2024-01-04 焦點.元氣新聞
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細胞治療
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2024-01-03 癌症.抗癌新知
全台首例健保給付CAR-T治療在花蓮，寫下後山醫療里程碑
全台首例健保給付CAR-T治療，給付癌種是難治型瀰漫性大B細胞淋巴癌花蓮慈濟醫院昨天完成全台首例健保給付的CAR-T治療，張女士罹患難治型瀰漫性大B細胞淋巴癌，抗癌9年幾乎年年復發。她先以低劑量化療進行「淋巴消除術」，昨天進行細胞回輸。這項治療方式原要價超過千萬元，經健保議價後每劑仍要819萬元。細胞回輸過程分秒必爭，自細胞實驗室取出後，由醫療團隊快步送至移植病房，解凍後於半小時內回輸患者體內。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說，正式回輸細胞前5日，病人先以低劑量化療進行淋巴消除術，體內白血球由3000降至700以下，維持體內合適環境，經2日休息後，才回輸細胞。自病人體內取出T細胞，送至藥廠瑞士總部改造後，以專機送回花蓮慈院的CAR-T細胞，共有4億顆、21毫升，保存於2片特殊鐵片之間，放置於該院地下室的細胞中心攝氏零下190度設備中，上午先送至移植病房辦公室解凍3分鐘，再以靜脈注射方式回輸病人體內，且從解凍至輸注完畢需在30分鐘內完成。過程由該院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科副主任黃威翰執行。張女士於去年12月28日即住進移植病房，她的丈夫黃先生每日隔著病房玻璃陪伴。元旦兩人受訪表示，完全信任醫療團隊，樂觀看待治療過程，不擔心治療失敗機率。什麼是CAR-T細胞治療？那種癌症病人健保有補助CAR-T細胞治療？花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，CAR-T細胞治療是近代癌症治療的最大突破之一，結合基因療法、細胞療法、免疫療法三項高科技醫療，也是許多復發癌症病友的重生希望，過去花東病人必須「盤山過嶺」至西部接受治療，現今情況翻轉，全台首例CAR-T治療不在台北，而在花蓮慈院進行，是東部醫療的一大里程碑。衛福部健保署自去年11月1日起給付CAR-T細胞治療，給付對象包括25歲以下急性淋巴性白血病（ALL）與難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）二類。健保署署長石崇良表示，截至昨天共有7例患者經事前審查核准用藥，分別為ALL 1例、DLBCL 6例。病例分布除花蓮慈院病人外，還有台大醫院4例，預計於近期執行；台中榮總2例，預計於本月下旬執行。另外，有5位病人正申請審查，分別為ALL 2例、DLBCL 3例。健保議價後全球新低，國際病人連帶受惠李啟誠說，2017年美國食品藥物管理局（FDA）核准此項CAR-T治療，每劑要價逾1500萬元台幣，經健保議價後，每劑給付價為819萬元台幣，過去CAR-T治療最大的副作用是財務毒性，健保給付後病人經濟壓力緩解，該項治療用於B細胞淋巴癌成功率可達4成。本次健保給付後，因健保議價能力強，給付價格是全球新低，國際病人連帶受惠，申請至台灣治療。一名來自越南的13歲女病童，將於下周飛抵花蓮慈濟，自費接受CAR-T治療。李啟誠說，該病人罹患急性淋巴性白血病，經骨髓移植後仍復發，已無有效化療藥物可用，因越南尚無可處理CAR-T治療的人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室，所以來台治療，將由花蓮慈院抽取患者T細胞後，送至藥廠在瑞士的實驗室進行改造。預期將可望帶動國際病人的風向，擴展台灣醫療在世界的版圖。責任編輯：吳依凡
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2023-12-05 癌症.癌友故事
病友訴求新藥審查公開透明 健保署認同將盡速開會研議
癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕見疾病基金會今呼籲，新藥審查應「公開透明、可被追蹤監督」。衛福部健保署表示，對病友團體訴求表示認同，已規畫明年起推動健保數位轉型，藥品給付審查導入數位化管理，提供廠商可即時掌握案件審查進度及時程，提高審查效率及資訊透明度。至於審查案件進度開放民眾查詢，考量涉及各別廠商權益，目前將先函文、電子郵件方式蒐集廠商、團體代表意見，並盡速開會研議。健保署醫審及藥材組長黃育文說，健保署致力加速審查新藥或擴增給付範圍申請案，今年已公告新給付新藥共31件，包括癌藥8件、罕藥10件及其他新藥13件；擴增給付則共24件，含癌藥11件、罕藥1件及其他新藥12件。另有6件待公告生效，包括癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件。黃育文指出，今年新藥收載件數較去年成長82%，預計受惠約22萬人，整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例，約可替每位病友每年節省約351萬元。健保署規劃五點加速收載癌症新藥健保署為加速收載新藥，共規劃五點精進作為。黃育文說，首先，針對未完成三期臨床試驗，但具臨床急迫性藥品，於今年針對已獲食藥署加速核准上市藥品，屬臨床迫切需求，實施「暫時性支付制度」收載，提升民眾用藥可近性。健保署目前已收載4項新藥及擴增2項，共計6項，含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。其次，健保署於明年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估，計畫招募110人協助健保加速新藥收載審查，目前約已招募至80人；同時會與國際專責組織如英國NICE，建立交流合作，接軌國際臨床指引，深化我國醫療科技評估實力，未來朝向設立行政法人為目標，。第三，健保署將於明年1月起，推動「平行送審」新措施，廠商申請新藥查驗登記時，即可同時向健保署申請建議給付，縮短等待許可證審查及健保核准給付時間，預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效。目前規畫適用五大藥品項目，包括經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療，以及在我國申請查驗登記時，尚未在國際上市的藥品，或是國際上市許可二年內在台製造新藥。另包含在我國申請查驗登記時，已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬在台研發製造的新成分新藥，及新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低的藥品。第四、健保署已爭取於明年健保總額「擴大編列新藥新科技」，含新藥、新特材、新增診療項目-NGS及暫時性支付預算，達70.93億元，相較於今年新醫療科技預算增加38.19億元，成長率為116%。第五、未來健保署將參考明年健保基金使用狀況，爭取額外預算，規劃設立獨立於健保總額外的「新藥癌藥基金」。黃育文說，健保署關心病友醫療權益，持續傾聽病友心聲，但健保資源有限，健保署除積極爭取預算外，也努力與藥商協議，對新藥物、新療法如具臨床實證及給付效益，加速積極納入給付，為病友及家屬爭取最大權益。
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2023-12-01 焦點.元氣新聞
醫療科技展／「智慧醫療正是台灣的機會」各醫院聚焦AI技術
第七屆台灣醫療科技展昨天登場，總統蔡英文許下「台灣成為全球健康產業重要樞紐」的期許，參展醫院今年皆以「人工智慧（AI）」為主軸，大秀「智慧醫療」肌肉。新光推出內視鏡AI系統、國泰是新生兒外接轉送e化服務、北醫附醫為失智預測模組、長庚推出遠距醫療工作車及行動遠距診療箱、花蓮慈濟分享以自製間質幹細胞治療脊髓損傷的醫病故事、關渡醫院展現打造「智慧醫院」成果等。提升效能 妥適運用人力醫策會會長翁啟惠說，台灣面臨高齡化挑戰，智慧醫療正是台灣的機會，期待打造高齡健康產業鏈。智慧醫療能提升醫療效能、妥適運用人力，對民眾來說，診斷、手術、恢復時間都能大幅減少，節省治療上的醫療成本。32歲阿翰2年前因工受傷，導致脊髓損傷，肚臍以下「失去知覺」，在花蓮慈濟醫院接受「自體骨髓間質幹細胞回輸手術」後兩個月，昨天可在眾人面前利用輔具行走。花慈醫院神經外科主任蔡昇宗表示，慈濟已完成6例個案，阿翰是9月才完成手術的患者，植入後一周就可以自主動作，一個月能夠自主踢腳，是復原相當好的個案。長輩睡眠品質為影響健康的重要因素，關渡醫院年初於護理之家導入「人因工程智慧照明」，院長陳亮恭說，該系統讓每位住民所處的空間，都能比照外界光線，讓住民在室內就能感受外在的光，也能知道現在的時間，幫助住民睡眠品質改善52%，大幅降低安眠藥使用，住民睡不好的主觀感受也回饋「少很多」。遠距診斷 降低感染風險新光醫院院長侯勝茂說，智慧醫療近年深入所有人的生活，全球飽受呼吸道疾病影響，從新冠肺炎到最近的黴漿菌，最好的預防方式是「減少接觸」，智慧科技能讓醫師透過電腦作業協助診斷，既可給予患者妥適的治療藥物，也能降低感染風險。新光醫院推出內視鏡AI系統，如照大腸鏡時，可以透過AI監測息肉大小，並建議未來追蹤時間；國泰強化現行重症新生兒轉診服務，導入全方位新生兒外接轉送e化服務。長庚推出「5G救護車」，讓獨自在救護車上協助後送重症兒童的兒科醫師，透過架設在擔架上的5G設備，將資訊及影像傳送到院內，讓其他醫師同時協助治療。獲得智慧醫療標章的長庚醫院，昨也在醫療展中展示遠距醫療工作車及行動遠距診療箱。北醫體系包含北醫附醫、萬芳醫院、雙和醫院都紛紛展示AI檢驗檢查系統，如衛星X光檢查中心、智慧床墊壓力感測系統、擴增虛擬實境神經性疾病復健系統、微創遠端橈骨骨折復位鉗3D列印輔助器材等。
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2023-11-24 活動.精彩回顧
跨界醫療與智慧科技結合 陳湧仁創辦G CLINIC讓癌友術後照護更全面
結合跨界醫療與智慧科技的G CLINIC平台，為光麗生技控股集團旗下醫療品牌，源自日本的細胞治療技術，以「G CLINIC宸曜」打造健康管理事業體。身為台大神經外科醫師的創辦人陳湧仁從神經外科跨足到預防醫學、抗衰老醫學，因本身為癌友家屬，歷經父親開刀化療的照護，體悟到即使是醫師，術後能為家人做的緩和照護仍有限，包括該如何補充營養、緩解疼痛不適、患癌壓力輔導等。輔助治療提升生活品質陳湧仁說 11年前父親被檢查出胃癌，癌細胞已經轉移，只能開刀、化療，以直接切除腫瘤和破壞癌細胞的手段來達到治療目的。身為醫師，卻無法分擔術後的身心靈照顧並舒緩患者的焦慮心情，感到失落無助，因此赴日本學習非侵襲癌治療，返台後著手規劃個人化醫療整合服務，隨後成立G CLINIC宸曜。陳湧仁表示，癌症手術治療結束後，應該積極調整飲食、運動訓練並透過精準的檢測來維持健康，而非只是達到癌友的五年存活率目標。除了術後照顧，在癌症治療前，應先調理好身體打底，幫助提升術後恢復力，而非開刀後才食補養生。另包括事先檢測病友的身體數值，找出潛在的發炎物質、超前部署攝取抗氧化物，強調設計符合癌友照護所需要的服務模式，化被動為主動的治療觀念。這套源自日本的個人化醫療服務，強調健康數據分析及個別管理照護，2023年，宸曜診所獲頒《癌友友善標章》的品牌金獎，以專業養生概念精準促進健康，達到疾病預防效果。將智能科技導入健康照護「G CLINIC宸曜」以智能服務為導向，整合出新的營運模式、創造新的量能，提供最完善的全人照護與醫療品質。陳湧仁認為，傳統癌症治療需要更多的照護選擇，高齡醫學更是跨領域的整合照護模式，從癌症再做到高齡，都需要跨域整合加數據分析，落實每個人健康的追蹤與照護。除了術前檢測及術後輔助癌症治療，陳湧仁從使用者的需求出發，跨域合作提升高齡健康福祉，期盼建構更多數據資料，發展出遠距醫療、穿戴式裝置、雲端智慧醫療監測及預防系統、癌症醫療整合、抗衰老、運動處方等。陳湧仁說「未來是跨域整合的世代，我們期許成為醫療產業的最佳夥伴。」「G CLINIC宸曜」串連智慧醫療生態圈衍生出不同以往的醫療需求，將醫院、製藥、醫材、健檢、保險、長照等構成生態系，讓醫療服務有更多創新的可能性。第七屆台灣醫療科技展🕰️時間：11月30日至12月3日📌地點：台北南港展覽館一館G CLINIC宸曜講座資訊11/30 (四) 11:00 - 12:00主題：創新細胞治療：重塑健康微環境！ 主講人：陳湧仁 神經外科醫師12/01 (五) 11:00 - 12:00 主題：擁抱無痛快樂生活 主講人：張麟 疼痛專科醫師12/02 (六) 11:00 - 12:00主題：癌後照顧 主講人：丁柏元 腫瘤治療科專科醫師點我免費索票，現場聽名醫健康大開講👉https://bit.ly/3u5BbdL
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2023-11-16 焦點.元氣新聞
基因檢測洞悉個人疾病風險 助力預防醫學、精準治療
年度醫療盛會「第七屆台灣醫療科技展」策展共有三大主軸——「智慧醫療」、「精準醫療」、「全齡健康」，其中可謂三大主軸交集的「基因檢測」相關解方服務，在癌症次世代基因定序（NGS）明年預計納入健保給付，且今年底再生醫療雙法有望通過等時事熱點下，格外成為關注焦點！作為生物遺傳最小單位的基因，在各種複雜的排列組合下，形塑出無數獨一無二的生命體，而透過先進基因檢測技術，得以預測個人罹患疾病風險，經由「預防勝於治療」調整生活習慣及對症下藥，可降低患病風險，達成預防醫學、精準治療、全齡健康目標。常見的應用，包括遺傳風險基因檢測、新生兒基因檢測、與癌症相關的細胞突變基因檢測等。精準醫療技術發展日新月異，其中次世代基因定序能夠找出致癌的驅動基因，協助醫師使用合適的標靶藥物治療病患，提高治療成功率。在本屆台灣醫療科技展參展廠商中，行動基因生技打造全方位癌症管理方案，透過尖端基因檢測結合疾病與藥物分析，提供癌症治療之最佳方針、復發與抗藥性監控，以及特定癌症風險與免疫治療評估。均泰生物科技亦以次世代定序技術為核心，提供客戶自樣品製備、定序至後端生物資訊分析的完整解決方案。除了包含基因體學之精準定序設備及試劑銷售服務、生物資訊分析、高效能核酸／蛋白質萃取系統等研究應用，也代理單細胞定序、多重抗體染色及影像擷取系統等儀器設備，滿足基礎研究及臨床研究客戶需求。慧智基因開發多種深具臨床價值的基因檢測服務，包含生殖醫學、產前孕前、新生兒、癌症、罕見疾病、精準用藥等六大領域，並堅持全程在台檢測，提供最安心的檢測品質。國際醫藥大廠旗下的羅氏診斷，提供涵蓋肝炎、愛滋、微生物、心臟、性健康等多項血清免疫與分子自動檢測應用，同時積極發展定序及數位方案的創新技術。亞洲準譯提供感染病原基因檢測服務，利用基因定序技術、生物資訊分析與比對，與醫療院所和臨床醫師，合作開發獨有的台灣本土資料庫，提供高效率的檢測服務，讓病程進展快、病況危及生命、診斷困難的患者，第一時間得到最有效的診斷治療，不錯失黃金治療時間。大江基因醫學則祭出以精準預防醫學為核心的「個人化健康管理對策」，透過基因檢測、菌項檢測及再生醫療技術，評估個人先天體質狀況，提供精準醫療的客製化服務、專利保健保養特調，培養強健抵抗力。另一方面，基因檢測也是再生醫療的一環，有望為更多患有罕見困難性疾病、癌症的病人帶來一線生機。訊聯生技集團以「再生醫學／細胞治療」、「精準健康／基因醫學」、「分子數位科技／智慧研發」為三大核心能力，旗下「訊聯生技」更是國內首家專攻細胞治療的上市櫃公司，持續拓展再生醫學及細胞治療應用範圍。去年更成立訊聯細胞智藥，加速開發細胞製劑等診斷與治療，並結合基因與細胞療法開發技術。除了各家生醫業者推出多元基因檢測服務，臺中榮民總醫院更打造了全台最大的基因資料庫，作為國內產學研界的強大後盾，積極與國內外頂尖產學研究單位合作，開展細胞治療臨床試驗及癌症基因檢測。中榮的人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室甫於上月底完工揭牌，將以產學合作辦公室為平台，持續鏈結國內外廠商合作臨床試驗，促進產業發展茁壯、接軌國際。●展會名稱：第七屆台灣醫療科技展●展覽期間：11月30日至12月3日●展覽場地：台北南港展覽館一館●展出攤位數：約2500個●展覽特色：全球首創以醫院為主角的展會，預計有70多家醫療機構參展，參展商並有許多國內外科技大廠，將展出醫療科技應用佈局，不論產業人士或一般民眾皆適合參加點我免費索票，精準醫療、基因檢測就在這裡！
