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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

柯文哲稱疫苗按造冊打沒問題 醫師曝：造冊一直是個謎

台北市長柯文哲昨日表示，北市獲配分的5.4萬劑AZ疫苗目前已按照造冊施打，但仍剩餘6900劑，副市長黃珊珊也在臉書影片指出，醫院疫苗施打速度慢是因造冊原因，強調「誰會不讓自己醫護人員趕快打疫苗」。台北市立聯合醫院忠孝院區醫師陳昶宇在臉書表示，「造冊進度一直都是個謎」，基層人員還是打不到疫苗，質問到底6900劑疫苗在哪裡？柯文哲昨針對5.4萬劑AZ疫苗表示，目前該打的都打了，但經統計，北市醫院還剩有6900劑AZ疫苗，「顯然醫院的醫護人員還在觀望」，但按照北市府造冊名單打的沒有問題。陳昶宇指出，北市醫師從5月28日疫苗開打時，很多基層醫療人員也都在詢問是否能打到疫苗，但北市聯醫回應只打已造冊名單，但「造冊進度內容一直都是個謎」，造成很多人只能跑到新北、桃園想辦法打到疫苗。陳舉例，有朋友爸爸是基層醫療協會理事長，本身光造冊就跑了3次衛生局；牙醫公會與衛生局溝通數次被拒絕，甚至一度公告要求牙醫師們「自行想辦法登記」打到疫苗，經不斷溝通才在6月2日至4日排到施打名額。陳昶宇表示，北市若因疫情爆發導致人力缺乏，都可以理解，但柯文哲似乎完全沒想讓基層醫療參與幫忙的意思，其實另一邊就是在壓榨北市聯醫的人力。黃珊珊昨晚說，北市5.4萬劑疫苗從6月1日開始施打至今，已打了4.6萬劑，但仍有7392劑在醫療院所尚未施打；醫院之所以施打速度慢，是因有專責病房，三班醫護人員需分開輪流打，因造冊導致施打速度較慢。而北市府專案的400劑也預計於昨日施打完畢；黃珊珊表示，北市醫療量能吃緊，醫院為了顧及醫護人員的健康及安全，不可能讓所有醫護人員同時施打，產生副作用、所有人都發高燒、不能工作。「誰會把疫苗放在家放不打」，黃珊珊強調，交給醫院的疫苗沒打完一定有原因，相信醫院一定會全力去打，「誰會不讓自己的醫護人員趕快施打疫苗」。對此，陳昶宇說，外縣市5月28日就開始打，北市6月1日才開始打疫苗，是不是真的慢了點？黃珊珊說還有7300多劑疫苗在各家醫療院所，但至今大家仍不知道北市哪裡有多的疫苗。很多基層醫療人員按照疫苗地圖一間間詢問，但院所都說沒有，北市聯醫忠孝院區也說只打已造冊名單，沒對外開放，「最後還是要問一句，到底柯文哲口中的6900劑疫苗在哪裡？」

2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

普拿疼熱銷 醫師籲：接種疫苗前別預防投藥、有症狀再吃

新冠疫苗自3月11日起至6月6日已有68萬多人次接種，不少人擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，多備妥解熱鎮痛劑，社區藥局的普拿疼賣到快缺貨，粗估銷量比以往增加2到3倍，外傳有增加抵抗力效果的維他命C，同樣銷售長紅。不過，許多民眾是在接種疫苗前就先服用止痛藥，醫師呼籲，仍建議當症狀出現時，再服用會比較好。開業藥師沈采穎表示，社區感染後，疫苗打氣飆升，許多民眾擔心接種疫苗後，又無法請假，只好尋求「自救」方法，採買止痛藥物以備不時之需，可是很多民眾都是「先吃再打」，她表示，很可能會影響到疫苗接種後的抗體產生，不過目前臨床上並未針對新冠疫苗做類似的臨床試驗，僅能用過往的經驗做一推估。沈采穎表示，世界衛生組織（WHO）曾在2015年時建議施打疫苗前不建議服用解熱鎮痛藥物，會影響到免疫力，建議接種後，若出現不適症狀再服用解熱鎮痛藥物比較好；過去曾有研究團隊針對B肝疫苗進行臨床試驗，接種前後有使用解熱鎮痛藥物，是否會影響到疫苗產生的抗體，後來證實是有影響。台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，過去肺炎鏈球菌疫苗進行十價的臨床試驗時，針對接種肺炎鏈球菌的小朋友，在接種後服用解熱鎮痛藥物是否對疫苗抗體的產生有所影響，做一研究。該試驗分為兩組，一組為接種後連續服用三劑解熱鎮痛藥物，一組為接種後完全沒有服用，結果連續服用三劑解熱鎮痛藥物組，發燒等不適症狀明顯低於另外一組，但沒有服用解熱鎮痛藥物組，測體內抗體效價則顯著高於另一組。黃玉成表示，這是過去的試驗結果，新冠疫苗目前並未做類似的試驗，不過以他個人的經驗，接種後出現症狀後再服用解熱鎮痛藥物即可，不需要預先投藥。他自己也是出現症狀後，馬上服用改善不適症狀。

2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

等不到新冠疫苗先打肺炎鏈球菌疫苗 醫師：減低發生併發症

新冠肺炎疫情爆發本土社區感染，染疫人數破萬人，疫苗是唯一解方，但中央疫情指揮中心採購慢，部分民眾等不到新冠疫苗，先到醫院診所施打肺炎鏈球菌疫苗；嘉義縣醫師公會理事長徐超群說，接種肺炎鏈球菌疫苗無法預防感染新冠肺炎，但有助於感染新冠肺炎，減低發生嚴重併發症，多一層保障。徐超群說，肺炎鏈球茵疫苗與新冠肺炎疫苗功效不同，鏈球菌疫苗已經問世多年，穩定安全性高效果好，不像新冠肺炎疫苗有副作用，許多醫院診所都可以自費接種，但鏈球菌疫苗無法預防新冠肺炎感染，接種肺炎鏈球菌疫苗，可以減低感染新冠肺炎的併發症，多一層保障。肺炎鏈球菌是人類常見感染細菌，潛伏人類鼻腔，可透過飛沫傳播，一旦感冒或免疫力降低，肺炎鏈球菌可侵入呼吸道或血液引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症。徐超群表示，以往流感發生，已故台塑創辦人王永慶曾捐贈肺炎鏈球菌給老人比例高的縣市，施打肺炎鏈球菌疫苗目的，在降低感染肺炎鏈球菌風險，研究發現，接種肺炎鏈球菌疫苗，可降低近1成肺炎、7成侵襲性肺炎鏈球菌感染症機率，減少病人出現肺炎、敗血症等併發症機會。肺炎鏈球菌沒有季節性，疫苗1年四季都可施打，5歲以下幼童及65歲以上老人是兩大高罹病率族群，高危險群還包括免疫功能不全、慢性心肺疾病、腎功能衰竭、糖尿病、肝硬化、癌症等患者，健康成人也可接種提高防護力。

