2020-06-01 新冠肺炎.專家觀點
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2020-05-31 新冠肺炎.周邊故事
瑞德西韋7月底到貨 首批千人次用量
疫情雖趨緩,但為了因應新冠肺炎再次來襲,衛福部食藥署火速核准新藥「瑞德西韋」輸入許可,預計六月一日發放我國首張「有條件核准藥品許可證」。我國是繼日本之後,全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家,預計向美國吉立亞公司購買一千人次用量,盼七月底以前輸台。瑞德西韋是國內第一個取得有條件核准藥品許可證的藥品,中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅昨天表示,這次用「飛行的速度」審核,台灣吉立亞公司於五月廿五日送件、廿八日完成審查、廿九日進行會議討論、卅日即核准核發,過去審核一般藥品許可證至少要三百六十天,這次只用了五天。吳秀梅指出,台灣曾參與瑞德西韋臨床試驗,十一名中重度患者用藥後,肺部浸潤等明顯改善,台灣也因為參與臨床試驗,才有資格輸入這款藥品,臨床試驗將於五月底結束,於是因應疫情啟動緊急使用命令,所以用最快速度審核,以免未來無藥可用。指揮中心專家小組召集人張上淳表示,初步資料顯示瑞德西韋有療效,廿九日參與討論的專家都支持瑞德西韋有機會引進國內,使用時會注意病人安全,將持續監測肝腎功能,個案資料都要通報。吳秀梅表示,藥廠仍須提供治療計畫,未來每位患者用藥都須登錄名冊。美國依照緊急授權命令,是全球第一個使用瑞德西韋的國家,其次是日本,於五月七日依特別緊急許可發給瑞德西韋臨時許可證,第三個就是台灣,我們也是全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家。
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2020-05-31 新冠肺炎.預防自保
史上首次 瑞德西韋5天獲藥證最快7月底抵台
為防新冠肺炎疫情捲土重來,食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品,1000人次藥品最快7月底前抵台。中央流行疫情指揮中心今天下午召開記者會,指揮中心研發組副組長吳秀梅宣布,因應新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,食藥署5月25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後,在短短5天內火速審查完畢,瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。吳秀梅說,瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑,原本是用來治療伊波拉病毒的藥品,但實驗發現效果不是很好,想不到用於新冠肺炎患者身上效果相當好,對於症狀改善相當明顯。吳秀梅指出,台灣在疫情期間曾參與瑞德西韋臨床試驗,11名中重度患者在用藥過後,對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善,台灣也因為參與該藥臨床試驗,才有資格輸入這款藥品,眼看臨床試驗將於5月底結束,若不盡快核可,台灣恐怕沒藥可用。因此食藥署5月25日接獲藥廠申請查驗登記後,幾乎以「飛行的速度」啟動各組人馬加緊審查,5月29日就召開專家會議,決議有條件開放用於重症患者。根據規定,瑞德西韋僅能用於重度患者,包括在未使用吸氧治療之下血氧飽和度小於94%、須使用吸氧治療、須使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人,最長可用藥10天。成人劑量方面,第一天要注射200mg,第二天起每日注射100mg,只要症狀好轉就可考慮停藥,最長可用藥10天;孩童方面,若體重大於40公斤比照成人劑量用藥,3.5公斤至40公斤兒童第一天每公斤給予5mg,第二天起每公斤給予2.5mg。吳秀梅指出,目前瑞德西韋5月1日已獲美國緊急使用授權(EUA),日本則是給予特許緊急許可藥證,緊接著就是台灣,但若看實際拿到藥證國家,台灣算是第二個,其餘如南韓等國家都還在審查當中。吳秀梅說,下週發出藥證後,預計會先下訂1000人次藥品,最快7月底可望到貨,未來萬一疫情捲土重來,仍可確保重症患者有藥可用。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
5天審完瑞德西韋許可證成全球第二 吳秀梅細說背後原因
中央流行疫情指揮中心今宣布核准瑞德西韋藥品輸入,審核過程僅短短5天,初步規畫備貨1000人次,僅能提供給新冠肺炎重症患者,給藥時間最長10天,食藥署長吳秀梅表示,台灣是國際上第二個核發有條件核發藥品許可證的國家,其餘國家皆在審核中。吳秀梅表示,這次真的是用「飛行的速度」在審核。台灣這次會審得又快又急,主要是瑞德西韋設廠於美國,依照美國的聯邦法規定,藥品尚未在美國許可證之前,藥品若要輸出其他國家,必須要符合以下其中一項規定,包含該藥品正在該國進行臨床試驗、該國已經核准該藥品取得許可證等。而台灣僅符合「正在進行臨床試驗國家」的條件,吳秀梅說,瑞德西韋在台灣的臨床試驗到5月底為止,到了6月台灣連第一項條件都沒辦法符合,因此與台灣吉立亞公司溝通,台灣吉立亞也在瑞德西韋用於重症患者臨床結束解盲,並且立即送件。食藥署收到案件後,動員各組同仁盡速審核「有條件核發藥品許可證」,昨天完成最後的討論,下周一將可核發許可證,吳秀梅表示,如此一來,即使瑞德西韋在台灣臨床試驗都已經結束,也能符合聯邦法的規定。吳秀梅表示,第一個可以使用瑞德西韋的國家是美國,第二個是日本,第三個就是台灣;不過美國的狀況與台日不同,吉立亞公司位於美國,因此美國訂定的緊急授權命令(EUA),是由政府直接認定未取得許可證的藥品,臨床是否可以使用,美國在5月1日就以緊急授權命令核准瑞德西韋於美國使用。日本尋求的方式與台灣相同,日本在5月7日依照特別緊急許可發給瑞德西韋臨時許可證,並且在美國吉立亞生產第一批瑞德西韋時就取得藥品,台灣則希望在第二批時瑞德西韋取得藥品,吳秀梅表示,預估7月底希望可以取得瑞德西韋。吳秀梅表示,目前瑞德西韋的使用方式為第一天使用200毫升,第二天後使用100毫升,以此劑量最長使用10天,兒童體重高於40公斤藥劑用量與成人相同,台灣目前疫情趨緩,1000人次的備貨應該是非常足夠的。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
食藥署今准許瑞德西韋輸入 僅能用於新冠肺炎重症患者
中央流行疫情指揮中心今天表示,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新冠肺炎疫情可能的發展,衛生福利部食品藥物管理署於昨邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請,今准許輸入。中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅說,廠商在5月25日送件,食藥署與CDE審查,5月28日完成審查,昨天進行討論會議,會以藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒,包含成人、兒童都可以使用。吳秀梅表示,瑞德西韋的治療時間最長10天,藥廠必須需要提供治療計劃,以及用藥患者的登錄名冊,由於這次是因應緊急授權命令開放,因此藥廠必須要在一年內完成技術性資料,有最新臨床試驗結果資料要送署審查,要更新仿單者要立即執行等。綜觀其他國家使用瑞德西韋的狀況,吳秀梅表示,美國在5月1日透過緊急使用授權命令(EUA)使用瑞德西韋,日本則是在5月7日也是透過特別緊急許可輸入,台灣則是在5月25接到申請、5月29日也就是昨日討論完成,業者將會於下周會領到這個許可證。中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示,考量到新冠肺炎後續仍可以會出現,因此幾種重要的藥物,國內也嘗試在爭取使用,瑞德西韋的多國多中心的臨床試驗台灣也有參與,昨天藥廠提供的資料,也有部分是我國參與的實證資料。張上淳表示,初步的資料顯示瑞德西韋的使用是有效的,雖然不是嚴謹且具有充足的科學證據,但防範患者病情惡化,還是希望能使用到瑞德西韋,因此昨天討論專家都支持讓它有機會進到國內,萬一病人需要用就可使用。我們也會注意病人安全問題,使用中會要求病人持續監測其肝功能腎功能等副作用,個案資料都要跟政府通報。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩,如無意外,六月七日之後可望迎來大解封,大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來?全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗,國內廠商也積極生產,最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,由聯合報策畫直播,短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出,下一個階段,生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑,才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示,各界引頸期盼疫苗,美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發,台灣必須加緊跟上,法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗,生產量能將超過人口所需,有機會進軍國際,為全球防疫做出貢獻,也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗,目前已有七支進行到二期臨床試驗,包含中國大陸、美國和英國,採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展,國光生技總經理留忠正表示,國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗,已進行動物毒理試驗,預計今年八月可進入到第一期人體試驗,最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示,綜觀疫苗研發快速的國家,平時就在厚植實力,國光生技自五、六年前與美國合作,利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗,讓研發速度縮短六個月到一年,也建立與國際廠的研發平台,面對H1N1疫情時,也快速運用胚胎蛋技術進行研發,及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出,德國總理梅克爾說:「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎,我們需要全球合作」,台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒,疫情也許五年、十年後會再爆發,防疫物資、藥物應該重新審視優先順序,無論藥物或疫苗開發,最重要的是產能落實。張鴻仁指出,面對後疫情時代,必須思考長期因應措施,平時就要練兵,產業、醫療、學界的結合,前提必須讓醫院有餘裕,並有政策支持,臨床醫師才可能有時間與產業界合作,讓這些產品成為真正的實力。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
台灣新冠試劑研發錯過最佳時機 專家提三點補救方案
南韓試劑大廠Seegene在疫情發展初期就研發出新冠肺炎檢驗試劑,初期出口2000多萬美元,短短一個月就暴增到2億美元;台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,台灣緊急授權命令來得慢,已經錯過最好的時機,後疫情時代台灣調整法規與審批、資源整合、遠距推動,才有辦法在後期追回來。生技中心舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳表示,疫情與生技產業的發展正相關,南韓確診患者成長速度快,從2月中旬的卅多例,3月就跳升到8300多例,以260倍速度增加,當初青瓦台收到阿聯酋王儲的請求需要5萬多分的檢驗試劑,那是南韓首次在因應國外需求輸出,後續全球多達117個國家向南韓尋求支援,南韓即使疫情嚴重,生技產業卻也同時發展。李鍾熙表示,台灣與中國、南韓幾乎是同步開始抗疫,但是台灣在此次新冠病毒相關產品的研發遠遠落後,他記得2月14日情人節時,國內第二家廠商打給他說「衛福部至今沒有緊急授權命令」,直到3月26日才頒布,內涵比照美國,但要求業界的產品需要呈現5陰5陽的結果,卻沒有新冠肺炎的標準檢體,時至今日還有許多業者還卡在「補件」。李鍾熙說,台灣在這一場疫情生技戰中,整整晚了三個月,他提出二大方針,不僅是因應後疫情時代,也是讓台灣下一次若遇到類似疫情時可以在防疫的同時發展產業。第一應該在法規與審批上速度加快,疫情發生後就得立即啟動緊急命令,審核速度加快,不該像這次沒有緊急製造的命令,僅有緊急輸入的命令,導致我國至今核准的檢驗世紀僅有三件,輸入的件數多達十幾件,第二為資源整合,產品的研發團隊不能再各自為政,學界,產業、學界、政府都該同時參與研發;第三是推動遠距醫療,開放遠距就診時開立處方,這是台灣現行可以馬上做的。台灣目前雖然已輸在起跑點,台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁說,面對新冠肺炎還是有生技產品的需求,不過台灣防疫作為優異,導致確診個案極少,因此在藥物、疫苗上並不利於台灣,臨床試驗進入到第二期就可能沒有受試患者,僅有檢驗試劑還勉強可以,且相信未來各國仍會有需求。
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2020-05-27 新冠肺炎.專家觀點
世衛檢視羥氯奎寧抗疫安全性 結果預計6月中出爐
世界衛生組織今天承諾會快馬加鞭審視羥氯奎寧資訊,可能6月中旬作出最後決定。世衛昨天以這種抗瘧疾藥物有安全顧慮為由,暫停將其用為2019冠狀病毒疾治療藥物的臨床試驗。英國醫學雜誌「刺胳針」(The Lancet)刊登的研究發現,隨機給予羥氯奎寧(hydroxychloroquine)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)患者死亡率上升,出現心律不整的頻率也增加。世衛因此宣布暫停名為「團結試驗」(Solidarity Trial)的羥氯奎寧研究。美國總統川普等人一再提倡以羥氯奎寧作為可能治療2019冠狀病毒疾病的藥物。世衛表示,資料安全性監測委員會(Data SafetyMonitoring Board)檢視相關證據之後,就會針對羥氯奎寧的利弊做出最後決定。世衛指出,評估資料將出自「團結試驗」和其他仍在進行中的試驗,也包括迄今發表過的所有證據,預計於6月中旬會做出最後決定。
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2020-05-27 新聞.杏林.診間
醫病平台/我們能對病人說謊嗎?習醫過程的反思
