2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
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2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
抗生素保衛戰／石崇良：對抗缺藥國安危機，學名藥、區域合作成解方
關於抗生素議題，衛福部長石崇良表示，抗生素是基本用藥，更是涉及國安及全球議題，從抗生素著手進行把關，是很好的起點，並從品質的確保、供應的韌性、使用的管理及市場價格的管理等四個方面來看；首先，品質確保方面，目前依食藥署的做法沒有問題，藥品管理除了核准上市、查驗登記、展延機制外，最重要的是「後市場監測」。石崇良說，「後市場監測」將分為三段進行，包括醫院內部應建藥品品質管理機制，院方須對開立的藥品負責；其次，食藥署將建立有如傳染病定點通報模式的系統，選定管控藥品成效較佳的數家醫院，互相成為夥伴關係及哨兵點，協助食藥署進行藥品監測，以「見微知著」立即得知藥品品質有無異常，及時通報食藥署介入處理，「如此才能打到痛點」。第二階段強化建立醫院用藥安全的勿評鑑標準，包括藥品儲存、庫房管理等，以確保病人安全。，第三階段是建立藥廠紀錄，目前已請健保署著手建立紀錄，盤點不時傳出缺藥的藥廠，了解其內部機制是否出現問題，有無落實企業責任，並納入往後藥價核定的信賴積分及考量因素。「在供應的韌性方面，原藥料確實是一大問題。」石崇良說，即便一直鼓勵藥廠生產原料藥，但台灣市場小，原料藥不可能只供應台灣，但若是由國營事業生產原料藥，也十分困難。因此，應積極建立區域合作，這就十分重要，選擇信任的盟友互相合作，「你來做幾批、我來做幾批」，大家互相交換。石崇良指出，如南韓一直發展「委託開發暨製造服務」（CDMO），將各種醫藥品的外包生產服務，從藥物、疫苗到醫材全都涵蓋在內，而日本則是積極製造學名藥，台灣應與日、韓合作，目前食藥署長姜至剛積極進行國際聯繫，就是希望過國際合作，確保原料藥穩定供應。因製造原料藥屬於高汙染產業，如美國、歐盟等先進國家都不願意做，這是所有開發國家所面臨的問題。藥品供應韌性也需多元供應、多元使用，因而推動獎勵學名藥政策，避免原廠藥寡占市場，避免原廠藥藥廠不供應時，一時叫不到貨，一定要多元供應，如抗生素應在每一代、每一線用藥都有好幾種品項，以確保安全庫存的調度，增加供應的韌性。目前藥品調度已在進行修法，往後可由國家介入調度。至於使用的管理，石崇良說，抗生素應要適當的使用、不濫用，自去年開始於大醫院導入抗生素使用及院內感染管制計畫，當發現藥品品質不一時加強通報，未來將擴展至小醫院及基層醫療院所。最後是，市場價格的管理方面，石崇良說，政府不會介入藥品市場價格，但應避免「劣幣驅逐良幣」，必須是「獎優汰劣」，因此，藥價核定上，針對國採用國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥品許可證的學名藥，只要符合這三項條件之一，未來健保核價任一皆可加算10%。在藥價差的管理，石崇良說，第一，若藥價低到一個很奇怪的價格，藥價差太過異常，就應加強檢驗與查廠，觀察藥品品質是否出現異常，其次，給予藥價差限制，如抗生素屬關鍵用藥可以先做，當藥價差超過幾個百分比以上，健保可能要回收給付的藥費，讓劣幣不會以低成本讓醫院採購，這是醫院管理者要注意的事情。石崇良說，藥品韌性是國安議題，衛福部十分重視，目前會由食藥署主導成立一個小組進行管理。
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2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
抗生素保衛戰／姜至剛：原料藥九成六靠進口，供應鏈脆弱亮紅燈
台灣抗生素供應鏈正面臨嚴峻挑戰！衛福部食藥署長姜至剛表示，國內藥品製劑許可證達1萬9465張，其中抗生素有1031張，包括國產許可證963張、輸入許可證68張、大部分都是國產藥，但六大類抗生素包含ß-內醯胺類、喹諾酮類、大環內酯類、四環素類、氨基糖苷類、磺胺類的原料藥許可證168張，國產僅有6張占比為3.6%，輸入藥品有162張。近三年來，僅有八項抗生素藥品提出查驗登記跟核可，臨床試驗這三年來也只有一項，相較於癌症用藥是完全偏斜，因此，針對關鍵的抗生素藥物，台灣需要有較高度的投資，因此，從整個抗生素藥品族群來說，全生命周期藥品的投資、品質的監測及與國際接軌是現在能夠做的。抗生素品質極度重要，首先在管理端部分，從原料藥製成藥品、製劑的過程，必須在國際框架下，依PIC/S GMP（PIC/S 良好作業規範），確保原料藥的品質及製成；其次，在藥品效價監測時，包括藥品上市前、藥證延展由政府主動監控，如國內外藥品安全警訊監控、藥品安全主動監控機制進行把關，期間稽核與監測也十分重要，以防藥品效價不穩定。食藥署對於藥品效價的掌握，姜至剛說，除內部及時追蹤，外部通報也十分重要，如全國藥物不良反應通報系統、藥品不良品（含療效不等）通報，非常需要臨床端於藥品使用過程，有無出現差異性的通報。依食藥署統計，我國每年抗生素製劑不良品通報件數占比約9%至15%，從民國112年至114年9月，共323件。而今年接獲29起抗生素藥品「未達預期療效」通報，目前正啟動上市後研究調查。另民國112年至114年9月，共18件抗生素製劑回收，包含13件抗感染藥，4件皮膚用藥，及1件眼用藥，原因是檢驗結果跟規格不符，建議廠商應尋找根本原因且進行改善。姜至剛說，為建立國家級防一體防治平台（One Health），由衛福部、農業部、環境部、內政部等部會參考國四方組織提出的防一體聯合行動計畫六大行動路徑，其中為抑制抗生素抗藥性大流行，將成立國家級抗生素抗藥性防治跨部會平台。於抗生素品質監測精進策略方面，包含精進通報系統、品質調查與監測、與國衛院等學研機構合作、風險導向稽查與監測四大面向。而為建構抗生素供應韌性體系，必須強化抗生素監測、鼓勵新藥研發提升國產能力，穩定抗生素供應韌性。在藥品純度及含量方面，姜至剛說，食藥署明年計畫將與國衛院合作，當發現不良藥品或藥品沒有達到預期療效時，將委託醫院檢測實際品質。在抗生素藥品品質監測將分為三階段，首先，每年抽驗市售的抗生素，同時檢測原料藥及製劑的品質，並建立資料庫提供使用可預警、可追溯的機制，目前於今年及明年正進行試行階段，已完成重點品項的抽驗，並進行比較分析，於民國116年至118年會擴大監測，進行常態化的品質資料庫，118年更會整合抗藥性防治平台，成立整個防治體系。姜至剛表示，他最近參與國際醫藥法規協和會（ICH）等會議，每個區域都再針對藥品建立區域性的區域聯防。以歐盟來說，將近20幾個國家加上地區約30個，其中原廠藥由歐洲藥品管理局（EMA）審查，學名藥是各個國家審完後在區域流通，他們有非常好的結合，台灣是一個島國應要思考區域聯盟概念。以日本經驗來說，抗生素的取得有三種管道，包括直接從國外購買抗生素藥品，或從國外購買原料藥在國內製造，但在新冠肺炎期間，由於原料藥來自中國大陸，而面臨斷鏈的問題。因此，日本決定自己扶植二家原料藥廠及負責生產抗生素，於國內市場占比為49%，但價格比直接從國外購買高出三倍，而為確保藥品穩定由政府出面保證收購，國內也會進一步思考、研議，如何讓藥品達到穩定的供應。
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2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
抗生素保衛戰／張豫立：藥師確保合理用藥與民眾藥教，全面遏止抗藥性危機
全球正面臨抗生素抗藥性與供應不足的危機。據統計，每年約有100萬人因抗藥性原因造成死亡；自2012年至今，全球每年核准上市的新抗生素平均僅1.2項，顯示抗生素新藥嚴重不足。臺灣臨床藥學會理事長張豫立表示，抗生素品質不佳不僅影響療效，也會助長抗藥性的發生；藥師在抗生素管理中扮演守門人，負責把關藥品品質、審核處方，與正常供應，近年國內也積極推動感染專科藥師認證，讓抗生素用藥品質持續提升。抗生素缺藥持續 政府應強化供應鏈與儲備機制抗生素的短缺危機不只發生在台灣，在美國也是如此。張豫立說明，臺灣臨床藥學會受食藥署委託承辦藥品供應計畫的多年經驗顯示，抗生素在供應不足的通報品項類別中，都排在前五名，甚至常是前三名，而每年的通報評估案例約有30到50件。美國過去五年供應不足的排名中，除了中樞神經用藥，抗生素一直排名第二，通報案件數則與台灣情況類似。「在資源較差、開發中的國家中，甚至連第一線的抗生素都無法取得!」張豫立說。為了確保臨床必要的抗生素供應無虞，政府應設定合理的藥價、提供足夠的誘因來鼓勵本土藥廠生產，透過安全存量監視、規劃替代生產方案，使抗生素供應鏈穩定。品質不穩恐助長抗藥性 建議從源頭完善監管由於台灣市場規模有限，新藥研發門檻又高，現階段多以進口或由本土藥廠生產學名藥，確保臨床治療所需能穩定供應。張豫立解釋，儘管學名藥與原廠藥成分相同，但生產過程中的不純物多寡，可能影響治療的效果和安全性，當品質不佳、療效不穩的藥物無法徹底殺死細菌時，還會助長抗藥性的產生。學名藥上市後，現有的「不良反應」和「療效不等」通報系統雖然可以事後反映臨床問題，但藥物品質應從源頭把關。張豫立建議，政府應建立微生物實驗室規範，進行抑菌能力與敏感性監測，對抗生素藥品增加API（原料藥）效能或體外殺菌測試要求，設訂不純物限度規範，來確保學名藥與原廠的療效一致。此外，在抗生素品質的評估中，法規也應涵蓋抗生素產品的全部生命週期，包含：市場核准、廠商宣傳、進出口、臨床處方、調劑、藥物儲存與丟棄方式。在臨床監測上，也應在國家層級或各醫院體系中進行資料彙整與分享，進行同儕比較，以利進行相關政策調整。藥師是抗生素管理守門人 從處方審核到監測等關鍵環節在抗生素管理問題上，藥師亦是重要的「守門人」。張豫立表示，藥師不僅負責醫院常規抗生素使用的審核與定期監測，同時也協助醫院建置臨床處方資訊與決策輔助系統，依照肝腎功能進行劑量調整或過敏警示，以降低不必要的抗生素使用，提高處方的合理性。此外，為了應對抗生素抗藥性議題，世界藥學會（FIP）也呼籲，應擴大疫苗接種，以直接降低感染發生，減少抗生素需求。張豫立指出，目前全球已有56個國家的藥師可以執行疫苗接種，甚至有26個國家的藥師可以開立疫苗處方箋。「藥師做為醫療團隊的一份子，非常樂意貢獻專長，共同解決抗生素抗藥性與供應問題」。張豫立指出，為了因應複雜的臨床需求和精準用藥，如同專科醫師和專科護理師，藥師的專科發展已是國際趨勢，目前台灣已有部分藥師取得美國感染專科藥師認證，台灣也開始逐步推動藥師的專科化訓練與認證。
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2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
抗生素保衛戰／新竹台大分院副院長盛望徽：抗生素品質控管機制，四大面向都要納入
「相較於高血壓、糖尿病等慢性病，治療感染症最大差異是在於極度講求時效性！」新竹台大分院副院長、台大醫學院醫學系主任盛望徽教授指出，當病患出現感染症，若無法在兩、三天內獲得良好的控制，病情可能迅速惡化為敗血症，並引發致命危機，因此，抗生素須在第一時間就發揮高度療效，才能救命，這樣的特性，更突顯抗生素品質穩定的重要性。盛望徽分析，綜合目前多數研究可發現，若要做好抗生素品質把關，須含括四大面向：第一、抗生素原料藥的來源、製程與管理。第二、抗生素的純度、藥物動力學的呈現、療效與副作用機率。第三、藥物臨床試驗結果與上市後的追蹤。第四、抗生素對病原菌的最低抑菌濃度（MIC）指標，這與抗生素療效與是否引發病原菌抗藥性有關。盛望徽分析，從臨床經驗、研究文獻來看，即使抗生素藥物取得藥證核可、上市，但不同廠牌的藥物相比，治療效果可能還是有些差異，所以「需要更好的藥品品質把關機制」，尤其是對於面臨生死交關的後線抗生素，更是如此。抗生素同成分、不同品牌，品質還是有差盛望徽過去曾針對抗生素的藥物動力學影響進行研究，他解釋，像藥物的溶解速度就是藥物動力學之一，藥物的溶解速度也是一門大學問，若溶解速度太快，體內藥物超過毒性濃度，容易引起藥物副作用，但溶解速度過慢，體內達不到有效治療濃度，治療就會緩不濟急，而不同廠牌藥物的分子顆粒大小、劑型設計、輔劑成分等，都會影響溶解度、藥物動力學，須進行審視、研究與比較，才能了解箇中差別。此外，日本研究顯示，抗生素即使成分相同，不同廠牌的「最低抑菌濃度」數值也不太一樣，其中差異可達3%到28%之多，當這項數值上升2到4倍，就可能引發抗藥性風險。這項研究涵蓋第三代頭孢菌素、萬古黴素等多種臨床常用抗生素，並針對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等不同病原體進行測試，結果證實，不同廠牌、同成分的抗生素，品質確實有所差異。原廠藥、學名藥，品質也不太一樣不僅如此，各種抗生素學名藥與原廠藥之間也有品質上的差異，美國FDA在2008年與2009年所進行的連續研究顯示，學名藥與原廠藥的品質差距，約在負百分之十到負百分之十六之間，而部分產品的品質變異甚至達負百分之二十五以上。盛望徽在2016年在台灣曾進行一項研究，這項研究主要聚焦於可用來治療肺炎等感染症的Levofloxacin（左氧氟沙星）抗生素，結果發現，雖然學名藥的成分與純度與原廠藥相近，但部分產品在酸鹼值pH 1.2的環境下，溶解速度明顯較慢，即使經過30分鐘，仍無法完全溶解，且體外研究針對不同菌株，「最低抑菌濃度」差異甚至可達負百分之一百六十之多。治療效果、藥物副作用，都是重點談到抗生素副作用與治療效果，盛望徽援引台北榮總團隊在2021年所進行的研究報告，他說，不同廠牌的藥物即使療效相近，副作用也會有顯著差異，特別是腎臟損傷方面的副作用，這更突顯抗生素品質管控有多困難。由於抗生素的使用為單一療程，也就是醫師開立抗生素處方箋後，病患須在指定時間內將所有劑量的抗生素使用完畢，不能任意停藥、換藥，所以很難區分病患用藥後病情沒有起色是因為病患本身免疫低下、藥物品質影響或其他因素造成，因此在藥物療效不等的判定上，更是充滿挑戰。制訂客觀指標、上市後抽檢，藥物品質更穩定盛望徽建議，在抗生素品質監控上，需設立客觀標準，像藥物的「最低抑菌濃度」測試或穩定性測試等，也可用客觀檢驗法，如高效液相層析（HPLC）、質譜儀檢測等來分析藥物成分、純度，並與標準品比較其中差異。特別是在臨床情境下，更須明制訂相關標準。目前，抗生素品質測試的時機點主要為上市前與藥證展延之時，盛望徽也建議增設上市後隨機測試、抽檢機制，以確保藥物品質穩定，同時，也須透過系統性管理減少抗生素的不當使用，進而減緩細菌產生抗藥性速度。盛望徽提醒，由於高齡化趨勢，醫療負擔勢必更為沉重，為了降低支出，不少醫院會選比較便宜的藥，但即使是不同品牌、相同成分的藥，從品質到藥物療效、副作用風險等，可能都有差異，所以從原料到製程等，皆須進行審核、把關，才能夠讓藥物品質、治療效果更穩定，病患也才能真正受益。
