2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
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2020-08-27 癌症.抗癌新知
CAR-T細胞療法 三總將臨床試驗
淋巴瘤及血癌主要治療模式為化療及免疫治療，雖五年存活率達六至七成，但三成面臨復發或難治療窘境。現今透過CAR-T細胞治療，腫瘤完全緩解率達50%，三軍總醫院今年九月起將啟動「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫，收案20名淋巴性白血病成年患者。CAR-T細胞治療中文名稱為「嵌合抗原受體T細胞療法」，利用基因工程改造能攻擊癌細胞的T細胞，就如同在抗癌免疫細胞軍團中的T細胞，安裝了辨識癌細胞的GPS，只要CAR-T遇到病人體內的癌細胞，會立刻辨識鎖定CD19表面抗原、啟動毒殺，消滅癌細胞。三總副院長、該計畫試驗主持人何景良表示，客製化CAR-T細胞的患者，會在醫院端抽取自己的血液，進行白血球分離術，靠生物技術挑選出T細胞，進行基因工程插入會辨識癌細胞的CAR基因、大量培養，再將CAR-T細胞回輸到患者體內對抗癌症。只需一次治療，不需重複施打。何景良說，CAR-T療法可能會引起的副作用較少，多為拉肚子等反應，但也可能出現免疫風暴，因此，患者在輸入CAR-T細胞前，需要接受淋巴剔除性化療，將患者體內的T細胞殺光，降低自體免疫互殺。試驗者不能完全沒有體力接受化療，以免未接受治療前就被化療打敗。「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」受試者可免費接受療程，後續將觀察五至十年預後，各生技公司力拚五年內取得上市許可，但據傳該療程未來上市要價恐達上百萬元。台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖指出，國內血癌及淋巴癌患者多達上萬人，多數勢必「看得到吃不到。」紀君霖指出，目前各國CAR-T細胞治療皆屬臨床試驗階段，沒有合理價格可參考，「即使CAR-T是很有希望治療方法，但多少人可以負擔天價。」再加上並非所有接受治療者都不會復發，若國內無法提供完整預後數據，擔憂病友砸大錢卻成小白鼠。
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2020-08-25 橘世代.健康橘
生吃苦瓜降血糖！還有５種「穩糖蔬菜」讓糖友大口放心吃
聽說喝秋葵水可以降血糖？聽說吃苦瓜、喝苦瓜茶可以減肥兼降血糖？這麼多偏方，到底哪個好呢？ 臺灣是糖尿病高發生率的地區，而血糖對人體的傷害是全面性的，過高的血糖透過血液被血管帶到全身各處，當人體的的各個組織浸泡在「高糖水」中，想像用糖醃漬水果時，水果整個性質改變的樣貌，如果血糖持續過高，我們身體的組織就會像被糖漬的水果一樣，全身都受影響。 也因此，糖尿病有「全身性癌病」的稱號，幾乎每隔一段時日就會有降血糖偏方傳出來。 山苦瓜降血糖真有效，但要生吃降血糖偏方真的有效嗎？真的有蔬菜水果等食物有助降低血糖嗎？之前大家瘋傳「喝山苦瓜茶可治糖尿病」，市面上還有山苦瓜茶飲，強調可以分解脂肪。幾年前筆者曾親自訪問到引起國人「吃山苦瓜」風潮的臺灣大學生化科技學系主任黃青真，當年在「農業生技國家型計畫」中，進行一項「抗代謝症候群苦瓜保健食品研發」的研究，發現苦瓜的萃取物可活化過氧化體增殖劑活化受器「PPAR」。 PPRA這個受體在人體的新陳代謝佔很重要的關鍵角色，當它被壓抑容易使脂肪組織、肝臟組織的代謝發生障礙，若引發血糖過高就會形成糖尿病，也可能引發心血管疾病及癌症。 在她的研究中發現，苦瓜真的有助降血糖和抑制熱量，苦瓜的品種以山苦瓜及綠苦瓜成效最好，她以她的動物實驗推估，成人一天要吃80克到100克的山苦瓜或青苦瓜，她建議生吃最好，可以吃苦瓜切片沙拉或打成果汁來喝都有效。 穩糖蔬菜在這裡除了山苦瓜、青苦瓜，還有什麼食物可以幫助穩定血糖呢？劉純君營養諮詢中心負責人劉純君說，傳說的「秋葵水」恐怕沒什麼效果，還不如直接吃秋葵，但其實大多數蔬菜都有助使血糖穩定。因為蔬菜富含水份、膳食纖維、植化素、維生素、礦物質，熱量低所以非常適合想要控制血糖的人食用，以下建議幾種作用較強的蔬菜： 1.瓜類有研究認為人體生病和「發炎」有關，通常發炎會讓血糖上升，大黃瓜、小黃瓜、絲瓜這類寒涼的瓜菜類可以降低體溫，減少慢性發炎的現象，從而穩定血糖。 2.洋蔥洋蔥含有懈皮黃素跟有機硫化物；又稱烯丙基二硫醚，能使體內胰島素增加。洋蔥含鉻，可幫助胰島素發揮作用。 3.含硫的蔬菜含有硫的蔬菜的共同特徵是氣味很明顯，像蘿蔔含蘿蔔硫素，十字花科含硫代葡萄糖苷，大蒜含有蒜氨酸也是含硫化合物。 4.深綠色蔬菜盡量多選擇深綠色蔬菜，因為血糖高會加速血管氧化發炎，深綠色蔬菜富含的植化素可以抗氧化，保護血管。 5.十字花科蔬菜包括蕓薹屬的捲心菜、菜花、綠花椰菜、高麗菜、大白菜、小白菜、油菜、芥菜、芥藍、甘藍菜等。紫高麗菜花青素的含量很高，花青素是一種強有力的抗氧化劑，能夠保護人體免受自由基損傷。蘿蔔屬的白蘿蔔、大青蘿蔔；以及屬於調味料的芥末、辣根等。 這些成份能降血糖另外從成份來看，因為已知「鉻」成份，有助促進碳水化合物代謝的作用，使血糖穩定不快速升高。劉純君建議可以攝取包括蛋黃、全麥製品、高麩麥片、堅果、綠花椰菜和新鮮肉類富含鉻成份。另外也可以適度用醋，醋有使肝臟減少糖質新生作用，研究顯示醋可影響人體對糖的反應、改善胰島素敏感性，醋屬短鏈脂肪酸，是腸道好菌的食物，適度食用有利腸道好菌生長。 而膳食纖維可以延緩糖分吸收，有助穩定飯後血糖值，並且能提升飽足感。包括全穀類、蔬菜水果都富含膳食纖維，而多吃深色綠葉蔬菜、全穀、魚、黑巧克力、香蕉和豆類可以補充鎂，可降低罹患糖尿病風險。 或者適度補充肉桂，肉桂可以改善細胞胰島素阻抗，使血糖穩定。也可減緩消化道對碳水化合物的吸收，降低餐後血糖進入細胞的量，建議一天吃1到6克，可以發揮和胰島素類似的效果。本文摘自《愛長照》更多更多血糖大小事↘↘↘。降血壓藥反引發高血糖！藥師：這兩種藥物最容易影響血糖失控。血糖失控竟成為「眼睛」殺手 醫：務必牢記三個「防盲」觀念為第二人生做足功課，活出精彩亮麗！立即訂閱橘世代電子報》
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2020-08-23 新冠肺炎.專家觀點
普篩花8億醫療崩？ 專家：假設太悲觀
中央疫情中心指揮官陳時中昨天強調，政府不做入境普篩，因試劑無法百分之百準確，花費八億多元反造成醫療體系崩壞。但專家質疑，指揮中心假設的PCR檢測特異性偏低，考量醫療資源，輕症確診者不一定要全住進醫院，質疑政府想做可以用各種配套執行，不想做可以用不同方式反擊。黃立民：應讓試劑變好、降低偽陽性台大兒童醫院院長黃立民指出，指揮中心於四月廿八日簡報指出，ＰＣＲ敏感性和特異性分別是百分之九十五和九十九點九九，昨天假設的ＰＣＲ檢測特異性過低。指揮中心發言人莊人祥說，主要是參考六月「新英格蘭期刊」發布數據。但黃立民更質疑，「那國內四百八十七個確診病例，是不是有百分之五是假的？」黃立民認為，指揮中心的假設過於悲觀，強調情境模擬的參數很重要， 使用過於保守的參數，狀況就會更糟，接近真實狀況，才能以科學方式討論，做出合適的判斷。指揮中心要做的應是讓試劑變好、降低偽陽性，國內就能做到入境普篩。他並指出，目前實驗室幾乎都會使用兩組基因檢測，降低偽陽性，「實驗室中ＰＣＲ檢測特異性都是百分之一，甚至更低」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也說，以目前ＰＣＲ檢測為避免偽陽性，也會檢驗三組基因釐清。楊志良：台灣能靠鎖國撐下去嗎？楊志良則說，問題根本不是陳時中說的那些，台灣主要是兩個問題，首先是做不出試劑，韓國、日本、德國都能做出核酸試劑，台灣至今做不出來，於是要求檢疫十四天；其次，政府不將錢花在疫苗研製，拿去用在紓困、三倍券，生技單位至今只能做到第一期人體試驗。楊志良表示，就算陳時中說的偽陰性、偽陽性問題存在，但台灣能用鎖國方式撐下去嗎？新冠病毒沒有二、三年不會結束，台灣能用死撐的方法再撐半年嗎？民眾能再洗手半年，戴口罩半年？「如果不用普篩，一定會破功，這個做法繼續下去結果就是完蛋！」前衛生署長葉金川也說，檢驗與檢疫通常並用，但如果可以入境普篩，可部分取代檢疫，縮短或免除檢疫，美國衛生部長阿查爾訪台就是靠檢驗而不靠檢疫，再加上外交泡泡，可見檢驗絕不是一無是處。
