2021-02-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿斯特捷利康疫苗延遲交貨 德揚言採法律行動
藥廠阿斯特捷利康延遲交付2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗造成緊張，德國政府今天揚言，將對未如期交貨給歐盟的多個實驗室採取法律行動。德國經濟部長阿特麥爾（Peter Altmaier）告訴世界報（Die Welt）：「倘若最後是這些公司未遵守義務，我們就必須決定法律後果。」他又說：「沒有任何公司可冷落歐盟，獨厚另一個國家。」法新社報導，最近數週來，英國與瑞典合資的阿斯特捷利康因疫苗交付進度落後，而與歐洲多國領袖的關係緊繃。阿斯特捷利康表示，由於他們歐洲廠房其中一間出了問題，今年首季對歐盟的交貨量只能達到原先承諾的1/4。布魯塞爾當局曾暗指阿斯特捷利康在疫苗配送作業上偏袒英國，而犧牲了歐盟。歐盟一度揚言將限制疫苗出口至北愛爾蘭，推翻英國脫歐協議中允許商品自由流動愛爾蘭邊界的部分；但在英國首相強生（Boris Johnson）表達「嚴正關切」後，歐盟打消此舉。遭砲轟的藥廠不只阿斯特捷利康。上週，義大利也揚言要對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）採取法律行動，理由也是疫苗交貨時程延宕。歐盟已於29日批准阿斯特捷利康疫苗在歐盟區內使用，這是繼輝瑞-德國生技BioNTech、美國莫德納（Moderna）疫苗之後，第3支獲准在歐盟使用的COVID-19疫苗。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗樂觀預期何時施打？ 陳時中：確定日期再報告
衛福部食藥署今日宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫，是高端疫苗之後、國內第二家拿到二期人體臨床實驗通過的廠商，新冠肺炎疫情全球蔓延，國內何時能接種國產疫苗也是備受關注，但指揮中心指揮官陳時中不願多談，僅說確定日期再報告。陳時中說，不願意這麼早訂下日期，因為擔憂後面會遇到變數，但強調遇到問題會解決問題。目前針對國產疫苗開打時程，其實外界多是評估在今年六至八月，但上市到量產勢必需要一段時間。陳時中表示，國產疫苗當然是希望過快越好，整體效益還是要等二期評估，透過科學、專家認可才能上市，其他相關量產準備，陸續都開始，希望能緊急授權（ＥＵＡ）提供給市場使用。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票
國產疫苗繼高端之後，衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議，決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量，並將以有條件方式於30日送出審核公文，一旦聯亞如期收到，將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外，食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市，原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市，已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請，一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商，後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後，據了解，專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板，並與一期一樣，由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人，元月底有條件通過後，聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜，僅表示一定會在月底前有結果，中國附醫副院長黃高彬則證實，食藥署專家會議確實已開完，但是否通過還要等食藥署公告，明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期，聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示，一切配合食藥署，二期臨床實驗採大規模收案，以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開，啟動前，預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容，二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人，確認生產的批次間一致性，總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會（IRB）審核，拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外，專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打，八月申請緊急授權（EUA）核准上市，此進度與去年預計的六月已延遲，彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗，一月廿二日施打以來，已完成至少三個醫學中心人體試驗，目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市，要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫，國光生技對此表示，已提出劑量探索臨床試驗書食藥署，待審查通過後就會儘速進行。
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2021-01-28 養生.無退休時代
年領股利200萬！謝士英45歲後的傻瓜投資法：只要會乘法，3年帳戶數字變5倍