2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

到美國打疫苗安全嗎？移居40年教授曝當地現況

一位在台中執業的醫師今天寄來電郵：林教授：您好。最近因爲新冠疫情，有一些人就跑回（去）美國，一直說美國比台灣安全。Santa Clara county 6/4 Covid 確診有39人，一天確診人數比台中一天還多，更何況台中人口比Santa Clara county 多，但大家一直說美國很安全（全美一天確診還有2萬人）。疫苗問題在台灣吵得沸沸揚揚，最常聽到的就是Costco 新冠疫苗打免費，品牌任你挑選，喜歡打那一藥廠就打那一藥廠，不像台灣沒疫苗又沒得挑。要他們舉証的話就是我朋友說…、我親戚說⋯很少真正聽到當地人的説法。林教授，您如果方便的話，可以描述一下美國當地打疫苗的情況嗎？謝謝Santa Clara County（聖克拉拉縣）是在舊金山的南邊，它的最北端離舊金山大約是50公里。史丹佛大學就座落於聖克拉拉縣的最北端，而整個矽谷都包含在聖克拉拉縣裡。聖克拉拉縣人口是190萬，台中人口是280萬。聖克拉拉縣在6月6日新增57個新冠案例，而最近7日平均每日有25個新冠案例。台中在6月1日新增10個新冠案例。全美國在6月6日新增6076個新冠案例，而最近7日平均每日有13927個新冠案例。台灣在6月7日新增214個新冠案例。所以，就人口比例而言，目前美國的新增案例數是台灣的兩倍。當然，就案例數的趨勢而言，美國是在往下走，而台灣則是在往上走。在舊金山灣區，我認識的人大多是在兩三個月前就已經打完疫苗，所以關於這位醫師所問的「美國當地打疫苗的情況」，我認為最好還是看最新資料。加州政府有設立一個新冠專網，而其中一個有關外國人打疫苗的網頁（2021-5-11更新）是這麽說：接種新冠疫苗是免費的。 您可能會被要求驗證您的年齡，以確認您已年滿 16 歲。 您不需要國家頒發的身份證件或保險即可接種疫苗。無論您的移民或公民身份如何，您都可以免費接種疫苗。加州政府也有設立一個新冠疫苗專網，而其中一個有關Walk-ins的網頁。所謂Walk-ins，就是不需要預約，可以直接去打疫苗，但沒有保證可以打得到。這個網頁是這麼說：帶上一份寫有您名字的文件。 您不需要政府頒發的身份證件即可接種疫苗。 無證人士無論其移民身份如何，都有資格接種疫苗。 可接受的文件包括：學生證、借書證、租賃協議、水電費賬單、真實身份證明、州駕照或身份證、護照等。這個網頁也有提供Walk-ins場所的地址和時間。它是根據各個縣而可以點選的。我點選了聖克拉拉縣，看到它沒有Walk-ins的場所，但是在它北邊的San Mateo County（聖馬刁縣，舊金山國際機場所在地）則有14個。這14個場所裡有12個是提供輝瑞疫苗，1個提供莫德納疫苗，1個提供強生（嬌生）疫苗。由於強生疫苗只需打一劑，所以我就只列出這個場所的地址和時間如下：County Fair（縣博覽會）1346 Saratoga Drive, San Mateo, CA 94403；6月12和13兩日，早上10點半到下午6點半。以上所講的是加州政府提供的資訊。至於私人機構及藥房所提供的資訊，則是多不勝數。Costco在6月3日更新的最新消息是：（1）在美國，所有 12 歲及以上的人都有資格接種新冠疫苗，（2）輝瑞疫苗只被授權用於 12歲及以上的人，（3）莫德納和強生疫苗只被授權用於 18 歲及以上的人，（4）許多地點都可以Walk-in。舊金山灣區有非常多的Costco。由於美國有意願打疫苗的人是越來越少，各州各縣都各出奇招來鼓勵打疫苗（例如一個人可以贏得5萬美元的彩金），所以外地來的人應該很容易就可以打到疫苗。不過，搭飛機本身就會增加感染機率，打疫苗也可能會發生可能需要住院的嚴重副作用，打第二劑還需要等21天，再加上回國之後又必須坐疫監14天，所以利弊得失，應審慎考慮。原文：來美國打疫苗

