2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-27 科別.消化系統
為什麼一吃完飯就想上廁所？《Nature》找到原因
不少人吃完飯後容易覺得肚子不太舒服要上廁所，甚至會腹痛。為什麼會不舒服？人們很容易想到理由，像是吃撐了、吃壞了、或是吃了什麼過敏的東西？但是去醫院檢查，往往查不出腸胃本身有什麼問題。本期《Nature》期刊發表了一項研究，提醒我們不要忽視這一現象。這種腸胃不適的確是種疾病，簡單來說，當你在某次吃壞肚子時，身體可能把所有當下肚子中的食物都視為「敵人」，即使這些食物無害，未來再吃下去時，身體還是會出現肚子痛的反應，希望儘快將敵人排出體外。研究人員提出假說：身體將食物也視為敵人疼痛這種感覺是人類演化中重要的一部分，它可以提醒我們哪裡出現了損傷，引起我們的警惕。那麼為什麼一吃飯就容易肚子痛呢？研究人員們提出了一個新穎的概念：我們的免疫系統把食物殘渣當作了細菌或是病毒一類的危險入侵者。這聽起來有些匪夷所思，健康的個體對吃進去的食物有一定耐受性，除非發生過敏，不然不會有什麼嚴重的後果。相反，如果是細菌或是病毒，身體就會對它們的抗原產生免疫反應，發動攻擊。研究人員們提出了一個很有意思的問題：如果在接觸大量細菌的同時，又接觸到了來自食物的抗原，會不會讓火力過猛的免疫系統，而把食物也視作是外來的威脅？小鼠實驗證實：與污染物一同吃下的食物也會被身體記得為了回答這個問題，科學家們先在小鼠中設計了一個實驗。如果單獨給它們投餵雞蛋裡的卵清蛋白，並不會引起什麼問題。但倘若一開始讓這些小鼠感染囓齒檸檬酸桿菌，並同時投餵卵清蛋白，小鼠的免疫系統就會出現混淆，把食物抗原視作為威脅。即便從細菌感染中康復，這些小鼠在吃到卵清蛋白時，也會出現結直腸膨脹和腹部收縮的現象，表明它們肚子疼。此外，這些小鼠的腸壁也變得不再嚴密，腸子裡的內容物會接觸到腸壁之下的組織，引起免疫反應，並刺激到神經。研究人員們還發現，這些小鼠的腸子裡出現了針對卵清蛋白的抗體。有意思的是，如果通過基因編輯方法讓它們無法產生這些抗體，或是用其他方法抑制抗體的活性，小鼠的腸道不適現象就能得到減輕。相反，即便是沒有感染過囓齒檸檬酸桿菌的小鼠，只要在它們腸道引入針對卵清蛋白的抗體，就會引起它們的腸道疼痛。這些結果進一步支持了免疫系統誤把食物視作外來威脅的觀點。抑制相關疼痛通路，有望緩解不適隨後，科學家們在人類志願者身上檢驗這一理論。他們招募了12名患有腸躁症的志願者，他們在進食後常有肚子痛或嚴重不適的症狀，同時招募了8名健康志願者作為對照。研究人員將大豆、麩質、牛奶等容易引起腸道不適的物質注入他們的結直腸。果不其然，所有12名腸躁症患者體內都出現了明顯的免疫反應，而8名健康志願者裡只有2人出現類似的反應。此外，有23%的腸躁症患者，糞便裡出現了金黃色葡萄球菌，健康志願者裡的這一數字僅為9%，表明過去的感染可能與進食後的腸道不適有關。順著這個線索，論文還指出，如果抑制相關疼痛通路，就可以緩解不適。整體來看，在這篇《Nature》論文中，研究人員們提出了這樣一個模型：由於腸道感染，被活化的免疫系統同時將這一時期攝入的食物當作了危險的異物。即便感染已經中止，免疫系統依舊記住了這些食物的樣子，從而在下一次吃同樣的食物時，會誘發免疫反應，引起不適。當然，這一研究涉及的人類志願者數量較少，還需要更多的數據來驗證這個想法。研究人員們也正計劃大型臨床試驗，用抗組胺藥物減少免疫系統對食物的反應，改善病情。「很多醫生不會認真對待這些腸胃不適的患者，並會以沒有過敏現象為由，認為這只是患者的心理作用。他們的腸道生理學也的確沒有問題，」本研究的通訊作者Guy Boeckxstaens教授說道，「透過這些新的洞見，我們提供了證據，表明我們面對的是一種真實的疾病。了解背後的機制，將帶來新的治療方法。」參考資料：Local immune response to food antigens drives meal-induced abdominal pain延伸閱讀：《Nature》子刊：果糖促進糞便菌入血！導致炎症增多、肝臟脂肪變性
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2021-01-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種要有效？ 陸疫苗廠：中國至少9億~12億人都要打
中國新冠疫苗安全有效嗎？新冠滅活疫苗廠中國生物董事長、大陸國家863計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，以大陸有14億人口計算，目前累計接種超1,000萬劑次，但至少9億至12億人都要打疫苗，才能逐起免疫保護牆。大陸已開展新冠病毒滅活疫苗接種，楊曉明表示，根據以往疫苗預防接種的效果觀察，結合新冠疫苗臨床試驗顯示的保護率，理論上需要有70%至85%左右的人群接種疫苗，才可能建立較穩固的群體免疫屏障。以此來算，中國要接種的人數至少要9億至12億人。大陸新冠疫苗的安全性有多高，楊曉明表示，大陸國家藥監局審評通過的分析數據顯示疫苗保護效力為79.34%，是高於世界衛生組織50%的指標。他也表示，儘管爆發傳染立即高的變異病毒，但從目前收集到的數據看，大陸滅活疫苗產生的抗體，全部可以覆蓋全球各地的變異病毒。
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2021-01-25 名人.精華區
梁賡義／你們不孤單 向桃醫及醫護致敬
最近，接連出現的本土病例，特別是發生在醫院裡的醫護人員感染，一時間，空氣中瀰漫一股緊張的氛圍。對於疫情的恐懼，彷彿再次攫獲了我們不安的心，讓平靜的生活再起漣漪。抗疫 部立醫院責無旁貸這次事件是發生在衛福部桃園醫院，桃園醫院或許不像各大醫學中心那樣有名氣，也許部分民眾還是第一次聽過。不過，在疫情爆發的這一年來，桃園醫院一直扮演非常重要的角色。一方面，桃園醫院是距離國門最近的部立醫院，有地理上的便利性，加上全國的部立醫院都有共同的使命，就是協助政府處理緊急應變的重大事件。特別是這次的新冠疫情，部立醫院更是責無旁貸，一直站在疫情最前線，為國人守護健康。國衛院、桃醫 合作有默契目前全國五分之一的確診患者是送到桃園醫院進行隔離治療，其中承受的壓力與風險可想而知。然而，面對瞬息萬變的疫情，桃園醫院的醫護人員總是站在最前線，不輕易讓新冠病毒越雷池一步。誠如徐永年院長所說：「我們沒有選擇戰場的權利」，這是身為部立醫院的一種使命，也是一種驕傲。國衛院與桃園醫院的角色有些相似，都是需要在國家遇到危難時挺身而出，成為國人對抗疫情的重要防線。此外，因為都隸屬於衛福部，雙方平時就保持著密切的交流。而彼此的合作默契，也在這次的疫情當中展現出來。舉個例子來說，為了找出新冠病毒的有效藥物，世界各國無不積極進行研發及測試，其中，原本用於治療風濕病的奎寧（HCQ）就是其中一種潛力藥物。建置新冠病毒分析支援平台去年3月，在指揮中心指示之下，由桃園醫院及其他部立醫院接下這項任務，進行奎寧對於新冠病毒的臨床試驗工作，並由國衛院與台灣特定疾病臨床試驗合作聯盟全力協助，4月開始收案，歷時兩個月順利完成臨床試驗。這是大家不分彼此，全體總動員的成果體現。桃園醫院不僅投入前端臨床治療工作，其他部分也有許多貢獻。因應這次的疫情，疫情指揮中心委託國衛院建置「新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台」，為建立一套標準化的作業流程與檢體品質，以供產學研加速進行檢驗、疫苗、藥物的開發工作。平台成立之初，病毒檢體數量有限，一度遇到瓶頸，所幸當時桃園醫院全力支持，提供技術平台將近三分之一的檢體數量，後續工作才得以順利推展。民眾送物資 患難見真情所謂「患難見真情」，這段日子以來，雖然看到一些令人焦慮的言語，也看到更多民眾將心中溫情化為具體行動，舉凡贈送食物、飲品、暖暖包、手繪卡片等，呈現一幅幅溫馨動人的畫面。儘管疫情尚未平息，平時除了做好個人防疫，我們也可以將心中的正能量，傳達給周遭每一個人。讓我們向這些站在第一線，不論是桃園醫院或全國各地醫護人員，致上誠摯的敬意與謝意。
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2021-01-23 新冠肺炎.專家觀點
研究：禮來抗體療法 大減8成COVID-19染疫風險