編按：老後生活所需的資金，你準備好了嗎？65歲的存股達人謝士英，從45歲開始存股，至今每年約可領200萬元的股利。他強調，存股不難，只有一個原則：用好價錢買進好公司，如何用存股，為自己打造可長可久的被動收入？人生下半場，你有哪些計畫？想環遊世界看風景、常常和朋友聚會嚐遍美食、去學幾個工作時無暇鑽研的新嗜好……無可否認，我們想做的事情多數需要穩定充足的財源支持。持續進帳的收入讓人有安全感，也確保我們的老後能夠獨立自主，不需要仰賴他人。近幾年來，勞保基金不時傳出破產危機，讓上班族擔心自己的退休金岌岌可危。再加上平均壽命延長，人生中不賺錢、只花錢的時間會愈來愈多。退休後少了工作所帶來的主動收入，錢從哪裡來？自己創造的「被動收入」，會是重要的財源。65歲的高師大退休教授謝士英，年輕時和多數人一樣，認為理財就等於存錢。然而，隨著銀行利息逐年降低，定存投資報酬率已無法對抗通貨膨脹。45歲那年，他開始積極「存股」：不以賺價差為目標，而是挑選好的投資標的、每年固定領股息。累積的股息收入，可買進新的股票。如今他持有超過1,000多張股票，年領約200萬元股利。不僅足以支付生活開銷，還有餘力捐出1/10做公益。想年年領股息 好公司怎麼挑？有別於不少股市專家喜歡從股市均線、週線、K線等技術分析的指標選股，謝士英認為，存股族只須謹記一個大原則：用合理的價格，買下好公司的股票。好公司的股票值得長期持有，不要隨大盤的起伏起舞輕易賣出。「股神巴菲特沒盯大盤都變成世界首富了，我們普通人何必那麼辛苦？」他打趣地說。他比喻，存股就像經營一座咖啡園。體質良好的咖啡樹可年年收成咖啡豆。用賣咖啡豆所得的現金再買的樹苗，久而久之，咖啡樹愈來愈多，年年都有大豐收。只是，台股上市櫃公司多達1,700檔以上，存股新手該如何從中挑到結實累累的好咖啡樹？謝士英指出，儘管他持有的股票超過1,000張，但檔數僅約25檔。從產業性質穩定的業界龍頭找起，是最容易挑到好公司的管道之一。他的第一批存股名單，包括統一（1216）、中鋼（2002）、台塑（1301）、南亞（1303）等，都符合這個原則。他建議，新手開始投資可以從自己較熟悉的產業下手。不熟悉、變數多的產業，盡量少碰。例如，他從不買航空公司的股票，因為航空股的股價容易受空難新聞影響起伏。時下熱門的生技股、3D列印概念股、再生能源股、5G概念股，他也不輕易出手：「不熟的產業就不要買，你沒辦法辨識公司的經營狀況好壞。」財經雜誌的企業評比、董監事的持股比例也是觀察好公司的指標。謝士英指出，若董監事的持股比例高達10％以上，代表公司向心力高、經營團隊對公司前景有信心。以玉山金（2884）為例，該公司團隊由專業經理人組成，在企業評比中常名列前茅。且董監事的持股穩定、高階主管多以股票做為退休金，是他眼中值得長期持有的「好咖啡樹」之一。存股雖然不用天天盯大盤，但仍需長期追蹤掌握公司經營狀況。每隔一段時間，謝士英會上「Yahoo! 股市」網站，確認手中持股過去4季的營利狀況。每季的毛利率、營收一目瞭然。若公司獲利狀況變差，不用急著賣掉，但要密切注意並找出原因，評估「好學生」是一時考差，還是本質上已經變成了「壞學生」。除了營收等具體的量化指標外，謝士英也喜歡用生活觀察作為質化指標，判斷公司的經營狀況。例如，他過去持有裕隆（2201）股票時，假日會刻意到銷售點參觀，問銷售員買一台車要等多久？答案若是不用等，代表生意清淡，投資人要有所警覺。反之，若買氣踴躍、購車還要登記，則顯示經營狀況不錯，可以放心。10、20、40原則 用本利比算出進場合理價找到好公司，下一步是用好價錢買進股票。多少錢是好價錢？謝士英有一套「10、20、40」的算股公式。一檔股票，當年預定配發的股利乘以本利比10、20、40，會得出3個價格：便宜價、合理價、昂貴價。當股票的價格落在合理價之上、甚至超過昂貴價時，就不是存股族進場的好時機（見表1）。表1：算股公式設定買進時機以大家熟知的台積電（2330）為例，2020年台積電配發現金股利每股7.5元，其便宜價、合理價、昂貴價分別為75元、150元和300元。2020年第二季，台積電的股價約為325元，以股利收入除以持有成本，投資報酬率約為2.3％。從存股的角度來看，這個價格已經超過昂貴價，投資報酬率自然也較低。若心儀的好公司股價一直降不下來、找不到進場時機，怎麼辦？「不要管他呀，去買別的標的！」謝士英舉例，同樣是晶圓股，產業龍頭台積電（2330）股價太貴時，他會選擇聯電（2303）。後者營收雖然不若台積電亮眼，但過去多年營運穩定，年年配發每股0.5～0.75元的現金股利。2020年，聯電配發現金股利0.804元，股價則落在合理價16元左右，是存股族可以考慮持有的標的（見表2）。表2：聯電近年現金股利政策* 資料來源：Yahoo！股市咖啡樹長蟲害 何時要調整手中持股？咖啡園裡的樹種久了，難免會碰上天災，甚至遭遇蟲害。何時該調整手中的持股？謝士英指出，存股族賣出股票有3大原則：出現更好的投資標的、股價太貴導致存股投報率變低。還有最重要的一點， 公司變壞了。不只是一時營收減少，而是有數個指標，顯示公司長期發展確實不被看好。第一個指標，是公司宣布不發放股利。例如，裕隆（2201）在2020年公布前一年財報虧損244.65億元，董事會決議不分配股利。「對存股族來說，不發股利就像老闆宣布今年不發薪水。」謝士英出清了手中大部分的裕隆持股，換成股價將近的玉山金（2884）。因為後者不僅營運狀況穩定，今（2020）年還配發0.791元的現金股利和0.797股的股票股利，相較之下是更好的投資標的。好公司變壞的另一個指標，是經營團隊易手、績效不佳。謝士英以他曾經持有的大同（2371）為例，自從老董事長過世後，家族成員爭產不斷，接班人甚至因掏空公司入獄。這些負面消息，都會影響公司的經營狀況，連帶反映在股價和股利政策上。此外，也要留意公司的主力商品是否能與時俱進。像是大同的子公司華映（2475）曾是映像管市場的龍頭。然而，隨著映像管被LED面板取代，華映公司倒閉，股票也隨之下市。宏達電（2498）在2011年智慧型手機剛興起時，每股股價曾高達千元以上，每股現金股利37元。但隨著智慧型手機日漸普及、價格下降，市場競爭又日益激烈，2020年宏達電的股價只剩30元，且數年不發配股利。不怕黑天鵝 存股族看長不看短在股災、黑天鵝事件頻傳的時代，謝士英提醒，存股族要秉持「看長不看短」的心態。各方消息、人事變動，都會造成股票漲跌。但只要公司長期發展看好，就不用擔心帳面上的短期損失。「我常常今天買股，明天就跌。但沒關係，我就穩穩領配息。」他說。他也強調，股票市場上總有許多利多、利空消息。當公司傳出負面新聞時，投資人要判斷影響是一時或長期，避免錯殺「好學生」。他以食用油製造商大統益（1232）為例，2013年台灣發生黑心油風暴，另一家油品製造商大統長基被爆出以低價棉籽油混充高級油牟利。受此新聞影響，名稱相近的大統益股價也跟著下跌。但謝士英觀察，大統益的油品沒問題，股價下跌只是短期效應。因此，他不但沒有賣掉手中的大統益持股，還趁股價低時多買了幾張。從2014年至今，大統益每年都穩定配發現金股利5元，堪稱是存股當中的資優生。與此相對的，市場上傳出利多的耳語時，投資人反而要更加謹慎：究竟是真的有利，或者有人刻意炒作股價？謝士英以生技股浩鼎（4174）為例，2016年，浩鼎釋出新藥即將解盲的消息，股價一度超過750元。他詢問藥廠朋友，得知解盲僅是階段性的試驗，離新藥上市還有很長一段路。即使解盲成功，也不算真正的利多。浩鼎後來解盲失敗，除了股價下跌，上市以來也從未發放過股利。「浩鼎這種未來可能會獲利的公司，比較適合創投投資，而不是小股民。」他說。45歲開始認真存股，謝士英僅用3年半的時間，就讓220萬的本金成長為1000萬元。他強調，存股一點也不難，只須記住最重要的原則：用好價錢買進好公司。即使50歲過後才開始，也不用擔心太晚起步。以股利所得繼續持續買進好的投資標的，不出2、3年就能看到成績。若手頭資金較不寬裕，也可以從零股買起。每個月買進100股，積沙成塔，一年下來同樣可擁有一張股票。如今，謝士英的「存股咖啡園」，每年為他帶來200萬元的股利。扣掉稅金、90萬元生活費和公益捐款後，剩下的金額還能持續投資，讓咖啡園的收成一年比一年更豐盛。存股不只讓錢愈存愈厚，還讓人生更自由。他笑說，「省下看盤、為了一點小錢錙銖必較的時間，我可以拿去跟別人哈拉、打籃球。」即早開始準備，過有餘裕的下半生！ 原文：年領股利200萬！謝士英45歲後的傻瓜投資法：只要會乘法，3年帳戶數字變5倍
