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共找到 1825 筆文章

2020-08-14 新冠肺炎.預防自保

高端疫苗：新冠疫苗動物試驗數據具優異免疫反應及安全性

高端疫苗（6547）宣布，與美國國家衛生研究院（NIH）及佐劑公司Dynavax共同合作的新冠肺炎疫苗，已在國際生物科學論文資料庫BioRxiv發布初步成果報告，內容包括動物免疫原性、安全性試驗及免疫偏向測試等結果。高端疫苗指出，公司研發的疫苗是一種以CHO細胞表現的次單位疫苗，疫苗的抗原來自NIH的S-2P棘蛋白，並搭配Dynavax公司的CpG 1018佐劑，可誘導動物體內生成優異的中和抗體效價，對新冠肺炎病毒武漢株及歐洲株皆呈現免疫保護效力，且具有Th1免疫偏向效果，可避免冠狀病毒再次感染後的疾病增強風險。這項試驗成果的動物試驗部份數據，已國際知名生醫預印本平台bioRxiv發表，完整的動物試驗將進一步彙整後於期刊上發表，未來將作為該疫苗進入人體臨床試驗的證據，支持高端疫苗的一期人體臨床試驗，預計今年第3季可如期進入第一期人體臨床試驗。高端指出，Dynavax公司提供的CpG 1018佐劑，為唯一通過美國食品藥物管理局（ FDA）上市許可的CpG佐劑，可以誘導偏向Th1免疫反應，避免新冠肺炎疫苗產生不良反應。目前國際兩家疫苗廠加拿大Medicago、中國大陸Clover已採用該佐劑開發疫苗，並進入第一期臨床；法國Valneva疫苗廠也與Dynavax合作，目前在動物試驗階段，並獲得英國政府6,000萬劑預採購訂單。做為高端合作夥伴的Dynavax 公司，也剛獲得比爾蓋茲基金會340萬美元的資助，將擴大CpG 1018佐劑的供應給其他新冠疫苗開發的需求。高端表示，在完成新冠肺炎疫苗蛋白生產及穩定生產細胞株建立、佐劑配方測試及優化、檢測方法建立、生產製程優化與動物免疫原性測試及先導毒理試驗，並備齊疫苗量產三大原料：抗原、佐劑及充填原物料，隨時可投入量產計畫。
2020-08-14 新冠肺炎.預防自保

美衛生官員：COVID-19疫苗免費供民眾施打

美國衛生官員今天表示，如果2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗經證實有效，政府保證會讓所有美國民眾免費施打，並強調安全絕不打折。法新社報導，有輿論擔心美國總統川普可能在疫苗安全規範上有所妥協，好讓疫苗能趕在11月3日大選前上市，美國衛生部高階官員曼戈（Paul Mango）反駁這項說法。他告訴記者：「我們完全不會降低疫苗評估與核可的任何安全製造規範。」美國政府已投資逾100億美元在6個疫苗計畫上，且已簽署合約在通過臨床試驗後，確保美國人拿得到數億劑疫苗，而疫苗費用將由政府埋單。曼戈說：「我們有望能依照預定計畫，即2021年1月以前提供數億劑疫苗給美國民眾。」美國國家衛生研究院（NIH）院長柯林斯（FrancisCollins）表示，6個疫苗計畫中至少有一款可在今年底前上市，他對此「審慎樂觀」。俄羅斯本週宣布核准一款COVID-19疫苗，但這款名為「史普尼克V」（Sputnik V）的疫苗，仍未開始第3階段臨床試驗，即為數萬志願者施打以證實安全與有效性。
2020-08-13 新冠肺炎.專家觀點

俄新冠疫苗搶第1！佛奇質疑：未證明其安全有效

俄羅斯總統普亭11日宣布完成註冊全球第一支新冠病毒疫苗，但包括全國過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)、衛生部長阿查爾(Alex Azar)在內的美國聯邦公衛高階官員都質疑該疫苗的安全性和功效。佛奇表示，他希望該疫苗是已經通過證明確實安全有效，「但我真的很懷疑他們有做到」；他也強調，美方正在研發的疫苗超過六種以上，「如果要增加讓更多人受傷的風險，或是就給他們沒有用的東西，我們一開始就能這麼做，可能下禮拜就可以開始，但我們不能這樣。」阿查爾則是12日在台灣表示，美方結合政府、經濟和生物科技的所有強項，致力於盡快發展對人民安全且有效的疫苗，並稱「研發疫苗不是一場速度的競賽」。阿查爾也指出，為加速疫苗研發，聯邦政府和生技公司莫德納(Moderna)等共五家製藥公司簽下合約，贊助他們進行研發計畫，並確保完成後能夠量產；其中四家公司的疫苗測試報告都顯示，受測者體內的抗體超過新冠肺炎患者，而且沒有產生任何副作用。阿查爾也質疑俄羅斯疫苗才正要進入第三階段臨床測試，但俄方卻沒有根據該疫苗的臨床測試透露更多資訊；而美方簽約的兩家生技公司卻早已進入該階段。阿查爾說：「依照我方的進度，今年年底前將量產超過百萬劑，擁有『黃金標準』、安全且有效的疫苗。」路透引用俄羅斯媒體「國際傳真社」(Interfax)報導，俄羅斯衛生部長穆拉什科12日回覆外界對該國的質疑，宣稱一切對俄方疫苗的質疑言論都是出於競爭領先目的。
2020-08-13 新冠肺炎.預防自保

疫苗等太久「抗體藥」搶問世？多家公司投入研發

新冠肺炎疫苗問世估計還需要一段時間，讓許多生技公司也投入抗體藥的測試，期盼這些藥能立即提供抗體，不須如注射疫苗後，還必須等免疫系統產生抗體。這些還在實驗階段的抗體藥，經動物實驗證實，有機會能直接給予人體對抗新冠病毒所需的抗體；北卡羅來納大學病毒學家柯恩(Myron Cohen)說：「當你獲得抗體，就能立刻受到保護。如果能以高濃度劑量的方式生產，我們將可直接繞過免疫系統。」這些抗體必須以注射方式進入人體，效力估計為數個月，讓醫護人員、新冠病患家屬等高風險民眾暫時免疫。若抗體藥證實有效，疫苗又尚未問世或效果不如預期，抗體藥將被考慮廣泛使用，分配給學校老師等人士。研究人員目前也在實驗抗體藥，是否能協助免疫系統，讓患者免於嚴重症狀或死亡。艾莫利大學傳染病專家里昂(Marshall Lyon)也說：「我們的目標對象是染病第一周的病患，直接用抗體進行治療防止發病。」聯邦食品暨藥物管理局(FDA)藥品評量研究中心主任珍娜‧伍德考克(Janet Woodcock)認為抗體藥「有希望」，且預估會比疫苗更早問世；秋季初期將有更明朗的答案。禮來藥廠(Eli Lilly)就已開始量產抗體藥，另一藥廠雷傑納隆(Regeneron)的藥，則使用兩種抗體，強化藥效更防範病毒異變。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也說：「還是得保持警覺，但我對此保持樂觀。」不過現階段抗體藥仍有疑慮；現在還無法斷言，抗體藥能否到達體內全部所需之處，如肺部最深處。此外，病毒可能產生變異，使抗體無效，這也是雷傑納隆的藥物含有兩種抗體的原因。此外，若藥效不夠長，就只能用於治療，而非防疫。更讓人擔心的是，抗體可能強化病毒進入細胞的能力，或觸發免疫系統，使病患病情加重；不過這僅是理論推估，尚未獲得實驗證實。總而言之，抗體藥仍須進一步實驗，確保其安全性。
2020-08-13 新冠肺炎.預防自保