跨國製藥公司禮來（Eli Lilly & Co.）今天表示，一項針對療養院住客的研究發現，公司研發的一種合成抗體作為預防性使用時，能大幅降低感染新型冠狀病毒的風險達80%。法新社報導，雖然研究結果僅為初步性質，仍待同儕審查，不過專家大為看好。專家指出，研究結果意味著，這種商品名為Bamlanivimab的抗體療法可望用來補足2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。禮來首席科學家斯可夫隆斯基（DanielSkovronsky）表示：「結果顯示，Bamlanivimab能幫助預防COVID-19，大幅降低我們社會中某些最脆弱的群體、即療養院住客的症狀性疾病，我們對這些正面結果感到格外欣慰。」禮來在新聞稿中表示，這項研究結果來自美國政府資助的晚期臨床試驗，共檢視長期照護機構299名住客和666名員工，他們的病毒採檢結果在試驗前都呈陰性反應。受試者隨機接受4.2克Bamlanivimab或安慰劑。經過8週追蹤，接受Bamlanivimab的人發展成症狀性COVID-19的風險，整體來說減少57%。特別值得注意的是，接受Bamlanivimab的療養院住客，染疫風險降低80%。在299名住客中，有4人因COVID-19喪命，他們接受的都是安慰劑。獨立專家對上述研究結果感到興奮。在英國維康信託基金會（Wellcome Trust）負責加快研發COVID-19療法的侃麥克（Nick Cammack）說：「結果顯示這類療法能同時用來預防和治病，超乎我們預期。」
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2021-01-22 新冠肺炎.專家觀點
佛奇：接種人口若達7成 美有望今秋接近正常
美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）表示，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，生活有望在今秋恢復「相當程度」的正常。「紐約時報」報導，佛奇今天在白宮與媒體談話是數月以來頭一遭。他警告美國疫情仍處「非常嚴重」情況，不過目前顯示，疫苗對傳入美國境內的新型冠狀病毒變種仍具保護力。佛奇表示，對流行於南非及巴西變種病毒的變異關注程度，應高於英國的變種。他指出英國變種病毒的傳染力，約是一年前初現於中國版本的兩倍，不過英國變種的毒性沒有比較高，更不大可能造成重症或致死。縱使病毒變異到有必要改良疫苗，佛奇表示「這也不會是什麼特別麻煩的事，從現有的疫苗著手便可」。佛奇表示，變異病毒出現代表更有必要儘可能讓更多人接種疫苗，理由是病毒需要感染人體以便複製、突變，「若能藉由普遍接種遏止傳染，事實上就能避免可能遇到的變種病毒有害作用」。他並預測，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，到今年秋天時生活將能恢復「相當程度」正常，「雖還不是完美回到疫情前的時光，但仍能讓美國大眾大大鬆口氣」。此外，佛奇表示由嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的疫苗，晚期臨床試驗數據已充足到最快1到2週就能進入評估分析。嬌生疫苗第3期臨床試驗招募4萬5000人受試，業者先前表示有機會在1月最後1週或2月第1週進行數據評估，時程與佛奇今天的說法吻合。但參考先前輝瑞（Pfizer）& BioNTech疫苗審核與批准時程，嬌生公司表示應該要到3月以後才能獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）的使用授權。嬌生疫苗的研發進度為傳染病專家所密切關注，原因是它有望成為第一支只需接種1劑的疫苗，更有利大規模接種。
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2021-01-22 新冠肺炎.預防自保
高端：新冠疫苗已對D614G病毒株做過測試
新冠肺炎主流病毒株D614G肆虐全球，近期又出現L452R突變病毒造成北美加州大規模感染，連這次部立桃醫群聚擴感染也有五位被驗出L452R，被懷疑可能是這波疫情傳播力加速的原因，外界也憂心是否影響本土疫苗失效。對此，高端疫苗執行副總李思賢表示，正在展開二期臨床實驗的新冠疫苗，已針對D614G做過測試，結果顯示具有交叉保護力，至於L452R，目前研判為D614G裡面的突變點，與D614應屬同一組病毒株，在還沒足夠證據顯示L452會成為新變異株前，公司將持續收集相關資料作好應變。高端疫苗去年底有條件通過食藥署審核，本月啟動臨床第二期計畫收案，經過篩選，今日起正式針對第一批收案對象投藥施打。第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性
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2021-01-18 焦點.健康知識+
糖尿病老藥成抗老神藥？教授：一件事比吃藥有效
長期關注我網站的馬博士（Vincent Ma）在2020-12-30用臉書簡訊寄來兩篇文章，而它們都是關於《糖尿病老藥可能會變成抗老神藥》。這個糖尿病老藥的英文是metformin，中文是二甲雙胍（翻譯自化學名稱Dimethylbiguanide）。第一篇文章是2020-2-1發表在《康健雜誌》，作者是台北榮總醫師劉秀枝，標題是糖尿病老藥華麗轉身抗老？。它的第二段是：10多年來，動物實驗發現服用二甲雙胍不僅可延長線蟲與小鼠的生命、且較健康，但對果蠅與大鼠則無同樣作用。陸續的觀察性流行病學研究，發現服用二甲雙胍的糖尿病患者，比起服用其他降血糖藥物者，甚至沒有糖尿病的對照組，得癌症與心血管疾病的機率較低、存活率較高，因此掀起二甲雙胍的抗老化研究風潮。這篇文章也有提到一項即將要在美國進行的大型臨床試驗床試驗（Targeting Aging with Metformin，TAME），而這項試驗的目標是要探討二甲雙胍是否能預防與老化相關的各種疾病，如癌症、心血管疾病、失智症等。第二篇文章是2020-12-30馬博士用Evernote軟體發表的筆記，標題是抗衰老藥：長壽只是副產品，而裡面記錄的是北京大學醫師薄世寧的言論。這個標題的意思是，抗衰老藥的主要作用是能避免老化相關的疾病（如癌症、失智、心血管疾病），而延長壽命就只是副產品。這篇文章除了也有提到那個叫做TAME的臨床試驗之外，也指出（1）越來越多的動物實驗表明二甲雙胍能夠推遲衰老進程、延長壽命，（2）患了糖尿病堅持服用二甲雙胍的人，壽命比沒有糖尿病的人還長。首先，TAME臨床試驗是在2014年開始籌備，並且預定在2018年正式啟動，但是直至今日它還沒在官方的臨床試驗網站註冊，也還沒開始招募志願者（請看TAME官方網站）。至於為什麼會延宕到如此地步，目前沒有合理的解釋。不管如何，由於它的預定試驗期是6年，所以要看到結果至少還要等7年。可是，有人因為聽到這個消息就開始非法地吃這個需要醫師處方的藥，儼然把它當成保健品，殊不知這是具有危險性的（請看下面討論）。劉秀枝和薄世寧兩位醫師都有說《很多動物實驗表明二甲雙胍能夠延長壽命》，但事實是如此嗎？有一篇2019-9-13發表的綜述論文非常詳盡地回顧了關於二甲雙胍是否能延長壽命的動物實驗，請看Metformin and Aging: A Review（二甲雙胍與衰老：綜述）。它的引言是：「作為TAME試驗的支持證據，該研究的人員指出“二甲雙胍調節模型生物的衰老和健康期的生物機制”。 但是令我們感到沮喪的是，對於這樣的聲稱我們非但找不到太多的證據，反而是恰恰相反」。它接著說，關於線蟲模型，二甲雙胍是能延長壽命，但那是通過改變線蟲的食物（活體細菌），而不是線蟲本身；關於果蠅模型，二甲雙胍是有毒性，並且會減短壽命；關於小鼠模型，只有薄弱的證據顯示二甲雙胍能延長壽命。劉秀枝和薄世寧兩位醫師也都有說《糖尿病患服用二甲雙胍，壽命比沒有糖尿病的人還長。》。有關這一點我們來看一篇2019-2-12發表的綜述論文Taming expectations of metformin as a treatment to extend healthspan（削弱二甲雙胍作為延長健康期的療法的期望）。這篇論文的標題是語帶雙關：由於那個籌備了7年的臨床試驗是叫做Targeting Aging with Metformin（縮寫TAME），而TAME這個字的意思是《馴服》或《削弱》，所以這篇論文就是要勸告大家不要一廂情願地以為TAME這個臨床試驗會帶來什麼好消息。