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2021-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端參與WHO及三國團結試驗 WHO完成四千位受試者收納

高端疫苗（6547）今（11）日指出，於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在三個國家，超過40個試驗中心完成4,000位受試者收納。高端疫苗說明，WHO團結試驗疫苗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗。高端疫苗是目前入選的疫苗之一，由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選，獲選加入此項全球團結試驗。全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，截至目前全球超過2.5億人確診，逾500萬人死亡，試驗國家如哥倫比亞與菲律賓，確診累計總數達數百萬人，每日平均確診人數約有2,000例，可見疫情嚴峻。高端疫苗指出，團結試驗疫苗選擇在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗，以獲得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據，有助於加速試驗進行，評估具有潛力的候選疫苗，發現更多有效的疫苗保護世界各地的人們免受新冠肺炎危害。有鑑於現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資，高端疫苗表示，將持續配合WHO團結試驗疫苗團隊，投身解決全球新冠疫苗短缺且分配不均的行列。目標取得國際認證，為全球群體免疫貢獻。
2021-11-11 新冠肺炎.預防自保

春節採7+7定案！入境者、同住家人篩檢規定將加嚴

因應春節返國旅客大增，指揮中心宣布將檢疫方案從「10+4」調整為「7+7」，等於是7日自費入住旅館或集中檢疫所，後7日返家進行「加強版居家檢疫」，最後在進行7日自主健康管理。指揮官陳時中表示，本次春節專案，若違反防疫規定，包含外出或疫苗接種證明造假都會有最高罰則處分。指揮中心今日宣布，未滿足民眾返鄉需求和檢疫量能考量，春節入境檢疫自12月14日至2月14日，改為「7+7」但強調必須完整接種WHO認可及我國EUA認可的8款疫苗，中國國藥、科興疫苗也包含在內，才能選擇該方案。另外要採行「7+7」方案的入境者，入境前必須依現行措施進行1次PCR篩檢，且前7日入住集檢所或防疫旅宿時，在檢疫期滿前1日進行1次PCR檢測，若檢測結果陰性者，次日即可返家完成後續8至14天居家檢疫。入境者返家進行居家檢疫時，在家中的第3天，需要自費家用快篩1次，且居家檢疫期滿前1日進行PCR檢測，結束居家檢疫後，最後進行7天自主健康管理期間，該期間不需進行快篩。同時在七天返家進行居家檢疫期間，可採一人一戶，同戶內沒有任何居家檢疫對象；而入境的同行家人，則可採1人1室入住防疫旅館，而若返家後，要在家進行檢疫時，其同戶內的同住家人也要注意，必須要接種完整二劑疫苗，也必須加強兩點管理。第一，同住期間必須加強自主健康管理七天，另外在入境者檢疫結束後，一起自主健康管理七日，並由衛生局開立健康管理通知書。第二，同住家人在入境者回家後的第三天及第七天，各自用家用快篩進行篩檢。陳時中表示，該方案對於回國者，總共要三次PCR檢測跟1次居家快篩，希望可以滿足防疫旅館量能和民眾返家的需求，同時也會維持居家檢疫管理方式，已會採電子圍籬及健康監測訪視，但強調若違反防疫規定外出或捏造疫苗接種證明，會有最高刑責處份。
2021-11-11 癌症.肝癌

190萬B肝帶原者要救陳建仁籲放寬B肝抗病毒藥物使用

肝癌是國人第二大癌症死因，其中7成與B肝有關。針對WHO預定在2030年達成消除病毒性肝炎目標，前副總統陳建仁表示，台灣自今年3月1日起雖擴大B肝抗病毒藥物的給付，但若能進一步放寬給高危險族群使用，並提高篩檢及治療比率，將可大幅下降肝硬化、肝癌和死亡風險。中研院基因體研究中心副研究員楊懷壹表示，B型肝炎的自然病程分為四個階段，分別為病毒量相當高的免疫耐受期、病毒量仍高但持續下降的免疫清除期、病毒量低但可能發生肝纖維化的不活動帶原期，以及病毒量偏高並使肝臟再度中、重度發炎的病毒再活化期。他指出，B肝病毒是一種DNA病毒，當進入人體肝臟細胞且長時間停留，進而導致慢性B型肝炎，甚至會在免疫耐受其時嵌入宿主細胞，直接致癌。因此B肝帶原者若未適當治療追蹤，25％至40％的B肝患者終生會進展為肝硬化或肝癌。陳建仁表示，我國自1985年起推動所有新生兒接種B型肝炎疫苗，已大幅降低B肝帶原盛行率，從15％至20％到現在盛行率約5％至10％。他笑稱，「等到這批35歲以上未接種疫苗者老去之後，確實減少死亡率甚至消滅B肝，但不切實際」。他說，35歲以上B肝帶原者推估有190萬人，仍會進一步導致肝硬化、肝癌進而死亡；尤其若進入中重度發炎，和後期肝硬化、肝癌時的治療，往往耗費需多醫療資源。陳建仁表示，今年三月起健保有擴大給付B肝抗病毒藥物的治療，納入非肝臟器官移植者的預防B肝投藥、接受免疫抑制治療者預防性B肝用藥、肝纖維化程度達F3等級以上。但根據美國、歐洲治療指引以及台灣的研究指出，若擴大使用B肝抗病毒藥物，將「肝指數檢驗超標一次」、「肝纖維化程度F2」、「肝指數異常一倍」者納入，有助降低許多B肝相關的肝硬化、肝癌、死亡風險。陳建仁指出，根據他和楊懷壹、台大醫學院教授高嘉宏等人共同建立的模組推算，若根據三種條件放寬抗病毒藥物使用，並達到WHO訂定的90％感染診斷率以及80％的治療率，未來15年、平均每年可降低220至967名患者。但陳建仁也坦言，未來如何擴大篩檢以及如何只篩檢一次就連動B肝抗體、病毒量的檢測，提高民眾篩檢意願還需要努力。尤其篩檢和藥物擴大納入哪些對象、以公務預算或健保給付，也都有待討論。
2021-11-11 新冠肺炎.預防自保

