2024-03-04 醫療.感染科
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2023-10-04 焦點.元氣新聞
榮總的流感高端疫苗是其他廠牌的三倍？從網路流傳始末辨真相
你可以先知道： （1）傳言說榮總「高端是其他廠牌的三倍之多」，臺北榮總聲明表示，領到「各廠牌疫苗數量相仿」。 （2）傳言提到「（給予無知的）群眾注射藉機大量消化//其心惡毒可見一斑）」，臺北榮總澄清，首日使用的疫苗半數為國光、半數為東洋，當日並未施打任何一劑高端疫苗。 （3）根據各醫院網路預約系統、及校園注射同意書填寫系統，預約公費流感疫苗施打都無法預約廠牌，傳言「注射前確定是否為自己預約的廠牌」為錯誤訊息。 網傳文字貼文，指稱擔任榮總疫苗注射義工，被分配的疫苗中「高端是其他廠牌的三倍之多」、「（給予無知的）群眾注射藉機大量消化//其心惡毒可見一斑）」，還提到「注射前確定是否為自己預約的廠牌，否則可以拒絕注射」。由於民眾在疫情期間接受施打新冠疫苗且能選廠牌，因此今年傳出希望流感疫苗也能選廠牌的訴求，但當時新冠疫苗是新疫苗，且各廠牌技術、製程差異極大，所以當時開放讓民眾自選，疾管署流強調，感疫苗技術成熟、各廠牌差異不大，多年來都是由衛生單位依「先到貨、先鋪貨、先使用」配針給各院所。臺北榮總也發出聲明，澄清領到「各廠牌疫苗數量相仿」，且正式開打日使用的疫苗約 900 針，半數為國光、半數為東洋，當日並未施打任何一劑高端疫苗，「大量消化高端給無知群眾」等說法為虛構的錯誤訊息。 北榮高端流感疫苗多？藉機大量消化？ 原始謠傳版本： 各位學長晚安， 前天（週二）我夫妻倆人前往榮總家庭醫學部擔任疫苗注射行政工作的義工。 這次分配的疫苗種類有四種其中就包含了「高端」，各負責注射疫苗單位每天都領到由衛生單位分配的「高端」疫苗，其數量是其他廠牌的三倍之多（給無知的百姓注射藉機大量消化//其心惡毒可見一斑） 因此，強烈建議大家告訴大家在注射之前請護理人員確定認清藥劑廠牌是否為自己預約掛號時登記要注射的廠牌，否則可以拒絕接受注射，以維護自己的權益與健康。 敬祝大家身體安康、佳節愉快！ 並在社群平台和通訊軟體流傳： 查證解釋： 根據疾管署早在今年四月就公告的決標資料，今年度公費流感疫苗共計採購 698 萬 6,900 劑，依合約規定於 9月底、10 月中旬及 11 月底分三批次交貨，決標的各廠牌數量中，高端只佔 70 萬劑左右，佔比約 10%。 國光生科 349 萬 3,450 劑、佔 50%， 賽諾菲 192 萬 1,400 劑、佔 27.5%， 台灣東洋 86 萬 4,630 劑、佔 12.4%， 高端疫苗 70 萬 7,420 劑、佔 10.1%。 高端疫苗數量沒有比較多 傳言提到榮總「領到由衛生單位分配的『高端』疫苗，其數量是其他廠商牌的三倍之多」，針對該謠言台北榮總發出聲明稿澄清，指出該說法「完全錯誤的假訊息，誤導民眾，影響防疫」，表示臺北市各醫院疫苗配送均由北市衛生局透過各區健康中心隨機平均分配，臺北榮總由北投健康中心領回的各廠牌疫苗數量相仿，並無網路上所傳「高端」疫苗數量是其他廠牌的三倍之多的情事。 疾管署 10 月 2 日新聞稿中再度澄清「採『先到貨、先鋪貨、先使用』原則提供民眾施打」。 現場施打以國光、東洋為主 沒有高端 傳言提到高端疫苗是「（給予無知的）群眾注射藉機大量消化//其心惡毒可見一斑）」。臺北榮總表示，10 月 2 日是連假後開打流感疫苗的第一天，民眾和院內員工注射疫苗踴躍，全日總計開立近 900 針疫苗中，約半數為國光疫苗，半數為東洋疫苗，首日注射未含任何一劑高端疫苗。 臺北榮總強調網路假借消息來源為疫苗注射行政支援義工，實則散布虛構、不實且影響人心的言論，影響公眾健康及防疫、居心叵測，臺北榮總要求散布者立刻收回不實言論，否則將報請檢警追查謠言來源，以斷絕假訊息之害。預約不能選廠牌 各廠牌技術、不良反應率無差異 傳言提到「建議大家在註射前請人員確定認清藥劑廠是否為自己預約掛號時登記要注射的廠牌，否則可以拒絕接受護理注射」。但查核記者以公費的校園接種為例，實際進入「校園流感疫苗電子化系統」，填寫「112年度校園流感疫苗接種意願書」，一開始是輸入身分證字號、第二步驟是法定代理人相關資料，第三步驟就是家長簽名，然後就只有最下方的送出按鍵，並無任何可以選擇疫苗廠牌的選項。查核記者再上臺北榮總的「台北榮總公費流感及肺炎鏈球菌疫苗接種說明及掛號」網頁，其第 5 項中就寫明「5. 疫苗廠牌：依照臺北市政府衛生局配送」，並無開放民眾自選。 疾管署 10 月 2 日新聞稿也提到，有關外界訴求，今年流感疫苗接種應開放讓民眾選擇廠牌一事，疾管署強調四家廠牌都是四價不活化疫苗、保護力與不良反應發生率上均無差異，「民眾接種疫苗的廠牌是採隨機安排方式，民眾可依自身意願前往施打，非強制接種」。 結論 傳言提到臺北榮總「分配到的高端疫苗，數量是其他廠商牌的三倍之多」為錯誤說法，該院澄清領到「各廠牌疫苗數量相仿」，且第一個上班日約 900 針施打量中，半數為國光、半數為東洋，首日注射未含任何一劑高端疫苗，傳言「給無知群眾注射，藉機大量消化，其心惡毒可見一斑」的說法錯誤。依據疾管署流感接種計畫，民眾預約施打疫苗「無法」預約廠牌，疾管署強調流感疫苗各廠牌技術差異不大。 【資料來源】 疾管署 - 疾管署說明，公費流感疫苗皆為四價不活化疫苗，保護力和副作用無差異，採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則提供民眾施打 衛福部 - 疾管署說明112年度公費四價流感疫苗採購作業及評選結果(本文轉載自《MyGoPen》查證參考：https://www.mygopen.com/2023/10/vaccine.html)(責任編輯：葉姿岑）
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2023-10-03 醫療.感染科
2023流感疫苗懶人包／公費流感不想打高端，還有哪些廠牌可選？一表看3種疫苗施打時程
全台公費流感疫苗於10/2開打，近日傳出有家長不想讓孩子施打高端的流感疫苗，多縣市出現「拒打」現象。衛福部長薛瑞元表示，家長若想選擇廠牌，可拿補接種通知單到指定醫療院所，但需評估拖延施打時程，恐增加感染流感風險。而流感疫苗除了高端，還有什麼廠牌可選？3種疫苗都要打又該何時打？《元氣網》整理疫苗開打資訊。病毒性腸胃炎、腺病毒、B型流感 3大病毒齊發中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學日前於臉書「Dr. E 小兒急診室日誌」分享，最近新一波感染症有3大流行趨勢，其一，好發於秋冬的病毒性腸胃炎病例明顯增加；其二，高燒不退病人中，腺病毒感染比例上升；最後則是快篩檢驗出B型流感的比例增加。他觀察今年流感的趨勢先是A型流感H3N2，再來是A型流感H1N1，不知現在會不會逐漸變成B型流感為主流？而根據疫情中心監測，近期呼吸道病原最主要是以流感病毒為主，再來是呼吸道融合病毒、腺病毒、肺炎鏈球菌以及副流感病毒。社區為A型H1N1及H3N2共同流行。2023流感疫苗施打資訊2023年公費流感疫苗．國光生技．賽諾菲．台灣東洋．高端疫苗2023年自費流感疫苗上述4種+葛蘭素史克的伏適流四價疫苗 Fluarix Tetra (6個月以上適用)。公費疫苗對象及開打時間第一階段（112年10月2日起)．醫事及衛生防疫相關人員．65歲以上長者．安養、長期照顧（服務）等機構之受照顧者及其所屬工作人員．6個月以上至國小入學前幼兒．孕婦．具有潛在疾病者，包括高風險慢性病人、BMI≧30者、罕見疾病患者及重大傷病患者．6個月內嬰兒之父母．幼兒園托育人員、托育機構專業人員及居家托育人員(保母)．國小、國中、高中、高職、五專一至三年級學生．禽畜相關及動物防疫人員第二階段（112年11月1日起)．50至64歲無高風險慢性病成人2023年流感疫苗病毒株如何選用？今年我國使用之四價疫苗包含4種不活化病毒，即2種A型（H1N1及H3N2）、2種B型。今年使用之疫苗係適用於2022-2023年流行季，每劑疫苗含下列符於規定之抗原成分：雞胚胎蛋培養疫苗A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus(本季更新)；A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus；B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus；B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus細胞培養疫苗A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus(本季更新)；A/Darwin/6/2021 (H3N2)-like virus；B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus；B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus如果要打不同疫苗，如何間隔？有專家提出，十月二日起，新冠、肺炎鏈球菌、流感三種疫苗同時接種，恐釀史上最混亂疫苗接種期。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新冠的XBB.1.5疫苗以及流感疫苗，還有肺炎鏈球菌疫苗是今年年底老人家最重要的三支疫苗。不論先前是否有接種過流感及新冠疫苗，今年都應該要再打一次，並且應該列為優先接種；而肺炎鏈球菌疫苗五年接種一次，若今年也要施打肺炎鏈球菌疫苗，可以再與新冠疫苗、流感疫苗接種間隔一個月後安排接種。流感、一般感冒、新冠怎麼區分？A：黃立民表示，三者都以呼吸道症狀為主，難以區分。唯一較能區分的是，若全身痠痛可能罹患流感的機率較大，但新冠肺炎也有類似症狀；若出現嗅味覺異常，較可能罹患新冠肺炎。由於症狀難辨，建議可以進行快篩，若非新冠感染，就可能是流感。流感、感冒、新冠比較表【資料來源】．「Dr. E 小兒急診室日誌」臉書粉絲專頁．疾管署．聯合報系新聞資料庫
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2023-06-25 醫聲.疫苗世代
疫苗流標1／疫苗保險買不到！預採購流感疫苗六度流標
