2021-11-02 醫聲.疫苗世代
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2021-11-02 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗防癌╱國內子宮頸抹片篩檢率 停滯逾15年
國內子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，近年一度出現下滑趨勢。婦癌權威直言，國內子抹政策須提供更便利服務，衛福部國健署將推動HPV檢測服務，也將逐步推廣食藥署通過HPV自採工具。國健署癌症防治組組長林莉茹指出，WHO有史以來第一次承諾消除的癌症就是子宮頸癌，當其發生率在每十萬人有四人以下，就不再被視為公共健康問題，台灣二○一八年子宮頸癌發生率為每十萬人七點九人，正朝理想目標前進。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟說，WHO期盼二○三○年達到「九十、七十、九十」：提高HPV疫苗接種涵蓋率，百分之九十女性在十五歲前完成HPV疫苗接種；增加篩檢率和精準度，百分之七十女性在卅五歲和四十五歲前接受過兩次篩檢；確診者須接受治療，百分之九十確診女性應獲得妥善治療。賴瓊慧建議，國內子宮頸抹片篩檢異常比率僅百分之一點五，但子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，「關鍵是要對更多族群進行篩檢。」研究發現，透過子宮頸抹片可篩檢出近八成二中重度子宮頸癌前病變（CIN2），若加上HPV篩檢，檢出率高達九成七。林莉茹說，國健署正推動HPV檢測服務，在十二家醫療院所試辦，提供五十歲以上、六年以上未篩婦女，給予子宮頸抹片合併HPV檢測服務；若有食藥署核可的HPV自採工具，更將逐步推廣。
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2021-11-02 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗防癌╱疫苗普及 加強篩檢 子宮頸癌發生率 30％降至6％
過去，婦科病房中滿是子宮頸癌病患，在推動子宮頸抹片後，病患明顯減少。澳洲也正積極推動消除子宮頸癌，從疫苗接種、篩檢，使子宮頸癌發生率從百分之卅下降至百分之六。澳洲國家健康暨醫藥委員會「二○二一年子宮頸癌消除進度報告書」的共同作者蘇珊・格蘭指出，HPV疫苗對防治子宮頸癌意義重大。澳洲皇家女性醫院女性感染症中心主任蘇珊・格蘭在中研院士暨台灣癌症基金會副董事長彭汪嘉康邀請下，連線參與「二○二一台灣HPV疫苗防癌政策高峰會」。彭汪嘉康回想六十年前，在台大擔任實習醫師時，婦產科病房內許多子宮頸癌患者，現在回想仍覺可怕，台灣近年子宮頸癌防治做的不錯，二○○六年首支HPV疫苗經核淮在台使用，目前子宮頸癌患者已經減少，但清除子宮頸癌的工程仍需繼續推動。蘇珊・格蘭指出，在疫苗覆蓋率部分，澳洲二○一三年起對十二至十三歲中學生，不分性別實施公費疫苗接種；並根據WHO「多年齡世代接種」方針，擴大女性四價HPV疫苗補接種年齡至廿六歲；九價HPV疫苗則補種至十九歲且不分男女。格蘭指出，根據澳洲流行病學調查，HPV疫苗普及前，子宮頸癌發生率高達百分之卅，「相較於目前約百分之六，足見HPV疫苗對防治子宮頸癌意義重大。」篩檢也是子宮頸癌防治重要環節，據WHO「全球癌症觀察（GLOBOCAN）」調查，八成四的子宮頸癌個案發生於中低收入國家及區域。格蘭分析，因篩檢普及，高收入國家子宮頸癌發生率低。她指出，澳洲已將HPV病毒基因檢測篩檢年齡擴大至廿七歲，同時持續推行子宮頸抹片篩檢。格蘭說，澳洲人口數與台灣相當，子宮頸癌發生率與死亡率卻較低，分別為每十萬人六點三及一點三。澳洲本土子宮頸癌死亡率分析則可見，原住民、偏遠地區死亡率較高，醫療可近性為影響子宮頸癌發生率及致死率重要因素。期待更多國家實施HPV疫苗接種計畫，「更廣泛接種HPV疫苗，將顯著降低HPV相關癌症發生率。」
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端完成三期後追加買回500萬劑？ 陳時中：目前沒需要
政府之前向國產高端疫苗下單500萬劑訂單以及500萬劑的開口合約，現在高端疫苗打不完，指揮中心指揮官陳時中日前在立院表示，不會再買開口合約的500萬劑。但現在高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗，若完成三期試驗，政府是否會再追加買回？陳時中表示，其他疫苗供應已足夠，「目前沒有那個需要」。高端疫苗獲選為WHO團結臨床試驗疫苗，若完成三期臨床試驗，政府是否就會將開口合約的500萬劑疫苗買下？陳時中表示，也要看高端三期臨床試驗完成的時間，但應該不會那麼快。而高端疫苗打不完，台北市長柯文哲妻子陳佩琪昨在臉書表示，高端可是全球最貴的疫苗，浪費民脂民膏以數10億計算，批評政府事前未請專家調查，評估高端合理需求量，浪費錢買用不到的東西。陳時中則回應表示，「市長夫人很多看法，我們就尊重」。另有民眾抱怨預約莫德納第一劑的殘劑，但有的醫療院所只給第二劑接種，有的醫療院所卻可以施打，質疑標準不一。陳時中說，依照嚴格規定，殘劑僅給現行開放對象接種，但執行面上，希望盡量滿足量能，因此相對沒有那麼嚴格，且現在以衝高施打率為目標，疫苗充足，因此規定也相對寬鬆。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床
高端疫苗26日公告獲選參與世界衛生組織（WHO）及哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家的團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines）計畫。高端疫苗（6547）副總經理李思賢今（27）日表示，這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗，將分為對照組與疫苗組，將驗證高端新冠疫苗的保護力。李思賢表示，WHO及三個國家的這臨床試驗，目標受試人數仍待WHO公布，臨床執行時間也須等待收案進度來決定。但對於高端疫苗而言，這項臨床試驗有一重要意義，所有試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔，高端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說，若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床試驗，估計至少新台幣50億元至100億元。自今年年中以來，衛福部食藥署公布EUA（緊急授權許可）標準之後，國產疫苗應否採「免疫橋接」方式進行臨床試驗，在國內一度引發不同專家正反兩極的議論，高端疫苗不論是在台灣、歐盟及巴拉圭，仍然是採「免疫橋接」試驗力拚通過EUA。李思賢表示，不論是對於巴拉圭正在進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗，高端仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通過EUA。WHO於2021年10月26日公告：關於團結試驗疫苗聲明（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。WHO公告指出，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 （the independent vaccine prioritization advisory group） 評選，目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。李思賢表示，團結試驗疫苗計畫共評選了20支國際疫苗，目前只有四項被選中，高端與Inovio兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 陳時中：值得大家高興
