2022-07-19 醫療.婦產科
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2022-07-19 癌症.抗癌新知
一箭雙鵰 國衛院研發雙標靶新藥
癌症蟬聯國人十大死因榜首40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院昨發表最新研究成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，同時可活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計2年後展開第一期臨床試驗，最快7年後新藥上市。國衛院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，卻易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，常導致脫靶副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性，能雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁指出，未來主要可用於治療容易復發的三陰性乳癌、肝癌與非小細胞肺癌末期癌症。預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
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2022-07-19 醫療.新陳代謝
聽說可以減肥？醫師詳解第二型糖尿病用藥腸泌素GLP-1
前言目前全美國估計約有兩千九百萬人，約9.3%的人罹患糖尿病，可想而知造成龐大的醫療支出。自從人類發明合成胰島素開始，醫學研究也從末放棄尋找一樣能控制血糖的激素，來幫助第二型糖尿病病患控制血糖。目前機轉已被醫學應用的，便是腸泌素(incretin)系統了，其中本文要介紹的主角：GLP-1便是其中一種腸泌素。藉由透過控制人體GLP-1的濃度，科學家已證實可有效控制血糖的高低，甚至因為GLP-1有減少食慾的作用，確實有論文證實可在肥胖族群中減少體重。腸泌素的發現1902年生理學家Bayliss及Starling 等人，發現進食過程中，食物會刺激腸道黏膜釋出一種化學物質，此物質會刺激分泌胰島素，便將此激素命名為腸泌素。在1960年代時，人類對胰島素的研究已相當透徹，在有能力精準測量體內胰島素濃度時，便發現直接在身體內打葡萄糖所刺激的胰島素分泌濃度，只有口服葡萄糖的1/4，這種口服及注射葡萄糖，所產生不同胰島素濃度的狀況，科學家推測與該葡萄糖是否有經過腸道，讓胰臟受到腸泌素刺激差異所導致，並將此現象稱之為「腸泌素效應」。到了1970年代，胃抑素（GIP）被成功分離定序，並且展現出刺激胰島素分泌的效果，然而科學家卻發現，即便把腸粘膜萃取液中所有胃抑素去除，萃取液仍然有刺激胰島素的效果。科學研究因此卡關，直到1983年，哺乳類的基因定序技術被發展出來，才透過基因選殖技術，成功分離出GLP-1，也是今天討論的主角！GLP-1機轉現今腸泌素，或GLP-1，主要是由比較遠端的腸道，像迴腸及升結腸的L細胞所分泌。Ｌ細胞是所謂的開放式內分泌細胞，上與腸壁內的食物營養素等接觸，下則與身體內部其他神經血管接觸，並接收神經傳導物質，如乙醯膽鹼控制。當鄰近細胞或血液送來賀爾蒙，如受到食物刺激後由胃壁細胞分泌的胃泌素釋放胜肽（gastrin-releasing peptide）、瘦素(leptin)，都會刺激GLP-1分泌。而胰島素、體抑素則會抑制其分泌。遠端腸道分泌GLP-1以後，主要有兩處具備該激素的接受器可以接受刺激，一處是胰臟的貝它細胞（β cells），會刺激胰島素分泌，也會增加很多貝它細胞上葡萄糖載體、葡萄糖激酶的表現，會讓身體對於葡萄糖的調控更為精細，較不會發生胰島素分泌過度產生的低血糖。二是中樞系統中的下視丘，會增加飽足感與減低食慾。作用在周邊神經時，也證實可以延緩正常人的胃部排空。因為研究顯示，大部分第二型糖尿病的病患，其胃排空的時間會比一般正常人的60-90分鐘，減少到30分鐘。食物停留在胃部的時間更短，相對的二型糖尿病的病患容易感到飢餓，導致攝入過量食物。GLP-1則藉由抑制胃部排空，使食物在胃停留的時間拉長，使得第二型糖尿病病患比較不會感到飢餓，加上在中樞又有飽足感的刺激，以及飢餓感的意志，可以有效減少食物總量，長期下來證實可以造成體重減輕。糖尿病的藥物治療策略目前糖尿病的診斷須符合至少下列一項定義就是糖尿病。1.空腹血糖 FPG>=126mg/dl2.接受OGTT壓力測試後，血糖>=200mg/dl3.糖化血色素HbA1c>=6.5%4.有高血糖症狀（如多尿、頻渴或體重減輕）且隨機血糖>=200mg/dl根據2020年修訂的糖尿病學會－高血糖藥物處理流程。一位糖尿病病患進到醫師診間，首先要判斷病患是否有高血糖症狀，包括：是否有多尿、頻渴或體重減輕；如果有，則病患應該立即使用胰島素治療。如果沒有，那先測量糖化血色素（HbA1c），並以7.5%為切點。1.糖化血色素小於7.5%者，第一線首選metformin，並在3-6個月後未達療效時，開始合併其他藥物使用。2.糖化血色素大於7.5%者，一開始就建議兩種藥物同時併用。若單一治療未達控制標準時，應該要評估心腎風險或其他器官的共病，嘗試其他機轉藥物來控制糖尿病，其中GLP-1 就是在這個環節擔綱重責大任。研究證實，SGLT2 抑制劑、TZD、GLP-1對心血管疾病是有幫助的。美國的標準流程甚至認為有動脈粥樣心血管疾病者，第一線治療可以使用注射型GLP-1來控制。短效GLP-1 vs. 長效GLP-1小結前面所提，我們身體自然產生的GLP-1容易被身體的酵素代謝（DPP-4），因此半衰期非常短，沒辦法直接被人類利用作為藥物使用，所以科學家用了各種辦法解決GLP-1半衰期短這個缺點，成功製造出可以被當作藥物使用的GLP-1。其中，又可以依據作用時間分為：短效型GLP-1及長效型GLP-1。兩者在臨床使用有目標上的差異。短效型主要用在控制糖尿病患者的餐後血糖，用於糖化血色素HbA1c略為上升的病患中。長效型的GLP-1則對空腹血糖有較好的控制，主要目標客群是HbA1c較高的人，會有比較顯著的控制效果。GLP-1的安全性GLP-1在臨床研究中，比較特別的是，將其與胰臟炎的發生提出討論。雖然最後討論出，使用GLP-1的病患發生胰臟炎的機率與控制組沒有統計上的差異，但目前科學界對於GLP-1藥物是否會產生胰臟炎仍持保守態度，有待第四期臨床試驗，也就是上市後的追蹤研究來證實。另外一個罕見的副作用是甲狀腺C細胞腫瘤，雖然臨床試驗中發生該癌症的病患無法直接證明與使用GLP-1有直接關係，但目前仍建議有類似家族史的病患禁止使用GLP-1。參考資料：1.內科學誌：腸泌素在第二型糖尿病治療的角色2.藥物學誌：短效與長效GLP-1致效劑的比較【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【黃彗倫醫師】第二型糖尿病用藥-昇糖素類似胜肽(GLP-1)，聽說可以減肥!?】