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗採購講太多會遇困難
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗全民關切，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出，講太多會遇到太多困難，並強調「大家不要再為難台灣」；至於國產疫苗，高端疫苗已開始第二期臨床試驗，聯亞疫苗已補足資料，預計一月底會舉行專家會議審查。陳時中表示，國際疫苗採購仍積極與各大廠商聯繫，確定進貨時會和大眾報告。另外，指揮中心觀察各國疫苗施打效果，以色列有四成民眾接種，外電報導接種後感染率約「萬分之一」。陳時中指出，看起來保護力效果不錯；醫療應變組副組長羅一鈞表示，「這都只是初步結果」，完整研究報告尚未出爐。至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，一月十九日已取得衛福部食藥署的施打許可，廿二日開始施打，至少三家醫學中心已開打。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞疫苗預計一月底舉行專家會議審查，是否通過視專家決議。國光生技因尚未找到「最適當劑量」，決議要求國光重新修改，第一期試驗必須重新來過，可能要二、三月才能進行第二期試驗。美國總統拜登廿六日宣布，將自輝瑞與莫德納公司分別追加購買一億劑新冠疫苗，全美採購疫苗總數由四億劑增至六億劑，夏末秋初前供三億人接種；下周起美國每周配發疫苗數量要由現在的八六〇萬劑成長到至少一千萬劑。若拜登計畫順利，今年秋天前絕大多數美國人都能完成接種；但紐約時報報導，輝瑞和莫德納的產量都已滿載，能不能接下拜登最新的訂單準時交貨，都成問題。針對台灣為何不接受中國大陸的疫苗，陳時中指出，台灣一直未開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口，並不是因為此次疫情。除了法令，陳時中說，中國大陸也沒有特別突出的疫苗，有效性介於五至八成，且缺乏科學報告，對台灣沒有吸引力。針對大陸是否可能通過像紅十字會等民間組織，向台灣捐贈疫苗？國台辦發言人朱鳳蓮表示，「大家都知道，台灣防疫部門負責人多次表示，不會使用大陸疫苗。所以，在這個問題上確實是存在障礙，主要是政治障礙」。大陸委員會昨晚回應陸方的政治障礙說，強調國內疫苗取得，屬於醫衛專業事務，陸製疫苗依現行法令規定本不得進口，目前也不在政府考慮內。陸委會也指出中國大陸疫苗無論以捐贈、商業模式或其他方式提供，仍受到相關法規限制，無法進口來台。針對檢測費用和效果，衛福部長陳時中曾說「我們（台灣）比較準」，朱鳳蓮批荒唐可笑，要嘛是專業上確實無知，要嘛就是故意混淆概念，企圖糊弄、矇騙台灣民眾。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗仍是未知數，至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，已於1月19日取得衛福部食藥署許可，1月22日開始施打。指揮中心指揮官陳時中多次對外說明，台灣最快三月可以取得疫苗，但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分，陳時中則表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端疫苗經補足資料後，食藥署已於1月19日已發給高端施打許可，高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度，吳明美則表示，聯亞疫苗已補足相關資料，預計一月底會舉行專家會議進行審查，是否通過則視專家決議。國光生技則因尚未找到「最適當劑量」，因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。高端疫苗執行副總李思賢表示，高端去年底便已展開收案，並已於1月22日開始施打，目前至少三家醫學中心已經開打。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX與輝瑞簽約4000萬劑疫苗 2月撥付窮國
世衛今天表示，COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）已與美國輝瑞/德國生技公司BioNTech達成協議，取得4000萬劑疫苗，應能自下月起透過COVAX計畫配送給中低收入國家。由世界衛生組織（WHO）與全球疫苗與預防注射聯盟（GAVI）等機構率領的COVAX，已簽署多個協議取得數億劑疫苗，盼供應給中低收入國家接種，但窮國的接種行動無一展開。輝瑞疫苗是目前唯一獲得世衛緊急批准的疫苗。路透社報導，輝瑞（Pfizer）執行長博爾拉（Albert Bourla）說，輝瑞預估2021年總共將生產20億劑疫苗，這4000萬劑只是其中一部分，將在非營利的基礎上售出。他稱這只是初步協議，未來將透過COVAX計畫提供更多疫苗。2019冠狀病毒疾病疫情未歇，富裕國家透過直接找上藥廠簽約，已取得的疫苗數量足供各富國國內數以百萬計的民眾接種，讓世衛等組織大喊分配不公。世衛秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）說，與輝瑞達成的新協議，應可自2月起在窮國向醫療工作人員施打，不過供應安排細節尚未敲定。他說希望這項協議也能拋磚引玉，鼓勵其他國家效仿挪威捐出更多輝瑞疫苗，支援迅速撥付窮國。法新社報導，無國界醫生組織（Doctors WithoutBorders）表示，輝瑞提供的4000萬劑疫苗只是九牛一毛，比起輝瑞與高收入國家達成的直接協議，根本少得可憐。無國界醫生組織成員吉爾（Dana Gill）在聲明中說：「我們呼籲輝瑞等藥廠以成本價供應COVAX所需的疫苗量。如果全球要擺脫疫情，我們肯定必須公平配送這些疫苗，而不是看誰付的錢多。」GAVI執行長柏克利（Seth Berkley）說，有近1億5000萬劑阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）和英國牛津大學共同研發的疫苗將透過COVAX運送，這款疫苗正待世衛緊急使用批准，可能2月中能配送。他說，COVAX今年可以取得23億劑疫苗，約可向全球最貧窮的92個國家提供近18億劑，相當於全球27%人口可接種到，已高於最初設定目標的20%。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：400多萬人打莫德納疫苗 僅10例嚴重過敏
