2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-03 養生.聰明飲食
擔心吃鳳梨會刮舌？了解科學原理讓你放心大口吃
你應該要知道的食事台灣3月到7月是鳳梨的產季，鳳梨不僅是相當受到歡迎的水果之外，還能夠打成果汁、入菜等等，用途可說是相當多元，但在吃鳳梨的時候常會遇到的「刮舌感」，其實與「蛋白酶」分解酵素有關，也就是舌頭上的蛋白質被分解啦！天氣漸暖，台灣向來以豐富的水果資產聞名國際，想到台灣水果絕對少不了這一位，黃棕色的外皮上規則的稜角狀、腰桿挺直衝天綠色葉子，除了討喜的外表，甚至隔著果皮就能聞到陣陣果香，這就是代表好運、福氣旺來的「鳳梨」。雖然鳳梨很好吃，但一想到吃鳳梨，生理反應就是舌頭一縮，「刮舌感」的印象隨即出現在腦海之中，難道鳳梨果肉真的帶刺，刮破舌頭了嗎？無形的倒刺，來自「蛋白酶」除了象徵好運以及討喜的外表，鳳梨的營養價值也同樣深受大眾喜愛，但只要吃過鳳梨的人一定都有體驗過這樣的感受，想大口吃鳳梨，放進嘴巴後迎來的卻是明顯的刮舌感。但其實所謂的「刮舌」並不是真的有東西刮破舌頭，造成這樣的感受，與鳳梨的酵素成分「蛋白酶」有關。痛感來自舌頭蛋白質被分解蛋白酶是一種鳳梨天然的酵素，之所以會取名為「『蛋白』酶」，顧名思義就是一種分解蛋白質的酵素。簡單來說，可以把蛋白質想像成一條有規則排列的鎖鏈，而鎖鏈則是由胺基酸所組成，胺基酸就像是一環環的鎖鏈零件，而蛋白酶分解的過程就是把大分子蛋白質之間的鏈結斷開，變成小分子胺基酸。蛋白酶酵素這樣的作用過程，雖然會造成舌頭的不適感，但這類酵素的分解作用，能夠讓蛋白質能夠更好的被吸收，而舌頭之所以會疼痛，是因為從入口之後，所經之處基本上都是由蛋白質所組成，也因此食藥署也提醒，若是本身有胃潰瘍症狀的患者，不要空腹吃鳳梨，蛋白酶對於胃部的內壁也可能會造成無形的傷害。雖然腸胃敏感的人在食用時要注意，但若是若是在食用完大量的蛋白質後，如炸雞等，感到胃部不舒服，鳳梨的蛋白酶就能在此時派上用場，在吃完炸雞之後吃鳳梨，反而可以幫助消化！鳳梨品種，決定痛感程度說到這裡，很多人可能會覺得自己吃鳳梨從來沒有這麼強烈的感受，其實會造成感官上有如此大的差異，不外乎與每個人的舌頭結構不同、鳳梨的品種有關。以鳳梨品種來說，鳳梨主要的種植目的有兩個，一是加工用途，二是鮮食用途。加工用途的鳳梨酵素濃度較高，後者酵素濃度較低，普遍以台灣現在的鳳梨品種來說，鮮食用品種，如：市占率達8～9成的台農17號金鑽鳳梨、台農16號甜蜜蜜鳳梨、台農20號牛奶鳳梨等，都已經是酵素含量低的品種了，民眾一般在選購的時候都不用擔心會有過度的「刮舌」狀況產生，而這些改良品種的鳳梨全都來自台灣強大的育種團隊嘉義農業試驗分所，歷經30～40年不斷的改良，才有今天市面上豐富的鳳梨品種。「除了蛋白酶分解酵素的緣故以外，民眾自己在家處理鳳梨的時候有可能在花腔（芽眼）的部位並沒有處理乾淨，花腔裡面有一個很小的刺，刮舌的原因也可能來自於此。」行政院農業委員會臺南區農業改良場助理研究員黃士晃說，除此之外偶爾鳳梨的纖維質含量較高，加上蛋白酶的交互作用之下，會加成刮舌的感受。酵素最大的敵人：高溫、鹽巴有些人舌頭感官比較敏感，若是真的是敏感舌，怎麼吃都覺得會咬舌又該怎麼辦？這就來介紹酵素最大的兩位敵人，分別是高溫與鹽巴。酵素的活性程度決定了刮舌的疼痛程度，要抑制活性，就必須針對酵素的特性下手，而最直接的方法就是透過高溫處理，這也是為什麼即使加工用的鳳梨酵素含量高，也不會有刮舌的情形產生，加工過程中的熱處理，就會把酵素的活性大幅降低。另外鹽巴對於抑制酵素的貢獻也不小，這也是為什麼老一輩在碰到鳳梨刮舌的時候，總是會說「泡一泡鹽水、撒一點鹽巴吃就不會了！」台灣鳳梨的盛產季節是每年的3月到7月，雖然現在許多品種改良已經大幅的降低了刮舌的感覺，但了解刮舌感其實是來自於天然酵素，且利用後續的處理都能減低刮舌的感受，下次吃鳳梨的時候不用再「心驚驚」，放心大口吃吧！延伸閱讀▶切開蕃茄，果肉竟是綠色的？不會中毒別驚慌▶切開後的柳丁竟然變成紫色！這到底還能不能吃？▶不愛吃苦與舌頭構造有關！基因種族決定你對苦的耐受程度參考資料▶媽！我咬鳳梨時鳳梨咬我，現在到底誰咬誰？（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-03-03 科別.兒科
兒童腸胃炎怎麼辦? 別再補充運動飲料了！
孩子發生腸胃炎，最焦慮者無非是父母了！這時候應該怎麼照護呢？ 陳俊仁醫師指出，當嬰幼兒得到腸胃炎時，腸道中代謝乳糖的酵素（乳糖酶）可能被破壞，所以會出現暫時性乳糖不耐症，情況甚至會維持數週。因此在急性期時，有些醫師會建議將沖泡奶粉稀釋以降低乳糖，但養分與電解質也會被稀釋掉，所以不適合長期飲用。如果持續腹瀉，可換成無乳糖奶粉（又稱止瀉奶粉，實際上只是不含乳糖，並無止瀉成份），而且不需稀釋。它的營養成份跟一般奶粉相同，經實驗比較，長期喝一般奶粉跟無乳糖奶粉，小孩的身高跟體重並無明顯差異。兒童腹瀉時不禁食當小孩腸胃炎時，有時吃得愈多，拉得情況也會變嚴重，因此有些醫師可能會教導暫時禁食，因為不吃就比較不會拉肚子。但是新的觀念是愈早進食，腸胃炎的病程反而比較短，也就是好得較快！除非吃東西後，肚子會痛或是嘔吐很厲害，否則並不需要特別要求孩子禁食。選用電解質補充液而非運動飲料 腸胃炎需要補充水份跟電解質，因此有些人會喝稀釋的運動飲料。但運動飲料的糖份高，可能會加劇腹瀉，加上稀釋後電解質含量不足，反而達不到補充電解質的目的。正確的作法應該是到藥局購買電解質補充液，而且無需稀釋即可飲用。嚴重嘔吐先禁食 避免脫水最重要 陳醫師也補充，當兒童腸胃炎時，通常腸胃道功能不佳，有時候進食反而會全吐出來，甚至連藥品都無法吸收（此時可使用止吐塞劑）。有些家長擔心孩子脫水，會不斷鼓勵喝水或進食，結果反而造成嘔吐增加，體內電解質失衡與脫水現象惡化。因此，當兒童有嚴重嘔吐時，要先禁食(時間不定，約2至8小時)，口渴時用水漱口或沾濕嘴唇。如禁食後，還是一吃就吐，合併脫水症狀，就需要施打點滴。 有家長認為小兒科醫師開立的止瀉藥不太有效，這是因為強效止瀉藥會減緩腸道蠕動，讓病菌留在體內的時間更久，可能出現毒性巨結腸症、腸道破裂等嚴重副作用。因此，食藥署特別強調，接受醫師的建議與治療，加上生活上的妥善照顧，才是最佳的因應之道！原文引用自：藥物食品安全週報訊