2021-06-08 新冠肺炎.防疫懶人包

QA／沒有副作用表示疫苗無效？接種疫苗前先看常見問題

近日，新冠肺炎疫苗逐漸運抵國內，指揮中心也開始安排民眾分批施打。面對接種疫苗前後的種種疑問，《紐約時報（The New York Times）》列出一系列問答，以下整理部分內容，供大家前往接種前先行參考：Q1：我打完疫苗後，完全沒有出現任何副作用，這是不是表示疫苗沒有作用？A：如同藥物治療，部分患者身上會出現副作用、部分患者不會，疫苗接種也是如此，人們的反應會有所不同。即便我們常聽到施打疫苗後的負面反應，大多數人在接種疫苗後只會有輕微的不是，或沒有任何副作用。以輝瑞BNT疫苗的臨床試驗為例，有半數的受試者出現疲勞的反作用。其他的副作用，包括頭痛、畏寒及肌肉痠痛等，則出現於25~33％的受試者身上。意思就是，有超過半數的受試者身上，並未出現任何副作用，而其保護力效果仍然高達95％。因此，沒有副作用出現並不代表疫苗沒有在作用。根據資料，年紀越大的民眾，與年紀較輕的民眾相比，出現副作用的機率較低。隨著年齡增長，身體對應病原體的機制退化，也因此施打疫苗後的反應也相對輕微。然而根據新冠肺炎疫苗的臨床試驗，年長者在接種後仍能產出足夠數量的抗體，也就是有足夠的免疫反應。總而言之，如果您在接種疫苗後沒有任何副作用，僅表示您是比較幸運的一群，無須擔心保護力的問題。Q2：據說接種疫苗後若是服用解痛藥物，會弱化疫苗的保護力，這是真的嗎？A：大多數專家認為，接種疫苗後服用解痛藥物或是退燒藥，如：乙醯氨酚（普拿疼）、布洛芬…等緩解不適是沒有安全疑慮的。民眾應該避免因為擔心接種後的不適，而選擇在接種前先行服用止痛藥。針對解痛藥物可能降低疫苗效果的理論，是根基於有關小兒科患者的研究。家長有時會在接種疫苗前後，給予兒童上述的解痛藥物以緩解發燒及疼痛…等不適。發燒與其他副作用，同時也是身體啟動免疫反應的徵兆，因此部分學者對於在接種前後讓兒童服用止痛、退燒藥物提出擔憂，認為可能降低疫苗效果。一項針對超過5000名兒童的研究中，研究者讓半數兒童在接種後服用止痛藥物，半數則未服用，並比較兩個族群的抗體多寡。研究結果發現，止痛藥並未對孩童的免疫反應造成顯著的影響，兩個群體的兒童在注射疫苗後，體內皆生成了適量的抗體數。另一項研究則在施打疫苗後，分別給予142位兒童乙醯氨酚、布洛芬及安慰劑，結果亦顯示，免疫反應在這些孩童身上並沒有明顯的差別。Q3：從接種疫苗到疫苗開始作用，需要多長時間？A：根據美國疾管署（C.D.C），不論是哪一種疫苗，都會在接種最後一劑兩週之後開始作用，屆時才算完成疫苗施打。如果您接種的疫苗只需施打一劑，人體還是需要兩週的時間才能建立夠強的免疫反應；如果是需要兩季的疫苗，免疫反應的高峰，也會在兩週之後才出現。目前對於疫苗保護力的生效時間，仍所知甚少，各疫苗廠商的臨床試驗結果也沒有明確指出。然而，以輝瑞BNT疫苗為例，其95%的保護力，生效於接種第二劑後約莫一週後才達成，反觀第一劑施打後十天，保護力僅有52%。至於莫德納疫苗的臨床試驗顯示，第一劑施打後兩週，保護力僅有50.8%，要到第二劑施打前二至四週，才有92.1％的保護力，再接種完兩劑之後，才能達成94.1％的保護力。Q4：如果我在接種第一劑疫苗後、第二劑疫苗前染疫了怎麼辦？A：假如您接種的是需要施打兩劑的疫苗，則在等待第二劑的這段時間內，您並非完全受到保護，無法完全免於感染新冠肺炎。根據資料顯示，的確有部分民眾在接種第一劑疫苗後，仍感染了新冠肺炎。不過多數情況，我們無法判斷患者是在接種前就接觸到新冠病毒，還是在接種後感染，但身體尚未建立完善的免疫機制對抗病毒。根據輝瑞、莫德納兩家廠商的臨床試驗，在第一劑施打後，只會產生約50％的保護力。如果您在第一劑接種後確診，仍可以依照原定日程接種第二劑疫苗，然而必須先與醫師確認。此外仍需注意，無論何種疫苗，即便完成兩劑接種，保護力也不可能達到100%。不過若您是在接種兩劑疫苗之間的時間染疫，出現的症狀應該會較輕，因為身體已經產生部分抗體對抗病毒。Q5：為什麼打完疫苗了，還需要戴口罩？A：基本上情形會因爲您所處的情境而異。首先，疫苗從接種完畢到保護力生效，需要一段時間。於此期間您仍有機會感染新冠病毒，因此您仍需持續佩戴口罩。此外，接種完成後，在公共場所中，仍需配合政策配戴口罩。即便您已經接種疫苗，仍有許多民眾尚未接受施打、沒有保護力，且您無法分辨一個人是否已經完成接種。根據研究，已經完成疫苗接種者，有可能在鼻腔中帶有病毒，但本身不被感染，此時就有可能因為呼吸或打噴嚏，而將病毒傳染給他人。根據針對流感疫苗及新冠肺炎患者的研究，專家傾向認為，已接種疫苗者無法繼續傳播病毒，然而此理論還需更多證據佐證。因此，在全民皆完成新冠肺炎疫苗接種之前，與他人接觸時最好還是應該配戴口罩。Q6：我要等到打完疫苗再懷孕嗎？A：婦產科醫師建議，在懷孕前應該接受疫苗接種。新冠肺炎對於懷孕的女性來說，風險格外地高，因此在懷孕前，最好可以接受完成疫苗接種。接近懷孕年齡的婦女，通常不屬於優先施打的行列之中。如果您的身份目前仍無法接受施打，而您對於懷孕時間也沒有特定規劃，是否等到完成接種後再懷孕，可以依照意願自行決定。然而，專家並不建議女性因為無法接種疫苗，而推延懷孕期程，因爲其中含有太多的不確定性，且接種疫苗並不會影響受孕、初期懷孕。資料來源：https://www.nytimes.com/interactive/2021/well/covid-vaccine-questions.html

2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

斷言國產疫苗7月難產 中研院院士陳培哲閃辭審查委員

才剛評論完國產疫苗7月難產，中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員。對此，新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示，因對疫苗開發進度見解不同，慰留中。據了解，中研院院士陳培哲在國產疫苗解盲前，已辭去專家小組審查委員資格。對此，鍾飲文證實，陳培哲確實已於6日請辭，理由「為對於疫苗開發進度有不同見解」，目前專家小組還在慰留陳培哲院士。市場議論，導火線恐怕是陳培哲公開斷言國產疫苗短時間恐怕做不出來，並批評國產疫苗選錯疫苗製造技術所致。日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術。但是疫苗國家隊的高端（6547）、聯亞（3081）和國光（4142），皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，他直指，「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險的概念。他更質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax），獲美國官方資助10億美元，所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣二軍又如何做到？斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來！」鍾飲文指出，對於疫苗研發，每個人見解都不同，單純發表個人見解相信不會有法律上的問題。每個委員都有針對疫苗審查簽屬保密協定，而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密，因此陳培哲不會觸法。

2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

懶人包／我何時可以打？搞懂疫苗施打進度到哪裡

新冠疫情持續延燒，許多人好奇什麼時候才會輪到自己施打疫苗，以下為元氣網資料整理。原定疫苗接種順序(不包括日本AZ疫苗與首批莫德納疫苗)第一類：醫事人員／預估45.5萬人第二類：中央及地方政府防疫人員／預估9萬人第三類：高接觸風險第一線人員／預估3.5萬人第四類：特殊情形必要出國者／預估0.5萬人第五類：長照機構住民、工作人員／預估20萬人第六類：75歲以上長者／預估150萬人第七類：維持社會運作必要人員（警察、憲兵）／預估5萬人第八類：維持國家安全正常運作必要人員（軍人）／預估25萬人第九類：65歲到74歲長者／預估198.5萬人第十類：19歲到64歲有易導致嚴重疾病高風險族群／預估384萬人第十一類：50歲到64歲成人／預估530萬人目前已到貨疫苗數量●3月3日／11.7萬劑 AZ疫苗●4月4日／19.92萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月19日／41.04萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月28日／15萬劑 莫德納疫苗●6月4日／124萬劑 日本贈與AZ疫苗不過因應國內疫情變化，疫苗的施打順序也有了調整。目前國內現有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗（根據CDC資料，截自6月7日已施打近70萬劑）、15萬劑莫德納疫苗，和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。現有疫苗施打時間表及優先施打對象．41萬劑AZ疫苗（正在施打）：1.雙北地區：第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2.雙北以外縣市：未接種疫苗之第一類醫事人員，將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。．15萬劑莫德納（6/7開始配發7萬劑）1.第一類醫護優先接種。．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）1.第一至第三類醫護及防疫人員。2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者。（第五類）3.75歲以上長者。（第六類）4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員。6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者。7.大學指考人員約3000人。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗工商大老先打？ 陳時中否認：完全沒有這種事