7+7檢疫專案打2劑WHO認證疫苗、滿14天可入境

春節檢疫方案研擬有條件放寬至「7+7」，指揮中心傾向施打2劑世界衛生組織（WHO）認證COVID-19疫苗且滿14天入境者可適用，意味國藥、科興疫苗也在許可範圍。春節返台COVID-19（2019冠狀病毒疾病）檢疫措施擬再放寬，傳可能從「10+4」改為「7+7」方案，入住防疫旅館7天後，後面7天改為加強版居家檢疫，指揮中心指揮官陳時中今天上午在立法院說，目前尚未定案，但本週將拍板並對外公布。指揮中心發言人莊人祥今天下午在記者會中表示，「7+7」方案仍積極與各部會進行協調，若未來推出「7+7」方案後，適用對象規劃方向為完整施打2劑COVID-19疫苗且滿14天才可適用。莊人祥進一步說明，「7+7」適用廠牌疫苗名單，以WHO核發緊急使用清單（EUL）的輝瑞BNT、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）、嬌生、中國國藥、中國科興及台灣通過緊急授權（EUA）的高端疫苗為主。莊人祥表示，已日前預估「10+4」模式，至少可多出1萬個房間數，若「7+7」可上路，可望釋出更多房間數，同時也會持續與交通部觀光局協調，盡量增加防疫旅館量能。莊人祥說，中央再釋出集中檢疫所、防疫旅館量能，集中檢疫所擴增約3600間空房，防疫旅館增加3400多間。至於原訂今天說明的集中檢疫所上網預訂環節，由於仍在研議「7+7」方案，待整體檢疫政策定案將統一對外說明。春節方案可望再度縮短入境檢疫天數，但研擬以完整接種疫苗為條件，現階段尚無COVID-19疫苗可接種的12歲以下幼童的檢疫模式受關注。莊人祥表示，考量12歲以下幼童無法施打疫苗，幼童檢疫模式以成人接種情形而定，若其家長未接種疫苗，幼童僅能採取14天防疫旅館或「10+4」模式。記者會上也有媒體問及，春節後是否延續實施「7+7」或「10+4」方案，莊人祥說，仍以春節期間執行為主，但這是可能方向，春節期間擴增的防疫旅館量應會持續服務，是否收回未定案；集中檢疫所於明年2月14日後不提供一般民眾入住，以提供移工等居集中檢疫對象服務為主。若「7+7」上路，接種疫苗證明成為入境條件，避免造假成防疫關鍵，莊人祥說，外交部持續搜集各國疫苗接種證明樣張，比照去年驗證陰性核酸檢驗證明模式，式先要求民眾勾選是否接種疫苗、上傳疫苗接種證明，以利檢疫人員核實。
2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

春節再改「7+7」最快本周定案採認科興國藥等8款疫苗

國內春節返鄉檢疫政策，原本14天集中檢疫，先前改為10天集中檢疫，後4天可在家檢疫，但防疫旅館仍舊一房難求，中央疫情指揮中心正研擬改為「7+7」但尚未定案，發言人莊人祥表示，該方案仍與各部會協調，不排除春節後也維持新的檢疫方案，最快於本周宣布。莊人祥說，集中檢疫所的預訂也要等檢疫政策定案後，屆時一併宣布。至於未來國人入境須施打二劑疫苗滿14天，認可的疫苗為7款WHO有授權核准的清單，如BNT、AZ、莫德納、嬌生、科興、國藥及印度covaxin疫苗，加上我國核准的高端疫苗，總共8款。他指出，目前也與外交部正在收集各國疫苗接種證明的樣章，會採取類似PCR陰性證明方式，請入境民眾先上網填寫，並且上傳相關證明，再透過國內核實，至於12歲以下無法打疫苗，若與成人一同入境，則要視成人接種狀況而定，研擬採14日居家檢疫或「10+4」檢疫。至於國內防疫旅館將增加3400多間，集中檢疫所量能將釋出3600間，未來確定國內檢疫政策放寬為「7+7」須搭配其他配套措施，如加強版再加檢疫及七天自主健康管理等，將再進一步說明。
2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

境外移入突破性感染比率升高唯獨2款疫苗趨勢下降

國際間疫苗施打人口逐漸提升，國內邊境政策持續嚴守，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，國內今日有5例境外移入個案，分別自印尼、新加坡入境，其中有4人屬於突破性感染，分別接種過二劑科興疫苗及二劑AZ疫苗等。中央疫情指揮中心針對入境旅客接種疫苗後，發生突破性感染個案數進行最新統計。旅客自8月6日起至11月2日後進行入境資料填寫，截至目前有在國外完整接種WHO認可的七款疫苗中，皆有突破性感染個案傳出，比率約在0.1至1%之間。羅一鈞指出，目前突破性感染比率約是千分之幾的範圍，與國際報告的突破感染比例是千分之二到四，大部分廠牌比例都有升高趨勢，但AZ疫苗及嬌生疫苗則呈現下降趨勢，但該資料樣本數太少，並不代表「特定廠牌疫苗，確診率最高。」但透過趨勢追蹤，可評估接種時間與保護力是否在下降或維持，如有進一步統計會在報告，他也表示，「由於入境選填疫苗接種資料並無強制填寫，因此數據也未必精確，但未來疫苗檢疫措施調整時，也會變成必填欄位。」
2021-11-09 性愛.性福教戰

