2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端：疫苗不良反應比率低 主要是注射部位疼痛感
根據高端（6547）二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果如下，在安全性評估部分，高端疫苗不良反應比率低，最主要是注射部位疼痛感。全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。關於局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度；其他預期的局部不良反應比率也都是疫苗施打常見局部反應，不逐一敘明。至於整體不良反應監測，期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。本次期間分析數據顯示，高端新冠肺炎疫苗確實展現出「次單位疫苗」良好的安全耐受性，在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署：最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果，表示二期臨床試驗解盲結果良好，將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，因此最快也要七月底才能審查。但她表示，屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據，在安全性方面，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應，而在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則為99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）為662，GMT倍率比值為163倍；20到64歲的疫苗組GMT則為733，GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢，連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究，六月底數字才會出爐，因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久？吳明美表示，時程未定，主要還是看專家會議的結果，有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論，可拚三到五天核准。不過，為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗，吳明美表示，兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產，但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：高端疫苗表現好不好 要等6月下旬與AZ比較
高端（6547）新冠疫苗今（10）日公布二期臨床期中分析數據，衛福部食藥署副組長吳明美表示，高端疫苗公布他們公司的臨床數據，尚看不出好壞，必須等到6月下旬，AZ疫苗的抗體效價出來後，高端與AZ比較好，才能比較出他們到底做得好不好。食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中最重要的重點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。食藥署強調，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功 前疾管局長：暫不要考量國產疫苗
高端新冠疫苗二期解盲數據正面，業界解讀是「解盲成功」，不過，疾病管制局前局長蘇益仁直言，即使是二期數據正面、解盲成功，但「台灣暫時不要考量國產疫苗」，應當把國產疫苗當作「戰備用疫苗」。蘇益仁表示，政府應有遠見，規劃疫苗的施打政策，應將國產疫苗定位為「戰備疫苗」，隨著國際大廠研發疫苗都已經取得EUA授權，國產疫苗在短期間內要追上有很高的難度，建議政府應加速規畫國際採購，甚至趁本次購買國外疫苗時，一併採購明後年的疫苗。蘇益仁說，由於國產疫苗尚缺乏三期數據，很多數據還不成熟，所以「台灣暫時無法考量國產疫苗」，應把民眾的安全放在第一位。蘇益仁強調，但不是要政府放棄國產疫苗，而是基於國家安全的考量，國產疫苗有採購的需要，就應該國家買單，就算未來有一些無法完成施打，但在國家及人民健康安全的考量下，這也是不得不的選擇。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨厚小禾馨配發85瓶疫苗？ 營運長出面喊冤
北市好心肝診所遭爆私打疫苗，被北市府開罰200萬元，北市府今在記者會指出，除了好心肝外，還有小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所，共拿85瓶，禾馨醫療營運長林思宏今出面回應，旗下醫療院所拿到的疫苗都提供給醫院工作人員施打，全都有造冊，並無違規施打，強調「並非與柯文哲同屬台大幫才拿到疫苗」。林思宏表示，禾馨醫療在北市有許多醫療院所，包含小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所，以及慧智基因醫事檢驗所，整個體系員工達1000人，擔心若全部員工去院外施打，恐降低院內醫療量能，所以向北市衛生局申請疫苗。衛生局於5月31日配發40瓶，但因數量不夠關係，6月2日再申請10瓶，所有醫事人員才施打完畢，後續因中央公告開放醫療院所非醫事人員，包含院內行政、房務等人員，所以多次向衛生局反應，而衛生局也在6月6日及6月7日分別各配發15瓶疫苗，拿到疫苗後就即刻施打，所有施打人員均有造冊，打完後即刻回報市府。林思宏解釋，因慧智醫事檢驗所、禾馨新生婦幼診所以及禾馨民權婦幼診所，在6月7日收到中央流行疫情指揮中心通知，成為新冠肺炎通報個案的檢驗機構，成為指定的新冠肺炎國家隊，擔心院內人員有染疫風險，因此6月7日才又申請15瓶，而衛生局也同意給予。針對北市議員洪健益爆料，診所替民眾檢測PCR收費一事，林思宏表示，禾馨4個單位都通過中央疫情指揮中心的審核成為新冠肺炎通報個案的篩檢機構，成為國家隊，未來可替民眾進行PCR檢測，自費每人約6000元，對於議員混為一談惡意的栽贓抹黑，覺得十分荒謬，他們會和律師討論如何處理。