2021-02-18 癌症.乳癌
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗臨床試驗登上「刺胳針」 陳時中鬆口：可推薦中國疫苗
疫情指揮中心指揮官陳時中多次公開講述「不會購買中國疫苗」，昨天態度卻明顯大改變，他首度表示，「如果有人對中國疫苗很有興趣，也可以跟我們推薦。」針對近期發表的中國疫苗試驗結果，台灣會密切留意。中國「科興」滅活疫苗（CoronaVac）二月三日於知名醫學期刊「刺胳針」發表第一、二期臨床試驗結果，兩期試驗共有四百廿二名六十歲以上受試者，結果發現，不同劑量的各組發生輕度到中度不良反應的比率約有兩成，另百分之二受試者發生嚴重不良反應，但被認為與疫苗無關，試驗決定最佳劑量為三微克，認為該疫苗對六十歲以上老人是安全有效。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，「科興」滅活疫苗是中國最早開始接種的疫苗之一，中國以此疫苗援助許多國家，目前接種情況良好，值得期待更大規模的數據發表；滅活疫苗製程需要選擇適合的細胞進行大量培養病毒，再殺死病毒、製成疫苗，細胞和病毒的培養一直是個挑戰，但中國在技術上有所突破，且能大量生產，這是相當不容易的。「指揮中心能夠認同科學文獻的發表，是很好的現象。」王任賢說，這代表政府並不完全以仇中的觀念去進行疫苗採購。王任賢指出，台灣現行相關法令禁止中國的血液或免疫製劑等產品輸入，主要擔心愛滋病等汙染，但滅活疫苗是不會發生這種問題，建議法令應該與時俱進。隨著中國對其他國家的疫苗援助越來越多，不見得會有多餘的量可以賣給台灣，如果有可能向中國採購，應盡早開啟談判。前總統馬英九於二月十二日向總統蔡英文喊話，呼籲若中國願意提供我方疫苗，不該馬上拒絕。陳時中則在十四日回應，中國疫苗技術性的資料不完備，也沒發表過科學性的資料，因此，未列入我國候選疫苗。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好？ 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞／BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署（FDA）的緊急使用授權之後，美國嬌生公司的腺病毒疫苗，本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知，接種單劑嬌生疫苗，整體保護力約66%，針對重症保護力則是85%，沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出，美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，很可能是美國緊急授權的第三支疫苗，有其重要性，值得單獨整理相關資訊，供社會大眾參考。他也提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，若能有效防止重症，對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿，揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果，只打一劑疫苗的保護力是66%，注射28天後對於重症保護力達85%，保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應，僅9%受試者發燒，較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後，美國保護力達72%，拉丁美洲有66%，在南非變異株佔比高的南非，保護力是57%。面對南非變異株的威脅，美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示，病毒一定會繼續突變，防止病毒繼續進化的最好方式，就是阻止他繼續複製，因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析，目前從嬌生提出的新聞資料，還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀，如果試驗只看中到重症，保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒，這是只打一劑的結果，同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津／AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好，嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果，可以拭目以待。林氏璧提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，流感疫苗的保護力也只有四到六成不等，但能夠有效防止感染後演變為重症。因此，雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成，對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的，如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症，這對於開發中國家、減少病人住院，都是很重要的事情。
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2021-02-14 養生.健康瘦身
頂尖期刊發表論文：控制血糖的糖尿病藥有助減肥
頂尖的《新英格蘭醫學期刊》前天（2021-2-10）發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity（成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide），表示Semaglutide（司馬魯肽）加上Lifestyle Intervention（生活形態干預）能有效減肥。在論文的一開始研究人員說，生活形態干預，也就是低熱量飲食和經常運動，是體重管理的基石，但大多數人仍然無法長期維持不再變胖，所以才會想要試驗用藥物治療。Semaglutide是由丹麥的Novo Nordisk製藥公司研發生產的，用來治療2型糖尿病（控制血糖）。皮下注射劑型和口服劑型是分別在2017年12月和2019年9月獲得美國FDA核准，而歐盟，加拿大等國家也在幾個月後跟進。由於糖尿病患在使用Semaglutide後有出現減肥的現象，所以Novo Nordisk公司才會想試驗Semaglutide對沒有糖尿病的人是否也有減肥的作用。這項試驗在亞洲，歐洲，北美和南美的16個國家的129個地點進行。所有參與者的年齡都在18歲以上，至少有一次飲食減肥失敗的經驗，並且體重指數（BMI）在30或以上（也就是肥胖），或在27以上（也就是過重，再加上有1項以上的體重相關毛病）。 患有糖尿病或曾接受過治療肥胖症手術的人都被排除在外。共有1961名參與者按2：1的比例被隨機分配接受Semaglutide（1306人）或安慰劑（655人）皮下注射。接受Semaglutide皮下注射的人最初每週接受一次0.25 mg的劑量。 4週後，每4週就增加劑量一次，直到第16週達到每週2.4 mg為止。然後就維持每週2.4 mg的劑量直到第68週（一年4個月）整個實驗結束為止。在這過程中如果有人出現不良反應，就按情況降低劑量。生活形態干預是包括每4週進行一次諮詢會議，以幫助參與者堅持低熱量飲食並增加體育鍛煉（鼓勵每週150分鐘）。參與者需要用手機或其他工具記錄每日飲食和活動。試驗結果顯示：1.在第68週（一年4個月）治療組的體重平均減少14.9％，而安慰劑組則減少2.4％。2.體重減輕5％或更多：治療組有1047 人（86.4%），安慰劑組有182人（31.5%）。3.體重減輕10％或更多：治療組有838人（69.1%），安慰劑組有69 人（12%）。4.體重減輕15％或更多：治療組有612 人（50.5%），安慰劑組有28人（4.9%）。5.與安慰劑組相比，接受semaglutide的患者在腰圍，BMI以及收縮壓和舒張壓方面也都出現較大的降幅，而糖化血紅蛋白，空腹血糖，C反應蛋白，腹脂質，和身體機能也都有較大幅度的改善。6.不良副作用的發生率在治療組是74.2％，在安慰劑組是47.9％。最常發生的不良副作用是胃腸道疾病，包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘。根據這項臨床實驗的結果，Novo Nordisk公司已經向美國FDA提交申請，有望在年底核准Semaglutide之用於減肥。下面是我個人對這項臨床試驗的感想：1.由於是皮下注射，而且是每週要注射一次，也許只有極度肥胖的人才會有意願。2.生活形態改變（飲食和運動）仍然是最重要的。3.安慰劑組的人竟然有將近半數也出現不良副作用（包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘）。由此可見，人的心理作用真的是不可理喻。原文：減肥新藥