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2025-11-20 焦點.元氣新聞
全台突破1萬家 社區藥局不只賣藥將助力銀髮照護
財政部最新統計顯示，全台藥局數量已突破萬間，比超商分店數量還多！民眾走到巷子口幾乎就有一家藥局，感冒、過敏、皮膚瘙癢、喉嚨發炎等輕微病痛，在社區藥局都能解決。2025年是台灣邁入超高齡社會的第一年，平均每5人就有1人年滿65歲，慢性病與心血管疾病也有年輕化趨勢。中華亞健康協會常務理事吳天誠表示，社區藥局將持續整合健康管理資源，成為多元健康照顧站，除了藥物諮詢，還提供慢性病管理、健康促進活動。「社區藥局就是社區的好鄰居！」台北市藥師公會理事長尹岱智率先領軍600位藥師，從社區健康公益起跑，推進在地社區居民自我健康管理。而藥局也逐漸跳脫舊有模式，連結銀髮長照，開創新服務與新商模；在高齡浪潮下，藥局更可以連結長照服務，為銀髮族提供各項服務。尹岱智說，藥師除了原有的藥事照顧與用藥安全的執業與教育以外，可以提供更多的公共衛生、預防保健、健康促進的照護，尹岱智率領公會積極地與台北市衛生局和相關團體合作，例如癌症篩檢、戒菸防毒、失智症教育等，提供即時的健康照顧服務。迎向高齡浪潮趨勢，社區藥局將化身預防醫學據點，打造連貫式藥事照顧，讓醫療更貼近生活。藥師公會全聯會理事長林憶君表示，上任後的目標有三大方向，包括提升藥師專業價值、保障藥師的權益及職業環境的改善，還會強化教育、國際交流等。林憶君說，衛福部食藥署、藥師公會全聯會攜手建置「藥品供應監測系統」，目前溝通管道順暢。但是缺藥問題，有健保藥價太低的隱憂，例如廠商製造的藥已經高於健保價，當然就會選擇退出台灣市場。全聯會將協助民眾接受學名藥，在用藥安全上擔任專業照護角色。林憶君強調，會積極發揮藥師的力量，團結全國藥師，以「藥師專業領航、藥界權益保障、健康永續發展」為核心方向。同時呼應中華亞健康協會攜手台北市藥師公會啟動串聯資源，推動全民健康，讓更多年輕人認識亞健康的觀念，並從日常生活中做好健康管理。
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2025-10-13 焦點.元氣新聞
47藥品退出台灣 石崇良：修法「統一控貨」防搶藥
多款原廠藥陸續退出台灣市場，據官方統計，九月底，已有四十七項藥品退出台灣市場。衛福部長石崇良表示，將著手「藥事法修正草案」，授權食藥署在缺藥期間可以「統一控貨」，避免各家醫院湧現搶藥潮、囤藥潮，造成藥品供給失衡。衛福部食藥署統計，四十七項藥品通報於未來六個月供藥不穩，其中十項為原廠藥，國內學名藥可以替代，其中用於器官移植後的抗免疫排斥藥品「生體睦靜脈輸注濃縮液」也將退出台灣，原廠諾華公司承諾供應至明年底，國內已有藥廠評估專案製造，食藥署也將啟動該藥物專案措施。為掌握藥物短缺，食藥署設置「藥品供應資訊平台」，依藥事法規定，必要藥品減產或退出台灣，強制於藥廠需六個月前必須通報。如被認定為非必要藥品，不在管制範圍，以致部分藥廠在通報異常時，僅提前一個月，以致難以因應及評估。此次修法共三大重點，首先，非必要藥品若要減產、停止供應，將強制藥廠須提前六個月通報，許多短缺藥品仍有替代藥品，但需要時間請其他藥廠增加產能等。其次、藥品傳出缺藥消息後，許多醫院開始搶藥、囤藥，藥廠依合約先提供給簽約的醫療院所，社區藥局恐缺貨。修法授權食藥署在缺藥期間「統一控貨」，避免搶藥潮。最後，為確保藥品韌性，針對短缺或停止供應的藥品，均會詢問藥廠是否要調整藥價。石崇良表示，這次四十七項藥品退出台灣，經過逐一詢問，停止供貨原因是基於全球供應做出調整，並非健保藥價偏低所致。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說，若此次退出台灣藥品基於全球供應所致，須注意美國藥品關稅是否已影響藥廠全球布局，建議衛福部持續關注，避免缺藥來不及反應。
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2025-09-08 焦點.元氣新聞
年用358萬顆「止痛藥」退出台灣 食藥署證實：年底由國產藥接棒
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，年用量約358萬顆，主要用於中重度癌症患者止痛，食藥署公告，待該款藥售罄後，將由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒，國產藥品與奧諾美成分、劑量與劑型相同，並通過生體相等性試驗，品質符合國際規範，預估今年第4季正式接續供應，確保使用不中斷。「奧諾美5毫克速效膠囊」屬於鴉片類止痛藥，為第二級管制藥品。過去仰賴進口，適應症為用於需要長期疼痛控制的中重度癌症疼痛病人，由熟悉應用強效鴉片類藥物處理慢性疼痛的專業醫療人員開立，劑量取決於疼痛嚴重程度及病人先前對止痛藥之需求狀況。食藥署9月1日公告，原輸入銷售之「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，這項變革主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，確保穩定供應。食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年第4季供應販售，並於供售2個月前（於114年9月1日）公布相關銷售資訊。國產「鹽酸羥可酮速效膠囊」的成分、劑量、劑型與「奧諾美5毫克速效膠囊」相同，健保給付價格與本廠銷售價均為每顆13元，病患經濟負擔不變。食藥署指出，管制藥品製藥工廠自製的國產學名藥藥品，除其生產品質符合藥品優良製造規範（PIC/S GMP）外，也具有與原廠相同之主成分、劑量及劑型，且已透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
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2025-06-20 焦點.元氣新聞
癌別不同給付有差！健保新制上路，癌友權益恐大受影響！？
為了減輕癌友經濟壓力，健保署今年編列五十億元癌症新藥基金，部分將用於暫時性支付免疫治療，6/1起擴增乳癌、大腸直腸癌、肺腺癌相關免疫檢查點抑制劑治療。然而，在醫院個別總額制度上路後，醫療現場的資源分配與治療安排，也讓腫瘤科醫師擔心，當資源有限、制度緊縮時，醫院對高價藥的使用更加謹慎，可能導致部分癌友的權益受到影響，無法用到最適合的治療。更甚有中部醫院因藥價差達不到目標而禁止醫師開立處方某些藥物，意即即使已獲健保給付，而病人卻無法使用獲健保給付藥物的窘境。適逢健保30週年，健保署祭出「醫院個別總額制」，並於四月全面上路，替每家醫院的健保點數設立上限，一旦超過額度，健保給付就會打折或不給付，希望能藉此解決病患過度集中於醫學中心的問題。高雄長庚紀念醫院大腸直腸外科胡萬祥醫師提到，新制上路後，曾聽聞有些醫院會限制醫師每個月的看診量，怕做多了也拿不到健保給付，讓醫師做白工，不過應該還不至於讓病人無法就醫。相較於擔憂限診出現醫療人球，胡萬祥醫師認為，比較需要關注的是在個別總額制度下，部分醫院可能會傾向選擇成本較低的治療，進而影響到病人權益，因此在總額給付上，多少會有影響。不同癌別的給付也有差異！胡萬祥醫師補充，以大腸直腸癌的給付來說，健保署雖然不限學名藥或原廠藥都開放申請，但考量健保預算有限，相比肺癌、乳癌等癌症病患，用藥給付上較爲不足，甚至比較昂貴的藥物使用周數限制也較多，提醒民眾，大腸直腸癌以手術治療為主，愈早發現治癒率愈高，初期五年存活率超過九成，不過一旦出現癌細胞轉移、進展到第四期後，就只能透過免疫療法或標靶藥物延緩。希望民眾為了自身健康，積極接受癌症糞便篩檢，早期發現，早期治療。個別總額制度上路後照護節奏重新調整 醫：癌症與重症暫不受限，但人力與資源安排確實面臨壓力臺安醫院大腸直腸外科主任糠榮誠醫師指出，癌症與重大傷病目前仍屬於總額外範圍，暫未受到直接限制，病人應有的治療權益仍可維持。糠榮誠醫師也坦言，制度施行後，醫院在整體資源分配上確實需要調整，但眼前最大的挑戰反而是在人力與病房調度上，像是護理人力不足、病房床數限縮、手術時段受到限制等，這些都會間接影響治療安排的彈性。例如在安排手術時，部分醫院會根據內部排班與人力負荷調整開刀時段，甚至規定手術不可安排至特定晚間時段，這對於需要急診處置的病人來說，會增加臨床醫師的溝通與協調難度。在用藥方面，糠榮誠醫師進一步表示，部分醫院出於成本考量，較不傾向採購高價藥物，而選擇價格較低的藥物或藥價差異較大的可替代藥物。醫師坦言：「這樣的情況，對病人是否能取得最適合的治療，仍可能產生潛在影響。」糠榮誠醫師強調，臨床現場仍以病人照護為核心，醫師多數會盡可能在制度與現實條件下，提供合適的處置建議，制度設計的初衷是希望資源更有效率，但也需要在執行層面留有彈性，讓醫護能專注在病人身上，值得一提的是，台灣正逐步朝向與國際接軌的方向推進，6/1起，健保已將免疫療法納入三大癌別納入第一線治療，預計超過3,400位癌症病人會因此受益，也減輕了過往高額藥費的壓力。新制啟動初期 病團呼籲應每季進行數據檢視與配套措施落實台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，自4月「醫院個別總額制度」全面上路以來，雖然癌症治療目前暫未被納入總額限制範圍，但仍有不少癌友擔心實際就醫會受到影響。蔡麗娟副執行長指出，癌症是一種需要長期且高強度照護的疾病，即使制度中針對癌症設有排除機制，現實中仍有醫院為了避免醫療服務量過高，提早進行資源控管，導致複雜手術或高價藥物治療（如標靶與免疫療法）可能延後安排，有些甚至要等到下一季才能執行，病人每一分每一秒都在和病情賽跑，一旦治療被拖延，治療成效恐怕會受到影響。蔡麗娟副執行長也提到，在總額制度實施後，醫師在開立某些高價藥物時，可能會遇到來自系統或醫院內部的某些限制，例如傳出部分醫院以「醫師個人總額」方式控管點數。雖然制度本意是提升資源使用效率，但若因此讓醫療決策受到侷限，恐怕也會影響醫病雙方在討論治療方案時的彈性。蔡麗娟副執行長建議，應在第一季結算後儘速統計相關數據，包含病人收治人數、治療延宕情形、病人回饋與滿意度，以及第一線醫護人員實際執行狀況，作為政策後續滾動修正的依據。若希望制度同時達成分級醫療、資源控管與永續發展的目標，就更應回到醫療的本質：「讓每一位病人都能獲得應有且適切的治療，才是制度是否成功的根本指標。」蔡麗娟副執行長進一步補充，實際上多數臨床醫師仍會盡力在制度之下，努力為病人爭取最合適的治療。
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2025-05-25 醫療.百病漫談
慢箋領藥QA／慢箋忘了領、弄丟了？用藥問題都可諮詢藥師
