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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

斷言國產疫苗7月難產中研院院士陳培哲閃辭審查委員

才剛評論完國產疫苗7月難產，中研院院士陳培哲閃辭國產疫苗審查委員。對此，新冠肺炎疫苗專家會議召集人、高雄醫學大學附設中和紀念醫院長鍾飲文表示，因對疫苗開發進度見解不同，慰留中。據了解，中研院院士陳培哲在國產疫苗解盲前，已辭去專家小組審查委員資格。對此，鍾飲文證實，陳培哲確實已於6日請辭，理由「為對於疫苗開發進度有不同見解」，目前專家小組還在慰留陳培哲院士。市場議論，導火線恐怕是陳培哲公開斷言國產疫苗短時間恐怕做不出來，並批評國產疫苗選錯疫苗製造技術所致。日前總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，牛津(AZ)、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥疫苗各有不同製造技術。但是疫苗國家隊的高端（6547）、聯亞（3081）和國光（4142），皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，他直指，「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險的概念。他更質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax），獲美國官方資助10億美元，所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣二軍又如何做到？斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來！」鍾飲文指出，對於疫苗研發，每個人見解都不同，單純發表個人見解相信不會有法律上的問題。每個委員都有針對疫苗審查簽屬保密協定，而保密協定則是指會議中的紀錄與會議中達成的協議討論資料等都需保密，因此陳培哲不會觸法。
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

懶人包／我何時可以打？搞懂疫苗施打進度到哪裡

新冠疫情持續延燒，許多人好奇什麼時候才會輪到自己施打疫苗，以下為元氣網資料整理。原定疫苗接種順序(不包括日本AZ疫苗與首批莫德納疫苗)第一類：醫事人員／預估45.5萬人第二類：中央及地方政府防疫人員／預估9萬人第三類：高接觸風險第一線人員／預估3.5萬人第四類：特殊情形必要出國者／預估0.5萬人第五類：長照機構住民、工作人員／預估20萬人第六類：75歲以上長者／預估150萬人第七類：維持社會運作必要人員（警察、憲兵）／預估5萬人第八類：維持國家安全正常運作必要人員（軍人）／預估25萬人第九類：65歲到74歲長者／預估198.5萬人第十類：19歲到64歲有易導致嚴重疾病高風險族群／預估384萬人第十一類：50歲到64歲成人／預估530萬人目前已到貨疫苗數量●3月3日／11.7萬劑 AZ疫苗●4月4日／19.92萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月19日／41.04萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月28日／15萬劑莫德納疫苗●6月4日／124萬劑日本贈與AZ疫苗不過因應國內疫情變化，疫苗的施打順序也有了調整。目前國內現有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗（根據CDC資料，截自6月7日已施打近70萬劑）、15萬劑莫德納疫苗，和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。現有疫苗施打時間表及優先施打對象．41萬劑AZ疫苗（正在施打）：1.雙北地區：第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2.雙北以外縣市：未接種疫苗之第一類醫事人員，將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。．15萬劑莫德納（6/7開始配發7萬劑）1.第一類醫護優先接種。．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）1.第一至第三類醫護及防疫人員。2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者。（第五類）3.75歲以上長者。（第六類）4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員。6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者。7.大學指考人員約3000人。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗接種順序8日決定未來不再開放自費施打

新冠肺炎本土疫情延燒，長照機構也陸續傳出疫情，指揮中心將重新研議疫苗接種順序。但外界關心新的接種順序究竟為何，是否包含第一至第三類的同住家人？指揮中心指揮官陳時中表示，目前暫停同住家人施打，會先完成第一到第三類人員接種；另外，「現在以後都不會開放自費施打」。陳時中說，8到12周需打第二劑者，會保留一部分疫苗讓這些人在10到12周可以打得到；另外，相關必要的人員會讓國防部、經濟部處理，「但這些量很少，不會打到長官」。陳時中說，未來施打順序，前兩天報告，施打目標群，疫苗接種組明天開會會定案。至於自費疫苗部分，接下來到貨的疫苗都不會開放自費施打，全部納入公費體系。但會盡快往下開放順序，一定的時間內優先對象群還沒來打，就往下開放。他補充表示，第一到第三類人員因為接觸病毒可能性高，保留的時間比較長；但接下來開放染病高風險者優先施打，後面就繼續開放。而施打數目都會造冊來看，數目不是這麼重要，可以施打的人盡快來打。而指考人員也可在6月15日接種疫苗，教育部長潘文忠表示，會針對這些人員，以造冊方式給指揮中心。產生抗體時間是否趕得上指考延期，則由指揮中心評估，要在哪個時間點以前一定要接種完成。陳時中說，現在就是只有AZ疫苗一種，但未來如果有其他種疫苗，就可以選擇。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

疫苗工商大老先打？陳時中否認：完全沒有這種事

新冠肺炎疫苗陸續到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示，日捐贈的124萬劑AZ疫苗將於6月15日開打，除第一線人員外，也會優先提供長照機構住民和照護者。但外傳其中第七類「維持社會運作之必要人員」包含「重要產業」且優先給八大工商團體大老施打。對此，陳時中則否認，「沒有工商團體大老可以打的這種事情」。陳時中表示，沒有八大工商團體大老，但75歲以上可以打、住在長照機構也可以打，「我鄭重否認沒有八大工商團體大老可以打這種事情」。而專家呼籲應廣設快篩站，以盡快揪出潛在感染者，但目前設立多少站點？醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前共有106站，包括台北6站、新北14站、苗栗1站、台中13站、高雄33站、連江5站、澎湖8站、台南1站、屏東1站、新竹市1站、南投20站、花蓮1站、台東2站。陳時中則表示，快篩站主要還是在雙北和熱區，而其他區陽性率相對低。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗

美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗，另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗，唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本贈我AZ疫苗15日開打長照長者優先