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2020-08-22 新冠肺炎.專家觀點
張鴻仁：普篩創造的問題比回答的問題多
彰化縣衛生局為無症狀居家檢疫者篩檢，加上與台大公衛學院合作萬人血清流行病學調查，引發爭議。前衛生署副署長、抗SARS英雄，現任上騰生技董事長張鴻仁指出，普篩「創造的問題比回答的問題多」，但目前彰化縣衛生局的作為，研究成分比防疫成分重，瑕疵是沒有事先報備防疫指揮中心，若是先報備，就不會引發這樣大的爭議。張鴻仁說，彰化縣衛生局長葉彥伯是醫師出身，又是公衛博士，是很認真而專業的局長。他說，在SARS期間，也曾發生中央與地方見解不同，因此制定了傳染病防治法，一切以指揮官說了算，當然相對應的，指揮官也要對防疫政策負起全責，所以地方跟指揮官見解不同時，比較好的做法，是在進行研究前，先跟指揮中心報備，當出現陽性個案時，才不會讓大家嚇一跳。張鴻仁是台大公共衛生碩士，也是美國哈佛大學衛生行政碩士，對於台灣是否應該進行普篩，張鴻仁認為，目前國內的防疫策略是精準防疫，檢疫與隔離政策也很一致，而指揮中心不贊成普篩的原因，在於台灣是一個感染率極低的地方，如果進行普篩，偽陽性的風險較高，一但檢驗出偽陽性的個案，將會製造許多問題，所以若在台灣進行大規模普篩，「創造的問題比回答的問題多」，檢驗的人數越多，問題就會越多，會有不必要的恐慌。對於前副總統陳建仁的臉書所提及的「失真的調查：從假陽性個案談起」，其中內容非常專業，一般民眾可能無法理解，張鴻仁解釋說，在感染率極低的地區，進行普篩，偽陽性風險高，只要檢驗的靈敏度稍微不同，就會檢驗出偽陽性，卻對防疫沒有太大的幫忙。
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2020-08-22 新聞.科普好健康
與病毒的戰爭！從預防到治療，台灣如何安度後疫情時代
統計至8月20日，全球新冠肺炎感染確診人數已達2260萬人，死亡人數為79.2萬人，台灣因超前部署，全民配合政府防疫政策，已兩個多月沒有本土案例，然而，在全球疫情尚未降溫之前，身處於最安全的台灣，從預防到治療，我們該怎麼做，才能在下一波疫情來臨時安然度過？配合防疫新生活運動台灣雖然目前疫情已經穩定，民眾稍微疏忽乃屬人之常情，但不要忘記台灣疫情能夠穩定，與大眾願意配合政府戴口罩政策與勤洗手強化個人衛生有很大的關係，因此現階段仍強烈建議民眾配合政府防疫新生活運動：室內應保持1.5公尺與室外保持1公尺社交距離，若無法維持社交距離應配戴口罩；勤洗手強化個人衛生，降低感染的風險。跟病毒的戰爭從未停歇國家衛生研究院夏克山博士曾提到，人類與病毒的戰爭從未贏過，從之前的SARS到現在的新冠肺炎，我們跟病毒之間的戰爭從未停歇，想要回到以前無防護無距離的生活型態，恐怕需等到疫苗或特效藥問世。新冠狀病毒外表看起來為圓形，在高倍顯微鏡下可看到類似皇冠突起因而得名，而新冠狀病毒是一種RNA病毒，意味著容易變身產生基因突變，但目前仍未有足夠的證據顯示基因突變會影響抗體的中和能力，唯一需要克服的問題可能是抗體依賴性免疫加強反應（antibody dependent enhancement, ADE），意味著因施打疫苗後人體存在著抗體，但二次感染或新變異病毒可能在抗體的協助下，會增強其複製和感染能力，因而加重病情，但是否真正具有ADE效應，需在試驗者較多的三期臨床才有確切的答案。台灣多家廠商投入疫苗研發根據WHO公布的數據，全球目前有一百多支疫苗同時研發，台灣也已有多家廠商投入新冠疫苗研發，其中國家衛生研究院的DNA疫苗在動物實驗上證明具有保護效果；國光生技新冠疫苗則領先群雄，已獲准進入臨床一期試驗，預計在台大醫院啟動收案70人次；高端疫苗、安特羅和聯亞生技均已向衛福部提出臨床試驗申請，若試驗順利，有望於明年上市量產，滿足國內的需求。由美國吉利德研發的瑞德西韋原是用來對抗伊波拉病毒，但此次抗疫卻寫下了灰姑娘傳奇，成為美國FDA第一個核准上市使用於治療新冠肺炎的重症患者，繼美國之後，台灣和日本也相繼核准上市。尋找治療備選藥物刻不容緩瑞德西韋的化學結構與三磷酸腺苷類似，當病毒要進行複製時，若RNA複製酶誤認瑞德西韋是可利用的三磷酸腺苷，一旦與瑞德西韋結合後，病毒的複製反應就會終止，進而達到抗病毒的效果，但瑞德西韋所造成的副作用，仍是未來用藥所必須注意的安全問題，因此如何尋找更多的備選藥物，已成為世界各國刻不容緩的任務。疫苗和治療藥物研發仍是後防疫時代重要的利器，政府也將結合國內產官學研醫的研發能量，期望在下波疫情來襲時，提供人民足夠的保護力。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國內新冠疫苗第一期受試者開打 若有效將加速上市
我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗 進入二期臨床
美國生技公司Novavax表示，將展開新冠病毒疫苗第二期臨床試驗，以檢驗這款實驗性疫苗對病毒是否能發揮保護人體的效果。華爾街日報報導，Novavax 17日指出，將在南非進行「2b期」臨床試驗，計劃對2,665名健康成人，以及240名透過藥物治療良好控制病情、低病毒量的愛滋病毒陽性病患，施打實驗性疫苗。疫苗分為兩劑，間隔21天。南非是受疫情衝擊最嚴重國家之一。據約翰霍普金斯大學數據，該國病例超過58.7萬，死亡逾1.1萬人。Novavax研發部門總裁葛林表示：「南非在冬季爆發疫情，這項試驗可能顯示實驗性疫苗的有效性，並產生有關疫苗的安全性、免疫反應等數據」。Novavax並說，計劃近期在澳洲和美國開始第二項第二期臨床試驗，並可能在9月前啟動最後一個階段的大規模臨床試驗。美國政府同意支付Novavax 16億美元，作為新冠疫苗後期研發和大規模生產資金，及購買1億劑疫苗的費用。這款試驗疫苗是最新一種在廣泛使用上有重大發展的疫苗，已有多款疫苗開始最終試驗，包括生技公司Moderna的疫苗、阿斯特捷利康和牛津大學合作的疫苗等。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
疫苗國家隊拚出好消息 國光進入第一期臨床試驗
國家隊拚疫苗有譜了！衛福部食藥署宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，成為國內首家可進行人體試驗收案的疫苗廠。衛福部食藥署藥品組科長張連成表示，國光生技已經可開始收案，只要這兩天內補齊實驗室安全性資料，就可開始施打。張連成表示，食藥署與國內疫苗研發廠商密切開會，國光生技的新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月即提出申請，符合相關資料，但仍需補齊部分毒性和安全性數據，因此，經專家會議審查後，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，只要補齊部分資料，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，將收案68人，預計於台大醫院進行。至於其他廠商則都還在送件審查。據了解，包括高端、聯亞生技等疫苗廠也都申請中。而國光生技趕在八月底順利進入第一期臨床試驗，也可望拿到兩億元補助。日前政府祭出疫苗研發補助計畫，若在8月31日前取得食藥署核准展開第一期臨床試驗者，可獲得兩億元補助；若在12月31日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
臨床首例！台灣新冠疫苗研發 國光新冠疫苗獲准人體試驗