「我找不到處方箋，藥師可以補發嗎？」、「藥師，我的處方箋過期了，還能領藥嗎？」人口老化，慢性病患者愈來愈多，去年醫療院所開出的慢性病連續處方箋超過4000萬件，而這也成為社區藥局的重要任務，讓民眾能夠順利領到藥物，按時用藥。「拿藥時間到了」就通知，避免遺失、逾時的困擾。藥師公會全聯會發言人黃彥儒表示，不少持有慢性病連續處方箋的患者，利用磁鐵將慢連箋吸附在大門或是冰箱上，藉此提醒自己記得至藥局領藥，但經常事與願違，不是弄丟了，就是看著看著，就過了領藥期限。如有這方面困擾，建議多多利用社區好朋友「藥局藥師」。依照現行法規，只要民眾同意，就可將處方箋放在藥局，由藥師代為管理，就可解決遺失、逾時等問題。藥師透過簡訊、LINE、電話等方式通知患者「拿藥時間到了，記得攜帶健保卡至藥局領藥。」黃彥儒以自家藥局為例，每天經手數十張慢連箋，其中超過一半為民眾寄放在藥局。慢箋託放於藥局的4大好處除了避免弄丟慢連箋、逾時領藥之外，將慢連箋託放於藥局，黃彥儒整理出四大好處：1.減少藥物交互作用大部分持有慢連箋的患者合併多種慢性疾病，常在不同診所就醫，持有兩張以上的慢連箋，但藥物一多，就容易產生交互作用，此時藥師就可嚴格把關，將風險降至最低。2.保證領到醫師所開立的藥物保證領到醫師所開立的藥物：藥品總類繁多，特別是過了專利期，有很多學名藥會上市，以降血糖藥物Metformin為例，在台灣就有破百個不同品牌劑量的藥品，如將慢性處方箋託付至藥局，藥師就可提前調藥、備藥。如臨時至藥局領藥，就可能只能拿到同成分同劑型同劑量，但不同廠牌的藥物。3.節省等候時間慢性病患者處方箋藥物品項眾多，如臨時取藥，藥師常需花上一些時間調劑，讓民眾久候。4.降低民眾不便許多慢性病患者在不同診所看病、領藥，持有多張慢連箋，藥師可盡量將多張慢連箋領藥時間壓在同一個時間點，民眾只需一趟，就能領到所有藥物。藥師提醒：忘了吃藥要補吃嗎？用吃藥間隔做判斷。慢性病人服藥量多，常常早中晚三餐要吃不同的藥物，時不時就會忘記吃藥。忽然想起來時，到底要不要補吃？藥師說，不是所有藥物都可以補吃，記得在領藥前先詢問藥師。可以補吃的藥物，就以「吃藥時間間隔一半」為記憶點，如早上8時、下午4時都應該服藥，中間間隔8小時，一半就是4小時，如果在中午12時前想起就趕快補吃，超過12時就不建議服藥。下午4時吃藥時仍要服用正確劑量，不可一次吃兩包，以免產生嚴重副作用。為幫助長者記住每次吃藥時間，可依照長者日常習慣、興趣設計，如父母會固定撕日曆、喜歡看電視，可將藥盒放在月曆、遙控器旁或電視機上，並在藥盒寫日期，就不怕忘記吃或吃太多。● 有穿「衣服」的，膜衣錠、腸衣錠、糖衣錠，不能剝半或磨粉。● 舌下劑型藥物不可研磨吞服。● 吞藥困難的長者，請醫師協助改用同樣療效又可以研磨、剝半的劑型。● 若藥物有切割需求，請用切藥器，並在服用前才切割。藥師讓你問Q：慢箋到醫院領和到健保藥局領，拿到的藥會相同嗎？每個藥都有自己的健保碼，就跟每個人有自己的身分證字號一樣，所以會拿到相同的藥。Q：如果藥局缺藥怎麼辦？民眾可與藥師討論，在藥師協助下，用不超過原健保給付的三同相等藥替代。（三同：同主成分、同劑型、同劑量）Q：忘記在期限內領藥怎麼辦？超過一天就不能領了嗎？在餘藥不超過10天的狀況下，慢連箋在有效期間都可以領，所以超過「建議領藥區間」1-2天還是可以領，餘藥量可請社區藥局藥師，透過雲端藥歷協助計算。Q：慢箋遺失了怎麼辦？慢連箋遺失需重新掛號回診，請醫師重新開立處方。因為慢連箋是有用藥紀錄與管控的重要文件，不能隨意補發。Q：慢箋可以代領嗎？可以。只要病患同意，出示病患的健保卡及慢連箋，親友或照顧者可以代為領藥。
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2025-03-30 醫療.心臟血管
健保大數據／高血壓患者年增 每天在家量血壓很重要
「三高」之一的高血壓，是症狀不明顯的疾病，但相對於血脂和血糖，卻是更容易自我監測的疾病。國人的高血壓就醫人數逐年上升，且有年輕化趨勢，今天的「聰明就醫╳健保大數據」深入探討高血壓的人數與年齡層變化，提醒民眾及時控制好血壓的重要性。高血壓等慢性病又被稱為「生活習慣病」，近年就醫人數年平均成長率達1.08%，去年突破343萬，用藥占健保支出也相當可觀。健保署長石崇良提醒，民眾應養成定期量血壓並記錄的習慣，除了了解自己的血壓變動趨勢，也能作為就診時和醫師討論的依據。發生率隨年齡上升，45歲以後就要注意血壓。根據健保統計，近10年國人高血壓就醫人數，從104年的311萬7,275人，上升至113年的343萬3,102人，年平均成長率為1.08%。110年國人三高相關疾病醫療支出為1,676億元，其中高血壓性疾病有265.6億元，占比接近16%，近年降血壓藥多進入學名藥時代，不太擔心缺藥問題。石崇良說，有些高血壓屬於「本態性」，也就是不明原因所導致，發生率容易隨年齡增長而上升，通常在45歲以後機率開始增加，可能和生活型態與壓力等因素有關，建議到了一定年齡就要定期做身體檢查、天天量血壓。至於40歲以下的年輕型個案，要特別注意發生原因，這類次（續）發性高血壓通常有對應原因，如腎動脈狹窄或異常導致的腎高壓，或身上有內分泌腫瘤、甲狀腺功能的異常等，也都會造成高血壓，石崇良直言，「這種就要找原因，而不是單靠吃藥，甚至藥物控制也不見得會比較好。」另外，也要留意是否伴隨血脂、血糖、消化道潰瘍等問題。有心臟病、糖尿病的患者，血壓標準要更嚴格。如果血壓長期偏高，要就醫尋求協助，由醫師評估是否需吃藥，並諮詢營養師，檢視自身生活型態，搭配運動、飲食調整等控制血壓。「有共病的人更要好好控制血壓。」石崇良舉例，有心臟病、糖尿病、腎功能異常等，血壓的控制更為重要。石崇良表示，高血壓的用藥也從過去單純的血壓控制，慢慢朝向兼顧器官保護的方向發展。醫師在開立藥物時，要根據每個人的共病給藥，例如，同時有高血脂和高血壓的患者，血壓值就要控制得比只有高血壓的人低，這些都需要搭配醫師診斷，透過「家醫大平台」可以彙整病人的健康資料，協助醫師開藥，提醒醫師注意相關檢測。石崇良說，「這就是為什麼要推888計畫」。賴清德總統提出的888計畫，執行目標為三高、心腦血管疾病和慢性腎臟病（CKD）八成病人加入共照網，且八成共照網病人接受生活習慣諮商，並有八成共照網病人達到三高控制；2024年「888」達成率依序為60%、26%和52%。家庭應自備血壓計，也要記得定期校正。石崇良說，國健署的代謝症候群計畫、成人健康檢查等，都已納入血壓量測，呼籲國人要重視自身血壓變動，但也不是一有異常就得用藥，可透過「722守則」來觀察數值變化，就是連續7天量測、起床後和睡覺前各量一次、每次量2遍等，以確認血壓的真實狀況。「趁這個機會勸大家買血壓計。」石崇良表示，現在包含藥局、長照據點，甚至便利商店都可以量血壓，但建議最好買一台血壓計放在家裡，不要到醫療院所才量測，避免因「白袍高血壓」等因素，導致測出的數值不準確。 不過，記得定期找廠商校正血壓計，石崇良分享，過去就曾碰過患者在家血壓都正常，不過在診間一量卻總是偏高，後來患者把血壓計帶著，同時比較家中血壓計和院內血壓設備的數值，發現原來是家裡的血壓計有誤差。腕式、臂式、隧道式等不同類型的血壓計，量測方法也各有不同，使用前應充分了解。善用健保快易通，觀察血壓變化趨勢圖。石崇良建議，平常多量血壓，並透過「健保快易通」APP記錄，除可透過趨勢圖觀察長期的血壓變動，也可在後續看診時，作為就醫的參考資料。現在很多人配戴智慧型手錶，血壓、心跳等身體數值，都有機會串接至APP，也能透過「健康存摺」查詢最近一次成人預防保健檢查結果，並藉此得知10年內罹患心血管疾病的機率，及早排除相關風險因子。高血壓常合併其他疾病，根據健保署113年統計，前兩名為代謝性疾患與糖尿病，人數均突破百萬，前者更逼近200萬。去年高血壓就診人數最多的年齡層為60至69歲，男性略多於女性，但統計的背後仍有「黑數」，有些人並未被診斷，實際的患者可能更多。共病前3名：代謝疾病、糖尿病、心臟病。健保署統計，去年高血壓就醫人數達343萬3,102人，人數最多的60至69歲族群，總計98萬579人，70至79歲以83萬6,685人緊接在後，第三名則為50至59歲的64萬8,650人；全年齡層男女人數相近，但男性略多於女性。值得注意的是，容易被認為是「老人病」的高血壓，也有零星個案為19歲以下，共1,523人。健保署推測，可能與壓力有關，如課業、家庭因素等，也不排除遺傳造成。高血壓患者中，不少人有共病，健保署統計，前三名分別為代謝性疾患181萬3,558人、糖尿病111萬6,357人，以及缺血性心臟病48萬5,878人。健保署表示，前20大共病幾乎各類疾病都有，精神官能症也名列其中（第11名），這類疾病一部分可能是壓力造成，不過與高血壓的連結較為明確的，仍是代謝性疾患、糖尿病、心臟病等。血壓波動和生活習慣密切相關，運動有助降低血壓，高血壓患者也要避免熬夜及高油、高鹽飲食。除了改變生活習慣，遵從醫囑按時服藥，也是控制血壓不可或缺的關鍵。使用人數前5名藥品類型健保署指出，去年使用人數前5名的藥品類型，包括甲型交感神經阻斷劑、利尿劑、選擇性乙型交感神經阻斷劑、鈣離子阻斷劑，以及血管收縮素受體阻斷劑。1.甲型交感神經阻斷劑藥師公會全聯會副發言人王明媛說，含成分Doxazosin的「心血平」，就是一種甲型交感神經阻斷劑，這類藥品會阻斷甲型交感神經受體，進而達到血管擴張效果，副作用如暈眩等。2.利尿劑利尿劑影響腎臟再吸收電解質，透過排尿減少血液容積，以降低血壓。常見藥品如含成分Hydrochlorothiazide的「舒脈優」、含Furosemide的「通舒錠」，用藥時需留意可能導致脫水，心跳不規則等症狀，應盡速就醫。3.選擇性乙型交感神經阻斷劑選擇性乙型交感神經阻斷劑透過降低心臟收縮力和心跳速率，如含有Bisoprolol的「百適歐」、含Atenolol的「優心」等，王明媛提醒，這類藥品可能造成血糖波動，糖尿病患應定期監測血糖，也要留意是否有胸痛、呼吸困難等症狀。4.鈣離子阻斷劑鈣離子阻斷劑類型藥品有血管鬆弛的作用，如含成分Amlodipine的「脈優」、「易安穩」，成分含Lacidipine的「樂壓定」，含Nifedipine的「冠達悅喜樂錠」以及含Felodipine的「菲可平持續釋放膜衣錠」等，服藥期間如食用葡萄柚相關食品應特別留意。5.血管收縮素受體阻斷劑血管收縮素受體阻斷劑是阻斷血管的收縮，並抑制醛固酮分泌的作用，如含有Valsartan的「易安穩」、「得安穩」等，含Losartan的「可悅您」，含Irbesartan的「安普諾維」，含Telmisartan的「必康平」，以及含Olmesartan的「舒脈康」和「舒脈優」等，服藥時如果同時使用富含鉀離子的產品（如低鈉鹽）需留意可能引起血鉀升高的可能。
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2024-12-22 名人.吳佳璇
吳佳璇／當抗鬱藥即將停產
最近看診遇到使用百憂解和千憂解兩種藥物的病人回診，我都會一一預告，「你服用的抗鬱藥即將停產，診所藥局的庫存也快用完，下回就會換成相同成分的學名藥。」病人聽完說明，多半關心非原廠出品的學名藥，效果會不會不同。我除了再三強調藥物不僅成分相同，還是通過政府GMP（藥品優良製造規範）認證的藥廠生產，品質應該有保障。但也不忘提醒，如果病人對換藥預設負面立場，原本的安慰劑效應也會瞬間抵銷。「安慰劑這麼厲害？」不少病人瞠目結舌。是的，從事臨床工作多年，我越來越無法忽視，各種精神疾病的非藥物部分治療成效，當然包括因病人心理期待康復產生的安慰劑效應，還有各種造成、加重精神疾病的心理、社會與文化因素。弔詭的是，向來強調生物、心理與社會三大成因不應偏廢的身心疾病，卻從百憂解上市後，不斷被簡化成神經傳導物質失衡的大腦疾病，強調只要定期服藥，除了能重拾健康與歡笑，襲捲全球的暢銷書《神奇百憂解》甚至告訴讀者，藥物還是改變性格的好幫手，服了就能「比好還要好」。然而，事實絕非如此。整合分析（pooled meta-analysis）數百篇抗鬱藥療效的學術論文顯示，將近一半的病人服了抗鬱藥，並未發生預期的療效。還有人服藥後病情雖有改善（憂鬱量表得分顯著下降），卻未痊癒，這些病人常告訴我，「日子雖能過下去，但我知道自己對外界的知覺與情緒仍舊麻木，並沒有回到過去的清明」，行醫近30年，遇到這類的分享實在揪心。「除了吃藥，我還可以做些什麼？」早年病人問我，我會推薦他參考美國醫療協會編著的《走出藍色幽谷》（2001中譯本第一版，2007第二版），接受治療並養成良好生活習慣。然近年隨著許多非藥廠贊助的研究曝光，我還會追加推薦約翰‧海利（Johann Hari）的作品《照亮憂鬱黑洞的一束光：重新與世界連結 走出藍色深海》，讓人們在關係日益疏離的現代社會，重新重視與他人、有意義的工作、有意義的價值觀、還有大自然的連結，同時必須正視童年創傷與自我成癮的議題。海利認為，憂鬱症絕對不能視為個人問題，而是全體社會必須共同面對的問題。作為一個18歲開始吞下第一顆抗鬱藥，有長達13年藥物治療經驗的作者，海利以記者追根究柢的精神，並運用數年時間進行紮實的調查報告，最後在他39歲那年（2018）發表這部作品，大聲疾呼「憂鬱症在告訴我們，我們的生活方式出了問題。我們不能壓制或治這個標，必須要傾聽、尊重。只有當我們傾聽痛苦，才能跟著痛苦回到本源，也只有在本源，我們才能看出真正的原因，才能克服。」他的話語猶如過去30年每一位在我診間想走出憂鬱的病人的吶喊，深深打中我的心。責任編輯：辜子桓
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2024-10-19 焦點.元氣新聞
百憂解退出台灣11月1日停止健保申報 醫師嘆：只能接受
