、有適當的法規協助等均是關卡。談及法規,李秉穎表示,衛福部食藥署的態度相當關鍵。由於疫苗要打進人體,我國對於相關產品安全性審查要求高,然而管制越嚴格、就越延後上市時程,且有可能使更多感染者因病而死亡;即使在防疫與醫療細心照護下大幅減少死傷,缺乏疫苗期間的大動作防疫措施對經濟衝擊仍不容小覷。政府單位需要拿捏其中平衡,在把關疫苗安全性的前提下,適度讓相關法規有些彈性。高雄市立大同醫院院長陳彥旭表示,國內現階段的候選疫苗試驗均屬體外試驗,要真正通過三期人體臨床試驗順利上市,一般來說需要相當漫長的時間。
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2020-05-06 新冠肺炎.周邊故事
國光新冠疫苗 邁向人體試驗
國光生技今天宣布,自行開發的新冠肺炎候選疫苗在台大醫學院進行疫苗試驗,在小鼠試驗中證實有效,接下來將加速人體試驗期程,期盼明年冬天讓全民接種。台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛表示,實驗室團隊選擇毒性較強的新冠肺炎歐洲病毒株,透過溶斑減少中和試驗法,觀察國光候選疫苗中和病毒感染細胞的情形。結果發現,小鼠血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,血清稀釋倍數從1比320倍至1比1280倍,其中和病毒的能力相當好。張淑媛表示,台大醫院於新冠肺炎確診者出院前採血檢驗,檢驗結果顯示其體內抗體效價不高,如果是接種疫苗,則可產生較高效價的抗體,不過尚未進行人體試驗,還無法斷言這款候選疫苗的保護力。國光生技董事長詹啟賢說,日前已與衛福部食藥署與醫藥品查驗中心討論,如何在顧及安全性和有效性的前提下,以緊急使用授權方案及早進入人體臨床試驗。詹啟賢表示,國光在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。「期盼明年冬天讓全民均有機會接種」,「台灣優先,夠了再支援國際」。台大的小鼠實驗數據顯示,血清稀釋倍數為1比320倍至1比640倍時,病毒抑制率均接近百分百。血清稀釋倍數為1比1280倍時,病毒抑制率逾九成;血清稀釋倍數為1比2560倍時,病毒抑制率可達七成左右。被問及病毒可能變異,日後影響疫苗接種效果的可能性多高?張淑媛表示,目前看來,新冠肺炎病毒在棘狀蛋白(spike protein)的變異不多,因此未來失效的可能性「應該還好」。至於頻傳確診患者復陽的情形,由於目前沒有實證顯示復陽者體內的病毒有感染力,復陽很可能只是被殺死的病毒陸續被排出人體外、因著檢驗技術靈敏而被發現。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
全球「疫」條心 科技防疫 整合國家隊
歐美國家雖因新冠肺炎疫情重創,但也傾力展開疫苗和檢驗試劑、藥物的開發腳步,全球防疫即將進入第二個階段,科技防疫成為重點。專家指出,如果台灣不希望在下一個防疫階段失利,除了靠政府力量整合國家隊,更需要具決斷力及有遠見的決策。行政院日前宣布推動「科技防疫公共民間參與平台」,推動藥物、疫苗、檢驗試劑等自給自足。目前疫苗已有初步進度,除中研院和國衛院自主研發,國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠,高端生技基於過去基礎與美國國衛院(NIH)合作,加上新廠完工,可全力製造新冠肺炎疫苗,有機會將疫苗留在國內。高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢表示,二月時已從美國國衛院引進合適抗原,並尋求佐劑公司合作,目前已開始動物實驗,預計下半年人體臨床試驗。擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁指出,歐美各國皆預先提供資金與疫苗廠共同開發疫苗,政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約,分段付費,才能加速疫苗開發速度。近年全球疫苗需求增加,而我國因預算等因素,在國際疫苗市場常居於劣勢,國內疫苗自給率又僅百分之八,排名亞洲倒數第一。台灣研發型生技新藥發展協會理事長、前健保局總經理張鴻仁指出,這次我們能夠拿到疫苗,國家應該趁此時將疫苗產業補上來,提升我國的疫苗自給率。至於檢驗試劑,目前業界最困擾的應是台灣確診者少,檢體取得相對困難,國衛院成立「病毒技術分析平台」後,可媒合業界與醫院,盼能協助開發試劑。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,已針對檢驗試劑研發量產設置綠色通道,已積極輔導五十件左右的案件,目前八件提出申請,昨天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造;針對專案輸入的案件,目前已經核准九件。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
快速篩檢來了 食藥署今通過85分鐘核酸試劑可專案製造
因應疫情,輔導我國檢驗試劑研發設置綠色通道,幫助業者能快速研發上市,食藥署宣布核准第一件國產研發的核酸檢驗試劑,且檢測時間僅需要85分鐘。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,設置綠色通道後,食藥署成立專案輔導團隊,提供即時的諮詢服務,截至昨天為止,我國已積極輔導50件左右的案件,目前8件提出申請,而今天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造。王兆儀表示,該款核酸檢驗試劑,是目前檢測時間最短,從採檢到結果出爐為85分鐘,該業者日前已完成臨床試驗,檢驗試劑的敏感度與特異性都超過95%,今通過後,即起可以專案製造;另外針對專案輸入的案件,目前已經核准9件。王兆儀表示,85分鐘的檢驗試劑雖可以專案製造,但仍限制在疾管署指定實驗室使用,並不是一般民眾可使用的商品。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,該款試劑仍須搭配機器使用,指揮中心目前使用的檢測方式RT-PCR敏感度以及特異性都比此款檢測試劑高,且一次可以檢驗三種基因,該款試劑一次僅能檢驗一種基因,敏感度比RT-PCR差一些,不過特異性還不錯。莊人祥解釋,特異性不錯係指檢驗的陽性率準確度高,不過檢驗結果呈現陰性的話,恐會有一定的誤差,不過該產品的優點仍是「相對快速」,因此對於偏遠離島地區,檢驗檢體難度相對高的地區,可以考慮購置相關的產品。
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2020-05-01 新冠肺炎.預防自保
吉立亞與美歐亞夥伴合作 計畫增產瑞德西韋
美國生物製藥公司吉立亞(Gilead)宣布將與國際夥伴合作增產新冠肺炎實驗性藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),目前合作夥伴來自北美、歐洲與亞洲。吉立亞公司表示,目前尚在尋求台灣以及全球其他地區的合作夥伴,期能共同實現「瑞德西韋」的生產目標。美國國家過敏與傳染症研究所(NIAID)進行的全球性的「瑞德西韋」臨床試驗獲得正面結果。數據顯示,接受瑞德西韋治療的新冠肺炎患者相對於安慰劑組的患者,有較快的復原速度。同時,由吉立亞公司主導的三期多國多中心的試驗(SIMPLE)也傳出捷報,該公司昨天發布對於新冠肺炎重症患者的最新臨床試驗訊息。試驗數據顯示,越早使用這項藥品越有優勢,且五天療程跟十天療程均能改善重症患者的呼吸功能;當療程縮短,醫療資源就有機會再釋出。吉立亞公司今天表示,目前正著手建立一個由醫藥和化學製造公司組成的多地、多元化供應鏈,盼協調各方面共同努力擴大原材料供應和生產能力。目前改進生產流程後,已大大縮短從原材料到成品的製造交貨時間。吉立亞公司表示,目前藥品供應鏈上的合作夥伴來自北美、歐洲與亞洲。尚在尋求台灣以及全球其他地區的合作夥伴,期能共同實現「瑞德西韋」的生產目標。
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2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點