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署：沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者，挨批沒有利益迴避。食藥署表示，林俊茂非試驗團隊成員，參與試驗並不違反規定，就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗臨床試驗持續進行，高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗，其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者，遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示，臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員，必須基於利益迴避，禁止成為受試者，避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過，吳明美說，林俊茂並不是臨床試驗團隊成員，只是一般受試者，衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者，盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗，這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出，目前全球疫情仍嚴峻，接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望，國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗，林俊茂主動參與此臨床試驗，在未違反利益迴避原則的前提下，加速國產疫苗研發時程，彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-03-02 養生.保健食品瘋
「1瓶抵12瓶」理科太太賣維他命功能誇大？ 食藥署要查
網紅理科太太與理科先生開發號稱「1瓶抵12瓶」、「讓人狀態好到爆炸」的「太空人維他命」，透過募資平台「嘖嘖」開放民眾訂購，才短短幾天就達到募資目標，累積金額高達三千多萬。但理科太太的「太空人維他命」宣稱有「五大體感」可增強體力等用詞，是否涉及食品廣告涉及誇張易生誤解？衛福部食藥署表示，初步認定無違法，但將再請衛生局調查。理科太太的「維他命」一罐60粒，原價新台幣兩千元，但其宣稱30天就有感覺，可以增加體力、提升工作效率、精神變好、幫助入睡、讓思緒靈敏，因此上月24日透過募資平台以來，短短幾天就衝破既定的一百萬募資目標，超過3200萬新台幣。食藥署企科組科長黃建隆表示，理科太太的募資網頁中宣稱的是「保健食品」，並非需要認證的「健康食品」，因此屬於一般食品。但根據食安法規定，禁止食品標示、宣傳或廣告誇張、易生誤解或宣稱醫療效能，如宣稱治失眠、改善過敏體質、增強記憶力等。不過，黃建隆表示，初步看過募資網頁裡置入的影片和廣告內容，其功能性宣稱並沒有明顯誇大。但其中，商品宣稱五大體感、獨特配方和特殊萃取的成分的部分，食藥署還必須釐清是否與事實相符，以及是否有證據可以佐證這些宣稱的功能性；另，萃取物有關基改與非基改的部分，也要釐清是否屬實，都會要求衛生局對廠商做進一步釐清。黃建隆說，如釐清後認定確實有違規，可依去食安法處新台幣四萬到四百萬元。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
金莎要改名金莎「含餡巧克力」？ 巧克力新制明年上路
金莎巧克力不能再叫「巧克力」了？衛福部食藥署今天宣布，明年元旦起，含餡巧克力的巧克力含量至少要25％，且巧克力中植物油含量若超過5％，否則不能以巧克力命名，新制將於明年1月1日上路。食藥署過去只針對固態形體的巧克力進行規範，要求只有可可脂、牛乳固形物達一定含量者，才可標示黑巧克力、牛奶巧克力及白巧克力，現在則是將含餡巧克力及半固體或流體型態巧克力製品進一步規範。食藥署食品組科長李婉媜表示，含餡巧克力產品的巧克力含量至少要達25%，並於品名前標示「含餡」或「加工」等同義詞。以金莎巧克力為例，李婉媜說，未來品名不能再寫金莎「巧克力」，而需添加「含餡」或是「加工」二字，變成金莎「含餡巧克力」；但如果業者認為其餡料為榛果，也可以「金莎榛果巧克力」作為品名。另外，過去添加植物油超過5％的產品可用「代可可脂」標示。但在確認國際相關規範後，食藥署認為既然是巧克力，所含的油脂仍應以可可脂為主，因此新制刪除「代可可脂巧克力」的標示規定，並規定植物油超過該產品總重量5％的產品，不得以「巧克力」為品名，僅能以「巧克力風味」等來命名，。新制自2021年1月1日起實施，未依規定標示，將依「食安法」處3萬至300萬；標示不實者，處4萬至400萬罰鍰。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
充工業氮氣黑心米餅遭爆 醫師：恐有濃度不純、雜質風險
知名嬰幼兒食品「樂扉寶寶米餅」遭爆違法使用工業氮氣填充包裝，廠房四周還有蟑螂、老鼠屎，令許多媽媽擔心吃下肚的寶寶會不會有健康問題。林口長庚醫院臨床毒物中心主任、腎臟科系教授級主治醫師顏宗海表示，氮氣不是毒氣，只是使用「工業氮」作為食品添加物，恐有衛生、濃度不純產生等雜質風險，嬰幼兒器官相對敏感，擔心的媽媽們可密切觀察小孩的身體健康狀況，有必要就前往門診就醫。顏宗海表示，正常來說，氮氣暴露在空氣的濃度高達78%，氧氣佔21%，在國外如歐美國家，氮氣是合法的的食品添加物，但前提是用「食品等級」，不但比較衛生，濃度也比較純，透過添加，讓食物包裝內的氮氣從空氣的78%提高到99%以上，當氧氣作用一減低，可延長食品保存壽命。根據世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會（JECFA）標準，用於食品填裝的氮氣純度不能低於99％，《歐洲藥典》更是規定要達99.5％以上。然而，若有業者以用工業級氮作為食品保存的添加物，恐怕有衛生以及雜質不純等其他風險，只是對人體的危害到底在哪裡？顏宗海說，就得看政府進一步稽查狀況，透過現場檢驗有更深入的了解。對此，食藥署表示，食品組還在討論中，稍晚才會回應。顏宗海強調，氮氣在一般空氣下就存在，其實不是毒氣，只是米餅多為小孩食用，買到該款米餅的媽媽們，除了停止食用、趕緊退貨，可密切觀察小孩的身體健康狀況，若真的太擔心有必要就去就醫。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
植物油逾5％不准叫巧克力 正名新制111年上路
巧克力正名再出新招，食藥署今天宣布，明年元旦起，含餡巧克力的巧克力含量須達25%，並明令所有巧克力產品的植物油含量不得超過總重5%，否則不可以「巧克力」作為品名。衛生福利部食品藥物管理署近年推動巧克力正名措施，要求只有可可脂、牛乳固形物達一定含量者，才可標示黑巧克力、牛奶巧克力及白巧克力，但僅限沒夾心、沒內餡的巧克力產品，市占率9成以上的含餡巧克力卻不受此限制，即便沒有可可成分也可稱為巧克力，引發批評。食藥署民國108年研議修正規定防堵漏洞，今天正式公告修正「巧克力之品名及標示規定」。食藥署食品組科長李婉媜今天接受媒體電話聯訪時表示，未來含餡巧克力產品的巧克力含量至少要達25%，並於品名前標示「含餡」或「加工」等同義詞，巧克力抹醬、糖漿類產品可可固形物含量至少5%或可可脂至少2%。李婉媜說，這次也一併刪除「代可可脂巧克力」標示規定，簡單來說，未來凡是添加植物油超過產品總重量5%的產品，通通不得以「巧克力」為品名，即便低於5%也須標示添加植物油。她解釋，食藥署過去透過「代可可脂巧克力」的標示方式，讓消費者清楚知道這款巧克力產品的植物油成分較高，但經確認國際相關規範後，已重新認定巧克力產品定義，認為既然是巧克力，所含的油脂仍應以可可脂為主，因此決議只要植物油含量超過5%，就不能再叫巧克力，必須改名為巧克力風味糖果等名稱。李婉媜指出，新規定自明年元旦起實施，凡是此日期後生產製造的巧克力產品都必須符合新規定，未依規定標示者，將依違反「食品安全衛生管理法」開罰新台幣3萬至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬至400萬元。