俄羅斯核准疫苗可能與巴西合作臨床試驗

俄羅斯11日宣布率先核准全球首支新冠肺炎疫苗「史普尼克V」後，今天與巴西巴拉納州政府簽署一份研發「史普尼克V」的了解備忘錄，可能在巴西進行第3階段人體臨床試驗。巴拉納（Parana）州長朱尼奧（Ratinho Junior）與州政府、巴西衛生部和俄羅斯駐巴西大使館代表今天通過線上會議達成了解備忘錄的一般條款，未來可能和俄羅斯政府合作研發測試和產製2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）指出，簽署了解備忘錄只是建立彼此信任關係的第一步，若要繼續往前，俄羅斯必須與巴拉納州政府分享疫苗研究第1階段和第2階段的技術資訊，並獲得巴西國家衛生監測局（Anvisa）批准。巴西國家衛生監測局指出，尚未接獲俄羅斯政府提出有關疫苗分析或研究測試的申請。俄羅斯11日宣布率先核准全球首支新冠肺炎疫苗「史普尼克V」，但受到國際社會的質疑，因為對這支疫苗的功效所知不多。世界衛生組織（WHO）建議疫苗應進行3階段測試。俄羅斯政府稱已進行前2階段測試，不久將展開第3階段人體臨床試驗，首批疫苗將在未來2週備妥，由俄羅斯的醫生率先接受注射。俄羅斯政府還說，國際社會的批評和擔憂沒有根據。一旦巴西國家衛生監測局批准，巴拉納科研院（Tecpar）將負責進行「史普尼克V」在巴拉納州的研究和其他測試。巴拉納科研院、巴拉納州政府、巴西聯邦政府和國家衛生監測局的技術專員將從現在起組成一個工作小組，共享俄羅斯疫苗第1階段和2階段測試的研究資源，並預計在巴拉納州展開第3階段臨床試驗。巴拉納州政府指出，下一步將是協商技術轉移，以進行疫苗產製和配銷；就算不能證明疫苗的功效，州政府也不排除放棄在巴拉納產製，直接進口俄羅斯疫苗的可能性。巴拉納科研院院長阿豐索（Jorge Augusto Afonso）強調，2021年下半年開始在巴西接種疫苗，是比較保守且合理的期限，並重申「謹慎和安全」是整個合作程序中的關鍵詞。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，英國牛津大學（Oxford）、阿斯特捷利康藥廠（AstraZeneca）和巴西克魯斯基金會（Fiocruz）合作研發的實驗性疫苗ChAdOx1 nCoV-19，巴西生化醫學研究中心聖保羅布坦坦研究所（Instituto Butantan）與北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）合作研發的疫苗Coronavac，目前在巴西進行第3階段臨床試驗。除外，德國生物科技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠（Pfizer）合作計畫Lightspeed所研發的疫苗BNT162，一樣都選在巴西展開第3階段人體臨床試驗。
2020-08-13 新冠肺炎.預防自保

普亭搶先全球註冊首個新冠疫苗美智庫分析直指原因

美國智庫戰略與國際研究中心資深副總裁默里森（J. Stephen Morrison）12日表示，在疫情處理不當且無法重振經濟的情況下，俄羅斯總統普亭試圖利用推出新冠病毒疫苗來贏得一場「國內勝利」。同時擔任CSIS全球衛生政策中心主任的默里森告訴CNBC說，普亭在國內需要一場勝利。「他對自己國內的疫情管理不善，失去民眾對他努力的信任及信心，經濟也陷入困境，他無法兌現上次競選所承諾的任何大型公共基礎設施。」跟其他專家一樣，默里森也質疑俄國測試疫苗的速度，並稱「這是俄羅斯偷工減料獲得巨大利益的一個例子，他們希望在國內與國際上取得重大勝利。這有著高風險，產生負面影響的風險很高。」此外，當談及普亭向菲律賓、巴西及沙烏地阿拉伯等國銷售疫苗時，默里森認為，這可能是普亭在利用中低收入國家的「焦慮情緒」，因為這些國家憂心在購買全球主要藥廠生產的疫苗上，難跟富國競爭。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

全球疫苗搶購戰正酣至少下單57億劑

雖然目前正在研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗中，尚未有任何一款在臨床試驗證明有效，世界各國仍已下單預購至少57億劑疫苗。西方國家實驗室研發出的首批疫苗通常都會被美國搶購一空。目前有5款疫苗進入最後階段的第3期臨床試驗，包括3款西方國家研發、2款中國研發，有數以千計人參與測試。俄羅斯總統蒲亭（Vladimir Putin）今天出乎意料宣布，以蘇聯人造衛星之名命名的「史普尼克5號」（Sputnik V）疫苗，能提供「持續性免疫力」。英國牛津大學與英國、瑞典共同經營的阿斯特捷利康藥廠（AstraZeneca）攜手研發疫苗，希望9月前能有結果出爐；與美國國家衛生研究院（NIH）結盟的美國生技公司莫德納（Moderna）則計劃11月或12月看見成效。●美國：7億劑疫苗美國總統川普推出「神速行動」（Operation WarpSpeed），致力在2021年1月前研發、製造並讓全美民眾接種疫苗。美國政府挹注疫苗研發商數億美元經費，包括嬌生集團（Johnson & Johnson）3月底獲得近5億美元。目前華府在7組疫苗研發團隊上至少砸了94億美元，並與其中5家公司簽署製造合約，預購7億劑疫苗。●歐洲：7億劑疫苗牛津大學和阿斯特捷利康藥廠聯盟，以及法國藥廠賽諾菲（Sanofi）與英國藥廠葛蘭素史克（GSK）聯手，也分別與歐洲聯盟執行委員會簽署合約或深入談判，合計將提供7億劑疫苗。●英國、日本、巴西英國已於今年一月正式脫離歐盟，正與4組研發團隊進行單獨預購2.5億劑疫苗的商談。日本則向3家供應商預購4.9億劑疫苗，包括美國生技製藥業者諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）的2.5億劑。巴西向阿斯特捷利康藥廠預購1億劑，並與中國北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）合作生產1.2億劑名為CoronaVac的疫苗，目前正對巴西民眾進行測試。●中國、俄羅斯北京科興生物製品公司和中國醫藥集團（Sinopharm）的疫苗臨床試驗正順利進行，但已公布的跨國合作關係不多，除了巴西外，可能還有印尼。俄國表示，已有20國預購共10億劑史普尼克5號疫苗，有了外國夥伴合作，可望一年在5個國家生產5億劑疫苗。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

疫苗研發第二目標台大公衛：爭取成為東南亞製造國

美衛生部長阿查爾（Alex Azar）來台見證台美醫衛合作備忘錄，衛福部長陳時中昨中午與阿查爾餐敘時，已請美國協助台灣取得首批疫苗。台大公衛學院教授陳秀熙認為，我國國家疫苗隊下個階段非常重要的目標，是爭取新冠肺炎疫苗生產權，供應國人使用，成為東南亞製造國。談及是否協助我順利取得抗病毒藥物及疫苗等實際防疫需求時，阿查爾僅說，台美雙方持續分享疫苗和治療的研發相關資訊，美國總統川普宣布啟動「神速計畫」，正努力快速取得安全有效的藥品和疫苗，若能滿足國內需求後，會以公平方式提供給國際社會。陳秀熙說，全世界疫苗供應都很現實，舉凡有新冠肺炎疫苗成功研發、生產，都勢必優先給自己國家民眾使用，以台灣目前的低感染率而言，應該優先與已經發展疫苗至第二期臨床試驗的美國、英國等先進國家合作，爭取生產權，就可以在台灣生產、又可以供應給東南亞國家。阿查爾來台，陳秀熙說，台灣當然應該要積極展開疫苗或藥物發展、生產下一步，快速爭取加入臨床試驗的方式，確保台灣疫苗產量，「對於美國衛生部長來訪，是正面標誌、象徵起步。」除疫苗政策外，陳秀熙在今天舉行的「新冠肺炎防疫科學說明會」再次建議，邊境防疫應走向「精準篩檢」，針對來自高風險國家者，採取入境時檢測一次，落實居家檢疫五天，最後再檢測一次，漏掉個案幾乎是0，即使有漏網之魚，社區維持50名以內無症狀感染者就不會影響。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