張金堅:鑑古知今- 從SARS到COVID-19
本文摘自<常春月刊>446期早在1937年,Beaudette與Hudson首次證實在雞身上找到冠狀病毒,而以Beaudette為名,之後在老鼠與豬身上的冠狀病毒相繼被發現,直到1950~1960年代,科學家才在人類身上發現冠狀病毒;這些冠狀病毒的特性就是狡滑善變,當環境改變時,病毒基因複製過程易發生錯誤,導致RNA變異而演變出新的病毒株,藉此適應新的環境。 在1950~1960年時,只有兩種人類冠狀病毒,分別是OC43、229E,但症狀很輕微,只有打噴嚏、咳嗽等症狀,不致於因感染而死亡,所以不受重視。到了2002年11月,出現了第一個對人類有重大影響的冠狀病毒SARS,原本SARS只寄生在蝙輻身上,但靠著果子狸(或麝香貓)當跳板成功侵入人體;當SARS病毒進入人體後,進駐健康的細胞,並利用它開始複製,以最快的速度在人體內擴散。 台灣在2003年3月受SARS肆虐台灣在2003年3月中旬,出現第一個SARS病例,一位在大陸經商的台胞返台後發生發燒、肌肉酸痛及頭痛等類似流行感冒症狀,後來相繼發生肺炎及呼吸衰竭,他的太太及兒子也陸續得病。同年4月中旬,香港淘大花園的一位居民來台探親,掀起台灣社區感染的浪潮,也將台灣幾所醫院的感染管制成破口。兩個月內出現將近700名的病例,並造成84人死亡,其中包括6位醫護人員。 當時本人剛由台大醫院借調署桃醫院擔任院長才半年,又同時兼任桃園療養院院長,加上桃園機場也是當時的責任區,必須支援機場篩檢的工作,身負堅守國門的重責大任。當時以醫院為家,緊繃神經,加上口罩及負壓病房不夠,全國陷於緊張狀況,但醫護人員雖處於危險職場,仍然收起情緒、堅守崗位,沒有絲毫怨言。此外,急診處之室外發燒篩檢站的工作同仁,更要長時間穿隔離衣、配戴N95口罩,儘管悶熱難受,仍有許多護理人員奮不顧身志願前往;而麻醉科兩位醫師主動加入非常危險的氣管內管插管工作,展現為SARS戰役搏命付出之勇氣與毅力,著實令人動容。當時桃園縣長朱立倫先生及衛生署長陳建仁先生也不辭辛勞,前來訪視與關心,並為同仁們加油打氣,當時本人與各科室主管每天舉行抗疫會議討論疫情,並做出即時之因應措施,使我們免於造成院內感染。而且將收集的國內外文獻及院內的處置流程,編撰國內第一本《抗SARS戰役醫院總動員》一書,回想起來,真要感謝的是院內同仁團結一心、無懼疫情,並積極抗疫,才能完成此次艱鉅的任務。 新型冠狀病毒(COVID-19)席捲全球在SARS過後,由於來去匆匆,全世界根本沒有研發疫苗及抗SARS病毒的藥物,而至2012年出現中東呼吸症侯(MERS),則是第二種威脅人類生命的冠狀病毒,由於症狀十分猛烈,SARS的死亡率是10%,MERS卻高達30%,因為宿主死亡得太快,傳播力不如SARS強,就這樣的消失。 但此次新型冠狀病毒肺炎就非同小可,從2019年12月湖北武漢市發現病例,引起全球關注而後相繼擴展傳播,世界衛生組織於3月15日宣布全球大流行,截至4月23日,全球確診已增至260萬人以上,死亡人數超過18萬人,死亡率約6.9%;而且歐美國家到目前為止,仍持續延燒。根據美國約翰霍普金斯大學的統計,西班牙是目前死亡率最高的國家,義大利次之,所以,疫情仍然非常嚴竣,世界各國均卯足全力,積極因應抗疫。 冠狀病毒英文原名C o r o n a v i r u s ( 簡CoV),其球狀結構外層是一群棘狀突起的蛋白質(S-Protein),外觀似皇冠因而得名;這種棘突蛋白質就像一把鑰匙,能夠開啟人體內特殊細胞的鎖,進而造成感染。從2020年1月,就知道此新型冠狀病毒是單鏈RNA,約3萬個基因密碼,其棘突蛋白質與已知的蝙蝠冠狀病毒以及SARS冠狀病毒有高達88%與79%的相似度,因此推斷此病毒來自蝙蝠;此病毒的這把鑰匙,剛好可以控制人類呼吸道細胞的ACE2(血管收縮素轉化酶2)這副鎖,且比SARS病毒更能使鑰匙與鎖吻合,因而造成病毒複製進而導致肺炎,危及生命 。其實,從2019年12月中國疫情爆發不久,相關科學家便對COVID-19基因組進行測序,美國斯克里普斯研究所(TSRI)的學者,根據這些測序數據探索COVID-19的起源與演化方式,發現COVID-19的受體結合區域(簡稱RBD)及獨特骨架,與蝙輻突刺蛋白、穿山甲發現的相關病毒極為相似。 研究團隊認為COVID-19最可能的起源有二種:第一種情況,病毒在非人類宿主自然演化成目前的狀態,接著跳向人類;第二種情況則是病毒的非致病版本,先從動物宿主跳向人類,才在人群中變為目前的致病狀態。團隊預測,不管上述何種情況,待此次疫情結束後,將來還是有再次爆發的可能性。 有對抗病毒藥物嗎?什麼時侯有疫苗呢?到目前為止,針對各種冠狀病毒並沒有治療藥物,研究抗病毒的藥物可分二類,第一類是抑制病毒複製,第二類是針對宿主的細胞機制選擇性增強或抑制。第一類需要克服病毒的快速突變;而第二類則需要考慮是否對人體產生嚴重的副作用。 目前對於新型冠狀病毒之藥物,各國相關學者如火如荼地進行臨床試驗,截至目前為止,已有幾種藥物可能有效,例如Remdesivir(瑞德西韋)或Favipiravir(法維拉韋),它們是一種腺苷類似物,原本是為了對抗伊波拉病毒與流感病毒的,能夠抑制病毒核酸的聚合。 根據4月10日美國權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)的論文證實,對新冠狀肺炎重症者使用瑞德西韋,可降低一半的死亡率,據指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳教授證實,台灣有9位重症患者亦有療效,另外,像干擾素及奎寧亦有某種程度的療效。 疫苗的研發無疑是人類對抗病毒的最佳武器,此次由於COVID-19爆發全球大流行,各國均投入極大的研發能量,紛紛宣布其疫苗的研發時程,其研發過程包括: 1.選擇與生產免疫性強、安全性佳的抗原。2.動物試驗,臨床前試驗,測試抗原在動物體內有良好的免疫,且無不良副作用。3.與合格廠商們合作大量製造候選疫苗。4.進入第一、二、三期臨床試驗,其實台灣中研院與國衛院在篩檢與疫苗方面有跨國合作與研究,期待疫苗研發早日成功。 面對的挑戰及如何與病毒共生?從S A R S 、M E R S , 乃至2 0 1 9 年之COVID-19,每次都經過突變,再經跨物種傳播,造成嚴重感染,引發致命危機,在在顯示冠狀病毒的多變陰狠、詭譎莫測,這次突變的新型冠狀病毒的流行,不得不令人省思人類與病毒之互動,重新檢討病毒與人類的共生關係,以下是一些感想與建言: 1.我們要謙卑地體認,在大自然環境中,人與其他千萬種動物,都是地球的一份子,這些千萬種動物中必然帶有億萬種病毒,是不可能全數殲滅,彼此要互相尊重,敬病毒而遠之,不要輕易獵殺、捕食野生動物,更不要對大自然過度開發,造成生態的不平衡,助長病毒孳生,引起人類的浩劫。2.國內此次疫情,醫療體系完整、中央指揮系統健全,中央地方充分合作,第一線醫護人員及疫調工作同仁克盡職守,打了一場非常漂亮的防疫戰,此刻更應珍惜得來不易成果,給予站在第一線的醫護疫調同仁掌聲與鼓勵,讓他們更有動力為全民把關。3.此次對抗COVID-19疫情,短期內無法迅速復甦,大家要有持續抗疫作戰的準備,這是一場馬拉松式的戰役,要緩慢使力,維持一定的醫療能量,不能超過臨界值,以免影響其他醫療行為的正常運作,尤其對於其他重症、急症、慢性病、癌症病人的照護也不能打折。4.經過此次的歷練與挑戰,更應把台灣人民對衛生的良好習慣(衛生文明、戴口罩、勤洗手),及健康智能(healthliteracy),讓全世界看得見。5.此次民間對義大利的捐助義舉與政府對世界其他有疫情國家口罩的援助行動,更見證政府與人民的同理心與關懷情。6.藉此機會,政府應該整合公衛專家、臨床專家(感控、胸腔、重症)、病毒專家,甚至相關學者,共同研發更普遍、更快速且更精準的篩檢,也可跨國、跨領域的合作,進行抗病毒藥物及疫苗的研發,這點我們的整合仍不甚完整,有待加強。7.對於種族的差異,遺傳易感性(genesusceptibility)的不同(如味覺、嗅覺喪失東西方有別),應該設法解決,我深信國內的專家有此能力,並不遜色於國外。8.在疫情嚴重、強調社交距離的同時,相關單位應思考如何落實人工智慧(A.I.)、V.R.、I.O.T.等遠距醫療,以及各種相關資訊科技的應用,使醫療的照顧更升級。9.對居家檢疫、隔離或確診個案或相關人士,應給予心理支持與關懷,對於隔離在家的民眾、確診個案,還有因這次疫情失去健康、財富、工作的人,甚至受到歧視或排斥的人們,我們應該施予更多人性關懷與支持。 此外,要依照衛福部諮詢專家提出安心防疫五部曲(PEACE)來自我提醒與執行。P(be patient):耐心因應外在事物,慎選重要訊息,避免心理負擔。E(enhance your safety):好好照顧自己,提升安全。A(accept your emotion):學會收起情緒,遠離焦慮。C(change your behavior):舒緩壓力,適時走出戶外或室內進行聆聽音樂、閱讀、書寫或繪畫等,改變自已的行為。E(engage in your life)):儘量維持常態,過好規律的日常生活。延伸閱讀: 肥胖是武漢肺炎重症高危險因子! 3個瘦子習慣趕快學起來 武漢肺炎全球大流行! 5精神症狀你中了幾項?  