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天說，對莫德納（Moderna）抗2019冠狀病毒疾病疫苗呈現嚴重過敏反應的案例很「罕見」，在400多萬人施打第一劑後，僅10例有嚴重過敏反應。法新社報導，美國疾管中心也強調，對抗新型冠狀病毒疫情，廣泛施打疫苗至為重要。疾管中心在報告中說，根據這波初期監測，在接種莫德納疫苗之後呈嚴重過敏現象看來很罕見，也沒有任何相關死亡案例。疾管中心資料顯示，404萬1396人在去年12月21日至今年1月10日間接種莫德納疫苗第一劑後，當中發生過敏性休克有10例。疾管中心說，這些被列在108個可能過敏反應的案例報告中，其中6例需要住院，其他4例則在急診室治療。根據疾管中心研究，注射莫德納疫苗每100萬人當中有2.5例出現過敏性休克；而施打輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，每100萬人當中則發生11.1例。疾管中心說：「施打莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的案例在臨床與流行病學特徵上，類似於接種輝瑞&BNT疫苗後通報的案例。」上述10個嚴重過敏反應案例都是女性，年齡介於31歲到63歲，其中9例在未接種疫苗前就有過敏病史。此外，有9例在施打15分鐘內開始出現過敏症狀，有1例在30分鐘後出現症狀。報告也提到，在注射輝瑞&BNT疫苗人口中，有較大比例是女性過敏。專家說，此一現象可能是因為女性接種人數比男性多，比例接近2比1。疾管中心表示，施打疫苗地點必須附有設備，可以治療嚴重過敏反應，而且能在必要時將病患轉送醫院。路透社報導，世界衛生組織（WHO）今天表示，免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）將在26日公布對於使用莫德納疫苗的建議事項。世衛今晚表示，免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）已在昨天特別會議中就這些建議事項達成共識。
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2021-01-22 癌症.抗癌新知
癌症治療新曙光！輝瑞與國衛院簽訂精準醫療合作協議
輝瑞大藥廠日前與國家衛生研究院簽署精準醫療合作聯盟協議書，正式與政府攜手啟動癌症精準醫療的發展，將致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，期望即時為病患找到最精準的治療、並提升台灣在精準療的整體發展。此次的合作，輝瑞針對肺癌及胃腸道基質瘤提出基因檢測分析應用計畫，經過嚴謹的篩選，輝瑞從中脫穎而出，成為此一合作聯盟的跨國藥廠之一。國衛院表示，這項計畫是政府「健康大數據永續平台」計畫中的一項重要目標，整合產官醫研各界資源，建構一個有利於發展精準醫療與個人化醫療效能的臨床研究及產業發展的環境。啟航只是一個開始，歡迎更多單位共同開創新局，落實精準醫療；更重要的是促進國內生技產業發展，提供病患更好的醫療服務。｢持續創新以改變病患的生命是我們的使命｣，輝瑞總裁葉素秋表示，輝瑞長期投入精準醫療的研究，也包括基因治療等領域；即使是較為小眾的疾病領域如胃腸道基質瘤或是ALK/ROS-1表現的非小細胞肺癌等，輝瑞仍持續在這些領域進行相關研究，以作為學術研究的基礎。葉總裁強調，輝瑞很幸運能夠與其他兩家公司率先起跑! 透過這次的跨界合作，除了造福更多國內病患，也期許讓研究能量夠更有效率的展現，累積高品質的研究資料，為癌症治療帶來突破性的發展。她也呼籲生技產業共襄盛舉，讓產官學合作的動能得以充分發揮，最終讓國內病患得以受惠。輝瑞醫學處副總經理邵文逸醫師強調，精準醫療對輝瑞而言並非只是研發策略，而是引領我們行事的核心理念。新技術平台的發展讓我們得以重新定義我們研發的方式。精準醫療藉由應用最先進的科學，更加了解疾病的生物基礎學理，進而研發出為病人量身打造的創新藥物。作為主要的研發平台，我們將在整個組織內對精準醫療進行投資，以在癌症方面的經驗為基礎，將精準醫療的優勢延伸至罕見疾病和免疫學等其他疾病領域。
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2021-01-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究：輝瑞疫苗能有效對抗英國變種病毒株
今天公布的進一步實驗室測試結果顯示，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗，能有效對抗在英國發現的更具傳染性變種病毒，這種病毒已擴散到世界各地。相較於美國輝瑞大藥廠上週公布的實驗結果，最新的令人鼓舞結果，來自對參與實驗者血液的更廣泛分析。輝瑞藥廠上週表示，一項類似實驗室研究顯示，輝瑞&BNT疫苗能有效對抗名為N501Y的關鍵變異，這種突變存在於在英國和南非擴散的具高度傳染性新變種病毒中。這項最新研究發表在網站bioRxiv.org，但尚未經過同行審查，這是針對一種合成病毒進行研究，此合成病毒有10個突變，是英國變種病毒B117的特徵。研究報告的11位作者包括德國生技公司BioNTech共同創辦人兼執行長沙辛（Ugur Sahin）與他的妻子杜勒齊（Ozlem Tureci）。這項實驗結果帶來更多希望，因為英國通報的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）單日染疫死亡人數屢創新高，據信是傳染力更強的變種病毒所致。這也意味著疫苗開發目前不必從頭再來。
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2021-01-16 醫聲.院長講堂
院長講堂／重視培育人才！高榮院長林曜祥「沒在SCI登文章，我不會讓他當主治醫師」
高雄榮總是南台灣開心手術及視網膜手術集中地，院長林曜祥表示，心臟科、眼科及整形重建是高榮的強項。上任院長一年的他，積極發展全新醫療模式，聚焦生醫、資通及智慧醫療領域全力研發。面對轉型 擘畫10大發展計畫高雄榮民總醫院創院30年，去年初才接院長的林曜祥，上任就面對新冠肺炎疫情及醫院轉型雙重考驗。他深知醫學科技日新月異，不進則退，擘畫10大發展計畫，並與國內多家醫事大學校院締結策略聯盟，聚焦生醫、資通及智慧醫療領域全力研發。手上籌建中的屏東大武分院，以「智能+綠能」為發展目標，正是高榮發展全新醫療模式， 邁向下一個30年的新里程。開「心」、視網膜手術均強項林曜祥說，高榮隸屬退輔會，是高屏唯一公立醫學中心，肩負落實國家政策責任，代表國家，不能落伍，因此在有限的預算下仍更新院內設備，投注研發、精進醫術，與時俱進。「心臟科、眼科及整形重建都是高榮的強項。」林曜祥指出，創院以來，包括心肌梗塞治療模式、PAC急性後照護模式等，多由高榮建立再拓展至全台，高榮亦是南部開心手術及視網膜手術集中地，醫院長年服務榮民，治療經驗完備，樂齡醫學也是發展重點。醫院要邁向永續，提供國人更好的醫療照護，培育人才是不二法門。