對於外界質疑禾馨因和柯文哲同屬台大幫，所以才能取得疫苗，林思宏強調，他們並沒有什麼「特殊交情」，是向衛生局承辦人員申請，而衛生局承辦人員也支持，對此非常感謝衛生局承辦人員；至於柯文哲是否有居中協調，要求6月2日前讓禾馨取得疫苗？林說，不知道，打疫苗這件事已持續1個月，期間診所內造冊名單的人員也有嘗試去院外接種，只是施打率不高，所以市府5月31日通知配發疫苗時，他們表示感激。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後，民眾最關心的兩個重點，一是還會不會做三期試驗？二是取得食藥署的緊急授權後，會直接讓全民開打嗎？尤其是就在高端解盲前，國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示，藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將隨即申請EUA（緊急授權），希望通過後隨即量產供應國內施打，預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板，但預計政府應該會一路開綠燈，最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，也預計在近期進行二期解盲，力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫？一般投放試驗會落在第三期臨床，但高端尚未進行到這階段，二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度，因為三期臨床要跑三、五萬人，花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水，再把試驗對象放到疫區，一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量，再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診，計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人，打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人，疫苗的保護力就有九成。不過，為了求快，針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠，世界衛生組織（ＷＨＯ）先前也公布指引，建議可以用類比或中和抗體濃度的方式，推估有無療效，但這畢竟只是指引，各國如何審查仍要看各國規定。這點，就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證，但由於三期試驗投入成本高、耗時也長，預估在短期內都無法完成。聯亞則表示，規劃在印度進行三期臨床試驗，上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地，很快會著手進行第三期臨床試驗，粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，會不會直接讓全民施打國產疫苗？國人有沒有選擇或拒絕的權力？官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗來了！高端宣布「解盲成功」力拚7月開始施打
疫情持續延燒，被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲，並宣布解盲成功。高端表示，近期將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。總統蔡英文日前多次宣示，7月就打得到國產疫苗，政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。高端表示，順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。由於二期臨床實驗僅能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證保護力，但政府多次表示，疫苗施打有急迫性，因此二期解盲成功後就會發EUA，因此也引發不少爭議。此外，高端未進行三期臨床，取得國際認可的疫苗護照難度極高，有可能民眾就算施打後也無法出國不經隔離，也大大降低民眾意願。但高端表示，在解盲後同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵
衛福部食藥署今天上午公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。國產的高端疫苗公司今天下午召開記者會，公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲，但食藥署直到今天上午才公布國產疫苗核發EUA的標準。生技專家指出，不知道為何食藥署要在高端解盲前幾個小時才公布標準，常理來說應該要早一點公布，拖到最後一刻免不了會讓外界多想。在食藥署公布的標準中，以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有AZ進來，因此AZ開打後就收集200人的數據，因此用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是60分，食藥署調成50分，只要不低於50分都算及格。食藥署是以免疫橋接（immuno bridging）方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900，AZ則是136。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表的是打完疫苗的人血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。比方說，一樣的血清，一個稀釋3000倍仍可稀釋掉新冠病毒，和一比一完全不稀釋，才能消除同樣的病毒量，當然是稀釋愈多的效果比較好。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）須大於0.67。專家解釋，0.67意指若AZ的中和抗體當量是100，國產疫苗不可以低於67，也就是一個比值的概念，最低是67，低於67就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
