2020-12-18 醫療.整形美容
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2020-12-18 名人.潘懷宗
潘懷宗／老藥新用！抗憂鬱症藥竟可治療攝護腺癌，副作用大減
2020年11月23日英國每日郵報記者馬桂女士(Fiona Macrae)報導了一則健康新知，內容是一個70年前抗憂鬱症的老藥，腦定安錠(Nardil；有效成分Phenelzine)可以抑制攝護腺癌的腫瘤生長。與傳統的荷爾蒙療法相比，腦定安錠的副作用比較少，傳統的荷爾蒙療法是藉由大幅度降低雄性激素的水平來治療癌症，因為雄性激素可以刺激大部分攝護腺癌細胞的生長。此研究成果也已經發表在世界知名《攝護腺癌和疾病》的期刊上(Prostate Cancer and Prostatic Diseases)。【延伸閱讀：為什麼會得攝護腺癌？併發症、好發族群、預防方式一次看】攝護腺癌在英國是男性中最常見的癌症，每年有48,500個新增病例，將近11,700條生命被剝奪。在台灣，每年也有6,400個新增病例，在男性癌症中排名第五，僅次於大腸癌、肝癌、肺癌和口腔癌(含口咽、下咽)，約1,400人死亡，由於台灣仍有接近3成攝護腺癌發現時已經是晚期，我們期待這個比例能夠再降低。攝護腺癌如果能夠早期發現，大多數都可以根治，也就是完全康復的意思，但依據病人的年齡和身體狀況有多種根治療法可以選擇，例如: 開刀、體外放射療法(放療/電療)或冷凍治療。但對於晚期攝護腺癌或者是復發的病人，因為癌細胞已經轉移，所以無法根治，只能控制病情，這時候就會使用荷爾蒙療法，當荷爾蒙療法產生抗性後(約1.5年)，接著就會使用化療。由於醫學進步神速，目前在這個階段，也有一些新興的治療方式可以選擇，像是:新一代荷爾蒙治療、放射性同位素治療(注射)和標靶治療等等。荷爾蒙治療在阻止攝護腺癌細胞生長方面非常有效，但有一些副作用，包括無緣無故發熱、疲倦無力、性功能障礙、肌肉減少和骨質流失等等。現在的研究表明，與荷爾蒙療法協同使用腦定安錠可以減少這些副作用。腦定安錠是一種稱為單胺類氧化酶抑制劑的藥物(MAOI)，因為阻止了單胺類的氧化酵素，所以可以增加單胺類在腦中的濃度來治療憂鬱症。MAOI是70年前首次引入的抗憂鬱症藥，但已經不再普遍使用，部分原因是它們會和少數藥物，甚至某些食物，產生交互作用。當然，這些副作用是可以通過飲食變化和謹慎用藥來避免和減輕的。因為最新的研究顯示，MAOI不僅具有之前的抗憂鬱作用，同時還可以抑制攝護腺癌細胞的生長，老藥新用，於是再度脫穎而出，走上人類的舞台。研究已經發現，腦定安錠可以破壞雄性激素對癌細胞受體的生長信號傳遞，從而降低攝護腺癌的生長和擴散。因此，和荷爾蒙療法不同的是，它不會阻止雄性激素的分泌，因此避免掉了一些令人不快的副作用。美國南加州大學醫學院和轉譯醫學研究所的格羅斯教授(Mitchell E. Gross)給20名攝護腺癌根除治療再復發的男性患者服用腦定安錠，其劑量與治療憂鬱症的劑量相當（每天兩次；30 mg/次；口服），並使用醫院焦慮憂鬱評分問卷評估他們的情緒症狀。研究目的是期望攝護腺特異性抗原(PSA)降低不要再上升，而PSA通常是當作攝護腺癌的進展指標。結果顯示，腦定安錠能夠有效長期降低55％復發患者(20位患者裡面的11位)的PSA平均長達一年之久，其中一人甚至下降達74％。情緒問卷的答案顯示出患者焦慮降低，其它未見情緒上的變化，相當不錯。患者使用腦定安錠的副作用包括水腫(25%)、高血壓(30%)和頭暈(45％)等等。20位病人中有3人開始沒多久就退出，總共17人完成這項臨床2期實驗。研究小組說，醫界可以有兩種方式來給予腦定安錠，第一是和較低劑量的荷爾蒙藥物合併治療，除了可以減少單獨高劑量荷爾蒙療法所產生的副作用外，也可以延長有效的使用時間(原本只有1.5年左右)。第二是可以先單獨使用腦定安錠，再單獨或合併使用荷爾蒙療法，這樣等於是延後使用荷爾蒙治療的時機。以上兩種方式都可以給病人爭取更多的時間，延後到達使用化療的階段。【延伸閱讀：攝護腺癌發病率隨年齡而增長，最常見的致病危險因子有哪些？】倫敦癌症研究所的攝護腺癌和膀胱癌研究小組負責人詹姆斯教授/醫生(Nicholas James)說，找到現有藥物的新用途是快速引入新療法的最佳捷徑。作為一名臨床醫生，對我和我的患者來說，延遲開始荷爾蒙療法的替代方法是很有吸引力的，這肯定值得進一步的臨床研究。南卡羅來納州大學藥學院施教授（Jean Shih），也是共同作者之一，已經為它們的MAOI藥物申請了專利，因為他們在原本的腦定安錠上面標記了一種物質，可以幫助醫生了解癌症的擴散位置。整個團隊規畫進行更大規模的臨床試驗，以期能夠盡快通過藥物審核，嘉惠病患。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點
傳台商欲組團赴陸港澳打疫苗？ 李秉穎曝重大風險
近日傳台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗，疫情指揮中心專家李秉穎說，疫苗若未經特殊設計，打了不但可能沒用，反增重症風險，除非是國際認證的疫苗，否則都不建議打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長、中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今天上午接受電台專訪時表示，身為專家，當然希望民眾接種「可靠的疫苗」來預防感染，但中國研發的疫苗百百種，有很多不同的做法，多數和台灣的研發進度差不多，都只進入臨床試驗第一、二期，最快明年第2季才可能獲得專案授權，近期卻傳出有台商想組團到港澳或中國接種疫苗，令他感到擔憂。李秉穎說，新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）的致病機制和登革熱很像，感染後可能產生不太好的抗體，下次感染時症狀非但不會減輕，反而可能增加重症風險；正因如此，輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計，避免類似狀況出現。他指出，如果沒有特殊設計，直接利用整個病毒下去做疫苗，接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE），不僅無助於預防感染，感染後還有更高機率演變成重症，過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況，風險不容小覷。除此之外，李秉穎也認為，專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益，除了去程、回程分別要隔離14天以外，2劑疫苗接種須間隔1個月，為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。未來民眾若真要到國外接種疫苗，希望回台能免居家檢疫。李秉穎呼籲，至少要確認是有論文發表確認有效性，且國際核准、公認的疫苗，例如美國、歐洲都已授權的疫苗，疫苗的效力才可能被台灣採納，但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種，就要特別提高警覺。至於疫苗帶來的保護力究竟能維持多久，李秉穎認為，只要病毒持續在社區裡流行，免疫系統就可能不斷被加強，有機會終身免疫。
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2020-12-17 醫聲.癌症防治
肺癌／肺癌防治論壇：新藥給付嚴 專家:應調部分負擔
在經濟學人智庫（ＥＩＵ）發表的亞太區肺癌政策評比，台灣在肺癌新藥及檢測健保給付表現中等需要加強。由於國內肺癌患者半數以上都是晚期，也造成治療難度增加，近年癌症新藥治療效果明顯提升，但受健保財務影響，給付條件嚴格。健保署長李伯璋認為，解決健保財源，針對部分負擔大家應該坐下來談談。台大癌醫中心醫院院長楊志新說，過去標靶藥物未問世前，化療的中位存活期為九到十二個月，五年存活率百分之一到百分之三，標靶藥物出現後，帶來新的治療突破，依不同藥物五年存活率可提高到百分之三十到五十，目前台灣已核准七種標靶藥物上市。對肺癌患者有突變基因者而言，有相對應的標靶藥物使用，沒有基因突變者該怎麼辦呢？免疫藥物就是另一種選擇。楊志新指出，在美國已有四個免疫藥物核准，針對ＰＤ－１／ＰＤ—Ｌ１抑制劑的免疫藥物，台灣僅給付ＰＤ－Ｌ１生物標記高表現量的患者，而國際治療趨勢是免疫藥物加上化學治療，至今仍未給付。楊志新表示，這類患者占四期肺癌患者的百分之十五到二十，一線使用免疫藥物五年存活率可達百分之三十二，與使用ＥＧＦＲ標靶治療是一樣的，若無使用免疫藥物，存活率可能就在百分之一到二，還好去年健保納入給付，但其實很多國家早在二○一六年就開始使用，台灣還是太慢。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，新藥治療確實可拉高患者存活率，但健保給付失衡是更大危機，若給付無法與國際臨床指引接軌，未來病人存活表現將更不理想。中華民國癌症醫學會理事長陳立宗也認為，未來癌症可能會像糖尿病等慢性病般長期治療，但國家是否能負擔這麼大的醫療費用。陳立宗及癌症希望基金會董事長王正旭都認為，台灣應該要針對部分負擔制度作調整，甚至思考納入商業保險，才有辦法真正幫助到患者。李伯璋表示，台灣在談論部分負擔的過程都是被動的，而錢永遠都不夠用，需要與各界探討部分負擔議題。檢測部分，台灣病理學會理事長賴瓊如說，次世代基因定序檢驗可望協助病人找到適合自己的藥，實現個人化醫療，目前仍需病人自費檢測，雖然健保財務負擔大，仍希望早日納入健保給付。台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震認為，檢驗需有國家標準，配合法規擬定，一起結合檢測機構打造國家隊的概念。另外，他也憂心台灣給付條件若無法與國際臨床指引一致，未來將影響病人參與臨床試驗機會，連帶影響台灣在國際臨床試驗的競爭力。