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2020-05-01 新冠肺炎.預防自保
藥廠吉利德:年底前生產逾100萬份10天療程的瑞德西韋
初步實驗顯示,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)有助新冠肺炎病患加速康復,美國財經網站CNBC報導,美國藥廠吉利德(Gilead)表示,將與國際夥伴合作增產,今年底之前可生產超過100萬療程所需的瑞德西韋。吉利德表示,預計5月底前可生產超過14萬份10天療程的瑞德西韋,將捐給醫院;今年底前生產超過100萬療程用藥,明年可以再生產數百萬份。根據吉利德4月29日公布的瑞德西韋臨床試驗初步成果,新冠肺炎病患接受五天劑量的瑞德西韋治療後,至少有50%病情改善。該試驗有397位重症患者參與,但屬「單臂」(Single Arm)實驗設計,也就是沒有對照組。美國政府公布的實驗結果則顯示,服用瑞德西韋的患者康復時間可縮短四天,且死亡率較低。
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2020-05-01 新冠肺炎.預防自保
與牛津攜手研發新冠肺炎疫苗 藥廠:冒險一試的時候到了
英國藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)執行長索西歐說,已到了冒險投入參與新冠肺炎疫苗研發的時候了,到6月或7月底他應該就能知曉合作夥伴牛津大學研發的疫苗是否有效。在臨床試驗證實疫苗是否有效前,阿斯特捷利康今天稍早宣布,它將會製造與在全球各地販售牛津大學研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗。阿斯特捷利康執行長索西歐(Pascal Soriot)告訴英國廣播公司電台(BBC Radio):「投入參與疫苗研發肯定有風險,但現在就是冒險的時候了。」索西歐說,到6月或7月底前他們將會對「這趟旅程的方向」擁有良好主意,他指的是疫苗的可能效用。他表示:「我們將持續和牛津疫苗單位一起合作,儘快將疫苗交給病患,並在第一時間交給監管機關。我們和政府以及牛津團隊達成的協議是,將在疫情大流行期間以成本價提供疫苗。」
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2020-05-01 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋第3期試驗結果出爐 5成以上患者用藥有效
吉立亞醫藥今宣布瑞德西韋(Remdesivir)第三期試驗結果,瑞德西韋治療新冠肺炎重症患者,投藥五天和投藥十天的療效以及安全性,目前並未發現新的安全性訊號,而二組試驗組,皆有五成的用藥患者在住院後第14天出院,其效果及詳細的內容,將於近期於同儕審查後,於期刊公開發表完整資料。各界引頸期盼的瑞德西韋試驗結果,吉立亞醫藥今公布多國多中心、第三期臨床試驗的結果;該試驗是針對罹患新冠肺炎的重症住院患者,投以瑞德西韋治療,其中分為投藥5天以及投藥時間10天的療效及安全性比較,確認兩者是否能得到相似的結果,同步了解二組發生不良反應的機率、額外蔡良的臨床反應為何?5天治療組有五成以上的患者,在治療10天後臨床症狀出現改善;10天治療組則是治療11天之後臨床症狀出現改善,不過二組都有一半以上的患者在第14天後出院;觀察14天後,二組仍在治療的患者臨床反應,5天治療組有6成4的患者臨床症狀恢復、10天治療組則有5成3患者恢復。依照其結果顯示,二組在臨床症狀上達到類似的改善程度,也沒有發現有額外需要注意的新安全性訊號。另外,吉立亞醫藥也發布另外一項探索性分析,新冠肺炎患者若是在症狀出現第10天後才接受治療,與症狀出現10天以內接受治療相比,10天內接受治療者效果較好;同步分析上述的5天治療組與10天治療組的出院患者資料,症狀早期出現就投藥的患者有6成2能順利出院,較晚治療僅4成9能順利出院。分析用藥後的副作用,5天治療組以及10天治療組中,有一成的患者最常出現「噁心」的不良反應(5天組為10%、10天組為8.6%),也約有一成出現急性呼吸衰竭(5天組為6%、10天組為8.6%),另外有7.3%的患者出現嚴重的肝指數升高,這其中有3%因肝病變而中斷治療。
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2020-04-30 新冠肺炎.專家觀點
陸美瑞德西韋臨床試驗兩樣情 張上淳認仍是有希望之藥
瑞德西韋被視為最可能治療新冠肺炎藥物之一,但近日美國及中國臨床試驗卻得出截然不同的療效,美國臨床試驗下,使用瑞德西韋的患者康復速度快,但大陸進行的瑞德西韋的臨床試驗,但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度,也未降低死亡率。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,中國先前臨床試驗報告,因為他們是沒有完成臨床試驗,後來一方面是個案減少,二是臨床試驗種類非常多,收案過程有互相競爭問題,因此後來沒有完成。「看起來是確實有希望有好療效的藥物。」張上淳認為,這樣的不完整臨床試驗,科學上不能完全認定那是可靠可信結果,要等全球性完整臨床試驗結果。在美國原廠公司幫忙或主導之下,一方面在美國國衛院發動了相關的臨床試驗,在亞洲和歐美都共同進行臨床試驗,我國參與的是後者。張上淳說,前者臨床試驗由美國公布了部分結果,我國屬於後者,個案還是太少,「因為我們的確診個案數越來越少,所以能加入的機會越來越小,我們只有10個個案進到臨床試驗當中。」張上淳指出,療程約為14天時,臨床上有改善的病人達到50%到60%,治療五天就已經60%可以出院,是相當不錯的成果。美國總公司也透露五天治療或十天治療兩種模式的效果是差不多的,並不是天數越長效果越好,或許不用每個病人都用十天,就可以給更多病人有機會使用。張上淳說,瑞德西韋的副作用很少,部分會噁心或肝功能變化上升,僅3%因肝指數上升而停用。以目前臨床實驗觀察,如果越早使用瑞德西韋,對患者療效越好,發病10天內服用瑞德西韋,患者在14天出院比例是62%,但發病10天後才使用瑞德西韋,14天出院的比例為49%。
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2020-04-30 新冠肺炎.預防自保
卡介苗對抗新冠肺炎 印度擬擴大臨床試驗