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2021-03-02 新聞.食安拉警報
貴婦茶品牌TWG檢出農藥超標 近300公斤遭退運
衛福部食藥署公布最新一批邊境查驗不合格產品名單，多達30項不合格產品，其中知名貴婦茶品牌TWG的洋甘菊茶被驗出農藥超標，共287.50公斤遭衛福部食藥署退運、銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，自埃及進口特威茶葉有限公司的TWG洋甘菊茶，被驗出除草劑可滅蹤0.12 ppm，超過定量極限為0.05 ppm，因此判定不合格，退運、銷毀。除了洋甘菊茶外，本次邊境查驗也發現另外三款茶葉不合格，包括昇洋物流股份有限公司自斯里蘭卡進口的「精選果香風味紅茶包」7.2公斤，以及自日本進口的「玄米茶包」3.2公斤，也都驗出農藥殘留超標。陳慶裕說，由於昇洋物流股份有限公司已多次被驗出茶葉農藥超標不合格，因此食藥署已針對該公司提升為逐批查驗；而昇洋物流也提出預防自主報告，表示將做好自主檢驗，因此食藥署也將就此確認是否落實。而整體而言，近期茶葉整體不合格案件也較高，尤其以日本為大宗，因此食藥署今年度也針對日本茶葉查驗加強抽批，調升查驗率至20％到50％。本次邊境查驗不合格的產品，除了茶葉外，還包括自以色列進口的香菜、豌豆苗、甜菜葉等農產品，以及自菲律賓進口的「LADY'S CHOICE三文治醬」等。其中，億瓏貿易有限公司自菲律賓進口聯合利華旗下的LADYS CHOICE三明治抹醬兩款抹醬，培根和火腿口味，共1246.4公斤，被驗出防腐劑超標。陳慶裕表示，這款抹醬被驗出兩種防腐劑，包括苯甲酸和己二烯酸，而這兩款防腐劑雖可使用，但混合使用時超過標準。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，苯甲酸和己二烯酸用量皆為每公斤可使用一公克以下，且混合使用防腐劑時，每一種防腐劑使用量除以用量標準的總和不得大於1。陳慶裕說，這款抹醬過去便有違規紀錄，已採逐批查驗，因此這項產品雖已好一陣子沒有進口，但仍被查獲到不合格，並遭退運、銷毀。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加快放行新冠疫苗修「封緘辦法」？ 食藥署這樣說
新冠肺炎疫苗來台後仍需經過衛福部食藥署檢驗封緘的程序，經過抽樣檢驗、比對產品資料是否正確後，才會放行供國人施打。但為加速檢驗封緘的效率，食藥署預告修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」草案，規定應保持原廠包裝完整性，以符合藥品運送及貯存溫度條件，並提供溫度紀錄供查核，否則可不抽樣直接退運；並得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑，以加速審查效能。其中，新增第九條規定，因應緊急重大事件或特殊醫療需要之生物藥品，得不適用有關檢驗的規定；藥商並得免附相關證明、檢驗紀錄或成績書。該項修正條文是否為了新冠肺炎疫苗的輸入而修訂，且如果藥商既不用附「原產國國家檢驗機關之檢驗合格證明」，到台灣又免驗，令人擔憂。對此，食藥署研究檢驗組科長許家銓說明，本次辦法修正自2019年起便開始修訂，不完全是因應新冠肺炎疫情而訂，主要是將過去未列入辦法的要求，一併以明文規定。他表示，主要是有些國外製造廠本身就已有嚴謹的藥品管理機制，且該國主管機關因為是出口的關係，便不出證明。過去台灣直接退運，但為因應緊急重大事件，希望還是可以讓這些藥品進來，因此修法可以免附證明。許家銓也說，「到台灣不太可能不驗」，但這樣的條文可能會讓大家有所誤解，因此現在還在草案預告階段，會再視各界意見進行修正。另外，本次修正重點還包括，申請案件應檢附的申請書、文件或資料內容有誤或不完整者，其補正時間由現行二個月，修正為由中央衛生主管機關限期補正。許家銓表示，過去有些補件僅需兩周便可完成，但廠商認為有兩個月可以補正，便拖太久而拖延行政流程，因此改為由行政機關訂定，加速審查速度。另外，為使生物藥品運送及貯存溫度符合條件，草案也增訂藥商應保持原廠包裝完整性，且藥商應提供運送及貯存的溫度紀錄給主管機關查核；而主管機關必要時，得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑。許家銓說，過去便都有要求廠商不得破壞包裝、必須提供溫度記錄供查核等，只是沒有明文規定，因此這次修正辦法特別增訂，好讓廠商依循，如不合格就直接退運或銷毀，加速審查效率。本次草案預告60日，蒐集意見或建議至4月21日。何時上路？許家銓說，最快年中，但仍要視意見蒐集結果和最後修正而訂。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗來台拚七天封緘放行？ 食藥署提兩大策略
新冠肺炎疫苗，我採購AZ疫苗1000萬劑，衛福部食藥署已完成德國、韓國、義大利等3個廠的緊急使用授權。日前指揮中心也表示，若疫苗來台，食藥署可將檢驗封緘縮短至七天。對此，食藥署研檢組科長許家銓透露，主要可透過兩個方式縮短封緘時間，包括書面審查以及先備妥檢驗試劑加速行檢驗流程，但仍要視疫苗來台後的情況才能確定。許家銓表示，依據一般封緘程序，通常疫苗到貨後，廠商會先移至冷藏倉庫做暫時性貯放。此時，食藥署再派員至倉庫檢查溫度並對疫苗逐批查驗並抽樣，了解藥廠儲存疫苗的環境條件是否合格，以及比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。抽樣實驗則針對不同疫苗而有不同的檢驗項目，以流感為例，則包括外觀、鑑別、PH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等品質安全試驗，通過後食藥署才會核發封緘證明書和藥物檢查證，並放行。而這次新冠疫苗來台，依據「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第六條，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用有關檢驗的規定，便可省卻檢驗的時間，縮短封緘查驗時間，快速通行。但許家銓表示，因為新冠肺炎疫苗屬於新的疫苗，目前食藥署仍傾向「檢驗不能少」的態度，雖可省略部分檢驗項目，但該檢驗還是要檢驗，其他則以書面審查進行。另外，食藥署也將加派人力和要求廠商先行提供檢驗方式和試劑，以利實驗室在疫苗來台前先備妥檢驗材料，加速檢驗時間。許家銓說，以流感為例，通常封緘檢驗包括備料，封緘時間需要兩個月至70天，但如果事先備妥材料，則可縮短至30天。但新冠肺炎疫苗的實驗時間需要多久？許家銓則表示，還必須視疫苗真的來台後才能知道。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢，吳明美則語帶保留表示，一定會加快腳步，指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
