2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁：食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以中和抗體做為替代療效指標，但因先前國際尚無前例，屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者，去年COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情爆發之初，全球疫情嚴峻，對疫苗研發而言是很好的實驗場域，但隨越來越多有效疫苗問世，疫苗涵蓋率快速攀升，COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去，利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打無定論 柯文哲吐槽：這次專家會議要有會議記錄
台灣尚未決定是否疫苗可混打，但國際上有報告已經支持混打。台北市長柯文哲下午舉行防疫記者會，對於混搭須開罰？或是建議指揮中心乾脆直接開放？柯文哲說，他還是主張開放，坦白講台灣是不是要浪費3個月做臨床試驗？在專家會議開會？柯說，有時候如果要吐槽的話，這次專家會議，要確定有會議記錄喔。柯文哲說，台灣目前有幾家醫學中心在做一些混打的臨床試驗，不過，通常做為科學家，台灣做的臨床試驗會比美國、英國做一個幾百人的臨床試驗，發表在級頂級的國際期刊上做得更好嗎？他認為不會。柯說，坦白講，台灣是不是浪費3個月做臨床試驗、在專家會議開會？有時候如果要吐槽的話，「你這次專家會議，要確定有會議記錄喔。」柯文哲指出，他覺得目前WHO沒有禁止台灣到底要不要開放，他還是主張開放。他的理由是疫苗進來就是一陣一陣，一下AZ、一下莫德納，如果限制混打，將來在疫苗調配會有困難。柯說，目前的模式，數據上看起來比較支持的是先打莫德納再打AZ，這一組效果不好，其他的組合都可以，他也覺得，有時候政治就是勇敢一點、負責任就好，他知道這個問題，如果比較有魄力一點就決了，沒有人要負責，就是一直拖，拖是比較麻煩，對台灣沒有好處，就是找一個比較勇敢的負責就好了。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「等很久都沒問我」 陳時中曝打完第2劑AZ真實反應
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗，昨日宣布接種第二劑AZ疫苗，相隔17周終於完成兩劑疫苗接種，今記者會進行40分鐘左右，媒體詢問接種第二劑的反應，陳時中突然眉開眼笑，笑回「我等很久你都沒問我」，娓娓道出第二劑AZ的反應，讚施打情況良好，也再度呼籲大眾「有疫苗就趕快打」。陳時中說，打第二劑AZ後經過10個鐘頭，他昨晚好奇量體溫36.6度，第一劑施打時有燒到37.1度，打第二劑手微微舉起才有感覺，其他沒有不適，施打情況良好，也呼籲大家有疫苗就趕快打，這是一個概略問的，有打就有保護，尤其我們看到研究，打第一劑AZ比其他疫苗產生效果是不錯的，第二劑又有一點反過來，各有保護力在。司法院曾在六月25日曾發函至指揮中心，要求把法官、書記官、法警等第1線司法人員納入優先施打對象，但未獲准。相關人員反映，工作有其必要性且風險高，無法列入第七類的原因，未來有可能開放施打嗎？陳時中說，第七類很多會直接接觸，我們也做某種程度把關，但需求者眾多，第一線容易接觸染疫者，年輕族群也是在外奔波，一定要取得平衡，現在開始18歲以上登記，如果有特別情況可以撥出來施打，但我們對這個要求嚴格一點。目前雙北委外社工都沒打疫苗，他們該自行登記還是造冊？陳時中表示，保護性社工等會接觸到第一線的，都列在我們公費施打對象，公費施打不會被排除，我想市府都有考量，另外也可在平台登記，但到時候不能兩個類別都一起打，不能說一個登記到打了，公費登記又打了，這樣就不好了。高端二期臨床試驗的召集總計畫主持人、也是第一任的衛福部長林奏延，日前打了兩劑高端疫苗，是否可以打其他疫苗？陳時中說，實驗組部分是否可以再打疫苗，他們在做人體試驗，他們雙方同意條文下，之後的作為不是在施行單位的規範，我們這邊可以討論，但可以隔一段時間、要隔多久，讓傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）討論。疫情三級警戒延長至7月26日，各縣市教師甄試首度因疫停辦，只剩桃園、雙北，陳時中說，這是相關舉辦國家考試單位，都有積極規劃防疫措施，大型考試疫情期間也舉辦幾次，經驗也嫻熟，今天案例少，希望持續減少更多，風險可能性就多。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打？陳時中：有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題，對於專家指出，目前國內進行混打研究，AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前要等3個多月，昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說，會跟國外資料一起看，若國內外資訊一起導讀，如果國外資料很顯著，也不一定要等到3個月，有信心的話就會朝這方面走。陳時中說，確實現在資訊非常混亂，混打有十幾個國家可以這樣做，但不是全球這樣，WHO專家有提出相關警訊，知名期刊混打實驗上效果好，但是在疫苗與藥物都一樣，一個是效果跟安全，我們會多觀察，讓專家在安全、效益中一一評估，現在安全性報告比較少，事實也難，因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究，有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗，不混打就連署。張上淳昨表示，不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗，就拿來類比，意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說，很多時候進行很快，莫德納也許各類研究相對多，畢竟7到8月還有兩三個月時間，會有不同組合出來，請大家放心，會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗，除了AZ加莫德納外，也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示，目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗，有看到相關報導，但高端還沒EUA，若要做AZ加高端，高端加AZ是有可能。陳時中則說，還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏，第二劑改打莫德納，若相反的話效果會有差嗎？陳時中說，有些研究不是這麼多，混打中和抗體增加，可能比較好就去打，如果嚴重過敏的話，可以打其他疫苗，不是因為效益，是因為沒有更好的選擇，這是特殊情況，醫師也會建議暫緩打第二劑，沒有規定說第一劑嚴重過敏，可以第二劑打其他疫苗，那是例外規定，不良反應就可以，避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物，但因為胃食道逆流，更改了主診斷，導致喪失優先打疫苗序位資格？陳時中說，這位民眾還是可以去登記，「這樣的規定會掛一漏萬」，醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請，不會任意放，會站在立場考慮，現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗，之後會有相關研究混打計畫嗎？陳時中回應，會有相關混打計畫，但要看到或時程跟數量，如果混打，疫苗施打涵蓋率會更好，此外要混打效益，若很好也是一個很好的選擇，另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會，討論莫德納疫苗接種年齡，從原本18歲以上才可接種，放寬到12歲以上即可，我國也有計畫要調整施打年齡？陳時中表示，會根據EUA通過，我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高，加上國際研究的加持，不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託，啟動AZ+莫德納混打臨床試驗，長庚醫院也跟進，但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會（IRB）審核中，預計收200名受試者，預計最快3個月內完成臨床試驗；礙於全球疫苗分配不均，未來混打將成趨勢，長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗，但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核，才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打，免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究，AZ疫苗混打莫德納疫苗，相較於二劑都是AZ疫苗，混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組（AZ+AZ）高出20多倍，中和抗體濃度也高出10倍，但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨，新英格蘭雜誌的研究，儼然是開放國內混打的強心針，不過指揮中心仍認為應先進行研究，再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