新冠肺炎疫苗陸續到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示，日捐贈的124萬劑AZ疫苗將於6月15日開打，除第一線人員外，也會優先提供長照機構住民和照護者。但外傳其中第七類「維持社會運作之必要人員」包含「重要產業」且優先給八大工商團體大老施打。對此，陳時中則否認，「沒有工商團體大老可以打的這種事情」。陳時中表示，沒有八大工商團體大老，但75歲以上可以打、住在長照機構也可以打，「我鄭重否認沒有八大工商團體大老可以打這種事情」。而專家呼籲應廣設快篩站，以盡快揪出潛在感染者，但目前設立多少站點？醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前共有106站，包括台北6站、新北14站、苗栗1站、台中13站、高雄33站、連江5站、澎湖8站、台南1站、屏東1站、新竹市1站、南投20站、花蓮1站、台東2站。陳時中則表示，快篩站主要還是在雙北和熱區，而其他區陽性率相對低。

2021-06-07 新冠肺炎.專家觀點

藥事法緊急授權法制不備 陽明交大團隊提修法草案建議

本土新冠肺炎疫情嚴峻，國內目前關於疫苗進口或製造的緊急授權僅有藥事法第48之2條的簡單規定，不但標準模糊，對於緊急授權相對人義務或配套措施、期限、廢止等，均無明確規範；陽明交大公衛所政策法律組及科技法律學院研究團隊特邀請陽明交大公衛所博士候選人鄒孟珍，借重其「藥物緊急使用授權之比較法制研究」博士論文研究針對現行藥事法48之2條提出完整的修法草案，呼籲立法院於即將開始的臨時會中對其進行修法。首先建議明確規範緊急授權要件，包括參考美國立法例，將藥事法第48之2條「專案核准」改為「緊急授權」。為強化法律明確性，使主管機關審核時有所依歸，亦參考歐盟立法例，要求應審酌當時可得的科學證據，評估藥品本身效益大於其風險，且國內現有藥品無法滿足緊急醫療需求，而藥品的公共健康利益大於等待其有效性資訊完備的風險，才能緊急授權。其次，將緊急授權相對人的義務於法律予以明確規定。除對醫事人員及藥品使用者的特定告知事項、產品銷售紀錄、對產品進行安全監視等必要義務外，主管機關另得於緊急授權時，限制藥品販賣、供應對象，或要求額外進行安全性及有效性研究等。再者，參考歐盟立法例，將每次緊急授權期限為一年，並得申請展延，明確化緊急授權期間。如緊急公共衛生情事已不存在、已有完成查驗登記審查藥品得以滿足需求、藥品經認定有安全或效能疑慮，或相對人未履行義務時，中央衛生主管機關亦可廢止該授權。另外，在授權期滿或廢止後，主管機關得命產品回收。最後，強化緊急授權資訊公開，由於緊急授權生產或進口藥品並未經過完整查驗登記，資訊公開及民眾知情同意權利攸關風險管理的透明度，故明確規定緊急授權相關資訊公開，使民眾得以知悉。陽明交大團隊呼籲，立法院應於即將開始的臨時會中，針對藥事法第48之2條進行修法，使包括疫苗緊急授權法制更加完備，以符法治，兼顧資源配置的公平與效率。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗

美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗， 另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗， 唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美贈我嬌生疫苗？ 等COVAX分配

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯訪問團昨天上午旋風來台三小時，宣布將捐贈七十五萬劑疫苗。涉外高層表示，在台美雙方溝通過程，美方保密到家，事先並未透露確切的疫苗數量，只有向台灣告知，會由三位參議員的訪問團宣布，至於疫苗是何種廠牌、何時到台灣等，則待ＣＯＶＡＸ（全球疫苗免疫聯盟）分配。有消息指出，這次美方贈台的疫苗很有可能是嬌生，不過目前未獲府及外交部證實。黨政人士指出，台美雙方會密切溝通，都希望盡速完成這項計畫，我方評估，疫苗來台的時間可能是六月下旬。至於是否可能有第二批，目前沒有聽說。涉外高層說，美國白宮在美東時間六月三日宣布全球疫苗共享計畫後，第一個公布確切數量的對象就是台灣。三位重量級聯邦參議員以專機、專程的方式，一大清早便不辭辛勞，由韓國飛抵台灣來宣布，並且完全配合台灣目前的防疫措施，具體表現出美國國會跨黨派及美國行政部門對台灣的大力支持。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本贈我AZ疫苗15日開打 長照長者優先

新冠肺炎疫苗陸續到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，本周開始配發七萬劑莫德納疫苗，預計周三起優先供第一類風險一、二級醫護人員施打。日本贈與的一二四萬劑ＡＺ疫苗，除第一線人員外，優先提供長照機構住民和照護者，周二專家會議將討論接種順序。莫德納疫苗五月廿八日抵台，原訂六月十一日完成檢驗封緘，提早於今天完成，預計九日開打。目前仍有三成第一類醫護人員未接種，約七萬多人。七萬劑將全數配發至醫療院所，其餘八萬劑先保留給打過莫德納第一劑的醫事人員，也就是讓同一批人接種兩劑莫德納。日本贈我的一二四萬劑ＡＺ疫苗已設定優先族群，首先為第一至第三類直接接觸病毒或是防疫第一線人員；年長者容易重症，且有群聚風險，機構和社福照護系統長者住民及其照顧者在接種第二順位。其餘依序為，七十五歲以上年長者、洗腎病人、關鍵設施及產業國防必要人員。此外，打完第一劑十到十二周需接種第二劑者及大學指考人員。陳時中強調，目標接種族群沒有所謂先後，六月十五日「一起開打」。離島交通不便，醫療量能不足，將增加配送比例。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會欲向海外採購五百萬劑BNT疫苗，相關文件資料仍在辦理中。陳時中表示，希望與相對口的廠商安排視訊會議，讓採購進行順利。針對中研院院士陳培哲直指，國產疫苗「七月絕對不可能通過EUA」，他說疫苗發展要看科學數據說話，有期待，但一切以科學為準。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

