2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟有意買莫德納、嬌生疫苗 花慈院：正尋管道接洽
鴻海創辦人郭台銘、佛光山向政府申請採購疫苗，慈濟基金會有意購買莫德納、嬌生等2款疫苗。花蓮慈濟醫院院長林欣榮今天表示，在購買疫苗上，透過美國慈濟分會接洽，會以美國、德國大廠為主，若政府需要民間支持，慈濟一定不落人後，特別是針對弱勢族群，會協助補足疫苗接種。林欣榮說，採購疫苗方面，中央開放民間補足政府的不足，如果政府需要民間的支持，慈濟一定不落人後，會盡力幫忙。承諾一定會購買政府核准、安全有效的疫苗，目前透過美國慈濟人認識的朋友，利用管道向大藥廠接洽，以美國、德國大廠為主，安全性效用性非常好，看政府的需求，都可以盡力來補足。林欣榮表示，特別針對弱勢、貧窮或是偏遠地區等不容易接種的人，慈濟會配合政府的政策補足這部分。至於會購買多少劑？他說，像是佛光山有50萬劑嬌生疫苗，郭董500萬劑德國BNT疫苗等，而慈濟會配合政策，有多少需求就買多少量，到時候會再來決定，將由慈濟基金會發文給指揮中心。慈濟基金會在上月31日表示，正透過各種管道多方尋求洽購合法的疫苗，目前還在等待具體結果，希望能購買WHO認證、合法又較好品質的疫苗，並會遵循中央政府規定和作業流程，若有好消息，會再對外說明。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
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2021-06-02 該看哪科.骨科．復健
疫情期間中斷治療 醫師解答骨鬆病人4大問題
骨質疏鬆症為一好發高齡的慢性代謝疾病，其治療需要長期的追蹤和良好的醫囑順從性，才能看得出成效。但是在新冠肺炎疫情衝擊各地的情況下，高風險的長者往往為了減低感染風險，而降低到醫院看診的意願。在全國警戒，高度社交隔離的狀態下，骨質疏鬆症患者有沒有什麼要特別注意的地方？骨鬆病人可能會遇到4大問題，特別說明如下。Q骨鬆藥物會不會導致新冠肺炎感染風險增加？A : 根據觀察性研究，目前尚未觀察到常見骨鬆藥物會提高新冠肺炎的風險。Q平常醫師建議補充的維生素D和鈣質，是否應該繼續使用?A : 在社交隔離狀態，可能會導致維生素D低下，建議持續使用，並且應搭配適當的阻力運動和均衡飲食，來促進骨質生成。另外，目前有些研究在探討補充維生素D對於免疫調節的功能，進而預防新冠肺炎的感染。Q骨鬆藥物是否會和新冠肺炎疫苗衝突？A : 目前沒有證據指出骨鬆藥物會和疫苗產生交互作用。然而某些骨鬆藥物針劑，注射之後會有類似流感的症狀，因此建議疫苗和骨鬆藥物需要錯開幾天時間施打。Q預計施打骨鬆的藥物時間快到了，但是疫情關係不想去醫院接受治療，會有什麼影響嗎？A : 必須視所使用的藥物而定。有些藥物可以接受較長時間的延遲治療，但是有些藥物容易在效力逐漸消失後，反而導致快速的骨質流失，而在這個階段非創傷性骨折的機率可能因此增加。建議若已超過預計給藥時間，但近期沒有想要到醫療院所治療意願，可以和醫師溝通是否要轉換為其他的銜接治療，或由家屬協助給藥的方式，避免治療中斷。●醫師叮嚀疫情終究會過去，但骨質流失卻是不待人的。在疫情蔓延下，人人自危，然而許多慢性疾病需要持續的關注而不應顧此失彼。在感染風險最低的情況下，最大化慢性疾病的治療，需要醫師和病患共同配合溝通才能達成。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刪除BNT緊急使用授權 衛福部：滾動式調整
有關立法院昨天朝野協商要求衛福部說明取消BNT緊急使用授權（EUA）報告一事，衛福部今以公文回覆表示，年初洽談BNT疫苗，因此預估供應時程，先將有機會提供國人接種的新冠疫苗列入疫苗接種相關作業文件；而針對現行可供應國人接種之新冠疫苗廠牌，已「滾動式調整」接種作業內容。衛福部回函表示，我國尚未核發BNT疫苗專案輸入許可，且截至目前亦尚無藥廠提供相關技術性資料正式向疾管署署提出專案輸入申請。衛福部表示，為確保國民健康安全，我國COVID-19疫苗的取得，均依藥事法第48-2條規定，由疫苗原廠提供相關技術性資料，經我國藥品監管單位嚴謹審查及召開專家會議討論後，始核發專案輸入許可，提供國人接種。衛福部進一步解釋，我國於今年初與德國BioNTech原廠洽談COVID-19疫苗供應事宜已至最後合約簽署階段，且我方也將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項，為及早布署，以利接種計畫順利推動，「本部依當時疫苗洽談及預估供應時程，先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件」。衛福部最後表示，為因應現行可供應國人接種之COVID-19疫苗廠牌，衛福部已滾動式調整接種作業相關文件內容，以利第一線疫苗接種醫護人員以及民眾獲得完整之資訊。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了
國產疫苗第三期試驗前能否核發緊急使用授權？備受外界關注，民進黨立委管碧玲指出，前中研院院長翁啟惠掌握得其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。管碧玲指出，早上和翁啟惠越洋電話聯絡，請教他對國產疫苗的看法。經過翁啟惠同意，轉述向他請教的內容。翁啟惠了解國產疫苗研發順利，也認為國家有必要發展這種製造疫苗的能力。管碧玲表示，翁啟惠很自然的聊出可以替她解惑的內容，收益良多。例如翁啟惠聊到國產疫苗是用蛋白質，莫德納、BNT是用RNA，蛋白質比較慢、RNA比較快，所以進度才會比較慢。管碧玲請教的重點是現在備受攻擊的第三期試驗問題，翁掌握其實很深入，他知道「安全性」部分，前面的人體試驗期程中，已經做過了，而有沒有效的部分，因為各國的疫苗都打這麼多了，有可以比較的對象了。也就是現有的疫苗打下去，已經可以知道其抗體的濃度及免疫細胞的反應；那麼，國產疫苗試驗後，比較抗體的濃度及免疫細胞反應，就可以評估是否有效，然後由食藥署審查決定可不可以用，這本來就是政府的權責。管碧玲表示，翁啟惠化繁為簡，深入淺出的把第三期如果沒有做，政府為何能？如何能？決定是否緊急授權的高度爭議，做了清楚的說明。國產疫苗的安全性試驗了，有效性有比較的基礎，政府可以審查決定，而政府有黑箱包庇，保護企業利益不保護人民生命的空間嗎？管碧玲表示，這個爭議沸沸揚揚，忽略了疫苗打下去的結果，全世界任何科學家都隨時可以檢視，也忽略了我國自己的中研院也有很多專家，言論也高度自由，世界級的專家不乏其人，真的會容許邪惡的政府草菅人命而不出異聲嗎？「我不相信，您相信嗎？」管碧玲指出，政府的審查要攤在陽光下，也一定會攤在陽光下，監督這一塊，如果審查的結果不可用，政府的購買也不會成立，現有的程序是一般程序，實不應在此時，就論斷國產疫苗是炒股又草菅人命的決策。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
私購疫苗自用 指揮中心：剩餘比例留自用可考慮