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2023-11-11 醫聲.領袖開講
院長講堂／林欣榮工作繁忙，曾開刀連續站38個小時！每天跑操場多吃蔬食養生
花蓮慈濟醫院院長林欣榮致力於幹細胞研究，推廣中西醫合療，是台灣將幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上的第一人。林欣榮表示，腦部受損病人能醒過來、甚至站起來是最大的挑戰。幹細胞移植 助巴金森患者林欣榮是國內治療腦部疾病的權威，就讀醫學院時認為，神經外科最有挑戰性，其中腦部醫學更是難中之難，便踏上外科醫師之路，發揮所長、貢獻能力。過去他將流產胚胎的組織植入病患腦部，讓多巴胺細胞再生，讓原本臥床、吞食困難的巴金森氏症患者逐漸改善，1、2年後不但能走、能跳，還可以爬山。腦中風與腦傷是很難救援的疾病，林欣榮表示，患者可能會昏迷，讓患者甦醒過來是最重要的事之一。他的團隊利用內神經幹細胞療法，刺激患者腦迴路重新啟動，並搭配中醫針灸醒腦開竅，經過一段時間患者醒過來、能站起來，甚至自己照顧自己，這是當今醫療科技的挑戰，也是他追求的目標。與團隊合作 研發醫療創新以前的林欣榮雖然解決很多病人的問題，卻不習慣團隊合作，直到加入慈濟醫院，與其他醫護同仁共同努力，集結大家的專長與知識，解決的問題反而更多更快，讓他有餘力做醫療創新研發。通常病患到醫院看病多是在病情最困難的時刻，情緒難免焦慮不安，「在危急的時刻會守護生命，請安心、放心交給醫療團隊，盡力做到給予最好的治療。」是林欣榮最想對病人說的一句話。近年慈濟醫院推動中西醫合療，林欣榮指出，現在社會高齡化，罹患腦部退化疾病的長者愈來愈多，西藥雖然能延緩，但易有副作用，如果能與老祖先的智慧「中草藥」、「針灸」做很好的結合，更能促進健康。林欣榮說，癌症患者治療使用中西醫合療，目前都有很好的效果，西醫也更了解中草藥效用，相信中西醫不是牴觸，而是能合作提供最好的療效，他期許「治療癌症最後的希望在花蓮慈濟」，與其他醫院一起學習。在醫院管理方面，林欣榮表示，遵循證嚴法師的座右銘「以戒為制度、以愛為管理」，醫護人員在戒律範圍內，用愛心照顧病患與家屬，只要有大愛，醫院一片祥和，不用特別管理，相信大家都會做得很好。曾日食一餐 開刀站38小時工作繁忙的林欣榮，過去曾一天吃一餐，開刀最長紀錄是連續站了38小時，深感健康的重要性。過去因為工作，林欣榮「日食一餐」，早餐喝水，吃幾顆維他命，午餐通常還在門診或開刀房而省略，唯一正常進食只有晚餐。「一天吃一餐的習慣，維持20多年。」到慈濟服務後，有同仁得知認為這樣不健康，中午逼著他吃，只好吃一點菜，並提醒定時吃三餐。養生秘訣／每天跑操場 多吃蔬食養生他曾經開過非常複雜的腦部刀，連續站38個小時，手術完畢後，雙腳皮下出血。由於開刀是耗費體力的工作，就需要用運動培養體能，他會每天跑操場，經常一個人就跑10公里。林欣榮學生時期是桌球校隊，常打桌球運動，現在則喜歡跑步，他認為，跑步是很好的運動，可以一個人跑，即使跑不動也能走路，有空時會參加半馬競賽，挑戰自己的心肺功能。每天清晨4時30分，林欣榮會跟師父一起吃早餐，大多吃豆漿與饅頭，再跑步1小時，迎接一天的工作。他也勉勵醫院管理高層與醫師一起跑步，在跑步過程中，不管是人跟人之間觀念的溝通，或醫療上的合作等，都能輕鬆談論，大家也可以相互鼓勵。林欣榮說，平時多吃蔬食，不要吃太多的肉；要開心，培養慈悲心，只要心態正向，整個人就會愈看愈年輕有活力，這些都是養生的祕訣。林欣榮小檔案年齡：70歲專長：幹細胞移植治療巴金森氏症、腦中風、失智症、腦退化症腦瘤、腦血管瘤、脊椎神經之疾病治療精準醫療及免疫細胞治療惡性腦瘤腦脊髓疾病的國際臨床試驗現職：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院院長佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心研發長美國國家發明家院士美國科學促進會院士美國醫學及生物工程學會院士學歷：國防醫學院醫學系美國杜蘭大學醫院管理碩士美國紐約州立大學神經外科及生理學博士經歷：中國醫藥大學北港附設醫院院長中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心副院長中國醫藥大學特聘教授中國醫藥大學醫學院免疫學研究所教授台南市立安南醫院院長給病人的一句話：最危急時會守護健康與生命，請安心交給醫療團隊。責任編輯：陳學梅
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2023-10-19 退休力.理財準備
有實支實付險就安心？專家教如何檢視目前保單，4招補強退休後的保險
在少子化與高齡化下，我國平均退休年齡較鄰近日本、韓國都早，平均壽命及不健康餘命也創下歷年新高，我們正面臨壽命延長風險、扶養比率上升、團體保險及年金結構變動、個人醫療費用增加、及長期看護需求迫切等問題。儘管政府也越來越關注高齡照顧與安養的相關議題，而國人也多透過商業保險為自我老年經濟安全與醫療照護預作準備，但面對長壽的未來，我們如果想要過著更有自主性與有品質的退休生活，勢必需要先瞭解自我狀況並做好資金的安排。 台灣的健保制度常讓國際稱羨，也讓台灣民眾引以為豪。健保自1995年開始實施後，已近28年，但由於醫療技術日新月異，而社會人口老化與青年低薪所造成之結構問題，健保的財務赤字漸漸浮現。因長期健保總額入不敷出，目前政府經加收二代健保補充保費才稍微支撐，未來勢必需緩步提高健保費率或增加部分負擔等措施，才有機會解決根本性的問題。雖然今年度的健保費暫時不調漲，但是延宕已久的「健保部分負擔新制」已實施，這次新制最大的調整是在門診藥品與急診部分負擔費用的調高，民眾可以多加留意這些變動，但同時也提醒我們，除了健保的保障之外，面對高齡與長壽化的到來，我們需要在財務和保險上預做規劃，才能因應未來之需。如何補強退休後的保險面對健保財務惡化以及長壽下的新增需求，民眾仍可以透過投保若干商業保險，以有效分攤個人的醫療風險，茲提供相關商品與參考資訊如下。1、留意實支實付型醫療險（1）可以涵蓋住院或是手術時，使用到的自費醫材及藥物或是治療等等。（2）過去由於民眾平均壽命未如現今長壽，且就醫之自費用藥、醫療材料、手術費等也沒有如此多之選擇，早期投保之舊型實支實付醫療險大多為「定期非終身」，保障年限至60歲、65歲不等，或是額度相對比較低，不足以概括較高額的自費項目。實務上常見到：投保幾十年卻在真正需要保險照顧的時候，保單卻已到期，另也因為身體狀況，無法再增加投保，只好犧牲部分退休金，自掏腰包。（3）因應目前的市場需求，近年來陸續有保險公司朝向終身的實支實付醫療險來設計方案，畢竟年齡越高，體況愈多，若遇需要治療的時候，如有資源能以新式療法、好一些的醫材，也給未來的自己多些保障和更多的選擇。2、可加強補充癌症健康險 初次罹患癌症的一次金給付，可以彈性應用於醫療費用和無需住院的用藥，特別是健保尚未給付的標靶藥物、自體免疫細胞治療或是基因檢測等。3、注意保單條款手術定義—「概括式醫療險」 有些保單對於雜費定義是將特定的項目列舉出來，如此被保險人需要舉證保險事故發生的原因是否在保單承保範圍內，有些則是概括式條款，涵蓋住院期間所發生的必要的醫療行為，因此要避免發生自費項目不符給付的情形。4、應定期檢視保單 由於保險市場就如同我們的人生，每過幾年就會有些許的更動，醫療科技更是日新月異，相對的保單就不能以不變來應萬變了！如同我們的身體需要定期做健康檢查才能了解現況，定期檢視保單，也是為了確認目前保障是否還適合眼前的風險？這樣才能在事故發生時，得到最完善的補償。如何檢視目前的保單1.可能的問題狀況是:家人幫忙投保、早期的人情保、或是因為生活忙碌久久才有時間整理一次自己的保單，導致常常東一本西一本，有時還會因為搬家而遺失了。2.如果不清楚自己有什麼樣的保單，假若能很確定自己是向哪幾家保險公司投保，可直接致電該保險公司的客服中心，或是登入保險公司的網路會員專區，都可以查詢到過去在該家保險公司的保單。最不會遺漏的方式，就是向壽險公會提出查詢申請（可以透過紙本申請，也可以申辦最新版的保險存摺app，資訊較為全面）。3.可查看的保單資料包含：保險公司名稱、險種分類、保單險種、商品名稱、保單號碼、契約生效日期、保額以及保單是否有效、要 / 被保險人資料、下載保單資料 PDF 檔等。4.建議以現有的保單，委請專業的保險經紀人協助檢視，以了解是否符合個人目前階段的需求。保單整理後，如有與自己認知的保障不同，或有損及權益之情形，便可立即做適當之調整。如何做好退休理財依據勞動部的調查，勞工規退休後的生活費用來源，以「自己儲蓄」占最多，其次為「新制勞工退休金」，「勞保老年給付」居第三(全台過半數者領不到2萬元)。顯示多數勞工在退休金準備的觀念上，並非只單靠政府規劃的年金制度，倚賴自己儲蓄更為重要，且將會一代比一代重要。正處熟齡準備樂退的世代，是否也了解可以運用什麼樣的工具，什麼樣的分配，來達到最大化的效益呢？以下幾點建議提供參考。1.資產配置的重新調整除專業經驗豐富的投資人外，一般而言，在屆齡退休時或退休後，理財方式通常會較壯年期相對保守，以維護財務上的安全和穩定收益。此時我們需要增加固定收益投資的比例，留意適當的資產種類和屬性的配置，才能夠降低投資組合的波動性和風險。2.保障齊全和緊急備用金首先應確保我們有足夠的保險外（包括健康保險、人壽保險和意外險），同時建立一個充足的緊急預備基金，用於應對突發的支出或緊急情況。退休金及備用金需是分別開來的專款專戶，以確保勿因意外開支而動用了退休基金。3.定期提取並持續關注財務狀況如果我們有累積的退休金或退休帳戶，應謹慎管理提取方式，同時避免一次性提取可能帶來的財務壓力。雖然採取保守投資可以降低風險，但仍然需要持續關注和審視我們的投資狀況，及定期檢查和重新評估投資組合。4.考慮債券投資盡量避免如高收益之債券、股票期權等，這些產品可能帶來高收益，但同時也伴隨著更大的潛在損失，建議選擇穩健的政府或企業債券，以獲得固定的利息收益。5.善用利變型壽險利變型壽險與傳統壽險最大的不同之處，在於利變型壽險商品提供「宣告利率機制」，若投資景氣佳、市場利率走升，宣告利率將有機會調升，保戶就能獲得增值回饋分享金。「保證利率」機制能在低利率環境的趨勢下，在投保當下就鎖定了最低的利率，終身保證。「轉年金」機制可讓我們在給付期年年領取，不擔心中斷，鼓勵長壽多活一年多領一年 !「雙豁免」機制可保障我們若在規劃期間發生失能風險，除保險公司幫我們繼續繳保費且保單終身權益不變外，另外有一筆安養金。6.留意資產保全及傳承人生退場後，是不是能用想要的方式，把資源留給我們的最愛？根據統計，財富管理的目標中的前三名為 : 1.增值2.保值3.傳承。最佳狀況是能在靈活支配的同時，資產增長（限額內免稅），因為確定性高、變現性佳，也能達到握有自主權，又能為子女預留稅源的功能（須留意受益分配，目前多以保險金指定、信託及遺囑設定之，甚至可能資金不落地，直接匯入海外指定受益人帳戶等）。備好足夠退休金與保險規劃 退休才有保障就東方人的觀點來看，長壽代表著「好命」，但也有人說，「活的健康又長壽」才是真好命。不可否認的是準備好足夠的退休金與保險規劃，才能過著有保障、健康又樂齡的退休生活。個人的理財需求因人、因階段而異，而退休後的理財與保險尤其重要，建議您根據個人的具體情況，隨時檢視並制定合適的全面性策略，必要時也可徵詢專業的理財顧問、財務規劃師，或是保險經紀人等，讓自己能更有準備的因應退休後的保障。（本文轉載自國立臺北大學高齡與社區研究中心發行之《學老誌》創刊號）責任編輯：葉姿岑
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2023-08-21 醫聲.癌症防治
藥價千萬CAR-T細胞治療納健保分期給付 健保署：快要有結論了
衛福部健保署通過首例脊髓肌肉萎縮症（SMA）基因治療藥物給付，一劑藥價高達4900萬元，將採分期付款方式支付。往後高價新藥是否均採分期付款方式，健保署副署長蔡淑鈴表示，正研議CAR-T細胞治療藥費採分期付款，目前與藥廠討論中，「已快要接近有結論」。再生醫療製劑CAR-T為細胞合併基因治療，藥物為諾華藥廠的「祈萊亞」（Kymriah），適用患者為急性淋巴性白血病、復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤兩大癌症，此屬一次性治療，藥價高達1100至1200萬元。健保署統計，國內目前已有7位患者自費使用CAR-T細胞治療。今年年底是否有機會與藥廠達成協議，讓CAR-T細胞治療可獲健保給付，蔡淑鈴表示，目前與藥廠協議中，特別是財務方案需要達成協議，「這是健保署最重視的」。蔡淑鈴說，目前還不方便說，落採用分期付款，是為讓病人盡快用到藥物，同時也可以降低健保財務衝擊。
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2023-07-12 醫療.呼吸胸腔
「既難、又重、且罕」1疾病９科室共同診治 中榮首揭肺纖維化台灣本土研究數據
