2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
衛福部
共找到
5136
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-06-14 新聞.元氣新聞
新冠疫苗搶無 改肺鏈疫苗搶到缺貨
染疫死亡病例有九成為六十五歲以上長者，許多人等不到疫苗，紛聽從醫師建議搶打肺炎鏈球菌疫苗，一劑要價三千多元被搶到缺貨，如今恐要等上一、兩周才會到貨。七十五歲老人排在第六類施打疫苗，但粥少僧多，很多縣市從八十五歲以上先打，年輕長者不知道何時才輪得到。洪先生說，女兒告知十三價肺炎鏈球菌疫苗雖無法預防感染新冠肺炎，但可減低確診發生嚴重併發症機會，詢問好多家診所都缺貨，好不容易才預約到。林小姐說，她每年和家人到診所自費打流感疫苗，醫護都會建議加打肺炎鏈球菌疫苗，但流感疫苗加肺炎鏈球菌疫苗，一人要四千多元，全家都打就破萬元，實在花不下手。最近已跟診所預約肺炎鏈球菌疫苗，等疫苗到了就去打。高雄市診所協會理事長、耳鼻喉科主治醫師楊宜璋說，打肺炎鏈球菌疫苗可預防細菌性肺炎併發症，即使施打後感染新冠肺炎病毒，轉為重症比率會大為下降。近三周，診所天天接到十幾通電話想預約肺炎鏈球菌疫苗，只不過各診所都缺貨，再進貨也頂多搶到三十至五十劑，民眾可能要再等上一到兩周。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說，一項發表在《傳染病學報》囊括五十多萬名六十五歲以上長者的研究指出，打十三價結合型肺炎鏈球菌疫苗，比未施打者有一定保護作用，來不及打新冠疫苗，直接打十三價結合型肺炎鏈球菌疫苗也有幫助。【記者鄭媁／台北報導】行政院長蘇貞昌昨天邀集衛福部等部會首長召開擴大防疫會議，就醫療物資、疫苗配發施打、端午節首日車流管制及移工防疫措施聽取各部會簡報，中央流行疫情指揮中心表示，目前「床足、藥夠丶不漏接（確診病患）」，即使疫情較嚴重的雙北地區空床數仍有一千三百多床。
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
居家快篩試劑 最快一周後抵台
國內新冠肺炎疫情仍然嚴峻，縣市政府透過快篩找出許多無症狀感染者，一般民眾也有快篩需求；中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，據悉，衛福部食藥署已核准三款居家快篩試劑，最快一周後抵台。指揮中心發言人莊人祥表示，居家快篩指引已在簽核中，最快本周公布。食藥署核准的三款居家快篩試劑，一款為抗原試劑、兩款為核酸檢驗（ＰＣＲ）試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，抗原快篩原理為偵測病毒的蛋白質膜殼、ＰＣＲ則是檢驗病毒基因片段，ＰＣＲ靈敏度會比抗原高一些。高智雄提醒，民眾使用居家快篩需注意採檢方式，才能增加檢驗靈敏度。他表示，感染初期、病毒量不高時，使用抗原快篩恐不易偵測，建議民眾若使用抗原居家快篩試劑，可採多頻率檢測，一周檢測二到三次；ＰＣＲ檢測試劑可一周測一次就好。高智雄也提醒，新冠病毒在鼻咽濃度較高，因此一般社區篩檢的檢驗方式都必須深入「鼻咽」採樣，目前食藥署核准的居家快篩試劑多為採「鼻腔」檢體，因此民眾一定要看清楚仿單的採樣方式。另外，快篩陽性預測值和地區盛行率有關，高智雄建議，在高風險區或經ＴＯＣＣ評估有相關旅遊史、接觸史的民眾才需要使用居家快篩試劑，以免偽陽性、偽陰性太高，影響防疫。一旦驗出陽性，一定要比照確診者方式居家隔離，不能只採自主健康管理，並盡快進一步採檢，以免成為防疫破口。
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲質疑國產疫苗EUA標準
蔡英文總統十一日表示，國產疫苗是否能夠獲得「緊急使用授權（ＥＵＡ）」，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關。中研院院士陳培哲接受本報專訪時表示，蔡總統說國產疫苗的ＥＵＡ要依據國際科學標準審查，若是這樣，「現在只有一個國際標準」，就是第三期臨床試驗後做期中分析，證明有效性和安全性，才會給ＥＵＡ，「請問蔡總統的意思是要依照同樣標準審查國產疫苗嗎？這點必須確認清楚。」衛福部食藥署在蔡總統十一日宣示前一天，也就是高端解盲的同天，已公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，要讓兩家國產疫苗廠用「免疫橋接」的方式，取代三期臨床試驗，作為授予ＥＵＡ的台灣標準。衛福部長陳時中也坦言，以免疫橋接作為替代三期臨床試驗，目前世界上還沒有案例。陳培哲指出，食藥署所公布的台灣ＥＵＡ辦法，與蔡總統所說國產疫苗ＥＵＡ要依據國際標準審查的宣示有所不同，「這顯示出政府部門在審查標準的政策上不一致。」陳培哲表示，現在ＷＨＯ也正在討論免疫橋接可行性，但還沒有結論，也就代表「這個方式現在並不是國際標準」，蔡總統所說的國產疫苗ＥＵＡ依國際標準，也可能有另外一個解讀，那就是國產疫苗的臨床試驗資料，送到台灣食藥署時，也同步送到國際審查核准，例如送美國ＦＤＡ、歐洲ＥＭＡ等機構審查，如果核准，當然也是符合國際標準，也可以接受。
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗應與Novavax比較