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2020-12-15 科別.消化系統
便秘、腹瀉、腸胃炎吃益生菌會好嗎？研究懶人包解答
益生菌吃進腸道，在腸道增殖，由腸道排出，想當然地和腸胃道疾病最有關係。先談談便祕與腹瀉，然後較詳細地談困難梭狀桿菌、幽門螺旋桿菌，以及急性腸胃炎、腸躁症。這裡將暫且跳過功能性腸胃疾病、發炎性腸道等疾病。 便祕與腹瀉：益生菌可預防腹瀉 便祕，最多人關心，卻最不容易得出定論。副乾酪乳桿菌NTU101015和植物乳桿菌PS128，都在便祕大鼠模式中表現出改善便祕的效果。人體臨床試驗效果很不一致，澳洲伍倫貢大學的菲芮拉(Ferreira)教授，2019年在《美國臨床營養學》期刊的論文，下了個批判性的標題「低水準的統合分析誤導民眾」，他們的結論是：沒辦法判斷益生菌對便祕有沒有效。澳洲墨爾本大學索斯威爾(Southwell)教授2020年論文的建議比較中肯：「益生菌可以增加孩童排便次數，但大型隨機對照試驗的數據不足」。其實我也一再強調，便祕改善靠的是基本功夫，不能只靠益生菌，要同時注意飲食、運動及紓壓。 益生菌對腹瀉的預防效果就很清楚了，請注意是「預防」！不是治療！特別是急性腹瀉，如果有發燒嘔吐，請立刻找醫生！2020年在荷蘭養護之家做的研究，就顯示益生菌可降低抗生素誘發的腹瀉，建議應該推廣，該研究做的益生菌是荷蘭Winclove公司含九株菌株的EcologicRAAD產品。益生菌預防腹瀉的機制，不只是間接維護腸道菌相平衡，有些特定菌株還會影響腸道電解質的平衡，直接改善腹瀉。 旅行者腹瀉原因較複雜，多半還是病菌、病毒感染，益生菌預防效果就不如抗生素腹瀉清楚。國際旅行醫藥學會2017年發布的指南，認為目前沒有充分證據證明益生菌的效果；2019年華盛頓大學麥可法蘭(McFarland)教授做的統合分析，也認為難以確定；但2018年韓國濟州大學裴(Bae)教授的統合分析結論，卻是有顯著效果。 亞洲乳酸菌聯盟每年在亞洲不同國家召開大會，2013年在印度，台灣照例派出數十位產學專家參加，聲勢浩大，葡萄王公司和生合公司都派員參加，帶了很多益生菌產品給大家無限暢飲，大家大量吃，一路平安。我跟好友渡邊博士、學生秀慧博士，在會後去印度北邊的錫金拜訪，益生菌吃完了，沒兩天就開始腹瀉！由經驗論事，我真心覺得益生菌可以預防旅行者腹瀉。 急性腸胃炎：又痛又拉，照四季輪番攻擊 急性腸胃炎在許多國家是五歲以下兒童的主要死因，例如印度，幾乎每十名兒童就有一名死於感染性腸炎所引發的嚴重腹瀉。在夏天以腸炎弧菌、沙門氏桿菌、金黃色葡萄球菌等之細菌性感染為主；冬天則以輪狀病毒、諾羅病毒等之病毒性感染為主。至於在3～6月流行的腸病毒，確實是住在腸道，可是卻會將毒素釋放出去，引起和流感相似的呼吸道症狀，以及手足口病、皰疹性咽峽炎等。 加拿大兒科急診研究組織的腸胃炎研究小組，於2014年啟動一項美加跨國合作的四年臨床試驗，探討益生菌對門診腸胃炎的輔助治療效果。2018年底在頂尖的《新英格蘭醫學》期刊上，將美國及加拿大的結果分別發表論文，美國團隊在十個兒科急診收了因急性腸胃炎來急診的943位病童，加拿大則是在6個兒科急診收了886位病童，將病童隨機分為兩組，分別吃5天的安慰劑，或鼠李醣乳桿菌LGG(美國研究)、鼠李醣乳桿菌R0011及瑞士乳桿菌R0052(加拿大研究)，然後觀察1個月的病情進展。 結果兩邊的結論都是：吃5天的益生菌，對急性腸胃炎病情並無明顯效果。雖然論文中有討論各種可能性，但無效就是無效。大規模的跨國研究案，發表在超一流的醫學期刊，當然受到注目，所以我說明得較詳細。 同一期的《新英格蘭醫學》期刊上，請了哈佛大學的拉蒙特(LaMont)教授寫了一篇評論，他說已經有數以千計的益生菌研究結果，證明益生菌對各種形式的急性、慢性腹瀉治療或預防確實有效，但是這項無效的研究，還是有其參考價值；而且LGG或R0011／R0052無效，不能斷言別的菌株就無效。休士頓衛理公會醫院的奎格利(Quigley)教授就指出：美加這項研究，在腹瀉發生50小時以後，才開始益生菌介入，太慢了，應該越早越好。 2017年，美國與印度的團隊合作，在印度收了4556位新生兒，做了60天的臨床試驗，結果顯示：服用植物乳桿菌ATCC202195的新生兒，敗血症及呼吸道感染都顯著降低。這個研究發表在《自然》期刊，學術地位完全不輸給《新英格蘭醫學》期刊，收案人數更是美加案的3倍。所以我認為，《新英格蘭醫學》期刊這兩篇論文很有參考價值，但離蓋棺論定還差太遠。有許多高水準期刊論文討論益生菌，非常能夠帶動益生菌的深度研究。不過老實說，在台灣幾個月大的新生兒得了急性腸胃炎，還真沒有醫生敢於建議輔助使用益生菌，甚至我也只敢建議6個月大開始吃副食品之後，再開始逐漸補充益生菌。不過，如果是在印度這種嬰兒腹瀉死亡率超高的地區，益生菌絕對是救命的選擇。 腸躁症：益生菌功效因人而異 在《腸命百歲2》中，我說益生菌對腸躁症的功效早就被證實了。好友兼研究夥伴台北榮總的盧俊良醫師，在最近的論文就整理出19項益生菌對腸躁症的隨機雙盲臨床試驗。盧醫師和我們最近發表一篇植物乳桿菌PS128對腸躁症老鼠的研究論文，動物試驗的價值雖然遠遠比不上臨床試驗，但可以深入探討一些人體試驗無法探討的生理機制，例如我們就發現PS128可以調控大腦內部與痛覺相關的基因表現等。 最近德國漢堡大學的萊爾(Layer)教授，在《刺胳針》系列期刊發表一項大型隨機雙盲臨床案，募集443位腸躁症患者，服用8週經加熱殺菌的「失活」(註3)雙叉雙歧桿菌MIMBb75或安慰劑，結果顯示：失活菌組有34％受測者達到症狀改善30％，安慰劑組是19％的受試者達到30％改善，統計上是顯著有效，而且沒有任何較顯著的副作用。這項研究能發表在《刺胳針》系列期刊，是因為人數夠多，而且用的是雙歧桿菌的死菌，還有就是統計上結果夠顯著。 但是，容我提醒大家，即使如此，也只有34％的人達到症狀改善30％。那麼著名的期刊論文說有效，為什麼我吃了卻沒效？我只能說個體差異太大了，效果不同也許是因為腸道菌相不同，或腸躁症病因不同，或精神壓力狀況不同，太多可能性，臨床試驗太難做了，尤其是腸躁症的試驗更是難做。 雙叉雙歧桿菌MIMBb75早在2011年，米蘭大學團隊就完成了一項122人、吃4週的隨機雙盲臨床試驗，效果相當好，不過當時做的是活菌型。 另一株針對腸躁症更有名的菌是嬰兒雙歧桿菌35624，愛爾蘭科克大學的貴格立(Quigley)教授在2005年就發表隨機雙盲臨床試驗，效果非常好，稱得上一炮而紅。2006年又和英國曼徹斯特大學合作，讓362位腸躁症女性吃嬰兒雙歧桿菌35624或安慰劑4週，腸躁症狀也是顯著改善。 最近，北卡羅來納大學的林格．庫卡(Ringel-Kulka)教授募集275位有腹脹腹痛問題、但還不到腸躁症的亞健康受測者，吃一個月嬰兒雙歧桿菌35624後，結果卻是沒顯著效果。「健康人」或「亞健康人」的臨床試驗真的不好表現出效益，只可惜益生菌產品若要以食品上市，就被要求要在健康人身上看到某些效果。 無論如何，嬰兒雙歧桿菌35624目前以AlignR品名在美加販售，以AlflorexR品名在歐洲販售，已經是有臨床數據支持的知名益生菌。(本文出處/摘錄自方舟文化出版《益生菌2.0大未來：人體微生物逆轉疾病的全球新趨勢》)
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2020-12-14 科別.泌尿腎臟
洗腎前後大不同！醫師教你慢性腎臟病應該怎麼吃才對