墨西哥與美中藥廠合作臨床試驗盼優先取得疫苗

墨西哥外交部今天表示，墨國意欲進行美國與中國藥廠所研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的後期臨床試驗，其中兩家公司可能在墨國建立部分疫苗生產線。路透社報導，墨西哥外交部長厄伯拉特（MarceloEbrard）在記者會上表示，墨國已和嬌生集團（Johnson & Johnson）以及中國的康希諾生物公司（CanSino Biologics Inc.）、雲南沃森生技（WalvaxBiotechnology Co Ltd）簽署合作備忘錄。厄伯拉特表示，待食藥署批准，後期試驗預計今年9月至明年1月間展開。他說，這項計畫的目標是確保墨國能取得疫苗；他強調，隨著開發中國家爭相取得疫苗與治療途徑，民心益發焦慮，各國都在進行「疫苗外交」。厄伯拉特表示：「這是羅培茲歐布拉多（AndresManuel Lopez Obrador）總統所擔憂的，也就是我們能否及時取得（疫苗）。」墨國外交部說，康希諾生物公司與雲南沃森生技有興趣最後在墨國生產疫苗，以便運送到拉丁美洲市場。根據世界衛生組織（WHO），目前全球有超過150款疫苗正在研發與試驗，其中25款已展開人體試驗。墨國衛生部今天通報新增6686人確診與926人病故，累計境內49萬2522人感染與5萬3929人病歿。墨國政府先前表示，實際感染人數可能遠高於官方統計數據。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

會面阿查爾陳建仁：充份討論疫苗研發及供應議題

美國衛生部長阿查爾來台，昨天與前副總統陳建仁等人午宴，陳建仁今天說，昨天與阿查爾就新冠肺炎疫苗研發及供應議題充分討論，並談及台美未來合作方向，盼促進亞洲甚至全球衛生。副總統賴清德昨天中午宴請阿查爾等一行人，台灣方面出席人員包括陳建仁；陳建仁今天出席天主教靈醫會惠民醫院重建計劃記者會。媒體趁著空檔聯訪，他簡短說明昨天與阿查爾會面時雙方談話內容。陳建仁指出，昨天與阿查爾會面時，阿查爾讚賞台灣對抗新冠肺炎的防疫工作，也希望能對台灣防疫的相關措施能夠更加了解，期盼未來能應用在美國防疫需求。陳建仁也說，雙方也談到疫苗研發跟供應問題，都有充分討論，阿查爾也提到未來合作方向，希望能透過台灣跟美國的合作，讓亞洲地區甚至全球衛生都能有更好促進。對於昨天阿查爾「意外發音失誤」，陳建仁也說，總統蔡英文很了解阿查爾的善意，外國人對於中文名字拼音發音確實有點困難，蔡總統對此一點都不在意。針對目前疫苗研發進度，陳建仁也說，台灣的疫苗公司在疫苗研發相當順利，預計8月底進入臨床一期實驗，而俄羅斯通過的疫苗還沒進入三期實驗，台灣希望能盡快努力，食藥署也一直協助、指導廠商，盼臨床實驗可以更順利，希望不久的將來，台灣廠商也能有好的研發成果。陳建仁也說，當然若政府知道國外有好的藥物時，也會儘早來採購部分的疫苗，讓第一線醫護人員、防疫等高風險人員有疫苗能接種。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

疫苗有譜？陳時中證實今請求美方助台取首批疫苗

台美雙方昨簽署醫衛合作備忘錄時，美方被問及是否願協助台灣取得疫苗，未正面回應，引發學者質疑，如果連能解秋冬疫情燃眉之急的疫苗都沒譜，這次美國部長恐怕是白來了。對此，衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今兩度表示「這樣講很白目，」他透露，今天中午與美國衛生部長阿查爾餐敘時，以請求美國協助台灣取得首批疫苗。陳時中表示，台灣的國際處境都已經很困難，這是每個國人都了解的。如何突破國際困境，必須要跟友邦建立良好關係，每一份助力都是我們希望的。更不用說，美國是世界強權，如果台美建立好的關係，相信對於醫藥衛生合作未來發展有很高的重要性，國際關係也會有所提升。陳時中強調，友邦來了，不是為了交換禮物，而是為了建立國家關係的長久發展，不能用單一目標來看這件事。「如果是毫無國際觀的人講出這樣的話就算了，有國際參與經驗的人還這樣說，就真的有點白目。」面對外界關切，美國是否承諾台灣疫苗優先權？陳時中笑著說，今中午餐敘時，雙方有談到四個面向。首先，要和美國疾病管制中心建立長期合作關係，再者是希望美國支持台灣在將舉行的APEC會議幾個有關疫苗的數位醫療倡議提案。第三是希望美國支持台灣加入國際組織，第四則是希望美國投資疫苗的公司，可以協助台灣在早期購買疫苗。這些都需要與AIT保持密切聯繫，才會有後續進展。被問到沒有疫苗，會不會擔心台灣秋冬的疫情？陳時中說，有疫苗當然最好，因此我們還是多方的，努力嘗試每個可能的機會。至於台美是否共組新的國際衛生組織，以取代世界衛生組織，陳時中表示，現在言之過早，很多事情都在發展中，我們就靜觀其變。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

阿查爾來台沒談好疫苗等於白來陳時中：這話很白目

-->總統蔡英文今出席「國際護師節聯合慶祝大會」感謝護理人員的付出，衛福部長陳時中為了陪同美國衛生部長阿查爾（Alex Azar）延遲20分鐘到會場，被問及近期被外界批評，未與美方談妥疫苗合作，阿查爾等於白來了，陳時中表示「講這話就很白目了」。陳時中今致詞時表示，美國衛生部長這次來台對於台灣的防疫成功，感到非常的好奇，頻頻問「我們怎麼做到的」，台灣這次防疫成功靠的是「上下一心」民眾自動自發，每一個崗位的人都做該做的事，而他說「我做得不多，靠大家比較多」。離開會場後，陳時中接受媒體訪問，被問及與阿查爾是否有談及實質合作，他表示，台美雙方這兩天談到的不止有疫苗，針對治療性的藥物、檢測技術等進展雙方都很有興趣，阿查爾也瞭解台灣對於疫苗的需求，除美國之外，也將台灣視為是疫苗重要的市場。媒體提問「外界指出若這次疫苗沒有談妥，阿查爾恐白來了」，對此，陳時中表示「講這話就很白目了」。語畢後直接轉身離去。
2020-08-12 新冠肺炎.預防自保

指揮中心提美方供應疫苗美衛生部長承諾帶回討論

美國衛生部長阿查爾（Alex Azar）昨與衛福部長陳時中雙方首簽署「醫衛合作瞭解備忘錄」，並參觀指揮中心防疫組和會議。指揮中心發言人莊人祥今天表示，在參訪過程期間，我方主動提出美方是否可供應疫苗給台灣，但由於沒有很多時間商討，對方承諾帶回討論。莊人祥表示，阿查爾在台行程很趕，雙方交流防疫經驗，我方也主動提出希望美方可提供新冠肺炎疫苗。考量美國跟許多疫苗廠商都有進行投資，如果美國疫苗研發成功，且疫苗數量充足，希望台灣與美國之間的疫苗供應，在年底可以有更多可能性。但問及美方供應疫苗的可能性為何？莊人祥不願多說，僅說還有相當多不確定性。另外，新冠肺炎抗病毒藥物「瑞德西韋」美國買光未來三個月的產量，是否有可能交換藥物，莊人祥也只說，不論在昨天簽訂的備忘錄或聲明書，未來有藥物需要就會主動提出，與疫苗供應一同討論。
2020-08-08 新冠肺炎.預防自保