精神科藥物「百憂解」不堪健保砍價退出台灣，已於今年8月停止供貨，有醫師在臉書貼出一份函文，文中指出「百憂解錠20毫克」最快將於11月1日停止健保申報，「懇請醫院尋找替代廠商以利病患後續治療」。該份函文指出，因市場策略調整，台灣禮來公司已申請撤銷百憂解的藥物許可證，於8月底停止供貨，並經衛福部9月13日公告生效，依「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」，許可證註銷後，最快可於「次次月」1日取消給付，因此預計今年11月1日停止申報健保，屆時將無法申請健保給付，醫院必須尋找替代廠商，以利患者後續治療。林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘表示，這次退出台灣的百憂解藥物是錠劑劑型，與早期的膠囊劑型不同，使用錠劑時，患者可依醫囑，將藥錠剝成一半，服用適合的藥物量，尤其兒童、青少年患者，更需要這項功能，若使用膠囊，必須把藥物粉末倒出服用，對患者而言來說，並不便利。張家銘表示，百憂解是相當穩定的藥物，可用於治療青少年憂鬱症、強迫症等疾病，依症狀程度及年齡體重等不同，每位患者需要服用的劑量也不同；百憂解有替代性的台廠學名藥，「臨床上不得不接受換藥」，以林口長庚為例，目前雖然學名藥、原廠藥並存，但已開始鼓勵患者，趁著過渡期做好使用學名藥的心理準備。張家銘感嘆，近幾年藥物退出台灣情況時有所聞，有時藥物引進台灣沒多久，就中斷退出台灣，對於患者而言，用藥權益必須特別留意。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素4／品質不一恐致治療失敗、增抗藥性 盛望徽：應設專法監測、分級管理
抗生素抗藥性問題日益嚴峻，據估計，全球每年近500萬人因感染多重抗藥性菌而死亡，專家表示，除了抗生素多元程度，品質不一也會影響療效，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16至23％，尤其抗生素使用通常是短時間內決定生死，若無及時給予正確、療效足夠的藥物，將提升感染者死亡風險；因此建議設立專法，增加上市前後檢測項目，並隨使用等級提高品質要求，並以優惠核價，鼓勵藥廠自行把關品質。三同藥物療效仍有變數 抗生素治療短時間定生死原則上，相同成分、劑量、劑型的三同學名藥療效等同原廠藥，但台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽表示，不同原料來源、製程、賦形劑，可能因有效殺菌成分含量、不純物的多寡，影響最終品質與藥效；特別是抗生素具特殊性，若無盡快給予患者精確的治療，反而會有不良後果。盛望徽舉例，其他疾病如高血壓、糖尿病等，治療是從少劑量開始使用，直至藥效發揮，藥物調整時間可以容許有幾週甚至幾個月的時間；但嚴重感染症患者前三天使用精確抗生素與否，大幅影響併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。加強學名藥上市前、後監管 降嚴重感染者死亡風險目前原廠藥有臨床前及臨床試驗驗證安全性與療效；學名藥因上市前後無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，大幅降低生產成本和藥品價格，減少醫療支出，使醫療資源能有效運用，因此使用學名藥是各國考量藥物經濟下的趨勢，其品管有上市前化學製造管制、生體相等性（bioequivalence, BE）試驗，上市後醫院內藥品監測回報及食藥署設置的藥物不良反應通報。然而，盛望徽認為，目前這部分的監管力道仍不足，且一般藥物有藥品不良品及療效不等通報，可反應同一患者使用同成份不同廠牌、批號的藥品，產生的臨床療效卻不相同的情況，是藥品上市後的品質監測機制；但感染症治療實務上在前項藥品失敗之後，就會直接更換不同種類的抗生素，不適用於此，等同少了一道監管關卡。因此他建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求，像是處理抗藥性金黃色葡萄球菌感染的藥物，如糖肽類抗生素、達托黴素等，或處理抗藥性革蘭氏陰性菌感染的藥物，如抗綠膿桿菌青黴素頭孢子素、碳氫黴烯、老虎黴素、多黏菌素等的藥物，確保急重症或多重抗藥性感染患者用藥有效，減少死亡風險。「只要做好監管機制，學名藥品質也可以跟原廠藥一樣。」盛望徽表示，為鼓勵藥廠主動把關品質，應給予有品質的學名藥合理核價，尤其越後線的抗生素越要如此；同時也鼓勵醫院擇藥以品質為主，不因藥價差，選擇便宜、療效卻較差的抗生素，避免抗藥性攀升、患者無藥可用的困境。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素3／恐面臨「無藥可用」窘境 張峰義：應鼓勵國產抗生素
「台灣抗藥性細菌即將陷入無藥可用的窘境！」台灣感染症醫學會理事長張峰義表示，台灣抗生素自行開發能力有限，國內藥廠多數僅能生產學名藥，無法開發新抗生素，加上健保對新藥核價過低，讓台灣在這場「沉默的疫情」中陷入困境。他建議，政府應加強支持台灣新抗生素藥物製造，並提供健保核價獎勵及調價緩衝，吸引國內廠商投入本土生產，應對全球藥物短缺及政治不穩帶來的風險。抗生素研發陷入瓶頸張峰義進一步指出，抗生素的研發現況相對嚴峻，全球願意投入新抗生素研發的藥廠越來越少。大型藥廠更傾向於開發長期使用的慢性病藥物，因為這類藥物的研發回報遠高於抗生素，即使有些小型藥廠進行抗生素的研發，但多數只完成初步階段便尋求出售，近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。此外，台灣健保對於抗生素新藥的核價也成為一大問題。張峰義強調，即使有新的抗生素上市，健保的核價程序繁瑣且價格過低，導致許多外國藥廠不願將新藥引進台灣市場，限縮臨床上的抗生素多樣性。張峰義表示，自俄烏戰爭爆發後，抗生素成為戰時重要的醫療物資，國際需求暴增，而台灣抗生素供應高度依賴進口，使得台灣恐面臨供應短缺風險。政府應有更多激勵政策，借鏡國際經驗促抗生素研發 張峰義呼籲，政府應更多激勵政策，促進本土抗生素的研發與製造，例如對國內在地產製之抗生素，給予健保核價的加成獎勵，並減緩未來健保調價幅度與時間等，以吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈，以減少對國外進口的依賴，應對全球藥物短缺和政治不穩的風險。張峰義建議，可借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略，透過每年固定支付費用來確保抗生素的穩定供應，同時鼓勵藥廠進行新藥製造，這種模式值得台灣借鑒，既能確保抗生素的穩定供應，也能促進新藥研發及市場發展。除了政府的政策支持外，張峰義還建議，醫院內部應加強感染管制，從管路消毒到病房清潔，都要落實標準流程，由專業的感染管制人員仔細監控，以降低院內感染風險，並確保內部遵循嚴格的流程來防止細菌交叉感染。而合理使用及管理抗生素同樣至關重要，應在正確情況下使用，減少不必要的濫用，這樣才能有效降低抗藥性細菌的蔓延，並減少醫療費用負擔。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素2／殺菌能力差異大 宜加強監測
同樣的抗生素，可能有不一樣的殺菌能力！台灣感染症醫學會常務理事暨台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽指出，三同抗生素可能因為不同原料來源、製程、賦形劑，導致有效殺菌力不同，療效差異甚至可達一到二成，建議應增加上市後的定期監測，並採取分級管理，後線抗生素應更加強管理，可減緩抗生素抗藥性。相同成分、劑量、劑型的藥物，稱為三同藥物，理論上療效應等同原廠藥，但盛望徽表示，臨床經驗與研究都顯示，不同原料來源、製程、賦形劑的抗生素，其有效殺菌成分含量、不純物的多寡可能也不同，影響最終品質與藥效。一般藥物會透過療效不等通報，監測藥物上市後的品質。但抗生素卻缺乏類似管理機制。他表示，現行監管抗生素學名藥力道仍不足，且感染症治療實務上不適用於藥品不良品及療效不等通報，等同少了一道監管關卡；因此建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求；對於有品質的後線抗生素，更應給予合理核價。盛望徽說，嚴重感染症患者前三天使用正確的抗生素與否，直接影響病患後續併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16-23％；且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性細菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。目前我國藥品製造須符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）標準，食藥署副署長王德原表示，抗生素活性（效價）已收載納入藥典，藥品上市、核發許可證前，將審慎確認品質、安全及療效；上市後，再透過市售品抽驗、製造廠稽查、批次依核定方法進行常規檢測等方式，密切監控藥品品質安全，確保民眾用藥品質，其品質要求與國際一致。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素1／高度依賴進口、抗藥性攀升 專家：鼓勵國產 避免缺藥
抗生素抗藥性問題日益嚴重，全球每年約500萬人死於感染，堪稱「沉默的疫情」，經歷新冠、戰爭，除了抗生素多樣性，各國也開始重視國產自製，以確保供應穩定。專家建議，應提供優惠健保給付，吸引國內藥廠投入國產抗生素新藥研發與製造，強化醫藥自主權，避免釀成缺藥危機。抗生素抗藥性造成治療困難，拉長住院時間，增加醫療支出，但全球願意投入新藥研發的藥廠屈指可數，「將面臨無藥可用的窘境」。台灣感染症醫學會理事長張峰義表示，抗生素使用時間短，研發回報過低，減少藥廠開發意願，且多數小型藥廠只完成初步研發階段便尋求出售，近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。張峰義也說，即使有新抗生素上市，健保價格偏低且核價程序繁瑣，許多外國藥廠不願進入台灣市場，限縮臨床上的抗生素多樣性。此外，台灣抗生素高度依賴進口，一旦發生疫情或戰爭等緊急情況，恐面臨供應短缺風險，嚴重影響病人安危。國外戰爭爆發後，抗生素作為外傷常用到的藥品，被列為戰時重要的醫療物資，國際需求上漲，進而短缺，掀起一波搶購潮，各國因而紛紛祭出多種獎勵方式，鼓勵新藥開發、在地生產，以穩定抗生素的供應，像是美國加大對國內基本藥物生產的投資，日本則補貼原料製造商和製藥公司。因此張峰義建議，台灣應對國內在地產製的抗生素，給予健保核價的加成獎勵，並減緩健保砍價幅度與時間，吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈，或借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略，透過每年固定支付費用，確保抗生素的穩定供應，並鼓勵藥廠進行新藥製造。健保署研議保障藥價健保署副署長龐一鳴表示，現在正研議若使用國內原料製作藥品，或製藥上有創新研發等，其學名藥價格可提升與原廠藥一致，增加藥廠生產意願及抗生素多樣性，也保持供應鏈穩定，讓需要抗生素藥物時，有足夠「武器」可以使用。但他說，新抗生素的保護以平行審查，加速新藥核價、上市速度為主，而非提高核價；另過往各界對老藥藥價被調降，有不同意見，現在正研議之後藥價處理方式，且國內若有願意生產抗生素的廠商，將規畫提出優惠及保障價格。食藥署優化新藥審查為加速新型抗生素上市，食藥署副署長王德原表示，食藥署鼓勵藥商提出藥品查驗登記，並已訂定多項新藥審查優化措施，包括「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「藥品突破性治療認定要點」及「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」等。一旦接獲包括抗生素藥品在內的品項有短缺通報時，食藥署就會進行調查及評估，並將藥品供應及替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，必要時啟動公開徵求專案進口或製造，確保藥品穩定供應。對於專家提議英國訂閱制，龐一鳴說，英國為公醫制度，政府管制力強，但國內多私人醫院，各家醫院又有藥品採購權及特殊考量，十分複雜，英國訂閱制在國內並不適用。
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2024-08-19 焦點.用藥停看聽
原廠降血壓藥、抗憂鬱劑相繼退出台灣 衛福部最新回應