本土新冠疫情爆發，三周就造成七千多人確診，疫苗成「救命盼望」。但民間購買疫苗，行政園長蘇貞昌曾說可找經濟部窗口，採英文總統也說沒有刁難，似乎和指揮中心不同調？指揮中心指揮官陳時中表示，若民間購買疫苗自用，將依照比例分配國家使用，「剩餘比例留作自用，這可考慮」。陳時中表示，自己在立院講得很清楚，依法行政，指揮中心會幫忙看是否有原廠授權。由於這段時間有太多前例，可能有買空賣空嫌疑，有些案子跟原廠查詢得到「沒對外授權賣疫苗」的答覆；也有廠商明講「只跟國家或COVAX往來」。所以指揮中心才會要求，要原廠授權才能開啟相關談判；若有其他管道，我們也願協助簽約。陳時中說，疫苗分配全世界皆然，「不是說你買自己用，不被我們允許」，而是會根據國家需要分配。若自行購買，依照比例分配國家使用，剩餘比例留作自用，則可考慮。陳時中表示，疫苗要進來，「真的是沒辦法完全操之在我」。目前確實購買兩千萬劑疫苗，當然有國際搶貨時程無法掌握；當時說六月預計的數目，會努力把疫苗趕快進來施打；大規模施打計畫，明天會再說明，一批來就一批打。至於先前提到張亞中先生只給予了一個影本，究竟還缺什麼文件和程序。陳時中表示，疫苗買賣不是一般商品，來源貨源要正確，必須要有原廠證明或是大眾知曉的藥廠提出證明，並輔以技術性資料才能審查。而從張亞中那裡收到得「那只是一個…不是文件啦」，但不管是捐贈、購買，對於製造地有所限制，在中國就沒辦法，其他可以討論。陳時中重申，回歸台灣和大陸的進口規則，血清相關製劑並未允許進口，不在於藥證的問題
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
竹科同業公會擬自購疫苗 秘書長：預計50萬劑
台灣科學工業園區科學工業同業公會（竹科同業公會）秘書長張致遠今天表示將協助園區廠商採購新冠疫苗，立刻引起熱議，據了解目前公會已在調查各廠商需求，預計至少採購50萬劑，細節仍在討論中；不過公會方面也傳出聲音表示，不是要跟政府唱反調，而是因為有廠商提出需求，公會才會申請採購疫苗。秘書長張致遠表示，台灣3大科學園區的從業人員就有28萬人，因為各廠商之間會有頻繁業務往來，因此有部分廠商已經提出採購疫苗的需求，目前公會正在調查廠商需求當中，會依法向政府申請並進行採購，預計採購數量需求約在50到60萬劑。竹科同業公會新竹辦事處長李煜梓則說明，秘書長張致遠已經與理事長李金恭及公會各理監事討論過採購疫苗的事宜，不過疫苗採購細節都還在研議當中，後續還會再開會與廠商討論；他也強調因為廠商有需求，因此公會是站在協助廠商的立場。李煜梓還表示，採購疫苗的對象不會只有竹科園區的15萬從業人員，而是如同秘書長所說的北中南各科學園區同步進行，涵蓋28萬名從業人員；不過現階段會調查各廠商採購疫苗意願及統計數量，同時還要考量會員廠商及非會員廠商是否一同進行採購。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟只採納四疫苗 自費給不給選？ 陳時中鬆口會討論
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。指揮中心指揮官表示，會請專家列入討論。至於歐盟只認定四個疫苗，陳時中也表示，將規畫是否讓大家選擇。歐盟宣布，持有打過AZ、莫德納、輝瑞、和嬌生的4種疫苗證明，才能入境歐盟成員國。但指揮中心四月初公布，自費接種疫苗皆由指揮中心統一調度，民眾不得挑選廠牌；因此有商務人士希望未來自費接種可開放自選廠牌。陳時中表示，歐盟是說會員國境內合法居民，從七月一日起，如果有接種這四種疫苗入境可免除隔離。但歐盟只是建議免隔離，讓歐盟各國自由移動，對國外還是是對個別國家進行檢疫措施。他說，疫苗未來有非常多種多樣性，現在也在規劃是否讓大家選擇，但有選擇權就會供應量不同導致延遲施打的情形，以各國經驗看還是及早施打比較好。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕產婦打疫苗？醫師：孕產婦mRNA、備孕者AZ
國內疫情嚴峻，AZ疫苗開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前抵台。很多台灣孕婦、產婦都在問「要打哪一種疫苗？」台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。台中茂盛醫院建議，孕產婦施打mRNA疫苗，備孕者可施打AZ疫苗，取卵、植入或接受人工授精者，請避開施術前後三天。台灣婦產科醫學會昨天發文，依照英國及德國疫苗注射建議，孕產婦應以mRNA疫苗為主，美法則無特別限制。基於考量母胎安全，若此疫苗足夠且開始全面施打之下，政府應將孕產婦列為優先施打對象。但目前國內此疫數量不足，婦女可與醫師討論後再決定是否施打其他品牌疫苗。對此，茂盛醫院執行長、醫師李俊逸強調，孕產婦接種疫苗可同時提高母嬰雙方的抗體，並減低併發症；同時，他引據美國生殖醫學會建議，婦女在取卵、植入或接受人工授精的前三天、後三天避免接種疫苗即可。家醫科醫師呂昀珊認為，只有患有「血小板低下合併血栓不建議AZ疫苗，備孕族群則可放心施打。孕婦的荷爾蒙改變會提高血栓約千分之2的風險，但這與一般孕婦接種AZ疫苗之後產生的「血小板低下合併血栓」是完全不同的機制，如果是高風險醫護族群，仍可以考慮施打AZ疫苗。正在備孕或試管療程中的婦女能否種接疫苗？李俊逸醫說明，美國生殖醫學會從其動物實驗結果發現，施打疫苗並不會讓婦女喪失懷孕的功能，所以備孕婦女不用怕，有疫苗就可以快去接種，不用偏執特定品牌疫苗。不過，美國生殖醫學會也建議，想取卵、植入或接受人工授精的婦女，至少在進行的前三天與後三天避免接種疫苗。至於正在服用荷爾蒙藥、調經藥、避孕藥的婦女，也能施打疫苗嗎？呂昀珊說，都可以打疫苗，因為藥的劑量不高，施打後發生血栓機率非常低。她提醒，除了孕產婦之外，一般婦女其實不需執著等待mRNA疫苗，在台灣本土案例這麼高的情況之下，有機會能先打AZ疫苗就應該立即去打，以提高保護力並能降低重症風險。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
再上火線澄清國產疫苗 陳時中：有說國際疫苗有做三期
國產疫苗尚在進行第二期臨床試驗，指揮中心就向兩家疫苗廠下單個500萬劑訂單，遭外界批評「護航」。而昨天在記者會上秀出的各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡，外界批評國際疫苗都有進行第三期臨床試驗但記者會卻隻字不提。指揮中心指揮官陳時中則表示，「我也說大家都有做第三期，只是在說如果要做完第三期就會延緩簽約」。陳時中今再針對國產疫苗進行澄清，表示國際疫苗當初在申請緊急使用授權時，是完成完整的第二期，但也有說大家都有做第三期。他說，「我沒有保證國產疫苗一定成功」，只能說目前還沒解盲。但國產疫苗二期做了三千多人有科學證據，但沒說做完非要准不可，一切要看解盲跟專家會議決定。每個國家二期都會收不同計畫，國產疫苗也有做其他的二期計畫，後續當然有繼續收案下去，不過在EUA的時候三期還沒完成，因為數目很大，時程也相對久；通過三期等於就是申請正式藥證的時候。他說，現在EUA，是因應重大公衛政策時的權宜措施，「過去大家也批評法條太嚴苛沒有彈性，因此依據藥事法第48-2條而有因應緊急的條款」。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各地喊缺疫苗 陳時中：雙北一至三類優先