試，2小時內就多達600人報名，最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究，不過計畫還在院內審核中，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」，審核通過後還是需要送交食藥署審查，才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示，長庚醫院早在疫苗開打後，就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗，國內目前可以接種的疫苗，雖然是通過我國食藥署EUA，但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗，多數沒有台灣的受試者，依照經驗，無論是疫苗或是藥物，不同人種都可能會有不同的副作用，因此，疫苗開打後，院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗，釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高，長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗，增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗，一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人，因混打試驗的加入，將原本AZ+AZ組的其中200人的名額，移到第三組。邱政洵說，由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗，此舉算是「超適應症」，所以計畫的審核相對複雜，要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示，混打勢必是未來的趨勢，畢竟全球的疫苗分配不均，台灣疫苗分配量也是如此，混打的臨床試驗是一定要做的，未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權，也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗，他強調，一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞不講試驗組別 楊志良爆氣：直接放棄試驗打公費AZ
前衛生署署長楊志良上個月接受廣播節目訪問，自爆參加聯亞臨床試驗後，詢問結果體內並未產生抗體，推測自己打到的是安慰劑，擔心疫情嚴峻，就接受公費疫苗順位接種AZ疫苗，沒想到後來被通知是自己是「疫苗組」；楊志良今接受訪問表示，他根本不知道自己是哪一組，是因為問不到自己是疫苗組還是安慰劑組，才一氣之下去接種AZ疫苗，到現在自己還是不知道是哪一組，他沒有向聯亞申請退出，而是直接放棄臨床試驗，之後通知要抽血「我也都不會去了」。「我怎麼問就是問不到」，楊志良說，聯亞6月27日召開記者會說自己的疫苗有多好、有多保護力，既然如此，在疫情這麼嚴峻之下，公開期中報告之後就該馬上通知安慰劑組來補打疫苗，不然不符合倫理，但是他怎麼問就是問不到自己是哪一組，先是問一位小姐，這位小姐推給醫師，醫師又推給公司，到今天為止「我都不知道自己是哪一組」。楊志良表示，無論是高端或是聯亞，當高調宣布疫苗好棒棒的時候，就應該要提供安慰劑組打疫苗，否則一點都沒有符合基本的倫理道德。聯亞不願意告知自己是哪一組，加上疫情這麼嚴重，他也符合公費接種疫苗資格，就在聯亞第二期期中報告記者會後，大約7月就去打了AZ疫苗，不然等到聯亞真正解盲要到10、11月，怎麼可能等到那時候。楊志良說，他打完AZ之後，自己沒有不舒服，他不知道自己先前接受聯亞臨床試驗，打的到底是不是疫苗，即使是混打，現在看來都沒事「我都還活得好好的」。楊志良說，他接種AZ疫苗的事情沒有跟聯亞說，因為聯亞不告訴他是哪一組，他打了公費疫苗等於退出臨床試驗，沒有特別申請，只要後續通知要去抽血時「我不要去就好了」。楊志良說，自己不確定體內是否有抗體，但就算有抗體也不代表自己是實驗組，也可能先前已是無症狀感染者，體內已出現抗體，也有另外一種可能是疫苗的效力太差，差到他體內沒有抗體；他仍強調，既然聯亞公開說明疫苗有效後，就該安排對照組去接種疫苗，不能這麼沒有倫理。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗65歲以上高齡族群「最後一位」收案者，4月15日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。指揮中心發言人莊人祥昨表示，疫苗接種系統中沒辦法知道符合公費資格接種的民眾，是否曾參加過國產疫苗臨床試驗，個別解盲後，即使是疫苗組，只要符合公費資格也是可以打公費提供的疫苗，只是建議受試者應該要先諮詢醫師。依照指引，參加疫苗臨床試驗，但疫苗並未核准上市，要再接種新冠疫苗必須要間隔28天；若參加的疫苗臨床試驗，該疫苗已經核准上市，建議不用再接種新冠疫苗。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參加高端疫苗試驗 前副總統陳建仁公布自己打到安慰劑
前副總統陳建仁晚間在臉書公布，他接獲通知，他參加高端疫苗第二期臨床試驗，他打到的是安慰劑。他表示，七月十四日接獲通知，該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後九十天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑，而他打的是安慰劑。醫院也通知陳建仁，針對安慰劑組有補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。他表示將定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗研發。陳建仁臉書全文如下：打了國產疫苗臨床二期試驗的安慰劑中研院的院士好友剛傳給我一則聯合報的即時新聞，問我是否看過？我看了該則報導，對於王議員憑空捏造事實，深感震驚痛心，她唐而皇之的謊話，更令人遺憾。昨天（7月14日）我和內人才接到臺大醫院的通知，告訴我們参加國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果，我打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑（疫苗或安慰劑）後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。醫院也通知我安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫，目前計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第一次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第二次回診包括施打第一劑疫苗和抽血。第三次回診是施打第二劑疫苗。第四次回診是施打第二劑後一個月的回診抽血。第五次回診是施打第二劑後六個月的安全性評估。我決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，支持國產疫苗的研發！参加這次臨床試驗，讓我深刻體會到該臨床試驗的設計完善與執行嚴謹，可以媲美國際知名藥廠的多中心臨床試驗。該試驗的雙盲程序、隨機分配、多中心合作、跨地區收案、第三方資料監測與分析、檢體採集與標準檢驗等，都是可圈可點。很可惜，近日有些媒體報導及網路訊息傳播了許多不實消息來誤導讀者，實在令人失望與難過。但是我相信大多數臺灣民眾，都有很好的科學素養和思辨智慧，不會受到假消息的誤導，這是臺灣自由民主培育出來的理性與公義！
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
瑞典發表研究AZ+莫德納效果佳！前台大醫籲：讓醫護機組員可混打
疫苗到貨時機難以預先掌握，「混打」策略能增加接種彈性，台大醫院也正在進行院內小規模的AZ混打莫德納臨床試驗，中央流行疫情指揮中心今說預計三個月後有結果。巧的是，瑞典今天在《新英格蘭醫學期刊》發表全球第一篇AZ混打莫德納研究報告，相較於兩劑AZ疫苗，混打組棘蛋白抗體濃度高出逾20倍，中和抗體濃度也提高10倍，但發燒、疲勞、頭痛等常見副作用也多出三成。前台大感染科醫師孔祥琪表示，台大醫院做完混打試驗，很可能會得到與瑞典類似的結果，但是台灣某些風險族群，是無法再等兩三個月了。孔祥琪分析，因為要防範Delta變異株，必須要盡快完整接種兩劑，只打一劑疫苗的人保護力會降為三成。台灣大約有五萬名會照顧確診者第一線醫護，國籍航空機組員也很多，這些人都是接觸Delta變異株風險最高的前線人員，大部分都打過一劑AZ，而且已經過了8周左右，卻還沒接種第二劑，相當令人擔心，他強調「第二劑繼續打AZ也很好，但重點是要趕快打，不能再等！」孔祥琪建議，一般民眾兩劑間隔10到12周是還好，現有的疫苗數量，沒有餘裕開放全民可混打的政策，但針對上述最高風險人員，應該要鼓勵他們間隔八周就趕緊接種第二劑，甚至應該容許他們可以選擇混打，才能盡快讓前線戰士對於Delta變異株有完整保護力。他認識許多前線人員都希望可以混打，願意多承受一點點副作用，去換取更顯著的免疫反應，進而保護自己以及他們所服務的乘客和病人。孔祥琪表示，雖然混打的證據以AZ混BNT為主，但德國和加拿大總理都混打了AZ和莫德納，就是因為BNT和莫德納都是mRNA疫苗，學理上很相近。最近指揮中心宣布，除了孕婦和醫護等高風險人員維持8周間隔，其他人打莫德納兩劑間隔可延長為10到12周，也不是因為有實證，延長接種間隔的實證研究大多針對BNT疫苗，只因為WHO認為莫德納也可以適用，台灣就跟著延長。「為什麼WHO說可以莫德納可以延長間隔，我們就採用，但為什麼全世界都知道mRNA疫苗混打的學理相近，台灣卻不能接受呢？」孔祥琪說，疫苗政策有時候是膽子的問題，有些很重要的事情，膽子可能需要大一點。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+郭董BNT實證效價優！ 台大在拚全球首份AZ+M實證