一位固定於風濕免疫科追蹤的皮肌炎患者，今年3月開始出現容易喘的症狀前往胸腔科就醫，經追蹤發現，患者右下肺部已發生纖維化病變，需要持續使用氧氣治療。隨即將患者納入台中榮總在2021年設立、全台首家「間質性肺病整合照護中心」。有了跨專科團隊的治療照護，加上個管師即時關心患者病況、提醒回診及復健情形等，該名患者現已不必配戴氧氣管，且肺功能進步超過一成。台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴表示，間質性肺病是一高死亡率、須由多專科共同治療照護的疾病，早期症狀並不明顯，許多患者只會出現乾咳、呼吸急促等症狀。而間質性肺病成因眾多，目前已知：1.自體免疫疾病患者：如皮肌炎、硬皮病等由於自體抗體的全身性攻擊，導致肺部受損。2.特發性肺纖維化：原因不明且沒有明確致病原因。3.其他原因：尚有環境暴露、藥物副作用、淋巴與肺實質產生纖維化病變等上百種原因。傅彬貴說，部分種類的間質性肺病更可能發展成「漸進性肺纖維化」，患者若未妥善治療與追蹤，一旦出現「菜瓜布肺」，不僅不可逆，恐出現呼吸衰竭甚至死亡。間質性肺病棘手 成立中心照護病患遠離致死風險台中榮總在院長陳適安上任後推動急、重、難、罕疾病的照護優化，院方表示間質性肺病「既難、又重、且罕」。治療相對困難、疾病嚴重度高、雖然看似發生率低，但很多都是未能早期診斷所致。故2021年十月正式成立全台首創間質性肺病整合照護中心，至今累計收案360餘人。傅彬貴分享，2016年曾赴德國慕尼黑大學進修，考察間質性肺病整合照護的模式，歸國後在院內與其他在該領域有興趣的醫師組成跨專科「同好會」，為正式成立照護中心奠定基礎，發展照護模式：📍建立團隊及基層醫療間緊密的合作關係，接受基層醫師與其他中小型醫院的轉介。📍患者在中榮團隊能接受多專科醫師的共同照護。📍有專任的個案管理師及研究助理進行追蹤。📍藥物申請與新藥治療的評估。📍患者若出現急性發作狀況也能即時透過個管師得到專業的醫療建議，並協助安排到院就醫，大幅降低病人與家屬的恐懼與不安。及早治療與追蹤為關鍵 整合照護已成國際趨勢「間質性肺病對台灣醫界來說是全新領域，且過去並無有效治療方式，直到2016年抗肺纖維化藥物研發成功，間質性肺病治療才出現曙光。」傅彬貴表示，隨著臨床試驗的進展，目前健保給付特發性肺纖維化、硬皮病所致的間質性肺病。未來漸進性肺纖維化，也有機會獲得健保給付藥物使用，但要得到比較好的治療，關鍵是「早期診斷」及「持續性個案管理追蹤」，才能早期治療，並依照疾病發展的趨勢，給予病人新藥臨床試驗、細胞治療臨床試驗以及肺臟移植的建議與安排，而這樣的照護模式，只靠一人一科是無法達成的，在國際上，多專科團隊照護已是主流趨勢。傅彬貴表示，國際上大型醫療院所針對間質性肺病皆採取整合照護模式，澳洲的墨爾本大學的間質性肺病多專科團隊模式，更納入醫療院所間的連結，地區醫院可將疑似間質性肺病患者轉送到墨爾本大學，由專業團隊進行診斷與評估。他指出，據澳洲經驗，在多專科團隊專業評估後，診斷的正確率大幅提升，並讓病人更早使用抗肺纖維化藥物治療，提高存活率。發展醫療學術與臨床試驗 肺纖維化治療曙光除提供臨床照護外，中心也積極進行本土研究。傅彬貴受訪時首次揭露一項本土研究結果：台灣特發性肺纖維化患者，合併肺氣腫的比率高達46%，若患者合併肺動脈高壓死亡率上升2.24倍。研究結果也指出，間質性肺病患者肺部電腦斷層（CT）若觀察到網狀病變，或肺部病變面積大於一成者，追蹤3年發現，即使患者已接受治療，死亡率仍高達25％；體重太低的病人也會增加死亡風險。傅彬貴指出，此研究係與七家醫學中心合作進行，整理全台300多筆間質性肺病個案資料，成為台灣最具代表性的間質性肺病本土研究數據資料庫。他表示，團隊也積極加入國際肺纖維化新藥臨床試驗，目前有兩項第三期新藥臨床試驗進行中，並預計於112年底引進肺纖維化細胞治療臨床試驗，為罹患棘手的漸進性肺纖維化病友，帶來一線曙光。整合全院共9科室 個人化追蹤診治「從病人、疾病的角度出發，中心共整合了9個相關科室。」傅彬貴說，中榮醫院成立病人照護中心，旨在提供全方位的醫療服務。集結了胸腔內科、免疫風濕科、心臟科、復健科、營養師、放射科和病理科等專業人才，為患者提供全面照護。復健科：考慮到患者運動能力下降，易發生肌少症的情況，復健科的參與尤為必要。該科室將為患者提供持續的肺復健。營養師：制定適合患者的飲食建議，以提升肌肉力量和心肺功能。放射科：由於患者合併肺氣腫的比率較高，且間質性肺病的診斷需要影像學的正確判讀，因此團隊中包含三位專任放射科醫師，以提供最及時的協助和影像判讀。病理科：在面對間質性肺病中需要病理診斷的困難情況下，病理科的專業知識成為最終的依據，因此該科室也被納入中心的範疇。胸腔外科：中心致力於積極發展肺移植任務，因此胸腔外科醫師的加入顯得尤為重要，不僅提供肺臟切片的協助，還在中榮肺移植的發展上發揮重要作用。個管師：患者一進到照護系統中，個管師就會透過通訊軟體建立溝通管道，回診的時間、復健安排及數值追蹤，都由個管師一手包辦，並安排醫療團隊的跨科會議，商討患者最新病況及療程安排。整合照護教育訓練 吸引全台醫師參加傅彬貴表示，台中榮總間質性肺病整合照護模式，受到全台醫院的重視，由台中榮總每月舉辦的間質性肺病整合照護教育訓練，透過線上會議模式，除了院內以及中部地區外，也邀請金門、澎湖等離島地區的醫師同好參加。目前的課程包含國際治療新知、影像判讀、病理判讀以及治療指引分享等，2年內舉辦近20場的教育訓練以及一場國際研討會，許多來自北部、中南部、花東等地區的醫師，都給予課程非常高度的肯定與回饋。發展醫療學術與臨床試驗 與肺纖維化的病友同在傅彬貴表示，間質性肺病整合照護中心以病人為中心發展多專科服務為使命，包括：●早期診斷篩檢●照護流程客製化●心肺共病評估標準化●血清生物標記開發●國際臨床試驗導入發展幹細胞●再生醫療及肺移植照護治療「始終與肺纖維化病友並肩作戰、提供最好的醫療照護與個案追蹤管理，讓肺纖維化病友能重新找回自在呼吸的健康。」傅彬貴分享來自臺中榮總陳適安院長的勉勵，他也說，間質性肺病整合照護中心團隊將持續在這個領域耕耘，為病友提供更好的醫療照護服務、提升台灣在這個領域的國際能見度。【加入Facebook社團】肺纖維化（菜瓜布肺） 慢病好日子邀請病友及家屬加入社團，在這不但能了解其他病友罹病經驗、生活小撇步，還能提出問題，也會不定期提供醫療知識，讓我們一起勇敢面對疾病，與肺纖維化共存！
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2023-05-08 焦點.元氣新聞
投書／再生醫療立法 應以實證醫學與病人保護為基礎
數百位醫藥生科與法律學者、專業學會及病權團體罕見地共同連署反對再生醫療法第九條第一項第二、三款規定（參考「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書），明顯表現出專家的憂心與疑慮。其實再生醫療立法為產業與病患所共同期待的發展，只要在法律規範完整且兼顧病人權利之前提下，各界也多樂觀其成。但政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款規範內容卻可能無法符合法律明確性要求，因其過度且空泛地放寬療效與安全性的管制，將可能造成病人權利嚴重受損。衛福部長除於四月二十一日提出衛福部版本，刪除第九條第二、三款內容，日前受訪亦說明「如果原來條文寫的不夠精確，各界產生誤解部分，文字上面並非不能夠再做修正」；而連署專家也多支持衛福部修正第二、三款的立場，並針對如何補救政院版過度開放的漏洞提出建議。首先，第二款規定大幅放寬再生醫療只要具「初步（而非確定）療效」便可「廣泛」使用在「一般」病人身上，對於花費高額費用（動輒百千萬）卻只能使用具「初步（不確定）療效」的病人，保障顯然不足，甚至是對病人健康權的侵害，亦違反聯合國規定健康權保障應符合「衛生服務必須在科學和醫學上是適當和高品質、且經科學證實」的基本要求。至於第三款允許提供「不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」，甚至連基本「證實安全性及初步療效」之條件都省略未提，更為空泛的條文不僅違背科學邏輯，亦直接忽視攸關病人健康之品質安全與療效確保。而在具體操作上，初步療效之認定應否具有統計意義的臨床實證、是否已具備足夠人體安全性數據，以及細胞用法、細胞數量及適應症等問題，目前草案均無明確規範，條文與立法理由均未提供基本判斷準則，將可能導致業者僅以小概率的特殊醫療報告來擴大解讀初步療效，使民眾陷於被誤導相信療效的風險。其次，有論者主張初期癌症或罕病患者可能不符合第一款「危及生命或嚴重失能疾病」定義，而無法提早接受再生醫療；但此論點卻忽略，例外允許「初步（不確定）療效」再生醫療提供初期癌症或罕病患者使用之前提要件，仍應如第一款讓其優先接受國內已有、且具確定療效之醫療技術、藥品或醫療器材，依照國際醫學治療準則做治療，而非執意開放療效不確定之再生醫療，否則不啻變相鼓勵病人放棄已具實證之治療方式、以自費當「療效不確定與風險不明」的再生醫療的白老鼠，甚至干擾正規治療方案而延誤病人治療。而且，即使真的要回應此問題，也應該徵詢專家學者評估是否修正第一款並將初期癌症或罕病患者有條件納入，而不應該以癌症或罕病族群為藉口，混淆夾帶第二款「全面性」地開放療效不確定之再生醫療，用於一般根本並非癌症或罕病的病人。第三，「初步療效」再生醫療之風險管制架構充滿矛盾。若將再生醫療法草案第九條第一項第二款與再生醫療製劑條例草案第九條放在一起對照比較，可發現「僅具初步療效」的「再生製劑」要能夠許可使用，需要滿足以下要件：①診治危及生命或嚴重失能之疾病②完成第二期臨床試驗，經審查風險效益③核予有效期間不超過五年之許可，期滿不得展延。但同樣「僅具初步療效」的「再生技術」，就算有勉強類似條件②之要求（但也只是在立法理由中說明須經人體試驗累積相當數據，法條中卻沒有明文，更遑論是否應達到類似二期臨床試驗之嚴謹程度），卻對條件①、③完全沒有規範。對僅具初步療效的「再生製劑」之嚴格要求，衛福部主張是「適當風險管制」之必要限制，但同樣的風險管制要求卻又不適用在同樣僅具初步療效的「再生技術」，如此不僅管制政策上充滿矛盾，一緊一鬆的管制模式實難稱對於病人權利保障已達完善。進一步而言，病人要如何區分用在自己身上是技術用細胞還是製劑用細胞？如何瞭解兩者同樣都是主管機關許可卻可能有療效與風險不確定性上的極大差異？第四，若在管制上係參照美國規範將再生醫療分為技術與製劑雙軌管理，則低風險再生技術應滿足四項基本要件：①最小操作②同源使用③不合併其他物質使用④沒有系統性影響但我國再生醫療法對此卻完全沒有規範，只是在第二款空泛地規定只要有「初步療效」即可開放，管制上實有過度放寬的立法缺漏。最後，雖有論者認為病人試用權（right to try）應有保障，但這其實與第二款內容完全無關。以美國為例，雖然允許符合條件病人使用尚未取得許可證之研究藥物，但仍有嚴格限制，以避免病人因病急亂求秘方反而造成傷害：符合試用權條件的病人必須被診斷患有威脅生命疾病或狀況，且既有已核准治療方案對之無效，且其無法參與合格研究藥物的臨床試驗。然而以上這類情境，在我國已可被第一款所涵括而能適當保障病人試用權。第二款對一般病人（非重症病人）毫無設限地開放不具確定療效的再生醫療，不僅與病人試用權立法精神相違背，更有意圖假借第一款重症病人之需要夾帶第二款過關之嫌。綜上，政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款之空泛規範，顯然無法滿足對民眾生命健康保障之基本要求，但目前對第二、三款之重要政策辯護，卻是以產業利益（刪除第二、三款將導致部分生技公司倒閉）凌駕病人健康安全之上，或是將提出建議者直接污名化為反對再生醫療立法；其實多數專家都支持再生醫療立法，只是因這部法案攸關病人權益與產業發展，因此希望能廣泛凝聚各界建議與批評，讓法案更臻成熟完美。而在我們面前已經有美國、歐盟、日本的規範作為參考，實在沒有理由接受過度放寬的政院版本。更多的討論與必要修正，應該只是連署的數百位學者專家及專業團體，大家希望政府能兌現其保障民眾健康承諾的一個卑微請求。●「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書
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2023-04-24 名人.黃達夫
為何特管法及再生醫療爭議大？醫：讓病人付費做療效不明治療
再生醫療法的催生者說，台灣再生醫療，亂象叢生，實在無法推薦。特管法有違醫學倫理四年前，特管法上路時，我雖然明白，立法用意是要提供末期病人一線希望，但是，「特管法」讓病人自己付費，去接受療效不明的治療，基本上違反了實證醫學精神，也有違醫學倫理。所以我不樂觀其成。理由是，任何尚未完成對照組臨床試驗的療法，沒有效的機會遠遠大於有效的機會。美國藥物管理局（FDA）開了一扇門，容許少數追求最後一線希望的病人，嘗試尚未完成第三期臨床試驗的治療，卽所謂的「恩慈療法」，是由藥廠免費提供藥物供病人試用。立法後，看到愈來愈多醫療院所，大肆宣傳細胞療法，招攬病人。我就以「我不會讓我的家人接受目前的細胞療法」一文，勸告病人，目前的細胞療法大多不值得一試。再生醫療爭議性更大萬萬沒想到，衛福部竟然提出了一個爭議性更大的「再生醫療法」，令人不解。記得當初，我讀到「特管法」的推手，王宥釣與紀君霖兩位年輕夫婦，推己及人的故事時，心裡是感動的，我也完全可以理解他們純潔又善良的動機。原來，王先生是在正規治療無效後，到日本接受細胞治療，結果，腫瘤縮小，而多了3年家庭時光。所以，他們想要讓其他台灣的病人，也能在無藥可醫時，能夠有另一個選擇。然而，我知道事情並不是那麼簡單，我更清楚台灣醫界及生技產業的生態，因此，從一開始，我就對此法的推行，憂心忡忡，因為，當有利益衝突時，受害的就是病人。衛福部通過「特管法」一年後，在一篇媒體報導，紀君霖理事長說，通過特管法是一個好的開始，如何確保安全性及合理價格，將是下一步。她說，每次參與政府會議，對不合理的規定總是砲火連開，就是這樣又直又強的個性，讓她堅守著初衷。很可惜，她的把關，最後似乎沒有成功。衛福部從未公開療效衛福部力拚「再生醫療雙法」在本會期完成立法，紀君霖接受媒體採訪卻直搖頭，表示衛福部從未公開過療效評估，細胞療法到底能幫助到什麽樣的病人，至今都是一團迷霧。如有病友詢問，她一概回答「不要做細胞療法」。紀君霖還說，癌症標靶藥物一個療程自費約20到30萬元，即使療程需百萬，仍有大規模臨床試驗結果可供參考，但台灣細胞療法的成功率至今仍是謎，「百萬花下去像丟進許願池，誰也不知道療效」。她更強調，台灣再生醫療已經商業化。」我相信紀理事長說這些話時，心情是沉重的。有趣的是，當初，對於「特管法」的推行，我和紀君霖理事長站在對立面。今天，我百分之百同意紀理事長對於台灣再生醫療的看法。我們為了保護病人，要一齊阻斷「再生醫療法」。責任編輯：辜子桓
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2023-04-17 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／急性淋巴性白血病 李啟誠：細胞治療精準滅癌
花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，急性淋巴性白血病未來可能「完全免化療」，免疫力好壞是關鍵之一；標準治療都要先經過1個月的誘導性化學治療，高風險族群先進行「異體造血幹細胞移植」後，再進入25至30個月的鞏固性化療，小孩成功率八成五、成人則低於五成。「第三代口服標靶藥物結合新世代抗體注射藥（BiTE），可達到完全免化療。」李啟誠指出，根據醫學期刊「刺胳針」發布的研究，針對40位新診斷最困難治療的「成人費城染色體陽性血癌」患者，經過1年治療後，在免化療的情況下，無病存活率高達九成五，1年總存活率同樣九成五，不僅免除化療，也避免骨髓移植的毒性產生。李啟誠說明，過往急性淋巴性白血病病患即使完成療程後，一旦復發，5年存活率僅剩7%至8%，根治機率低；BiTE就像是體內線民，一端抓住血癌細胞、另一端抓住T細胞，誘發T細胞精準消滅癌細胞。李啟誠說，花蓮慈濟醫院5年前也協助標準療法後復發的病友，透過BiTE結合CAR-T控制住血癌細胞，並恢復體內T細胞將其改造成為更強的CAR-T細胞，對抗血癌同時也預防復發，如今患者恢復良好。👉🏻【更多精彩內容】2023癌症高峰論壇線上策展👈🏻
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2023-04-17 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／健保署長石崇良：兩機制加速新藥給付
癌症藥費屢創新高，健保署長石崇良表示，為了幫助癌症新藥納入健保，短期政策是加速給付收載及建立退場機制，如新藥給予2年暫時性支付，有效就繼續給付，無效就退出。長期策略為藥品差額部分負擔，提升新藥可及性，將蒐集、諮詢各界意見，評估可行性；同時針對高價藥品，研議獨立多元支持基金或預算。石崇良指出，健保署目前採用「真實世界證據（RWE）」與「藥品給付協議（MEA）」兩大機制，在法規授權下商議管控藥費，當藥物有效時，健保加碼給付，若是無效，廠商必須還款，2021年已為健保節省藥費近50億元，健保計畫給付CAR-T細胞治療，也將採取此一模式評估。石崇良說，為加速癌症新藥給付，健保署首先採用前瞻式預算，希望廠商提早提出新藥納保申請，再經醫療科技評估及蒐集病友及專家意見，並採多元風險分攤制度，再經「真實世界證據」資料評估，完成議價。另也希望透過健保協同商保由健保附加醫療險，但仍需諮詢各界意見。👉🏻【更多精彩內容】2023癌症高峰論壇線上策展👈🏻