硬不起來注蠟油 32歲男「小弟弟」腫成「紅香腸」

不少男性深受小弟弟「硬不起來」的困擾，但礙於面子不願就醫，到處尋求偏方。但醫師提醒，隨便購買藥物或使用「陰吊功」等偏方，可能反造成陰莖感染甚至需要切除；若有勃起障礙問題，還是要尋求醫師協助，透過適當的藥物和手術治療才行，才能擁有滿意的性生活。一名30多歲的外籍男性因為「硬不起來」，將蠟油注射到自己的陰莖，反造成發炎腫痛，一周後求診已腫成1.5倍大，像根「紅色熱狗」。主治的部立雙和醫院泌尿科專科醫師吳佳璋表示，該名個案因工作壓力大造成勃起障礙，但因經濟問題買不起合法藥物而誤信偏方，自行將蠟油注射到自己陰莖的皮下組織，待蠟油冷卻便能「維持硬挺」；沒想到反而發炎導致腫痛而前來就醫。他說，當時以消炎藥消炎，如果感染再嚴重一些造成敗血症，可能就得切除陰莖。而自行注入藥物或是外來物質到陰莖，也可能導致陰莖纖維化，反而無法正常勃起；甚至有些男性特別練「陰吊功」，也容易導致陰莖變形、壞死而必須切除。根據WHO定義，只要男性持續性活經常性地無法達到或維持足夠的陰莖勃起，以進行滿意的性行為，就稱為勃起功能障礙。而在台灣，出現勃起功能障礙的男性其實不少。台灣男性學醫學會理事長陳煜表示，根據醫學會統計，台灣40歲以上的中壯年男性約有40％勃起硬度不足，50歲以上則達50％，等於平均每二、三名中壯年男性中就有一人有勃起問題。但臨床觀察，這些患者可能因為面子或是自我感覺良好，僅有10％至30％患者願意就醫，其餘不是尋求偏方或是上網自行買藥來吃；而有四成男性會透過網路購買壯陽藥。陳煜表示，勃起功能障礙包括器質性、心因性與混合性等因素，心因性可能因壓力過大或伴侶關係影響所引起；器質性則因三高導致血管病變、神經病變或不良生活習慣等，尤其近年勃起功能障礙有越來越年輕化的趨勢，和三高年輕化脫不了關係。吳佳璋表示，針對勃起障礙的患者首要先檢查血糖、血壓、肝腎功能以及男性賀爾蒙是否異常，先從運動、控制三高改善。如果仍無法很好地改善，主要有五線治療方式，第一線主要是以藥物控制；第二、三線則是使用相關醫材，如「負壓助勃器」或「低能量體外震波器」協助陰莖充血，幫助勃起。第四線則是會給予前列腺素E1，行房前如同胰島素一樣注射到體內，就能快速勃起；最後則是植入人工陰莖，讓男性與伴侶仍可擁有滿意的性生活。
2021-11-05 新聞.元氣新聞

曾為台發聲馬偕醫院助友邦聖文森強化醫療應變

友邦聖文森國曾多次為台灣發聲，但近年飽受天災與傳染病威脅，台灣與聖文森簽署協議，為期4年將由馬偕醫院協助建立醫療機構及社區公衛醫療應變能力。馬偕醫院今天發布新聞稿指出，11月2日由駐聖文森國大使藍夏禮與聖國衛生部長普林斯（St. ClairPrince），代表簽署「聖文森國公衛醫療緊急應變體系強化計畫」協議，將藉助馬偕醫院緊急醫療應變的豐富經驗協助提升聖文森的公衛醫療應變能力。馬偕醫院指出，聖文森目前僅有5間二、三級醫療機構設有急診，且嚴重面臨到院前緊急救護系統，包括救護技術人員、救護車數量不足等問題，也缺乏有效調度系統，影響病人後送時效性的黃金搶救時間，加上緊急災難應變人員缺乏實際演練，造成緊急醫療體系乏弱，因而向台灣提出協助的需求。馬偕醫院表示，過去曾於2018年至2020年投入聖文森國「糖尿病防治能力建構計畫」，成效良好獲得聖國認同。聖文森前衛生部長也曾於世界衛生大會（WHA）多次為台灣發聲，藉由醫療實力替外交任務做出非常正向與緊密的連結。馬偕醫院基於長期支持政府及外交部協助友邦國際醫療的精神，接下為期4年的「聖文森國公衛醫療緊急應變體系強化計畫」，計畫將針對「緊急醫療」與「傳染性疾病」進行深化與加強。馬偕醫院指出，同時參考世界衛生組織（WHO）建議的災後復原最低技術標準及建議，結合馬偕豐富且多元的緊急醫療與傳染性疾病防治經驗及專業，自政策規劃、人才培育、醫療機構功能提升與強化社區公衛醫療緊急事件應變意識等面向，協助強化聖國公衛醫療應變體系。馬偕醫院表示，透過專業分工與各項資源整合的寶貴經驗，讓聖國除了具備相關政策與規劃的書面資料外，更能開始發展完整的應變團隊，因應實務上操作與建置。另一方面也將投入傳染病防治、診斷的各項工作與宣導策略，強化聖文森的公衛系統。
2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

巴拉圭三期臨床第一劑施打完成高端：Q4取得比較數據

高端日前至巴拉圭進行免疫橋接臨床三期試驗，今宣布完成1030位受試者第1劑疫苗施打，預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。高官表示，巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模，這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。高端指出，隨著新冠疫苗陸續上市與越來越多的資訊產生，單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度增高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來認可新開發的疫苗，例如國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，都積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端表示，以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接試驗為例，英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模，由Valneva與AZ新冠肺炎疫苗進行頭對頭比對，10月中該公司已公布數據，顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗。高端也說，除了在巴拉圭執行和AZ疫苗頭對頭的優越性比對臨床三期試驗之外，也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。
2021-11-04 新冠肺炎.預防自保

視訊陳建仁談防疫波蘭疫情團隊主席：可多向台灣學習

前副總統陳建仁應邀與波蘭疫情顧問團隊成員視訊會議，波蘭疫情顧問團隊主席杜辛斯基指出，台灣為抗疫典範，波蘭可多向台灣學習。據外交部新聞稿，陳建仁在會中指出，新冠肺炎疫情爆發之初，若世衛組織（WHO）能及時且透明分享疫情資訊，疫情不致擴散全球，嚴重失控。外交部今發布新聞稿指出，陳建仁、中央研究院院長廖俊智、國立台灣大學副校長張上淳等我國專家與學者應波蘭科學院院長杜辛斯基（Jerzy Duszyński）邀請，於2日透過視訊會議，就疫情發展及未來因應做法等議題，與波蘭疫情顧問團隊成員及公衛、傳染病學專家進行深入討論。杜辛斯基開場致詞時指出，波蘭努力對抗疫情襲擊，而台灣為抗疫典範，波蘭可多向台灣學習，包括持續加強公民教育等因應措施。杜辛斯基目前擔任波蘭疫情顧問團隊主席，積極推動台波防疫合作，曾於108年11月訪台進行交流。陳建仁說明，台灣擷取對抗SARS經驗，抗疫有成，惟目前全球新冠肺炎疫情仍未結束，各國需彼此學習，採取必要防護措施，並加速研發抗病毒藥物，才能使疫情受到控制。陳建仁並感謝波蘭本年9月初慷慨捐贈台灣40萬劑疫苗。廖俊智表示，目前疫情仍在各國持續蔓延，未來各國也必須因應其他疫病可能性，因此加強對傳染病學的研究十分重要。張上淳指出，配戴口罩、勤於檢測、追蹤接觸史、嚴格執行隔離檢疫等，都是最重要的防疫措施。
2021-11-04 新冠肺炎.預防自保