台灣目前取得之新冠疫苗包括AZ、莫德納、BNT為主，由於到貨時機難以預先掌握，社會大眾逐漸建立「有什麼就打什麼」的心理準備，能增加接種彈性的「混打」策略也受到高度關注。專家指出，歐洲混打不少，但尚無「AZ+莫德納」的實證發表，如果永齡台積電採購的BNT疫苗進來，「AZ+BNT」混打的機會就高了，因為實證較多。另據了解，台大醫院進行中的「AZ+莫德納」臨床試驗收案以院內員工為主，招募相當順利，可望領先發表、貢獻於防疫科學。消息人士透露，台大醫院「AZ+莫德納」混打試驗主要受試對象有一部分是醫院員工，主要是護理師，因為比較易於招收，醫院內部第一劑打過AZ的人很多，不少人希望有機會混打莫德納，受試者踴躍程度還不錯。預防接種諮詢委員會（ACIP）委員、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示，混打是新領域，實證還不是很清楚，現在還沒有「AZ+莫德納」的臨床試驗，國外有研究單位在進行，但還沒發表，台大醫院現在也開始做，很期待能夠看到國內外的研究陸續發表成果。如果成果佳，以後面對到疫苗到貨不確定性、數量落差等供應不順利時，有更多好的策略可以因應。黃玉成表示，早期有些國家也是因為先打過AZ之後卻沒有疫苗，或是擔心血栓副作用，所以接著打其他疫苗試試看。像德國和西班牙，實務上就混打很多，但還沒有據此發表實證。英國有AZ和BNT混打的臨床試驗，發現「BNT+BNT」的抗體校價最高，「AZ+BNT」居次但與「BNT+BNT」差距不大，第三名是「BNT+AZ」，第四名是「AZ+AZ」。不過此試驗只有抗體校價數據，還沒有預防感染或症狀的保護力資料。黃玉成表示，現在莫德納搶很兇、排很長，如果這時開放混打，會搶得更兇，也許會導致第二劑打不到等更多問題。如果永齡和台積電捐贈的BNT進來之後，再開放混打，可行性可能較高。他也提醒，AZ是全世界打最多的疫苗，很多國家都建議60歲以上打AZ，因為相較於年輕人，長者接種AZ幾乎沒有安全性的問題。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，這次試驗是台大醫院內科、感染科等單位負責進行，他不宜說明試驗內容，但可以解說混打的原理。疫苗要打兩劑，是為了刺激免疫系統兩次，將抗體衝高，所以可以兩次都給強的刺激、或是先弱在強，但如果先強再弱，效果就不夠好。黃立民表示，現在許多國家都混打，是因為對於AZ的血栓副作用以疑慮，就算機率很低也不願意接受，所以他預期未來歐美先進國家接種AZ的比例會越來越少，但兩劑都打mRNA疫苗或混打mRNA疫苗的比例會上升。另外，黃立民說，各大藥廠都為了因應病毒變異而持續開發的次世代疫苗，更改mRNA疫苗的設計相對比較容易，所以mRNA平台的新冠疫苗研發是未來趨勢，台灣也要往這個方向加緊腳步、趕快跟上才行。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打疫苗危險？世衛專家：是建議民眾勿自做決定
世界衛生組織（WHO）首席科學家斯瓦米納坦建議，民眾切勿自行決定混打不同廠牌的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，並說這類決定應由公衛專家定奪。路透社報導，斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）12日被問及追加疫苗一事時，在線上簡報會中表示，「這是有點危險的趨勢。如果一個國家之中，民眾開始自行決定什麼時候和哪些人可以施打第2、第3或第4劑，情況會十分混亂」。斯瓦米納坦過去曾稱，混打疫苗是「無數據地帶」，但後來在社群網站發文澄清她說的話。她在推特（Twitter）發文說：「一般民眾不應自行做出決定，公衛單位則可以依據手邊資料做出這類決定。」她還說：「混打不同廠牌疫苗的數據還要等，免疫原性（immunogenicity）和安全性都必須評估。」世衛的免疫專家戰略諮詢小組6月曾表示，第1劑接種英國阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗的民眾，第2劑若無AZ可打，可改配美國輝瑞大藥廠（Pfizer）疫苗。英國牛津大學（University of Oxford）正率領臨床試驗，針對混打AZ和輝瑞疫苗進行研究。而試驗工作近期已擴大至莫德納（Moderna）和諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打呼聲高！張上淳揭AZ疫苗混「莫德納、BNT」可行性
國內疫苗開打序位已向下開放至18歲以上族群，因施打族群龐大，疫苗種類不一，未來極可能有無法施打到同一廠牌的風險，混打可能性提高。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，未來會需要更多科學證據證實，並送交專家小組達共識，才會考慮實施該施打模式。因國內疫苗到貨數量不同，過去傳出「混打AZ、莫德納」呼聲高，加上國內團體洽購BNT疫苗簽約順利，未來是否有機會效法加拿大混打BNT疫苗。張上淳表示，混打建議有疫苗諮詢小組委員在內詳盡討論，目前國際資料已知「AZ+BNT」依序施打的免疫反應不錯，無重大不良反應，僅一般不良反應稍高。但他也表示，是否能由此推論「AZ+莫德納」，目前尚無相關資料。而有專家認為國內臨床試驗需要更多科學證據，用此作為重要參考，另外不同的mRNA疫苗是否能交互施打，如果有足夠科學證據認為可行，那就會考慮這樣的施打模式，強調混打需要專家小組達到共識，才有可能實行。至於泰國研究指出，接種第2劑科興疫苗時，保護力下降50%，對於國內是否也會出現打兩劑疫苗，但保護力下降。張上淳表示，打完兩劑後之後，其抗體或抵抗力變化需要更多資料。據先前報告過疫苗施打較早的國家，半年來數據看起來都還好，但因不同廠牌、不同國家，科興疫苗暫不清楚。他指出，國內目前施打AZ跟莫德納為主，目前民眾打完兩劑後，除了中和抗體，還有細胞性免疫力，半年抗體效價維持相當不錯。至於有無需要追加第三劑疫苗。張上淳表示，一部分是否有變種病毒，造成原來保護力會有下降情況，需要追加三劑加強保護，但也需要更多實證資料，看看是否打三劑對其他變種病毒有足夠保護力，目前在大廠或學術機構仍在研究討論中，還沒有完整答案。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端機密文件外流觸法？ 陳時中：會再聯繫法制單位
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出該疫苗不能防變種，也不能防重症，政府卻還是決定護航。對於高端文件流出是否觸法，指揮中心指揮官陳時中表示，會聯繫相關法制單位。他也表示，審查資料等審查完畢後會公開，「大家想了解，這是屬於科學的一部分」。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及27日公布第二期期中分析資料，並送交食藥署進行EUA審查。而我國審查標準為疫苗的中和抗體生成不能比AZ疫苗差，並以部桃200人施打AZ疫苗的血清作為對照。而外傳AZ疫苗結果已出爐，兩疫苗相比出現「一高一低」的情況。陳時中表示，等審查完畢會再跟大家公布。至於我國通常10月開始流感疫苗開打，是否會和新冠肺炎疫苗接種互相干擾。疾管署長周志浩表示，流感疫苗也預計在今年10月初開始接種，但接種對象主要是小孩，與新冠肺炎疫苗接種族群分開。而年長者在新冠肺炎疫苗接種也優先，屆時施打也適當分開，接種時也會做果善的分流規劃。陳時中表示，互相干擾低，小朋友則是計畫性施打，兩種疫苗會分開。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
粉專爆料高端資料稱效果差 專家：局部資料無法解讀
有資深媒體人在臉書粉專披露一份疑為高端疫苗的一二期臨床試驗局部報告，指出高端疫苗僅對武漢病毒株（WT），與最早出現在英國的Alpha變種株，生成中和抗體表現較好，但最早出現在印度的Delta變種株，則不論低中高劑量，數據都極糟。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，目前的研究發現世界上大部分的疫苗對Delta病毒株表現都略有下降，且局部資料無法知道實驗方法等細節，因此無法解讀數據上的具體意義。該臉書粉專貼出高端補件的部分報告，指出高端疫苗針對武漢株（WT）的中和抗體生成數值，平均落在大約640，而針對Delta病毒生成的中和抗體數值平均大約40，差距為16倍。不過，高端疫苗昨晚也發出新聞稿澄清，偽病毒在Delta中和抗體數值為5至7倍降低 ，非粉專所稱16倍降低，此數據與國際其他已上市疫苗趨勢一致。對於兩造說法，施信如表示，高端的試驗不是長庚做的，因此很難給予評論。但目前國際研究發現世界上大部分的疫苗對Dealta株的保護力都有下降，但實驗室的數據並不能推算至真實世界。其中英國做的最完整，因為將疫苗拿到真實世界比較，發現各疫苗在真實世界裡面對Delta株的保護力下降10％至30％，不過重症的保護力則仍維持90％以上。施信如也指出，各實驗室方法不同，有些用原生株病毒、有些用假病毒，並獨得生長速度不同外，在呈色反應上的靈敏度也不同。而且就算在同一個實驗室，如果以前中和抗體做的是Beta株、Gamma株，現在才做Delta株，現在卻放在同一張圖上進行比較，也不適當；除非同時做實驗或是有一個很好的標準品，否則不能明確指出疫苗的保護力「降幾倍」。至於我國EUA審查要求是和AZ疫苗的中和抗體進行比較，並未明確指出需對變異株需有保護力，是否會影響審查？施信如表示，自己並非審查委員，不清楚審查標準。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，這些文件上面都印有「Confidential」（機密的），資料都屬於業者，且現在都在審查相關申請資料了，希望讓審查獨立進行，「外界不要這樣亂講話」。吳也表示，「審查怎麼進行，現在都不會說」。至於作為審查標準的200人AZ疫苗中和抗體試驗結果，吳秀梅表示，結果雖然已經出爐，但因兩家廠商資料尚未齊全，為維持公正，將等全部審查完後才會公布相關數據。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛聲稱疫苗混打無證據 6篇已發表論文揭混打真相