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
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2020-08-13 新冠肺炎.專家觀點
俄新冠疫苗搶第1！佛奇質疑：未證明其安全有效
俄羅斯總統普亭11日宣布完成註冊全球第一支新冠病毒疫苗，但包括全國過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)、衛生部長阿查爾(Alex Azar)在內的美國聯邦公衛高階官員都質疑該疫苗的安全性和功效。佛奇表示，他希望該疫苗是已經通過證明確實安全有效，「但我真的很懷疑他們有做到」；他也強調，美方正在研發的疫苗超過六種以上，「如果要增加讓更多人受傷的風險，或是就給他們沒有用的東西，我們一開始就能這麼做，可能下禮拜就可以開始，但我們不能這樣。」阿查爾則是12日在台灣表示，美方結合政府、經濟和生物科技的所有強項，致力於盡快發展對人民安全且有效的疫苗，並稱「研發疫苗不是一場速度的競賽」。阿查爾也指出，為加速疫苗研發，聯邦政府和生技公司莫德納(Moderna)等共五家製藥公司簽下合約，贊助他們進行研發計畫，並確保完成後能夠量產；其中四家公司的疫苗測試報告都顯示，受測者體內的抗體超過新冠肺炎患者，而且沒有產生任何副作用。阿查爾也質疑俄羅斯疫苗才正要進入第三階段臨床測試，但俄方卻沒有根據該疫苗的臨床測試透露更多資訊；而美方簽約的兩家生技公司卻早已進入該階段。阿查爾說：「依照我方的進度，今年年底前將量產超過百萬劑，擁有『黃金標準』、安全且有效的疫苗。」路透引用俄羅斯媒體「國際傳真社」(Interfax)報導，俄羅斯衛生部長穆拉什科12日回覆外界對該國的質疑，宣稱一切對俄方疫苗的質疑言論都是出於競爭領先目的。
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2020-08-13 新冠肺炎.預防自保
疫苗等太久 「抗體藥」搶問世？ 多家公司投入研發
新冠肺炎疫苗問世估計還需要一段時間，讓許多生技公司也投入抗體藥的測試，期盼這些藥能立即提供抗體，不須如注射疫苗後，還必須等免疫系統產生抗體。這些還在實驗階段的抗體藥，經動物實驗證實，有機會能直接給予人體對抗新冠病毒所需的抗體；北卡羅來納大學病毒學家柯恩(Myron Cohen)說：「當你獲得抗體，就能立刻受到保護。如果能以高濃度劑量的方式生產，我們將可直接繞過免疫系統。」這些抗體必須以注射方式進入人體，效力估計為數個月，讓醫護人員、新冠病患家屬等高風險民眾暫時免疫。若抗體藥證實有效，疫苗又尚未問世或效果不如預期，抗體藥將被考慮廣泛使用，分配給學校老師等人士。研究人員目前也在實驗抗體藥，是否能協助免疫系統，讓患者免於嚴重症狀或死亡。艾莫利大學傳染病專家里昂(Marshall Lyon)也說：「我們的目標對象是染病第一周的病患，直接用抗體進行治療防止發病。」聯邦食品暨藥物管理局(FDA)藥品評量研究中心主任珍娜‧伍德考克(Janet Woodcock)認為抗體藥「有希望」，且預估會比疫苗更早問世；秋季初期將有更明朗的答案。禮來藥廠(Eli Lilly)就已開始量產抗體藥，另一藥廠雷傑納隆(Regeneron)的藥，則使用兩種抗體，強化藥效更防範病毒異變。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也說：「還是得保持警覺，但我對此保持樂觀。」不過現階段抗體藥仍有疑慮；現在還無法斷言，抗體藥能否到達體內全部所需之處，如肺部最深處。此外，病毒可能產生變異，使抗體無效，這也是雷傑納隆的藥物含有兩種抗體的原因。此外，若藥效不夠長，就只能用於治療，而非防疫。更讓人擔心的是，抗體可能強化病毒進入細胞的能力，或觸發免疫系統，使病患病情加重；不過這僅是理論推估，尚未獲得實驗證實。總而言之，抗體藥仍須進一步實驗，確保其安全性。
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2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
全球疫苗搶購戰正酣 至少下單57億劑
雖然目前正在研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗中，尚未有任何一款在臨床試驗證明有效，世界各國仍已下單預購至少57億劑疫苗。西方國家實驗室研發出的首批疫苗通常都會被美國搶購一空。目前有5款疫苗進入最後階段的第3期臨床試驗，包括3款西方國家研發、2款中國研發，有數以千計人參與測試。俄羅斯總統蒲亭（Vladimir Putin）今天出乎意料宣布，以蘇聯人造衛星之名命名的「史普尼克5號」（Sputnik V）疫苗，能提供「持續性免疫力」。英國牛津大學與英國、瑞典共同經營的阿斯特捷利康藥廠（AstraZeneca）攜手研發疫苗，希望9月前能有結果出爐；與美國國家衛生研究院（NIH）結盟的美國生技公司莫德納（Moderna）則計劃11月或12月看見成效。●美國：7億劑疫苗美國總統川普推出「神速行動」（Operation WarpSpeed），致力在2021年1月前研發、製造並讓全美民眾接種疫苗。美國政府挹注疫苗研發商數億美元經費，包括嬌生集團（Johnson & Johnson）3月底獲得近5億美元。目前華府在7組疫苗研發團隊上至少砸了94億美元，並與其中5家公司簽署製造合約，預購7億劑疫苗。●歐洲：7億劑疫苗牛津大學和阿斯特捷利康藥廠聯盟，以及法國藥廠賽諾菲（Sanofi）與英國藥廠葛蘭素史克（GSK）聯手，也分別與歐洲聯盟執行委員會簽署合約或深入談判，合計將提供7億劑疫苗。●英國、日本、巴西英國已於今年一月正式脫離歐盟，正與4組研發團隊進行單獨預購2.5億劑疫苗的商談。日本則向3家供應商預購4.9億劑疫苗，包括美國生技製藥業者諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）的2.5億劑。巴西向阿斯特捷利康藥廠預購1億劑，並與中國北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）合作生產1.2億劑名為CoronaVac的疫苗，目前正對巴西民眾進行測試。●中國、俄羅斯北京科興生物製品公司和中國醫藥集團（Sinopharm）的疫苗臨床試驗正順利進行，但已公布的跨國合作關係不多，除了巴西外，可能還有印尼。俄國表示，已有20國預購共10億劑史普尼克5號疫苗，有了外國夥伴合作，可望一年在5個國家生產5億劑疫苗。
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2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
墨西哥與美中藥廠合作臨床試驗 盼優先取得疫苗
墨西哥外交部今天表示，墨國意欲進行美國與中國藥廠所研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的後期臨床試驗，其中兩家公司可能在墨國建立部分疫苗生產線。路透社報導，墨西哥外交部長厄伯拉特（MarceloEbrard）在記者會上表示，墨國已和嬌生集團（Johnson & Johnson）以及中國的康希諾生物公司（CanSino Biologics Inc.）、雲南沃森生技（WalvaxBiotechnology Co Ltd）簽署合作備忘錄。厄伯拉特表示，待食藥署批准，後期試驗預計今年9月至明年1月間展開。他說，這項計畫的目標是確保墨國能取得疫苗；他強調，隨著開發中國家爭相取得疫苗與治療途徑，民心益發焦慮，各國都在進行「疫苗外交」。厄伯拉特表示：「這是羅培茲歐布拉多（AndresManuel Lopez Obrador）總統所擔憂的，也就是我們能否及時取得（疫苗）。」墨國外交部說，康希諾生物公司與雲南沃森生技有興趣最後在墨國生產疫苗，以便運送到拉丁美洲市場。根據世界衛生組織（WHO），目前全球有超過150款疫苗正在研發與試驗，其中25款已展開人體試驗。墨國衛生部今天通報新增6686人確診與926人病故，累計境內49萬2522人感染與5萬3929人病歿。墨國政府先前表示，實際感染人數可能遠高於官方統計數據。