這篇論文說，被發現二甲雙胍會延長壽命的人都是患有糖尿病或是其他疾病。也就是說，二甲雙胍也許真的能延長患病的人的壽命，但是它卻不見得也能延長無病的人的壽命。事實上，很多研究發現，二甲雙胍對較重的病情較有作用，而對較輕的病情則幾乎沒有作用。更諷刺的是，早就有研究發現，生活形態的改變比二甲雙胍還更有效果。例如2002年發表在新英格蘭醫學期刊的Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin（通過生活形態干預或二甲雙胍來降低2型糖尿病的發病率）。這項研究發現生活形態干預可以降低糖尿病的發生率58%，而二甲雙胍只能降低31%。另一例子是2015年發表在柳葉刀的Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study（在15年的隨訪中，生活形態干預或二甲雙胍對糖尿病發展和微血管併發症的長期影響：糖尿病預防計劃結果研究）。這項研究發現，在15年的追踪期間，生活形態干預可以降低糖尿病的發生率27%，而二甲雙胍只能降低18%。更令人擔憂的是，早就有研究發現，二甲雙胍會干擾運動對健康的好處。例如：2013年：Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults（二甲雙胍改變運動訓練對糖耐量受損成年人心血管疾病危險因素的影響）。結論：二甲雙胍可能會削弱運動對心血管疾病危險因素和代謝綜合徵嚴重程度的正面效果。2017年：Effect of metformin on exercise capacity in metabolic syndrome（二甲雙胍對代謝綜合徵運動能力的影響）。結論：二甲雙胍治療六週會顯著降低新診斷的代謝綜合徵患者的運動能力。2019年：Metformin blunts muscle hypertrophy in response to progressive resistance exercise training in older adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial: The MASTERS trial（二甲雙胍會妨礙老年人進行性阻力訓練造成的肌肉肥大：一項隨機，雙盲，安慰劑對照的多中心試驗：MASTERS試驗）。2020年：Long-term metformin treatment and risk of peripheral neuropathy in older Veterans（長期接受二甲雙胍治療和老年退伍軍人周圍神經病變的風險)。2020年：Risk of Anemia With Metformin Use in Type 2 Diabetes: A MASTERMIND Study（2型糖尿病患使用二甲雙胍引起的貧血風險：一項MASTERMIND研究）。綜上所述，（1）有關二甲雙胍能延長壽命的動物實驗證據是非常薄弱，（2）二甲雙胍對輕症患者的療效是非常有限，（3）二甲雙胍預防糖尿病的效果是遠不如生活形態干預，（4）二甲雙胍會削弱運動對健康的好處，（5）二甲雙胍有引發貧血和神經病變的風險。所以，總總資料顯示，就延長壽命或健康期而言，良好的生活習慣非但不會有不良副作用，而且一定會比二甲雙胍來得有效。折騰了個老半天，到頭來，真正的抗老神藥還是不抽煙，不酗酒，均衡飲食，有恆運動。原文：糖尿病老藥→抗老神藥？
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2021-01-18 新冠肺炎.專家觀點
疫苗落後導致經濟落後 李秉穎建議重要公務商務優先打
面對外界高度關切疫苗進度，中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今早於廣播節目《周玉蔻嗆新聞》表示，指揮中心有跟疫苗廠商洽談，COVAX也會給幾百萬劑，這部分在想三月會不會來；今年年中可能會有國內藥廠進入臨床試驗第三期，這樣下半年就會有國產疫苗。李秉穎分析，台灣的疫情疫情沒有像國外燒的那麼嚴重，只有「星星之火」，而也都撲滅了。所以從防疫觀點看，疫苗是不會來不及，「來不及的是經濟復甦。」因為如果國外都解封，台灣還沒疫苗可打，在經濟上就會落後，所以疫苗還是及早打比較好，建議因公出國、經濟上特別重要的人士，應該要優先給他打。有台商打了中國疫苗，回台是否可縮短檢疫？李秉穎表示，中國的疫情資訊不透明，但目前看來，最近兩三個月，中國疫情確實有變嚴重的趨勢。不論哪一國疫苗，台灣藥政單位採取的標準都一致，一定要有完整研究資料提供審視，經過認可就可以用，「但如果不合標準，不論哪國疫苗都不會在台灣接種。」中國疫苗第三期臨床試驗報告一直還沒有公開，指揮中心的態度和措施一直都是一致，就是要時時嚴格隔離，「打過疫苗回來也一樣。」
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物
美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎，指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體，除了可治療重症患者，未來也可望做為「短效型疫苗」，供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情全球延燒，國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打，國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前，國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度，他表示，為加速國產疫苗取得緊急授權，二期臨床試驗預計收案3000名受試者，成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出，疫苗研發除了追求速度，安全性、保護效果才是重中之重，預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外，為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能，指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊，司徒惠康說，曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒，也是各國研發重點趨勢之一。他解釋，疫苗的概念是選定特定抗原，施打後體內會誘發特定的中和抗體，可避免病毒進入細胞進行複製，但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法帶來足夠保護力。有別疫苗，治療型抗體則是利用抗體當作藥物，直接注射到體內，抵抗病毒進入細胞，由於不同抗體能抓到的病毒部位不同，透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念，可望加強治療效果，即便一種抗體因為病毒變異而無效，其他的仍可發揮效果。司徒惠康說，國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物，但大多各做各的、缺乏整合，因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作，同時也找來藥廠，以利未來推動量產。司徒惠康指出，治療型抗體不只可治療已感染的患者，也能做為「短效型疫苗」預防使用，未來若商業人士有短期出國需求，但國內還沒有疫苗可用，就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面，這類治療型抗體是直接打入病人體內，類似藥物會隨時間代謝，安全性也比較高，對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨（12）日證實，桃園某收治新冠病例的區域醫院，出現兩例本土案例，引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出，已談妥的疫苗合約，我方已簽完並遞交，現正等對方簽完後回傳，最快今年3月可供貨。