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2022-07-18 癌症.飲食與癌症
化療期間可以補充魚油嗎？教授解析癌症患者到底該怎麼吃
讀者陳小姐在2022-5-3利用本網站的「與我聯絡」詢問：「荷蘭研究團隊發表的研究指出，魚油食品中的脂肪酸可能阻礙對抗腫瘤的化學療程，病患應停止食用。……請問教授這是真是假？化療期間可以補充魚油嗎？」這位讀者的提問其實是比較長，而它是拷貝自一篇2011-9-12雅虎新聞發表的魚油食品恐礙化療 癌病患止步：【荷蘭研究團隊發表的研究指出，魚油食品中的脂肪酸可能阻礙對抗腫瘤的化學療程，病患應停止食用。含omega-3和omega-6的魚油食品暢銷全球，廠商標榜這類產品為促進心臟和大腦健康的方式。然而，荷蘭烏特列茲大學醫學中心（University Medical Center Utrecht）研究人員指出，在動物實驗中發現，名為PIFAs（platinum-induced fatty acids）的2種脂肪酸阻礙1類形式的化療。這項研究結果發表於「癌細胞」（Cancer Cell）期刊。烏特列茲大學醫學中心癌症醫師沃斯特（Emile Voest）表示：「等待進一步研究結果的同時，我們目前建議正接受化療的病患不要攝取這些產品。」研究人員在老鼠皮下腫瘤的實驗中發現，被注射這類脂肪酸的動物對於化療變得較不敏銳。】這篇新聞報導所說的研究是2011-9-13發表的Mesenchymal stem cells induce resistance to chemotherapy through the release of platinum-induced fatty acids（間質幹細胞通過釋放鉑誘導的脂肪酸引發化療耐性）。有關魚油的部分這篇論文是這麼說：「我們發現我們鑑定的 PIFA 16:4(n-3) 大量存在於市售魚油產品 (0.4–0.6μM 16:4(n-3)) 和藻類提取物 (27μM 16:4(n-3) ）。……我們給帶有腫瘤的小鼠餵食純化的 PIFA 或市售的魚油產品，並用順鉑對其進行治療。 我們發現口服純 PIFA 在我們的腫瘤模型中誘導了對順鉑的抗性。此外，單次口服 100 μl 兩種不同的市售魚油產品或藻類提取物可中和順鉑在 C26 和 LLC 腫瘤中的抗腫瘤作用。」針對這篇論文，一個加拿大研究團隊在2013年發表A fishy conclusion regarding n-3 fatty acid supplementation in cancer patients（關於癌症患者補充 n-3 脂肪酸的可疑結論）。（註：Fishy是「魚腥味」和「可疑」的雙關語）。它說：「最近一份使用實驗模型的報告得出結論：『……在化療期間應避免使用 [魚油] 產品』。該建議不符合當前對人類營養需求的理解，需要仔細權衡支持魚油補充劑的證據。 ……總體而言，Roodhart 等人在討論中提出的人類營養建議沒有得到論文中提供的實驗證據的支持，也沒有得到該領域其他工作的支持。」可是，那個荷蘭研究團隊在2015年又發表Increased Plasma Levels of Chemoresistance-Inducing Fatty Acid 16:4(n-3) After Consumption of Fish and Fish Oil（食用魚和魚油後血漿化學抗性誘導脂肪酸 16:4(n-3) 水平升高）。它的結論是：「所有測試的魚油和鯡魚和鯖魚魚都含有相關水平的脂肪酸 16:4(n-3)，這是一種在臨床前模型中具有化療無效作用的脂肪酸。 攝入這些魚油或魚後，16:4(n-3) 迅速吸收到人類誌願者的血漿中。 在獲得進一步數據之前，最好在化療前後避免魚油和含有高水平 16:4(n-3) 的魚。」針對這篇論文，那個加拿大研究團隊很快就又發表Let Them Eat Fish（讓他們吃魚）。它說：「Daenen 等人提供的證據不能用於為人類提供關於魚（油）、二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 來源的飲食建議。 只有在充分了解人類營養需求、膳食攝入量、食物成分和營養代謝的背景下，才能提出膳食建議。 飲食建議是由國家機構根據現有證據評估的嚴格預設標準制定的。 目前沒有關於魚油攝入量的正式建議，但健康人群中 ω-3 脂肪酸、α-亞麻酸 [18:3(n-3)] 和 EPA+DHA 攝入量的建議定義在 一些國家和地區。 囓齒動物數據不是確定人類營養需求或飲食建議的基礎。」針對荷蘭團隊那篇2015年的論文，Dana-Farber Cancer Institute也在2015-4-15發表Should Cancer Patients Avoid Fish Oil?（癌症患者應該避免魚油嗎？）。它說 ：「該研究仍被認為是初步的，並且在小鼠而非人類中發現了化療抗性。」同樣地，WebMD也在2015-4-2發表Could Fish Oil Interfere With Chemotherapy?（魚油會干擾化療嗎？）。它引用腫瘤科醫師Nagashree Seetharamu 說 ：「目前，沒有強有力的證據支持或反駁在化療期間使用魚油補充劑。」台灣新生報也有在2015-4-5發表吃魚油可能影響化療成效。它說 ：「美國南加大醫學工程教授與腫瘤醫學醫師大衛˙奧古斯表示，如果沒有證據顯示魚油有益癌症患者，卻有潛在負面影響時，最好還是避免補充。但吃天然的魚，並無不可。」雖然有很多所謂的健康資訊網站一再表示魚油補充劑對癌症病人有益，但事實上目前的證據並不足以建議癌症病患需要補充魚油。我也發表過幾篇文章，表示魚油補充劑的臨床試驗一再顯示無益。所以，不管是不是癌症病患，只要吃魚就好了，又何必煩惱魚油補充劑是否會妨礙化療。原文：魚油會妨礙化療嗎
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2022-07-18 癌症.抗癌新知
抗癌福音！國衛院新藥「一箭雙鵰」同時殺癌、活化免疫