王阿姨（化名）最近的尿量變少，經常感到疲倦、虛弱，到醫院檢查後發現腎功能僅剩不到40%，醫師叮囑：「接下來要好好注意，不然後來會洗腎啊。」得知腎功能變差的消息後，王阿姨的家人紛紛開始出主意，有人認為要進補，有人認為要限制飲食。究竟慢性腎臟病患應該怎麼吃？長庚醫院腎臟科陳永昌教授提到，飲食控制對於慢性腎臟病患者很重要，飲食上建議採取低蛋白飲食，以免讓腎臟負擔過大。除了注意蛋白質攝取量之外，若能攝取到足夠豐富的營養，可讓患者更有體力。建議患者攝取營養時可把握五大指標，包含低電解質、低磷鈉鉀、適量蛋白、低GI，若能添加Omgea-3也會更好。隨著時代持續進步，市面上已有多款慢性腎臟病患專用的營養補充品可供病患選擇，若患者無法從日常飲食獲取夠營養來源，或是擔心蛋白質攝取過量而無所適從，可考慮搭配慢性腎臟病患專用營養補充品，有助增加患者體力，且使用方便性高。挑選時建議可選用經醫學實證、食藥署核准且多位醫師推薦的慢性腎臟病患專用營養補充品。鼓勵患者可主動與醫師或營養師討論，讓自己能更有體力面對腎病。洗腎前、洗腎後，營養方針不一樣對慢性腎病變的患者而言，洗腎前或洗腎後要採取的飲食策略並不同，而其中最大的差別在於蛋白質的攝取量。「吃進蛋白質後，身體會產生含氮廢物，增加腎臟的負擔。」長庚醫院腎臟科陳永昌教授解釋：「因此對於腎功能不好，但還未到洗腎程度的患者來說，應限制每天蛋白質的攝取量，才不會讓腎臟負擔太大。」 然而，當患者開始接受洗腎後，身體產生的含氮廢物可藉由洗腎排出體外。甚至洗腎的過程還會促使更多的蛋白質流失。因此，使用血液透析或腹膜透析的洗腎患者不僅不需要限制蛋白質飲食，還需比一般人攝取更多的蛋白質。蛋白質建議攝取量在一般成年人每日每公斤體重約1公克，慢性腎臟病患的患者每日每公斤體重約0.6-0.8公克；洗腎患者每日每公斤體重約1.2公克。用減法哲學保養腎臟 護腎尚安心「要保養腎臟，飲食上確實需要減法哲學，」陳永昌教授傳授心法：「先減掉各種太鹹的東西，減掉草藥和止痛藥，並減掉各種沾醬佐料。如果目前體重過重，肉類攝取就從四隻腳動物減成吃兩隻腳的。」陳永昌教授表示，腎臟病一共分為五期，在慢性腎病變的初期，建議三至六個月回診追蹤，檢查腎功能與電解質，並讓醫師評估營養狀態。進展到第三期、第四期後，三個月以內就需要回診一次。到了腎病變第五期時，則每個月都得回診監測腎功能。回診時腎臟科醫師會幫忙注意營養、貧血、腎功能、電解質等，但不一定每次都會開藥，陳永昌教授說，「我們會讓患者理解，其實醫師不多開藥，是為了他好。」營養不足是腎臟大敵 營養補充不可少！陳永昌教授分享，隨著衛教觀念普及，許多慢性腎臟病患者都被告知要採取低蛋白飲食，也決定認真地限制飲食中的蛋白質含量。不過在看到各種複雜的蛋白質計算方式後，腎友們可能會想：「既然蛋白質吃太多不好，那乾脆不要吃好了，這樣就不用計算的頭昏腦脹，腎臟也完全沒有負擔吧。」陳永昌教授提醒，蛋白質是人體不可或缺的營養素，尤其是一些「必需胺基酸」，身體無法自行合成，需要透過飲食才能攝取到。因此當蛋白質限制過頭，或食量太少時，患者每天吃的熱量與蛋白質都不夠，將會導致一連串問題。陳永昌教授指出，「營養不良可能導致白蛋白下降、抵抗力變差、貧血等。這些問題對腎臟而言皆是大大扣分。」一旦患者抵抗力變差，會更容易感染生病、感染。甚至加速腎臟病的病程。蛋白質熱量耗損恐增死亡率據統計，約有一半的慢性腎病變患者會面臨「蛋白質熱量耗損」問題，患者容易感到噁心、嘔吐，體重減輕等。陳永昌教授說明，蛋白質熱量耗損牽涉複雜的生理變化，會間接或直接改變蛋白質代謝和熱量平衡。無論腎友們本身是不敢吃，或因為厭食而不想吃，當吃進的熱量和蛋白質過低，身體就會開始消耗原本體內的東西，靠著分解肌肉蛋白來獲取足夠胺基酸。如此一來，腎友們不只是肌肉和脂肪會減少，而且體內分解肌肉蛋白產生的含氮廢物，依舊會造成腎臟的負擔。陳永昌教授提醒，腎友們需特別留意，不能為了低蛋白飲食而完全不敢吃蛋白質，否則當攝取的蛋白質與熱量過低，恐會帶來反效果。蛋白質熱量耗損會影響生活品質，使住院率、死亡率上升，蛋白質熱量耗損是慢性腎臟病患之重要預後指標。 盲目亂補最傷腎！ 營養補充把握五大指標既然吃多了不對，吃少也不行，腎病患者常陷入兩難：「到底要吃什麼？怎麼吃？才能保護腎臟，延緩進入洗腎的時間？」至於看到患者日益消瘦、虛弱的家屬常反射性地想起補品、燉湯，或去買朋友、鄰居推薦的藥材，想替患者補身體。「真的不要吃那些來路不明、標示不清的瓶瓶罐罐啊！」陳永昌教授呼籲，可選擇有商譽、經醫學實證且醫師推薦的慢性腎臟患專用營養補充品，品質還是比較有保證。畢竟，街坊鄰居介紹的食品、補品、藥材，往往並不是腎臟專用營養品，可能含有過量電解質，甚至含有重金屬或傷害腎臟的成分。如果腎病變患者食慾真的不好，或不知道該怎麼補充營養，可以適量使用慢性腎臟病患專用營養補充品來填補營養缺口，並遵守五大指標來增加體力，包含低磷鈉鉀、低電解質、低GI、適當蛋白、添加Omgea-3多元不飽和脂肪酸。適量蛋白質，低升糖指數（低GI）可盡量減少患者血糖波動，同時符合低磷、低鈉、低鉀等低電解質的需求，品質、安全比較有保障。且臨床試驗證實，以Omega-3多元不飽和脂肪酸補充熱量，可降低心血管疾病的風險 。居家生活保護腎臟之道陳永昌教授補充，隨著季節變化，腎友們一定要注意兩件事，「夏天怕脫水，冬天怕感染。」慢性腎病變患者在夏天，如果流汗比較多，體液流失後身體呈脫水狀態，容易影響腎功能。在冬天，患者很容易感冒，甚至感染流行性感冒、演變成肺炎，一旦有感染，腎功能就會兵敗如山倒。陳永昌教授回憶，「曾經遇過幫忙照顧孫兒女的長輩們，被幼稚園的小孩傳染感冒後，腎功能就急速變差。」也提醒腎友們務必關心自己的血壓、血糖、血脂狀況，有需要的話，便要規則服藥物控制高血壓、糖尿病、高血脂、高尿酸等問題，以延緩腎功能惡化。參考資料1. 2015台灣慢性腎臟病臨床診療指引，國家衛生研究院原文：
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望，我國到底購得何種疫苗、到貨時程？中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，幾家廠商都在談，大部分簽有保密協定，待較確定的結果再公布。專家分析，台灣疫苗採購面臨的難關不少，除了市場較小，我預算有限、下訂時間較晚，何時能夠打到疫苗，仍難以預測。美英開打的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，保護力達九成五，台灣尋求ＣＯＶＡＸ與直洽藥廠採購，並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析，雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑，供六點五億人使用，但若搭配冷鏈技術，費用大幅提升，藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示，英美疫情持續上升，還要度過冬天，所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購，就算臨床試驗結果未出爐，有些疫苗不見得會過關，疫苗數量也很充裕，但台灣不能這樣花錢，「時間站在我們這邊」，有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示，疫苗還是愈早買到愈好；指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」，可能是全球訂購量極大，台灣較慢下訂、市場又小，所以一直無法確認。蘇益仁提醒，日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量，防疫要針對最壞的劇本做最好的準備，明年第二季以後，世界各國已經普遍打疫苗，全球解封之下，台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到，他受蔡總統指示，協助國內新冠肺炎疫苗發展，政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼？ 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實，已支付部分訂金，逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃（COVAX），有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」，但當時未提到廠商和時程。自由時報報導，指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康（AZ），陳時中今仍未鬆口，多次強調「現在都還沒有，完整了再跟大家報告」，他也強調疫苗採購以科學證據為考量，雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告，但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實？這1000萬劑是否都是AZ？陳時中表示，有比較確定結果，就會對外明確報告整體購買情況，相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說，幾家廠商都在談，大部分都有簽保密協定，如果講得太清楚，對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明？陳時中說要看簽約情況，如果簽好約，就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境，不用再額外打造冷鏈系統是優勢，但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示，所有疫苗的購買，都會由專家來判斷有效性，但簽約和前期談判的時候，還沒有很明確完整的臨床試驗報告，就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定，也要即時訂定相關的前期談判合約，才能確保台灣能買得到。陳時中表示，或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考，但在前期談判、上半年的購買，還沒有辦法只用保護力做判斷標準，因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗，台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告，這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說，「購買的準則是以科學的證據為考量」，台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」，還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料，由專家做書面審查，觀察後市場的情況，做綜合判斷。