我開發二代新冠疫苗 跨大步走

全球新冠肺炎疫情嚴峻，且病毒變種能力強，全球各大藥廠都在投入二代新冠疫苗的開發，台灣已有傲人成果，近期包括中研院、醣基等均傳出佳音，正打造新冠防疫的秘密武器。中研院前院長翁啟惠與該院基因體研究中心研究員馬徹團隊，近期成功設計研發單醣化棘突蛋白疫苗，針對目前正在台灣肆虐的英國株變種，可產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2.7倍。馬徹昨（6）日表示，這項研發成果目前已完成多項動物試驗，且已向美國申請臨時專利，後續將尋求民間企業技轉的可能性。在此之前，中研院基因體研究中心以創新醣類平台技術入股的醣基生醫，應用獨家醣分子均相化技術CHOptimax新疫苗開發技術，成功研發出能中和包含南非株在內，多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。醣基表示，經多次動物試驗證明，在接種兩劑CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗後，小鼠體內均可產生高效價的高親和力中和性抗體，包括對原始病毒株、D614G、英國株及南非株病毒，小鼠血清的病毒中和效價IC90均達3,200至6,400倍，IC50則高達12,800至25,600倍以上，展現醣基CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗，對不同COVID-19病毒株皆展現優異的保護力。中研院基因體中心指出，新冠肺炎疫情爆發以來，已造成全球1億7,000萬人確診，超過350萬人染疫死亡。目前全球雖已有許多新冠疫苗可供使用，但由於病毒變種能力超強，極有可能擺脫當前疫苗誘發的保護，讓已經接種疫苗的人仍然有再被感染的可能性。除了疫苗之外，台灣有不少投入新冠藥物的新藥公司，陸續將海外進行臨床試驗的藥物，申請在台灣增設臨床試驗點，或是啟動「慈療法」試驗。其中，生華科已率先達陣，開發的新冠藥物Silmitasertib（CX-4945），獲食品藥物管理署（TFDA）緊急核准， 可在陽明交大附設醫院啟動治療新冠重症的臨床試驗、並執行恩慈療法。另外，逸達、國鼎、心悅等公司，也分別針對其輕中重度的新冠治療藥物，申請在台進行臨床試驗；藥華藥也正申請將其新型干擾素P1101，納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

北市新冠疫苗接種覆蓋率7成5 柯文哲：初估需3.3億

疫情持續嚴峻，台北市長柯文哲今天晚間在臉書表示，疫苗仍是解決這場疫情的最終解方，當疫苗抵達，如何最有效率施打，柯文哲提出「優化接種流程」、「減少民眾負擔」，「並且減少醫院行政負擔」。柯文哲也說，初步估算，要讓50%的市民接種疫苗，北市要支出2.23億元；覆蓋率要到75%，則要3.345億。柯文哲以過去打流感疫苗的經驗為例，表示民眾過去接種流感疫苗，收費標準不一。柯說，從醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所或健康服務中心、到里辦公室，費用都不同。因此民眾不想去大醫院，或者乾脆不去接種，導致設備良好的大醫院反而很少人去，更何況去醫院要掛號等待，時間拉長以外，聚在一起等待，也增加感染風險。柯文哲說，接下來新冠肺炎苗施打，北市府要提高接種率，一定要優化接種流程、減少民眾負擔，並且減少醫院的行政負擔。因此，未來只要是台北市民接種新冠肺炎疫苗一律免費。醫院的醫療、人事相關成本，以人頭費計算，由北市府每劑100元，直接付給施打單位。初步估算，要讓50%的市民接種疫苗，北市要支出2.23億元；覆蓋率要到75%，則要3.345億。柯文哲說，中央的補助辦法，目前預算案才送到立法院，細節他並不清楚，北市衛生局或台北市的醫院，也沒有收到中央的通知，等中央有更明確的規劃，台北市再視情況調整，總之，只要方便大家接種疫苗，我都樂觀其成，全力配合。希望全台灣民眾都能免費施打疫苗，因為疾病之前人人平等，誰都沒有特權。

2021-06-07 新冠肺炎.周邊故事

謝謝美國送疫苗！圓山大飯店今夜點燈「USA」致意

繼日本在6月4日贈送台灣124萬劑AZ疫苗之後，美國參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團也於6月6日上午抵台，表示將贈送台灣75萬劑新冠肺炎疫苗。為此，甫於6月4日點燈「カンシャ」的台北圓山大飯店，再於6月6日於飯店點上大大的「USA」字樣，藉此表達感謝之意。自新冠肺炎疫情爆發以來，圓山大飯店在2020年4月14日為慶祝久違的零確診，點燈排出了「ZERO」字樣，吸引大批民眾搶拍，並且引發點燈風潮。後來在疫情期間，圓山也陸續排出過為醫護人員致敬的「SALUTE」、為全台打氣的「加油」，還有「平安」、「HERO」、「RELAX」等等不同字眼。而在5月16日疫情逐漸升溫時，圓山也點上大大的「平安」二字，盼求台灣人民共同一起平安度過難關。除此之外，為了感謝日本贈送疫苗，圓山在6月4日點上了日文「カンシャ」，即是以台語發音的「Kansha（感謝）」字樣，藉此表達對日本善意的感謝。而在美國宣佈將贈送75萬劑疫苗之後，則是直接點燈「USA」，感謝美國帶來的好消息。

2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

圖表／輪到我了嗎？莫德納與日本贈AZ疫苗開打時間表出爐 這些人優先施打

更新時間：2021-06-07 13:00國內疫情嚴峻，隨著疫苗陸續到貨，中央疫情流行指揮中心今（6）日宣布，將從下週開始配發15萬劑莫德納疫苗，並將優先給第一類風險一、二級人員施打，約7萬人。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗，將開放第一、二、三類人員之外，也提供機構和社福照護系統住民、照護者、75歲以上長者、洗腎患者及離島地區。（延伸閱讀：想看各縣市疫苗施打人次，接種率與庫存率，請點選追台灣疫情變化 看數據圖表專題）目前國內有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗，和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。其中41萬劑AZ疫苗即將施打完畢，此疫苗的優先施打對象為，雙北地區第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者，雙北地區以外縣市則是未接種疫苗之第一類醫事人員，之後會逐步開放至第二、三類人員及機構。現階段還有約三成的第一線醫護人員未施打，大約7萬多人。15萬劑莫德納疫苗則於6月7日開始配發7萬劑，優先給第一類醫護人員接種。另外，日本贈送的124萬劑AZ疫苗，預計於6月15日開打，除了第一、二、三類人員外，為了降低高風險機構群聚風險，也開放社福機構、社福照護系統的長者及照顧者、75歲以上長者、洗腎患者、關鍵設施及國防產業必要人員。另為維持重要升學管道，也開放約3000名大學指考人員優先施打124萬劑AZ疫苗。離島地區則會加強配送比例。施打疫苗時間表及優先施打對象．41萬劑AZ疫苗（正在施打）：1. 雙北地區：第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2. 雙北以外縣市：未接種疫苗之第一類醫事人員，將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。．15萬劑莫德納（6/7開始配發7萬劑）1. 第一類醫護優先接種。．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）1. 第一到第三類醫護及防疫人員2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者3.75歲以上長者。4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者7.大學指考人員約3000人。