日本政府捐贈第六批30萬劑AZ疫苗於今日上午運抵桃園國際機場，疫苗效期至明年1月26日。指揮中心指揮官陳時中再度向日本政府表達感謝，他表示，總計已有420.4萬劑疫苗到貨，也感謝駐日本大使謝長廷的努力。對於高端獲選WHO贊助的團結臨床試驗疫苗，陳時中也表示，「非常不容易，是值得大家高興的事」。陳時中表示，高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗，非常不容易，在20款內疫苗內選出兩個，一個是高端，另一是美國Inovio疫苗，世界上的疫苗比這多很多；換句話說，希望疫苗在世衛認證下，廣泛提供世界缺乏疫苗的地方，團結抗疫。WHO贊助的團結臨床試驗為WHO、哥倫比亞、馬利共和國及菲律賓共同合作的第三期、跨國、隨機對照的臨床試驗。陳時中表示，現在的意義WHO各國專家認為是相對優秀的疫苗，有發展潛力。至於試驗相關費用，都是由WHO贊助，若未來通過三期試驗，相信成為WHO認可的疫苗機會很大，畢竟在各國專家監督下完成臨床試驗，如果回來跟台灣申請，時間到就延長EUA或直接申請認可藥證。而日本提供我國的AZ疫苗分別為6月4日124萬劑、7月8日113萬劑、7月15日97萬劑、9月7日6.4萬劑、9月25日50萬劑及本批30萬劑，共420.4萬劑。指揮中心表示，這批疫苗將提供國人與在台日籍人士接種。莊人祥表示，日僑部分與外交部有造冊專案，會在特定特定醫院進行。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路
美國十一月八日起將實施入境新制，所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國ＦＤＡ或ＷＨＯ所核准疫苗，高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關資料向美國提出，但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴 外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗，日後赴美是否受阻？指揮中心發言人莊人祥說，外交部持續跟美方密切協調，希望接種高端的政府官員訪美時不受影響；外交部今年九月起積極與美方溝通，了解最新入境措施，並爭取美方同意，早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或ＷＨＯ認證，造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的ＡＺ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究，陳時中說，年底會有初步成果，ＡＺ與莫德納混打研究會最早完成，ＡＺ與ＢＮＴ會晚點，以高端作為第二劑研究，年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗？陳說，高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說，想讓美方認證高端疫苗的難度很高，建議高端於明年第一季取得歐盟認證，再間接得到ＷＨＯ及美國認可，就能解決施打高端民眾出國困境；此外，也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接，但機率較低，且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出，憲法保障人民遷徙自由，如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策，卻讓人民去不了美國，政府應賠償損失，且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約，高端疫苗仍乏人問津，去化速度甚慢。指揮中心統計，目前仍剩八十六點四萬劑，年底之前將再到貨二七七萬劑，累積共計三六三點四萬劑，莊人祥表示，如打不完，將考慮捐贈給其他國家。ＷＨＯ與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前招募志願者參與試驗，並審查二十支疫苗，首波選出兩疫苗，其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示，高端先前臨床試驗時碰到困境，包括資本額不足、國內確診人數稀少等，無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗，如今ＷＨＯ出面協助，這對高端會是很好的出路，相當樂見。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO啟動疫苗試驗高端入選 專家樂見：走向國際一大步
世界衛生組織（WHO）與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，台灣國產高端疫苗成為首波入選候選疫苗名單。專家認為，高端本身就是好的疫苗，先前因資本不足、台灣無疫情、跨國試驗碰外交問題等，先前有不少困境，如今WHO願協助，算是高端很好的出路，十分樂見。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前已開始招募志願者參與試驗，且已審查20支疫苗，首波入選的2種疫苗正在接受團體試驗，其中一種就是台灣的高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示，高端本身就是好的疫苗，早晚會獲得國際認證，先前做臨床試驗碰到困境，包括資本額不足、國內無疫情、國外臨床試驗碰外交問題等原因，導致高端難以往前邁進。黃玉成表示，高端屬於傳統次單位蛋白疫苗，研發速度本來就比較慢，不像病毒載體、mRNA疫苗，可以在兩三週內做出來，蛋白質疫苗需花半年準備。世界上除了Novavax以外，高端是第一個取得緊急使用授權（EUA）的次單位蛋白疫苗，研發速度已算快。另外，黃玉成也提到，研發疫苗不論研發、資金都缺一不可，高端公司僅一百人，要做研發本身就不容易，中央挹注高端經費一億元，相較美國補助Novavax十六億美金，幾乎難以比擬。台灣用小資本額還可以做到這種局面，真的要珍惜。黃玉成表示，臨床試驗動輒萬人起跳，起初AZ疫苗在英國做臨床試驗時，數據結果並不是太好，後來AZ到美國啟動3萬人臨床試驗才算完整。台灣到今年初確診僅幾百人，高端很難在台灣做傳統第三期臨床試驗，如今WHO出面協助，對高端是很好的出路，相當樂見。我國食藥署先前通過高端EUA，採用免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗施打後產生中和抗體數據。雖當時看來是「全球首創」，如今歐盟也同意此做法，準備給予認證。黃玉成表示，近期有法國疫苗廠研發滅活病毒，採免疫橋接方式與AZ做試驗，相較之下，疫苗製程難度，高端的次單位蛋白疫苗較滅活病毒難研發，可見我國給予EUA過程仍然嚴謹。前台大感染科醫師林氏璧則興奮在臉書表示「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」。他說，「就是連醫師之前還不敢大聲說的，WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了！高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗」，他也興奮直呼「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 將展開全球第三期臨床試驗
世界衛生組織（WHO）公告「關於團結試驗疫苗聲明」（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示，高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。高端表示，經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組（the independent vaccine prioritization advisory group）評選，目前已有兩項疫苗確認獲選，首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。高端表示，WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台，目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性（efficacy）和安全性，這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選，目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外，預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後，加入此項全球團結試驗。WHO公告也指出，團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發，從而創建更廣泛的疫苗組合，目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間，以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】還要買嗎？高端疫苗多到猴年馬月打不完