癌症蟬連國人十大死因榜首已經40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院今發表最新重大成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，還可同時活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計再2年進入第一期臨床試驗，最快7年後有新藥上市。國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，但容易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，雖可增強抗癌效應，協同並加成抗腫瘤與免疫調節效應，但因藥物相互作用改變，常導致脫靶的副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性。可雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，並激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，並在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁表示，未來主要幾用於治療容易復發的「三陰性乳癌」、「肝癌」與「非小細胞肺癌末期癌症。 預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
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2022-07-18 新冠肺炎.台灣疫情
指揮中心類降級？陳時中自信稱「一體成型」但避談高端
身兼黨主席的蔡英文總統昨在民進黨全代會致詞表示，要抓緊振興經濟的機會，仔細評估開放的時程表，重新爭取國際旅客來台灣。對此，即將投入台北市市長選展的卸任衛福部部長、指揮官陳時中今上午出席部長交接典禮前表示，目前正在搜集各部會意見，將由未來的指揮官和指揮中心做最後的定調。衛福部次長王必勝接任指揮中心指揮官，外界擔憂，有「次長指揮部長」之虞，跨部會協調恐怕會有困難。陳時中說，經過兩年多努力，指揮中心現在是「一體成型」，「我在想什麼，薛瑞元很清楚，薛瑞元在想什麼，王必勝很清楚」。指揮中心整體工作架構很成熟、執行效率高，他雖然即將離開，也覺得很放心。陳時中說，過去防疫經過很多波折，面對疫情多變，需要即時反應；面對口水謠言，要即時平息。從武漢封城、敦睦艦隊、邊境管制，去年本土疫情，今年Omicron疫情，一路走來，他相信在不同疫情階段、不同傳播情況，都在專家學者協助下即時定調，所做到防疫的分寸都相對正確。媒體報導，去年7月19日，陳時中曾經在指揮中心記者會宣布高端疫苗取得國內專案製造許可，同時要求高端疫苗在1年內提交「國內外保護效益分析報告」，明天就要屆滿1年，高端卻尚未公布第3期臨床試驗結果，原訂3、4月要在WHO團結疫苗試驗中解盲的計畫也延宕。今被問到，高端是否能如期提出報告？陳時中不願多談，僅簡短回覆「高端臨床試驗結果還沒出來，但應該也快了。」
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2022-07-16 焦點.元氣新聞
成大醫院攜手百靈佳殷格翰 簽訂臨床合作備忘錄
台灣醫療技術入列世界頂尖，臨床試驗能力吸引國際藥廠攜手開發新藥，對抗難解疾病。成大醫院與百靈佳殷格翰藥廠今天簽訂臨床試驗合作備忘錄（MOU），由成大醫院院長沈孟儒與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署，近年雙方開展近30項臨床試驗合作，產出創新醫療解決方案，目前正進行思覺失調症藥物臨床三期收案，為該試驗收案量全球第三大醫院。成大醫院秉持三大使命「教學、研究、服務」沈孟儒表示，成大醫院具備「教學、研究、服務」三大使命，除了培養更多優秀醫界人才及追求服務病患品質，更在藥物研發領域積極發展。成大醫院臨床試驗中心成立至今22年，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床試驗數量上的增加，結合成大醫院具備國際卓越的臨床試驗品質，希望帶動台灣前端醫藥研發的開創性能力，找到更多適合台灣病患的解決方案。成大醫院與百靈佳殷格翰的合作，陸續產出創新解決方案包括有第一個預防中風發生的抗凝血NOAC藥物、第一個證明可降低心血管死亡事件發生的糖尿病藥物、第一個二代晚期肺癌藥物等，以及正進行中，從二期進入到三期收案的思覺失調藥物。成大醫院與百靈佳殷格翰研發多項創新解決方案1.第一個預防中風發生的抗凝血NOAC藥物2.第一個二代晚期肺癌藥物3.從二期進入到三期收案的思覺失調藥物(進行中)成大醫院與百靈佳殷格翰合作，攜手加速藥物研發，造福更多台灣病患百靈佳殷格翰總經理邱建誌分享，該公司秉持「透過創新展現價值」精神，過去幾十年，在多種適應症的新藥開發道路上完成多項突破。2021年，百靈佳殷格翰投入全球年度淨銷售額的兩成、41億歐元作為研發的投資基金，目標是在2025以前，再推出15項人類處方用藥的新藥品，而成大醫院擁有優質的醫療能力與前瞻研究團隊，一直是百靈佳殷格翰的重要夥伴。成大醫院臨床試驗中心為長期獲得衛福部補助認可的卓越臨床試驗中心，主任陳彩雲表示，成大醫院不斷強化自身優勢，與國際性藥廠合作，結合臨床第一線經驗與專業研究資源，致力藥物研發領域。此次透過簽訂臨床試驗合作備忘錄，希望結合雙方優勢，共同推動更多臨床試驗，攜手加速藥物研發進程，造福更多台灣病患。延伸閱讀：什麼是思覺失調症？此次雙方合作的臨床試驗中，關於中樞神經領域研究，特定Gly-T1 抑制劑在2021年已獲得FDA核准，得應用於治療思覺失調症相關認知障礙（CIAS），並進入臨床試驗階段。全台罹患思覺失調症患者約10萬人，症狀分為正性症狀（妄想、幻覺、幻聽、思想紊亂）；負性症狀（自我封閉、情感冷漠、情感矛盾），以及認知障礙（無法專注、記憶力降低、失去解決問題的能力）。目前思覺失調症治療僅針對正性及負性症狀的改善。Gly-T1 抑制劑則是針對思覺失調症相關認知障礙的藥物，有望提升患者推理及解決問題能力，該臨床試驗預計進行至2024年，目前此項研究受試者招募，收案規模達全球臨床試驗第三大，為思覺失調症患者及家屬開啟一道曙光。思覺失調症的正性症狀1.妄想2.幻覺3.幻聽4.思想紊亂思覺失調症的負性症狀1.自我封閉2.情感冷漠3.情感矛盾思覺失調症的認知障礙1.無法專注2.記憶力降低3.失去解決問題的能力延伸閱讀：國立成功大學醫學院附設醫院 早期發現「思覺失調症」的前驅期症狀什麼是思覺失調症 電影《瀑布》講述思覺失調症的故事，女主角賈靜雯在劇中詮釋患者心境的轉折，影迷感動。這部電影的背景是現在最有感的新冠疫情時代，故事鋪陳採用平凡的日常互動，帶出思覺失調症患者與家屬不為人知的陰暗生活，也增進大家認識曾被稱為「精神分裂症」的慢性精神疾病。思覺失調症主要是思考和知覺的失調有關，像是腦中產生錯亂，會出現妄想、幻覺、幻聽、認知障礙等症狀，終其一生都要與疾病共存。目前沒有可完全根治的方法，部分患者只能靠藥物改善控制；家族遺傳、重大壓力、環境因素等，都是誘發因素之一。1.思覺失調症是一種慢性且重大的精神疾病，與腦內功能運作失常有關。2.思覺失調症好發於青少年晚期及成年初期。3.臨床症狀顯現為：知覺、思維、情感、行為等多方面的功能性障礙。資料來源：元氣網疾病百科。