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2020-08-10 新冠肺炎.預防自保
國衛院疫苗有效！染疫倉鼠照常吃喝玩 病毒量少100倍
國家衛生研究院今日召開記者會，宣布定DNA疫苗開發平台在病毒挑戰動物模型已看到顯著保護效果。相較於沒打過疫苗的倉鼠，打過疫苗的倉鼠照常吃喝玩，體重不降，而且肺臟病毒量少了一百倍。院長梁賡義表示，接下來希望儘早完成第一期和第二期臨床試驗，最快明年下半年能夠提供國人使用。今天同時也是美國衛生部部長阿查爾與我國簽訂衛生合作備忘錄的大日子，被問及是否可望與美方合作下階段臨床試驗？國衛院成員及安特羅都笑而不答。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示，疫苗注射於倉鼠後腿肌肉，再經由呼吸道感染病毒，三天後測量體重及肺臟病毒量，並與未注射疫苗的倉鼠比較。結果發現，有疫苗保護的倉鼠，其體重並未下降，但未打疫苗之倉鼠體重下降一成；打過疫苗的倉鼠，其肺部病毒量也比未打疫苗之倉鼠少了一百倍。廖經倫說，疫苗作用關鍵在於「棘蛋白」，透過疫苗將遺傳訊息打入人體，在人體內產生蛋白，等於是對免疫系統下達一個訓練指令，將來真的有病毒進來的時候可以去中和病毒、阻擋病毒無法進入細胞複製產生新病毒，比較能夠模擬真正病毒感染的狀況。廖經倫表示，根據目前文獻和其他病毒研究，中和抗體是最有效預防感染的指標，也是所有疫苗研發的目標，因為它能直接阻斷病毒去感染細胞。這次動物實驗在第四週和第六週，都看到具專一性的中和抗體，另外也誘發了高量的TH1細胞激素，顯示疫苗安全性高。廖經倫表示，DNA疫苗具有多項優勢，除了在國內快速量產可行性最高、可誘發最高中和性抗體效價，也有別於目前國內外大廠研發的疫苗類型，可分散研發風險。國衛院DNA疫苗的專利也已在申請美國暫時性專利。廖經倫表示，現在全球疫苗以RNA疫苗、DNA疫苗、病毒載體這三種研發走得最快，國衛院DNA疫苗即將進入人體試驗階段，必須仰賴跨國多中心合作，這也是為何選擇與國光旗下的安特羅生技合作，因為國光是目前台灣跨國研發經驗最豐富的廠商。現在疫情較嚴峻地區都有很多疫苗測試正在進行，例如巴西、美國都很適合。安特羅生物科技技術開發處處長李政道表示，安特羅與國衛院從腸病毒71型疫苗合作到現在，默契良好，看到動物實驗成效極佳，驚喜中帶著忐忑，未來勢必要投入更多資源和人力。「研發疫苗是一場豪賭，沒有做到最後不知道誰是贏家，」李政道說，目前全世界沒有一株可以用的DNA疫苗，希望台灣能第一個成功。
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2020-08-08 新冠肺炎.預防自保
3疫苗廠 可望月底前臨床試驗
面對疫情，各國全力投入新冠肺炎疫苗研發，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，可望在八月底前進入第一期臨床試驗。但衛福部食藥署昨天舉行「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」，成為廠商抱怨大會，批評現有媒合平台無法讓後端廠商加入研發，產業鏈不能連貫。食藥署昨天邀集製藥相關公協會、醫藥品查驗中心、國衛院、中研院等，討論政府能給予什麼樣的協助。食藥署藥品組研究員祁若鳳表示，座談中各界提出媒合平台功能不足，難以及時尋覓符合需求的廠商，未來平台將進行調整，讓業者主動提出自家研發能力，幫助藥品或疫苗研發快速分工，增加速度。祁若鳳表示，我國疫苗研發已有相當的進展，加上臨床試驗申請條件比過去更有彈性，此次可在動物試驗尚未完成前，提交臨床試驗申請書，但臨床試驗是否核准，仍待動物試驗完成再評估。目前已申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的藥廠共有三家，分別是國光、高端、聯亞。祁若鳳表示，三家的動物試驗結果都尚未結案，但只差補件，只要補件後經審核完成，有機會在八月底前進入第一期臨床試驗。不過，祁若鳳也表示，目前我國對於新冠病毒疫苗發展，採取「雙管齊下」做法，政府與廠商皆爭取國外原廠疫苗的製造權利，同步也靠自己研發疫苗，「當其中一條路沒得走的時候，還有其他路可以選擇。」國光生技發言人潘飛表示，疫苗研發進度樂觀，至於政府鼓勵爭取國外藥廠的疫苗製造權，他強調，國光不會把此事列為第一目標，將全心先把國產疫苗做出來。
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2020-08-04 新聞.杏林．診間
醫病平台／採訪李明亮教授 求學經歷分享，在從醫的路上從未停止學習
【編者按】這星期醫病平台的主題是「醫界典範」，介紹三位傑出的台大醫學院早年畢業的校友：兩位年輕醫學生採訪前衛生署署長李明亮教授；資深神經科醫師追思剛過世的「關島史懷哲」陳光明醫師；「永遠的陳拱北」這本書的兩位教授作者介紹這位台灣公共衛生的先驅。讓我們透過這幾篇文章，體會學醫之路可以是如此的多采多姿，希望台灣有更多的有理想、有熱情、有愛心的年輕人能夠投入醫學的領域。醫界能人強者不勝其數，入寶山習醫三年以來，若說是從川河見識到江海，這次有幸拜訪李明亮教授，才領略到真正的大洋。當年，甫入台大醫科，懵懵懂懂地在台下聽著前院長謝博生教授說道：台大醫學系以「培育良醫、服務社會、領導醫界、貢獻人類」為教育目標，難以想像渺小如我何德何能？然而，前輩中有偉大如李明亮教授，確為有德有能者，其學問、研究、行政、臨床等皆出群拔萃，曾任慈濟大學創校校長、行政院衛生署署長、國光生技董事長，為台灣尤其醫學、教育領域貢獻良多。李明亮教授生於台南歸仁，與我同為南部囝仔，慣說台語，那熟悉的語腔讓我彷彿還能看到當年逃學去旁聽、逃課去做實驗的好小子，靈魂未老、堅勁未減，求知的熱情在八十四歲的教授身上只有越燒越烈，追逐知識對教授只不過是現在式與未來式的差別，他就是個從未停止學習的人。談起在台大醫學系的求學經歷，教授認為，他們那一代是「Pachinko」時代。台灣的醫學生就像一顆顆小鋼珠，每個人的起點都差不多，有些人落到最容易掉進的洞裡，平平凡凡地過一生，有些人運氣不錯，掉進比較好的洞，有了些成就，李教授便是其中一個。大學時期，教授就已發表四篇論文，並因其中關於DNA的研究，申請到Duke University小兒科實習，隨後因緣際會進入University of Cambridge的實驗室，後來更申請成為Johns Hopkins研究員。李教授謙遜地表示，他的人生是由一連串「偶然」造成——大學時偶然猜想DNA是細胞受外力死亡的關鍵，就猜個正著；接待外賓時，和Brian Hartley相談甚歡，意外獲得進入實驗室的機會；二十年前短暫回台擔任客座教授，竟成為二十年後受學生引薦，擔任慈濟大學創校校長的契機。李教授的求學過程看似一連串幸運，但絕不是僅憑幸運，而是他能察覺到「偶然中的必然」，緊緊抓住每一個關鍵機會。若非持續學習遺傳學知識，他無從獲得DNA是細胞生存關鍵的靈感；若非立即著手相關實驗，他無從發表影響一生的論文；若非長期對DNA的興趣與研究，他無從和Brian Hartly相談甚歡；若非主動拜見臨床遺傳醫學祖師爺Victor McKusick，他無從進入Johns Hopkins，並遇見這位最重要的mentor。當『必然』出現，你必須要緊緊抓住，想好如何開拓，否則機會就流過了，你根本不會意識到！」李教授堅定地說。那麼我們究竟該抱著什麼樣的態度學習呢？李教授不斷強調：多讀書、多思考，了解得透徹，方能更快速地學習新知。就如同「錢滾錢」，學問也會賺學問，這就是為什麼同一場演講，博學多聞的人會學得比他人更多。教授也建議我們能夠找到一門自己有興趣的基礎科學並精熟之，未來不論遇到什麼樣的問題，都可以用這一套思維去剖析。教授認為學習的另一大關鍵是mentor——一位能引領你去思考和學習、願意幫助你、指引你並永遠關心著你的人，中文可譯為良師益友。