因此他對旗下醫師，特別是年輕醫師要求十分嚴格，「沒在SCI登上2、3篇文章，我是不會讓他當主治醫師的。」住院醫師需設定發展目標林曜祥是頭頸癌治療權威醫師，嚴以律己，「帶兵」更不馬虎，除晨會不得遲到，每位住院醫師均需設定發展目標、管控執行進度，並且出國拓增眼界。「在醫學中心，學有專精才有立足之地。」其實他當高榮耳鼻喉頭頸部主任時，就要求住院醫師朝醫療菁英之路邁進，升院長後更打破門戶界限，透過與成大、交大光電所、中山等大學多角化結盟，促成產學合作、研發專利，朝精準醫療發展，優化醫療品質，提供更友善的服務。「台灣在電子科技領域具有優勢，醫學教育也進步，生技與電子生物科技前景看好。」他說，醫院適度導入AI人工智能，發展現代化的生理監視系統、醫療輔導系統，可以最少的人力，出最少的錯，讓照護品質升級。建置屏東急重症後送醫院目前高榮與中山大學合辦學士後醫學系，厚實醫研能量。設立高榮屏東大武分院也是重要任務，院方計畫投入100億元經費，建置屏東區域急重症醫療後送醫院，未來設立34個醫療專科，推動急救創傷、心臟血管、腦中風及高齡醫學整合性的照護，彌補屏東偏鄉地區的醫療缺口。林曜祥小檔案年齡：61歲專長：聲帶麻痺、喉氣管外傷狹窄、聲帶整形術。鼻竇炎、鼻腔腫瘤及鼻淚管內視鏡手術。頭頸部腫瘤：鼻咽癌、口腔癌、口咽癌、下咽癌、喉癌、甲狀腺及腮腺瘤現職：高雄榮民總醫院院長、台灣顱底外科醫學會理事長(109)、教育部部定教授給病人的一句話高雄榮總不僅是榮民的醫院，更是全民的醫院，同仁都秉持愛心與耐心在工作崗位上付出，專業上與時俱進，服務上視病猶親，照顧全民的健康。
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨（12）日證實，桃園某收治新冠病例的區域醫院，出現兩例本土案例，引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出，已談妥的疫苗合約，我方已簽完並遞交，現正等對方簽完後回傳，最快今年3月可供貨。兩例本土案例，引發全民恐慌，讓防疫產業再度受到重視，昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧，再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑，包括COVAX平台約400多萬劑、AZ／牛津疫苗1,000萬劑，預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談，指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間，國產疫苗仍舊沒有突破性進展，除高端如期展開第二期臨床試驗，與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案，規畫三個月內完成，盼第2季提出緊急使用授權（EUA）申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，預計下周可補件，以1月底通過第二期審核為目標，本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示，去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同步補送至衛福部食藥署，至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起，昨天上市櫃生醫指數均收紅，口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停，疫苗股高端、國光，新藥股生華科則大漲，另外，檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY（瑞磁）均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib，目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗，去年底12月3日已開始收案；Banner Health的新冠重症40人臨床試驗，也已展開收案病患篩選流程，隨時可啟動收案。（記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿）
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又爆本土院內感染 陳時中透露疫苗購買進度
全球累計確診數破9000萬，將近200萬人染疫死亡，國內今日又新增2例本土病例案838、案839，讓外界擔憂疫苗進度，指揮中心指揮官陳時中表示，現在有簽約的已經遞交給對方，對方簽完會送回來，手續還沒有完成。國內出現院內感染，更顯未來接種疫苗的重要性，前疾管局長蘇益仁指出，在全球都疫情愈來愈嚴重時，國人不應期待沒有本土病例或社區傳播，防疫也必須超前規畫，這是當初一直強調疫苗重要的原因。針對目前疫苗購買進度，指揮中心指揮官陳時中表示，現在有簽約的已經遞交給對方，對方簽完會送回來，手續還沒有完成。有人說台灣防疫做得好，疫苗可以慢慢來，蘇益仁說，這次的本土院內感染事件可驗證，這是很危險的説法。據本報報導，輝瑞（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗將提升產量，世界衛生組織（WHO）的科學家今天仍警告，大規模接種雖陸續展開，今年仍無望達標新型冠狀病毒群體免疫。
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫情本土風險升 國家疫苗隊國光聯亞二期進度停滯
北部一家專門收治新冠肺炎患者的中大型醫院傳出院內感染，台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民去年已先預言，即使醫療院所及民眾如何防禦，都很難避免入冬不爆發院內感染，而他認為，目前唯一可阻斷國內疫情大爆發的機會，就是盡可能搶到疫苗，並建議指揮中心應讓本土新冠疫苗廠的進度加快。然而，隨著時序將進入一月中旬，除了條件通過二期的高端，上周已對外宣布展開新冠疫苗肺炎二期人體試驗，另兩家本土疫苗廠國光、聯亞生技最新進度依舊停滯。國光生技去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同部補送至食藥署，國光生技表示，至今尚未收到公文，一切配合審核程序，但也強調只要一拿到公文就可進入二期。聯亞生技董事長特助彭文君也指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，「數據看起來效果不錯。」相關報告整理已差不多，預計下周可補件，之後再等專家會議小組(CDE)開會，原則上仍以一月底通過二期審核為目標，也希望本月完成第一位二期試驗施打案例。
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2021-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國緊急通過3款疫苗 民眾卻只想要國產貨