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2021-02-28 新聞.用藥停看聽
過年享受美食，年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康！
一連七天的春節連假，大小宴席不斷，總少不了大魚大肉，加上新春期間大吃大喝不忌口，容易導致體重增加。小茹過年與親友團聚，餐餐吃高油脂食物，收假後發現腰圍都胖了一圈，體重增加5公斤；為了快速恢復輕盈窈窕體態，掌握年後減重的黃金期，於是購買坊間減肥藥。但這樣真能成功減重、瘦得健康嗎? 藥害救濟基金會特別整理，減重必知的正確觀念，提醒民眾留意潛藏的可能風險，年後健康瘦身不傷身。體重≠美醜 健康才重要愛美是人的天性，但維持適合自己的體重，不是美醜問題，而是攸關個人健康。根據世界衛生組織（WHO）建議，滿18歲（含）以上的成人，其身體質量指數（Body Mass Index, BMI）應維持在18.5 kg/m2及24 kg/m2之間；體重過重（24 kg/m2 ≤ BMI＜27 kg/m2）或是肥胖（BMI ≥ 27 kg/m2）容易對健康造成危害，進而導致三高、代謝症候群、心血管疾病、痛風、惡性腫瘤等疾病，影響甚鉅1-2。然而，許多人一昧追求數字上的瘦，鋌而走險以身試藥，誤信非法減肥產品可快速瘦身，反而危害健康，發生嚴重不良反應，得不償失。慎選保健類食品 拒絕非法減肥藥市面上充斥著各種標榜可速效減肥瘦身的產品廣告，民眾一時不察，就容易輕信這些神奇且吸引人的廣告。根據衛福部食藥署108年監控違規廣告統計3，其中宣稱有減肥瘦身功效的廣告名列前三。此外，非法的減肥瘦身產品大多含有安非他命、利尿劑、瀉劑或甲狀腺製劑等藥品成份，服用後可能造成諸多不良反應，如頭痛、腹瀉、心悸、噁心等4，民眾應避免使用來路不明的產品。另外，有些民眾會由國外代購或自行購買瘦身相關保健產品，其成份可能含有中草藥（如麻黃、番瀉葉）、苦橙，甲殼素、藤黃果等，這些成份多半未經嚴謹、完整的人體研究證實其效果，並不能宣稱療效5-6，使用時需留意可能的非預期反應風險，提醒民眾應循正常管道諮詢及購買相關產品。正當使用合法藥品 減少不良反應發生Orlistat與liraglutide為目前我國核准的減肥藥品成份。Orlistat為口服藥，用於治療肥胖或是輔助減重，可減少脂肪的吸收，常見的不良反應有胃脹氣、排氣、忍不住的便意、油便、排便增加及排便失禁等，通常在服藥初期發生。此外，orlistat也會減少脂溶性維生素（如維生素A、D、E、K）的吸收，建議民眾可在睡前補充綜合維生素。此種藥品不建議懷孕婦女、哺乳婦女、慢性吸收不良者或有膽汁鬱積者使用7-9。Liraglutide則為注射劑型的藥品，以降低食慾達到體重控制，可能會有噁心、嘔吐、低血糖等常見不良反應發生7,10。建議民眾用藥前應諮詢醫師、藥師或營養師，透過專業評估，擬訂適宜的體重管理計畫。藥害救濟基金會再次提醒民眾，減重沒有捷徑，宜透過緩慢且長期地調整生活習慣，讓它成為生活的一部分。日常飲食方面可細嚼慢嚥、多吃未精製的全穀類食物、蔬果、堅果類和優格，減少攝取紅肉、油炸類食品和含糖飲料，培養均衡飲食的生活型態；養成規律的運動習慣（如走路、跳舞、爬山等），增加體能活動消耗熱量；同時保持正向思考、減壓4-6,11，才能正確且健康減重。對於想尋求藥品減重之民眾，宜先諮詢醫療專業人員，由醫師評估後開立處方藥品，不隨意服用來路不明的藥品或產品，若食用保健類食品後發生非預期反應，也可通報全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2021-02-27 科別.兒科
兒童腸胃炎該不該看醫師? 家長必知４大觀察點！
228連假，這時候兒童不只要小心流感，腸胃炎的狀況也比平常高出許多！兒童腸胃炎的原因有很多，最常見的不外是「病毒性腸胃炎」與「細菌性腸胃炎」。到底這兩種腸胃炎有什麼不同？食品藥物管理署（下稱食藥署）特別請到小兒科醫師陳俊仁為民眾加以說明。「病毒性腸胃炎」與「細菌性腸胃炎」如何區分：陳俊仁醫師指出，臨床上區分細菌性或是病毒性腸胃炎，最好的方法就是觀察大便外觀！病毒性腸胃炎經常會解出像黃色的糞水，細菌性腸胃炎較常解出鼻涕狀、黏黏的、或是帶血的糞便。確實洗淨雙手，大大降低傳染機率 腸胃炎的傳染途徑，多是透過糞口傳染，像是吃到被污染的食物，或是手接觸污染物後，沒洗手就吃東西；另一部分則是近距離飛沫傳染。一般來說，這兩種腸胃炎的基本治療方式大致相同，都是給予止瀉藥，如果效果不好或擔心電解質不均衡，就會施打點滴，補充水分跟電解質。但是，如果孩童是感染細菌性腸胃炎，醫師擔心細菌跑到血液中，引起腦部或骨髓發炎，甚至引發敗血性休克，會視狀況使用抗生素治療。密集發燒、脫水、劇痛又沒力，應立即就醫腸胃炎嚴重到什麼情況要帶孩子就醫，甚至考慮住院呢？陳醫師提出幾個方向供家長參考：(1)活動力不佳：像是一直睡覺，無法起來玩耍。(2)密集發燒：給退燒藥的時間愈來愈短。(3)脫水跡象：哭沒有眼淚，整天沒有小便。(4)劇烈疼痛：肚子痛到無法進食。食藥署提醒，家中孩童如有以上症狀，應立即尋求醫師協助，給予適切的治療，才能幫助孩童早日恢復健康。原文引用自：藥物食品安全週報訊。
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2021-02-23 科別.皮膚
洗完頭大量掉髮、頭皮屑爆多？ 醫師曝洗髮精「2重要成分」別用錯
根據國外研究顯示，3月是一年中毛髮最多的月份，9月和10月則是最少，所以有些人在秋天會發現掉髮量變多，這種因為季節變化造成的落髮為暫時性，毛囊沒有萎縮，只是進入休眠狀態，毛髮之後就會再次生長。那麼，換季洗髮精怎麼挑？脂漏性皮膚炎 日常作息會影響頭皮皮膚科謝宗廷醫師指出，由於季節交替時溫度、濕度改變，加上現代人在龐大的工作壓力之下，除了生理性的落髮增加之外，容易出現頭皮屑、頭皮癢的「脂漏性皮膚炎」症狀。生活作息不規律、壓力、熬夜等因素會影響頭皮油脂分泌，當油脂分泌多的時候，皮膚上之「皮屑芽孢菌」就會開始大量孳生，導致皮膚發炎、發癢，伴隨著搔抓，使得落髮問題加劇。治療脂漏性皮膚炎 洗髮精這樣挑市面上許多宣稱有抗屑、止癢效果的洗髮精，其實有些屬於藥品，有些則屬於化粧品，使用時要注意。謝宗廷醫師指出，可治療脂漏性皮膚炎的藥品成分如下：▶第一類：抗黴菌成分，可以去除皮屑芽孢菌，包含酮康唑（ketoconazole）、環吡酮胺（ciclopirox olamine）。▶第二類：消炎成分，可抑制頭皮發炎、減少紅腫發癢，此類成分包含、焦油（tar）及含類固醇的洗髮精。含藥品成分洗髮精 使用正確才有效含藥品成分洗髮精的正確使用方式為：先把適量洗髮精擠在手掌，搓揉起泡後壓在頭皮上，再輕輕按摩，停留在頭皮5分鐘後再洗掉，讓有效成分在頭皮充分作用；建議約2～3天使用一次，隔天用一般的洗髮精洗頭即可。食藥署提醒，如果有相關困擾，可以先求診皮膚科醫師，再根據醫師指示選擇含有上述藥品成分洗髮精使用。延伸閱讀： ·白髮染黑卻白得更快？ 與老化無關！專家曝變白「真相」 ·頭皮脂漏性皮膚炎是頭洗不乾淨造成的？ 完全無關！醫師教日常頭皮保健SOP