【編者按】這星期的主題是「習醫之路」。兩位剛踏入醫院開始接觸病人的醫學生寫出他們對病人與家屬之感受的敏感度:由病人的眼神看出他的焦慮,但卻因為經驗的不足而感到惶恐;由家屬出自對病人的愛所提出的要求,引發他對過去所學的醫學倫理更進一步的深思。最後是一位已經畢業,並完成臨床訓練的總醫師回顧自己如何從學生時代的習醫過程,摸索出讓自己能成為一個「易感、有溫度、讓人暖心的醫者」的心得。「醫生,你們可不可以把止痛藥的劑量直接調高,然後不要跟我太太說?」查完房後,陳先生隨著我們走出病室,有點難為情的說出了這句話。眼睛佈滿血絲的他,已經好幾天沒有睡好了,緩緩吐出這句話的他語氣充滿著躊躇,可以想見這對陳先生來說是個充滿掙扎的請求。56歲的陳小姐患有進展迅速的乳癌,已經轉移到骨頭和肝臟,這次住院是為了疼痛控制與治療腎臟的急性損傷。陳小姐是一位非常有活力且幽默風趣的女士,對健康及調養很有一套自己的理論,再加上身體對藥物非常敏感,因此對於門診或住院的治療計畫都會積極的與醫療團隊討論。身為主要照顧者的先生總是隨伴在側,很細心的照顧陳小姐,半夜陳小姐因疼痛痛醒時他總會替她按摩,直到能夠再次入睡,但幾個禮拜下來對體力也是不小的耗損。醫療團隊協助緩解陳小姐的疼痛的策略起初是以嗎啡為主,我們從較低的劑量開始,每天觀察她的副作用及疼痛減輕的程度,再進一步的調整。對藥物敏感的陳小姐剛開始使用嗎啡時有很大的副作用,再加上對於嗎啡的一些擔憂(成癮性、副作用等等)有一些反彈,不過仍然很配合醫療團隊的決策。我們曾與陳小姐提過只要還會痛,就要與護理師反應,這樣我們才能確定目前的劑量是否足夠,但可能是基於上述的擔憂,陳小姐總是要等到完全無法忍受的時候才會跟護理師說。連日的疲憊,加上對於太太如此疼痛的心疼,陳先生最後才對我們提出了這樣的要求,希望我們自行調高止痛藥的劑量,並且不要特別跟陳小姐說明。這句請求對我造成蠻大的衝擊,每天的觀察下來陳小姐的疼痛不只造成她自己的不適,其實也造成先生的負擔,但在討論的過程中「照顧者」往往沒有太多的主控權,我相信陳先生是在了解妻子的個性、身體狀況,再加上自己的身心俱疲之下才提出這樣的請求。那我們可以就真的默默的調整嗎啡的劑量嗎?甚至在陳小姐問起的時候可以不要清楚而完整的說明我們做的處置嗎?經過一段時間醫學倫理訓練的我們可能會反射性地認為這種問題根本連思考的必要都沒有,知情同意(Informed consent)是現代醫療的價值核心,再加上越來越被重視的醫病共享決策(Shared decision making),任何醫療決策最理想的情況都應該是醫療人員完整的提供病人及家屬資訊之後,兩方以對等的權力高度做出具有共識的決策。但現實世界中不可能總是可以有如此高品質的決策。當醫療人員深知一個醫療決策會對病人(以及照顧者)帶來顯著的好處(例如稍微調整嗎啡劑量),但病人卻沒有完全同意的情況下,我們要完全順應著病人的決定嗎?還是我們可以經過審慎的考量,確定這樣做可以增進病人與家屬的福祉(well-being),然後違逆病人的意願,或是用某種較為含糊的說法告知病人後執行醫囑?幾經思考過後,我並沒有一個好的答案,因此在醫院為醫學生教育定期舉辦的「醫學人文討論會」中提出這個疑問。討論會中有醫學生、病人的主治醫師與對於醫學倫理經驗豐富的教授醫師,短短一個半小時的討論中有許多具有啟發性的討論與碰撞。有部分的醫學生認為病人的自主權應該具有最高的優先順序,在我們完整且全面的溝通之後,病人如果仍然這樣決定,那我們應當尊重,因為只有病人知道什麼對他是最好的、最重要的。但是另一部分的醫學生認為醫學說到底仍然是門專業,醫療團隊有其專業的判斷,如果我們有足夠的信心這樣的醫療處置能達到好的效果,某種程度上是需要介入的。主治醫師也有類似的想法,他認為在充足的溝通及良好的醫病關係的前提下,我們也需要保有我們的專業判斷與處置,有些原則是必須要比較堅定的。兩位教授醫師的意見進一步拓展了思考此問題的縱深,他們認為病人在一個時間切點的決策並不是一個斷面,而是一個長時間個人生命經驗的總合,當我們在溝通的時候必須考量這件事,病人抗拒嗎啡真的是因為她陳述的那些原因嗎?有沒有可能她之前有過什麼不好的經驗?或是其他的事讓她最後得出這個結論?當我們回溯病人的生命經驗,是有可能伴著他們一起梳理出問題的癥結,並且針對那些擔憂作進一步的說明或是調整我們的治療策略的。至於要不要對病人有任何形式的說謊?大家一致的共識都是除非迫不得已,我們應該堅守對病人的誠信與坦承,這樣的互信是良好的醫病關係中最重要的基礎,不應該被輕易的撼動,就算我們說謊是為了病人好,這在道德層面上就是不該被鼓勵的。不過這時就會觸及到一個值得思考的議題:那醫生可以給予安慰劑(placebo)嗎?所謂的安慰劑就是治療效果主要是仰賴病人的信念,而非藥物本身的生理藥理作用,近年來越來越多研究指出安慰劑的功用,包括神經痛、憂鬱症、甚至免疫功能都會有影響,安慰劑的作用不只是心理性的,更是生理性的。那在諸多證據及臨床試驗都顯示安慰劑有某種療效,醫生可以提供病人安慰劑嗎(同時說謊是無可避免的)?經過討論後大家仍持保留立場,如果有更好的選擇那安慰劑可能不是首選,但某些特殊的情況時經過審慎考慮可能還是可以嘗試。根據這個問題英國醫學雜誌(British Medical Journal, BMJ)提供了一個清晰的臨床指引:一、醫生在給予安慰劑時的立意必須是良善的,而且在作決定時唯一的考量須為病人的福祉,該決定不能被經濟、專業或情緒上的利益左右。二、給予安慰劑須懷著緩和病人受苦的精神,而非單純地平息病人、使病人不再抱怨或藉此不積極的處理病人的痛苦。三、當安慰劑被證明無效時須立即停止,因為這時安慰劑不僅無用,還可能影響病人對於之後治療的期待與反應。四、當醫生認為有另外一種更有效用的藥物存在時,不應該給予安慰劑。只有在病人對於標準治療無用、無法忍受其副作用或是標準治療不存在時可以考慮安慰劑。五、當病人問起安慰劑的性質及預期會有的效應時,醫生應該誠實的回答。六、如果安慰劑能幫助到病人,在沒有更有效用的治療下,停止安慰劑是不道德的。這指引的安慰劑其實可以代換成任何對於病人的資訊保留或是修飾(甚至是不告知全盤真相),也許在真的沒有更好的選擇下,這麼做是道德上容許的。隨著認知神經科學的發展,我們越來越了解心理與生理錯綜複雜的互動關係,許多研究都顯示安慰劑、甚至醫師充滿同理的話語等等都會造成顯著的生理影響,其效用甚至不亞於藥物治療,而在這樣的環境之下我們更應該思考在藥物、手術之外,我們要如何真正的用「心」照顧病人。
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2020-05-27 新冠肺炎.周邊故事
邊境嚴管、國內鬆綁 6月7日大規模解封
國內已連續四十四天無本土病例。行政院長蘇貞昌昨天舉行新冠肺炎防疫措施解禁會議,研議以「邊境風險嚴管、國內鬆綁」為原則,若到六月七日時仍維持本土零確診、無社區感染,將落實「大規模解封」,不再限制各項活動人數,屆時民眾於國內可正常生活,不用等到端午節。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國外疫情仍嚴峻,因此邊境風險仍然嚴管,但國內鬆綁。國內迄今已超過三個潛伏期無本土病例,若連續八周逾四個潛伏期無本土個案或社區感染,大規模鬆綁將實施。正常生活 不再管制人流陳時中表示,大規模解封的重點是維持社交距離或戴口罩,若不能維持社交距離,就要戴口罩,另外也要落實個人防護措施,並且配合實名(聯)制。若達解封標準,將不用實施人流管制或限制座位人數,室內室外都不再施行人流管制,從事各項日常及休閒活動將不再受限於人數規範。陳時中舉例,捷運離峰時期,乘客間可保持安全距離,就不用戴口罩;端午節假期同意販賣自由座及飲食,職棒、餐飲、藝文等休閒活動,都不限制人數,屆時到醫院就診無須申報旅遊史,但還是要量體溫。大甲媽遶境 還是不鼓勵不過,大甲媽遶境還是不鼓勵,副指揮官陳宗彥表示,主要是大甲媽遶境人員眾多且來自各地,內政部已為寺廟規畫兩百人的區域性遶境方式,以便掌握接觸者。陳時中建議,地方政府與主管機關現在就可以開始力行有效管理,建立模式、積極練習,以因應六月七日大規模鬆綁後的管理。蘇貞昌也說,配合振興券啟動時程,各部會可做好相關配套補助,與民間加碼形成動能,一舉活絡經濟。特殊情況 開放外籍入境至於邊境管制政策,陳時中表示,短期商務、緊急醫療等相關外籍人士入境問題,近期都在討論中,考慮在特殊情況下,經由區域上相互認證、於國外檢疫,開放入境,但進來後仍得從十四天檢疫開始,特殊狀況者,再以五天、三天、三天等連續性採檢方式把關。世衛組織日前宣布,羥氯奎寧可能增加新冠肺炎死亡風險,暫停臨床試驗。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,以台北區五十七名個案使用經驗,羥氯奎寧不能明顯縮短檢驗轉陰的時間,評估國內個案多為輕症,縮短病毒清除天數無明顯效果,考量國外報告,也考慮調整國內臨床指引。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧安全性有疑慮 張上淳:效果不彰早已考慮調整
羥氯奎寧被視為有潛力可以治療新冠肺炎的藥物,我國也列入治療指引。不過世界衛生組織日前宣布,考量使用藥物可能增加死亡風險,暫停臨床試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,以台北區57個個案的使用經驗歸納,羥氯奎寧沒有明顯縮短檢驗轉陰時間,本來就有打算討論修訂治療指引。張上淳表示,在藥物的研究上,不同國家的臨床試驗結果不太一致,所以台灣的專家態度一直蠻保留。最近一篇大型報告說效果不佳且可能有副作用、死亡率偏高,因此小組內也在討論這個議題,今天又看到世衛資料,但其實先前就已經有打算提出來做這樣的討論。張上淳表示,奎寧、羥氯奎寧在國內列入第四版臨床處置指引,當時是參考法國一篇報告與體外試驗結果,裡面也寫得很清楚,載明此藥物還沒有足夠臨床實證。後來根據台灣自己的使用經驗,並沒有看到明顯的縮短檢驗轉陰時間的效果。評估國內個案多為輕症,縮短病毒清除天數沒有明顯效果,加上國外報告,是已經在考慮調整國內臨床指引。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫有疑慮 世衛中止試驗巴西照用
世界衛生組織(WHO)今天宣布暫停羥氯奎寧用於治療2019冠狀病毒疾病的臨床試驗。美國和巴西官方都提倡拿這種藥抗疫,即使世衛宣布暫停試驗,巴西衛生部仍執意使用。法新社報導,世衛秘書長譚德塞(Tedros AdhanomGhebreyesus)在視訊記者會表示,醫學雜誌「刺胳針」(The Lancet)上週刊登一項研究結果,指羥氯奎寧(hydroxychloriquine)可能增加2019冠狀病毒疾病(COVID-19)患者死亡風險。他說,這項聯合臨床試驗的行政團隊已暫停使用羥氯奎寧作為預防藥物。這項大規模的聯合試驗,有全球數百所醫院招募患者,測試數種可能的療法。美國新聞網站Politico提到,這項隨機試驗於3月展開,對象包括至少17國的3500名患者,研究包括羥氯奎寧在內的4種藥物。譚德塞表示,4種藥物裡羥氯奎寧試驗暫停,其他部分則繼續。世衛官員估計,試驗會暫停一到兩週,與此同時,數據安全監控小組將檢視這項研究及其他現行研究的資料,以判斷繼續羥氯奎寧試驗是否安全。羥氯奎寧通常用來治療關節炎,但美國總統川普等部分公眾人物卻力挺用它來治新型冠狀病毒,以致部分政府大量購買。川普上週曾說,他正服用羥氯奎寧當預防措施,後來24日在辛克萊廣播集團(Sinclair Broadcasting)播出的訪問中說,他已完成服用療程。他當時說:「(療程)結束了,剛結束,而且我還在這,我清楚地很,就是好端端地在這兒。」美國是全球疫情最嚴重的國家,根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)數據,確診人數超過166萬人、病故人數累計9萬8000人均為全球最多。巴西衛生部長上週也建議使用羥氯奎寧及抗瘧疾用的氯奎寧來治療COVID-19,包括輕症。即使世衛決定暫停試驗,巴西衛生部今天仍表示,不改變採用羥氯奎寧治療的建議。根據這項建議,巴西公衛體系的醫師可以開羥氯奎寧或氯奎寧給COVID-19患者。巴西是全球病例數次多的國家,累計近37萬5000例,超過2萬3000人死亡。「刺胳針」刊登的研究檢視上百所醫院、約9萬6000名患者的病例,發現這兩種藥物都可能導致嚴重副作用,尤其是心律不整;且兩種藥物都未對住院患者起效。不過譚德塞說,一般來說,這兩種藥物對自體免疫疾病患者及瘧疾患者來說仍安全。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
史丹佛、維他命D和新冠研究:真正的糟糕和不可原諒的糟糕
昨天(2020-5-24)一位很久沒有聯絡的朋友寄來電郵:今天在Mercury News 看到這篇文章。https://www.mercurynews.com/2020/05/24/coronavirus-research-stanford-scientists-accused-of-hyping-covid-19-antibody-study/林兄一個月前就很不客氣的批評Stanford的報導。當時我還持保留態度,因為Stanford畢竟是有它的reputation.。看了Mercury News的報導,不得不對林兄的見解肅然起敬。這位朋友所說的《林兄一個月前就很不客氣的批評Stanford的報導》,是我在2020-4-20發表的史丹佛的新冠抗體調查,可靠嗎?,而它的第一段是:兩個多禮拜前就看到新聞報導說史丹佛大學正在做新冠抗體調查,然後最近幾天就幾乎天天都會看到某某教授在電視新聞裡洋洋得意地說《真正的感染率是比實際多出幾十倍》。我心裡真是感觸萬千:一個人人嚮往的一流學府竟然也會淪落到如此地步,需要把未經證實的研究結果先在媒體公佈,藉以爭名奪寵。科學研究所應恪守的嚴謹態度,已經蕩然無存。這位朋友所說的《Mercury News的報導》是Stanford coronavirus research: Did politically-motivated scientists hype their speedy study?(史丹佛冠狀病毒研究:具有政治動機的科學家是否大肆宣傳他們的快速研究?)。(註:Mercury News是舊金山灣區極具影響力的報紙)。我把它的重點翻譯如下:在跟新冠病毒的作戰中,世界各地的科學家們採用了一種全新的方法來傳播研究的信息。但是,這種新方法已經觸動了科學誠信的核心,更將大眾生命置之於險境。這種對科學行為的質疑,沒有一個是比針對史丹佛大學的更大聲。在該大學,有三位研究人員被指控故意用錯誤的分析來證明新冠病毒並不是像大眾所認為的那麼可怕。史丹佛大學現在也在調查這幾位教授的研究是否已經觸犯了誠信原則。新冠疫情可能永遠改變了科學家的工作方式。他們在面對壓倒性醫療緊迫感的情況下,利用預印版平台來快速地向大眾提出大膽且未經審查的主張。根據東北大學兩位研究人員(Aleszu Bajak和Jeff Howe)的分析,自1月份以來已經發表了一萬多篇與新冠病毒相關的論文。相比之下,在2003年沙士疫情期間僅有29篇論文。但是,太多的研究難免就會缺乏嚴格性和責任感。研究的方法沒有做解釋;統計分析並不透明。在違反常規方案的情況下,直接進行人體研究。治療試驗所使用的策略有缺陷。半生半熟的主張被媒體放大,然後被左翼和右翼激進分子抓住,助長了陰謀論的陳述。維他命D真的可以對抗新冠嗎?流行病學家Gideon Meyerowitz-Katz說:「有關維他命D的數十項研究可以分成兩類,一類是真正的糟糕,另一類是不可原諒的糟糕。」(註:的確有好幾篇論文聲稱維他命D可以預防新冠,而有好幾位讀者也因此來函徵詢我的意見或挑戰我反維他命的立場)川普總統背書的羥氯喹有幫助嗎?至少有18個臨床試驗招募了超過75,000名患者。到目前為止,沒有一個證明有效。(註:有關奎寧之被吹捧和打臉,請看我發表的新冠神藥,國家奎寧製藥隊,新冠神藥,吹捧的結果,和新冠神藥奎寧的始作俑者)。當史丹佛大學的團隊 – Dr. Jayanta Bhattacharya,John Ioannidis和Eran Bendavid – 發布他們基於聖克拉拉縣的預印本初稿時,這一消息令人震驚。這是美國國內第一個這類型的研究,而它發現新冠的流行率是比假定的高出驚人的50到85倍,但這也意味著死亡率是低得多。但是,該研究從一開始就令人起疑。加州大學伯克來分校統計系的助理教授Will Fithian說,該研究未能描述關鍵的計算,並至少犯了五個重大錯誤。表格中的人口加權間隔計算錯誤。 作者將錯誤的間隔插入公式中。他們在執行該公式時犯了兩個數學錯誤。而且,由於誤讀了測試試劑盒的製造商說明書,他們使用了錯誤的數字來表示抗體測試的特異性。即使Fithian和其他外部專家在該論文發布後的兩天內就提醒該團隊需要注意錯誤,研究人員仍在從國家公共電台到福斯新聞的國家媒體上推銷他們的發現。共同作者Andrew Bogan還在華爾街日報發表社論,質疑社交隔離政策的必要性和正當性。對於該研究團隊的行為,史丹佛大學的著名醫學和科學倫理學專家Hank Greely批評說:「將科學公然注入政治鬥爭中,是讓他們的研究被武器化,從而確保研究結果將被扭曲。」更加重罪行的一件事是,有一匿名吹哨人向史丹佛大學舉報,稱執行該團隊化驗的微生物學家Taia Wang拒絕成為該論文的作者,因為她不信任他們的測試。備受尊敬的史丹佛大學病理學家Scott Boyd也測試了他們的樣本,然後就不敢再繼續參與試驗工作。哥倫比亞大學統計與應用科學教授Andrew Gelman預言,史丹佛大學的聲譽將會為這項研究付出代價,因為人們會記住一個有問題的史丹佛大學的研究曾被大肆宣傳。史丹佛大學表示正在審查該團隊的研究,並堅稱史丹佛大學醫學研究的完整性是使命的核心。史丹佛大學發言人Julie Greicius說:「當我們接到如此關切時,我們是極度重視。」—————————————————————————–我在的史丹佛的新冠抗體調查,可靠嗎?這篇文章的結尾說:「這項史丹佛的研究,從兩個多禮拜前,也就是實驗都還沒有開始進行之前,就極力爭取媒體曝光,一直到今天,天天大肆吹噓。這就是新冠戰國時代醜惡的寫照。」原文:史丹佛,維他命D,新冠研究:真正的糟糕和不可原諒的糟糕
