2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票
中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞COVID-19疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，21名審查專家有17人投下不同意票，未通過EUA審查，但後續會依合約補償。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅在疫情記者會上說明，昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗專案製造申請案。吳秀梅說，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中說，依食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準。至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否，另聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。指揮中心先前已與聯亞疫苗訂定500萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。媒體提問，聯亞疫苗並未通過EUA，是否會造成疫苗缺口。陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，並強調疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。至於參與聯亞疫苗的臨床試驗受試者，陳時中說，已請聯亞提供資料，後續會安排協助聯亞疫苗受試者安排接種，但若受試者願意等待聯亞疫苗，指揮中心也尊重。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院專利新藥突破癌症腫瘤防護罩 估五年內用於人體
癌症連續39年蟬連國人十大死因，十大癌症殺手都是實體腫瘤，實體腫瘤之所以難以治療，最近科學家發現，這是因為腫瘤會促進周邊血管瘋狂亂長，形同一座被荊棘包圍的堡壘，導致可殺敵的免疫細胞和藥物無路可走，無法深入敵營、殺死癌細胞，只能眼睜睜看著腫瘤長大、轉移。如何為免疫細胞和藥物「開路」，是目前癌症治療研究的熱門議題，國家衛生研究院設計出一種新的藥物結構「VEGF121-VEGF165」，可以巧妙地把腫瘤周邊扭曲的血管，重新變得光滑平順，等為殺敵的軍隊打通道路，增強化療、標靶、免疫治療的效果。目前已在動物實驗看到正面成效，也獲得美國、日本、歐盟的專利，希望五年內進入臨床試驗。國衛院院院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。「如何攻破免疫抑制的腫瘤的防護罩？」李岳倫表示，國衛院以血管正常化為策略，設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，會太抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
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2021-08-16 該看哪科.兒科
女嬰肚子拉不停 原來是牛奶過敏引起
一名3個月女嬰，滿2個月開始改換配方奶粉哺育後，原本一天排便3次，卻突然暴增至8至10次，甚至曾一天腹瀉15次，解出水便、血絲便，就醫才查出是因為牛奶蛋白過敏引起。烏日林新醫院小兒及過敏氣喘科賴永清醫師表示，女嬰的父母親分別有嬰幼期腹瀉病史和過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，因此她有8、9成機率會遺傳過敏體質。女嬰長達一個月慢性腹瀉，體重無明顯下降或增加，理學檢查只有腹脹，以及大便細菌培養無明顯致病菌或病毒感染，再經由抽血檢查免疫球蛋白IgE特異抗體，發現數值高達4.18以上，高於正常平均值為0.6至1，因此確診為牛奶蛋白過敏。賴永清說，起初先給女嬰喝部分水解牛奶蛋白嬰兒奶粉，雖然有改善腹瀉情形，但一周後又再度腹瀉，期間有出現血絲黏便；接著改喝無乳糖止瀉奶粉，有改善腹瀉也無血絲黏便，但兩周後又再度一天排10次便。最後，當換為「無乳糖高度水解蛋白止瀉奶粉」才成功改善因牛奶蛋白過敏而引起的腹瀉情形，觀察一個月都恢復正常了，建議之後至少6至9個月後再換回一般配方奶粉。他指出，牛奶蛋白過敏的發生率為2%至5.9%，對嬰兒來講牛奶蛋白是外來的蛋白質，而牛奶有近20種會引起過敏的蛋白質，其中常見的有酪蛋白、α-乳白蛋白和β乳球蛋白，新生兒因為胃腸道尚未發育成熟，發生過敏性腸炎機會比成人更為普遍。由於牛奶蛋白過敏的症狀為非特異性且多元，如腹脹腹痛、腹瀉、嘔吐、血便等，也可能會產生其他過敏反應，如異位性皮膚炎，打噴嚏、流鼻水等，嚴重時甚至會導致過敏性休克，因此在診斷上需要高度的警覺，否則容易漏診或誤診。 賴永清說，針對牛奶過敏的寶寶，有50%會在1歲後消失，有70%會在2歲時消失，有85%會在3歲時消失。如果家中有對牛奶蛋白過敏的新生兒，至少4至6個月都要盡量哺餵母奶或高度水解牛奶蛋白配方奶粉，母乳媽媽應該避免攝取易引起過敏反應的食物。至於副食品，則建議滿6個月後再添加，蛋白及全蛋製品則延遲至18至24個月大時，花生、堅果、魚類、甲殼類，至少滿3歲後才可提供。
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2021-08-16 新冠肺炎.預防自保
醫挺8月23日不降級 籲中央「全台清零14天再考慮」
本土疫情趨緩，今新增2例，民眾關注823二級警戒是否再降級，指揮官陳時中保守回應，觀察時間仍不夠，但會認真考慮對其他特定區域鬆綁；衛福部草屯療養院醫師沈政男則表示，「這是正確的」，並認為全台清零14天再考慮解除二級。我國疫情趨緩，今天國內僅新增2例本土個案，且無死亡案例，外界關心8月23日後是否能夠解除二級，但陳時中在今天疫情指揮中心表示，下周是否再降級，觀察時間仍不夠，若是指引可行，會認真考慮對特定場所進一步鬆綁。不難看出，疫情指揮中心對目前國內疫況雖抱持樂觀態度，但仍不敢貿然降級，因此想解除二級疫情警戒可能得再等等；對此，沈政男今在臉書力挺指揮中心，並表示「這是正確的」，他的看法則是全台清零14天，再來考慮解除二級。至於台灣何時清零，沈則表示，今天新增2例本土個案，台北、新北雖各增1例，但都不是近期發病，2例都是篩檢被驗出，這也代表「全台清零，就要出現了」。此外，又有25萬劑莫德納抵台，指揮官陳時中今說，初步將保留給第一類一醫事人員，也會讓他們進行混打；但有醫護擔心混打，等於第1劑打AZ不舒服1次，第2劑打mRNAu又要不舒服1次，稱「不想被卡車撞第二次」！沈則認為「錯了」，他表示，混打的第二劑，副作用就跟兩劑mRNA的第二劑差不多，且遠小於第一劑AZ，也小於第一劑mRNA。尤其嚴重全身副作用，比如發燒、疲累、痠痛，將會是所有劑型與劑次最低。而AZ混打mRNA的保護力，沈更說，他已舉過好幾篇paper了，混打的抗體免疫等於，甚至略高於2劑mRNA，而T細胞免疫則是遠遠高於2劑mRNA。注意，不是跟兩劑AZ比，現在已經沒人在比這個了，因2劑AZ的保護力就是比較低。
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2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點
世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同？醫師詳解