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2022-07-08 癌症.癌友故事
肺腺癌四期抗癌10年 65歲嬤能跑能種菜、開心含飴弄孫
台中榮總肺癌整合照護暨研究中心今天揭牌。中心主任曾政森說，65歲詹姓女病患十年前因胸悶、氣喘，被診斷為第四期肺腺癌，經接受個人化標靶治療，病況獲重大改善，如今抗癌十年，可以種菜、跑步運動、日走萬步，享受含飴弄孫的生活。曾政森說，國民健康署資料顯示，台中榮總肺癌病人，包括第四期患者，五年存活率都優於全國醫學中心平均，在院長陳適安支持及指導下成立台中榮總成立肺癌整合照護暨研究中心，以整合及精準為主軸提供中部肺癌病人更好更全面的照護。胸腔內科主任楊宗穎說，肺癌治療朝個人化醫療，特別是肺腺癌，若能在患者腫瘤細胞上偵測到特定的趨動基因突變，可適用於標靶治療，且有愈來愈多的治療方式，臨床醫師依病人不同的特性提供患者個人化治療選擇，即為癌症精準醫療的精神。曾政森說，台中榮總肺癌團隊積極的參與臨床試驗，接軌國際最新肺癌治療趨勢，提供患者更多治療機會，台中榮總肺癌團隊陪伴患者抗癌，很高興患者疾病獲控制，且能保有生活品質。曾政森舉例，詹姓女病患十年前被診斷為第四期肺腺癌，一年內接受三線化療，但沒多久復發，後來肺積水，後參與臨床試驗，接受新標靶藥物治療，腫瘤、積水幾乎消散，另一名接受個人化標靶台療的黃姓女病患抗癌五年，開心暢遊紐西蘭，也返回職場工作。
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2022-07-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗將開打 適用對象、不良反應一次看
各縣市近期預約、7月開打的疫苗，Novavax即將加入疫苗施打廠牌選擇。《元氣網》整理Novavax疫苗施打適用對象及相關注意事項。適用對象Novavax (Nuvaxovid)是含佐劑 Matrix-M 之 SARS-CoV-2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，提供18歲以上成人，第一、二劑基礎劑；基礎加強劑；第一次、第二次追加劑接種。可與其他廠牌交替使用。用法用量施打兩劑，每劑0.5毫升(含5微克的SARS-CoV-2棘蛋白)。間隔時間衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議接種間隔為至少 4 週（28 天）。．以本疫苗接種基礎加強劑，與第二劑間隔至少4 週（28 天）。．如為追加劑接種，與前一劑次間隔至少 12 週 (84 天 )，接種第二次追加劑，則與第一次追加劑間隔至少 5 個月 (150 天 )。接種注意事項1、對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或先前接種本項疫苗劑次發生嚴重過敏反應者，不予接種。2、發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3、接種 Novavax COVID-19 疫苗後有罕見心肌炎或心包膜炎不良事件的通報案件，歐盟與澳洲於Novavax 疫苗上市後持續監測罕見心肌炎或心包膜炎之不良事件。目前 Novavax 疫苗接種與心肌炎或心包膜炎之間，尚未確定是否有因果關係。不良反應在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。(資料來源：衛福部疾管署)
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2022-07-03 新冠肺炎.預防自保
影／確診者「肺都快咳出來」 服這兩種抗病毒藥物改善
南投縣今天確診726例，累計確診人數5萬8194例，死亡人數新增4人，其中，80歲以上2人，60歲、70歲以上各1人，重症人數累計492人。草屯鎮58歲洪小姐說，6月初感染新冠肺炎，第1天覺得疲倦類似感冒，只是身體微發燒，疲倦感，喉嚨有痰乾乾卡卡，視訊後取藥先行服用醫師開立的症狀藥物，確診第2天劇烈咳嗽不止，咳到腹肌酸痛，喉嚨腫脹疼痛，不但無法吞口水，也無法進食，「感覺肺都要咳出來」。洪小姐第2天再次以手機視訊診療，醫師開立抗病毒藥物倍拉維(Paxlovid)，服用後隔天，咳嗽明顯改善，且咳出非常濃稠的痰，頭痛、發燒、喉嚨腫脹大幅改善。草屯鎮用心生活診所院長何文光說，確診者除了以一般藥物緩解症狀，也可以考慮抗病毒藥物，包括輝瑞「倍拉維」和莫沙東「莫納皮拉韋」。倍拉維(Paxlovid)，每天服用2次，每次3顆，需連續服用5天，須整顆吞服，不得咀嚼、分開或壓碎。莫納皮拉韋可以磨粉使用於無法吞服藥丸的管灌病人，常見的胃腸副作用，可以使用藥物來緩解。臨床觀察，配合服用抗病毒藥物的患者，發生胸悶、高燒、筋骨痠痛的機率大大地減少，除減少疾病療程，也大幅降低重症危險。南投縣衛生局長陳南松說，快篩陽性時，先依個人居住區域及意願，電話聯繫預約醫療院所視訊時間，先採視訊診療完成確診評估，再由診療院所線上通報法定傳染病系統；確診時您有任何症狀，均可跟醫師陳述，並依個別症狀開立藥物。若症狀未改善或更嚴重時，應立即視訊診療院所，由醫師評估後開立抗病毒藥物使用。臨床試驗結果顯示，服用倍拉維及莫納皮拉韋者皆有大幅降低住院或死亡風險50至89％。
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2022-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