美國宣布11月8日起所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，並列出七種認可疫苗，一如預期，我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是，指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑，以免違約，予人劃錯重點的感覺。11月8日起，外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國，國產高端疫苗不在其中，引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來，早在8月中旬，美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署，陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題；同月23日高端疫苗開打，陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證，還說美方很重視高端疫苗，會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間，為提振高端的「打氣」，除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗，陳時中也自爆，他的太太跟次子都選擇打高端，太太的反應很輕微，次子沒有任何不適感；他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議，都和衛福部的EUA很像，不論是規模，或是綜合抗體，高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同，高端也自行到國外做了相關藥證的努力，因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多，還把家人打高端的事都拿出來說嘴，奈何抵擋不過現實的檢驗；一個月前，美國入境新規定出爐，陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬，台灣不會受到影響；但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面 ，向媒體直接挑明著說，11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然，台灣也沒有獲得特殊的待遇。 一個月時間又過去了，陳時中說要和美國人討論爭取，結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣，只是認證的疫苗多了Covishield（印度版AZ），陳時中這時應該好好向國人報告，兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證，但兩個月來的進度在那裡？我們做了什麼努力？從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞，看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是，昨天美方宣布新制上路，陳時中首度承認高端疫苗會打不完，他表示目前高端已接種136萬劑，庫存還有223萬劑，政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約，如果使用量不到500萬劑，就不會再買開口合約的500萬劑，這500萬劑應該是用不完，考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA，巴拉圭正在努力，而捐贈也很難說，因為有很多國家在接洽，不方便透露。 才過一天，莊人祥又更正陳時中的數據，說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑，已經接種136.7萬劑，最新數字為剩餘86.4萬，並非庫存223萬劑，疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是，莊人祥說，衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑，因為有簽約，免得高端受罰。其實，近來高端打氣低迷，甚至一天僅有千餘人劑次，連衛福部都懶得公布數字，這也是陳時中記錯庫存數字的原因，但如果以這種速度施打，一萬劑恐怕就要打上十天，光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完；莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑，剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗，指揮中心也會進行驗收，如此一來，庫存的疫苗真不知要打到何年何月？效期可以撐那麼久嗎？高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA，到了攤牌時刻，官員腦袋裡還想著如何消化預算，拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗，數量可能多到猴年馬月都還打不完，而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗，以取得歐盟、WHO及美國認證及認可，疫苗這條路，如果不開大門走大路，恐怕永遠也達不到目的地。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA
指揮中心發言人莊人祥今（26）日表示，高端疫苗目前已經驗收223萬劑，實際施打136.7萬劑，尚有86.4萬劑未施打。依照合約，高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款。莊人祥並說明，高端疫苗若在國內打不完，政府將捐贈給其他國家，但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA（緊急授權許可）。莊人祥表示，政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗，目前驗收的數量為223萬劑，實施施打的數量136.7萬劑，剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷，莊人祥指出，依照合約，高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款；若是疫苗打不完，將捐贈給其他國家，不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外，美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客，都要完整接種美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，高端疫苗不在名單內。莊人祥指出，外交部從9月起已積極向美方了解入境措施，持續透過管道與美方溝通，期盼將高端疫苗納入清單，目前持續跟外交部合作，協助高端疫苗取得認可，讓國人順利赴美。另有媒體詢問，打高端無法入境美國，我正副總統赴美是否會受阻？