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
505萬劑莫德納年中到 2千萬劑疫苗採購到位
美國莫德納藥廠（Moderna）宣布和台灣簽署疫苗供應協議，指揮中心指揮官陳時中昨天證實，已買到莫德納疫苗五○五萬劑，加上之前購得AZ疫苗一千萬劑、自COVAX平台洽談疫苗約四七六萬劑，我國規畫採購新冠疫苗三千萬劑，現已完成約二千萬劑國際疫苗採購；另已與進入二期試驗的一家國產疫苗達成共識，簽定購買合約五百萬劑。秋冬專案後 再考慮商業泡泡由COVAX購得廿萬劑AZ疫苗可望二到六月抵台，莫德納疫苗預計五、六月間分批到貨，可提供第一批醫護人員優先接種。陳時中昨說，現在專心疫苗議題，待秋冬專案執行完成，再進一步思考旅遊和商業泡泡。蔡總統昨天在新春談話表示，政府採取外購與國內研發雙軌並行取得疫苗，將讓最前線醫護人員和必要人員優先施打，今年隨全球疫苗施打率提高，希望不只台灣生活如常，全世界也可以恢復正常。莫德納疫苗是所謂傳訊核糖核酸（mRNA ）疫苗，將實驗室製造的mRNA注入人體，教導人體辨識新冠病毒的棘蛋白並產生中和抗體，在病毒感染前先阻斷，「輝瑞／BNT」疫苗也屬於mRNA疫苗，是這波疫苗研發競賽裡技術最高端的疫苗之一。指揮中心原以五百萬劑莫德納疫苗為目標，後來公司可再分配五萬劑，我隨即爭取。莫德納冷鏈 22縣市符合條件陳時中說，莫德納疫苗存放於攝氏負廿度可保存六個月，於二度到八度使用期限為卅天，依臨床試驗結果，每人需施打兩劑，間隔廿八天。疫苗運送方面，原則上會到台灣交貨，莫德納須儲存在攝氏負廿度環境，冷鏈對台灣不是問題。指揮中心發言人莊人祥說，過去口服小兒麻痺疫苗也需在零下廿度保存，全國廿二縣市都至少有一個符合條件冷凍庫的衛生單位，未來會把莫德納疫苗送至各縣市衛生局或指定地點，再運到其他醫療院所存放，施打條件較「輝瑞／BNT」疫苗更具優勢。選疫苗品牌？可保留優先順序陳時中說，原則上不能選擇疫苗品牌，疫苗到貨後依各族群優先順序接種，若疫苗未打完，但有新疫苗進來，仍維持原本優先順序，所以若對疫苗有疑慮而想晚點打，可優先順序保留。是否擔心大家都選莫德納疫苗，讓AZ疫苗過剩？陳時中說，「撿來撿去撿到賣龍眼」，能夠打的疫苗都經專家評估並與世界同步。陳時中也說，沒有特別安排誰打第一針，鋪貨下去，登記後就開始打。昨天在疫情記者會有媒體提問，部分案例為了離境採檢才確診，目前採檢度是否有修正空間？陳時中說，要求入境者檢附三天前陰性報告，目的是為了降低航空器內的風險；未來如果要變更入境檢疫十四天的規定，待國內開始打疫苗、社區有一定的防護力後，要降低居家檢疫天數，或可考慮入境時採檢。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗獲韓國使用許可 18歲以上成人適用
韓國食品醫藥品安全處今天決定對阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗發出使用許可，適用對象限於18歲以上成人，但建議65歲以上高齡族群審慎決定是否接種。韓國規劃於2月底開始進行2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗接種計畫，食品醫藥品安全處長金剛立今天下午於記者會發表AZ疫苗使用許可審查的最終結果。金剛立表示，委員會除參考阿斯特捷利康提出的臨床資料，也將美國等地進行的第3期臨床試驗結果納入考量，最後決定將包括65歲以上高齡者的所有成人都列入適用範圍。根據目前獲報資料，大部分接種者反應良好，65歲以上高齡族群中也未出現異常案例，在英國第2、3期臨床試驗及巴西的第3期臨床試驗中，分析所得防疫效果為62%。不過，金剛立說明，雖然臨床試驗結果顯示接種疫苗對高齡族群的安全性及效果皆無問題，但參與臨床試驗的高齡族群占比僅7.4%，建議由醫生依個人身體狀況判斷接種效益後再決定是否施打。此外，當局也不建議孕婦及正在哺乳的女性接種疫苗。據疾病管理廳先前公布預防接種計畫，第一季預計對療養醫院、療養院等相關人員及入住者，約77萬6900人施打疫苗。今天獲發使用許可的AZ疫苗將於24日起陸續供給75萬人份劑量。為進行接種工作，中央防疫對策本部本月起將國立中央醫療院及3間區域傳染病專門醫院指定為預防接種中心，並將陸續在全國設置250多個地區接種中心。韓國至今累計確診8萬1930例，1486例病歿，7日新增確診人數雖一度降至300例以下，但之後連續兩天回升，9日共新增444例，多集中於首都圈。當局表示，近一週新增確診案例約78%都集中於首都圈，感染指數從4週前的0.79持續攀升至接近1，若春節連假外出移動數量增加，首都圈感染指數很有可能再次突破1，意指每名確診者會傳染給一人以上。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗儲存負20度 指揮中心：各縣市至少有一個冷凍庫
中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，而莫德納疫苗所需的冷鏈條件雖不如BNT疫苗嚴苛，但攝氏零下20度的冷鏈如何佈建，攸關未來施打的進度。對此，指揮官陳時中表示，攝氏零下20度的冷鏈不是問題，且解凍後在有預約的情況下，整備計算相對簡單很多。陳時中今天證實國際購買的兩千萬劑疫苗中的500萬劑確定是莫德納疫苗，其於攝氏零下20度可保存6個月，於攝氏2至度的使用期限為30天。在未來冷鏈設置上，莊人祥表示，以前某個疫苗也需要零下20度，因此22縣市都至少一個衛生單位的點有冷凍庫的儲存條件可達到此溫度。因此未來會把莫德納疫苗送到各縣市衛生局或cdc指定地點儲存，之後再運到其他醫療院所存放在攝氏2至8度30天，施打條件會比BNT疫苗好很多。陳時中進一步解釋，BNT在施打上較困難是因為需存放於零下70度的設備，且解凍後只有三至五天可以施打。而莫德納解凍後有30天效期，因此如果有預約等機制，整備計算不是問題，相對簡單很多。至於陳時中提到該疫苗會在五六月會分批到貨，究竟到貨數量和時間為何？陳時中則表示，「有一定期待值但沒辦法完全掌握」，會催促對方盡快提供，但還是要和整體疫苗配送以及生產量調整配合。談判則是循既有管道和總公司洽談，但商業談判過程曲折。至於未來醫護人員若可選擇疫苗施打，會不會反讓AZ疫苗過剩？陳時中說，小時候常講「撿來撿去撿到賣龍眼」，能夠打的疫苗都經過專家評估，並與世界同步認可，沒有特別安排誰要打第一個，鋪貨下去各地開始登記就開始施打，但都會保留優先順序來施打。國產疫苗部分，專家諮詢小組召集人張上淳則表示，高端和聯亞這兩家完成的都是第一期臨床試驗，但一期強調重點是安全性，也會看免疫生成性，但還談不上有多少效力的問題。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸專家：大陸新冠疫苗37度環境下 保存幾周都不是問題
中國疾控中心研究員、世界衛生組織疫苗研發委員會顧問邵一鳴近日表示，大陸新冠肺炎疫苗的可及性，儲存、運輸環境都在攝氏2到8度，且很多企業都做了加速試驗，即使在攝氏37度環境下保存幾周的時間都沒有問題，大陸疫苗研發一開始就選擇務實，也在替開發中國家設想。央視新聞報導，邵一鳴表示，大陸幾款新冠疫苗儲藏和運輸保存的環境都是在2到8度，而美國疫苗的有效率超過90%，但要求存儲條件為零下60到70度，這對大多數國家而言是做不到的。大陸的疫苗研發一開始就選擇了務實，也是在替發展中國家考慮。邵一鳴指出，大陸的幾款新冠疫苗即使在37度保存幾周的時間都沒有問題，因此，即使運輸條件較差，「我們的疫苗也是能保證品質和效果。」他說，那些要求零下70度或零下20度到30度的溫度條件，是不適合發展中國家使用的，即使在發達國家一些經濟條件落後的地區，也都很難替大規模人群接種。此外，關於中國工程院院士陳薇和康希諾生物聯合研發的疫苗，是最早開始進行臨床試驗，但國藥和中國科興生物都已開始接種，陳薇的疫苗卻在三期臨床試驗，是否是慢了一步？對此，邵一鳴回應，所謂的「慢」，主因在於大陸國內疫情控制的太好，他們只能在沒有風險的族群、在大陸沒有病毒攻擊的情況下進行一二期臨床試驗，但到第三期，一定要有很高的新發感染率，要有大量病例，才能檢驗疫苗對疾病的保護效果。邵一鳴說，大陸已經沒有這個條件，只能到境外去開展三期臨床試驗，這就有賴於大陸合作的國家，以及合作機構，他們之間的效率和條件，有些國家可能發病率也不高，但歐美發病率特別多，進展就能夠快，在這種情況下「我們是受限於人的。」