3疫苗廠可望月底前臨床試驗

面對疫情，各國全力投入新冠肺炎疫苗研發，國內有三家業者向衛福部申請新冠肺炎疫苗臨床試驗，可望在八月底前進入第一期臨床試驗。但衛福部食藥署昨天舉行「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」，成為廠商抱怨大會，批評現有媒合平台無法讓後端廠商加入研發，產業鏈不能連貫。食藥署昨天邀集製藥相關公協會、醫藥品查驗中心、國衛院、中研院等，討論政府能給予什麼樣的協助。食藥署藥品組研究員祁若鳳表示，座談中各界提出媒合平台功能不足，難以及時尋覓符合需求的廠商，未來平台將進行調整，讓業者主動提出自家研發能力，幫助藥品或疫苗研發快速分工，增加速度。祁若鳳表示，我國疫苗研發已有相當的進展，加上臨床試驗申請條件比過去更有彈性，此次可在動物試驗尚未完成前，提交臨床試驗申請書，但臨床試驗是否核准，仍待動物試驗完成再評估。目前已申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的藥廠共有三家，分別是國光、高端、聯亞。祁若鳳表示，三家的動物試驗結果都尚未結案，但只差補件，只要補件後經審核完成，有機會在八月底前進入第一期臨床試驗。不過，祁若鳳也表示，目前我國對於新冠病毒疫苗發展，採取「雙管齊下」做法，政府與廠商皆爭取國外原廠疫苗的製造權利，同步也靠自己研發疫苗，「當其中一條路沒得走的時候，還有其他路可以選擇。」國光生技發言人潘飛表示，疫苗研發進度樂觀，至於政府鼓勵爭取國外藥廠的疫苗製造權，他強調，國光不會把此事列為第一目標，將全心先把國產疫苗做出來。
2020-08-05 新冠肺炎.預防自保

龐培歐致電星外長雙方同意疫苗問世後須供應各國

美國國務卿龐培歐（Mike Pompeo）今天致電新加坡外交部長維文（Vivian Balakrishnan），雙方談及新冠肺炎疫苗研發製造的合作，並同意疫苗問世後務必要供應全球各國。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫情重創全球，各國紛紛投入疫苗研發。新加坡外交部發布新聞稿表示，維文今天接到龐培歐的來電，雙方商討新加坡與美國在疫苗研發、製造及銷售管道的合作，以及借助包括藥商等在星美企促進疫苗研發的可能性。新聞稿表示，兩人也都同意確保疫苗問世後應供應給全球各國的重要性。另外，新聞稿指出，雙方重申兩國以強健經濟、防衛及安全合作為基礎的長期良好關係。新加坡與美國皆歡迎彼此在基礎建設、貿易與關務等領域的新合作，這有助提升雙邊貿易並強化美國與東南亞的經濟往來。針對南海情勢，維文重申新加坡長期以來的立場，即新加坡非南海聲索國，也不會在南海主權爭議中選邊站，但強調維持南海和平與穩定攸關星國關鍵利益。維文指出，新加坡堅持所有國家都應享有自由航行與飛行的權利，並支持依國際法原則，和平解決爭端。美國國務院也發出新聞稿，國務院首席副發言人布朗（Cale Brown）表示，龐培歐在通話中重申支持東南亞國家在符合國際法規定下，捍衛他們的主權及國家利益。龐培歐強調，美國反對中國利用脅迫手段，非法宣稱擁有南海主權。除了中國，汶萊、馬來西亞、菲律賓、台灣及越南也都是南海主權聲索國。華府與盟國都對中國宣稱擁有南海主權提出挑戰。
2020-08-01 新冠肺炎.周邊故事

美國藥廠莫德納傳遭中國駭客攻擊年初就下手竊取新冠疫苗機密

新冠肺炎疫苗研發的領頭羊、生技製藥公司莫德納(Moderna)據傳遭中國駭客攻擊；而官方人員指出，今年年初中國駭客就試圖竊取莫德納公司的重要資料。司法部上周才起訴34歲李小玉(Li Xiaoyu，均音譯)和31歲的董家志(Dong Jiazhi)兩名華人，指控他們在美從事間諜活動，目標包括三處匿名的疫苗研發中心。這兩名中國駭客在美國執行駭客任務已經長達十年，而最近的主要攻擊對象都是以新冠肺炎疫苗的研究中心為主。新冠肺炎基因序於今年1月公布後，莫德納候選疫苗mRNA-1273便率先進入臨床試驗階段；而美方指控中國駭客，在今年1月對「麻州某研發疫苗的生技廠」進行偵查行動，對象正是莫德納。該公司向路透證實已和聯邦調查局(FBI)聯繫，確實遭駭客竊取重要資料，莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)說：「我們會持續對資安威脅保持警惕，為了保護公司的重要資料，我們將和其他授權單位保持合作，並確保公司團隊能運作順利。」資安專家們表示，駭客的「偵查行動」定義相當廣泛，包括刺探對方公開網站的系統弱點，在入侵之後竊取重要帳戶資料。聯邦調查局與聯邦衛生福利部皆拒絕提供其他遭中國駭客攻擊的公司；但司法部表示，這兩家都是生技公司，分別位於加州和馬里蘭州。據稱，位於加州的生技公司正在對「抗病毒藥物進行研究」，馬州的公司則在今年1月宣布，即將展開疫苗研發；因此瑞德西韋(Remdesivir)的製藥廠商吉利德科學(Gilead Sciences)，與另一家獲得美國政府補助生產疫苗的生技製藥業者Novavax，被認為符合上述條件，可能是遭到攻擊的公司。吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)不願回應，Novavax則說：「我們的資安團隊已經收到警告，可能遭外國駭客攻擊。」
2020-07-30 新冠肺炎.專家觀點

國產新冠疫苗研發「早知道會落後」何美鄉：花錢買疫苗「技轉」是解方

台灣新冠肺炎疫苗研發龜速前進，專家多悲觀認為國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右，樂觀一點仍需等到明年3、4月才能上市，中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，「早就知道會落後」，爭取國際疫苗廠技轉，在台灣廠製造，應是台灣目前最快擁有疫苗的方法。目前全世界約一百多個單位投入新冠肺炎疫苗研發，7月早已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，研發速度最快的疫苗有望今年秋冬問市，反觀「支持國產疫苗研發」、「爭取海外疫苗採購」並行的台灣，截至目前僅兩家藥廠提出人體試驗申請。國衞院感染症與疫苗研究所副所長陳信偉今在「新冠肺炎病毒疫苗發展的瓶頸及解決之道座談會」表示，從文獻上來說，一個成功的疫苗開發需要五至十年以上的時間、需要投入的資金至少需要5億美金．但在這條漫漫上路上，疫苗成功機率仍不到一成。何美鄉也在這次座談會上將研發疫苗形容為照顧小孩子長大，不可能因現在有幾百噸食物，硬塞進孩子肚裡，小孩也不可能就突然長成20歲成人。她說，早就知道台灣新冠肺炎疫苗研發會落後，強調「不是看不起台灣」，而是因國際疫苗平台已有研發經驗，但台灣沒有，就會慢。高端疫苗發言人、執行副總李思賢也曾在過去接受本報訪問時提及，國際間新冠肺炎疫苗研發賽，無情揭露台灣長期以來研發問題，政府及民間資源投入太少，導致起跑槍聲響起，台灣一開始就慢了，國內連找個像樣的研發平台都是難事，硬生生落後海外大藥廠一大截。何美鄉說，台灣能在明年大量生產國腩新冠肺炎疫苗已是破天荒地快速，現在想要更快，就必須仰賴國際合作，「世上原本是敵人的產業都在合作，因為我們是在抗疫，全人類都在同一陣線上，不要去想我是英雄、我要去把它研發出來。」對何美鄉而言，「合作」不單純僅是「爭取海外疫苗採購」，她說，現在國際廠商其實不是要不要賣給台灣的問題，而是每個疫苗平台的產能都是有限的，沒有任何一個平台可以做出供77億人使用的疫苗量，「但別忘了台灣境內其實有好幾個現成的疫苗製造廠。」何美鄉說，現在各大疫苗平台都希望能在這場疫情中獲取最大利益，業者都心知肚明現在有技術不賣就來不及，只要確保製造疫苗量越多就會越多獲益，「台灣希望已經研發出疫苗的廠商技轉，就用錢買，他們（國際廠商）也願意。」何美鄉表示，一旦爭取到海外疫苗研發技轉，台灣就能利用國內現成的疫苗廠製造，可以做一個較小型試驗證明台灣也能做出來和原廠一樣品質的疫苗，台灣民眾就能直接使用這劑疫苗，這是目前法規可允許、有利於國內產業，且加強台灣境內防疫的三贏局面。
2020-07-29 新冠肺炎.專家觀點