英國政府今天緊急通過第3款2019冠狀病毒疾病疫苗，是由美國藥廠莫德納研發，希望三管齊下加快接種進度。然而，英國許多民眾卻只願意施打英國製的牛津大學疫苗。英國雖然挨批防疫動作遲緩，在核准2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗的進展上卻不慢。從去年12月初領先全球，批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗之後，又在去年底批准英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發的疫苗；今天再通過美國莫德納（Moderna）疫苗，短短1個多月內通過3款疫苗。英國原本訂購700萬劑莫德納疫苗，並已追加至1700萬劑。連同先前訂購的疫苗，英國總計從7家大藥廠訂購3.67億劑疫苗，包括牛津大學的1億劑、輝瑞的4000萬劑，還有許多款疫苗仍在最後研發階段，預料很快發表結果。目前核准的3款疫苗都需要施打2劑，但存放條件不同。輝瑞疫苗需要存放在攝氏負70度環境；牛津大學疫苗可以用一般方式冷凍保存；莫德納疫苗則是負20度。不過，「每日郵報」報導，許多英國長者拒絕接種輝瑞疫苗，希望能等到施打「英國製」的牛津大學疫苗，即使預約施打的時間到了，他們乾脆就不現身。英國施打疫苗並沒有強制性。報導指出，諾丁罕郡（Nottingham）有醫院被長者放鴿子，只好找來10名警察接種疫苗，以免浪費。醫師史托克利（Simon Stockley）接受英國廣播公司（BBC）廣播節目訪問表示，他不認為輝瑞大藥廠＼BioNTech疫苗，和牛津大學＼阿斯特捷利康疫苗的效力有不同處。他說：「能最快施打的疫苗就是最好的疫苗。」前工黨議員、同時也是執業醫師的威廉斯（PaulWilliams）在推特發文表示：「週末有些病患發現要接種的是輝瑞疫苗，就拒絕施打，說要等英國的。」英國首相強生（Boris Johnson）昨天表示英國已有150萬人施打第一劑疫苗，英格蘭地區將開設超過1000個疫苗施打站，讓更多人接種疫苗。英國有9大族群將率先接種疫苗，預估約有3000萬人。強生表示，政府目標是在2月中旬前讓1500萬人接種第一劑，包括長照中心居民與員工、第一線醫護人員、70歲以上長者，以及臨床上弱勢的民眾。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：輝瑞疫苗嚴重過敏比率是流感疫苗10倍
美國疾病管制暨預防中心（CDC）官員今天表示，近190萬人接種輝瑞&BNTCOVID-19疫苗後僅21人出現嚴重過敏，雖是流感疫苗的10倍，但接種仍利遠大於弊。法新社報導，CDC資料顯示，去年12月14日到23日共為189萬3360人施打輝瑞（Pfizer）與德國生技公司BioNTech聯合研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，通報出現嚴重過敏反應僅21例。CDC官員梅森尼爾（Nancy Messonnier）告訴記者們：「這相當於每施打100萬劑平均會出現11.1例嚴重過敏。」相較於流感疫苗平均每施打100萬劑僅約1.3例嚴重過敏反應，目前輝瑞&BNT疫苗引發嚴重過敏的比率約為流感疫苗的10倍。即便如此，梅森尼爾補充說，其實輝瑞&BNT疫苗引發的嚴重過敏「仍屬極為罕見」，人們最好還是接種疫苗，特別是在疫情大流行對健康危害更大的情況下。她說：「幸運的是，我們知道如何治療嚴重過敏反應，也都有在接種現場做好相關準備，隨時能為出現嚴重過敏反應者治療。」根據CDC資料，21例嚴重過敏反應出現的年齡層從27歲到60歲，中位數為40歲，有19例接受腎上腺素治療。19例（約占90%）發生在女性接種者，接種後會出現過敏症狀的時間從2分鐘到150分鐘都有，中位數為13分鐘。21例中僅4例需住院，當中3例進加護病房，17例是在急診室接受治療，截至這份研究發表時，20例已出院回家或已復原，沒有致死案例。嚴重過敏反應症狀包括起疹子、吞嚥困難、舌頭或嘴唇腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、聲音嘶啞、噁心以及持續乾咳。有關單位建議有過敏史的人避免接種目前獲准的輝瑞&BNT、莫德納（Moderna）疫苗，也要求出現嚴重過敏反應者別接種第2劑。「華盛頓郵報」指出據他們彙整的資料，目前美國平均每天約2670人染疫病故，在CDC這份研究完成後，後來又發生數例嚴重過敏通報，讓總數來到28例。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠（Pfizer）在共同聲明中說：「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估，因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內，接種第2劑疫苗」，藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證，第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間，以讓更多人能先接種到疫苗，但英國在上週便已採行，丹麥則跟進英國，讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，能否改變2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗施打劑量或時程，尚難論斷，因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後，他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題，但認為即便這些都是可供思考的合理問題，「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說：「（若這麼做）將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說：「輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔時限為21天，莫德納生技公司（Moderna）疫苗，兩劑間的間隔時限為28天。」
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2021-01-01 科別.消化系統
吃太辣小心得痔瘡！多少算是適量？ 胃出現「1狀況」就該停