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2020-12-13 養生.保健食品瘋
降低血壓、膽固醇和發炎？蜂王乳真的對健康有益嗎？
讀者王先生在2020-11-16利用本網站的「與我聯絡」詢問：林博士：常常上你的網站瀏覽，覺得每次閱讀都令人獲益良多。內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，然後也有潮紅的症狀，於是她開始服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善。我上網查閱蜂王乳的功用，發覺這真的是無所不能的食品，但又有些副作用令人擔心，想請問博士這些宣稱的效果都是真的有效且安全嗎？謝謝。上面的網路連結打開的是一篇發表在《營養新知》網站，2020-5-12更新的文章，標題是：蜂王乳的10種功效及副作用（7禁忌與10症狀請避免使用）。首先，我希望讀者能認清，《營養新知》是一個假借提供營養新知之名來推銷保健品的網站。它在每一篇文章的最後面都會建議您去購買iHerb這家公司的保健品，也會提供這家公司的折價卷。儘管它在每一篇文章裡都會提供很多科學資料來佐證這些保健品的功效，但問題是，大多數讀者根本就沒有能力來判斷這些科學資料到底有多少《可信度》。要知道，科學研究，包括醫學和營養學，都是循序漸進的：先從試管，然後到細胞，然後到動物，然後到人體。而縱然是到了人體試驗，也還是有分第一階段，第二階段，和第三階段。很不幸的是，絕大多數的保健品是連動物試驗的階段都還沒達到，就拿出來賣，但是，《營養新知》這個網站卻把這樣的研究都當作是《有效》的科學證據。例如，在這篇蜂王乳的文章裡，就有10個《有效》的小標題：降膽固醇，促進健康，有益血糖控制，有益全身性紅斑狼瘡，有益乾眼症，有益口腔黏膜炎，改善經前症候群，改善皮膚老化，改善更年期症狀，改善癌因性疲倦症。儘管在這些小標題下面的內容裡偶爾會給一些警語，例如《仍需長期大型試驗進一步驗證》，但很不幸的是，普羅大眾就只會注意到小標題裡那些《有效》的字眼。好，我們現在可以來討論蜂王乳是否真的是無所不能。在那篇《營養新知》文章裡的第一段是：「蜂王乳（Royal Jelly）是蜜蜂下頜和下嚥腺分泌的一種白色或淡黃色的乳脂物質，這是女王蜂在幼體和成年階段唯一的食物」。看到沒有→《女王蜂唯一的食物》。這就是讓很多人意亂情迷，無以自拔的一句話。尤其是女性，更是以為吃了蜂王乳之後就會變得像女王一樣美艷動人。可是，你有沒有看到《營養新知》那篇文章裡的另一句話：「女王蜂每天可產下2000-3000個蛋」？所以，你希望自己也能每天產下2000-3000個蛋嗎？我希望讀者能認清，每一種生物都有它特有的生長機制。牛吃草可以長得碩壯如牛，但人吃草則會死不瞑目。對蜜蜂有益的東西，不見得就會對人類有益。更可笑的是，儘管《營養新知》那篇文章聲稱，而大多數人也以為，女王蜂是吃了蜂王乳才會成為女王蜂，但事實並非如此。頂尖的科學期刊Science在2015-8-28發表A dietary phytochemical alters caste-associated gene expression in honey bees（飲食植物化學成分改變蜜蜂階級相關基因的表達）。這項研究發現，所有雌性的蜜蜂幼蟲在孵化後的前三天都是吃蜂王乳，但是，到了第四天，除了女王蜂之外，其他的幼蟲就開始吃花粉和蜂蜜，而花粉和蜂蜜裡所含的植物化學成分p-cumaric acid（香豆酸）會抑制卵巢的發育，從而使得這些幼蟲無法變成女王蜂。換句話說，女王蜂之所以能成為女王蜂，並不是因為牠吃了蜂王乳，而是因為牠沒有吃到花粉和蜂蜜。不管如何，Memorial Sloan Kettering Cancer Center（紀念斯隆凱特琳癌症中心）是頂尖的癌症研究和治療機構，而它有提供非常詳盡的有關蜂王乳的資訊。它開門見山就說：「實驗和動物研究表明，蜂王乳可以降低血壓，膽固醇和發炎。 但是，人體研究非常有限，沒有提供充分的有益證據。」歐洲食品安全局（相當於美國的FDA）也有發表關於蜂王乳的意見。它表示當前的證據並不支持食用蜂王乳會帶給人類健康益處的說法。至於讀者王先生提到的《內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善》，我們先來看一篇4個月前（2020-7-20）才剛發表的綜述論文Royal Jelly—A Traditional and Natural Remedy for Postmenopausal Symptoms and Aging-Related Pathologies（蜂王乳—一種停經後症狀與衰老相關疾病的傳統和自然療法）。它說：「蜂王乳在更年期的影響是一個進行了許多研究的實際主題。 不幸的是，只有少量的人類臨床試驗，而絕大部分的研究都是在切除卵巢的動物模型上實現的。」我們再來看一篇2018-4-29發表的研究論文Royal Jelly Supplementation Improves Menopausal Symptoms Such as Backache, Low Back Pain, and Anxiety in Postmenopausal Japanese Women（蜂王乳補充劑改善了日本停經後女性的更年期症狀，例如背痛，下背痛和焦慮）。從這個標題就可看出這項研究發現蜂王乳能改善更年期症狀，但很不幸的是，這項研究的人員和經費都是出自一家蜜蜂產品公司（Yamada Bee Company），所以缺乏可信度。總之，蜂王乳的吹捧是一回事，現實則是另外一回事。不過，既然王先生的太太《感覺症狀獲得改善》，那就相信感覺吧。原文：蜂王乳的吹捧與現實
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2020-12-13 新冠肺炎.專家觀點
研究：5關鍵基因攸關染疫重症 有助尋治療藥物
科學家今天表示，研究發現有5種關鍵基因與2019冠狀病毒疾病（COVID-19）最重症有關，且數款現有藥物有望改以治療可能發展成重病的染疫患者。路透社報導，科學家研究英國208間加護病房2700名染疫患者的去氧核醣核酸（DNA），發現與抗病毒免疫和肺部發炎有關的5種基因，對於許多嚴重病例至關重要。共同率領研究的英國愛丁堡大學遺傳學者白里（Kenneth Baillie）說：「我們的研究結果立即凸顯出哪些藥物應優先進行臨床試驗。」白里表示，名為IFNAR2、TYK2、OAS1、DPP9及CCR2的基因，可部分解釋為何有些人染疫後病情特別嚴重，有些人卻不受影響。這項刊登於「自然」（Nature）期刊的研究，應有助科學家透過針對特定抗病毒及抗炎途徑的藥物臨床試驗，加速尋找治療COVID-19的潛在藥物。白里表示，其中最具潛力的藥物應是叫做JAK抑制劑的抗發炎藥物。法新社提到，這種藥物常用於癌症和關節炎等慢性疾病。白里的團隊也發現，促進IFNAR2基因活性，可望產生抵抗COVID-19的保護力，因為這種基因很可能會模擬干擾素的治療效果。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫？陳時中：可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719，是否為疑似本土個案？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，應該講說沒有所謂的疑似，是約略有這樣的可能性，經過再做進一步調查後，目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀，與案693住在同一防疫旅館，兩人居住樓層雖相差3層樓，是否為相同感染源？陳時中說，在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢，並沒有疑似的病毒被發現，至於序列，需要一點時間，可能要一到兩個禮拜的時間，結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度，陳時中曾表示已與國際大廠簽約，媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞／BNT疫苗？沒有什麼秘密疫苗，有些疫苗還在洽談中。至於BNT／輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡，讓疫苗安全再受討論，陳時中表示，安全性要進一步看大量施打的後續報告，最主要是受試者不良事件報告有6名死亡，應該有3到4名是所謂的對照組，換句話說不是因為打疫苗，對照組死亡比實驗組還要多一點，疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雞尾酒疫苗？ 英俄專家合作將混合兩國疫苗研究效果