輝瑞：新冠病毒不會很快消失疫苗需求將持續幾年

美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）預測，新冠病毒不會很快消失，全球對疫苗的需求至少持續幾年，而且新冠肺炎疫苗像流感疫苗一樣，必須定期接種才有效。彭博資訊報導，輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech研發的新冠疫苗進入後期試驗階段，於27日為第一名美國病患施打疫苗，他們最快於10月向監管機關尋求核准。外界越來越多人認為，一次性疫苗可能不足以永久抵禦新冠病毒。目前仍不清楚新冠病毒抗體可以保護人體免疫多久時間。早期試驗也尚未證實，注射疫苗可以長時間預防感染。輝瑞執行長柏拉（Albert Bourla）28日接受訪問時表示，「有一種情況是，疫苗的免疫力可能不會永久持續；要嘛病毒會變異，或是病毒會尋找到另一種方法捲土重來」。柏拉表示，輝瑞預期疫苗分兩階段上市，第一階段稱為大流行階段，輝瑞預期將持續2020年至2021年。在這段期間，輝瑞目標為全球政府提供一個安全、有效且負擔的起的疫苗。美國政府上周同意以19.5億美元購買1億劑輝瑞BioNTech疫苗，如果疫苗獲得監管機館核准。柏拉表示，「這不是一般的商業模式」。他說，有鑑於大流行對全球的影響，輝瑞提供全球政府遠低於正常的價格。
2020-07-28 新冠肺炎.預防自保

最大未知數：新冠疫苗效期仍是問號

根據新興科學以及公衛專家的說法，如果有任何一種最先進的新冠肺炎疫苗經證實安全有效，其對人體的保護效力可能只能維持幾個月或幾年，而無法持續終生。目前只有少數幾種疫苗能讓大多數人產生維持一輩子的免疫力，例如麻疹疫苗；感染麻疹病毒後，人體自然會終生免疫。專家引述其他呼吸道病毒的相關經驗，以及關於抗體壽命的新資料，警告大家不應期望新冠肺炎疫苗效力也能這樣持久。目前還不清楚的是，人體自然防禦能力能持續多久，以及能否預防再次感染，而這些資訊可以用來了解疫苗效力的持續期間。為了填補與疫苗效力持續期間相關的知識差距，研究人員與疫苗開發者都在密切觀察與已康復患者免疫反應相關的新興科學，以及相關科學能如何應用在疫苗研發工作上；他們也在檢視先前已知的冠狀病毒，並利用針對其他病毒有效的疫苗科技。疫苗研製者通常在涉及數百名患者的第二階段研究中，得知疫苗產生保護力的持續期間；這階段的研究可能需要數月或數年才能完成。然而，為了盡快研發新冠肺炎疫苗，試驗階段遭到壓縮或結合，所以測試過程接近尾聲時，關於疫苗效力持續期間的資訊就比往常更少。第一個新冠肺炎疫苗研究預期最快可能於今秋完成，但研究人員卻無法等到科學方面安排妥當，或至少能夠進一步了解的時候。在確知疫苗效力持續期間之前，管理機構可能就會緊急批准。國家衛生研究院(NIH)主任柯林斯(Francis Collins)說，新冠肺炎疫苗的測試時間只有幾個月，所以很難知道它的保護力能不能維持一年；但他說，康復後一年來都沒有再次感染的患者，就能證明疫苗的效力，至少能維持這麼久。如果新冠肺炎疫苗每隔幾個月或每年就需要再次接種，製藥產業供應鏈可能面臨更大的壓力；由於預期研發中的疫苗安全有效，相關供應鏈已經在全球進行史無前例的擴張。
2020-07-17 新冠肺炎.專家觀點

「美國年底前可望有疫苗」佛奇面對批評平常心：專心防疫別胡鬧

白宮抗疫小組領導人佛奇(Anthony Fauci)15日預測，美國今年底將達成研發出新冠肺炎疫苗的目標，不會被中國搶先，但他也希望中國能研發成功；在美國多州疫情轉趨嚴重下，似已淪為白宮抗疫成果不佳代罪羔羊的佛奇表示，現應聚焦防疫，不會受到謾罵言論的影響。新冠病毒在全球已感染至少134萬人，造成超過58萬人死亡，多數公衛專家認為，安全且有效的疫苗是終結疫情的唯一方法；美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇接受「路透」(Reuters)專訪時表示，雖然無法保證(疫苗推出的確切日期)，「但有預測時間表，感覺很好」。製藥公司Moderna14日宣布，新冠肺炎疫苗的初階成效良好。佛奇說，Moderna的結果特別有希望，因為疫苗顯然可保護天然傳染(natural infection)的情況。27日將進入最後測試階段的Moderna候選疫苗，是全球百餘疫苗研發之一，且是極少數獲得白宮新冠病毒疫苗研發「神速任務」(Operation Warp Speed)經費的候選疫苗，計畫明年1月前運送超過三億劑疫苗。新冠肺炎疫情爆發以來，佛奇成為人們信賴的抗疫指揮官，卻因反對倉促過早重啟美國經濟，遭到川普總統和共和黨盟友的批評。被問到如何應對相關批評時，佛奇說：「我不讓謾罵言論影響我，我們專注疫苗與療法研發和臨床試驗。」在美中競逐研發新冠肺炎疫苗的競賽方面，佛奇不擔心中國率先通過終點線，不諱言希望中國也能成功。佛奇說，希望多種成功的候選疫苗得以普及，「我不擔心誰先做到」；然而，就算疫苗成功觸發免疫反應，效果能持續多久也是個問題，「此問題尚無解，我們才經歷疫情六個月」；他說，可能需要一年，免疫問題才有解答。對於白宮猛烈的批評，佛奇在「大西洋」(The Atlantic)雜誌15日出刊的訪談中表示，國家必須聚焦病毒擴散，「而非人們在玩的遊戲。」被問到聯邦對於疫情的反應實情時，佛奇說：「我們幾乎必須重新開始，並說『好，讓我們停止胡鬧』；我們必須向前看，設法確保下個月不會再蹈加州、德州、佛州和亞利桑納州的覆轍。」
2020-07-08 新冠肺炎.預防自保