季節性流感在社區疫情持續升溫，公費藥劑也延長供應到6月底，但除了季節性流感之外，仍要提防其他流感變異株，使流感疫情大爆發。疾管署日前公告2023到2025年「新型流感疫苗預購協議採購案」，預算金額7200萬元。疾管署副署長曾淑慧說，此次招標是針對新型流感疫苗的「預採購」，跟先前決標的四價流感疫苗採購案不同。新冠疫情爆發，全球瘋搶疫苗，我國透過疫情特別預算支付採購金額，卻晚了他國一步，等到2022年初COVAX送來第一批疫苗僅11.7萬劑，後續靠著美國、日本的捐贈撐過等候期。而疾管署面對新型流感去年已經採取預購方式，但卻尚無法順利決標；今年再度公告卻因為僅有一家廠商投標再度流標、需要重新公告招標。曾淑慧說明，5月中公告採購的「新型流感疫苗預購協議採購案」與先前決標的四價流感疫苗不同，之前的四價流感疫苗是針對季節性流感，每年都會固定採購，而日前公告新型流感預採購則是針對「新型流感」，是類似買保險的概念。她說，一旦有新的流感發生，可能會出現類似新冠疫苗問世初期，各國都在搶購的狀況，因此需要先跟廠商簽約，確保未來疫情流行時，廠商要優先新型流感的疫苗提供給疾管署。台大感染科教授黃立民表示，除了季節性流感，H5、H7、H9被認為是最可能造成大流行的病毒型別，但也有可能會有其他病毒株；世界衛生組織也呼籲各國準備疫苗、抗病毒藥物、診斷試劑等。曾淑慧說，疫苗不是買文具，必須參考疫苗效力，還有廠商的履約能力等，有些廠商會誇口自己很厲害，但是交貨時卻出現狀況；已經有跟專家委員開會討論有使用哪些指標來評估，不會只用最低價作為考量，會採用最有利標來評選。近期流感疫情在社區升溫，上一周新增35例流感併發重症，成今年新高，門急診類流感就診人次寫直逼8萬人次，整體趨勢高於2019至2022年同期。疾管署今年度四價流感疫苗採購案已經決標（H1N1、H3N2、B型山形株、B型維多利亞株），今年總採購量將近700萬劑，共有國光生、賽諾菲、台灣東洋、高端疫苗4家廠商得標，總金額上看16億元。
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2023-05-31 醫療.兒科
忽略腸病毒4徵兆恐重症！不止小孩、大人也會得，醫提醒一件事很重要
腸病毒疫情持續攀升 忽略4徵兆恐重症【聯合報／記者李青縈、鄒尚謙、趙容萱／報導】腸病毒疫情升幅趨緩，流感疫情仍在高原，疾管署疫情中心副主任李佳琳昨(30日)指出， 腸病毒上周陽性率上升，以A型最多， 預期未來緩升；而流感部分仍在高點，急診類流感人次75897人次，較前去年同期上升。疾管署發言人羅一鈞也說，目前仍無法確定何時會反轉，預期端午節前仍在上升階段。此外，衛福部台中醫院小兒科醫師李德敏指出，院內近期收治一名9個月大男嬰感染腸病毒併發腦炎病例，還好其父母警覺性高，立即送急診，才沒讓男嬰病況惡化，在7天後康復並順利出院。李德敏說，雖然大多數腸病毒感染都屬於輕度病例，但某些類型如71型腸病毒的致死率高達19.3%。近二周以來，腸病毒案例激增，目前兒科診間中，約2成為腸病毒案例，重症案例也隨之而來。李德敏提醒，家有2歲以下幼童的父母，務必注意腸病毒重症的4個主要徵兆，包括嗜睡、肌躍型抽搐、持續嘔吐和呼吸心跳加速，由於幼兒表達能力較弱，且病況發展往往只需兩到三天，常讓父母措手不及。因此，當幼兒出現重症徵兆，應盡快就醫。基隆一家3口中鏢！大人也得腸病毒 醫：未用肥皂確實洗手【聯合報／游明煌／基隆即時報導】根據衛生福利部監測資料，腸病毒就醫人數逐漸攀升，預估6月暑假前進入腸病毒疫情高峰。部立基隆醫院指出，基隆有一家三口都感染，連大人也會被感染，只是症狀有時候沒那麼典型，很容易被作一般感冒。衛生福利部基隆醫院耳鼻喉科主任邱柏翰今天說，基隆有一親子檔先後感染腸病毒的特殊案例，張太太的一雙兒女就讀幼兒園，女兒班上一口氣有3個小朋友經診斷為腸病毒而停課一周，在停課第4天時，女兒出現活動力、食慾下降及發燒，經醫生檢查喉嚨有輕微潰瘍，確定是腸病毒。邱柏翰表示，接著女兒又傳染給兒子，讓張太太蠟燭兩頭燒，疲憊不堪。好不容易熬到一雙兒女即將康復出關，結果張太太半夜開始出現劇烈頭痛、輾轉難眠，早上起床覺得喉嚨痛，至附近診所就醫後，醫生診斷為急性咽喉炎。隔天張太太赫然發現手指、腳趾頭冒出一顆一顆的小水泡，手心、腳掌也有好幾個紅點，連吞口水都難過，就醫發現口腔也有不少水泡及潰瘍，也確定為腸病毒。邱柏翰說，不管是小孩還是大人都要養成「肥皂勤洗手」，定時清潔消毒居家環境、玩具等良好個人衛生習慣，尤其大人外出、下班回家後，應先沐浴、更衣後再接觸孩童。邱柏翰指出，很多民眾以為只有小朋友才會得腸病毒，其實成人也會，只是症狀有時候沒那麼典型，很容易被當作是一般感冒。推測張太太應該是照護兒女時，仍與小孩共食，且僅以酒精消毒、未以肥皂確實洗手被小朋友傳染。邱柏翰還說，大多數腸病毒病人可以在7至10天內痊癒，但腸病毒具有高傳染力，通常在潛伏期（2到10天內），或是發病之前的幾天，喉嚨與糞便就有病毒存在，一般在發病後的一週內傳染力最強；痊癒後，腸病毒仍會持續隨著糞便排出達8到12周之久，仍要小心留意。腸病毒71型疫苗7月底接種 須自費【聯合報／記者李青縈／台北報導】腸病毒疫情升溫，衛福部疾管署昨針對「腸病毒71型疫苗」開會討論，專家建議腸病毒71型疫苗採取「自費」接種，同時疾管署應逐年檢視納入公費疫苗的必要性。林口長庚醫院副院長邱政洵表示，疫苗可預防腸病毒71型引發腦炎重症，家長可在7月底帶幼童接種疫苗。國光子公司安特羅生技公司及高端疫苗公司分別研發完成「腸病毒71型」，預計在7月底上市，疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）兒少疫苗工作小組會議，昨邀請兩家疫苗廠商報告「腸病毒71型疫苗」研發狀況，也聽取疾管署分析近10年腸病毒流行型別。疾管署發言人羅一鈞指出，腸病毒71型疫苗雖然無法交叉保護其他型別，如克沙奇A型，但71型容易對兒童健康造成威脅且可能引起大流行。委員建議，現階段腸病毒疫苗採自費接種，疾管署應逐年檢視腸病毒疫苗納入公費疫苗的必要性。針對該疫苗自費接種一事，專家建議疾管署可以參考兒童感染症醫學會正在編修腸病毒71型的嬰幼兒接種建議（預計6月完成）後，再提到ACIP大會確認討論。根據疾管署最新資料，國內腸病毒門急診上周就診近1.3萬人次，較前一周上升4%，雖近2周上升幅度趨緩，但仍高於2017年以來同期，尚須警戒。目前社區腸病毒以克沙奇A型為主，腸病毒71型、腸病毒D68等多種型別腸病毒亦於社區活動。羅一鈞表示，2021年腸病毒71型成為社區主要流行病毒後，近年來流行型別都是克沙奇A型，但71型仍在2016年、2019年曾造成20至50例不等的重症病例，而重症病例多以五歲以下的幼童為主。邱政洵指出，腸病毒71型疫苗可以預防腸病毒帶來的腦炎重症，建議家長可以依照ACIP的建議接種，但每個疫苗都有施打禁忌，如發燒時不能接種，或有其他疾病正在治療時應該避免，提醒施打前多留心。安特羅的腸病毒疫苗預計在7月底前上市，高端腸病毒疫苗預計在7月中下旬上市，兩款疫苗接種對象均為2個月至6歲孩童，需接種兩劑，兩劑間隔28天，1劑4000元；2個月至2歲幼兒打2劑疫苗後，間隔1年還需施打1劑追加劑，1劑4300元。疾病百科／腸病毒以夏季及初秋為主要的流行季節。依據病毒種類的不同，其侵犯身體的部位和嚴重程度也不同，有些很輕微甚至沒什麼症狀，但一般最典型的症狀為手足口病及疱疹性咽峽炎，較嚴重也可能引發無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎等。》看完整疾病(責任編輯：葉姿岑）
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2023-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
70多歲男打完莫德納返家途中死亡！獲VICP救濟30萬元
最新疫苗受害救濟出爐，根據衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）第193次會議紀錄，此次審議90案，獲救濟共12案，指揮中心發言人莊人祥表示，其中70多歲男性施打莫德納疫苗，後續於返家途中死亡，個案本身有冠心症、高血壓性心臟病、心肌梗塞及心房顫動等病史，依症狀發生時間及臨床表現，較可能致死原因為潛在心血管疾病急性發作，但無法排除過敏性休克的可能性，因此核予救濟金30萬元。另外，嘉義縣方○○（編號：3229）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案左腋下淋巴結腫大之症狀與接種卡介苗相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市胡○○（編號：3664）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案局部脂肪萎縮症狀無法確定與接種 AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。桃園市符○○○（編號：3316）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案膿瘍培養結果為表皮葡萄球菌，屬感染症，惟個案皮膚紅腫症狀仍無法確定與接種高端疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市蕭○○（編號：2194-2）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案於住院治療前有扁桃腺炎及腹瀉等感染情形，個案胃鏡檢查顯示十二指腸發炎，惟個案腸胃道症狀仍有可能為過敏性紫斑症所致，其症狀無法確定與接種季節性流感疫苗之關聯性，適用行政程序法第128條第1項第2款規定「發生新事實或發現新證據者，但以如經斟酌可受較有利益之處分者為限」，爰依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金2萬5000元。新竹縣趙○○（編號：3535）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後出現蕁麻疹之症狀與接種 AZ疫苗相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市陶○○（編號：3097）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案本身具類風濕性關節炎病史，於接種疫苗後出現全身紅癢情形，經診斷為蕁麻疹。其症狀距離接種時間已2週，惟仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基 金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金5000元。高雄市徐○○（編號：3114）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後23日出現視力模糊情形，經診斷為視神經炎。個案之抗磷脂抗體檢驗結果顯示為陽性。惟其症狀仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審 議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金2萬元。新北市林○○（編號：3022）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後因持續發燒、不適等情形就醫，經診斷為肺炎合併敗血症。而AZ疫苗係屬非複製型腺病毒載體疫苗，並不具致病力，不會造成感染症。個案之相關檢驗及檢查結果並不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟其症狀仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金4萬5000 元。桃園市王○○（編號：2979）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後3日因發燒、肌痛及噁心感等情形就醫，影像學檢查顯示腦皮層微小靜脈血栓。