一項研究顯示強制接種卡介苗國家,武漢肺炎病患死亡率較低,印度赫夫金研究所最近在馬哈拉什特拉省對確診患者注射卡介苗後,效果令人鼓舞,正準備擴大臨床試驗。這一項項研究顯示,印度等新生兒強制接種卡介苗的亞、非國家,感染2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)的病患,死亡率比義大利等未強制接種卡介苗的歐美國家要低,且確診、重症案例相對較少,不過,這項研究仍未獲得廣泛驗證。印度時報(Times of India)今天報導,位於孟買的赫夫金研究所(The Haffkine Institute)進行動物卡介苗免疫反應試驗後,在孟買所在的馬哈拉什特拉省(Maharashtra)少數武漢肺炎病患身上施打卡介苗,初步評估出現「令人鼓舞的結果」,正準備與馬哈拉什特拉省醫學教育部門合作,擴大臨床試驗。馬哈拉什特拉省醫學教育部門秘書穆克吉(SanjayMukherjee)證實,已對少數不同病況武漢肺炎病患施打卡介苗,「效果令人鼓舞」,但需要全面試驗後,才能說明卡介苗是否有抗疫效果。馬哈拉什特拉省與赫夫金研究所計畫小範圍在國立醫學院擴大進行卡介苗對抗武漢肺炎的人體試驗,已獲得馬哈拉什特拉省政府和醫療倫理委員會批准。穆克吉說,一旦印度藥物管制總局(Drugs ControllerGeneral of India)批准後,即可展開試驗。不過,也有部分印度醫生對卡介苗的效果提出質疑說,卡介苗施打後需要2到4週來刺激人體免疫力,一般武漢肺炎確診病患感染兩週後不是可以回家就是症狀開始惡化,研究者恐難評估卡介苗療效。印度醫學研究委員會(ICMR)上週宣布,將研究卡介苗預防和治療武漢肺炎效果,也建議醫護人員可以進行試驗。世界衛生組織(WHO)表示,沒有證據證明卡介苗可以預防武漢肺炎,但正在進行兩項卡介苗是否可預防武漢肺炎的臨床試驗。美國哈佛大學最近也計畫找台灣合作,針對卡介苗是否有效提升免疫力對抗武漢肺炎展開研究。卡介苗廣泛用於新生兒和嬰兒上施打,以預防結核性腦膜炎,包括日本、印度等許多亞、非國家都強制新生兒施打,台灣更早於1965年起開始推廣接種卡介苗。
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2020-04-29 新冠肺炎.專家觀點
打卡介苗可防護新冠肺炎?彰縣衛生局加入哈佛大學研究
新冠肺炎全球肆虐,到今天為止,確診病例已突破306萬,超過21萬人不治。目前各國均積極研發疫苗,但有研究發現為防治肺結核而強制接種卡介苗的國家,死於新冠肺炎的人數較少,甚至可能是現成的疫苗。美國哈佛大學正在啟動全球卡介苗社區研究計畫,由於彰化縣在長照服務網絡基礎良好,透過衛福部疾管署找上彰化縣衛生局合作,將針對養護中心安置的老人家進行研究。葉彥伯說,這是一個「看天」的研究計畫,也是在「搶時間」,一定要在還沒有發生社區感染前來打,才能觀察是否有保護效果,如果台灣防疫做得好,這項研究就無從比較。彰化縣衛生局長葉彥伯證實與哈佛大學有這項合作計畫,葉彥伯說,哈佛大學選定各國不同調查對象,在台灣則選擇老人家,主要台灣約從1965年起推廣接種卡介苗,至今4、50年,依國人目前年齡層,65歲以下則接近9成打過,65歲到75歲約7成,75歲以上則幾乎沒打過,而卡介苗的防護期限約20到30年,幾乎都已失效。葉彥伯說,哈佛大學這項研究計畫是透過衛福部疾管署推薦,找上彰化縣合作,主要是彰化縣在老人長照網路有良好基礎,包括將安養中心與護理之家整合由衛生局管理,結合社區據點、住宿、醫療及長照機構的老人促進計畫,以及辦理萬人健檢,至今已有15萬人接受篩檢的具體成果,由於此項研究有時效性,而彰化縣又有相關基礎與經驗,才雀屏中選。葉彥伯說,這項研究將選定養護中心做為臨床研究,目前彰化縣養護中心的老人家約5、6000人,將選擇60歲以上,徵求1000到1500人參與臨床試驗,前提是必須徵得同意,且要排除身體健康差及免疫差者,將採抽籤方式,分成兩組對照,一組是再追加施打卡介苗,一組是施打安慰劑,被施打者都不知情, 藉此觀察、比較卡介苗的成效,等哈佛大學跟疾管署核定計畫、程序完備後,就會開始徵求受試者,但實際做法仍待美國方面進一步評估、確認。卡介苗是為了對付結核菌已問世百年的古老疫苗,到底對於新冠肺炎有防護效果?葉彥伯說,卡介苗對於呼吸道有保護效果,但對於新冠肺炎是否有防護效果,仍有待進一步做科學探討與研究,但以目前新冠肺炎疫情來得如此急而凶,而疫苗研發仍有待時日,以既有的卡介苗來做研究,也是一種選擇。
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2020-04-27 新冠肺炎.專家觀點
有抗體不保證免疫 陳時中:世衛論點 令人失望
世界衛生組織(WHO)日前發布科學簡報,表示目前沒有證據顯示體內有抗體的人能完全免於再次感染。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,這樣論點令人失望,因為抗體免疫有利於預防傳染,但WHO必然有其科學基礎,這將影響未來防治策略,包括抗體檢驗有效性、檢驗所需的精準度等。WHO的書面報告及推文對各國政府發出警告,若各國只憑抗體檢測結果,作為復工及放鬆旅遊限制的指標,或發放免疫通行證或無風險證明書,可能導致康復者忽視防疫措施,增加疫情傳播的風險。蘇益仁:問題就很大 會沒完沒了國衛院名譽研究員、疾管局(現疾管署)前局長蘇益仁提醒,如果有抗體,還會被感染,「這問題就很大了,會沒完沒了。」以過去流感疫苗為例,即便病毒型態不同,多少還是有一定保護力,如果病毒和抗體不一致程度高,無法有效抑制感染,以至於保護力低於四成,疫苗就要重新製造。蘇益仁表示,新冠病毒的抗體不只一種,中國四月中發表的疫苗研究顯示,對抗核蛋白的抗體保護力不高,但對抗棘蛋白的抗體保護力是幾乎百分之百。中國以去活化的病毒製造疫苗,研究進入第二期臨床試驗,在實驗中施打疫苗,再攻毒,並比較不同抗體產生情形及保護力,得到這項重要的結論。
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2020-04-26 新冠肺炎.專家觀點
為何奎寧被吹捧為新冠神藥?始作俑者是感染醫學泰斗
一個月前台灣各大媒體都在爭相報導有關奎寧治療新冠肺炎的驚人療效。可是這兩三天來儘管全球各大媒體都在報導奎寧非但無效,反而會增加死亡率(請看新冠神藥,吹捧的結果),台灣各大媒體卻是靜悄悄地噤若寒蟬。為什麼?是無地自容嗎?台灣在一個月前的報導主要是引用兩位醫師在臉書上的文章,說什麼「人類將吹起反攻病毒的號角,數據好到不可思議!」。我今天再去看這兩位醫師的臉書網頁,發現其中一位已經將他那篇2020-3-20的文章刪掉,但是另一位則還留著。這篇還留著的文章有1400多個「讚」,還有一大堆感謝的評語。這兩位醫師都沒對這兩三天來有關奎寧非但無效反而有害的報導發表意見。這是可以理解的,畢竟「人類將吹起反攻病毒的號角,數據好到不可思議!」,反悔起來是很難看的。那,當初為什麼這兩位醫師會如此一頭熱地栽進去呢?我們來看看那篇醫師還留在臉書文章裡的一段話:「剛好公開發表這篇數據的作者是我敬仰已久的Didier Raoult (最近幾年都在追蹤他們的腸道微生物相培養體研究),也是一位歐洲微生物學界相當知名的感染醫學泰斗,其提供的研究數據通常具有指標性,因此法國政府才立刻啟動30萬人規模的臨床試驗,美國FDA也同步跟進全面展開研究」。沒錯,一個月前引發全球奎寧狂熱的人正是Dr. Didier Raoult。他是在2020-3-16公佈一項小規模臨床試驗結果,說6位接受奎寧治療的病患在5天後病毒全都清除。三天後川普總統就發推文說奎寧是game changer(戰局改變者),兩天後他又在記者會上說奎寧是神的禮物,上天的禮物。就這樣,全球陷入一片奎寧狂熱,很多美國醫生開始囤積奎寧,導致真正需要奎寧的病患買不到奎寧,也有人因服用奎寧致死(請看新冠神藥,群魔亂舞)。誠如上面那位台灣醫師所說,Dr. Didier Raoult的確是稱得上「感染醫學泰斗」。根據公共醫學圖書館PubMed的記錄,他發表過將近3000篇論文。也就是說他平均每年發表近80篇論文,也就是說他平均每5天就發表一篇論文。那,這是怎麼可能辦得到的呢?頂尖的Science科學期刊在2012-3-2發表了一篇Dr. Didier Raoult的人物特寫,標題是Sound and Fury in the Microbiology Lab(微生物實驗室的聲音與憤怒),副標題是He’s imaginative, rebellious, and often disdainful. Above all, France’s most productive microbiologist loves a good fight(他富有想像力,叛逆,並且經常輕蔑。 最重要的是,法國生產力最高的微生物學家好鬥)。這篇文章介紹了Dr. Didier Raoult傳奇性的學術生涯,也提到他曾因一篇論文造假而被美國微生物協會禁足一年(禁止在該協會創辦的所有期刊裡發表文章)。