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧治病毒安全堪慮 世衛暫停臨床試驗
世界衛生組織(WHO)今天表示,現已「暫停」在一些國家將羥氯奎寧(hydroxychloriquine)用作2019冠狀病毒疾病(COVID-19)治療藥物的臨床試驗。世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)在網路記者會說, 作出這項決定之前,上週期的醫學雜誌「刺胳針」(Lancet)刊登了一篇研究報告指出,對染疫病患施用這種藥物可能會增加死亡風險。譚德塞並說,世衛支持下的羥氯奎寧臨床試驗「暫停,以進行安全檢討」。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
中國疫苗研究傳副作用 張上淳:安全、有效為兩大考量
全世界都在期盼新冠肺炎疫苗問世,終結疫情,日前中國在知名國際期刊《刺胳針》發表新冠肺炎疫苗的人體試驗結果,卻傳出有部分受試者接種疫苗後,出現發燒、頭痛等副作用。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,疫苗的安全性和有效性都是重要考量,如果副作用不嚴重且作用時間不長,是可以被接受的。張上淳表示,人體試驗受試者都是健康人,疫苗的研發和施打,安全性都是第一考量,第二考量才是有效性。過去很常見一些疫苗施打後會引起局部紅腫疼痛,發燒這種全身性的副作用也可能會出現,但是很快就會過去。因此在副作用的評估,一方面是看嚴重程度、二方面是持續時間,如果不嚴重且短暫,對於大部分的疫苗來說,這樣的副作用是可以被接受的。張上淳表示,疫苗希望引起人體免疫反應,讓抗體產生,要評估疫苗的有效性,可以透過不同的抗體檢測方法,去了解抗體抗原結合的狀況、中和抗體產生的狀況及其力價。國際間的相關研究對於台灣自產疫苗來說都是參考,在第一期臨床試驗最重要的是確認安全性,免疫反應還是要看第二、第三期的試驗結果才可以下結論。
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2020-05-25 養生.保健食品瘋
補充維他命D能縮小子宮肌瘤嗎?目前臨床研究這麼說
讀者劉小姐在2020-5-21利用本網站的「與我聯絡」問我兩個問題,其中一個是:我本身子宮肌瘤大約9cm,抽血檢查體內維生素D濃度非常的低,請問補充維生素D可以緩解增大或是進一步讓肌瘤縮小嗎?我該每日補充嗎?子宮肌瘤是婦產科最常見的骨盆腔良性腫瘤,而大部分的患者是不會有明顯的症狀或感覺。如果有嚴重的症狀,那治療方法通常是以手術或藥物為主。如果症狀輕微,那生活習慣的調整,例如減少紅肉的攝取以及增加運動,也是選項之一。有一些研究發現得子宮肌瘤的婦女通常體內的維他命D濃度偏低,而動物實驗也顯示補充維他命D似乎可以縮小子宮肌瘤。一位在台灣大力提倡全民吃維他命D補充劑的醫生更在今年2月發表新書及文章,宣稱有一項2017年的臨床試驗發現補充維他命D明顯地控制了婦女的子宮肌瘤。但是,事實上,這樣的臨床試驗是一直到2019年才有第一篇論文發表。不信的話,請看這一篇2020-1-17發表的專家意見Vitamin D and uterine fibroids: preclinical evidence is in; time for an overdue clinical study!(維他命D和子宮肌瘤:有臨床前證據; 是時候應該進行已經等候過久的臨床研究了!)有關補充維他命D是否能縮小子宮肌瘤的臨床研究,目前是有兩篇論文(都是出自伊朗):2019年:The effect of vitamin D supplementation on the size of uterine leiomyoma in women with vitamin D deficiency(補充維他命D對維他命D缺乏症婦女子宮平滑肌瘤大小的影響)。2020年:Effect of oral consumption of vitamin D on uterine fibroids: A randomized clinical trial(口服維他命D對子宮肌瘤的影響:一項隨機臨床試驗)。2019年的那一篇,它的結論是說補充維他命D能縮小子宮肌瘤,但是,請注意,這篇論文是發表在一個叫做Caspian Journal of Internal Medicine的期刊,而該期刊是在伊朗發行,而且它的影響因子只是很低的1.3。所以,一個婦產科的臨床研究報告會發表在一個低水準的內科期刊,已經很明顯地說明它是一個有問題的研究(至少是不受重視)。2020年的那一篇是說補充維他命D不能縮小子宮肌瘤,但它還是建議要做進一步的研究。這篇論文是發表在一個叫做Complementary Therapies in Clinical Practice的期刊,而該期刊的影響因子也只是很低的1.6。所以,這項研究的結論也還是需要冷眼旁觀。總之,儘管有研究發現得子宮肌瘤的婦女通常有較低的血清維他命D濃度,而動物實驗也顯示補充維他命D似乎可以縮小子宮肌瘤,但是目前的臨床研究還無法證實補充維他命D可以縮小子宮肌瘤。事實上,這種《臨床證據缺乏症》是維他命D研究領域裡的普遍現象。也就是說,臨床前的研究總是敲鑼打鼓,但臨床後的研究卻總是噤若寒蟬。讀者如想知道個中原由,請搜索這個網站(大約50篇)或參考我的新書維他命D真相。原文:補充維他命D能縮小子宮肌瘤嗎
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2020-05-23 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山團隊再發布:連花清瘟口服14天 可提高新冠改善率
為找尋和驗證哪些中藥對新冠疫情防控有效,鍾南山團隊再發布臨床試驗結果稱,連花清瘟口服14天後,可提高新冠症狀改善率。對此,網友掀論戰。有人說,「呵呵,喝14天白開水該好的也都好了」,但也有人反駁稱,「別那麼自信,很可能你喝不到第14天的水」。央視報導,鍾南山院士聯合張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫臨床專家,啟動連花清瘟治療新冠病毒肺炎的全國多中心臨床試驗。按照研究方案,入選患者隨機分為治療組和對照組(常規治療組),參照「新冠病毒肺炎診療方案(試行第四版)」,共收集了符合研究方案的284例病例。試驗數據經過專業第三方統計分析,結果顯示:經過連花清瘟治療組治療14天後,主要臨床症狀(發熱、乏力、咳嗽)治癒率較對照組顯著提高,在治療第7天達57.7%,治療第10天達80.3%,治療第14天更是達到了91.5%。報導指出,上述系列發現表明,在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短症狀的持續時間,提高臨床治癒率,遏制新冠病情惡化,而且安全性較高。據報導,這項研究結果被植物醫學界的一區(2020年中科院SCI期刊分區)雜誌「植物醫學」(Phytomedicine)收錄發表。但有不少網友表示,「呵呵,喝14天白開水該好的也都好了」、「別那麼自信,很可能你喝不到第14天的水」、「連花清瘟有贊助?」、「不知道你們詆毀院士有什麼利益收穫??鍾老的用藥建議難道是他一個人主觀臆斷的?」、「但留三分土,留與窮人」、「耕人無完人呀」、「為啥不提雙黃連」。
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2020-05-20 新冠肺炎.專家觀點
奎寧會「傷心」 預防新冠效果未證實
美國總統川普服用羥氯奎寧預防感染新冠肺炎,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,羥氯奎寧是目前臨床試驗藥物之一,但人體試驗結果尚未出爐,預防效果未被證實。奎寧類用藥可分為「治療」及「預防」新冠肺炎兩層面,林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成說,預防方面,除美國研究仍在進行中外,已有其他國家實驗室以體外細胞進行實驗,確實發現具有部分預防效果。因川普身邊多名幕僚確診,以接觸者身份預防性服用羥氯奎寧,實屬合理。不過,紐約時報說,奎寧雖然在部分培養皿實驗中可阻止病毒入侵細胞,但在培養皿內有效不見得代表服用後也有效,過去的實驗發現奎寧無法預防或治療流感等病毒性疾病。如果用於治療,各國實驗初期看似有效,但最後都證實無明顯效果,黃玉成強調,奎寧原為瘧疾用藥,服用後可能出現心律不整等副作用,臨床使用上,都會先了解患者是否有心血管、腎臟病等慢性疾病史,避免產生嚴重副作用。國家廣播公司新聞網報導,美國埃默里大學全球公衛與流行病學研究所教授里奧表示,沒有任何證據表明服用奎寧能預防感染新冠病毒,且他對總統正在服藥表示擔憂;當總統說自己正在使用這項藥物,的確會對民眾造成一些影響。川普三月就曾在白宮當著專家的面稱羥氯奎寧也許能治療新冠肺炎,當時美國全國過敏和傳染病研究所所長佛奇就不認同,表示還沒有科學證據證明有效。美國國內、非洲和南亞國家都已出現民眾自行購買服用,出現用藥過量中毒甚至死亡案例。由於川普積極推銷奎寧功效,美國疾病防治中心(CDC)一度在官網放上類似建議,不久後移除。美國食品藥物管理局(FDA)也已公告,因對心臟風險太大,奎寧不能用來治療新冠肺炎。
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2020-05-19 新冠肺炎.專家觀點
川普吃奎寧「預防」新冠肺炎 張上淳:效果待臨床驗證
美國總統川普昨日在白宮答覆記者提問時主動透露,他正在服用羥氯奎寧(hydroxychloroquine),用量為一天一片,以避免感染新冠肺炎,且已服藥約十天左右。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,奎寧作為預防用藥仍要等臨床試驗結果,才知道是否有效果。張上淳表示,有關預防用藥的部分,美國和世界其他國家都有幾個設想的方式,針對接觸者去研究藥物的預防效果,還是要等臨床試驗結果出爐,才知道是否確實有效。疫苗部分,張上淳說,先前跟大家說明,全世界有百種以上開發中的疫苗,也有十種以上進到臨床試驗,最近美國公布的民間藥廠公布第一期臨床試驗看來效果不錯,比較低或中等劑量,注射十五位受試者,副作用小、且產生抗體反應相當不錯,讓大家覺得短期內有機會有好結果。
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2020-05-19 新冠肺炎.預防自保
川普吃奎寧防疫 感染科醫師:一般民眾不建議
連川普都吃奎寧類藥物預防新冠肺炎。美國總統川普昨日在白宮答覆記者提問時主動透露,他正在服用羥氯奎寧(hydroxychloroquine),用量為一天一片,以避免感染新冠肺炎,且已服藥約十天左右。讓外界不禁好奇,吃奎寧類藥物是否有助益、是否任何人都適合吃?感染科醫師表示,奎寧類藥物用在治療新冠肺炎上,以目前國外臨床研究來說並無顯著效果,但若以「預防」來說的確有些助益,不過因長期服用奎寧類藥物會有心律不整等副作用,若要使用,可能要以新冠肺炎確診者的相關接觸者來作為預防,且應需醫師專業評估,一般民眾則並不建議。川普早前曾推薦羥氯奎寧,聲稱可用來治療新冠肺炎。不過美國國家過敏與傳染病研究院,今年三月在白宮例行的疫情簡報上,則強調在沒有對照臨床試驗前,不能下定論;美國目前也正在進行雙盲隨機分組有安慰劑的萬人試驗,研究奎寧對於「預防」新冠肺炎的效果,該研究仍在進行中。對此,林口長庚醫院教授級主治醫師、兒童感染科主任黃玉成表示,奎寧類用藥用在新冠肺炎上,應分為預防與治療兩層面來談,預防方面,除美國上述研究仍在進行中外,也已有其他實驗室以體外細胞進行實驗,顯示的確有部分預防效果。而在治療上,包含中、法等國家,日前也曾有臨床治療研究,如法國曾有對約30名確診個案治療的臨床研究,初期雖看似有效,但最後證實並無明顯效果;另外,巴西更有提早終止相關研究的情形。黃玉成說,因日前新聞也有報導,川普身邊幕僚曾傳出確診消息,故川普以相關接觸者身份來預防性服用,他認為是合理的。不過黃玉成也強調,奎寧原本是瘧疾用藥,服用後可能出現心律不整的副作用,臨床醫生必須知道患者有沒有慢性疾病史,如心血管、腎臟病等慢性病患者,基本上都會避免使用奎寧類藥物,以免嚴重副作用發生。
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2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布,疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗,間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%,也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗,預估最終臨床試驗將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示,歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)上市,「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」,盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
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2020-05-18 名人.精華區
徐丞志/逐步解封 台灣檢測技術準備好了?