今天一早打開電腦，看到三位讀者來詢問有關疫苗混打的事情。他們所提供的新聞報導分別是：Yahoo新聞：世衛首席科學家建議勿混打不同廠牌新冠肺炎疫苗：這是個危險趨勢聯合新聞網：WHO專家建議：不要混打疫苗 這是個「危險趨勢」路透社：WHO warns against people mixing and matching COVID vaccines（世衛組織警告人們不要混合和匹配新冠疫苗）。這三個新聞報導裡所說的專家是Soumya Swaminathan。她是在一個昨天舉辦的新聞簡報裡說：It’s a little bit of a dangerous trend here. We are in a data-free, evidence-free zone as far as mix and match（這裡有一點危險的趨勢。就混合搭配而言，我們處於無數據、無證據的區域）。無數據、無證據？早在一個多月前（2021-6-8）我就已經發表混打疫苗可行嗎，指出已經有4個臨床試驗顯示混打疫苗的可行性。在當時，其中的一個臨床試驗是已經正式發表，而其他三個則是以預印本發表。如今，其中一篇預印本的論文也已經正式發表，而現在又有兩項新的臨床試驗是以預印本的形式發表。也就是說，在這位世衛專家發言的當天，已經有六篇疫苗混打的論文發表（兩篇正式，四篇預印）。那她怎麼可以說「無數據、無證據」呢？第一篇正式發表的論文是在2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「AZ/BNT混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第二篇正式發表的論文是在2021-7-10發表在柳葉刀期刊，標題是Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial【BNT162b2 增強劑在 ChAdOx1-S 引發的參與者 (CombiVacS) 中的免疫原性和反應原性：一項多中心、開放標籤、隨機、對照、2 期試驗】。這項研究的主要的發現是，接受「AZ/BNT混打疫苗」的人產生大量抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第一篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：AZ/BNT混打疫苗（1）會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）沒有出現嚴重不良事件。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：AZ/BNT混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-15發表在medRxiv平台，標題是Immunogenicity and reactogenicity of a heterologous COVID-19 prime-boost vaccination compared with homologous vaccine regimens（與同源疫苗方案相比，異源 COVID-19 初免疫苗接種的免疫原性和反應原性）。它的結論是：AZ/BNT或AZ/莫德納混打疫苗可以引發強大的體液和細胞免疫反應，同時具有安全性。第四篇「預印本」的論文是在2021-6-25發表在柳葉刀期刊，標題是Safety and Immunogenicity Report from the Com-COV Study – a Single-Blind Randomised Non-Inferiority Trial Comparing Heterologous And Homologous Prime-Boost Schedules with An Adenoviral Vectored and mRNA COVID-19 Vaccine（Com-COV 研究的安全性和免疫原性報告—一項單盲隨機非劣性試驗，比較異源和同源初級-加強計劃與腺病毒載體和 mRNA新冠疫苗）。它的結論是：不管是先打AZ再打BNT，或先打BNT再打AZ，都能有效保護免於被新冠病毒感染和住院，同時具有安全性。從這六篇論文就可看出（1）先打AZ再打BNT是安全有效，（2）先打BNT再打AZ是安全有效，（3）先打AZ再打莫德納是安全有效，（4）混打疫苗的免疫力通常較高。所以，世衛專家所說的「這裡有一點危險的趨勢。就混合搭配而言，我們處於無數據、無證據的區域」，是罔顧事實。原文：疫苗混打無證據？世衛專家的胡扯
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO專家：混打是「危險趨勢」
世界衛生組織（ＷＨＯ）首席科學家斯瓦米納坦十二日建議，民眾不要混打不同廠牌的新冠肺炎疫苗，她表示這是一個「危險趨勢」，因為混打疫苗對人體健康影響的相關資料很少。指揮官陳時中表示，很多國家正在做相關研究，部分重要人物也示範混打，ＷＨＯ用詞比較謹慎，我國不急著馬上做決定，看清楚科學證據，會將ＷＨＯ建議列在考量中。斯瓦米納坦說，「關於混打的數據有限，正在進行研究，我們需要等待。也許這將是一個非常好的方法，但目前我們只有ＡＺ疫苗的數據，其次是輝瑞／ＢＮＴ疫苗」。台北市長柯文哲主張醫護混打疫苗，昨天更強調，如果疫苗夠的話都不是問題，但目前台灣有ＡＺ、莫德納，未來還會有ＢＮＴ，由於數量不足，混打會有更靈活的機動性。柯文哲表示，ＷＨＯ沒有說不可以混打，只是目前沒有大規模幾萬人臨床試驗，但有一個經幾百人試驗論文指出，如果只有測抗體，先打ＡＺ再打莫德納效果好，順序倒過來就沒有比較好。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲喊話中央讓醫護混打疫苗 「WHO沒說不可以」
台北市長柯文哲昨主張醫護混打疫苗，並指出很多入境解除隔離做PCR者，發現至少有3例為Delta變種病毒。柯文哲今在台北市防疫記者會再次回應，目前台北發現3例的Delta變種病毒，與屏東Delta變種病毒無關。至於，是否混打，柯說，WHO不推薦，但沒有說不可以。柯文哲表示，目前台北發現3例的Delta變種病毒，均為入境後在隔離期間或篩檢遭欄時發現，與屏東Delta變種病毒無關。至於，疫苗是否混打，他認為如果疫苗夠的話，現在討論的都不是問題，目前台灣有AZ、莫德納，未來還會有BNT，由於數量不足，貨量都是一陣一陣，混打的機動性高。柯文哲表示，國外目前沒有大規模的三期臨床試驗，但有論文指出，先打AZ再打莫德納效果好，不過才幾百個人的研究，另外，測出有抗體跟保護效果不一定相等，WHO是認為不推薦，但沒有說不可以。此外，台灣民眾對疫苗有品牌偏好，北市會用什麼方法提升民眾打AZ意願？柯文哲表示，台灣願意打疫苗的人很多，可由花蓮的事得知，民眾都願意打，還沒有到民眾出現不想打的程度。疫情對台灣的威脅很實際，已逝世700多人後，「我不認為人民不想打，需要鼓勵」，只是目前沒有疫苗，到時候疫苗一開放，只要把年齡往下降，自然一定會打完。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完莫德納疫苗「新冠手臂」腫一大包 台大醫師：3至4天後消退
COVID-19疫苗持續接種，網傳疫苗要打在右手，可避免心肌炎副作用。指揮中心今天表示，應是無稽之談，發生罕見的心肌炎副作用，與接種哪隻手無關。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種人數持續增加，但疫苗謠言不斷。先前有人稱手臂接種部位能吸附湯匙，懷疑打疫苗後身體出現磁力；近期更流傳疫苗要打在右手，因為距離心臟較遠，可避免心肌炎副作用發生。針對疫苗打右手防心肌炎的傳言，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，應屬無稽之談，少數人接種莫德納（Moderna）等mRNA疫苗可能發生心肌炎副作用，國外觀察以年輕男性居多。莊人祥強調，心肌炎屬非常罕見的副作用，但COVID-19疫苗是肌肉注射，心肌炎罕見副作用的發生，與接種哪隻手臂無關。台大醫院今天在臉書（Facebook）專頁發文，邀請台大醫院皮膚部主治醫師兼皮膚科醫學會理事長朱家瑜，說明接種疫苗後的常見皮膚反應。盛傳打完疫苗後手臂竟能吸附湯匙或其他金屬，朱家瑜解釋，人體皮膚本來就可吸附湯匙或金屬物品，多年來陸續有報導，有科學家研究證實，這並非人體有磁力，而是皮膚的皮脂或分泌物造成吸附現象，只要皮膚塗抹滑石粉，吸附現象就會消失。朱家瑜指出，最近2個月類似的新聞與影片在世界廣傳，美國疾病管制暨預防中心（CDC）及諸多歐美科研機構都發聲明駁斥相關謠言，請民眾不要以訛傳訛。此外，朱家瑜也解釋接種COVID-19疫苗後的「新冠手臂」（COVID arm）現象，手臂接種處可能腫一大包，又熱又痛，可能有點癢，類似蜂窩性組織炎症狀。朱家瑜說，這是接種後的「延遲性大型局部反應」，以莫德納疫苗的臨床試驗觀察，受試者中有0.8%的人會出現此現象。朱家瑜表示，「新冠手臂」一般會在3至4天後逐漸消退，最長甚至可達25天，建議可局部冰敷改善症狀，如果真的很腫痛，也可使用口服抗組織胺加上外用的類固醇藥膏，有時可以加止痛藥來治療。朱家瑜提到，即便打第1劑出現「新冠手臂」，仍可打第2劑疫苗，通常第2劑施打同廠牌疫苗時，雖然會更快出現紅腫，但症狀反而較輕微，也比較快消退，甚至約半數的人未出現新冠手臂反應。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗出現「新冠手臂」怎麼辦？「萬磁王」手臂吸湯匙又是真是假？台大醫解惑