疫苗臨床試驗將下修至一千多人

為加速新冠肺炎疫苗研發，衛福部食藥署署長吳秀梅昨表示，擬縮減臨床試驗規模，並投入至少十億元協助廠商進行臨床試驗，七月底前定案，期盼明年第一季國產疫苗問世。不過，學者認為緩不濟急，今年冬天恐出現另一波疫情，等明年二、三月才做出疫苗，這又有何用。建議政府「預採購」緊急使用授權（EUA）疫苗，藉由保證收購加速本土疫苗產製上市。國家衛生研究院昨天舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，台大公共衛生學院兼任教授金傳春表示，冬季氣溫偏低，加上春節人口大量移動，新冠肺炎疫情恐捲土重來，政府應細訂出今年十二月、明年一月前需要生產研發與採購多少劑疫苗。台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁說，下一波疫情到來時，全球只有緊急使用授權的疫苗可用，屆時我國應無法取得國際疫苗，建議政府「預採購」本土疫苗，也就是決定疫情來襲時，以何種條件為核准前提，並保證收購一定數量的疫苗。雖然專家期盼衛福部盡速頒布疫苗研發的使用授權命令，但衛福部態度顯得保守。財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示，緊急使用授權疫苗只適用於疫情期間，建議疫苗業者走一般程序，政府將加速核准。據了解，衛福部內也有緊急使用授權命令備案，「只是還沒端出來」。前疾管局長蘇益仁說，「台灣若只在乎安全性，疫苗研發速度是快不起來」，等到今年冬天疫情都過完了，明年二、三月才做出很安全的疫苗，那又有何用，食藥署應慎重考慮。吳秀梅強調，臨床試驗期程是一定的，只能透過減少臨床試驗人數，來加快研發速度，例如先前要求第二期臨床試驗須有三千名受試者，這項標準將下修至一千多人。此外，台灣仍將持續推動戴口罩、勤洗手等防疫工作，確保國人健康。
2020-07-08 新冠肺炎.預防自保

疫苗研發蘇益仁：台灣真的太慢了

口罩國家隊為台爭光，但疫苗國家隊卻有些灰頭土臉？目前國內三家廠商積極發展疫苗，但產官學界私下唱衰，包括台灣迄今仍無疫苗緊急授權命令，看不到政府的放寬「加速器」。即使明年成功量產，也可能趕不上病毒變異的速度，投注資金恐將付之一炬，全部燒光光。最快明年第一季力拚上市全球一百多個單位投入新冠肺炎疫苗研發，已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，其中研發速度最快的疫苗，有望於今年秋冬問市；台灣目前在疫苗研發僅國光生技、高端、聯亞生技，依照三家業者各自預估的進程發展，最快明年第一季力拚上市。前疾管局長蘇益仁直言「台灣的狀況真的太慢了」；前衛生署署長葉金川也認為，「國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右」；台大公衛學院副院長陳秀熙更是悲觀，他說，「不看好台灣能在第一波疫苗戰中順利研發出疫苗」，即使順利研發，屆時可能不敵病毒變異的速度。部分官員僵化行事扯後腿不少業者私下抱怨，食藥署目前僅頒布檢驗試劑的緊急授權命令，根本沒有疫苗製造的緊急授權命令，這讓疫苗研發已處於先天不足的劣勢，部分官員僵化行事，簡直是扯後腿，讓疫苗研發更是後天失調。蘇益仁也說，各國為了加速國內疫苗發展，臨床試驗受試人數皆放寬執行，但食藥署墨守成規，堅持現行規範，以第二期臨床試驗為例，全球規定只需一千五至兩千人，但食藥署仍要求至少三千人，「一名受試者就需耗資廿萬元，廠商負擔不起的。」聯亞生技營運管理中心副總經理戴源宏說，看不到政府「加速器」在哪裡，第二期臨床試驗要求三千人，屆時全國恐出現「搶受試者大戰」，加上各醫院行政流程不一，溝通耗時，聯亞疫苗預計明年第一季可以力拚上市，但一想到這些繁冗程序，肯定又得往後拖延。國光生技發言人潘飛說，國光早已嘗試自救，早在投入研發後，第一時間就徵求與國外合作機會，增加受試者的人數，另考量無力獨自大量生產，已尋求其他可以生產疫苗的國內廠一起合作。對於衛福部擬補助研發新冠肺炎疫苗業者，第一期、第二期臨床試驗補助總金額三億元費用，陳秀熙也大潑冷水，呼籲「政府不要浪費這筆補助經費了」，當務之急是要爭取在第一波疫苗戰中脫穎而出的生技業者合作，取得授權，參與量產的行列。
2020-07-08 新冠肺炎.預防自保

食藥署長鬆口：本土疫苗臨床試驗補助10億元以上

隨著全球新冠肺炎疫情仍然緊急，台灣疫苗臨床試驗的費用傳出過去，受試人數也太多，多位專家批評將拖累台灣疫苗保護民眾的時程。衛福部食藥署長吳秀梅今（7）日鬆口表示，政府針對本土疫苗臨床試驗補助經費，應會達到10億元以上，二期臨床試驗受試人數，有可能由3,000人降低至1,000人。吳秀梅表示，10億元僅是用在臨床一、二期的費用，並未包含後續的疫苗採購費用，但是預期二期臨床試驗完成的時間點將落在明年第1季。為了抗疫，政府近月來多次公開提到要補助本土疫苗產業發展，並在年底前量產100萬劑到200萬劑戰備疫苗，但對於採購預算及臨床實驗計畫，卻遲遲未見具體消息公布。直到上周傳出，政府補助臨床一、二期的補助總計3億元，採購金額10億元，但臨床二期的受試者需達到3,000人以上。消息傳出後，國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁今日表示，政府為採購新冠肺炎疫苗，向民間廠商提出二期臨床試驗3,000人的受試人數，這個人數太多了，他建議應縮小範圍至1,500人，才有可能在期限內完成戰備疫苗準備。
2020-07-07 新冠肺炎.專家觀點

台灣防疫成功？何美鄉曾被說服直到日本女學生案例

新冠肺炎疫情在全球持續延燒，我國則於6月7日大規模解禁。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，「我也差點被我國的防疫成功說服，直到日本女學生案例出現。」她表示，這顯示應有很多無症狀感染者在社區。她提醒，目前沒看到什麼病例，「但一定有很多無症狀感染者」，須慎防秋冬疫情大爆發。國衛院今天下午舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，談新冠肺炎國內外開發現況，以及全球未來三年疫苗的供應展望。會中，何美鄉就新冠病毒的疫情進行趨勢分析和說明。何美鄉說，根據國外研究，盡管盡可能防堵病毒，但在某一個小兒洗腎中心，有43％的醫護人員、23％的小朋友遭受感染，但只有兩人有症狀。因此無症狀感染者，使新冠肺炎防堵很困難，且「感染不是問題、重症才是問題」。我國透過「防堵」策略，雖成功度過疫情第一關，但何美鄉表示，她也差一點就認為台灣防疫非常成功，直到最近日本女學生的案例，才發現應有很多無症狀的感染者持續在台灣社區。她表示，依據過去針對四種人類冠狀病毒研究發現，上呼吸道對抗病毒能力較強，夏天感染病情輕微或無症狀較多、冬日感染病情較嚴重，因此受到季節影響，夏天只是看不到「有症狀」的病人，但仍在隱形傳播。何美鄉認為，第二波疫情「冬天一定會來」，台灣沒有歷經嚴重的社區感染，因此沒有大量篩檢，因此無從得知無症狀感染者在社區的狀況，也不知道無症狀感染者的角色。而從磐石艦感染事件可知，二月時社區也有無症狀者未被抓出，且扮演疫情傳播的重要角色。她建議，應該提升PCR檢驗量能，在城市、人多的地方，針對高風險者、所有具上呼吸道症狀的人進行篩檢，並且一定要打肺炎和流感兩種疫苗，避免重症。另外，針對新冠肺炎疫苗開發，國內開發瓶頸之一為臨床試驗個案不足，外界擔憂將嚴重拖累國內疫苗研發期程。何美鄉則表示，只要疫苗的副作用沒有疾病來的嚴重，屆時即使有疫苗也都緊急疫苗，還有全球有防疫機制，因此不用緊張，到時候只要決定「用或不用」就好。
2020-07-02 新冠肺炎.預防自保