新冠肺炎防疫已進入全球科技競賽階段,台灣目前防堵疫情成果斐然,在口罩販售、追蹤定位的科技表現也令國際社會印象深刻,但在檢測與試劑研發,起步卻相對較晚。台灣防疫做得好、病例少,反而是研發試劑受阻的主因之一,不過,全球對抗新冠病毒的生技產業需要長期布局,台灣還是有機會迎頭趕上。韓國趕上時機 搶攻全球市場其實台灣和韓國差不多同一時期發展生物醫療技術,韓國除了大家在媒體上常看到的醫美相關產業以外,主力為生物相似藥的開發,台灣則是以新藥研發相關產業較蓬勃。但在這次疫情,韓國的反應速度明顯勝出,另外韓國也在大流行的災難中,抓住檢體易取得的契機,藉此加速了試劑的驗證並進軍國際市場。韓國Seegene公司早在武漢封城次日,也就是一月廿四日完成檢測原物料採購,二月初完成實驗室測試,一周內取得韓國政府核准上市。剛好大邱爆發疫情,大流行下很容易取得檢體進行臨床試驗。三月歐美因疫情爆發急需抗原檢測產品,韓國趕上時機,搶攻市場銷往各國。幾家韓國的生技大公司,因此迅速打開國際知名度,隨著各國疫情難止,預期韓國產業在未來三、五年內都有可觀的成長空間。疫情控制的好 竟不利研發?發生社區大流行的國家,檢體取得相對容易,台灣疫情控制的好,反而在抗原試劑研發上受挫。大部分檢體都在疾管署,雖然有釋放出來提供實驗單位申請驗證,但數量有限,不易取得。臨床試驗講求實戰經驗,不能只用培養的病毒做實驗,關鍵是要臨床取得的檢體,才能真正做到驗證。現在台灣一間醫院收治確診個案可能最多幾十例,但疫情嚴重國家,則可能有上千例檢體。食藥署目前核准試劑大多都在國外做臨床試驗,例如義大利、加拿大甚至中國等。我的實驗室也在開發新冠病毒檢測技術,但因台灣檢體相對取得不易,最後與加拿大跨國合作,由當地醫院提供檢體。臨床試驗程序多 緩不濟急其實政府已努力協助,最近陸續收到食藥署和國衛院等相關單位的訊息,可申請提供檢體,但臨床試驗程序很多,例如還要經過人體試驗委員會核准等。台灣要趕上現在的國際疫情,有點緩不濟急。但放眼未來一至兩年,現在布局仍不遲。目前看來,全世界都在想辦法取得與新冠病毒和平共處所需要的資源與關鍵技術,台灣的基礎科學教育根基不錯,徐丞志建議,我們應該善用自身長處。疫情趨緩,人員移動和交流勢必恢復,未發生社區大流行的台灣社會,是否能承受?國內或許已有某種程度的流行,只是我們不知自己真實的流行病學資料,建議考慮做血清抗體的抽樣調查,評估國內實際感染規模。這也是歐美現在正積極在做的。未來在機場與港口的檢疫,要如何作、規模要做到什麼程度、相關檢測技術是否夠成熟,也是政府立即要面對的難題。(作者徐丞志為台大化學系助理教授)●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野,每周一刊出。
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2020-05-16 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗 諾華藥廠:最快2年後問世
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)肆虐全球,各國快馬加鞭研發疫苗,讓人對疫苗寄予厚望。不過瑞士諾華藥廠執行長納拉辛漢估計,疫苗最快也要2年後才會問世。根據世界衛生組織(WHO)統計,全球有超過100種正在研發的新型冠狀病毒疫苗。歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)指出,在最佳情況下,疫苗可望在一年後製成。德國負責批准疫苗上市的官方機構保羅艾爾立希研究所(Paul Ehrlich Institute)所長吉楚特克(Klaus Cichutek)也樂觀表示,如果臨床試驗順利,今年底或明年初即可討論疫苗上市的時程。不過,瑞士諾華藥廠(Novartis)執行長納拉辛漢(Vasant Narasimhan)今天接受德國法蘭克福廣訊報(Frankfurter Allgemeine Zeitung)訪問時指出,一般來說,疫苗從研發到上市需要10到12年,瘧疾和愛滋病到現在還沒有疫苗,「我們必須面對現實」。納拉辛漢說,新型冠狀病毒疫苗第一階段臨床試驗的結果,可望在今年秋天揭曉,樂觀一點的話,24個月後疫苗才會上市。納拉辛漢強調,建廠生產疫苗一般需要3到4年,藥廠必須利用現有的生產設備,才可能在短時間內大量生產疫苗。
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2020-05-16 新聞.健康知識+
網傳蜂蜜加熱恐致毒 食藥署闢謠:只會變苦
台灣是手搖飲大國,加了蜂蜜的飲品廣受歡迎,近年網路傳聞蜂蜜加熱恐出現有毒物質,但飲料店仍可見蜂蜜熱飲,引發疑慮。食藥署闢謠指出,蜂蜜加熱只會變苦,不會生成有毒物。衛生福利部食品藥物管理署「闢謠專區」近日發文指出,蜂蜜本身呈酸性,經加熱或長期儲藏後,蜂蜜中的還原糖(特別是果糖)會脫水分解產生「羥甲基糠醛」(hydroxymethylfurfural; HMF)。 食藥署表示,新鮮蜂蜜的HMF含量一般不超過10mg/kg,但經過長期儲存及環境溫度過高時,HMF值會增加,使得蜂蜜色澤變深且呈現苦味;因此,HMF的含量可反映蜂蜜的新鮮度、加工處理是否失當或摻入人工轉化糖的質量指標之一。食藥署說,目前沒有臨床試驗證據證實HMF對人體有毒性,蜂蜜加熱會出現有毒物質自然是毫無依據的說法,呼籲民眾不要輕易相信錯誤傳聞。
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2020-05-15 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋結合其他藥物 專家試驗雞尾酒療法治新冠
第一種被證明有助於對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」(remdesivir),目前正由研發者吉利德科學公司(Gilead Sciences)設法結合其他抗病毒並進行測試,希望創造出更簡便有效的雞尾酒療法。目前愈來愈多醫院使用瑞德西韋做為標準治療藥物;製藥資訊平台Informa Pharma Intelligence指出,目前有六種抗COVID-19藥物正分別與「瑞德西韋」結合測試中;另外還有五項試驗將與醫院正在使用的標準治療藥物合併使用。與此同時,吉利德也在研究瑞德西韋新配方,讓患者即便離開醫院也方便使用;目前此藥必須以靜脈輸注給藥,僅限在醫院內使用。該公司正設法開發可讓患者將藥物吸入呼吸道的吸入裝置,和可以在家中注射的預填充注射器。瑞德西韋最初用來治療伊波拉病毒,現已成為治療新冠病毒首選療法,經大型研究證明有效後,聯邦衛生監管機關已於5月1日迅速批准緊急用途,醫院都在排隊等候分到劑量;但這種藥並非萬靈丹,至少到目前為止,它似乎只對重症患者有效。國家過敏和傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)說,瑞德西韋作為新冠肺炎標準療法「可能產生誤導」,人們會以為這是一種非常好的治療方法,但「事實並非如此」。佛奇說:「它成為標準療法的原因,是因為有比沒有好。」這種情況和1980年代剛開發出的HIV藥物很類似,研究人員以第一種藥物有限的成功作基礎,逐步開發出更好的治療方案。在獲得NIAID支持的瑞德西韋關鍵臨床試驗中,住院患者康復時間縮短了四天,但重症患者仍平均住院11天。目前有許多研究正在探索如何將瑞德西韋與別種藥物配對結合來增強藥效,主要是抑制患者觸發過激免疫反應,即「細胞因子風暴」;例如,研究人員正設法了解關節炎藥物是否能抵抗細胞因子風暴,同時讓瑞德西韋阻止病毒在肺內複製。某些關節炎藥物可減輕炎症。其中一項正在進行的NIAID試驗研究,是將Olumiant品牌、禮來製藥廠(Eli Lilly&Co.)關節炎藥物baricitinib與瑞德西韋相結合。北卡羅來納大學流行病學助理教授席漢(Timothy Sheahan)說:「最理想的情況是,同時進行多種工作、全面攻擊新冠病毒疾病。」
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2020-05-14 新冠肺炎.預防自保
全球新冠肺炎疫苗競速 8個進入臨床實驗大陸佔一半
新冠肺炎疫情全球大流行,病毒疫苗研究與時競賽。截至本月11日,世界衛生組織的官網上已經備案了110個正在研發的新冠肺炎疫苗,已經進入臨床試驗的共有8個,其中4個來自中國大陸研發團隊,3個來自美國,一個來自英國,採用的技術平台分別是非複製性病毒載體、RNA、滅活疫苗和DNA。據新浪財經網,中國大陸走在世界新冠疫苗研發的前沿。其中,中共軍事科學院軍事醫學研究院的腺病毒載體疫苗已於4月12日開展二期臨床試驗。大陸國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司各自聯合有關科研機構研製的滅活疫苗,分別於4月12日、13日獲得一二期合併的臨床試驗許可。中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得中共國家藥監局臨床試驗批件,也於4月28日啟動了臨床試驗。另外,總部位於馬薩諸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣佈,他們的新冠病毒疫苗二期臨床試驗已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。而英國牛津大學的研究則引發廣大關注。研究者稱,他們今年夏季可以評估疫苗的有效性,疫苗將在9月上市。
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2020-05-14 癌症.乳癌
三陰性乳癌擴散該怎辦? 醫師說這2項檢測要做
「乳癌殺手」三陰性乳癌,擴散了怎麼辦?義大癌治療醫院癌症醫療副院長饒坤銘醫師指出,過去擴散的三陰性乳癌以化療為主,不過近來已有免疫治療、標靶治療,尤其是針對BRCA基因突變的標靶治療藥物PARP抑制劑,無論是縮小腫瘤、延長控制時間和整體存活時間都比只用化療佳,呼籲患者可進行免疫標的和乳癌基因檢測,與醫師討論治療方式。 饒坤銘醫師表示,乳癌分好多種,如果「雌激素受體/ER」、「黃體素受體/PR」、以及「人類上皮生長因子第二型受體/HER-2」,三者都陰性就屬於「三陰性乳癌」(TNBC),佔台灣乳癌10-15%。醫師說,三陰性乳癌好發於40-50歲,相對年輕的女性,且容易有家族遺傳;腫瘤惡性高,易轉移、特別常侵襲肺部、腦部等重要器官,但又對傳統治療易有抗藥性,再加上不能用抗荷爾蒙治療,治療選擇相對稀少,屬於預後較差的癌症。 三陰性乳癌的治療,饒坤銘醫師解釋,若是早期、未轉移,建議都要開刀,再視情況加上後續輔助性治療。若是腫瘤較大或有局部的淋巴結轉移,也可以前導性化療搭配抗血管新生標靶藥物,提升手術成功效果;至於晚期轉移的乳癌,化學治療是主要治療方式,但近來還可搭配抗血管新生標靶藥物,免疫治療,甚至是針對特定基因的標靶藥物。過去的晚期轉移的三陰性乳癌患者,有一半存活期短於2年,近年來新增上述藥物後,治療選擇已逐漸多元,控制時間更獲得延長。因此,建議晚期三陰性乳癌患者,可檢驗免疫治療標的PD-L1,陽性可使用免疫療法搭配化療;並檢測BRCA基因(包含BRCA1, 2),有突變的話,則可使用PARP抑制劑。 目前台灣三陰性乳癌患者,約5%帶有BRCA基因突變。饒坤銘醫師說明,BRCA突變是會遺傳的,使患者一生罹患乳癌機率達70%、卵巢癌20-40%,所以只要患者很年輕、有家族史、雙邊乳癌,或同時罹乳癌和卵巢癌,都會建議檢測BRCA,甚至患者小孩也可預先檢測遺傳情況。例如,好萊塢影星安潔莉娜裘莉就曾發現BRCA基因突變,所以預防性切除乳癌與卵巢。 針對標靶藥物PARP抑制劑原理,饒坤銘醫師解釋,BRCA基因突變的乳癌細胞,基因修補能力有限,標靶藥物可進一步讓癌細胞完全無法修補受損基因而死亡,而正常細胞還有其他修補方式不受干擾。基本上,標靶藥物PARP抑制劑,適用BRCA基因突變、已轉移的三陰性乳癌患者,在化療失敗後使用。不過,醫師說,臨床試驗顯示,一旦轉移,不等化療,標靶藥物PARP抑制劑越早使用越好,有效控制機率可達6成以上,相對化療3成還高,控制時間也從4個月延長至7個月,整體存活時間提升至2年。 醫師坦承,已轉移的三陰性乳癌患者,面臨化療確實比較辛苦,不過目前已有更多治療方式,建議進行PD-L1和BRCA基因檢測,與醫師討論治療方式,若不幸有BRCA基因突變,除選擇更適當的治療方式外,也應注意後代的遺傳風險。  (圖文授權提供/健康醫療網)延伸閱讀: 3婦癌難早發現! 預防醫學專家告訴你該如何預防 胖女更易得乳癌! 4生活習慣真的做不得 
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2020-05-14 癌症.抗癌新知
卵巢癌、子宮頸癌標靶 健保首給付