血小板檢驗結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟目前醫學實證顯示此年齡層於接種AZ疫苗後27日內靜脈血栓之發生率有上升 情形，且個案無血栓相關危險因子疾病史。研判個案症狀無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表 其他不良反應給付之規定，核予救濟金3萬元。台中市廖○○（編號：3685）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後15分鐘即出現嘔吐、胸悶喘等情形，依病歷記載及處置方式無法確認是否為急性過敏反應，研判其症狀無法確定與接種高端疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金 徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金5000元。另個案到院後影像學檢查結果顯示疑似有近期梗塞，又個案本身具多重心血管疾病史，故其疑似中風情形與接種高端疫苗無關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 17 條第1款規定，不予救濟。台北市王○○（編號：3732）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，依據申請書記載，個案接種疫苗後19日起陸續出現肩痛、呼吸喘及嘴唇、手部出血點等情形，於接種後45日就醫，血液檢驗結果顯示血小板低下及貧血，檢查結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。查個案本身有糖尿病、慢性腎病及胃潰瘍等疾病史，其下肢水腫及貧血情形與其潛在疾病有關，惟其血小板低下情形仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金3萬元。
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2022-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
錯過3期臨床試驗最佳時機 專家：高端實際保護力仍未知
食藥署昨公布高端疫苗保護效益評估會議紀錄，多數專家認為，高端提供的數據醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少，較難分辨民眾選擇疫苗的背景因素、共病因子，解讀數據需謹慎，不過綜合指揮中心提供的真實世界數據，認為高端疫苗具有保護效益。專家解讀，高端沒有完成三期臨床試驗，無法得知「漂亮保護力證據」，但已經錯過最佳時機，且現在進入次世代疫苗，高端已是前一階段的事。台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示，高端因沒有公權力，能拿到的數據一定不會太多。而高端最大問題，是沒有做傳統三期臨床試驗，因當時台灣很少新冠肺炎病例，於國內做不出結果，也不清楚高端是否曾規畫於國外做三期試驗，結論就是沒有做傳統三期，而選擇改作免疫橋接，但免疫橋接的證據力沒有三期臨床試驗來的強，因此疫苗保護效益報告只能用國內有效性數據來補足。黃立民認為，從高端二期臨床試驗結果就可以得知，高端相較AZ疫苗中和抗體多出2倍，可得知高端有「某種保護力」，因為打得出中和抗體、且數據也不低，這是一項重要的指標，例如AZ保護力60至70%，高端可能在70至80％，但實際上多少「不清楚」，若以學理推算，高端應該不會沒效，只是很可惜高端沒有三期試驗，無法有漂亮的保護力數據。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，高端去年獲得緊急使用授權（EUA）後，須於1年內提供疫苗保護效益資料，但高端補件未齊全，因此這項會議討論主軸是高端是否補件齊全，而非評估高端疫苗有無保護效益。他認為，委員審查過程沒有瑕疵，但並不代表就證明了高端疫苗具有保護效益，因為依然沒有完整呈現效益資料，必須要有更多數據才能證明，而政府官員不應該妄下「高端有效」的結論。王任賢表示，臨床試驗必須要有前瞻性規畫，高端當時錯過做三期臨床試驗的最佳時機，在台灣僅累積兩千多個病例，病例數遠不及傳統三期的等級，因此後續又回朔國內兩萬一千多名病例來分析；又，四期臨床試驗是藥品上市後追蹤，主要看不良反應監控，而非看疫苗有無效果，高端的三期臨床試驗資料沒補齊，根本無法得知保護效果。台灣政府發給高端疫苗EUA的過程充滿爭議，是否影響台灣醫療在國際上觀感？黃立民認為，高端是台灣國產疫苗，並沒有販售到其他國家，台灣政府目前僅同意EUA延長，並沒有發給高端正式藥證，且國際應不會太多關注高端的訊息，應不會引起太多討論，且現在新冠疫苗已經進入第二代疫苗，高端屬於第一代疫苗，已經是前一階段的事。
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2022-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4款疫苗保護力公開！高端保護中重症、死亡破9成「比莫德納還高」
食藥署昨深夜宣布，高端疫苗經專家認同具有疫苗保護效益，指揮中心今公布多張手板說明，當中分別年齡層、對比施打高端三劑、AZ三劑、BNT三劑、莫德納三劑分析中重症、死亡比較，在真實世界疫苗保護效力，不分年齡層來看，保護中重症的效力，接種三劑AZ疫苗效力65.9%，三劑莫德納為87.4%，三劑BNT為95.8%，三劑高端為91.4%。保護死亡三劑高端疫苗效力高達90.3%，僅次BNT。發言人莊人祥表示，針對疫苗保護中重症、死亡的資料分析，是依照2300萬全人口分為不分年齡、18-64歲、65歲以上三個階段，並針對沒有施打疫苗的337萬人，比對施打三劑AZ、三劑莫德納、三劑BNT及三劑高端等，可看出中重症個案數，算出疫苗效益，這是2300萬人的資料放進統計模式中，並根據年齡、性別進行多變相分析，最後做邏輯式分析回歸，最後疫苗效益比較，有打三劑跟沒打三劑的基礎。莊人祥說，不分年齡層部分來看，打三劑AZ效益是65.9%，信賴區間介於41-78.8％，三劑莫德納為87.4%，高端為91.4%，「大概就是這樣解讀」，18至64歲也是這樣解讀，大致可看到莫德納、BNT、高端都是90％的保護力，AZ是78.9%，而65歲以上三劑莫德納、三劑BNT跟三劑高端介於84到90%左右，三劑AZ則介於46%。莊人祥表示，另外比較施打疫苗組合其死亡人數，在邏輯式回歸中分別三項項目，不分年齡層來看，莫德納、BNT、高端都超過90%，AZ只有6成；而在18到64歲三劑AZ保護效力為80.7%，另外三種廠牌為92%左右；65歲以上AZ三劑41%，因為個案較少，所以效力數值中最小曲線出現負值，但無論三劑莫德納、BNT、高端效益約在86.9至90％，這三個廠牌不管是中重症、死亡，用效益評估不分年齡層都是相似的。
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2022-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA不用廢止了！食藥署：專家會議通過確認高端疫苗具保護效益
食藥署今召開高端疫苗保護效益評估專家會議，經專家一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示，與會專家出席15人中，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，通過審核。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次就是經過專家會議充分討論後，所有應檢附文件都齊備，同時符合效益證明，在緊急狀況沒有結束前會維持EUA，明日指揮中心記者會上會再敘明相關細節。【延伸資訊】什麼是EUA？食藥署去年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造EUA，但要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。不過，高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，要求補件提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊，高端於10月28日完成補件，食藥署再次召開專家會議審議。食藥署新聞稿指出，今專家會議審查高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告，以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。此外，經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次經過專家會議充分討論後，高端所有應檢附文件都齊備，同時也符合效益證明，在緊急狀況未結束前EUA將持續維持，明天指揮中心記者會將說明相關細節。
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2022-10-28 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／單價疫苗、次世代疫苗開放當第四劑接種 怎麼選？