高端疫苗（6547）上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析，衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定，一時之間國內出現了「免疫橋接（Immuno bridging study ）」能否取代三期臨床的論戰。不過近日有專家提出，高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗，國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究，而不是和AZ疫苗，兩者比較才符合科學。高端疫苗上周舉行記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，不過國內醫界指出，這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以不知道到底算不算解盲成功。據了解，目前還沒通過美國EUA的Novavax公司，由於其保護力相當高，已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態，部份專家建議，台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會，向對方購買1,000萬劑疫苗，同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗，若是能採購到Novavax疫苗，同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較，不僅有助於國際疫苗的多元採購，也有助於國產疫苗順利取得EUA。
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.周邊故事
百元快篩在家自己篩！「台灣人在德國」，分享如何擺脫封城困境
國內本土群聚感染未見趨緩，而國際上有許多國家都已經歷了疫情大爆發、封城後解封，又封城又解封的歷程；看看國外應對疫情的方法，或許也可以當成我們的參考與借鏡。YouTube頻道《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》的Sophia，自拍影片與外界分享，自己身處在疫情之下的德國生活日常，影片中談到快篩試劑普遍化的使用、疫苗護照、疫苗是否可以混打等相關問題。 德國降低醫療負擔，人人可快篩 德國的一組快篩試劑的價格，大約是新台幣100元；在很多地方都可以買到，價格從原先一開始的新台幣300元，降至新台幣100元左右。 如果自己有出現感冒症狀，或是懷疑自己是不是因為受到感染而有不舒服者，就可以自己買來做簡單的快篩。 針對上班、上學者，德國政府也有規定，學校或是公司，每周一定要至少提供一次免費的快篩；原先德國疫情尚未解封時，有學校將學生分成A、B兩組，A組上週一、三、五，B組上週二、四，隔週再對調組別上課，所以有時候學生一周會上3天課，有時候則是上2天課，凡是輪到要上課的學生，當天要提早15分鐘到校，自己操作快篩，確定大家都是陰性了！才會開始上課。 會這樣大規模的，讓上班上課的人自己做快篩，是因為德國沒有那麼多的醫護人員，也能有效的減輕醫療的負擔；德國5月22日解封的時候當日確診人數還有7000多人，過了一周之後，單日確診數還是有5000多人，也就是說還是有快篩的必要性。 人人都有疫苗護照，7月數位上路 在德國每個人都有一張黃色的疫苗護照，從7月1日開始就有手機數位版的疫苗護照，上面會有QR code 只要一掃，就會知道你有沒有施打過疫苗，如果要在歐盟境內旅遊的話，就要在14天前，完成有國際認證的四種疫苗接種；目前世界衛生組織和歐盟共同認可的四種疫苗就是：莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、AZ（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）。 為何會有需要至少施打疫苗14天過後的規定呢？因為，不論打一劑、或二劑的劑苗，都要經過兩個禮拜，才會正式產生免疫效果；也就是說，一切按照計畫時程進行的人，7月1號開始，就可以在歐盟27個國家境內自由地旅行了。 疫苗是否可以混打？德鼓勵混打 查詢到能夠接受第一劑打AZ，第二劑打輝瑞或是莫德納的國家有：芬蘭、丹麥、瑞典、挪威、法國、德國、西班牙、加拿大。 而德國是第一個提出可以混打疫苗的歐洲國家，在今年4月1號，德國的Robert Koch Institut就已建議：可以第一劑打AZ，然後第二劑量打ｍRNA疫苗，也就是利用信使核醣核酸技術所做的（輝瑞、莫德納）疫苗，這樣混合施打的效果更好。 相關報導資料 ．Gavi- The Vaccine Alliance：混搭疫苗安全嗎？ ．Horizon- EU Research&Innovation magazine：混搭疫苗需要了解的五件事 ．Dortmund大學：先打AZ疫苗，後打輝瑞有好處 Kreuzimpfung: Kombi von Astrazeneca und ．RKI 的官網原文(德文) ：AZ與其他mRNA疫苗混打更有效 不過，台灣所有官方發布的資料，目前都顯示不建議第二劑施打不同廠牌的疫苗，在衛福部的官網上也是這樣說。 至於最終個人要怎麼選擇，需要有賴自身的獨立思考和判斷。 AZ血栓副作用疑慮，比生孩子低 施打AZ害怕有血栓的問題？發生血栓的機率機率畢竟只有10萬分之一甚至不到2；若以生小孩的風險為例子，每600至800個嬰兒就會有一個「唐氏症」；每100個嬰兒也會有2個至3個有先天性的缺陷，可是大多數的人不會因為這樣子就不生小孩。 每件事情都多少有它的風險，相較之下，打AZ疫苗的風險，已經是非常非常低了。 在今年的4月16號，德國總理梅克爾率先打了AZ疫苗，同時她也拜託德國人民趕快去打疫苗，「因為這個是唯一可以，克服這場疫情的唯一辦法」；英國首相Boris Johnson也打完兩劑的AZ疫苗；既然，英國和德國兩位國家的元首都毫不猶豫施打了，可見AZ疫苗並無外界所想像的那麼差。 德國的後疫情時代，往日難再現 德國雖然現在已經解封了，但是還是回不到從前的生活，比如在餐廳吃飯的時候，在餐廳「戶外」用餐，不需要有「陰性檢測證明」，可是如果要在餐廳「內用」的話，就必須到檢測站，拿到「陰性檢測證明」。 搭飛機的時候也是需要有陰性的檢測證明，但這個時候則要跑去檢測站做快篩，不可以自己在家做快篩，因為不可能自己給自己開證明。 傳染病爆發的年代，請顧好自己 在人類的歷史中，也曾經爆發過很多次的傳染病，像是歐洲中世界的黑死病，當時因為沒有疫苗，導致人的平均壽命只有37歲。 我們很幸運地生在這個科學進步、醫學發達的時代，這次的疫情爆發還不到一年，人類就發明了疫苗來對抗病毒，真的很感謝科學家，還有醫護人員的貢獻，作為普通人能有的貢獻，就是好好照顧自己的健康，珍惜生命。 （本文，已獲《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》授權轉載改寫引用。） ●原文刊載網址●延伸閱讀：．別把錢留到不能花的那天！吳淡如：擁有足夠的錢養老，不如擁有「足夠的決定權」．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．她成功「脫貧」卻變得身心俱疲！楊倩琳選擇放過自己、環遊世界：50後迎接最美時刻