非優先對象偷打疫苗可罰？ 衛福部：全民有共識沒意見
民進黨立委林楚茵今質詢時指出，台北市好心肝診所爆出偷幫一般民眾施打疫苗，雲林縣前縣長張榮味也非優先施打對象卻已經接種，難道都不能開罰？衛福部次長薛瑞元表示，「這個沒有明文規定，如果全民有共識通過這法律，我們不會有意見。」林楚茵指出，許多朋友反映，不在第一到第七類優先施打名單，等到「人類」可以打的時候，才有機會打到疫苗，但現在爆出好心肝、張榮味等事件，奉公守法、守秩序的人卻打不到疫苗。林楚茵進一步詢問，中央將疫苗交給地方，是按照名冊施打，還是打完才混水摸魚造冊？薛瑞元回應，像是65歲以上長者的族群，可明確辨識，不需造冊，其他對象都是有名冊，中央再按名冊供給對應疫苗數量給地方政府，所以地方有義務按名冊施打。林楚茵質疑，若地方沒按名冊施打怎麼辦？像是好心肝診所就以志工名義偷打疫苗，薛瑞元則說，目前檢調已經介入，衛福部也會來稽核。林楚茵也提出，不在優先施打名單上卻超車施打者，是否可以開罰？薛瑞元回應，這是可以討論的議題，目前沒有明文規定，但如果全民有共識通過這法律，衛福部不會有意見。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗下午解盲 衛福部：若一切順利7月可少量供貨
本土疫情嚴峻，國產高端疫苗今解盲，下午將公布解盲結果。衛福部次長薛瑞元下午回答民進黨立委黃國書質詢時表示，若解盲結果是好的，高端申請緊急疫苗使用授權（EUA）的同時，就可以開始製造，若一切順利，7月就可少量供貨。國民黨立委陳超明則質疑，政府向國際採購的疫苗，到貨過慢，難到不能違約求償？衛福部長陳時中解釋，這次疫苗到貨情形，國際上幾乎每個國家都一樣。陳超明追問，有信心完成行政院長蘇貞昌所說8月再有1000萬劑疫苗到貨？陳時中說，這是努力的目標。陳超明呼籲應開放民間協助購買疫苗，陳時中表示，有貨的都會盡量協助，但現在不是政府要不要開放問題，而是申請者有沒有貨。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
司法院替法警申請優先打疫苗遭駁回 監所也「掣咧等」
新冠肺炎疫情疫情發燒，包括台灣高等法院、台北地方法院的法警與法官助理都有人確診，司法院5月19日以秘書長名義發函中央流行疫情指揮中心，希望能將各級法院1190名法警、400名單一窗口服務人員納入COVID-19疫苗公費接種對象，不過指揮中心日前回覆以第一線醫護及死亡高風險族群優先，未讓法警和單一窗口服務人員「跳級」。據了解，因法警陸續傳出確診病例，每當法警要到監所提解人犯、羈押被告時，矯正機關都「掣咧等」，憂心一旦有人感染，監所疫情將一發不可收拾。而有些檢察官聽到司法院在做調查時，哀怨問「我們怎麼沒有？」。台北、新北市自上月15日起升級為第三級警戒，19日起全國也同步提升，而目前COVID-19疫苗公費接種對象順序有7類，順序分別為維持醫療量能、維持防疫量能、高接觸風險工作者、因特殊情形必要出國者、維持機構及社福照護系統運作維持機構及社福照護系統運作、感染後容易產生嚴重併發症或導致死亡、維持國家安全及社會機能正常運作者。司法院給指揮中心的函表示，因接種對象不包含各級法院法警和單一窗口服務人員，但法院的法警屬司法警察，需戒護人犯、維持法院安全，業務性質與警察、憲兵相當。而法院單一窗口服務人員須在第一線和洽公民眾接觸，處理訴訟輔導、遞送訴狀和收繳各類訴訟款項，是維繫司法運作的高風險工作者，業務性質類似接種對象的「高接觸風險第一線工作人員」。司法院希望將這兩類工作人員納入疫苗公費接種對象。不過指揮中心則表示，疫苗接種順序經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」審酌國內外的疫情趨勢、感染風險以及維持國家醫療照護、防疫量能、社會運作與我國防疫安全等因素研訂，會依疫情趨勢和疫苗可供應量滾動修正。為確保醫護人員和新冠肺炎重症與長照、社福機構的受照護者、65歲以上長者等死亡的高風險族群可儘速完成接種，因此「維持現狀」，暫不考慮納入法警與法院單一窗口服務人員。司法院秘書長林輝煌表示，司法院希望第一線同仁能優先施打，但也知道能不能打得到疫苗是另一回事。林輝煌說，就司法院立場，希望法警、單一窗口人員、工友、技工和駕駛能先接種，雖然法院許多庭期都延宕，但仍有強制處分案件需要開庭，法官、書記官、公設辯護人和通譯等其實也暴露在風險之下。不過在國內仍內疫苗荒的情況下，司法院也了解難度很高，也絕支持「醫護優先、警消優先」的疫苗施打順序，在函詢指揮中心時並未納入法官和司法院人員。司法院表示，自三級警戒發布以來，司法人員仍堅守崗位，具時效性、緊急性、必要性的案件仍得開庭，而已發現的確診者也的確是高接觸風險工作者，因此會持續向指揮中心溝通說明，希望能將法警及第一線人員納入優先施打疫苗順序，避免疫情擴散。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
好心肝道歉不認錯：保全、水電工、「好夥伴」都合規定
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名「志工」接種，北市府認定志工不符接種資格，開罰200萬元並取消其接種合約院所資格。對此，昨整日沉默的好心肝基金會，今下午發出聲明，先強調基金會對台灣肝病防治貢獻大，都是靠「志工」，並舉例清潔人員、水電工人、大樓保全，都經常在基金會進出，是根據施打疫苗優先順序規定的第一類「醫事人員」及「醫療院所非醫事人員」的分類辦法，為上述人員施打疫苗。這次是「做法不夠周延而造成爭議」，為此致歉。基金會公關陳曉萍表示，長年服務病患和民眾、與基金會認識很久、無償幫助基金會的人，稱之為義工，不能說疫情後服務幾次。因為志工非常多，大約有六百人，加上院內員工兩百多人，還有員工的「年長家人」，所以加起來會高達一千多人，衛生局並沒有要求造冊。陳曉萍表示，因為這些人都在大樓進出，在健檢中心和診所服務民眾和病患，為了維護診所周邊的防護，所以包括執行長等主管，都知悉且同意提供志工打疫苗，至於董事長許金川教授，應該也知道。此外，衛生局知道基金會要給志工打，同意於6月8日下午二時給予100瓶，衛生局也要求要當天打完。