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具,逾四成患者一確診就是第三期以上,而在她們之中,每10人僅約4人能存活超過5年,被稱為沉默殺手;子宮頸癌雖有抹片檢查工具,但如走到末期,存活率比卵巢癌更低。我國全民健保首度同意給付卵巢癌、子宮頸癌的標靶藥Bevacizumab,預計每年有411人受惠,最快六月上路。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示,抗血管內皮生長因子的單株抗體Bevacizumab可阻斷腫瘤生長作用,過去在台灣取得多項適應症,健保陸續給付其用於大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤等。全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(共擬會)在4月中旬會議決議,同意擴大給付於卵巢癌及子宮頸癌的末期患者。共擬會給付對象為「對含鉑藥物具感受性的復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌」以及「持續性、復發性或轉移性的子宮頸癌」,預估每年有411人受惠。依當前市場上的藥物價格計算,一年要花費健保費用4.6億元,不過健保署將與廠商議價協商,以降低對健保體系的衝擊。如協商順利,最快於六月開始給付。卵巢癌的治療方式近年有進展,適用於BRCA1與BRCA1基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑,其臨床試驗成績亮眼,不過藥費更加高昂,有臨床醫師表示病人賣房求生,但更多病人因負擔不起而未選用。戴雪詠指出,這款藥物近日才提出納入健保的申請,目前專家會議受理審議中。健保署召開的共擬會通過多項新藥給付,除了上述Bevacizumab,還包括對抗革蘭氏陰性菌感染的抗生素Ceftazidime/avibactam,這款藥可有效治療對於碳青黴烯類抗生素具抗藥性的細菌(如克雷伯氏菌)造成的感染症,並可減少碳青黴烯類抗生素使用以避免抗藥性持續攀升。官方預計5年內將有4179人次受惠,年花費健保約1.3億元。血癌主要的治療用藥Letermovir亦被納入給付,這款非核苷類巨細胞病毒抑制劑,可用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒感染及相關疾病,可降低台灣八至九成巨細胞病毒感染流行率。官方預計有超過200名異體造血幹細胞移植病患受惠,年花費健保約1億元。共擬會還同意納入罕見疾病遺傳性血管性水腫的急救用藥Icatibant,預估有34名患者受惠,年花費健保0.2億元。給付的名單還有人類免疫球蛋白單株抗體Palivizumab,可預防早產兒呼吸道融合病毒感染。新生血管抑制劑Aflibercept及ranibizumab,可治療黃斑部病變,共擬會考量脈絡膜疾病患者眼睛出血或水腫可能使視力難恢復,因此優先給付這類患者,使用支數上限由原先7支增加為14支。
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2020-05-14 新冠肺炎.專家觀點
WHO:新冠病毒可能永遠不會消失 像愛滋病毒一樣流行
世界衛生組織專家13日表示,新冠病毒可能會像愛滋病毒(HIV)一樣流行,並警告不要試圖預測新冠病毒會持續傳播多久,呼籲全球付出「龐大努力」對抗它。世衛組織突發衛生事件計畫執行主任萊恩(Michael Ryan)表示,「把這點說明很重要:這種病毒可能演變成另一種特殊疾病,這種病毒可能永遠不會消失」。「我認為我們必須務實一點,我不認為有人可以預測該疾病何時會消失。我認為不能作出承諾、這沒有期限(意指病毒消失時間)。這個疾病可能成為長期問題,也可能不會」。他說,全球對於如何因應該疾病有部分掌控權,不過,即便疫苗研發出來,也將需要「大規模的努力」。目前約有100多種潛在疫苗正在研發中,有幾種已經達到臨床試驗階段,但專家們已強調,找出有效對抗新冠病毒的疫苗有難度。萊恩指出,有些未根除的疾病已有疫苗,例如麻疹。
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2020-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/國內首次連7天0確診!累計32天無本土個案
【更新時間:5月14日 14:22】 台灣疫情確診數死亡數治癒人數本土案例55總數 440 7 383 境外移入349磐石軍艦36自1月21日我國出現首例確診以來,14日第一次迎來連續7天「零確診」,累計32天無本土病例。中央流行疫情指揮中心表示,14日無新增病例,13日新增228例相關通報,截至目前累計通報68,335例(含67,265例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,383人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前1人後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。(延伸閱讀:疾管署詳列確診案例資料) 聯合新聞網提供最新疫情整理: 台灣疫情統計Infogram▌延伸閱讀:圖表/看全球各國最新疫情數據統計〉5月14日中央流行疫情指揮中心14日表示,國內無新增病例,13日新增228例相關通報,截至目前累計通報68,335例(含67,265例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,383人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前1人後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月13日中央流行疫情指揮中心13日表示,國內無新增病例,12日新增350例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報68,107例(含66,948例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,375人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前1人有呼吸道症狀後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月12日中央流行疫情指揮中心12日表示,國內今日無新增病例,11日新增363例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報67,758例(含66,605例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,372人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,全員持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月11日中央流行疫情指揮中心11日表示,國內今日無新增病例,新增1死亡案例(案197)。截至目前累計通報67,400例(含66,298例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,368人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉5月10日中央流行疫情指揮中心10日表示,國內今日無新增病例,9日新增272例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報67,133例(含66,005例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,366人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,全員持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月9日中央流行疫情指揮中心9日表示,國內今日無新增病例,昨(8)日新增403例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報66,861例(含65,619例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,361人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前維持1人後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月8日中央流行疫情指揮中心表示,國內8日無新增病例,7日新增422例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報66,460例(含65,211例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,355人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前1人後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。〉5月7日中央流行疫情指揮中心7日公布國內新增1病例(案440),為20多歲女性,2月下旬至卡達工作,曾於3月8日出現喉嚨痛、流鼻水與失去味覺等症狀,10日於卡達確診並接受治療,4月8日二採陰性治療結束後,返回宿舍隔離至22日。5月3日返國入境時無症狀,因主動告知曾於卡達確診,由機場檢疫人員採檢後送至集中檢疫所,並於4日檢驗陰性後,搭乘防疫專車返家居家檢疫,當日即出現腹瀉症狀,5日就醫採檢,於7日確診,目前住院隔離治療中;衛生單位將進一步調查個案同班機旅客,以匡列接觸者。我國累計25天無本土病例,國內確診個案為440例,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,347人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉5月6日中央流行疫情指揮中心6日公布國內新增1例境外移入病例(案439),為30多歲女性,於今(2020)年1月至英國工作,4月26日返國。〉5月5日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國內無新增確診病例,目前國內累積438例確診,分別為347例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,334人解除隔離,其餘持續住院隔離。〉5月4日中央流行疫情指揮中心4日公布國內新增1例境外移入新冠肺炎病例(案437),為30多歲女性,1月30日至美國就學,4月9日入境時無症狀,居家檢疫期間因同班機旅客確診(案383),於4月11日改列為居家隔離對象。個案目前無症狀,住院隔離中。中央流行疫情指揮中心晚間公布新增一個案(案438),是一名磐石艦官兵。沒有與其他任何確定病例住同一艙,但有與其中確診者有相關類別的工作,研判是是船艙中空間狹小、密切接觸的傳染造成的。〉5月3日中央流行疫情指揮中心3日表示,國內無新增確診病例;2日新增381例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報64,094例(含62,780例排除),其中432例確診,分別為346例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,332人解除隔離,其餘持續住院隔離中。然而,指揮中心3日晚間再度舉行記者會表示,敦睦艦隊解隔離前又做一次採檢,經再次採檢後,4人檢驗陽性,均為磐石艦成員,皆無症狀,磐石艦成員共346人將全數於明日上午再度採檢,檢驗陽性者將送醫治療,陰性則返家自主健康管理。另外,岳飛及康定艦隊成員共367人,將於明日上午5時30分解除隔離,並依國防部安排離開檢疫場所,返家後需落實自主健康管理。〉5月2日中央流行疫情指揮中心2日公布國內新增3例境外移入COVID-19(武漢肺炎)病例,分別為60多歲女性(案430)、30多歲女性(案431)及40多歲男性(案432)。指揮中心表示,鑒於海外COVID-19(武漢肺炎)疫情持續,自台灣時間5月4日零時起,自海外入境民眾,登機前除了應填寫「入境健康聲明暨居家檢疫通知書」,也須確認住處是否符合居家檢疫條件,以確保國內防疫安全。返國民眾若同住者有65歲(含)以上長者、6歲(含)以下幼童、慢性疾病患者(如心血管疾病、糖尿病或肺部疾病等),或無個人專用房間(含衛浴設備)者,入境後應入住防疫旅館;經查資料申報不實者,最高可罰15萬元。〉5月1日國內首次連6天「零確診」,累計19天無本土病例。指揮中心指揮官陳時中表示,國內無新增確診病例,國內累積429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,324人解除隔離,其餘持續住院隔離中。中央流行疫情指揮中心宣布,即日起有條件開放長照機構探訪視,必須採取預約實名制,每位住民一天限探視一次,且同一時間同一探視空間限一組訪客,每組訪客人數最多三人,全程佩戴口罩。指揮中心進一步表示,體育賽事與用餐活動的指引有可能朝「實名制」方向研議,以利疫情爆發時回頭追蹤。〉4月30日1.中央流行疫情指揮中心30日表示,國內無新增個案,這也是首次連續五天「零確診」,累計18天無本土病例。截至目前累計通報62844例(含61354例排除),其中429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,322人解除隔離。敦睦艦隊全船4月15日下船,加上14天潛伏期,意即至4月30日未發生社區傳染就代表台灣過關,指揮官陳時中表示,以時序來看,初步是樂觀的。2.外交部發言人歐江安表示,我駐法國代表處一位職員因出現若干症狀,憑醫囑在23日接受採檢,27日確診,目前該職員持續居家隔離,但已無任何症狀。與該名確診職員同辦公室的人員,立刻進行居家隔離14天。駐法國代表處3月下旬起實施遠距工作及分組分流上班,持續正常運作。〉