一年用量高達2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」，決定退出台灣，而2019年傳出健保砍價，將退出台灣的抗憂鬱症藥物「百憂解」也確定撤出。衛福部食藥署副署長王德原說，今年6月24日及7月31日分別接獲藥廠通知，百憂解20毫克及Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克，將停止供貨，其中百憂解20毫克供應到今年11月，Aprovel安普諾維膜衣錠則提供至今年年底。相關資訊→藥物百科：安普諾維膜衣錠百憂解王德原說，以百憂解20毫克、Aprovel安普諾維膜衣錠來說，均有同成份、同劑型、同含量的三同替代藥品，百憂解20毫克的三同藥品還有5張藥品許可證，Aprovel安普諾維膜衣錠則有3張，因此不會影響病人，且三同藥品為國產學名藥，為國內藥廠生產，可以依需求增加產量，藥品供應沒有問題。至於藥廠退出台灣市場，恐因該藥在台灣的售價過低所致。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，百憂解20毫克、Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克，為健保收載超過15年的老藥，目前已有很好的、同品質的學名藥替代，百憂解更是在全球超過40年的老藥，現在已過專利期的老藥退出市場，由相同品質、藥價較低的學名藥接手，這是國際市場的常態。戴雪詠表示，世界各國醫藥主管機關，對於尚未過專利期的藥品都給予好的價格，讓藥廠進行研發，但專利期過後，更多同品質的學名藥參與競爭，讓藥費降低，並透過鼓勵學名藥，政府將節省下來的藥費資源，再挹注到其他救命新藥的給付，各國都是用這樣的方式，讓醫療資源進行有效的運用。
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2024-08-05 名人.精華區
沈麗娟／輸液風暴 曝藥品供應鏈老問題
藥物短缺是涉及多重因素的複雜問題。此次的大瓶點滴輸液全台缺藥事件是幾個重要因素匯聚一起，造成嚴重影響臨床醫療的完美風暴。這項危機目前尚未完全解除，表面上，輸液藥廠永豐化學因嚴重違規遭食藥署勒令許可證不准展延，導致醫院生理食鹽水等輸液嚴重缺藥危機；實際上，這是長久以來多個系統性問題結合在一起的結果。臨床必要藥品 價格未調整藥物短缺的常見原因，首先是經濟因素：發生於藥物利潤率低，通常是上市久遠的學名藥；缺乏市場或政策激勵措施，導致藥廠不願生產低利潤的藥物；市場整合導致該品項藥物供應商減少，維持著恐怖平衡。此次永豐的生理食鹽水等大瓶輸液，正是上市已久、低利潤的臨床必要藥品。永豐生理食鹽水產量占全台近五至七成供應量。雖然有健保基本地板價核價保障（如五百毫升為新台幣25元），但此價格幾乎從未調整。按理，突然出現近一半市場的空檔機會，潛在競爭者莫不摩拳擦掌，積極競取，但反映在市場，目前主要供給廠商興趣缺缺，只勉強因應主管官署要求，臨時增加產能。相較之下，日本藥品定價政策依據消費者物價指數和原材料價格，每隔一至六年進行調整。從1981年到2018年間，日本藥價逐步上調到129%，反映原材料成本上升和通貨膨脹的影響。利潤率太低 藥廠放棄生產台灣健保核價不僅未隨消費者物價指數調漲，反而因為藥價差調查，每年調降藥價。這些藥品的價格早已降到地板價，但政府沒有任何政策限制醫療院所索取藥價差。不合理的藥價差比率甚至高達40至50%以上，也就是說，五百毫升無菌的注射液價格腰斬只賣十幾塊錢，其他藥廠早已放棄生產，更不用談擴增生產線。藥物短缺其次是製造和品質問題：製造品質量問題，導致生產延誤或停產；製造設施和設備過時；難以維持符合現行優良藥品製造規範（cGMP）。還有供應鏈脆弱性，高度依賴有限數量的原料藥（API）供應商；製造集中在特定地理區域，使供應鏈容易受到當地干擾；以及時庫存管理做法使突發需求或供應中斷時缺乏緩衝，就如此次專案進口未經食藥署核發許可證的輸入大型點滴輸注液。製造、分銷、監管溝通不佳再者還有資訊和溝通問題，包括供應鏈缺乏透明度、潛在短缺的預警系統不足；製造商、分銷商、醫療保健提供者和監管機構之間的溝通不佳等。了解這些風險因素，對制定有效策略以預防和緩解藥物短缺至關重要，未來建立與獎勵高品質學名藥企業指標與制度，這需要製造商、監管機構、醫療保健提供者和政策制定者的協調努力，以解決這些複雜且相互關聯的問題。政府需要在平衡藥品可及性、製藥企業合理利潤、醫療保險支出和稅收變化之間持續努力。實施這些策略的組合才能建立更具韌性的藥品供應鏈，並減少藥物短缺的頻率和對醫療的影響。同時，我們必須全面盤點缺藥風險高的藥品，防範未來可能出現的問題。此外，健保核價政策需要更精緻化，針對不同風險類型的藥品，特別是低利潤藥品、臨床必要藥品等，制定更具體的核價規則，採取差異化定價策略。
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2024-05-20 焦點.元氣新聞
醫院的「生理食鹽水」比礦泉水還便宜，品質是否需要擔憂？解析「永豐化學」關廠對醫療輸液的巨大影響！
生產生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品的永豐化學公司，因違反「藥事法」PIC／S GMP相關規定，遭勒令關廠，造成藥品傳出缺藥情形，恐影響民眾手術、洗腎。食藥署指出三大缺出勒令「永豐化學工業股份有限公司」停業，竟導致大型醫院所使用的輸液產生缺口市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。永豐化學生產項目：以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主，主要銷售對象為大型醫療院所。食藥署副署長王德原表示，永豐化學近期申請藥品許可證展延，食藥署在審查資料時察覺有異常，啟動機動性查核，發現永豐化學有三大缺失，實驗數據造假、人員無法執行產品異檢、屢發生違規且沒有改善，嚴重違反ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ規定，加上許可證到期，依規定勒令停業，目前庫存至2024年6月。健保砍價竟導致品質不良的業者「寡佔市場」 如何改進有待公部門費思藥師公會全聯會理事長黃金舜說，健保連年砍藥價，導致部分藥品核價過低，有些藥廠即使持有藥證也不願生產，留下品質不良的業者獨占市場，永豐化學市占達七成，自認市占率高，一旦停產極可能造成缺藥，以為主管機關會對他們睜一隻眼、閉一隻眼，才會持續偷工減料。台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示，永豐並非首次出包，先前曾因輸液含細菌，引發患者感染發高燒，院所通報主管機關後，案件才被爆出，生理食鹽水是醫院基本且重要藥品，單一廠商市占率又高，臨時找其他廠商也未必來得及製造、出貨，此事應該嚴正以待，以免後續影響病人安全。台灣藥學會理事長康照洲表示，永豐停業最根本原因是「品質出問題」，但健保藥價長期過低也是不可迴避的因素，近年藥價不斷被壓縮，物價又上漲，藥廠在沒有利潤的情況下，製造意願低落，市場陷入惡性循環。衛福部長薛瑞元說，單一藥品變成「寡占市場」是必然現象，藥物專利期過後，學名藥投入市場，主要的競爭策略就是「價格戰」，最後僅會留下成本控制穩定的藥廠，但避免永豐案再發生，政府應注意二點，寡占是否會出現聯合壟斷、哄抬價格、供應、製造出問題，醫院儲備物資是否足夠，也應設有高關注藥品清單，避免類似事件發生。生理食鹽水等藥品短缺 衛福部邀集多家藥廠協調產能食藥署指出，台灣目前共有南光、信東、台灣大塚、台裕、濟生等五家國內業者提供替代藥品。王德原呼籲藥廠擴產或調動產線持續幫忙，以提供更多產能會朝這方向來努力。永豐生產生理食鹽水庫存目前可提供至6月底，葡萄糖注射液則還有3至6個月庫存。健保署副署長龐一鳴說，明與國內製造生理食鹽水等藥品藥廠舉行會議，將會一家、一家的談，主要是討論生產價格、產能等細節，目前醫院、永豐及其他廠商都仍有庫存，尚未出現斷貨，不至於影響治療情形，民眾不須恐慌，並會確保藥品供應無虞。衛福部準次長林靜儀則於臉書表示，醫院點滴輸液因藥廠不符GMP標準，食藥署予以封廠，致短期供貨吃緊，目前確保臨床輸液供貨業務進行中，食藥署已進行控貨，避免囤量行為影響供應；除請其他合格廠商增加產能外，同時已啟動專案由其他藥廠供貨。至於輸液價格部分，葡萄糖注射液今年4月已調高藥價，是否未來藥價調整，會另案討論。此次為藥廠違反「藥事法」57條GMP製程問題短期供貨短缺，會先行處理緊急增加製成及專案進口。相關會議已排定明日召開。藥師公會理事長對食藥樹的處理邏輯表示憂心，原因恐出在「健保核價」黃金舜對食藥署的邏輯「難以認同」，要求藥廠的生產線重新建立、投入生產，政府應保證利潤、數量，如今詢問食藥署關於永豐化學公司何時可重新生產，也是一問三不知，如果永豐恢復生產後，是否影響其他藥廠恢復生產的權益，均應先通盤研議及檢討，不是「只出一張嘴」。黃金舜解釋以永豐生理食鹽水售價，500cc一袋為25元、1000cc一袋35元、2000cc一袋為55元、3000cc一袋68元，有些產品甚至比礦泉水還便宜，可見健保核價確實出現問題。國內領有生產生理食鹽水藥證的藥廠有5、6家，但健保核價過低，部分業者採少量、零星生產，或因沒有利潤而退出生產，如今永豐化學公司甚至傳出偷工減料的情形，而被食藥署勒令停工。責任編輯 吳依凡
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2024-05-01 養生.抗老養生
抗老化新寵兒！抗生素雷帕黴素真能延長壽命？教授曝唯一好處
讀者林先生在2024-4-9利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授你好，近來和美國友人聊天，聽聞他們周圍親友有不少人自購雷帕黴素(rapamycin) 當作抗老化 (anti-aging)的保健食品，網路上也查到不少正面資訊，想請教林教授是否確有其事，又或者是廠商的噱頭？在討論雷帕黴素（Rapamycin）是如何被當作抗老藥之前，我想先談它是如何被發現。我主要參考的資料是2022年發表的論文The origin story of rapamycin: systemic bias in biomedical research and cold war politics（雷帕黴素的起源故事：生物醫學研究與冷戰政治中的系統性偏見）。復活節島是舉世聞名，因為它擁有八百多尊充滿神秘色彩的巨型石像。當地的原住民稱呼這個島為Rapa Nui，而Rapamycin就是以Rapa命名的一種抗生素。復活節島是智利的領土，而智利政府在1960年代初期（冷戰時代）決定在島上建設機場。這個決定並非為了旅遊業或造福島上的居民，而是為了建造一個衛星追蹤站，作為美國和智利的合資企業。當時在加拿大馬基爾大學（McGill University）從事癌症研究的外科醫生Stanley Skoryna（1920-2003）聽到這個消息後認為這是一個絕佳的機會來研究與世隔絕的人群（復活節島當時的人口約1000）及其環境在跟外界接觸之後會受到的影響。在經過無數的努力之後，Stanley Skoryna終於爭取到世界衛生組織的資助，並且獲得加拿大皇家海軍提供維護船 HMCS Cape Scott 及其船員來負責運送研究人員及器材。在1964年底，Medical Expedition to Easter Island（METE，復活節島醫療探險隊）終於成行。 Stanley Skoryna帶領了約40 名醫療和科學人員抵達復活節島，開始在那裡建立實驗室和生活區，然後從1964 年12 月一直工作到1965 年2 月。他們對島上的居民進行了廣泛的體檢，並且記錄和收集了涵蓋全島的土壤和動植物樣本。土壤樣本採集的負責人是另一位加拿大University of Montreal的醫生/細菌學家Georges Nogrady（1919-2013）。他回到加拿大後將一個土壤樣本交給一位也是細菌學家的同事Claude Vezina。這位同事當時也是加拿大藥物研發公司Ayerst Research Laboratories（艾耶斯特研究實驗室）的研究員。這位研究員就和實驗室的同事 Surendra Sehgal合作，從土壤樣本裡分離出Streptomyces hygroscopicus （吸水鏈黴菌）以及它產生的一種新型抗生素。他們把這個抗生素命名為Rapamycin，並且在1975年把這個發現發表在兩篇論文裡：Rapamycin (AY-22,989), a new antifungal antibiotic. I. Taxonomy of the producing streptomycete and isolation of the active principle【雷帕黴素（AY-22,989），一種新型抗真菌抗生素。一.產鏈黴菌的分類及有效成分的分離】Rapamycin (AY-22,989), a new antifungal antibiotic. II. Fermentation, isolation and characterization【雷帕黴素（AY-22,989），一種新型抗真菌抗生素。二.