新冠肺炎疫苗陸續到貨，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，本周開始配發七萬劑莫德納疫苗，預計周三起優先供第一類風險一、二級醫護人員施打。日本贈與的一二四萬劑ＡＺ疫苗，除第一線人員外，優先提供長照機構住民和照護者，周二專家會議將討論接種順序。莫德納疫苗五月廿八日抵台，原訂六月十一日完成檢驗封緘，提早於今天完成，預計九日開打。目前仍有三成第一類醫護人員未接種，約七萬多人。七萬劑將全數配發至醫療院所，其餘八萬劑先保留給打過莫德納第一劑的醫事人員，也就是讓同一批人接種兩劑莫德納。日本贈我的一二四萬劑ＡＺ疫苗已設定優先族群，首先為第一至第三類直接接觸病毒或是防疫第一線人員；年長者容易重症，且有群聚風險，機構和社福照護系統長者住民及其照顧者在接種第二順位。其餘依序為，七十五歲以上年長者、洗腎病人、關鍵設施及產業國防必要人員。此外，打完第一劑十到十二周需接種第二劑者及大學指考人員。陳時中強調，目標接種族群沒有所謂先後，六月十五日「一起開打」。離島交通不便，醫療量能不足，將增加配送比例。鴻海創辦人郭台銘的永齡基金會欲向海外採購五百萬劑BNT疫苗，相關文件資料仍在辦理中。陳時中表示，希望與相對口的廠商安排視訊會議，讓採購進行順利。針對中研院院士陳培哲直指，國產疫苗「七月絕對不可能通過EUA」，他說疫苗發展要看科學數據說話，有期待，但一切以科學為準。
2021-06-07 新冠肺炎.周邊故事

謝謝美國送疫苗！圓山大飯店今夜點燈「USA」致意

繼日本在6月4日贈送台灣124萬劑AZ疫苗之後，美國參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團也於6月6日上午抵台，表示將贈送台灣75萬劑新冠肺炎疫苗。為此，甫於6月4日點燈「カンシャ」的台北圓山大飯店，再於6月6日於飯店點上大大的「USA」字樣，藉此表達感謝之意。自新冠肺炎疫情爆發以來，圓山大飯店在2020年4月14日為慶祝久違的零確診，點燈排出了「ZERO」字樣，吸引大批民眾搶拍，並且引發點燈風潮。後來在疫情期間，圓山也陸續排出過為醫護人員致敬的「SALUTE」、為全台打氣的「加油」，還有「平安」、「HERO」、「RELAX」等等不同字眼。而在5月16日疫情逐漸升溫時，圓山也點上大大的「平安」二字，盼求台灣人民共同一起平安度過難關。除此之外，為了感謝日本贈送疫苗，圓山在6月4日點上了日文「カンシャ」，即是以台語發音的「Kansha（感謝）」字樣，藉此表達對日本善意的感謝。而在美國宣佈將贈送75萬劑疫苗之後，則是直接點燈「USA」，感謝美國帶來的好消息。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

圖表／輪到我了嗎？莫德納與日本贈AZ疫苗開打時間表出爐這些人優先施打

更新時間：2021-06-07 13:00國內疫情嚴峻，隨著疫苗陸續到貨，中央疫情流行指揮中心今（6）日宣布，將從下週開始配發15萬劑莫德納疫苗，並將優先給第一類風險一、二級人員施打，約7萬人。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗，將開放第一、二、三類人員之外，也提供機構和社福照護系統住民、照護者、75歲以上長者、洗腎患者及離島地區。（延伸閱讀：想看各縣市疫苗施打人次，接種率與庫存率，請點選追台灣疫情變化看數據圖表專題）目前國內有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗，和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。其中41萬劑AZ疫苗即將施打完畢，此疫苗的優先施打對象為，雙北地區第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者，雙北地區以外縣市則是未接種疫苗之第一類醫事人員，之後會逐步開放至第二、三類人員及機構。現階段還有約三成的第一線醫護人員未施打，大約7萬多人。15萬劑莫德納疫苗則於6月7日開始配發7萬劑，優先給第一類醫護人員接種。另外，日本贈送的124萬劑AZ疫苗，預計於6月15日開打，除了第一、二、三類人員外，為了降低高風險機構群聚風險，也開放社福機構、社福照護系統的長者及照顧者、75歲以上長者、洗腎患者、關鍵設施及國防產業必要人員。另為維持重要升學管道，也開放約3000名大學指考人員優先施打124萬劑AZ疫苗。離島地區則會加強配送比例。施打疫苗時間表及優先施打對象．41萬劑AZ疫苗（正在施打）：1. 雙北地區：第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2. 雙北以外縣市：未接種疫苗之第一類醫事人員，將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。．15萬劑莫德納（6/7開始配發7萬劑）1. 第一類醫護優先接種。．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）．124萬劑日本贈送AZ疫苗（預計6/15開打）1. 第一到第三類醫護及防疫人員2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者3.75歲以上長者。4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者7.大學指考人員約3000人。
2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點