外界關切這批「志工」是否包括贊助人及捐款人？疫情5月11日爆發至今，這些「志工」至醫療現場服務過幾次？這批「志工」是否有全數事先造冊、上報衛生局？聲明中提及「經常性參與活動作為專業顧問的好夥伴」是指何人？面對問題，基金會一率拒答。●好心肝聲明全文：肝病防治學術基金會好心肝基金會聯合聲明稿日期:110.6.10肝病防治學術基金會創立已27年，宗旨是結合社會愛心力量消滅肝病。創辦人是台灣肝病研究鼻祖宋瑞樓教授，於民國73年推動全國新生兒注射B肝疫苗之創舉。自從成立以來，工作同仁帶領大批義工全國走透透，為民眾做肝炎、肝癌的篩檢活動，至今已嘉惠六十多萬人。即使在去年疫情期間，仍然在嚴峻的環境中服務了兩萬人次的民眾。好心肝基金會延續其理念而成立，其下設好心肝診所，本諸「視病猶親」之宗旨，從事醫療公益事業，故與一般地方診所之規模及經營理念有所不同。多年來，基金會為國人健康而努力，除了醫護同仁的付出，大量的志工也是重要的動力。基金會及診所固定工作同仁三百多名，此外，還有經常性的志工六百多名，及非經常性的協力志工參與推動肝病防治。志工大部分是退休的醫護人員及愛心人士，還有經常義務支援社區服務的志工家屬。另外，有很多經常在基金會進出的工作夥伴，例如清潔人員、水電工人、大樓保全。還有經常性參與我們的活動作為專業顧問的好夥伴。好心肝診所正是這些志工及醫護合作夥伴主要的工作及進出地點，他們就是這一次施打疫苗的對象。因為新冠疫情突然猖獗，我們判斷現在或未來即使疫情受控制，但這些熱心社會服務的志工因大量的人際接觸而暴露在風險中，很多即將推動的肝炎防治計畫將受阻。我們接到台北市醫師公會的函文通知：請台北市的醫事人員6 月4日前到指定地點完成疫苗的施打。因此我們認為台北市的醫事人員大致已經施打完畢，我們也知道大部分的醫院志工都已施打完畢。而且衛生局6 月7日和8日給我們疫苗都必須當日施打完畢，而且這些疫苗8月也即將到期。因此我們根據施打疫苗優先順序規定的第一類「醫事人員」及「醫療院所非醫事人員」的分類辦法，為上述人員施打疫苗。基於「人飢己飢、人溺己溺」的基金會精神，初衷出於善意，然可能是做法不夠周延而造成爭議，為各方所關切，我們謹此致歉！我們也要感謝社會民眾一直以來對基金會的支持，希望各界一本過去對台灣肝炎防治公共衛生的支持，繼續一起努力。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央寄放北市疫苗有落差？ 陳時中：帳對好就好
中央、北市再為疫苗槓上。指揮中心昨天傍晚發出新聞稿表示因應專案申請接種對象的施打，寄放650瓶疫苗於北市的相關院所，但台北市長柯文哲今天表示，中央的確寄放850瓶疫苗在北市，但清算後為770瓶，另有80瓶則是中央掛在帳上卻沒有實際發放下來。這當中的落差究竟為何？發言人莊人祥表示，已和北市對過，中央寄放於北市的確是650瓶疫苗，另外200瓶已經送到仁愛醫院給華航專案人員施打，剩下80瓶則放在指揮中心，提供給各部會和疾管署人員施打，因此昨天新聞稿寫剩下30瓶。指揮官陳時中則表示，帳對清楚就好。但他重申，重點還是要「針對對象群施打」。不過除了好心肝診所外，台北市撥發疫苗的診所，包括小禾馨拿85瓶、好心肝115瓶、和眾診所拿2瓶，共六家診所拿了202瓶疫苗，而北市禾馨診所也傳出有85瓶疫苗並替生技公司的員工接種。對此，莊人祥表示，目前掌握北市府有撥了一批疫苗到禾馨，但究竟施打在誰身上，要請衛生局調查是否為第一到三類接種對象。外界也質疑，台北市撥發疫苗的六家診所，院方都是和柯文哲一樣是台大出身的醫師，是否有不公的情事？陳時中說，「疫苗上有沒有私相授受，會請台北市提出報告」，不合規定就嚴辦。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成敗攸關EUA申請 陳時中：解盲跟指揮中心無關
高端疫苗今天傍晚將進行解盲，眾所矚目。但外界關心，如果解盲失敗是否就會去搶購國際疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，解盲跟指揮中心無關，等科學數據還有其他研究出來，綜合後才會送到審查委員會，若僅緊急使用授權（EUA）審查通過，才有施打的可能性，現在還沒辦法做預測。而衛福部食藥署今天也公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，食藥署要求免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。但免疫橋接的標準WHO是否已有共識，我國擅自提出和AZ比較，未來真的能和國際接軌嗎？對此，陳時中表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，但他們還會繼續討論相關事宜。而我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。另外，外界也關心婦產科醫學會建議孕婦可以優先打mRNA疫苗，指揮中心是否已有討論結果？陳時中則表示，第一類一二風險族群都可以打莫德納疫苗，但是否開放全部孕婦則還沒有定論。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑疫苗下周開打未依順序怎罰？ 陳時中：不會減配
日本捐贈台的124萬劑AZ疫苗下周開打，一次開放第一至第七類接種對象施打。但昨天才爆發好心肝診所私下對不符合接種類別的對象接種，未來依照目標施打群接種，是否會有處置機制？指揮中心指揮官陳時中表示，違法會去法辦，但不會以「減配」手段來進行處置。而124萬劑疫苗需要去APP預約，外界關心多類對象同時施打，若老人家資訊取得不易該如何「搶打」？發言人莊人祥表示，75歲以上民眾，會利用鄰里催種，各縣市衛生局會利用以前的流感疫苗接種策略在社區設站，讓附近的民眾可施打。另外，6月15日後也會開放合約診所提供接種，因此老人家也可以去診所接種。至於之前利用醫院的接種服務也持續提供，近日也會公布何時開始預約。陳時中表示，第一到第六類一次開放，第七類則會造冊審核名單和妥適性，做最佳配合，一定要針對優先對象群施打，而75歲以上是年齡不是身分，用身分證健保卡的核對相對容易。不過北市長柯文哲表示，政委唐鳳設計的接種系統若還沒做好接種會大亂，系統何時完成？莊人祥表示，124萬劑疫苗不會用這系統，會先用鄰里追蹤系統，而原來各醫療院所也都有預約系統。陳時中表示，系統可預約時會跟大家報告。而第一到第三類醫護和高風險第一線人員的家屬目前並未開放接種，但並非每間醫院都有住宿空間，外界提議能否有限度開放家屬施打？陳時中表示，會提到預防接種組考慮。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲駁指揮中心下放診所 陳時中：施打對象是重點