發酵、分離和表徵】值得注意的是，這兩篇論文雖然有提起土壤的樣本是來自復活節島，但卻隻字不提樣本是復活節島醫療探險隊採集到的，所以Stanley Skoryna和Georges Nogrady這兩位重要人物當然也是榜上無名。就在發現雷帕黴素的1970年間，Ayerst Research Laboratories跟美國製藥公司Wyeth合併，而合併後的公司在2009年又被輝瑞公司收購。就這樣，雷帕黴素輾轉成為輝瑞公司每年營收數億美元的金雞母。可惜，復活節島的居民是一毛錢也沒拿到，而Stanley Skoryna和Georges Nogrady在地下有知的話也一樣只能看人家吃米粉喊燙。在上一篇文章雷帕黴素-抗老藥傳奇（一），我有說在1970年代雷帕黴素剛被分離出來時，它是被發現具有抗真菌的作用。可是，後續的研究發現它具有抑制免疫的作用，所以在1999年美國FDA核准它用於Prophylaxis of organ rejection in patients receiving renal transplants（預防接受腎臟移植患者的器官排斥）。後續的研究又發現它能通過一個叫做mTOR的蛋白激酶（protein kinase）來調控許多生理作用，包括細胞的生長和老化。在幾個動物模型裡，包括線蟲、果蠅、和小鼠，它都顯示出能延長壽命，所以有些研究長壽醫學的專家就認為它應當也能延長人類的壽命。但是，由於人類的壽命是遠比線蟲、果蠅、或小鼠長得多，所以，如果要進行人類實驗的話，就需要等幾十年才能知道結果。也就是說，由於沒有臨床試驗，目前沒有科學證據顯示雷帕黴素能延長人類的壽命。雷帕黴素是處方藥（預防腎移植器官排斥），而由於「老化」並非是疾病（至少FDA沒有這樣的定義），所以FDA是不可能也會核准雷帕黴素來用於「治療老化」。但是，有些醫生已經開始給客戶（不見得是病患）開立所謂的「標籤外」（off-label）處方來「治療老化」，而事實上網路上可以看到許多聲稱連處方都不需要的廣告。這就是為什麼讀者林先生會說「友人周圍親友有不少人自購雷帕黴素」（請注意，這是非法，但卻管不了）。針對這種「標籤外」使用，有一篇2023年發表的論文就報導了調查的結果，請看Evaluation of off-label rapamycin use to promote healthspan in 333 adults（對 333 名成人標籤外使用雷帕黴素促進健康壽命的評估）。這項研究是在2022-3-1到2022-6-30期間用網路通訊收集了自稱有在服用雷帕黴素的成年人（333 名），以及自稱從未使用過雷帕黴素的成年人（172 名）的資料。這些資料顯示，「服用雷帕黴素的人」與「沒有服用雷帕黴素的人」以3比1的比例自認生活品質得到了改善，包括整體健康、幸福感、大腦功能、青春感、自信、平靜、焦慮和全身疼痛的改善。 這兩組人更是以5比1的比例同意「家人/朋友評論說我看起來不錯」這一選項。可是，這項研究有兩個致命的缺陷。一個是「服用者的安慰劑效應」，另一個是「未服用者當然不可能會自認生活品質得到了改善」（請注意，他們並沒有服用任何特定的東西，所以也就不可能會有「改善」）。所以，我個人認為，這項研究完全不能證明服用雷帕黴素的人生活品質得到了改善。KFF Health News在2019-2-11發表A ‘Fountain Of Youth’ Pill? Sure, If You’re A Mouse（「青春之泉」藥丸？ 當然，如果你是一隻老鼠）。華盛頓郵報在2024-3-15發表How a cheap, generic drug became a darling of longevity enthusiasts（一種廉價的學名藥如何成為長壽熱衷者的寵兒），裡面有引用專門研究雷帕黴素的德州大學長壽醫學教授Elena Volpi說，從抗藥性、疾病以及用藥反應等層面來看，老鼠都跟人類不一樣。不過，雷帕黴素的確是有一樣好處，那就是服用的人可能就比較不會被一大堆「抗老神藥」或「抗老神器」蠱惑。請看下面幾篇我發表過有關「抗老神藥」和「抗老神器」的文章：蛇油推銷員? 即將在台重磅演講李嘉誠的長生不老藥NMN的吹捧與現實神藥：活到150歲！美商萊威貼片，科學證據？抗老化醫學是偽科學高壓氧能逆轉衰老嗎野山參幹細胞天然逆齡？新發現：膠原蛋白促進幹細胞競爭，抗衰老返老神藥AgeLoc睾酮能讓你返老還童嗎抗氧化劑能抗老抗病？原文：雷帕黴素-抗老藥傳奇（一）、雷帕黴素-抗老藥傳奇（二）責任編輯：辜子桓
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2024-04-05 醫聲.健保改革
4月1日健保調整藥價後，對民眾的衝擊有哪些？如何因應這波換藥潮？
健保署2024年最新藥價已於4月1日實施，主要衝擊慢性病族群，集中在這3類患者衛福部健保署公告2024年最新藥價於4日1日實施，藥價調整後，民眾憂心醫療院所出現換藥潮。社區醫院協會理事長朱益宏表示，健保調整藥價後，醫療院所會與藥廠重新議價，藥廠不願意降價，醫院考量營運成本，確實可能出現一波換藥潮。藥師公會全聯會理事長黃金舜也說，此波藥價調整多屬慢性病用藥，如心臟血管、神經系統、抗感染等用藥，影響患者將達600萬人。朱益宏說，醫療院所面對健保藥價調整，考量營運成本需與藥廠重新議價，但醫院層級不同，作法也不同，醫學中心藥品用量大，藥價議價能力強，同一藥廠可以針對不同藥品價格互相搭配，如降某藥品的價格，卻提高另一藥品價格。反觀地區醫院、基層診所在藥品採購受限用量少、必須向藥廠採購達一定數量的藥品，才有議價機會。如果採購量不夠，藥廠不出貨將形同斷貨，形成另類被迫換藥潮，但地區醫院、基層診所被迫換藥，能不能真的換到又是問題，像偏遠地區醫療院所，藥廠送藥成本高，藥價不降反升，呼籲健保署多協助偏遠地區醫院順利取得應有的藥物。健保署每年調整藥價，確實造成部分藥廠不符生產成本，選擇少量生產，或離開台灣市場。基層醫療協會理事長林應然說，基層診所有時換藥考量並非藥價，而是缺藥不得不更換其他更充足又不影響治療效果的藥品，如果再持續砍藥價，缺藥潮不解決，恐影響民眾的一般用藥。藥師公會全聯會副發言人、藥師王明媛說，新藥價上路半年至一年後，醫療院所、藥局會與藥廠重新議價藥品，當藥價太高，為降低經營成本，轉為採購藥價低的藥品，常會出現換藥潮。一位不具名醫師表示，健保署調整藥價有利有弊，健保降低藥價支出後，省下來的錢可滿足其他病人需求，但調整藥價會壓縮藥廠獲利空間，擔心原廠藥退出市場，不利國內醫療發展，往後患者需原廠藥治療時，還須專案進口，反而可能花更多的錢，「一直壓低藥價，並非長遠之道」。每年健保藥價調整，社區藥局已有應對機制，一位不具名藥師指出，每年接近調整藥價，對降價過多藥品會暫停進貨，等待新藥價上路後，再用便宜價格進藥。「暫停進藥的作法，真的很令人痛心。」藥師說，如上月底有位民眾拿慢性處方箋，到藥局領取失智症藥物，但該款藥物藥局剛好用完，但該藥品4月後，每顆藥價調降6元，如果要幫民眾叫藥就會虧損，也只好請民眾到別家藥局領藥，健保署應想辦法解決藥價調整產生的諸多問題。健保署醫審及藥材組長黃育文說，調整藥價前需經評估，如果是基本的、必要的、不符成本的藥品，就不會調降藥價，確保民眾用藥權益，目前共28家廠商提出重新核價，正依相關程序處理中。民眾憂療效變差 醫師提醒：多注意病況今年健保最新藥價於4月1日實施，此波藥價調整3大類藥物，分別為心臟血管、神經系統及全身性抗感染用藥，2024年健保藥價調整品項總數達4568項，其中調降4551項、調升17項。在心臟血管藥價調整，第一、二名為降血脂藥物，是與立普妥、冠脂妥等相同成分藥物，兩者為健保減少11.48億元支出，排名第三為用於術後傷口皮膚去瘀的去瘀軟膏類藥物，藥價從一支33點7元降至29.1元，可為健保省下八百萬元。延伸閱讀：藥物百科：立普妥、冠脂妥等相同成分藥物-藥物百科心臟學會秘書長王宗道說，民眾遇到醫療院所換藥，可以多量血壓、由健保存摺APP查看抽血檢查的血脂等數據，隨時注意病況；目前心血管疾病死亡率在國人十大死因排名第二、患者人數持續增加，盼健保署節省藥費後，應放寬心血管疾病患者使用降血脂藥物限制，有效減少發生心血管疾病。神經系統藥品調降價格，前三名藥物為理斯必妥、立普能、思樂康等相同成分藥物，以思樂康來說，常用於治療思覺失調症、躁鬱症、憂鬱症等患者，一顆藥價調整前為9.6元，調整後7.9元，降幅17.7%，為健保省下1.9億元。延伸閱讀：藥物百科：理斯必妥相同成分藥物藥物百科：立普能相同成分藥物藥物百科：思樂康相同成分藥物精神藥物調降藥價，是否影響精神疾病患者服藥順從性？衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，這次調價藥物在台上市已久，雖然有些病人執著原廠藥，但已在服用學名藥的病人應不受影響，且換藥前醫療團隊也會透過醫病共享決策，與病患說明清楚。如果治療效果不如預期，病人可向醫師反映，醫師會再向衛福部反映。至於抗感染劑藥品，藥師公會全聯會副發言人王明媛說，此波調降藥物多為醫院內處方用藥，對一般民眾影響不大，醫院端對於該類藥品，還是需要多加注意，避免患者無藥可用。藥品政策改革 健保署2024年4月8日討論近年健保藥價調整為依據「全民健康保險藥品費用分配比率目標制（DET）」，自民國102年試辦至今，各界均認應調整。學名藥協會理事長陳誼芬說，健保藥品政策改革方向，製藥界與衛福部健保署已有多項共識，首先應加快學名藥上市速度；其次盼透過降低藥價，加快新藥納入健保，以及討論藥價核價、調價等DET機制等。健保署長石崇良表示，藥品政策改革於2024年4月8日舉行會議。此「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」將邀集國民黨、民進黨、民眾黨等立委辦公室及製藥界代表等，與社保司、食藥署、經濟部等。陳誼芬指出，國內約七成藥品為學名藥，給付金額僅占健保藥費二成，應給予在台製造的學名藥優惠措施，降低藥價，且國內原料藥約五成來自中國大陸、三成來自印度，現在全球面臨缺工、缺料，建議政府扶植國內原料藥藥廠，國藥國造，降低藥價，並配合健保署採取平行審查、暫行性支付等機制加速新藥給付。藥學會理事長康照洲說，改革DET機制應採用更靈活調價方式，整合藥界專家學者、藥師、製藥界及各層級醫院、診所意見，共同討論適當解決方案，建議健保署應針對不同團體多開會議，了解各方意見。藥師公會全聯會理事長黃金舜說，全聯會將對藥品政策改革提出見解，但未被納入4月8日的討論團體之一，他已向署長石崇良提出抗議；全聯會副發言人王明媛說，今年藥價調整金額、品項是歷年最少，「但調降金額最少，不代表傷害最小」，每年調降藥價讓許多藥廠想退出台灣，DET等藥品政策確實需要改革。藥學會、藥師公會全聯會被安排在第二次會議。「醫師在治療患者時，希望手上能用的武器（藥物）愈充足愈好。」衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，健保總額有限下，須透過藥品議價、節流財務，但隨著全球藥品成本上漲，過度管制也有可能會導致廠商退出市場，或讓新藥、新技術納入健保的時程受到影響，呼籲政府應建立優質醫療環境，確保國人用藥無虞。責任編輯：吳依凡
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2024-03-31 醫療.指甲．足部
連健保署長石崇良都曾患病 自曝曾因香港腳引發蜂窩性組織炎