日前台大醫院宣布開設新冠肺炎專區(https://www.ntuh.gov.tw/COVID19-QA/Faq.action)，以解答目前大眾所關注的有關新冠肺炎防疫與疫苗等相關問題，台大醫院今(13日)再於臉書發文指出，越來越多人在媒體上或社群網路上描述一些各式各樣的不良反應，也引起了不少討論，因此特別請皮膚部朱家瑜教授跟大家分享施打新冠肺炎疫苗後的常見皮膚反應，其中包括最近許多人在討論施打莫德納後變「萬磁王」的奇特現象，指出其實人體皮膚本來就可以吸附一些湯匙或金屬物品，科學研究也證實這些並非人體有磁力，而是皮膚上的皮脂或分泌物造成的吸附現象。台大醫院PO文：Q1: 施打新冠肺炎疫苗的常見皮膚反應有哪些？A1: 在2021年7月的美國皮膚科醫學會期刊 (註1) 中發表了一篇世界各國414位民眾接受新冠肺炎mRNA疫苗後皮膚反應 (83%施打莫德納疫苗、17%施打輝瑞/BNT疫苗) 的分析報告，其中最常見的四種皮膚副作用包括：1. 延遲性大型局部反應 delayed large local reactions (俗稱「新冠手臂」)2. 局部注射處反應 local injection site reaction3. 蕁麻疹反應 urticarial eruptions 4. 全身性過敏疹 (麻疹樣藥物疹) morbilliform eruptions 其他還有一些比較少見的副作用，例如凍瘡樣病灶、肢端紅痛症、原有皮膚病惡化、玫瑰糠疹、單純疱疹、帶狀疱疹、填充物注射處（例如原本臉上打過玻尿酸的地方）紅腫…等各式各樣的皮膚疹。Q2: 什麼是「新冠手臂 (COVID arm)」？A2: 就是前面提到最常見的皮膚反應，正式名稱是「延遲性大型局部反應」，根據2021年7月份美國皮膚科醫學會期刊的報告，大多數是在施打莫德納疫苗的人中出現，占全體通報數的94%，其中大部分的人 (66%) 是在第一劑後產生此反應，約有30%通報者是在第二劑後產生；至於在通報打輝瑞/BNT疫苗出現皮膚疹的人之中，則分別有15%與18%在第一劑與第二劑後出現此反應。不過，大家也不需要太擔心，因為在莫德納的臨床試驗中，在全部受試者中只有0.8%的人出現「延遲性大型局部反應」(註2)。而且這種反應在施打第二劑時，發生的比率更低。此外，我們在台灣施打AZ疫苗的族群中，也看到好幾例新冠手臂的案例。此反應的特徵是大約在施打新冠肺炎疫苗後大約7-8天發生，在打過疫苗的手臂上會腫一大包，又腫又熱又痛，可能會有點癢，很像大家平常熟知的蜂窩性組織炎。目前推測「新冠手臂」有可能是對疫苗中的賦形劑――聚乙二醇 (polyethylene glycol) 過敏所造成 (註3)，一般大約3-4天之後就會逐漸消退，最長甚至可達25天。一般建議可以局部冰敷紅腫部位來改善症狀；如果真的很腫痛，也可以使用口服抗組織胺加外用的類固醇藥膏，有時可以加止痛藥來治療。而且，這樣的人還是可以打第二劑新冠肺炎疫苗，而且通常第二次再施打同一種疫苗時，雖然會更快出現紅腫，但反而症狀會比較輕微也比較快消退，甚至有約一半的人沒有出現新冠手臂反應。Q3: 最近網路與新聞盛傳打完新冠肺炎疫苗後，手臂竟然能夠吸住湯匙或其他金屬物的照片，請問是施打疫苗後的副作用嗎？A3: 其實人體皮膚本來就可以吸附一些湯匙或金屬物品，相關新聞從2008年到2016年在世界各國都有報導，也有許多科學家做了一些研究，證實這些並非人體有磁力，而是皮膚上的皮脂或分泌物造成的吸附現象，因為只要在皮膚上塗抹滑石粉後，這樣的吸附現象就會消失。最近二個月，類似的新聞與影片在世界各國被廣為傳播，因此近幾週，世界各國的科學家都出來闢謠，包括美國疾病管制局 (CDC)，以及諸多歐美科研機構都發聲明駁斥相關謠言，也請民眾不要以訛傳訛。Q4: 我本來就有蕁麻疹或是皮膚過敏，可以打新冠肺炎疫苗嗎？A3: 雖然在常見的四種皮膚副作用包括了蕁麻疹反應，但是經比對分析後，發現這些副作用的發生與原先通報者是否有蕁麻疹或過敏體質無直接關係。因此，目前認為原本有蕁麻疹或皮膚濕疹的人，還是可以接受新冠肺炎疫苗。註1: 本研究是在世界皮膚科醫學會聯盟 (ILDS) 與美國皮膚科醫學會 (AAD) 合作進行的世界各國施打新冠肺炎疫苗皮膚不良反應登錄系統中，從2020年12月至2021年2月的三個月期間，收集到的414例通報個案進行分析，發表於美國皮膚科醫學會期刊 (JAAD) 2021年7月號 (J Am Acad Dermatol 2021;85:46-55)。註2: 新英格蘭醫學期刊2021年2月號 (N Engl J Med 2021;384:403-16)。註3: 美國皮膚科醫學會期刊病例報告 (JAAD Case Reports) 2021年4月號 (JAAD Case Reports 2021;10:92-5)。目前疫苗施打的範圍已經愈來愈廣，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥指出，公費新冠疫苗預約平台(https://1922.gov.tw/vas/)今天(13日)上午已經開放，18歲以上民眾都可前往平台意願登記，不過上午因為人流過大，許多人還沒有成功登記。
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2021-07-13 養生.聰明飲食
巴西蘑菇能抗癌？教授告訴你有沒有科學證據支持
讀者jack陳2021-5-13在黃豆「恐」致癌這篇文章的回應欄裡詢問：Dear 林博士 :您好 拜讀您的3本書籍文章後自覺受益頗多 亦成為您的忠實讀者 有事相詢 :不知您對巴西蘑菇治癌的看法如何?有無科學研究及實證 ? tks「巴西蘑菇」這個名字自然會讓人以為它是原產於巴西，而很不幸的是，很多文獻，包括許多科學文獻，也都說它是原產於巴西。但是，事實上這種蘑菇在19世紀就已經在美國東南沿岸的各州（例如佛羅里達）商業化種植（作為食用），而在巴西卻一直要等到1960年才首次被發現。5年後，住在巴西的日本移民Takatoshi Furumoto（古本隆敏）把這種蘑菇送到日本去做藥理研究，這才使得它搖身一變成為藥用蘑菇。也就是說， 由於日本學者發現這種蘑菇具有抗癌作用，才使得它成為巴西一項很賺錢的外銷產品。這種蘑菇的學名是Agaricus subrufescens，而在1893年美國植物學家Charles Horton Peck首次描述了它的生長特性（在一份紐約州立自然歷史博物館的年度報告裡）。但是，很不幸的是，由於在巴西發現的這種蘑菇被錯誤命名為Agaricus blazei Murrill ，所以這個錯誤的學名反而變成了主流。不但是大多數科學文獻採用這個錯誤的學名，連保健品也都採用這個錯誤的名稱。而為了方便行銷，保健品業者還將它簡寫為ABM。不管如何，這種蘑菇在日本是叫做姫まつたけ，而翻成中文就是姬松茸（姬是公主的意思）。在公共醫學圖書館PubMed用Agaricus subrufescens做搜索，會搜到48篇論文，但其中沒有一篇是臨床試驗。用Agaricus blazei Murrill做搜索則會搜到60篇論文，而其中有兩篇是臨床試驗。2012年發表的那篇是Agaricus blazei Murrill and inflammatory mediators in elderly women: a randomized clinical trial（巴西蘑菇和年長女性炎症介質：一項隨機臨床試驗）。這項研究是將57名平均年齡70多歲的婦女分成兩組，一組29人吃安慰劑，另一組28人吃巴西蘑菇萃取物，每天吃900毫克，共吃60天。然後她們接受一些測驗，包括體重，腰圍，血壓，以及血液中的細胞因子（IL-6，IFN，TNF），而結果是，兩組之間沒有任何差別。這項研究是由一個5人的團隊所做的，而他們是分別隸屬於6個巴西的大學和研究所，所以他們當然是希望巴西蘑菇會有功效。但是，他們在文章的最後說：「根據這些結果和對當前文獻的分析，我們得出的結論是，目前沒有足夠的科學證據支持巴西蘑菇用於預防免疫調節疾病，特別是在老年女性中。 儘管許多流行病學聲稱巴西蘑菇的成分能對人體產生作用，仍有無數問題沒有得到解答。 需要進一步研究以闡明巴西蘑菇對人體免疫系統的影響程度，包括健康和疾病狀態。」2015年發表的那篇是Immunomodulatory effects of the Agaricus blazei Murrill-based mushroom extract AndoSan in patients with multiple myeloma undergoing high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: a randomized, double blinded clinical study（基於巴西蘑菇萃取物的AndoSan 對接受高劑量化療和自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者的免疫調節作用：一項隨機、雙盲臨床研究）。這個標題裡所說的AndoSan是日本ACE公司的產品，而它裡面是含有82.4%的巴西蘑菇萃取物，14.7%的猴頭菇萃取物，以及2.9%的舞茸萃取物。它之所以會被用在這個研究，是因為研究人員之一的Geir Hetland是Immunopharma公司的創辦人，而這家公司是AndoSan在挪威的分銷商。（註：Geir Hetland曾發表論文，聲稱巴西蘑菇具有抗癌，抗菌，抗過敏，抗發炎等作用，請看2011年發表的論文）這項研究是在挪威進行的，而對象是40 名多發性骨髓瘤患者。這些患者都是在接受高劑量化療以及自體幹細胞支持療法。他們被分成兩組，一組21人吃安慰劑，另一組19人吃AndoSan，總共吃了約 7 週。結果，在接受 AndoSan 治療的患者中發現 Treg 細胞和漿細胞樣樹突細胞的百分比增加，以及 IL-1ra、IL-5 和 IL-7 的血清水平顯著增加。全基因組微陣列顯示，AndoSan組中免疫球蛋白基因、殺傷性免疫球蛋白受體 (KIR) 基因和 HLA 基因的表達增加。但是，在治療反應、總生存期和新治療時間方面沒有統計學上的顯著差異。所以，2012年那篇論文說巴西蘑菇萃取物沒有調節免疫功能的作用，而2015年那篇論文則說有。但不管如何，2015年那篇還是發現巴西蘑菇對癌症病患的治療反應以及生存期都沒有影響。也就是說，從1960年代巴西蘑菇首次被認為具有抗癌作用，到現在2021年，將近60年的研究，還是沒有任何臨床證據可以支持巴西蘑菇可以抗癌或治癌的論調。原文：巴西蘑菇治癌？