英國廣播公司報導，英國和俄羅斯專家攜手合作，將研究牛津－阿斯特捷利康合作研發的疫苗，和俄國自力研發的新冠疫苗「加馬列亞」（Sputnik V）合併使用，觀察是否能發揮更高保護效果。這項試驗將在俄羅斯進行，預定以18歲以上為受試對象，但未說明試驗人數。試驗目的在研究混合使用不同的新冠疫苗能否提高保護效果，或是讓效果更持久。【中央社／莫斯科11日綜合外電報導】英國藥廠阿斯特捷利康今天表示，他們與英國牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗AZD1222，後續臨床試驗將混合部分俄羅斯自製疫苗史普尼克V（Sputnik V），以觀察效果如何。法新社報導，阿斯特捷利康（Astra Zeneca）俄羅斯分公司在官網發布英俄文聲明表示：「我們今天宣布一項臨床試驗計畫，結合我們與牛津大學（Oxford University）研發的AZD1222和俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Research Institute）研發的史普尼克V，以評估其安全性和免疫原性。」AZD1222和史普尼克V這兩支疫苗，都是用人類腺病毒為載體。提供史普尼克V研發資金的俄羅斯主權財富基金「直接投資基金」（Direct Investment Fund）今天也發布聲明說，他們11月23日向阿斯特捷利康提出建議，「讓自家疫苗進行額外臨床試驗，加入史普尼克V疫苗2個載體中的一個」。阿斯特捷利康表示，將募集18歲以上成人參與試驗，預期今年底前展開。阿斯特捷利康在聲明中還說：「結合不同的2019冠狀病毒疾病（Covid-19，新冠肺炎）疫苗，可能是重要的一步，或許能產生更強的免疫反應和更容易取得，因而提供更廣泛的保護。」
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活？傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示，已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗，但是哪家廠商卻不願透露。據了解，這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞／德國BNT疫苗，只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技，近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議，預計購買1000萬劑，其中500萬劑公費施打，500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題，則由政府出資建置相關設備。在價格方面，每劑為40美元，較東洋當初的談判價格貴了9美元，總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月，也比當初的「第一季交貨1000萬劑」，晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽，但否認有委託「信東」代理，也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞／BNT疫苗，指揮中心是直接與BNT洽談簽約，但目前尚未完成簽約採購，會持續努力採購。業界人士透露，其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極，今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸；後來則是「三路並進」，一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取，一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟，另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹，反而是港商雅各臣出線，業界也覺得疑惑。追蹤深度內容：【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活？傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸國藥中生「新冠病毒滅活疫苗」 有效率達86%
輝瑞mRNA疫苗在英國開打後，大陸的中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所（下簡稱：國藥中生）研發的新冠病毒滅活疫苗，也在阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）獲批上市。三期臨床顯示，該疫苗有效率達86%，對中、重度感染預防有效性達100%，這一資料經過了阿拉伯聯合大公國的確認。觀察者網報導，國藥中生疫苗在今年9月，就已在該國獲得緊急使用授權，為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了有效保障。阿拉伯聯合大公國「海灣時報」（Khaleej Times）報導，阿拉伯聯合大公國衛生預防部（HPM）12月9日宣佈，對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。今年9月起，國藥中生疫苗在阿拉伯聯合大公國進行了3期臨床試驗，來自125個國家的31000名志願者參與了試驗，他們的年齡在18歲至60歲之間。受試者在28天內，接受了兩次疫苗注射。阿拉伯聯合大公國衛生預防部今日（9日）通過國營的通訊社（WAM）宣佈了試驗結果，並稱已經審核了中國國藥中生疫苗的三期試驗的中期報告，該疫苗對於新冠感染有86%的有效率，中和抗體的血清轉換率達99%，並且對於預防中、重症感染的有效率達100%。報導稱，自9月獲得緊急使用授權以來，該疫苗為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了強力且安全的保障。值得一提的是，該國多位高級別官員都接種了國藥中生的疫苗，杜拜酋長國酋長穆罕默德•本•拉希德•阿勒馬克圖姆（Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktou）也於上月公開接受了該疫苗的注射。美聯社報導，國藥中生疫苗也在除阿拉伯聯合大公國外的幾個國家獲得了緊急使用授權，並且在秘魯、阿根廷、埃及等10個國家進行最後階段的臨床試驗。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣不要的大陸新冠疫苗 已獲印尼等國訂單
據美聯社報導，印尼總統佐科威6日表示，已收到首批來自中國大陸的120萬劑新冠疫苗，他對此「十分感激」，預計明年1月初將再收到180萬劑大陸的新冠疫苗。大陸《財新網》報導，台灣堅決不買的大陸新冠疫苗，已經獲得土耳其、印尼、巴西等國的訂單。佐科威表示，印尼取得的首批新冠疫苗來自中國科興控股生物技術有限公司。待審批通過後，將在印尼開展大規模接種。佐科威說，「我們非常感激。現在已經有了疫苗，我們可以立即遏制新冠疫情的傳播。」印尼新冠肺炎疫情十分嚴重，根據印尼衛生部當地時間6日通報，該國累計確診病例已經超過57萬例，累計死亡病例將近1.8萬例。台灣近日新增大量境外移入確診病例，也多為印尼移工。大陸網路媒體《觀察者網》指出，今年8月，印尼就與科興就第三階段疫苗臨床試驗展開合作，在萬隆招募了1,600多名志願者。印尼政府同時也在研究與大陸另外兩家新冠疫苗廠：中國國藥控股、康希諾生物股份展開合作。據中國駐印尼大使館消息，印尼疫苗生產商Bio Farma今年8月26日就與科興生物簽署首批新冠疫苗交付協議。佐科威表示，預計明年1月初，印尼將收到來自科興的第二批180萬劑疫苗。未來兩個月，科興還將陸續提供足以生產4,500萬劑疫苗的原材料，供Bio Farma在印尼本地生產疫苗。但中國的新冠疫苗仍須通過印尼食品藥物管理局的評估。財新網指出，土耳其早前也宣布，將在12月晚些時候為民眾接種科興的新冠疫苗。首批中國疫苗預計12月11日後抵達土耳其。土耳其衛生部長Fahrettin Koca表示，在對最新試驗的初步結果進行評估後，將批准早期使用該疫苗。Fahrettin Koca早前曾宣布，與科興就購買該公司研發的5,000萬劑新冠疫苗達成協議。此外，巴西也已訂購中國大陸研發的新冠疫苗。11月19日，首批由科興研發生產的12萬劑新冠疫苗已運抵巴西聖保羅。據外電報導，科興將向聖保羅州供應600萬劑新冠疫苗，以及生產4,000萬劑疫苗所需的原材料。巴西可望明年1月就開始為民眾施打新冠疫苗。