有一位名叫Leonid Schneider的人在2020-3-26發表Chloroquine genius Didier Raoult to save the world from COVID-19(氯喹天才Didier Raoult拯救世界免於COVID-19),而它的副標題是:隨著COVID19大流行,法國微生物學家Didier Raoult提供了一個療法。 川普總統相信,但Raoult的研究在這裡和總體上是否可靠?Leonid Schneider是For Better Science (為較好科學)網站的站長,有13年的科學研究經驗(分子生物,幹細胞,和癌症),但現在則是獨立科學記者。他網站的宗旨是要維護科學的正直,所以他專門從事深度調查,楸出會危害科學的事端,例如論文造假。根據他的調查,下面這6篇Dr. Didier Raoult的論文有造假的嫌疑:2001年:Activation of protein tyrosine kinases by Coxiella burnetii: role in actin cytoskeleton reorganization and bacterial phagocytosis2005年:Bartonella vinsonii subsp. arupensis as an agent of blood culture-negative endocarditis in a human2013年:Co-infection with Arsenophonus nasoniae and Orientia tsutsugamushi in a traveler2013年:A toxin-antitoxin module of Salmonella promotes virulence in mice2016年:Monoclonal Antibodies for the Diagnosis of Borrelia crocidurae2018年: Identification of rickettsial immunoreactive proteins using a proximity ligation assay Western blotting and the traditional immunoproteomic approachLeonid Schneider也有分析和批評Dr. Didier Raoult的那個小規模奎寧臨床試驗。但是,較詳盡的分析和批評則是來自David Gorski醫生。這位醫生是韋恩州立大學外科與腫瘤學教授,經常發表深度文章批判偽科學和壞科學(《深度》指的是《寫給較有科學基礎的人看的》)。他總共發表了3篇批判Dr. Didier Raoult奎寧臨床試驗的文章:2020-3-23:Are hydroxychloroquine and azithromycin an effective treatment for COVID-19?(羥氯喹和阿奇黴素對COVID-19是否有效?)。不幸的是,這項試驗在方法上有一些非常顯眼的缺陷。(註:阿奇黴素也叫做日舒)2020-3-30:Hydroxychloroquine and azithromycin versus COVID-19: Grift, conspiracy theories, and another bad study by Didier Raoult(羥氯喹和阿奇黴素對抗COVID-19:詐騙,陰謀論和Didier Raoult的另一項糟糕的研究)。這是一項針對大多數患有輕度(甚至無症狀)疾病的患者進行的單臂觀察性研究,但就該治療的有效性而言,它是令人痛苦的毫無意義。 但這並沒有阻止美國的Oz庸醫和其他支持者吹捧Raoult的研究,以及少數“奇蹟療法”的見證,以推廣這種治療方法並攻擊FDA。2020-4-13:“Miracle cure” testimonials aside, azithromycin and hydroxychloroquine probably do not work against COVID-19(除了“奇蹟療法”的見證之外,阿奇黴素和羥氯喹對COVID-19可能無效)。又來了, Didier Raoult發表了另一項無意義的研究。不幸的是,最近對這些藥物進行檢查的數據趨向於得出這樣的結論:這些藥物可能對COVID-19無效,但確實會造成危害。 令人遺憾的是,缺乏證據並沒有阻止騙子宣傳羥氯喹作為治療COVID-19的方法。原文:新冠神藥奎寧的始作俑者
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2020-04-25 新冠肺炎.預防自保
世衛意外刊登草稿 瑞德西韋中國試驗失敗曝光
世界衛生組織(WHO)意外發布中國研究人員的報告草稿,揭露吉立亞醫藥公司針對冠狀病毒的實驗性藥物「瑞德西韋」在中國的隨機臨床試驗失敗,令科學家與市場大失所望。「金融時報」(Financial Times)報導傳出後,美國生物製藥商吉立亞醫藥公司(Gilead SciencesInc)股價盤中重挫6%,一度暫停交易,最後收在77.78美元。「瑞德西韋」(remdesivir)上週傳出可能是2019冠狀病毒疾病(COVID-19)一絲曙光後,股價曾攀升至84美元,推升公司市值逼近1000億美元(約新台幣3兆元)。報導指出,中國的試驗顯示瑞德西韋未改善患者病情,或降低血液中病原體的存在。研究人員針對237名患者中的158人施用瑞德西韋,並與剩餘79人進行對照,但部分患者產生嚴重副作用,有18名患者因此停藥。世衛表示,這份草稿文件仍在進行同僚審查,被錯誤地過早公布。世衛聲明:「世衛要求研究人員儘早與世衛分享研究資訊,報告作者提交給世衛的草稿文件因此出於疏忽被發布到網站上。發現錯誤後,報告已立即被拿下。」世衛之前把所有相關測試結果都公布在一個叫做「2019冠狀病毒疾病候補療法分析」的網站上。之前版本有5頁內容,還有一個叫做「成果」的欄位,但現在已經看不到。更新後的網站只有4頁內容,且拿掉「成果」欄位。吉立亞方面警告,該份報告草稿有一些「不確切的分析」。吉立亞聲明:「重要的是,這項研究是因為參與人數不足而提前終止,在數據上沒辦法歸結出有意義的結論。這份研究的結果並不全面,雖然數據顯示服用瑞德西韋仍有潛在幫助,尤其是對早期接受治療的患者。」外界先前對吉立亞醫藥公司的藥物深感興趣,因為迄今針對武漢肺炎仍無獲准的治療方法或預防性疫苗。吉立亞醫藥公司正在多項試驗中測試這種藥物,芝加哥大學上週發表正面結果,表示患者的發燒和呼吸道症狀快速痊癒。不過,瑞德西韋之前的研究都沒有達到科學標準,並非隨機,也沒有施打安慰劑的控制組。許多規模更大,且有隨機與控制組的試驗都在進行中。目前有多組測試進入第3階段,將能提供更多數據,判斷瑞德西韋是否為2019冠狀病毒疾病的救星。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助
新冠肺炎疫情持續,陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟,已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示,台耀化學已完成168公克瑞德西韋,待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助,讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下,生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說,台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權,由國內藥廠自製克流感的先例,此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益,防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業,提供專業的法律見解,確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說,目前民間藥廠就任何原廠藥的研究,應