莊人祥也回應，外交部目前持續跟美方協調，希望能協助施打高端的政府官員，讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出，取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天（26日）表示，已積極在跟美國相關單位溝通，盡快取得美國官方認可。高端今天也表示，美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起，所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止，高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal)，常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛，發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示，目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗，高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測，不斷更新追蹤數據，首要確保民眾施打疫苗的安全。另外，高端表示，10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論，從2021年5月26日起，高端疫苗分別在前五次會議中，針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題，和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由連加恩醫師代表高端疫苗出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外，其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明，以貢獻國際社會之原則，持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究，並積極參與國際會議，向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
續與美國徵詢高端核准問題 陳時中：美方至今無積極回應
美國11月8日起外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，國產高端疫苗不在其中。衛福部長陳時中表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關的資料向美國提出，但美方至今還沒有較積極回應。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗解決問題，陳時中說，高端混打目前還沒有相關的數據出來。高端國際上卡關，國內民眾也不愛打，政府有意捐贈他國施打。至於捐贈國家，陳時中表示，外交單位持續在溝通中。陳時中受訪也提到，因台北市政府前幾天表達希望針對疫苗施打上，中央與地方如何合作的更好，所以就昨天有與台北市長柯文哲見面談了一下，相談甚歡。陳也說，台北市醫療量能沒有問題，早上還去花博看了一下，疫苗施打進行很順暢。外傳AZ有棄打潮，陳時中則否認表示，本來數據是稍微偏低，但現在已經大概95%，沒有棄打潮。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了高端去不了美國 高端：造成不便深感遺憾
美國CDC宣佈自11月8日起，所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。對此高端表示，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，但對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗指出，取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。此外，高端也說，日前第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流，此次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由高端國際暨公共事務處處長連加恩代表出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端無法入境美國 外交部：協助高端早日取得認可
美國11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗不在名單內。我外交部回應，將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。美國白宮25日發布新的入境措施，自11月8日起，原則要求所有非美國籍的成年入境旅客，必須提供登機前3日內的新冠肺炎核酸檢測（PCR）陰性證明，及登機前14天內完全接種疫苗證明才能登機前往美國；上述認可的疫苗必須是美國食品及藥物管理局（FDA）核可或世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）的疫苗。外交部指出，這項完整接種疫苗的新措施將對18歲以下未成年人等少數特定範圍豁免；有關美方豁免範圍、疫苗證明等執行細節，將由美國疾病管制暨預防中心(CDC)進一步提供。外交部表示，自今年9月起便積極向美方瞭解新入境措施的相關內容，我國衛福部等政府相關部會也持續透過管道向美方溝通，爭取將我國國產高端疫苗納入美方疫苗清單。外交部將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。此外，外交部也將繼續與美方密切協調，協助施打高端疫苗的我國政府官員公務赴訪美國不受影響。外交部表示，將於領事事務局網站公告美國新入境措施的具體細節，建議國人在出發前往美國前，先清楚瞭解入境美國的相關規定，以維護自己的權益。有關其他美方詳細規定，可隨時參考美國白宮、國務院及疾病管制暨預防中心（CDC）網站最新公布資訊。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美限制接種特定疫苗才能入境 高端有2條路突破困境
美國自11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出，「美國這樣的作法，有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一，應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令，適用全世界旅客，且要以「疫苗接種」作為入境標準，看似放寬入境政策，但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響，施打高端或未完整接種認可疫苗者，就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出，美國過去有限制33國入境限制，如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據，大開旅遊大門，「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season，更希望周邊國家入境活絡旅遊，對美國也是另一種壓力測試，要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為，台灣市場對美國還太小，美方要開放其他疫苗作為認證，能有難度，高端目前有兩條路可以走，只要明年第一季取得歐盟認證，要間接得到WHO及美國認可機會高，台灣人入境難題就能迎刃而解，第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短，機會更高。張鴻仁認為，「美國透過入境限制來宣示，打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響，幾乎全世界一半以上國家，都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者，也會連帶受限制。張鴻仁表示，「美國這樣的做法，有點做過頭」，他列舉兩點，第一，以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級，而非一體適用所有入境旅客；第二，邊境規範不單只是限制入境，據施打疫苗者，其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：第2劑覆蓋率6成 再談邊境鬆綁