疫情挑戰之下盼來新冠疫苗，近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」，甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單（編按：緊急使用清單，emergency use listing）。至於美國疫苗充足，不必再緊急授權其他疫苗，呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。 謠言一：「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL，沒有國際認證？」※破解1：全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠，因此藥廠為了把關疫苗品質，一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準，包含國際標準、各國標準，甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控，即使同一疫苗廠生產的疫苗，為確保每一批次的品質，也採逐批檢驗。也就是說，「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠，每一批次都有固定的程序、標準，出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2：國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後，都不能馬上施打，必須經由食藥署進行封緘查驗，通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件，AZ疫苗至少有7項檢測：1.外觀：確認疫苗是否無異物存在。2.pH值：確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別：確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例：確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素：確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗：確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價：確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說，疫苗出廠時需先通過內部品管，到台灣後再經食藥署層層把關，都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3：世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗，以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗，網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL，未獲國際認證」，邱南昌醫師表示，不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談，是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋，COVID-19疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA），是世界各國評估疫情情況、疫苗種類，審查相關規範後，緊急授權使用疫苗，因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三]，是WHO擔心疫苗被搶購，致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗，為了公平起見，成立COVAX平台，與各國疫苗廠簽訂契約，供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX，WHO也認證通過，WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問，假如這個藥廠，在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗，「沒有要參加，怎麼可能列入EUL？」事實上，邱南昌醫師補充，若藥廠供貨COVAX平台，都會選擇合適的產地，AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗，但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO，所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二：「美國的弗奇博士說，2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」？ ※破解：美國疫苗過多，不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說，目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下，通過COVID-19疫苗的緊急使用授權，然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權，「在疫苗過剩下，美國不缺疫苗，何必再緊急授權AZ疫苗？」此外，邱南昌醫師還說，也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法，是美國目前根本不需要，也不是針對AZ，其他疫苗也都如此。謠言三：「美國不承認AZ疫苗，打AZ無法入境也無法留學美國嗎？」※破解：美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗，包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調，世界各國針對COVID-19的入境標準不同，美國目前入境制度[註五]，是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六]；另外，除了BNT、莫德納和嬌生疫苗，美國也接受WHO核准的疫苗，包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗，並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離，需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲，近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出，斷章取義了專家發言，扭曲了專業，建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊，切勿以訛傳訛。參考資料：1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html 2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html 3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf 5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html 6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html  7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）  延伸閱讀： ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成？ 免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？ 優缺點1次分析
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗打不打？感染科醫師曝高端疫苗3大爭議