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2023-04-14 醫聲.癌症防治
抗癌神隊友 權威專家獻策四大資源
血液癌多發性骨髓瘤 滕傑林：單株抗體增生活品質「多發性骨髓瘤是過去10年來，血液惡性腫瘤中最蓬勃、迅速發展的疾病。」台中榮民總醫院血液腫瘤科主任滕傑林指出，對病人來說衝擊很大，患者及照顧者都很辛苦。因此治療前須經正確診斷，並擬定治療目標、方法、代價及如何評估治療效果。滕傑林指出，多發性骨髓瘤雖然不難診斷，但症狀不典型，如骨頭出現痠痛常聯想到可能是太累了，或是想去按摩，讓患者常常跑了多家醫院。多發性骨髓瘤併發症多包括高血鈣、腎功能不良、貧血及骨頭病灶四大症狀，其中貧血症狀約占七成，頭痛約占六至七成，高血鈣、腎功能不良約各占三成。滕傑林說，目前多發性骨髓瘤第一線治療最好方式是自體幹細胞移植，但國內僅20%患者進行移植，統計指出，自體幹細胞移植後，若搭配抗CD38單株抗體標靶治療，相較未使用標靶治療患者，18個月疾病不惡化存活時間高達八成，且九成患者可以存活約3年，病情不會惡化，生活品質大幅改善。淋巴瘤 余垣斌：化療沒想像中可怕「許多淋巴瘤病友一聽到化療就垮掉，事實上化療沒想像中可怕！」在亞東紀念醫院血液淋巴腫瘤團隊召集人、腫瘤科暨血液科主治醫師余垣斌的門診經驗中，不少淋巴瘤病患，特別是年長者在經化療等正規治療後，成功治癒，重新享有精采生活，因此他鼓勵病友勇敢踏出治療第一步。余垣斌表示，對於淋巴瘤治療，化療是重要選項。化療領域含括多種藥物，治療淋巴瘤所用的化療藥物相對使用容易，每3周用藥一次，每次2到3小時，且治療反應率達八成，即使年長者需減量，仍可發揮效果，若有嘔吐、噁心副作用，目前有很好的止吐藥可供使用，不過病患要留意感染危機，若出現發燒，千萬不要自行吃退燒藥，務必盡快就醫。研究也發現，化療合併部分標靶藥物，效果更提升。此外，像新一代標靶藥物口服BTK抑制劑等也是重要治療選項，對某些淋巴瘤病患，可在化療失敗後做救援治療，甚至可取代化療成為第一線治療，對年紀大的病人來說，比化療更安全。不過，無論採取哪種治療，病患、病患家人須與醫師充分溝通，並尊重醫師建議，不要亂服偏方、不輕易放棄，治療才會順利。急性骨髓性白血病 侯信安：標靶藥物減副作用急性骨髓性白血病是成年族群中，最常見的急性白血病，但治療上卻面臨「存活時間短」、「年長者治療效果差」的瓶頸，從2011年到2015年統計8,000名病友，平均存活時間8個月，60歲以上年長者僅3至5個月，在17種癌症分析中，白血病友平均損失17年半的壽命，遠高於胰臟癌。台大醫院血液腫瘤科主治醫師、中華民國血液病學會祕書長侯信安指出，長者因體力不堪承受傳統治療，包括化學治療、血液幹細胞移植的治療，年長病人治療效果差，中位存活期僅3個月，20年來沒改善，醫療照護需求未被滿足。由於急性骨髓性白血病相當複雜，正確診斷、分類對治療計畫擬定至關重要，現在可利用次世代定序基因檢測（NGS）帶來新的希望，判斷是否要化療結合標靶治療，或是盡早進行造血幹細胞移植，讓治療「贏在起跑點」，疾病的存活率亦有望突破。侯信安說，目前國外所使用的急性骨髓性白血病標靶藥物，約有10種之多，能減輕治療副作用，但國內現在引進、獲得健保給付的標靶藥物只有兩種，分別為BCL-2口服抑制劑與FLT3抑制劑，期待國內引進藥物的速度可以加快，也希望台灣加入更多國際臨床試驗，病友若能加入臨床試驗，也可得到新藥醫治的機會。急性淋巴性白血病 李啟誠：細胞治療精準滅癌花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，急性淋巴性白血病未來可能「完全免化療」，免疫力好壞是關鍵之一；標準治療都要先經過1個月的誘導性化學治療，高風險族群先進行「異體造血幹細胞移植」後，再進入25至30個月的鞏固性化療，小孩成功率八成五、成人則低於五成。「第三代口服標靶藥物結合新世代抗體注射藥（BiTE），可達到完全免化療。」李啟誠指出，根據醫學期刊「刺胳針」發布的研究，針對40位新診斷最困難治療的「成人費城染色體陽性血癌」患者，經過1年治療後，在免化療的情況下，無病存活率高達九成五，1年總存活率同樣九成五，不僅免除化療，也避免骨髓移植的毒性產生。李啟誠說明，過往急性淋巴性白血病病患即使完成療程後，一旦復發，5年存活率僅剩7%至8%，根治機率低；BiTE就像是體內線民，一端抓住血癌細胞、另一端抓住T細胞，誘發T細胞精準消滅癌細胞。李啟誠說，花蓮慈濟醫院5年前也協助標準療法後復發的病友，透過BiTE結合CAR-T控制住血癌細胞，並恢復體內T細胞將其改造成為更強的CAR-T細胞，對抗血癌同時也預防復發，如今患者恢復良好。真心話自殺率居高不下 方俊凱：心理照護政策不足台大公衛學院曾經進行台灣癌症患者自殺死亡比例調查，亞太心理腫瘤學交流基金會董事長、台北馬偕醫院精神部資深主治醫師方俊凱指出，一般而言，癌患自殺死亡比約一般人的2倍，但台灣癌患標準化死亡比約2.47倍，高於他國，支持癌友需要政策推動，增加癌症心理師人力及健保給付，讓心理照護制度化，減少癌友自殺的比例。方俊凱指出，對於癌友心理的照護，國健署從癌症診療品質提升計畫開始，並推動「癌症病情告知溝通技巧培訓計畫」，讓跨領域的團隊能了解心理腫瘤學，規定每家醫院要有一位心理師負責癌友的心理照護，但經過多年，台灣「安寧緩和醫療條例」、「癌症防治法」都立法，但癌患的自殺率並沒有下降。10年來，每家醫院一名心理師負責所有癌友心理照護，嚴重不足，方俊凱指出，醫學會已提出每家醫院新診斷癌患只要500人就需要一名專職心理師，每2,000人就需要增聘一名心理師，這些心理師人力缺口已提供給國健署，也希望健保署給予經費上的補助，支持癌友不能單靠NGO團體，而是需要政策來推動，才能讓癌症患者不會是一個人。照護者身心負荷大 史莊敬：資源、支援一樣重要癌症照護中，照顧者除了照料癌友生活起居，也承接癌友的情緒、外界的期待，然而，他們的感受與需求卻鮮為人知，導致生理、心理出現狀況，進一步惡化與癌友的互動。台灣癌症基金會諮商心理師史莊敬表示，照顧者因生活繞著癌友打轉，出現睡眠不足、工作受影響等問題，也會時常深陷自責、焦慮、疲倦等負面情緒，進而降低耐心，說話口氣差，動作粗魯，「癌友是會察覺出來的，如此容易引起猜疑、疏離或衝突。」他分析，一旦照顧者的感受與需求不被滿足，如沒有得到尊重與關心，休閒時間或個人空間消失等，便會感到失落，甚至對別人給予的關心產生疑惑。因此史莊敬認為，需要多項資源投入，降低照顧者的身心負荷，並在協助癌友就醫、診療、休養與復原的過程中，一同考量照顧者的想法、感受與需求；照顧者也不需過度要求自己，而是把握當下可以休息的機會，「自己的重要性需自己給，而且照顧者站穩了，才有辦法照顧癌友。」生病經驗非常寶貴 潘怡伶：癌友是職場新助力罹癌從來不會成為任何人的人生規畫，台灣年輕病友協會理事長潘怡伶在32歲那年確診乳癌，當時新婚燕爾才3個月，人生陡然劇變；當下腦袋雖然一片茫然，但對醫師脫口而出的第一句話卻是：「我還能返回職場嗎？」所有影響人生的重大選擇，全都要在短時間內下定決心。「曾有病友在手術前被要求簽下『自願離職書』。」潘怡伶表示，病友遭受到許多職場歧視，一名不到而立之年的年輕病友，在病床前被迫簽下自願離職書，本就緊張的心情，又因遭逢職場歧視更加自我懷疑。潘怡伶希望，罹病經驗是所有病友的寶藏，應替之「賦能」，讓罹患癌症的經驗成為職場上的助力，不論是癌症相關的學術研究、病友陪伴工作，都能替醫藥廠，甚至更多病友提供珍貴的協助，除了友善企業外，也需要更多大眾的加入，替病友創造友善的職場環境。營養超量干擾治療 黃孟娟：保健食品用錯傷身保健食品非越多越好！癌症希望基金會學術委員、高雄醫學大學附設中和紀念醫院營養部主任黃孟娟提醒，保健食品不當使用不僅傷身，「高劑量、多重服用」更可能與癌症治療產生衝突疑慮。黃孟娟指出，據美國Preventive Service Task Force 2022年JAMA發表的大型研究，健康人額外補充維生素礦物質，對預防癌症、心血管疾病與減少死亡風險無顯著益處。歐洲腸道靜脈營養醫學會癌症營養治療建議，癌友治療期胃口不佳，可補充符合「膳食營養素建議攝取量」維生素、礦物質，不建議高劑量及多重補充。另外，癌友普遍聽聞麩醯胺酸可修復口腔黏膜，但例行補充麩醯胺酸與血液腫瘤再發疑慮有關。建議使用劑量以0.5克／公斤／天為限，可多次漱口後食用緩解症狀，但僅有症狀短期使用，不宜例行補充。黃孟娟建議，預防癌症及降低癌症復發風險的有力做法，是實踐地中海飲食，多吃蔬果、全穀及豆類，每天攝取奶類、每週有海魚及適量優質蛋白質，減少高油食物及精緻糖攝取也是重點。乳癌荷爾蒙治療+細胞週期抑制劑 曾令民：早期高危復發率降乳癌佔據台灣女性癌症發生率第一名，不過，八成患者多屬於○到二期的早期乳癌。台北榮民總醫院外科部主任曾令民指出，進一步以生物標記檢測分析，七成癌患為荷爾蒙陽性（HR+/HER2-），雖然預後良好，但萬一是高風險患者，會有高達七成在手術後的前5年復發，建議選擇荷爾蒙治療搭配「細胞週期抑制劑」，與傳統治療相比，能有效降低30%以上的復發風險，達到治癒的目標。癌友除了擔心復發，也害怕遠端轉移。曾令民表示，通常第一個轉移的部位有33%是在骨頭、近19%在肺部，且發生遠端轉移就是進入乳癌晚期，治療目標必須從治癒變成延長壽命。他指出，特別是高復發風險族群，像是4顆以上淋巴結感染，或是1到3顆淋巴結感染加上，如腫瘤≧5公分、腫瘤細胞分化程度第三級、Ki-67指數≧20%，通常會有三成以上會在術後的前2年復發，高達七成會在術後的前5年發生，且三成的患者會有多部位遠端轉移狀況。不過，他說，隨著醫療科技進展，目前高復發風險族群使用荷爾蒙治療搭配「細胞週期抑制劑」，能夠有效降低30%以上復發風險，針對早期乳癌患者最怕的「遠端復發」，新藥也能顯著降低。他提醒，患者要定期追蹤，若出現淋巴結陽性等，就要回診與醫師討論治療方針。魔術子彈精準攻擊癌細胞 郭文宏：晚期治療有新武器乳癌病友進入晚期，仍有治療希望！台大醫院乳房醫學中心主治醫師、台灣乳房醫學會常務理事郭文宏指出，據統計，晚期乳癌病患的5年存活率為36.2%，比過去進步，隨藥物推陳出新，特別是像「抗體藥物複合體」（ADCs，俗稱魔術子彈）的研發，更讓晚期乳癌治療有新武器，病患更有希望延續生命。郭文宏說，每4名乳癌病患中，有1人為HER2陽性乳癌，過去，HER2（第二型人類上皮生長因子受體）陽性病患因疾病易惡化，復發、死亡機率較高，讓醫界很棘手，自從針對HER2陽性的標靶藥物問世，情況漸有改善，而新一代抗體藥物複合體的出現，更受關注，這類藥物運用連接子（Linker）連結標靶單株抗體與化療藥物（Payload），好似戰鬥機配置飛彈，到腫瘤處再以化療毒性精準攻擊，只針對HER2陽性癌細胞，較不會傷及無辜。近來也發現，HER2弱陽性病患佔整體乳癌約55%，臨床試驗顯示，新一代抗體藥物複合體對HER2弱陽性病患也可產生療效。加上旁觀者效應，致使周遭癌細胞即使沒有HER2表現，也遭受「池魚之殃」，病患存活生機大為增加。郭文宏也鼓勵病患，「積極治療，永不放棄，有一天癌症將成為慢性病！」經濟一次性支付險種佳 林志潔：商保成抗癌金融力「要建立正確金融商品知識、提升健康風險意識！」金融消費評議中心董事長、陽明交通大學特聘教授林志潔表示，她年輕時買癌症險，而擁有足夠的金融力，罹癌時才有能力動微創手術，她也因及早接受低劑量電腦斷層掃描，早期發現肺腺癌，並了解定期健檢的重要性。林志潔說，當初動微創手術，沒化療，但體內有傷，需休養，所以工作須減量，收入減少，加上有房貸要繳，經濟有缺口，此時，癌症險一次性支付就很重要，買保險要看個人的風險承擔能力而定，需自己做功課、進行評估。林志潔提醒，長輩除了要注意健康外，近來，高齡金融詐騙日趨嚴重，已成國安議題，像往生互助會這類非法商品，很沒保障。另像一位66歲長輩原沒線上銀行帳戶，後來被騙去辦線上銀行帳戶、變更手機號碼，很快遭騙走新台幣900萬。由此可知，不只保險規劃，財產信託也值得考慮，對不懂的金融理財商品，千萬別輕易嘗試，可撥打金融服務專線1998，助釐清疑慮。整合全台保險公司 陳乙棋：縮醫療險理賠時間商業保險是癌友的重要經濟支柱，然而民眾罹癌後要申請理賠，須提供保險公司詳細病歷紀錄與診斷報告，奔波醫療院所申請文件，繁瑣費時。中華民國人壽保險商業同業公會資訊應用組主任陳乙棋說，壽險公會作為保險產業平台，已整合全台19家保險公司，設立「理賠醫起通」服務。陳乙棋說，該服務具一站式、無紙化的特點，民眾一機在手，只要上傳授權同意書和授權範圍，若就醫醫院是理賠醫起通合作的19家醫療院所，就能直接把治療期間的診斷報告、病歷紀錄和收據等所需資料上傳，同步授權給患者其他保險公司，民眾不必再擔心資料缺漏。他強調，此服務透過區塊鏈等技術保障個資，民眾不必擔心個資外洩。陳乙棋指出，理賠醫起通服務是建構在壽險公會整合21家保險公司的「理賠／保全聯盟鏈」之上，截至去年已為逾24萬民眾節省二次以上的重複申請過程及費用，理賠金核發的時間也從7天降至3天。壽險公會提供的「保險存摺」，讓民眾可以隨時隨地、一站式瀏覽自身所有保單重要資訊。陳乙棋表示，民眾不必擔心紙本保單遺失，能夠定期檢視保單情況，未來將納入更多給付詳情，並以免費使用為目標。新療法 舊保單理賠受限 陳碧玉：癌症保單需定期審視只有罹癌後申請理賠才會找保險公司？現在的保險公司要翻轉觀念，攜手保戶一起促進身體健康。南山人壽健康照護企劃部副總經理陳碧玉表示，作為保戶人生道路的神隊友，在健康促進期透過APP指導運動、定期健康檢查，給予回饋獎勵，如果罹癌也有「健康守護圈」從治療照護到復原期都提供足夠的支持。陳碧玉指出，根據2022年理賠數據顯示，光是癌症險理賠達135億元，平均每個月有3,000位保戶申請理賠，年紀落在40到60歲之間、女性多於男性，但近年也有好幾位40歲以下罹癌，而攤開保戶的癌症險平均保額約56萬元，隨著新的療法問世，不見得以往的保單會理賠，因此需要定期審視保單。針對年輕小資族，她建議，可以買定期癌症保障及外溢保單，待預算足夠或成家立業，首要先檢查過去買的癌症險，對於新式療法可以利用補充包險種來補齊。她舉例，一位35歲男性購買保額100萬元的10年定期險，年繳5,500元，新型補充包則有包含基因檢測、標靶藥物、微創機械手臂等，年繳約莫1萬元預算就能做到。
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2023-04-10 名人.精華區
超高齡社會無法避免的長壽風暴 專家曝商業健康險存在3大問題