41萬劑AZ疫苗抵台後，中央流行疫情指揮中心宣布第一階段將15萬劑分配至各地方，各縣市接種踴躍，3天已打完了。指揮中心指揮官陳時中表示，整體的20幾萬劑疫苗主要分配原則，是根據雙北第一類到第三類人員接種的比例補齊，希望達到防疫人員全面接種的目標。台中市長盧秀燕表示，有很多市民都來問說要打疫苗，但台中市先後只分配到1萬7500丶2萬7000劑，現況連第一優先的醫護警消都不夠打，南投縣政府也表示，所獲疫苗缺稀。第二批3300劑昨天下午就已送到縣府點收，連同最早的4800劑及前一批的1800劑，南投全縣分不到1萬劑，只占全國AZ疫苗總數的1.2%。副指揮官陳宗彥今早表示，第一優先一定是尚未接種疫苗的第一線醫療人員，雙北給予第一至三類人員優先施打，其他縣市則是第一類打完後，再讓第二、三類人員接種。陳宗彥說，還沒有打過疫苗的第一線醫療人員，在22縣市都視為優先，雙北給予第一至三類優先施打，其他縣市是第一類打完後，再打第二、三類人員，當然希望大家疫苗量都足夠，但現階段數量就是這麼多，呼籲各縣市配合施打，儘早建構防線。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各界熱血助疫苗？ 陳時中：張亞中只來一個影本
鴻海創辦人郭台銘辦公室稍早宣布，已備齊公文與文件，中午由永齡基金會由創辦人郭台銘夫人曾馨瑩女士及鴻海教育基金會執行長汪用和，向衛福部食品藥物管理署遞件完成，食藥署署長吳秀梅代表受理。指揮中心指揮官陳時中表示，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，「熱心公益朋友們，趕快具體提出方案，我們才能進行」。我國疫苗進口速度緩慢，目前包括AZ和莫德納疫苗抵台僅約80多萬劑，因此許多民間團體和企業紛紛跳出來表示願意幫忙洽購疫苗。但昨天陳時中表示，「媒體報導的有10個沒來」。對於民間團體遞案進度，陳時中表示，指揮中心成立期間，疫苗不管徵用或買的，都由中央統籌調配；各方要購買的情形，以永寧基金會送出案子就很具體，指揮中心可以開始審查或協助。他說，謝謝郭台銘先生非常積極辦理這事情，中午相關資料已送食藥署，指揮中心也已收到；會整理相關資料再聯繫；至於張亞中先生則是沒有相關的文件，只有一個影本。副指揮官陳宗彥補充表示，「一直到昨天晚上，張先生才來一個文，一個北京兩岸東方文化中心的函就這樣子」。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今（1）日公開喊話「有智慧的台灣民眾，要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時，針對近來疫苗疑問，針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調，這是有心人士「看不得台灣好，不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音，一直在質疑國產疫苗，這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺，不要被牽著鼻子走。李秉穎強調，這也讓人聯想到2009、2010年，H1N1新型流感流行，台灣國光第一次做出疫苗，台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的，但卻被罵得要死，很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗，說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴，如果沒做出來，台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久，9月就多推動接種，打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用，說會癌症、腦中風，都亂講，是政治語言，有心人要打擊國產疫苗，這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗，這是一種「認知做戰」，有人不想看到國產疫苗成功，用盡各種，讓國人對國產疫苗失去信心。其次，李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出，國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗，比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」，輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗，但因為不穩定，所以都要特別小心，才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定，但像運送保存都還是一個問題，一定要放在冰箱裡。且接種後，可能發生過敏性休克機會比較高，因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗，打了之後會讓你產生腺病毒抗體，因而第二劑會被中和掉，反應不太好，但因為能發展成疫苗，平均還是有七成的保護效果，這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外，雖然不高，但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應，但當然還是利大於弊，不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗，不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑，它也不會有血栓風險，看起來抗體高度還高於自體感染者，所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題：很多人吵應該要等國產第三期過，才能購買跟使用？他認為，要等第三期，無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織（WHO）為何要開會想要訂保護性抗體標準，就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證，已經是世界共識，WHO都認可。李秉穎表示，新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ，如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗，就應該就要給予緊急授權，但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期，這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力，還要弄一個追蹤研究，確認疫苗有持續保護力，耗時冗長。目前現在世界上的疫苗，都沒完成第三期，都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告，期末報告要以後才會出來。如果國產要三期，這樣要多久？如果做研究地方沒有大流行，感染人數不夠，還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間，還要等一兩年嗎？