好心肝門診爆出將疫苗留給診所志工等非前三序位人員施打，台北市政府備受批評，中央流行疫情指揮中心也痛批尚未許可基層診所提供新冠肺炎疫苗接種服務。但今台北市長柯文哲今早表示，指揮中心在疫情爆發前就曾發公文表示合約醫院打不完的疫苗可分配至診所。對此，指揮中心指揮官陳時中下午回應說，當時的發文是「因為大家不願意打，所做的會議決議」。針對好心肝診所偷打疫苗事件，指揮中心昨晚痛批，此事嚴重影響基層醫護人員權益，且指揮中心尚未許可基層診所提供新冠肺炎疫苗接種服務。但今早柯文哲則表示，北市衛生局之所以配發給六家基層診所，是依據中央疾管署的函文（疾管防字第1100200253號）。4月21日疾管署通發函文給各地方政府，公文中詳述「若合約醫院COVID-19疫苗庫存量過多，評估無法於期限內用畢，為使疫苗有效運用，可在轄區衛生局人員協助下，將疫苗配送至其他合約醫院、非合約醫療診所或衛生所，需要者盡速使用」。但陳時中表示，該事件跟現在規定不符合，必須釐清。陳時中說，之前提到可配發至合約院所，是4月14日的會議、並於4月21日發文；那時候疫苗大家不願意打，且合約疫苗庫存量過多，評估無法在效期內用畢，因此為使疫苗有效運用，可在轄區協助下提供衛生所等盡速使用，因此做出這樣的決議，且調度「以一次為限」。但陳時中說，5月24日以後，疫苗需求大增，因此也舉行會議決定僅提供第一到三類，且在記者會上講過雙北應針對第一到三類人員優先施打。因此這次事件裡，施打對象是否為第一到三類人員「是一個大重點」。陳時中表示，指揮中心希望下周124萬劑AZ疫苗的優先對象群，一定要針對優先對象群先施打。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爆卦好心肝非特例！中部有VIP打疫苗？台中榮總：無此事
台北市好心肝診所遭爆私打疫苗，有網友在批踢踢鄉民爆卦表示，這樣的亂象恐怕好心肝不是第一個，夢到台中某公立醫學中心幫VIP打疫苗。引起網友熱議。對此，台中榮總今天聲明回應，並無媒體所稱替VIP施打疫苗，以致醫護人員無疫苗施打之情形。台中榮總今天聲明，台中榮總都依防疫指揮中心與地方主管機關相關規定施打，對象包括本院全體醫護及參與高風險場域之工作人員、志工、外包勞務。並於6月1日開設四線為1000多名基層醫療人員施打疫苗，直至疫苗用罄。目前本院疫苗注射率達已達九成以上。有批踢踢鄉民爆卦，寫道「小弟不才在，疫情當前剛好在醫院做個打工仔，今天中午在休息室午休朦朦朧朧做了一個夢: 夢裡的場景是台中某公立醫學中心，本該無人的VIP服務中心，人來人往群聚了好多大人物。有台中豪宅代表的董事長、有台中蓋很多房子的董事長、有珍珠奶茶的董事長、輪胎的董事長、生技業的董事長......還有數不盡的其他董事長跟總經理: 每個人都有說有笑 按著手臂，就好像剛被打過針的似的…」
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／1秒變助理！ 北市診所假造親友在職證明打疫苗
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名不符資格之志工接種，顯示地方衛生局對於名單造冊缺乏監督查核機制。其實不只是好心肝這種大診所，小診所要為親友插隊拿疫苗也很容易。本報接獲投訴發現，診所只要多開幾張「在職證明」，現不具接種資格的親朋好友瞬間變身為「行政助理」，衛生局也不假思索、直接照名單接種。投訴人痛批，全台灣有2萬2000多間診所，要是每間診所偷塞5人，那就是10萬多人插隊打疫苗，令人不齒。投訴人以台北市某牙醫診所為例，員工明明十人，但診所開出的在職證明卻超過十張，其中有員工的成年子女、診所負責人的友人、病人，衛生局收到的造冊名單，明顯被灌水。其中一名友人的名字，已經以「行政助理」的身份，出現在6月7日北市某區上午場的施打名單，已完成接種。針對可疑名單查證發現，其中一名在職證明為「助理」的19歲女性，是診所白班正職人員的女兒，診所人力吃緊時，偶爾會到診所兼差，但最近疫情嚴峻下病人銳減，幾乎都不用去。另外一名在職證明為「牙醫助理」的44歲女性，員工根本想不起來有這個人。至於順利已經接種疫苗的那位「行政助理」，牙醫診所負責人表示，是證券公司認識的、不是很熟的朋友，偶爾幫忙診所處理資訊系統問題，但是並不常來。負責人說，名單送出去之後，也覺得很後悔，因為這樣會導致真正需要的人受到排擠，所以後來再有更多人來拜託，都不再答應，努力堅持原則，連自己的家人都沒有給名額。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中證實AZ曾找台灣代工 2原因破局
衛福部長陳時中今天在立法院表示，AZ疫苗原廠曾找過台灣代工生產疫苗，但因為對方希望台灣至少代工3億劑，和我方希望的1億劑有落差，所以最後沒談成。立法院聯席委員會今天審查攸關2600億元的紓困4.0預算。民眾黨立委邱臣遠質詢時表示，民進黨前立委郭正亮日前曾指稱，去年8月時，AZ就曾來找台灣代工，雙方談說要由台灣代工1億劑，結果被台灣拒絕。陳時中回應，雙方確實有談過授權製造，也努力了一陣子，但雙方沒有談成。針對破局原因，陳時中解釋，不是台灣不願意，而是一方面「有人不太喜歡這樣子」；另一方面，對方要求的數量，對台灣而言是有困難，會把整個生產線都佔滿，尤其台灣又沒這麼大的消耗量。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：下周仍在接種第一階段 下批AZ才保留給第二劑
衛福部長陳時中今天表示，目前仍在新冠疫苗接種計畫第一階段，而美國莫德納疫苗相對穩定，未來會逐步進來，預計15日開打的AZ疫苗並沒有保留給之前打過第一劑的人打，約7月初的下一批才會保留。立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行聯席會議，審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。民進黨立委賴惠員質詢時問，指揮中心過去公布「新冠疫苗接種計畫」，目前規畫三階段，第一階段是預估疫苗取得200萬劑以下，第二階段是疫苗估計取得200至1000萬劑，現在是否進入第二階段？陳時中說，還沒到第二階段，希望下一批趕快到貨後就能到第二階段，未來大規模施打後，會到醫院跟衛生局，也會到外展，例如長照機構，而美國公司的合約看來相對穩定，莫德納之後預估會陸續到貨。日本贈我的124萬劑AZ疫苗下周將開打，賴惠員問上次施打的人這次可以自費打疫苗嗎？陳時中說，這批並沒有保留，下一批會保留，時間差不多是7月初。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