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打，日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗，目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，日前已獲英國批准，預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導，源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布，有關研發中的COVID-19疫苗，已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果，並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示，預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗，但目前看來進度已然推遲。AnGes表示，臨床試驗將接種2劑疫苗，打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組，1組間隔2週、1組間隔4週，希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導，美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准，日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外，也持續給予日本國內研發疫苗支援，日本各藥廠間競爭激烈。不過，日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段，最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠，雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標，但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗，何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗，目前規劃年底前開始臨床試驗，2021年能在海內外進行規模臨床試驗；公司方面也將持續投資生產設備，打造3000萬支疫苗年產能。
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂：拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中，還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗，但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言，陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗，籲指揮中心別無視，錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗，其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗，皆為滅活疫苗，試驗三萬至五點五萬人，地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批，台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種，購買陸製疫苗的好處是，只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估，王任賢強調，通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗，也就是不活化疫苗，利用物理或化學方法將病毒滅活，注射於人體，以誘發免疫反應，其優點是比輝瑞／ＢＮＴ疫苗、莫德納疫苗等ｍＲＮＡ疫苗，運輸及儲存成本更低；缺點是製造成本較高，病毒不活化後仍可能危害人體，須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示，以疫苗研發經驗，不活化疫苗免疫反應好，但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯，目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明，也不見不良反應報告，坦言無法用科學角度分析好壞，「確實有點不放心」。
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2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點
研究：莫德納疫苗抗體 施打3個月後仍有高水準
根據今天公布的研究，美國莫德納生技公司（Moderna）的新型冠狀病毒疫苗，能使人體免疫系統產生持續至少3個月的強效抗體。莫德納11月16日宣布自家疫苗防護力高達94.5%。法新社報導，共同研發疫苗的美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）團隊，研究了第一階段臨床試驗34名成人受試者的免疫反應，包括年輕人與老年人。研究員在新英格蘭醫學期刊（New EnglandJournal of Medicine）撰文表示，阻止病毒侵入人體細胞的抗體「正如預期，隨著時間略微減少，但在接種追加疫苗的3個月後，抗體在所有受試者體內仍保持高水準。」這支2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗名為mRNA-1273，須間隔28天分兩次注射。即使研究對象體內的抗體隨著時間減少，也不一定會成問題。NIAID院長佛奇（Anthony Fauci）與其他專家表示，若再次染疫，免疫系統很可能會記得病毒，並產生新的抗體。振奮人心的是，研究顯示這支疫苗觸發了一種應該有助於所謂記憶反應的特定類型免疫細胞，但需要投入更長期的研究去證實。德州農工大學德克薩卡納分校（Texas A&MUniversity-Texarkana）病毒學者紐曼（BenjaminNeuman）說：「研究可以肯定的重點包括，有證據證明，在接種第2劑疫苗90天後，抗體反應仍相對強烈。」他還表示：「疫苗在年輕患者體內產生的抗體，比在年老患者體內產生的要多，但即使在70歲以上患者的身上，也出現了相當強烈的免疫反應。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸專家：6億劑陸製新冠滅活疫苗將在年內批准上市
中國工程院院士王軍志今日表示，今年內大陸將有6億劑大陸製新冠滅活疫苗獲批上市。據武漢晚報微信公眾號報導，王軍志在第八次世界中西醫結合大會上介紹，疫情發生之初，科研攻關組在第一時間布局疫苗研發任務，部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線，組織12個團隊進行研發。他說，截至2日止，全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究，其中大陸14個；進入三期臨床的有14個，大陸為6個；而大陸進入三期臨床的6支疫苗，其中4支為滅活疫苗。他說，滅活疫苗在大陸是較成熟的，技術也較好。滅活疫苗的主要特點是與天然病毒結構最接近，因此應用以後人體的免疫應答反應較強，安全性也可控。此外也比較穩定，可在2至8攝氏度下運輸，冷鏈運輸方便。王軍志說，滅活疫苗製備出來後，經過了多期臨床試驗，已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。滅活疫苗須在P3實驗室生產，若要大規模生產，其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水準。他強調，「這方面我們國家做得非常成功，所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明年3月可接種疫苗又變？ 陳時中：看世界趨勢可能提前
新冠肺炎疫苗英美即將開始施打，衛福部部長陳時中昨說明，國內預估明年3月到6月間可以開始施打，陳時中今出席民眾黨團舉辦的全民健康保險開源、節流公聽會，他表示，昨天在立法院說明得很清楚，最快台灣明年「年中」可以施打疫苗，不過以世界的趨勢來看，疫苗很可能提前施打，至於提前至何時，得視疫苗發展而定。陳時中表示，目前全世界的疫苗市場，各國的進度都是往前的，台灣施打的時間也很可能往前，實際施打時間必須要看全世界的疫苗發展以及製造、臨床試驗結果而定。針對健保議題，他說，施行的時間還需要一些作業時間與討路，至於健保的配套與修法，他會在列出來與各界說明，至於幾個連動關係，也需要再思考。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
王毅：新冠疫苗完成後 將提供發展中國家