2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點

「強摘的果子不會甜」！鄭慧正籲：尊重人民選擇疫苗的意願

大部分的人應該都看過好萊塢電影，證人在法庭前面，首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗，仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見，每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點（The truth），但可能不見得是完整的事實（The whole truth），以至於民眾有點像瞎子摸象，需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。 主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔，以其專業的立場，用民眾可以瞭解的語言，一次把話說清楚（The whole truth），甚至包括政府的困難，這樣會降低很多社會成本，更可以建立政府與人民之間的信任，這是防疫中非常重要的一環（信任機制）。而不是像指揮中心「切蛋糕」，每次回答部分問題（part of the truth）。防疫有分短中長期之策略，短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打，解除當下的社區感染危機。長期而言，扶持國產疫苗，不僅護持國人健康，且兼具國際競爭力，民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內，這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架，魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快，弄破碗》，越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權（EUA）協助國產疫苗捷徑過關（只在國內完成二期臨床試驗，祇有抗體數據，而沒有保護力數據），可能很難說服1,000萬民眾的信心，之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了，也不確定它的保護率有多少（沒有實戰記錄，可能是假性安全感），解封以後會不會有再次爆發？前疾管局局長，也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出，如果人民沒有選擇疫苗種類的權利，反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」，就如同香港人一樣信心不足，導致疫苗即將過期。按照期程，被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆（特別有出國需求族群），如果有自費選擇疫苗的空間，施打國產疫苗的意願肯定會受到影響（考量疫苗護照，國外工作旅遊的方便性），反而延遲全民施打率的提昇，讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰，承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力，共同與國際疫苗廠商（BNT, 嬌生）洽商交涉。民間機構不論有多少的錢，也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權（EUA）與廠商授權書，兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門！採購進口疫苗確實不是一件容易的事情，最終解鈴還須繫鈴人，端看政府的態度，是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗，政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA，所以是不為也，非不能也！民眾的眼睛是雪亮的，期待早日引進足夠量的疫苗，解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓，何不具體的公開，形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道，又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例，美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制，這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業，有實證醫學數據支撐並全程公開審核，以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據，足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》，並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下，政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗（沒有正式藥證的疫苗），承擔廠商的法律風險與賠償，但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險，核發該國 EUA，確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔！以大白話的說，國際認證疫苗是大學（三期）資優生（期中報告A+）以同等學力（EUA）提前大學畢業，但還要看它後續在職場的表現，才能夠核發正式畢業證書（藥証，疫情過後仍可以在市場上販售）。而目前的國產疫苗還是初中生（一期完成）在考高中聯考（二期，3850人），尚未放榜（解盲），政府卻要承諾給它免試保送大學（不需三期），並發給大學同等學力（EUA）。理論上，食藥署核發國產疫苗EUA（不到4000人的抗體數據）所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA（千萬人的實戰保護力數據）。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據？官員與專家的說法，也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展（長期策略），但是這是犧牲疫情控制及人民信任（短期利益）。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究（immune bridge study）進一步加速疫苗上市，但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知，保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」（政府新的說法！）就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出，「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接，或是拿BNT和高端做橋接，不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接，WHO專家還有很大的爭論，因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要，提前部署宣佈台灣EUA辦法，將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人，即可核發EUA，並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」，是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急，而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打，此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染，美日疫苗可能釋出，是否應該適時重新檢討政策？蘇益仁建議政府應發揮PPP（public private partnership）公私協力精神，納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配，公私合作才能突圍如今困局，並及早布局第三劑疫苗採購談判，早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時，更凸顯長期策略中，國產疫苗之重要性，全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則，進行三期臨床實驗完成期中報告後，核發緊急使用授權（EUA），屆時國人也一定樂意支持國產疫苗，更有機會進軍國際市場，取得國際認證，成為臺灣之光。「只有一半的事實，不是真相！」今天政府面對的是信任危機，不是總統的「直播」能挽回，反而應該是總統謙卑的「聆聽」，讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」，疫苗本身是無法防疫的！而是1,500萬人都願意「捲起袖子」，七成的施打率才是重點，這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」，提供人民值得信賴的疫苗，尊重人民選擇疫苗的意願，以免導致群體免疫的瓶頸，造成疫情更多不可控的變數。 這才是同島一命，台灣人民之福。只有一半的事實，不是真相！

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

從第11類上調優先接種 指考試務人員：也保考生安全

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天宣布，為維持重考大試安全性，大學指考工作人員約3000人將列於優先接種對象。參與指考的試務人員們很高興，沒想到會因為參與監考，原本排在第11類或最後的接種順序，一下子被「提前」了這麼多！陳時中今天表示，因為大學指考是國家重要升學管道，為了維持安全性，大學指考工作人員3000人會列於優先接種對象。於是有人開始問：現在登記去監考還來得及嗎？不過各考區工作人員都已登記造冊完畢。「很高興教育部、大考中心和指揮中心有聽到試務人員的心聲！」高雄（一）考區試務主任委員高雄師範大學校長吳連賞表示，上個星期就有向教育部反映，因為考季將到，學校很多人員都投入試務監考，接觸的都是考生不特定對象，為了試務順利及保護考生，希望能讓試務人員接種疫苗。一名60歲出頭的試務人員說，算算自己的接種順序原本是在第11類、50至64歲成人，應該是要等到很後面很後面了，沒想到因為監考，一下子順序提前，不過這也是站在考生安全前提的考量，謝謝指揮中心有顧慮到此。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

下周開放施打莫德納 陳時中：目前未開放所有人混打

因應新冠肺炎疫情延燒，指揮中心今宣布下周將開始配發7萬劑莫德納疫苗給第一類人員施打，是否代表接種第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏者可以混打，且是否會放寬其他年齡對象混打？指揮中心指揮官陳時中表示，科學證據有相關研究進行，會等這些結果出來後由專家給最好的建議，目前還沒有要開放所有人混打。但日本捐贈的疫苗要到6月15日才能施打，是否會有「空窗期」？陳時中表示，疫苗能來當然盡快打，中間空餘的時間不在考慮在內，有多少打多少。而至少下禮拜還有莫德納疫苗，且疫苗安全檢驗是必要的，封緘檢驗後就趕快打、不會拖。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗，看似不多，但「雪中送炭」，可以緊急接下來的施打計畫。至於竹竹苗等電子廠林立的地方，則將看目標族群的風險高低增加配送比例，並視後續疫情發展決定配送量。另有醫師建議讓長者打嬌生疫苗、醫事人員施打AZ或莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗接種組對這些都會討論。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗，看似不多，但卻是「雪中送炭」，可以緊急接下來的施打計畫。陳時中也表示，6月7日起符合公費資格者就免費接種。而疫苗本就免費，現在則是加上不需要行政作業和掛號費，由中央吸收，希望免除經濟障礙增加施打效率。他說，雖然全部免費，施打順序都還在，雙北還是一到三類醫事人員、防疫人員最優先；雙北以外就是第一類醫事人員優先。但之前以施打者的費用不回溯，以免增加醫院負擔，或造成群聚，也不是好事。但不在長照機構的75歲長者是否就會延後開放施打？陳時中則解釋，目標接種群沒有所謂先後，「是一起開」。每次都按照順序來排，速度會比較慢，目標施打群速度快的第二批發的疫苗會比較多，尤其熱區、中高風險區的配送比例會增加。至於媒體，「目前還沒有列」，下一批可能會有。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗選錯技術？ 陳時中：一切以科學為準