當辣椒的刺激感在味蕾綻開，不論寒暑、男女，都愛上那種吃了滿頭大汗、大呼過癮的感覺，「辣」在不知不覺中，已成了多數人生活離不開的味道。但怎麼吃太辣會引起痔瘡出血呢？ 辣吃過量 增加腸胃負擔、引發痔瘡許多文章卻指出，吃辣有可能會引起痔瘡發生的可能，針對這樣的問題， 大腸直腸外科醫師沈明宏抱持不同的看法。他說明，痔瘡乃是每個人天生都有的一種組織，所以，吃辣並不會引起痔瘡，只是，若病患本 的痔瘡已有癢、腫痛，甚至是出血的症狀時，這個時候若還吃過量的辣，就會加劇痔瘡的病況。另外，許多人吃辣會感覺腸胃道有種說不出的不舒服感，食品營養與保健生技學系助理教授陳巧明指出，雖然辣椒中富含抗氧化成分，但其實辣椒不管對食道或是腸胃道的黏膜，都是一個很大的刺激，若辣吃過量，研究指出，除了引起腹 部絞痛、腹瀉外，也可能會加重胃炎、胃 潰瘍的病情，同時對食道也是一大傷害。 吃辣優點多 8個好處報你知除了排毒的好處之外，吃辣的優點真的很多，諸如開胃、養顏美容、促進血液循 環等，但到底辣是否真能排毒、養顏美容呢？以下集結國內外研究，說明吃辣椒的益處：1、排毒：因為辣椒中含有許多抗氧化成分，維生素含量也相當豐富，諸如脂溶性維生素 A、E、K，及水溶性維生素C及B群等，有 排掉身體的自由基，達到排毒的功效。 2、開胃：辣椒能夠促進消化液的分泌，增進食慾。 3、驅寒：辣椒是一種溫熱的食物，中醫學上說能溫暖脾胃，若遇寒時，出現嘔吐、腹瀉、肚子疼等症狀，可以適當吃些辣椒，有助緩解不適的症狀。 4、促進血液循環：以中醫學來講，辣椒能「除風發汗、行痰、除濕」，指的就是辣椒能讓身體發汗、除去濕寒，進而促進血液循環。 5、養顏美容：辣椒能促進體內激素分泌，適當攝取有助改善肌膚的狀況。 6、降脂減肥：辣椒中的辣椒素能加速脂肪分解，其豐富的膳食纖維也有一定的降血脂作用。 7、增加新陳代謝：美國研究發現，長期攝取含辣椒素的食物，像是咖哩、辣椒等，可提高體內新陳代謝，有防止老化的功效。 8、使人心情愉快：美國紐約大學的研究人員指出，辣椒素能激發人體口腔內的「疼痛感受器」，繼而向大腦發出一種信號，使大腦分泌出一種讓人感覺良好的化學物質，這種物質不僅能緩和辣味帶給人的刺激，而且能有效改善人的情緒，使人心情愉悅。 吃辣要適量 出現胃悶應適可而止 至於有人就會疑問：「吃多少算是適量？」答案是因人而異，因為每個人對辣的耐受度都不同，有些人一點點辣就受不了，有些人大把的吃辣椒也忍受得住。所以，吃辣量的拿捏實在無法明確定量，但若發現在吃辣時，胃出現有點悶悶的感覺，就應該適可而止了。 正確排毒 攝取膳食纖維、多喝水、運動是根本 陳巧明指出，吃辣雖可增加腸胃的蠕動，達到排便、排毒的功效，但因辣是一種刺激腸胃道黏膜的物質，過量攝取會增加腸胃道的負擔，因此，建議若想要排毒，應透過攝取足夠的膳食纖維、好菌， 及喝足夠的水。除了飲食之外，沈明宏建議，養成每日運動的習慣，讓毒素由皮膚排出去，才是排毒的不二法門。延伸閱讀： 痔瘡要不要開刀？ 依症狀分4個階段！醫師解析用藥、手術時機 痔瘡與大腸癌的血便如何分辨？ 不要見血才就醫！出現這些附加症狀別輕忽
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗進度 高端有條件進入二期、國光一期重做
有關國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況，指揮中心指揮官陳時中表示，國光公司從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；高端公司有條件核准第二期臨床試驗計畫執行；聯亞生技公司預期110年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
土耳其採購中國疫苗 首批300萬劑送達安卡拉
土耳其向中國科興控股生物技術公司採購的首批300萬劑疫苗於今天清晨運抵首都安卡拉。衛生部長克扎宣布開始對疫苗進行14天測試。土耳其向中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac Biotech）採購5000萬劑疫苗。安納杜魯新聞社（Anadolu Agency）報導，其中首批300萬劑分裝在17個航空貨櫃中，當地時間今天清晨5時44分由負責運送的波音777班機送達安卡拉埃森博阿機場（Esenboga Airport）。克扎（Fahrettin Koca）在推特帳號中發文稱，將開始對疫苗進行14天測試。他說：「只要測試一完成，公共衛生總局（General Directorate of Public Health）就會協調進行接種計畫，我們將會一起成功。」克扎之前表示，土耳其採購的北京科興疫苗於12月和明年1月間將會出貨2000萬劑。土耳其另外還採購美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）26日指出，計劃於2021年3月底前提供450萬劑，2021年底前提供3000萬劑疫苗給土耳其。衛生部29日公布疫情通報顯示，過去24小時新增1萬5805例2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病例、253例死亡；累計217萬8580例、2萬388人病故。安卡拉當局計畫展開大規模疫苗接種工作，以達成群體免疫，但是現階段不強制民眾施打疫苗。
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度，國光生技（4142）、與高端疫苗兩公司，已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議，上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐，預期將由衛福部部長陳時中於後天（30日）公布；唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果，估計將到明年元月中旬以前再審。不過，由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底，本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法，明年1月底前啟動二期臨床試驗者，可獲得最高補助的八折，即2.4億元。專家研判，三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解，國光生技是在19日接受專家委員會審議，委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外，針對國光疫苗的效價也進行提問；聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議，但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打，經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據，因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開；高端疫苗也在26日完成了專家會議審議，該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出，國光疫苗抗體效價不如預期，恐影響國光進入二期的機會；對此國光法務長潘飛昨（27）日表示，國光在提出一期臨床計畫申請時，食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調，一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力，至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫，這是二期的研發目的。聯亞生技表示，公司在規劃一期臨床試驗時，已經發現依照政府的流程，二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動，但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量，公司很有信心在時間延後的前提下，仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床，聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何時購買國際疫苗？陳時中：30日對外公布