大陸國務委員兼外交部長王毅今日表示，陸方正加快推進疫苗三期臨床試驗，研發完成並投入使用後將作為全球公共產品，積極向發展中國家提供，為人類衛生健康做出貢獻。據陸媒新華社報導，王毅參加新冠肺炎疫情問題特別聯大，並發表題目為「全球合作再動員，團結戰疫再出發」的視訊講話。王毅表示，當前新一輪疫情襲來，全球疫情防控進入攻堅階段。希望各方加強團結，擴大共識，攜手合作再出發。他指出，主要大國應當發揮表率作用，堅持走合作抗疫的正道。把公共衛生安全置於國際議程的優先位置，完善公共衛生安全治理體系，支持世界衛生組織發揮關鍵領導作用。王毅並提，利用疫情催生的新業態新模式，大力發展新興產業，推動經濟「綠色復甦」，要加大對發展中國家的幫扶。他還強調，在中共總書記習近平領導下，大陸「始終堅持人民至上、生命至上理念，採取了最全面、最嚴格、最徹底疫情防控措施，建立了疫情防控和經濟社會發展中長期協調機制。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增，衛生部長克扎宣布，採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨，土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎（Fahrettin Koca）11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司（Sinovac Biotech）採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出，向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出，一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞，並且針對最新試驗完成初步評估後，就會核發早期使用授權。他表示：「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展，土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國夥伴BioNTech，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）都表示，其研發的疫苗保護效力逾90%；英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）則表示，其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出，土耳其將會分4階段進行疫苗接種，其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主；接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民；第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民；其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示，藥局也會販售其他疫苗。克扎說：「12月會出貨至少1000萬劑疫苗，2021年1月2000萬劑，2月再1000萬劑。」克扎先前指出，輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗，並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報，過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例，187例喪生；累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下，當局宣布週末全面封鎖56小時，週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中帶頭接種新冠疫苗？ 莊人祥：時間未到
歐美各國明年1月起將陸續大量接種疫苗，然國內疫苗沒有更新進度，安全疑慮的部分，進度比較快的疫苗，如mRNA疫苗這類的疫苗都是全球首次接種，國內應如何提升接種信心？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，指揮中心會持續關注各國注疫苗接種狀況，臨床試驗資料也可作為安全性代表。對於指揮官陳時中是否要直播接種一事，莊人祥表示，衛生官員親自施打的部分，其實國內接種流感疫苗時，也會由衛福部長帶頭接種，但目前新冠肺炎接種還沒相關規畫，「因為時間未到。」
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普亭下令 俄羅斯下週起大規模接種新冠肺炎疫苗
俄羅斯總統普亭今天要求衛生官員於下週展開大規模2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗接種，並表示，俄國已生產近200萬劑「史普尼克V」（Sputnik V）疫苗。法新社報導，普亭（Vladimir Putin）今天表示：「我要求你們安排工作，好讓我們在下週結束前，開始這項大規模接種計畫」普亭指出，教師與醫師將是首批接種對象。他還說：「超過200萬劑疫苗已經出產，或將於未來幾天生產出來。」俄國上週指出，根據初步數據，「史普尼克V」疫苗有效性高達95%，防護力堪比其他國際廠商的疫苗。史普尼克V目前正處於第3期最後臨床試驗階段，共約4萬名志願者參與試驗。另外，英國今天領先全球批准使用美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，將從下週開始提供接種。
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2020-12-02 新冠肺炎.專家觀點
美科學家欲研發鼻噴劑 以基因療法抗COVID-19
美國賓夕法尼亞大學雷傑納隆藥廠（Regeneron）科學家正在研究能否利用基因治療技術，研發一款可預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的鼻用噴劑。這項概念是利用弱化的病毒作為載體，將遺傳指令送入鼻子和喉嚨細胞，以產生強大抗體，阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）入侵人體。主導研究的賓夕法尼亞大學（University ofPennsylvania）和醫學教授威爾森（James Wilson）指出：「這種方法的優點是，不需健全的免疫系統即可發揮作用。」法新社報導，相關技術目前正在進行動物試驗，威爾森認為，如果成功，單次劑量的鼻噴劑能為人們提供約6個月保護力，與可望很快獲得批准的疫苗相得益彰。威爾森是基因治療的先驅，基因治療是將遺傳密碼導入患者細胞，以糾正缺陷和治療疾病。他的研究團隊發現，腺相關病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）組病毒能感染人類和其他靈長類動物，但不會引起症狀或疾病，可將健康的DNA送入細胞中。瑞士製藥公司諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma去年獲得批准上市，成為全球第一種治療脊髓肌肉萎縮症（SMA）的藥物，科學家如今正在研究更多可能應用的領域。美國政府今年2月聯繫威爾森，詢問他和他的實驗室是否可能利用這種技術來對抗COVID-19，一直到雷傑納隆藥廠研發出兩種針對冠狀病毒的實驗室製造抗體後，相關研究才露出一線曙光。雷傑納隆藥廠製造出來的抗體與病原體表面蛋白結合後，阻止病原體入侵人體細胞，讓威爾森的團隊可繼續從事相關研究。雷傑納隆藥廠的抗體正在進行臨床試驗，但已獲得緊急使用授權，可用來治療屬重症高風險族群的輕度或中度COVID-19患者，最受人矚目的案例，便是美國總統川普確診後，接受雷傑納隆藥廠的實驗性抗體雞尾酒療法。研究人員希望這款鼻噴劑將藥劑送入鼻孔後，進入鼻上皮細胞，影響其蛋白質製造機制進而產生抗體。一般來說，只有免疫細胞會製造抗體，這種技術讓新的點子成為一種創新療法。由於冠狀病毒會從鼻道進入肺部，鼻噴劑可預防病毒入侵造成的感染。此外，腺相關病毒組病毒僅會引發輕微免疫反應，副作用可能較領跑的疫苗小；疫苗的運作機制是透過訓練免疫系統識別病毒的關鍵蛋白來發揮作用。賓夕法尼亞大學和雷傑納隆藥廠希望能在明年1月前完成動物研究，接著向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出申請，以展開人體試驗。