「強摘的果子不會甜」！鄭慧正籲：尊重人民選擇疫苗的意願

大部分的人應該都看過好萊塢電影，證人在法庭前面，首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗，仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見，每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點（The truth），但可能不見得是完整的事實（The whole truth），以至於民眾有點像瞎子摸象，需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔，以其專業的立場，用民眾可以瞭解的語言，一次把話說清楚（The whole truth），甚至包括政府的困難，這樣會降低很多社會成本，更可以建立政府與人民之間的信任，這是防疫中非常重要的一環（信任機制）。而不是像指揮中心「切蛋糕」，每次回答部分問題（part of the truth）。防疫有分短中長期之策略，短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打，解除當下的社區感染危機。長期而言，扶持國產疫苗，不僅護持國人健康，且兼具國際競爭力，民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內，這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架，魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快，弄破碗》，越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權（EUA）協助國產疫苗捷徑過關（只在國內完成二期臨床試驗，祇有抗體數據，而沒有保護力數據），可能很難說服1,000萬民眾的信心，之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了，也不確定它的保護率有多少（沒有實戰記錄，可能是假性安全感），解封以後會不會有再次爆發？前疾管局局長，也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出，如果人民沒有選擇疫苗種類的權利，反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」，就如同香港人一樣信心不足，導致疫苗即將過期。按照期程，被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆（特別有出國需求族群），如果有自費選擇疫苗的空間，施打國產疫苗的意願肯定會受到影響（考量疫苗護照，國外工作旅遊的方便性），反而延遲全民施打率的提昇，讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰，承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力，共同與國際疫苗廠商（BNT, 嬌生）洽商交涉。民間機構不論有多少的錢，也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權（EUA）與廠商授權書，兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門！採購進口疫苗確實不是一件容易的事情，最終解鈴還須繫鈴人，端看政府的態度，是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗，政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA，所以是不為也，非不能也！民眾的眼睛是雪亮的，期待早日引進足夠量的疫苗，解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓，何不具體的公開，形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道，又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例，美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制，這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業，有實證醫學數據支撐並全程公開審核，以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據，足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》，並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下，政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗（沒有正式藥證的疫苗），承擔廠商的法律風險與賠償，但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險，核發該國 EUA，確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔！以大白話的說，國際認證疫苗是大學（三期）資優生（期中報告A+）以同等學力（EUA）提前大學畢業，但還要看它後續在職場的表現，才能夠核發正式畢業證書（藥証，疫情過後仍可以在市場上販售）。而目前的國產疫苗還是初中生（一期完成）在考高中聯考（二期，3850人），尚未放榜（解盲），政府卻要承諾給它免試保送大學（不需三期），並發給大學同等學力（EUA）。理論上，食藥署核發國產疫苗EUA（不到4000人的抗體數據）所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA（千萬人的實戰保護力數據）。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據？官員與專家的說法，也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展（長期策略），但是這是犧牲疫情控制及人民信任（短期利益）。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究（immune bridge study）進一步加速疫苗上市，但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知，保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」（政府新的說法！）就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出，「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接，或是拿BNT和高端做橋接，不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接，WHO專家還有很大的爭論，因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要，提前部署宣佈台灣EUA辦法，將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人，即可核發EUA，並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」，是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急，而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打，此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染，美日疫苗可能釋出，是否應該適時重新檢討政策？蘇益仁建議政府應發揮PPP（public private partnership）公私協力精神，納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配，公私合作才能突圍如今困局，並及早布局第三劑疫苗採購談判，早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時，更凸顯長期策略中，國產疫苗之重要性，全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則，進行三期臨床實驗完成期中報告後，核發緊急使用授權（EUA），屆時國人也一定樂意支持國產疫苗，更有機會進軍國際市場，取得國際認證，成為臺灣之光。「只有一半的事實，不是真相！」今天政府面對的是信任危機，不是總統的「直播」能挽回，反而應該是總統謙卑的「聆聽」，讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」，疫苗本身是無法防疫的！而是1,500萬人都願意「捲起袖子」，七成的施打率才是重點，這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」，提供人民值得信賴的疫苗，尊重人民選擇疫苗的意願，以免導致群體免疫的瓶頸，造成疫情更多不可控的變數。這才是同島一命，台灣人民之福。只有一半的事實，不是真相！
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

下周開放施打莫德納陳時中：目前未開放所有人混打

因應新冠肺炎疫情延燒，指揮中心今宣布下周將開始配發7萬劑莫德納疫苗給第一類人員施打，是否代表接種第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏者可以混打，且是否會放寬其他年齡對象混打？指揮中心指揮官陳時中表示，科學證據有相關研究進行，會等這些結果出來後由專家給最好的建議，目前還沒有要開放所有人混打。但日本捐贈的疫苗要到6月15日才能施打，是否會有「空窗期」？陳時中表示，疫苗能來當然盡快打，中間空餘的時間不在考慮在內，有多少打多少。而至少下禮拜還有莫德納疫苗，且疫苗安全檢驗是必要的，封緘檢驗後就趕快打、不會拖。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗，看似不多，但「雪中送炭」，可以緊急接下來的施打計畫。至於竹竹苗等電子廠林立的地方，則將看目標族群的風險高低增加配送比例，並視後續疫情發展決定配送量。另有醫師建議讓長者打嬌生疫苗、醫事人員施打AZ或莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗接種組對這些都會討論。而美國同意捐贈的75萬劑疫苗，看似不多，但卻是「雪中送炭」，可以緊急接下來的施打計畫。陳時中也表示，6月7日起符合公費資格者就免費接種。而疫苗本就免費，現在則是加上不需要行政作業和掛號費，由中央吸收，希望免除經濟障礙增加施打效率。他說，雖然全部免費，施打順序都還在，雙北還是一到三類醫事人員、防疫人員最優先；雙北以外就是第一類醫事人員優先。但之前以施打者的費用不回溯，以免增加醫院負擔，或造成群聚，也不是好事。但不在長照機構的75歲長者是否就會延後開放施打？陳時中則解釋，目標接種群沒有所謂先後，「是一起開」。每次都按照順序來排，速度會比較慢，目標施打群速度快的第二批發的疫苗會比較多，尤其熱區、中高風險區的配送比例會增加。至於媒體，「目前還沒有列」，下一批可能會有。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗選錯技術？陳時中：一切以科學為準

美日捐贈我國新冠肺炎疫苗，無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗，日前中研院院士陳培哲便直指，國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「7月絕對不可能通過EUA」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗的發展要看科學數據說話，有期待，但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度，陳時中則表示，相關文件資料辦理中，進來之後都會由政府負責，政府要有同意事項，希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議，希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦，陳時中說，目前沒有捐疫苗給國外的計畫，是外交部運用原來就給友邦的支持經費，讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去，絕不可能」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且連擁有絕佳技術的Novavax，至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

下周配發7萬劑莫德納第一類人員先打

新冠肺炎本土疫情爆發，疫苗成「救命盼望」。隨著疫苗陸續到貨，指揮中心指揮官陳時中表示，下周開始配發七萬劑莫德納疫苗，將優先給第一類風險一、二級的人員施打，約7萬人。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗，也設定第一線人員外，第二會提供機構和社福照護系統住民和照護者施打。陳時中表示，第一線裡面還有三成左右還沒接種，人數約7萬多，下周配發的莫德納數量，會在醫療機構施打。而隨著社區疫情連環爆，指揮中心日前表示，傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）預計召開會議再次討論新冠肺炎疫苗接種順序，將重新調整接種順序，以高風險死亡的對象為優先對象。陳時中則表示，日本捐贈的124萬劑疫苗數量大，目前有先設定目標族群，首先是第一至第三類直接接觸病毒或是有相關防疫的第一線人員優先施打，第二將提供給機構和社福照護系統長者住民及其照顧者，長者重症可能性高且有群聚風險，所以列為優先施打對象。接下來是75歲以上長者，再來是洗腎病人重症風險也高，且洗腎中心可能引發群聚感染，一旦發生群聚雖然有準備專門洗腎處所以及相關指引，但風險大因此也列入優先。再者是關鍵設施及產業國防必要之人員，社會要維持基本運作的相關人員，才能讓社會維持運作。剩下的疫苗將留給打完第一劑，建議在10到12周接種第二劑；還有大學指考人員約3000人，維持重要的升學管道。預計會在6月15日開打。再來高風險、中高風險疫區以及離島，會配送比較高的比例。陳時中說，離島這段時間有交通上的問題，颱風沒有準備就會造成威脅，加上醫療量能沒有這麼強，離島與本島醫療資源互通相對可能性就低，且有平均餘命的差距，希望可以從75歲降低至65歲。目前已擬定基本原則，周二送委員會討論就能定案。發言人莊人祥會後表示，七萬劑莫德納疫苗將於6月9日開打。剩餘的八萬劑莫德納疫苗，將先保留給這批打過第一劑的人員，等下一批莫德納到貨後，才會視數量考慮是否再開放下一順位。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日疫苗非韓國廠食藥署長曝7天可放行原因