4月29日中央流行疫情指揮中心29日表示,國內無新增個案;28日新增702例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報62,368例(含60,649例排除),其中429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,311人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月28日中央流行疫情指揮中心28日表示,國內無新增個案;27日新增746例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報61,684例(含59,857例排除),其中429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,307人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月27日中央流行疫情指揮中心27日表示,國內今日無新增個案;26日新增498例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報60,956例(含59,269例排除),其中429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,290人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月26日中央流行疫情指揮中心26日表示,25日新增620例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計60,459例(含58,531例排除),其中429例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及31例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,281人解除隔離,其餘持續住院隔離中。4月20日及21日定點返台專案航班共460名湖北返台民眾,截至目前維持4人就醫治療中、1人陪同就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。〉4月25日中央流行疫情指揮中心25日公布國內新增1例COVID-19(武漢肺炎)病例,為20多歲男性,為敦睦艦隊(磐石艦)實習生。個案4月18日至集中檢疫所隔離採檢,一採結果陰性,因血中抗體陽性,於4月24日進行二採,並於25日下午1點半確診。〉4月24日中央流行疫情指揮中心今(24)日公布國內新增1例COVID-19(武漢肺炎)病例,為30多歲男性,為敦睦艦隊(磐石艦)軍人。個案4月18日至集中檢疫所隔離採檢,一採結果陰性,4月22日出現嗅覺異常、流鼻水、鼻塞等症狀,23日再次採檢並後送就醫,於今日確診。指揮中心指出,本起群聚事件截至目前共30人確診,衛生單位現已掌握接觸者共1,843人,其中530人為居家隔離對象,已採檢125人,91人為陰性,其餘檢驗中;1,313人為自主健康管理對象。〉4月23日中央流行疫情指揮中心今(23)日公布國內新增1例COVID-19(武漢肺炎)病例,為20多歲男性,為敦睦艦隊(磐石艦)軍人。個案4月18日至集中檢疫所隔離採檢,一採結果陰性,4月19日起陸續出現喉嚨痛癢、咳嗽等症狀,21日再次採檢,於今日確診。指揮中心指出,本起群聚事件截至目前共29人確診,衛生單位現已掌握接觸者共1,237人,其中509人為居家隔離對象,728人為自主健康管理對象。〉4月22日中央流行疫情指揮中心22日公布國內新增1例COVID-19(武漢肺炎)病例,為20多歲男性,於敦睦艦隊(磐石艦)實習。個案於3月23日起出現發燒、咳嗽、味覺喪失情形,經服藥後症狀改善並恢復,4月18日至集中檢疫所隔離採檢,一採結果陰性,後續個案因出現鼻塞、嗅覺異常狀況,19日由衛生單位安排就醫並二次採檢,於今日確診。指揮中心指出,本起群聚事件截至目前共28人確診,衛生單位現已掌握接觸者共692人,其中446人為居家隔離對象,246人為自主健康管理對象。〉4月21日中央流行疫情指揮中心21日公布國內新增3例新冠肺炎病例(案423至425),為2男1女,年齡介於20多歲至30多歲,均為敦睦艦隊(磐石艦)實習生及軍人。截至目前累計425例確診,分別為343例境外移入,55例本土病例及27例敦睦遠訓支隊。確診個案中6人死亡,217人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月20日中央流行疫情指揮中心20日公布國內新增2例COVID-19新冠肺炎境外移入病例(案421、422),均為20多歲女性。累計422例,6人死亡,203人解除隔離。〉4月19日中央流行疫情指揮中心19日表示,18日新增562例新型冠狀病毒肺炎相關通報(不含軍艦接觸者採檢),截至目前累計53,005例(含50,619例排除),其中420例確診(今日新增案399至420),分別為341例境外移入、55例本土病例及24例敦睦遠訓支隊。確診個案中6人死亡,189人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月18日中央流行疫情指揮中心18日公布國內新增3例COVID-19(武漢肺炎)境外移入病例(案396、397、398),均為20多歲男性,在我國某艦隊實習,住同寢室。三人於2月21日起登艦實習,該艦共337人(含3名個案)於3月12日至15日停靠帛琉,離開帛琉後於公海航行近30天,4月15日自我國軍港下船。〉4月17日中央流行疫情指揮中心表示,國內17日無新增確診病例,昨16日新增910例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計51,603例(含48,680例排除),其中395例確診,分別為340例境外移入及55例本土病例。確診個案中6人死亡,166人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月16日中央流行疫情指揮中心表示,國內16日無新增確診病例,昨(15)日新增962例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計50,703例(含47,407例排除),其中395例確診,分別為340例境外移入及55例本土病例。確診個案中6人死亡,155人解除隔離,其餘持續住院隔離中。中研院群聚案風險排除,指揮中心宣布結案。〉4月15日中央流行疫情指揮中心15日表示,14日國內新增1,206例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計49,748例(含46,329例排除),其中395例確診(今日新增案394、395),分別為340例境外移入及55例本土病例。確診個案中6人死亡,137人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月14日繼3月9日國內零新冠肺炎確診,我國歷經三月中旬的歐美第二波疫情攻擊,甚至一度3月20日創下單日新增27例的最高紀錄,睽違一個多月,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國內今日無新增確診病例。我國確診個案中累積6人死亡,124人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉4月13日中央流行疫情指揮中心13日公布國內新增5例COVID-19(新冠肺炎)病例,均為境外移入,為3女2男,年齡介於50多歲至60多歲;其中4人為珊瑚公主號郵輪旅客(案389至392)、1人(案393)為案384家人。有關3月29日返台專案航班共153名湖北返台民眾,已於今日解除隔離,並返家進行14天自主健康管理;其餘30日返台之民眾,持續於集中檢疫所進行密切健康監測,預計明日解除隔離。〉4月12日中央流行疫情指揮中心12日表示,11日國內新增1,102例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計46,547例(含41,681例排除),其中388例確診(今日新增案386至388),分別為333例境外移入及55例本土病例。確診個案中6人死亡,109人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關3月29日及30日定點返台專案航班共367名湖北返台民眾,持續於集中檢疫所進行密切健康監測。〉4月11日中央流行疫情指揮中心11日公布國內新增3例病例,均為境外移入,分別為60多歲男性(案383)、70多歲男性(案384)及20多歲女性(案385)。案383及案384均透過機場採檢發現,案385於法國就學,4月3日入境後進行居家檢疫,4月7日發燒,由衛生單位安排就醫採檢,11日確診。〉4月10日1.中央流行疫情指揮中心今(10)日公布國內新增2例境外移入病例,分別為20多歲女性(案381)及60多歲男性(案382)。其中案381於美國就學,3月30日入境,同班機旅客已有10人確診,因此由居家檢疫對象改列為居家隔離對象,個案於4月5日出現流鼻水、鼻塞及嗅覺異常症狀,7日由衛生單位安排就醫採檢,於今日確診;該班機截至目前共11人確診。案382於2月16日至3月29日與案378(妻子)一同至印尼探親,返國後進行居家檢疫,因妻子確診改列為接觸者居家隔離,案382返國至今無症狀,4月7日衛生單位安排接觸者採檢,於10日確診。2.傳疑似酒店女公關的案379,接觸者共匡列71人,皆須居家檢疫14天。已採檢五人,其中三人陰性、兩人檢驗中,衛生單位持續調查接觸者,目前匡列中。〉4月9日1.中央流行疫情指揮中心9日公布國內新增1例新冠肺炎(COVID-19)確診,為本土病例(第380例)。案380為20多歲男性,是日前公布的台師大四年級年學生(案322)的同宿舍室友,無症狀,於案322確診後列為接觸者,於3月30日起進行居家隔離,4月6日由衛生單位安排採檢,於9日確診。2.傳出一名台北某酒店女公關確診,且出現症狀後還去上班。指揮中心宣布,為維護民眾健康,即日起酒店和舞廳全面停止營業,其他室內娛樂場所也會持續監控。〉4月8日中央流行疫情指揮中心今(8)日表示,昨(7)日國內新增1,701例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計40,702例(含35,529例排除),其中379例確診(今日新增案377至379),分別為326例境外移入及53例本土病例。確診個案中5人死亡,67人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關3月29日及30日定點返台專案航班共367名湖北返台民眾,健康情形良好,持續於集中檢疫所進行密切健康監測。〉4月7日中央流行疫情指揮中心今(7)日公布國內新增3例新冠肺炎病例,3例均為境外移入,總累積數來到376例。病例為1男2女,年齡均20多歲,入境日介於3月27日至30日,發病日介於3月30日至4月4日,出國目的為就學及探親,發現管道為居家檢疫(2例)及居家隔離(1例)。〉4月6日中央流行疫情指揮中心今(6)日表示,新增10例確診,其中1例本土、9例為境外移入。案例365為案356、343(奧捷團確診夫妻)的孫子,由356傳給343後,再傳給孫子,屬本土個案。今日新增確診之其中3例,都是3月30日搭乘同一班機從美國返台之接觸者,前該班機日前已有3名確診個案,目前該班機累計10人確診。指揮中心表示,4月2日起已經將全機人員列為居家隔離對象,密切觀察中。〉4月5日中央流行疫情指揮中心今(5)日公布國內新增8例COVID-19(武漢肺炎)病例,均為境外移入,為4男4女,年齡30多歲至60多歲,入境日介於3月14日至4月2日,發病日介於3月18日至28日。新增個案中,1人為本土個案同住家人,1人與摩洛哥旅遊團群聚相關,3人與奧捷旅遊團群聚相關。〉4月4日中央流行疫情指揮中心今(4)日公布國內新增7例COVID-19(武漢肺炎)病例,分別為6例境外移入及1例本土。本土個案為40多歲男性(案352),近期無出國史,3月30日出現發燒症狀至診所就醫,4月1日因味覺及嗅覺喪失至同一診所就醫,隔天再至醫院就醫後收治住院並採檢通報,於今日確診。衛生單位調查,個案獨自居住,平時活動地以住家及工作地為主,將進一步調查相關接觸者,以釐清感染源。指揮中心表示,今日新增6例境外移入個案為2男4女,年齡為20多歲至60多歲,入境日介於3月15日至4月2日,發病日介於3月16日至30日。發病前活動地為瑞士、美國、德國、英國及南美洲。〉4月3日中央流行疫情指揮中心今(3)日公布國內新增9例COVID-19(武漢肺炎)病例(案340至348),其中7例境外移入及2例本土。本土個案分別為60多歲女性(案343)及40多歲女性(案347);其中案343近期無出國史,但其夫3月17日自美國返台;個案於3月20日出現咳嗽、流鼻水等症狀,曾於24日至28日期間多次就診,31日再度就醫即收治住院採檢,今日確診;案347為昨(2)日公布之案336的接觸者,無出國史,曾於3月19日及27日與案336接觸過,24日發病,曾二度就診未緩解,31日再度就醫即收治住院採檢,今日確診。指揮中心指出,今日新增之7例境外移入個案為5女2男,年齡20多歲至60多歲,入境日介於3月14日至4月1日,發病日介於3月19日至30日,發病前活動地為美國、英國、丹麥、奧地利、捷克及泰國,出國目的多為就學或工作。〉4月2日中央流行疫情指揮中心今(2)日公布國內新增10例COVID-19(武漢肺炎)病例(案330至338),分別為8例境外移入及2例本土。本土個案分別為50多歲男性(案335)及40多歲女性(案336)。指揮中心指出,今日新增之8例境外移入個案為6男2女,年齡10多歲至60多歲,入境日介於3月6日至31日,發病日介於3月15日至28日,發病前活動地為美國、加拿大、祕魯、玻利維亞、智利、阿根廷、巴西、英國、丹麥、奧地利及印尼,出國目的多為旅遊或就學。〉4月1日中央流行疫情指揮中心今(1)日公布國內新增7例COVID-19(武漢肺炎)病例,均為境外移入,為3男4女,居住區域為北部4人、南部3人,年齡20多歲至70多歲,入境日介於3月19日至30日,發病日介於2月29日至3月27日,發病前活動國家為美國(6人)及英國(1人)。〉3月31日中央流行疫情指揮中心今(31)日公布國內新增16例新冠肺炎病例,分別為14例境外移入及2例本土。本土個案分別為70多歲男性(案307)及20多歲男性(案322),近期均無出國史。其中案307曾與案122(土耳其境外移入)聚餐,目前已初步掌握接觸者共46人。新增之14例境外移入個案為7男7女,年齡20多歲至60多歲,入境日介於3月16日至29日,發病日介於3月1日至3月27日;個案發病前活動地為美國、英國、冰島、法國、瑞士、泰國及菲律賓,出國目的多為工作或就學。〉3月30日中央流行疫情指揮中心今(30)日公布國內新增8例COVID-19(新冠肺炎)病例,包括7例境外移入及1例本土。