該沒有違法侵害原廠之虞,但因疫情整備因素,若持續研發至大量製造與使用,就有被原廠求償的風險,因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權,她表示也可考慮代工授權,在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示,瑞德西韋仍在臨床試驗中,無論試驗成功或失敗,仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下,台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說,台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋,說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作,待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示,一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥,在未經法律授權的情況下,不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權,以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示,此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力,也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署,還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說,台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心,防疫聯盟中不乏法律專家,將傾全力協助台灣政府與藥廠。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
新冠藥物瑞德西韋無效? WHO報告外洩 藥廠駁:尚無定論
美國吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)生產用以對抗新冠肺炎,仍在試驗階段的新藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),在世界衛生組織(WHO)的官網上驚爆不但沒有作用,而且還會增加死亡率,不過吉利德隨即發表聲明,指有關報告是錯誤的。在中國年初爆發新冠肺炎疫情後,吉利德2月宣布其生產的試驗性藥物「瑞德西韋」有助對抗病毒,並免費提供中國的重症患者臨床試驗使用,由於目前仍沒有疫苗或治療藥物,「瑞德西韋」也就成為了全球對抗新冠肺炎的關注所在。川普總統早前還對這種新藥大加讚許。然而一份不經意在WTO官網上洩露,之後迅速被刪除的草擬報告,指出「瑞德西韋」不但未能協助中國臨床試驗病患,而且出現明顯副作用,甚至對比沒試驗這種新藥的病患,其死亡率更高。報告披露的細節很少,但從電腦截圖中發現,參與試驗的共有237名病患,其中158人接受「瑞德西韋」,另外79人接受安慰劑。結果前者死亡率為13.9%,後者死亡率為12.8%,暗示「瑞德西韋」對抗新冠肺炎全盤失敗。儘管報告很快被刪除,卻已引起各方關注。吉利德公共事務室副總裁丘伊(Sonia Choi)也立即發出聲明,指有關結論是錯誤的,表示由於參與臨床試驗的人數過低,研究已提早結束,故以此發出的對比數據並無意義,研究結果尚無定論。她表示,「瑞德西韋」仍具有潛在的益處,尤其是對確診初期的病患者有好處。丘伊也對世衛過早發布有關研究信息表示遺憾。吉利德雖已結束在中國的試驗,但在美國仍在展開「瑞德西韋」第三期研究,結果最快在月底前公布。有關草擬的研究報告在世衛官網轉瞬即逝,但英國「金融時報」已率先報導出來,受消息影響,吉利德的股價一度下跌超過7%,收盤仍下跌4.3%。瑞穗(Mizuho)證券分析師賽義德(Salim Syed)在給客戶的報告中,也指有關研究的規模還不算大,試驗得出的統計數據並不完全可靠。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
瑞德西韋爭議 陳時中:不懂WHO為何公開瞎子摸象資料
世界衛生組織(WHO)公開中國參與美國吉立亞醫藥臨床試驗的結果,其結果顯示失敗,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,參與臨床試驗依規定都有保密的義務,在多國多中心的臨床試驗中,僅單獨公開中國的臨床試驗結果,等於對於藥效有些瞎子摸象,也不解WHO為何要公開這項瞎子摸象的資料。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,目前看到媒體的報導,WHO發佈的資料應該是中國大陸初期臨床試驗效果不是很理想,也讓中國臨床試驗有提早結束,不過該報告是否夠完整還需要檢視。張上淳表示,目前瑞德西韋有更大規模臨床試驗正在進行,其中包括不同感染程度的人,台灣也非常期待其結果。張上淳表示,台灣也有參與臨床試驗,但是台灣目前個案數不多,很難用少數個案下任何結論,雖然先前說明蠻有希望,但是這是少數個案的初步觀察,不能據此下結論,期待大規模完整臨床試驗結束,才能定論藥物效果。指揮官陳時中表示,對於中國的那一項試驗的內容細節大家都不清楚,臨床試驗多是「多國多中心」,且在藥廠尚未揭露成果之前,參與臨床試驗的國家都有保密的義務,若是單獨公開一部分的資料,對於藥效的判斷都有一點瞎子摸象。陳時中表示,他搞不清楚世界衛生組織在這的時間點,公開瞎子摸象的資料的意義為何,就他知道的狀況,臨床試驗除非藥物有造成重大的傷害,才會及時揭露,其餘不會在臨床試驗過程中就逕自公布。
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2020-04-23 新冠肺炎.專家觀點
奎寧+日舒治新冠到底有無效?3個臨床試驗結果出爐
一個月前(2020-3-22),各大中英文媒體都在報導一則新冠神藥的新聞,例如新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒? 醫:數據好到驚人。我在4天後(2020-3-26)發表新冠神藥,群魔亂舞,說可憐的事實是,所謂的「數據好到不可思議!」,也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。幾天後各大中文媒體又在報導一位紐約州醫生用「奎寧+日舒」治療新冠病患的新聞,例如重磅!成功率100%!這位醫生神奇藥方治癒699例新冠患者!。我也在2020-4-6發表「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」,敘述這位鄉村家醫如何利用媒體自吹自擂,發表毫無可資查證的醫療訊息。但是儘管如此,直到今天,這位鄉村家醫還是繼續在加碼,說已經治療了1400多位病患(請看https://www.youtube.com/watch?v=sL39NDizKPI)。那,這個不論是美國還是台灣醫生都在大力吹捧的神藥,是真的有效嗎?這一個禮拜來,已經有三個較具規模的「奎寧+日舒」臨床試驗發表在預印本網站medRiv,所以我們就來看看它們的數據和結論。2020-4-14發表的No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial(沒有證據表明羥氯喹對因氧氣需要而感染COVID-19的住院患者的臨床療效:使用常規收集的數據模擬目標試驗的研究結果)。這是在法國進行的臨床試驗,有84位病患接受奎寧(羥氯喹)的治療,另外97位病患則沒接受奎寧治療。接受奎寧治療的81位病患裡有17位也同時接受日舒治療,另67位則接受阿莫西林和克拉維酸(amoxicillin and clavulanic acid)治療。結論:這些結果不支持因新冠陽性低氧性肺炎住院的患者使用奎寧。