到時候疫情已經到尾聲了啦。第四，有人說挺國產疫苗是為了炒股？李秉穎認為，「那就小看了我們醫療從業人員」，我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康，國產疫苗投入幾億元，不一定會成功。如果失敗，血本無歸，是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五，國產疫苗還沒二期政府就下單？李秉穎指出，以色列搶疫苗，就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險，因為你簽約對象不是實體，而是虛無飄渺的組織，你要求償要怎麼辦？可是沒有冒這個風險，你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂，你獲得疫苗時間，就是排在很後面，你在看美國為什麼疫苗拿這麼快？研發之前他就先投資金額，第一期疫苗廠資金。第六，過去有企業捐助疫苗情況嗎？李秉穎表示，像是王永慶，但都是捐錢，讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法，他有聽說那一批快到期，如果購買後到台灣，再算上封緘檢驗的時間，是否能確保在效期內使用，除此之外他沒有意見。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購政府簽約 何美鄉贊同、但需存在第三方簽約
企業、民間團體相繼表達有意協助採購國際疫苗，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今證實佛光會已與政府接洽，至於鴻海創辦人郭台銘等企業，對口統一為經濟部。但各界對於民間採購疫苗最後仍需由政府簽約一事，認為是「卡關」政策；中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，在EUA限制下，現在由政府把關是正確作為，但她也認為屆時若出現政府簽約受阻，第三方單位簽約有存在的必要性。何美鄉表示，緊急授權使用（Emergency Use Authorization，EUA）的內涵是建立在緊急事件（如新冠肺炎），只有國家級的藥物管理單位，具有權利授與核發緊急授權使用。國家級的藥物管理單位如台灣的食藥署、美國的食品藥物管理局等。因此，緊急授權使用具有特定時空背景與使用對象等限制，所以取得EUA並不是一張正常的藥證，換言之，取得EUA藥證的疫苗或是藥物，只能在緊急情況才能使用。台灣疫情爆發，對於疫苗的需求大增，何美鄉表示「我也恨不得疫苗快點大量來台」。政府面對民間團體或是企業主動提出採購疫苗的意願，提出八大原則後續加註無論如何最後必須由政府簽約，引發對於政府「卡關」的疑慮，何美鄉認為，無論哪些企業或是民間團體採購的疫苗，由政府把關是非常正確的決定。她搜尋相關的資料，今年一月紐約州州長古莫（Andrew Cuomo）有意直接向輝瑞採買新冠疫苗，但美國白宮幕僚長克蘭（Ron Klain）回應，在緊急授權的體制下，各州不可以直接向原廠購買緊急授權的疫苗。莫德納與輝瑞原廠日前也拒絕直接販售新冠疫苗給德里地方政府，強調必須要中央，不能是地方。新加坡近期開放企業採購疫苗，僅針對WHO通過的疫苗，何美鄉表示，新加坡與台灣的國情不同，新加坡並沒有像台灣一樣有健保制度，能夠施打公費新冠疫苗的人數無法涵蓋全國，新加坡也是個移工社會，他認為開放企業採購疫苗施打，是為了讓企業將未能涵蓋到的移工接種率也一併提升。台灣已經宣布全民接種的新冠疫苗都將由政府出資協助國人接種，礙於優先施打順序，先前才會有部分需要自費。何美鄉說，她也非常期待疫苗大量抵台，盡早打到群體免疫的比例，否則長期關在家中，對於生理心理、經濟都有莫大的影響。台灣企業或民間團體積極洽購疫苗，但採購到的疫苗若有問題，國人的健康受到影響，後續是增加的是國內醫療資源負擔，站在國際上的立場多數都是對準中央政府，台灣也沒辦法避免循此模式。不過，台灣確實會面臨到國際地位的問題，因此第三方單位的存在是有必要性的。政府協助接洽後，在簽約時出現問題，政府也許可以授權第三方代替簽約，像是郭台銘、佛光會都是很好的第三方單位。這些資源政府必須隨時備著。何美鄉表示，台灣目前的疫情看似受到國人「自主封城」的效力影響，疫情慢慢趨緩，她相信6月14日三級警戒期限抵達時，台灣雖然無法完全取消三級警戒，但可以稍微放寬一些限制，如戶外場所可以開放、健身房可以限制人數運動，但直到疫苗全面接種前，國人的生活狀態仍需要維持保持社交距離、戴口罩、勤洗手等，她預估會延續到年底。她說，6月14日無法取消三級警戒的原因是全台宣布三級警戒後，輕症或是無症狀感染者返回家中，反而造成一波家庭群聚，這一波家庭群聚還在發酵，加上國內的醫療量能仍持續緊繃，家庭群聚感染量能持續下降、醫療量能能逐漸恢復，才能代表國人可以稍稍放鬆一些。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間引進疫苗 蘇揆令疾管署：最快速度審核來源
行政院長蘇貞昌今上午召開行政院疫情會議。他在會中表示，近日有企業及民間團體熱心引進國外疫苗的建議及申請，非常感謝各方的善意，並指示應建立服務窗口，企業部分統由經濟部長王美花負責，民間團體部分統由內政部次長陳宗彥負責，分別受理企業及民間團體的請求，提供相關諮詢、中介協助及服務，並請指揮中心評估以公開透明的方式，公布各方的申請進度，公開相關資訊使國人瞭解。蘇貞昌指出，後續再由疾管署，以最快速度來審核疫苗來源，如果疫苗進來，也會由食藥署來儘快檢驗。因為疫苗要打在國人身上，政府一定要確保安全性和有效性，用最嚴謹的態度，經過專業和科學上的判斷，來確保國民安全和健康。行政院發言人羅秉成表示，近日針對疫情的假消息層出不窮且日趨頻繁，例如有民眾稱北部某醫院床位不足而讓民眾於戶外等待等錯誤傳聞，指揮中心應立即澄清這是為了保護醫院內醫護人員及就診民眾、避免院內群聚感染而採行的院外篩檢措施，並非醫療床位不足。又例如民眾稱有醫院因國內N95口罩不足而有重複使用的情形，然而實際上國內N95口罩庫存尚有319萬片，每天廠房可生產10萬片，日前亦增購600萬片，絕無不足情形，5月3日至27日期間，指揮中心已撥配N95口罩240萬餘個，若醫療院所有緊急防疫需求，也可以申請額外撥發所需物資，倘若有醫療院所重複使用N95口罩的不當狀況，指揮中心應予查明究責。行政院長蘇貞昌表示，請指揮中心每天將正確的數據及資訊，以公開透明的方式在網站上即時更新，例如昨天公布的「企業抗原快篩執行原則」等相關指南服務說明，也要在網站上清楚呈現，讓民眾能夠立即瞭解政府資訊。今日與會者包括行政院副院長沈榮津、秘書長李孟諺、政務委員兼發言人羅秉成、政務委員黃致達、政務委員唐鳳、國發會主委龔明鑫、衛福部長陳時中、衛福部次長薛瑞元、衛福部石崇良次長、醫福會執行長王必勝、健保署李伯璋署長、內政部張徐國勇，內政部次長陳宗彥，內政部營建署長吳欣修、經濟部長王美花、經濟部次長陳正祺、科技部長吳政忠、交通部長王國材、交通部民航局長林國顯，國防部次長李宗孝等人。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府護航國產疫苗？ 指揮中心提預採購兩大好處