日本捐台124萬劑AZ疫苗在6月4日抵台。衛福部食藥署日前表示，若審查文件資料或檢驗合格，拚最快七天、於6月11日完成檢驗並核發封緘證明書。但這批疫苗和之前到貨的韓國廠AZ疫苗不同，為日本廠製，真的可以在七天就放行？對此，食藥署長吳秀梅表示，因日本之前便已遞交製程資料，且之前有三批AZ疫苗的檢驗經驗，因此能力拚七天放行。我國之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只針對歐洲、印度以及韓國廠，而這批日本捐贈的疫苗來自日本廠，是否有通過EUA？且日前國內進口的三批AZ疫苗皆為韓國廠生產，而這批疫苗則來自日本廠，根據過去經驗，若是由不同廠所生產的疫苗，最快檢驗時間也得花14天。吳秀梅表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需要檢附各自的製程資料。而之前「聽到風聲」會來的這批疫苗是不同廠，就已和日方要求製程資料。而之前已有三批AZ疫苗的檢驗經驗，這次雖然不同廠，但還是希望可以拚七天完成封緘檢驗。她說，雖然外界都說既然已來三批疫苗，不需要再檢驗，直接放行；但根據藥事法，只要疫苗進來就一定要檢驗。而且疫苗屬於高風險的藥品，檢驗過後尚且有些人因為體質而有不良反應，若是整批品質出問題，影響層面太大。而這次疫苗檢驗最花時間的當屬無菌試驗，至少需要七天才能完成。另外，針對美國允諾提供75萬劑疫苗，吳秀梅表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。至於永齡基金會遞交的資料，則尚缺原廠授權書，希望基金會能盡快提交，並說明可供貨的時機和疫苗效期。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中研院士斷言：國產疫苗7月難產

蔡英文總統日前宣示，國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳建仁：目前上市的疫苗都是還在進行三期就緊急授權

蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打，但兩家生技公司高端及聯亞目前都在做第二期臨床試驗，指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑，他在臉書上透過影片表示，目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說，新冠肺炎爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗（Moderna和BNT）和腺病毒疫苗（AZ和嬌生），更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說，像美國聯邦政府的神速行動（Operation Warp Speed）計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆。陳建仁表示，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出，這次疫情大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施，「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠（高端、聯亞、國光）提出來的研發試驗計畫，是很合宜的。」
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

嬌生、BNT授權食藥署拚下周通過

台灣本土疫情嚴峻，日本前天緊急提供台灣124萬劑AZ疫苗，美國也宣布將捐700萬劑疫苗給亞洲印太地區，台灣也在名單中。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（5）日表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時程未定。」食藥署更表示，下周力拚嬌生及跟輝瑞疫苗的緊急使用授權（EUA）。陳時中表示，美國疫苗抵台時間點，會持續請相關駐外單位聯繫，否認過去有接洽代工美國疫苗，僅跟歐洲公司談過授權製造。至於鴻海創辦人郭台銘欲捐給台灣500萬劑BNT疫苗，被問到是否由政府先提供授權書郭台銘，陳時中表示，不管是鴻海或其他單位，若有困難都會協助聯繫，並透露「下周也會針對幾個藥品EUA（緊急使用授權）先通過，方便以後進口」。至於日本送疫苗後是否有第二波，陳時中說，目前無確切日期，要看日本方安排。指揮中心發言人莊人祥以日本贈送台灣AZ疫苗為例，政府須儘快於事先準備EUA，加快與藥廠合作。食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納疫苗已通過EUA，下周會用各種方法，努力通過嬌生跟BNT，目前都在作業中。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

接種順位恐「大搬風」高風險致死族群擬再往前

疫情不斷升溫，各界不斷敲碗「疫苗什麼時候打得到？」依指揮中心目前規畫，疫苗接種順位列為11類，並以醫事人員、防疫人員為最優先，若計算目前已經到貨的疫苗總量，212多萬劑，粗估可以打到第五類長照機構工作人員及長者。不過，指揮中心近期將重新思考接種順位，預計下周最新接種順位將會出爐。（延伸閱讀：想看各縣市疫苗累計接種數，接種率，及疫苗庫存率，請點選「追台灣疫情看數據圖表」專題。）疫苗接種順序目前仍維持在「11類對象」依序為醫事人員、防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、長照機構住民、工作人員、75歲以上長者、維持社會運作必要人員、軍人、65到74歲長者、19到65歲有易導致嚴重疾病高風險族群、50到64歲成人。指揮中心發言人莊人祥表示，傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）預計下周會召開會議再次討論疫苗接種順序，目前疫苗接種順序的思考模式是以過往境外移入確診案例較多來思考，因此醫事人員、防疫人員、高風險第一線工作人員列為前三類；隨著社區疫情爆發，接種思考模式將重新調整，將以高風險死亡的對象為優先對象，英國就是以此思考模式，列疫苗優先接種順序。莊人祥表示，75歲以上長輩、慢性病、長照機構住民等都屬於高風險對象，醫護則是高頻率接觸到確診患者者，他認為這些人員都可能會往前調整順位。但會議尚未召開也並未定案，現行仍以現在的11類對象為主。前三批到貨的AZ疫苗，分別來自AZ原廠與COVAX，總計有73萬多劑，目前已經配發下去72.4萬劑，接種數也達到67.8萬人次，預計近二日就會接種完畢。而日本提供的124萬劑ＡＺ疫苗、15萬劑莫德納疫苗預計在本月11日完成檢驗封緘，日本提供AZ主要提供一到三類對象施打，這三類施打完畢才會往下再開放，而莫德納僅提供給風險最高的醫事人員接種。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗選錯技術？中研院士：以國際標準7月絕不可能通過

總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗各有不同製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險概念；他質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣又如何做到？斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示，目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台，台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？他認為，若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