國際疫情持續升溫，各國疫苗也紛紛傳出供不應求的消息，而台灣國產高端疫苗也即將開打，國內外都相當關注其保護力及安全性等，國人遠觀、不支持、支持者也都大有人在。 從高端疫苗官網公開的二期臨床試驗資訊顯示，20~64歲以及65歲以上的全年齡組，血清陽轉率(SCR)為99.8%，中和抗體效價(GMT Titer)為662，中和抗體倍率比值為163。而20~64歲組別，血清陽轉率(SCR)為99.9%，中和抗體效價(GMT Titer)為733，中和抗體倍率比值為180。統計檢定力P值為
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-14 該看哪科.腦部．神經
頭痛不要忍！治療頭痛3個重要觀念 醫：可以養成這個習慣
之前門診有一位偏頭痛患者因為嚴重發作時無法工作需要請假，但不為上司所理解，為此他十分難受。其實大部分的人的確無法同理偏頭痛發作是有多麼嚴重。偏頭痛在世界衛生組織十大失能疾病排名常常在前五名內，很大的原因是偏頭痛的症狀不是只有頭痛，這是一個腦部的風暴，影響是全身性的。有時候疼痛會連續好幾天、幾周，甚至連續幾個月都在頭痛中度過......長期偏頭痛不僅影響生活，還可能導致患者對生活失去希望，所以頭痛千萬不要忍。頭痛治療過程有時相對容易，但有些時候可以很複雜，因為每個人的體質或共病不同，導致適用的治療方式也不一樣，例如：生活調整，頭痛預防用藥、肉毒桿菌或單株抗體針劑，物理治療，針灸等等治療方式，都是偏頭痛患者的選擇之一，千萬不要因為一個療程效果不彰，就對於治療失去信心，持續與醫師溝通並調整治療方向，才是遠離偏頭痛的正確道路。頭痛治療重要觀念治療以穩定腦神經血管系統為主深受偏頭痛困擾的朋友，治療的初衷往往會是讓頭停止疼痛，但是長期頭痛不是只有止痛這個目的，最重要的是「穩定腦神經血管系統」。偏頭痛受到體質、 多重外在環境因子影響，導致腦部神經血管系統敏感，如果頭痛頻率增加，務必及早接受治療將頭痛控制住， 避免頭痛慢性化。養成寫頭痛日記的習慣詳細記錄頭痛時間、頭痛程度、頭痛預兆、頭痛部位、頭痛發作性質、頭痛伴隨症狀，若是女性患者建議紀錄頭痛好發於生理期前或後，也可以備註「頭痛誘發因子」。越詳細的頭痛日記，越能協助醫師做臨床診斷，以及如何調整藥物，除此之外還能讓病患更了解自己的頭痛喔！在記錄頭痛日記的過程中，我們會越來越了解自己的頭痛，逐漸摸索出與頭痛和平共處的方法，例如：避免熬夜、避免吃到會引起頭痛的食物等等。止痛藥的正確使用1. 頭痛需早期就使用，有效抑制頭痛2. 避免過度使用止痛藥「如果每個月有15天以上頭痛， 同時在超過3個月的時間裡， 常常使用超過10天以上的止痛藥，會導致止痛藥效果越來越差，但頭痛卻越來越嚴重。」3. 頭痛預防治療透過「頭痛預防藥物或針劑」來穩定神經，降低頭痛發生的機率，同時減少服用止痛藥的次數，避免藥物成癮性頭痛的發生。頭痛治療是一段漫長的道路，除了頭痛患者與醫師的溝通配合外，患者的家人也是支持頭痛治療的重要環節，讓我們一起努力跟頭痛說掰掰。延伸閱讀：圖表／疫苗副作用來了，止痛藥一次可吃幾顆？一表了解普拿疼安全使用劑量來源處: https://www.facebook.com/drneuro
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2021-08-14 新聞.元氣新聞
他確診新冠腦傷「不認得老婆」 醫：全身都被攻擊
新冠肺炎疫情未平息，國內目前1.4萬名確診個案，近期個案未大幅增加，但社區內隱形傳播鍊未斷，仍出現零星個案。一名67歲男性今年5月多有萬華茶室活動史，5月底於集中檢疫所隔離，血氧值突然大幅下降，緊急送醫救治，後續康復出院，沒想到「失憶」不記得太太是誰，經過檢查，發現大腦血管遭新冠病毒攻擊，造成血栓，近期回診時，還出現腳水腫症狀，研判全身細胞都被攻擊。收治該名個案的新光醫院呼吸加護病房主任林嘉謨表示，國外觀察確診者康復後，會出現新冠病毒長期綜合症（long covid syndrome），包括容易健忘、時常疲倦、身體各部位症狀，與該名個案症狀相像。林嘉謨說，該名67歲男子曾到當地吃飯，列為首波匡列對象，並入住集中檢疫所，隔離10多天後，某天血氧濃度突然降到50%，緊急篩檢確診並送醫。不過男子確診仍無明顯症狀，但胸部X光檢查，肺部已出現白影，且住院期間血氧值偏低，再以電腦斷層檢查肺部，才發現左肺出現肺栓塞。該名患者原本6月底要出院，林嘉謨說，有天剛好與家屬通話，個案妻子向他反映，「感覺老公怪怪的，好像忘記我」，院方緊急安排電腦斷層檢查腦部，發現男子大腦出現血栓，透過磁振造影檢查，發現男子右側多處腦組織發炎，腦血管也出現血栓損傷，影響記憶力，因此延到7月初才出院，並回診追蹤。沒想到，日前男子回診，發現腳水腫的厲害，林嘉謨與腎臟科討論，認為應是新冠病毒攻擊下，ACE2接受器遭破壞，而全身血管都有ACE2接收器，導致全身所有的微血管內皮細胞都有損傷，造成全身器官病變。他說，收治不少新冠病人，大多是嚴重肺炎、嚴重急性呼吸道症候群、肺纖維化等，但這名個案後遺症最多，除了上述外，還多了肺動脈栓塞、急性腎水腫。林嘉謨表示，當時個案發病超過10天，無法獲指揮中心許可使用瑞德西韋，也沒有單株抗體可用，只能用大量抗凝血劑緩解肺栓塞，同時用類固醇搭配IL6等抗發炎藥物，才撐過急性期。後續肺纖維化治療，可透過類固醇或復健，若糖尿病患可用糖尿病藥物控制，若有血栓、肺動脈衰塞，則透過抗血栓藥物。林嘉謨指出，該名個案腦部、肺部、腎臟都有血栓，雖然腎臟蛋白尿等功能無異狀，但腳出現水腫，都需要胸腔科、神經內科等持續追蹤，至於新冠病毒導致血栓，是否為不可能逆傷害，需要更多研究來證實，但的確新冠後遺症的病人，血栓藥不建議太早停藥。
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2021-08-14 名人.許金川
許金川／染疫後才體會到的愛！同島一肺、同島一肝都是生活必備
二男士得了新冠肺炎。出院後二對夫妻聚會。王先生：「住院期間，老婆無怨無悔貼心照顧，感激在心。」王太太：「就這樣一句感激在心而已？」王先生：「之後與老婆的連結只會更緊密！」老婆聽了，開心的笑了。張先生：「住院期間，我才真正的體會到真正愛我的是我的老婆，感激不盡！」張太太：「就這樣，感激不盡而已？」張先生：「我與老婆永遠同床一命！」說得更具體，張太太笑得好燦爛開心！人在生命垂危之際，才會深深體會到有人在你身邊用心呵護關心的重要，也才體會到生命共同體的重要。新冠肺炎防不勝防，盡心盡力了，有時還是會意外的感染，但有預防，做好防護，例如戴口罩及施打疫苗，就可以大大地避免感染，以免造成不幸。人的生命是脆弱的，它是一些生化物質所構成的有機體，需要睡覺充電，需要進食攝取能量。人體不是鋼筋水泥，怕外傷，人的發電機馬達 ──心臟也要一直跳動，否則不到幾分鐘，大腦沒有氧氣，人就會昏迷死亡。人要呼吸，吸入氧氣，在肺部進行氣體交換，將廢氣排出，將氧氣送到全身。感染新冠肺炎或其他肺炎，肺部失去功能，人也會死亡。肝臟這個化學工廠，每日處理人體消化完的養分，又合成人體的蛋白質送到血液，也合成凝血因子，讓傷口可以止血。同時它也可以發揮解毒功能，將廢物排除到膽汁內，它也可以殺死細菌，避免感染。總之，肝臟是人體最重要的後勤系統，沒有肝臟就沒有生命。對抗新冠肺炎，要防護要打疫苗，保護肝臟，也要防護，就是不要傷肝，不要酗酒，不亂服來路不明的藥物、偏方。此外，要施打A肝及B肝疫苗，如果還沒抗體的話。有沒有感染新冠病毒，要常挖鼻子做PCR；肝好不好，要定期抽血驗B、C肝，驗肝功能，並定期做腹部超音波檢查。不同器官的保養之道不同，但知道如何保護我們的肉身，保護我們的的肺臟及肝臟，「同島一肺」「同島一肝」都是亂世之中與親人可以快樂生活的必備之道。●肝病防治學術基金會定期出版好心肝會刊、並發行B型C型肝炎暨肝癌治療小手冊，最新的好心肝會刊95期已出版，歡迎來電索閱。若您有肝病醫療問題請洽本會免費肝病諮詢專線0800-000-583或上網：www.liver.org.tw查詢肝病相關資訊。