指揮中心10月27日宣布，開放12歲以上民眾追加劑疫苗款式的選擇，除了原先的單價疫苗，還包含次世代疫苗。12歲到17歲族群追加劑的選擇，若要選擇次世代疫苗，優先開放接種莫德納BA.1次世代疫苗。主要是莫德納BA.5次世代疫苗尚未到貨，預計11月初到貨後，會優先提供其他年齡層施打。即起，民眾即可選擇施打，不過各縣市準備疫苗款式與數量有所不同，建議民眾有意前往接種前，先致電醫療院所確認疫苗款式與數量。Q1.第四劑疫苗有哪些疫苗可以選擇？10月11日指揮中心僅開放莫德納BA.1次世代疫苗作為選擇，10月27日起，所有國內核准的疫苗都能當作第四劑疫苗接種。包含AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax，以及莫德納BA.1次世代疫苗、莫德納BA.5次世代疫苗、BNT BA.1次世代疫苗、BNT BA.5次世代疫苗。Q2.國內核准的每款新冠疫苗想打都打得到嗎？截至10月27日為止，AZ疫苗統統屆效，已經不再提供國人接種；高端疫苗剩餘40萬劑、Novavax剩餘約40萬劑、BNT單價疫苗、莫德納單價疫苗與莫德納雙價疫苗，各自都超過100萬劑。Q3.什麼是單價疫苗？什麼是雙價疫苗？什麼是次世代疫苗？單價疫苗：運用單一病毒株研發的疫苗，最早期的AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax等都屬於單價疫苗，且都是運用最早期的武漢株進行研發。雙價疫苗：使用二種病毒株進行研發，目前已研發成功的款式為「原始武漢株＋BA.1病毒株」，另一款為「原始武漢株＋BA.4／BA.5病毒株」，莫德納以及BNT公司皆成功研發這二款雙價疫苗。次世代疫苗：次世代疫苗即為雙價疫苗。Q4.第四劑疫苗該選擇雙價疫苗（次世代疫苗）？還是單價疫苗？指揮中心發言人莊人祥說，國內現行BA.5疫情，BA.1和BA.5都屬於有效疫苗，民眾先打目前有的BA.1現貨，至於有人想要延到BA.5到貨再打，就可能要等一個月左右，由民眾自行考量自己的風險。莊人祥以自己為例，雖然比民眾知道何時會有新疫苗到貨，但他已與羅一鈞都已先去打莫德納BA.1次世代疫苗，有什麼疫苗就打是較優先的選擇。中國附醫副院長黃高彬表示，一般來說來講mRNA疫苗副作用最大的是第二劑，如果之前打莫德納或BNT疫苗太不舒服，可以考慮接種Novavax。黃高彬表示，次世代疫苗目前還在追蹤效果，原先認為其誘發的中和抗體比原始株的mRNA疫苗好，但近期新出爐研究又認為效果差不多。民眾可依意願接種次世代疫苗或單價疫苗。Q5.施打第四劑疫苗的資格？18歲以上、接種滿三劑、與前一劑接種間隔為12周Q6.施打第四劑疫苗，有辦法對抗新冠變異株BF.7、BA.1.1、XXB嗎？台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新興變異株很多 ，各自的實證資料很少，但目前變異株大多仍屬於「Omicron家族」，疫苗設計若愈接近新型病毒株愈有效，第四劑疫苗仍建議優先施打「次世代疫苗」，實證上顯示次世代疫苗產生抗體較高、保護力較佳。台大公衛教授陳秀熙表示，依據目前次世代疫苗之免疫實證顯示，施打28天後可大幅提高對於BA.4／BA.5以及逐漸成為亞洲主流病毒株XBB之保護，對於曾感染者也可建立Omicron變異株保護。Q7.次世代疫苗有哪些選擇？1. 莫德納次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.52. BNT次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.5Q8.次世代疫苗分為BA.1、BA.5，兩種款式該怎麼選？指揮中心發言人莊人祥表示，目前已向莫德納先訂購60萬劑疫苗，預期11月上旬可到貨。但因還要檢驗封緘，可能要到11月下旬才能接種，建議民眾優先採取「有什麼疫苗就先打」的策略。不過屆時有BA.1和BA.5兩款次世代疫苗可選擇，中國附醫副院長黃高彬表示，以BA.5流行趨勢，屆時接種BA.5次世代疫苗是比較合理的選擇。Q9.天選之人，需要接種第四劑嗎？假設天選之人是重複感染者台大公衛學院教授陳秀熙表示，目前所提供的BA.1次世代疫苗對於BA.5的中重症預防具有效益，對於BA.2的感染康復者，也可預防BA.5的再感染，建議BA.2的康復者仍需施打次世代疫苗，接種時間，建議從3個月再縮短。假設天選之人是從未感染者陳秀熙表示，目前通報感染的人數約近530萬人，主要是以BA.2為主，台灣約23%的人受到BA.2感染，若民眾不施打次世代疫苗，仍可能會感染BA.5。未曾感染BA.2者，仍應鼓勵施打次世代疫苗，減少BA.5的感染機會，降低住院死亡風險。Q10.接種次世代疫苗常見的副作用？根據指揮中心分析，接種次世代疫苗的副作用，多以輕、中度為主，主要症狀為：●注射部位疼痛及腫脹●疲倦●頭痛●肌肉痠痛●噁心、嘔吐●發燒
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2022-10-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／掏腰包負擔國人赴日PCR費用？ 高端「強調11字」回應
日本開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行，但高端不在認證名單上，因此國人赴日恐得多花3500元自費取得PCR證明。台北市長參選人黃珊珊與媒體人周玉蔻都提議應由高端公司提供前往日本民眾PCR費用。高端公司發言人李思賢今回應強調，「大家的心聲都有聽見」。黃珊珊先前表示，如果打高端疫苗不能出國，高端應幫忙出PCR的3500元費費用，且高端也有PCR技術，高端自己是不是要負點責任？指揮中心指揮官王必勝則回說，要由高端公司做決定，目前還沒有決定方案，但與高端公司保持聯繫中。周玉蔻今天在廣播節目「新聞放鞭炮」也表示，對這四個月內要去日本的人來說，高端補打政策緩不濟急。「應該叫高端幫大家做免費PCR，他們自己就有設備」。她強調，「這不是錢的問題，是『奇摩子』（心情）的問題」。李思賢回應，這幾天各界的心聲高端都有聽到，內部都有討論相關事宜，但進一步會朝哪個方向發展，則無法預告；目前仍是往WHO團結試驗的方向做努力，但能否通過已超出高端所能夠掌控的範圍。至於入境日本PCR費用是否能夠由高端公司負擔？李思賢說，任何情況高端都會進行思考、評估。他強調：「大家的心聲我們都有聽到。」
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2022-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／想出國的高端族注意了！疫苗補打5大QA一次看 間隔時間、廠牌選擇有限制
日前日本宣布開放已接種國際認證疫苗的旅客入境自由行，但國產的高端疫苗卻不在適用範圍，導致當初施打高端疫苗的國人赴日還須多花3,500元做PCR。不過指揮中心指揮官王必勝昨天（19日）鬆口，表示即日起開放接種高端疫苗且有出國需求的民眾公費補打。本文整理出補打時需注意的5點QA，供近日計畫出國的高端族參考。Q1：誰可以補打？接種高端疫苗且有出國需求的民眾，可依欲入境國家的查驗需求（包含登機/入境限制、豁免檢疫/隔離措施或取代檢驗陰性證明等），在出具相關證明文件（如電子機票或就學/工作證明等）後，接種1至3劑我國核准專案輸入之COVID-19疫苗。指揮官王必勝表示，高端疫苗第一劑共接種100萬人次，三劑都打高端者約30多萬，因補打人數應落在30萬至100萬間，至於多少人要出國則無法估計，不過國內目前補打疫苗庫存量尚能因應，屆時若有缺乏會再採購。Q2：補打劑次與間隔？接種高端疫苗以外廠牌之第1-2劑視為基礎劑，需與前一劑間隔4週（28天）以上；高端疫苗以外廠牌之第3劑視為追加劑，需與前一劑間隔至少12週（84天）。另外，指揮中心提醒，民眾接種後可至「數位新冠病毒健康證明申請系統」(https://dvc.mohw.gov.tw/)下載疫苗接種的數位證明，建議於完成接種後2天以上申請，供入境他國查驗使用。Q3：有哪些廠牌可以選擇？王必勝說明，高端族並非只能補打同為次蛋白疫苗的Novavax，國內目前擁有的3種廠牌、4款疫苗皆可選擇，包括BNT、莫德納、莫德納次世代及Novavax。不過要注意的是，其他廠牌疫苗皆可混打，但最新開放接種的莫德納次世代疫苗，僅能作為第3劑的追加劑使用。Q4：打滿6劑是否有健康疑慮？高端族原先的3劑再加上補打的3劑，一人最多會打到6劑，令許多民眾擔憂打太多疫苗是否會對身體造成負擔。對此，王必勝強調， 6劑的準則並非隨便亂訂，而是比照先前美國拒絕非施打其建議疫苗者入境方式，當時就已開放補打，也經過衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員討論，如今只是擴大適用範圍。Q5：未來還會繼續提供民眾施打高端嗎？王必勝說，目前高端的國內緊急使用授權（EUA）還是有效的，因此還是會在國內提供的接種疫苗名單內。至於未來他國是否有可能採納高端，王必勝表示仍會持續與日方交涉，但主要著眼於高端在WHO的團結試驗結果，以及WHO緊急使用清單（EUL）的申請，目前高端透過澳洲在協助EUL，都有追縱進度。Q6：高端接種者，目前可入境的國家以及不可入境的國家有哪些？
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2022-10-13 新冠肺炎.專家觀點
周玉蔻、李秉穎打3劑高端變「倒楣族」 籲高端勿躲政府後
今天是邊境檢疫0+7新制首日，資深媒體人周玉蔻今上午在《新聞放鞭炮》廣播節目大罵高端害自己變成「倒楣族」，呼籲高端不能繼續躲在政府後面數鈔票。衛福部預防接種諮詢委員會（ACIＰ）召集人李秉穎接受專訪時也說，高端應主動出來向國人說明，更積極向日本溝通、補件。許多國人因邊境開放正在安排出國旅行，但三劑疫苗都打高端的國人卻連日本都不認可，只能補完三劑其他款疫苗才能旅遊，否則就是要花3500元自費做PCR才能出去。李秉穎說，他也是打3劑高端，不知道日本是怎麼認證的，如果是根據世衛組織WHO，「那就不用談了，因為那也只有少數認證。」周玉蔻問，WHO是否受政治力介入很深。李秉穎說，「老共在WHO很多人是事實，但這件事情是否受到影響，我們無法隨便推測」。李秉穎說，「政府應該要扶植國家企業，但也應該要監督它」，高端應該主動一點，去跟日本政府溝通，看缺什麼資料就趕快補。周玉蔻說，高端不努力跟社會說明，「只會躲在政府後面不發一語數鈔票」，私人公司交涉無力，還害到衛福部官員，實在不應該。李秉穎說，以新冠疫苗的種類來說，還是蛋白疫苗的安全性和有效性最具有優勢，現在只有高端和諾瓦瓦克斯兩種。mRNA疫苗和腺病毒疫苗的優勢是可以比較快做出來，但mRNA疫苗至少有兩例是直接造成心肌炎死亡，腺病毒也有直接引起血栓死亡的，蛋白疫苗至今沒有直接引起任何一例死亡，這就是展現出它的安全性。李秉穎說，WHO團結試驗已經一年多了，遲遲沒結果。建議高端可嘗試直接向WHO申請緊急認證，最近Valneva疫苗就是跟AZ疫苗比較抗體，證實比AZ高1.39倍，WHO就認證了。
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2022-10-09 新冠肺炎.專家觀點
「mRNA疫苗會在全身亂竄引起器官發炎，蛋白疫苗不會」是事實嗎？
昨天（2022-10-6）在舊金山中文電視台看到一則新聞後，才決定寫這篇文章。這則新聞是東森新聞當天報導的打2劑高端疫苗後住院 她怨：還腫成「麵包超人」，其中有這麼一段話：【有女子就控訴，之前打了高端後竟腫成「麵包超人」，還需要住院8天。在做過全身檢查後醫院開出診斷證明，認為女子是患有淋巴腺炎，疑似因為疫苗引起，讓女子直呼委屈，都怪是高端的問題，而目前中央已在審核女子的疫苗救濟金。】上禮拜天（2022-10-2）臉書朋友Mings Wei用簡訊傳來一篇三立新聞在2022-9-17發表的「我很不喜歡mRNA疫苗」 李秉穎：全身亂竄、器官發炎，詢問我的意見。這篇報導說：【衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。】的確，莫德納和BNT疫苗是會引發心肌炎和造成淋巴腺腫大，但畢竟發生率是非常低。問題是，李醫師說的「蛋白疫苗不會這樣」，是事實嗎？Novavax 是蛋白疫苗。世界衛生組織在2022-9-28發表The Novavax vaccine against COVID-19: What you need to know（對抗新冠肺炎的 Novavax 疫苗：您需要知道的）。它說：「心肌炎和心包炎的嚴重不良事件非常罕見，儘管病例通常發生在接種疫苗後的幾天內，並且通常是輕微的。」美國FDA在2022-8-19發表EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE NOVAVAX COVID-19 VACCINE【NOVAVAX新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)】。它說Novavax疫苗臨床試驗中報告的副作用包括：⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫注射部位反應：疼痛/壓痛、腫脹、發紅和瘙癢⚫一般副作用：疲勞或一般感覺不適、肌肉疼痛、頭痛、關節疼痛、噁心、嘔吐、發燒、寒戰、食慾下降⚫過敏反應，如蕁麻疹和面部腫脹⚫淋巴結腫大它也說Novavax疫苗在授權後使用時報告的副作用包括：⚫嚴重的過敏反應⚫心肌炎（心肌炎症）⚫心包炎（心臟外壁發炎）⚫感覺異常（皮膚有不尋常的感覺，例如刺痛或爬行的感覺）⚫感覺減退（感覺或敏感性降低，尤其是在皮膚中）高端也是蛋白疫苗，而昨天的東森報導顯示它也是會影響到淋巴腺。所以，「蛋白疫苗不會這樣」的說法顯然是與事實不符。無可爭議的事實是，每一款疫苗都是多多少少會有一些風險，差別只不過是在於風險與效益之間的比例孰輕孰重而已。mRNA疫苗在全世界施打已經快兩年了，而施打的劑量更是以billion（十億）計（在台灣的施打劑量應該也已經超過千萬）。更何況，次世代mRNA 疫苗現在已經問世，也開始在台灣施打。那，台灣官方的預防接種組召集人現在公開說「我很不喜歡mRNA疫苗」，實在讓我感到非常難以理解。原文：我很不喜歡mRNA疫苗，李秉穎醫師說