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／司徒惠康：新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片，她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者，也是除中國大陸之外，第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家，在新冠疫情下，被賦予協助國內疫苗研發的重責，他以「世紀挑戰，從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題，深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中，人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師，發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始，人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說，新冠疫苗研發之迅速，改寫人類疫苗史，從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列，NIAID取得資料後，只花三天就設計出疫苗架構，交給藥廠Moderna後，歷經六十天研發，一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者，發展速度之快，破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說，目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中，其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗，隨著各國的研究，也注意到肺部T淋巴細胞的誘發，可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗，已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商，自給自足供應國內所需，也能有一天站上世界的舞台，國衛院董事長林奏延呼籲，應透過政府與民間的PPP公私協力，全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說，在國內新冠疫苗的研發與量產上，除了給予經費支持之外，食藥署與藥品查驗登記中心，也主動參與協助，這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區，而台灣感染人數少，將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露，衛福部其實也早已超前部署，責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清，作為標準品，也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中，比對受試者產生中和抗體的效價，看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗，而新冠疫情又鋪天蓋地而來，在風險與安全的評量下，司徒惠康指出，應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備，收案人數必須達到3000人，再透過緊急授權的EUA方式，讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來，全世界面臨三大流行病，包括SARS、H1N1、COVID-19，新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說，國內疫苗產業需要強盛，不僅僅是因應新冠肺炎，未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰，疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家，面對新病毒，司徒惠康坦言，即使人類以破疫苗史的紀錄，迅速研發疫苗，其實，人類對於病毒的所知甚少，對於疫苗將在人體引起的後續反應，所知真的非常非常有限，應更為謹慎、謙虛。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點
全球新冠肺炎進入第二波大流行，但值得慶幸的是疫苗已上市有望，台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點，看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜，也最容易保存，但前後進行兩次大規模的人體試驗，保護效力差異頗大而受質疑，莫德納的保護效果最好，保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易，但價格也最貴，一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗，率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗，安南醫院副院長許秉毅等人，根據國外的最新資料，將3大疫苗的特色整理出來，讓人一目瞭然。許秉毅指出，目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca)；莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」，目前已完成第3期試驗，且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗，受試者達3萬人，最終共計有95人感染新冠病毒。其中，安慰劑組感染者佔90人，疫苗組只有5人，疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗，受試者為4萬3538人，最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人，疫苗組只有8人，疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」，該公司曾進行兩個人體試驗，結果差異頗大，第一個人體試驗，受試者為2741人，疫苗的療效高達到90%；第二個人體試驗，受試者為8895人，疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來，平均疫苗療效為70%。許秉毅表示，由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大，有點受到質疑。尤其令人費解的是：第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小，保護效果反而高達90%，比第二個研究的62%好。他表示，許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全，3家藥廠所公布的報告中，只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用 ，嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時，有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis)，一度暫停試驗，後來經過該國的藥品健康管理局的核可後，試驗才有辦法重回軌道。此外，值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前，就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用，預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用，許秉毅表示，阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易，只需放在常規冰箱 (2-8°C)，便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗，因為該疫苗需存在-70°C，會造成保存和運送時的不便。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／國內防疫做太好「易感宿主多」 春節是嚴峻挑戰
新冠肺炎在全球肆虐，台灣確診人數六七九例、死亡七例，超過兩百天無本土個案。台灣如常生活，有賴官民一起防疫，在疫苗還沒有施打前，大家都是易感宿主，面對秋冬疫倩，仍要繃緊神經，把口罩戴回來，勤洗手，而搭大眾運輸時，手扶梯和把手是高危險區域，要少接觸。高醫附設中和紀念醫院院長、同時也是食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗專家討論會議主席鍾飲文，在專家會議中指出，今年三、四月疫情緩和，隨著六、七月解封，之後面臨第二波或第三波高峰，台灣經邊境檢疫及社區防疫，新冠肺炎死亡率百分之一點○四，遠低於全球的百分之二點三三，但面對新年假期及境外移入個案增加，仍不能輕忽。鍾飲文強調，秋冬防疫挑戰，來自於病毒會在攝氏四度及廿度演化，但有研究認為，新冠肺炎可能在攝氏十到廿度間活躍，年底假期加上春節，大批台商回台，秋冬氣溫低於室溫而減少開窗，都有利病毒傳播。秋冬防疫專案從十二月一日起跑，包括八大類場所應佩戴口罩，未佩戴經勸告不聽者，可由地方政府裁罰。本身也是胸腔科名醫的鍾飲文強調，防疫需要群策群力，疫情是否會有變數，除了疫苗研發與臨床試驗進度外，民眾心防鬆懈也可能是原因。有人抱怨為何電影院、三溫暖及健身房需要戴口罩，但學校及補習班卻不用，鍾飲文解釋，前者會接觸不特定的人，在學校上課則接觸的都是特定的人，只要有機會接觸不特定人，都有必要戴上口罩。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
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