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打，現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後，僅剩五萬兩千多劑，但有三百多萬人排隊等打第二劑，疫苗持續缺貨，恐拉長兩劑間隔時間，公衛學者表示，國外研究發現，打第一劑輝瑞或莫德納等ｍＲＮＡ疫苗後，廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑，只打一劑者，空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗，目前僅到貨一二五萬劑，仍有四八○萬劑未能如期交貨，指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」，但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國，抗議莫德納兩度延遲交貨，被問及台灣是否也會比照辦理？指揮官陳時中先說，「如有必要，可以讓疫苗早點到貨，任何作為都願意做」。隨後又說，每個國家作法不同，派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法，我方還是先透過駐美代表、美國在台協會ＡＩＴ等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會，台北醫學大學教授陳立昇指出，發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但從第廿八天起，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說，第廿八天後的抗體濃度表現，目前仍沒相關資料，如有更多研究，或可支持延長間隔。相較之下，ＡＺ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間，牛津大學研究顯示，兩劑ＡＺ疫苗隔四十四到四十五周（超過三百天），抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示，疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長ＡＺ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說，「超過十二周才打第二劑ＡＺ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議，八至十二周施打第二劑，指揮中心則建議十至十二周打，超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說，ＡＺ最近研究，兩劑間隔一到三個月的抗體，比間隔到十到十一個月的人低，不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低，第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種ＢＮＴ疫苗對Delta變異株保護力更高，被問到是否加購ＢＮＴ疫苗，陳時中笑稱「想這麼遠？」他表示，明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗，會與專家討論是否追加，「但兩千萬劑認為是夠的」。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打，AZ莫德納BNT哪種組合保護力最強？醫揭這樣打中和抗體濃度更高
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7/25宣布，開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗（目前國內以莫德納為主，BNT尚未到貨），後續將優先開放第1到3類對象間隔8週後接種，目前時程還沒敲定，約有343.5萬名第一劑打AZ疫苗的民眾，未來混打上路後，第二劑都有機會打到mRNA疫苗。究竟混打能提升多大的效果呢？醫師潘建志在臉書上分析，面對越來越難纏的變種病毒，混打疫苗確實能得到更高的抗體效價，而四種打法組合中，以這個組合最能誘發人體更高的中和抗體濃度。 混打是趕上病毒進化的解方 比方說，Delta印度變種病毒，能讓所有疫苗的保護力降低，但以混打疫苗來誘發人體更高的中和抗體濃度，或許就是人類趕上病毒進化速度的解方。 潘建志說，腺病毒疫苗如AZ，重覆施打往往效果會越來越差，因為免疫系統對腺病毒產生反應，相比之下，莫德納、輝瑞BNT這種mRNA疫苗，在第二劑卻引發更強反應，因此疫苗混打的種類和次序很重要。 混打種類和次序很重要 目前發現，最有效的組合是先打腺病毒載體（AZ或嬌生）疫苗，再打mRNA疫苗（輝瑞BNT或莫德納）。 AZ疫苗這種腺病毒載體，原本就有免疫上的弱點，次單位疫苗大量生產緩慢，可能都會被淘汰，強的變種病毒取代掉弱的變種病毒，那麼「強的疫苗取代掉弱的疫苗」也是理所當然，要夠快才夠強，所謂天下武功，無堅不破，唯快不破。 病毒「流感化」，每年都要補打疫苗 mRNA疫苗設計生產快速，絕對會成為主流，加上新冠病毒變種未來會「流感化」，每年要補打疫苗，下一步想超越變種病毒的進化速度，更需要以人工智能預測病毒未來的RNA序列，搶快做好疫苗，再給病毒迎頭痛擊。 根據臨床實驗結果，先兩劑AZ（AA），或先兩劑輝瑞BNT（BB），還有兩者先後各接種一劑（AB或BA），4種方式之間的功效如何？ 4種打法組合，以AA-BB-AB-BA來比較結果是： 1、AB激發的抗體和T細胞反應比BA更強。2、AB和BA激發的抗體都比AA更高。3、BB激發最高抗體反應，AB激發最高T細胞反應。4、可以這樣來看：BB>AB>BA>AA。 而牛津大學最新研究也發現，AZ和BNT混打的成效，優於BNT+AZ以及AZ+AZ。 針對830名50歲以上受試者分組疫苗混打，分為BB、AB、BA以及AA，研究結果也是發現BB成效最好，中和抗體效價有14080，其次AB中和抗體效價12906、BA是7133，AA為1392，該研究也投稿至知名期刊《LANCET》（刺胳針）。 過去大規模的疫苗混打不常見，新冠疫情出現這種特別的策略，主因是AZ疫苗本來是全世界接種最多的疫苗，超過1億劑，但因爲血栓問題，不少國家停止使用AZ。 其他的原因還有包括，AZ最大的生產基地印度血清研究所先前發生火災，還有印度因疫情嚴重而中止疫苗出口，造成AZ供應上一度中斷，許多打完第一劑的人沒有第二劑可打，因此發展出混打策略。 潘建志說，AZ是有一定保護力，他自己已經接種兩劑AZ，或許未來還需要補第三劑mRNA疫苗，來因應各種變種病毒的來襲。 （本文資料來自潘建志醫師臉書）●原文刊載網址●延伸閱讀：．她13年不想性愛、夫提分居才配合！他被當「提款機」當然不公平，妳用心才能真挽回．預防癌症、血栓、更年期症狀！50後飲用5種香草，輕鬆安度熟齡人生．50後放過自己，好好享受生活！這樣嘗試「極簡生活」，讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減腰圍減緩三高和代謝症候群，醫師曝：還會讓這種疫苗效果更好
新冠肺炎疫情持續紛擾，台灣拚疫苗覆蓋率目前已超過三成，施打年齡層也積極向下展開，其中第二輪施打的第九類高風險慢性病仍是被討論最多的族群。當中除了免疫性疾病、神經系統疾病、肌肉骨骼、生殖泌尿及肺部呼吸等疾病之外，很大一個族群就是三高慢性病如糖尿病、肥胖症、高血壓、腦血管疾病等，而這也從三級警戒以來，新冠肺炎的死亡個案多數具三高慢性病史可得到證明。 內臟脂肪竟成染疫關鍵 控制不佳恐變重症台大醫學院名譽教授蔡克嵩指出，自全球爆發新冠肺炎疫情的2020至2021年國際醫學期刊文獻索引摘要資料庫PubMed搜尋結果來看，三高慢性病前期的代謝症候群5項指標--腰圍過大之內臟脂肪、血壓、空腹血糖、空腹三酸甘油酯、高密度脂蛋白膽固醇與新冠肺炎的關聯性研究即高達6千多篇，其中又以血糖、肥胖指數與新冠肺炎嚴重程度最高度相關。根據國外統計，肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高，其重症和不良預後的機率也大幅提升，這也表現在肥胖人口較多的國家，疫情的嚴重性和死亡率比起其他國家高，顯示肥胖確為疫情傳染的關鍵。而相較BMI身體質量指數(計算體重kg/身高 比例而得)，內臟脂肪囤積之腰圍大小與新冠肺炎嚴重程度更具相關性，腰圍超標者其肺部組織受損程度顯著高於腰圍正常者，表示內臟脂肪囤積過多的人其新冠肺炎疾病預後更不佳。內臟脂肪過高，也會影響疫苗效果糖尿病學會常務理事杜思德醫師表示，因代謝症候群體內長期處於慢性發炎的狀態，導致巨噬細胞活性降低、B細胞和T細胞的反應受損，種種因素會讓疫苗接種後反應不佳。 國外研究也顯示，腰圍過大者接種疫苗後抗體濃度較低，這是因為疫苗的作用必須要透過免疫細胞做出一系列的反應，但內臟和皮下脂肪組織所產生的促炎因子，會使免疫反應失調或免疫細胞反應降低，導致疫苗接種結果不如預期。 因此杜思德提醒，腰圍過大又有三高不佳紀錄的民眾，也就是代謝症候群患者或候選人，接種疫苗前後都要落實減腰圍消除內臟脂肪，才能在疫情中自我保護。 防疫新生活，別忘瘦腰圍遠離重症蔡克嵩表示，台灣45歲以上高達一半人口有腰圍過大、過重及肥胖問題[6](BMI在24-27 kg/m²為過重，BMI ≥27kg/m²為肥胖），建議疫情解封後，代謝症候群及肥胖族群可透過中度的有氧運動，如健走、騎自行車、游泳、慢跑抵抗發炎作用[6]，飲食則以「三低一高」原則--透過低油、低糖、低鹽、高纖的飲食，控制好三高指數；同時定期量測腰圍，以遠離代謝症候群。延伸閱讀: 。更年期專胖肚子？ 腰圍超過「這尺寸」，小心罹糖尿病、心血管疾病 。腰圍不能憑感覺 要拿尺來量才準！