讚台抗疫典範波蘭疫情團隊：可學習強化公民教育

外交部今天表示，波蘭疫情顧問團隊主席杜辛斯基日前與前副總統陳建仁等視訊時說，波蘭努力對抗疫情襲擊，台灣為抗疫典範，波蘭可多向台灣學習，包括持續加強公民教育等措施。外交部中午發布新聞稿指出，陳建仁、中央研究院院長廖俊智及國立台灣大學副校長張上淳等專家與學者應波蘭科學院（Polish Academy of Sciences）院長杜辛斯基（Jerzy Duszyński）邀請，2日透過視訊會議，就COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情發展及未來因應做法等議題，與波蘭疫情顧問團隊成員及公衛、傳染病學專家進行深入討論。外交部表示，杜辛斯基開場致詞時說，波蘭努力對抗疫情襲擊，而台灣為抗疫典範，波蘭可多向台灣學習，包括持續加強公民教育等因應措施。杜辛斯基擔任波蘭疫情顧問團隊（COVID-19 Advisory Team）主席，積極推動台波防疫合作，曾於108年11月訪台交流。陳建仁指出，台灣擷取對抗SARS經驗，抗疫有成，但全球疫情仍未結束，各國需彼此學習，採取必要防護措施，並加速研發抗病毒藥物，才能使疫情受到控制。陳建仁表示，疫情爆發之初，如果世衛組織（WHO）能及時且透明分享疫情資訊，疫情不致擴散全球，嚴重失控。他並特別感謝波蘭今年9月初慷慨捐贈台灣40萬劑疫苗，展現台波共同團結抗疫精神，是良善力量的正向循環。
2021-11-02 醫聲.疫苗世代

HPV疫苗防癌╱兩性接種HPV疫苗根除子宮頸癌

世界衛生組織（WHO）宣誓二○三○年消除子宮頸癌，台灣做得到嗎？國內HPV專家與公衛學者齊呼，「性別中性施打」及「多年齡世代接種」是HPV疫苗接種國際趨勢。中研院士、前副總統陳建仁也呼籲，HPV疫苗政策應參考本土流行病學，根據經濟效益評估，讓台灣繼B、C肝政策後，再一次於公衛領域上發光發熱。台灣癌症基金會與聯合報健康事業部共同舉辦「二○二一台灣HPV疫苗防癌政策高峰會」，由中研院士彭汪嘉康、中研院士陳建仁、美國在台協會商務組副組長葛梁安、醫師公會全聯會理事長邱泰源、台大流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙、國健署癌症防治組長林莉茹、台灣婦癌研究團體理事長賴瓊慧、台大醫院副院長暨耳鼻喉部主治醫師婁培人、台北市聯醫和平婦幼院區小兒感染科主治醫師吳宗儒、台灣癌症基金會執行長賴基銘、副執行長蔡麗娟及澳洲墨爾本大學皇家女性醫院女性感染症中心主任Garland Suzanne（蘇珊・格蘭）共同參與。WHO建議，HPV疫苗應納入國家疫苗接種計畫，全球已有逾一一一個國家納入。林莉茹指出，二○一八年台灣實施全國性HPV疫苗接種計畫及監測，國一女生可接受公費HPV疫苗接種，估計每年約九萬名女孩受益，期盼二○三○年疫苗接種率達九成二。疫苗涵蓋年齡、型別、性別擴大賴瓊慧指出，HPV疫苗的型別和接種年齡都應擴大，根據她進行的研究，國內子宮頸癌前病變患者的HPV陽性率達百分之九十一點六，而HPV病毒型別上百種，國內最常見型別依序為HPV52、18、58，HPV16致癌率最高，以目前公費接種的二價疫苗，病毒涵蓋型別並不足夠。接種年齡層也應該擴大，賴瓊慧建議對十六至十八歲女性以公費補打HPV疫苗；未接種HPV疫苗的孕婦生產時，公費補助HPV疫苗接種；十九至廿五歲女性，則鼓勵自費接種。婁培人指出，「男性面對HPV比女性更為弱勢。」男性性活躍程度較高，且感染後不易產生抗體。女性感染HPV兩年後，近七成可於體內測得抗體，但男性容易持續感染，最終導致癌症。在美國，因HPV引起的口咽癌新增案例已超越子宮頸癌，他呼籲，不要再稱HPV疫苗為子宮頸癌疫苗，以免男性認為HPV與他們無關，更應鼓勵男性接種。本土資料與效益評估形成政策陳建仁也指出，台灣子宮頸癌盛行率約每十萬人七人，距離WHO的「每十萬人四人」還有努力空間，但不管男、女，口腔癌盛行率愈來愈高，與HPV有關的口腔癌、口咽癌等頭頸癌盛行率，每年以百分之六點九的速度上升中。陳建仁指出，應以本土流行病學為基礎，計算HPV疫苗成本效益，形成國家政策，以接種疫苗預防HPV所引發的多種癌症，大幅降低健保醫療支出，台灣將再次於公衛領域上發光發熱，成為眾多國家學習的對象。吳宗儒也呼應，男女共同接種HPV疫苗為國際趨勢，將可更有效率減少HPV傳染，更早達到降低子宮頸癌的目標。政府、公衛、國際共推動陳建仁指出，應比照C肝抗病毒藥物在國內成功經驗，由政府議價，藥廠也善盡社會責任，以合理疫苗價格提供。陳秀熙提及，卅多年前，他與陳建仁等多名公衛學者多次在台大公衛學院研究室開會，討論肝炎防治，形成共識，推動B肝疫苗全面接種，為台灣奠定流行病學研究基礎。此次再度與陳建仁等專家齊聚一堂，相信結合公衛、醫界、政府等力量，透過「男女皆打」、「換打九價」，可早日達到防癌目標。美國男女接種HPV疫苗葛梁安說，男女性皆可能互相感染HPV，「凡生而為人，都應在消除HPV相關癌症上貢獻心力。」過去HPV防治僅關注女性，是極大迷思。如今男女共同接種HPV疫苗，在美國已是常態。葛梁安指出，台灣公衛成就為全球、美國的模範，「台美攜手努力，將可在台灣終結許多HPV相關癌症。」
2021-11-02 醫聲.疫苗世代