把機會留給需要第１劑的人　鄭文燦延後接種第2劑疫苗

桃園市長鄭文燦4月12日接種第1劑AZ疫苗，原定6月初要打第2劑，但他下午在疫情說明記者會表示將延後4周，理由是把機會讓給需要第1劑的人；有關30多歲男子打疫苗血栓花70萬元自救一事，鄭文燦也在記者會上允諾費用由市府募集的防疫基金支付，另也強調疫苗是安全且有效的，鼓勵民眾接種。鄭文燦表示，桃園近日分配到的疫苗數量有8萬1千餘劑，目前約有1萬2千餘劑還沒施打，但施打對象都以造冊，預計下周就全數打完。針對疫苗接種順序，民間許多單位及個人認為自己職業有潛在風險，應優先施打。鄭文燦坦言，有接到30、40個單位建議，但桃園現有疫苗真的不夠，按照中央指示的1到3類對象安排，2、3類對象就有不足情況，要等日本贈送的疫苗拆封、檢驗合格，才有望進行更大的施打計畫。鄭文燦表示，施打疫苗必須要有防疫戰略高度，目前防疫戰略是要讓高風險的第一線人員接種第1劑疫苗情況普及，「因為只要接種第1劑就有70%防護力，所以他先把機會讓給要接種第1劑的人」。另外，日本贈送的疫苗使用方針，也應該是以第1劑普及、第1線防疫人員優先為原則。另外，桃園一名30歲男子因為施打AZ疫苗出現血栓症狀，扣除健保給付，又自費70萬元才保住性命；鄭文燦承諾70萬元由市府支出，同時也強調疫苗安全有效。他表示，市府針對已經施打AZ疫苗的7萬名對象，相關單位都有透過「疾管家」APP掌握追蹤，如果還有發生類似事件，我們一樣會以高標準給予協助。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

單日增37死創新高…疫苗何時到貨？蔡英文1630出面說明

新冠肺炎疫情持續延燒，自5月11日起新增本土病例不到一個月已破1萬人。中央疫情指揮中心公布，今日確診人數本土案例有476例，校正回歸個案35例，總計511例本土個案，死亡案例創新高達37例。此外，對於各界期盼的新冠肺炎疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於美國疫苗「很有把握一定會來，但時辰還沒定下來，會請相關駐外單位聯繫」。對此，食藥署署長吳秀梅表示，目前AZ跟莫德納已通過EUA，我們下週會用各種方法，努力通過JJ跟BNT的EUA，目前都在作業中。針對後續的防疫措施、疫苗購買等問題，蔡英文總統在下午4時30分發表談話。
2021-06-05 癌症.乳癌

AZ晚期乳癌藥Lynparza 早期患者也有效

「新英格蘭醫學」(New England Journal of Medicine)網路期刊和美國臨床腫瘤醫學會(American Society of Clinical Oncology)發表的一項跨國研究發現，英國藥廠阿斯特捷利康公司 (AstraZeneca PLC) 與美國藥廠默克公司 (Merck & Co.) 銷售的藥物Lynparza，可減少早期具侵襲性乳癌女性患者的癌症復發機率。這項長期研究是遺傳性癌症治療的最新發展，為人類對抗遺傳性乳癌增添生力軍；也證明製藥業花在新型藥物PARP抑製劑方面的昂貴投資，是值得的。Lynparza藥在美國定價為每位患者每月1萬4449元，是阿斯特捷利康公司最暢銷產品之一，主要用於治療晚期BRCA基因突變乳癌；去年銷售額達18億元。其競爭對手葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)2019年斥資逾50億元收購另一款PARP抑製劑Tesaro製藥廠。阿斯特捷利康癌症部門執行副總裁弗雷德里克森(David Fredrickson)表示，阿斯特捷利康將把研究數據提交監管機構，請求批准將Lynparza用於早期BRCA基因突變乳癌治療。PARP抑製劑的作用是截斷癌細胞修復自身DNA能力，並導致癌細胞死亡。近年來，衛生監管機構已批准此類藥物用於治療卵巢癌、乳癌、前列腺癌和胰腺癌。目前發現這些藥物對BRCA1和BRCA2基因突變癌症，特別有用。有BRCA基因突變的女性，罹患乳癌風險更高且通常更年輕。基因突變約占美國每年確診28萬1000椿乳癌病例的5%。根據美國癌症協會數據，乳癌是女性罹癌死亡第二大原因，每年在美國造成約4萬3600人死亡。美國食品藥物管理局(FDA)已在2018年批准使用Lynparza治療晚期的BRCA基因突變乳癌。治療3年近86%未復發此項研究從2014年開始，在美國和其他22個國家/地區有1836名罹患早期BRCA1或 BRCA2乳癌的女性，在參加研究前均接受過切除腫瘤手術，並在手術前後接受防止腫瘤復發的化療。根據腫瘤大小或存在於淋巴結的癌症情況，她們的復發風險都很高。研究隨機分配一半女性每天服用Lynparza藥劑一年，另一半服用安慰劑；研究人員發現，治療開始後2年半的中位隨訪期內，與安慰劑相比，Lynparza降低了42%癌症復發或任何原因死亡的綜合風險。治療三年後，接受Lynparza治療的女性85.9%沒有復發，接受安慰劑的女性77.1%未復發。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

塔台對話曝光！日贈台疫苗航管員8字感謝日航這樣回

日本無償送台灣124萬劑AZ疫苗，昨天下午1時58分抵達桃園機場，由日本航空執飛。今天塔台對話曝光。我國民航局航管員以八字感謝日航，日航也回以三字。雖然對話簡短，但感受到台日深厚情誼。根據曝光的塔台音檔，我國民航局航管員在引導該班機降落時，用英文表示「We Taiwanese thank you for your great help（我們台灣人感謝你們的大力幫忙）。」日航機長則回應「you are welcome（不客氣）。」民航局也證實有這段對話。這批疫苗由日本航空JL809班機運送，台北時間上午11時從東京成田機場起飛，下午1時58分提前抵達台灣桃園機場。昨天有航空迷緊盯全球航班資訊網站flightradar24，發現負責運送的航班，一路「狂飆超車」，日航也證實，原先預計下午2時40分抵達，提早約40分鐘。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打AZ血栓男子自費70萬保命