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2022-09-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗打不完銷毀好浪費？專家分析防疫物資決策關鍵非成本
新冠肺炎疫情肆虐近3年，各國紛紛採購疫苗以防堵疫情。但有媒體報導，至今年9月止，政府採購5千多萬劑各品牌疫苗中，已銷毀300多萬劑、約6%．5疫苗過期報銷，浪費公帑約12億元；其中高端報銷5億元居冠。指揮官王必勝今表示，為了超前部署，一定會有疫苗屆效問題，全球各國都有這樣的狀況。前疾管局長蘇益仁則表示，防疫物資的決策關鍵應是人口數，而非成本會計。根據指揮中心最新統計，到9月15日疫苗數為349．5萬劑，佔已進貨及捐贈總量6576．3萬劑的5%．3。指揮中心前指揮官陳時中今表示，先前的H1N1也是有大量報廢疫苗，但不能當作浪費，以目前新冠疫苗報廢的數量算很少，在良好的控制下才有這樣的數目。對於疫苗屆效銷毀，前疾管局長蘇益仁表示，流感疫苗因為有過去接種經驗，因此以人口數約3成購買，但以美國等其他國家為例，都是以人口100%計算購買，甚至超買。而面對新病毒，因為未知數很多，「國外都很清楚寧可多，不能少」。以美國為例就購買了約5億劑，是其人口的好幾倍。後來也證實，因為病毒一直變異，疫苗保護力有限而不只要打1劑，需要接種到兩劑、3劑。蘇益仁表示，防疫物資不能夠用常態的物資想法規劃購買，決策點應該以「人口數」思考。雖然每個國家資源不同，但應盡量以人口數的100%計算；或至少要購買6至八成，以達到群體免疫力。他也表示，疫苗接種還受限於民眾接種意願等因素影響，不可能打得剛剛好。例如當時H1N1時購買1千萬劑國光疫苗，接種到500多萬時發生「劉小弟事件」就無法繼續催種，銷毀約3、4成以上的疫苗。
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2022-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端想赴日本得先自費3500做PCR？ 王必勝認了：日本現在未列高端
日本宣布10月11日起，開放入境自由行，並恢復免簽證措施，同步取消每日入境5萬人上限。昨日行政院也宣布，預定10月13日邊境啟動「0+7」的防疫政策，讓不少民眾搶買日本機票。然而高端不在日本認證疫苗中，打高端民眾前往日本得額外花費PCR費用。日本目前認證的疫苗，包含：BNT、AZ、莫德納、嬌生、Novavax與印度的Covaxin疫苗，並未認可台灣的高端疫苗，若不符合日本疫苗施打條件，需在出國前72小時持有PCR陰性證明，至少要花3500元做PCR，若急件費用更要價4500元。我國過去針對施打高端疫苗者，若因緊急事由須出國，提供額外施打其他廠牌疫苗。不過指揮中心發言人莊人祥說，此方案目前只針對美國，因為美國若沒有施打美國認證的疫苗，完全無法入境，因此提供施打高端疫苗者，可以補打其他疫苗，在一個月內即可完成。針對日本限制，指揮官王必勝說，「日本現在沒有列入高端」，也沒有針對高端做討論，另外方法就是提供PCR證明，而PCR有自費問題。王必勝說，觀察日本邊境管理措施，近期開放速度很快，因此也觀察說，是否有取消疫苗相關限制、是否可以再施打其他疫苗的可能性。
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2022-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇揆第4劑打高端 專家：保護力不確定
本土疫情再起，莫德納BA.1雙價次世代疫苗於廿四日起優先開放第一階段、三類族群接種，北市、新北均已開放預約，台大醫院預定廿六日開打，七十五歲的行政院長蘇貞昌再等幾天就能接種次世代疫苗，但昨一早前往台大醫院接種第四劑，選打高端疫苗。對此，指揮中心指揮官王必勝表示，高端疫苗有一定的保護力，也有相關證據，院長接種前已跟醫師討論過。莫德納次世代疫苗分為兩階段接種，第一階段開放對象為六十五歲以上長者、長照機構住民、十八歲以上免疫不全及免疫力低下者。蘇貞昌符合上述資格，屬於染疫高風險群，前兩劑接種ＡＺ疫苗，後兩劑則選擇高端。蘇貞昌昨表示，只要政府合格的疫苗都是安全有效疫苗，政府準備的疫苗種類多，且數量也很足夠，呼籲符合資格的民眾都請盡速打疫苗，增加保護力。對於第四劑選擇高端疫苗，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民則持保留態度，他表示，高端臨床試驗第三期還沒有結果，比較不能確定保護效果，但安全性應該是不太有問題。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，雖高端尚未發表第四劑實證資料，但「他（蘇貞昌）有他的考量，那是他的事」，第四劑有打，總比沒打好。若要針對這波變異株疫情，預防重症，打次世代疫苗比較好。至於第四劑應選哪些疫苗？黃立民表示，目前實證第四劑效果較好的還是mRNA疫苗，預防症狀感染的保護力有九成四；如果偏好次單位蛋白質疫苗，可以選擇Novavax，臨床試驗證實預防症狀感染的保護力達九成，只比mRNA疫苗差一點點。
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2022-09-07 新冠肺炎.台灣疫情
疫情升溫破4萬！今新增本土4萬1021例、275例境外
疫情升溫破4萬！今新增本土4萬1021例、275例境外受BA.5變異株影響，新冠肺炎再次升溫。國內今天新增4萬1021例本土個案、275例境外移入個案；另確診個案新增26例死亡個案。指揮中心疫情監測組組長周志浩表示， 和預測的趨勢一致，病例數正在逐漸增加當中。今日新增4萬1021例本土病例，為1萬8739例男性、2萬2273例女性、9例調查中，年齡介於未滿5歲至90多歲以上，個案分布為新北市(9,011例)，台北市(5,684例)，台中市(4,995例)，桃園市(4,638例)，高雄市(2,790例)，台南市(2,310例)，彰化縣(1,622例)，新竹縣(1,291例)，新竹市(1,220例)，苗栗縣(1,017例)，屏東縣(998例)，基隆市(842例)，宜蘭縣(841例)，花蓮縣(790例)，雲林縣(784例)，南投縣(601例)，嘉義縣(541例)，嘉義市(375例)，台東縣(314例)，澎湖縣(190例)，金門縣(149例)，連江縣(18例)。今日新增26例本土病例死亡個案，為11例男性、15例女性，年齡介於40多歲至90多歲以上，皆屬重度感染、25例具慢性病史、17例未接種3劑以上疫苗。確診日介於今年5月8日至9月4日，死亡日期介於5月7日至9月4日。今日新增275例境外移入個案中，為139例男性、136例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，分別自越南(20例)，香港(7例)，日本(6例)，泰國(5例)，菲律賓及柬埔寨(各3例)，美國(2例)，緬甸、斯里蘭卡及中國(各1例)移入，另226例感染國家調查中。入境日期介於今年8月7日至9月6日。截至目前國內累計554萬4974例確診，分別為2萬9654例境外移入、551萬5266例本土病例、36例敦睦艦隊、3例航空器感染、1例不明及14例調查中。2020年起累計1萬141例死亡病例，其中10,125例本土，個案居住縣市分布為新北市2,154例、台北市1,136例、台中市1,018例、高雄市946例、台南市779例、桃園市771例、彰化縣594例、屏東縣411例、雲林縣320例、南投縣298例、苗栗縣251例、嘉義縣238例、基隆市222例、宜蘭縣203例、花蓮縣167例、嘉義市165例、新竹縣160例、台東縣144例、新竹市101例、澎湖縣28例、金門縣19例；另16例為境外移入。死亡+26、中重症104例 40歲男3個月內疑重複感染死亡新冠肺炎今天新增死亡26例、中重症104例。死亡個案中較年輕個案為兩例40多歲男性，其中一例個案5月底曾確診，後因血管炎症狀赴急診，再度檢驗PCR陽性、且Ct值低，疑重複感染。經積極治療仍於8月28日過世，死因為菌血症合併敗血性休克、十二指腸出血及新冠肺炎。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，今天新增死亡個案為11例男性、15例女性，年齡介於40多歲至90多歲以上，25例具慢性病史、17例未接種三劑以上疫苗。確診日介於今年5月8日至9月4日，死亡日期介於5月7日至9月4日。新增死亡個案中較年輕病例為兩名40多歲男性。其中一人曾接種三劑疫苗，本身有慢性精神疾病病史，8月29日跌倒後，發生頭部外傷、意識不清、四肢無力等症狀，急診檢查發現除頭部外傷，還有缺氧及休克等情形，PCR檢驗陽性確診。X光顯示有肺炎狀況，住院後積極救治仍然病況惡化，於8月30日過世，死因為新冠肺炎合併呼吸衰竭。另一名個案曾接種兩劑疫苗，有風濕免疫疾病的血管炎，曾在5月13日確診，當時出現發燒、咳嗽、倦怠等症狀，持續約兩周緩解，快篩轉陰。6月底因出現本身的慢性血管炎症狀赴門診治療，但治療後呼吸困難症狀仍未改善，7月底赴急診住院，PCR檢驗陽性、Ct值低，且有肺炎症狀，疑似重複感染。給予瑞德西韋、高流量氧氣鼻管等治療，住院期間併發十二指腸出血、黴菌血症、敗血性休克，雖積極治療仍於8月28日過世，死因為菌血症合併敗血性休克、十二指腸出血及新冠肺炎。目前中重症累計2萬4641人，其中死亡累計9278人。羅一鈞表示，雖然醫院並未通報重複感染，但第二例個案因曾經緩解且再度感染症狀惡化的狀況，因此符合重複感染的定義，不過並未送定序。次世代疫苗首批300萬劑 預計9月下旬開打國內BA.5疫情升溫，國民黨團昨天召開記者會，批評衛福部未超前部署，要求盡速採購BA.5疫苗，藍營更質疑政府不買BA.5疫苗是在為買高端疫苗鋪路。指揮中心指揮官王必勝今天表示，「這是牛頭不對馬嘴」，高端公司並無針對Omicron研發的次世代疫苗；至於莫德納次世代疫苗首批300萬劑已訂貨，到貨時間正在安排，預計9月下旬可開打。王必勝表示，針對BA.5變異株研發的次世代疫苗沒有不買，只是還要等審查完畢有供貨才買得到。目前除美國之外，沒有其他國家買得到，且美國政府的審查方式還不是國際標準，未來是否成為主流審查方式尚不得而知，還要觀察是否有其他國家會跟進；「美國政府審查對美國人民負責、我們對我們的國民負責」。他也表示，高端公司次世代疫苗產品，外界所說未購買BA.5的次世代疫苗是為買高端鋪路的說法是「牛頭不對馬嘴」。 指揮中心去年跟莫德納預定4100萬劑疫苗，去年訂購600萬劑、今年2000萬劑、明年1500萬劑，合約中載明次世代疫苗會優先給我國審查、購買。目前國內接種率第一劑為93%、第二劑86.9％、追加劑第一劑（第三劑）72.5％、追加劑第二劑（第四劑）9.7％，其中65歲以上第四劑接種率為34.8％。六個月至四歲的幼兒接種率第一劑為31.1%、第二劑3.8%。