兩例本土案例，引發全民恐慌，讓防疫產業再度受到重視，昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧，再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑，包括COVAX平台約400多萬劑、AZ／牛津疫苗1,000萬劑，預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談，指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間，國產疫苗仍舊沒有突破性進展，除高端如期展開第二期臨床試驗，與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案，規畫三個月內完成，盼第2季提出緊急使用授權（EUA）申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，預計下周可補件，以1月底通過第二期審核為目標，本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示，去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同步補送至衛福部食藥署，至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起，昨天上市櫃生醫指數均收紅，口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停，疫苗股高端、國光，新藥股生華科則大漲，另外，檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY（瑞磁）均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib，目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗，去年底12月3日已開始收案；Banner Health的新冠重症40人臨床試驗，也已展開收案病患篩選流程，隨時可啟動收案。（記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿）
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫情本土風險升 國家疫苗隊國光聯亞二期進度停滯
北部一家專門收治新冠肺炎患者的中大型醫院傳出院內感染，台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民去年已先預言，即使醫療院所及民眾如何防禦，都很難避免入冬不爆發院內感染，而他認為，目前唯一可阻斷國內疫情大爆發的機會，就是盡可能搶到疫苗，並建議指揮中心應讓本土新冠疫苗廠的進度加快。然而，隨著時序將進入一月中旬，除了條件通過二期的高端，上周已對外宣布展開新冠疫苗肺炎二期人體試驗，另兩家本土疫苗廠國光、聯亞生技最新進度依舊停滯。國光生技去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後，已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗，相關文件同部補送至食藥署，國光生技表示，至今尚未收到公文，一切配合審核程序，但也強調只要一拿到公文就可進入二期。聯亞生技董事長特助彭文君也指出，第一期20位高劑量受試者已施打完畢，「數據看起來效果不錯。」相關報告整理已差不多，預計下周可補件，之後再等專家會議小組(CDE)開會，原則上仍以一月底通過二期審核為目標，也希望本月完成第一位二期試驗施打案例。
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2021-01-10 養生.聰明飲食
吃生薑 研究證實妙用多
生薑對東方人來說耳熟能詳，可是西方人花了十多年，對生薑做了各種的分析，檢驗和實驗結果認為發現不得了的妙用。提升免疫力2011年的研究發現，對付鏈球菌性咽喉炎，用生薑比有些抗生素更有效。2013年進一步發現，生薑有抗病毒的特性。新鮮尚未乾燥的生薑含有很高的薑黃素，可以抵抗呼吸道融合病毒。若是與蜂蜜混合使用，對微生物的殺菌作用更有效。建議可以在熱水中加入新鮮的生薑和蜂蜜，製成舒緩的生薑茶來喝。改善胰島素阻抗性糖尿病和降低膽固醇在2016年的臨床試驗，志願者在12周內每天服用兩克生薑，結果發現降低了發炎症狀而且改善胰島素阻抗性糖尿病。2020年的臨床研究發現，志願者在每日僅僅服用1.5克的生薑膠囊劑，12周之後，膽固醇、血糖水平和炎症都有所改善。減少胃氣脹2019年一項綜合性調查報告認為，使用生薑可以降低食道下括約肌的壓力，減少腹脹和腹肌痙攣，防止腸胃脹氣和消化不良。緩解關節炎疼痛2018年的多項研究總結認為，生薑具有抗炎特性，可以減輕膝蓋骨關節炎的紅腫、疼痛和殘疾，特別是對那些不能服用非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs）的人更有幫助。提醒：膽結石患者在使用生薑時要格外小心，因為生薑會增加膽汁的流量。另外，服用抗凝血藥物如華法林的人建議諮詢醫師。
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2021-01-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛：窮國1月底起可陸續收到COVID-19疫苗
世界衛生組織（WHO ）今天表示，預計從1月底到2月中之間全球最窮困國家可望開始收到COVID-19疫苗。此外，巴西今天宣布在當地臨床試驗的北京科興（Sinovac）疫苗保護力達78%。法新社報導，世衛疫苗事務負責人歐布萊恩（KateO'Brien）表示，COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）先前達成協議籌獲20億劑疫苗，第一批將於幾週內陸續發送。COVAX目標是讓每個參與疫苗取得機制國家，能在年底前讓各自國內2成人口接種到疫苗，92個低收入與中低收入國家也將獲得資助。COVAX是由世衛、全球疫苗與預防注射聯盟（GAVI）、流行病防範創新聯盟（CEPI）共同發起。歐布萊恩在世衛一場視訊活動被問及非洲低收入國家能多快拿到疫苗時說：「我們很可能1月底前就開始交付疫苗，就算1月底前沒辦法，2月初與月中前肯定能。這是讓92個非洲、南亞與其他地區沒有籌獲疫苗能力國家取得疫苗的方法。」華爾街日報與路透社報導，在巴西進行第3期臨床試驗的北京科興CoronaVac疫苗，具有78%的保護力，且100%能免於感染後惡化為重症，有望能廣泛援護開發中國家。參與防疫任務的聖保羅州坎皮納斯大學研究人員狄亞斯（Luiz Carlos Dias）說：「這是很棒的結果，若能防止轉為重症、住院、死亡，就能幫我們擺脫大流行泥淖。」華府智庫「全球發展中心」（Center for GlobalDevelopment）的全球衛生專家雅達夫（PrashantYadav）表示，78%的保護力好到足以讓許多開發中國家會想採用，世衛也會考慮納入全球疫苗取得機制。巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」（Instituto Butantan）是北京科興CoronaVac疫苗的研發夥伴，所長柯瓦斯（Dimas Covas）表示，臨床試驗詳細數據正提交給巴西國家衛生監督局（ANVISA）審查，作為批准緊急授權依據。柯瓦斯在記者們追問下表示，參與受試的1萬3000名志願者裡有218例確診，218例中160例是施打安慰劑的對照組，58例是接種疫苗。有別於這款疫苗在其他地方的試驗，在巴西進行的臨床試驗受試者裡有年長者，包含老年人在內，所有接種疫苗受試者都沒有出現須住院的病況，對重症的防護百分之百。北京科興CoronaVac疫苗與另2款中國國產的國藥集團（Sinopharm）疫苗去年7月已獲北京核准緊急使用，但目前僅國藥旗下一款疫苗獲准在中國國內廣泛使用，先前的分析顯示這款國藥疫苗具有79%的保護力。北京科興CoronaVac疫苗在土耳其的第3期臨床試驗顯示的保護力高達91%，但土耳其的受試者僅1300人，在印尼的試驗結果還沒出爐。柯瓦斯希望北京科興總公司能整合3地的資料，訂出統一的保護力數字。雖然CoronaVac疫苗78%的保護力不及輝瑞（Pfizer）&BNT疫苗的95%及莫德納（Moderna）疫苗的94.5%，但已遠高於全球衛生機關當初基於防疫緊急所訂出保護力需50%到60%的門檻。美國公共電視網（PBS）科學節目NOVA指出，據美國疾病管制暨預防中心（CDC）的報告，流感疫苗平均保護力僅約31%到44%之間。此外，北京科興CoronaVac疫苗能保存於一般冰箱溫度的攝氏2.2到7.8度之間，不像前兩者需超低溫保存，成本較低且更易於配送低開發國家。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗露曙光？ 林奏延：三個疫苗至少有一個會成功