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3.3萬醫護混打莫德納 8月13日配發首批、基層醫師也想打
國內第五輪開打莫德納疫苗，其中有3.3萬名醫護若已接種過第一劑AZ疫苗，也可混打第二劑莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出，3.3萬劑疫苗8月13日周五會先將已退冰的幾千劑疫苗發出，最後一批8月17日下周二，再將剩下的量配發出去，並陸續施打。至於基層醫師反映，醫護混打只開放列冊風險第1及第2風險等級者，僅專責醫療院所、專責病房或負壓隔離病房或採檢院所，已列冊第一線醫護工作人員，才可以換打莫德納，希望基層醫師也能列入混打對象。陳時中指出，現在國內很多人都需要疫苗，醫護都有相當必要性才會排在第一類，我們會陸續盤點疫苗數量，並盡量滿足各項族群。對於目前國內接種疫苗人數，昨日單日僅3.2萬人施打，陳時中表示，應該是延續第四輪最後一批尚未打完的人數，國內COVID-19疫苗接種人口涵蓋率 37.18%，劑次人口比 39.48(劑/每百人)。至於國內專家及國外研究指出，AZ疫苗二劑施打間隔44周至45周抗體濃度高，指揮中心可考慮延長二劑時間。對此，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，AZ超過12周打第二劑的免疫反應不錯、預防效果不錯，ACIP委員建議的是8-12周施打沒有問題，指揮中心也是建議10-12周去打，但萬一如果有些狀況超過12周打，也是沒有關係的。
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2021-08-11 新冠肺炎.專家觀點
變異株改變世界 台大公衛：Delta三突破導致疫苗更短缺
最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta，已經成為全球主流株，所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估，都受到翻天覆地的改變。台大公衛分析最新國際現況指出，Delta病毒已經有三大突破，包括開始威脅年輕族群、突破自然免疫導致不可能達成族群免疫、突破兩劑疫苗接種。世界各國也已配合改變作法，包括青少年全面接種、接種加強劑（第三劑）、強化基因檢測與人工智慧預測變異；疫苗數量不足的國家，恐將缺上加缺。疫苗覆蓋率高雖不見得能減少確診，值得慶幸的是，仍有助平抑死亡率。公衛學者范僑芸表示，Delta病毒傳播力高且侵襲年輕族群，提高年輕人重症使用呼吸器及死亡率，也容易傳給家人，持續傳播也將刺激病毒持續變異。有鑑於此，加拿大、美國、德國、以色列，都已在5、6月陸續開放12歲以上接種。因有研究指出，年輕人接種一劑BNT可降低八成感染風險，最近英國也改變作法。英國政府開放16、17歲開放全面接種一劑BNT，12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年，也要接種疫苗。上述政策改變都將直接壓縮到其他國家的疫苗資源。公衛學者范僑芯表示，美國疫情仍在大流行，九成確診者都沒有打過疫苗，另也發現即便完整接種疫苗、曾經感染過，都還是無法免於Delta病毒感染的風險。因有許多自然感染的民眾誤以為自己不需接種，美國政府大聲疾呼並提出實證，相較於部分接種或未曾接種，完整接種兩劑疫苗，可將再次感染的風險減少1.5到2.3倍。台北醫學大學教授陳立昇表示，疫苗開發上趕不上病毒變異速度，自然免疫已經不太可能，各國考量延長第二劑時間，將現有疫苗最大化利用，也考慮加強接種第三劑。公衛學者任小萱表示，研究發現打完不論打兩劑後28天或打三劑後28天，抗體濃度都可以維持，有些甚至更高；第三劑施打後，面對最具威脅的四大變異株（包括Delta），抗體濃度都比高於僅打兩劑。任小萱表示，德國、法國、英國、俄羅斯、以色列和柬埔寨等國也已經確定即將開始施打第三劑的疫苗，勢必將加重國際疫苗分配不均。WHO在8月4日呼籲「九月底前應暫緩疫苗加強劑(第三劑)施打」，建議先提供給疫苗不足的貧窮國家，讓當地醫護、長者、脆弱族群至少能打一劑，但各國並不買單。以色列已經針對60歲以上年長者施打第三劑BNT；美國則是捐贈與接種第三劑並行，在施打第三劑，同時捐贈疫苗給其他國家。陳立昇表示，疫苗與藥物的研發，必須面對與變異株競賽。公衛學者林庭瑀表示，科學家正試圖透過機器學習預測病毒變異（Deep Mutation Scan, DMS）預測下次可能變異出哪一種會免疫逃脫的病毒，不同區域流行後可能產生的變異點在哪裡。陳立昇表示，這將是未來相關疫苗和藥物的開發，人類與變異病毒競爭的重要AI應用。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延後2劑？ 台大公衛：AZ逾45周更佳、莫德納逾4周未知
台灣疫苗短缺下，中央流行疫情指揮中心透露有考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，但除了參考其他國家的接種間隔之外，未提出相關實證，正當性及可行性都受到挑戰。台大公衛多名公衛學者，今歸納最新研究指出，AZ疫苗兩劑間隔越長，抗體濃度越高，間隔44到45周明顯高於其他周數，建議缺疫苗國家可延長AZ接種間隔。至於輝瑞或默德納等mRNA疫苗，可觀察到無論接種者是否曾確診，第一劑接種後27天的抗體濃度，都很接近完整接種兩劑，但第28天後抗體濃度能否維持？還需要更多證據支持。台大公衛學者任小萱表示，為解決各國貧富差距、疫苗供應不均問題，牛津大學研究AZ疫苗拉長兩劑間隔的可能性。研究人員邀請18至55歲且參加過AZ疫苗一二三期臨床試驗的受試者回來受試，分為三組，包括兩劑間隔44至45周的30人，隔15至25周的116人，隔8-12週的115人。結果顯示，間隔44至45周這一組，抗體濃度最高；兩劑AZ間隔越長，抗體濃度越高，而且六個月後仍維持相同效果。因此研究者認為，針對比較缺乏疫苗的國家，可以考慮延長第二劑AZ的間隔時間，以供給更足夠的人口先打第一劑。台北醫學大學教授陳立昇指出，國際研究持續探討疫苗保護力的持續性，根據發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或默德納等mRNA疫苗，第一劑接種後的抗體濃度，會隨接種後的天數增加而提升。接種第一劑之後21至27天，抗體濃度反應已經相當高，相當接近完整接種兩劑後的抗體濃度。陳立昇表示，疫苗短缺之下，單劑施打是否足以應付疫情？可以參考這類研究。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，研究顯示，第一劑mRNA疫苗還是產生了相當大的保護力，但要注意的是，不同種族間是否有差異？第一劑接種28天之後，抗體濃度表現如何？這些都還需要更多研究支持。陳秀熙表示，如果有更多資料去解答上述問題、支持延長間隔，台灣打過一劑莫德納的民眾如果要延長接種間隔，會有更好的科學基礎。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擔心打不到第二劑？李秉穎：小心空窗期就沒問題