今日新增7例境外移入個案為3女4男,年齡20多歲至70多歲,入境日介於3月2日至22日,發病日介於3月6日至26日;個案發病前活動地包括英國、美國、菲律賓與埃及,其中5人與群聚事件相關。新增3死亡案例,確診個案中累計5人死亡,39人解除隔離,其餘持續住院隔離中。〉3月29日中央流行疫情指揮中心今(29)日公布國內新增15例COVID-19(新冠肺炎)病例,包括14例境外移入及1例本土。境外移入個案為9男5女,年齡10多歲至60多歲,入境日介於3月14日至27日,發病日介於3月8日至3月25日;個案發病前分別有美國、英國、法國、西班牙、葡萄牙、瑞士、土耳其、摩洛哥、突尼西亞、菲律賓及印尼活動史;出國目的以旅遊或工作為主。〉3月28日中央流行疫情指揮中心28日公布國內新增16例新冠肺炎(COVID-19),包括2例本土及14例境外移入。本土個案為50多歲男性(案268)及30多歲男性(案269),兩人均無出國史。境外移入個案為9女5男,年齡10多歲至60多歲,入境日介於3月6日至26日,發病日介於3月1日至25日;個案發病前活動地包括北美洲(美國、加拿大)、歐洲(英國、西班牙、瑞士、捷克、愛爾蘭)、大洋洲(澳大利亞)及亞洲(菲律賓),出國目的以就學或工作為主。〉3月27日中央流行疫情指揮中心27日公布國內新增15例新冠肺炎(COVID-19)病例,均為境外移入,分別為6女9男,年齡10多歲至60多歲,入境日介於3月15日至25日,發病日介於3月8日至25日。個案發病前,以美國(7例)及英國(6例)為主要活動國家,出國目的多為工作(8例)或就學(5例)。新增一人解除隔離,解除隔離人數上升至30人。〉3月26日1. 海基會宣布已洽請華航協助,指定兩架次上海飛桃園的航班,讓前階段因封城而滯留湖北的台灣人(除武漢之外)搭乘返家。兩架「另類包機」將在29和30日各飛一架,都是晚間19:50從上海浦東機場起飛,預計21:50抵達桃園。2. 26日公布國內新增確診17例,其中本土2例,1男1女,皆為境外移入個案接觸者,境外移入15例,為8男7女,年齡介於20多歲至60多歲,入境日介於3月16日至23日,發病日介於3月11日至23日,發病前分別有美國、英國、紐西蘭、西班牙、馬來西亞、摩納哥、墨西哥等國活動史。〉3月25日25日公布國內新增19例境外移入病例,為7男12女,年齡介於10多歲至60多歲,入境日介於3月12日至22日,發病日介於3月15日至23日。個案發病前分別有英國、美國、埃及、荷蘭、法國、比利時、土耳其及泰國等國活動史。〉3月24日中央流行疫情指揮中心晚間公布國內新增1例新冠肺炎境外移入引起本土個案,為北部30多歲法國籍男性(案216),清華大學法籍研究生,原列為案84接觸者,為我國第三起大專院校感染者。中央流行疫情指揮中心公布,國內新增20例新冠肺炎境外移入病例,為7男13女,年齡介於5至60多歲,入境日介於3月13日至22日,發病日介於3月9日至23日。個案發病前分別有英國、愛爾蘭、義大利、土耳其、印尼、西班牙、法國、美國、泰國、德國、保加利亞、比利時等國活動史。〉3月23日中央流行疫情指揮中心公布國內新增26例新冠肺炎病例,其中25例境外移入、1例本土。境外移入個案為13女12男,年齡未滿5歲至70多歲,入境日介於3月15日至21日,發病日介於2月22日至3月21日。個案發病前分別有美國、西班牙、荷蘭、法國、瑞士、英國等國活動史。〉3月22日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中公布,國內新增16例新冠肺炎病例,其中13例為境外移入、3例為本土個案。年齡10多歲至70多歲,入境日介於3月10日至20日,發病日介於3月7日至20日。個案發病前分別有美國、埃及、德國、法國、義大利、英國、丹麥、紐西蘭及菲律賓等國活動史。〉3月21日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中公布,國內新增18例新冠肺炎病例,皆為境外移入。年齡20多歲至70多歲,入境日介於3月8日至19日,發病日介於3月6日至19日。個案發病前分別有土耳其、美國、法國、英國、埃及、捷克、南非、印尼等國活動史。〉3月20日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中公布,國內新增27例新冠肺炎病例,其中24例境外移入、3例本土。境外移入個案為15女9男,年齡介於10多歲至80多歲,入境日介於3月6日至18日,發病日介於3月5日至18日,旅遊國家包括:美國、加拿大、法國、盧森堡、比利時、埃及、英國、墨西哥、德國、波蘭、西班牙、葡萄牙、日本、新加坡、奧地利、荷蘭、菲律賓、土耳其等,其中8人曾有多國旅遊史。3例本土個案分別為案130、124及134,案124為30多歲男性,近期無出國史,於3月17日發病,18日自行就醫後採檢通報,於今日確診。個案表示曾於3月12日、13日與自美國返國的上司接觸,該名上司於3月14日起有疑似症狀,另個案辦公室有2名外籍同事亦分別於3月17日及18日出現疑似症狀,衛生單位將進一步採檢與疫調,以釐清感染源。〉3月19日國內新增8例新冠肺炎確診個案,7例為境外移入個案,其中1人為日前已有確診個案埃及團團員、另有2人也是來日前有確診個案的奧地利捷克旅遊團,若再加上先前公布的土耳其團確診者,目前我國旅遊團感染確診人數已達22人。有公衛專家認為已到了宣布進入社區傳播的時候,指揮中心指揮官陳時中表示,台灣還未符合「本土病例比境外移入多」這一項,但也不敢大意。我國19日起採取管制邊境措施,是否要發布緊急命令?蔡總統表示,目前的法律和政策工具看起來足夠,若未來情勢有變化,造成更大的經濟和社會衝擊,再看實際的需要來決定。蔡總統並強調國家有足夠的民生物資存量,呼籲民眾不需要搶購、囤積。關於新冠肺炎新藥的開發,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組張上淳說,國內已開始進行臨床試驗。〉3月18日18日新增確診23例,累計100例。其中21例屬於境外移入(2例為亞洲,另外19例為歐亞)、另2例為本土,其中土耳其旅行團15人中就有13例。國際疫情持續升溫,境外移入個案暴增,宣布非本國籍人員一律限制入境。不分國籍,所有入境者一律居家檢疫14天,19日凌晨零時起實施。除已公布列第三級之美國華盛頓州、紐約州及加利福尼亞州外,自19日零時起提升美國、加拿大、澳洲及紐西蘭共4國(皆含轉機)旅遊疫情建議至「第三級」(警告:Warning)。〉3月17日17日一口氣新增十名確診新冠肺炎個案,今日再創新高,台灣目前確診數來到77例。指揮官陳時中表示,都屬於境外移入,其中4例都是3月4日至13日至土耳其旅遊,與案56、57及案65至67同團,該旅行團總共有15人,截至目前共9人確診。指揮中心宣布除已公布列第三級之中國大陸(含港澳)、韓國及中亞國家,自3月19日零時起並將下列亞洲19國、東歐1國及美國3州之旅遊疫情建議提升至第三級警告。〉3月16日中央流行疫情指揮中心昨日一口氣新增六名確診新冠肺炎個案,今日再創新高,新增八名確診個案,台灣目前確診數來到67例。指揮官陳時中表示,案60是到西班牙德國希臘,案61到捷克,案62到菲律賓,案63和案55同團去埃及,案64和案58為同校學生,最後65至67則是與昨天公布之案56參加同一個土耳其旅行團。中央流行疫情指揮中心為加強防疫警戒,今宣布除已公布列第三級之伊朗、匈牙利、捷克、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞及立陶宛等國家外,自3月17日零時起,將東歐13國、中東15國與1地區、北非5國及中亞9國,提升至第三級:警告(Warning),國人應避免至當地所有非必要旅遊。〉3月15日15日公布新增6例境外移入COVID-19(新冠肺炎)病例(案54至59)。指揮官陳時中表示,這是目前單日新增最多境外移入病例的一天。案54為北部30多歲男性,2月28日至3月1日曾至泰國旅遊,返國後又於3月5日至8日與1名友人至日本北海道,返國後於11日出現流鼻水症狀,12日因全身倦怠及頭痛等症狀就醫並採檢通報,於今日確診,目前收治負壓隔離病房。案55為北部50多歲男性,3月3日至12日參加埃及團體旅遊,3月12日返國後因全身倦怠與肌肉痠痛就醫,經檢測有發燒情形,由醫院採檢通報,於今日確診,目前收治負壓隔離病房。案56及57分別為北部40多歲男性及北部70歲女性,為3月4日一起至土耳其旅行之團員(曾於杜拜轉機),皆於13日返國。案56於3月8日至12日出現身體不適,13日入境後因喉嚨癢、腹瀉、自覺發熱等症狀就醫,經醫院採檢後通報,於今日確診;案57於13日返國後因發燒就醫,於今日確診。案58為北部20多歲女性,今年1月至西班牙就學,3月12日曾出現體溫偏高,13日返國時,經發燒篩檢站採檢送驗,今日確診,目前收治負壓隔離病房。案59為北部10多歲男性,1月與家人同遊希臘,3月5日返台,12日出現喉嚨痛情形、13日因咳嗽、流鼻水及頭痛等症狀就醫,今日確診。由於已經開學,因此該名個案的所屬班級必須進行停課14日。〉3月14日新增3起境外移入案例。案51為30多歲荷蘭籍男性,3月2日至6日曾至奧地利,3月9日自荷蘭來台,10日入境,11日晚間因呼吸困難、胸悶及全身倦怠,至醫院急診就醫。案52為北部30多歲本國籍男性,2月28日與2名友人自台灣經土耳其轉機至瑞士後,2月29日自瑞士搭乘巴士至法國滑雪,3月7日再自法國搭乘巴士至瑞士搭機,經土耳其轉機返國,於3月8日入境,12日晚間出現發燒、全身倦怠、咳嗽、流鼻水等症狀至醫院就醫後採檢通報。案53為北部30多歲本國籍男性,2月22日至3月6日赴德國慕尼黑、紐倫堡出差,返國後於3月11日出現咳嗽有痰、喉嚨痛症狀。因歐洲疫情持續升溫,除原已列第三級之義大利外,3月17日起將其他共27國歐洲申根國家,再加上杜拜(含轉機)旅遊疫情建議提升至第三級。此外,即日起將美國華盛頓州、紐約州及加利福尼亞州等3州旅遊疫情建議提升至第二級警示,全球未列旅遊疫情建議的國家均提升至第一級注意。〉3月13日第50例為中部50多歲美國籍男性,獨自在台工作,2月24日曾接待4名來台的美國友人(均於2月26日離境)。案50於2月27日、3月4日及7日陸續出現畏寒、咳嗽及發燒症狀,7日就醫後收治住院,10日由醫院採檢通報,於今日確診,目前於負壓隔離病房治療。依案50發病前暴露史研判,遭美國友人感染的可能性較高。〉3月12日第49例為北部40多歲女性,該名個案2月21日自台灣經英國轉機至愛爾蘭旅遊,3月4日再從愛爾蘭搭機至比利時旅遊,3月7日自比利時經土耳其轉機,3月8日返台。個案入境時無症狀,返家後出現頭痛、倦怠及喉嚨痛症狀,3月10日至醫院就醫並採檢通報,於今日確診,目前收治負壓隔離病房。指揮中心表示,依個案發病前活動史研判,於國外感染的可能性較高,個案自返國後除就醫外,均待在家中未外出,其同住家人目前無疑似症狀,衛生單位已完成採檢。〉3月11日第48例為北部30多歲女性,指揮官陳時中表示,該新增個案2月28日至3月8日獨自前往英國旅遊及探訪當地友人,返國後於3月9日因頭暈、頭痛等症狀至診所就醫,因出現微燒及輕微咳嗽,於3月10日至醫院就醫,經通報檢驗於11日確診,目前收治負壓隔離病房治療。歐洲地區疫情急遽升溫,奧地利、比利時、丹麥、冰島、荷蘭、挪威、瑞典、瑞士8國提升至第二級,中東地區的巴林和科威特,與上列歐洲國家有相同等級風險,提升至第二級:警示(Alert)。另外,也將希臘、捷克、葡萄牙、芬蘭 、斯洛維尼亞、波蘭、愛沙尼亞 、匈牙利、盧森堡、馬爾他、斯洛伐克、拉脫維亞、立陶宛、列支敦斯登,以及與申根區自由流動的英國、愛爾蘭共16國的旅遊疫情警示調整至第一級:注意(Watch)。〉3月10日新增2確定病例,案46近期無出國史,與案34、案41同住,先前曾住院隔離進行兩次採檢,皆為陰性;3月6日至8日出現咳嗽症狀,第三次採檢確診。案47於3月2日至3月5日至荷蘭出差,返國後於3月9日出現症狀,經採檢通報於3月10日確診,於境外感染的可能性較高,衛生單位持續追蹤與案47同機旅客、親友及職場、就醫接觸者之健康情形。〉3月6日國家交響樂團(NSO)邀演澳籍音樂家為新冠肺炎確診個案,除國家音樂廳緊急閉館消毒、NSO取消近日演出。該音樂家曾於演出下半場入座觀眾席,國家表演藝術中心表示,初步了解該個案在2月28日晚間的座位兩側為同行友人及NSO人士,3月1日周邊座位名單則正在確認中。〉3月5日為避免傳染,內政部長徐國勇表示,目前暫時取消全國性酒測,但地方若有需要仍實施。國內第43例確診病例(北部50多歲女性)為案39(境外移入個案)確診前的接觸者;第44例確診病例為菲律賓境外移入個案(北部30多歲男性)。此外,有關澳洲確診1名最近曾來台旅遊新冠肺炎病例,中央流行疫情指揮中心補充說明,該名個案在台期間曾於音樂廳演出,將隔離21人。〉3月3日案9和案10為台灣第一起家戶群聚事件。案9為40多歲中部女性,1月27日發病,確診後調查時發現其丈夫也曾出現症狀,進而檢驗並發現丈夫確診,為案10。案10為40歲中部男性,去年九月起至武漢工作,今年1月13日返台,並於1月21日出現症狀。丈夫已於上月中出院,妻子今(3)日出院。〉3月1日第40例COVID-19(新冠肺炎)確定病例,為北部70多歲女性;個案為先前鑽石公主號經日方檢驗陽性後住院者,26日返台直接安排入住負壓隔離病房採檢,於1日確診。提升伊朗旅遊疫情建議至第三級,自台灣時間3月2日零時起,14天內有該國旅遊史者,入境後需居家檢疫14天。〉2月29日新增5例新冠肺炎確定病例,其中4例為案34 (指標個案)確診前於北部某醫院之接觸者,分別為1名清潔人員(案35)及3名護理人員(案36至38)。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示確定發生院內感染。〉2月28日台灣增加2例確診病例,案33曾於2月17日至22日跟團至日本大阪旅遊,研判於日本感染可能性高;案34於2月14日因低血糖全身倦怠就醫住院,21日起出現咳嗽、喉嚨痛及發燒,26日診斷有肺炎情形,無國外旅遊史。提升伊朗旅遊疫情建議至第三級,自台灣時間3月2日零時起,14天內有該國旅遊史者,入境後需居家檢疫14天。〉2月27日行政院長蘇貞昌在行政院會中宣布,中央疫情指揮中心提升至一級開設,仍由衛福部長陳時中擔任指揮官。〉2月26日台灣增加1例確診病例,為案27醫院內外籍看護。