本土疫情趨緩，國內防疫警戒何時才能降至一級，鬆綁邊境檢疫？指揮官陳時中昨在立院首次提出邊境鬆綁兩大條件，第一劑覆蓋率達七成，且第二劑達六成，屆時才有本錢談邊境鬆綁；此外，十一月二日國內警戒不會降級，但考慮於春節期間鬆綁邊境檢疫管制，在一定條件下，將集中檢疫改為居家檢疫，將於兩周內公布細節。副指揮官陳宗彥昨則在疫情記者會上說，防疫警戒能否降級有三大評估重點，分別為國際疫情、國內疫苗施打、解禁防疫落實狀況。 依照現行規定，即使完整接種國際認證疫苗，國人入境後仍需集中檢疫或住防疫旅館十四天，以致春節期間檢疫旅館可說一房難求。陳時中說，預估明年春節返國人數將超過三萬一千人，但全國檢疫所五千多房、防疫旅館房間兩萬六千多房，不足因應，且部分防疫旅館有意退場，粗估明年一月上旬的檢疫房間只剩一千多間。陳時中說，兩周內將公布春節鬆綁細節，例如全家均完整接種疫苗，可同房居家隔離。至於邊境鬆綁，要等到第一劑疫苗覆蓋率達七成、第二劑達六成，且需分層分級，逐步開放，不可能一口氣全面開放。但陳時中也說，入境民眾如果直接回家，令人有點擔憂；指揮中心分析八月到十月之間十一萬多名入境者，共一七六人被驗出陽性，陽性率百分之零點一五，其中一三六人為突破性感染。歐美國家積極推動數位疫苗認證，逐步鬆綁邊境檢疫措施，陳時中說，指揮中心採歐洲模式完成數位認證，只要是ＷＨＯ認證過的疫苗，包括國藥、科興等中國疫苗都在考慮之內，目前外館與其他國家協商，積極尋求雙邊認證。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照規畫 陳時中：國內EUA及WHO認證
衛福部長陳時中上午前往立法院衛環委員會列席報告業務概況，就「國際疫苗認證」事宜，陳時中表示，疫苗證明電子化、數位化已經規畫完成，只要取得國內緊急使用授權（EUA）都會納入，其次是世界衛生組織（WHO）認證的疫苗，會再觀察突破性感染情況，加以考慮，除非有證據顯示藥性不足，才能排除。就立委詢問「國藥」、「科興」等中國疫苗，我國電子疫苗證明是否可以採認一事。陳時中表示疫苗認證分為有效性與可信性，有國際認可標誌，一定都要列入考慮，除非有證據顯示藥性不足，才能排除，基本上就是秉持「原則會納入，例外會排除」的做法。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照規劃完成 陳時中：國內EUA及世衛認證
各國相繼推動COVID-19疫苗護照，衛福部長陳時中今天表示，台灣的疫苗護照將採歐洲模式，推動雙邊認證，除了認可台灣EUA疫苗，原則上也列入WHO認證疫苗，但會例外排除。歐盟7月起啟用「歐盟數位新冠肺炎證明」（EUDigital COVID Certificate），俗稱疫苗護照，至今上路3個多月，台灣是否推動引發關注。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中今天上午在立法院接受立委質詢時表示，台灣的數位疫苗證明已規劃完成，將採歐洲模式進行，已請外館與他國推動互相認證。陳時中說，數位疫苗證明主要分為3重點，包括證明疫苗有效性、證明可信度以及透過雙邊認證確定如何開放，避免有不可信的疫苗證明流入此體系。外界好奇，有哪些疫苗可望獲台灣認可，獲世界衛生組織（WHO）、緊急使用授權（EUA）中國大陸疫苗如科興、國藥等是否會在認可範圍內。陳時中說，在國內獲EUA的廠牌一定會在認可範圍，WHO認證的疫苗則是「原則列入、例外排除」，也就是除非有證據證明疫苗效果不足，才會例外排除。另外，BNT疫苗最新臨床試驗證實，5歲到11歲孩童接種後效力達90.7%，美國食品暨藥物管理局的外部顧問預定26日開會，將投票決定是否建議食藥局批准對5歲至11歲孩童施打這支疫苗。陳時中表示，未來若美國開放5到11歲孩童接種BNT疫苗，台灣會觀察施打一定量、一定時間後，才會研議是否提供國內孩童施打，畢竟美國疫情嚴峻、兒童染疫風險較大，反觀台灣疫情相對趨緩，必須更加謹慎，但縱使還在觀察期，「疫苗都會準備起來」。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數位疫苗認證可能承認中國疫苗 陳時中：除非證據效果不足
春節將至，許多完整接種兩劑之國人要返鄉過節，現行規定要求集中檢疫或入住防疫旅館14天，面臨一房難求窘境，各界呼籲政府速建立數位疫苗認證並鬆綁檢疫。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今表示，數位認證已採歐洲模式規劃完成，「WHO認證的疫苗都在考慮之內」，外館正在尋求雙邊認證；另有考慮春節改採居家隔離，但仍有擔憂，細部規劃位在兩週內公布。陳時中今到立法院衛環委員會列席報告，詢答時民進黨籍立委賴惠員追問，國藥、科興等中國疫苗，我國電子疫苗證明是否可以採認？陳時中表示，疫苗認證氛圍可信度、有效信兩大考量，認證就是「原則會納入，例外會排除。」陳時中表示，原則就是國內有EUA、有打的疫苗的品牌都會認證，再者是ＷHO及國際上認可的疫苗，也在考慮之內。至於例外，是因為國內通過的疫苗，效果相對清楚，WHO通過的其他疫苗，因為已通過一段時間，國內也沒有打，因此要觀察「突破性感染」發生的情形，除非有證據顯示效果不足，才會予以排除。美國明天將審查BNT疫苗5到11歲是否適用，可能於11月上旬開打。賴惠員關心目前對於兒童疫苗的整備情形，陳時中表示，要觀察美國施打一定量、一定時間，才研議相關規劃。美國與台灣情況不同，美國因疫情嚴峻，兒童染疫風險較大但重症風險低；台灣疫情平緩得多，但他強調「疫苗都會準備起來」。賴惠員也關切到還有7萬人意願登記為非AZ不打，但還沒打第一劑，由於目前AZ疫苗相對充裕，還有七百多萬劑，建議是否直接開放這些人趕快接種？陳時中表示，仍希望大家「有什麼就打什麼」，如果這麼堅持AZ，政府也希望能滿足，不過單選一劑者多半錯過多次預約各種品牌的機會，這樣的人多少有疫苗猶豫心裡，希望盡量鼓勵出來接種。
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2021-10-24 該看哪科.婦產科
為何排卵試紙不準？名醫曝行房無法成功懷孕原因
阿良經友人介紹，與太太來到我的診間。他們結婚5年仍然沒有好消息。太太已經在婦產科看過不孕症，荷爾蒙、輸卵管通氣試驗都做過，甚至已經試了兩次人工授精及一次試管嬰兒，都沒有成功。為保留最佳精子品質，準時「那天」行房，卻等不到好消息。我看了阿良在外院做的精液分析報告，發現他精液量4c.c.，精子濃度每c.c.3500萬，活動率50%，正常型態30%。按照世界衛生組織（WHO）的診斷標準，阿良應該是剛好及格。從阿良的身體檢查，並未發現明顯異常，只有左側輕度（第一度）的精索靜脈曲張。我要阿良再去測一次精液分析。這次的分析顯示精液是3.5c.c.，pH8.0，精子濃度每c.c.4千萬，活動率55%，正常型態40%，看起來也是及格的。我問他們夫妻，平常都是如何努力備孕？有量基礎體溫嗎？阿良太太說：「一開始有量，都是依手機上的圖建議的排卵日那一天行房。後來有人介紹買排卵試紙來用，就根據排卵試紙上所指示的排卵時間行房。每個周期都很準時的在那一天行房，可是都沒有消息。」「每個月備孕都是行房一次嗎？」我問。「是呀，為了要保留最佳的精子品質，阿良都捨不得浪費，把最佳狀態保留給那一天啊！」阿良太太說。我聽了，回說：「喔？」「我講個故事給你們聽，你們坐過纜車嗎？」「有啊！」阿良夫妻一起回。我接著問：「你要搭上纜車車廂前要做什麼準備？」「要先排好隊，並遵照指示站在特定位置，一般地上都已畫好腳印的位置。」阿良太太說。我說：「很好，纜車車廂來到載客位置，門就會打開，乘客必須在這個時間立即上車，否則門就會關上。纜車向前移動時就無法上車了。」接著我問：「如果乘客遲到了，纜車已經關上門，還會再打開門載客嗎？」「當然不會。」阿良夫妻一起回。看著病人我說：「那就對了。要想搭上纜車，乘客就得早早在候車位等候，否則是上不了車子的。人的卵子就好像纜車車廂，精子是乘客。