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2021-02-22 新聞.食安拉警報
可樂、氣泡水用二氧化碳 納食品添加物列管
可樂、氣泡水等碳酸飲料都添加二氧化碳，增加氣泡的刺激感。不過，衛福部食藥署將二氧化碳列入食品添加物管理，業者必須辦理查驗登記，掌握流向，新制於明年七月上路。食藥署食品組科長廖家鼎表示，和之前將俗稱「笑氣」的一氧化二氮納管不同，將二氧化碳列入食品添加物管理並不是因為氣體有任何危害，而是為了和國際管理趨勢一致。新修正參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，全面訂定二氧化碳使用的食品範圍、限量、限制及規格標準等相關規定。廖家鼎說，二氧化碳納入食品添加物管理後，氣體製造商也列為食品業者管理，必須向食藥物署申請查驗登記，並遵守專人管理、專冊紀錄、專櫃貯放的「三專管理」，更容易掌握流向。新制上路後，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定的業者，依食安法第47條第9款，可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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2021-02-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ韓德義廠通過緊急授權 疫苗若抵台7天內打
衛福部食藥署昨天完成ＡＺ疫苗韓國、德國及義大利廠的緊急使用授權（ＥＵＡ），中央流行疫情指揮中心表示，我已同意使用ＡＺ疫苗，且確認三個海外廠區符合規範，未來自這三廠的任一批ＡＺ疫苗，只要檢附檢驗報告，可直接書面審查，換句話說，ＡＺ疫苗抵台後，最快七天內可開打。國外緩打頻傳 我將持續關注不過，國際間因ＡＺ疫苗副作用緩打事件頻傳，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，台灣對此高度重視，將持續關注國外做法和數據，但目前接種數目其實並不算多，是否為不良反應事件，還需進一步區隔。專家則指出，疫苗出現副作用可預期，建議觀察醫護人員接種反應，即時修正。莫德納緊急授權作業仍在進行過去海外疫苗抵台，檢驗封緘至少需四十天，食藥署長吳秀梅表示，昨天上午已通過ＡＺ疫苗緊急使用授權，若疫苗來台時已檢附資料，提出專案書面審查，檢驗封緘時間可從四十天縮短至七天；至於莫德納疫苗的緊急使用授權作業，還在進行。外界估ＣＯＶＡＸ平台提供的ＡＺ疫苗最快本周抵台，昨天再被問及此事，陳時中仍語帶保留，僅說為加速檢驗封緘，希望外國廠備齊文件；目前已知由聯合國兒童基金會（ＵＮＩＣＥＦ）分配ＣＯＶＡＸ平台疫苗，「但還沒被通知怎麼配送，當然可能爭取國航運送」。過年前，才傳出南非因ＡＺ疫苗對變異株保護力有限而停打，近日法國、瑞典也因ＡＺ疫苗副作用導致醫護請病假，造成醫療量能短缺，因此暫緩施打。新冠疫苗抵台後，陳時中坦言，任何狀況都可能發生，將密切監測，但是以ＡＺ疫苗接種量較大的英國來看，目前並未出現上述狀況，指揮中心以世衛組織公布為原則。專家：現在台灣接種好時機目前觀察，年輕人接種ＡＺ疫苗後，確實較易出現發高燒或頭痛等副作用，但通常一天之內改善。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義樂觀認為，「現在正是台灣接種好時機」，最重要的是建構群體免疫，目前雖看到一些疫苗副作用，但屬於可接受程度，相信亞洲人出現發燒等副作用的機率較低。台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民認為，雖ＡＺ疫苗有效性不如ＲＮＡ疫苗，但安全性高，ＡＺ疫苗來台後，可先接種部分醫護人員，如大量醫護人員出現副作用，可修訂接種模式。新增境外移入 接觸26人掌握中央流行疫情指揮中心昨公布，國內新增一例境外移入新冠肺炎確定病例（案九四三），為菲律賓籍廿多歲男性，今年二月三日來台工作，入境後至防疫旅館檢疫，並無症狀，個案於二月十八日檢疫期滿，因公司要求，同日至醫院自費採檢，陽性確診，已掌握個案接觸者廿六人。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
藥師願幫打新冠肺炎疫苗 陳時中：依法不可行
首批透過COVAX的AZ疫苗最快2月底抵台，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，可能爭取國航協助運送疫苗，但對於藥師團體表示願幫打疫苗，依法是不可行的。台灣最快下週將透過新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）取得首批20萬劑牛津AZ疫苗，食藥署今天核准緊急使用授權（EUA）。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示，目前食藥署共完成AZ疫苗的德國、韓國、義大利等3個廠的緊急使用授權，未來出自這3廠的AZ疫苗只要抵台時有附檢驗報告，食藥署都會在7天內完成檢驗封緘，但若沒有相關報告則可能拖到40天。指揮中心指揮官陳時中也解釋，所有進口疫苗都必須過3關，首先由食藥署評估能否使用，其次為生產廠是否符合要求，第三則是每一批的資料正不正確，台灣簽訂疫苗合約時已告知絕對不能是中國大陸製造的疫苗，其他廠製造的則要經過上述程序層層把關。根據最新研究，兩劑AZ疫苗若施打間隔拉長至3個月，可望提高有效性，台灣是否跟進調整目前間隔48天的政策。陳時中坦言有研議空間，但AZ疫苗大多是去年12月10日才開始施打，到現在也才剛剛好3個月，以此方式接種的個案並不多，後續隨接種個案增加，會有愈來愈多數據可參考，屆時將由專家進行研判。至於AZ疫苗如何運送，陳時中則說，由於AZ疫苗抵台後，根據資料完備程度將進行7天至40天不等的檢驗封緘，還是要看到貨時間才能推估接種時程，目前COVAX委託聯合國兒童基金會（UNICEF）做進行疫苗配送，但由哪家航空公司還沒通知；是否爭取由國航配送，陳時中僅稱，當然有可能，但還是要看配送計畫。此外，藥師公會全聯會表示願意幫忙施打疫苗，提高接種速度，陳時中則說，根據台灣目前法規，藥師依法不能協助施打疫苗。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不用40天！ 韓德義3國AZ疫苗通過EUA 抵台7天內可打