全球都面臨醫療科技發展帶來費用高漲的問題，尤其癌症走向精準醫療，更加速此一趨勢。當國家保險愈來愈難給付所有治療項目時，資源有限，商業健康險成為許多民眾重要支援。但根據癌症希望基金會長期觀察，發現目前商業健康險存在著幾個重大問題：1.看似百花齊放，卻是破碎化、保障片段、民眾難以選擇；2.多為附加險形式，層層疊加費用對一般家庭負擔不小；3.近期標靶治療、細胞治療、達文西手術等高端醫療保險，看似創新，但保障單一、且恐誘發不當需求，反而造成醫療浪費。俗語說：「走舊路，到不了新地方！」癌症希望基金會認為，當前應該跳脫現有商業保險運作框架，思考創立「健保補位險」可能性的時候了。藉由政府適度畫分自費範圍、設計不同保障模板，再委由保險公司研發保單，透過健保與醫院系統連線，進行收費、理賠，降低保險作業成本，再輔以獎勵誘因鼓勵民眾投保，同時在政府公信力光環下，讓民眾能安心加保從而形成大數法則，讓保費更合理，普惠全民。買得起、看得懂、有保障借鏡新加坡、澳洲的商業健康保險施行經驗，兩地都有類似台灣健保制度的國家醫療保險，但同時清楚切割出國家保險未給付的範圍或項目，在政策適度介入，或政府提供數種保障模板，讓保險公司設計保單，透過保費與保障分級，讓民眾依經濟能力與需求選擇適合方案，以協力或補位原有不足。民眾有額外需求，可添購其他商業保險。澳洲在其全民健保Medicare外，將商業醫療險分成金、銀、銅、基本款，共四級，讓民眾根據自己經濟與健康保障需求選擇保單。新加坡則設定其終身健保MediShield Life給付限額，再以公辦民營的方式，讓保險公司推出綜合健保計畫（簡稱IP）保險，適度涵蓋自費範圍。衡量現況，在後疫情防疫保單災難過後，當下環境可能不利開創嶄新的保險結構。但危機就是轉機，台灣已有汽機車強制險及學生保險等良善政策型保單的發展經驗，相信政府絕對有能力跳脫現行架構，從促進國民健康的高度思考，啟動跨部會協作，盡快委託專業團隊研究台灣健保補位險的發展方向與執行規畫。我們期盼健保補位險符合保費合理，同時因應醫療科技發展而靈活應變，量身打造具商業保險性質的第二層國家醫療保險，才能讓更多國民受惠。超前部署 共創三贏局面台灣即將邁入超高齡社會，無法避免長壽風暴帶來的癌症和慢性疾病等議題，我們深切認知健保是全民最重要的第一層保障，但監管商業保險的金管會及保險局也不應置身事外。全民健保與商業保險位於光譜兩端，卻同為民眾醫療保障重要支柱，我們期盼政府盡速啟動健保補位險研究，找出健保制度永續經營、開拓健康保險產業新藍海、提升民眾醫療保障三贏局面的新解方。責任編輯：辜子桓
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2023-04-09 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／高價新藥納健保 健保署多管齊下控藥費
【本文重點】為加速給付癌症新藥，健保署採用前瞻式預算、建立登錄系統及多元風險分攤制度，並將研議癌症新藥差額部分負擔及醫療保險附加醫療險。此外，也積極推動精準醫療，專注於基因檢測及針對基因變異位點給予藥物治療。癌症醫療花費逐年增加，癌藥費用已超過健保總額每年成長率4%。健保給付癌症藥費快達400億元，未來還會持續增加。--by ChatGPT癌症連續40年為國人十大死因之首，癌症藥費屢創新高，健保給付藥費如何把關？衛福部健保署長石崇良今參與「2023癌症高峰論壇」表示，目前採用「真實世界依據（RWE）」與「藥品給付協議（MEA）」兩大機制，在法規授權下商價管控藥費，當藥物有效時，健保加碼給付，若是無效，廠商必須還款，110年已為健保節省藥費近50億元，健保計畫給付CAR-T細胞治療，也將採取此一模式評估。2023癌症高峰論壇由國衛院、聯合報主辦，今年為第五屆，主題是「擁抱您，不會一個人」，癌症照護不只有醫療，還包括患者心理、照顧者、社會結構、文化背景及國家政策等，藉由論壇進行全方位探討，提供病友更深入、更直接、更有效率的幫助。石崇良今以「健保癌症治療政策及展望」，在論壇中發表專題演講。石崇良說，傳統藥品需經三期人體臨床試驗，收案人數達數百人以上，但醫療科技進步，許多癌症新藥在二期臨床試驗就取得藥證，如治療急性白血病的CAR-T細胞治療；正在審核中的的基因治療罕病藥物，一劑6000萬元，三期臨床試驗也僅收案20多人。為加速癌症新藥給付，健保署首先採用前瞻式預算，希望廠商提早提出新藥納保申請，再經醫療科技評估及病友意見，透過專家會議、共擬會議，進而與廠商議價，價格採多元風險分攤制度，如限定價格範圍、折扣、價量協商、價值導向等，再經真實世界依據（RWE）資料評估，最後完成議價。石崇良說，真實世界依據資料為針對癌症新藥建置登錄系統，蒐集病人資料、追蹤用藥成效，並定期檢討給付，藥物有效時健保可以加碼，無效時廠商還款，藉由此制度110年為健保節省藥費近50億元。健保預計給付CAR-T細胞治療，目前廠商開價一千多萬元，正擬定相關登錄系統，價格也在協商中。另外，石崇良表示，為了幫助癌症新藥納入健保，短期政策是加速給付收載及建立退場機制，如新藥給予兩年暫時性支付，有效就繼續給付，無效就退出。長期策略為藥品差額部分負擔，提升新藥可及性，將蒐集、諮詢各界意見，以評估可行性；同時針對高價藥品，研議獨立多元支持基金或預算。另外，也透過健保協同商保，讓醫療保險更到位。石崇良說，目前商業保險無法帶病投保，且實支實付醫療險需要住院，並有投保上限及額度限制，而醫療險多為儲蓄險或其他險種附加，未來希望健保附加醫療險，但也需要諮詢各界意見，了解未來要如何開發保單。健保署也積極推動「癌症精準醫療」照顧，也就是個體差異治療模式，目前一年約給付兩億多元於白血病、乳癌、肺癌、大腸癌等基因檢測，針對基因變異位點給予藥物治療，現以肺癌表皮生長因子受體（EGFR）的伴隨性檢測及用藥較多。依健保署統計，從2014至2022年，癌症醫療花費逐年增加，從783億元增至1334億元，其中癌藥費用從180億元上升至402億元，上升達2.3倍，每年癌藥平均成長率約10%，已超過健保總額每年成長率4%。石崇良指出，健保給付癌症藥費400多億元，共照顧83萬名癌症患者，每年新增癌症患者約12萬人，未來癌藥支出還會持續增加。
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2023-03-29 醫聲.醫聲要聞
自費當白老鼠？ 民團指再生醫療法草案違反學理與倫理
明天立院即將審查「再生醫療法雙法草案」，台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師等民間團體今天以「花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理」為題發出聲明，並提出建言，內容如下： 花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理--民間團體對再生醫療雙法立法之建言今年2月16日，行政院院會通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案，本週三（3/29）立法院將進行逐條審查，極可能在本會期通關。遺憾的是，相較於原本的《特管辦法》，再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，恐將造成病患花大錢使用療效、安全性不明再生醫療導致醫療權益受損，長期而言對再生醫學研究與產業發展有害。對此，台灣受試者保護協會等四個民間團體以及吳榮達律師提出以下建言，呼籲朝野立委審慎把關：第一、再生雙法草案開放風險大增的異體細胞使用，卻缺乏安全控管機制。異體細胞經多重操作才能使用，排斥性增高，卻因來源開放方便擴大使用，風險大增。但再生雙法草案安全控管機制反倒比限定自體細胞使用的《特管辦法》寬鬆，病患極可能使用不安全的異體細胞療法。第二、再生雙法草案漠視臨床試驗審查。臨床試驗審查是確認醫療行為安全性的重要程序，《再生醫療製劑條例》草案第9條仍規範應通過二期臨床試驗審查，《再生醫療法》草案第9條確架空了長久以來人體試驗的規範，以第三款「提供不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」來說，幾乎涵蓋了大部分的細胞治療，此門一開，未來根本不會有廠商或研究者會花時間與金錢一期一期完成臨床試驗，長期而言，台灣將無法發展出可長可久的再生醫療產業，而只有炒短線再生醫療技術，對病患的健康福祉短期、長期皆有害。而第一款「治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品或醫療器材。 」相較於現行人體試驗管理辦法第3-1條寬鬆許多，同樣是施行細胞治療等再生醫療技術，為保護病患權益，仍必須符合有經過衛福部核准，且累積相當安全數據之人類細胞治療人體試驗，由醫療機構擬定附屬計畫，層層把關之後才可進行。即便如此，由於這樣的人體試驗多僅是第二期，安全性與療效不明，對病患保障仍有不週全的疑慮。但沒想到行政院版再生醫療條例草案比這樣的規定還要更加寬鬆。其次，與一般人體試驗不同的事，人體試驗有嚴格的管理，對於誰可納入試驗有規範，對試驗進行有暫停或終止以及受試者退出的條件也需於計畫書重載明，並取得IRB與衛福部的核準。但再生醫療法草案第9條過於寬鬆的規定將大大減少再生醫療技術需進行嚴謹人體試驗之必要，美其名讓重症病患有可治療的方式可選，但實則是政府怠於管理責任，讓民眾在療效、安全性不明的再生醫療技術中自生自滅。更嚴重的是，即使未經嚴謹人體試驗，仍然可向病患收費，而且所費不貲，形同病患花大錢當自費醫療的白老鼠。第三、再生醫療法草案對受試者保護不足。行政院版再生醫療法草案雖有「再生醫療人體試驗及研究」專章，然無論就細胞治療、基因治療等再生醫療對於受試者均與一般藥品、醫療技術、醫療器材有所不同，但行政院版草案針對再生醫療的特殊性，包含受試者的條件、長期追蹤機制以及其他施行再生醫療人體試驗應遵行的事項等皆無規定，如此將使得基於利他參與試驗的受試者恐因此面對長期健康風險，且無適當後續醫療照顧。第四、再生雙法草案鼓勵醫院與醫生不當獲利。《再生醫療法》草案第11條同意醫院可以成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。公司營運有營利考量，將驅使醫生鼓勵病患選擇昂貴、療效不明、卻必須自費的再生醫療。第五、再生雙法草案恐鼓勵捐贈細胞營利化。再生雙法草案中，細胞提供者可獲得補助，且捐贈細胞並不限於可自主決定的成年人，還包含兒童、身心障礙等易受傷害群體。捐贈細胞為再生醫療製劑、再生技術等治療或產業運用。我國制度中，無論捐血、器官捐贈以及人工生殖生殖細胞捐贈都未同意兒童、身心障礙等弱勢群體得捐贈，為的是保障弱勢者免於被剝削，但為何產業利用的細胞捐贈可以納入兒童、身心障礙者？如此的規定是否造成為獲取捐贈細胞的補助，兒童、身心障礙者的法定代理人代理本人決定，造成對弱勢者的剝削。此外，由於再生醫療屬於商業利用，醫院或藥商將可鼓勵父母代替胎兒同意、提供胎兒細胞投入再生醫療產業，販售營利。第六、再生雙法草案授權國家可同意人類複製。《再生醫療法》草案第19條規定，若中央主管機關核准，可製造胚胎雜交、繁衍研究用胚胎。全世界各國法規都未開放研究用胚胎得繼續繁衍，今日再生雙法草案卻為衛福部開了核准的權利之門。綜上所述，即使再生雙法的推動，補強了原本《特管辦法》缺少的罰則，但再生雙法卻比《特管辦法》規範更為寬鬆。當原先將認定為違法的行為不再違法，罰則形同虛設。因再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，造成病患的生命、與經濟風險皆不對等提升，需要國人更嚴肅面對，本會呼籲朝野立法委員，以民眾健康為念，對雙法更審慎把關！共同聲明團體：台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師
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2023-03-28 醫聲.癌症防治
2023癌症論壇／從預防、治療到生活品質 國衛院以研究支持癌友
醫療科技進展迅速，全癌別五年存活率已突破六成。患者存活時間延長，癌友生活品質、身心健康與社會連結等層面漸受重視。國家衛生研究院院長司徒惠康表示，國衛院不僅投入資源研究治癌藥物、開發癌前病變分析工具，亦跨國合作進行癌友身心及生活品質研究，並受國健署委託執行「癌症診療品質認證」多年，這全都是優化癌症治療環境。「癌症盤據國人十大死因之首已 四十年，國衛院作為全國唯一『任務導向』的醫藥衛生研究機構，關於癌症的預防與治療的研究不遺餘力。」司徒惠康指出，國衛院除了治療藥物、癌症疫苗與細胞治療等新醫療科技開發，輔導產業技術移轉推展到臨床研究，讓癌友能使用到療效更好、副作用更低的藥品及療程，也是國衛院努力目標。「癌症是否能預防？」是近年熱門話題。司徒惠康表示，「所有的疾病都有病發前的徵兆與症狀，找出造成症狀的各項因素，從預防端著手是根本之道，癌症也不例外。」他舉例，國衛院癌症研究所近期開發一項針對初期口腔癌前病變危險因子評估分析的工具，同時持續修正、驗證口腔癌前病變的風險預測模型，未來希望將此篩檢工具加入篩檢項目，找出高為族群，並結合人工智慧，發展口腔癌病灶的自動化辨識機制。「癌症不僅對患者個人及其家庭造成經濟負擔與身心靈壓力，也對社會整體造成難以估計的生產力與經濟損失。」司徒惠康表示，癌症治療的複雜度高，需要不同科別互相配合，為提供國人高水準之癌症照護，國健署委託國衛院「臺灣癌症臨床研究合作組織（TCOG）」規劃癌症診療品質認證制度，實施至今逾十年，已有六十二家醫院通過認證，占全國年度新診斷癌症個案數約百分之八十五。認證標準也隨時代演進進行修正，分別加入了「心理照護諮詢」、「緩和醫療照護」兩大基準，在治療之外，也重視癌友身心照護的需求，「期待肩負起協助癌友面對癌症的身心靈衝擊，並藉由高品質的醫療提升存活率減少病人的焦慮。」「患者罹癌後，除了身體症狀的困擾，還需面對『死亡的預想』帶來的心理壓力，以及罹病後所衍生的經濟負擔，研究指出癌症病人的自殺死亡率是一般大眾的2.5倍。」司徒惠康指出，1995年全民健保開辦後，癌症診斷後前兩年整體病人自殺風險下降了兩成，足見經濟問題對於患者心理帶來的負擔之重。不過他也說，除了積極解決患者因病而貧的經濟負擔，藉由身體症狀解除、情緒調適與心靈照護，增加病人的信心，也是讓患者對未來懷抱希望以燃起抗癌的鬥志，降低患者出現自殺企圖的機率的重要途徑，需要受到更多重視。國衛院群體健康科學研究所曾協助「歐洲癌症治療研究組織 （EORTC）」進行肝癌生活品質問卷國際合作計畫之臨床資料處理與統計分析，探討影響肝細胞癌病患其生活品質之臨床與種族特徵差異。「這項研究發現，已婚之歐洲病患在生活品質與疲勞2個項目，較未婚之亞洲病患為差。」司徒惠康說，這可能由於亞洲國家普遍實施肝細胞癌之預防檢查，有助肝癌早期診斷，而婚姻觀念與婚姻中兩性責任的不同，也造成了癌友在生活品質上的差異。他表示，依據不同癌症、不同癌症期別、不同病程、治療方式等因素，對癌症存活者之生活品質進行研究，將是國衛院未來研究方向。 司徒惠康表示，過去二十年癌症醫學在預防篩檢、診斷治療到安寧緩和照護等方面都有非常大的進展。他指出，隨著治療方式的優化，許多晚期癌症現在即使不能完全治癒，也能有效控制，並且保持良好生活品質，「病友們一旦確診罹癌後，一定要和醫療團隊配合，好好接受治療；過程中遇到困難、壓力的時候，也要尋求支持，一起攜手前行。」● 「給神隊友的一句話」「在癌症病友、照顧者的痛苦與需要中，看見身為研究人員的責任 !」聯合報健康事業部響應今年 #世界衛生組織 的新計畫，除了關注癌症本身外，更要重視癌友、家人與醫療團隊，因此我們邀請2位知名癌友家屬分享照顧歷程、20位癌症權威開講，讓這些神隊友提供癌友身心靈全方位的支持。👉🏻目前活動報名已額滿截止！後續精彩內容將持續更新在2023癌症高峰論壇-「擁抱您不會一個人」活動策展網頁！👈🏻
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2023-03-24 醫聲.領袖開講
再生醫療雙法立院審議中 台灣藥學會：草案失衡、違背通則