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗保護力達九成五 今年五、六月分批進來
小年夜送禮，中央流行疫情指揮中心今證實買到莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，連同之前簽約確定的尚有AZ疫苗1000萬劑。但我國購買的疫苗保護效果究竟如何？專家諮詢小組召集人張上淳表示，BNT／輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保護力都達九成以上，AZ整體保護力則約為七成，但後續也有臨床實驗加入，會持續觀察數據。張上淳表示，BNT和莫德納的第三期臨床試驗分別宣稱有94％和95％的保護力；AZ疫苗整體則有70％以上的保護效果，但分為全劑量和半劑量的不同，曾看到南非變異株加入後防範效果降低，約剩60％有效，但後續有新臨床試驗加入，數據也持續變化，會集續觀察。而今天宣布拿到的莫德納疫苗，陳時中表示，當時談判便是以500萬劑為談判目標，五、六月會陸續分批進來。至於昨天陳時中提到東洋和雅各臣都曾和指揮中心談到BNT疫苗代理的事宜，但東洋有授權文件、雅各臣則無，為何雅各臣還能談這麼久？陳時中表示，不管是商人或其他人，洽談都要有基本的意向書，起碼要有母公司來源的文件才能談。東洋就是在一定的授權時間內無法談出結果，變成商業合約無法成立。雅各臣因為文件不完備而無法進入實質談判。現在再談BNT則受到一些阻礙，但不會放棄這支疫苗。至於對於不同族群是否會安排不同疫苗，陳時中則表示，將根據專家對於最新實證去建議，會根據建議做最好安排，目前沒有混打的打算。排好優先順序會依據進來的量，開放給下一族群施打，不會繼續等下去。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗採購數量出爐 陳時中：505萬劑第二季到貨
中央疫情指揮中心證實，已與與美國莫德納（Moderna）公司簽署505萬劑新冠肺炎疫苗供應合約，並預計將於第二季開始供貨。指揮官陳時中表示，該疫苗係為多劑型包裝，每瓶10人份，，存放於-20℃可保存6個月，於攝氏2至8度使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天，疫苗保護效力可達94％。指揮中心將依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，依序提供風險族群接種。關於未來疫苗施打的優先對象，發言人莊人祥昨表示，去年7月6日傳染病防治諮詢委員會的預防接種組就已列出施打疫苗的優先順序共九類，合計約65%人口，約1300多萬人。第一階段當疫苗不超過200萬劑時，預計99.93萬人接種，涵蓋醫事人員、防疫人員等前五類優先施打對象；如有200萬至1000萬劑時，第二階段安排65歲以上長者施打，第三階段超過1000萬劑時，則是19至64歲的高風險族群、罕見疾病及重大傷病者、50至64歲成人等對象。但專家表示，除九大疫苗優先順序族群外，也應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員、防疫計程車司機。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：莫德納疫苗效力佳 疫苗接種對象還需注意這類人
中央疫情指揮中心指揮官陳時中今早證實，莫德納（Moderna）疫苗於今年年中到貨應該沒問題。專家指出，該疫苗是不錯的疫苗，但應注意到貨時間是否會有變動，若和AZ疫苗同時到貨，應如何分配接種對象？且除九大疫苗優先順序族群外，應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員、防疫計程車司機。我國確定與莫德納簽約，該公司也指出，將於年中開始供應疫苗給台灣和哥倫比亞，預計供應台灣500萬劑疫苗，對此，林口長庚醫院病毒室主任施信如表示，「知道消息時真的很開心」，並指出，莫德納疫苗保護力高，雖然對變種病毒株保護力會減少，但該公司已開始針對南非變種病毒做設計。據本報外電報導，莫德納於1月26日表示，實驗室研究結果顯示，他們推出的2019冠狀病毒疾病疫苗mRNA-1273，對於分別在英國和南非發現的變種病毒株仍然具有防護力。但對南非變種病毒產生的抗體反應較弱，已開始對一支專為「南非變種病毒」調整過的候選追加疫苗進行臨床試驗。施信如指出，莫德納疫苗是RNA疫苗，能刺激免疫力、保護力高，且製作速度較快，因應變種病毒更改疫苗設計也較快。相較AZ或輝瑞疫苗是效力最高，遇到變種病毒時，就較不怕降低一點點效力。莫德納疫苗預計年中到貨，分批到貨數量仍待確定，我國向COVAX購買的20多萬劑AZ疫苗最快3月抵台，更顯疫苗到貨後「分配」的重要。針對有醫護人員希望選擇施打莫德納疫苗，陳時中解釋，不能直接選要哪支疫苗，但因兩批疫苗到貨時間各有先後，先到先依照接種優先順序做選擇，如果選擇不打，等下一批疫苗到的時候後還是可以優先選。振興醫院感染科主任李明政表示，疫苗到貨前要守住社區、醫院院內感染以及境外防疫，3月多AZ疫苗到貨20萬劑，應以醫護人員為優先施打，若疫苗不夠，應讓應變醫院、責任醫院先施打，每人需打兩劑完成接種，約可供10萬人施打。李明政指出，醫事人員職業登記有33萬人，不可能寄望所有醫護都願意打AZ疫苗，會有「一部份要打，一部份不打」，不打沒關係，因為目前境外防疫管控不錯，但有治療確診者的相關人員應加強防護。至於第一順位醫護人員打完還有疫苗打，李明政指出，少量疫苗更顯第二順位施打對象的重要，他建議，應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員（因住宿者是疑似或確診的病人）、防疫計程車司機等。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
去年輝瑞疫苗有望採購1000萬劑 陳時中：從未考慮購買
我國確定在COVAX（新冠疫苗全球取得機制）第一波疫苗配送名單，預計拿到20多萬支AZ疫苗。去年東洋有機會採購輝瑞疫苗1000萬劑，可惜破局。今天指揮中心直播記者會提及破局原因，指揮官陳時中指出，「從來沒有到要買輝瑞疫苗1000萬劑」，因為當時的冷鏈技術跟不上，國內希望取得的劑量是200萬劑。陳時中指出，無法多談合約內容，因為有相關保密協定；但輝瑞疫苗1千萬劑從來沒有在計畫內，尤其是那時候冷鏈保存還沒有著落的時候。有專家進一步指出，輝瑞疫苗對變異株保護效力頗優異，會重新研議購買劑量嗎？陳時中表示，「當然也有想過」，買多一點疫苗，會有比較大的成交機會，但冷鏈技術全世界都在快馬加鞭，冷鏈技術漸漸不再是障礙，我國還是和輝瑞疫苗廠保持聯絡的管道。至於我國原本預計購買3000萬劑疫苗能否達成？陳時中表示，疫苗採購以3000萬劑為目標，AZ疫苗是1000萬劑，COVAX是476萬劑，另1個廠牌也在簽約，確定進口國外疫苗2000萬劑；國產疫苗至少需要1000萬劑，聯亞和高端疫苗廠都符合條件，也都進入第二期臨床試驗。至於國內將拿到的AZ疫苗保護力約7成，打了該疫苗之後還能打mRNA的疫苗嗎？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，昨天下午疫苗接種小組有做細部討論，原則上接種同個疫苗廠牌疫苗兩次，就是完成接種，不建議重複施打不同廠牌疫苗，所以要研擬在有限數量下的接種優先權，讓該接種者先接種。張上淳強調，目前建議，第1、2劑打同一廠牌，因為沒有足夠資料證明混打有無足夠保護效果，像英國有開始混打疫苗，先打AZ疫苗，再打一個輝瑞疫苗或莫德納疫苗，等更多臨床試驗資料出來，會幫我們判斷。至於劑量無虞時可以重複施打、間隔時間約需多久？張上淳進一步表示，目前狀況下，打到第3劑時，間隔時間需要拉長一點會比較安全，因為要看前一次施打後產生的抗體會不會引起比較多不良反應，所以之後要看重複接種狀況為何。根據媒體報導，今年新冠疫苗接種計畫分3階段，原預計3月開始，先打第一批前線醫護、防疫人員，6月開始針對65歲以上長者施打，9月才會來到其他年齡層，高風險族群或重大傷病患者。對此，發言人莊人祥解釋，當我國疫苗劑量到200萬至1000萬之間，會進入到長者施打階段。上述疫苗接種計畫只是為了配合接種順序的人數，才規畫3階段。陳時中進一步解釋，每一階段不會湊到100萬劑量才開跑，階段內的接種對象還有一些優先順序，所以這次疫苗進來多少就會開始打，打到一段時間沒有人來打，就往下開放。而流感疫苗分的比較清楚，因為到貨時間、數量等較清楚。至於疫苗施打接種對象是否以65歲以上優先？陳時中表示，順序一定會根據最新科學證據，請專家研判做最後決定。
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2021-02-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸第三款新冠疫苗三期試驗出爐 有效率74.8%