HPV疫苗防癌╱國內子宮頸抹片篩檢率停滯逾15年

國內子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，近年一度出現下滑趨勢。婦癌權威直言，國內子抹政策須提供更便利服務，衛福部國健署將推動HPV檢測服務，也將逐步推廣食藥署通過HPV自採工具。國健署癌症防治組組長林莉茹指出，WHO有史以來第一次承諾消除的癌症就是子宮頸癌，當其發生率在每十萬人有四人以下，就不再被視為公共健康問題，台灣二○一八年子宮頸癌發生率為每十萬人七點九人，正朝理想目標前進。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟說，WHO期盼二○三○年達到「九十、七十、九十」：提高HPV疫苗接種涵蓋率，百分之九十女性在十五歲前完成HPV疫苗接種；增加篩檢率和精準度，百分之七十女性在卅五歲和四十五歲前接受過兩次篩檢；確診者須接受治療，百分之九十確診女性應獲得妥善治療。賴瓊慧建議，國內子宮頸抹片篩檢異常比率僅百分之一點五，但子宮頸抹片篩檢率停滯逾十五年，「關鍵是要對更多族群進行篩檢。」研究發現，透過子宮頸抹片可篩檢出近八成二中重度子宮頸癌前病變（CIN2），若加上HPV篩檢，檢出率高達九成七。林莉茹說，國健署正推動HPV檢測服務，在十二家醫療院所試辦，提供五十歲以上、六年以上未篩婦女，給予子宮頸抹片合併HPV檢測服務；若有食藥署核可的HPV自採工具，更將逐步推廣。
2021-11-02 醫聲.疫苗世代

HPV疫苗防癌╱疫苗普及加強篩檢子宮頸癌發生率 30％降至6％

過去，婦科病房中滿是子宮頸癌病患，在推動子宮頸抹片後，病患明顯減少。澳洲也正積極推動消除子宮頸癌，從疫苗接種、篩檢，使子宮頸癌發生率從百分之卅下降至百分之六。澳洲國家健康暨醫藥委員會「二○二一年子宮頸癌消除進度報告書」的共同作者蘇珊・格蘭指出，HPV疫苗對防治子宮頸癌意義重大。澳洲皇家女性醫院女性感染症中心主任蘇珊・格蘭在中研院士暨台灣癌症基金會副董事長彭汪嘉康邀請下，連線參與「二○二一台灣HPV疫苗防癌政策高峰會」。彭汪嘉康回想六十年前，在台大擔任實習醫師時，婦產科病房內許多子宮頸癌患者，現在回想仍覺可怕，台灣近年子宮頸癌防治做的不錯，二○○六年首支HPV疫苗經核淮在台使用，目前子宮頸癌患者已經減少，但清除子宮頸癌的工程仍需繼續推動。蘇珊・格蘭指出，在疫苗覆蓋率部分，澳洲二○一三年起對十二至十三歲中學生，不分性別實施公費疫苗接種；並根據WHO「多年齡世代接種」方針，擴大女性四價HPV疫苗補接種年齡至廿六歲；九價HPV疫苗則補種至十九歲且不分男女。格蘭指出，根據澳洲流行病學調查，HPV疫苗普及前，子宮頸癌發生率高達百分之卅，「相較於目前約百分之六，足見HPV疫苗對防治子宮頸癌意義重大。」篩檢也是子宮頸癌防治重要環節，據WHO「全球癌症觀察（GLOBOCAN）」調查，八成四的子宮頸癌個案發生於中低收入國家及區域。格蘭分析，因篩檢普及，高收入國家子宮頸癌發生率低。她指出，澳洲已將HPV病毒基因檢測篩檢年齡擴大至廿七歲，同時持續推行子宮頸抹片篩檢。格蘭說，澳洲人口數與台灣相當，子宮頸癌發生率與死亡率卻較低，分別為每十萬人六點三及一點三。澳洲本土子宮頸癌死亡率分析則可見，原住民、偏遠地區死亡率較高，醫療可近性為影響子宮頸癌發生率及致死率重要因素。期待更多國家實施HPV疫苗接種計畫，「更廣泛接種HPV疫苗，將顯著降低HPV相關癌症發生率。」
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端完成三期後追加買回500萬劑？陳時中：目前沒需要

政府之前向國產高端疫苗下單500萬劑訂單以及500萬劑的開口合約，現在高端疫苗打不完，指揮中心指揮官陳時中日前在立院表示，不會再買開口合約的500萬劑。但現在高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗，若完成三期試驗，政府是否會再追加買回？陳時中表示，其他疫苗供應已足夠，「目前沒有那個需要」。高端疫苗獲選為WHO團結臨床試驗疫苗，若完成三期臨床試驗，政府是否就會將開口合約的500萬劑疫苗買下？陳時中表示，也要看高端三期臨床試驗完成的時間，但應該不會那麼快。而高端疫苗打不完，台北市長柯文哲妻子陳佩琪昨在臉書表示，高端可是全球最貴的疫苗，浪費民脂民膏以數10億計算，批評政府事前未請專家調查，評估高端合理需求量，浪費錢買用不到的東西。陳時中則回應表示，「市長夫人很多看法，我們就尊重」。另有民眾抱怨預約莫德納第一劑的殘劑，但有的醫療院所只給第二劑接種，有的醫療院所卻可以施打，質疑標準不一。陳時中說，依照嚴格規定，殘劑僅給現行開放對象接種，但執行面上，希望盡量滿足量能，因此相對沒有那麼嚴格，且現在以衝高施打率為目標，疫苗充足，因此規定也相對寬鬆。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床

高端疫苗26日公告獲選參與世界衛生組織（WHO）及哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家的團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines）計畫。高端疫苗（6547）副總經理李思賢今（27）日表示，這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗，將分為對照組與疫苗組，將驗證高端新冠疫苗的保護力。李思賢表示，WHO及三個國家的這臨床試驗，目標受試人數仍待WHO公布，臨床執行時間也須等待收案進度來決定。但對於高端疫苗而言，這項臨床試驗有一重要意義，所有試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔，高端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說，若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床試驗，估計至少新台幣50億元至100億元。自今年年中以來，衛福部食藥署公布EUA（緊急授權許可）標準之後，國產疫苗應否採「免疫橋接」方式進行臨床試驗，在國內一度引發不同專家正反兩極的議論，高端疫苗不論是在台灣、歐盟及巴拉圭，仍然是採「免疫橋接」試驗力拚通過EUA。李思賢表示，不論是對於巴拉圭正在進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗，高端仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通過EUA。WHO於2021年10月26日公告：關於團結試驗疫苗聲明（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。WHO公告指出，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組（the independent vaccine prioritization advisory group）評選，目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。李思賢表示，團結試驗疫苗計畫共評選了20支國際疫苗，目前只有四項被選中，高端與Inovio兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端獲選WHO團結試驗疫苗陳時中：值得大家高興