衛福部「再生醫療法」草案及「再生醫療製劑條例」草案，目前送立法院審議中。台灣藥學會、醫藥品法規學會與台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台共同發聲明，表示再生醫療雙法立法目的在兼顧病人需求與再生醫療臨床應用之品質與安全，應予以支持，但草案嚴重失衡，違背國際法規作業通則，恐置民眾於不確定風險中。聲明內容如下：再生醫療法草案第九條及再生醫療製劑條例草案第六條之有附款許可立法目的，在於針對病人未能滿足之醫療需求（unmet medical need），儘早提供再生醫療技術與再生醫療製劑，自應嚴格規範，確保病人權益。因此，兩法各司其職，必須以相同標準，確保再生醫療之品質、安全性及有效性，以資保障病人。依照國際慣例，所有藥品的核准，毋論取得藥品許可證或有附款許可（conditional approval０，皆由法規單位（regulatory body／藥政主管機關，台灣為衛福部食藥署）依其權責，獨立審查決定。歐、美、日等先進國家均未見另立非醫藥品審查專業機制，重複審議，因此，目前再生醫療法草案第五條第七款規定，不僅延宕產業需求，更是貽笑國際，應予刪除，再生醫療製劑條例第六條，亦應配合修正，以符國際作業規範。再者，再生醫療法第九條，對於病人進一步使用再生醫療技術之例外狀況，較之醫療製劑之附條款許可，理應更加嚴謹，反而未見納入再生醫療審議會加以審議，令人擔心，應予修正納入。目前衛福部訂定細胞治療特管辦法收費標準，對病人而言是付費參加臨床試驗，此次立法規範，固然立意良善，但，兩法之間，必須取得平衡，以相同標準保護病人。而台灣已於民國87年成立「財團法人醫藥品查驗中心」，建立與國際接軌之專業審查機制，以臨床角度思考（clinical oriented）的法規審查體系（regulatory system），應予充分授權，則台灣民眾甚幸！
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2023-03-20 醫聲.癌症防治
細胞治療要價千萬 健保署：已在議價，將採暫行給付
去年7月，台大醫院為台灣首例CAR-T細胞治療治癒的血癌女童慶生，當時女童母親透露，為救愛女而賣房，才能負擔高達1000多萬台幣的療程費用。今上午立法院社會福利及衛生環境委員會召開會議，審查「再生醫療法」草案，多位委員關切價格高不可攀，弱勢民眾怎麼辦？衛福部部長薛瑞元透露，CAR-T已準備納入健保，正在議價，健保署午間證實已完成醫療科技評估，將與廠商討論以「暫時性支付」納入健保，預計可嘉惠數十名病人。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，目前台灣食藥署核准CAR-T許可證有兩種適應症，第一種是「ALL，急性淋巴性白血病之18歲以下兒童、25歲以下年輕成年病人」，以及「DLBCL，經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤」，預估國內目前共有數十名病人。黃育文說，CAR-T等於是基因治療加上細胞治療，從實驗室的細胞培養技術、輸送條件、醫院治療環境，都有很嚴謹的要求，因此要價不菲，國際上一個療程價格為1000多萬。過去國外有些治療成功的案例，治療後沒有復發，有可能一生只要治療一次，但因CAR-T療法問世時間還沒有很長，因此全球各國都還在追蹤，追蹤期從5年到15年不等。黃育文表示，針對CART-T納入健保，目前已經完成醫療科技評估報告（HTA），正要約廠商來討論。與廠商討論的重點是抓出雙方可接受的數量和價格範圍，再提到專家會議，由專家決定給付範圍、最有效益的族群，最後再交由共同擬定會議討論，討論通過，就會納入健保給付。是否最快今年可納入健保？黃育文說，如果後續會議順利有共識，希望愈快愈好。健保署署長石崇良日前曾指出，新藥可採取「先鬆後緊」的收載策略，即健保有條件暫時給付幾年，幾年後再評估其成本效益，若效益良好，可考慮正式收載，若不如預期，就不繼續給付。CAR-T是健保署啟動「先鬆後緊」收載策略的優先項目？黃育文表示，CAR-T屬於突破、創新的藥物，會優先談，希望趕快約廠商、專家開會。如果廠商有意願接受暫行給付，健保署就會廠商討論，設定一個評估效果的時間點。
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2023-02-04 癌症.其他癌症
媽媽的願望！ 婦罹「胰臟癌晚期」為愛抗癌，如願參加小兒子婚禮
台灣胰臟醫學會與台中榮總合作，今起舉辦一個月的「希望延續、化險為胰」胰臟癌病友故事展。台中榮總血液腫瘤科林欣辰分享，五年前王姓女子因背痛就醫，查出竟是有「癌王」之稱的胰臟癌晚期，她勇敢抗癌，接受組合化療，讓她如願在三年後參加小兒子的結婚典禮。胰臟癌早期症狀不易發現 台灣癌症登記報告顯示，胰臟癌已連兩年蟬連十大癌症死因第七位，每年奪走約2500人性命，且其中逾85%患者為晚期、平均五年存活率僅5%，因此有「癌王」之稱。台中榮總院長陳適安說，胰臟癌治療照護包含手術、化療、放療、疼痛管理和營養支持等，院內在2015年7月成立胰臟癌團隊，納入多專科團隊照護，提升診療照護品質，並精進治療與照護，為病患量身訂定治療計劃，透過手術、放化療、基因檢測精準醫療、甚至是最新的細胞治療等。台灣胰臟醫學會理事長林肇堂說，胰臟癌早期症狀不易發現，即便出現腹脹、悶痛，也易被誤判為腸胃道疾病，延誤最佳就醫時機，提醒若有家族史、胰臟發炎、糖尿病等高風險，如出現長期腹痛、食慾不振、體重減輕等症狀，要立即就醫診斷。婦罹晚期胰臟癌 抗癌如願參加小兒子婚禮林欣辰分享，另一名蔡姓女退休族在去年七月確診晚期胰臟癌，且肝轉移，蔡女擔心病情不樂觀，深夜偷偷哭泣，後與醫師及家人討論後，選擇能在門診就完成的組合式化療治療，每2周打一次，治療後至今已逾一年，病情穩定，時常與家人一起去旅遊，珍惜得來不易的時光。台中榮總血液腫瘤科醫師石宇軒說，目前已有許多藥物可選擇，國際治療指引建議組合式化療為首選，醫師會根據患者狀況，討論後選擇適合患者的治療組合，並透過調整劑量等降低化療副作用，另有心理諮商師、社工協助患者克服心理障礙。
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2022-12-22 焦點.元氣新聞
生命再延長恐不再是夢！基隆長庚基因改造小鼠延壽10％
「呷百二」是許多民眾祝賀長輩的賀詞，延年益壽是部分人類追求的目標。基隆長庚研究團隊改造小鼠造血幹細胞「轉錄因子KLF1」建立小鼠模型，經過十年的研究發現，普通的小鼠與基因改造小鼠的壽命相比，基因改造小鼠平均壽命增加10％，最長壽可以增加高達30％。該研究成果已於今年九月刊登在國際期刊「先進科學」（ADVANCED SCIENCE）中。根據聯合國公布2019年全球平均壽命約為73歲，基隆長庚醫院社區醫學科研究中心研究員徐于喬表示，基隆長庚研究團隊發現，小鼠的造血幹細胞中，有一個造血轉錄因子「KLF1」，該因子是紅血球生成的調控因子，團隊運用基因工程技術把KLF1的第74個氨基酸離氨酸，改造成「精氨酸」（KLF1K74R）。徐于喬表示，基因改造後的小鼠，經過長時間的觀察，發現發生癌症的機率低，且分析免疫細胞的數量CD8+ T細胞和自然殺手T細胞有顯著提升。研究團隊為了確認基因改造小鼠對於抗癌的效果，團隊輸注基因改造小鼠的淋巴細胞，協助罹癌小鼠做細胞治療，結果發現罹癌小鼠因此提升以及延長存活壽命。再者，研究團隊繼續針對基因改造小鼠的「衰老狀態」進行研究觀察，發現隨著年齡增長，基因改造小鼠的老化生理指標，如外表、毛色、脫毛，體重、肌力變化等，都與普通小鼠有顯著差異。像是莫里斯水迷宮試驗，年紀較長的基因改造小鼠的空間學習和記憶能力，同樣年老的普通小鼠維持更好。其餘老化後常見的疾病，心臟、血管、腎臟、肝臟等功能，基因改造小鼠在這些器官的衰退狀況下，都沒有明顯的變化，老化發生機率遠低於普通小鼠。基隆長庚醫院院長賴旗俊表示，近年有多項應用基因編輯技術的人類基因療法，被美國食藥局（FDA）核准通過，並應用於臨床治療基因缺損的疾病，基隆長庚研究團隊透過基因改造，研究出健康長壽的小鼠動物模型，未來可以進一步了解老化分子與細胞基礎，於轉譯醫學的應用也能作為開發抗衰老治療的平台，提供未來對抗老化的參考方式之一。
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2022-12-21 癌症.抗癌新知
健保如何開源？ 第一步：癌症治療資訊透明化
「財務毒性」帶給癌友沉重的經濟壓力，就連平時望聞問切的醫師也要評估患者財力，才敢給出治療建議。陽明交通大學醫務管理研究所長黃心苑認為，醫療照護存在不確定性，資訊不對稱不只存在醫師與病人之間，民眾對健保或商業保險資訊的陌生，資訊透明格外重要。中華民國癌症醫學會理事長楊志新認為，醫界現在能做的就是將治療透明化，清楚告知患者治療能帶來哪些好處，副作用及治療率如何等資訊。民眾也需做功課，治療前多花一些時間找資料，與醫師溝通，訊息愈清楚，愈能找到最合適治療方式。楊志新說，國外癌症患者相當信賴病友團體，透過嚴謹資料蒐集及與研究報告，提供治療的資訊及選擇；但台灣民眾對於醫護人員信任度高，溝通過於單方面，像近期受關注的細胞治療，民眾須背負巨大財務負擔，而醫界卻對療效持保留看法。健保財務困窘，很多人依靠個人商業保險來支撐治療負擔。癌症希望基金會董事長王正旭認為，商保補位健保需要更加透明化，民眾面對各式各樣的保單，勢必難以抉擇，建議應由國家進行篩選能夠補位健保的保單。王正旭認為，健保署或衛福部該掌握全體國民所需的整體醫療費用，目前非健保給付的自費醫療費用資訊沒有公開，導致民眾完全不清楚高端醫療需要花多少錢，待資訊透明後，民眾才能將數據作為購買商業保險的參考。黃心苑點出以商業保險補位健保引起許多討論，說起來容易做起來難，因為將碰觸許多敏感的議題如帶病投保、風險分擔、與健保的分工以及商業保險等。為解決健康照護投資不足，如何規劃財源投入，政府必須有通盤的思考及細緻的規劃，其他國家如澳洲、荷蘭及瑞士多元保險人的經驗對於台灣下一步醫療照護體系何去何從應可提供重要的參考。王正旭和黃心苑認為，最重要是國家投入醫療GDP占比要提高，健保也必須開源，王正旭認為，健保開源就是調高費率及調整部分負擔。楊志新也提醒，該讓民眾面對健保議題，不能在選後悄然無聲，增加保費對民眾才是最好，盼民眾向立委倡議增加保費。延伸閱讀：癌症慢病化 財務毒性副作用加劇 存活期延長是福音？重擔？
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2022-12-21 癌症.抗癌新知
癌症慢病化 財務毒性副作用加劇 存活期延長是福音？重擔？
癌症治療隨著新科技跳躍式進展，不只帶給患者治癒的可能，還大幅提升生活品質，但癌症權威都預警，當癌症慢病化後，隨之而來的副作用，已不只是腸胃不適、掉髮等藥物毒性，有愈來愈多病人面臨「財務毒性」，高額治療費用或健保給付落差，使他們用不起藥，甚至得賣車賣房來尋求生機。據癌症希望基金會統計，台灣收案300位癌友，就有兩成自費破一百萬元以上，當給付喊卡，他們必須在籌錢買藥或放棄原先的治療做選擇。聯合報健康事業部與癌症希望基金會共同舉辦「癌症下的財務之毒」專家會議，邀請各領域專家，探討因財務毒性所延伸出的各項問題。癌症希望基金會董事長王正旭表示，健保逐年入不敷出，癌症新藥即使納入給付，也常限縮給付對象，多數患者常得自掏腰包才能使用新藥。例如某乳癌用藥在日本和歐洲的使用經驗，患者使用後存活期延長約兩年以上，且兼顧生活品質。但台灣健保給付期限縮至一年半，期限一到，患者如想繼續用藥，只能籌錢或不得不改以其他療法。多發性骨髓瘤存活長 費用從十萬破千萬許多新型療法為血液惡性腫瘤治療帶來希望，和信治癌中心醫院幹細胞移植與細胞治療部主任譚傳德表示，多發性骨髓瘤過去只有兩大類藥物，全部治療費用不到十萬元。而現在有多種治療組合，一位病人一輩子可能會花上一千五百萬元，對存活良好的病人，帶來了財務考驗。他說，每年增約四百人的慢性骨髓性白血病，在標靶藥物引進後免除骨髓移植，存活期從二至五年，到「活到廿年都不稀奇」，續命條件是每月藥費七萬五千元，推估廿年健保總給付恐破一千八百多萬元。相比每年增約兩百人的慢性淋巴性白血病，健保僅給付用藥二年，之後患者須自費每月十五萬元，罹病人數僅有一半，卻沒有健保眷顧，花費足足是兩倍，實屬「不公不義的給付」。為減少健保財務支出，應以行政命令對於專利保護到期的藥物，以20%~50%的價格給付學名藥或生物相似藥，打破現行85%的保護價格，再以此節省下來的費用，作為增加新藥的預算。肺癌慢病化 每三週藥費支出八萬元中華民國癌症醫學會理事長、台大癌醫中心分院院長楊志新說，一九九五年健保開辦之初，肺癌治療選項有限且末期患者存活中位數只有六個月，花費自然不高。新藥問世使患者存活率大幅延長，續命的藥費每三周要七到八萬元，荷包深淺左右活命的長短。癌症治療近二十年突飛猛進，使癌症存活率朝向慢性化，以末期非小細胞肺癌病人為例，目前經標靶治療或免疫治療，許多病人存活超過三至五年，但往往仍須長期使用昂貴抗癌藥物。每年新增需治療肺癌病人已超過一萬人，如用免疫治療，每人每年要一百多萬元。現實是大部分末期癌症病人都逐漸慢性化，「肺癌真的不敢去提」。楊志新在意的是給付決策的透明度，健保究竟基於什麼原則決定給付？病人自費的藥物及技術是提升生活品質、延長疾病控制時間？還是真的可以顯著延長生存期甚至治療率？這些都必須充分讓病人清楚，否則徒然助長自費亂象，有違社會公義。「財務毒性」不只是個人層面，少了健保給付，醫界得靠自費增加營收，精密儀器設備成了攬客招牌，造就醫療院所「軍備競賽」。譚傳德直言，達文西機械手臂適用於深部微創手術，不料卻也被用在表淺的乳癌手術；重粒子治療在日本屬失敗收場，但台灣仍有醫學中心搶著引進，「機械買了再來談效果，這樣的順序完全顛倒」。GDP佔比提高 為財務毒性解方如何解決「財務毒性」，王正旭認為，國家投入醫療的GDP占比要提高。陽明交通大學醫務管理研究所長黃心苑也說，台灣健康照護支出在GDP占比始終維持於百分之六上下，和鄰近的韓國的百分之八相形見絀，更別提日本早超過百分之十的水準。台灣在近期多個權威學術期刊上，在醫療照護品質指標的評比也落後於日本、韓國及多個已開發國家。社會需要改變觀念，提高對健康照護支出不只是消費，也是對健康及國家人力資源的投資。延伸閱讀>>>醫療支出僅占GDP 6% 低於日韓【癌友帳單故事】醫療進步使癌症存活率朝向慢性化，像融合致癌蛋白質非小細胞肺癌，經標靶治療，病人存活率在五十個月後，就能持續延長。她從醫療經濟學文獻角度來看，科技進展、社會經濟成長、高齡化、及保險擴散，會使民眾更注重健康及醫療照護，這是醫療費用成長的主要原因。放眼國際，社會經濟成長的同時，社會愈重視健康，自然而來帶動醫療照護費用在GDP的占比，就像科技產品一直推陳出新，不應視健康照護費用成長為負面的事。財務毒性小檔案癌症化療伴隨著惡心、嘔吐、掉髮等副作用，近年「財務毒性」被形容成另一項副作用，指高額治療費帶給病人及醫療保險制度的傷害。根據美國二○一六年研究，有百分之一點七癌症存活者在確診五年內申請破產。（記者邱書昱）延伸閱讀：健保如何開源？ 第一步：癌症治療資訊透明化
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2022-12-10 醫療.骨科．復健
貴婦膝關節疼痛，打幹細胞治療！沒想到打第2次長睫毛、第3次膝發黑險截肢
台中市一名54歲貴婦因為膝關節疼痛，接受幹細胞治療，將萃取、培養好的幹細胞打進膝關節，沒想到打第二次，疼痛未緩解，反而睫毛變長，打第三次時，注射部位紅腫、發黑，表皮潰瘍、滲液，經診所醫師施勝桓問診，研判是注射物引起組織排斥的發炎反應，併發蜂窩組織炎，經施打強效抗生素，3天後獲改善。施勝桓提醒民眾，接受幹細胞治療時，應慎選合格的醫療院所，注意注射物品質與環境，尤其要特別注意無菌的技術，以及本身是否會排斥等，以免因為蜂窩組織炎導致截肢，甚至危及生命安全。目前國內有多家醫療院所執行幹細胞治療膝關節炎，一種是自體骨髓間質幹細胞療法，採集患者骨髓中血液；另一種是自體脂肪幹細胞療法，抽取患者脂肪。這二種療法都需經幹細胞萃取及培養後，再注射回患者的膝關節。這名貴婦表示，她因為膝關節疼痛，接受幹細胞療法，第一次效果還不錯，膝關節疼痛的症狀有改善，第二次膝關節疼痛沒改善，反而睫毛變長，她因此決定在接受第三次療法，沒想到打完後，注射的部位在第二天出現皮膚紅腫發黑，表皮潰瘍，同時有滲出液，趕緊就近向施勝桓求診。