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購次世代疫苗 陳時中：都還在討論中
行政院今早舉行記者會宣布，政府還會繼續採購莫德納疫苗，並將採購1500萬劑次世代疫苗。但對於相關的採購方案以及是否作為第三劑的施打計畫，指揮中心指揮官陳時中下午則表示，次世代疫苗都在詢問和討論，有實質結果會跟大家報告。而對於加買莫德納疫苗，陳則表示，羅秉成發言人提到的是事實，但程序還沒完成，還在討論中。對於次世代疫苗的採購，陳時中表示，採購程序關係到很多面向，包括效益、科學評價、供貨穩定度等多重考慮，也有供貨的排程等等。已經跟很多相關大廠聯繫和討論，目前與莫德納的談論速度比較快。外界也關心日前日本捐贈的疫苗是印度廠的原液再到日本分裝，品質堪慮。陳時中表示，謝謝日本捐贈，不是說印度原液就是不好，不是哪國做的一定比較好，工廠都要經過GMP品質審查，而日本捐贈的疫苗原液是美國生產的。有研究指出莫德納疫苗劑量可減為四分之一，陳時中表示，莫德納的劑量都是EUA下，第一、二期臨床試驗時所選定，如果要減低，是否也能符合一定成效，還需要相關臨床試驗進行。「我們也希望劑量可以不用那麼高，可應用的劑量數就越多」。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗陸續到 兩國產還卡在審件 七月底審查成未知數
隨著國際疫苗陸續到貨，我國產疫苗動向也令人關注。其中，聯亞生技於6月30日繳交緊急使用授權（EUA）申請，但衛福部食藥署長吳秀梅表示，目前還在審查中，等審查到一段落才知道是否需要補件。另外，於六月底被要求補件的高端疫苗，則尚未補齊資料，七月底是否能順利召開審查會議？吳秀梅說，「大家都在努力」，不願把話說死。高端疫苗和聯亞生技分別在6月10日及6月27日進行二期臨床試驗的期中分析，並分別在6月15日和6月30日送交EUA申請。然而原本要拚七月初進行EUA審查的高端疫苗，因6月28日左右接獲食藥署要求補齊技術性資料，因此相關審查必須延後。吳秀梅今天表示，高端已經補交部分資料，但有些是需要實驗室補做的資料，還未完全交齊。至於聯亞生技已繳交資料近兩周的時間，吳則表示，相關審查都還在進行，不確定是否需要補交資料，但若需要會直接請廠商補件。。對於能否拚七月底順利進行審查，吳秀梅只表示，「都還在努力」。我國國產疫苗EUA除了審查兩家廠商的資料外，也需要與中研院進行AZ中和抗體效價研究進行比較，不可比AZ差才行。但AZ的研究結果食藥署則表示審查前無法公開。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長輩打疫苗安全嗎？慢性病患會不會產生不良反應
台灣自五月進入社區感染後，提高疫苗覆蓋率非常重要，但鼓勵全民接種疫苗的同時，染疫復原、孕婦、服用慢性病藥物、罕病病友等族群接種前，比一般人多了一層考量，專家建議，有任何疑慮，應先洽醫師評估。Q：我曾染疫已復原，需要打疫苗嗎？什麼時候該打？確診病例數破萬，患者染疫後雖然會產生抗體，但根據疾管署在新冠疫苗接種對象與期程、注意事項中提及，染疫後得到的免疫力可維持多久，仍未知，可能有再次感染的風險，不論過去是否染疫、不論有無症狀，仍建議接種疫苗。指揮中心指出，自然感染後6個月內再感染的風險極低，確診者可經醫師評估後，且距離發病後或第一次採檢陽性日期，至少6個月後再考慮接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥建議染疫者康復後六個月可施打新冠疫苗，體內產生抗體，加強保護力。Q：長期服藥的慢性病患，打新冠疫苗真的安全嗎？衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）召集人邱南昌表示，慢性病患服用的絕大多數藥品，不會因為施打新冠疫苗產生過敏反應。不過，對於照射Ｘ光的「顯影劑」有過敏史者，不建議施打mRNA疫苗（如輝瑞ＢＮＴ或莫德納）。根據美國國家生物技術信息中心（NCBI）旗下學術庫PMC研究資料顯示，若曾經對核磁共振顯影劑或以下藥物過敏：Niflec、Depo-Medrol、Depo-Provera、Micera、Neulasta、Herceptin，不建議施打mRNA疫苗。關於接種前的注意事項，邱南昌提醒，長者心情務必放鬆，又因近日高溫難耐，老人家切勿過早到注射場所等待，排隊時也要遠離陽光曝曬、注意隨時補充水分，避免脫水、中暑。針對長者打疫苗產生嚴重不良反應，邱南昌說，到頭來都會發現，症狀與疫苗本身無直接關聯。接種新冠疫苗與一般流感疫苗的狀況相似。」邱南昌建議，不只是老人，民眾身體狀況不穩定的時候，像是接種前發現血壓異常高或低；身體發生感染、有嚴重發炎；甚至突然出現急性嚴重症狀或慢性病突然惡化，皆不宜馬上接種。Q：孕婦打疫苗安全嗎？懷孕前期會否有風險？孕婦也是染疫高風險族群，在最新接種順位中，全台約18萬名產婦提升到第六類對象。國內現在有AZ和莫德納疫苗可供選擇，台灣婦產科醫學會於五月底函文衛福部建議，孕產婦接種疫苗，建議以mRNA疫苗為優先考量。孕媽咪擔心接種疫苗恐致流產風險，台灣婦產科學會理事長黃閔照指出，懷孕三個月內（約12周）有一成多的比率可能流產。美國CDC的新冠疫苗安全監測系統，追蹤9萬多名接種mRNA疫苗的孕婦，發現流產率約13%，與未接種疫苗孕婦的流產率相近，「懷孕初期流產歸咎於施打疫苗並不合理」。黃閔照提醒，學會建議懷孕期間皆可接種疫苗，與其考慮應該要打ＡＺ還是莫德納疫苗，孕婦應該要更知道自己的體質適不適合打疫苗，接種前可諮詢醫師。他舉例，對疫苗嚴重過敏者不建議接種，以免出現過敏性休克；也要排除急性疾病，發燒、流產中或不完全流產等也不適合接種。Q：罹患罕見疾病、自體免疫疾病者，是否有施打禁忌？全台約有1.8萬名罕病病友。馬偕醫院罕見疾病中心主任林炫沛說，罕病患者回診頻率高、常與醫療場域接觸，目前是第九類接種對象，正積極爭取順位提前。罕病病友一旦染疫，出現重症的比率高，但是否適合接種疫苗，也要詢問主治醫師意見，評估可能的風險、優點及視個別疾病情況再行決定。林炫沛舉例，一般來說，病友接種疫苗利大於弊，但分析個別狀況，被稱為玻璃娃娃的先天成骨不全患者，體重只有20公斤，疫苗劑量可能需要調配。至於風濕免疫疾病、紅斑性狼瘡患者，因接受免疫抑制劑或特殊藥物治療，注射疫苗前也需審慎評估。兒童能接種疫苗嗎？● 新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。● 依據目前臨床試驗的結果，AZ及莫德納疫苗的合適接種年齡是18歲以上，而輝瑞╱BNT疫苗則是16歲以上。資料來源╱衛福部疾管署
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗後還會帶病毒嗎？為何有人打完2劑仍感染
本土新冠肺炎疫情未歇，疫苗接種成終結病毒的關鍵，如今國人已陸續接種牛津／AZ（AstraZeneca）疫苗、莫德納（Moderna）疫苗，但專家指出，接種疫苗後仍不能鬆懈，未來生活仍有以下幾點需要注意。Q：接種完新冠疫苗後，多久可以得到保護力？疫苗注射後，身體需要時間產生保護性抗體，一般約兩周後開始產生保護力。完成新冠疫苗所有劑次接種，才能確保疫苗保護力持續較久。取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示，需接種兩劑之新冠疫苗，第二劑接種後7至14天開始產生保護力。取得緊急使用授權後，推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示，接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成，但疫苗保護力持續多久未知，目前仍建議完整接種所需劑次，才能具足夠保護力。Q：打了完整兩劑新冠疫苗，就可以不戴口罩嗎？7月起，台灣開始新冠肺炎疫苗大規模接種作業，截至7月6日，已有4萬9474人完成2劑疫苗接種。不過，即使已打完整2劑疫苗，並不代表能鬆懈、不配戴口罩。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，施打完整2劑疫苗後，抵抗力確實變強，但不代表100%不會染疫。打疫苗後若不幸染疫，一樣有傳播力，意謂著會傳染給其他人，只是因有疫苗保護力，大多是無症狀、症狀輕微的感染者，且患病後重症機會低。邱南昌指出，新冠肺炎主要是透過「飛沫」傳染，即使打過疫苗仍要戴口罩，除保護自己不染疫，也避免傳染給他人。截至7月6日，我國疫苗接種人次累計274萬540人，疫苗接種人口涵蓋率約11.45%，仍有很多民眾沒有接種疫苗，「社區仍是人人危險」。Q：打完新冠疫苗之後，還會攜帶病毒嗎？打完疫苗後，即使本身不會感染，若環境清潔消毒不完全，仍可能觸碰到病毒，而把病毒帶給還未注射的家人、親友。邱南昌強調，已打疫苗者仍要勤洗手、維持社交距離等，才不會成為「防疫破口」。Q：疫苗的免疫力可以持續多久？每年都需要施打嗎？