新冠疫情本土疫情來得又急又快，民眾莫不企盼疫苗快點出現。但除了進口疫苗之外，國產疫苗也引發很多爭議，例如進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲，政府急著「護航」。對此，指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，預採購有兩大好處，一是廠商有研發動機，二是指揮中心可以即時取得最新生產的疫苗。指揮官陳時中表示，去年很多國家大量投入資金，「很多人質疑我們為何不投入」。當時報告說科學證據不完整還不能投入，一期結果出來之後指揮中心就積極和各單位研究搜集證據，開始採購。他說，採購也是一種預採購，去年中簽訂契約一直到現在才正式簽訂，時間很長。疫苗是戰略物資一定要自己掌握製造和生產，對於國產疫苗的獎勵也是去年既定政策，希望成功。政府也必須參與此投資讓廠商壓力減輕，進而能掌握自製疫苗。周志浩則解釋，預採購是在疫苗研發階段，先和疫苗廠簽訂保證採購契約，根據議定的價格數量採購。這有兩個好處，首先廠商有研發動機，再者我們也可以即時取得最新產生的疫苗，這是世界各國經常採用的方式。採購其他國家疫苗的時候，也是在臨床試驗階段就採購，也讓疫苗廠商有足夠資金和動機，我們就是這樣進行。至於外界表態願幫助台灣取得、捐贈疫苗。副指揮官陳宗彥表示，佛光山有來電給指揮中心，今上午已和佛光山做意見交換，充分溝通提供協助，對未來合作也表達相關意見，將進一步提供單一窗口協助閱覽相關文件跟諮詢。陳時中則表示，任何民間對於購買捐贈疫苗，都非常熱心，「指揮中心一再講，如果講相關文件就盡早提出，政府才能盡早進入，讓他更順利。」
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／日本為何選擇AZ疫苗送給台灣？有哪些問題待協商？
我國國內新冠疫情升溫，取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實，日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助，研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗？有哪些問題待協商？據產經新聞報導，日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗，將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後，進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定，日方不能將疫苗移轉他國，日本政府需要與阿斯利康重新協議；此外，合約中載明，若日本國民接種後健康產生不良影響，由日本政府負擔相關賠償責任；日本政府若向台灣提供疫苗，施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎？為什麼還能提供他國？綜合相關報導，日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑；日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括：1、輝瑞/BNT：2/14取得緊急授權，作為公費疫苗使用；1.9億劑合約，今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納：5/21取得緊急授權，作為公費疫苗使用；5000萬劑合約，9月底前交貨3、AZ：5/21取得緊急授權，是否作為公費疫苗使用仍在評估中；1.2億劑合約，據合約，3000萬劑第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。另一方面，為了協助日本順利舉辦奧運，5/27日歐峰會協議，歐盟將支援日本1億劑疫苗，品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑，相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面，因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用，日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題，日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導，除了台灣，日本政府也考慮透過世界衛生組織（WHO）的西太平洋區域辦事處（負責37個國家/地區），向太平洋島國提供AZ疫苗；或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗，所以日本才要外銷疫苗嗎？根據NHK在5月31日更新數據，目前日本共接種1117萬人次，人數計算為810萬人，疫苗接種率6.41%；完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗，隨著疫情遲遲無法緩解，民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示，87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打，五成民意對政府施打效率感到不滿，這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發，日本政府在國內實施二次進行臨床實驗，緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題，預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等，加上各地方政府要求公平，所以協調疫苗分配很耗功夫，負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打，日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心，設定每日萬人施打為目標，由防衛省負責運作，派遣自衛隊醫官注射疫苗，並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎？日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約，據合約，3000萬劑在今年第一季提供，9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導，阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測，日本政府若要趕在6月提供給我國，最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗；此外，日本經濟新聞報導則稱，日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事，也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗，而不是手上其他疫苗？據行政改革擔當大臣河野的說明，輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送，相較之下，AZ疫苗冷鏈條件低，更容易保存及運送，救急時最容易運用。此外，雖然AZ已經取得日本政府緊急授權，但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示，因歐洲等國發生血栓等副作用，是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雙北喊話：「卡緊」進口疫苗救命