錯過了一班車廂，下一班就是一個月後囉。」最佳策略是「超前部署，提早排隊」，每兩天送貨一次。我接著又說：「再舉個例子：如果某個村莊對外交通是搭乘公車，這輛公車一個月才一班。只約略知道公車會來到的可能日期，但有時會早到，有時會晚到。公車到了站牌時，如果沒有乘客，車子就開走了。它也不會停在那裡等客人，更不會倒車回來載客。如果村民（不限定是誰）一定要坐上公車，那你會怎麼建議呢？」「其實最佳策略就是『超前部署，提早排隊』。我希望阿良在最有機會的時候每兩天要送一次『貨』，也就是每兩天派一批村民去排隊。太太可以應用前幾個周期基礎體溫所測量的圖，預測下個周期可能的排卵日。在預測排卵日的前七天起每兩天送一次『貨』，在預測排卵日之後，再補送一次，那麼這個周期的『功課』就算完成了。一般大多要送5~6次之多。」我接著解釋說。為了確保他們有聽懂，我強調：「精子在陰道內最長的存活時間是七天，所以在預測排卵日前七天就要派人去『排隊』，每天送貨會擔心影響精液品質，兩天送一次最保險，等基礎體溫明顯升高時，黃體素使體溫上升，就表示卵子已經排出，就可以停止積極送貨了。」「喔！原來如此！」阿良夫妻一起回答，「那麼我們就回家按表操課了！」阿良夫妻兩個月後回來我診間，我看了阿良的精液報告，「你的精液報告都很OK啊！你們都有按表操課嗎？」「當然有，我……我們可能要放假一段時間了。」「喔？」我好奇地抬起頭。「因為我太太懷孕了！」哈哈！診間此時響起如雷掌聲，包括診間護理師、助理和學生們都向阿良夫妻恭喜道賀。「一年後我們再帶油飯來給你們吃。」阿良興奮地說。「歡迎歡迎，保重，明年見！」教授講堂／為什麼排卵試紙不準？很多屢戰屢敗的夫妻會問：「為什麼排卵試紙不準呢？」排卵試紙的原理是在測量尿中的黃體促素（luteinizing hormone，簡寫為LH）。在排卵前24~48小時會有一波黃體促素（LH）分泌的高峰，因此排卵試紙的用意是在偵測這個高峰的時間。但是有時從血液的高峰值到尿液的偵測會有一些延遲。另外，排卵試紙一般一天只會使用一次，錯過精準的時間也是常有的事。而基礎體溫中體溫的上升是因為黃體素（progesterone）的作用，黃體素是黃體（corpus luteum）所分泌，而黃體是卵子排空後的濾泡演變而來的，所以看到黃體素出來就表示卵子已經排出了。這時的性行為也多無助於懷孕。
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2021-10-22 焦點.元氣新聞
香港三讀雙禁電子煙、加熱菸 拒菸聯盟拜會黨團籲跟進
香港立法會昨三讀通過，全面禁止販售、宣傳電子煙、加熱菸等另類吸煙產品。由126個民間團體組成的「台灣拒菸聯盟」，今也特地赴立法院拜會國民黨團，盼黨團協助提案連署，加速修法將電子煙、加熱菸「雙禁」，以維護下一代孩子的安全。國民黨團今由總召費鴻泰及立委洪孟楷、林奕華接見，台灣拒菸聯盟出席代表，包括兒科醫學會副理事長黃立民、醫師公會全國聯合會醫療政策委員會委員詹前俊、戒菸衛教學會常務理事郭斐然等醫師專家出席。世界衛生組織（WHO）最新發布的全球菸草報告，強調「菸草公司的目標很簡單，就是要讓下一世代繼續對尼古丁成癮」。根據調查，2018年至2019年期間，全台青少年紙菸吸菸率10年來首度攀升，且已有7.3萬名青少年使用電子煙、加熱菸，電子煙的使用率更年增五成。台灣拒菸聯盟呼籲，維護年輕世代健康，禁止新型菸品修法不能再等。黃立民指出，香港昨日「雙禁」電子煙、加熱菸，對許多國家來說是前例可循，台灣立法進度較慢，要「雙禁」不容易，中間牽涉現行狀況及經濟問題，且18歲前抽煙不健康，尤其電子煙成分雜，成癮危害不見得少於傳統菸，以小兒科醫學會立場，有責任出來支持民團訴求。郭斐然表示，國內現行法規中，電子菸屬於「類菸品」、加熱煙則歸類菸品，等於法緣上得分開管理，拒菸團體主張電子菸及加熱煙應於法源上統一名稱，未來新型菸品也應歸在內。根據調查，抽煙者有九成在21歲前就已經抽菸，倒過來說，只要超過21歲沒抽菸，未來也不會抽菸。郭斐然說，菸商為了生存，盡可能在青少年好奇、冒險、嘗試菸品的年紀，努力研發新型菸品吸引青少年，菸商說不賣給青少年「那都是騙人的」。郭斐然表示，美國現在有20%的青少年在抽電子菸，等於每五個人就有一人會抽煙，國內新型菸品若沒有立法禁止，未來恐成為「尼古丁世代」，青少年永遠無法脫離菸害魔咒，疾呼應加速立法禁止電子煙及加熱菸。
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2021-10-22 癌症.乳癌
那些數據教會我的事／比生小孩還痛？ 三成女性未主動做乳癌篩檢
乳癌長期是女性好發癌症的第一名，每年有近2000人死亡，但篩檢率卻不到四成。國健署過去針對全體國民進行問卷調查，發現有三成女性回答未主動接受乳房X光攝影檢查，其中害怕檢查過程會痛是原因之一。女性癌症發生率第一 40歲以上要注意乳癌防治過去一向是女性重要的健康議題，世界衛生組織（WHO）資料更顯示2020年乳癌已超越肺癌，成為全球最常見的癌症。相較子宮頸癌近年發生率逐漸下滑，乳癌對台灣女性的威脅仍位居第一，平均約每37分鐘就有1名女性罹患乳癌，每年更有近2000人因乳癌過世。最新數據顯示40歲以上女性有較高風險罹患乳癌，但年輕型乳癌患者（35歲以下）近年也有增長趨勢。政府自2003年起推動癌症防治法，2010年擴大癌症篩檢，呼籲國人定期篩檢，關心自身健康。比較擴大篩檢後2010年及2018年乳癌發生率數據，發現各年齡層均有增長，其中年輕型患者與65歲以上的高齡患者增加幅度較大，因此不分年齡都應重視自己的乳房健康。目前國健署針對45 至 69 歲女性、40 至 44 歲二等血親內曾罹患乳癌之女性，提供每2年1次乳房 X 光，鼓勵女性主動篩檢，達到早期發現與治療的目的，其他年齡層患者則可以透過平時觸摸乳房是否有硬塊、或至診所進行超音波檢查，養成定期檢查的習慣，或是向醫生詢問合適的診治方式。三成女性未定期篩檢 太忙、怕痛是主因雖然乳癌對女性威脅大，但只要提早發現、治療，早期存活率高達95%以上，大幅降低死亡率。目前乳房x光攝影是實證上最有效的乳癌篩檢工具，檢查過程中會將乳房夾緊，減少乳房組織重疊，以獲得較清晰影像，雖然會有些微的不適，但可以獲得較準確的檢查成果，包含尚無症狀的第0期乳癌都能發現。但研究顯示多數女性仍對乳癌篩檢存有負面印象，相較子宮頸癌篩檢率達58%，乳癌近年篩檢率很少超過四成。探討可能原因，除了缺乏定期檢測的健康意識，乳房攝影很痛的印象也是女性不願主動篩檢的原因之一。衛福部2017年訪問紀錄結果發現，約有三成女性未定期接受乳房X光攝影篩檢，多數女性感覺身體健康、或因為忙碌而忽略檢查外，其中約有15%女性是因害怕疼痛不敢篩檢。台大2019年針對乳房篩檢調查也發現，部分女性因為第一次篩檢疼痛高於預期，內心有了陰影，就不願意再次檢查。據聯合報報導，中山區松江里長蔣築諠曾表示，過去一直有聽聞身旁女性友人說乳房攝影很痛，連鄰長也表示「比生小孩還要痛」，讓從未做過檢測的她很驚恐，但實際篩檢後發現，檢查儀器多為改良式，讓不適感減輕許多，「完全不痛」。許多人都像這位里長，未有篩檢經驗、也未諮詢醫生，僅從身邊親友聽聞檢查過程很痛的描述，因此害怕、抗拒進行篩檢，但事實上近年診療儀器及方法已有改善，大幅降低女性的不適感。且因為害怕而錯過發現與治療的最佳時機，反而是得不償失。生活習慣、篩檢缺一不可 免於乳癌威脅根據統計，每年經篩檢發現的乳癌個案中有超過六成為早期乳癌，相對存活率高達九成五，反之，若晚期才發現，相對存活率只剩下約三成。建議平時就要養成觸診檢查的習慣，搭配乳房超音波與兩年一次的X光攝影檢查，便能及早發現與治療。除了定期篩檢，遠離危險因子、養成健康生活習慣，也是免於乳癌威脅的不二法門。乳癌的危險因子包含：初經早、停經晚、未曾生育、30歲後才生第1胎、未曾哺乳，以及具有乳癌家族史者、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等；後天危險因子則包含：抽菸、飲酒、不健康飲食及缺乏運動等，而這些後天因素，可以透過健康的生活型態加以預防。一旦發現罹患乳癌也不必擔心，早期發現不僅存活率高，也可以做乳房保留手術，以積極、正面的心態面對乳癌治療，癌後人生一樣可以多采多姿。🔎 「那些癌症教會我的事」粉絲專頁，提供專業醫療資訊和交流平台，歡迎加入吸收新知、分享自己的故事。
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2021-10-22 該看哪科.消化系統
B肝治療不能中斷 李伯璋：力促病友接受完整治療