國內疫苗專家、台大小兒感染科醫師李秉穎昨晚在上談話節目中表示，國內疫苗供應出現中斷，有些人擔心已打了第一劑會接不上打第二劑，但事實上只要小心第一劑之後的防疫空窗期就好，第二劑愈晚效果愈好，同時未來打AZ與莫德納後可不可以混打國產疫苗，效果如何？開打之後就馬上會有相關實驗進行，大約兩到3個月就有結果。他在「年代向錢看」節目中表示，Delta變種病毒變成目前全球最具優勢的病，是有一點出乎意料的，因為當初醫界比較關注的是南非變種病毒（Beta）病毒，因為不管對人體的自然免疫或疫苗的免疫來說，Beta的防護力是最差的，但可能Delta有一些生物上的優勢造成目前的情況。而對於病毒感染來說，第一波是針對活動力比較強的年輕族群，這也是美國目前患者以年輕人、兒童居多的原因，美國雖然疫苗涵蓋率高，但疫情再創高峰，而年輕人的死亡率相較年長者較低，但可能出現心肌炎，主要是病毒引起血管栓塞，可能引發冠狀動脈的問題，而在成人病例裡就觀察到心肌炎，可能是病毒引發的自體免疫反應，傷害心肌，而且即使痊癒後，未來終其一生都留下不可逆轉的傷害，心臟功能受損。而針對高端疫苗之前有傳出兩例的顏面神經麻痺不良反應，李表示，一般人發生顏面神經麻痺的機率就不算太低，約十萬分之十幾，包括莫德納、BNT及AZ疫苗注射後也都有發生，但因為並沒有比未打疫苗者的比率高，所以認為兩者無關，高端的情況也沒有辦法判斷兩者的因果關係，但會持續追蹤。國內疫苗到貨短缺，未來AZ與莫德納是否可以混打國產疫苗？李秉穎表示，混打一定要有抗體試驗，不能隨意混，而目前國際上有混打實驗的只有AZ混莫德納，與AZ混BNT，至於莫德納能不能混打高端，國內未來開打高端後，相信馬上就會有相關的混打實驗進行，需要2到3個月的時間，就會知道效果與安全性如何。至於大家擔心可能等不到第二劑疫苗，李秉穎表示，從過去疫苗學上的研究，兩劑中間的間隔1個月或2到3個月，都是有效果的，AZ疫苗最近更研究，兩劑間隔1到3個月的抗體，比起兩劑間隔10到11個月的人要低，間隔愈久反而對免疫系統的效果有促進作用，不會因太久而失效，但缺點是第一劑的保護效力比較低，之後的空窗期感染機率會比較高。另外，國際藥廠目前紛紛針對疫情研發口服用藥，目前抗病毒藥物瑞德西偉是注射的，同時愈早用愈好，口服會比較簡單，像是流感用口服的抗病毒藥物，不過降低重症與死亡的效果遠遠不如疫苗。
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2021-08-11 新冠肺炎.專家觀點
Delta攪局？牛津疫苗學家坦言：群體免疫已「不可能」
專門研究疫苗的「牛津疫苗小組」（Oxford Vaccine Group）負責人表示，目前的Delta病毒株「不可能」實現群體免疫。「衛報」報導，「牛津疫苗小組」負責人波拉德教授（Andrew Pollard）10日向國會議員提供證據時表示，疫苗並沒有阻止新冠肺炎傳播的這一事實意味著先前「達到人群整體免疫力的門檻是神話般的想像」。波拉德教授指出「這種病毒的問題在於它不像麻疹，如果95%的人接種麻疹疫苗，病毒就不會在人群中傳播，但是Delta病毒株仍會感染已接種疫苗的人，這確實意味著在任意時刻、仍未接種疫苗的人都有可能感染病毒，我們沒有任何東西可以完全阻止這種傳播」。儘管現有疫苗在預防嚴重的新冠病毒引發的疾病或死亡方面非常有效，但它們並不能防止完全接種疫苗的人感染新冠病毒。群體免疫的概念依賴於絕大多數人口獲得免疫力，無論是通過接種疫苗還是受到感染。倫敦帝國理工學院最近進行的研究數據表明，與未接種疫苗的人相比，18至64歲且完全接種疫苗的人被感染的風險降低約49%。調查結果還表明，完全接種疫苗的人在與新冠感染者接觸後檢測呈陽性的可能性要低三倍，代表疫苗仍有其效用。目前英國衛生大臣賈維德（Sajid Javid)）10日表示，計畫從下個月開始向英國最脆弱的群體提供新冠加強疫苗注射，但同時身兼「疫苗接種和免疫聯合委員會」（JCVI）主席的波拉德教授質疑是否有此需求，他表示「即使疫苗引起的抗體水平下降，人們的免疫系統可能會記住接種疫苗幾十年，並在接觸病毒時提供一定程度的保護」，並強調「所以現在沒有任何理由恐慌，我們沒有看到突破性嚴重疾病的問題」。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外文獻顯示莫德納優於BNT？指揮中心：都有保護力
全球各國受到Delta變異株侵襲，疫苗保護力紛紛下降，國外最新研究顯示，對抗新冠Delta變種病毒上，莫德納的效力優於輝瑞/BNT疫苗，可能是對抗變種病毒的最佳疫苗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，針對病毒感染、有症狀者，莫德納保護效果看起來比較優，但二種疫苗都有一定的保護效果，不會說哪個比較好，但會持續觀察。路透報導，醫學論文預印本平台《medRxiv》8日公布兩份研究報告顯示，輝瑞疫苗在對抗Delta變種病毒上，可能沒有莫德納有效。第一項研究指出，從美國梅奧診所醫療系統（Mayo Clinic Health System）的5萬多名病患中發現，莫德納疫苗的效力在今年初有86%，到了7月，即疫情以Delta變異株為主流時，效力降至76%。輝瑞則是從76%下降42%。羅一鈞表示，這是美國明尼蘇達州的梅約診所，針對年初和7月份，英國株和印度豬二波不同流行做二種疫苗保護效果的比較，看起來保護力莫德納86%降為76%，BNT輝瑞82%降為42％，看起來保護抗體力效價高，認為莫德納比較優，但是這是針對有症狀感染，還是有一定的保護效果。至於是否會因此多加採購莫德納？羅一鈞說，不會因為這樣建議哪個較好，上述是第一個結論說莫德納優於BNT，我們會繼續觀察，但各種疫苗都有一定的保護效果。美國疫情嚴峻，不只Delta印度株肆虐，還有秘魯Lambda變異株病例也不斷增加，有專家示警應升級美國防疫等級，列為高風險國家名單，陳時中說，各國都差不多，目前都維持在高峰。以歐洲來看，英國、西班牙、法國都很嚴重，西班牙近期疫情升溫，在這標準下很多國家都會列入。陳時中說，台灣對於入境者管理強度都一樣，一些集中檢疫所、一些集中在防疫旅館，次數也一樣，如果全部集中檢疫所，要因應突然疫情變化時，量能可能會不足，還是要保留給疫情再起的重要緩衝空間，因此目前沒有計畫要變更管理。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種前後宜減腰圍！研究：肥胖恐讓疫苗效果打折
● 肥胖、腰圍超標者新冠重症率高● 代謝症候群體內長期慢性發炎，疫苗效果打折● 有氧運動、三低一高飲食，遠離病毒你也是游泳圈肥胖一族嗎？根據統計，台灣45歲以上民眾，高達一半人口有腰圍過大、過重及肥胖問題。許多研究指出，肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高，重症和不良預後的機率也大幅提升。中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德表示，肥胖者、內臟脂肪過高的人，打疫苗效果恐打折，提醒接種疫苗前後，都要落實減腰圍，消除內臟脂肪。染疫恐成重症 預後較不佳三高慢性病前期的代謝症候群有5項指標，包含腰圍過大的內臟脂肪、血壓、空腹血糖、空腹三酸甘油脂，以及高密度脂蛋白膽固醇。台大醫學院名譽教授蔡克嵩指出，其中以血糖、肥胖指數與新冠肺炎嚴重程度最高度相關。根據國外統計，肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高，其重症和不良預後的機率，也大幅提升。蔡克嵩說，肥胖人口較多的國家，疫情的嚴重性和死亡率比起其他國家高。尤其肥胖所引起的內臟脂肪囤積、腰圍大小，與新冠肺炎確診重症率有關，臨床發現，腰圍超標者的肺部組織受損程度，顯著高於一般人，顯示內臟脂肪囤積，確診預後更不佳。代謝症候群患者 接種反應差為什麼內臟脂肪過高，甚至是肥胖者接種疫苗效果打折扣？杜思德表示，代謝症候群患者因體內長期處於慢性發炎狀態，導致體內「清道夫」巨噬細胞活性降低，體內B細胞抗體下降，和殺手T細胞的反應受損，進而讓疫苗接種後反應不佳。杜思德指出，國外研究顯示，腰圍過大者接種疫苗後抗體濃度較低，這是因為疫苗作用必須透過免疫細胞做出一系列的反應，但是內臟和皮下脂肪組織所產生的促炎因子，會使免疫反應失調，或免疫細胞反應降低，導致疫苗接種結果不如預期。減重多運動 飲食三低一高以成年男性來說，腰圍應小於90公分，女性則是小於80公分為佳。至於肥胖的標準，杜思德提醒，BMI值在24至27為過重，BMI值大於27則為肥胖，上述皆可能為代謝症候群患者或高風險者，因此在接種疫苗前後，都要落實減腰圍、消除內臟脂肪，才能在疫情中自我保護。疫情警戒降為二級，民眾可戴口罩多到戶外動一動，蔡克嵩建議，代謝症候群及肥胖族群，可以多做中度的有氧運動，如健走、騎自行車、游泳、慢跑，以抵抗體內的發炎作用；飲食部分則掌握「三低一高」原則，透過低油、低糖、低鹽與高纖的飲食，控制好三高指數，定期量測腰圍減重，才能真正遠離新冠肺炎重症的威脅。