過去不論什麼海外疫苗抵台，檢驗封緘都需耗時40天，但衛福部食藥署今早完成韓國廠、德國廠及義大利廠的AZ疫苗緊急使用授權（EUA)，指揮中心發言人莊人祥表示，未來三廠任何一批疫苗運來台，只要隨付檢驗報告，就可直接進行書面審查，疫苗抵台最快七天內可開打。指揮中心指揮官陳時中說，不管藥物、疫苗進口台灣，第一關就是食藥署同意使用，第二就是生產廠符合我國要求，第三關是每一批質量檢驗，我國已同意使用AZ疫苗，且已確認三個海外廠區符合我要求，只要等待對方附檢相關文件，就可進行書審，大幅縮短審驗時間。但被問及台灣最快何時可開打，陳時中仍語帶保留表示，還是要看疫苗到貨時間，到貨後就是7至40天之間的檢驗作業時間，為加速檢驗封緘時程，希望外國廠都可準備相關文件。目前外界預估最快能抵台的疫苗是COVAX平台提供的AZ疫苗，陳時中說，COVAX的疫苗分配、運送由聯合國兒童基金會（UNICEF），但怎麼配還沒被通知，當然是有可能爭取國航運送，目前來看，COVAX平台提供的ＡＺ疫苗應會從韓國來台。另外，AZ疫苗第一劑疫苗及第二劑接種間隔時間會影響效力，目前衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議，ＡＺ疫苗兩劑需間隔28天，陳時中僅說，後續值得觀察，接種量越來越多，可參考數據就越來越多，將持續收集相關資料，交由專家滾動式修正。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ緊急授權通過 疫苗抵台最快7天內可接種
衛福部食藥署署長吳秀梅今天參與活動時表示，今天早上剛完成自COVAX購買的韓國廠的AZ疫苗緊急使用授權（EUA)，表示當疫苗抵台後，只要資料齊備，最快七天內可以施打。依照指揮中心先前說法，若首批AZ疫苗如期2月底抵台，3月初即可開打第一劑，依衛福部建議，ＡＺ疫苗兩劑需間隔28天，約4月初開打第二劑。根據牛津大學臨床數據分析，接種後22天產生免疫力，國內最快在五月初就能出現具完整保護力者。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗傳月底來 最快5月具保護力
外傳ＡＺ疫苗廿萬劑將於本月底抵台，據了解，各地衛生局紛紛調查醫護人員意願並造冊。疫苗來台檢驗封緘至少需要三至四周，衛福部食藥署研究檢驗組組長王德原表示，新冠疫苗進口若提出專案書面審查，可在七天內完成。若首批ＡＺ疫苗如期二月底抵台，三月初即可開打第一劑，依衛福部建議，ＡＺ疫苗兩劑需間隔廿八天，約四月初開打第二劑。根據牛津大學臨床數據分析，接種後廿二天產生免疫力，國內最快在五月初就能出現具完整保護力者。指揮中心昨首度公布新冠疫苗接種地點，預計由醫院負責施打需超低溫保存的RNA疫苗，如Moderna疫苗等；常規保存二至八度冰箱的腺病毒載體AZ疫苗，安排基層診所或衛生所接種。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬說，第一階段開打地點僅選定廿八處醫學中心。指揮中心進入為期一個月的疫苗整備期，發言人莊人祥說，除了對醫護人員建置接種意願名單，建立預約系統、確認冷運冷鏈系統及緊急授權，都是當前重要任務。醫護為第一施打順位，無論哪種疫苗先來，第一階開打地點都在醫學中心，待疫苗數量逐漸增加，才會擴建接種地點。在台北開診所的醫師林應然已收到調查問卷，他說，「在第一線每天都很緊張，希望趕快開打。」不過，林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說，國內守得好，不會出現歐美先打先贏氛圍，部分醫護寧願先觀望再決定。
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2021-02-15 養生.保健食品瘋
你也吃魚油、人蔘補身？營養師告訴你，哪些保健食品不宜與藥品一起吃
吃魚油預防缺血性中風？Omega3助血液流動防血栓 吃魚油顧血管嗎是真的嗎？過去美國心臟協會期刊《Stroke》曾發佈研究指出，魚油所含的EPA能減少缺血性中風發生。新北市立聯合醫院營養科主任趙雅嬋說明，魚油成份中約30%為Omega3不飽和脂肪酸，其中以EPA、DHA為主。另外70%則為各種脂肪組成。Omega3脂肪酸可構成細胞膜，也人體血液中脂蛋白的主要成份，對心血管、免疫中樞神經、生殖系統都扮演重要角色。 趙雅嬋表示，Omega3脂肪酸一者能促進脂質代謝，減少低密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油脂的含量，進而降低動脈硬化和高血壓機會，幫助預防心血管疾病和中風等問題。二者能抑制血小板作用，讓血液能夠清徹流動，並維持流速順暢，較不容易形成血栓。 趙雅嬋說明，Omega3屬於不飽和脂肪酸，能夠降低身體的發炎反應，以及抑制過敏，對於新陳代謝有正面助益。在腦部健康方面，Omega3也是大腦中神經細胞中突觸的必須物質，影響腦細胞發育、語言能力和智力等重要機能。 每天吃多少魚油才足夠？哪些人可能需要額外補充？ 一般成年人應攝取多少魚油才足夠？趙雅嬋說明，根據台灣食藥署的建議，每日攝取Omega3不飽和脂肪酸份量以2公克為限，正常人只要每天1-2餐攝取到深海魚類，不見得需要額外補充。以魚類含量來估計，秋刀魚22公克約有1公克的Omega3，約等於攝取鮭魚、鯖魚55公克、鱸魚130公克。 趙雅嬋表示，孕婦、中老年、三高族群、茹素者，屬於較可能需要補充魚油。對孕婦來說，Omega3的DHA影響胎兒腦部與視神經發育。至於中老年人與三高族群，Omega3能促進新陳代謝、增加血管彈性。由於植物性Omega3在人體內的轉換率較低，茹素者的飲食型態較容易攝取不足。 趙雅嬋指出，上述族群在補充魚油或營養品之前，應先諮詢主治或專科醫師再加入日常攝取。惟平常少吃魚的民眾，想幫助良好保護力或身體代謝，也可適量補充。趙雅嬋建議，挑選魚油時以取得健康食品標章認證為佳。成份比例以EPA+DHA大於500毫克，或Omega3大於50%，人體吸收攝取的效益較高。 魚油不可與抗凝血劑一起吃 補充前務必諮詢醫師營養師 趙雅嬋提醒，有在服用抗凝血劑、降血脂、免疫疾病藥物者，建議不可與魚油一起服用，避免加重或減少藥物效果，造成疾病控制不佳。營養師建議，正在服藥者應以藥物治療優先，也要避免同時服用會與藥物產生交互作用的營養補充品。 趙雅嬋表示，如正在服用抗凝血劑者，應避免與魚油、銀杏、維他命Ｅ一起食用。這類營養品有活化血液的功能，與抗凝血劑同時服用可能會造成出血。降血脂藥物則不可與紅麴一起食用。紅麴成份有降血脂功能，二者共同服用會加重藥效，可能導致疲勞、全身無力、肌肉痠痛。 另外，人蔘、靈芝會刺激活化免疫系統，不可與風濕科藥物一共食用，避免藥物效果下降，影響疾病控制。雞精、蜆精和補湯類，製程中鈉含量偏高，容易影響血壓、增加腎臟代謝，如果已在服用血壓藥、腎臟藥或有腎臟疾病者，要避免這類高鈉濃度的補給品。 《延伸閱讀》 ．吃魚油降血脂與三酸甘油酯？魚油該怎麼吃、吃多少才健康？哪些族群不能亂補？ ．武肺重症者普遍維生素Ｄ缺乏？專家：為免疫細胞重要營養，３招可攝取
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2021-02-12 養生.聰明飲食
過年防疫在家吃鍋 專家教你怎麼選才安心