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不捨護理人員走上絕路 護理師公會籲讓醫護同住家人打疫苗
昨天晚間新北市發生護理人員輕生的不幸事件，一名康復之家負責人兼護理師，疑似因疫情爆發，擔心給家人帶來病毒，造成沉重的心理壓力而走上絕路。護理師護士公會全國聯合會對此事深感不捨與痛心，呼籲護理夥伴務必珍惜自己，強烈建議醫事人員同住家人優先接種疫苗。護理師護士公會全國聯合會指出，疫情期間，護理人員不僅要對抗病毒，還要安撫病人與家屬的情緒，更要擔心把病毒帶給家人，許多醫護人員在工作結束後不敢回家與家人團聚，獨自居住在宿舍或防疫旅館，但是仍有許多醫護人員的家庭，亟需他們照顧，不得不冒著傳染風險返家同住，造成身心極大的煎熬。今年三月，部立桃園醫院護理人員染疫，連帶7位家人確診，甚至一人死亡，即是最令人悲痛的例子。目前各國捐贈的疫苗陸續抵達台灣，各行各業都在努力爭取施打，但是具有高風險的第一類醫護同仁家屬卻沒有被保護。護理師護士公會全國聯合會強烈建議，請中央流行疫情指揮中心能體恤醫護人員的困境，協助儘早為醫事人員之同住家人施打疫苗，讓醫護人員無後顧之憂，全心投入防疫工作。本土疫情爆發的同時，種種的壓力重重的壓在前線防疫護理人員身上，已然不堪負荷，造成情緒潰堤。護理師護士公會全國聯合會重申，各機構一定要提供最充分的資源及防護措施，善盡心理層面的關懷、保護同仁的身心健康，也請社會大眾確實做好防疫工作，善待醫護同仁，切勿作無理的要求；也請護理人員珍惜自己，相互支持。護理師護士公會全國聯合會也提供面對疫情的求助資源：●衛福部心理及口腔健康司：疫情心理諮詢專線：1925（依舊愛我）安心專線●各縣市心理衛生中心：https://topics.mohw.gov.tw/SS/cp-4621-49581-204.html 自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
-
![]()
2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
連戰罹癌且年事已高「先」打疫苗 黃珊珊：是否違反規定了解中
台北市振興醫院昨證實，前副總統連戰夫婦已完成疫苗接種，連戰是因罹患惡性腫瘤且年事已高，必須經常進出醫院，容易受到感染，基於人道立場，為連戰夫婦兩人施打疫苗。對於是否違反相關施打對象規定？台北市副市長黃珊珊今天表示，振興醫院的說法也還要查證，會請衛生局先去了解。對於連戰夫婦已施打疫苗，遭立法院民進黨團質疑，振興醫院說法明顯不是在前三類優先施打人員，要求指揮中心、衛福部及台北市衛生局，對違規、特權插隊醫院加以嚴格處理。黃珊珊今天說，北市府也是看到報載才知道，對於醫事機構是否違反有違法中央規定的施打對象，這要查證連戰的施打疫苗時間，因中央每個時段都開放不同對象，振興醫院的說法也還要查證，會請衛生局先去了解。▌延伸推薦：連戰夫婦優先打疫苗？ 民進黨團要求指揮中心嚴格處理
-
![]()
2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文被爆偷打BNT疫苗 陳時中：尚待證實但過分了
我國採購BNT波折不斷，日前鴻海創辦人郭台銘日前有意捐500萬劑BNT疫苗，但中國上海復星醫藥公司昨天在股東大會向投資人表示，德國BNT疫苗的台灣代理權在復星，不管是台灣民間還是官方採購，都必須透過復星。被問及我國到底如何取得BNT，指揮中心指揮官陳時中表示，「上海復星有宣稱代理權，看來他們是真的有代理權啦」，但期盼上海復興的代理權不要干擾我們買疫苗。郭台銘有意買BNT疫苗卻遲遲因為沒有原廠授權而受阻，日前衛福部食藥署已通過「有條件專案進口」，但如果郭台銘拿到的上海復興的授權文件，是否會核准進口？對此，陳時中卻答非所問表示，還需要製造廠的相關資訊，有相關連繫希望順利進行。資深媒體人彭文正則爆料蔡英文總統自己偷偷打了輝瑞疫苗，還出來演戲，叫大家打高端疫苗。陳時中一開始卻回答，如果要打AZ也沒有必要偷偷打；直到搞清楚問的是BNT疫苗時則表示，「輝瑞喔？一定不會有啦！」陳時中說，總統有表達過對國產疫苗的期待，但就到時候再看總統有自己的選擇和考量。偷偷打輝瑞，「我想是尚待證實，但是過分了」。指揮中心晚間發布新聞稿澄清表示，經總統及副總統授權調閱「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」系統後，查證蔡英文總統及賴清德副總統均尚未接種新冠肺炎疫苗。
-
![]()
2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
居家快篩試劑即將抵台 台大醫：篩檢可能成常態
衛福部食藥署核准2款居家快篩試劑進口，最快1週內抵台。台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今天表示，未來快篩或PCR檢測可能成為生活常態，但居家快篩價格可能不便宜。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情蔓延，國外居家個人快篩已有先例，民眾在家自行採檢，不必出門增加染疫風險。以英國為例，每人每週可申請2組快篩試劑，快篩後再上網登錄檢測結果。中央流行疫情指揮中心日前表示將開放居家快篩，食藥署最新核准2款居家快篩試劑，一款是家用5支入的抗原快篩試劑，另一款是家用個人型PCR快篩試劑，最快1週後將有試劑輸入抵台。王明鉅今天告訴中央社記者，即將來台的家用型抗原快篩試劑，是國際大廠羅氏生產，操作簡單，在國外每支零售價約6歐元（約新台幣200元）。而即將進口的個人型PCR快篩試劑，則是首款獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權的居家PCR試劑，每個試劑盒要價55美元（約新台幣1500元）。王明鉅估計，未來2款居家快篩在台灣販售，價格可能更高。「居家快篩勢在必行。」王明鉅提到，以台大癌醫為例，為了同仁與病患安全，每週都要進行全員快篩。未來若要重啟開放各種活動，無論是快篩或RT-PCR檢測，很可能成為生活常態。王明鉅坦言，篩檢是錢的問題，抗原快篩雖然不貴，但若每週定期採檢，也是不小的費用，現在醫院全員快篩多半靠著善心企業家的贊助，但未來防疫長久之道，仍得靠疫苗來控制疫情。