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2022-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／高端報告證實保護力優？專家：重點都沒講、問題多
高端疫苗去年7月19日通過EUA後，理論上應於一年後公布保護效益報告，時限已過但遲未公布，外界批評聲浪不斷。高端今終於在官網公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明」於公司官網。兩位國內專家都認為報告沒寫到重點、問題很多，但礙於批評高端恐面臨輿論攻擊，專家發表意見時都語帶保留，壓力不小。高端研究對象為2.1萬名醫院員工，其中3672人在今年4到7月中Omicron流行期間確診。高端將這2.1萬人接種的疫苗組合分類，分析四種組合。第一到第三個分析組合顯示，前兩劑打其他疫苗、第三劑打高端，突破感染風險與其他三劑接種組合沒有顯著差異。第四個分析組合比較打0劑高端、1劑高端、2劑高端、3劑高端，這四組的突破性感染風險也沒有統計學差異。「很多資訊沒有揭露，無法解讀；如果硬要就現有資訊去做任何解讀，很容易都會變成過度解讀。」一名不願具名的感染症權威專家指出，疫苗保護效益的重點，是高端疫苗預防感染、預防重症、預防死亡的保護力數字和區間各是多少？高端跟哪種疫苗一樣好？專家說，高端今天公布的報告，完全沒有揭露這些重點，也沒有結論，只是陳述間接的現象，不知道要說明什麼，外界也無法解讀。「這份報告是刊登在一個不需要經過同儕審查的雜誌，不是在正式的學術期刊。」中國醫藥大學附設醫院感染管制副院長黃高彬表示，研究如果做得很嚴謹完整，都沒有問題，就會投稿到國際上正式的學術期刊，經過專家審查的考驗才會刊出，這樣也才能確認其研究結果具有公信力。黃高彬舉例說，這份研究只有追蹤三個月，得到結果是突破感染風險沒差，若投稿到正式學術期刊，專家審查時很可能會認為追蹤時間不夠、不同意這個結論。黃高彬表示，相較於mRNA疫苗半衰期短，保護力只能維持三到六個月，次單位蛋白疫苗的優勢理論上是保護力延續時間較長，最具代表性的次單位蛋白疫苗就是B型肝炎疫苗，接種三劑之後，保護力可以延續20幾年。高端報告中的第四個分析組合，沒有寫明各組人數，僅寫道，把所有人分為沒打高端、打一劑高端、兩劑高端、三劑高端，彼此之間雖然有看到「點估計值」的小差異，卻沒有統計上的顯著差異。黃高彬說，這是比較奇怪的地方。建議高端可投稿正式學術期刊，經過專家審查的考驗，報告會更具有公信力。
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2022-08-30 焦點.用藥停看聽
發生藥物過敏怎麼辦？藥師：記得帶藥袋或用藥紀錄單就醫
當接獲民眾以恐慌的心情詢問因吃了某個藥品導致身體出現，包括呼吸不順、起疹、嘴巴浮腫等異常現象。此時藥師就需要協助評估用藥的時序性、關聯性等，來釐清是否為藥物過敏反應，並指導民眾處置方法，讓對方能安心或提高警覺。多一分對藥物過敏的認識，就能少一分遭遇到藥物過敏的不安與傷害。高雄成功電台邀請藥師接受藥物安全專訪，提供藥物過敏相關知識，簡單介紹藥物過敏反應類型與可能原因，提醒民眾注意六大前兆症狀：疹、破、痛、紅、腫、燒，若服用藥物後出現上述症狀，必須高度懷疑為藥物過敏，最好能攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫。越早察覺過敏徵兆，就能及時減緩傷害，避免嚴重過敏反應。另外，藥師也宣導藥害救濟概念，讓聽眾朋友了解若發生嚴重不良反應，可以透過相關管道保障自身或家人的權益。最近適逢新冠疫苗施打熱潮，與主持人對談當中，藥師特別強調疫苗過敏基本上與過敏體質沒有直接關聯，本身為高風險慢性病人、孕婦、癌症患者等在經過醫師評估後都是可以施打的對象。若在施打後發生較嚴重過敏反應，可以選擇不同種製程生產之疫苗，如果民眾施打mRNA疫苗，廠牌包括Moderna或BNT後，發生無法忍受之不良反應，則下一劑建議在醫師評估下，可改為蛋白質次單元製成的高端疫苗，或是腺病毒載體製成的AstraZeneca疫苗，並請醫療院所或轄區衛生所協助通報疫苗不良反應。最後提醒民眾若是曾發生過藥物過敏，可以請醫師註記在健保卡內，預防下次處方到相同或是同類藥物，避免不良反應再次發生。藥師是藥物不良反應通報的重要角色，雖然藥物過敏無法完全預防，但若能透由這次電台廣播的機會，教導更多的聽眾對藥物過敏的認識，以減低嚴重不良反應的發生，更能讓社會大眾體現藥師專業的價值。(本文節錄自《藥師週刊2254期》、藥師邱鈺庭、項怡平（義大大昌醫院藥師）授權刊載。>>原文連結)想要知道自己所使用的藥物有哪些用法、有哪些注意事項，趕快來元氣網藥物百科查詢！>>https://health.udn.com/health/database/pharma
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2022-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗78萬劑不翼而飛 指揮中心：高端公司自行運用
衛福部採購高端疫苗500萬劑今年3月全數到貨，食藥署共封緘566萬4743劑，不過國民黨立委萬美玲向食藥署索取資料卻發現，高端疫苗交貨量和使用、庫存總量出現重大落差，逾78萬劑疫苗不翼而飛。今中央流行疫情指揮中心透過新聞稿回應，僅採購高端疫苗共500萬劑，其餘未購買的66萬劑疫苗，並未交予疾管署。據了解，由高端公司自行運用。根據食藥署官網記載，去年8月到今年3月，高端共交付45批次疫苗進行封緘，總數566萬4743劑。去年6月通過緊急授權（EUA）前，高端表示會「免費贈送20萬劑」。依據合約，高端總供貨量應為520萬劑左右，等於「超供」46萬餘劑。不過，截至今年8月8日，高端疫苗已接種296萬7109劑，捐贈索馬利蘭15萬劑，庫存175萬7321劑，屆期銷毀7324劑，總數488萬1754劑。這與封緘數量落差78萬2989萬劑。針對立委質疑高端疫苗減少78萬劑疑慮，指揮中心今說明，截至今年8月11日止，衛生福利部食品藥物管理署封緘放行高端疫苗數量為566萬劑，衛生福利部疾病管制署實際驗收數量為500萬劑。指揮中心說，疾管署採購高端疫苗共500萬劑，實際交貨數量亦同採購數量500萬劑，截至今年8月11日累計接種297萬2281劑，庫存量174萬9914劑（含中央168萬8982劑及地方6萬932劑），另耗損量為12萬7805劑（含屆期銷毀7324劑，其餘為接種實務操作耗損、多劑型疫苗接種耗損等因素耗損）。另捐贈15萬劑疫苗予索馬利蘭共和國。指揮中心表示，其餘未購買的66萬劑疫苗，並未交予疾管署。據了解，由高端公司自行運用。
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2022-07-18 新冠肺炎.台灣疫情
指揮中心類降級？陳時中自信稱「一體成型」但避談高端
身兼黨主席的蔡英文總統昨在民進黨全代會致詞表示，要抓緊振興經濟的機會，仔細評估開放的時程表，重新爭取國際旅客來台灣。對此，即將投入台北市市長選展的卸任衛福部部長、指揮官陳時中今上午出席部長交接典禮前表示，目前正在搜集各部會意見，將由未來的指揮官和指揮中心做最後的定調。衛福部次長王必勝接任指揮中心指揮官，外界擔憂，有「次長指揮部長」之虞，跨部會協調恐怕會有困難。陳時中說，經過兩年多努力，指揮中心現在是「一體成型」，「我在想什麼，薛瑞元很清楚，薛瑞元在想什麼，王必勝很清楚」。指揮中心整體工作架構很成熟、執行效率高，他雖然即將離開，也覺得很放心。陳時中說，過去防疫經過很多波折，面對疫情多變，需要即時反應；面對口水謠言，要即時平息。從武漢封城、敦睦艦隊、邊境管制，去年本土疫情，今年Omicron疫情，一路走來，他相信在不同疫情階段、不同傳播情況，都在專家學者協助下即時定調，所做到防疫的分寸都相對正確。媒體報導，去年7月19日，陳時中曾經在指揮中心記者會宣布高端疫苗取得國內專案製造許可，同時要求高端疫苗在1年內提交「國內外保護效益分析報告」，明天就要屆滿1年，高端卻尚未公布第3期臨床試驗結果，原訂3、4月要在WHO團結疫苗試驗中解盲的計畫也延宕。今被問到，高端是否能如期提出報告？陳時中不願多談，僅簡短回覆「高端臨床試驗結果還沒出來，但應該也快了。」
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2022-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／最新疫苗受害救濟出爐 接種AZ後腦出血死亡獲350萬