過年防疫，在家吃鍋最適合，不只能避開人潮群聚，更能配合不同的飲食喜好選擇適合之食材。對此，食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請張越評營養師教你如何聰明挑選火鍋食材，防疫在家吃鍋更安心！同樣是「餃」 其實各有玄機像半個月亮、黃澄澄的蛋餃，是將蛋液煎至半熟作皮，再放內餡對折成型；捲成一圈的魚餃，餃皮原料是魚漿加澱粉，餡料則多使用豬肉；傳統燕餃皮（燕皮）是以豬肉泥與澱粉製作，因傳統作法十分費工，目前許多市售燕餃皮改以修飾澱粉為主原料；水晶餃半透明的外皮，是以樹薯粉等澱粉加水、沙拉油揉製。形形色色的火鍋料，如魚包蛋、起司球、蝦球、魚卵卷、蟹肉棒等，形狀與餡料略有不同，但主體皆以魚漿加澱粉製作。大家都愛的香菇貢丸，是豬後腿肉打成油水均勻的漿狀（即乳化狀態）後加入香菇拌勻，再擠成丸狀放入熱水定型。張越評營養師表示:餃類、丸類這些火鍋料多為加工食品，且調味較重，鈉含量通常不低，因每顆熱量約在25～70大卡之間，建議適量為宜。選購時，食藥署建議選擇完整包裝、標示清楚之產品，確認成分、食品添加物名稱、有效日期與保存方法等。重組火鍋肉片加熱全熟安心吃重組肉是將禽畜肉類或魚肉，經過組合、黏著或壓型成的肉品。從外觀看，重組肉大小形狀較一致，但肌理紋路雜亂，吃起來較軟爛；一般肉則相反，大小形狀不一致、肌理分明，且富有嚼勁。重組肉食用時務必加熱至全熟以降低食安風險。食藥署規定，重組肉的包裝上或散裝重組肉食品之販售場所，皆需清楚標示「重組」、「組合」或等同之文字說明，並加註「僅供熟食」等醒語。多了「百頁」兩個字，豆腐熱量差３倍！張越評營養師表示:豆腐是由豆漿添加凝固劑製成，百頁豆腐是以大豆蛋白與澱粉、油脂混合製成，油脂占比超過7成，熱量是一般豆腐的3~4倍；熱量最驚人的則是豆皮，每片熱量高達95大卡，吃火鍋時須留意食用量。最後食藥署提醒：防疫期間，用餐落實公筷母匙，共同養成防疫新態度，才能吃得安心。原文引用自：藥物食品安全週報訊。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取得千萬劑疫苗後 專家：中和抗體檢驗成開國門關鍵
我國成功採購2000萬劑國際疫苗，也準備預採購1000萬劑國產疫苗，原訂3000萬劑疫苗於年前達標。不過，前疾管局長張鴻仁曾投書本報，指出有了新冠疫苗，也不代表我國有足夠的能力可以解封，應該要在邊境設置高能量的「病毒及血清檢驗中心」；林口長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰也說，有了疫苗之後，未來將是檢驗試劑大戰。黃瓊瑰表示，全球陸續接種新冠疫苗，但難以確定接種比例要達到多高，才能有群體免疫，也難以得知，已接種的民眾體內是否以產生抗體，也使疫苗接種後的有效性出現疑慮；因此，疫苗到貨後，她認為接下來將是「檢驗試劑大戰」。黃瓊瑰表示，接下來台灣應該要盡速研發或是採購，高敏感度且速度快的抗原檢測，台灣現在為了確保國人的安全，皆是採用高敏感度的核酸檢測（PCR），確認患者是否帶有新冠病毒，但採檢至檢驗出爐至少要花4小時。不過因為新冠肺炎於全球大流行，現行的已研發出的抗原快篩試劑與中央現在使用的核酸檢測敏感度，兩者相差一萬倍。因此難以完全取代現行的PCR，而有些藥廠則是透過機器手臂，減少檢測時間，但最快也需要2小時，檢測結果才會出爐。另外，疫苗接種後，要確認是否有在人體內產生對抗病毒的抗體，也需要再次驗證，而中和抗體的檢驗也需要研發出快篩試劑。黃瓊瑰表示，中和抗體的快篩試劑，目前已有2到3家業者研發出，檢測N抗體的試劑，長庚醫院技轉給台塑生技的中和抗體快篩試劑則是檢測S抗體，更能確定疫苗接種後，是否具有保護力。不過，台塑生技目前已向食藥署申請緊急授權，仍在申請中，尚未通過。黃瓊瑰說，若是抗原檢驗以及中和抗體的檢測都能有高敏感度的快篩試劑問世，才是真正終結疫情，國門能安全開啟，回歸正常生活。
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2021-02-09 新聞.用藥停看聽
癌症病人移植用藥出包 賽諾菲回收兩批號
衛福部食藥署今公布藥品回收警訊，賽諾菲股份有限公司生產的移植用藥「總動原注射劑（Mozobil solution for injection）」，發現酸鹼值檢驗結果與規格不符，須回收兩批號「AHV1078、AHV1432」、共18劑，限期2月26日前完成回收作業。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品由美國廠製造、英國廠進行包裝。因為將送去日本的的同批號產品發現酸鹼值不符，恐會影響藥效，因此廠商同步通知台灣進行下架。「總動原注射劑」主要用於造血幹細胞移植病人使用。適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者；或患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的1歲至18歲兒童，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行移植。洪國登表示，由於病人少，一年用量僅約100劑上下，回收出包的18劑後，廠商還有其他未受影響的批號在國內流通，不至於有缺藥疑慮。但病人切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署已要求廠商應於110年2月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書；也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。賽諾菲藥廠指出，此次回收是台灣賽諾菲自主通報並遵循食藥署指示回收，共回收批號AHV1078、AHV1432 的「總動員注射劑」18劑，其他批號仍持續供應，供貨不受影響。賽諾菲藥廠指出，批號AHV1078、AHV1432 「總動員注射劑」pH值偏低屬單一事件，原廠安全性評估報告指出產品安全無虞。雖然台灣採取回收，但歐美衛生主管機關收到通報並評估安全性與有效性影響後，決定維持市場供應，未採取回收措施。
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2021-02-06 科別.皮膚
生髮液是真有效還是擦心安？醫師詳解常見生髮液的９個問題
「為什麼不擦還好，一擦反而頭髮掉更多」、「使用Minoxidil生髮液會影響生育?」，食藥署為讓大家正確使用生髮液，特別請謝宗廷庭醫師為民眾整理「Minoxidil生髮液QA懶人包」。Q1 哪些族群適合用Minoxidil生髮液？Minoxidil生髮液對男生雄性禿、女生雄性禿、休止期落髮（如壓力型落髮）、圓型禿皆有效。但使用前須由醫師確認毛囊的萎縮狀況，進而決定單純使用生髮液，或需合併其他治療方式。Q2 生髮液有分男用跟女用嗎？市面上有販售「女性專用生髮液」，但其實與一般生髮液成分一樣，因此，只要根據Minoxidil濃度及劑型選擇即可。Q3 生髮液有分生髮水、生髮慕斯兩種劑型，該怎麼選擇？兩者有效成分都是Minoxidil，針對髮量較多的男性及長髮女性，選擇生髮水，較容易擦到頭皮吸收。但若對生髮水中的「丙二醇」成分過敏，產生頭皮癢、長痘痘等情況，建議換成慕斯劑型。Q4 生髮液正確使用方式是什麼？男生雄性禿，使用5%濃度一天擦兩次；女生雄性禿，使用5%濃度一天一次，或是2%濃度一天兩次。使用前先將頭髮吹乾，塗少許(約1毫升)在落髮區，以指腹按摩至吸收即可。Q5 生髮液有副作用嗎？會影響生育嗎？生髮液並不會影響男、女性的生育問題！主要副作用是頭皮過敏（生髮水劑型機會較高）、臉上長出小汗毛（女生機會較高）。