由大陸中國軍事醫學研究院院士陳薇團隊和康希諾生物合作研發的中國重組新冠疫苗（腺病毒載體）Ad5-nCoV，三期臨床試驗中期分析結果出爐，總體保護效力為74.8%。這是大陸繼中國國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗之後，大陸第三款新冠疫苗公布的三期臨床數據，這款疫苗的特點是只需單針，不久可望獲批上市。澎湃新聞報導，巴基斯坦負責國家衛生事務的總理特別助理費索．蘇丹（Faisal Sultan）於當地時間2月8日宣布，陳薇團隊與康希諾公司合作研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎 （Convidecia或Ad5-nCoV）在巴基斯坦進行的三期臨床試驗中期分析結果顯示，單針接種疫苗28天後，對重症新冠肺炎的保護效力為100%，總體保護效力為74.8%。該官員還透露，Ad5-nCoV在全球的三期臨床試驗資料顯示，單針接種疫苗28天後，疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為90.98%，總體保護效力為65.7%。重組新冠疫苗的三期臨床試驗於2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動，目前已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬餘受試者的接種。該分析從3萬餘名受試者中收集了101個病例，結果表明該疫苗安全性良好。專案獨立資料審查委員會未發現任何與疫苗相關的嚴重不良事件。試驗中研究團隊採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計，主要是為了評估該疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受試者中包含60歲以上人群，且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。Ad5-nCoV是陳薇團隊與康希諾生物合作研發的，分別於2020年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗的資料均在國際知名醫學期刊「刺胳針」（The Lancet，大陸譯柳葉刀）發表。全球與康希諾疫苗採用相同技術路線研發的還包括牛津／阿斯利康疫苗（AZD1222）、強生疫苗（Ad26.COV2.S）和俄羅斯的「衛星V」，其中僅有康希諾疫苗與強生疫苗是單針疫苗，康希諾疫苗的另一特點是只需在2攝氏度至8攝氏度下儲存，適合運輸分發。
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2021-02-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非停打AZ疫苗 對南非株保護力有限 指揮中心回應了
根據國外研究發現，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大學研發的疫苗，對引起輕度到中度新冠肺炎症狀的南非變種病毒株，僅有「最低程度」的保護力，南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，該研究的樣本數沒有很大，所以統計上值得斟酌；國際上會有愈來愈多資料揭露疫苗接種「實際是有效還是沒效」，會作為AZ疫苗怎樣使用會比較恰當的參考。據本報報導，南非金山大學（University of theWitwatersrand）一項研究的初期臨床試驗資料顯示，阿斯特捷利康／牛津疫苗（簡稱AZ疫苗）在對抗南非變種病毒株上，功效顯著降低。AZ疫苗對於南非變種病毒株只有10%防護力。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示， 該臨床試驗資料初步認為，AZ（AstraZeneca）疫苗「對南非變種病毒防範效果有限」，輕度和中度感染狀況者，有打和沒打看起來沒有很大的差別，但樣本數沒有很大，所以統計上值得斟酌。張上淳進一步表示，這值得觀察，這些不同廠牌的疫苗在國外也都有通過國外緊急授權使用（EUA），現仍有新資料，AZ就陸續有新的資料出現，會持續觀察國外新的揭露資訊，之後會有愈來愈多資料揭露「實際是有效還是沒效」，會參考AZ疫苗怎樣使用會比較恰當。他強調，不管哪個廠牌都會持續關注。根據外電報導指出，南非的新冠病例自去年11月開始多半為南非變種病毒株病例，但幾乎所有病例都是輕症或中度症狀。南非衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）表示，AZ疫苗接種計畫將暫停，政府將等待科學家的相關建議。
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2021-02-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗對南非變種病毒只有10%保護力 南非暫停施打
研究發現，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大學研發的疫苗，對引起輕度到中度新冠肺炎症狀的南非變種病毒株，僅有「最低程度」的保護力，南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫。南非金山大學（University of theWitwatersrand）一項研究的初期臨床試驗資料顯示，阿斯特捷利康／牛津疫苗（簡稱AZ疫苗）在對抗南非變種病毒株上，功效顯著降低。南非衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）表示，AZ疫苗接種計畫將暫停，政府將等待科學家的相關建議。南非的新冠病例自去年11月開始多半為南非變種病毒株病例，但幾乎所有病例都是輕症或中度症狀。研究發現，AZ疫苗對於南非變種病毒株只有10%防護力。100萬劑AZ疫苗上周送抵南非，衛生官員急著為醫護人員施打。姆希齊在一場線上記者會說：「這對於預計2月展開的疫苗接種計畫代表著什麼？答案是計畫將繼續進行。」姆希齊指出，往後的數個星期，他們預計會有嬌生集團（Johnson & Johnson）的疫苗及輝瑞大藥廠（Pfizer）的疫苗，因此醫護人員可以接種這些疫苗。他還說：「阿斯特捷利康疫苗依然會在我們的手中，要等科學家明確指示我們需要做什麼。」美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）的疫情數據指出，目前南非當局通報的累計確診數超過147萬例，並有4萬6000多人染疫病歿，兩項數據都是非洲各國之冠。
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2021-02-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兩家國產疫苗進二期試驗 陳時中透露上周才找他們開會
國外疫苗到貨目前面臨瓶頸，國內兩家疫苗廠已進入第二期臨床試驗，預計六、七月可完成，業者也期待政府能有更明確的採購數量及預採購辦法。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於兩個進入二期的疫苗都報以很大期待，「上禮拜才找他們來開過會」，政府抱持厚植產業實力的立場，畢竟疫苗若「操之在人」，是對國家不利。今天下午聯亞開記者會宣布啟動第二期臨床試驗，外界關切陳時中的看法。他表示，國內產能和研究能力，政府都很重視，會大力扶植。對於進入兩個二期的單位都報以很大的期待，上周才找他們來開過會，希望在行政程序上可以將需耗費的時間減到最低，同時兼顧專家確認安全性不打折扣。陳時中表示，去年12月那時候，廠商就有說要招募受試者，這部分一定會花很多時間，因此政府也建立平台協助建立有意願者的資料庫，現在廠商可以就這個資料庫來做相關事情，照該有的程序做。不過通過個別醫院倫理委員（IRB）也要一點時間，醫藥品查驗中心（CDE）也會定期駐廠，和他們檢討，避免有該做而沒做的事情，影響進度。陳時中強調，病毒不斷變異，國產疫苗的自給自足能力非常重要，國家會朝這方面努力。預採購或其他需要討論的，都是會站在鼓勵、獎勵、厚植產業實力的方向，給予支持，「因為未來還是有很強的需求，疫苗操之在人的話對我國是不利的。」
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2021-02-07 癌症.頭頸癌