美日捐贈我國新冠肺炎疫苗，無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗，日前中研院院士陳培哲便直指，國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「7月絕對不可能通過EUA」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗的發展要看科學數據說話，有期待，但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度，陳時中則表示，相關文件資料辦理中，進來之後都會由政府負責，政府要有同意事項，希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議，希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦，陳時中說，目前沒有捐疫苗給國外的計畫，是外交部運用原來就給友邦的支持經費，讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去，絕不可能」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且連擁有絕佳技術的Novavax，至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗還有另波驚喜？ 陳時中：加加減減6月200萬沒問題

日本6月4日捐贈124萬疫苗，加上今天美國訪問團也宣布將給台灣75萬劑疫苗，已達190萬劑。而指揮中心指揮官陳時中日前表示，這月將有200萬劑疫苗，是否包含美日捐贈，還是「另有一波驚喜」？但陳時中並未正面回應，僅表示「我們買的疫苗量是夠的，但是時程難以掌握，會有加加減減，這個月200萬沒問題」。針對美國宣布捐贈75萬劑疫苗，傳出大部分都是只要打一劑的嬌生，而相關的緊急使用授權（EUA）是否下周就會完成審查？陳時中表示，是不是嬌生指揮中心還沒有得到證實。EUA因為未來還是可能其他廠牌陸續進來，資料搜集完全就會儘速召開專家委員，針對技術資料予以准駁。另外，指揮中心日前也宣布緊急採購單株抗體藥物、高流量鼻管治療儀等。陳時中說，瑞德西韋用於重症，其他買的藥物用於輕重症，希望減低演變為重症可能性。專家諮詢小組召集人張上淳表示，專家小組密切注意國外使用狀況而緊急採購抗體藥物，確實幾個廠家的單株抗體藥物已取得美國FDA的EUA，在前期使用的話可以減少重症住院。他說，美國很多病人沒到重症就在家裡隔離並未住院，而這些人用藥後有實證資料。基於此，我國許多容易重症的年長者，希望採購用於特定對象，以早期用藥減少重症。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

下周配發7萬劑莫德納 第一類人員先打

新冠肺炎本土疫情爆發，疫苗成「救命盼望」。隨著疫苗陸續到貨，指揮中心指揮官陳時中表示，下周開始配發七萬劑莫德納疫苗，將優先給第一類風險一、二級的人員施打，約7萬人。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗，也設定第一線人員外，第二會提供機構和社福照護系統住民和照護者施打。陳時中表示，第一線裡面還有三成左右還沒接種，人數約7萬多，下周配發的莫德納數量，會在醫療機構施打。而隨著社區疫情連環爆，指揮中心日前表示，傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）預計召開會議再次討論新冠肺炎疫苗接種順序，將重新調整接種順序，以高風險死亡的對象為優先對象。陳時中則表示，日本捐贈的124萬劑疫苗數量大，目前有先設定目標族群，首先是第一至第三類直接接觸病毒或是有相關防疫的第一線人員優先施打，第二將提供給機構和社福照護系統長者住民及其照顧者，長者重症可能性高且有群聚風險，所以列為優先施打對象。接下來是75歲以上長者，再來是洗腎病人重症風險也高，且洗腎中心可能引發群聚感染，一旦發生群聚雖然有準備專門洗腎處所以及相關指引，但風險大因此也列入優先。再者是關鍵設施及產業國防必要之人員，社會要維持基本運作的相關人員，才能讓社會維持運作。剩下的疫苗將留給打完第一劑，建議在10到12周接種第二劑；還有大學指考人員約3000人，維持重要的升學管道。預計會在6月15日開打。再來高風險、中高風險疫區以及離島，會配送比較高的比例。陳時中說，離島這段時間有交通上的問題，颱風沒有準備就會造成威脅，加上醫療量能沒有這麼強，離島與本島醫療資源互通相對可能性就低，且有平均餘命的差距，希望可以從75歲降低至65歲。目前已擬定基本原則，周二送委員會討論就能定案。發言人莊人祥會後表示，七萬劑莫德納疫苗將於6月9日開打。剩餘的八萬劑莫德納疫苗，將先保留給這批打過第一劑的人員，等下一批莫德納到貨後，才會視數量考慮是否再開放下一順位。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

感謝美贈疫苗 陳時中：但要先知道廠牌

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團於今上午訪問台灣，預計停留三小時。訪問團上午7時19分抵達松山機場。譚美表示，經過她們與美國白宮相關討論後，宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，指揮中心表達非常感謝，也要及早知道是哪些廠牌，才可以盡快做相關安排。陳時中表示，大家都有看到美國政府跨黨派參議員來到台灣，總統也有接見，他們也宣布這批分送，量也很快宣布75萬劑，但也要知道是什麼廠牌。食藥署長吳秀梅今早也表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。美國白宮將釋出2500萬劑新冠疫苗到需要的地區，其中700萬劑疫苗送到亞洲，台灣也在首批配送名單中。譚美致詞時表示，拜登政府已宣布將在全球範圍內共享至少8000萬劑美國疫苗，首批2500萬劑。經過他們3人與白宮數周的對話，她很高興地說，台灣將收到75萬劑疫苗，作為第一批疫苗的一部分。譚美說，台灣被列入第一批接種疫苗對美國至關重要，美國瞭解到台灣的迫切需要，她們今天上午將與台灣領導人會面，以利更加了解台灣的需求，並將這些訊息帶回華府。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日疫苗非韓國廠 食藥署長曝7天可放行原因

日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示，若審查文件資料或檢驗合格，拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同，為日本廠製，真的可以在七天就放行？對此，食藥署長吳秀梅表示，因日本之前便已遞交製程資料，且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗，因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只針對歐洲、印度以及韓國廠，而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠，是否有通過EUA？且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產，而這批疫苗則來自日本廠，根據過去經驗，若是由不同廠所生產的疫苗，最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠，就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗，這次雖然不同廠，但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說，雖然外界都說既然已來三批疫苗，不需要再檢驗，直接放行；但根據藥事法，只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品，檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應，若是整批品質出問題，影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗，至少需要七天才能完成。另外，針對美國允諾提供75萬劑疫苗，吳秀梅表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料，則尚缺原廠授權書，希望基金會能盡快提交，並說明可供貨的時機和疫苗效期。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