ＡＺ疫苗在國內累計接種超過六十二萬人次，國內首例接種ＡＺ疫苗後併發血栓不良反應事件，患者為卅多歲男子，自費七十多萬元打免疫蛋白才保住性命。林口長庚昨天證實此事，目前已經出院。桃園市長鄭文燦昨天允諾，會替當事人爭取最大權益。據了解，該男子除健保給付，親友苦籌措七十多萬元，自費施打免疫蛋白，狀況才緩解；林口長庚醫院昨天證實有此案，男子恢復情況良好，五月廿七日從加護病房轉到一般病房，本月一日出院。林口長庚表示會全力協助他申請預防接種受害救濟補助，桃園市衛生局說，病患已填寫藥害救濟申請文件，後續會向醫院調病歷，連同申請書一起送衛福部審查。指揮官陳時中昨表示，患者可申請預防接種受害救濟，但需要花上一段時間，已先請健保署墊付這筆費用，未來再代位求償，希望個案勿因經濟形成就醫障礙，「一定全力協助」。指揮中心發言人莊人祥昨天也說，新增三例疑似疫苗接種後嚴重不良事件，其中又有一例疑似ＡＺ特殊血栓，患者為廿多歲女性，接種後兩天出現相關症狀，仍在釐清、持續追蹤中。截至六月三日，累計接種不良反應共八八○○例，其中較嚴重者七十一例。
2021-06-05 新冠肺炎.專家觀點

「新冠英國變種病毒」世衛列入高度警戒！現有疫苗有效嗎？3種情形應快篩檢

去年12月30日台灣疫情指揮中心證實，在12月23日華航自倫敦返台班機中，有一位少年入境發燒確診為台灣首例英國變種病毒感染者。其實英國於去年九月已發現此一新變異株，命名為「B.1.1.7」，短短三個月在英國迅速傳播，去年底也登陸美國，如今足跡遍布全球114國，台灣雙北失守，日本疫情再起，也都是此型變種病毒，到底新冠肺炎病毒的變異情形如何？新冠病毒突變更詭譎新冠病毒屬於RNA病毒，是全世界最長單鏈RNA病毒，有3萬個鹼基極不穩定，很容易發生突變，大部分突變都不起任何影響或在病毒群中被淘汰，但有些突變則比原型更容易適應外在環境或在人體複製蔓延。世界衛生組織公布的「變種病毒觀察名單」，主要以病毒的傳染率、致死率及病毒抗疫苗能力做基礎，並依病毒流行程度或變種程度作區分，將病毒分為高度警戒引發全球擔憂及中度警戒受全球關注，目前已有四種變種病毒被列入高度警戒名單，英國變種病毒也是其一。（如圖1）●為何列入高度警戒？英國變種病毒B.1.1.7的遺傳序列中，有23個位置出現變化，其中8個突變位在重要的S蛋白（棘蛋白），這當中又有兩處變異點最關鍵，一是N501Y，就是S蛋白中第501個胺基酸，本來原型病毒是天門冬胺酸（簡稱N），但突發變成酪胺酸（簡稱Y）；另一是此變種病毒株S蛋白在第69、70個胺基酸消失。由於這二個位置變異，導致病毒與人體細胞ACE2受體更緊密結合，此一改變，使得傳播能力可增強70%。（如圖2）台大公共衛生學院陳秀熙教授在5月19日防疫線上直播也表示，此次社區感染大多沒有戴口罩，又近距離接觸，造成相當嚴重的感染，目前病毒基礎再生數（Ro值）達5.5，平均一人可傳給5.5人，顯示英國變種病毒株傳染力驚人（平常的Ro值2.0左右）。●症狀比較嚴重？原型的新冠肺炎常見症狀為發燒、長久乾咳及失去味嗅覺等，而新的英國變種病毒症狀較多，除了上述症狀外，還包括肌肉痠痛、結膜炎、咽喉痛、腹瀉、手指腳趾變色、頭痛、皮疹等，但建議不能以症狀來區分原型及變種型。感染者各年齡層均涵蓋，有些年輕人或小孩亦會受到感染，無症狀或輕症居多，且容易傳染給他人，在台灣65歲以上且合併慢性病人（如心血管疾病、中風、糖尿病、高血壓、癌症等患者）以及抽菸者，容易變成重症，死亡率較高。●現有疫苗有效嗎？文獻證實，多數疫苗對B.1.1.7變種病毒仍具保護力，例如AZ疫苗雖然中和病毒的抗體較少，但對此種變種病毒亦有70%的保護力，根據專家學者解釋，這可能是英國變種病毒比起其他病毒更容易被抗體中和，即便抗體數量下滑，但現有數量已足以對抗感染，所以AZ疫苗仍然對英國變種病毒有效。三種情形應快篩檢台灣近三周來，疫情嚴重，且是詭譎莫測、狡猾奸詐的英國變種病毒株，很多確診者完全沒有症狀，卻可能把病毒傳染給別人，造成雙北變成重災區，全國社區感染。因此，全程戴口罩、勤洗手、保持社交距離、盡量少出入公共場所，少搭大眾運輸交通工具，這些守則必須內化成新生活的一部分。在疫苗尚未普遍施打前，特別提醒雖然沒有症狀但有下列三種情形時，應趕快主動篩檢：1.曾經到過確診者去過的地方停留超過15分鐘。2.曾經和確診者有1.5公尺以內的接觸。3.曾和確診者在同一空間沒有戴口罩。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

熱騰騰的日本AZ來了！食藥署拚7天完成檢驗封緘

日本捐贈近124萬AZ疫苗今天下午1點58分抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，日本前2天已經將相關資料提供給我國，檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康公司新冠疫苗計123萬8460劑、批號D006A，於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA／protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署表示，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成123萬7860劑封緘後，即可交由疾管署進行疫苗接種作業。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本報恩124萬劑AZ疫苗！日網友溫情支持：作為311大地震震災支援的回禮