醫盼頭頸癌治療與國際接軌 許癌友新希望頭頸癌復發 免疫治療盼見曙光
11年前，年僅40歲的王先生口腔癌四期，經治療後康復，近兩年不幸復發，臉頰長出比嘴巴更大的腫瘤，甚至轉移肺部。雖評估適合免疫新藥，礙於健保規範，面對單月十幾萬藥費，他萬念俱灰放棄治療，還好有機會加入臨床試驗，經過兩次治療，腫瘤已明顯縮小，生活品質也大大改善。好發年齡層低，患者多為家庭支柱。馬偕醫院癌症中心主任張義芳感慨，若沒有遇到免疫新藥臨床試驗，王先生復發半年就會面臨死亡。抽菸、喝酒、吃檳榔是頭頸癌風險因子，我國好發年齡層低，患者大多僅50歲，甚至多達五成晚期患者五年內會復發，這些人正值生產力最高的時期，更是家庭經濟支柱。一線使用免疫新藥，延長存活期。頭頸癌不僅造成明顯外觀改變，同時說話、吞嚥、呼吸功能亦會受損，生活品質差、吃不下也會造成營養不良，療程副作用大，患者服從度降低。過去藥物選擇少，以往標靶藥物是復發後唯一選擇。免疫新藥的出現，不僅副作用更少，且具長尾效應，療效比標靶或化療效果更持久。陽明交通大學校務長兼副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示，過去頭頸癌患者第一線使用化療合併標靶治療，三年存活率僅10%；第一線使用化療合併免疫新藥，病人三年存活可增為22.6%，足足上升一倍。免疫新藥改善過去數十年頭頸癌治療窘境，然在門診中，看過非常多頭頸癌患者，明明適合免疫新藥，卻礙於給付條件，天天愁眉苦臉，深陷到底要押注畢生積蓄接受治療，還是要把財產留給孩子的兩難。免疫治療及早用，嘉惠癌友助新生。楊慕華解釋，免疫新藥目前仍受限於健保給付條件，無法與其他藥物合併治療。舉例來說，僅二線病患能符合申請條件或用過標靶就不能用免疫治療、且僅兩成患者符合生物標記染色標準，連臨床醫師都稍感力不從心。楊慕華感嘆說，他參考美國腫瘤治療指引（NCCN），已將免疫治療列入一線，希冀台灣醫療接軌國際頭頸癌治療趨勢，以期嘉惠更多台灣頭頸癌癌友。
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2021-02-06 醫聲.癌症防治
頭頸癌／醫盼頭頸癌治療與國際接軌 許癌友新希望 頭頸癌復發 免疫治療盼見曙光
十一年前，年僅40歲的王先生口腔癌四期，經治療後康復，近兩年不幸復發，臉頰長出比嘴巴更大的腫瘤，甚至轉移肺部。雖評估適合免疫新藥，礙於健保規範，面對單月十幾萬藥費，他萬念俱灰放棄治療，還好有機會加入臨床試驗，經過兩次治療，腫瘤已明顯縮小，生活品質也大大改善。●好發年齡層低，患者多為家庭支柱。馬偕醫院癌症中心主任張義芳感慨，若沒有遇到免疫新藥臨床試驗，王先生復發半年就會面臨死亡。抽菸、喝酒、吃檳榔是頭頸癌風險因子，我國好發年齡層低，患者大多僅50歲，甚至多達五成晚期患者五年內會復發，這些人正值生產力最高的時期，更是家庭經濟支柱。頭頸癌不僅造成明顯外觀改變，同時說話、吞嚥、呼吸功能亦會受損，生活品質差、吃不下也會造成營養不良，療程副作用大，患者服從度降低。過去藥物選擇少，以往標靶藥物是復發後唯一選擇。免疫新藥的出現，不僅副作用更少，且具長尾效應，療效比標靶或化療效果更持久。●一線使用免疫新藥，延長存活期。陽明交通大學校務長兼副校長、台北榮民總醫院腫瘤醫學部藥物治療科主任楊慕華表示，過去頭頸癌患者第一線使用化療合併標靶治療，三年存活率僅10％；第一線使用化療合併免疫新藥，病人三年存活可增為22.6％，足足上升一倍。免疫新藥改善過去數十年頭頸癌治療窘境，然在門診中，看過非常多頭頸癌患者，明明適合免疫新藥，卻礙於給付條件，天天愁眉苦臉，深陷到底要押注畢生積蓄接受治療，還是要把財產留給孩子的兩難。●免疫治療及早用，嘉惠癌友助新生。楊慕華解釋，免疫新藥目前仍受限於健保給付條件，無法與其他藥物合併治療。舉例來說，僅二線病患能符合申請條件或用過標靶就不能用免疫治療、且僅兩成患者符合生物標記染色標準，連臨床醫師都稍感力不從心。楊慕華感嘆說，他參考美國腫瘤治療指引（NCCN)，已將免疫治療列入一線，希冀台灣醫療接軌國際頭頸癌治療趨勢，以期嘉惠更多台灣頭頸癌癌友。
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2021-02-05 名人.張金堅
張金堅／加速癌細胞惡化 這些邪惡鄰居是助紂為虐的禍首
過去對於癌症的研究，都著重在癌細胞本身，然而近年來，許多研究發現，腫瘤細胞旁邊的細胞外基質及間質細胞等，與癌細胞之間有密切關係。算是腫瘤細胞周邊的鄰居與環境，統稱腫瘤的微環境，這些鄰居與腫瘤細胞互動頻繁，互相支援，反而使癌細胞更加惡行惡狀，大肆擴展，甚或造成轉移，至於細胞外基質及間質細胞到底是什麼？包括哪些？對癌細胞的作用如何，分述如下：（１）腫瘤相關巨噬細胞：是一群多樣性細胞，主要來自腫瘤周邊組織或骨髓，分二種型態：Ｍ１及Ｍ２，在腫瘤早期大部分為Ｍ１，可以抑制腫瘤生長，但Ｍ２反而促進腫瘤生長，一般認為腫瘤在組織缺氧情況下，可以誘發Ｍ２之增加，其腫瘤惡性度反而增高，預後不佳。（２）腫瘤相關纖維母細胞：此等長在腫瘤附近的纖維母細胞，與一般纖維母細胞不同，他會受一些生長因子的活化，而會分泌血管上皮生長因子，促使血管新生，使腫瘤變大。至於為什麼變成作惡性多端的纖維母細胞，其原因尚不明，有待進一步的研究與探討。（３）腫瘤附近新生血管：在1971年，Folkman醫師提出一個嶄新的概念，認為所有腫瘤的生長都需要有新生血管的產生，而後新生血管成了一門顯學。一般認為正在長大的腫瘤需要氧氣與養分，而這需要有新生血管來運送。這些新生血管的結構與一般血管不同，其血管外被細胞與血管周邊細胞是有缺口的，且通透性較大，也就是有漏洞、不緊密的血管系統。所以如何抑制血管新生使腫瘤不致坐大變成非常重要。（４）細胞外基質：細胞外基質並非細胞成分，其組成很複雜，包括有膠原蛋白、彈性蛋白、蛋白多醣、生長因子、蛋白酶，以及位在細胞表面，負責黏附細胞到細胞外基質的黏附分子，如integrin(整合素)、其在腫瘤生成中占有很重要的角色，其生理作用參與了細胞生長、分化、附著、移動、血管新生，而在腫瘤微環境中，它可以加強腫瘤細胞的存活、遷移、侵入，因而促進腫瘤的轉移。（５）腫瘤附近的免疫細胞：在腫瘤生成時，從骨髓移動出來並浸潤在腫瘤的中間及附近；其功能包含，促進腫瘤血管生成、破壞樹突細胞的抗原呈現、抑制T細胞活化、促進M2腫瘤相關巨噬細胞增生、抑制NK細胞的細胞毒殺作用等。另外在腫瘤附近有很多這些浸潤淋巴球，與腫瘤免疫息息相關，隨著醫學進步，才開始發現「免疫查核點」的重要性。免疫查核點的分子有點像是免疫系統的煞車，負責抑制免疫的過度反應，而癌細胞非常狡猾地利用這些免疫查核點的分子來抑制免疫系統，逃脫免疫細胞的攻擊，使腫瘤越長越大。目前有許多的免疫查核點分子被發現，包括：CTLA-4 會降低T細胞對腫瘤細胞的攻擊；PD-1/PD-L1 則會讓在腫瘤周圍的免疫T細胞處於沉默(不活化)的狀態，不去攻擊癌細胞。因此，科學家發現如果能設計針對癌細胞的「免疫檢查點抑制劑」，便可喚醒原本沉睡的免疫系統來對抗癌細胞。經過大型臨床試驗證明：免疫查核點抑制劑的抗癌療效比先前的刺激免疫反應的藥劑來得有效。如三陰性乳癌，在2018年第一次證明了使用免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)搭配化學療法進行轉移性三陰性乳癌的第一線治療，相較於標準對照(傳統化療)組別，能明顯增加存活期，且這樣的免疫療法的效益在有表現PD-L1的患者中效益更為顯著(大約有40%三陰性乳癌病患有PD-L1的表現)。這也是對三陰性乳癌提供另一項有效藥物的選擇。結語腫瘤微環境在腫瘤的生成、進展、侵犯、轉移扮演相當重要的角色，其組成也是相當複雜，包括腫瘤相關巨噬細胞、腫瘤相關纖維母細胞、細胞外基質、血管新生、腫瘤浸潤淋巴球等，還有許多的細胞激素或生長因子構成一個極其複雜的網絡。目前已經有相當多的研究藥物是以腫瘤微環境當做標靶，希望可以達到抑制腫瘤生長，甚至是殺死腫瘤細胞，將來可以掌握腫瘤附近的邪惡鄰居，對癌症治療想必會有很大的幫助，以嘉惠更多癌症病人。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ對變異株效益未定 專家建議蒐集海外台灣人接種反應