-
![]()
2021-06-13 養生.聰明飲食
宅在家缺日曬？骨質拉警報！8種食物補強維生素D
防疫宅在家，缺乏活動與陽光曝曬，影響骨骼健康。維生素Ｄ是幫助鈣質有效利用不可或缺的元素；國外也有研究認為，缺乏維生素D與感染新冠肺炎風險相關。維生素D可以透過人體自行合成，只要一天曝曬在陽光下10~15分鐘，身體即可合成足夠的維生素D3。在缺乏陽光曝曬下，除了靠維他命等營養品補充，也可透過飲食獲得部分維生素Ｄ。以下是營養師推薦的食物。吃了很多高鈣食物，為什麼還需要維生素Ｄ？即使攝取再多高鈣食物，缺乏維生素Ｄ的協助，也無法讓鈣質為身體所利用。維生素Ｄ除了可預防骨質疏鬆，也對肌肉生成有幫助，骨骼與肌肉兩者相輔相成，對預防老人跌倒相當重要。維生素Ｄ該吃多少？有鑒於國人嚴重缺乏維生素D，國民健康署最新公布的國人每日營養素建議攝取量(DRIs)，已將維生素Ｄ建議攝取量提高：足夠攝取量是10微克（400IU），上限攝取量是50微克（2000IU），51歲以上足夠攝取量則應提高至15微克（600IU）。維生素Ｄ什麼時候吃？維生素Ｄ屬脂溶性維生素，如果補充營養品，建議和每天其中一餐搭配服用，吸收率會比空腹吃好。也可和含豐富脂肪的食物一起食用。維生素Ｄ2和Ｄ3有什麼不一樣？維生素Ｄ分為Ｄ2和Ｄ3兩種形式，人體經由日曬吸收而轉化利用的屬於Ｄ3。來自動物體內如鮭魚、沙丁魚的維生素Ｄ也屬於Ｄ3。至於D2來源則是植物，如日曬過的乾燥香菇、蘑菇，就含有豐富的維生素D2，乾燥香菇又比蘑菇多一點。兩種維生素都能促進鈣質吸收，只是Ｄ3的利用率較佳。富含維生素D的食物鮭魚鮪魚（罐頭也可）沙丁魚（罐頭也可）鯖魚蛋黃牛肉乳製品蘑菇乾香菇資料來源/Health.com、美國預防雜誌、衛福部國健署
-
![]()
2021-06-13 新聞.元氣新聞
私立醫院財報新規定 須揭露前10大自費項目
衛福部祭出新規定，要求私立醫院申報財報時須揭露前10大自費項目、交易對象等，強化透明。醫改會呼籲，應追蹤錢是否用在社福金或改善醫護待遇，並加強解讀財報數字。衛生福利部醫事司近日公告新版「醫療法人財報編製準則」，要求私立醫院向衛福部申報財報時，除了申報收支盈餘、短絀以外，也新增須揭露前10大進貨交易對象、其他支出、自費醫療項目，新規定即日起實施。衛福部醫事司長劉越萍今天告訴中央社記者，醫院財報公開時，私立醫院賺多少錢經常備受矚目，為讓財報資訊更透明公開，未來更要公布進貨與支出對象以及健檢、醫美等自費醫療服務，明年醫療法人私立醫院向衛福部申報年度財報時，就須公布上述資料。至於公立醫院，劉越萍說，公立醫院比照公部門，早已有一套監督管理機制。新光醫院副院長洪子仁認為，醫療法人私立醫院屬社會公器一部分，衛福部要求揭露更詳盡的交易對象，如主要與哪些藥廠或醫材廠商往來等，有助防弊；至於自費項目，主要包括掛號費、病房差額費、健檢或醫美等，以新光醫院為例，自費收入以健檢為最多，每年約4億多元，而掛號費每年約1.8億元。不過，財報揭露多以大項目為主，即便公布，恐怕也難從財報中看出細節。私立醫療院所協會秘書長吳明彥說，衛福部原本就派會計師查帳或專案審查，也強調法人資訊公開透明確實是趨勢。「揭露並非壞事。」洪子仁認為，醫院經營本來就可受公評，且社會大眾都期望資訊公開透明。他也提到，健保點值稀釋、醫療成本不斷提高，醫療本業獲益不斷下降，透過資訊揭露，有助讓外界了解醫院經營困境。縱使新規定可讓醫療院所財務資訊更公開，台灣醫療改革基金會仍提出兩大疑慮，一為財報正確性，二為如何解讀相關數據。醫改會研究員吳奎彥表示，之所以對財報正確性提出質疑，主要是近年曾有藥局提供的收入、支出總額剛好是0，但健保署卻一問三不知，呼籲對於醫院財報必須以抽樣等方式展開稽核。另外，吳奎彥說，以往健保署對於醫院財報都只公布、不解讀，民眾根本看不出這些數字代表的意義，也不知道醫院賺的錢究竟用到哪些地方。吳奎彥強調，健保總額一年超過新台幣7500億元，其中年領健保費超過2億元的220家醫院，領走近66%的健保總額，影響力不容小覷，健保署身為健保主管單位應有責任監督醫院，包括是否將賺到的錢來提高醫護待遇、社福金支出等，並解讀財報數字，才能讓民眾不只知道哪些醫院賺最多、賠最多，而是真正理解醫院是否把錢用在對社會有助益的地方。
-
![]()
2021-06-13 新冠肺炎.預防自保
獨／食藥署核准3款居家快篩 免戳鼻咽準確度達8成以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天核准已三款居家快篩試劑，有兩款為核酸檢測、一款為抗原檢測。食藥署表示，核准專案進口後，業者即可開始著手進口作業，但最快一周後，試劑才可能鋪貨來台，到貨前衛福部將盡速制訂居家快篩指引，供國人參考。食藥署核准的三款居家快篩試劑，分別為羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）、盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑、萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組。其中僅羅氏為抗原試劑，其餘兩款為核酸檢驗試劑。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，三款居家快篩試劑，使用方式都相當簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗，三款的陽性一致率都相當高，居家抗原快篩試劑陽性一致率約為82％左右，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。