18歲以下打Novavax有望 李秉穎：食藥署已要求藥廠補件
國內新冠疫情趨緩，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今表示，新冠疫情如流感一樣，一波大流行後，將為總人口的10%至30％得到感染，但不會所有人都得到感染，同時新冠病毒不斷突變，疫情可能還會有第2、第3波，如南非就有4波疫情，每一次病毒突變，就會引發一次疫情，並呼籲衛福部食藥署應盡速審核，讓青少年可以接種Novavax疫苗，可降低接種mRNA疫苗後，嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會。李秉穎今上午接受廣播節目「新聞放鞭炮」訪問。他說，即便疫情趨緩，但尚未結束，指揮中心還不會結束，因有許多防疫相關的事情還需要決定。陳時中參選台北市長後，李秉穎會不會接任指揮官？李秉穎說，他不可能接任，接任的人一定要對指揮中心內部執行面很有經驗的人。國內首批Novavax疫苗共50.4萬劑今晨抵台，預計7月8日針對18歲以上民眾施打。李秉穎說，18歲以上許多人都已打疫苗，Novavax疫苗應開放青少年施打，目前食藥署也已要求藥廠提供資料，若經審核通過應可開放，主因是青少年打Novavax疫苗，對比打mRNA疫苗出現嚴重頭痛、心肌炎等不良反應的機會比較少。至於，今天到貨的Novavax疫苗青少年能否施打，李秉穎說，這部分還需等食藥署審核的情形。主持人周玉蔻說，目前高端疫苗仍在世界衛生組織進行審查，外傳如果高端審查不過，恐影響陳時中選情。李秉穎說，那是疫苗研發問題與政府官員無關，可是高端疫苗預防是新冠病毒原始株，但現在流行是Omicron變異株，疫苗有效性能不能達標可能有困難，這是一個挑戰。李秉穎說，如果高端疫苗未挑戰成功，可以採用研發次世代疫苗或直接提出打第3劑研究，如BNT兒童疫苗當初送審臨床試驗，就是以打3劑疫苗作為條件，主因是現在流行病毒株與過往不同，因此打3劑疫苗的保護效果，才能符合WHO要求。國內新冠疫情持續兩年多，李秉穎表示，預期9月應可完全解封，但解封與疫情趨緩不見得完全平行，尤其是邊境管制，如果出國後與在國內感染病毒的情形沒有很大的不同，可以考慮再適度開放。但邊境管制目前為3+4，何時可放寬為0+7，雖然未來一定如此，但何時可以上路，這要視指揮中心態度。至於，新北市恩恩案，李秉穎說，該事件比較偏向是行政衛生機關問題，但外界不是當事人，都是霧裡看花，應要有司法體系等第三方介入研判較佳。
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2022-06-27 失智.大腦健康
走路變慢可能是失智症前兆 專家授1招扭轉大腦萎縮
走路速度變慢，可能是失智症？一項對老年族群的研究發現，年復一年步態變緩慢，有「認知功能下降」的跡象，進而引發失智症，可能是因為右腦中負責掌管記憶的海馬迴萎縮所導致。老年病學和神經病學教授喬維爾蓋斯博士表示，失智症最高風險是「雙重衰退者」，也就是走路更遲緩，並且同時有認知衰退跡象的人。若要降低失智症風險，進行有氧運動可以增加腦中海馬迴的體積，延緩因退化而產生的萎縮現象，並且有助增強記憶力。雙重衰退 導致失智症風險增首先，並非單單只有認知功能下降的人，都一定會得到失智症，根據美國國家老齡化研究所數據，65歲以上患有輕度認知功能障礙的人中，只有10-20%會在1年後發展為失智症，也發現患有認知功能障礙的人，病情可能沒有進展，也有機會改善。現今，另一項於《JAMA Network Open》發表的研究，針對近17,000名65歲以上成年人的調查發現，每年走路速度慢約5%以上的人，且認知功能出現障礙的「雙重衰退者」，才最有可能罹患失智症，而此結果也突顯「步態」對於失智症風險評估的重要性。此外也強調，只有步態或只有認知衰退的人，罹患失智症的風險相較於雙重衰退者來的低。有氧運動增加海馬迴體積 降低失智風險隨年齡增長，可以透過有氧運動，來扭轉因衰老造成的大腦萎縮。研究發現，有氧運動可以增加海馬迴的體積，增強記憶力。海馬迴位於大腦顳葉深處，是一個形狀類似海馬的器官，負責學習、鞏固記憶和空間方向感等。而當海馬迴體積大小不同，腦力也有所落差，體積越小，能記的東西越少，失智的風險就增加，甚至有研究發現，「50歲後，海馬迴每年會萎縮0.5%，有些人還可能萎縮的更嚴重。」在2011年的一項臨床試驗中，有氧運動訓練可使右前的海馬迴體積增加2%，有氧運動必須搭配心率和呼吸，根據台灣衛福部建議，每次運動至少要30分鐘，心跳每分鐘達130下，或達到最大心跳速率的70%，才算是有效的有氧運動。其類型可包括快走、游泳、跑步、騎自行車、跳舞和跆拳道，以及健身房有氧運動機器，例如跑步機、橢圓機、划船機或爬樓梯機。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）延伸閱讀： ·小心憂鬱會引起失智！ 醫示警「難倖免族群」：1機警動作助早發現 ·氣象專家李富城「輕微失智」！ 專家列「10大前兆」：重複購物、找不到東西小心了
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2022-06-26 新冠肺炎.專家觀點
兒童感染Omicron增5倍 引發MIS-C、腦炎外還可能中風
國內5至11歲兒童疫苗第二劑於6月22日起，間隔4至8周即可接種，指揮中心ACIP專家會議近期將開會討論6個月至5歲幼兒施打疫苗，最快預計7月中旬開打。專家表示，相較過去，近期Omicron疫請升溫，美國研究觀察，兒童感染Omicron機率增加5倍，因此各國皆建議兒童接種疫苗利大於弊。台灣疫苗推動協會秘書長、台大醫院兒童感染科主治醫師呂俊毅昨於「全心守護婦幼，預控即時行動」研討會中分享，先前各國觀察，兒童感染新冠肺炎多屬輕症，且施打疫苗效果不如預期，因此曾有一段時間針對兒童是否施打疫苗頗有爭議。呂俊毅表示，但兒童感染後仍有可能引發重症，最怕出現中樞神經系統問題，包含腦炎、感染後引起血管變化如發炎、狹窄甚至中風，便開始就疫苗施打是否出現心肌炎、心包膜炎副作用及感染，兩者利弊做討論。呂俊毅指出，近期Omicron疫情於各國流行，美國發現兒童感染機率增加5倍，許多醫院遇到大量兒童病患住院，不像去年疫情流行期間鮮少兒童患者感染、住院，甚至演變重症。根據過去臨床試驗結果，12至15歲青少年接種輝瑞BNT疫苗的保護力為百分百，而5至11歲兒童接種後產生保護力與青少年類似，高達90%。而疫苗上市後真實世界數據顯示，面對具有免疫逃脫的Omicron，青少年接種輝瑞BNT，疫苗保護力降到40%，幾乎很難預防感染輕症，但對重症防護仍有70至80%。