2020-4-16發表的Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection: Preliminary safety results of a randomized, double-blinded, phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)(兩種不同劑量的二磷酸氯喹作為在冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染下住院的重症呼吸綜合徵患者的輔助治療:一項隨機,雙盲,IIb期臨床試驗的初步安全性結果(CloroCovid-19研究 ))。這是在巴西進行的臨床試驗,有41位病患接受高劑量奎寧的治療(10天12公克),另外40位病患則接受低劑量奎寧治療(5天2.7公克)。所有病患也都接受日舒治療。在治療後第13天,高劑量組有13位病患死亡,而低劑量組則有6位病患死亡。結論:初步發現表明,由於其潛在的安全隱患,不建議用高劑量奎寧(10天療程)治療新冠病患用。2020-4-21發表的Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19(Covid-19住院美國退伍軍人使用羥氯喹的結果)。這是在美國國進行的臨床試驗,有97位病患接受奎寧的治療,113位病患接受奎寧+日舒的治療,另外158位病患則沒接受奎寧或日舒治療。結論:在這項研究中,我們沒有發現使用奎寧加或不加日舒可以降低新冠住院患者需要使用呼吸器的風險。 在僅接受奎寧治療的患者中發現總死亡率增加。另外,根據華盛頓郵報昨天的報導 ,紐約Langone 醫學中心的一個研究團隊發現,在84位接受「奎寧+日舒」治療的病患中,約有24位出現心臟病的問題。該團隊的領導說,此一風險使得「奎寧+日舒」治療非常不恰當。最後,今天福布斯(Forbes)也發表NIH Panel Recommends Against Using Hydroxychloroquine And Azithromycin, Drug Combination Touted By Trump(國家健康研究院小組建議不要使用羥氯喹和日舒,川普吹捧的藥物組合)。最後的最後,我奉勸那些囤積奎寧的醫生,趁現在知道的人還不多,趕快脫手,要不然再晚點,可能就要當維他命自己吃了。原文:新冠神藥,吹捧的結果
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2020-04-22 新冠肺炎.專家觀點
使用羥氯奎寧治療新冠肺炎 研究:死亡率恐較高
美國總統川普大力鼓吹抗瘧疾藥物羥氯奎寧可能治癒新冠肺炎,然而21日公布的研究顯示,比起接受標準照護,使用羥氯奎寧治療新冠肺炎並無益處,且實際上與更多死亡病例有關。法新社報導,這是迄今針對羥氯奎寧(hydroxychloroquine)能否有效治療2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的最大型研究。美國政府資助的研究針對美國退伍軍人對羥氯奎寧的療效進行分析,成果刊登在預印醫學期刊網站,但尚未經過同儕審查。這項實驗存在幾項重要限制,卻已使各界對使用羥氯奎寧治療新冠肺炎的有效性產生愈來愈多懷疑。力倡以羥氯奎寧治療新冠肺炎的人包括川普和美國右翼新聞頻道福斯新聞(Fox News)。研究人員檢視了368名退伍軍人在國內就醫的紀錄;這些退伍軍人在11日前已經死亡或出院。使用羥氯奎寧的患者死亡率為28%,使用抗生素阿奇黴素(Azithromycin)則為22%。自從法國研究人員哈烏(Didier Raoult)3月宣稱他研發的療法能有效對抗新冠肺炎後,混用羥氯奎寧和抗生素阿奇黴素的療法一直受到關注。僅接受標準照護的患者死亡率為11%。先前研究發現,羥氯奎寧對某些心律不整的患者具有風險,可能導致這類族群暫時性眼前昏暗、癲癇發作或心臟驟停。羥氯奎寧對於治療新冠肺炎是否有效,仍需透過分配患者接受研究藥物或安慰劑的極大型隨機臨床試驗來證實,美國、歐洲、加拿大和英國等地的科學家正在進行相關研究。
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2020-04-21 新冠肺炎.預防自保
賽諾菲、葛蘭素史開發新冠疫苗 最快明年下半年上市
藥廠賽諾菲、葛蘭素史克首度攜手合作,宣布開發新冠病毒疫苗,今宣布雙方已經簽署合作意向書,雙方公司將結合創新技術來開發佐劑型新冠病毒疫苗,雙方也宣布候選疫苗,預計今年下半年進入臨床試驗,順利進行將在明年下半年上市。二大藥廠的合作,賽諾菲將提供DNA重組技術製作新冠病毒棘狀蛋白(S protein)抗原,葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。賽諾菲的技術,目前已與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對,並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中,桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。葛蘭素史克貢獻的佐劑技術,是指在傳染病流行情況下,佐劑的使用特別重要,因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量,以生產更多的疫苗劑量,有助於保護更多的人。賽諾菲執行長Paul Hudson表示「隨著世界面臨這場史無前例的全球健康危機,很明顯,沒有任何一家公司可以獨自應對」,這也是宣布與同產業藥廠合作的原因;葛蘭素史克執行長Emma Walmsley也表示,雙方合作相信可幫助加速全球疫苗開發。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗,如果成功,考量上市審查機制,力爭在2021年下半年完成開發所需的工作,兩家公司已經成立了一個聯合工作小組,並簽訂「材料轉讓協議」,以使能夠立即開始共同努力,合作的最終條件預計將在未來幾週內確定。
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2020-04-19 癌症.卵巢.子宮
拉長卵巢癌病情穩定期 標靶新藥可提高5年存活率
相較於其他癌症的新療法,被認為是「無聲殺手」的卵巢癌,臨床醫師手上的治療工具相對比較少,加上患者發現時多數是晚期,加上不斷復發,讓卵巢癌的預後不好。還好,近年已有新的標靶藥物上市,是全新的作用機轉,可延長晚期病人復發時間達1.5年到3年。治療目標 穩定病情、減少復發談到卵巢癌病人的預後情形,台北榮民總醫院婦女醫學部婦科主任、同時也是台灣婦科醫學會理事長的陳怡仁嘆了口氣:「由於卵巢癌沒有有效的篩檢工具,有至少一半的患者發現時都屬於第三、四期,由於病人長期反覆化療、手術,不斷的換藥,還要一直擔心復發,心理壓力非常大,這幾年有新藥上市後,才讓五年的存活率提高到50%。」卵巢癌治療的新觀念是「維持療法」,就是希望可以拉長病情穩定期,減少復發。在癌症治療已大幅改善的情況下,卵巢癌的治療目的卻是減少復發,就知道卵巢癌的治療多麼棘手。維持療法 術後有三種選擇陳怡仁指出,目前的治療方式,還是以手術為優先,把腫瘤組織盡量切除乾淨。至於晚期病人,在使用化療後,初期約有七成反應,但在這中間又有七成的患者平均一年內會復發,因此,在病人手術或化療後有反應者,會提供維持治療。目前維持療法有三種,一種是繼續追蹤,等到復發後開始治療,第二種是術後合併化療,只要病情緩定,就可以採取單一化療藥如紫杉醇繼續治療,或是選擇標靶藥物如血管新生抑制劑、口服PARP抑制劑等。藥物選擇 依個人情況而定至於病情維穩藥物的選擇,陳怡仁認為,看病人可以接受的副作用而定。單一化療藥物約治療一年左右,可延長復發期約18個月,但副作用會有掉髮及手腳發麻狀況,有些女性在意有無掉髮,那麼化療藥可能就不適合。而針劑的標靶藥血管新生抑制劑,則可以減少癌細胞的血管新生,切斷癌細胞營養,另外,也能減少腹腔積水情形,治療期長達一年,且須自費。血管新生抑制劑也能讓病情穩定不復發達18個月,不過,副作用就比較多元,包括高血壓、蛋白尿及影響傷口癒合。因此,治療期間得追蹤血壓及腎功能,若有高血壓的患者就得合併血壓藥治療,腎臟病人也不適合。另外,若需要進行手術,也必需先停藥四到六周。標靶新藥 須先做基因檢測另一個新的口服標靶藥物PARP抑制劑,是比較新的作用機轉,是抑制癌細胞DNA修復的標靶藥物,目前國際上已有三、四種藥物上市。陳怡仁表示,由於癌細胞複製很快,在複製過程中,DNA有可能受損,就需要靠PARP蛋白質來修復,因此把這個蛋白質抑制住,就能阻斷癌細胞複製。不過,使用PARP抑制劑的前提,需要先進行BRCA基因檢測,有突變者才適用,有此基因變異者,在卵巢癌患者中大約占一至兩成。而目前的臨床試驗數據顯示,服用PARP抑制劑的卵巢癌患者追蹤三年,病情穩定未復發者可達60%,沒有服藥者約26%,兩者相差了兩倍之多。陳怡仁說,PARP抑制劑必需吃兩年,每次口服兩顆,一天兩次,不過,每個月的藥費也比較貴。副作用有白血球下降、腸胃症狀及疲倦,若患者出現較嚴重的副作用,就會依狀況調整藥物。