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，採購476萬劑疫苗，世界衛生組織官網昨公布第一批配送國家名單，指揮中心證實其中139萬3200萬劑英國牛津AZ疫苗，即是要分給5到8個包括台灣的非聯合國會員國，預計2到6月到貨，到貨一周後就開始接種，專家提醒，AZ對於變異株的效益還未定，建議政府可著手蒐集海外台灣人接種各廠牌疫苗後的反應。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示，COVAX首要任務是幫助第三世界國家取得疫苗，目標是逐批釋出後，希望滿足各國5％人口接種所需的量，也會根據各國經濟能力微調，有錢的國家少一點，沒錢的國家多一點。指揮中心發言人莊人祥表示，還不確地這一波會分到多少劑，因為各國人口不同、量就會不一。COVAX的候選疫苗中，英國牛津AZ和輝瑞BNT台灣都有選，第一波確定拿到的就是AZ，BNT可能在第二波，由於AZ疫苗相對較易保存，各國分配到AZ的量基本上都會高於BNT。陳秀熙分析，目前BNT疫苗實證整體看來最好，也能有效對抗變異病毒，另外美國Novavax疫苗也已證實對病毒變異株有效，不過AZ還沒有看到這方面的效益評估。他提醒，疫苗在每個種族的適應性不太一樣，目前臨床試驗幾乎沒有台灣人的資料，政府或許可以成立線上平台或透過可靠媒體，鼓勵海外打過疫苗的台灣人回報自身狀況，幫助我們初步了解台灣人打各種品牌疫苗之後的反應。
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2021-02-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「6月開始打疫苗」何時鬆綁邊境？ 陳時中透露4大影響因素
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日接受媒體採訪，坦言疫苗採購確實遇到困難，國人可望今年6月開始打疫苗，施打率達6成啟動入境普篩並縮短檢疫天數。外界好奇目前規畫何時國內可以打到6成覆蓋率，何時可以出國？陳時中今天說，考量因素分別有「到貨速度」、「施打效率」、「民眾意願」，將來有疫苗之後，有社區基本防護力，就會逐步慢慢變鬆管制措施。但他提醒，還有病毒會「變異」的變數。陳時中說，邊境鬆綁「不是一次跳一大截」，是會逐步緩進，根據各國疫情情況還有檢驗陰性情況，還有國內疫苗涵蓋率，以及戴口罩、洗手的落實狀況，再來選擇最適合方案。陳時中表示，疫苗施打覆蓋率牽涉因素分別有「到貨速度」、「施打效率」、「民眾意願」，將來有疫苗之後，有社區基本防護力，就會逐步慢慢變鬆管制措施。此外，陳時中表示，疫情不是靜態的，還有病毒會「變異」的變數，若持續的變異都在控制內、沒有變得太快太厲害，是可期待鬆綁邊境管制。至於國人疫苗接種意願，根據《蘋果新聞網》，陳時中說，指揮中心在去年10月曾進行疫苗接種意願調查，相較歐美國家，台灣抗拒打疫苗的比例其實不高，有65％願意打、8％不願意、10％無意見，不過願意打疫苗者中，有80％不想優先接種，想先看國外接種情況，不過隨著各種第三期臨床試驗報告出爐，且有愈來愈多國家開打，民眾接受度應該還會再提升。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購另闢蹊徑？二期試驗結果不錯都會洽談
我國新冠疫苗採購進度不明，究竟何時能供貨外界霧裡看花，有專家指出，雖仍希望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗，但以現在情形來看，或許要退一步購買保護力較差的疫苗保身。針對有無考慮購買其他疫苗廠的疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，進入二期臨床試驗後，不論投資性採購或是預先採購，成效不錯廠商的都會陸續接洽。台大兒童醫院院長黃立民昨日表示，國際疫苗採購仍不能放，中央也許要開始思考，購買保護力相對差的疫苗，以確保國人有對抗新冠病毒的抗體，但他仍期望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗。針對美國諾瓦瓦克斯（Novavax）等其他疫苗接洽狀況？陳時中表示，每家廠商開始進入二期臨床試驗後，數字不錯的都會陸續接洽，他強調，不論投資性採購或是預先採購，或是研究的合作，都會多方面接洽。至於疫苗是否談好，只欠冷鏈相關配套措施待跟進？陳時中表示，冷鏈都準備好了，冷運冷藏都能因應各類疫苗的運送。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英美疫情趨緩但每11天一突變 疫苗與病毒變異賽跑
歐美大國過去數個月持續陡升的確診及死亡人數，終於因疫苗接種而開始趨緩。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續召開防疫科學直播，指出美國與英國疫情終於開始出現趨緩，但無法完全歸功於疫苗，公衛防疫措施也不容輕忽。陳秀熙表示，平均每11天就有一個突變，疫苗的效益和施打速度，就是在跟變毒變異的速度競賽。公衛學者彭思敏表示，美國上周新增105萬人確診、2萬人死亡，不過已有2520萬人至少打過第一劑疫苗，達成7.6%接種目標。陳秀熙表示，以美國目前施打速度，達成90%施打率得花10個月，各國也都要打半年以上。病毒變異快，平均每11天就有一個位置產生置換，加速接種是一大挑戰。公衛學者古玫生指出，英國12月開始打牛津和輝瑞疫苗，施打速度是美國的兩倍，已打14%人口。加上1月5日實施封鎖，疫情也在趨緩。不過12月疫情高峰對醫療體系帶來的壓力還在，住院和加護病房病床數占床率上升，醫療能量緊繃、人力不足，1月21日創單日最高死亡紀錄1820人，死亡率仍高達2.5%以上。古玫生表示，根據最近英國首相和首席科學顧問所公布之消息，英國新型冠狀病毒諮詢小組利用社區檢驗及死亡資料，60歲以上感染B.1.1.7變異株的死亡率達千分之13到14，高於原病毒株的死亡率千分之10。陳秀熙提醒，雖然只是初步的資料，還是一個警惕，變異株對長者格外有威脅，應持續注重醫療及長照機構、家中長者的防疫。疫苗接種進度最快的以色列， 目前看到可減少33%感染率。公衛學者王威淳分析，以色列1月中已經打了25%，大約200萬人，75%老年人已至少打一劑，以色列成為第一個報告疫苗對臨床試驗以外族群效益的國家，發表於《英國醫學期刊》和《科學》，打一劑可減少33%陽性率，第二劑效益、未接種群體的間接保護效益，還需要再觀察。陳秀熙提醒，不能忽略的是，以色列同時也實施封鎖和境外管制，報告疫苗對於預防感染的效益只有減少三分之一，不過以他們的接種速度，很有希望可以幫助全球在未來兩個月內了解族群免疫的效果。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨？中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎，今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問，周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」，李秉穎回覆，當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗，他認為應是藥廠想走自費市場，試試看也可老柯比較有機會；但他表示國內已討論，國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在？指揮中心一直以簽約過程保密為由，不對外公布。周玉蔻今指出，台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞／BNT疫苗，甚至有節目主持人說，台灣下訂買輝瑞／BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示，退回簽約金不可能，已經談好的事情就不會有退回的問題，除非工廠倒閉，無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津／AZ疫苗以外，也與輝瑞／BNT及Moderna採購，Moderna出貨時間應會比輝瑞／BNT晚，現在台灣還在購買的途徑中，仍處於有變數的狀況。李秉穎表示，現在各國有限制出貨的情況，即使被卡住，最晚也會在下半年拿到，同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打，疫苗到貨後，國內接種率也不一定很順利，根據先前的調查，約有1/3的民眾不想打疫苗，加上此次疫苗是超快速發展，國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示，不只國內會對打疫苗有疑慮，大國也會面臨類似問題，加上大國超買，也許他們國內打一半，其餘就能釋出，屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗，李秉穎分析，應該是有代理商、藥廠，希望自行引進新冠疫苗，加入台灣的自費施打市場，因此向柯兜售看看，不過採購疫苗不是地方首長可以決定的，無論是從哪一國進口到台灣的疫苗，都要獲得食藥署的評估，確認有效性與安全性，才能通過緊急授權。