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2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
如何得知是否感染新冠肺炎？一次看懂病毒核酸、抗原快篩和血清抗體檢測
新冠病毒與人體的互動新冠病毒是冠狀病毒的一種，表面上有一根根突起、像皇冠一般的棘蛋白（spike protein）。病毒經由飛沫或接觸到達人體後，會利用棘蛋白上一個稱作「受體結合區（receptor binding domain）」的構造，抓住人體細胞表面的ACE2受體。棘蛋白與ACE2受體結合後，病毒就可以進入細胞。病毒感染人體細胞後，將人體內的細胞當作工廠，大量製造自己的核酸基因與蛋白，之後組裝成完整的病毒顆粒。人體細胞被裂解後，大量的病毒顆粒就會被釋放出來，感染下一個人體細胞。巡邏中的免疫細胞發現外來的病毒抗原後，便會啟動一系列的免疫反應。B細胞在遇到抗原後1至2個星期，就會產生可以與這些外來抗原結合的專一性抗體，這些抗體也會進入血液中循環。有些抗體專門對抗病毒內部的核殼蛋白（nucleocapsid），有些抗體專門對抗病毒表面的棘蛋白。雖然抗體可以與病毒結合，但並不是所有的抗體都可以阻止病毒感染人體細胞。如果抗體無法阻止病毒感染人體細胞，這些抗體就不是保護性抗體；如果抗體可以藉由黏附住病毒、中和掉病毒感染人體細胞的能力，這類的抗體就稱為「中和抗體（neutralizing antibody）」。中和抗體是人體對抗新冠病毒的重要武器。科學家認為，病毒棘蛋白上的「受體結合區」是中和抗體最主要針對的目標。如果病毒棘蛋白上的「受體結合區」黏附了許多抗體，就無法與人體細胞的ACE2受體結合，也就無法造成感染。另一方面，部分的B細胞會轉化為記憶細胞，記住外來抗原的形狀，下次若遇到相同的抗原，就可以馬上製造大量相同的抗體。新冠疫苗的原理，就是讓人體免疫系統在遭遇真正的新冠病毒前，就先以疫苗中的棘蛋白抗原作為練兵假想敵，預先產生記憶細胞，一旦真正遇到新冠病毒時，就能很快動員免疫兵團、產生保護性的中和抗體、包圍病毒，阻斷進一步的感染。如何得知是否被感染？瞭解了病毒與人體的互動，就可以研發診斷試劑，尋找人體是否有被病毒感染的證據。在急性感染期，病毒大量複製核酸、製造蛋白抗原，因此我們可以檢測呼吸道檢體是否存在病毒核酸或病毒蛋白抗原；在此期間，病毒也保有複製的能力，因此我們也可以利用體外細胞培養皿，培養活病毒。不過，因為新冠病毒具高度危險性，需要在高安全等級的第3級實驗室操作，所以「病毒培養」並不是診斷新冠肺炎的常規檢測方法。在發病幾天後，我們也可以檢驗血清中是否存在可以與新冠病毒抗原結合的專一性抗體。最後，如果要評估感染新冠肺炎或接種疫苗後是否產生了保護性中和抗體，就要以血清中和抗體試驗判斷。新冠病毒核酸檢測、抗原快篩與血清抗體檢測方法首先介紹病毒核酸檢測法；病毒PCR核酸檢測是診斷新冠肺炎的標準方法，精確度與敏感度極高。PCR的原理是利用可以辨識病毒特定基因的專一性引子，捉住檢體中的病毒核酸序列，接著經過多次的DNA複製循環，將PCR引子捕捉到的目標基因不斷地放大。病毒內部的核殼蛋白與RNA聚合酶基因都是PCR檢測常用的目標基因。每經過一個DNA複製循環，DNA的量會倍增為二倍。當複製出的DNA量達到儀器可偵測的檢驗閥值時，當時的PCR循環次數就叫做「循環閾值」（英文稱為Cycle of Threshold，簡稱就是我們常聽到的Ct值）。換句話說，每放大DNA二倍，就是一個Ct值；Ct值20代表檢體中的病毒基因需要經過20次的DNA放大循環才能被偵測到。因此，Ct值與原始檢體所含的病毒量成反比。Ct值越小，表示只要幾個循環就可以偵測到病毒核酸，代表患者體內的病毒量是高的，傳染力也比較高；Ct值越大，表示需要更多的循環才能偵測到病毒核酸，代表病毒量是低的，傳染力也比較低。在新冠肺炎感染早期，病毒量較低，隨著病毒積極複製，病毒量逐漸上升，這時的Ct值通常會落在十幾或二十出頭，傳染力較強；幾天後抗體出現，病毒量逐漸下降，疾病也逐漸緩解。這裡特別要提出的是，PCR除了可以偵測活病毒，PCR也抓得到病毒死後殘留的核酸片段。不過，只有活病毒才有傳染力，死病毒並沒有複製能力，因此沒有傳染力。疾病管制署分析國內的資料發現，可培養出活病毒的檢體大部分都是來自個案發病後十天內所取得的檢體；另外，Ct值在27、28以上幾乎無法分離出活病毒，傳染力已大幅降低。因此，台灣疫情指揮中心將檢測Ct值大於30，作為確診患者解除隔離的條件之一。抗原檢測新冠病毒抗原快篩原理與常用的流感快篩試劑相同。檢體中若含有新冠病毒的核殼蛋白或棘蛋白抗原，就會被試劑中的專一性抗體捕捉，呈現陽性反應。抗原快篩操作方便，過程通常只需要十幾分鐘，因此常用在疫情流行區的大量篩檢，有助於快速找出潛在的感染者。不過抗原快篩的缺點是無法放大病毒蛋白抗原的訊號，檢驗敏感度比病毒PCR核酸檢測法稍微低一些。在感染初期，可能因為病毒蛋白抗原量仍偏低而產生偽陰性的結果。此外，如果快篩試劑專一性不高，也有可能與非新冠病毒的其它蛋白交互反應而出現偽陽性的結果。因此若遇快篩結果為陽性，或是高度懷疑新冠肺炎但抗原快篩為陰性者，都需要進一步以病毒PCR核酸檢測法確認檢驗結果。血清抗體檢測血清抗體檢測主要偵測的是血清中是否存在可以與試劑中合成的新冠病毒核殼蛋白或棘蛋白專一性結合的IgM與IgG抗體。不過，血清抗體通常在感染後1至2個星期才會出現，因此不適合作為剛發病時的診斷工具。IgM是人體接觸病毒抗原時最早出現的抗體，IgG通常會晚幾天出現。IgM與IgG二者都可維持一段時間，不過IgM會消失的比較快，IgG維持的時間則比較久。所以如果抗體檢測結果只出現IgM陽性，但IgG為陰性，表示患者正處在感染初期；如果IgM與IgG都為陽性，表示在感染中期；如果只出現IgG陽性，但IgM為陰性，表示在感染的後期，或是已經感染一段時間了。所以我們可以依據血清抗體的檢測結果，判斷個案是否曾經感染或是多久前感染，是疫情調查、追溯感染源的有利工具。不過要注意的是，這些以合成的病毒抗原捕捉到的血清抗體，不一定是保護性抗體。如果要瞭解感染新冠肺炎或施打疫苗後是否產生了保護性抗體，就需要進行「血清中和抗體試驗」。傳統的「血清中和抗體試驗」是將個案血清與新冠病毒二者混合，之後將血清與病毒的混合液加入細胞培養皿與細胞共同培養，觀察個案血清是否可以中和掉病毒感染細胞的能力。如果細胞存活，代表血清已經產生具有保護力的中和抗體；相反的，如果細胞死亡，代表血清並未產生中和抗體。不過血清中和抗體試驗需要用到活的新冠病毒，因此要在第3級實驗室操作，執行上有相當的困難度。因此，科學家想出了用危險性低的「假病毒」取代真病毒的替代方法。「假病毒」的做法是將危險性低的水泡性口炎病毒或慢病毒的表面蛋白置換成新冠病毒的棘蛋白，形成表面是新冠病毒棘蛋白，但本體是低風險的「假病毒（pseudovirus）」。假病毒危險性比較低，因此可以在一般的第2級實驗室操作，加快中和抗體試驗的速度。假病毒血清中和抗體試驗，也是目前常用來評估接種疫苗後是否產生保護性中和抗體的實驗室方法。不過，疫苗保護力的評估，最後還是要回歸到真實世界所觀察到的保護力數據。總結1.病毒PCR核酸檢測是新冠肺炎急性感染期的標準診斷方法。Ct值越低，代表病毒量越高，傳染力也越高；Ct值越高，代表病毒量越低，傳染力也越低。2.病毒抗原快篩檢測快速、方便操作，不過要小心偽陰性與偽陽性的可能。3.血清抗體檢測可作為發病幾天後的輔助診斷方法，或是用來追溯感染源。4.血清中和抗體試驗是常用來評估新冠肺炎感染或施打疫苗後是否產生保護性中和抗體的實驗室方法。(本文轉載自國家衛生研究院電子報：新冠肺炎檢測方法介紹—病毒核酸、抗原快篩和血清抗體檢測，原文網址：https://enews.nhri.org.tw/health/5946/)