林欣慧解釋，陽性一致率是指，居家快篩試劑與一般PCR採檢相比，居家快篩試劑的陽性一致率是PCR效力的82％到90％以上。未來使用居家快篩試劑的對象，除了一般民眾，還可能有正在執行居家隔離或居家檢疫者。林欣慧表示，目前指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引，會針對不同身分別，有不同的後續採檢方式。她強調，不管哪一種身分別，一旦居家快篩結果呈現陽性，一定要再做一次PCR採檢，後續將會明確訂出指引提供國人參考。林欣慧表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫療器材，為最高風險等級，並不適合於網路購買，未來民眾可以購買到的通路，必須要有藥商許可執照或醫療器材販賣許可，如合格藥局、藥妝店、醫材行等，將視業者後續的鋪貨策略，至於價格，由業者訂定。林欣慧表示，除了這三家已經通過的業者以外，目前還有蠻多業者也來申請專案進口，不過尚無國產業者申請。她強調，近期將會盡快提出居家快篩指引。
-
![]()
2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北收到8.3萬劑疫苗 85歲以上長者維持15日施打
新北市今（2）日收到8.3萬劑AZ疫苗，新北市長侯友宜表示，下午已先施打長期照顧機構為照顧者、被照顧者及洗腎病患。至於針對85歲的長者，侯友宜表示，仍定15日施打，並通過線上預約及造冊。侯友宜表示，新北市之前就已經規劃75歲以上長者分區分里分時段的政策，之前都已經跟地方里長溝通完畢。今天收到8.3萬劑後，就優先給長期照顧機構為照顧者、被照顧者及洗腎病患施打，然而因為疫苗來得比預期早，為了避免各里作業混亂，也避免長者群聚，因此認為不適合再改動，維持15日施打。對於高雄分配到9.1萬劑，新北僅有8.3萬劑。侯友宜說，防疫指揮中心表示，疫苗分布應該要按照風險去佈署，對於為什麼這樣分配，還是要大家去請教指揮中心，新北能做的就是拿到趕快去施打。對於疫苗施打仍以規劃的特約醫院、衛生所及接種站為主，外界認為站點不足，應下放到診所或是使用大型接種站。侯友宜說，目前暫無開放診所施打，大型接種站則是因為疫苗量不足，如果今天量越多，大型接種就可以展開。而衛福部次長石崇良稱萬華是疫情破口，新北市副市長劉和然表示，新北市過去就強調疫情要阻絕境外、管控境內，而這次疫期是以萬華為中心呈現放射狀擴散到新北。但劉和然補充，這次社區傳播主要是因為3+11以及諾富特未落實，認為指揮中心應該要釐清，不要標籤化或指責萬華地區，因為當時群聚可能會出現在台灣任何地區。
-
![]()
2021-06-12 新冠肺炎.專家觀點
端午連假返鄉潮湧國道 專家憂無症狀隱形缺氧恐大增
台灣本土疫情尚未停歇，近期死亡率飆升至2.7％，更出現許多死後確診、隱形缺氧。今起3天端午連假，昨晚開始國道湧車潮、塞爆各地匝道，中央流行疫情指揮中心勸導無效，埋下疫情將連環爆、隱形缺氧暴增隱憂。專家建議，要避免隱形缺氧，民眾可購買品質較佳血氧機監測，也可參考去年英國推「虛擬病房」，透過遠端監測患者心跳、血壓，適時給予治療，可大幅降低死亡率。衛福部12日舉辦「COVID-19 Clinical Rounds：新冠病毒重症個案個案臨床處置」線上課程，由衛生福利部石次長崇良、台大醫院新竹台大分院院長余忠仁主持，邀請到林口長庚醫院內科部副部長高國晉、亞東醫院內科加護病房主任張厚台、台大醫院內科加護病房主任古世基，針對隱形缺氧、藥物治療、氧氣治療主題講解。高國晉表示，新冠肺炎患者中，40%的人發病5至7天後出現喘、呼吸急促，14％的人病況惡化，5％會進展到用呼吸器、或引發敗血症。此外，若血氧飽和度低於90%（氧氣分壓低於60mmHg），病情可能在數天內急轉直下。高國晉提及，英國去年提出「虛擬病房」研究計畫，輕症患者在家隔離，搭配血氧儀監測其血氧濃度，病況惡化才即時送院。該計畫要求患者可用手機app、網站或紙筆，每天測量血氧3次並記錄，當血氧下降到93%或94%應通知醫師，若低於92%的結果，應該立即叫救護車，在1小時內到院治療。研究發現，透過遠端監測，可大幅降低死亡率、住院時間也縮短。目前已知國內防疫旅館或集中檢疫所，至少1天要回報2次血氧監測。高國晉說，台灣現在很多病人潛藏在社區，尚未被找出，即便重症醫師守在一線，病人沒送醫等於英雄無用武之地，要避免死亡後確診再發生，建議應廣篩。也可參照英國做法，在檢疫所、檢疫旅館監測血氧，若數值迅速降低，應儘速送醫。他提醒，市售血氧機標準好壞差很多，建議選擇品質較佳。長者若周邊循環差較難測量血氧，他建議可戴著血氧機走路，觀察自己症狀和平時是否有變化、或不舒服情況。石崇良表示，目前台灣已有1萬多人確診，民眾很關注在重症治療上面，高流量鼻管治療機這3天陸續到貨，周二會有進口抗體治療藥物會陸續到位。
-
![]()
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
-
![]()
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以「免疫橋接」取代三期臨床試驗 全世界只有台灣
國產高端疫苗尚未取得國際認證，高端疫苗表示未來三期臨床試驗會以「免疫橋接」方式進行，遭質疑將創國際第一例。衛福部長陳時中昨在立院答覆民眾黨立委高虹安質詢時證實，「目前還沒有這樣子被通過的。」世界衛生組織（ＷＨＯ）上月針對「免疫橋接」議題進行第一次開會，但因仍有太多科學未知的部分，並未達到共識。陽明大學教授張鴻仁指出，食藥署去年即提出用免疫橋接，「做出大膽決定，走在世界第一」，但台大醫學系教授黃韻如表示，世界衛生組織對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議，會中未達共識，還有太多科學未知部分。黃韻如表示，衛福部次長石崇良日前也說，「國際標準」不代表「國際認證」。透過「免疫橋接」取得緊急授權的國產疫苗不是「國際標準」，而是「台灣標準」，不可以「國際標準」誤導社會，還告訴國人，台灣有超越國際的「台灣標準」的底線。高端疫苗通過二期解盲，食藥署稱後續將採中和抗體替代療效指標，要求第二期臨床試驗效價不能低於ＡＺ疫苗。國民黨立委魯明哲質疑，之前陳時中說輝瑞等疫苗三期臨床試驗期中報告出來就申請緊急使用授權（ＥＵＡ），高端解盲報告只是二期期中報告，依同樣邏輯等於只過一期試驗。陳時中說，目前政府對國產疫苗只是預採購，並不是核可ＥＵＡ，且ＥＵＡ要科學數據與專家認定。高虹安質疑，現行有其他國家以免疫橋接取代三期、通過ＥＵＡ緊急授權嗎？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法了解，但世衛有一直討論。