高端疫苗率先於去年通過衛福部食藥署第二期臨床試驗計畫審查，高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人、前衛福部部長林奏延表示，台灣需要有自己的疫苗，希望三家疫苗都成功，「三個疫苗最少有一家會成功」。林奏延表示，台灣需要有國產疫苗的原因主要有三，一是全球都不知道現有的疫苗保護期多長，「追加時難道要一直用國外疫苗嗎？」二是當新冠肺炎流感化，每年施打便一定需要國產疫苗。三是中國大陸一直在做「疫苗外交」，我國也應該跟上腳步，援助需要的國家甚至作為新南向的利器。林奏延說，第二期臨床試驗最大的挑戰在於，之前第二期試驗只需要收一、兩百人，但現在堪稱台灣史大規模最大的第二期臨床試驗，且有執行時程的壓力。我國第二期的收案人數和國際不同，且無第三期臨床試驗即可申請緊急使用授權（EUA），未來如何和國際接軌？林奏延認為，政府應協助廠商繼續第三期臨床試驗，並且應透過外交能力協助廠商到有疫情的國家進行試驗。他說，國際衛生組織（WHO）也正研擬前面幾家疫苗廠的疫苗出爐後，蒐集這些疫苗資料，依據其免疫生成和傳染力的關係製作免疫效價的指引來取代第三期，或可解決國內疫苗廠面臨的問題。
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。
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2021-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打近滿月 疫苗覆蓋率第一名竟是以色列
新冠肺炎疫苗去年12月8日開打，14日後英國、南非就相繼發現傳播力更強的變種病毒，全世界因疫苗而稍微振奮的心情形同被潑了一盆冷水，但學者認為，提高疫苗接種率，很可能仍是對付病毒變異的重要方法。目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，截至今年1月3日，疫苗覆蓋率最高的國家或地區依序是以色列、巴林、蘇格蘭；每100名以色列人就有12人已打疫苗，但巴林打的是還沒有發布臨床試驗報告的中國疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今直播，報告全球新冠肺炎疫苗施打情況。公衛學者郭芳廷指出，目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，全球已打了1233萬劑，使用量依序是中國450萬劑、美國422萬劑、以色列109萬劑、英國94萬劑、俄羅斯80萬劑、英格蘭78萬劑、德國23萬劑、義大利11萬劑、加拿大11萬劑、蘇格蘭9萬劑、巴林6萬劑。若以每100人接種量來看，全球平均每百人已接種0.16人。第一名是以色列，以12.6%的覆蓋率遙遙領先其他國家或地區。其次為巴林3.57％、蘇格蘭1.69%、北愛爾蘭1.64%、冰島1.43%、英格蘭1.4%、英國1.39%、美國1.28%、威爾斯1.12%、丹麥0.7%、俄羅斯0.55%、中國0.31%、加拿大0.3%、德國0.29%、葡萄牙0.26%、義大義0.19%。郭芳廷表示，大部分國家都是打輝瑞疫苗，美國有另外打莫德納疫苗。巴林和中國都是施打中國疫苗（Sinopharm和Sinovac），俄羅斯和阿根廷則是打俄羅斯SputnikV疫苗，但這些疫苗值得關注的是都還沒有公布第三期臨床試驗報告。陳秀熙表示，疫苗的普及，或許可以遏阻流行繼續發生，為公衛防疫措施補上一針。希望COVAX（全球新冠疫苗計劃）趕快提供疫苗給感染率高、醫療能量不足的國家。雖然有些國家接種了中國和俄羅斯疫苗，但這些疫苗的第三期的證據還沒有發表出來，要大量接種仍應以有發表實證的疫苗優先，比較保險，例如輝瑞、莫德納、牛津。希望趕快供應全世界。
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2021-01-05 新聞.用藥停看聽
只有高藥價才能支應新藥研發成本？合理的藥價在哪裡
合理的藥價在哪裡論及現代專利體系最黑暗的一面，肯定要從藥物訂價說起，因為藥價正是價值概念遭到濫用最嚴重的一隅。在藥品這種專利密集的產業裡，較嚴密的專利保護並未導致創新的增加。事實上，正好相反。醫療價值甚低或趨近於零的藥物愈來愈氾濫，同時，不少藥廠為了延長專利，就把藥品中的同一批化合物重新組合，然後興訟。這些訴訟坐實了一種說法：專利法的體系已經成為價值萃取的主要源頭，不再能予人藉新藥發明來創造價值的動機。更糟糕的是，由於公家機構資助了大多數處於醫療創新背後的重要科學發現，所以現在的納稅人等於一頭牛被扒了兩層皮：第一次是出了科研的經費，第二次是付了藥廠的利潤。再者，由專利所帶來的報酬日豐，也使得先卡位的業者地位愈來愈穩，競爭者只能在門外乾瞪眼，不得其門而入。近期有個例子可以說明專利如何導致獨占性的訂價能力。二○一四年初，藥業巨擘吉利德（Gilead）在市場上推出一款C型肝炎的新藥，名叫「索華迪」（Sovaldi）。對於C肝這種會危及性命的疾病，索華迪相較舊有的療法是突破性的新藥，有機會造福全美約三百萬名暨歐洲一千五百萬名C肝患者。同年稍晚，吉利德推出了改良版本的索華迪，並重新命名之為「夏奉寧」（Harvoni）。這兩款新藥的推出，獲得的媒體的廣大報導，其受矚目理由並不是卓越療效，而是因為售價之高。三個月份的索華迪要價八萬四千美元（正好一錠一千美元），夏奉寧則是吃三個月要九萬四千五百美元。索華迪與夏奉寧並非個案。「特殊藥品」（specialty drug）──專門用來治療癌症、人類免疫不全病毒（HIV）各種發炎性疾病等複雜慢性病的藥品──價格已於近年來突破天際，這也激發了關於這些藥貴在哪裡與合不合理的熱烈討論。抗癌藥品中即便是可能讓病人多活短短幾個月者，也是吃一天就要好幾百塊美元。索華迪的案例引發了美國國會的關注：參議院財政委員會的兩名成員，包括當時的主席朗．懷登（Ron Wyden）致函吉利德表達關切，並要求具體說明索華迪的藥價作成機制。這問題問得好，因為特殊藥品的價格與其製造成本可謂完全無涉。比方說，學者評估十二週的索華迪療程，製造成本應該落在六十八到一百三十六點四六美元，所以對數百倍於製造成本的藥價，藥廠該如何自圓其說？病人的健康可以等，獲利不能等過去最常被藥廠搬出來擋子彈的說法，就是只有高價，才能支應新藥的研發成本，並讓研究與臨床試驗階段的風險獲得補償。但輿論愈來愈懷疑這樣的說法，這種質疑並不是空穴來風，因為相關研究並不支持藥業的說詞。首先，藥廠在基本研究費用上的支出較其賺得的獲利，真的是小巫見大巫，真要說它們錢花較多之處，輪不到研究，而是行銷，更別說它們常常砸錢買回庫藏股支撐短線股價，畢竟公司股價關係到股票選擇權與經理級人員的薪水。第二，真正促成合稱為「新分子實體」這種藥品創新的研究，大比例地源自於拿公費運作的實驗室。藥業的研發重心，早就開始朝風險不高的後期階段遷移，不然就是去研發那些跟競品大同小異的「跟風」藥品。比方說，促成索華迪與夏奉寧中的主要化合物問世者，其實是由美國國家衛生研究院與美國退伍軍人署（Veterans Administration）所資助的研究──而且這筆錢是從初期的科學研究一直給到後期的臨床試驗。私人資金投入索華迪與夏奉寧研發的經費，十年間不超過（而且可能遠低於）三億美元。相對之下，光是在二○一五年的前六個月，這兩種藥合計就創造出大約九十四億美元的營收（從二○一四推出到二○一六的三年之間，兩藥合計營收更達到四百五十億美元）。這麼一比，用研發成本合理化藥價就變得非常沒有說服力。由此，毫無意外地，藥廠開始轉向另一種說法來捍衛自身的立場。它們開始主張藥價正比於藥物內在的「本質」價值。「藥價的討論是個假議題。」吉利德的執行副總葛雷格．