日本政府捐贈第六批30萬劑AZ疫苗於今日上午運抵桃園國際機場，疫苗效期至明年1月26日。指揮中心指揮官陳時中再度向日本政府表達感謝，他表示，總計已有420.4萬劑疫苗到貨，也感謝駐日本大使謝長廷的努力。對於高端獲選WHO贊助的團結臨床試驗疫苗，陳時中也表示，「非常不容易，是值得大家高興的事」。陳時中表示，高端獲選為WHO的團結臨床試驗疫苗，非常不容易，在20款內疫苗內選出兩個，一個是高端，另一是美國Inovio疫苗，世界上的疫苗比這多很多；換句話說，希望疫苗在世衛認證下，廣泛提供世界缺乏疫苗的地方，團結抗疫。WHO贊助的團結臨床試驗為WHO、哥倫比亞、馬利共和國及菲律賓共同合作的第三期、跨國、隨機對照的臨床試驗。陳時中表示，現在的意義WHO各國專家認為是相對優秀的疫苗，有發展潛力。至於試驗相關費用，都是由WHO贊助，若未來通過三期試驗，相信成為WHO認可的疫苗機會很大，畢竟在各國專家監督下完成臨床試驗，如果回來跟台灣申請，時間到就延長EUA或直接申請認可藥證。而日本提供我國的AZ疫苗分別為6月4日124萬劑、7月8日113萬劑、7月15日97萬劑、9月7日6.4萬劑、9月25日50萬劑及本批30萬劑，共420.4萬劑。指揮中心表示，這批疫苗將提供國人與在台日籍人士接種。莊人祥表示，日僑部分與外交部有造冊專案，會在特定特定醫院進行。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打高端疫苗無法進美國醫建議取得認證兩條路

美國十一月八日起將實施入境新制，所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國ＦＤＡ或ＷＨＯ所核准疫苗，高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關資料向美國提出，但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗，日後赴美是否受阻？指揮中心發言人莊人祥說，外交部持續跟美方密切協調，希望接種高端的政府官員訪美時不受影響；外交部今年九月起積極與美方溝通，了解最新入境措施，並爭取美方同意，早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或ＷＨＯ認證，造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的ＡＺ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究，陳時中說，年底會有初步成果，ＡＺ與莫德納混打研究會最早完成，ＡＺ與ＢＮＴ會晚點，以高端作為第二劑研究，年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗？陳說，高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說，想讓美方認證高端疫苗的難度很高，建議高端於明年第一季取得歐盟認證，再間接得到ＷＨＯ及美國認可，就能解決施打高端民眾出國困境；此外，也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接，但機率較低，且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出，憲法保障人民遷徙自由，如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策，卻讓人民去不了美國，政府應賠償損失，且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約，高端疫苗仍乏人問津，去化速度甚慢。指揮中心統計，目前仍剩八十六點四萬劑，年底之前將再到貨二七七萬劑，累積共計三六三點四萬劑，莊人祥表示，如打不完，將考慮捐贈給其他國家。ＷＨＯ與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前招募志願者參與試驗，並審查二十支疫苗，首波選出兩疫苗，其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示，高端先前臨床試驗時碰到困境，包括資本額不足、國內確診人數稀少等，無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗，如今ＷＨＯ出面協助，這對高端會是很好的出路，相當樂見。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

WHO啟動疫苗試驗高端入選專家樂見：走向國際一大步

世界衛生組織（WHO）與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，台灣國產高端疫苗成為首波入選候選疫苗名單。專家認為，高端本身就是好的疫苗，先前因資本不足、台灣無疫情、跨國試驗碰外交問題等，先前有不少困境，如今WHO願協助，算是高端很好的出路，十分樂見。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前已開始招募志願者參與試驗，且已審查20支疫苗，首波入選的2種疫苗正在接受團體試驗，其中一種就是台灣的高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示，高端本身就是好的疫苗，早晚會獲得國際認證，先前做臨床試驗碰到困境，包括資本額不足、國內無疫情、國外臨床試驗碰外交問題等原因，導致高端難以往前邁進。黃玉成表示，高端屬於傳統次單位蛋白疫苗，研發速度本來就比較慢，不像病毒載體、mRNA疫苗，可以在兩三週內做出來，蛋白質疫苗需花半年準備。世界上除了Novavax以外，高端是第一個取得緊急使用授權（EUA）的次單位蛋白疫苗，研發速度已算快。另外，黃玉成也提到，研發疫苗不論研發、資金都缺一不可，高端公司僅一百人，要做研發本身就不容易，中央挹注高端經費一億元，相較美國補助Novavax十六億美金，幾乎難以比擬。台灣用小資本額還可以做到這種局面，真的要珍惜。黃玉成表示，臨床試驗動輒萬人起跳，起初AZ疫苗在英國做臨床試驗時，數據結果並不是太好，後來AZ到美國啟動3萬人臨床試驗才算完整。台灣到今年初確診僅幾百人，高端很難在台灣做傳統第三期臨床試驗，如今WHO出面協助，對高端是很好的出路，相當樂見。我國食藥署先前通過高端EUA，採用免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗施打後產生中和抗體數據。雖當時看來是「全球首創」，如今歐盟也同意此做法，準備給予認證。黃玉成表示，近期有法國疫苗廠研發滅活病毒，採免疫橋接方式與AZ做試驗，相較之下，疫苗製程難度，高端的次單位蛋白疫苗較滅活病毒難研發，可見我國給予EUA過程仍然嚴謹。前台大感染科醫師林氏璧則興奮在臉書表示「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」。他說，「就是連醫師之前還不敢大聲說的，WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了！高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗」，他也興奮直呼「恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能做出很不錯的保護力！」
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端獲選WHO團結試驗疫苗將展開全球第三期臨床試驗