香港腳是許多阿兵哥退伍後帶回的「紀念品」，有些人甚至被香港腳糾纏到老，伴隨不雅觀的灰指甲。事實上，台灣潮濕悶熱的氣候，是黴菌最愛，香港腳不局限於男性，各個年齡層、性別都可能在無意中被感染。今天的健保大數據，統計全台的香港腳與灰指甲患者就醫情形，讓讀者在預防與治療上，多一分警惕。健保資料統計，近六年診斷為灰指甲、香港腳的人數，除了110至111年新冠肺炎疫情期間就醫患者稍減，其餘人數均落在75萬人上下，無顯著差異。若以醫療機構層級畫分，六都中，桃園、台中、高雄均以醫學中心收治最多香港腳、灰指甲病人，台北市則是區域醫院最高。執業皮膚科專科醫師共886人，台北市最多。衛福部健保署署長石崇良表示，政府倡議分級醫療多年，香港腳不是複雜疾病，而多數病人都在診所就醫，但仍有部分患者至醫學中心看診。不過，醫院皮膚科若只收治重症患者，也會導致經營困難、醫師收入受影響，讓新進醫師轉而選擇開業，這必須作出權衡，「但患者只因香港腳就到醫學中心看病，不太合理。」112年全台領有皮膚科專科醫師證書，且有執業登記的醫師總人數886人，六都皮膚科醫師人數以台北市最多，共268人，新北市人數則約144人，且除新北市以外，另外五都均是醫學中心皮膚科醫師人數較多。醫學中心的香港腳病患，多因其他疾病就醫而順便檢查。「香港腳、灰指甲是最該落實分級醫療的疾病，若只是取得外用藥膏，在診所看就可以。」石崇良說，全台香港腳、灰指甲患者在診所就醫者70%，醫院不分層級僅佔30%，主因是皮膚科診所可近性很高。皮膚科雖然是新進醫師爭相選擇的熱門科別，但每年新增專科醫師人數僅約20人，醫學中心多是收治嚴重個案，處理免疫皮膚病等，但這類病人人數少，連帶影響醫師收入及醫院經營，恐讓在醫院執業的皮膚科醫師愈來愈辛苦。健保署統計，醫學中心的香港腳、灰指甲病患中，有八成是因其他疾病就醫，「順便」檢查香港腳、灰指甲。高血壓是香港腳、灰指甲前10項常見共病中，唯一非皮膚疾病。石崇良表示，這是因為患者就醫時，轉介至皮膚科一併處理。當兵時因香港腳引發蜂窩性組織炎，住院三、四天。雖然香港腳、灰指甲患者男女分布平均，沒有顯著差異，但不少男性因兵役問題，在軍中長期穿著軍靴，腳部通風、散熱情況不佳，而感染香港腳。石崇良表示，他在成功嶺當兵時，也曾感染香港腳，「人生第一次住院，竟是因為香港腳。」石崇良說，當年當兵時靴子很悶，出現香港腳後，因容易搔癢，把腳底抓出傷口，細菌入侵引發蜂窩性組織炎，當時覺得「還好自己略懂醫術」，直覺病情有異，請求至醫院就醫。起先還因對某項抗生素過敏，改以靜脈注射另一種抗生素，在醫院住了三、四天才出院，「這件事也告訴我們，包括香港腳、灰指甲在內，健康問題有許多社會決定因子。」藥局買藥方便，台灣香港腳患者存在黑數。不過，台灣恐存在香港腳患者黑數。石崇良表示，輕微香港腳症狀並不明顯，並非每位患者都有病識感，且因外用塗藥在市面上容易取得，若不是嚴重情況，加上諱疾忌醫等問題，民眾多會在社區藥局購買藥物，未必至基層診所或醫院就醫。另外，香港腳、灰指甲治療以外用藥物為主，口服藥物占比僅約15%。石崇良表示，香港腳患者多數使用外用藥膏就能痊癒，但灰指甲治療較為困難，有時患者必須使用口服藥物。至於原廠藥、學名藥區分，診所以學名藥為主，醫學中心則較常使用原廠藥。在皮膚科診所看診，拿到一罐鵝黃色、硬幣大小的塗藥，是不少民眾的記憶，目前這種藥盒愈來愈少見。石崇良表示，這種分裝、調藥方式，違反食藥署優良調劑作業規範，衛福部已禁止使用，民眾在皮膚科診所就醫、領藥時，必須注意有無完整包裝，避免拿到來路不明的藥膏延誤病情。香港腳、灰指甲是黴菌引起的皮膚疾病，衛福部健保署統計，這兩種疾病近六年罹病人數合計均落在75萬人上下。台北榮總皮膚部主治醫師、台灣皮膚科醫學會副秘書長李政源表示，實際罹病患者應更多，依臨床經驗推斷，至診間就醫的病人僅占二、三成，有六、七成患者不具病識感，或認為只是小病而未就醫。當成小病或無病識感，推估六、七成患者未就醫。李政源說，香港腳患者不一定有明顯症狀，不少病人是因其他皮膚疾病至門診就醫，才意外發現罹患香港腳，例如濕疹合併香港腳就是常見現象之一；且香港腳初期症狀對患者生活品質影響不大，除非有嚴重裂傷，患者才會感到不適，症狀不明顯也導致患者就醫意願不高。健保署統計，112年香港腳、灰指甲門診就醫人數中，45歲以下約23萬人，45歲至65歲患者達26萬人，65歲以上患者則有23萬人。李政源表示，45至65歲年齡區間小，但患者最多，加上臨床經驗綜合觀察，足見高齡者罹患香港腳、灰指甲比率較高，這與抵抗力相關，青少年、孩童因家長照顧較好等原因，罹病比率較低。10大共病出現高血壓，與罹病年齡偏高有關。香港腳、灰指甲10大常見共病中，僅高血壓不是皮膚相關疾病。李政源表示，高血壓並非香港腳治病風險因子，因高齡長者罹患高血壓的比率較高，推論此現象與香港腳、灰指甲罹病年齡偏高有關。112年灰指甲、香港腳門診次數約196萬次，其中基層診所占比最高，達70.31%，而全國醫療院所不分層級，門診量排名第一者是台北榮總。李政源表示，有些香港腳病人只要拿取藥膏治療即可，未必要至醫院就醫；灰指甲患者臨床上以口服藥物治療治癒率較高，但容易傷肝，至醫院就醫可定期抽血檢測肝功能變化，避免副作用發生。榮民醫院患者多，老兵因軍旅生涯致病，未妥善處理。李政源表示，高雄榮總、台北榮總在各縣市香港腳、灰指甲門診量排名高，主因是不少榮民在榮總體系就醫，且臨床觀察此族群罹患灰指甲盛行率蠻高，這與患者年齡偏高，自我照顧能力下降，以及生活環境較差有關；軍旅生涯中導致灰指甲出現，但多年未妥善處理導致惡化，也是門診會見到的情形。近年雖有一些灰指甲局部用藥，號稱治癒率高，李政源說，「其治療效果仍有極限，至多只有五、六成，口服藥物療效可達九成，但不少長者擔心傷肝而不願服用。」新興治療需自費，可作為不適合服藥的替代療法。近五、六年有研究論文指出新興治療方式，其中一項是利用飛梭雷射，在指甲上打出細孔讓藥物容易穿透；另一種方式是利用長脈衝雷射，加熱患者指甲板至五、六十度以上高溫，讓菌絲死亡，治療頻率約每一、二個月一次。李政源表示，飛梭治療方式尚無健保給付，患者必須自費約一、二千元，治癒率並非「極高」，但可提供口服藥物以外的治療方式，作為替代療法避免傷肝。其缺點是剛完成治療時，指甲會充滿孔洞、不太美觀，但患者若有意願，可至診間諮詢醫師，此項治療不分年齡均能使用。病情複雜的患者，仍建議至醫學中心就醫。另外，健保署統計，醫學中心開立香港腳、灰指甲藥物多以原廠藥為主，基層診所使用原廠藥比率最低。李政源表示，基層診所未使用原廠藥應是成本考量，而醫學中心藥物是由院方統一採購，醫師多會考量患者病情及用藥習慣開立。外界好奇，香港腳、灰指甲在診所就醫即可，至醫學中心就醫恐怕是「大材小用」。李政源則認為，至醫學中心就醫未必就是不落實分級醫療，有時患者塗抹外用藥膏仍難以控制疾病情況，且香港腳合併循環不好，容易導致繼發性感染；灰指甲厚度變厚會導致甲溝炎，這些病情較為複雜的患者，就適合至醫學中心就醫，「倒沒有一定要在哪看才是對的。」責任編輯：辜子桓
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2024-02-23 焦點.用藥停看聽
4月1日起部分慢性病的藥價將改變，「這三大類藥品」必須留意！
健保砍藥價 600萬人恐沒藥用衛福部健保署昨公布今年藥品價格調整最新結果，調整後為健保減少支出55.3億元，整體調幅為2.8%，新藥價於4月1日上路，此次藥品價格調整主要有三類，分別是心臟血管藥品、神經系統藥品及全身性抗感染劑。健保署表示，省下來的藥費挹注於新藥、新科技，但藥界擔心，老藥恐退場，影響慢性病患用藥權益。健保署醫審及藥材組長黃育文說，健保民國102年起試辦「全民健康保險藥品費用分配比率目標制方案」（ＤＥＴ），預設每年藥費支出目標值，並考量藥品需求、必須性及基本價保障等，例行性調整藥費，此次調降4551項、調升17項，不調整9500項，調降品項為方案上路來最少的一次。此次藥價調整最大的三類，分別為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥。就單項藥品調降方面，前三名依序為治療大腸直腸癌的「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，從一支2504元降至1623元，調幅達35%；乳癌治療用藥「萊特汝膜衣錠」調降28%，一錠從36.6元降到26.5元；胃及十二指腸潰瘍治療藥品「強生妙治胃顆粒」降幅27%，每錠36.4元降到26.6元。藥物百科→癌治佳靜脈輸注濃縮液藥物百科→萊特汝膜衣錠藥物百科→強生妙治胃顆粒單項藥品調漲方面，以降低心肌梗塞跟中風的「克壓脂膜衣錠」調漲最多達到20%，一錠從8.6元調升至10.3元；用於癌症療程跟其他止吐藥劑併用的「治敏吐膠囊」則調升19%，從351元調高到416元。藥物百科→克壓脂膜衣錠藥物百科→治敏吐膠囊藥師公會全聯會理事長黃金舜說，這次被砍價的藥品，以健保給付超過十五年的「老藥」占93%最多，且幾乎都是慢性病用藥，使用患者更高達600萬人，「我看老藥被砍的價格，幾乎已離死亡邊緣不遠」，萬一藥商認為藥價不符成本，導致這些藥品相繼退出健保，民眾恐面臨無藥可用的情況。社區藥局在供藥體系最末端，需要備藥、等醫師開處方，4月1日藥品給付價格調整，如果3月31日前準備的藥，四月起必須降價，藥局因此不進藥，「民眾拿不到藥，應由誰負責？」新冠疫情剛結束、烏俄戰爭未歇、原物料又上漲恐導缺藥，如果老藥相繼退出健保，「到時候，慢性病患者怎麼辦？」全聯會希望調整藥價時，新藥、老藥應要分開，避免互相排擠。健保此次藥價調整 聽聽專家怎麼說？醫改會提醒：省下的經費需合理的運用衛福部健保署公布最新藥價調整，台灣醫務管理學會理事長洪子仁表示，目前確實有不少藥品被砍到地板價格，加上每年例行藥價調整，不免面臨缺藥危機，但今年調整金額55.3億元，相對往年動輒大砍80至100億元少，調整品項也是歷年最少，降低民眾換藥衝擊。「每年降價這件事情，的確對廠商、醫療單位都是大事。」中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說，藥價調降有幾個原因，健保署根據藥證多寡、市面銷售情況等，部分老藥可能有比較多張藥證，如果健保給付10元，但藥價調查售價只賣5元，當然就會調降；今年總調整金額55.3億元，比往年少，目前看來大家接受度高。這次調整藥價中，許多心血管疾病藥品遭到調降。心臟學會秘書長王宗道說，心血管疾病是我國第二大死因，不同於癌症等疾病，透過藥物可以有效預防，從預防、治療疾病角度，如果心血管疾病藥費降低、減少健保財務負擔，讓藥物更廣泛地使用，可以照顧更多患者。醫改會執行長林雅惠說，盼健保署每年調整藥價，可讓不具成本效益的藥品退場，省下來的經費應合理分配及更好運用，才能符合各方期待。責任編輯：吳依凡
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2023-11-21 醫聲.健保改革
新聞眼／藥品健保挖東補西 醫療品質能提升？
明年將滿30歲的全民健保制度，逐漸顯現疲態，高齡化趨勢、勞動力人口下降的同時，新藥研發突飛猛進，藥價愈來愈貴，尤其癌藥、罕藥人年藥價動輒數百萬，由政府擔任單一保險人購買醫療服務，採取總額制的全民健保，財務吃緊人人皆知，就連健保署長石崇良都坦言健保已是「夕陽產業」。健保署推動藥價改革，降低過專利期藥物價格，這項專家籲為健保開辦以來「最大變革」的制度早就該做，原廠藥隨學名藥上市競爭，價格本應下跌，但台灣過去卻仍核給較高藥價，同時納入愈來愈多新藥，讓健保成了「大胖子」，如今也讓健保財務走到接近末路。此次調整老藥價格，並嘗試將資源挪至新藥，但基因治療時代來臨，健保近期給付罕病、癌症基金治療，動輒千萬，甚至數千萬，新制充其量只解得了近渴，政府應把眼光放遠，以公務預算成立癌症新藥基金，在健保體制外，挹注新藥，才有助於收載足夠的新藥品項，讓病友獲得最好的照顧。政府不該只在健保體制內一翻再翻，缺點值就花錢補，醫護上街就砸錢挹注，形同「挖東牆補西牆」。政府對病友、醫界提出的健保改革建議充耳不聞，再不直視面對「健保無限好，只是近黃昏」的事實，日後醫學中心院長預言，國人看得到病、卻看不好病的情形，恐成事實。
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2023-11-21 醫聲.健保改革
老藥不降、新藥不來 專家：得配套保護產業／藥價改革3
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕見疾病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也必須限縮給付。衛福部健保署研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付。「這是最大的一次健保藥價給付改革，具重大歷史意義。」前中央健保局總經理、行政院生技產業策略諮議委員會委員張鴻仁表示，在醫藥先進國家，專利過期藥品，會因學名藥競爭價格下探，但此現象受核價模式影響，健保開辦至今都未在台發生，本次藥價改革，是讓台灣與國際藥價接軌的關鍵。康照洲：國外推動學名藥取代原廠藥已久 療效未必較差台灣藥學會理事長康照洲表示，藥品在專利期後會出現學名藥、生物相似藥等，這些藥的開發成本比原廠低，可以用較便宜的方式販售。這種現象不是只發生在台灣，台灣有健保醫療費用已經相對便宜，國外不少藥品都得自費，藥品價格是越低越好。康照洲以日本為例，日本甚至有推動學名藥取代原廠藥，就是希望讓藥價往下降。雖然學名藥仍會被外界認為品質價差，「原廠藥吃一顆就有效，學名藥得要吃好幾顆」，但隨著製藥品質愈來愈高，這種狀況已經改善不少。再者，康照洲說，我國藥費跟醫療費用都受到健保總額牽制，若是藥費持續膨脹、沒有下修，醫療服務卻被壓縮。就像醫療院所抱怨其健保點值1點只值0.6元，反藥價卻是1點1元，讓他們覺得不公平。另一方面，新藥可能是效果較好、副作用較低，或是可以處理以往沒辦法治的疾病。康照洲表示，如果現行藥價降不下來，我國也沒有錢買新藥，新藥進不來，我國的醫療品質就會下降，必須要有措施來壓低藥價。康照洲提醒，我國在調整藥價的同時，必須要保護國內產業發展，避免影響藥廠生存。例如以藥品而言鈣片價格很低，但食品卻偏高；或是在人工成本上揚的時候，價錢卻持續下降，導致抗生素等藥因為利潤不夠而不願意繼續生產。李伯璋：藥價調降需先市場調查 同時推動部分負擔健保署前署長、北醫公衛學院教授李李伯璋表示，老藥其實學名藥、原廠藥都有，而健保也有例行的藥價調整措施，一次一次調整下不少藥的價錢已經很低。現在藥品已經出現糖果價錢的狀況，而藥廠也是在商言商，如果健保署沒有給出合理價錢，擔心藥價品質會出現問題。李伯璋也說，市場調查很重要，健保署會有比較十國中位價，如果我國藥價沒有合理管理機制也是不合理，因此藥價調降的時候一定要考量，每顆藥的成本為何，讓藥廠仍維持合理利潤。另一方面，可以透過民眾部分負擔來避免因低廉藥價而過度領藥的狀況。張鴻仁表示，健保署須負擔促進國內生技產業發展的部分責任，但角色不能太重，否則影響健保財務，反而引發各界反彈。健保署透過宣示性的藥價優惠，給予願意投入研發的國產藥廠些許鼓勵，各界應給予肯定。透過老藥降價挪出資源，提撥經費獎勵國內藥廠，預估對健保藥品財務影響不到百分之一。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