李秉穎表示，指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場，結果發現其中具有商業風險，初期疫苗的採購必定「很貴」，又或是採購需要購足一定的量，如一次買200萬劑以上，目前的疫苗多數有保存的問題，加上民眾不一定有意願，也會使買到的疫苗打不完，導致浪費，最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮，李秉穎表示，台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗，主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告，加上中國的疫苗製成相對複雜，一劑疫苗同時有十幾家業者製造，每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說，他看了這麼久的報告，中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗，從報告結果來看效果也不是很好。他說，疫苗進口不是這麼簡單，這些報告都要詳細檢附，才能輸台，如果不給報告，那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗，李秉穎分析，中國應該也是希望透過疫苗做外交，不過台灣仍不會放手安全性與有效性，一切都還是要照規定來。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／柯道維：NGS準確性最重要 檢測基因數量不能太少
中國附醫大腸直腸外科主任柯道維指出，雖然這幾年精準檢測愈來愈夯，對於轉移性癌症病患是一線生機，不過許多細節內容需謹慎討論，原因除了目前是由病患自費篩檢外，檢驗基因的項目數量、實驗室品質、報告內容等都需要規範。另外，臨床上遇到許多的狀況，像是找到變異驅動的基因，但還沒有相對應治療藥物，或是藥物還在國外進行臨床試驗，尚未引進國內，這對醫療團隊及病患而言是非常大的衝擊。次世代定序檢測在臨床上的使用角色要注重準確性，準確度到底有多重要，柯道維舉自己曾經遇到的個案，指出大腸直腸癌腫瘤高度不穩定性ＭＳＩ—Ｈ的病患對免疫治療藥物有較好的反應，但ＭＳＩ—Ｈ用不同檢驗方式:組織免疫染色法（ＩＨＣ）、病毒核酸檢測（ＰＣＲ）、次世代定序檢測（ＮＧＳ）其檢測結果準確度會有差異，其中ＮＧＳ是最準確的，如果沒有正確的檢驗報告，就給了相對應的藥物，腫瘤對藥物的反應可能就不如預期效果，而且目前在大腸直腸癌病患免疫藥物還必須自費。因此檢測準確度、報告的統一性對醫病來說才是最重要的，而政府要有規範，大家的檢測品質才有一致性，國內也應該像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」來監督檢測品質。除了準確度，次世代定序檢測的項目數量也不能太少，這樣一些比較罕見的基因會被忽略掉，像ＮＴＲＫ基因在大腸直腸癌雖然只有0.2％，但有相對的藥物可以使用且效果很好，如果可以及早知道變異基因並讓病患接受對應藥物，就可以有較好的預後。在臨床上，柯道維會針對第四期的大腸癌患者，檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾經有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按照治療指引建議給藥，但第一線反應並不好，後來病人自費做次世代定序，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經過分析比對找到合適藥物才對症下藥，將疾病控制好，因此，盡早做次世代定序檢測是很重要的，也可減低不必要的藥物浪費及病患的試藥過程。至於次世代檢測定序納入的項目，柯道維認為，有明確在臨床上的證據且有對應的藥物，就應該列入第一階段的檢驗項目，而且是在病人新診斷時就檢測，期望能在一開始就找到對病人反應最好的藥物，得到的預後也會最好。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／張啟仁：先測基因再用藥療效最佳 應給付罕見基因
國內的癌症治療進入精準時代，在健保財務困難情況下，成本效益分析成為不可不考量的環節。長庚大學臨床醫學研究所及臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據研究發現，使用基因檢測再進行標靶治療的癌症病患，不論在存活月數、無病存活期、治療反應率都明顯優於沒有基因檢測的癌症治療病患。張啟仁針對「次世代定序檢測-健保給付成本效益分析」指出，基因檢測的方法很多，包括單一基因檢測、熱點基因檢測、CGP，靈活的運用不同的檢測方法，「適如其用」的使用，可以做為制定政策的思考方向。根據國外的臨床實驗分析，使用基因檢測之後再選擇用藥的癌症病患，31%對於藥物有明顯的反應，優於原本的11%；無病存活期將近六個月，優於原本的三個月；存活月數達十四個月，優於原本的八個月，三個數字都具有統計意義，顯示基因檢測確實有助於癌症病患的治療選擇。但是，他也指出，基因檢測的經濟效益評估不比新藥經濟效益評估單純，無法只用二種藥物，比較增加的健康人年，需要增加多少花費來評估。因為評估基因檢測的方法、有無配對標靶藥物可供治療等都會影響效益，必須列入考慮。現有基因檢測方法之一，「單一基因檢測」可以很快地篩檢出是否帶有該基因，進而馬上使用標靶治療；但若是沒有篩檢出該基因，則必須對下一個可能的基因持續的檢測下去。這種基因檢測法，必須一次一次的採取檢體，及檢視這個檢體的可使用狀況來決定是否繼續檢測。另一種方法是「熱點式基因檢驗」，一次可以檢查二到三個基因來尋找合適的標靶藥物。同樣的，若沒有篩檢到該基因、則必須一再採取檢體篩檢。第三種就是「全基因篩檢」，它是把所有基因用次世代定序檢測的技術，只要一次篩檢樣本，就有機會找到致病基因與配對標靶藥，且更準確，錯誤機會低，然而費用比較高。國內的健保資源，甚至是病患未能及時用對藥物，其中可能造成更多的醫療支出，所以應有不同的給付思維。張啟仁的研究團隊，對以上三種基因檢驗方法，以台灣的非小細胞肺癌本土資料，適當合理的假設條件，及均一的標靶治療成效，做了成本效益分析，初步結果顯示，雖然全基因檢測的費用較高，但也更可能檢驗到較多病人的致病基因，減少治療費用，同時增加病人存活的人年，遞增成本效果比值是具有成本效益的。在台灣即將進入基因檢測給付的關卡，張啟仁建議，國家應該思考「在較多可能致癌基因且有相對的標靶藥物中，要迅速找到可以找到的；在沒有找到常見的好發致病基因後，不論是否有標靶藥物，應協助病人找到其他所有基因。」張啟仁說，以非小細胞肺癌為例，五成多的肺癌病患都可能是EGFR基因突變導致的肺癌，使用單一基因檢測就有一半的機會驗出陽性，檢測費用僅為數千元，該費用可以由藥廠支應，或是病患自費，不至於造成太大負擔。但若是一般單一基因檢測，或熱點基因檢測無法找出致病基因的癌症病友，就應該給付全基因檢測的費用、讓病人有機會使用到其他的標靶藥物，或由醫師協助尋找可以加入的臨床試驗，求得一線生機。他建議，應該將珍貴的健保資源用以支應「罕見疾病的致癌基因」檢測，當癌症病患篩了一、兩種常見的致癌基因，都排除後，才考慮由健保支付多重基因檢測，為資源更為稀薄的罕見癌症找到存活的機會。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／梁逸歆：NGS涵蓋範圍越廣泛 愈能和國際接軌
次世代定序 (Next Generation Sequencing，NGS)是癌症精準治療前的重要檢測方式，不過到底一次要驗多少基因、驗哪些基因，都牽涉到經費問題。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆表示，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，例如肺癌的EGFR、KRAS或MET等，此外有些基因，如NTRK和MSI-H雖然很罕見，但是在各癌別都有，而且對選擇藥物的預測效果很好，如果照現今臨床實務，並不會常規檢測，那這些癌患就錯失治療機會，所以如果NGS可納入更多的基因，癌患就越有機會找出問題基因，即便有些突變目前無健保藥物可用，但可能國外有臨床試驗中的藥物，若剛好是對應到的基因，台灣患者就能立刻搶到入場票和國際接軌，不但有一線生機，也不會花費健保。梁逸歆指出，肺癌幾乎所有基因變異都有特殊針對的藥物，而且都頗有效，但臨床目前並不會常規檢測所有的基因變異，例如特殊的MSI-H，是跨多種癌別都有的基因，包括子宮內膜癌、大腸癌、胃癌等，它是免疫治療的預測因子，帶有此基因者使用免疫治療有四到五成的效果；另外還有NTRK基因不管在什麼癌都很罕見、但是所有癌可能都有，雖然發生機率僅千分之二，但對藥物效果反應很好，若依照目前檢測指引，這些基因被納入NGS的機會就不高。