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新第182次會議紀錄，本次共審議65案，其中7案接種AZ獲得救濟，其中台南市林姓個案接種AZ疫苗後嚴重腦出血死亡，查無潛在病史足以引起血小板低下或腦出血，無法確定與接種AZ之關聯性，核予救濟金350萬元，為此次通過金額最高之個案。另外6例接種AZ後核予救濟之個案，金額由高至低依序為80萬(肝門靜脈血栓、腦出血)、60萬(格林巴利症候群)、50萬(腦靜脈竇血栓、右內頸動脈血栓)、5萬(左眼中央視網膜靜脈阻塞)、5000元兩案(過敏性蕁麻疹、蕁麻疹)，接種高端、BNT、莫德納各1例，依序分別核予救濟10萬元(格林巴利症)、1萬元(急性過敏反應)、5萬元(發燒症狀持續超過2週並住院治療)。至於不予救濟者，AZ有36案、莫德納10案、高端4案、BNT2案，另有2案資料仍需補件；另有1案為接種卡介苗，核予救濟9000元。以下為核予救濟相關案件全文：AZ共7案：1. 台南市林○○(編號:2657) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後10日因頭痛、嘔吐情形就醫，血液檢驗結果顯示血小板低下。隔日出院後晚間因意識昏迷送醫，腦部電腦斷層顯示左側顳葉大面積出血及蜘蛛網膜下腔出血，後因嚴重腦出血死亡。查個案無慢性病病史，本次雖有血小板低下情形，但無任何血栓表現，不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟個案亦無任何潛在疾病史足以引起血小板低下及腦出血。故依據發生時間及臨床表現推測個案本次發生之腦出血與嚴重血小板低下有關，又目前醫學實證無法確定免疫性血小板低下與接種COVID-19 疫苗 (AZ)之關聯性。綜上所述，依據「預防接種 受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表死亡給付之規定，核予救濟金新台幣350萬元。2. 彰化縣張○○(編號:3540) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後10日起陸續因腹脹、腹痛及頭痛等情形就醫，經診斷為肝門靜脈血栓，後續住院期間亦併發腦出血。查個案之血小板及D-dimer檢驗結果符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現，Anti-PF4檢驗結果顯示陽性。綜上所述，個案之症狀符合血栓併血小板低下症候群，與接種COVID-19疫苗(AZ)相關，依據「預防接種 受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣80萬元。3. 彰化縣柯○○(編號:3792) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後10日因雙側手腿麻木及肌痛等情形就醫，經診斷為格林巴利症候群併急性呼吸衰竭，惟其神經傳導檢查結果非屬格林巴利症候群之典型表現，個案後續接受免疫球蛋白及血漿置換術治療， 其症狀無法確定與接種 COVID-19疫苗(AZ) 之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣60萬元。4. 台北市洪○○(編號:4692) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後8日起陸續因頭痛、噁心及嘔吐等情形就醫，經診斷為腦靜脈竇血栓，後續住院期間亦併發右內頸動脈血栓，查個案之血小板及D-dimer檢驗結果符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現， Anti-PF4檢驗結果顯示陽性。綜上所述，個案之症狀符合血栓併血小板低下症候群，其症狀與接種COVID-19疫苗(AZ)相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣50萬元。5. 新北市郭○○(編號:3052) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後25日因左眼視力模糊情形就醫，經醫師診斷疑視網膜剝離。4 日後再就醫，經電腦斷層檢查結果 診斷為左眼中央視網膜靜脈阻塞。個案之血小板檢驗結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。查中央視網膜靜脈阻塞屬罕見區域血栓，目前接種疫苗後發生此症狀僅有個案報告記載，惟個案屬年輕族群，且無可能引發此症狀之潛在疾病史及危險因子。綜上所述，個案之症狀無法確定與接種COVID-19疫苗 (AZ)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新台幣5萬元。6. 新北市劉○○(編號:3379) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後18日因全身紅斑及斷續發生搔癢情形就醫，經醫師診斷為過敏性蕁麻疹。查個案之就醫病歷並未載明蕁麻疹症狀之開始發作時間，且藥物、食物、環境及心理情緒等皆為蕁麻疹發作之可能因素，惟依其病程仍無法確定與接種COVID-19疫苗(AZ)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項 及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新臺幣5,000元。7. 台中市黃○○(編號:3499) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後隔日因全身紅疹情形就醫，經醫師診斷為蕁麻疹。查個案接種疫苗前即曾因皮膚癢疹情形就醫數次，且藥物、食物、環境及心理情緒等皆為蕁麻疹發作之可能因素，惟其皮膚症狀發生於預防接種後之合理期間。綜上所述，個案之症狀無法確定與接種COVID-19疫苗(AZ)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議 辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新臺幣5,000元。高端、BNT、莫德納各1案：1. 台南市郭○○(編號:4527) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案之檢驗結果符合格林巴利症候群之臨床表現，其症狀無法確定與接種COVID-19疫苗(高端)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣10萬元。2. 新北市周○○(編號:3848) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後當日因嘴巴紅腫、全身痠痛及頭痛等情形就醫，臨床檢查及實驗室檢驗結果均不符合心肌炎之臨床表現。查個案本身有氣喘過敏史，惟接種後出現之症狀及發生時間符合急性過敏反應，與接種COVID-19疫苗(BNT)相關，且經住院6日，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議 辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金新臺幣1萬元。3. 台南市蘇○○(編號:2742) 本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種第1劑及第2劑COVID-19疫苗皆發生發燒情形，惟其發燒症狀持續超過2週並住院治療，與一般常見不良反應不同，故其症狀無法確定與接種COVID-19疫苗(AZ)及COVID-19疫苗(Moderna)之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定，核予救濟金新台幣5萬元。
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2022-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼童打疫苗出現心肌炎 接種2劑者有7人
國內COVID-19疫情未歇，疫苗持續接種，指揮中心今天公布國內5至11歲幼童打疫苗副作用統計，打第1劑疫苗出現心包膜炎或心肌炎共2人、接種第2劑者7人，將持續追蹤。中央流行疫情指揮中心統計，昨天COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種3萬7480人次，截至目前累計接種5870萬816人次。COVID-19疫苗接種人口涵蓋率第1劑91.44%、第2劑85.31%、基礎加強劑接種率0.85%、追加劑接種率70.74%，若以符合追加劑接種間隔人數統計約93.94%。接種疫苗是預防重症方法之一，但有研究發現新變種BA.2.3.7可能增加急性腦炎風險，尤其國內染疫兒童常見重症為腦炎，讓不少家長擔心。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天下午疫情記者會中表示，兒童重症個案有15例定序，其中12例為BA.2.3、3例為BA.2。羅一鈞進一步說明，上述個案病毒定序結果均與這波本土疫情病毒株相同，未檢出BA.4、BA.5或其他BA.2衍生變異株，如BA.2.12.1或BA.2.75，但他仍呼籲，家長儘速帶家中符合接種疫苗資格的孩子完成施打，降低重症發生風險。「數位新冠病毒健康證明」系統今天起新增美國（部分州）、日本、加拿大、澳洲（雪梨）等採用Smart Health Card（SHC）格式；有媒體詢問，高端疫苗爭取獲得美國認可入境進度，指揮中心發言人莊人祥說，高端還在等待世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗結果，同步持續爭取其他國家認可。打疫苗無法完全避免感染，確診即時使用口服抗病毒藥物，可雙管齊下降低重症死亡風險，據統計，昨天共開4539人份COVID-19口服藥，其中輝瑞「倍拉維」共3539份、默沙東「莫納皮拉韋」1000人份，今年以來累計開立約37萬1858人，包括共30萬320人倍拉維及7萬1538人份莫納皮拉韋。據醫療資源統計，全台專責、負壓病房共1萬981床、空床6470床、空床率58.9%，其中台北區45.2%、北區54.9%、中區66.8%、南區56.6%、高屏區69.1%、東區50.6%。羅一鈞說，今天下午將討論下修專責病房開設數，增加病床周轉情形。另外，近期有民眾表示自己公司要求往嘴巴噴酒精殺菌，不符合就懲處，羅一鈞說，並不認同這樣的做法，將酒精噴進嘴巴會刺激粘膜，對殺菌效果不好，也不會排除病毒，不需要這樣做，也不建議額外如此要求。
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2022-07-13 新冠肺炎.預防自保
數位疫苗證明新增美、加、日、澳適用格式
小黃卡數位證明不止歐盟可以用，現在也加入美、加、日、澳。揮中心資訊組副組長龐一鳴表示，「數位新冠病毒健康證明」系統版本更新將新增核發SHC格式的數位證明功能，預計於今年7月14日上午8時完成。為進行版本更新，申辦平台預計於今日下午6時至明日上午8時暫時停止服務。龐一鳴表示，衛福部已於今年5月20日加入由美國為首的國際組織VCI(Vaccination Credential Initiative)，因此國內可發行 Smart Health Card(SHC)格式數位證明並取得認證。下載後可放到手機的APP上，查驗程式進入後就會看到查驗結果，有一至三劑等不同情況。但各國的規定不同，出國仍要查一下前往地的使用方式。相關功能如下：一、新增核發Smart Health Card(SHC)格式之數位證明，符合美國(部分州)、加拿大、日本及澳洲(雪梨)等與我國頻繁交流的國家旅行使用，提供民眾更廣泛選擇，相關資訊可參考VCI官方網站(網址：https://vci.org/issuers )。二、申請方式不變，三步驟即可取得證明，增加SHC格式下載，也支援Apple及Google一鍵加入iOS或Android手機功能(網址：https://dvc.mohw.gov.tw )。三、數位證明查驗程式可查驗EU及SHC兩種格式，不需切換。另針對高端疫苗爭取美國認可入境的進度。發言人莊人祥則表示，仍要看WHO團結試驗結果，還在持續爭取中。
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2022-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中Novavax今天開打！診所醫：有刺激老人第4劑打氣