伊朗旅遊疫情升至第二級警示。〉2月25日國內第31例新冠肺炎確定病例(為案27的孫子、案28的兒子),案31年僅11歲,成我國目前最年輕新冠肺炎確診,寒假期間曾參加補習班,相關疫情調查已陸續展開,確診個案接觸的同學已開始居家隔離。〉2月24日台灣今天再增加2確診病例,確診個案累計30例,新增兩個案例也是27的家庭群聚,是太太和小兒子。中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,韓國近期病例數大幅增加已達833例,出現教會及醫院大型群聚,已進入社區傳播階段;另已指定大邱市、慶尚北道清道郡為特別管理地區。鑒於國人至當地感染的風險提高,故指揮中心宣布即日起提升該國旅遊疫情建議至第三級:警告(Warning),提醒民眾避免至當地所有非必要旅遊。〉2月23日因新冠肺炎滯留日本海上的鑽石公主號19名台灣旅客,回台第一次採檢結果全數陰性後,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,二採結果均為陰性,將送至集中檢疫所隔離14天。此外,由於病例數快速增加,中央流行疫情指揮中心宣布,伊朗、義大利旅遊疫情提升至第一級「注意(Watch)」。另外,陳時中宣布為了將醫事人力留在台灣,因此不論何種科別都禁止出國,若是有「必要性」出國狀況,則必須向地方衛生局報准後,才可出國。〉2月22日鑽石公主號郵輪上的我國旅客,21日晚間搭乘華航撤僑包機平安降落桃園機場。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中赴機場與醫院現場坐鎮,21日早上召開記者會表示,初步檢疫無人不適。指揮中心並宣布從即日起,提升日本、韓國的旅遊疫情建議至「第二級警示」(Alert),中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,未來將會針對日韓的疫情滾動式調整,不排除展開「邊境管制」。〉2月20日1.行政院通過「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」草案,未來受檢疫隔離者可請「防疫隔離假」,雇主若願意支薪,得自當年度營利事業所得額中減除該薪資金額的百分之二,而無法支薪者(如自營者),可在2年內向政府申請補償。確診者或高危險群不遵行各級衛生主管機關指示,將處2年以下有期徒刑、拘役或新台幣200萬元以下罰金,拒隔離者最重可罰百萬。2.教育部公告開學後停課標準,大專校院及高中以下學校,包含幼兒園、短期補習班,每班只要有1名師生確診,該班級(修授課程)停課14天,2名以上全校停課,一鄉鎮市區有三分之一學校全校停課,該鄉鎮市區停課。3.中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,韓國近期COVID-19(新冠肺炎)病例數快速上升,目前累計逾80例,約7成為當地或疑似當地感染,其中6例感染源不明,並已出現多起群聚事件,考量我國與該國往來密切,指揮中心即日起提升該國旅遊疫情建議至第一級注意(Watch),提醒民眾遵守當地一般預防措施。〉2月14日1.健保署建置「高風險地區入境日期資料」提示再升級,從原本就醫插健保卡,系統就會自動跳出「中港澳旅遊史」警示視窗,因新加坡及泰國新冠肺炎疫情持續升溫,自14日起近期14天內有泰國或新加坡旅遊史的健保資格者,也會跳出警示視窗,以利醫療人員留意高風險個案。2.針對台商返台遭計程車拒載一事,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對立或害怕是沒有必要的,旅客並不是確定有病,如果讓他們(旅客)都沒有路走,在外面的時間就更長,病毒也有可能會找上其他人,每個人被感染的機會都是一樣的,呼籲大家應該要互相體諒、互相幫忙,防疫才有可能做得好。此外,對於需要居家檢疫者,請各界給予支持,若隔離者有需要,社會鄰里應該幫忙。〉2月13日1.行政院拍板多項針對新冠肺炎疫情紓困、振興方案,其中經濟部提案的抵用券,鎖定夜市、商圈、餐廳為使用範圍,擬以「你消費、我折扣」的coupon方式,初步規劃預算為新台幣20億元;農委會提出七大紓困及輔導措施,總額度68億元協助農漁業者;交通部提出總額約200億元的三個方案,紓困觀光產業與交通運輸業。2.經濟部次長王美花表示,口罩禁止出口、徵用口罩皆延長到4月底,但若疫情緩和,可能會解除這項措施。〉2月12日開放陸配子女來台導致抗議聲浪不斷,蔡總統指示檢討後,政策急轉彎,中央疫情指揮中心宣布,陸配子女有我國國籍,才能申請入境。〉2月11日1.指揮中心公布自今天起,所有入境旅客全部都要填寫健康聲明卡,換句話說,未來不論從日本、美國、歐洲等地,不分國籍入境台灣者都需要填寫單張健康聲明卡。2.中央流行疫情指揮中心提升泰國旅遊警示至第一級注意、新加坡提升為第二級警示,而港澳則提升至第三級警告。3.陸委會宣布,符合商務履約、跨國企業內部調動、投資經營管理、駐點服務、團聚及短期探親等六項事由留台的陸籍人士,可申請延後停留,每次申請延長時間為十五天。國人或陸配所生、現僅有中國大陸國籍的子女,須同時符合4條件才准入境,包括申請入境者需為原居住台灣者、該子女未滿廿歲且在大陸無親人可提供照顧,及父母皆在台。〉2月10日1.陸委會副主委陳明祺宣布,從2月11日零時起,港澳人士除了商務履約活動,跨國企業內部調動(含陪同人員)、已取得我居留證之配偶及未成年子女外,均暫緩來台,這也包含港澳學生。2.中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前產能已可達每日超過420萬片,因此決議先滿足專業需求及特殊病患需求,今日和明日共將配送350萬片口罩至衛生局轉發醫療院所,提供基層診所工作人員與特殊醫療需求病患之一周需求量。3.菲律賓民航委員會下令,禁止曾入境或停留台灣的非菲律賓籍人士入境,但外交部表示,據掌握資訊,媒體所報導菲律賓將台灣劃為中國疫區,並將台灣列入禁航名單的相關消息並非正確。〉2月8日1.中央流行疫情指揮中心宣布,即刻起將廣東省列入一級疫區。2.陸委會表示基於防疫考量,從2月10日開始將暫停兩岸海運客運直航航線及航班,將會視疫情狀況再評估是否復航。〉2月7日1.陸委會表示,因應中國大陸新型冠狀病毒肺炎疫情,自109年2月10日起暫停小三通客運船舶往來。2.中央疫情指揮中心指揮官陳時中公布,2月10日起經中港澳轉機得入境者,需居家檢疫14天;並限縮我國直航中港澳航線,部分機場暫停航班。〉2月6日1.曾停靠基隆港的鑽石公主號郵輪爆發群聚感染,目前已確診20病例,包含1名台灣女性,中央流行指揮中心發布新聞稿,考量國際郵輪屬人口密集、人員互動頻繁之高風險場域,故宣布即日起禁止國際郵輪靠泊我國港口。2.我國新冠肺炎確診個案新增至13例,交通部觀光局宣布,配合疾管署提升港澳地區旅遊疫情等級為第二級,自即日起至2月29日暫停旅行社組團前往香港、澳門地區旅遊(不含轉機)。3.陸委會發言人邱垂正表示,為確保國內公衛安全,強化人流入境控管,我政府針對香港、澳門居民來台,將進行居家檢疫14日。自2月7日零時起,將暫停受理香港、澳門居民申請臨時入境停留(落地簽及網簽)、「境外人士線上申辦系統」(雲端申請停留)。4.中央流行疫情指揮中心晚間公布國內新增3例境外移入嚴重特殊傳染性肺炎病例,指揮官陳時中表示,三人都只有港澳旅遊史,其中甚至一對夫妻只是在香港轉機,就飛勇義大利旅遊,目前三人皆隔離治療中。〉2月5日我國累積11例確診新冠肺炎個案,整個中國大陸疫情不斷升溫,我國中央疫情指揮中心5日決定,自2月6日起,有中港澳旅遊史來台者一律需居家檢疫兩周,但赴港澳前有核准來台可自主健康管理者,則可不必居家檢疫,改以自主健康管例。〉2月4日外交部宣布,自2月7日起,針對14天內曾經入境或居住中國大陸的外籍人士,將禁止入境我國。中央流行疫情指揮中心表示,考量我國與浙江省來往密切,決定自5日起,將浙江省列為二級流行地區,入境民眾如有浙江省旅遊史,需列入居家檢疫對象。〉2月2日中央流行疫情檢疫中心宣布,3日起將浙江省溫州市列為二級流行地區。入境民眾如有溫州旅遊史,需列入居家檢疫對象,居住在溫州的陸籍人士則禁止入境。〉2月1日中央疫情指揮中心公布,2日起將廣東設為二級流行區域,凡有廣東旅遊史者需居家檢疫,居住廣東的廣東人一律不准入境,另將湖北省流行區域等級在提升至一級,小三通來台者需居家檢疫14天。對於武漢滯留的476位台商,中央流行疫情指揮中心監測應變官莊人祥表示,將指定特定場所,隔離檢疫返台台商,檢疫14天雙採陰性才能排除。〉1月31日1.我國第十例新冠肺炎確診個案出現,國內新增這1例境外移入嚴重特殊傳染性肺炎病例,為第9例個案丈夫(40多歲),原列為接觸者,31日檢出新型冠狀病毒陽性確診,研判第9例個案是遭本個案感染,為一起境外移入個案導致本土家庭群聚事件。2.新冠肺炎疫情延燒,開學在即的校園如臨大敵。中山大學率先宣布開學日延後一周至二月廿四日再開學,成功大學也決定延至三月二日開學;高雄師範大學港、澳、陸生註冊入學則延後六周,逢甲大學研議向教育部報准延後開學。台科大校長廖慶榮說,若要延後開學,必須聯合台大系統三所大學一起延後,希望等教育部開會後再一起決定。〉1月30日1.台灣新冠肺炎出現第九例確診個案,四十多歲女性為目前最年輕的感染者,丈夫在武漢工作,一月中旬返台十天後才出現咳嗽、流鼻水等「輕症」,因為沒有發燒,被診斷是感冒未通報,結果這名輕症丈夫卻感染了妻子。2.政院決議依傳染病防治法規定,每天向業者徵購四百萬片口罩,調度給全國販售通路統一口罩售價,防止哄抬。經部宣布,年假結束2月1日起口罩售價調降為每片六元。〉1月29日1.中央流行疫情指揮中心宣布,今起加入「電子監控」來落實居家隔離與居家檢疫,就是使用智慧科技,以具備定位手機來電子監控,預估全國逾2000多名居家隔離者,需配戴電子監控儀器。在監測期間內,地方衛生單位每天主動監測兩次。居家隔離者也要定期回覆身體狀況,若發現離開或出現異常,會發簡訊要求回覆,了解其去哪裡,並要求其立刻回到隔離點,如不配合,立即由警方協助找人,甚至強制隔離安置。2.教育部最新表示,研修生或交換生暫緩受理,已發入台許可證者的也要延後來台,期程未定。〉1月28日1.中央流行疫情指揮中心公布,國內新增2例境外移入嚴重特殊傳染性肺炎病例,指揮中心擴大提升中國大陸(不含港澳)的旅遊疫情建議至第三級警告(Warning),籲請民眾如非必要應避免前往。2.中央流行疫情指揮中心公布,我國確診第8例嚴重特殊傳染性肺炎確定病例,也是首例本土病例。個案為中部50多歲男性,為先前確診第5例境外移入個案丈夫3.政府自1月28日起連續3天、每天釋出600萬片,採一人限買三片口罩的方式應急,經濟部表示,初六開工以後,生產業者將全力投入製造。〉1月27日1.疾管署要求從中國湖北省返國者都要居家隔離。教育部今天也表示,未來陸生到台灣以後,將採取「集中監測」管理14天,活動範圍以監測房間為主,無論是否離開房間都要戴口罩,並避免與其他監測者有親密接觸。2.華航集團(包括中華航空、華信航空、台灣虎航)宣布提高防疫措施,28日開始調整兩岸及台港澳航線機上餐飲及用品服務內容;全艙等均採「無熱餐」服務,不提供毛毯、枕頭、毛巾、報章雜誌等。3.中央流行疫情指揮中心宣布新增第7項來台限制:「三類觀光部分:自1月27日零時起實施暫緩受理來台;已發入台許可證者,推遲來台。」意指原為中國籍人士,但赴國外留學、取得當地永久居留權或依親,或赴香港、澳門留學,並取得當地永久居留權,即人在海外的來台觀光簽證申請。4.大陸「第一財經」利用百度地圖的大數據進行了分析,由去年12月30日至今年1月22日期間,於武漢起飛前往非中國大陸城市的航班,飛往台灣桃園有3696人、飛往高雄有2698人、飛往松山有1121人,合計7515人。〉1月26日1.中央流行疫情指揮中心表示,將加大防疫強度,全面禁止湖北省人士來台,包括陸生,自湖北回台的陸籍配偶需限制居住,並配合自主檢康管理14天。自湖北省返國、與確診個案有接觸的國人都要居家隔離,出門必須向防疫關懷員報告,未遵守規定一律重懲,不僅開罰,也將強制隔離。2.移民署宣布,金門、馬祖小三通落地簽即刻起停發,目前僅限持有團聚證、商務活動證及台灣人民配偶入境,其他暫不開放入境,尚未返回中國大陸的民眾可聯繫移民署安排返程船班。〉1月25日1.內政部移民署國境事務大隊公布最新入境規定,陸客限制變嚴,即日起居住地為湖北省的大陸人士,除了陸生就學、台灣人民之配偶、團聚以外,其餘專業交流、觀光、健檢、醫美、商業交流等事由均不得入台。2.確診病例中的男性台商,疫調時隱匿自身22日下午4點到6點曾到高雄市苓雅區金巴黎舞廳跳舞,且全程沒有配戴口罩,疫情中心表示,該名男子一開始並沒有配合疫調,直到今天早上才告知高雄市衛生局。高雄市衛生局今天也依違反傳染病防治法,開罰30萬元罰鍰,也是疫情爆發後首例被開罰者。〉1月24日由於肺炎疫情失控,大陸多個省市已經淪陷,交通部宣布台灣團客25日起暫停出團到大陸旅遊, 港澳不受影響。此外,截至24日晚間7點30分為止,我國已經確診三例,疾管署宣布,目前針對武漢旅遊團不得入境,目前提升為湖北團統統必須離境。〉1月23日中央流行疫情指揮中心宣布23日起將疫情等級提升至第二級,由衛生福利部陳時中部長擔任指揮官。〉1月22日蔡英文總統22日早上表示,大家所關心旅客來台會是否擴大疫情,「我們也做出相關因應」。交通部已將旅遊警示提高,要求國內旅遊業者確定所有武漢旅遊團暫停出團,且暫時停止武漢旅遊團來台。〉1月21日陸委會表示,提升大陸武漢市為橙色旅遊警示區域,提醒民眾如非必要應避免前往當地。雄獅旅遊集團宣布,即日起到2月底湖北旅行團全部停止出團,無條件接受消費者退費,另3到5月的湖北團產品也暫停銷售,五福旅遊也跟進,即日起至2月底的湖北武漢進出的團體旅遊將全部取消出團。〉1月15日1. 15日衛福部疾病管制署將「嚴重特殊傳染性肺炎」列為第五類法定傳染病,而中國大陸國家衛生健康委員會官方微信21日才公告,將新型冠狀病毒感染的肺炎,納入法定傳染病乙類管理,與SARS列為同等級法定傳染病。2. 台灣針對中國武漢直航登機檢疫,疾管署也再次發布醫界通函,自中國返台、無武漢旅遊史的急性呼吸道感染病患,如符合新型A型流感通報定義者,及遇不明原因肺炎病患,不論是否出國,兩者皆須加驗新型冠狀病毒。醫事人員未依法通報,可開罰新臺幣9萬元至45萬元,醫事機構可開罰30萬元至200萬元。