艾爾頓（Gregg Alton）聲稱。他在回應索華迪價格遭受的抨擊時說：「我們應該把重點放在藥品的價值上。」曾任輝瑞大藥廠副總的藥業領軍人物約翰．拉．瑪提納（John La Mattina）把話說得更白。二○一四年在《富比世》雜誌上一篇〈政壇不該質疑藥物成本，而應關心其價值〉（Politicians shouldn’t question drug costs but rather their value）的文章中，瑪提納是這麼說的：在病患、醫師與付費者的心目中，藥價的訂定與生醫研發的費用幾乎沒有關聯，也不應與回收研發成本扯上關係。藥價的訂定只應該根據一件事──藥品帶給醫療過程的價值，並具體分為三方面：(1) 拯救生命；(2) 緩解疼痛／痛苦，改善病患的生活品質；(3) 降低整體醫療成本。有趣的是，瑪提納也坦承不諱價值導向的定價，用意就是要方便業者在定價時完全不考慮生產成本與研發費用。亞力兄製藥（Alexion）的舒立瑞（Soliris）是一種以罕見的貧血或腎病變作為適應症，號稱全世界最貴的藥品（單人每年的療程開價為四十四萬美元），在評論這款藥時，瑪提納表示該價格「真的無關乎此藥品能順利上市的研發成本」。但他的話還沒說完：在歐洲，民間保險業者與政府衛生機構都樂於付錢用這款藥。為什麼？因為照料這類病人的費用每年可能高達數百萬元。即便舒立瑞這麼貴，實際上卻在替醫療體系省錢，因為使用舒立瑞，可以讓醫療體系大幅減少這些病人在其他方面的費用。這種論點認為，特殊藥品的高價是合理的，因為它可以使病患個人與社會整體受益。在實務上，這意味著把藥價扯到兩件事情上，一是放著病人不管會造成的社會成本，另一則是用便宜但次等的藥去治療病人會造成的社會成本。所以在藥業公會，也就是美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）編纂的「事實說帖」上，我們會不意外地讀到以下資訊：「在聽從醫囑好好吃藥的心肌梗塞／高血壓／糖尿病／高膽固醇病人上多花一塊錢，就能在急診送醫與住院等花費上省下三到十塊錢」或「癌症死亡率每降低百分之十，就等於為這一代與下一代人創造四點四兆美元的經濟價值」，抑或「由生物醫藥產業所推動的研究與藥品生產是病人與家屬唯一的希望」。這些話說得或許也沒有錯，但我很難想像有人會把這拿來當成（合理化）藥價高昂的藉口。對此，批評者的回覆是特殊藥品價格與其提供的醫療裨益之間，並無可辨識的關聯。他們這麼說，也是根據證據說話，包括有個案研究顯示癌症藥價與其用藥效益之間並無連動性。二○一五年，一份研究抽樣了五十八款（美國在一九九五到二○一三年間核准的）癌症用藥，結果顯示其對病患存活的助益並不足以解釋它們的索價居高不下。知名腫瘤學者彼得．巴赫博士（Dr. Peter Bach）上傳了一個互動計算機到網路上，供人根據癌症藥品的價值因子（平均餘命的延長，乃至於各種好的壞的副作用）推導出其「正確」的藥價。按一按這臺虛擬計算機，會發現多數藥品的價值基礎訂價會低於其市價。遺憾的是，多數藥業的批判者都跑到大藥廠選擇的戰場上去與之拚搏。換句話說，批評者默默地接受了藥價與藥品某種內在價值有關的觀念，所以我們可以把藥效為病人與社會帶來的助益（或省下的成本）轉成貨幣價值。這種聽來匪夷所思，實則不然。藥品的價值基礎訂價概念，最初是學者與政策制定者發展出來對抗高藥價，並希望公衛預算的配置可以趨於合理的工具。像在英國，國家健康與照顧卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）就是以每一類病人獲得的「生活品質調整人年」（quality-adjusted life years，QALY）年數來計算藥品的價值。生活品質調整人年，指的是健康完全沒有問題的一年；如果病人的健康沒有達到完美，那生活品質調整人年的計算就會按比例計算而不到一年。藥品或療程的成本效益，是根據獲得一個生活品質調整人年所對應的成本。一般來說，國家健康與照顧卓越研究所會認定一種藥品具有成本效益，門檻是每生活品質調整人年的成本落在兩萬到三萬英鎊之間。這種價格導向的評估法影響力不低：英國的國民保健署（National Health Service，NHS）想知道該選哪些藥來給付，問的就是國家健康與照顧卓越研究所。像國家健康與照顧卓越研究所進行的這種成本效益分析，對國家醫療體系的有限預算配置有其意義。在美國，這樣的成本效益分析就不存在，其國家級的保險體系也依法不得與藥廠討價還價，由此美國的藥價遠高於英國，漲價速度也比英國快得多。導致的結果就是用像生活品質調整人年這樣的量尺去計算，特殊藥品的藥價在美國已經無關乎它們能提供的好處。需求彈性（可理解為消費者根據商品特性，對其價格表現出的敏感程度）的基本主流分析，就足以說明特殊藥品能摸到天價的原因。相較之下，藥廠含糊其辭的推託話術就顯得更虛弱、更無法服眾了。含索華迪與夏奉寧在內的特殊藥品有專利的保護傘，所以廠商有獨占者的身分。既然是獨占者，競爭就無法對訂價產生任何影響。正常來說，你會期待需求彈性多少有點作用：價格愈高，獨占者的產品需求就愈低。當然在實務上，特殊藥品的需求彈性非常低：畢竟不吃藥就沒命。這些藥是重症病人的浮木，而醫療保險業者不分公私立都有給付的義務。獨占與剛性需求合體後的邏輯，就是產品價格突破天際，而特殊藥品就是經典案例。這說明了何以藥廠能享有暴利：除了正常的利潤以外，它們還能賺取高額的獨占租金。由國家健康與照顧卓越研究院所進行之基於價值基礎的評估，具有其正面意義，因為這有助於降低市場對獨占廠商藥品的需求，防止漫天喊價。其缺點在於在需求彈性放大的同時，部分病人會得不到需要的藥，原因是藥廠願意犧牲利潤而降價的幅度，可能不足以讓所有人得到治療。這種狀況已是英國的現狀，國家健康與照顧卓越研究所已經出於價格考量而不推薦部分癌症用藥。同樣的狀況在美國也有，一些在公私部門都有保險提供者拒絕給付夏奉寧，除非保險者已病入膏肓。但是，我要在此補充：特殊藥品的價格應該等同其協助省下的社會成本，是一個從根本上就有缺陷的命題。我們若把這種說法當真，那許多基本療程或疫苗價格都應該大漲一波才對。而且，要這麼說的話，那人賴以維生的水又該值多少錢呢？圍繞著藥價的爭議，讓（不是每個國家都有的）公設醫療體系、公私立保險提供者（國家健保與保險業者）、大型藥廠形成了鼎足的態勢，進行一場打不完的戰爭。只有打破由社會價值為藥價撐腰的迷思，才能找到一勞永逸的解決方案，讓人買得起藥品。※ 本文摘自《萬物的價值：經濟體系的革命時代》。《萬物的價值：經濟體系的革命時代》作者：瑪里亞娜‧馬祖卡托 譯者： 鄭煥昇出版社：時報出版出版日期：2020/12/29《萬物的價值：經濟體系的革命時代》書封。圖／時報出版提供
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2021-01-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗引腦脊髓炎？指揮中心：目前歸類為不良事件
墨西哥一名32歲女醫師近期接種美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗後出現痙攣、呼吸困難及皮膚起紅疹，墨西哥衛生部1日發布聲明：「初步的診斷是腦脊髓炎。」指揮中心發言人莊人祥表示，須釐清是否疫苗接種後不良事件，後續需要進一步評估。針對外界擔心該案是否與輝瑞疫苗恐有副作用有關，莊人祥表示，一般而言，是不是疫苗接種後不良事件，要去評估是不是接種後偶發的情況，還是與疫苗直接相關。莊人祥表示，通常以大家對疫苗所知的副作用，主要是接種部位紅腫熱痛，或部分的人有過敏性休克，其他反應是不是疫苗造成，要進一步評估。如果同一批號疫苗接種後都有類似狀況或類似狀況較多，超出預期值，才會認為跟疫苗有關。報導指出墨西哥當局昨天表示，正在研究一名32歲女性醫師案例，她接種輝瑞疫苗後入院治療。墨西哥衛生部在1日發布的聲明中說：「初步的診斷是腦脊髓炎。」腦脊髓炎是大腦和脊髓發炎。這名女醫師有過敏反應史，並說從臨床試驗中沒有證據顯示接種疫苗後會出現大腦發炎。美國輝瑞和德國BioNTech公司版對此事尚無評論。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗進度 高端有條件進入二期、國光一期重做