李教授曾說，年輕時最大的遺憾莫過於沒有找到一位好的mentor，導致很多事情都只能靠自己摸索、犯錯、繞遠路。「如果當初有一位好的mentor，現在我的發展會很不一樣。」到美國後，李教授遇到了一生最重要的mentor——Victor McKusick教授，不但在Johns Hopkins時期，給他許多指引，更幫助他爭取到New Jersey的職位，甚至在他離開Johns Hopkins後仍一直關心著他。鑑於mentor之重要性，李教授建議年輕學子，若對某領域感興趣，可以主動多向該領域的老師請教，就可能遇見影響自己一生的貴人。當然，向老師請教不只是拋出問題，對於要和老師討論的內容先有充分認識和準備，才有深入交流的可能。李教授學習生涯夜以繼日鑽研學問，相對近年，大學生活越趨多元，學生們有豐富的課內外事務可參與，教授樂見學生廣泛參與社團、營隊、活動籌辦等，「這些經驗將來都是你的資產，別人搶不走。」課內、課外、感情等時間分配沒有一定準則，端看這些選項對你而言有多重要。課外興趣的發展可以用於調劑忙碌的生活，李教授就有兩個研究頗深的興趣－－古典音樂和郵學。李教授自小學習小提琴及大提琴，大學曾加入台大交響以及杏林弦樂團，出社會後雖沒有繼續學習，從教授提及古典音樂時的自信神情，就可以知道他對古典音樂的鍾愛！另一個興趣則是年輕一輩比較少接觸的郵學，李教授曾分析郵票上的化學物質，撰有《台灣民主國郵票及郵史》一書，在國際郵學界獲獎無數。這一路走來，看似一帆風順、從容飽滿，實則是李教授披荊斬棘、開疆拓土而來。高三那年夏天，保送台大的他也曾因被家人說服而妥協，將最有興趣的哲學系排至醫學系之後；在台大醫學系這幾年，他也曾茫然，翹掉幾門系定必修，溜到外系課程旁聽；實驗室時期，他也曾冒險，在無防護措施、無師長指引下，獨自操作鈷六十；甚至出國研究後，他也曾退縮，看似簡單的幾個實驗步驟屢試屢敗，最終在師長建議下知難而退。妥協、茫然、冒險、退縮，這不也是在我們青春裡錯落的踉蹌嗎？我們不也都曾在不同社會角色間妥協、在模糊不清的未來前茫然、在無知衝動下魯莽、在困難與挑戰前退縮？李教授妥協，但他並不割捨，在挖掘醫學研究樂趣的同時仍持續接觸哲學，驕傲地說自己「眼睛從沒離開過哲學」；李教授茫然，但他並不頹喪，積極尋找符合自身興趣的外系課程，追求心之所向；李教授冒險，但他並不魯莽，他清楚自己為甚麼而冒險、又想冒險到甚麼地方，很幸運地得到了成果且毫髮無傷；李教授退縮，但他並不放棄，當年沒做成的題目他至今仍念念不忘，經常思考著可能的解答。是啊，我們都曾妥協、曾茫然、曾冒險、曾退縮，但你割捨了嗎？頹喪了嗎？魯莽了嗎？放棄了嗎？李教授沒有，他仍樂觀、積極、謹慎、堅定地走在這條路上。如果能回到六十多年前，想對剛進台大醫學系的自己說些什麼？李教授說他會給自己兩個忠告：第一，找到自己的mentor；第二，好好看書，不要亂看，要看出發展趨勢的苗頭所在。他始終相信，如果年輕時能有一位mentor引導他前進，整個人生的路途都會很不一樣。他又提醒，學問必須既廣且深，至今他仍覺得自己書讀得不夠，或者說不夠有效率，每個人的時間都有限，應該選擇效益最高的書好好研讀。訪談間，李教授不斷強調自己走的是一條「異常」的路－－花太多時間在研究上，並非典型、未必會成功，不建議我們完全效仿。然而，在這非典型卻傳奇的一生中，很多道理都通用各處、值得學習。年輕醫學生的好奇和青澀似乎正是教授話匣子命定的鑰匙，裡頭裝滿各樣珍品，每一件都值得賞玩，教授要我們找到人生導師、要我們多問多學、要我們把握機會、要我們花時間了解病人……，重點之多，畫起螢光筆恐怕五光十色，我只知道，在教授一生無盡的偶然與必然間，他已經從一顆小鋼珠，淬煉成璀璨的鑽石，此夜如獲至寶，無價能及。李明亮教授幾年前曾出過一本書《輕舟已過萬重山》，此時雲深不知處的我，好比汪洋中的一條船，雖然不知道自己是不是正在邁向偉大的航道，但我誠摯地感謝大我六十二屆的資深學長李明亮教授，樂意用寶貴的四個小時領我一程，願未來的我能在山重水複疑無路時，思量教授當晚諄諄教誨，方得柳暗花明又一村。
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2020-08-01 新冠肺炎.周邊故事
美國藥廠莫德納傳遭中國駭客攻擊 年初就下手竊取新冠疫苗機密
新冠肺炎疫苗研發的領頭羊、生技製藥公司莫德納(Moderna)據傳遭中國駭客攻擊；而官方人員指出，今年年初中國駭客就試圖竊取莫德納公司的重要資料。司法部上周才起訴34歲李小玉(Li Xiaoyu，均音譯)和31歲的董家志(Dong Jiazhi)兩名華人，指控他們在美從事間諜活動，目標包括三處匿名的疫苗研發中心。這兩名中國駭客在美國執行駭客任務已經長達十年，而最近的主要攻擊對象都是以新冠肺炎疫苗的研究中心為主。新冠肺炎基因序於今年1月公布後，莫德納候選疫苗mRNA-1273便率先進入臨床試驗階段；而美方指控中國駭客，在今年1月對「麻州某研發疫苗的生技廠」進行偵查行動，對象正是莫德納。該公司向路透證實已和聯邦調查局(FBI)聯繫，確實遭駭客竊取重要資料，莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)說：「我們會持續對資安威脅保持警惕，為了保護公司的重要資料，我們將和其他授權單位保持合作，並確保公司團隊能運作順利。」資安專家們表示，駭客的「偵查行動」定義相當廣泛，包括刺探對方公開網站的系統弱點，在入侵之後竊取重要帳戶資料。聯邦調查局與聯邦衛生福利部皆拒絕提供其他遭中國駭客攻擊的公司；但司法部表示，這兩家都是生技公司，分別位於加州和馬里蘭州。據稱，位於加州的生技公司正在對「抗病毒藥物進行研究」，馬州的公司則在今年1月宣布，即將展開疫苗研發；因此瑞德西韋(Remdesivir)的製藥廠商吉利德科學(Gilead Sciences)，與另一家獲得美國政府補助生產疫苗的生技製藥業者Novavax，被認為符合上述條件，可能是遭到攻擊的公司。吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)不願回應，Novavax則說：「我們的資安團隊已經收到警告，可能遭外國駭客攻擊。」
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2020-07-29 新冠肺炎.周邊故事
莫德納疫苗猴子試驗 成功降低傳染風險
美國生技公司莫德納（Moderna）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）實驗型疫苗，在猴子實驗中成功產生強勁的免疫反應，且防止病毒在鼻腔和肺部內複製。法新社和路透社報導，莫德納這次猴子實驗最關鍵成果，在於這款代號MRNA-1273的疫苗成功防止病毒在鼻腔內複製，有助於降低傳染風險。另一款由阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）與英國牛津大學（Oxford University）合作開發的疫苗，則未看到相同成效，即便疫苗成功防止病毒進入動物體內，進而防止重症。根據發表在權威期刊「新英格蘭醫學期刊」（NEJM）的研究，莫德納疫苗的動物實驗對象為24隻恆河獼猴，分為3組之後，分別接受安慰劑和兩種不同劑量-10或100微克的疫苗。實驗中，兩組施打疫苗的獼猴，體內都產生高濃度中和抗體。特別值得一提的是，這些動物體內的抗體濃度，高於人類感染痊癒後體內所含抗體濃度。研究作者說，這款疫苗同時能誘發另一種免疫細胞的生成，也就是有助提升整體免疫反應的T細胞。猴子在4週後施打第2次疫苗，研究人員同時直接用管子將新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）送進猴子鼻腔和肺部。10微克和100微克疫苗均成功防止病毒在猴子肺部內複製、引發肺炎；但100微克疫苗不僅防止動物鼻腔出現病毒複製的情形，8隻猴子在暴露於病毒兩天後，甚至完全偵測不到病毒濃度。相較下，安慰劑組的8隻猴子體內持續出現病毒。與莫德納合作開發這款疫苗的美國衛生研究院（NIH）表示：「在非人類的靈長類動物實驗上，首次有實驗性疫苗能夠在上呼吸道快速控制住新型冠狀病毒。」疫苗若可以防止病毒進入肺部，將有助避免疾病加劇；而若能阻止病毒在鼻腔內複製的話，就有助減少傳播。2019冠狀病毒疾病肆虐，路透社統計全球迄今有超過1676萬人染疫，65萬9413人病故。有效疫苗被視作是結束這場大流行的關鍵。莫德納公司昨天展開涵蓋3萬名健康受試者的最後階段臨床試驗，若經證實有效，最快可望年底前通過批准與廣泛使用。