新冠肺炎疫情全球仍延燒，媒體今詢問，國際疫苗購買期程何時能確定，且國內疫苗製作速度較慢，中央疫情流行指揮中心指揮官陳時中指出，加強國內疫苗的生產是重要任務，至於國外採購數目還不確定，30日他會對外公布。陳時中表示，將來疫苗有常態性需要，國內疫苗要持續努力，怎樣扶植國內生技產業，加強國內疫苗的生產是重要任務。另外美國傳染病專家佛奇說，要達到群體免疫，疫苗接種率要達到90%，陳時中說，疫苗接種率以65％為目標，不過，當然打愈多越好。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國購2藥廠1600萬人份疫苗 擬2021年中接種
韓國政府今天表示，已與楊森、輝瑞等大藥廠完成簽約，購入足供1600萬人份施打的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，預計在2021年第2、第3季開始接種。韓國國務總理丁世均今天主持防疫會議，會中宣布政府23日已與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）、嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen）完成簽約。丁世均說明，與楊森訂購的疫苗數量從先前預定的400萬人份增至600萬人份，預計明年第2季可開始接種；與輝瑞訂購的1000萬人份則預計在第3季導入。韓國政府透過COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX），以及與4家藥廠簽約訂購，取得足供4600萬人施打的疫苗。目前僅剩與美國生技公司莫德納（Moderna）尚未完成簽約，預計在1月中簽署購買1000萬人份疫苗的合約。最先完成簽約的英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗預計在明年2到3月逐步導入，至於實施接種時間點，丁世均表示，雖然英美等國都已開始施打疫苗，但這些國家大多疫情告急，韓國政府會在確認疫苗安全性及效力後盡快實施接種計畫。在此之前，丁世均呼籲民眾配合今天起至2021年初的特別防疫措施，減少外出、聚會活動，以遏止疫情持續擴散。韓國至今累計確診5萬3533例，756例病歿，中央防疫對策本部通報，23日凌晨零時至24日凌晨零時止，全國共新增985例確診，其中955例為社區感染，近一週日均社區感染確診案例達980.6例。
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2020-12-24 醫聲.癌症防治
精準醫療／肥胖症預警 國衛院建置智慧系統
「肥胖很常見，但是絕對不正常。」國家衛生研究院副院長司徒惠康說，肥胖是一種慢性疾病，國民健康署在2013-2016年調查顯示，我國成人每十個就有四個屬於過重及肥胖，國衛院正在著手建置「肥胖症智慧預測系統」，透過海量的大數據訊息整合，預測個人因為肥胖在多久之後將罹患哪些疾病，發展成個人化的疾病預警系統和治療建議，預計最快三年後完成。肥胖是一種疾病，國人十大死因中有七種疾病跟肥胖有關，包括癌症、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病、高血壓疾病、腎炎、腎病症候群及腎病變、慢性肝病及肝硬化。因此，肥胖治療也進入精準醫療，透過觀測、分析個人的肥胖成因，制定因人而異的診療建議，正是全球生技醫療產業各界積極努力的目標。司徒惠康指出，國衛院有多項的國人健康與行為調查研究的優勢，結合基隆長庚長年深耕社區所收集的資料，以及宏碁公司AI智慧分析功能，結合三分優勢，合作建置「國人整合性肥胖症及其衍生疾病資料庫智慧預測系統」。從預防的角度，若是同一個家族，基因相似性高、在同一個屋簷下、食物選擇雷同、生活型態雷同，為何有人肥胖，有人體態正常，爬梳出個人肥胖的真正因素，提供改善建議，進而預防肥胖的發生。影響肥胖的遺傳生物因子包括了遺傳因子、基因表現、蛋白體、代謝物、腸胃微生物菌相等，每個人可能有一萬個基因變異需要分析，究竟是哪個因素導致肥胖，或是體內出現哪種變化時，可能已經是疾病的前兆。在運用上，司徒惠康舉例，目前分析中，已經發現明確的標的，未來可以運用於「預測個人在三、五年後可能會產生糖尿病。」甚至，可以作為未來治療肥胖的藥物，分析每個人造成肥胖的不同代謝體、細胞，為個人尋找適合的治療藥物，以提供醫師診斷及治療的有力參考，讓肥胖問題不要繼續擴大，以免產生後續嚴重的疾病。司徒惠康指出，肥胖症智慧預測系統可以觀測、分析個人肥胖成因，制定因人而異的診療建議，藉由建立肥胖與衍生慢性疾病的遺傳代謝與流行病學的大資料庫，發展個人化的疾病預警系統與治療建議，提供政府具實證依據的疾病預防、健康促進政策方案。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BioNTech：可在6周內修改疫苗 以對抗變種病毒
德國生技公司BioNTech創辦人兼執行長沙辛22日說，自家疫苗「非常有可能」能抵禦英國變種新冠病毒，但如果有必要，BioNTech也可以在六周內修改疫苗。沙辛說，「從科學上來說，本公司疫苗引發的免疫反應非常有可能可以抵禦這個變種病毒」，不過如果有需要，「原則上，mRNA技術的優點就是，我們可以直接開始修改疫苗，讓疫苗與變種病毒一模一樣，理論上可以在六周內提供新疫苗」。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BioNTech執行長：對自家疫苗能抵抗英變種病毒充滿信心
德國生技公司BioNTech創辦人兼執行長沙辛22日說，對自家疫苗能有效抵抗英國變種病毒充滿信心，但還需要進一步研究來完全確定。沙辛說，目前尚不清楚疫苗是否也能對新病毒株提供保護，但BioNTech正進一步研究，盼未來幾周內確定。「我們疫苗起作用的可能性，相對來說是高的。」BioNTech與美國藥廠輝瑞共同研製的新冠疫苗，目前已獲逾45國批准使用，包含英國、美國跟歐盟。
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