小禾馨診所85瓶疫苗全打完 蘇怡寧：皆造冊施打第1序位人員
台北市好心肝診所遭爆料半夜替民眾接種COVID-19疫苗，北市府今日上午由市長柯文哲、副市長黃珊珊緊急召開記者會，公布其他診所名單中，除好心肝外，還有小禾馨診所一共拿了85瓶，禾馨醫療執行長蘇怡寧對此表示，診所人員皆是向台北市衛生局造冊施打，用於第一類人員，目前85瓶已施打完畢。據北市公布的疫苗配發的診所名單中，總共有6家診所，總共有202瓶。其中有115瓶為好心肝診所，為本次配發最多的診所，另外第二多則為小禾馨診所，包含大安、民權、士林及懷寧等四個分診所，共取得85瓶。蘇怡寧對此回應，目前尚未接獲北市衛生局進一步調查，全診所總共有1100人，目前配發的85瓶，皆用於第一序位醫療人員施打，目前850人皆施打完畢。據北市公布的資料顯示，小禾馨診所從5月31日取得40瓶、 6月2日10瓶、 6月6日15瓶、 6月7日15瓶、6月8日5瓶，未來會檢討，將疫苗配發公開透明。本次引起爭議的好心肝診所，總計累計115瓶，施打近1千多人，且有多位非施打序位一類至三類人員，遭罰200萬及取消接種診所資格。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市診所違規施打疫苗 卻有2000藥師沒得打 藥師公會：心寒
北市好心肝診所遭爆私自替非前三類對象的診所志工施打AZ疫苗，北市衛生局配分高達115瓶疫苗給該診所，被質疑市府為消耗疫苗而造成的誇張情況，台北市藥師公會表示，北市執業登記藥師仍有1400多位未被市府納入施打時程規畫，更有2000多名藥局人員已登記但尚未施打疫苗，呼籲北市府應重新檢討疫苗施打規畫。台北市藥師公會指出，雙北為全台疫情最嚴重的兩個縣市，台北市長柯文哲第一時間向中央喊話需要疫苗，從5月27日配分到2.2萬劑、6月1日再分到5.4萬劑，共累積7.6萬劑。在北市例行的防疫記者會上，外界僅能得知2.2萬劑疫苗分給專責醫院、快篩站、檢疫所、洗腎診所、專責防疫旅館工作人員、消防、衛政、民政、支援醫護等；5.4萬劑分給地區及基層診所醫事工作人員、中央及地方防疫人員，包含衛生局、消防局、執行居檢居隔關懷工作人員及防疫車隊、防疫旅館工作人員等。「然而除了記者會上的預估分配數量，詳細施打規畫、時間與地點無人得知」，藥師公會強調，這段日子各類醫事團體都配合北市府規畫，協助醫事人員進行接種，但衛生局在台北市藥師公會與民代爭取後，才將社區藥局藥師排入疫苗施打時程，就連符合資格的社區藥局藥師清冊，都是工會自己調查，甚至衛生局在排定時程的2天半前才通知，導致公會需在短短6小時內通知1200名社區藥局藥師施打時間。藥師公會表示，公會5月就要求衛生局盡速排入藥師職業登記藥師、社區藥局助理、行政人員施打行程，卻遲遲未得到北市府積極回應，截至目前，北市執業登記藥師仍有1400多名從未被市府納入疫苗施打時程規畫，擴大到社區藥局，更有2000多名已登記卻沒機會施打疫苗的藥局人員。藥師公會質疑，「如今有醫院連志工都有機會納入疫苗施打，甚至北市府還給大型診所高達115瓶疫苗，違規替一般民眾施打疫苗」，衛生局一面告訴醫事團體會分批完成執業登記醫事人員疫苗施打，另一方面卻放任部分單位不合規定打疫苗，讓長期配合北市府規畫的團體心寒又不滿。公會指出，北市府最嚴重的問題在於「從未與轄內醫事人員團體說明批次接種安排先後順序的邏輯」，以及「市府究竟何時要提供所有符合公費第一類醫事人員皆有被施打疫苗的機會」，建議市府重新檢討疫苗施打規畫，並盡速針對北市執業登記藥師、藥局相關人員進行接種規畫。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費疫苗7大類順序353.5萬人、到貨212萬劑 部分長者、第7類恐打不到
取得疫苗後，誰能優先施打是國人關心重點，指揮中心在6月9日公布疫苗新的優先施打對象表，從表中可以看到7大類接種族群累計353.5萬，不過我國目前到貨的疫苗是212萬劑，等於只能施打到第6類75歲以上長者，且第6類還會有55.5萬人沒打到，至於第7類軍警、教職員、運輸倉儲業等族群也排不上。統計目前我國疫苗採購計畫，總計約3000萬劑。分別是透過COVAX（疫苗全球取得機制）平台採購476萬劑新冠疫苗，以及直接跟藥廠購買的AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑，兩家國產疫苗則預計各採購500萬劑。採購疫苗已到貨有約73萬劑AZ疫苗及15萬劑莫德納疫苗，共計約88萬劑的新冠疫苗，再加上6月4日抵台的日本贈送124萬AZ疫苗，目前疫苗總數為212萬劑。而美國3位參議員6日炫風訪台，宣布贈台75萬劑的莫德納疫苗則是尚未到貨。若這75萬劑疫苗到貨，總計287萬劑，距離7大類施打表的353.5萬依然有差距，需要再有新的疫苗到貨才能7大類族群全部施打完。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布國產疫苗審查標準 「療效不能比AZ差」
國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署今公布的「COVID-19疫苗療效評估標準」， 包含三項：應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準。規定要求廠商申請EUA時，需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。而其中最為外界關心的是，未做臨床三期試驗的國產疫苗，其安全性評估標準和療效評估標準該如何評定。依據今天公布的標準，安全性將以所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人，於接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料，並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。