雙北市長對中央處理疫苗的態度很有意見，昨天紛紛開砲。侯友宜說，越來越多慢性病長者原本輕症卻瞬間轉重症「送加護病房一下就走了」，有民間企業、宗教團體要買疫苗，盼中央不要再刁難，「卡緊欸」趕快進口疫苗救苦救命；柯文哲也說，全世界已打了十八億劑疫苗，呼籲中央「把人民生命當做重要事情思考，不要用奇奇怪怪理由搪塞」。新北市確診個案累計三三○九例，醫療量能吃緊，市長侯友宜昨主持防疫應變會議後記者會，語帶哽咽地說，不管怎麼拚醫療量能，「開病床的速度趕不上送進來的速度」，除了病床，也要拚疫苗，不然會有更多民眾眼睜睜看家人離去。針對中央對進口疫苗要統籌簽約和分配，侯友宜說，現在是搶救關鍵時刻，民眾用性命拚時間，很多愛心團體甚至宗教朋友都要幫我們，我們政府真的要幫忙，不要刁難。講到激動處，侯友宜多次鼻酸。他表示，很難過看見有輕症患者變重症，當中有些人甚至直接走了，這現象只要疫苗不進來就不會解決。侯友宜數度重複要求中央買疫苗「卡緊欸」，大家都在等，並重申他對疫苗的三個要求，速度快、數量夠與品質好，只要全國同心合作，趕快把好的疫苗買進來最重要。台北市長柯文哲昨天表示，全世界講得出名字的疫苗包括ＢＮＴ、ＡZ、嬌生、莫德納等六支，扣除中、俄疫苗也還有四支，現在全世界已打了十八億劑疫苗，老百姓不是傻瓜，政府做什麼應該想清楚，應該要將人民的事情，當一件重要的事情處理。柯文哲說，既然疫苗要有預算，中央也編了，世界也已有好幾億劑疫苗，中央就應該趕快去做完。他不曉得原廠疫苗的定義，但老百姓也不是傻瓜，「很多理由就只是個藉口」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵，外界質疑，政府是否押寶國產疫苗，才硬卡民間採購國外疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，去年六七月就訂出疫苗布局基本方向，包括爭取國內代工授權製造、國外採購，及發展國內疫苗等三管道，除了採購國際疫苗兩千萬劑，也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約，並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實，疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約，兩家合約相同，均採購五百萬劑，另加五百萬劑開口合約。換言之，中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。ＢＮＴ疫苗並未通過緊急使用授權（ＥＵＡ），為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中，並寫著「通過我國緊急授權」，而日前資料又在網站消失，引發爭議。陳時中解釋，前一波曾跟ＢＮＴ談合約，雖有延遲，但沒有放棄希望，今年一月底接到ＣＯＶＡＸ告知，將配發九萬五千劑輝瑞疫苗，因此，先在疫苗接種書寫了相關字句，但五月三日ＣＯＶＡＸ通知說無法提供輝瑞疫苗，因此，予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示，由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查，因此，ＢＮＴ疫苗目前並未通過我國緊急使用授權（ＥＵＡ）。至於如何保證國產疫苗安全性，以及第二期結果可順利過關？陳時中表示，國產疫苗做完二期，當然比不上三期臨床試驗完整，「沒有說二期一定會成功，但希望成功」，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗，就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
申請BNT疫苗 郭台銘最快今送件
民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，不過衛福部強調須「政府與原廠簽約」及「中央統籌分配」。鴻海創辦人郭台銘昨晚在臉書表示，將在七十二小時內拚文件。郭台銘日前表示，永齡基金會一定會委託合格廠商向政府提出申請五百萬劑德國ＢＮＴ生產、包裝的疫苗，目前正依政府提出的八項要求，整理資料匯整中。郭台銘昨晚表示，關於疫苗一事，永齡基金會深知國人的關切，但請各位稍安，「為我們『爭取交貨』保留空間」。民進黨立院黨團總召柯建銘指出，中央政府「絕沒有預設立場會去擋誰，或設障礙門檻，是不分朝野、民間共同努力」。他表示，陳時中對疫苗的態度很清楚，精確的解釋應該是：很歡迎，也很感謝各方提供疫苗來源的可行性，包括郭董、佛光山、孫文學校、縣市政府、企業，只要資料備齊，政府都會進行必要的行政了解與協助；但終究疫苗採購也涉及法律、注射後之安全、政治及國際規範等問題，這是戰略物資，非一般採購，在在都須政府協助完成，「政府、民間充分合作，到國際上共同尋找任何可能性，就是如此，不是嗎？」柯也說，身為執政黨團總召，他接觸過的，絕對不少於其他政治人物，但出發點最純正，沒有政治意圖，只想救人，又願意自己慷慨解囊轉贈政府，他最佩服的就是郭台銘董事長。府院黨盛讚「郭董模式」【記者李承穎、丘采薇／台北報導】國內疫情險峻，民間和企業呼籲政府開放採購疫苗，據了解，因近日外界誤會政府「擋疫苗」，民進黨立院黨團總召柯建銘近來每天都跟鴻海創辦人郭台銘通電話，希望郭台銘了解政府沒有擋疫苗，把誤會解開；郭台銘也持正面態度，據悉，最快今天就會送件。據悉，郭台銘捐疫苗的想法，除柯建銘牽線之外，也曾透過管道與嘉義市長黃敏惠方面討論可行性。昨天總統府態度放軟，主動感謝企業、民間及地方政府有意「尋求疫苗供應來源」。據了解，除了郭台銘找上柯建銘外，也有人找上民進黨立委；但相關人士形容，大多都是想賺「災難財」因此府院黨昨天都發布訊息，盛讚郭台銘，希望「郭董模式」成採購疫苗範例。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁：要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話，民間疫苗品質會有問題？」