新冠肺炎疫苗推出時間不久，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民指出，目前保守估計效力能維持半年，是否可以持續更久，仍有待觀察。邱南昌認為，疫苗效力持久度要看世界各國的疫情，需時間綜合觀察「發病率是否下降」，以及新變種病毒株的傳播力、重症率。觀察新冠肺炎變種病毒變異速度，陸續出現秘魯株，且變種病毒數量愈來愈多，名字從Alpha、Beta、Gamma、Delta相繼往後排列。黃立民認為，新冠病毒雖然是冠狀病毒，但變種速度相當快，未來每年接種新冠肺炎疫苗的機率超過五成，「像流感的機會比較大」。Q：為什麼國外有人打完兩劑疫苗之後，還是感染了病毒？每個人產生抗體的能力不盡相同，當遇到大量病毒時，仍有可能染疫；若病毒量低，可能就不會染疫，但仍需視不同情況而定。國外有些國家解封後，染疫人數都有微幅上升，但重症率沒有提升，是接種疫苗的成效。不過，要注意Delta變種病毒，邱南昌強調，現有疫苗對新變種病毒株的抵抗力較弱，可能導致再次感染、大流行。可以確定的是，目前疫苗涵蓋率高的國家，如以色列、美國，自變種病毒入侵後，染疫人數均增加，但死亡率、重症率沒有明顯上升，顯示疫苗接種的重要。Q：目前疫苗未開放12歲以下兒童施打，能放心帶孩子出外旅遊嗎？需要注意什麼呢？邱南昌強調，12歲以下兒童如果染疫，通常症狀輕微，不會太嚴重，危險度較低。不過，「要當心小朋友變成感染源」，最怕間接傳染給家中還未注射疫苗的長者。因此還是要落實防疫新生活，若要達到群體免疫，疫苗涵蓋率約要七至八成，長者風險高，更要打到七、八成。就算長者已完成疫苗接種，因身體健康狀況，效力可能比一般民眾差，保護力的持續時間也較短。黃立民強調，「小朋友很可能帶著病毒趴趴走」，不小心就將病毒傳染給家中長輩，呼籲小朋友外出時，務必「做好呼吸道防護」，戴好口罩、勤洗手、維持社交距離，避免停留在人潮擁擠處過久。黃立民補充，目前國外已開始進行12歲以下兒童的疫苗臨床試驗，未來小朋友也有機會施打疫苗，屆時出外旅遊會更安心。資料來源／衛福部疾管署
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我是高危險群嗎？哪些人施打新冠疫苗易誘發血栓
疫苗施打以來的猝死案件，引起許多民眾恐慌，尤其是AZ疫苗與血栓的關係。但研究發現，因施打新冠疫苗引起血栓的事件，目前全球個案數少，且血栓問題在西方白種人比較常見。Ｑ：接種新冠疫苗後，仍可能感染新冠肺炎嗎？疫苗保護力並非100%，接種疫苗後，仍有少數機會感染新冠肺炎，但即使感染，也可降低重症機率。因此即使完成新冠疫苗接種，仍應遵守防疫新生活原則，勤洗手、戴口罩、保持社交距離，以降低感染風險。Ｑ：打完疫苗出現什麼症狀，必須要緊急就醫？台灣疫苗推動協會秘書長呂俊毅指出，新冠疫苗和其他疫苗一樣，可能會造成注射部位疼痛、發燒、倦怠、頭痛等症狀，各種疫苗產生比率略有不同。這些副作用通常只要休息1-2天，或服用一般退燒止痛藥治療就會緩解。但比較嚴重的副作用，包括嚴重過敏反應（anaphylaxis），打完輝瑞╱BNT疫苗，大約每100萬人有4.7人發生；打完莫德納疫苗，大約每100萬人有1.3人會發生，需要立即就醫。台大醫院家庭醫學部主治醫師張皓翔表示，目前尚未有證據顯示，對流感疫苗有過敏反應者，不能施打新冠疫苗。若過去沒有打過流感疫苗或肺炎鏈球菌疫苗等，也能放心施打新冠疫苗。Ｑ：施打新冠疫苗，什麼樣的人容易誘發血栓？張皓翔指出，因施打新冠疫苗引起血栓的事件，目前全球個案數較少，粗估每十萬人中有0.79~3.77人，而染疫住院後靜脈血栓比率則為3~20%。如果過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種AZ疫苗。呂俊毅指出，今年3月左右，部分國家發現打完AZ疫苗，有人會出現血栓與血小板低下的副作用，曾經停用或限制疫苗的使用者年齡。但研究發現，血栓問題在西方白種人比較常見，AZ疫苗大約每10萬人有1人，嬌生疫苗則大約每100萬人有3.5人。但相對於感染新冠病毒，疫苗帶來的風險非常低，打疫苗明顯利大於弊，多數國家仍開放使用AZ疫苗，且視為安全有效的疫苗。Ｑ：根據臨床試驗結果，新冠疫苗保護力有多少?目前國際間緊急授權使用的新冠疫苗包括AstraZeneca(AZ)、Pfizer-BioNTech、Moderna與Janssen等廠牌，在完整接種兩劑（或一劑）後，對預防PCR確診SARS-CoV-2（疫苗株或D614G株）之有症狀感染，其保護力約有六至九成。Ｑ：打疫苗後出現發燒疲倦等副作用，如何緩解？可服用哪類止痛消炎藥物？打完新冠肺炎疫苗，最常見的副作用包含發燒、頭痛、肌肉痠痛、倦怠等。張皓翔指出，其中又以年輕人反應較為激烈且常見，較容易出現不良接種反應的時間點，分別為接種第一劑AZ疫苗、接種第二劑輝瑞疫苗及莫德納疫苗。可使用普拿疼、非類固醇類處方藥物，但不建議預防性服用（接種前服用）。一般來說，接種後若出現發燒等免疫反應，約兩天內會舒緩，若超過兩天且為高風險暴露者，務必進行採檢通報。Ｑ：如果不想吃西藥，中醫有緩解副作用不適的方式嗎？中醫師黃小茹指出，在中醫理論，施打疫苗是將少量輕微的外邪直接感染人體，如果身體機能良好，正氣能驅除外邪，稍做休息就恢復。身體狀況較差的人，無法將外邪驅除，開始肌肉痠痛、發燒與倦怠，如果外邪進入了「中焦」，就會直接影響腸胃系統，出現腹瀉、噁心或食欲不振。中醫可以藉由辯證治療以上的症狀。「正氣不足」發燒畏寒、肌肉痠痛明顯的人，可以柴胡桂枝湯清除在表層的外邪緩解症狀；若是「三焦水道」不疏通，出現腸胃的症狀，可以五苓散或藿香正氣散，溫陽化濕幫助腸胃的風邪外散，根據不同體質再加入散外邪、扶正氣、散濕氣。預防血栓則可以酌加活血化瘀或滋陰養血的藥物。如果施打部位痠痛，可以塗抹紫雲膏或一條根，幫助局部消炎並促進循環，讓痠痛更快緩解。資料來源／衛福部疾管署、台大醫院
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針：科興打2劑有效率83.5% 易儲存有利全球部署
英國醫學雜誌「刺胳針」（The Lancet，又譯柳葉刀）8日發表了中國科興新冠滅活疫苗「克爾來福」在土耳其Ⅲ期臨床試驗中期結果，顯示接種兩劑科興疫苗14天後，對預防有症狀感染的有效率為83.5%，對預防住院及死亡病例的保護效力為100%。在土耳其超過1萬名試驗參與者中，沒有嚴重不良事件或死亡的報告。該項研究由土耳其衞生部以及哈塞特佩大學醫學院等20多個機構和院校（臨床研究中心）聯合開展。據大公報報導，「刺針」的文章顯示，該臨床試驗涉及超過1萬名18歲至59歲的志願者。自隨機分組至揭盲日，所有受試者在接種第二劑疫苗後平均觀察34天左右，10214名受試者中共觀察到150例新冠肺炎病例，其中41例患者發生在接種2劑疫苗14天後。41例中9例在疫苗組，32例在安慰劑組。無死亡病例，重症和住院病例共6名，均在安慰劑組。結果顯示，接種2劑疫苗後14天的疫苗保護效力為83.5%，預防重症和死亡的有效率為100%。在安全性分析結果方面顯示，「克爾來福」能誘導產生較強的抗體反應，參與試驗的志願者沒有嚴重不良反應或死亡報告，大多數不良反應呈輕度，且絕大部分在疫苗接種後7天內發生。研究報告的通訊作者、哈切特佩大學醫學院教授穆拉特．阿科瓦在一份聲明中說，「克爾來福」疫苗的優勢之一在於它無需在極低溫度條件下儲存，因而更容易運輸和分發，這對疫苗的全球部署特別重要，因為一些國家可能很難做到在極低溫度條件下儲存大量疫苗。 「刺針」介紹，科興已分別於2020年5月、11月，2021年2月以及6月在國際權威期刊發表18-59歲成年人、60歲及以上人群、3-17歲兒童和青少年人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果，均證實了克爾來福的安全性及免疫原性，以及大規模使用的可靠性。2020年6月，克爾來福疫苗率先在內地獲批緊急使用，2021年2月獲批附條件上市，6月被世衞組織納入緊急使用清單，同月在內地獲批3歲及以上兒童緊急使用。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗順序不公？ 陳時中：第九類是行之有年
外界關心疫苗順位分配，其中第九類對象完全沿用流感疫苗分類，被外界懷疑是否有決策黑幕？此外微解封各地不跟進「逆時中」，國民黨主席江啟臣說，微解封是要設局給地方來扛責任？指揮中心指揮官陳時中表示，第九類是行之有年，要做就趕快做，「免得變動太多，設局說就多」。政委唐鳳設計「新冠疫苗預約平台」日前開放第九類、第十類民眾登記，第9類對象：18歲（含）至64歲（未滿65歲），且患有高風險疾病、罕見疾病、或重大傷病者。第10類對象：50歲（含）至64歲（未滿65歲）成人。有媒體報導，高風險慢性病項目完全沿用流感疫苗分類，陳時中表示，第九類是行之有年，若要特別修訂，每一個修訂爭議都很多，現在疫苗爭議已經很多，既然第九類行之有年，那動作就快一點，否則設局說又多了。指揮中心日前公布微解封條件，各縣市擔憂成為防疫破口，幾乎不跟進餐廳內用，呈現各縣市「逆時中」，對此，陳時中表示，各地方有各地權責，疫情第一時間升全國三級，各地方各有意見，看來也不無道理，這次我們也順應民情，給地方給予權限做這樣事情，我認為這樣很好。莫德納疫苗開打，但數量不足，許多民眾擔心四週後打不到第二劑，而AZ疫苗改到10至12週接種第二劑，是否會建議莫德納更改兩劑間隔時間？陳時中表示，第二劑會發下去，符合資格要打，以前說間隔28天以上，目前看來時間太短效果不好，不會說時間拉長減退效果。外傳美商藥廠默沙東研發新冠抗病毒口服藥，台灣是第三期臨床試驗其中一地，未來是否量產、有哪些族群可使用此藥物？陳時中表示，量產難以估計，藥物會經過大家評估價值與方便性，而這口服藥對於輕症防止重症有效果，但要經過臨床試驗驗證，我們抱持肯定，臨床試驗成效無法掌握，但對我很有吸引力是因為口服。
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2021-07-08 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／需要每天消毒手機？中央空調會傳播嗎？CNN解答全球網友逾15萬個新冠肺炎提問