另一研究則涵蓋5至11歲兒童數據，施打疫苗後保護力僅剩6、7成。呂俊毅表示，總體而言，青少年、兒童無論施打莫德納或輝瑞BNT，對於Omicron預防感染保護力雖不到5成，但預防重症仍維持8成，在Omicron仍然流行期間，非常值得打疫苗。家長憂心孩子施打疫苗後產生副作用，尤其接種mRNA疫苗後容易出現心肌炎、心包膜炎等。呂俊毅表示，其好發族群為15、16歲青少年，以第二劑最多，接種後2、3天至1周內，會出現胸悶、胸痛、呼吸喘、心悸等症狀，大多無需治療，休息數日可自行恢復，也沒有留下後遺症。呂俊毅表示，兒童接種疫苗產生副作用機率小，相較青少年較屬高風險。但不打疫苗者，染疫後一樣會有心肌炎，甚至引發其他風險，在分析染疫風險及疫苗副作用利弊下，因此美國CDC強力建議兒童、青少年施打疫苗。呂俊毅指出，去年台灣疫情控制好，兒童疫苗接種另當別論，但今年防疫政策走向與病毒共存，加上Omicron流行，兒童感染雖多輕症，但仍有重症，如引發孩童多系統炎症徵候群（MIS-C）、腦炎、缺血性中風、哮吼甚至長新冠風險，建議兒童應施打疫苗，降低感染及重症風險。
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2022-06-23 名人.張金堅
張金堅／新冠疫情趨緩，如何營造生活新常態？7QA教你與病毒和平共存
截至6月22日新冠肺炎全球確診人數已高達537,388,235人，雖然全球的疫情包括台灣在內已漸趨緩，加上疫苗覆蓋率已經普遍，住院及重症人數也已逐漸減少，根據世界各國的專家學者分析，未來新冠病毒將會流感化，我們不要再執意清零，而是要重新思考怎麼與病毒共存。所以我們的生活要做全新的考量與適當的因應。所謂新常態(新正常生活)(New Normal)。事實上，在這段疫情期間，很多專家學者也對我們的生活方式(如飲食、運動、睡眠、保健食品等)都有很多的探討。以下本文根據國內外的醫學期刊的實證醫學研究報告，綜合整理與讀者分享。(1)正確的飲食可以增強免疫力，對抗新冠肺炎嗎？根據今年4月份日本大阪大學Dr.Hibino及美國哈佛大學Hayashida在營養醫學期刊(Nutrients)發表。他們認為地中海飲食(如圖一)其飲食成分，具有抗發炎及抗氧化作用，可以減低COVID-19之症狀，此外他們也指出以糙米、米糠等全榖物為主食的國家，其腸道中好的益生菌會增加，可以分泌較多之短鏈脂肪酸可以穩定先天性免疫，比起麵食國家症狀較輕。(2)那些維生素與COVID-19有關？根據一些研究，認為靜脈注射維生素C可以藉由抑制過度活化的免疫反應來提高COVID-19患者的存活率，但這還要大型的研究才能證實。很多研究指出，人體體內血液中維生素D低的人，其罹患COVID-19之風險較高，因確診的住院率、ICU住院率及死亡率較高，此外根據Louca P及Ling SF等人的研究報告指出，每週補充Vit.D超過三次並持續3個月，COVID-19感染風險降低9%，高劑量 Vit.D3之加強治療，亦可降低死亡率。至於VitD 亦可藉由曬太陽及運動獲得。(3)礦物質及Omega3脂肪酸與COVID-19有關係嗎？根據德國學者Semba RD研究，他們發現血液中硒量足夠的話，確診COVID-19患者恢復比較快，死亡率比較低，所以多攝取含硒較多的食物，應是可行，如大蒜、堅果、南瓜等。至於鋅會參與體內許多免疫反應，如缺乏鋅，則感染COVID後比較會有味、嗅覺異常，如鋅足夠的話，則有抑制新冠病毒複製的功效；大都存在於魚貝類、肉類、全穀類、堅果及乳製品中。至於Omega-3脂肪酸是否建議食用，根據多項研究指出Omega-3脂肪酸具有抗氧化、抑制發炎及抗病毒作用，如Doaei等人之小型雙盲隨機臨床試驗證實，每2周服用1公克Omega3之重症患者其存活率會較高，其存在於高脂肪深海魚類及堅果等食物中。(4)夜間充足的睡眠可以減少COVID-19感染嗎？根據Kim等人在英國內科醫學雜誌2021年之期刊發表，他們發現包括英、美、德、法等六國的統計，晚間睡眠延長一小時，則減少12% COVID-19感染之機會，如果白天多睡一小時反而增加6%COVID-19感染的機會，至於嚴重睡眠障礙的人，比常人高出88%之感染機會，所以要有充足的夜間睡眠及保持良好睡眠品質非常重要，可以減少COVID-19之感染機率，至於每天有過勞現象的人，其得感染的機會高於常人2.6倍。特別第一線的醫療工作人員，暴露在高危險地區不宜過勞。(5)疫情期間喝咖啡、喝茶可減少感染嗎？疫情期間，很多人都會擔心喝咖啡、喝茶與新冠肺炎有關嗎?根據2021年義大利的官方統計，在疫情期間喝咖啡的人比過去高出54%，此外在其他國家喝茶及喝咖啡的比率也增加。根據美國西北大學Marilyn Cornelis領導的研究團隊利用英國人體生物資料庫約4萬名成人追蹤分析，發現咖啡具抗發炎及抗氧化作用，飲用咖啡與發炎生物指標CRP，IL-6及TNF-1有關，而這些指標亦與COVID-19之嚴重度及死亡率有關，這些生物指標，喝咖啡者會降低，所以喝咖啡是不錯的選擇，此論文發表於2021年Nutrients的期刊，論文中指出如果每天喝2-3杯咖啡的人與每天少於1杯的人相比，COVID-19之感染率降低10%。此外亦證實如果喝咖啡再加上多攝取蔬菜可降低更高的感染率。至於喝茶方面，有更多的期刊報導，大部分都是正面的，包括綠茶及紅茶，都認為茶含有很多酚類(polyphenol)，其實多酚包括很多不同的化合物如EGCG、TF、TF2b、TF3等，這些多酚化合物，分別作用在新冠病毒不同的位置，甚至也會作用在人體細胞之ACE2受體上，其作用就是可以阻止病毒進入人體內，或阻止病毒複製，所以茶可以預防感染或減緩症狀，是有學理根據的。到目前為止，在疫情期間喝咖啡或茶，國內外學者都持肯定的看法。另外最近很多學者發現，新冠病毒除了對肺部表皮細胞影響以外，還會影響腸道黏膜細胞及腸道好菌，即所謂「腸肺軸」，但茶含有多酚可以保護腸黏膜，進而使好的腸道細菌增加，透過「腸肺軸」，反而使肺部比較不會受損，可使症狀減輕，咖啡亦可能有此作用。(6)補充益生菌與COVID-19有關係嗎？最近在美國杜克大學醫院Dr.Paul E. Wishmeyer發現針對有家庭接觸者並在7天內確診後隨機分配兩組各91人，一組給予乳酸菌。使用28天，結果發現，服用組只有26.4%有症狀，而安慰組則有42.9%人有症狀。另外，香港中文大學及瑞典卡羅林斯卡學院亦有同樣的發現。總之，攝取益生菌會引發一連串的免疫調節作用，全身的腸黏膜免疫力因而提升，再透過「腸肺軸」使呼吸道的表皮細胞，也可以活化免疫作用，對新冠肺炎的症狀亦可減緩。