世界衛生組織（WHO）公告「關於團結試驗疫苗聲明」（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示，高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家，超過40個臨床試驗中心執行。高端表示，經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組（the independent vaccine prioritization advisory group）評選，目前已有兩項疫苗確認獲選，首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗，以及Inovio公司的DNA疫苗。高端表示，WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台，目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性（efficacy）和安全性，這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選，目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外，預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後，加入此項全球團結試驗。WHO公告也指出，團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發，從而創建更廣泛的疫苗組合，目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間，以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

【重磅快評】還要買嗎？高端疫苗多到猴年馬月打不完

美國宣布11月8日起所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，並列出七種認可疫苗，一如預期，我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是，指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑，以免違約，予人劃錯重點的感覺。11月8日起，外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國，國產高端疫苗不在其中，引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來，早在8月中旬，美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署，陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題；同月23日高端疫苗開打，陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證，還說美方很重視高端疫苗，會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間，為提振高端的「打氣」，除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗，陳時中也自爆，他的太太跟次子都選擇打高端，太太的反應很輕微，次子沒有任何不適感；他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議，都和衛福部的EUA很像，不論是規模，或是綜合抗體，高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同，高端也自行到國外做了相關藥證的努力，因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多，還把家人打高端的事都拿出來說嘴，奈何抵擋不過現實的檢驗；一個月前，美國入境新規定出爐，陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬，台灣不會受到影響；但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面，向媒體直接挑明著說，11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然，台灣也沒有獲得特殊的待遇。一個月時間又過去了，陳時中說要和美國人討論爭取，結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣，只是認證的疫苗多了Covishield（印度版AZ），陳時中這時應該好好向國人報告，兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證，但兩個月來的進度在那裡？我們做了什麼努力？從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞，看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是，昨天美方宣布新制上路，陳時中首度承認高端疫苗會打不完，他表示目前高端已接種136萬劑，庫存還有223萬劑，政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約，如果使用量不到500萬劑，就不會再買開口合約的500萬劑，這500萬劑應該是用不完，考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA，巴拉圭正在努力，而捐贈也很難說，因為有很多國家在接洽，不方便透露。才過一天，莊人祥又更正陳時中的數據，說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑，已經接種136.7萬劑，最新數字為剩餘86.4萬，並非庫存223萬劑，疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是，莊人祥說，衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑，因為有簽約，免得高端受罰。其實，近來高端打氣低迷，甚至一天僅有千餘人劑次，連衛福部都懶得公布數字，這也是陳時中記錯庫存數字的原因，但如果以這種速度施打，一萬劑恐怕就要打上十天，光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完；莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑，剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗，指揮中心也會進行驗收，如此一來，庫存的疫苗真不知要打到何年何月？效期可以撐那麼久嗎？高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA，到了攤牌時刻，官員腦袋裡還想著如何消化預算，拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗，數量可能多到猴年馬月都還打不完，而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗，以取得歐盟、WHO及美國認證及認可，疫苗這條路，如果不開大門走大路，恐怕永遠也達不到目的地。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莊人祥：高端國內打不完將捐給他國但須通過他國EUA

指揮中心發言人莊人祥今（26）日表示，高端疫苗目前已經驗收223萬劑，實際施打136.7萬劑，尚有86.4萬劑未施打。依照合約，高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款。莊人祥並說明，高端疫苗若在國內打不完，政府將捐贈給其他國家，但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA（緊急授權許可）。莊人祥表示，政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗，目前驗收的數量為223萬劑，實施施打的數量136.7萬劑，剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷，莊人祥指出，依照合約，高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款；若是疫苗打不完，將捐贈給其他國家，不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外，美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客，都要完整接種美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，高端疫苗不在名單內。莊人祥指出，外交部從9月起已積極向美方了解入境措施，持續透過管道與美方溝通，期盼將高端疫苗納入清單，目前持續跟外交部合作，協助高端疫苗取得認可，讓國人順利赴美。另有媒體詢問，打高端無法入境美國，我正副總統赴美是否會受阻？莊人祥也回應，外交部目前持續跟美方協調，希望能協助施打高端的政府官員，讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出，取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗積極溝通盼盡快成為美國施打疫苗入境名單

高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天（26日）表示，已積極在跟美國相關單位溝通，盡快取得美國官方認可。高端今天也表示，美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起，所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止，高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal)，常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛，發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示，目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗，高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測，不斷更新追蹤數據，首要確保民眾施打疫苗的安全。另外，高端表示，10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論，從2021年5月26日起，高端疫苗分別在前五次會議中，針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題，和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由連加恩醫師代表高端疫苗出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外，其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明，以貢獻國際社會之原則，持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究，並積極參與國際會議，向世界交流最新研究成果與技術。
2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

續與美國徵詢高端核准問題陳時中：美方至今無積極回應

美國11月8日起外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，國產高端疫苗不在其中。衛福部長陳時中表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關的資料向美國提出，但美方至今還沒有較積極回應。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗解決問題，陳時中說，高端混打目前還沒有相關的數據出來。高端國際上卡關，國內民眾也不愛打，政府有意捐贈他國施打。至於捐贈國家，陳時中表示，外交單位持續在溝通中。陳時中受訪也提到，因台北市政府前幾天表達希望針對疫苗施打上，中央與地方如何合作的更好，所以就昨天有與台北市長柯文哲見面談了一下，相談甚歡。陳也說，台北市醫療量能沒有問題，早上還去花博看了一下，疫苗施打進行很順暢。外傳AZ有棄打潮，陳時中則否認表示，本來數據是稍微偏低，但現在已經大概95%，沒有棄打潮。
2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打了高端去不了美國高端：造成不便深感遺憾

美國CDC宣佈自11月8日起，所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。對此高端表示，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，但對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗指出，取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。此外，高端也說，日前第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流，此次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由高端國際暨公共事務處處長連加恩代表出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。
2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打高端無法入境美國外交部：協助高端早日取得認可