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2020-07-29 新冠肺炎.預防自保
疫苗第3階段試驗 美抗疫指揮官：成敗關鍵
美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇今天表示，一旦疫苗問世，官員必須克服民眾對疫苗的懷疑。在接連幾週確診人數激增後，有徵兆顯示疫情可能在高點轉趨穩定。美國有線電視新聞網（CNN）報導，佛奇（AnthonyFauci）告訴CNN記者布利澤（Wolf Blitzer），需要有個陣營在社區互動和推廣。他說：「如果我們能普遍讓民眾接種疫苗，就能終結疫情、創造出免疫罩，避免疫情捲土重來。」美國生技公司莫德納（Moderna）和美國國家過敏與傳染病研究院共同研發的疫苗，今天起將展開首次第3階段臨床試驗。佛奇稱之為疫苗研發的「關鍵時刻」，並說他對進展「審慎樂觀」。他說：「我們試圖了解是否真的有效。」「必須花上好幾個月來判定。」「從一月初連是什麼病毒都不知道，到第3階段的試驗，可謂是創紀錄的速度。」在接連幾週的病例數激增，有一些徵兆顯示，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情可能已在高點趨於穩定。據美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）統計，7天單日新增病例數平均不到6萬6000人，儘管數據依然高得嚇人，卻是美國10天來的最低點。從亞利桑那州、德州與佛羅里達州的疫情趨勢可以看得更清楚。這些州在缺乏有效安全規範的情況下重新開放，自6月以來疫情快速傳播，然而新增病例數已趨緩甚至最近稍微減少。但要說這些趨勢能否維持下去，目前仍為時過早。在全美各地，過去一週和前一週相比，有22州新增確診數增加、20州趨緩、8州下降。儘管疫情可能在高點開始趨緩，國內7日的平均死亡人數卻開始增加。不過通常是在確診和住院人數激增後數週，才會出現死亡人數上升的現象。法新社報導，約翰霍普金斯大學今天的即時統計資料顯示，美國24小時內新增5萬7039人確診與679人病故。美國在確診病例和病故人數都高居全球之冠，截至美東時間晚上8時30分，境內累計428萬6663人確診，14萬7588人不治。
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2020-07-28 科別.新陳代謝
全台200萬人都有！ 傷口總是好超慢恐與「這個」國民病有關
54歲的病友李先生受糖尿病困擾已20年，左腳趾頭已截肢，因為腳部的傷口兩年都好不了，出門一定要綁腳，且不耐久站、無法提重物，甚至失去賴以維生的廚師工作，後來接受三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師的自體細胞臨床試驗治療，到現在一年多都沒再復發，相當令人鼓舞！ 糖尿病友口難癒合 自體細胞治療作用廣 三軍總醫院院長蔡建松少將表示，呼應《特管辦法》國家政策，與訊聯生技合作的自體脂肪「間質幹細胞」，移植慢性及滿六週未癒合困難傷口細胞治療計畫，成為我國第一項、也是目前唯一獲衛福部核可、列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案！透過傳統的外科手術和先進的幹細胞科技結合，既能照顧有國民病之稱的廣大200萬糖尿病人口，又可照顧國軍傷口，相當具指標性。 蔡建松指出，間質幹細胞具有分化、抗發炎的特性，能修復損傷或病變組織、器官，為患者爭取時間與病毒對抗，因此備受科學家重視，全球已有40多件運用細胞治療的研究案如火如荼進行中；然而，間質幹細胞不只用在肺損傷、肺纖維化、ARDS（急性呼吸窘迫症候群）的修復治療，還能治療困難傷口。 慢性傷口受罪 自體細胞治療可多次使用、不排斥、少過敏 《特管辦法》的開放，讓細胞治療成為更新、更符合人性的先進醫療技術可選用。三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師指出，治療慢性傷口以往取皮、補皮，病患要受很多罪，以外科手術的癒合仍有進步的空間，醫者莫不希望追求更完美的方式，精進病患的生命品質；而自體細胞治療正可多次使用、減少手術次數並減少麻醉的深度、免排斥、過敏少，實在是符合人性的先端醫療趨勢。 尤其脂肪間質幹細胞可分化成為皮膚細胞的一部分，能活化傷口附近殘餘的組織細胞，促進細胞再生及血管增生，加速傷口癒合、調節免疫能力， 將困難傷口癒合納入常規治療的細胞治療，不僅長照族群、意外傷患、重大手術人口，逐年攀升的周邊動脈阻塞疾病族群也受惠，包括緊張忙碌、偏好高油、高糖、高熱量等失衡飲食的亞健康大眾，高血壓、高血脂等危險因子以及抽菸人口。 延伸閱讀： 糖尿病減肥最忌做4件事！ 先吃肉再喝湯也NG 洗腎前多數人都罹這3種病！ 別等身體有警訊才想到要預防 
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2020-07-25 新冠肺炎.預防自保
拿不到陽性檢體 新冠檢測試劑卡關
新冠疫情延續，生技業者搶檢測試劑的商機，衛福部三月底開放「綠色通道」，放寬先採用模擬檢體，後續再補臨床驗證資料，但部分生技業者卡在拿不到「陽性檢體」，遲遲無法完成最後驗證。另有業者往海外發展，已順利搶攻海外市場，直言最好比照「周子瑜模式」，從海外紅回台灣比較快。衛福部食藥署表示，已輔導六十多件試劑研發，有九家通過檢驗，八家為核酸檢測試劑，一家為抗體快篩檢測；衛福部設有技術平台，可媒合國內醫院與國際機構，但業者與醫院的合作模式由雙方洽談，這部分食藥署不介入。有生技業者研發檢測試劑後，今年四月與某家醫院合作，取得部分的陽性檢體，但後來確診個案都自境外移入，多半送到鄰近桃園機場的醫院，該業者等不到新檢體，只好另找合作醫院，迄今仍未完成臨床驗證。「台灣確診個案少，這是研發試劑先天吃虧之處！」這家生技業者表示，台灣的防疫成功、感染個案少，檢體集中在各責任醫院中，這是先天吃虧之處，新投入或中小型業者很難完成臨床驗證，反觀很多生技廠，有海外分公司或合作機構，可直接在國外檢測，取得授權後可直接上市，速度快很多。東海、義守大學助理教授，也是生技業者的陳丘泓說，今年二月已研發出核酸快篩試劑，但也受限於難以取得檢體，卡在申請醫材認證的程序，最後他透過國外ＧＭＰ藥廠代理進口的模式，申請他國認證再輸出，目前已在中國大陸上市，美國、愛爾蘭與印度等地也在洽談中。陳丘泓說，台灣生技研發實力強，但國內法令嚴格，使得研發速度變慢，政府喊發展生技產業，缺乏長遠規畫與平台，與其靠政府不如靠自己，就像周子瑜從韓國紅回台灣，把產品輸出國際再反攻台灣才是活路。業者強調，台灣檢測市場不大，國外才有商機，就算拿到國內的醫材認證許可，還得取得美國、歐盟授權，才能輸出試劑，愈快通過驗證才能搶商機；政府雖有技術資源平台，但要求業者要有試劑實績，對小型公司不利，盼能放寬規範。
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2020-07-25 醫聲.數位健康
病患需求.困境／北醫攻精準健康 全台首家大學生醫加速器成立