-
![]()
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：民眾可選擇不打國產疫苗
國產高端疫苗通過二期試驗解盲，預計七月開放施打。但因未獲國際認證，不少人對施打高端疫苗有疑慮。衛福部長陳時中昨在立院答詢時表示，未來民眾當然還是可以選擇不打國產疫苗。陳時中指出，政府對於民眾打疫苗與否，到目前為止沒有強迫，未來通知也會將所有可施打的疫苗均列出，提供被通知施打疫苗民眾選擇，打的時候也會確定被施打者知情、同意。陳時中說，國內不只高端一種疫苗，還有莫德納、AZ，他坦言，有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定，「如果有這樣的證明，就不用經過很複雜的查核程序」。衛福部次長石崇良坦言，國產疫苗沒有國際認證。陳時中說，未來民眾不打國產疫苗「當然這是他的選擇」，但就他所知，國人也有很大比例對國產疫苗有信心；如果大家施打疫苗意願降低，施打時程拖久，對防疫不利。此外，高端疫苗前天宣布解盲成功，昨天股票恢復交易，由於政府高層接連釋出七月施打的風向，加上解盲結果如預期，開盤立即出現慶祝行情，股價跳空直攻漲停來到二七五點五元，上漲廿五元，委買張數達一點五三萬張。專家指出，儘管外界預期高端非常可能拿到緊急授權，但由於股價波動太大，建議投資人謹慎。
-
![]()
2021-06-12 醫聲.院長講堂
台中榮總院長陳適安／積極運用人工智慧 推動心房顫動篩檢
全球治療心房顫動權威陳適安今年一月接任台中榮總院長，力邀小兒心臟科國際權威傅雲慶接任副院長，並發展智慧醫療，在前幾任院長奠定的基礎下，堅持愛心、品質、創新、當責，善用科技平台，負起國家級醫學中心健康守護者社會責任，打造愛心、暖心醫院，立足大肚山，照顧民眾健康。快速應變建構負壓病床最近雙北疫情嚴峻，醫療量能相當吃緊，陳適安於5月22日接獲衛福部指示，即開始承接北部重症新冠病患的治療任務，短短72小時建構一百多張負壓病床，全力支援；也協助台中市政府建置快篩站，完成東海大學等篩檢案，守望台中疫情。陳適安表示，疫情來得太急，必須快速做出應變，台中榮總反應迅速。 陳適安在台北榮總率領的醫療團隊以心房顫動電燒手術獨步全球，被美國心律醫學會稱為「台北方法（Taipei Approach）」。他不藏私，帶領台灣心律醫學臨床及學術研究、迄今訓練逾500位世界各地的心律不整專科醫師，協助超過20個國家發展心房顫動電燒手術，促進跨國研究、減少心律不整治療差距。救病患解除「心頭之患」他說，選擇心臟內科，主要是興趣，心臟內科牽涉生理學，但用邏輯思考、判斷，就可以解除病患「心頭之患」，甚至救命，他喜歡透過邏輯思考的科學。此外，大數據、人工智慧及雲端運算等進展已為醫療體系帶來重大變革。治療心律不整病患，也從疾病治療，進步到針對高風險病人篩檢預防。陳適安與嘉義縣政府衛生局聯手專家，結合AI科技推動「全嘉心房顫動大篩檢」已滿周年，共篩檢出233位心房顫動患者，經轉診治療後，可望將5年內中風發生率降低64%。強調團隊合作互相協調陳適安說，從醫就是要幫病患解除現有病痛，除了生理疾病，還要幫患者心理建設，如果只是一天到晚要求病患吃藥、開刀，病患心裡也會想「這樣真的有效嗎？」他鼓勵年輕醫師在各專科領域涉獵，印證在高齡社會；高齡病人雖常有心臟問題，但也會合併其他病症，所以主專科要熟悉，次專科也要了解， 而且現在醫療不是單打獨鬥，強調團隊合作，各職類醫療人員互相協調、尊重。台中榮總團隊積極推展人工智慧運用於醫療領域，今年3月與致力推廣智慧醫療的廣達電腦合作。廣達電腦是陳適安過去在北榮推動智慧醫療的老戰友，未來導入智慧醫院與智慧病房、醫療穿戴裝置、遠距醫療網、遠距居家健康照護、人工智慧醫療等應用。設置藝廊營造人文氣息陳適安上任後，也利用台中榮總醫療大樓連通走廊，設置「中榮藝廊」。他說，台中榮總以病人為中心，致力醫療進步，也重視醫院人文與藝術氣息營造，運用醫院空間營造人文藝術角落，希望打造暖心醫療場域，拉近病人與醫院的距離。陳適安小檔案年齡：61歲出生地：嘉義巿專長：心房顫動電燒手術現職：台中榮總院長、亞太心律醫學會官方雜誌主編、美國凱斯西儲大學兼任教授、台北榮總心臟內科兼任主治醫師學歷：高雄醫學院醫學士給病人的一句話遇到任何疾病，正向態度去面對它
-
![]()
2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文、陳時中好友打好心肝疫苗？ 衛福部：不應有特例
好心肝診所爆讓志工特權施打疫苗，國民黨立委鄭正鈐今在立法院財委會聯席會議質疑，傳說接種疫苗對像中，不乏蔡英文總統與衛福部長陳時中好友，詢問衛福部態度。衛福部次長石崇良表示，現階段疫苗有限，希望按順序施打，不應該有特例。但石崇良也說，不清楚好心肝施打疫苗名單，但每個人都有很多好朋友，沒辦法對好朋友行為約束，每個人要為自己行為負責。立法院臨時會財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行第1次聯席會議，審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。
-
![]()
2021-06-11 養生.聰明飲食
一餐吃2顆粽子出現噁心、嘔吐 營養師提醒慢性病要節制