同鍋共食會傳染B肝？B肝沒有症狀就不用治療？肝癌是國人第二大癌症死因，其中7成與B肝有關，推估每天約15人死於B肝所引發的肝癌，醫師表示，國人對B肝的認知不足，調查顯示，7成5病友不知道B肝病友在停藥後容易復發，為此錯失及早治療的契機。台大醫院肝炎中心主治醫師蘇東弘表示，B肝病毒傳染途徑為血液或體液接觸，例如，母子垂直傳染，或其他血液、性行為的體液接觸等，至於被蚊子叮咬、同鍋共食、共同使用馬桶、擁抱親吻等，幾無傳染風險，民眾無須擔心。一旦確診B肝，即使無症狀、肝功能指數和胎兒蛋白數值正常，病友仍需積極用藥，定期監測病毒量與肝臟纖維化程度，才能將病毒量壓至最低，降低病況惡化，減少肝癌風險。「B肝病毒只要存在人體內，就會損及肝臟健康。」義大醫院肝病中心主治醫師許耀峻說，國際醫學共識或指引均建議，B肝病毒量大於2000 IU/mL且肝纖維化達中級(F2)，即應積極治療，如同三高患者一樣，必須規律用藥。但現行健保給付條件嚴格，B肝病友需連續接受兩次檢查，每次檢查間隔3個月，病毒量皆超過20000 IU/mL且嚴重肝纖維化(F3)，才能獲得給付，影響病友治療意願。41歲B肝病友「阿發」就是典型個案，B肝病毒量忽高忽低，有時飆升，數值破千，但因無法達到連續二次超標的健保規定，而無法獲得給付，又擔心肝癌、肝硬化，因此，經常提心吊膽，只要有人說他皮膚變黃，氣色不佳，就覺得自己沒救了。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，近年台灣積極推動C肝照護政策成效豐碩，可望超前WHO目標，於2025年消除C肝，希望B肝病友也能獲得相同照護，可持續用藥。另提醒，民眾應定期健康檢查，抽血以及腹部超音波，如確診B肝，應積極治療。對於醫界及病友的請求，健保署給予正面回應，署長李伯璋表示，去年爭取2.47億元預算，110年3月1日起擴大B肝抗病毒用藥給付範圍，主要受惠對象為「非肝臟之器官移植者」（預防性使用B肝藥）、「接受免疫抑制劑治療者」（預防性使用或發作時使用B肝藥）及「肝纖維化程度F3以上者」（ALT大於正常值且病毒量大於2萬IU/mL）等，估計受惠人數為3880人。李伯璋說，以往B肝用藥健保給付條件較為嚴格，需肝功能指數較嚴重異常（超過正常值2～5倍）且病毒量大於2萬IU/mL者。為了造福更多B肝病友，健保署邀請權威專家開會討論，經藥物共同擬訂會議同意於今年初放寬肝纖維化較嚴重(F3以上)病人，只要肝功能指數超過正常值且病毒量超過2萬IU/mL，即可獲得健保給付的B肝藥品。李伯璋說，近兩三年來，C肝治療成效卓越，治癒眾多肝病患者，大幅減少因C肝所引發的肝癌、肝硬化，也節省日後龐大的醫療支出。未來將力求讓更多B肝患者能夠完整接受治療，視健保財務，在專家建議下，逐步擴大給付範圍，避免因為經濟困境，而中斷治療。
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2021-10-22 癌症.乳癌
年輕型乳癌易增生轉移 醫籲「抗癌3招」提升生活品質
台灣乳癌年輕化，根據最新癌症登記報告顯示，不到50歲新確診乳癌人數突破5千人，其中「極年輕型」35歲以下者超過400人，不到40歲確診者更高達1200人。醫師提醒，年輕型乳癌普遍具有腫瘤較大、惡性度高、易轉移等特性，憂心新冠疫情下，更難早期發現、治療，呼籲民眾掌握「3招」，包括勇敢面對、了解自身疾病與治療計畫、尋求心理支持。世界衛生組織（WHO）最新統計，2020年乳癌患者首度超越肺癌，成為全球最常見癌症，在新冠疫情影響下，乳癌篩檢與就醫意願大幅降低，篩檢量相較去年同期減少17.4%。台灣乳房醫學會理事長暨台北榮民總醫院外科部部長曾令民表示，根據臨床研究，年輕型乳癌普遍具有腫瘤較大、惡性度高、增生力活躍且易轉移等特性，也憂心復發或轉移，特別是35歲以下的「極年輕」乳癌患者，復發或轉移的治療預後，相較停經後患者較為不良。今年44歲的乳癌病友Tiffany，因家族史與乳房纖維囊腫，10多年來定期追蹤乳房檢查，因結婚生子暫停定期篩檢，沒想到4年前準備嘗試第3次人工試管時，竟發現確診乳癌。歷經二次乳房切除，才發現腫瘤擴散至內乳淋巴結，經過多次化療放療，今年8月又發現乳癌轉移至雙肺、骨頭與右頸淋巴，面對二次侵襲，她樂觀面對，加上參與病友社團，女孩互相打氣，了解很多治療選擇，減少擔憂與害怕。曾令民表示，原本許多穩定控制的年輕病患，突遇復發或轉移，在告知檢查結果時，醫護也感到相當心疼，近期受惠乳癌各亞型治療選擇的多元與進步，鼓勵年輕病友別放棄，並掌握抗癌「3招」與癌症和平共存。第一招：「勇敢面對」。經確診乳癌復發或轉移，雖難免恐懼、挫折，但「唯有自己才能戰勝自己」，現有完善醫療團隊及多元照護建議，病友若迅速整頓心態，能正向、勇敢地迎接長期抗癌作戰。第二招：「了解自身疾病與治療計畫」。乳癌治療包括化學治療、抗賀爾蒙治療、卵巢抑制、標靶治療與免疫療法，依據不同亞型打造個人化治療計劃，有助於延緩化療時間或疾病惡化時間，維持工作與日常生活，緩解經濟壓力、完成生命中更多重要的事。第三招：「尋求支持」。專為年輕乳癌病友創立的「花漾女孩GOGOGO」，年輕病友對於生活、人際交友、懷孕生子、工作發展等，有更多不同的顧慮與心情。有一同作戰的夥伴相互扶持、傾訴，更多資源與經驗談分享，年輕女孩們與癌和平共存非難事。「花漾女孩GOGOGO」今年邀請金馬實力派演員郭書瑤擔任年度衛教大使，攜手年輕病友米娜、凱西與貝拉共同拍攝首支乳癌勵志衛教影片「閃耀花漾人生，我作主」，細膩闡述年輕女性於新婚、實踐夢想的路上，一旦罹癌人生計畫重新洗牌，陷入乳癌復發轉移的長期陰影與困境。花樣女孩GOGOGO創辦人潘怡伶分享，許多病友正規劃結婚生子、求學工作與理想實踐，一旦遭遇乳癌復發或轉移，從原本「一期乳癌」跳級成「乳癌四期生」，被迫暫停所有規畫，面對關係改變、無法生育、經濟負擔，過去治療有限，副作用讓人苦不堪言，讓年輕病友更加重視「生命延長後的生活品質」。郭書瑤鼓勵病友面對乳癌不要害怕，透過審慎了解、積極面對自己的治療選擇，不斷更新治療趨勢的新知，尋求專業醫療團隊協助，不輕易停下治療腳步，我們仍可繼續延續並閃耀自己的花漾人生，自己作主。閃耀花漾人生完整版線上看： https://youtu.be/ldgtSc8f2E4
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2021-10-21 該看哪科.消化系統
B肝停藥易復發 小心錯失治療契機
同鍋共食會傳染B肝？B肝沒有症狀就不用治療？肝癌是國人第二大癌症死因，其中7成與B肝有關，推估每天約15人死於B肝所引發的肝癌，醫師表示，國人對B肝的認知不足，調查顯示，七成五病友不知道B肝病友在停藥後容易復發，為此錯失及早治療的契機。台大醫院肝炎中心主治醫師蘇東弘表示，B肝病毒傳染途徑為血液或體液接觸，例如，母子垂直傳染，或其他血液、性行為的體液接觸等，至於被蚊子叮咬、同鍋共食、共同使用馬桶、擁抱親吻等，幾無傳染風險，民眾無須擔心。一旦確診B肝，即使無症狀、肝功能指數和胎兒蛋白數值正常，病友仍需積極用藥，定期監測病毒量與肝臟纖維化程度，才能將病毒量壓至最低，降低病況惡化，減少肝癌風險。「B肝病毒只要存在人體內，就會損及肝臟健康。」義大醫院肝病中心主治醫師許耀峻說，國際醫學共識或指引均建議，B肝病毒量大於2000 IU/mL且肝纖維化達中級(F2)，即應積極治療，如同三高一樣須規律用藥。但現行健保給付條件嚴格，B肝病友需連續接受兩次檢查，每次檢查間隔3個月，病毒量皆超過20000 IU/mL且嚴重肝纖維化(F3)，才能獲得給付，影響病友治療意願。41歲B肝病友「阿發」就是典型個案，B肝病毒量忽高忽低，有時飆升，數值破千，但因無法達到連續二次超標的健保規定，而無法獲得給付，又擔心肝癌、肝硬化，因此，經常提心吊膽，只要有人說他皮膚變黃，氣色不佳，就覺得自己沒救了。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，近年台灣積極推動C肝照護政策成效豐碩，可望超前WHO目標，於2025年消除C肝，希望B肝病友也能獲得相同照護，可持續用藥。另提醒，民眾應定期健康檢查，抽血以及腹部超音波，如確診B肝，應積極治療。
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2021-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19 疫苗國際接種證明有3種 南投合約院所僅2家
