2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權 明年首季可望供500萬人施打
台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗授權,最多可取得三千萬劑,東洋總經理施俊良說,「BNT可能成為全球第一個上市的疫苗」,可望明年第一季到貨一千萬劑,供五百萬人施打。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,東洋在簽約前已告知指揮中心,指揮官陳時中態度就是「超量購買」,能買多少,就買多少,指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四,分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」,以及「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導之COVAX機制)、「授權製造/購買」(如英國牛津大學/AstraZeneca授權製造)等,現正積極透過COVAX平台洽簽承諾協議,另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面,以國光生技腳步最快,該公司表示,已做好明年量產準備,找到合作協立廠商及備妥生產原料,但是最後仍取決於政府政策,是否要求國內生技廠商生產供應,另需看一期臨床結果。莊人祥說,BNT疫苗可能在年底之前上市,如果真的買得到,我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與BNT疫苗廠洽談,還跟其他廠商協議中,但基於保密協定,不能透露還有哪些廠商。施俊良表示,排除中國大陸以及俄羅斯等國家,目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床,分別為Moderna、AZ、J&J與BNT等,又以BNT進展最快,經多次溝通,目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種,其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格,美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元,但東洋私下透露,這是預購價,在BNT研發初期時就下單,因此,價格較為便宜,現在價格一定更高。由於BNT疫苗需以高規模冷鏈運送,儲存與運送須保持在零下七十到八十度C。對此,台灣東洋董事長林全說,「技術不是問題」,已經克服難題,找到合格廠商運送。林全表示,願意擔任BNT與衛福部之間的橋梁,針對採購數量、時程等規畫事項,持續與政府溝通。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心:COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗,並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗,但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明,指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量,目前在COVAX平台候選疫苗也是九支,其中只有三支有特殊冷鏈需求,另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示,COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗,有冷鏈挑戰,另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期,因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說,COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性,所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快,但COVAX沒有放進去。莊人祥說,目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗,冷鏈儲存上需要比較特殊的條件,已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度,另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示,這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊,因為一般疫苗只要二到八度,一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫,涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存,到各國在倉儲端、醫療院所端,都造成比較大的問題。莊人祥表示,據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週,並不是全程都需要這麼低溫,不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程,針對如何儲存解凍,但這都要和藥廠溝通。莊人祥說,指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談,如果未來得改裝為疫苗用,就需要花成本,希望有些作法幫助廠商願意去改裝,這也需要持續與廠商協調、溝通,並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多,因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示,現在進度最快的包括AZ和Moderna,AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可,Moderna才有冷鏈挑戰,但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置,但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗怎麼買? 陳時中:不買中國製、冷鏈都會準備好
世界各國都部署疫苗搶購計畫,台灣日前也與疫苗全球取得機制(COVAX)簽約購買疫苗,不過其中有過半疫苗是中國製,其他非中國製疫苗又有運送冷鏈的問題,外界擔憂台灣能否順利取得品質優良的疫苗。對此,衛生福利部部長陳時中今出席防疫獎章授獎典禮前表示,台灣本來就不允許進口中國疫苗,目前有兩支歐美製疫苗沒有冷鏈的困擾,如果需要買到另外兩支有冷鏈需求的歐美疫苗,台灣也一定會準備好。陳時中表示,對於中國的血液製劑、球蛋白、疫苗等生醫產品,台灣原本規定就是不准進口,並不是因為這次疫情而新訂定辦法。目前全球疫苗都是「賣方市場」,目前第三期臨床試驗都還沒有告一個段落,所以疫苗取得期程是「沒人知道」。陳時中分析,目前在第三期臨床試驗、COVAX平台選為優先的疫苗共有九支,目前四支是中國製,一支是俄羅斯,剩下四支歐美製的疫苗分別是AZ、JJ、bioNTech與Moderma。AZ和JJ這兩家和一般疫苗一樣,保存條件是攝氏4到8度,運輸較無冷鏈問題。陳時中表示,至於Moderma就有冷鏈問題,因為它是RNA疫苗,需要零下20度保存,至於目前進展號稱最快的bioNTech冷鏈要到零下70度,「這個對各國都有困難,能買的國家變得不多」,因為它的保存時間、解凍時間等相關不穩定性會增加很多變數。陳時中表示,台灣與冷鏈相關公司都保持聯繫,「如果到時候一定要使用,我們一定會準備好。」中央流行指揮中心發言人莊人祥上午表示,Moderma疫苗保存溫度為零下20度,台灣技術應該可以克服,且就算解凍到2至8度,也能維持1周的安定性,因此就算排除中國大陸,未來應該也不只有一支疫苗可選擇。
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