、「這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗，陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示，真的不敢相信自己的眼睛，希望指揮中心別再亂扯法規，品質，安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡，陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，只要是符合ＣＯＶＡＸ（新冠肺炎疫苗實施計畫）核准使用的疫苗，在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題，他還很樂觀地回應，「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中，應緊急公共衛生之需，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出，任何人想進口疫苗，法規完全不是問題，可用藥事法，或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次，我還真開了眼界！」張鴻仁說，難道食藥署沒有上網查看去年美國ＦＤＡ召開ＢＮＴ疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告，我雖已離開政府十七年，但法規怎麼變，原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑，她說，藥事法早已明文規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可以專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。此時，民間團體願意盡力，且有管道可以購得國際原廠疫苗，指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則，應善用民間力量，共同防疫。陳培哲也說，藥事法規定，若有緊急公衛需求，特定藥物可專案准許進口，自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說，此一規定明定，專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡，只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」，簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言，這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解，如地方政府為什麼不能跟原廠簽約？明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到ＣＯＶＡＸ等國際組織的認證，又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海（2317）等企業有意進口國際疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（30）日表示，歡迎提出申請，希望有相關管道，一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨（30）日新增266例本土確定病例，另加校正回歸本土個案89例，總計355例，另增10例死亡，累計本土疫情已有6,974人染疫，其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩，政府向國外採購疫苗仍嚴重不足，鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台，29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗；而佛光山也表示，將捐贈50萬劑美商強生（Johnson & Johnson）公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌，並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策，前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求，沒有法規障礙」，陳時中對此回應：「不管是企業、縣市政府，或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源，我們表達感謝，也歡迎啦！」陳時中昨日口氣放軟，重申疫苗進口、通路配送，乃至後續接種，相關的安排及合約的簽訂情形，政府都必須有充分了解，並提供必要協助。不過，依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗，總數共2,981萬劑，實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算，全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨，接種率也僅有五成，並無法達到世界衛生組織（WHO）公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示，政府所掌握的疫苗，包括阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納（Moderna）疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局；再加上國產疫苗1,000萬劑，若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功，是否還能在7月如期施打？陳時中回應，任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功，但是「目前看起來還算順利」。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗安全？ 陳時中：知名廠牌都沒做完3期就授權
國產疫苗二期、三期臨床實驗通過與否，以及政府是否過度押寶國產疫苗的話題持續延燒。指揮中心指揮官陳時中今天則表示，大部分知名廠牌都是二期完才做三期，但都沒有做完三期臨床試驗才緊急授權。陳時中表示，國產分為安全性、有效性，三千多名受試者是讓安全性得到認可。現在效果質疑比較多，三期都是有無打疫苗染疫人員的比例分配來證明是否有效，但是國產疫苗的有效性，準備用有打過疫苗的人和得過病的人中和抗體來比較，或是有打過疫苗之後中和抗體的比較，都需要專家認可。陳時中說，當然比不上三期臨床試驗完整，但科學上如果被認同，安全是沒有問題的。陳時中表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。他說，指揮中心去年中就訂出疫苗佈局基本方向，爭取國內代工授權製造，再者是國外採購，第三個是發展國內疫苗。其中，訂購是最快捷徑，但如果沒有其他路線輔助，會受制於國外，因此國內製造很重要。國內製造一是自有品牌一是代工，兩條路都努力過。本來代工談判到一定程度，也組織了製造廠，仍功敗垂成。自有品牌則給予經費支持，「沒有說二期一定會成功，但希望會成功」。總之布局上，國外兩千劑加上國內的疫苗，應該可以達到充足的量。另外，行政院長蘇貞昌說6月是疫苗施打高峰，是否已初步規劃基層接種站設置指引？陳時中表示，各院積極準備中，已要求在一定時間內一定要空出來；高峰要看供應量，隨時做好準備，這兩天會公布詳細計畫。