孕婦或哺乳婦女、有心臟病史、18歲以下65歲以上者不要使用。另外，因Minoxidil有輕微降血壓效果，少數人會有頭暈、心悸現象，若低血壓者或大量使用者感到不適，應立即停用並諮詢醫師。Q6 用多久可以看到效果？通常連續使用三到四個月會出現效果。患者會覺得掉髮量減少、頭髮變得較粗，若沒有副作用，建議繼續使用。Q7 生髮水停用後落髮加劇嗎？不會，只是停用後保護頭髮的效果會消失！有人覺得停用後頭髮掉更多，主要是使用生髮水時，掉髮量已減少並趨於穩定。停用後，落髮恢復未使用前的狀態，所以覺得落髮量一下子變多了。Q8 生髮水也能長鬍子跟眉毛嗎？少數論文提到使用Minoxidil可讓眉毛或鬍子變濃密，但臨床上並不建議使用。因為生髮液含有酒精成分，對於眼周、皮膚薄的地方，刺激性較大。Q9 聽說剛開始使用時，落髮反而會增加是真的嗎？因為Minoxidil會讓原本較不健康、較細的頭髮先掉，再長出健康頭髮，持續使用一個月以上就會緩解。若落髮問題持續增加，可諮詢皮膚科醫師，確認沒有問題再繼續使用。最後食藥署提醒，使用Minoxidil生髮液前建議先諮詢皮膚科醫師，了解毛囊狀況及落髮情形，才能安全又有效的恢復豐盈髮量。原文引用自：藥物食品安全週報訊。
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2021-02-06 科別.皮膚
洗髮精跟潤絲精可混一起使用？當心護髮不成反傷髮
你曾經想過嗎，為什麼洗完頭，還要用潤絲精？那洗髮精混潤絲精可以一起用嗎？潤絲精真的只是為了讓頭髮變柔軟嗎？食藥署解釋，潤絲精的原文是Rinse，是用清水沖洗的意思。由於早期洗髮多使用皂類洗髮化粧品，為除去殘留於頭髮上的鹼，維持頭髮的弱酸性，所以會使用潤絲，調整毛髮的表面狀態。潤絲可中和靜電反應，更易梳理 潤絲精主要由陽離子界面活性劑、油分、保濕劑，加上水、香料、色素及防腐劑等成分組成。由於洗髮後頭髮多帶負電荷，若使用潤絲精，潤絲精中的陽離子界面活性劑可附著在帶負電的毛髮上，中和靜電反應，減少頭髮間的摩擦，使頭髮柔順易梳理，並增加光澤度。至於潤髮乳、護髮乳的原理與潤絲精相同，有些更強調護髮功能。從髮根到髮尾均勻塗抹，記得徹底沖洗 在使用上，不可將潤髮產品直接倒在頭皮上，而是要先取適量放在手心，從髮根均勻地塗抹到頭髮末端，再用大量清水沖洗乾淨，直到黏膩感消失為止。此外，也不要因為怕麻煩，就將洗髮精與潤絲精混合使用。因為洗髮精的主作用成分是陰離子界面活性劑，而潤絲精是陽離子界面活性劑，兩者作用相反，可能會發生洗不乾淨、又潤絲不完全的窘境。食藥署特別提醒，購買潤絲精、護髮乳、潤髮乳時，認清有完整的化粧品標示，確保自身權益。原文引用自：藥物食品安全週報訊。
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2021-02-06 科別.皮膚
養髮液、生髮液大不同！ 醫師教你如何分辨頭頂上的需求
不少人都有頭頂上的問題，像是頭皮屑過多、頭皮搔癢、落髮嚴重的症狀。面對這些問題，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請澤林毛髮診所謝宗廷醫師為民眾說明，到底你應該要養髮還是生髮呢？養髮液與生髮液 謝醫師指出，針對頭皮與頭髮問題，市面上有許多產品，但是民眾要先釐清需求：養髮液：若是想保養髮質、減少頭皮屑與頭皮癢，應從「養髮液」著手。生髮液：若是有雄性禿、休止期落髮問題，則要選擇含Minoxidil成分的「生髮液」才有效。謝醫師進一步說明，養髮液與頭皮精華液，都是訴求強健髮根、活化毛囊，主成分大多是咖啡因、藍銅胜肽、生薑等。生髮液要有「生髮」效果，必須含有Minoxidil成分。Minoxidil是目前唯一的外用藥品，可改善頭皮血液循環、延長毛囊生長期、縮短休止期，使毛髮長得更健康，比較不會掉落。最後，食藥署提醒，Minoxidil生髮液屬指示藥，購買時雖不需有處方，仍需詢問醫師、藥 師或藥劑生後購買取得，但若有頭髮問題時，建議先諮詢皮膚科醫師，才能儘早擺脫煩惱。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗月底配送 陳時中曝最快這時間在台施打
世界衛生組織（WHO）最新公布「新冠疫苗全球取得機制」COVAX全球首批配送疫苗的國家名單，台灣在分配名單中列為「非聯合國成員國國家」（Non-UN member states），並與其他國家共同分配130萬3200劑AstraZeneca（AZ）疫苗，究竟台灣能爭取到多少數量？指揮中心指揮官陳時中僅表示，與這些國家沒有競爭問題，只有分配問題，台灣只能看拿到多少量再來因應下一步的採購規畫，估計COVAX月底就會配送，加上運貨、食藥署檢驗也需要時間，最快要準備一個月後才能施打，樂觀換算，AZ疫苗在台上市時間最快是四月。此外，AZ在老人族群施打保護力數據傳出不甚理想，陳時中表示，疫苗上市後的施打數據是動態的，這次透過COVAX拿到的是AZ韓國廠所製造的疫苗，配送後，加上運貨、食藥署檢驗等準備時間最快也要一個月，反而可趁這段時間看看有沒有相關更新的期刊報告與數據？包括施打在老人身上的數據也有可能改變，都要密切觀察。專家諮詢小組召集人張上淳也表示，因應這波疫情，專家小組一定以取得安全有效疫苗為前提，AZ疫苗第一次公布正常劑量、半劑量施打的結果保護力並不完全相同，年紀也是一個因素，但最近已有新增數據加入，結果也有變化，包括施打一劑疫苗可減少三分之二的病毒傳播機率，整體效價已經提升到70%，還有數據顯示，AZ兩劑施打的間隔時間拉越長，保護效果看起好像變得更好，在英國、歐盟緊急受群上市許可中，AZ兩劑疫苗間隔時間都建議4至12周施打，台灣也將遵循此一周期施打第二劑。陳時中並且補充，去年起，指揮中心就一直努力針對疫苗採購進行規畫，國產疫苗的量產也很重要，未來若病毒流感化，透過國產疫苗的自給自足，反而更可以幫社會一起扛起防疫責任，也是接下來要努力的方向。
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2021-02-05 新聞.用藥停看聽
日本小林化工維他命B群出包 90萬顆啟動回收
日本進口維他命出包，食藥署今天宣布，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品、共90萬顆將於3月2日前完成回收。衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，「維克多力膜衣錠」為指示用藥，主要在藥局販售，用於維他命B群缺乏症的治療，據統計，預計回收藥品共4批、90萬顆，必須在3月2日前回收完畢。洪國登指出，市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗，近期日本公司檢驗發現，產品安定性試驗不合格，即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此通知台灣代理商主動回收。洪國登表示，業者若未依規定回收，將依「藥事法」開罰新台幣20至500萬元，民眾若持有同批號產品，可回原購買藥局換貨。
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