台灣的疫情日益嚴峻，日本政府決定無償提供台灣124萬劑AZ疫苗，4日上午11時45分自東京成田機場起飛，下午下午2時40分送抵達就會由運輸機運抵台灣。日本政府關係人士表示，台灣在311東日本大震災時捐款200億日圓，因此政府將此次提供疫苗定調為「回報賑災的恩情」。對此，旅日作家中古小姐整理出日本網友對此事件的反應，在全世界都缺疫苗情況下，日本政府卻迅速捐贈疫苗給了他國，照理說應會有不少酸民開罵，但令人感動的是新聞底下可是滿滿溫情，日本網友都挺政府的捐贈疫苗之舉，感謝台灣在十年前（311大地震時）震災支援的恩情。「中古小姐」：6月3日的日本雅虎新聞，佔據留言排行榜第一名（最多人留言的新聞）就是贈與台灣疫苗。標題這麼寫的：「台湾にワクチン124万回分提供、4日到着、震災支援の返礼」（提供台灣124萬份疫苗，於4日抵達作為當初震災支援的回禮）不過就是前陣子，日本朋友還來抱怨「我們現在疫苗打到哪兒妳猜？現在才開放到90歲以上的人口，不是65歲不是80歲，是90歲喔😔」換句話說一般人都不知何時輪到的狀況下，政府就迅速捐贈了他國，照理說會有不少酸民開罵吧，但令人感動的是新聞底下可是滿滿溫情。日本網友留言擷取部分在這裡，日文原文貼在留言欄（以下是中古小姐任意的翻譯）👩🏻「考慮到台灣人口有2300萬，政府最少也該送出500萬份給台灣吧。雖然我們從國外輸入疫苗也是件辛苦的事，但還是要確實報恩才行」👨🏻「希望這只是第一回提供，還能有後續，目前送出的數量實在太少。如果之後台灣需要更多，哪怕2000萬份全送給台灣，我想也沒有任何日本人會抱怨的」👴🏻「之前看到新聞說六月中送出，當時還想政府怎麼當成別人家的事情般對台灣如此冷漠，現在聽到4號抵達我終於鬆了一口氣。順利起飛的話幾個小時就會到台灣，有好朋友在身邊的感覺很不錯吧。至於贈與疫苗的金額也請別在意，我們日本十年前（311大地震時）就收過了」👩🏻「第二回第三回的支援，也請政府迅速對應。希望能在中國妨礙下和美國合力好好守護台灣」👨🏻‍🦱「我都會戴口罩、勤洗手勤消毒、減少不必要外出、迴避三密。所以我自己接種疫苗時間怎麼延後都沒關係，請把疫苗先給台灣吧。從「台湾国」得到的恩情我是絕對不會忘記，也不想忘記的」👧🏻「有將疫苗送給台灣實在是太好了。311大地震台灣迅速幫助我們的事，身為日本人絕對不能忘記。對了，看到附近超市開始賣起台灣鳳梨，買回家發現很美味呢。希望台灣不要被中國的欺壓打敗，台日友好喔」接下來不論各位決定接種與否，都希望能繼續戴口罩勤消毒，盡量保持身心健康過生活，疫情結束後大家再一起去日本執行報復性旅遊吧❤️
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

賴清德引鬼滅之刃名言感謝馳援疫苗稱台日是信賴好友

副總統賴清德今天感謝日本捐贈的124萬劑AZ疫苗，他更引用如鬼滅之刃中所言：「如果是以強大的羈絆連結著，就能聞到信賴的氣味。」台日是真正信賴的好友。今天也是六四事件32週年，副總統說，持續深化民主與民主陣營站在一起。日本捐贈給台灣的AZ（AstraZeneca）疫苗124萬劑下午已順利抵達台灣，副總統賴清德下午在臉書發文表示，患難見真情，感謝來自日本的124萬劑疫苗。副總統表示，今天是六四事件32週年，而同屬印太民主陣營的好朋友日本，在今天用實際行動支持民主夥伴台灣。「我們不會忘記在天安門廣場前為爭自由而犧牲的年輕朋友，持續深化民主與全球民主陣營堅定站在一起，絕對是正確的方向」。副總統表示，日本對台灣的深厚情誼，「我們珍惜且感動，越在艱困時期，越要相互扶持」，他更引用如鬼滅之刃中所言：「如果是以強大的羈絆連結著，就能聞到信賴的氣味。」台日是真正信賴的好友。賴副總統謝謝日本政府、外交團隊和所有全力幫忙的好朋友們。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本捐疫苗沒問題「佛光山卻卡關？」張鴻仁8點解析

國際搶疫苗搶得兇，台灣國內疫苗施打量仍不足，國際佛光山及鴻海企業旗下永齡基金會將捐贈及購買疫苗供國內使用，指揮中心要求備齊八大文件，包括原廠授權書。日本政府捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣，為何日本行，佛光山不行？陽明大學教授、前疾管局長張鴻仁指出，指揮中心擔心目前來接洽的對象都是「手頭沒疫苗」，進行買空賣空，才要求提供原廠疫苗證明。但他表示，國際佛光山有意要捐贈嬌生疫苗，其實只要問清楚4個問題，「什麼疫苗？有多少劑？何時可交貨？要捐還是要賣？」並幫政府跟嬌生對口即可。張鴻仁說：「進口程序不是問題，拿的到疫苗才是重點！大家一直鑽文件的事情是錯的，法規不是用來阻擋疫苗進口，而是用以確認疫苗品質及真實性。」他直言這次民間及企業購買疫苗，會惹出這麼大爭議，就是指揮中心沒有搞對重點。有熱心民間單位說已買到國際認證由原廠直接進口的疫苗，「指揮中心為何不選擇相信？後續仍可以透過對口後進行接手。」他舉出，今日日本政府捐贈124萬劑給台灣，「政府跟政府之間的捐贈，兩造雙方一定會去確認文件，都是基於互信，除非對方是敵人，否則日本、美國跟台灣友好的國家要捐東西，難道弄假疫苗給你？政府之間捐贈、COVAX平台配發就沒有證明的問題發生。」由於這一陣子很多人問張鴻仁相關問題，他在臉書整理出八大重點：1. 指揮官說，這段期間，很多來接洽的，都是手上「沒疫苗」，買空賣空，這點我完全同意，但是緊急時期，只要有人「宣稱」他／她們拿的到疫苗，就先相信，政府不要怕麻煩，以ㄧ個窗口接洽，如果我擔任這個窗口，只要問幾個問題就釐清了，1. 什麼疫苗，2.有多少劑，3.何時可交貨 4. 要捐還是要賣？過去幾個月，很多人找我幫忙，我問了這幾個問題之後，就沒再回來找我，佛光山基金會是我接觸那麽多「朋友」當中，第一通過這份「考卷」的。2. 法規不是用來「阻擋」任何國際已認証的疫苗進口，是為了確保品質和「真實性」，所以需要原廠「認證」，進口程序不是問題，拿的到疫苗才是重點，怎麼可能有人買到國際認證由原廠直接進口的疫苗，會因爲「缺乏文件」或找不到法律依據，而主管機關不准進口？3. 這份證明，是黃文鴻教授文中有一個名詞「檢驗合格成績書」英文叫「Certificate of analysis」，是最重要的文件，有了這份報告，我們知道，這是「那ㄧ個廠」出的貨，那一個疫苗，那一個批次，多少量，有效期限及出廠時的檢驗項目與檢驗結果（一定合格才能放行出廠）有了這些資訊，當然沒有假貨和品質問題。4. 所以我才說只有想賣疫苗給指揮中心，才有原廠授權書的需要、民間捐贈，沒有法規問題，也不需要事前要求許多文件，拿的到疫苗的人，原廠要出貨一定有這些文件。5. 有人問，冷鏈呢，原廠出貨會確認「接手方」要有合格物流公司接手，台灣最大的藥品物流公司就是「裕利」他們跟指揮中心有合約，隨時準備接國外進來的疫苗，所以不是問題。6.那有沒有「產品責任」？我國疫苗接種，在二十多年前就建立「疫苗傷害救濟制度」，學的是德國，採「無過失賠償」制，確定有傷害就賠償，無需民眾透過冗長訴訟（美式）去求償。7.最後釐清「緊急使用授權」與「產品責任」，有媒體報導說一位「美國專家」說EUA的產品只能賣給國家，這個論述是錯的，要賣給誰是藥廠的政策與EUA無關。他又說，原因之一在於「不能買產品責任險」，這更是不知道藥品市場的運作，藥品的免責來自於FDA核准的「仿單」（就是藥盒子內那張印的密密麻麻的藥品使用說明書，英文叫package insert）有了這一張，基本上排除了「產品責任」（product liability），所以這個說法更不成立。8.他又說，只有EUA 產品才能符合「訴訟免責」（immunity from tort litigation），這裡引的是美國的緊急應變法，首先，免責，不限於EUA的產品，法律條文明確指出，任何FDA核准（正常程序或EUA），如果被用來對抗「緊急狀態」，全部免責，這裡指的是一般責任，例如，去打疫苗，摔倒地上骨折，美國人常常告「場所」（例如地方政府的疫苗接種站就吿政府，或設在超市藥局的民間公司，就告經營者）不是說產品責任。
2021-06-05 名人.張金堅