他認為，檢測基因數應該一開始就越多越好，如果選用較少基因數的模組，以肺癌每年新增1~2個新型基因變異為例，每年的模組是否要再擴增?今年驗的人明年要不要再重驗新的模組?這些都是可能會面臨的問題。此外，以成本效益來說，依照現有模式並不見得划算，他解釋，現有的單一基因檢測，患者得依照基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，患者得先驗常見的EGFR和ALK，這兩種基因就佔了百分之50，剩下的百分之50再接著驗ROS-1與BRAF V600E等其他可能的基因突變，層層檢驗看似節省成本，但事實上可能面臨檢體不足而需要再採檢、以及侵入性再採檢的風險，還延誤治療時機，最終所花的成本甚至可能和一開始就做NGS差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做NGS，只能再從轉移到肝臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做NGS，只好再做第三次切片，改取轉移至肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院10天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。而在個資安全部分，梁逸歆認為，原始資料對研究有重要性，也可作為參加國際臨床試驗的資料庫，或許可參考健保資料庫加密方式，用既有的個資保護方式應該就足夠。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／楊志新：多基因檢測應建立模組 進行試辦計畫
癌症進入精準醫療年代，基因檢測會是所有癌症病患治療方向的明燈嗎？台大癌醫中心醫院院長楊志新認為，各癌症的生物特性不同，需視癌症有無驅動基因而定，品質把關上，需要有檢測準確度的資訊、即偽陽性及偽陰性，國家應成立檢測標準，協助病友把關。在NGS(次世代定序)即將納入健保給付時，建議健保署建立模式，進行試辦計畫，並蒐集病人治療結果比對。楊志新是國際知名的腫瘤內科肺癌專家，日前參加聯合報舉辦的「全癌基因檢測專家會議」，針對癌症病患需要什麼樣的基因檢測，以及檢測品質如何把關，發表建言。目前癌症治療中，以肺癌、血液腫瘤、腸胃道基質瘤最常使用基因檢測，因為有明確的驅動基因，例如肺腺癌只要檢測到EGFR或ALK突變，就代表幾乎這病人所有的癌細胞有同一個突變，給予標靶藥物治療的效果自然顯著。其他常見癌症如乳癌、大腸癌則往往驅動細胞生長的訊號多元，標靶治療可輔助醫師選擇藥物，但是單一標靶治療往往效果有限、必須再加化學治療增強功效。楊志新說，各種癌症的生物特性不同，基因檢測對選擇治療的貢獻有很大的差異。例如肺腺癌需依基因檢測分類，才給予最正確又有效的第一線處方，產生抗藥性時需要進行第二次基因檢測尋找抗藥機轉。大腸癌進行基因檢測可找到適合使用免疫治療的病人，或是不適合使用EGFR標靶治療的病人(KRas突變)。大多數癌症做基因檢測，都可能找到如NTRK等很罕見的基因突變，可給予有效標靶治療。但這類的突變往往只占千分之幾，是否有經費讓每個病人都做，必須事先規劃。 至於如何挑選基因檢測單位？楊志新說，次世代基因檢測（NGS）非常複雜且專業，例如EGFR有二十多個外因子片段，每家檢測公司檢驗的片段多寡不一，有些小片段發生突變的機率極少，或者以前沒有資料，檢測公司可能就不會去檢測，因而錯過驗出機會。因為驗愈多基因片段，費用就愈貴，而且腫瘤細胞的基因異質性高，各個腫瘤細胞，突變基因有可能不一樣，而且在取一塊組織檢測時，可能七八成都是正常細胞，如果次世代定序檢測次數(深度)不夠多，敏感性不足，驗出來的結果就不夠準確。在基因檢測的現場，經常出現「忽陰忽陽」的結果。楊志新指出，NGS的準確性與檢驗深度有直接相關，對同一個檢體進行350次到1000次的檢測，深度才夠，檢驗結果的正確性就會提高，如果以較少的檢驗次數降低成本，品質就會受到考驗，進而影響臨床選擇用藥的準確度。楊志新坦言，NGS的檢測細節非常複雜，不僅是病人無法判斷，恐怕連醫師也無法得知品質如何，基因檢測的品質需要國家介入認證。國外已有病友團體發起研究，以自身的力量監督品質，盼國內病友展現力量。長年擔任國際臨床實驗主持人，建立許多晚期肺癌治療指引的楊志新，也以研究的角度切入，他說，國內的基因檢測受限於經費，風氣不盛，已影響國家治療及研究癌症的競爭力。他舉例，最近國際藥廠正針對肺癌ＨＥＲ—２突變基因的患者進行臨床實驗，但台灣並沒有針對肺癌病人進行常規性的ＨＥＲ—２突變檢查，現在要找病人就如同大海撈針，使病患錯失加入新藥臨床實驗的機會。其他競爭的國家因普遍使用次世代定序，早就知道哪些肺腺癌病人有HER2突變，自然很快地就把可參加的名額占滿了。他說，參加臨床試驗也是節省醫療費的方法之一，病患使用研發中的藥物、恩慈療法，不論是檢查費用、癌症藥物費用都由藥廠吸收，藥物不僅幫助病人延長生命二到三年，國內健保署又不必付費，數年來至少替健保署省了數十億元。他舉例具體說明，如2013年和台灣各醫學中心開始參與肺癌標靶藥物泰格沙的第一期到第三期的臨床試驗，是全球最早讓病人使用到此新藥的醫師，當時都是免費的，而且藥物可以供給到對病人沒效為止。現在泰格沙已有健保給付，每個病人每年要用掉將近兩百萬，因此，只要患者能參加臨床試驗，就可以讓病人及早使用到有效藥物，也能幫政府省下非常多錢。楊志新建議，目前健保已給付單基因檢驗，現在要建立多基因檢測給付，可進行試辦計畫，再從試辦計畫的結果來做調整，也考慮讓病人部份負擔，或許是比較快的方式。至於基因檢測會不會有個資保護的隱憂，楊志新認為，病患檢測的報告進入病歷中，無論是臨床治療或研究使用，本來就受到保護，況且基因檢測只是驗腫瘤基因突變，並非體基因檢測，因此不須過度擔心。他提醒，若擔心基因檢測公司資料外洩，導致病患未來保單漲價或是被拒保，則需要政府規範。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
NGS擬納健保給付 準確性是關鍵
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥，基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究顯示，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。多人平均分攤 費用可望降低國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機有固定成本，就像包場概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元表示，一次檢測三百多種基因的模組價格高於檢測二十種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗愈早做愈好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。有利病人加入國際臨床試驗台大癌醫中心醫院院長楊志新及台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因愈多對患者愈有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。楊志新說，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。政府監督業者 把關檢測品質台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗八十個基因或三個，費用都一樣，因為模組已建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針：俄羅斯衛星-V疫苗效力達91.6％
英國醫學期刊「刺胳針」（Lancet）今天刊登的分析指出，針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19），俄羅斯「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗的防護效力達91.6%。法新社報導，俄國加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心（Gamaleya Institute）專家多爾基科娃（Inna Dolzhikova）表示，初步發現顯示，對最後臨床試驗階段的18歲以上受試者而言，一共施打兩劑的衛星-V疫苗「呈現高效力」且具良好耐受性。獨立專家指稱，這項分析緩和了對於衛星-V疫苗透明度不夠的擔憂。莫斯科已展開這支疫苗的接種計畫。
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