2020亞洲生技大展23至25日在台北南港展覽館二館登場，首日（23日）台北醫學大學舉辦生醫加速器開幕儀式，並由十組新創團隊接棒火力展示，以「精準健康」為發展主軸，呈現加速器過去半年與投資合作夥伴比翼加速器(BE Accelerator)攜手合作成果。生醫加速器專注於「數位醫療」、「人工智慧」、與「醫療器材」三大主題，運用北醫醫療臨床場域與專業醫師，共同輔導團隊臨床試驗研發策略，加速團隊研究成果商品化並鏈結國際。台北醫學大學校長林建煌開幕致詞時表示，去年北醫組團前往美國矽谷參訪產業與各大學加速器，比較之後發現，台灣十分缺乏生醫新創早期輔導，因此回國後決定成立台北醫學大學生醫加速器。林建煌指出，北醫生醫加速器是台灣第一家醫學大學加速器，特別聚焦於生醫產業新創，著眼數位醫療、人工智慧、醫療器材，以「精準健康」作為發展主軸，注入一校六院臨床及研發資源，協助新創團隊創建臨床驗證、商業模式、獲取資金以及國際鏈結。林建煌表示，北醫已與比翼資本共招募了10家新創公司，並將共同投資其中已經初步成熟的3家新創公司。這幾年來，北醫推動生醫產業發展，鼓勵教授將研發成果商品化，至今北醫已經有18家生醫新創衍生公司。同時，正在興建的雙和醫院B基地生醫科技大樓，擁有兩萬三千坪空間，他邀請更多生技產業進駐，讓生醫產業有更多發展的機會。科技部產學及園區業務司副司長涂君怡表示，北醫參與科技部國際產學聯盟至今已累積產學合作金額超過3.8億元，顯示業界對北醫的信賴。科技部未來將結合健康、科技、市場三方面，從臨床端到市場端，找到許多創業家共同擘劃2030年精準健康願景，並以創新創業作為施政重點，打造產業創新鏈。台灣生物產業發展協會秘書長黃博輝表示，北醫研發量能、醫學中心、AI團隊等均完備，設備一流，決策時比較有彈性又快速，軟硬實力兼具，這是創業成功的根據。北醫生醫加速器執行長陳兆煒說明，北醫結合台灣在科技產業與醫療體系的兩大優勢，打造出生醫大學加速器，以北醫一校六院的體系，讓新創公司產品直接進入臨床場域應用，還將整合數據處與人體實驗處的學術資源，讓新創團隊可以使用到真實世界數據資料，發展數位精準健康。開幕儀式之後，北醫生醫加速器與比翼資本共同舉辦新創成果展「TMU X BE Demo Day」，展示來自美國、加拿大國內外10家獨具潛力的新創公司，領域橫跨AI醫療影像、免疫醫學平台、遠距疾病管理、創新醫療照護、公共衛生監測，並從上屆輔導團隊當中，投資3家最具海外市場擴展的新創公司，分別注入10萬美金的投資，包含龍骨王(LongGood)、醫守科技(AESOP)與美國健康監測解方公司Rhythm Diagnostic System(RDS)。成果展還有來自日本、以色列、新加坡的Biodesign醫材創新臨床醫師，分享國際生醫新創趨勢潮流。
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2020-07-24 癌症.大腸直腸癌
中國附醫細胞治療 大腸癌患腫瘤控制
自己就是自己的癌症疫苗！一名68歲女性，已是大腸直腸癌第四期患者，在中國醫藥大學附設醫院接受細胞治療後，腫瘤消失，癌胚胎抗原趨近於零。醫師指出，細胞治療可以讓自體免疫擊殺癌細胞，若未來能成立腫瘤庫，癌症疫苗可望成為治療癌症的武器之一。衛福部前年九月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，開放六項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人細胞療法。特管辦法通過即將屆滿兩年，中國附醫對末期、現有治療無效的30位患者施行治療，其中10例有顯著反應。亞洲生技展昨天舉行，中國附醫展示細胞治療成果，院長周德陽解釋，樹突細胞就像總司令，教育身體裡原本就有的免疫系統擊殺癌細胞，也就是自己成為自己的癌症疫苗。中國附醫細胞治療中心副主任張伸吉指出，患者治療前，CEA（癌胚胎抗原）高達450，第一劑樹突細胞疫苗注射後，CEA下降，注射到第五劑時，幾乎已無法監測到CEA，治療到第三個月，也就是接種第六劑疫苗時，CEA趨近於零。自己的癌症疫苗分兩方面進行，先運用手術取出體內部分腫瘤組織，培養兩個月，產生更多腫瘤抗原。另一方面，過濾患者血液，分離出大量單核細胞，送至實驗室分化成樹突細胞。此時讓樹突細胞與自身腫瘤抗原互相「認識」，樹突細胞因此可辨識腫瘤細胞，並於體外培養兩周後製成疫苗。這些樹突細胞疫苗打回人體，注入淋巴系統。樹突細胞又稱為DC細胞，是抗原呈現細胞，可將腫瘤所在的抗體呈現出來，樹突細胞並不是直接攻擊癌細胞，而是教導體內的殺手細胞「T細胞」學會辨識癌細胞的特殊抗原，並教育其他樹突細胞培養更多T細胞，讓T細胞擊殺癌細胞。周德陽解釋，樹突細胞搭配PD-1的免疫藥物，可以讓擊殺癌細胞的效果更好。此外，周德陽說，若是再生醫療條例可以放寬，讓醫療院所保存病患的腫瘤，成立腫瘤庫，即可製成個人癌症疫苗，在未來癌症復發時使用；甚至製成具有通則性的癌症疫苗，讓相同類型癌症患者使用。
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2020-07-24 新冠肺炎.預防自保
台大研發鼻黏膜疫苗 若成功就像戴了隱形護目鏡口罩
全球新冠肺炎疫情持續嚴峻，世界各國積極投入疫苗競賽，目前都以針劑型疫苗為主，台大醫學院選擇不一樣的路。從事疫苗研究多年的台大醫院小兒部主任黃立民，今在亞洲生技大展發表台大醫學院研發「黏膜疫苗」的最新進度，指出黏膜疫苗具有安全、減少輕症、遏止傳播這三大優點，加上台大有專利佐劑的優勢，若明年臨床試驗成功，就像一層隱形的護目鏡和口罩，可將病毒阻絕於體外。2020亞洲生技大展今揭幕，防疫科技備受矚目，台大醫學院院長倪衍玄親自主持「台大防疫平台及前瞻技術發表會」。黃立民於會中表示，傳統針劑疫苗是把一個抗原，也就是蛋白質，打入體內，蛋白質就像一個海邊的石頭，上面有很多的突起，身體為了辨識它，每個突起都會產生一個相對應的抗體。然而，並非每種抗體都有用。黃立民表示，人體有五種主要抗體，其中IgG最大量存在於血液中，主要對抗病毒，也是目前大部分針劑疫苗希望產生的目標，但是如果錯誤的IgG太多，就會引起傷害，導致疾病嚴重度增加。因此現在疫苗研發的趨勢，是蛋白質要越小越好，產生的抗體越精準越好。黃立民表示，人體五種主要抗體中，只有IgA能抵達全身黏膜表面，是「最前線」的抗體。黏膜疫苗噴在鼻黏膜，誘導人體產生IgA，一但成功，全身黏膜都有IgA，可以對抗新冠病毒。這就像戴了一層隱形的口罩和護目鏡，在第一線就阻絕病毒於人體細胞之外；黏膜疫苗引起血中的IgG也較少，不容易引起傷害。一般疫苗對於重症的保護力較明顯，黏膜疫苗連輕症都保護。黃立民表示，有了黏膜抗體，病毒根本來不及複製變多，就在第一線被攔阻消滅，對輕症的保護力更明顯。上呼吸道的病毒量難以上升，也能夠避免繼續傳播給他人，這樣的疫苗對於輕症為主、傳播力驚人的新冠肺炎來說，非常合適。為什麼黏膜疫苗少人做？黃立民表示，因為佐劑和噴頭的技術難度和生產成本都較高，不像針劑那樣有現成的生產線，生產上也比較困難，研發速度比不上針劑。雖然全世界對黏膜疫苗很有興趣，但成功上市且較有代表性的，只有流感，而且為了快速解決新冠肺炎疫情的威脅，目前已知國內外廠商都是傾力研發針劑疫苗。黃立民表示，雖然難度高，台大醫學院有專利佐劑，也已與廠商合作研發噴頭。台大醫學院研究團隊從四月開始研發，已在動物實驗看到呼吸道分泌物中IgA上升，算初步成功。若順利，預計10月完成動物實驗、11月開始臨床試驗，希望在一年內能夠確認其效力。
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2020-07-21 科別.新陳代謝
糖尿病腳傷兩年未癒 三總細胞治療介入三個月轉好