50多歲患有糖尿病的王媽媽，近日午餐時都吃2顆粽子，血糖值居高不下，還出現噁心、嘔吐的症狀，王媽媽來新營醫院營養室諮詢，經營養師詢問後判斷為粽子食用過多，造成身體的負擔。衛福部新營醫院營養師陳慧珍表示，粽子是屬於高油脂、高熱量食物，飲食過量會造成腸胃問題，食用時建議搭配蔬菜與蛋白質的食物，且要依腸胃道的健康狀況與飲食份量適量攝取。陳慧珍建議自行包粽子可把握幾個原則：1. 餡料選擇應利用少油、少鹽、少糖、少膽固醇、高纖的「四少一高」原則。2. 減少蛋黃、肥肉的使用，可利用栗子、瘦肉、雞肉、蒟蒻等來代替。3. 內餡除常見之蛋黃、豬肉、魷魚外，也可加些蔬菜如紅蘿蔔或菇類來增添風味。4. 五穀雜糧米取代糯米，不僅增加纖維含量，也可減少腸胃的負擔。5. 製作豆沙粽時，建議將紅豆連皮製作，可增加粽子的纖維質並以植物油取代豬油，減少飽和性脂肪的攝取。6. 粽子的烹調方法用水煮的較好，可將一些多餘的油煮出，熱量較低。陳慧珍提醒高血壓、腎臟病、糖尿病等慢性病患，在吃粽子時應注意下列事項：1. 注意鹽份的攝取量，內餡的調味與沾醬，都應減少使用量。尤其是腎臟病人不可用低鈉鹽（醬油）來取代一般沾醬。2. 五穀粽的材料大都為含磷量高的食物，腎臟病人也應避免食用。3. 糖尿病人應注意主食份量的調整及代換，並應搭配青菜的攝取，以增加纖維質的含量，達到血糖控制的原則。4. 痛風患者須特別注意內餡包有魷魚、干貝、鮑魚等海鮮食材或香菇，還要注意攝取的份量，以免痛風發作。5. 高血脂病人除注意肥肉、蛋黃、海鮮等食材外，也須注意以豬油製作的甜粽內餡。6. 多喝白開水或無糖茶類。7. 適度的運動以消耗多餘熱量。最後提醒民眾粽子是糯米製品不易消化，尤其是腸胃不適者勿吃太油膩的粽子，並留意份量勿過多，以免消化不良，吃粽子時能搭配青菜與水果等多纖維食物，減少不必要的腸胃道不適症。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只有台灣以免疫橋接取代三期試驗？ 陳時中承認了
國產高端疫苗昨公布二期臨床試驗解盲成功，高端表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。民眾黨立委高虹安今於立法院財政委員會質詢衛福部長陳時中，有無其他國家以免疫橋接取代三期，便通過EUA緊急授權？陳時中則承認，「目前還沒有這樣子被通過的」。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。對於國產疫苗安全性，高虹安指出，蔡英文總統說一定會按照國際科學標準，但為何食藥署昨公布的EUA評估標準，沒有比照美國FDA的50%以上防護力？陳時中表示，選擇保護力50%以上的相關疫苗，它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性，由審查委員會專家就科學資料判定。高虹安質疑，審查標準裡沒有50%以上保護力，就如同考卷裡面沒有相關考題，要如何按此標準審查？陳時中則說，「出考題我們有根據EUA緊急衛生事件裡醫療需求，看需求怎麼樣，要把考卷訂到100、101分也不是不行，要看審查委員會決定。」高虹安進一步提到，國際標準非常重要，但國產疫苗以免疫橋接取代三期是否為全球首創？有其他國家也是以免疫橋接取代三期，就可以發EUA？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法完全了解，「以這樣方式來通過，我手上沒有得到這樣資料，但WHO裡面有一直討論。」高虹安追問，討論不代表有其他國家真的用免疫橋接取代三期，便通過EUA？陳時中則承認，「對，目前還沒有這樣子被通過的。」
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗出國將遭阻？陳時中：能出國但檢疫方式恐有差別
國產高端疫苗昨宣布二期試驗解盲成功，預計7月可出貨供國人施打。但因無國際認證，遭質疑恐影響未來邊境開放與國人出國自由度。衛福部長陳時中表示，出國不會因有沒有打疫苗被阻擋，只是檢疫的方式恐怕有所差別。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。陳時中答覆民進黨立委蘇巧慧與林俊憲質詢時指出，高端疫苗申請緊急使用授權（EUA）審查都還沒開始，沒有EUA當然不會有被國際認證可能性，未來免疫橋接計畫如果能獲國際認可，還是也有機會獲得世界衛生組織（WHO）認證。陳時中說，未來國產疫苗還是會循歐盟免疫橋接與三級試驗計畫兩條路，努力取得國際認證；呼籲各界讓科學數據說話，過多臆測與立場批評沒有必要，回歸理性與科學是重要的事情。陳時中也表示，國內目前也不只提供高端一種疫苗，還有莫德納、AZ，不會因為在國內打疫苗就完全不能出國，出國也不會因為有沒有打疫苗為由被阻擋進入，「只是檢疫的方式恐怕有所差別」。陳時中表示，目前所謂的疫苗護照，只是歐盟會員國在討論，還不是強制規定，是文件，不是證件，旅行也不是持有這樣的護照才能旅行。但陳時中也坦言，有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定，「如果有這樣的證明，就不用經過很複雜的查核程序」，直接可驗證是否符合他們規定，就這樣子而已。陳時中說，昨天高端疫苗解盲成功，是因有一定規模試驗達成的結果，安全性被認可，陽轉率高也被認可，製成穩定，只是綜合抗體是否確效仍要專家從各項數據再做分析、認證，能否通過EUA也還要專家就各種數據再確認。
-
![]()
2021-06-11 新聞.科普好健康
新藥須經審核 才能臨床試驗
想知道「藥」如何能夠用在人體上嗎？我們不是神農氏，無法直接嘗百草，但有堅強的臨床試驗團隊在把關，可以讓民眾在較安全的情況下接受藥物試驗。藥物要進展到能夠廣泛提供給病患前，需要完整了解其藥效、代謝及副作用等事項。藥物發展前期會先在實驗室觀察其他動物如老鼠或靈長類對於此藥物的反應，由於人體複雜的生理及疾病並非動物可以完全取代，最終仍需在臨床上由人體來證實此藥物的療效，並且對副作用有完整的檢視，也就是所謂的「臨床試驗」。新藥會進入到臨床試驗階段，是因為我們對疾病有新的理解認知，尋找到新的治療方向，因而對目前標準治療效果相對不佳的病患提供另外一種治療的選擇。新藥臨床試驗前都須經過施行單位的倫理委員會及主管機關衛福部的審核，確定對於受試者的權益都有照顧到，才有可能通過並開始收案，讓受試者在一個相對安全的情況下接受新藥的臨床試驗。醫學藥物的發展使得許多癌症能有更有效、副作用更低的治療方法，但也需要有科學根據及設計良好的臨床試驗做為臨床上的認證。在「台灣藥物臨床試驗資訊網」有提供完整的臨床試驗資料及進行臨床試驗的醫院供病患參考。