台中分配到3.8萬劑Novavax疫苗，今天開打。診所醫師林釗尚觀察，Novavax副作用小，很多長者第四劑捨莫德納，就是在等Novavax，Novavax的開打，刺激到長者第四劑的打氣。負責文心森林公園接種站的診所醫師施勝桓說，文心森林公園疫苗接種站今明兩天上午9時到中午，各提供莫德納限量100劑、兒童BNT限量50劑、高端限量50劑，以及Novavax限量50劑。今天共53人接種，其中 ，Novavax共16人接種。黃姓男子今天上午到文心森林公園接種站接種Novavax。黃姓男子說，他前二劑接種莫德納，這次會選擇Novavax，主要是考量到它的副作用小，有保護力又具國際認證。施勝桓說明，Novavax為美國藥廠製造的疫苗，屬於棘蛋白的蛋白質次單位疫苗，與台灣高端疫苗同技術，俗稱進口類高端疫苗，副作用小、具防護力，且為國外多國認可，可拚出國的證明補打，需與高端間隔28天。診所醫師林釗尚說，今天上午診所有近20人接種Novavax，其中多數為長者來打第四劑。最主要是Novavax副作用小，且具有保護力，很多長者因此第四劑捨莫德納，就是在等Novavax，有刺激到長者打氣。大台中診所協會理事長、診所醫師陳俊宏說，今天診所有40人接種疫苗，其中一半是接種Novavax。
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2022-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
18歲以下打Novavax有望 李秉穎：食藥署已要求藥廠補件
國內新冠疫情趨緩，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今表示，新冠疫情如流感一樣，一波大流行後，將為總人口的10%至30％得到感染，但不會所有人都得到感染，同時新冠病毒不斷突變，疫情可能還會有第2、第3波，如南非就有4波疫情，每一次病毒突變，就會引發一次疫情，並呼籲衛福部食藥署應盡速審核，讓青少年可以接種Novavax疫苗，可降低接種mRNA疫苗後，嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會。李秉穎今上午接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問。他說，即便疫情趨緩，但尚未結束，指揮中心還不會結束，因有許多防疫相關的事情還需要決定。陳時中參選台北市長後，李秉穎會不會接任指揮官？李秉穎說，他不可能接任，接任的人一定要對指揮中心內部執行面很有經驗的人。國內首批Novavax疫苗共50.4萬劑今晨抵台，預計7月8日針對18歲以上民眾施打。李秉穎說，18歲以上許多人都已打疫苗，Novavax疫苗應開放青少年施打，目前食藥署也已要求藥廠提供資料，若經審核通過應可開放，主因是青少年打Novavax疫苗，對比打mRNA疫苗出現嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會比較少。至於，今天到貨的Novavax疫苗青少年能否施打，李秉穎說，這部分還需等食藥署審核的情形。主持人周玉蔻說，目前高端疫苗仍在世界衛生組織進行審查，外傳如果高端審查不過，恐影響陳時中選情。李秉穎說，那是疫苗研發問題與政府官員無關，可是高端疫苗預防是新冠病毒原始株，但現在流行是Omicron變異株，疫苗有效性能不能達標可能有困難，這是一個挑戰。李秉穎說，如果高端疫苗未挑戰成功，可以採用研發次世代疫苗或直接提出打第3劑研究，如BNT兒童疫苗當初送審臨床試驗，就是以打3劑疫苗作為條件，主因是現在流行病毒株與過往不同，因此打3劑疫苗的保護效果，才能符合WHO要求。國內新冠疫情持續兩年多，李秉穎表示，預期9月應可完全解封，但解封與疫情趨緩不見得完全平行，尤其是邊境管制，如果出國後與在國內感染病毒的情形沒有很大的不同，可以考慮再適度開放。但邊境管制目前為3+4，何時可放寬為0+7，雖然未來一定如此，但何時可以上路，這要視指揮中心態度。至於，新北市恩恩案，李秉穎說，該事件比較偏向是行政衛生機關問題，但外界不是當事人，都是霧裡看花，應要有司法體系等第三方介入研判較佳。
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2022-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
建議兒童疫苗打滿3劑 李秉穎：預防變異株威脅
全台疫情仍在高原期，近日本土單日確診數雖然下降趨勢，但整體仍維持在萬例以上，許多家長也擔心小朋友有染疫甚至重症危險。ACIP召集人李秉穎醫師今接受「新聞放鞭炮」節目訪問表示，「小朋友可能還是要打滿3劑比較好。」雖然目前疫苗仿單上都是2劑次，但台灣還是可以自行裁量。針對單日確診數何時可以跌破萬例，李秉穎直言「歹講」，台灣疫情曲線呈現丘陵，上升較慢，下降的速度也會較慢，觀察國外經驗，有些國家3個月就下降，但像澳洲歷時快半年都還沒完全結束，「我們可能是下降比較屬於下降慢的那一群」，何時會到一萬他也不知道。李秉穎表示，小朋友是不是需要打到3劑，以後會進行討論，但以他建議還是要「打滿3劑」比較好，雖然目前疫苗仿單上都是寫2劑次，如果有公布讓兒童接種第3劑，那也是台灣自行的決定與裁量。李秉穎分析，建議小朋友還是要打滿3劑，主要原因是預防變異株的威脅，因此18歲以上的青少年族群，我們也是建議打滿3劑。李秉穎表示，從臨床試驗來看，疫苗對5歲以下小孩而言是安全有效，安全性上沒有問題，兒童保護力跟成人差不多，都在70%至80%左右，抗體還比成人高。有民眾提問，孕婦打疫苗會產生抗體，抗體是否會透過胎盤傳給寶寶？李秉穎回應，根據相關研究，母體若施打疫苗，抗體確實會傳給寶寶，保護力可維持到寶寶出生後6個月。李秉穎也補充，雖然母乳中可能也有少量抗體，但寶寶吃進肚子後就會被酵素分解成氨基酸，「但抗體要進入血液才會有免疫作用」。至於高端疫苗獲選WHO團結試驗，至今試驗結果遲遲未公布，是否當中有變數？李秉穎表示，他也不知道為何WHO到現在還沒公佈結果，照理說都收案一段時間了，進度上確實有些緩慢。此外，全台疫情仍在高原期，何時能夠降至單日萬例以下？李秉穎直言，「我們可能是下降比較屬於下降慢的那一群」，因為台灣整體疫情像「丘陵」上升緩，下降也就跟著緩；但根據國外經驗，有些國家3個月就下降，也有的4、5個月才結束，澳洲半年都沒辦法結束，何時會到降到萬例以下「很難講」。
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
新聞眼／吳秀梅甩鍋廠商 食藥署審假的？
大鑫資訊公司黑心快篩事件延燒，早在三月一日美國FDA就針對「富樂」快篩提出示警，切莫販售。食藥署卻不當一回事，幾無後續動作；直到地檢署展開調查，朝野立委撻伐食藥署的失能，食藥署署長吳秀梅面對媒體時，卻彷彿局外人，一句「應被譴責的是違法廠商才對」，把責任全丟給廠商。要說廠商「無良」，那食藥署豈不是「無能」，在審查快篩試劑EUA審查上，可說是荒腔走板。先前資本額僅二百萬的前小吃店「高登環球生醫」竟可獲得十六點五億中央快篩採購標案，五月四日遭國民黨爆料，高登棄標退出標案。但對比自去年六月起，食藥署陸續收到四十件廠商申請進口唾液快篩，但均以「資料不齊」打了回票，許多廠商抱怨，與食藥署公文來回三個多月，就是無法取得EUA的唾液快篩，最後紛紛打退堂鼓；但神奇的是，「福又達」公司申請韓國製「福吉美唾液快篩」EUA，卻能火速通關，四月十五日遞交申請、四月十九日食藥署通知補件，四月廿九日核准EUA申請。後來外界揭露，原來「福又達」創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅，大家這才恍然大悟為何前面廠商會遭食藥署一卡再卡。也就是說，當食藥署想卡的時候，就會嚴加審查，當老早被外界一再示警的快篩，卻能照樣通過EUA，出包了，吳秀梅居然又擺出一副「不干我事」的姿態，也真是令人開了眼界。現在更被發現還有其他同樣未經過美國FDA核准且示警的快篩，也獲得食藥署EUA，廠商還大剌剌在官網宣傳獲美國FDA，顯然亂象不只一樁。對於外界批評，食藥署總找出推拖之詞，例如，「EUA審核流程很多時候都是防君子不防小人」，更荒謬的是，吳秀梅居然卸責給違法廠商，似乎忘記自己為主管機關，難道食藥署的EUA都是審假的嗎？從去年一路為高端疫苗開綠燈，到今年的快篩，吳秀梅真是讓人見識到好官我自為之的最高境界了。
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2022-06-18 新冠肺炎.台灣疫情
台灣確診趨緩！但致死率續升達萬分之13
昨天新增本土病例五萬五一八七例，境外移入七十四例，死亡案例一五四例。指揮中心代理發言人羅一鈞表示，各縣市新增病例數皆未超過九千例，整體病例數下降約百分之十二點六，六都病例數多，但下降幅度也有百分之十，下降趨勢明顯，期盼下周起可穩定控制本土病例數在單日五萬例以下。中南部仍在疫情高原但今年死亡病例達四○一五人，致死率約萬分之十三，是否續升備受關注。羅一鈞表示，死亡人數是落後指標，待疫情過後一至二周才會呈現出來，目前與國內外疫情比較，致死率有增加趨勢，且中南部仍在疫情高原期，屆時還可能通報死亡個案，但待每日新增染疫人數降低後再結算，較為客觀。新增中重症四四六例昨天新增中重症案例四四六例，包括中症二九四例、重症一五二例，死亡案例一五四例。最年輕死亡案例為四十多歲男性，本身有心血管等多重慢性疾病，曾施打兩劑疫苗，六月四日確診，十一日過世，死因為肺炎併心肺衰竭。青少年增一例重症，為十八歲男性，六月五日車禍外傷，合併氣胸、骨折、動脈及肝腎損傷，住院安排手術，手術前驗出新冠確診。另增兩例兒童重症，包括四歲腦炎女童，為我國第廿一例兒童腦炎個案；另一名七個月大男嬰出現肺炎，但已出院。國內青少年重症七例，三例死亡；兒童重症五十九例，十七例死亡。針對國內醫療量能，羅一鈞表示，六月十六日指揮中心發文給北部醫療院所，包括台北區及北區，針對先前要求五百床規模醫院需加開專責病床數到二成，現在可降低到一成五，空出病床可以有效運用，收治其他病人。歐美國家近日以Omicron BA.4及BA.5為主流，目前邊境攔截新變異株共四十八例，BA.5四十例，BA.4八例。羅一鈞表示，雖然歐美兩種變異株同時流行，但BA.5比BA.4更具傳播優勢，「看起來與國際趨勢一致」。境外移入16例為BA.5昨境外移入新檢出十七例，包括一例BA.4，來自美國，其餘十六例皆為BA.5。新增的十七例，其中一例為小於十歲的美國籍男童，六月九日入境，經唾液採檢陽性，確定為BA.5，男童沒有施打疫苗，也無症狀，Ct值廿七，此案為境外移入首見兒童感染BA.5且無症狀案例。五歲以下可打莫德納繼六月下旬開放兒童接種新冠疫苗第二劑，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，同意莫德納疫苗適用六個月至五歲兒童接種，施打兩劑，每劑○點廿五毫升（含廿五微克mRNA），施打間隔廿八天；另食藥署也核准Novavax疫苗專案輸入，是繼高端疫苗後，我國第二支次單位蛋白疫苗。
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