美國11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗不在名單內。我外交部回應，將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。美國白宮25日發布新的入境措施，自11月8日起，原則要求所有非美國籍的成年入境旅客，必須提供登機前3日內的新冠肺炎核酸檢測（PCR）陰性證明，及登機前14天內完全接種疫苗證明才能登機前往美國；上述認可的疫苗必須是美國食品及藥物管理局（FDA）核可或世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）的疫苗。外交部指出，這項完整接種疫苗的新措施將對18歲以下未成年人等少數特定範圍豁免；有關美方豁免範圍、疫苗證明等執行細節，將由美國疾病管制暨預防中心(CDC)進一步提供。外交部表示，自今年9月起便積極向美方瞭解新入境措施的相關內容，我國衛福部等政府相關部會也持續透過管道向美方溝通，爭取將我國國產高端疫苗納入美方疫苗清單。外交部將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。此外，外交部也將繼續與美方密切協調，協助施打高端疫苗的我國政府官員公務赴訪美國不受影響。外交部表示，將於領事事務局網站公告美國新入境措施的具體細節，建議國人在出發前往美國前，先清楚瞭解入境美國的相關規定，以維護自己的權益。有關其他美方詳細規定，可隨時參考美國白宮、國務院及疾病管制暨預防中心（CDC）網站最新公布資訊。
2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美限制接種特定疫苗才能入境高端有2條路突破困境

美國自11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出，「美國這樣的作法，有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一，應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令，適用全世界旅客，且要以「疫苗接種」作為入境標準，看似放寬入境政策，但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響，施打高端或未完整接種認可疫苗者，就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出，美國過去有限制33國入境限制，如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據，大開旅遊大門，「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season，更希望周邊國家入境活絡旅遊，對美國也是另一種壓力測試，要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為，台灣市場對美國還太小，美方要開放其他疫苗作為認證，能有難度，高端目前有兩條路可以走，只要明年第一季取得歐盟認證，要間接得到WHO及美國認可機會高，台灣人入境難題就能迎刃而解，第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短，機會更高。張鴻仁認為，「美國透過入境限制來宣示，打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響，幾乎全世界一半以上國家，都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者，也會連帶受限制。張鴻仁表示，「美國這樣的做法，有點做過頭」，他列舉兩點，第一，以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級，而非一體適用所有入境旅客；第二，邊境規範不單只是限制入境，據施打疫苗者，其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：第2劑覆蓋率6成再談邊境鬆綁

本土疫情趨緩，國內防疫警戒何時才能降至一級，鬆綁邊境檢疫？指揮官陳時中昨在立院首次提出邊境鬆綁兩大條件，第一劑覆蓋率達七成，且第二劑達六成，屆時才有本錢談邊境鬆綁；此外，十一月二日國內警戒不會降級，但考慮於春節期間鬆綁邊境檢疫管制，在一定條件下，將集中檢疫改為居家檢疫，將於兩周內公布細節。副指揮官陳宗彥昨則在疫情記者會上說，防疫警戒能否降級有三大評估重點，分別為國際疫情、國內疫苗施打、解禁防疫落實狀況。依照現行規定，即使完整接種國際認證疫苗，國人入境後仍需集中檢疫或住防疫旅館十四天，以致春節期間檢疫旅館可說一房難求。陳時中說，預估明年春節返國人數將超過三萬一千人，但全國檢疫所五千多房、防疫旅館房間兩萬六千多房，不足因應，且部分防疫旅館有意退場，粗估明年一月上旬的檢疫房間只剩一千多間。陳時中說，兩周內將公布春節鬆綁細節，例如全家均完整接種疫苗，可同房居家隔離。至於邊境鬆綁，要等到第一劑疫苗覆蓋率達七成、第二劑達六成，且需分層分級，逐步開放，不可能一口氣全面開放。但陳時中也說，入境民眾如果直接回家，令人有點擔憂；指揮中心分析八月到十月之間十一萬多名入境者，共一七六人被驗出陽性，陽性率百分之零點一五，其中一三六人為突破性感染。歐美國家積極推動數位疫苗認證，逐步鬆綁邊境檢疫措施，陳時中說，指揮中心採歐洲模式完成數位認證，只要是ＷＨＯ認證過的疫苗，包括國藥、科興等中國疫苗都在考慮之內，目前外館與其他國家協商，積極尋求雙邊認證。
2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗護照規畫陳時中：國內EUA及WHO認證

衛福部長陳時中上午前往立法院衛環委員會列席報告業務概況，就「國際疫苗認證」事宜，陳時中表示，疫苗證明電子化、數位化已經規畫完成，只要取得國內緊急使用授權（EUA）都會納入，其次是世界衛生組織（WHO）認證的疫苗，會再觀察突破性感染情況，加以考慮，除非有證據顯示藥性不足，才能排除。就立委詢問「國藥」、「科興」等中國疫苗，我國電子疫苗證明是否可以採認一事。陳時中表示疫苗認證分為有效性與可信性，有國際認可標誌，一定都要列入考慮，除非有證據顯示藥性不足，才能排除，基本上就是秉持「原則會納入，例外會排除」的做法。
2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗護照規劃完成陳時中：國內EUA及世衛認證

各國相繼推動COVID-19疫苗護照，衛福部長陳時中今天表示，台灣的疫苗護照將採歐洲模式，推動雙邊認證，除了認可台灣EUA疫苗，原則上也列入WHO認證疫苗，但會例外排除。歐盟7月起啟用「歐盟數位新冠肺炎證明」（EUDigital COVID Certificate），俗稱疫苗護照，至今上路3個多月，台灣是否推動引發關注。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部部長陳時中今天上午在立法院接受立委質詢時表示，台灣的數位疫苗證明已規劃完成，將採歐洲模式進行，已請外館與他國推動互相認證。陳時中說，數位疫苗證明主要分為3重點，包括證明疫苗有效性、證明可信度以及透過雙邊認證確定如何開放，避免有不可信的疫苗證明流入此體系。外界好奇，有哪些疫苗可望獲台灣認可，獲世界衛生組織（WHO）、緊急使用授權（EUA）中國大陸疫苗如科興、國藥等是否會在認可範圍內。陳時中說，在國內獲EUA的廠牌一定會在認可範圍，WHO認證的疫苗則是「原則列入、例外排除」，也就是除非有證據證明疫苗效果不足，才會例外排除。另外，BNT疫苗最新臨床試驗證實，5歲到11歲孩童接種後效力達90.7%，美國食品暨藥物管理局的外部顧問預定26日開會，將投票決定是否建議食藥局批准對5歲至11歲孩童施打這支疫苗。陳時中表示，未來若美國開放5到11歲孩童接種BNT疫苗，台灣會觀察施打一定量、一定時間後，才會研議是否提供國內孩童施打，畢竟美國疫情嚴峻、兒童染疫風險較大，反觀台灣疫情相對趨緩，必須更加謹慎，但縱使還在觀察期，「疫苗都會準備起來」。

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