基於民眾出國有出國需求，不少人疑問如何取得COVID-19 疫苗國際接種證明，南投衛生局長陳南松表示，縣內旅遊醫學合約醫院計有衛福部南投醫院及埔里基督教醫院等兩家，民眾可依需求前往申請俗稱黃卡的疫苗接種紀錄卡外，另可由衛福部合約的32家醫院開立的英文版診斷證明書及國際預防接種證明書，做為出國的證明文件。南投衛生局指出，因應全球COVID-19疫情，衍生民眾申請新冠肺炎疫苗接種證明文件的需求，最常見的是由接種單位開立的「COVID-19疫苗接種紀錄卡」（俗稱黃卡），填列完整西元年、護照號碼及同護照的英文姓名，但大多是做為國內接種紀錄之用，此外，由接種醫院所開立的英文版診斷證明書，也足以證明個人接種紀錄，但要特別註記疫苗接種紀錄。衛生局建議民眾出國最好攜帶「國際預防接種證明書」，強調這分國際接種證明，是參照世界衛生組織（WHO）規定及證明書格式制定，衛福部疾管署已委託國內32家旅遊醫學合約醫院，受理民眾申請開立該證明書，且需加蓋授權戳章始為有效文件，南投縣合約院所有南投醫院及埔里基督教醫院等兩家。申請「國際預防接種證明書」，民眾請攜帶健保卡、護照（或影本）及「COVID-19疫苗接種紀錄卡」前往旅遊醫學合約醫院門診，由醫師查詢我國「全國性預防接種資訊管理系統」紀錄及確認後開立。全國32家旅遊醫學合約醫院名單，可至http://www.cdc.gov.tw衛生福利部疾病管制署網頁「國際旅遊與健康」項下查詢。
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2021-10-20 新聞.杏林．診間
醫奉31／呂鴻基：催生台大兒童醫院 創多項醫學史紀錄
兒童若患有先天性心臟病，早年僅有一半機會能續命。被譽為「台灣兒童心臟學之父」的台大醫學院名譽教授呂鴻基，畢生投入兒童心臟病研究，創立中華民國心臟病兒童基金會，開啟「一月救一心」計畫，將心臟病孩童存活率提升至九成，也是他30年奔走各管道，催生成立台大兒童醫院。今年高齡90，呂鴻基仍持續教學、為兒童權益發聲。已救7500位心臟病兒童呂鴻基很喜歡小孩，早早立定志向當小兒科醫師。那個年代治療先天性心臟病不易，他於1965年赴美國哥倫比亞大學研究心臟病學，而台大心臟外科教授洪啟仁早他兩年到哥倫比亞大學進修，兩人陸續返台後，由呂鴻基診斷、洪啟仁開刀，合力挽救許多寶貴生命。50年前，開一次心臟手術至少要萬元。呂鴻基發現，家屬無法負擔手術費時，選擇讓孩子「自動出院」。於是他號召各界有錢出錢、有力出力，1971年成立「中華民國心臟病兒童基金會」，以「一月救一心」每月募款4萬元為目標，隨著舉辦慈善音樂會、路跑活動募捐，迄今已救治約7500位心臟病兒童，也推廣學生心臟病篩檢，受惠學童超過200萬人次。參與WHO訂心臟病指引1995年全民健保實施，許多病症陸續有健保給付，心臟病兒童基金會因而集中資源，協助患有特殊心臟疾病的兒童及健保不給付的治療項目。呂鴻基並注意到家有心臟病兒的父母親承受諸多壓力，因此發起成立「中華民國關懷心臟病童協會」，關懷病童的家庭，支持他們勇敢走下去。台灣1950-1980年代風濕性心臟病盛行，呂鴻基研究風濕熱及風濕性心臟病，推動長期預防風濕熱之再發，風濕性心臟病終於在台灣絕跡。世界衛生組織（WHO）聘請他出任專家委員會委員，參與制定「風濕熱暨風濕性心臟病診斷基準指引」，使台灣在國際學術舞台上博得目光。呂鴻基多次代表台灣赴國際交流，看見英國、美國、莫斯科等皆設有兒童醫院，便積極與政府部門溝通、說明，經過30年的推動，以及許多醫師接棒，台大兒童醫院終於在2014年誕生。主張設立「國家兒童局」 現任台大兒童醫院院長黃立民說，沒有呂鴻基，就沒有台大兒童醫院，他目睹呂鴻基為了兒童醫院奮力克服一關又一關的困難。台大醫院院長吳明賢說，呂鴻基關心兒童的整個健康福祉，正為設置獨立的國家級兒童醫院奔走，並主張設立「國家兒童局」，以實質保障兒童權益。呂鴻基2000年自台大醫院退休，赴桃園敏盛醫院任院長六年；再受邀出任羅東聖母醫院第一位「非神父」院長。歷經3次退休，90歲的他仍退而不休，在台大醫院開教學門診，出席晨會、心臟病例討論會等。精神奕奕、體力充沛。「照顧兒童讓他長大，可發揮最大的潛能、替國家社會做事，這是我們小兒科醫師的目標。」一輩子致力提倡兒童權益，呂鴻基如今依舊呼籲政府重視，包括投資兒童醫療、教育發展等面向。「我做的都是應該做的，人生這樣比較有意義。」呂鴻基說。學生稱他「不可能的任務」呂鴻基在兒童心臟學耕耘超過60年，創下台灣醫學史多項紀錄，包括施行兒童心導管手術、心臟超音波檢查、心瓣膜及血管氣球整形術、建立正常新生兒心電圖標準等，桃李滿天下。學生們替他取了「Mission Impossible」（不可能的任務）的綽號，學生們共同認為呂鴻基做事很堅持，不接受失敗也不接受不可能，告訴他有困難，他還是要求繼續做。虔誠天主教徒的他，感謝上帝一路看顧，使他有機會替國家、替兒童做事。第31屆醫療奉獻獎 特別報導 特殊貢獻獎個人獎呂鴻基小檔案年齡：90歲出生地：台中市豐原區現職：台大醫學院名譽教授、台灣兒童心臟學會名譽理事長、心臟病兒童基金會董事長、心臟基金會董事長學歷：台灣大學醫學院醫學士、東京大學醫學博士經歷：台大醫院小兒心臟科主任、中華民國小兒科醫學會理事長、亞太區小兒科醫學會理事長、心臟學會理事長主要事蹟：●台灣兒童心臟學之父●催生台大兒童醫院●創立中華民國心臟病兒童基金會、台灣兒童心臟學會、中華民國兒童健康聯盟
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2021-10-20 新冠肺炎.專家觀點
獨／新冠病毒是人造或自然？冠狀病毒之父：有一段特殊基因
有「冠狀病毒之父」美譽的中研院院士賴明詔昨天受邀到成大演講時，對於新冠肺炎病毒到底是人造的還是自然產生的，提出自己的看法，「其中有一段基因是科學家用來增強病毒毒性的」，世界衛生組織(WHO)目前公布7種合格的疫苗，其中包括兩種中國大陸研發的疫苗，美國下個月就要提出疫苗護照，是否會接受中國疫苗，「這是一個政治問題」。賴明詔昨天與前副總統陳建仁一起受邀到成大參與大師講座，賴在演講中提到目前WHO即將第三次組團到中國調查COVID-19的起源，對於新冠肺炎病毒到底是從實驗室流出來，或是自然界產生，目前全世界科學界仍在討論中。他表示，像是SARS、MERS等冠狀病毒，都是經由蝙蝠傳染給其他動物，再傳染給人類，因此可以解釋COVID-19也很可能是自然界產生，但是COVID-19卻多了一段特殊的基因，這段基因過去科學家是用來增強病毒毒性的，可以用人工的方式放進病毒裡，所以新冠肺炎病毒到底是人為或自然產生的，至今仍是羅生門，沒有答案。他表示，目前經過WHO核可的新冠肺炎疫苗共有7種，除了台灣熟知的AZ、莫德納、BNT之外，還有美國的嬌生疫苗、印度的Covishield疫苗，與中國的國藥疫苗及科興疫苗，美國下個月就要實施疫苗護照措施，是否會認同WHO的認定，目前還不知道，他開玩笑說「這是政治問題，可能要由陳副總統才能解決」。
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2021-10-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外接種WHO核可疫苗 回國可補登記錄但不發小黃卡
國內有台商在中國施打國藥及科興疫苗，回國後要求換發小黃卡。指揮中心副指揮官陳宗彥表示，只有國內接種才會登錄在小黃卡，若在國外接種，符合WHO核可的疫苗，則可補登錄在預防接種管理系統。陳宗彥表示，於國外接種世界衛生組織（WHO）核發EUL（緊急使用清單）的新冠肺炎疫苗種類，包括AZ、莫德納、BNT、Janssen（嬌生）、Sinopharm（中國國藥）、Sinovac（中國科興），可於全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）採取補登，也視為有效劑次。於國外已完成接種劑次者，不需再追加接種；未完成接種者，返國後依我國核准使用的疫苗接種期程、間隔，完成後續劑次，且依當時國內開放接種對象與提供的疫苗進行接種。指揮中心提醒，國外接種WHO核發EUL的新冠肺炎疫苗，雖可於NIIS採取補登，但不納疫苗接種證明，包含國際預防接種證明書、預防接種紀錄卡及建置中之數位證明劑次。因此，補登接種紀錄的民眾，應妥善保存國外接種證明或接種紀錄，以作為後續醫療諮詢或查核之依據。另針對於國外接種非WHO核發EUL之新冠肺炎疫苗，無論是否完成接種，皆視同未接種，建議與國外接種最後一劑至少間隔28天以上，再接種我國核准使用的疫苗。
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