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2021-08-09 新冠肺炎.預防自保
肥胖、內臟脂肪超標染疫重症高 疫苗效果恐也打折
台灣45歲以上民眾，高達一半人口有腰圍過大、過重及肥胖問題。國外早已有研究指出，肥胖者不但罹患新冠肺炎的風險高，重症和不良預後的機率也大幅提升。中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德今天表示，內臟脂肪過高，疫苗效果恐打折，並提醒接種疫苗前後，都要落實減腰圍，消除內臟脂肪。為什麼內臟脂肪過高，甚至是肥胖者接種疫苗效果打折扣？杜思德表示，代謝症候群患者因體內長期處於慢性發炎狀態，導致體內「清道夫」巨噬細胞活性降低，導致體內B細胞抗體下獎，和殺手T細胞的反應受損，進而會讓疫苗接種後反應不佳。他指出，國外研究也顯示，腰圍過大者接種疫苗後抗體濃度較低，這是因為疫苗的作用必須要透過免疫細胞做出一系列的反應，但是內臟和皮下脂肪組織所產生的促炎因子，會使免疫反應失調或免疫細胞反應降低，導致疫苗接種結果不如預期。杜思德提醒，腰圍過大又有三高不佳紀錄的民眾，也就是代謝症候群患者，接種疫苗前後都要落實減腰圍消除內臟脂肪，才能在疫情中自我保護。台大醫學院名譽教授蔡克嵩建議，疫情解封後，代謝症候群及肥胖族群可透過中度的有氧運動，如健走、騎自行車、游泳、慢跑抵抗發炎作用。千禧之愛健康基金會今天指出，三高慢性病是新冠肺炎重症及死亡高危險群之一，腹部肥胖又是三高前期重要指標，提醒成年男性應小於90公分，女性應小於80公分，加上控制三高，才能真正遠離新冠肺炎重症的威脅。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何打了疫苗還染疫？ 醫師指：沒做好1點 治標不治本
中央指出，截至昨日止，國內已有915萬4501人次接種，疫苗人口涵蓋率36.88%，然而卻不斷傳出已接種者仍感染的情況，北市聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰表示，根據自然（Nature）期刊指出，主要原因在於抗體濃度低，而振興醫院感染科醫師顏慕庸則說，打疫苗主要是提高全民免疫力，避免病毒演化、變種，但如果沒做好防疫措施，仍治標不治本。針對民眾打完疫苗為何還是會被感染，蘇一峰在臉書指出，Nature引用於7月28日發表在「新英格蘭醫學雜誌NEJM」的一篇研究指出，今年1月至4月以色列進行廣泛病毒檢查測試，發現39名已接種的醫護人員，仍感染SARS-CoV-2。進一步分析指出，在感染的39名醫護中，取得其中22位感染者感染當天或前一周的抗體測量，發現感染者的中和抗體水平較低，只有沒感染者的三分之一；打完疫苗後，沒感染者的保護抗體是感染者的3倍，顯示打疫苗後產生的高濃度抗體能保護人類。蘇一峰表示，新北某醫院日前爆發群聚感染，感染者7成均打過疫苗，而北市聯醫也有感疫醫護過半打過疫苗，許多醫護人員目前也都是打過第一劑或完成兩劑AZ疫苗，仍有一定的感染風險。打疫苗並非免疫，但能降低重症情況。顏慕庸則說，「疫苗是驅趕變種病毒的引擎」，根據生物現象及群體免疫的立場去看，病毒演化就跟醫院使用抗生素產生抗藥性是一樣的道理，最主要還是要用最快的速度提升全民的免疫力，避免病毒竄流，「病毒只要在人體繼續流竄，就有可能演化、變種」。病毒不會永遠在體內，它會消失，但在沒打過疫苗的身上就會演化。疫苗基本上會打兩劑，第1劑讓身體的免疫細胞產生疫苗抗原，打第2劑時免疫細胞抗原就會變強。顏說，這個病毒傳染力沒這麼強，台灣免疫群體達到7成就沒辦法流竄，國外疫情狂傳播，但台灣社區透過不斷宣導戴口罩、酒精消毒、保持社交距離，阻斷傳播鏈，讓R0值小於1，只要病毒沒機會傳播，就不會變種。對於打完疫苗仍要進行PCR篩檢的情況，顏慕庸解釋，這是一個廣篩的概念，台灣若要清零，就不能有隱藏感染源在，所以要盡量廣篩，以國外傳染情況來看，為何全美、以色列高達7成民眾已接種2劑疫苗仍不斷被感染，就是因為疫苗變種，突破抗體效益。台北市長柯文哲不斷強調，目前北市主要感染源為家戶感染，顏慕庸說，PCR篩檢為廣篩的其中一個方法，但只做廣篩，後面防疫不做，就是治標不治本，還是要呼籲民眾，防疫新生活，在家能戴口罩還是戴、勤洗手、保持社交距離、分時分流用餐、酒精消毒等，做好防疫措施。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端受試者：抗體未明為何能開打？指揮中心這麼說
國內第六輪將開打高端疫苗，日前有受試者表示，九月才要到醫院進行最後一次抽血檢驗，抗體未明，不解高端為何在八月就能施打。專家指出，無論通過EUA（緊急使用授權）審查或已上市疫苗，都必須持續長期追蹤，了解疫苗長期副作用及抗體剩餘量，用以評估未來能否透過第三劑疫苗強化抗體等。指揮中心醫療應變組組長羅一鈞昨天表示，高端試驗二期臨床計畫中，民眾滿六個月還需追蹤抗體濃度，但高端疫苗經EUA討論通過才納入接種名單中，民眾有意願就可接種，追蹤抗體濃度與高端通過EUA審查並不衝突。高端試驗主持人之一、北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲指出，高端二期臨床試驗中需要請受試者回診六次，分別為體檢、施打第一劑疫苗、施打第二劑疫苗、施打二劑滿十四天、滿一個月及滿六個月，需定期抽血追蹤其抗體及安全性。高端疫苗尚未走完六個月追蹤期解盲，即通過EUA，他表示，因國內現行EUA審查規定，只需要三千位受試者接種最後一劑疫苗後，至少追蹤一至二個月其安全性資料，無須等到六個月追蹤完成，就可進入審核。劉明哲也表示，從追蹤一、二個月資料，可看出施打後抗體濃度及短期副作用，無論通過EUA審查或已上市疫苗，都無法保證一年後效期可以維持多久，仍要持續長期追蹤。對於參加高端的受試者，多數自三月展開二期實驗後，待九至十月才進行統一解盲，部分受試者已取得公費疫苗接種資格，個別解盲得知打的是安慰劑或試驗疫苗，再自行決定是否要參與延伸性試驗。劉明哲指出，高端進行EUA審查時，已針對疫苗安全性及保護力進行解釋，高端採取次蛋白技術，其副作用比現行疫苗少，有慢性病及擔心副作用的人可考慮高端疫苗。國人最想知道的抗體保護力，因台灣國內並非疫區，臨床數據不顯著，加上受試者施打安慰劑等人道考量，採取採免疫橋接方式取代，已知較AZ疫苗佳。對於高端將於八月底提供第六輪民眾施打，未來是否也進行抗體及副作用追蹤。劉明哲表示，未來應由政府出面，比照AZ及莫德納等疫苗，進行不良反應數據監測及通報，或比照四期臨床進行追蹤。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接認證COVID-19疫苗成趨勢 日、英都擬採用
免疫橋接可望成COVID-19疫苗的認證趨勢，感染科醫師李秉穎今天表示，免疫橋接在疫苗界行之有年，近期英國、日本都有計畫採用免疫橋接認證新研發的COVID-19疫苗。衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體做為替代療效指標，屢遭外界質疑。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今天表示，目前全球有200多種COVID-19疫苗正在研發階段，但隨疫情流感化，未來恐怕越來越難有進行三期臨床試驗的環境，也涉及倫理爭議，免疫橋接勢必成為新的認證管道，英國、日本等國都計畫以免疫橋接認證COVID-19疫苗。李秉穎說，除了新研發的疫苗，美國近期也打算以免疫橋接的方式將現有COVID-19疫苗的適應症擴及到兒童、青少年族群。對於外界對免疫橋接的質疑，李秉穎說「抗體濃度高低和保護力成正比，這是疫苗學的根本道理」，人體感染病毒後，第一線就是靠著疫苗產生的抗體將病毒中和掉，因此理論上抗體濃度高低，確實能反應疫苗帶來的保護力多寡。李秉穎指出，過去國際間將HPV疫苗從四價增至九價時，也採用免疫橋接，肺炎鏈球菌疫苗也採此模式獲得認證，並非台灣獨創的新方法。
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