(7)運動對於COVID-19的實證研究到目前為止，有很多報告指出「持續性的運動」(每週60-149分鐘)的活動，可以使COVID感染症狀較輕，也使確診者一般住院及ICU住院比率降低，根據南非Steenkamp等人在英國運動醫學的期刊發表，此報告是回溯性觀察研究，總共收集65361名研究個案，發現過去低度身體活動者(共13366人)，當作基礎組，中度(每週運動60-149分鐘，共22526人)及高度(每週≥150分鐘，共29469人)，分別均可以降低住院率、重症率及死亡率從15%至65%不等，可見運動對抗新冠肺炎的症狀改善有其重要性。韓國首爾大學Dr.Dong等人，針對2015-2019進行健康檢查的民眾，比較確診COVID-19的重症風險，結果發現肌力加上有氧及適當強度之運動均有顯著的助益，可以降低重症比率及死亡率。(如圖二級圖三)眾所皆知，COVID-19的病毒，應該不會消失，將來的新冠病毒，可能會像流感一樣季節流行，而且病毒的變種會與時俱進，變化很快，遠大於人類可以回應的速度，我們唯一能做的，就是保持戒慎恐懼的心理，學習與病毒和平共存。如上所述，我們的生活無非與食衣住行息息相關，所以疫情之後，如何因應，怎麼樣的飲食?怎樣的運動及睡眠?如何選擇保健食品，如何提升免疫力，應該是我們要正視的議題，疫後新常態，也是我們要嚴肅面對。當然個人防疫的習慣(包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等)，藉此機會要內化成生活的一部份，更重的是要藉由上面所闡述的飲食指南，飲品使用原則及一些健康食品之選擇還有如何養成規律運動及良好睡眠的習慣，應該從日常生活去體驗與力行，那麼「疫後新常態」才能真正落實。
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2022-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
建議兒童疫苗打滿3劑 李秉穎：預防變異株威脅
全台疫情仍在高原期，近日本土單日確診數雖然下降趨勢，但整體仍維持在萬例以上，許多家長也擔心小朋友有染疫甚至重症危險。ACIP召集人李秉穎醫師今接受「新聞放鞭炮」節目訪問表示，「小朋友可能還是要打滿3劑比較好。」雖然目前疫苗仿單上都是2劑次，但台灣還是可以自行裁量。針對單日確診數何時可以跌破萬例，李秉穎直言「歹講」，台灣疫情曲線呈現丘陵，上升較慢，下降的速度也會較慢，觀察國外經驗，有些國家3個月就下降，但像澳洲歷時快半年都還沒完全結束，「我們可能是下降比較屬於下降慢的那一群」，何時會到一萬他也不知道。李秉穎表示，小朋友是不是需要打到3劑，以後會進行討論，但以他建議還是要「打滿3劑」比較好，雖然目前疫苗仿單上都是寫2劑次，如果有公布讓兒童接種第3劑，那也是台灣自行的決定與裁量。李秉穎分析，建議小朋友還是要打滿3劑，主要原因是預防變異株的威脅，因此18歲以上的青少年族群，我們也是建議打滿3劑。李秉穎表示，從臨床試驗來看，疫苗對5歲以下小孩而言是安全有效，安全性上沒有問題，兒童保護力跟成人差不多，都在70%至80%左右，抗體還比成人高。有民眾提問，孕婦打疫苗會產生抗體，抗體是否會透過胎盤傳給寶寶？李秉穎回應，根據相關研究，母體若施打疫苗，抗體確實會傳給寶寶，保護力可維持到寶寶出生後6個月。李秉穎也補充，雖然母乳中可能也有少量抗體，但寶寶吃進肚子後就會被酵素分解成氨基酸，「但抗體要進入血液才會有免疫作用」。至於高端疫苗獲選WHO團結試驗，至今試驗結果遲遲未公布，是否當中有變數？李秉穎表示，他也不知道為何WHO到現在還沒公佈結果，照理說都收案一段時間了，進度上確實有些緩慢。此外，全台疫情仍在高原期，何時能夠降至單日萬例以下？李秉穎直言，「我們可能是下降比較屬於下降慢的那一群」，因為台灣整體疫情像「丘陵」上升緩，下降也就跟著緩；但根據國外經驗，有些國家3個月就下降，也有的4、5個月才結束，澳洲半年都沒辦法結束，何時會到降到萬例以下「很難講」。
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2022-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫低下病人打疫苗保護力不如一般人！ 醫：國際已有防疫解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。 台中榮總內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。 至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者等，均屬於「易感染、易有併發症」族群，在面對新冠病毒威脅時，更應提高警覺，勤洗手、戴口罩、接種疫苗。 「這正是少部分民眾必須施打基礎加強劑的原因」吳明儒說，指揮中心在公布國內疫苗接種人口涵蓋率時，常提及第一劑、第二劑，以及基礎加強劑、追加劑，其中占比極低的基礎加強劑的適用對象就是指「易感染、易有併發症」族群。 「易感染、易有併發症」族群接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想，吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完兩劑疫苗後兩個月抽血檢驗抗體比率，洗腎患者約95%，但腎臟移植患者僅65%。至於打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。 如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內可將降低83% 感染風險，且重症、死亡機率也較低。 長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。 此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。 吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。 從醫療量能角度來看，免疫低下的病友容易突破性感染，一旦染疫後難以自行清除病毒，恐長期處於確診狀態，以致重症及死亡率較高，醫療支出費用驚人。 目前台灣醫療量能處於飽和狀態，各地專責醫院的醫護團隊疲累不堪，雖有空床，卻可能因為醫護人力不足，而無法收治中重症感染者。 吳明儒說，站在公衛學立場，讓免疫低下族群施打長效單株抗體，確實有其考量的必要性，但最大難題是藥價可能非常昂貴。 多位台灣移植醫學會理監事也表示，器官移植患者免疫力明顯低於一般民眾，即使疫苗打好打滿，但仍有一定風險，非常期待能有價錢合理、安全又有效的長效單株抗體來幫移植等免疫力低下的病患提高免疫力。 我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒提醒，免疫力低下族群應該在指揮中心建議和醫師評估下，盡快接種第四劑疫苗。此外，目前正處於疫情高原期時，病毒就在社區中傳散，務必做好個人防護，戴口罩、勤洗手，保持社交距離，並盡量減少至公共場所，如有類似流行性感冒症狀，應即時就醫。免疫低下族群防疫照護