-
![]()
2021-06-11 該看哪科.心臟血管
警打疫苗暈倒「白袍恐懼症」 醫：看到醫護血壓不自覺飆高
基隆市警第二分局蔡姓警員昨天下午施打新冠肺炎AZ疫苗時，突然昏倒在地，後來轉醒，表示只是暈針，沒有送醫，警方說，他以前也有這種暈針狀況，即俗稱「白袍恐懼症」，和疫苗沒有關係。基隆市一名診所執業醫師說，白袍恐懼症多發生在小朋友，成人也有，是因看到醫護人員血壓會不自覺飆高。第二分局長高德昌說，分局第三組蔡姓員警施打疫苗後有暈眩情形，經瞭解，該員平時本身即有暈針情形，即針刺過程產生身體不適狀況，為俗稱白袍恐懼症，並非屬於施打疫苗後產生之症狀。注射後已無大礙並返家休息中，分局會持續關心該員身體狀況。由於近日現在全國各地都在為優先名單第一線的醫護、消防、警察人員等施打疫苗，很多人不解什麼是白袍恐懼症？紛紛在網上或社群詢問。基隆一名診所執業醫師今天解釋說，所謂的暈針，一般稱為白袍恐懼症，多發生在小朋友，以前大小在勸阻小朋友一些行為時，常說「不乖，就帶你去給醫生打針」，讓小朋友從小對醫生有怕怕的心理畏懼感；成人也會有，可能以前有一些不好的經驗等因素，或是自己身體狀況。醫生表示，也就是說，白袍恐懼症就是，一看到醫護人員，或者一走進醫院看到穿著白袍的醫生或護士，血壓、心跳及呼吸等生理數值會因緊張往上飆高。醫師建議，平常就要多注意自己的血壓，定期到衛生所量測，或在自家買血壓機，多熟知醫護人員的工作，可在打針前先溝通，放鬆心情，及平時自己隨時注意自己的血壓量測，就可降低白袍恐懼症的發生，也就不會暈針了。衛福部國民健康署表示，提醒若民眾出現白袍恐懼症，即為看到醫護人員血壓會不自覺飆高，建議可善用國健署建置全國各地血壓量測服務資訊，定期量測血壓。新冠肺炎衝擊，個人自我防護固然重要，但血壓自我管理更不容忽視。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗比國外貴 陳時中證實
高端疫苗昨宣布二期解盲成功，將申請緊急疫苗使用授權（ＥＵＡ）。衛福部次長石崇良昨在立院回應國民黨立委李德維質詢表示，通過解盲後還要經審查委員會審查看能否通過ＥＵＡ，目前沒申請時程表。至於能否達成蔡英文總統七月底開始打國產疫苗的宣示？石崇良僅回應，蔡總統的期許會全力達成。衛福部次長薛瑞元回答民進黨立委黃國書質詢時表示，高端申請ＥＵＡ同時，就可開始製造，若順利七月可少量供貨。至於另一家國產疫苗廠聯亞何時跟進解盲？石崇良答覆民進黨立委張廖萬堅時表示，聯亞收案完成稍慢，還在整理數據，解盲時間與高端差約一個月。國民黨立委賴士葆詢問國產疫苗單價，衛福部長陳時中表示，國產疫苗也有簽保密協定，賴問之前採購國外疫苗編的預算單價是七百五十元，國產疫苗比這價錢高還是低？陳時中說，編的數目比這個高一點，但恐怕也不能這樣說，那也是上市公司，不宜透露價格。民眾黨立委張其祿質疑，為何在投入這麼多資源支持國產情況下，卻沒有感受到優惠？薛瑞元不悅地回應，「不能說我們買不到，又說我們買得貴，那我們要怎麼辦？」民進黨立委高嘉瑜質疑，國產疫苗價格為何比ＡＺ、莫德納高？難道是吃定只有台灣買，所以坐地起價？陳時中表示，價格有高有低，他們有成本上的計算，在國外也有一定量能。高嘉瑜追問，是指國外有人採購、簽訂合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的ＡＺ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」ＡＺ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中，以選擇ＡＺ疫苗為國產疫苗的外部對照組，引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有ＡＺ進來，因此ＡＺ開打後就收集二百人的數據，用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是六十分，食藥署調成五十分，只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於ＡＺ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百，ＡＺ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣，都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表打完疫苗後，血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＴＲ）須大於○點六七。專家解釋，○點六七意指若ＡＺ的中和抗體當量是一百，國產疫苗不可以低於六十七，也就是一個比值的概念，最低是六十七，低於六十七就未達標。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部：國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出，國內疫苗廠使用的重組蛋白技術，開發期程相較於mRNA（如莫德納及輝瑞新冠疫苗）長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒；因此，建立我國核酸疫苗（DNA及RNA）的自主生產技術刻不容緩，本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢，若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好，為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應，這是時序問題，當初國內無mRNA相關技術，國產疫苗只能另做選擇，也是現在要強化的地方。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
-
![]()
2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
共
172
頁