對療效評估部分，則以AZ疫苗為評斷標準。食藥署副組長吳明美表示，專家會議研商以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。她說，第一批AZ疫苗3月22日於國內開始接種時，便委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。兩劑接種時間間隔28天，等第二劑於五月中打完後也要再等28天，再抽血後送去中研院檢驗中和抗體，因此大約在六月底會有結果出爐。之後疫苗廠商申請EUA時，除試驗結果還需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。但今天剛好是高端疫苗解盲日，食藥署是否為了趕在藥廠解盲前公布標準？吳明美則澄清表示，五月底便已召開專家會議，只是今天才公布標準。且藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到底混打疫苗是否可行？教授曝最新4篇研究結論
讀者Mae今天（2021-6-8）利用本網站的「與我聯絡」詢問：我們擔心疫苗數量是否足夠，輪到我們終於可以打的時候，是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞，台北市長表示，先打AZ、再打BNT（輝瑞）或莫德納，有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解，想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法，是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您！在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前，我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」，對台灣同胞而言，主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是，就歐盟，英國，及加拿大而言，他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂，所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是，由於疫苗的保護力會隨時間而減弱，所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑，甚至第四劑……。在這種情況下，「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何，由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右，所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前，只有一篇論文是正式發表，而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊，標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性：隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是，接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：（1）混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。從這四篇論文就可看出，AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體，並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打，包括德國，法國，和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文：混打疫苗可行嗎
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端二期今解盲 國產疫苗7月打？
高端疫苗今天股票停止交易，將為新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲，即使解盲成功，並非可直接施打，還要通過疫苗專家會議審議、食藥署是否發緊急使用授權（ＥＵＡ）等關卡。不過，蔡英文總統等政府高層近日頻頻發言挺國產疫苗，市場認為，政府大力保駕護航，高端應可順利過關。在高端疫苗解盲前夕，股價出現極大幅度震盪，上月政府宣布與高端、聯亞分別簽訂五百萬劑的預購合約，原本是喜獲訂單的利多，卻一反常態出現連續六天跌停鎖死，法人當時是解讀為利多出盡。但隨後高端在八日、九日連收兩天漲停，昨天以二百五十點五元漲停作收。法人表示，預期高端解盲好消息的機率高，布局痕跡相當明顯。高端今天公布二期臨床試驗數據，主要可觀察「安全性」與「免疫生成性」兩大項，但數據中缺少了最關鍵的「保護力」，未來若缺乏三期數據貿然施打，恐怕各界信心不足。外界質疑，未經三期臨床實驗的疫苗是否真的有效，如果貿然在國內施打，等於將台灣作為一個大型實驗場。高端即使宣布二期解盲成功，不代表可直接在國內施打。但業內人士認為，觀察官員近日言論，高端後續流程都是「過場」，預料應「一路開綠燈」，才能兌現國產疫苗七月開打。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今解盲 陳時中：國產疫苗 有不被國際認證風險