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2020-04-19 癌症.卵巢.子宮
健保大數據/卵巢癌症狀不明顯 4成2患者確診已晚期
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具,因此逾四成患者一確診就達第三期以上,而在她們之中,每十人僅約四人能存活超過五年。近年新興的卵巢癌標靶藥物為患者帶來一線契機,不過昂貴的自費價格令多數人卻步,對於癌症患者以及資源有限的全民健保都是難題。今天的「聰明就醫×健保大數據」,深入分析卵巢癌患者就醫數據,作為女性醫療選擇參考。50~59歲女性高危險族群衛福部健保署統計,我國104年至108年主診斷為卵巢癌的新增人數波動不大,自2305人微幅上升至2434人,其中以50歲至59歲為大宗(占率約兩成八),40幾歲與60幾歲族群次之,占率均為兩成左右。若將各年齡層發生數除以內政部統計的各年齡層人口,50歲以上民眾的發生率增幅相對明顯。衛福部健保署署長李伯璋表示,相對於其他癌症,卵巢癌的發生人數不高,但已知好發於50幾歲的女性。因此接近這個年齡就要特別留意婦科或腸胃道症狀,並定期接受檢查。年輕一點的女性同樣可能罹病,因此也需要定期健檢來了解自身健康狀況。腹脹不適 常被誤為腸道問題定期檢查相當重要,醫師指出,卵巢癌早期症狀不明顯,許多患者往往誤以為腹脹不適是單純的腸胃道問題,多次就醫發現不尋常,輾轉至婦產科確診時經常已是晚期。以105年癌症登記報告為例,當年度的新發個案當中,高達四成二患者的病理期別達第三期或第四期,癌細胞已侵犯到腹腔內組織或後腹腔淋巴結,甚至已轉移至其他器宮,難處理且容易復發。近年治療方式持續進展,其中,適用於BRCA1與BRCA2基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑,其臨床試驗成績亮眼,有六成的患者三年內並未復發,而對照組患者僅兩成七未復發。其臨床使用時間還不夠長,但對於患者而言仍是存活契機。新藥有成效 病人卻難負擔不過,如同許多癌症新藥,它要價不菲而讓多數人無法受惠。臨床醫師表示,患者一個月的治療費用約新台幣25萬元,用藥兩年須支付約500萬元,「有的病人賣房求生,但更多病人因付擔不起而未選用」。李伯璋回應,目前這款藥品業者已向健保署送案建議納入健保,近期健保署將依程序提請把關資源的全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(簡稱共擬會議)加以討論。讓使用者付費 仍需深入研議面對昂貴的癌症新藥,過去有病友團體倡議讓癌症患者與政府共同分攤費用,李伯璋個人表示支持,「使用者付費最實在,民眾從口袋裡拿錢出來買不是真正必要的藥品時,一定會慎重考慮。然而,哪些癌症、哪些治療方式分別應如何讓病友部分負擔,並不容易討論。」李伯璋表示,我國健保藥品支出連年升高,伴隨而來的健保財源與重分配問題,可能需要等新冠肺炎疫情趨緩後,才有機會好好討論。現階段,健保署將優先節省不必要的資源浪費,省下來的錢就有機會用於癌症病友身上。健保署去年第一季針對醫療院所重複用藥扣了五千多萬點,醫療院所警惕,因此第三季與第四季被扣回的點數陸續減少,分別為四千多萬點與三千多萬點。「類似的浪費減少了,才有錢提供癌症病人好的癌症治療。」給付基因檢測 或可減少用藥支出部分癌症精準治療需要先透過基因檢測找出適用對象,基因檢測是否有機會納健保給付也受到關注。李伯璋表示,如果每個患者都作基因檢測,健保支出一定相當可觀,但如果精算後發現,基因檢測能找到對藥物有反應的人、減少其他人不必要的用藥成本,進而使整體健保支出下降,就值得考慮納保。
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2020-04-19 新冠肺炎.專家觀點
美初步研究:瑞德西韋對染疫猴子有效
美國政府的科學家今天表示,在一場以猴子為對象的小型實驗中,證實實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)有效。美國國家衛生研究院(NIH)在官網發布這則消息。這項研究還在初步階段,且尚未經同儕審查,設計目的是在一場大型人體試驗中,遵循對2019冠狀病毒疾病住院患者施加的劑量及治療程序。引發2019冠狀病毒疾病的病毒被命名為SARS-CoV-2。在實驗中,有兩組各6隻刻意感染病毒的恆河獼猴,一組給予由吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences)研發的瑞德西韋;另一組不給藥。實驗組在感染病毒12小時後,獲得注入靜脈的第一劑藥,然後每天用藥,共6天。科學家把初步治療的時機點設在病毒於猴子肺部快要達到最嚴重程度之際。接受治療的猴子在施加第一劑藥的12小時後,狀況顯著改善,這種趨勢在長達一週的研究中一直存在。接受治療的6隻猴子中,有一隻出現輕微呼吸困難的症狀;而未接受治療的6隻猴子,全部都有呼吸急促及困難的症狀。此外,接受治療的猴子,肺部中的病毒量明顯比未接受治療的一組更少,肺部損傷也較不嚴重。瑞德西韋是最早被提出可嘗試用來治療2019冠狀病毒疾病的藥物之一,隨機臨床試驗已處於後期階段。瑞德西韋導致病毒增加突變,進而摧毀病毒。
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2020-04-17 新冠肺炎.專家觀點
巴西11人傳用奎寧喪命 張上淳:我國建議劑量相對安全
美國總統川普倡議使用奎寧類藥物治療新冠肺炎,但美國疾病管制局(CDC)卻在4月7日悄悄將建議醫師使用奎寧指南撤除;巴西近期發表一個小型臨床試驗結果,有11名確診案例連續6天使用奎寧類藥物後死亡;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,各國建議使用量不同,但我國的建議量是相對安全且恰當的劑量。張上淳表示,當初將奎寧類藥物納入治療暫行指引中就已經就知道,奎寧類藥物可能會出現心臟的副作用,加上這些患者若是本來就有一些疾病,會讓該副作用加深,特別是劑量有影響。過去有些國家使用較高劑量,也有合併其他藥物治療方式。張上淳表示,奎寧類藥物是風濕免疫疾病常用藥物,專家小組也諮詢風濕免疫科的醫師,加上諮詢藥物動力學專家,因此國內是比較恰當安全的建議使用方式;目前國內提出的指引,有要求醫師告知病人相關風險,現在依照建議的劑量使用,目前還沒有遇到有副作用狀況出現。張上淳表示,要有群體免疫至少要六、七成的人感染才有集體免疫的效果。
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2020-04-16 新冠肺炎.專家觀點
攜手賽諾菲研發新冠疫苗 英國藥廠:全球將需一種以上的疫苗
在宣布跟賽諾菲(Sanofi)合作開發新冠病毒疫苗隔天,英國藥廠葛蘭素史克(GSK)執行長沃姆斯利15日說,全球將需要一種以上的新冠病毒疫苗,因此在研發對抗病毒武器的競賽中,製藥業者必須合作。GSK與賽諾菲為全球兩大疫苗製造商。她向英國廣播公司(BBC)表示,GSK與賽諾菲的合作為研發新冠疫苗擴大了規模,但還有很多工作要做。「在這個面臨巨大挑戰的全球衛生危機中,當你想到其中的需求時,全球肯定需要不止一種疫苗。」GSK與賽諾菲14日說,預計將在今年下半年開始疫苗的臨床試驗。如果成功,疫苗將於明年下半年推出。