唯一P3實驗室挑大梁無名英雄甘願為疫苗

為了研發新冠肺炎疫苗，國衛院實驗室一群無名英雄守著病毒或檢體，每個數據的背後，都是包著防護衣數小時不吃不喝不上廁所的付出，風險及辛苦非外人能體會。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）台灣第1個病例在1月21日出現，自1月31日之後，台大、疾病管制署、長庚等團隊，相繼成功分離出新型冠狀病毒，可做為研發藥物、疫苗的重要材料，產學界之振奮。實驗室是研發生技新藥疫苗的基礎建設，新冠病毒屬於高傳染性的病毒，相關研究可不是想做就做，只有經疾管署認證的生物安全第三等級實驗室，也就是俗稱的「P3實驗室」，才能進行具生物危害風險的試驗，以免不慎污染、外洩，釀成人禍，過去也確曾發生過SARS實驗室人員感染的事件。目前P3實驗室在國內12間，能進行動物實驗者僅有3間。2月份宣布啟動武漢肺炎疫苗研發的國家衛生研究院便有其中之一，其他2間在農委會家畜衛生試驗所、國防醫學院預防醫學研究所，各自擔負人類與動物瘟疫、生物武器的研究使命。國衛院的P3實驗室獨立於竹北生醫園區邊陲，遠離人群，實驗室隨時處於負壓狀態，確保裡面再微小的東西都不會漏出去，實驗人員則穿著正壓裝備，確保不會接觸吸入實驗物。因此空氣過濾、管路消毒、廢棄物處理採最高規格，實驗室造價加上設備就接近億元，每個月電費也要數十萬元，寸坪寸金，門禁森嚴。正因要與窮凶惡極的病原體直接交手，只有經過訓練的人員才能操作實驗，每次作業至少以兩兩一組，互相監督，進入實驗室前要先穿上全套防護裝備，包得密不透風，所有實驗只能在生物安全櫃裡操作，並且全程錄影記錄。國衛院疫苗研發團隊中，最熟悉P3實驗室的莫過於杜鴻運，他是國內結核病領域專家，平時總和傳染力極強的結核桿菌打交道，長期待在P3實驗室已是他們研究生活的日常。但僅僅6人的研究團隊，根本無法應付武漢肺炎疫苗龐大的實驗人力需求，因此杜鴻運緊急召集感疫所12名研究人員，花了一週時間操兵，18人兵分兩路，一組負責培養病毒，另一組負責做動物實驗。動物實驗是疫苗研發過程中最關鍵的環節，自然由杜鴻運的6人團隊擔綱，有10年動物實驗經驗的許志豪，是這次動物實驗的研究人員之一。他笑說，接到這次任務時，長官只說了一句「未來有場硬戰要打」，從此開啟沒日沒夜的加班模式，當時他的孩子才剛出生不久，每天忙到三更半夜，回家還是得「值夜班」照顧孩子，所幸太太是護理師，即便知道他面對的是充滿未知的武漢肺炎，也並未恐慌。疫情爆發之初，全球一窩蜂投入研究，每天都有新的疫情訊息、新的研究報告出爐，動物實驗的進行方式也因為這些不斷更新的訊息，被迫「朝夕令改」，原本前一天決定好的實驗方式，可能被隔天的文獻全盤推翻，整個動物實驗直到4月底才總算定案。當時一篇文獻發現，倉鼠具有和人類相似的病毒受體，可望作為動物實驗模型，讓過去使用量不多的倉鼠一夕爆紅，引發各界瘋搶，也成為國衛院團隊初步動物實驗的實驗對象。實驗團隊預計仿造人類感染病毒的方式，讓倉鼠從鼻腔吸入病毒，並且每天觀察倉鼠的體重變化、活動情形，感染一定天數後解剖，觀察肺部損傷、檢驗病毒量多寡。許志豪說，動物實驗最難的不是實驗本身，而是要穿著全套防護裝備、隔著玻璃窗，在重重限制下操作，就像在下雨天穿著全身式雨衣，同時戴著全罩安全帽、口罩、手套、眼鏡做實驗。所有人進入實驗室前，都要換上類似急診室護理人員的服裝，並且穿上全身式防護衣，套上頭套、髮帽、腳套、雙層手套、口罩以及正壓呼吸器，確保外部空氣不會進入防護衣，被實驗人員稱為「太空衣」，光是穿上這身裝備就要花15分鐘，一踏出實驗室就必須全部丟棄，這一穿一脫就是千元起跳。正因每次進出實驗室都具有風險且成本不菲，實驗人員會事先分配好工作，保持最佳生理狀態，因為一旦踏進P3實驗室，恐怕就要有待上2到4小時的心理準備。許志豪說，每次走出實驗室，除了耳朵痛、頭髮打結，眼鏡早已滑到鼻梁，加上正壓呼吸器的風不斷從頭頂往下吹，眼睛總是乾澀不已，模樣有多狼狽就有多狼狽。最令他難忘的是第一次犧牲倉鼠那天，原本預計上午9時開始實驗，4小時內就能做完，想不到倉鼠展現堅強的求生意志，注射麻醉藥物後原已失去意識，正當他準備下刀解剖之際，倉鼠突然醒了，而且對麻醉藥耐受性愈來愈好，加上倉鼠的皮實在太厚，後續處理整整花了一倍以上的時間，做到正壓呼吸器電量亮起紅燈，才趕緊將實驗收尾。「踏出實驗室，天都黑了。」原來，實驗團隊整整做了8個小時，全程滴水未進，連廁所都沒上，幸好實驗結果相當成功，確認倉鼠真能感染新冠病毒，而且實驗團隊選定的劑量相當適合後續研究，眼看努力沒有白費，所有人都鬆一口氣。許志豪說，過去半年緊鑼密鼓地安排、做實驗，壓力真的很大，所幸老天保佑，讓他們關關難過、關關過。說起這段時間的心情，他嘆了一口氣說：「真的好累啊！」
2020-07-02 新冠肺炎.預防自保

國衛院新冠肺炎疫苗 DNA將成研發主力

截至目前，全球進入臨床試驗的17支武漢肺炎疫苗，有7支是核酸疫苗。國衛院今天也宣布將攜手生技業者，以DNA疫苗做為開發主軸，最快年底前進入臨床試驗，明年下半年可望問世。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，疫苗是穩定疫情重要關鍵，國家衛生研究院早在2月初就宣布投入4類疫苗研發，找出20多支候選疫苗，經層層試驗，6月初共有11支進入動物試驗。國衛院今天下午發布新聞稿宣布將以DNA疫苗做為未來武漢肺炎疫苗開發主軸，將和生技業者合作，盼透過業者臨床上的經驗加速疫苗研發，同時建立台灣自主研發生產能力。根據世界衛生組織（WHO）統計，截至6月29日，全球17支進入臨床試驗的後選疫苗中，就有7支是包含DNA或RNA的核酸疫苗，高居所有疫苗種類之冠。國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任接受記者電話聯訪時表示，目前國衛院研發的疫苗陸續獲得不錯的實驗成果，但進入臨床試驗、商業化需要耗費大量人力及資金，不可能每一種都做。劉士任說，DNA疫苗是一種研發速度非常快的疫苗，研究團隊以人工合成出武漢肺炎的關鍵DNA，就能做出疫苗雛形，至少比其他疫苗研發快上3個月。國衛院研發出的DNA疫苗，經動物實驗發現可以產生非常高的中和病毒抗體效價，而且能產生較無害、較無副作用的免疫反應，即Th1免疫反應，呼應WHO提出武漢病毒疫苗需要產生Th1免疫反應的建議。劉士任強調，DNA疫苗另一點優勢在於量產相當容易，只要以大腸桿菌就能大量培養，但仍須較長時間驗證安全性，最快年底前進入臨床試驗，若順利明年下半年就有機會上市。
2020-07-02 新冠肺炎.預防自保