我國昨天新增二七四本土新冠肺炎確定病例、廿五例死亡，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫情比較平穩，但仍須多注意。台大公衛學院教授陳秀熙認為，雖然本周確診人數下降，但民眾防疫作為略顯疲乏，預估三級警戒最快要等到七月中才有望解除。高端停牌 但保護力要等三期高端昨晚發布重訊，今天將暫停交易，依規畫時間對新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲，但外界最關注的保護力必須經過三期臨床實驗才能得知；由於政府高層頻頻宣示七月打得到國產疫苗，外界預期解盲成功機率極高。國民黨立委蔣萬安昨在立法院質詢指出，歐盟成員國預計七月推出歐盟數位新冠證明，若施打國產疫苗，有沒有不被國際認證風險？陳時中坦言「當然有」，他說，國外疫苗接種人多，包括ＡＺ、莫德納之後會被認可，國產疫苗「還需努力」。蔣萬安追問，民眾若有商務需求，學生需到國外求學，或民眾有健康因素等，能否自行選擇疫苗廠牌？陳時中表示，根據供需量和排序，可以選擇，預計在下一波預約系統開始後，「比較大量進來、開放較多人時就可以了」；但疫苗取得數量確實非操之在己，政府要盡很大的努力。新增25死 六人確診五天死亡這波本土疫情從五月十一日起迄今，已有一萬六七○人染疫，三二一人死亡。陳時中表示，「人潮有一點點浮動」，但不預測何時解除三級警戒。昨新增二七四例本土病例，一四二例男性、一三二例女性，年齡介於未滿五歲至九十多歲，發病日介於五月十四日至六月八日。個案分布以新北市一六二例最多，其次為台北市六十三例，桃園市十五例，苗栗縣十二例，基隆市十例，雙北地區以外縣市共有四十九例，四十三例已知感染源，六例關聯不明。新增廿五例死亡個案中，男性廿例、女性五例，年齡介於五十多歲至九十多歲，其中六人於確診後五天內死亡。指揮中心分析本波本土疫情死亡個案，發現一成二屬於到院前死亡，包括多起在家猝死不幸個案。楊志良：年底三到五萬人確診前衛生署長楊志良表示，防疫困境在於「不知道敵人在哪裡」，隱藏在社區的感染者未能及時被篩出來，社區仍有許多無症狀感染者，加上疫苗短缺，預估年底至少三到五萬人確診，死亡人數破五百人以上。陳時中表示，已將快篩列入篩檢推動的重要方向，除了同意企業自行設快篩站，也規畫診所自費快篩，民眾未來也可在家快篩。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北：第一類醫事人員尚有1.5萬名未接種疫苗
新北市府今天說，新北402萬人口，已接種新冠肺炎疫苗的人數為11萬6500人。其中，第一類醫事人員有1.5萬名尚未接種。肇因是疫情升溫，醫事人員接種意願與人數提高。新北市府衛生局長陳潤秋今天在市政會議表示，中央總共配發新北9800劑新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）莫德納疫苗。昨天先到5700劑，後續會再補4100劑。陳潤秋下午在疫情說明會中表示，目前，還有1萬5000名醫事人員尚未接種。至於今天配發的莫德納疫苗，由中央指揮中心直接配發給專責醫院，依專責醫院提報的尚未施打人員人數比例，優先配給專責病房醫護人員接種，地方衛生局未經手疫苗，也尊重醫院安排施打的時間。副市長劉和然表示，統計中央配發給新北的牛津AZ疫苗共10萬6300劑，已經全數接種完畢，實際接種人數11萬6500人，接種實際比率是109.6%，主要是部分接種站使用「低殘留空針」，讓每瓶疫苗可以多接種1人。衛生局說，依據今天最新統計，第一類醫事人員呈報造冊人員有6萬3000人，第二類中央及地方政府防疫人員有1萬5000人，第三類高接觸風險工作者包括防疫車隊駕駛、防疫旅館等第一線工作人員有3500人。不過，中央今天修訂公費接種對象後，人數恐會調整增加。對於接種人數飆升，衛生局今天解釋，以往通報與向中央爭取疫苗的數量，是第一次造冊時統計的數字。當時，部分醫事人員施打疫苗意願不高，後來，疫情升溫且雙北是重災區，包括基層診所醫護、或具有執業登記的各類醫事人員提報造冊人數不斷增加，大約多了1萬多人。衛生局表示，至於尚未接種的醫事人員，有些是個人體質因素，有些因照顧病患等勤務因素，不諱言也有些人員在等待莫德納疫苗。依統計，目前，第一類醫事人員的接種率為75%。市長侯友宜下午在疫情說明會中，以疫情發展熱力圖、總體趨勢圖，分析因為確診人數的「校正回歸」導致地方政府難以掌握疫情資訊，不利阻斷病毒傳播。侯友宜也說，外界對國產疫苗的議題談了很多，愈公開愈透明愈好，讓更多的學者專家一起討論，是贏得民眾信任的關鍵。他個人的立場仍是，希望疫苗儘速採購進來，讓數量足夠、品質夠好。侯友宜表示，希望中央在15日發放疫苗時，能考量到戰略部署思維，讓雙北高風險族群都能獲得保護，只要新北疫情降溫台灣就會降溫。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗議好心肝疫苗缺失 北市醫師公會盼中央直撥1萬劑疫苗
北市好心肝診所違規開放非前三類對象、多達1285名診所志工施打AZ疫苗，引發爭議，儘管台北市副市長黃珊珊表示，將重罰診所200萬罰鍰，北市衛生局副局長陳正誠也強調0602專案施打的診所醫事及行政人員造冊後會盡快施打，但台北市醫師公會今發出聲明抗議，北市診所至少5000人已登記但尚未接種，盼中央直撥1萬劑給北市基層醫療診所。黃珊珊今在防疫記者會上表示，今早稽查的結果，顯然好心肝施打疫苗者大部分不符合規範，依照傳染病防治法第29條第一項規定，處該診所最高200萬元罰鍰，同時取消預約合約診所資格。陳正誠說，基層診所的醫事、行政人員均為0602專案施打對象，前者由市府造冊，資料來源為醫事人員執業登記名冊，再依照各區診所位置媒合最近施打點，接種時間為6月2日至4日，並由醫師、牙醫師、中醫師公會協助通知相關人員。而診所行政人員部分，公會造冊名單後，已造冊者就可先施打，陸續在7、8日接種。本次專案共有6處施打據點，包含北市聯合醫院中興、和平、仁愛、忠孝、陽明院區及台大癌症醫院。儘管北市府下午坦承錯誤，並針對好心肝診所進行懲處，但台北市醫師公會常務理事、COVID-19緊急醫療防疫應變小組召集委員洪德仁醫師稍早在臉書發文，「大水沖倒龍王廟，誠實應對最重要，才不會野火燒到市政府官僚的屁股」，並發出聲明稿內容。台北市醫師公會表示，北市府安排基層醫療診所施打新冠肺炎疫苗，一直都沒按照中央明訂的順序安排，直接跳過屬第一類的醫事人員，經基層診所激烈反應及民代督促後，才在上周開始安排施打。醫師公會指出，北市診所人員至少有5000人已登記但尚未施打疫苗，在看到好心肝診所私自開放非前三類對象施打疫苗，讓登記的診所醫事人員再度陷入無法接種的窘境，「北市府如此作為，公然違反指揮中心防疫政策，並棄基層醫療人員於不顧，完全漠視社區診所防疫角色，實在令人心寒」。除了向北市府針對好心肝疫苗施打缺失提出嚴重抗議外，北市醫師公會也呼籲中央流行疫情指揮中心「直接撥給台北市基層醫療診所1萬支疫苗」，公會願意承擔協調有意願施打疫苗的基層醫療院所人員完成接種。
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