新冠肺炎在全球肆虐，美國有線電視新聞網（CNN）收集來自世界各地讀者超過15萬個關於新冠肺炎的疑問，整理並回應。以下《元氣網》節選部分實用內容，供大家作為防疫參考：Ｑ：新冠病毒會不會透過食物傳染？買外帶食物來吃安全嗎？Ａ：美國疾管署表示，並無證據證明新冠病毒能藉由食物傳染。美國哥倫比亞大學病毒學家安吉拉・拉斯穆森（Angela Rasmussen）則表示，即便新冠肺炎進入食物中，也會被胃酸消滅，「食用任何食物，不是冷是熱，食物會進入胃部中，而胃部中強酸、低PH值的環境，會使病毒失去活性。」不過專家仍建議，買外帶回家時，宜針對包裝盒進行消毒，新冠肺炎屬於呼吸道病毒，且很可能在未察覺的情況下，就接觸到民眾臉部。如果家中沒有消毒擦拭紙，建議使用自行準備的碗盤承裝外帶食物食用，記得在移動食物後要清洗雙手。Ｑ：會不會因為摸到錢而感染新冠病毒？接觸其他物品，又是如何？Ａ：美國急診醫師溫琳娜（Leana Wen）指出，病毒可以存活於各種物體表面，包括金錢在內，不過真的因為摸到錢就感染新冠肺炎的機率其實很低。根據美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）新冠病毒在不鏽鋼、塑膠材質的表面上，可以存活長達72小時；在厚紙板上，可以生存24小時；落在銅質表面上則能存活4小時。溫琳娜醫師建議民眾若情況允許，減少觸摸紙鈔或硬幣的機會，盡量使用無接觸的付款方式。如果無法使用無接觸得付款方式，則建議使用較容易清潔、消毒的信用卡或金融卡付款，不過需注意，若是任何人若接觸到您的信用卡，也有可能在上面留下細菌。如果必須使用現鈔，醫師建議，付款後應使用肥皂和清水，完整地清潔手部。此原則適用於任何有可能有新冠病毒附著其上的物體。若您無法立即洗手，則可以使用乾洗手液或清潔液。因為新冠肺炎是呼吸道疾病，需切記避免以手觸碰臉部。Ｑ：重複使用非布料材質、拋棄式的口罩安全嗎？Ａ：耶魯大學醫學院傳染病學教授約瑟夫・維內茨（Joseph Vinetz）認為，可以重複使用此類口罩。他指出，要對拋棄式的口罩進行消毒，應將口罩至於家中乾淨、安全處數日。此後，口罩將不再存有病毒，因為新冠病毒在硬質表面上的存活時間僅有三天。至於布製口罩，則可以直接以高溫清洗即可。Ｑ：需不需要每天消毒手機？Ａ：手機有如「口袋中的病毒培養皿」，在觸摸手機之前，我們接觸過太多物品表面了，因此建議大家要每天消毒手機。事實上，即便沒有新冠肺炎疫情，也應養成定期消毒手機的習慣。金士頓大學微生物醫學教授馬克・菲爾德（Mark Fielder）說：「手機上大概有很多的微生物，因為人們會一直將它拿在手上、接觸皮膚，還會對著它說話。」他說明，正常說話的時候，會釋出許多小水滴飛沫，這些飛沫中可能含有新冠病毒在內的微小物質，透過飛沫最終會附著在手機上。Ｑ：公共場所中的中央空調會不會傳播新冠病毒？Ａ：技術上來說，是會的。然而，中央空調系統，包括暖氣、溫控及通風系統等，並不是新冠肺炎傳播鏈中的重要因子。許多新型的空調系統能過濾或稀釋病毒。哈佛大學環境健康研究員喬瑟夫・加德納・艾倫（Joseph Gardner Allen）指出，附有高效過濾網的通風系統，是杜絕或減少空氣中飛沫的有效方式。HEPA濾網有著較高的過濾效能，常被用於醫院，打造手術用的無菌室，以及控管傳染性疾病。此濾網能阻絕99.97%的塵粒、花粉、細菌，以及其他小至0.3微米的粒子。而新冠病毒的大小，是落在0.06-1.4微米之間。然而，艾倫指出， HEPA濾網也並非適用於任何形況，但也沒有其他濾網能比HEPA濾網更有效的阻絕病毒，因為目前的建議標準是，空調系統應使用MERV濾網分級13級的濾網，而HEPA的MERV分級更高，也就是更有效，可達17-20級。專家建議屋主、商場經營者，應在中央空調系統中，加裝可取得的最高等級的濾網，因為它可以在不減少氣體流通率的前提下，有效的過濾病菌。除此之外，換氣也很重要，空調系統帶入越多室外空氣，病毒濃度就越低，在室內的民眾也就更安全。Ｑ：哪些原有的情況或疾病，會使人有較高機率在染疫後，出現較嚴重的症狀？Ａ：以美國為例，根據美國疾管署，超過40%的成年人，具有至少一種原有的情況，使他們染疫後發生嚴重副作用、合併症的機率提升，這些情況包括肥胖、慢性阻塞性肺病、心臟病、糖尿病，以及慢性腎臟病。此外，癌症病友、接受器官移植的患者、刀狀細胞貧血、控制不良的愛滋病，或自體免疫類型疾病的患者，同樣有著較高的風險。根據美國有線電視新聞網（CNN）首席醫藥記者桑傑・古普塔（Sanjay Gupta），新冠肺炎確診者中，具有這些原有狀況的患者，不論其年齡是老是少，比起沒有原有狀況的患者的住院率，高出了6倍，死亡率則高出了12倍之多。值得注意的是，即便年輕、健康的確診者，較不易死於新冠肺炎，許多人卻因為染疫而有對身體造成長期影響。Ｑ：寵物會不會傳染或被傳染新冠肺炎？有沒有可能因為摸了寵物的毛而被傳染新冠肺炎？需不需要對寵物進行篩檢？Ａ：目前美國已有數個動物感染新冠肺炎的案例，分別是紐約市的2起寵物遭感染個案，以及布朗克斯動物園8隻大型貓科動物也被傳染。這些案例中，大都是因為動物接觸到新冠肺炎確診者而被傳染，例如一位動物園員工是無症狀帶原者。然而美國疾管署指出，並無證據顯示動物能將新冠病毒傳染給人類。因此就目前來說，並不建議特別針對動物進行新冠病毒篩檢。和接觸其他物體後一樣，在觸摸過動物毛髮後，應清潔消毒雙手，並避免觸摸臉部。如果您的寵物出現疑似症狀，宜詢問您的獸醫師。Ｑ：孩童何時能接種新冠肺炎疫苗？Ａ：目前已有輝瑞BNT疫苗可供12歲以上的兒童接種，是目前的唯一選項，各廠疫苗也都正在進行年輕孩童的臨床試驗。輝瑞官方表示，疫苗正在針對6個月至11歲的孩童進行試驗，如果順利進行，最快9月就會向美國食藥署申請核准使用。莫德納疫苗目前僅可供18歲以上的民眾施打。然而根據其官方於5月公布的臨床試驗結果顯示，該疫苗對於12-17歲的青少年具有保護力，也無安全疑慮；莫德納已於6月向美國食藥署申請核准將疫苗用於12-17歲之青少族群身上。同樣地，莫德納疫苗也正在針對6個月大至11歲的兒童進行各項檢驗，如果結果順利，官方預期今年冬天，或者明（2022）年初，就可開放12歲以下之兒童使用。嬌生疫苗則規劃了4個階段的晚期臨床試驗，第一階段是針對12-17歲的青少年，以後的階段則是逐步降低年齡，共計將會有4500位兒童參與在此臨床試驗中。．參考資料：CNN
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購BNT疫苗 加速度
採購BNT新冠疫苗，民間動起來。工商協進會理事長林伯豐昨表示，除了台積電、鴻海外，國內工商企業也有意採購兩百五十萬劑疫苗，現在將等鴻海及台積電的採購定案、已有疫苗來台了，其他企業將確定採購計畫。至於代表部分縣市及企業界進行國際採購的第三方、盛弘醫藥董事長楊弘仁表示，已在上周向政府遞交五百萬劑疫苗採購申請文件，衛福部食品藥物管理署（TFDA）也回覆要補件。楊弘仁坦承，BNT疫苗是唯一可由民間採購的選項。高端向巴拉圭申請三期臨床【記者林海／台北報導】高端疫苗在上月十日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，宣布安全性與耐受性良好，並馬上向食藥署遞件申請緊急使用授權（ＥＵＡ）後，力拚七月底在國內能夠開打，但各界仍關注三期臨床試驗進程，高端疫苗昨天宣布將在巴拉圭以「免疫橋接」的方式進行三期人體臨床試驗。高端疫苗昨發布重訊指出，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗，經與巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局（ＤＩＮＡＶＩＳＡ）溝通後，將採免疫橋接設計與ＡＺ疫苗進行比對性試驗，也已經提出申請。目前國際主流新冠疫苗的三期臨床試驗，受試者都在三萬人之上，而高端總經理陳燦堅日前表示，三期臨床試驗每名受試者費用在一萬美元以上，費用相當驚人，對高端是很大的挑戰。業界認為，高端希望用這種「免疫橋接」的方式進行三期試驗，可能是費用上的考量。業界則說，高端即便到巴拉圭進行試驗，但採取免疫橋接的方式進行，對於拿到國際藥證並沒有幫助，除非巴拉圭的ＥＵＡ標準能與台灣相同，那可能是高端著眼當地市場的理由，否則，若真的要取得國際藥證，如另一國產疫苗聯亞生技，至印度進行三期臨床試驗可能是比較穩當的作法。
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2021-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗宣布：將於巴拉圭進行三期臨床 與AZ比對性試驗
高端疫苗在上月10日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，隨後向食藥署申請緊急使用授權（EUA）後，今再宣布，將於巴拉圭進行三期人體臨床試驗。高端疫苗傍晚發布重訊指出，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。高端指出，經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局（DINAVISA）溝通後，將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗，也在今日向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。高端表示，本項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場，同時，高端也與歐盟法規單位（EMA）等其他法規主管機關諮詢，規劃其他國際三期臨床試驗。
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