資訊圖表／疫苗防護力 破解迷思

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美國參議員訪團宣布 首批捐贈台灣75萬劑疫苗

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團於今上午訪問台灣，預計停留三小時。訪問團上午7時19分抵達松山機場。譚美表示，經過她們與美國白宮相關討論後，她宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。美國白宮將釋出2500萬劑新冠疫苗到需要的地區，其中700萬劑疫苗送到亞洲，台灣也在首批配送名單中。譚美致詞時表示，拜登政府已宣布將在全球範圍內共享至少8000萬劑美國疫苗，首批2500萬劑。經過他們3人與白宮數周的對話，她很高興地說，台灣將收到75萬劑疫苗，作為第一批疫苗的一部分。譚美說，台灣被列入第一批接種疫苗對美國至關重要，美國瞭解到台灣的迫切需要，她們今天上午將與台灣領導人會面，以利更加了解台灣的需求，並將這些訊息帶回華府。外交部長吳釗燮表示，非常榮幸能歡迎三位參議員的到訪，當前世界正面臨另一波疫情反撲，為對抗疫情並確保人民健康，台灣政府正全力推動擴大疫苗接種，進口疫苗也陸續抵達中，非常感謝美國政府將台灣納入最近宣佈的疫苗捐贈計畫，他代表政府感謝達克沃絲參議員剛剛做的宣布。

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消基會：民眾應有疫苗選擇權

消基會昨天呼籲，政府盡速從多元管道取得疫苗，大規規接種計畫展開後，更要讓民眾擁有「疫苗選擇權」，並制定救濟補償措施；至於不少年輕族群反映接種順序太末端，消基會也呼籲政府應即時調整施打順序。消基會秘書長徐則鈺說，去年為了開放進口萊豬，蔡英文總統曾說「台灣是一個自由市場，美牛、美豬的開放，是讓市場多一個選擇」，國人接種疫苗也該比照相同標準，擁有疫苗選擇權，尤其是自費者，政府不應、也不可加以限制或阻擋。徐則鈺指出，依傳染病防治法規定，民眾有配合國家強制接種疫苗的義務，國家也有提供民眾接種疫苗的法律責任。政府應在大規模施打前，充分告知民眾接種疫苗的可能風險，並制定救濟補償措施，負起「疫苗提供者」的法定責任。消基會董事長黃怡騰說，近來接獲許多年輕族群反映疫苗施打權益受歧視性待遇。依指揮中心數據，廿至卅九歲國人確診比率近日回升至百分之廿五點二，死亡者也不乏青壯年，但青壯年是國家勞動力的中堅力量，更可能背負家庭經濟重擔，疫苗接種順序卻排在末端，政府應盡速從多元管道取得疫苗，並即時調整施打順序。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

冷眼集／公平分配疫苗 杜絕「口袋名單」

「特權打疫苗」爭議，不禁讓人聯想起經典的電影畫面，鐵達尼號要沉船前，有工作人員堅守到最後一刻，也有人費盡心思要搶上救生艇，保命是生物本能，沒有絕對是非，但每一次災難來臨，都是人性的一大考驗。縱然美、日捐贈疫苗宛如及時雨，但疫情未歇、疫苗短缺，仍是台灣當前最大困境。施打疫苗成為中央至地方的重中之重，此時卻傳出不是防疫第一線的金管會官員竟登記施打疫苗，也有地方政府有意把疫苗給公務員、企業老闆，這些權貴打疫苗的嘴臉惹議，連民進黨立委高嘉瑜都質疑，官員搶打疫苗令人心寒。依照現行體制，中央疫情指揮中心針對疫苗接種對象排出十一類的優先順序，也給予因地制宜的彈性，不代表施打疫苗可以出現私相授受的「口袋名單」，特別是因權貴身分就享有保命權利、市井小民就得照規矩來，如此將讓第一線的抗疫人員情何以堪。後疫情時期最重要的事情就是施打疫苗，當疫苗成為最後解方，誰能決定施打順序，就成為決定生死的關鍵，健康弱勢族群必須撐到施打疫苗的時候；疫情指揮中心近期將調整疫苗施打指引，應當從科學的角度做理性決策，建立一套公平分配的疫苗機制，不該再出現「有錢判生、無錢判死」的荒謬劇。

2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

金管會、地方官員 爆「特權」插隊搶打疫苗

疫情嚴峻，疫苗短缺，國內目前只開放前三類人員施打，但從中央的金管會到地方的台南、高雄市府都傳出「特權打疫苗」爭議。新北市衛生局和指揮中心昨皆證實，金管會成員納入「第二類施打對象」，但金管會澄清，原先有同仁登記施打名單，後因疫情趨嚴，已取消並優先給醫護施打。不過，醫護人員施打順序本來就優先於政務人員，金管會「讓出」的六人名單後續提供哪些對象，相關單位昨皆未說明。民進黨立委高嘉瑜昨質疑，金管會官員列疫苗施打名單並不合理，金管會不但沒幫忙爭取疫苗，若自己還先搶著打，這種官員真令人心寒。根據指揮中心公布，公費疫苗接種對象的優先順序分十一類：醫事人員、防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、長照機構住民和工作人員、七十五歲以上長者、維持社會運作必要人員、軍人、六十五到七十四歲長者、十九到六十四歲有易導致嚴重疾病高風險族群、五十到六十四歲成人。網路盛傳，新北市衛生局三日施打疫苗名單出現六位金管會保險局、檢查局等官員名單，引發特權質疑。金管會官員解釋，這是四月底、五月初登記的名單，當時本土疫情尚未爆發，疫苗有剩，指揮中心通知，第二類公家機關人員可施打，這六位官員就自行上網登記；之後疫情爆發，金管會內部建議，應該優先讓給醫護人員施打，六位同仁就已先行取消，並未施打。疾管署長周志浩昨說，指揮中心成員由跨單位組成，的確有金管會成員列為第二類施打對象。新北衛生局表示，金管會施打對向是由中央審核認定後列冊提供，列在第二類公費施打人員，原登記六人確實已取消施打。無獨有偶，台南市府將在端午連假開放所有市府員工公費打疫苗，高雄市府也將各局處一級主管列為防疫前線名單，雙雙引發爭議。台南市長黃偉哲說，因全府動員防疫，開放所有人報名，以外勤第一線為優先，內勤排在後面；高市衛生局疾管處長何惠彬指出，以醫護優先，原則上各局處以五人為限，高風險防疫單位則酌增員額，高市已施打的公務人員還不到一成。傳南科園區老闆、重要幹部也將納入第二類優先施打對象。副市長戴謙昨說，企業老闆、主管並未納入優先範圍。

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中研院士斷言：國產疫苗7月難產

蔡英文總統日前宣示，國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？