國產新冠肺炎疫苗研發 2家廠商將人體試驗

有學者擔心，台灣研發新冠肺炎疫苗腳步慢；疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，補助研發經費已編列，且已有廠商送件申請人體試驗，也會與國外接洽採購。據了解，已有2家廠商提出人體試驗申請。前衛生署長、台灣公共衛生學者葉金川在臉書發文，除肯定台灣目前防疫成績，也提到4大隱憂，包含採檢量能、隔離檢疫、醫療量能不足，以及國產疫苗速度可能難追國外，擔心國人屆時無疫苗可用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會表示，疫苗分2大策略，對國產疫苗研發，已要求食藥署、國衛院都進駐廠商，提供即時行政協助，完備法規減少臨床試驗相關限制，也編列相關預算，已不只一家廠商取得相當程度進展，都在這個月提出要展開人體試驗。據指揮中心透露，目前已有3家疫苗廠商取得相當程度進展，其中2家在這個月提出人體試驗申請，另一家應也會在7月底前送件。陳時中說，針對疫苗人體試驗的進展，也組成醫院國家隊，解決病人數、倫理議題等可能遇到的狀況。此外，也不放棄國外的疫苗研發，會聽取專家小組的評估，針對國外優質、可信賴疫苗預先採購，保證國內可以使用。至於採檢和檢疫量能，陳時中說，採檢從一開始500多件到現在可驗6000件，採檢處所和檢驗所都夠。集中檢疫所量能還有很多餘裕，不管是漁船、專機都有空床，檢疫旅館也大概使用6、7成，且是以有的量控制進來的人，希望人進來的時候一定有地方可以住，可以安全與社區隔離。陳時中也說，醫療是台灣強項，量能沒有問題，防疫前端工作做了很多，就是要保全醫療量能。以目前來說，量能絕對會夠，但如果源頭沒防好，醫療有再多也無用。
2020-06-27 新冠肺炎.預防自保

世衛：牛津疫苗研發快速巴西開始人體試驗

世界衛生組織今天指出，牛津大學和英國阿斯特捷利康藥廠合作研發的2019冠狀病毒疾病實驗疫苗，是目前臨床試驗進展最快、最先進的疫苗，本週開始在巴西測試。世界衛生組織（WHO）科學家史瓦米那尚（SoumyaSwaminathan）指出，目前全球有200多種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗正在研發，其中15種已進入人體臨床試驗階段，包括牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發名為ChAdOx1 nCoV-19的新冠肺炎實驗疫苗，以及美國藥廠Moderna的mRNA疫苗。阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的新冠肺炎實驗疫苗目前已在進行第三（最後）階段，本週開始由巴西聖保羅聯邦大學特殊免疫學參考中心（Crie-Unifesp）負責執行1000名志願者的疫苗測試。史瓦米那尚指出，這些志願者都是接觸冠狀病毒機率較高、從未感染病毒的第一線醫護人員。疫苗臨床試驗可持續一年。此外，中國北京科興生物製品公司（SinovacBiotech ）與巴西聖保羅布坦坦研究所（InstitutoButantan）合作研發的新冠肺炎疫苗Coronavac，也將從7月開始在巴西測試。如果試驗成功，證實疫苗的療效與安全性，布坦坦研究所可在巴西生產疫苗，並從2021年6月起提供公立醫療體系使用。在巴西積極參與配合全世界研製新冠肺炎疫苗的同時，當地的疫情未見消退，且持續向內地蔓延。巴西東北部聯合防治新冠肺炎科學委員會督導、神經科醫師尼柯萊利斯（Miguel Nicolelis）表示，目前巴西正出現迴力鏢效應，因醫療資源匱乏的內地城市逐漸變成重災區，結果對流行曲線開始呈穩定的大城市醫療體系重新帶來壓力。巴西衛生部數據顯示，上週記錄的60%確診和50%死亡病例，都在內地小城鎮發生；5月以前的比例平均都低於35%。巴西新冠肺炎朝內地蔓延的同時，各州政府則陸續宣布逐步放寬遏制病毒傳播的社交隔離措施，重新開放經濟活動，導致許多人重返街頭，其中也包括在各州府工作或經常旅行的內地居民。聖保羅大學（USP）公共衛生學院教授倪托（Gonzalo Vecina Neto）提出警告，只要有人潮流動，疫病將保持活躍；在病毒尚在傳播時放寬隔離措施，必須承擔很大風險。新冠肺炎疫情往內地蔓延只是巴西抗疫的眾多問題之一，其他還有篩檢量不足、衛生部長連續換人，以及缺乏國家協調，因為巴西總統波索納洛（JairBolsonaro）一直小看新冠肺炎，說它只是「小感冒」。在這種情況下，巴西變成全球新冠肺炎確診和死亡人數第二高國家，僅次於美國。目前巴西累計128萬54例確診、5萬6109例死亡。但專家指出，因低報緣故，實際確診可能介於300萬至1000萬例。
2020-06-27 新冠肺炎.專家觀點

中國專家：有了新冠肺炎疫苗未必能一勞永逸

許多民眾對尚未問世的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗寄予厚望，不過，中國專家吳尊友說，越認識新冠病毒越不敢太樂觀，疫苗不一定是人類面對新冠病毒的「免疫通行證」。中國青年報App今天刊出對中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友的訪問，其中針對新冠肺炎疫苗部分提出他的看法。吳尊友說，並非有了疫苗，就可以一勞永逸解決問題，疫苗的問題非常複雜。隨著對新冠病毒的認識加深，他越發感覺到情況不像最早那樣樂觀。他有幾個理由。第一，除了這次的新型冠狀病毒，先前還有引發嚴重急性呼吸道症候群（SARS）、中東呼吸綜合症（MERS）的病毒都是冠狀病毒，但到目前為止，還沒有哪一種冠狀病毒引起的疾病，可以用疫苗預防。第二，感染新冠病毒後，人體產生的免疫力持續時間尚不明確，新冠病毒的抗體可以持續多久還有待研究，「最新的研究發現，以前感染過新冠病毒的人，幾個月後抗體就會下降，甚至下降到檢測不到」。吳尊友說，人類用疫苗預防疾病的基本原理是，當人體感染病毒後，人體的免疫系統能自然地產生保護。研製疫苗就是模仿這個自然感染、自然免疫的過程。「如果自然感染後，人體都不能形成免疫力，我們研製的疫苗也就沒辦法來保護人。」根據現有的發現綜合來看，感染新冠病毒後，人體產生的免疫力是有時間段的，也就是說，疫苗也只能保護一段時間。吳尊友說，這就構成了很大的挑戰，要求國家生產大量疫苗，同時要求人一直接種。但吳尊友表示，目前疫苗還是當下最有希望的疫情防控措施，且應該可以在今年底或明年初應用；只是基於目前研究得到的結論，疫苗不一定是人類面對病毒的「免疫通行證」。
2020-06-24 新冠肺炎.專家觀點

新冠肺炎疫苗英研究：注射兩劑免疫反應更強

研究人員以英國藥廠阿斯特捷利康公司生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，對豬隻進行試驗，結果發現，相較單一劑量，注射兩劑可產生更強抗體反應。路透社報導，根據英國普爾布萊特機構（Pirbright Institute）今天公布的研究結果，注射初始劑量後，再注射加強劑量，能引發比單一劑量更強的免疫反應。這顯示注射兩劑疫苗，可能更有效預防感染武漢肺炎。布萊特機構團隊發表聲明說：「研究人員發現中和抗體明顯增加，這種抗體與病毒結合後能阻止感染。」但聲明也提到，尚不清楚須產生多少程度的免疫反應才能保護人體免於染疫。這款名為ChAdOx1 nCoV-19的疫苗又稱為AZD1222疫苗，原由英國牛津大學（Oxford University）科學家研發。這群科學家現正與阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作，進行疫苗研發和產製。普爾布萊特機構主任查爾斯頓（Bryan Charleston）說：「這項結果看起來振奮人心，施打兩劑（疫苗）…增強能中和病毒的抗體反應，但重要的是人體的（免疫）反應。」AZD1222疫苗已進入人體試驗階段，阿斯特捷利康表示，希望今年稍晚能得到疫苗效力的相關數據。

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