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2022-12-02 焦點.元氣新聞
台灣醫療科技展 智慧醫療邁大步
「2022台灣醫療科技展」昨天登場，許多醫療院所發展智慧醫療並展示成果，花蓮慈濟醫院基於照顧鄰里精神，整合數位資源打造無圍牆醫院，照顧花東居民；台北市立關渡醫院發表AI智慧眼鏡與床墊等臨床應用，說明智慧醫院不只是願景，已經上線提供更全方位的醫療服務。 第六屆台灣醫療科技展昨起至12月4日在台北南港展覽館舉行，展示醫療串聯資通訊、生醫等力量，跨界推動健康產業，希望打造全球數位醫療轉型生態圈。總統蔡英文昨天出席致詞表示，為擴展台灣醫療在國際上的影響力，日前台美簽署科技協議，其中一項便是生醫領域加強合作，並且結合資通訊技術推動精準醫療。花蓮慈濟打造無圍牆醫院花蓮慈濟打造「無圍牆醫院專案」，院長林欣榮表示，花東地區幅員廣大，希望藉由資訊科技力量，改善偏鄉就醫可近性。花蓮慈濟副院長陳星助舉例，花蓮縣秀林鄉是全台面積最大鄉鎮，透過AI與醫療資料串接，整合當地居民C肝、糖尿病與中風等數據，可精準掌握呈現在地狀況，進一步提供當地居民所需要的治療。花蓮慈濟醫院醫事室副主任張菁育表示，過去醫療巡迴車到偏鄉服務時，往往因為不清楚各區居民健康概況，醫療資源可能準備不足。現在安排巡迴醫療時，先透過AI整合資料，能更清楚各區居民需要，尤其是篩檢時，避免護理師在村落中來來回回好多趟，卻只是為了找同一戶的不同居民，省下非常多時間。北市關渡實踐智慧願景關渡醫院長期致力銀髮照護醫療領域，並積極推動數位轉型。關渡醫院院長陳亮恭表示，AI與醫療科技結合，透過雲端資料連結生活資料紀錄，甚至能精準預測民眾在五年內心肌梗塞的機會，或透過活動狀態變化評估失智、失能的風險程度，據此提供更精準的全方位健康服務。關渡醫院也展示智慧床墊的臨床運用，床墊內設計有30個壓力感測點，只要病患一起身，提示燈就會亮起，向護理人員或陪伴家屬、照護員提醒，即時前去協助長者，避免長者容易在下床時跌倒的風險。AI也能蒐集使用者睡眠狀況數據，例如翻身次數等，經演算法預測未來健康狀況。台大VR滑板訓練平衡台大醫院則於現場展示「虛擬實境滑板運動訓練系統」，可選擇各種生活情境，透過虛擬實境護目鏡和跑步機或滑板來給予使用者感覺回饋，可加強平衡訓練，不只能幫助病人，也能幫助健康的人預防疾病和失能。長庚發展眼振篩檢眩暈長庚醫院今年規畫特色醫療、智慧醫院、創新研發及公益榮耀四大主題區，展出質子治療、細胞治療等成果，並利用AI技術開發出感測眼振的專利模型，未來有望作為急性眩暈的一線篩檢。馬偕推腦出血預測工具馬偕醫院展示自發性腦出血的預測工具，利用AI分析病人急診腦部電腦斷層影像，預測預後，找出最有利的治療及照護模式；馬偕副院長陳治平則透過微米孔矽晶片技術與人造抗體結合，以數位訊號辨識細菌，提升診斷。
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2022-11-07 醫聲.醫聲要聞
專題｜疫後免疫負債來襲 ！細菌感染大爆發，抗生素抗藥性恐致年死3.3萬人
抗生素抗藥性（AMR）是每年11月國際公衛議題的焦點。隨著新冠疫情常態流行，相關管制措施逐漸鬆綁，民眾活動增加，「免疫負債」問題已經爆發。常態流行的病毒、細菌感染，加上新冠肺炎等病毒感染病患的繼發性細菌感染，抗生素研發、生產趕不上需求的窘境浮現，國內感染權威醫師紛紛疾呼，國內對於抗藥菌治療武器乏善可陳，呼籲政府重視抗生素缺乏問題。新冠疫情趨緩 抗生素抗藥性成全球公衛焦點林口長庚紀念醫院副院長邱政洵10月視訊參與「美國感染疾病醫學會年會（IDWeek）」，他表示，新冠疫情帶來的威脅降溫，抗生素抗藥性議題竄升而起。他也觀察到，美國對於抗生素管理議題的重視更甚以往，「管理」一詞於年會中一再被提起，美國疾管署也與醫學會合作，開啟針對醫院抗生素、感染控制的評鑑機制。對於免疫負債，邱政洵解釋，隨著防疫降級、各國限制逐漸解封，不戴口罩、少洗手、接觸增加，使病毒感染均有擴大趨勢，且因患者免疫力下降，連帶導致繼發性細菌感染也漸漸升溫。邱政洵指出，新冠疫情期間，台灣在內的各國均發現，因染疫患者合併細菌感染等臨床情況，導致抗生素用量上升，進而使環境篩選壓力增加，這將使環境中的抗藥性細菌，更容易擴散，細菌更容易出現抗藥性，疫後需面臨抗生素抗藥性加劇的挑戰。根據衛福部疾管署推估，若不扭轉頹勢，截至2050年，抗生素抗藥性每年將造成我國3萬3千人死亡；以平均每年死亡人數15萬人計算，相當於每年死亡人口中，超過二成是死於抗藥性感染。台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗説，抗生素抗藥性危及民眾健康，也造成生產力減損、供應鏈中斷，對經濟帶來衝擊。世界銀行（World Bank）2016年發布的一項報告指出，依據不同模型推估，抗生素抗藥性造成的全球GDP損失，落在百分之1.1至百分之3.8間，部分國家之GDP更可能下降達百分之5，規模堪比2008年的金融海嘯。孫智麗表示，這份報告發表於新冠疫情之前，有了新冠疫情的經驗，預估帶來的經濟衝擊應該更鉅；她以 GDP 下降百分之2推估，抗生素抗藥性將造成台灣每年將有高達新台幣3000億元之損失。感染醫盼治療武器多樣化 薛瑞元：比照新冠疫苗精神加速引進台灣感染症醫學會理事長王復德則說，因治療週期短、研發成本高，經濟效益低，多數藥廠不願投入抗生素研發，面對抗藥性細菌臨床醫師無藥可用，只能被迫不斷使用現有抗生素，導致細菌越來越強，產生抗藥性比例持續提高。臨床醫師亟須多樣化的治療武器。他表示，若沒有新的抗生素治療選項，最終造成感染症患者無藥可醫的窘境。「依據英國的研究，細菌抗藥性問題再不積極改善、解決，未來死於抗藥菌感染的人會比癌症多！」台灣感染管制學會理事長陳宜君憂心忡忡指出。她呼籲政府正視細菌抗藥性帶來的嚴重衝擊，除了進行感染控制、抗生素控管措施，在鼓勵抗生素藥物研發、引進上，應有積極作為，避免台灣感染症病患有一天面臨無藥可用的窘境。針對國內抗生素治療武器缺乏的現況，衛福部長薛瑞元表示，新藥研發耗時較長，須視國內外藥廠進度而定。然因感染症患者用藥非常急迫，薛瑞元認為，抗生素用藥可比照新冠疫苗、抗病毒藥物等，若國際市場有抗生素藥物上市，應盡快引進台灣救治患者。引進國外改良版既有藥物 食藥署：援引真實世界證據加速藥證審核「有效抗生素缺乏的情況下，只剩雞尾酒療法，把現有抗生素合併使用，少了最好的武器，為了救活患者，用次等武器也要戰到最後。」臨床感染症醫師疾呼，國外上市已久的抗生素藥物，安全性有效性都獲得證實，應加速藥證取得引進台灣，充實國內的抗生素治療武器。食藥署指出，縮小臨床試驗規模、援引回溯性真實世界數據（RWD）產出真實世界證據（RWE）等方式，證實安全與有效性，都可作為藥物許可證審核依據。台灣感染症醫學會榮譽理事長、奇美醫院感染症研究室主持人莊銀清教授曾主導數個抗生素抗藥性研究計畫，廣泛搜集不同細菌菌種進行敏感性試驗。據他觀察，不少細菌已對市面上的抗生素新藥產生抗藥性；轉而投以行之有年的既有藥物，反而看見制衡效果。莊銀清解釋，抗生素新藥分為兩大類別，除了全新化學成分的新藥，亦有既有成分經改良、調整而成，再次上市的藥物。他指出，部分抗生素因受限於發明當時的技術問題，導致副作用過大而被醫藥界放棄；然而，經過多年，隨著醫療科技進展，「老藥可以更精緻、去蕪存菁，降低副作用並移除有害成分，再度進到市面上，救治患者。」莊銀清舉例，過去抗生素「多黏菌素B（Polymyxin B）」腎毒性高且具有內外毒素進而不建議用於靜脈注射方式給藥，然國際上已有原料藥廠將其優化，除大幅降低腎毒性外另也符合美國食品藥物管理局對於靜脈注射給藥方式的特有內外毒素的嚴苛法規要求進而重新再次上市，並且已在國外使用多年。然而，他也說，類似藥物若要引進國內，卻必須重新申請藥證。感染症患者病情複雜 臨床試驗對象難尋莊銀清表示，若藥物許可證的審查比照全新的藥物，或須進行高達百人以上規模的臨床試驗，且必須隨機分配為標準組及試驗組。他指出，感染症患者常是多重抗藥性感染、病情複雜，加上臨床試驗設有排除條件，符合資格的患者少之又少。在一項曾經登上國際期刊的創傷弧菌感染症研究中，莊銀清發現患者若使用米諾環素（Minocycline）針劑合併第三代頭孢菌素治療，死亡率可降低九成。然而，對患者猶如救命藥的米諾環素針劑，也曾一度因為難以取得藥證，而在台灣消聲匿跡。「感染症患者的救命藥，有些表面上是新藥，其實只是改良的舊藥，藥證審核應該要根據現實狀況調整。」莊銀清呼籲，針對國際既有抗生素藥物，應縮小臨床試驗規模，比照新藥進行臨床試驗並不合理，「否則這些藥夾在法規中間，臨床醫師須要使用卻無法取得。」特別是不少抗生素藥物，已名列國際指引，台灣卻遲未取得藥證，對台灣的病人而言，是一大損失。食藥署：視個案需求縮小臨床規模、開放援引RWE衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄則表示，他國已核准上市的藥物，引進國內時可採取「加速審查機制」，最快可將核發藥物許可證的時間，由一般藥品平均的360天縮短至180天。黃玫甄也說，食藥署藥品組與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）共同設有新藥審核的諮詢輔導機制，廠商可以根據個別藥品提出須求進行討論，並且保有彈性，包括「縮小臨床試驗規模」、「援引回溯性真實世界數據產出真實世界證據」等變通方式，只要能夠佐證該藥物確實具有療效，且安全無虞都可作為藥物許可證審核依據。抗生素新藥研發漸緩 感染症恐無藥可醫每年全球有超過500個藥品取得核准，而過去10年新成分抗生素僅20-30件順利取得許可得以上市。2005年迄今，新成分抗生素核准藥物在美國食藥署（FDA）核准的新藥中，僅占3.2%；在歐洲藥品管理局（EMA）核准的新藥中，則僅占2.2%。臨床醫師左翻右找，也難找到適合治療抗藥性細菌的新抗生素，憂心感染症將變成無藥可醫的絕症。衛福部2019年公布的「邁向全球衛生安全—抗生素抗藥性管理行動策略計畫」中引用美國感染症醫學會（IDSA）報告指出，美國食藥署（FDA）1998年至2002年批准的抗生素與1983年至1987年間相比，減少近六成；全美研發中、有機會上市的五百多種藥物，更僅有六種屬於抗生素。黃玫甄也表示，食藥署每年核准的藥物許可證，包括新成分與新劑型，數目共約百張，去年也共核准134張藥證。然而，她指出，抗生素新藥每年最多只有一、二個新藥在台取得藥證，且並非年年皆有。治療武器缺乏 晚一小時用藥致死率增10％王復德說，正因為抗生素新藥研發完成後，很快就會面臨細菌抗藥性的問題，無法長期使用，國際藥廠多不願投入抗生素研發，退出抗生素市場的國際藥廠更是不在少數。他指出，引進台灣的抗生素，更是少之又少，臨床醫師不得已只能不斷使用現有抗生素，結果細菌越養越強，抗藥性不斷提高。王復德感嘆，癌症、器官移植等患者，花了很大的人力、物力、財力來醫治，一旦得到抗藥性細菌感染而無法救治，相當令人扼腕。英國期刊「重症醫學（Critical Care）」一項研究結果亦指出，患者因感染抗藥性細菌，出現敗血症的速度相當快，每延後一小時使用抗生素，抗藥性細菌於體內倍增，致死率將提高百分之十。針對急須使用抗生素的患者，王復德表示，若專案引進，則須要經過衛福部食藥署核准，再赴國外將藥物引入，實在緩不濟急，「感染症是急性的，患者的性命與時間賽跑，必須在最短時間、讓患者用到最適合的藥。」獎勵抗生素研發 美：額外專利期、藥價優待、快速審查「新冠疫情教會我們很多事情，很重要的一點是看到緊急、重大且未被滿足的臨床須求，應該用更彈性的政策鼓勵研發。」邱政洵說，抗生素研發成本高、細菌抗藥性產生得快，導致藥廠研發意願不高，各國擔心感染症患者無藥可用，紛紛提出獎勵研發的方案。邱政洵指出，抗生素研發相當困難，在科學家找出新成分，再完成三期臨床試驗取得結果，可能須要長達十年的時間。然而，細菌有可能在數年之內，就對新研發的抗生素產生抗藥性；若再加上過度使用的問題，抗藥性問題又將加劇。「對於藥廠來說，投入很多時間、資源，結果卻是不符經濟成本。」邱政洵說，藥廠研發抗生素的意願因此降低，轉而投入癌症免疫治或細胞治療等藥價高、患者用藥期程長的藥物，藉此增加收益。他說，早在新冠疫情之前，醫界就已經觀察到抗生素新藥上市寥寥無幾的情況。邱政洵說，世界衛生組織（WHO）與歐美先進國家，先後提出「加快藥物許可證審查」、「藥價優待」、「專利期保護」等配套措施，提升藥廠研發抗生素藥物的動機，如：美國二〇一二年通過的「鼓勵抗生素研發法案（GAIN）」就針對抗生素新藥，提供五年額外專利期、優先審查及快速審查的優惠。獨步全球 英祭訂閱制保障研發利潤邱政洵表示，英國的政策更加前瞻：英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）於二〇二〇年公布一項獨步全球的「抗生素訂閱制」法案，根據該法案，英國保健署（NHS）將以每年一千萬英鎊的「固定金額」向兩間國際藥廠購買靜脈注射劑型的抗生素新藥，為期可達十年。邱政洵解釋，英國的作法簡是針對藥物的利潤給予保障，類似投資保護條例概念，「不這麼做的話，沒有藥廠願意投入抗生素新藥研發。」醫界致力感染管控 盼加速檢驗以減緩抗藥性有關抗生素管控作為，衛福部疾管署已建置「台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統（THAS 系統）」，每個季度產出針對區域醫院、醫學中心的抗生素抗藥性監測報告。此外，疾管署除了對感染控制訂有明確規範，也擬定「抗生素管理計畫（ASP）」。邱政洵指出，該計畫中，設有四家專案管理醫院，林口長庚紀念醫院即是其中之一，由其帶領區域醫院、基層診所落實及追蹤抗生素管理的實際情況，績優者衛福部將頒予標章。王復德則表示，國內感染科醫師皆努力於感染管控，除了持續抑制不當使用之外，臨床上，醫師會對緊急病患先投以廣效性抗生素，等檢驗結果一出爐，就改投窄效，多種藥物改為單一種的降階治療。傳統檢驗需要3天確定是哪種致病菌及是否有抗藥性基因，快速檢測可方便、快速於第一時間確認感染菌株及是否為抗藥性，進而使用最適當抗生素給予治療，以降低經驗性療法造成抗生素不當使用，及其衍生的抗藥性問題，並可即時拯救患者的生命。故他呼籲，應該重視與普及發展快速檢驗方法，以期達到精準投藥、減緩抗藥性的效果。世界衛生組織（WHO）發布的全球抗藥菌危機因應行動方案有三大重點：「預防感染的重要性」、「抗生素的使用、控管」與「藥物、檢驗科技的研發」。陳宜君指出，台灣在感染管制、抗生素合理使用上，多年來的努力有很不錯的成績，仍必須強化、鼓勵抗生素的研發、輸入，臨床醫師搶救人命時，面對抗藥菌頑強攻勢，才有更多選擇。
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2022-10-10 癌症.抗癌新知
運用人體機制精準殺死癌細胞 專科醫詳解免疫治療原理及適用哪些癌症