糖尿病患者害怕受傷，因傷口癒合得慢，往往可能造成潰爛，而細胞治療可望成為新解方。三軍總醫院今公布其自體細胞臨床試驗治療結果，透過外科手術結合新的幹細胞科技來治療糖尿病患者，傷口僅3個多月就癒合，且已一年半未再復發，免除擴大截肢的風險。三總今舉行記者會，發表與訊聯生技合作的自體脂肪「間質幹細胞」移植慢性及滿6周未癒合困難傷口細胞治療計畫。三總副院長鄭書孟表示，此為國內第一項，也是目前唯一獲衛福部《特管辦法》核可、列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案，可望照顧廣大的200多萬糖尿病人口，相當具指標性。54歲的糖友李先生，已有20年糖尿病歷史，原本是廚師的他因病情控制不當，左腳4趾趾頭已截肢，且因腳部傷口又出現潰爛，2年多來都好不了，且因出門得綁腳、不耐久站、無法提重物等情況，失去賴以維生的廚師工作。絕望的李先生在影片中說，他後來參加三總外科部部主任戴念梓的自體細胞臨床試驗治療，以自體細胞活化傷口附近組織、促進細胞再生及血管增生，腳部傷口3個多月癒合，到現在1年半多都沒再復發，且只需保持腳部乾淨、維持個人衛生就好，讓他非常開心。而另一名糖友、退伍軍人王先生今也坐輪椅出席表示，他腳底傷口3年都沒治好，最近更常滲水、嚴重水腫，經戴醫師說有此新技術後，已決定接受治療；說到激動處，王先生更掩面哽咽，說期待傷口快好、能自由行走跟家人出遊。戴念梓表示，三總此次臨床實驗，為亞洲第一個將困難傷口癒合納入常規治療的細胞治療案。據健保資料庫顯示，國內每年約50萬例患者治療慢性傷口，過去治療慢性傷口需要取皮、補皮，病患要受很多罪，且外科手術有其限制、加上美觀等觀念日增，癒合仍有進步空間。而間質幹細胞治療是從如腹部、大腿等部位取出自體脂肪組織，具有分化、抗發炎的特性，可分化成為皮膚細胞的一部分，能活化傷口附近殘餘的組織細胞，促進細胞再生及血管增生，加速傷口癒合、調節免疫能力。國際間更將間質幹細胞用於治療肺損傷、肺纖維化、急性呼吸窘迫症候群（ARDS）的修復。且自體細胞治療兼具可多次使用、減少手術次數並減少麻醉的深度、免排斥、過敏少等優點。面對未來，戴念梓說包括長照族群、意外傷患、重大手術人口，加上逐年攀升的周邊動脈阻塞疾病族群也可望受惠。不過他也強調，細胞治療需自費、效果也並非百分百有效，而像是體型過瘦、脂肪過少等患者，也須經醫師評估後應用。
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2020-07-15 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗受試者全產生抗體 月底展開最後試驗
美國生技大廠莫德納公司（Moderna Inc.）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）實驗性疫苗，在受試45人身上全都出現抗體反應，即將於本月27日展開臨床試驗的最後階段。莫德納5月在官網透過新聞稿發布第一階段試驗的「初步結果」，顯示疫苗在8名患者身上產生免疫反應。而最新結果發表在今天的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。疫苗劑量多寡才有效 兵分三路測試法新社報導，莫德納將45名受試者分成3組，每組15人，每組疫苗注射劑量依序為25微克、100微克與250微克，並於28天後注射第2劑。施打第1輪疫苗後，接受較高劑量的患者體內抗體也較多；注射第2輪之後，受試者體內抗體數量不但高於多數染疫患者，還會自行產生抗體。超過半數的受試者出現輕、中度副作用，包括疲勞、發冷、頭痛、全身痠痛與注射部位疼痛，不過，沒有嚴重到必須取消試驗。有3名受試者沒有注射第2劑，其中一人隸屬最低劑量的25微克組，雙腿都有皮疹；另外兩人分別為25微克組與250微克組，都因出現新型冠狀病毒症狀而錯過注射機會，但之後的篩檢結果都呈陰性。研究結果 專家看法解析美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony Fauci）稱試驗結果為「好消息」，還說研究未發現嚴重有害結果，且疫苗產生用來殺死/中和病毒的抗體數量「相當高」。沒有參與研究的英國卡地夫大學（CardiffUniversity）傳染病專家傅利曼（Andrew Freedman）說，研究結果顯示，這款疫苗「可讓身體產生抗體，並隨著劑量增加而增加」。他又說，重要的是，在實驗室條件下，「身體產生的抗體可以中和病毒」。他說：「在有了其他疫苗後，逾半受試者所出現的副作用相當常見；不過，接受最高劑量的3名受試者出現的不良反應也較重，可能代表劑量太高了。」新類別疫苗 用的是遺傳物質莫德納這款疫苗是使用遺傳物質的新類別疫苗，是以核糖核酸（RNA）的形式，將病毒棘蛋白資訊編碼到人體內部，誘發身體免疫反應。棘蛋白是病毒入侵人體細胞的一部分，不過，棘蛋白本身相對無害。這項技術的好處在於，它省去實驗室一道製造病毒蛋白的手續，進而加快量產速度。然而，這種技術平台的疫苗過去從未取得監管批准過。最後階段試驗費時2年 地點達87處路透社報導，據莫德納今天列入美國醫療數據庫ClinicalTrials.gov的資訊，公司打算在本月27日展開臨床試驗最後階段，研究地點達87處，全都位在美國。這款實驗性疫苗將在30個州與華府進行試驗，研究地點約半數位在美國疫情最嚴峻的幾個州，如德州、加州、佛羅里達州、喬治亞州、亞利桑那州、北卡羅來納州與南卡羅來納州等。法新社報導，接下來的第3階段試驗會招募3萬名志願者，分為兩組，實驗組取得100微克的疫苗，對照組則取得相同劑量的安慰劑。研究人員將追蹤兩年，除了觀察受試者是否取得保障、免於染疫，也觀察受試者如果染疫，疫苗是否可避免他們出現症狀。研究應會持續進行至2022年10月27日，但初步結果應該早就會出爐。由於新型冠狀病毒在全球造成1320多萬人染疫、57萬人身亡，發展有效疫苗為當務之急。
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2020-07-15 新冠肺炎.專家觀點
全球疫情燒 翁啟惠：要有跟病毒長期共存心理準備
全球武漢肺炎確診病例持續飆高，生策會會長翁啟惠表示，所有傳染病的控制，最有效方法是靠疫苗，但開發廣效性疫苗不容易，連流感都還沒有，「說不定這個病毒會跟我們非常久時間，要有長期共存的心理準備。」中央社記者前往國家生技醫療產業策進會（生策會）採訪翁啟惠當天，翁啟惠正結束國家地理雜誌團隊的採訪，包括台灣生技產業發展史、未來方向及新型冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）檢測、疫苗發展，都是國際媒體聚焦所在。台灣這次防疫表現亮眼，備受國際肯定，也讓台灣生醫能量在國際上的知名度大開，翁啟惠說，這要感謝政府的超前部署，COVID-19大流行改變了生活和經商方式，台灣已經成功遏制了這一流行病，並增強了台灣生技產業在全球影響力。他表示，有不少企業主感受到近期國際大廠更樂於提供合作機會，台灣生技蓄積10多年的能量，已逐步進入開花結果期，相信台灣生技在國際上的亮點會越來越多。談到疫苗，已著手進行疫苗開發探討的翁啟惠指出，在任何情況下，開發一種安全有效的疫苗都是一項挑戰，因為病毒會繼續突變並且刺突蛋白高度醣基化。根據GISAID全球分享資訊平台中的數據庫，已經累積了超過5.6萬個病毒刺突蛋白序列。這種刺突蛋白具有大約1300個胺基酸，其中800多個具有突變，72個地方有醣化，因此，如果疫苗做出來，病毒又突變，這就是挑戰，開發廣泛保護性抗體或疫苗（也稱為通用疫苗）將是重要的目標。翁啟惠坦言，廣效性疫苗的確不容易，連流感都還沒有廣效疫苗。不過，病毒不斷突變，但傷害力不見得也跟著提升。翁啟惠分析，新型冠狀病毒為了生存，不把宿主全殺死，且已經找到最佳模式，全世界不同人種都可以寄宿，說不定這病毒會跟我們人類非常久時間，因為已經找到與人類共處的方式；目前大約有超過80%是輕症，40%沒症狀。不過怕的是沒有症狀不表示就不會傳染，自我保護一定要做好。翁啟惠提醒，人類對這次的病毒還有很多未知，真正的中間宿主及如何造成人傳人的機制和死亡仍未知，甚至病毒來自那裡都還不清楚，蝙蝠和人中間有可能還有一個宿主，也有可能是人為因素造成人傳人，但還不知道，或許更多序列公開、加上傳染及致病機制進一步釐清後會有答案。至於先前引發熱烈討論的普篩議題，翁啟惠認同目前沒有普篩的必要，因為台灣內部幾乎沒有病例，如果有的話就會傳出來，且普篩有準確率、偽陽性的疑慮。雖然看到大家現在都一起吃飯，各大旅遊景點爆滿的人潮是有點擔心，但沒有傳出病例，大多是外來的，所以只要邊境管制做好，台灣內部是安全的。
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