有關國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況，指揮中心指揮官陳時中表示，國光公司從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；高端公司有條件核准第二期臨床試驗計畫執行；聯亞生技公司預期110年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買AZ疫苗保護力隱憂 張上淳：三期查證理想注射效果
指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AZ疫苗1000萬劑及另一家洽談中，但外界質疑AZ疫苗保護力不及RNA疫苗，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗結果從60%到90%有不等效性，第三期臨床試驗將查證最理想注射效果。張上淳說，疫苗評估採購，世界各國都是在還沒有結果前就跟廠家談相關資訊，確實因初期無足夠資訊狀況下，各國就已簽約或預購，大家都是一樣沒有足夠資訊，但臨床試驗也不是單一個試驗就完整，很多還要看後續的臨床試驗去加強查證其效果。張上淳說，過去國外有些比較快的緊急授權和施打，就專業立場看，因為國外疫情太嚴峻，稍微延緩會增加很多傷亡，不得已要快點開打。指揮中心指揮官陳時中表示，未來開打恐無法讓大家選擇接種廠牌，疫苗臨床試驗數據都在變化中，籲民眾安心。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2000萬劑新冠疫苗明年3月來台 1000萬劑來自AZ疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月，疫苗所需冷鏈系統也已規劃，另尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。陳時中表示，基於國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢，疫苗對於其後我國疫情防治與國人防護是至為迫切且必要的防治策略，該項疫苗現階段仍屬賣方市場，指揮中心採取「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導COVAX機制)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」等多元方案同時進行。陳時中說明，由於國外疫情緊迫，故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗，惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法，以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料，同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分，亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發，以應屆時國際通行所需。陳時中表示，為使疫苗能發揮群體免疫效益，指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量，以每人接種2劑估算，預計購置3,000萬劑疫苗，並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，提供醫事人員等風險族群接種。另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗，未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整，同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
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2020-12-30 癌症.頭頸癌
頭頸癌晚期患者藥物二擇一 醫病陷兩難
頭頸癌被認為是最複雜又治療困難的癌症，轉移性及復發性患者，藥物選擇更少，自從標靶藥物問世後，過了十年，今年免疫藥物可用於第一線治療，因此改變治療指引，獲得第十七屆國家新創獎。但實際上，健保對於免疫藥物給付於二線治療，患者必須從標靶及免疫藥物二擇一，由於不少患者經濟相對弱勢，醫界希望放寬給付標準，讓患者治療後重返職場賺錢養家。目前針對轉移性及復發性頭頸癌治療，陽明大學副校長、台北榮總腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華指出，目前健保給付標靶藥物加化學治療；免疫藥物則是二線使用，且標靶藥物及免疫藥物只能二擇一，讓醫師感到為難，沒有臨床治療指引是這麼規定的。目前使用免疫藥物，需視ＰＤ－Ｌ１生物標記表現量而定，不同的腫瘤細胞有不同的表現，也有不同的評分方式。以轉移性及復發性頭頸癌為例，健保規定ＴＰＳ要大於等於百分之五十或ＴＣ大於等於百分之十，楊慕華無奈地說，「符合的患者大概兩成，但他們得先用化療藥物，無效之後才能使用，此時病人狀況可能更不好了，治療效果就不如預期。」楊慕華認為，去年美國癌症治療指引（ＮＣＣＮ）已將免疫藥物列為頭頸癌第一線治療，若單用免疫藥物，只要ＣＰＳ生物標記大於等於一，合併化療使用則不須生物標記檢驗。台灣頭頸癌治療晚國際治療指引好幾年了，由於免疫藥物不像標靶藥物，需有對應的突變基因才有效果，它是漸進式效果，只要有ＰＤ－Ｌ１表現量都可能有效，這就是國際治療指引的原則。依國際臨床試驗，復發或轉移頭頸癌患者，一線使用免疫療法合併化療，相比過往常見標靶合併化療的治療方式，可延長近四個月的存活期。彰化基督教醫院放射腫瘤部主任林進清指出，很多治療都必須合併使用才能帶來最好效果，患者新診斷時就需要完整治療，減少復發，若不幸轉移或復發，要用最好的治療方式把癌細胞「壓」下來，之後才有辦法繼續維持穩定。林進清表示，近年藥物不斷進步，晚期病人存活期大大提升，但新藥給付多數患者還是用不到，且頭頸癌患者多為勞工，自費能力有限，臨床上還是會依病人經濟狀況，選擇不同藥物組合提高治癒率。經濟狀況確實影響用藥情形，楊慕華指出，停藥有兩種狀況，一種是病況穩定，曾經有位女患者，花費數十萬接受免疫藥物治療，半年後腫瘤消失，就先停藥觀察；另一種就真的沒錢而停藥，也有人因此病情惡化，因此希望健保放寬給付條件，讓他們有機會重返職場，也等於拯救了一個家庭。（企畫專題）
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2020-12-29 醫聲.罕見疾病
罕病認定／頻拉肚子以為自律神經失調 手腳沒力才知FAP罕病
現代人工作節奏快、壓力大，拉肚子、心律不整引發的自律神經失調患者不少，台大醫院神經部主治醫師謝松蒼提醒，罕見疾病「家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic Polyneuropathy; FAP)」初期表現常是自律神經失調，特別是慢性腹瀉，要等到兩、三年後患者四肢手腳痲、無力才會轉到神經科被確診，由於FAP在台灣好發55歲以上男性，正值扛起一家經濟的重要階段，若診斷太晚容易陷入臥床不起的長照風險。家族性澱粉樣多發性神經病變，是一種基因突變造成神經的退化罕見疾病，也是所有周邊神經退化疾病當中最嚴重的一種。謝松蒼表示，目前在國健署登錄FAP的患者至今約160名，男女比約八比二，但多數病人初期多以自律神經失調表現，他認為實際患者人數可能被低估，以拉肚子來說，患者前往腸胃科醫師作完大腸鏡檢查，通常不會看到有任何病灶，常被診斷為「腸躁症」；也有些病患會心律不整，特別是心跳過慢。「這也是FAP早期診斷的極大挑戰」，謝松蒼說，FAP在全球因不同的基因突變有不同的表現症狀，台灣發生FAP，主要來自製造甲狀腺素的運載蛋白發生基因突變，需透過血液與基因檢測才能確診。以往FAP患者治療多以症狀、支持性為主，現在有RNAi技術，阻礙特定基因轉錄或轉譯來抑制致病基因，相關研床試驗在全球19個國家44個地區展開，225名患者參與，台灣也有18位，占8%，是亞洲案例最多。謝松蒼表示，這是少見的將台灣獨有罕病基因型納入全球臨床試驗案例。