解缺藥危機 健保署列4點擴大首發新藥優惠／藥價改革2
健保署規畫二代健保開辦以來最大規模藥價改革，為解決缺藥問題，研擬擴大首發新藥藥價優惠，針對製造新藥、台灣自行研發新藥、國際上市許可2年內藥品、製造十大醫藥先進國核准上市滿5年但台灣仍屬新成分等4類藥品藉以鼓勵本土製藥產業，並針對首2張取得剛過專利期學名藥藥證的藥廠，提供高於原廠藥一成的核價。醫界憂心，此舉有違引進學名藥目的，恐會排擠其他醫療服務，政府若要鼓勵產業發展，應以健保以外的預算挹注。病團則表示，政策實施後學名藥、生物相似藥收載機率提高，應推動差額負擔，才是以病人為中心的做法。4條件藥品比照首發新藥核價 解缺藥危機過去即使是在台灣研發的新藥，如台大醫院基因醫學部主治醫師胡務亮研發的罕見疾病AADC缺乏症基因治療，因市場考量及為先取得FDA核可，以加速在台藥證審核等因素，多選擇先在國外上市，再回台上市，未來健保署針對此類藥品，將視為在台首發新藥給予優惠核價。健保署醫審及藥材組組長黃育文說，給予在台製造藥物優惠藥價，能解缺藥危機，提升國內的製藥量能，台灣就不必受制於國際供應鏈排序，當國人有需求時，能夠及時因應。健保署擬擴大台灣首發新藥定義，未來國內製造新藥，即使先在國外上市，只要2年內回台上市，也能比照在台首發新藥給予藥價優惠；十大醫藥先進國核准上市滿5年，但屬國內新成分的在台製造新藥，亦比照首發新藥核予藥價。另外，為鼓勵國產藥品，若學名藥在國內製造，前二張取得藥證者，核價可比原廠高出一成。上述項目需修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」，目前修法作業中，預計年底預告，明年上半年正式實施。學名藥核價恐高於原廠藥？醫院代表、病團：應以其他預算獎勵台灣醫院協會副理事長朱益宏表示，衛福部以藥價優惠鼓勵本土藥商，確實立意良善，但也不宜「鼓勵過頭」，台灣藥品研發能力差，新藥多為國外原廠研發，台廠能做的範圍以學名藥為主，若學名藥支付藥價高於原廠藥，墊高國內藥價，在健保總額制度下，恐會稀釋其餘醫療服務點值，建議政府以公務預算獎勵藥廠，不要占用健保資源。年輕病友協會副理事長劉桓睿也說，台灣藥業確實需被支持，但使用學名藥本意是降低藥價負擔，若核給高於原廠藥的藥價，與目的有違。政府輔助產業發展應以其他預算支持，已經緊繃的健保財務，新藥、生物相似藥、學名藥都要納保，未來健保財務恐難承擔。台灣製藥公會常務理事陳誼芬說，以藥界立場對政府鼓勵台灣製藥產業發展樂見其成，且製藥如國防，國藥國產才能確保國安。「面對高昂藥價，應以多元藥品策略降低藥品負擔，多元收費模式也要納入考量。」劉桓睿說，健保今年起開始給付生物相似癌藥，在制度鼓勵下，未來健保收載的生物相似藥、學名藥愈來愈多，政府應做好衛教，讓民眾了解藥物選項差別，且應推動「差額負擔」，讓經濟能力允許、對生物相似藥有疑慮的病患，能自付差價使用原廠藥，病友擁有選擇權，才是以病人為中心的用藥決策。前中央健保局總經理張鴻仁說，愛用原廠藥是人性，並非療效問題，而是偏好問題；藥品差額給付爭議處是健保法中未賦予法源，但也未明文禁止，建議健保署透過試辦計畫，徵詢社會意見，研擬未來全面實施可行性。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
最大規模藥價改革 健保老藥藥價將全面調降／藥價改革1
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也須限縮給付。衛福部健保署首次研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付，希望藉此釋出健保資源，縮短新藥納保時間。同時提供學名藥藥價優惠，盼鼓勵藥界「國藥國造」。「這是二代健保上路以來，首次調整核價模式，是健保的『大事』。」健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，健保資源不足，新藥卻愈來愈貴，人年藥費動輒數百萬，健保財務吃重，導致罕藥、癌藥納保等待時間愈來愈長，過去健保核價未參考國外價格，導致國外藥價降低，國內仍是高價的狀況。透過老藥藥價瘦身，加上以學名藥取代原廠藥的策略，就能釋出健保資源，讓「財務重分配」將金額用於支付較昂貴的第一大類的新藥。健保署副署長蔡淑鈴強調，此次藥價改革並非以省錢為出發，現在我國不少老藥比國際價格還貴上2至3倍，這種不合理的情況應該改善，讓我國藥價與國際接軌，並不希望把原廠藥逐出台灣，僅是讓健保資源重新分配，讓新藥有更多空間。健保藥品核價模式改變，須修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」，健保署長石崇良表示，目前正搜集意見進行修法作業，預計年底預告，明年上半年有望施行。健保藥只進不出 病團盼「老藥支持新藥」健保藥費申報點值已從108年1301億點，增加至去年2316億點，占健保總額比率愈來愈高。年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，過去健保幾乎「只進不出」，新藥品不斷收載，老藥價格若不改變，會讓健保像一個「大胖子」，財務愈來愈侷促。協會8月即在青年論壇中提出「老藥支持新藥」想法，樂見健保署聽見病友需求。癌症藥品愈來愈貴，許多已列國際治療指引的新藥，因健保財務困窘無法納入。劉桓睿說，病友期待，過專利期藥品核價方式改變後，省下的藥費能直接用於給付新藥，而非流回總額，或用於健保點值補充，健保署承諾，第2大類藥價調整金額將挹注新藥預算，希望第3類也能比照辦理。各類藥品將如何核價？不過，藥價負擔最重者仍屬第一大類新藥，因醫療院所藥品點值是1點1元先支付，藥價過高會導致醫療人員點值稀釋，但此次藥價調整並未擴及第一大類新藥。據了解，相關討論中，醫院代表對於第一大類新藥未採10國最低價給付表達不滿，認為此舉會傷害醫院總額。台灣製藥公會常務理事陳誼芬表示，以藥廠立場來說，若第一大類藥品核價過低，國際藥廠不願進入台灣市場，國內病患新藥可近性問題仍然難解。受老藥調價影響的藥物包括過專利期5年內的第二大類藥品，以及過專利期五年後的第三大類藥品。未來第二大類藥品第一年先採十大醫藥先進國最低價與國內市場平均價取低核價，第2年至第5年若無學名藥上市，則採國內市場平均價核價，若有學名藥上市，則與首年核價方式相同。第三類藥品則取消過去的3A、3B分類，並參考國際藥價核價，第1年以十國最低價加2成給付，第2、第3年回歸市場平均價，第4年起再以十國最低價、市場平均價取低核價。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
NCE-2法規鬆綁 老藥進台灣找生機 食藥署：鼓勵國產開發
老藥進台灣找生機！為了鼓勵國內加速新成份藥品的發展，讓民眾有更多的藥物可用，只要在十大先進國家上市滿5年，在台灣屬於新成分新藥（NCE-2），可以簡化查驗登記資料，食藥署署長吳秀梅指出，這類新藥除可以以技術性資料或核准國的評估報告送審外，若能在國內進行小型臨床試驗，取得藥證後行政保護期達5年，以鼓勵國內藥廠開發製造。早在2013年，政府就公告訂定「十大醫藥先進國核准上市滿十年限制，但屬國內新成藥新藥之查驗登記審查要點」（NCE-2），可簡化藥品的查驗登記申請資料，而日前為了鼓勵國內業者，去年公告修正上市滿10年限制改為5年。吳秀梅指出，藥品專利為屬地政策，當初因新藥遲遲不來台灣，才會有NCE-2法規，鼓勵國外廠商來台，或國內廠商買原料藥在台製造，因此在查驗登記審時，其技術性資得檢送文獻資料或核准國的評估報或試驗報告，若願意在台灣進行小型臨床試驗，那麼藥廠可以在取得藥證後取得五年行政保護期，其他藥廠不得仿冒生產。由於抗生素缺藥嚴重，政府也希望藉由NCE-2鼓勵國內藥廠開發新成分新藥。目前台灣抗生素製劑許可有596張，健保常用的第一線抗生素總張數約245張，多數是國產藥廠的學名藥，輸入僅約四張。抗生素原料藥許可證有172張，國產張數約7張，中國及印度約佔原料藥的5成以上。由數據看來抗生素即使是國外藥廠來申請都不多，近年今全球有12張新藥證，但來台灣申請只有3張藥藥證，吳秀梅指出，在新藥查驗登記的審查優化上，若已在歐美日3國上市，都可走精簡審查，約120天，若是兩國上市約180天，這與一般審查的360天都短很多。現今，為了因應未知的疫情及國際局勢，食藥署新增抗生素品項達到48項，吳秀梅指出，我們鼓勵國內藥廠在台製造研發新藥，有了新冠疫情的經驗，目前也會希望國內原料藥也能儘快到位，充實自主自給的重要性。另外，為了鼓勵國內使用學名藥，健保署推出三同政策，意即只要屬於食藥署規範的同成分、同劑型、同劑量的三同藥物，就採取一樣的給付，但台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清表示，第一線臨床醫師其實知道每家廠商同一種藥的療效差別，所以應搜集相關資訊，向政府單位提出調整建議。台灣感染症醫學會理事長王復德指出，有些國產學名藥效果並不好，對治療效果有影響。吳秀梅則建議醫學會，若有不如預期的藥物可以通報食藥署來檢討，另外，臨床端對於抗生素新藥的需求若藥物沒進來台灣，可以列藥物名單給食藥署，食藥署再跟藥廠溝通，協助他們引進台灣。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
抗生素缺藥恐成國安危機 扶植產業落實國藥國用在台製造
新冠疫情的衝擊加上以哈戰爭，國內意識到關鍵物資的重要性，尤其醫藥自主更是核心重點。食藥署已依世界衛生組織列出必要抗生藥清單，總計48項。專家們指出，國際局勢難測，抗生素缺藥問題恐成國安問題，避免未來民眾無藥可用，國藥國用在台製造將成為扶植產業的重點。台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖指出，在疫情期間，政府規畫出需要自主自給的六大核心產業，當時發現防疫物資不足，也沒有新冠疫苗，台灣醫藥物資的自主能力開始被討論。食藥署依藥事法第27-2條必要藥品清單，參考世界衛生組織、國內專科醫學會及相關專業團體建議，在今年11月1日公布修正，食藥署署長吳秀梅指出，抗生素類別品項新增至48項。健保署盤點必要物資內屬於抗細菌及抗黴菌藥品者，共有60種成份劑型，其中23種列屬健保之特殊藥品，健保署副署長蔡淑鈴指出，針對短缺的抗生素也有因應計畫。顯然，抗生素缺藥已成國安問題，不能等閒視之。台灣的製藥能量要提升，那麼鼓勵國內藥廠的NCE-2（在十大先進國家上市滿五年，在台灣屬於新成分新藥）就非常重要，雖然NCE-2已放寬上市年限，但力道還不太夠。李崇僖認為，國內新藥送件申請數近年來大幅減少，食藥署應該要正視這個問題，想方法讓國內藥廠願意投入新藥的生產，例如將NCE-2的行政保護期延長，查登審查列為「優先審查」，更積極的推動醫藥自主；健保署也能將國產新藥的NCE-2納入平行審查機制裡，有效縮短藥物審查期，鼓勵有意生產新藥的業者。中華民國藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌指出，抗生素缺藥確實是國安問題，當今要務就是在保障民眾用藥的權利及品質下，針對急迫性國內抗生素藥物，若業者有願意入在台製造新藥，健保在核價上都應該給予優惠。目前，健保署已釋出善意在全民健保藥物給付項目及支付標準新增17-2條，把NCE-2納入鼓勵範圍，陳尚斌認為，應該還要再擴大到新給藥途徑新藥及新劑型新藥，應該都可以列為17-2條的適用範圍，採取成本核價，更能鼓勵有意願投入製藥技術創新及研發的本土藥廠。至於新給藥途徑新藥及新劑型新藥有何不同，陳尚斌解釋，新給藥途徑新藥像是原本是外用軟膏製劑的局部治療用途研發注射劑，就可發揮全身治療效果，新劑型像是原為液體針劑，但具有某些副作用，例如對腎臟功能的損害，經過研發為微脂體包覆注射劑，將副作用明確的降低，保護腎臟功能也維持原有的臨床治療效果，開發不同的使用方式，在研發上非常不容易，應該都能給予鼓勵。陳尚斌也認為，為了鼓勵國內產業在台製造，應該給國產新藥在健保藥價調整時將新給藥途徑新藥及新劑型新藥給予17-1條藥品同等地位進行藥價調整、在健保總額預算裡編列有專款的額度，或公立醫院也可以帶頭採購，這些都是可行的方式，這樣從上而下才有辦法避免地緣政治帶來的缺藥危機，保護國人有藥可用。台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清也同意，醫學會將鼓勵臨床醫師多使用國產新藥，優先使用的概念才能讓國產新藥發揚光大。台灣感染症醫學會理事長王復德指出，我們也希望國產藥廠不要只做學名藥，也希望國產製造新藥，甚至可以自主生產原料，當發生重大事情時，國外搶藥缺藥時，台灣才不至於沒藥可用，甚至在政府的幫助下，可以走上世界。
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