免疫治療是什麼？癌症的傳統治療包含開刀、放射線治療、化學治療。隨著醫療發展，現在多了許多新興療法，包含標靶治療、免疫治療等。相較於開刀、放射線、化學物質用外力破壞癌細胞，免疫治療的理念就是希望藉由提升或恢復人體原有的免疫系統去攻擊癌細胞。免疫治療在近十年來蓬勃發展，致力於研究癌症免疫治療的詹姆斯•艾利森（James Allison）博士和本庶佑（Tasuku Honjo）博士，也因此獲頒了2018年的諾貝爾醫學獎與2014年的唐獎。大家一定會好奇，如果人體身上原本就有免疫系統的話，癌細胞又怎麼會持續生長而不受消滅或控制呢？科學家們發現，癌細胞非常聰明，他們會創造一個適合腫瘤生長的微環境（tumor microenvironment），讓免疫細胞難以在腫瘤附近作用，進而躲過免疫系統的攻擊。我們可以把免疫想像成一套有煞車和油門的平衡系統：當油門變強，免疫細胞就會開始攻擊；當煞車變強，免疫細胞就會被迫停工。癌症便是利用加強免疫的煞車系統，以躲避免疫細胞對癌細胞的攻擊，繼而持續增長。免疫治療所用的概念，就是去恢復免疫系統原有的油門功能。利用各種方法活化免疫細胞，讓免疫細胞能成功辨識並殺死癌細胞。廣泛而言，免疫治療是一個大概念，其中涵蓋了許多正在發展的療法，包含免疫檢查點抑制劑（Immune checkpoint blockade）、免疫細胞治療（Adoptive cell therapy）、癌症疫苗（Cancer vaccinology）等等[1]。目前大家講的免疫治療，通常以免疫檢查點抑制劑為主。關於免疫檢查點抑制劑的臨床證據比較多效果也比較明確，許多癌症均被列為免疫檢查點抑制劑的治療適應症。因此，本篇文章會著重於免疫檢查點抑制劑的介紹，下文的免疫治療將泛指免疫檢查點抑制劑。CTLA-4、PD-1、PD-L1是什麼？談免疫檢查點抑制劑的作用機制免疫系統在攻擊外來細胞的時候，會有自我調節的機制。煞車踩過度，可能會造成癌細胞肆意侵略；油門踩太多，也可能讓免疫細胞攻擊自己體內的器官，造成自體免疫疾病。因此，在免疫反應活化的過程中，會有好幾個免疫系統檢查點（Immune checkpoint），去抑制過度活化的免疫反應，CTLA-4（Cytotoxic T lymphocyte antigen 4）和PD-1（Programmed cell death）便是兩個最著名的例子。癌細胞就是利用這些免疫檢查點，逃過免疫系統的攻擊。CTLA-4免疫細胞活化時，會需要T細胞的CD28受器（刺激型受體）和抗原呈現細胞上的B7配體結合。但是當T細胞上的受器變成CTLA-4（抑制型受體），免疫反應就會被抑制。當科學家們發現這個現象，便猜測：如果我們抑制CTLA-4，是否就可以減少免疫反應被抑制，達到負負得正的效果，將抑制性的免疫反應重新活化，進而殺死腫瘤細胞。因此，研發出CTLA-4抑制劑—Ipilimumab（商品名：Yervoy、益伏），應用在黑色素瘤上，獲得了很好的效果，長期追蹤的數據顯示，用了益伏的晚期黑色素瘤病患增加了3年的存活期。然而，後續的研究想把同樣的經驗複製到其他癌症上，卻未能如預期般理想。原因可能是因為腫瘤的微環境及CTLA-4的機制並不如我們想像的那麼簡單，未來還有待更多研究去證實CTLA-4抑制劑的有效性。PD-1/PD-L1相較於CTLA-4，PD-1的藥物研發就比較多，也應用在比較多癌症的治療上。跟CTLA-4一樣的是，PD-1也是一個抑制型的受體，當有配體與之結合時，就會抑制免疫細胞的活化反應。腫瘤細胞會表現出可以跟PD-1結合的配體PD-L1，就會導致免疫系統被抑制。當腫瘤的PD-L1表現越高時，就能結合越多抑制型的PD-1受體。因此，科學家們針對這樣的機制，研究出了抑制PD-1和PD-L1的藥物，希望可以透過抑制免疫檢查點，去重新活化免疫細胞清除腫瘤。台灣常用的PD-1及PD-L1藥物有三種：Pembrolizumab（商品名：Keytruda、吉舒達）：PD-1抑制劑Nivolumab（商品名：OPDIVO、保疾伏）：PD-1抑制劑Atezolizumab（商品名：Tecentriq、癌自禦）：PD-L1抑制劑免疫治療適用的癌症類別根據組織學特性，癌症可分為固態瘤（Solid tumor）及血液腫瘤（Hemalogical cancer）。固態瘤指的是有一明顯之團塊，非液體或囊腫，在血液裡的癌細胞就不算是固態瘤。上皮細胞癌（carcinoma）及肉瘤（sarcoma）等都屬於固態瘤的一種。免疫治療適用的癌症主要都是固態瘤。台灣健保有給付的免疫治療癌症適應症有：1.晚期黑色素瘤（Melanoma）2.轉移性非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer, NSCLC）3.典型何杰金氏淋巴瘤（Classical Hodgkin’s lymphoma）4.晚期泌尿道上皮癌（Urothelial carcinoma）5.晚期頭頸部鱗狀細胞癌（Head and neck squamous cell carcinoma）6.轉移性胃癌（Metastatic gastric cancer）7.晚期腎細胞癌（Advanced renal cell carcinoma）8.晚期肝細胞癌（Advanced hepatocellular carcinoma）9.轉移性默克細胞癌（Merkel cell carcinoma）以上的癌別還是分別需要符合不同的臨床條件，健保才會給予給付，詳細條文請見衛福部健保署藥品給付規定[2]，其中需注意從109年4月1日起，轉移性胃癌及晚期肝細胞癌已從健保給付之癌別中被移除了。健保規定整理請見另一篇文章「常見免疫治療藥物的健保規定幫你整理在這裡」免疫治療的使用時機一般選擇癌症治療的原則是以臨床實證療效為主，加上其他各面向的考量，包含療效、副作用、價格、健保給付、保險規定等等。通常新興治療如標靶或免疫治療的價格通常比較高昂，在無健保或保險給付的情況下往往有許多可能有效的患者無法接受到這些有效治療。通常當醫師決定換藥時，可能是因為以下幾種原因：前一種藥物療效不佳、病人難以忍受藥物的副作用、病人負擔得起新藥物的價格（健保或病人自己的保險可給付）等等。雖然免疫治療提供了癌症治療的另一個選項，但不是每個病人都對免疫治療有良好的反應。癌症的治療，仍然要依據醫療團隊的專業判斷，選擇不同的治療方法。免疫治療藥物的健保規定只是主治醫師考慮的其中一個因素，最後仍要尊重主治醫師的判斷。若病人有自己的考量，也可以跟主治醫師討論，在決策共享下，共同決定一個最合適患者的治療方向。參考文獻：1.Waldman AD, Fritz JM, Lenardo MJ. A guide to cancer immunotherapy: from T cell basic science to clinical practice. Nat Rev Immunol. 2020;20(11):651-668.2.衛生福利部中央健康保險署—藥品給付規定【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【洪家燕醫師】幫體內免疫系統催油門！運用人體機制精準殺死癌細胞的治療？】
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2022-10-04 名人.張金堅
喝咖啡對腸道健康有影響嗎？名醫解析咖啡與腸道菌的關係
本文摘自475期 文／張金堅（乳癌防治基金會董事長）由於本人近年來熱愛咖啡，曾在2016年以健康的角度探討咖啡出版了一本《癮咖啡研究室》獲得廣大迴響，而今年八月底拜讀國內咖啡大師韓懷宗老師的續作《第四波精品咖啡學》距離韓老師第一本鉅作《咖啡學》，已是十四年前的事，韓老師鉅細靡遺地闡述第四波咖啡浪潮的概念，見證韓老師對咖啡之鑽研，博大精深，令晚輩非常敬佩。他在著作中，詳細解說由於氣候變遷及地球暖化，三大洲經典產區，已因全球升溫而有新產區出現，加上新一代的上游咖啡農，勤奮好學，已有身兼後製師、烘豆師、檢測師等技能於一身，更有頂尖研究及培育新品種的研究機構，如世界咖啡研究組織（World Coffee Research, WCR）及美國加州達維斯咖啡中心（UC Davis Coffee Center）之持續投入及輔導，像WCR已成功研發出雜交第一代（F1 Hybrid），可以抗病耐旱，又有美味基因的新品種。再加上現在科技發達、多元發酵、加料發酵、精銳盡出、味譜增寬，造就各式香醇濃郁咖啡。總之，咖啡因應主客觀條件的變化，及創新求變、永續經營的議題下，已衍生了新產區、新品種、新處理法。咖啡會在第四波浪潮下，朝向更優質的生活美學邁進，而且延續往後數十年的歲月（表一）。無獨有偶的，2019年底突如其來的COVID新冠疫情到現在已近三年，這期間擾亂了世人的生活步調，疫情之中因為防疫、檢疫、隔離、施打疫苗及中重症住院治療等措施，使生活起了很大的變化，像咖啡等不可或缺的飲品反而有增無減。根據義大利在一篇醫學期刊《Food》之統計，在2021年，全民一年喝咖啡的量約增53.8%。在這將近三年間，由於疫情起伏，很多研究都在探討飲食、咖啡與疫情及健康的關係，也有很多學者鑽研咖啡與腸道細菌的關係。因為腸道細菌的研究近幾年來，也是學術界爭相研究而且非常重視的議題，本篇特別收集一些有關咖啡與腸道細菌相關的學術文章與讀者分享。什麼是腸道菌？現代細菌學始祖-法國科學家巴斯德（Louis Pasteur），曾在宴會時拿出放大鏡仔細端詳呈上的美食，尋找微生物的蹤跡，而引起宴會主人的不悅。事實上，我們無法躲避它們，因為微生物永遠與我們為伍，而且數量大到讓你難以想像！我們的身體大約由30兆個細胞所組成，但令人驚訝的是，另外還有相當多的微生物與我們共生，依存在人體內部與表面。它們分佈在身體各部分，但大多是在消化道中，其數量甚至比我們的細胞總數還多很多，預估多達100兆個細胞。人體的微生物組（細菌、黴菌與病毒等），與我們的健康密切相關，在人體運作機能上，扮演重要的角色。我們腸道裡的細菌，稱為「腸道菌」，是由超過500種細菌所組成，總重約有1.5公斤至2公斤上下。在這當中，有些是益菌，協助器官的功能發揮；有些則是壞菌，會造成人體的危害，甚至可能引發嚴重疾病。大體言之，好菌約佔10%～20%，壞菌約占10%~20%，其餘的60%～70%屬於中間型「伺機菌」端視身體狀況，有時一部分會變好菌，有時一部分會變壞菌。腸道益菌能幫助我們進行食物的消化與吸收，例如把蛋白質消化成小分子胺基酸並協助吸收，還能合成必需的重要營養素，從基因的微觀角度來看，人類大約有2萬5千多個基因，是人體器官運作的藍圖。然而與我們共生的微生物組所擁有的基因卻高達300萬至500萬個基因。這些基因的表現，對我們有利也有弊，一直牽動著我們的健康（圖一、圖二）。我們身體的腸道菌就受到生活周遭環境的巨大影響，以飲食來說明，喝母奶與喝配方奶的嬰兒，腸道菌就有顯著不同。你的微生物組就反映了你的生活環境。在一項研究中，科學家發現，門把與地板的細菌會與該居住者皮膚上的相符。家中環境的細菌組合也會改變，若舉家遷徙，只需要幾天的時間，他們身上的細菌就能棲息在新的住所（圖三）。近年來的醫學研究發現，腸道細菌的影響非常廣泛，比我們想像來得更重要。甚至與許多疾病都有高度的相關性。美國政府更因此投入巨額，由國家衛生院（NIH）執行的「人類微生物組計畫」（Human Microbiome Project, HMP）的研究。舉凡發炎性的大腸疾病、代謝性疾病、心血管疾病、神經相關疾病、免疫疾病，連與精神相關疾病如憂鬱、焦慮及自閉症都與腸道菌有關。最近很多研究指出，癌症之致癌機轉亦與腸道細菌有關（圖四）。咖啡與腸道細菌的關係我們飲用咖啡進入腸道後，到底對腸道菌有何影響，最早是由瑞士學者的研究，邀請16位健康成人每天喝3杯咖啡，連續3週後查看糞便中的細菌發現Bifid bacteria（雙歧桿菌）之代謝活性及數目增加，後來相繼有很多研究亦有類似發現，日常生活中規律性喝咖啡的人，其腸道菌的多樣性較高，而且好菌居多。後來最經典的研究，乃是在2019年美國胃腸病學會年會由德州休士頓貝勒大學的Shawn Gurwara 及Li Jiao團隊發表的論文報告，他們的研究共邀集34名健康參與者進行內視鏡檢查，從腸道黏膜中的黏液進行了小活檢，共收集97份，並對微生物成分進行了分析，結果發現每天喝2杯以上咖啡，腸道好菌增多，分佈均勻，抗發炎能力增強，相對於代謝異常及肥胖有關之腸道壞菌減少很多。其中腸道好菌包括Faecalivacterium（糞桿菌）、Roseburia（羅斯氏菌）、Odoribacter（氣味桿菌）、Alistipes（阿里斯氏菌）及Blautia（布勞特氏菌）等相對增加，至於腸道壞菌像Erysipelatoclostridium（厭氧桿菌）及Ramosum（多枝梭菌）等相對減少，其原因可能與咖啡含多酚類及抗氧化物（綠原酸）有關，使腸道益菌增加，腸道多樣性較高。這項對於腸道微生物組研究和咖啡背後的科學來說，是獨一無二且重要的。過去的研究都集中在糞便樣本的微生物組成上，目前這項研究的重點是腸道黏液活檢。腸道的直接活檢可能更準確地反映人體消化道內微生物群落的組成。而後很多研究均證明，咖啡可能會在腸道中創造更有利的條件，以促進有益微生物群落的繁衍。這些腸道微生物群落與營造身體的健康有正相關。您可以每天享用一些咖啡，並知道您可能會幫助成長一些優質腸道細菌，這些細菌會反過來幫助您。另外今年一月，Nehlig博士是法國國家健康與醫學研究所（INSERM）的名譽研究主任，在醫學期刊《Nutrients》發表了一篇相當重要的綜述，他特別強調咖啡確實改變了腸道微生物的組成，研究人員觀察到，咖啡攝入量會改變腸道菌群，主要是會增加雙歧桿菌等益菌的數量，雙歧桿菌是消化系統中常見的有益細菌，使腸道之共生菌相趨於平衡，對身體非常有益。新冠肺炎疫情期，喝咖啡有益嗎？據名古屋大學平山正昭教授之研究團隊，收集日、韓、美及芬蘭10國共953人之腸道細菌，發現染疫死亡率低之日、韓、芬蘭，擁有柯林斯菌（Collinsella intestinalis）之菌種較高，達34%至61%；而染疫死亡率高之墨西哥、美、英、比利時，其柯林斯菌所佔比率較低，只有4%～18%。其原因推測可能此菌種可分泌熊去氧膽酸（Ursodeoxycholic acid），可以抑制病毒與人體細胞表面ACE2受體結合，亦可抑制IL-2、IL-4、IL-β、及TNF-α等促炎細胞因子，故可降低新冠肺炎的致死率，可見腸道菌之種類與新冠肺炎疾病嚴重度很有關。所以在疫情期間，維持腸道中細菌之共生平衡，使好菌增加（例如柯林斯菌）、壞菌減少，變成相對非常重要。所以日常生活中使用益生菌（如乳酸菌、及雙歧桿菌等）可以減少新冠肺炎感染的機會，萬一發生感染，亦可使症狀減輕。最近在美國杜克大學醫院Dr.Paul E. Wishmeyer發現，針對有家庭接觸者並在7天內確診後隨機分配兩組各91人，一組給予乳酸菌。使用28天，結果發現，服用組只有26.4%有症狀，而安慰組則有42.9%人有症狀。另外，香港中文大學及瑞典卡羅林斯卡學院亦有同樣的發現。總之，攝取益生菌會引發一連串的免疫調節作用，全身的腸黏膜免疫力因而提升，再透過「腸肺軸」使呼吸道的表皮細胞，也可以活化免疫作用，對新冠肺炎的症狀亦可減緩。此外，根據美國西北大學Marilyn Cornelis領導的研究團隊利用英國人體生物資料庫約4萬名成人追蹤分析，發現咖啡具抗發炎及抗氧化作用，飲用咖啡與發炎生物指標CRP，IL-6及TNF-1有關，而這些指標亦與COVID-19之嚴重率及死亡率有關，這些生物指標，喝咖啡者會降低。發表於2021年《Nutrient》的研究發現，每天喝2～3杯咖啡的人與每天少於1杯的人相比，COVID-19之感染率降低10%。在此篇文章中又指出，食用加工肉類會增加感染率，如果喝咖啡再加上多攝取蔬菜則能更明顯降低感染率。結語細菌不一定都是壞的。我們腸道中有數以萬億計的微生物，醫學上叫腸道菌群。越來越多的研究發現這些菌群對我們的健康非常有益。腸道菌群參與了食物的消化、吸收和代謝，甚至與我們的心情和免疫系統的調節息息相關。這些菌群的數量和多樣性對上述這些環節有著重要影響。菌群的多樣性又取決於遺傳、環境、疾病產生、藥物服用、吸菸和飲食等很多因素。而本文中所述品飲咖啡，因咖啡飲料中含有很多多酚（polyphenol）及抗氧化物（如綠原酸等）促使腸道菌群更具多樣性，而使好菌比率增加，如果您有良好而且規律飲用咖啡之習慣，也許您也可以與親友分享品嚐咖啡的樂趣。如果您沒有喝咖啡的習慣，也無妨，可以開始盤點您的生活習慣及飲食方式，儘量找到能夠改善腸道菌的食物或飲料，如地中海飲食、綠茶等（圖五），同樣可以保有健康的身體。延伸閱讀: 。張金堅：談缺氧與癌症進展的關係 。張金堅：癌症新希望：談細胞治療扮演的角色
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