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度，國光生技（4142）、與高端疫苗兩公司，已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議，上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐，預期將由衛福部部長陳時中於後天（30日）公布；唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果，估計將到明年元月中旬以前再審。不過，由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底，本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法，明年1月底前啟動二期臨床試驗者，可獲得最高補助的八折，即2.4億元。專家研判，三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解，國光生技是在19日接受專家委員會審議，委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外，針對國光疫苗的效價也進行提問；聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議，但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打，經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據，因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開；高端疫苗也在26日完成了專家會議審議，該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出，國光疫苗抗體效價不如預期，恐影響國光進入二期的機會；對此國光法務長潘飛昨（27）日表示，國光在提出一期臨床計畫申請時，食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調，一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力，至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫，這是二期的研發目的。聯亞生技表示，公司在規劃一期臨床試驗時，已經發現依照政府的流程，二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動，但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量，公司很有信心在時間延後的前提下，仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床，聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 科別.眼部
吃葉黃素抗黃斑部病變有效嗎？醫師建議一招更有幫助
黃斑部病變是年長者常見眼疾，台中慈濟醫院副院長蔡顯揚表示，黃斑部是視網膜正中央感光細胞最密集之處，眼底感光細胞當中的錐細胞集中在此，使人在明亮的環境中看得見。隨著年齡漸長，感光細胞底下的色素層退化，黃斑部變得斑駁，這就是乾性黃斑部病變。如果是色素層慢慢裂開，後方脈絡膜會有一些新生血管長上來，這些不正常的血管壁容易滲漏出水分或血液，結疤後破壞了黃斑部，就是濕性的黃斑部病變。研究：低密度膽固醇較高，較易發生黃斑部病變。黃斑部學會理事長、長庚紀念醫院眼科部部長吳為吉表示，年齡是黃斑部病變的危險因子，年紀越大，盛行率越高，60到69歲盛行率是15%，70到79歲來到25%，80歲以上高達36%，所以九成以上黃斑部病變都是50、60歲以上長者。視網膜是全身單位耗氧量最高的組織，血管密度非常高，因此對血液中的發炎物質特別敏感。研究發現，血中低密度膽固醇較高的人，也比較容易發生黃斑部病變，如果服藥控制膽固醇，有助改善眼睛健康。至於年輕人黃斑部病變的比率不到一成，吳為吉表示，大多是次發性原因或不明原因造成，例如高度近視，或由組織胞漿菌病、弓漿蟲、外傷等因素引起感染或產生新生血管、中心性視網膜炎。如果熬夜、睡眠不足、壓力過大、容易緊張的A型人格，也比較容易有黃斑部積水，反覆積水會產生新生血管，導致黃斑部病變。愈早治療效果愈好，健保給付需經事前審查。吳為吉表示，濕性黃斑部病變的治療以眼內注射藥物為主，越早治療效果越好，若延誤治療，可能幾個月到一年內就會有明顯的視力退化，最終甚至會失明。雷射則屬於破壞性的治療，隨著眼內注射的抗血管內皮細胞生長因子藥物越來越進步，就越來越少用了。視網膜醫學會理事長、台大醫院眼科部主治醫師楊長豪表示，目前主要療法是眼球內注射抗血管內皮細胞生長因子的藥物，以控制血管新生的速度。因為一針要價約2萬元，健保給付需要事前審查，第一次可申請8針，第二、第三次各申請3針，每個人每眼一輩子最多有14針健保給付。通常剛開始是一個月打一次，如果病灶獲得控制，就視病人狀況改爲幾個月打一次，穩定後就改追蹤。注射前後最怕細菌入侵，預防感染很重要。楊長豪表示，打針的過程和打完針之後，最重要的事情就是預防感染，所以打針過程的消毒、打針後自我照顧的衛教，都必須要花很多時間確實的做好。因為如果有比較毒的細菌跑進去，可能會導致視力急劇惡化，甚至在短時間內失明。所以打完針，醫師都會開立抗生素眼藥水讓病人回家點，也會在打針後的一個禮拜內安排一次回診，讓醫師確認沒有發生細菌感染或視網膜剝離等狀況。楊長豪提醒，打針會有傷口，一個禮拜內有刺癢的感覺很正常，但千萬不要揉眼睛，洗臉或洗頭的時候也要避免眼睛進水，以免細菌趁隙而入。如果打完針感覺眼睛紅、腫、視力模糊、視力惡化，很可能就是細菌感染了，要趕快去急診。乾性黃斑部病變進程較慢，尚無有效治療方式。至於乾性黃斑部病變，吳為吉表示，就是沒有新生血管，不會出血也不會產生積水，不會像濕性幾個月內視力明顯退步，而是以五年、十年為單位慢慢退步，但這類型目前尚無有效治療，還在實驗階段。吳為吉表示，例如日本實驗利用人工誘導多功能幹細胞，將之分化為感光細胞，再植入病人體內，取代萎縮細胞的功能，初步發現可以穩定視力不再惡化，但目前還沒有得到大規模臨床試驗的證實。保健品有用嗎？葉黃素 僅作中重度輔助 輕度病變效果不佳一般人聽到黃斑部病變都會聯想到吃保健食品葉黃素，蔡顯揚表示，過去有動物實驗證實強光帶來的氧化作用會破會色素層細胞，而抗氧化維生素有助減緩退化。美國國家衛生研究院推出系列年齡相關眼疾研究報告，指出具抗氧化作用的葉黃素可減緩四分之一黃斑部退化風險，系列保健食品應運而生。不過吳為吉表示，現在葉黃素的廣告內容，常是缺乏研究支持的，雖然葉黃素確實可以減低中重度老年性黃斑部病變的視力受損程度，但是對於輕度病變的減緩效果不顯著，因此不會用於治療，如果有中度以上才會建議服用作為輔助。吳為吉建議，維持良好的運動習慣也可以減緩視網膜退化、增加循環、改善缺氧，健康飲食和生活規律、不熬夜，長期來說都對視網膜健康有幫助。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內新冠疫苗進度落後 專家點出四大原因
台灣國產新冠疫苗的三家廠商都已完成第一期臨床試驗收案，計畫申請第二期臨床試驗，何時進入三期，仍是未知數，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成今點出本土疫苗進度落後的四大原因，分別是國內主管機關法規及相關條件制定較緩慢、國內疫情穩定恐影響第三期疫苗試驗的效果、國內研發新疫苗經驗幾乎為零、國內能提供的經費及資源相當有限。黃玉成指出，國內EUA與疫苗臨床試驗綁在一起，第二期試驗受試者須達3500人（含疫苗組300人與對照組安慰劑500人），又劑量選擇只有一個，較無彈性，廠商產能與成本可能會提高。一般疫苗於第二期試驗有多種劑量可供選擇，但受國內EUA法規影響，這次新冠疫苗試驗只有一個劑量，黃玉成指出，新冠疫苗臨床試驗與EUA綁在一起，致使第二期試驗時要選擇最適合劑量時較不彈性，目前指定劑量尚不知曉，此外，第二期的受試者試驗高達3500人（含疫苗組300人與對照組安慰劑500人），較平時情況的幾百人多出許多，擔心廠商產能與成本可能過高。黃玉成表示，需看政府如何與廠商協商，目前已知業界有在爭取看能否在第二期訂定的劑量標準下，額外加入其他劑量試驗。
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