他說，基本方向分為特殊冷鏈和基本冷鏈，如果是特殊冷鏈的疫苗要在醫療機構施打，一般冷鏈就在醫療機構、診所或設置大、小型接種站，或是公司人多可以坐外展服務，會以多條線進行。但所有接種都要避免人距離接近，做好人流管制。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台，但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清，我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA，為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗，本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」？對此，陳時中表示，這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話，一定有EUA的」，進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫？陳時中則表示，前一波跟BNT的合約，有延遲但我們沒有放棄希望，且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息，被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單，開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來，要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應，但疫苗接種書也寫了。不過這代表，進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上，陳時中說，將陸續配發疫苗，整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員，有執業登記者百分百都可以打到，雙北有第二三類，也是百分百都能打到。配發下去之後按照，施打順序隨時有需要可通報指揮中心，全國第一類都會有，雙北二三類都打得到，以此原則作為配發。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
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2021-05-30 新冠肺炎.預防自保
買菜如何避免病毒？9點報你知 醫再傳授「烹飪關鍵」
本土疫情嚴峻，雖然非必要別出門，但基本的民生消費還是得維持。醫師顏俊宇過去曾在臉書分享，到市場買菜時應該要注意9點，包括保持社交距離，還有買東西時應該要快狠準等等，防止沾染病毒。顏醫師1月曾在粉專《雙寶爸的小宇宙｜兒童感染科 顏俊宇醫師》列出「市場買菜須知」1.若有發燒、呼吸道等不舒服症狀就請看醫生、避免外出2.購買東西快狠準，避免逗留3.盡量選擇開放空間的市場4.隨時保持手部清潔，用肥皂濕洗手、或自備酒精乾洗手5.跟人潮保持社交距離，並且全程戴口罩6.賣場飲食採梅花座、或去有隔板的店家7.摸菜後記得用酒精消毒8.減少東西試穿試用9.最後採買回家後記得先做好手部消毒，再觸碰家中物品。另外，顏俊宇也提醒，在處理食材之前洗手至少20秒，接著按照一般的程序清洗食材即可，不需要拿酒精或消毒劑清洗食材。他也說，將食物煮熟能夠有效殺死新冠病毒，如果是生食的話，一定要拿乾淨的水源好好沖洗。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減少疫苗副作用！疫苗施打前後 營養專家6個提醒
國內新冠肺炎疫情高燒不退，疫苗接種也變熱門。以下是美國營養學家給準備接種疫苗者的飲食建議，讓你在接種前後，減緩副作用，且持續保持身體的能量。1.接種前後避免喝酒，以免加劇副作用。雖然疫苗的副作用不大，但有些人可能會感到疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發冷、發燒和噁心。即使少量飲酒也會觸發脫水，進而加劇以上副作用。且如果有脫水或宿醉，很難區分是身體對酒精還是對疫苗的反應。研究也證實，長期攝取過量酒精會影響身體的免疫反應。2.吃助眠食物，尤其前一天晚上要睡好。充分睡眠可以讓身體的免疫系統發揮最大潛能。要在接種疫苗前提升睡眠品質，也可以從飲食下手。發表在《臨床睡眠醫學雜誌》上的一項研究發現，膳食纖維（水果、蔬菜、全穀類、豆類、堅果）吃太少、飽和脂肪和糖類（高脂肉類、奶製品、甜食）吃太多，會導致身體難以修復，睡眠受干擾。反之，較高的纖維攝取量有利深度、高品質睡眠。在這項研究中，吃營養師提供餐點的人，比選擇自行用餐的人更快入睡。如果想在晚餐和睡前吃點心，請選擇新鮮水果和堅果，但盡量在睡前三小時吃完。至於飲料，睡前六小時切勿飲用咖啡因飲料。晚上減少水分攝取，避免不斷跑廁所影響睡眠。3.分時段飲水，保持身體水分充足。接種前後，保持身體水分充足是非常重要的事之一。國健署建議成人每日飲用6-8杯水（240ml/杯），但有運動習慣的人需要更多。建議少量、多次飲用，避免等到口渴才牛飲，身體無法儲存大量水分，會經由排尿流失，短時間攝取過多白開水也可能造成低血鈉症（俗稱水中毒）。建議將飲水時間分成四個時段：起床到早上中段、早上中段到午餐時間、午餐時間到下午中段、下午中段到晚餐時間，每個區塊喝兩杯水，就可分段輕易達到足夠的飲水量。4.捨棄泡麵等加工食品，多吃蔬果全食物。研究顯示，在新冠肺炎流行期間，因為人們減少外出，宅在家反而增加了高鈉、高糖食物的攝取。這類加工食品會導致身體慢性發炎，損害免疫功能。2020年發表在《英國營養雜誌》的一篇文章中，科學家得出結論，健康的飲食習慣對於預防COVID-19非常重要。儘管尚未有關於營養對疫苗影響的研究，但事實證明，支持疫苗接種後免疫系統的最佳方法，是優先考慮營養豐富、抗發炎、未經加工的全食物。最簡單的方式就是多吃蔬菜和水果。5.預約打疫苗前，務必飲食均衡，預防低血糖發生。雖然暈眩並未被列入新冠肺炎疫苗的副作用之一，但根據美國CDC得到的報告，多數接種疫苗後的人都有暈眩感。這類暈眩多是由焦慮或注射的疼痛引起，無關疫苗本身。建議在接種前可以吃一些小點心或喝點飲料，減少焦慮發生。另外，低血糖也會引發暈眩感，因此一頓均衡的飲食能預防低血糖發生。最好的血糖調節方法，是將蔬菜、瘦肉蛋白、富含纖維的碳水化合物，以及健康的脂肪搭配食用。如果預約早上施打，不妨吃點燕麥片、櫛瓜、水果、堅果等，煎蛋、酪梨也是很好的選擇。如果預約下午施打，可以吃一碗穀物粥，小扁豆、藜麥和芝麻糊都不錯。6.提前購買注射疫苗後要吃的食物。有些人在接種疫苗後會感覺到噁心，以防萬一，可事先儲備一些清淡、易消化的食物，如蔬菜湯、香蕉、瓜類、馬鈴薯、椰子水、糙米。此時應避免吃重口味食物，如油炸食品、肉類、酸奶油、含糖食品。接種疫苗後沒有感到噁心，但食欲不振的人，請嘗試每隔幾個小時吃一頓輕食小餐點。營養學家提醒，疫苗的副作用會在幾天內消失，但是健康的飲食習慣務必持續，可以帶來持久的健康益處。資料來源/Health.com
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