張金堅／比英國變種突變快、傳播快的印度變種病毒可能來襲！疫苗對它有效嗎？

在亞洲地區除了英國變種最多約佔44%，就新冠肺炎病毒株的演化分佈，目前是印度變種病毒株已佔24%，迄今已蔓延全世界55個國家也包括美國高達46州，而在印度已是最普遍的病毒株，加上最近越南又有同時具有印度及英國變種病毒株兩者的混合種，使我們不得不提防印度變種病毒也有可能侵襲台灣(圖1.)認識印度變種病毒此等變種病毒株，特命名為B.1.617，於去年10月5日首次在印度被檢測到，而後相繼被英國公共衛生局及世界衛生組織(WHO)證實。據英國、印度及中研院根據全球最大的病毒基因資料庫(GISAID，全球共享流感數據倡議組織)發現，B.1.617比近日在全台肆虐的英國變種病毒(B.1.1.7)威力更強大，此突變種，因在病毒尖峰上有兩個關鏈突變：L452R及 E484Q，特別叫做雙突變(如圖2.)，其一叫L452R突變，已在美國加州被發現(B1.427及B1.429)，它可以增加棘蛋白(S蛋白)與人體細胞上ACE2受體的結合力，可以更具傳播性，而且加強病毒的複製，另一個叫E484Q突變早在英國變種(B.1.1.7)及南非(B.1.351)發現，它可以繞過免疫監測，有對人體中和抗體的逃脫能力，目前的研究證實，它比英國變種的傳播力又增強60%。隨著B1.617病毒的傳播與突變後，目前印度變種病毒株已衍生3個子系(Sub-lineages, B1.617.1, B1.617.2, B1.617.3)，其中B1.617.2已升級被列為「深受關切的變異株」，中研院的研究亦顯示有同樣的結果。在其「病毒監測網」中，印度變異株的棘蛋白上有5個變異點，其中除了上述L452R, E484Q外，另有P681R，它在S蛋白中之S1及S2之間介於切割之位置，其由脯氨酸(proline)變成精胺酸(arginine)，可以增加正電荷，提高棘蛋白S1及S2之切割效率，促進病毒與人類宿主細胞快速融合，進而增加病毒進入人類宿主細胞，讓病毒複製更多，傳播更快速。(如圖3.)疫苗對印度變種病毒有效嗎？由於印度變種病毒慢慢地在世界各地蔓延，從最近世界衛生組織的公告裡，顯示在亞洲地區及大洋洲竄升最快已高達24%及34%，傳播力比英國變種株強，疾病嚴重度與英國變種株差不多，所以令人擔心。在亞洲，除了印度外，在日本、新加坡已有嚴重流行，而且在兒童之間容易傳染，還好目前輝瑞及AZ的疫苗根據英格蘭公共衛生署的報告及Bernal教授之研究指出，若僅打一劑，祇有33%的效果，如打二劑，則有很高的保護力，分別高達88%及60%，所以疫苗肯定可以降低病情的嚴重度，當今之計，疫苗的接種，已是刻不容緩。(如表1.)到目前為止，雖然印度型流行比率不及英國變種多，但世界衛生組織特別提醒，印度型的突變最快，而且目前已由B.1.617母系分成B1.617.1、B1.617.2及B1.617.3三種子型，它會持續傳播，快速突變，再度演化，所以不能大意，台灣自不能置身事外，現在正處於三級警戒的當下，疫情膠著，除了共同期待疫苗早日接種以外，民眾一定要遵守所有防疫守則養成防疫生活好習慣，尤其邊境管制更要嚴格把關，落實執行，如此多管齊下，方可避免另一變種病毒進襲，早日解除疫情。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本捐贈疫苗抵台 17貨櫃124萬劑

台灣新冠肺炎疫情本土感染還沒有降溫的跡象，為此國內為了爭取打疫苗吵翻天，在野黨更是發起向政府要疫苗的快閃活動，日本政府在此時施出援手，支援台灣的124萬劑英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠疫苗下接近兩點時由日本航空班機運抵桃園機場，總共有17個溫控貨櫃，這也是來台灣的疫苗中單次數量最多的一批。這批疫苗由日本航空JL809班機運送來台，班機上午11時從成田機場起飛，下午1時58分抵達台灣，停放在507機坪，地勤人員小心翼翼地打開或艙門，卸下17個溫控貨櫃，由海關及檢疫人員在機邊完成驗放，隨後兩個貨櫃一車拖離機坪送至華儲貨運站，在馬上由專車載送至指定的冷儲物流中心進行後續檢驗封緘。

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