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2022-06-21 新冠肺炎.預防自保
免疫低下族群防新冠 提高保護力新解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。台中榮民總醫院內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者，這群病患在接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想。打3劑疫苗 抗體仍不足吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內將可降低83%感染風險，且重症、死亡機率也較低。最新療法 獲歐美緊急授權長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。
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2022-06-20 焦點.杏林．診間
大疫醫奉/陳肇隆換肝權威 醫援海外創高峰
現任高雄長庚醫院榮譽院長的陳肇隆，是國際知名的換肝權威，…投入肝臟移植38年 醫援海外創高峰陳肇隆投入肝臟移植領域長達38年。第一個10年完成亞洲首例肝臟移植手術，促成亞洲第一個腦死亡器官移植立法，一舉名揚海外；第二個10年研究發展活體肝移植，存活率全球最高，將台灣推上國際領導地位；第三個10年起著重醫療傳承並醫援海外，個人至今創下的肝臟移植紀錄，醫界難望其項背。延伸閱讀：高雄長庚換肝聲名遠播 菲律賓醫師來台受訓「深耕台灣、立足國際、醫援海外」是陳肇隆人生精彩三部曲，2015年獲得醫療奉獻獎-特殊醫療貢獻獎後，聲望更推至頂峰。獲奬後陳肇隆不改其志，堅守手術檯與死神搶命，也率團隊精研質子治療、Y90（釔90體內放射治療）等肝癌治療新武器，不斷突破肝臟移植禁忌，為命懸一線的患者爭取生機，成果發表在HepatoBiliary Surg Nutr, 2022 (肝膽外科期刊)。近年陳肇隆卸下院長職務，全心換肝並傳承醫療經驗，每周持續完成兩組活體肝移植及多例肝癌切除手術，同時兼任兩家生技公司董事長研發新藥，是行醫生涯全新挑戰。這兩年多遇上世紀新冠疫情海嘯，他更領軍研發新藥，跨域迎戰未知的病毒，為全民健康找出路，展現醫者仁心。治療肝癌有新武器 追求最優化醫療「肝臟移植是龐大而複雜的外科手術，誤差零容忍。」在手術檯上的陳肇隆追求最優化、精緻化的醫療，不容絲毫差池，不放棄救活任何一人的機會，他個人如此，治軍亦嚴。他說，肝癌會復發，要維持高存活率需有策略，因此和放射診斷科系教授鄭汝汾等開發出「降期治療」，以栓塞或射頻燒灼等療法先讓肝癌降至接受標準內再行移植，這項創新突破，換救許多性命，創下一年存活率98%、五年存活率90%的成績(Transplantation, 2008) ，這些存活病人術後追蹤一、二十年，仍健康、重拾彩色人生。他說，治療肝癌有移植、手術切除、射頻燒灼、酒精注射、栓塞，以及放、化療等方法，以換肝的存活率最高，不過國際上設有各種移植接受標準，非人人適用，「不符標準的人，你總也要給他求生的機會。」「質子治療與釔90，並以標靶和免疫治療輔助，是肝癌移植前降期治療的新武器。」陳肇隆說，誠如世界首位完成肝臟移植手術的史塔哲（Thomas Starzl）教授所言：「醫學的歷史通常是昨日認為不可思議的，今日也難以達成的，明日往往成為常規。」新冠危機也是轉機 致力研發新藥不只在肝臟移植領域引領全球，現今新冠疫情肆虐，胸懷悲憫的他也投入開發疫苗及抗病毒藥物，盼解除世紀病毒威脅。他說，新冠病毒有極强的突變及高傳播特性，美國防疫指揮官佛奇（Fauci）指將成為類似流感的季節性傳染病，大家須習慣共存，但共存不應是消極地躺平，而是積極地應對。陳肇隆說，這場疫情促進遠距醫療發展、照護方式、用藥時機的改進及新藥研發，台灣在抗疫新藥的研發上也沒缺席，他投入的兩家生技公司最近都在新冠病毒的預防和治療有突破性進展。醣基生醫以領先全球的醣分子專利技術平台研發的廣效型疫苗，可望對無較佳疫苗可選的兒少族群及快速突變的新型病毒株之預防有具體貢獻。中天（上海）與合一生技研發的小分子干擾RNA新藥，效果涵蓋COVID-19的所有主流病株，乃至於近期肆虐的Omicron BA. 2與導致南非、歐美新一波疫情的BA.4和BA.5等新變種; 已向美國FDA申請，預計今年第三季進入新藥人體臨床試驗；相關數據已發表於EMBO Molecular Medicine, 2022（分子醫學期刊），獲國際權威學者撰文盛讚為防治新冠的未來方向。陳肇隆說，新冠疫情雖對國家經濟、企業經營及民眾生活產生嚴重衝擊，但同時看到新的思維、創意、商業模式、科技與產品在全球各角落開花結果，「危機也是轉機。」一場看不見盡頭的新冠疫情，擾亂社會運作常軌，尤其疾病「汙名化」，更裂解人際關係。陳肇隆說，全球頂尖科學期刊Nature發表過社論，呼籲各國停止疫情所導致的種族主義、歧視及汙名化。然而仔細觀察不難發現，疫情下的歧視早已跨過種族深入社會、國家各階層，造成許多不必要的傷害。「社會上的歧視主要源於對未知的不安及恐懼。」Omicron傳染力高，每個人都有機會感染，千萬不要獵巫、標籤化，最終導致反噬自己。獲醫療奉獻獎後走過6年時間，陳肇隆重新回顧當時榮耀，更體悟到醫者在大疫之下肩負的重責大任，他認為，今天台灣醫療已能走入世界、回饋國際社會。過去以外籍人士為主的醫療奉獻獎，如今有越來越多國人受肯定，這是台灣社會非常正向的力量。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-06-20 癌症.抗癌新知
海扶刀精準度大躍進！國衛院模擬技術縮短40倍手術時間
癌症長達40年位居國人10大死因之首，標靶藥、外科手術、放射治療的共同精進目標都是「專殺癌細胞、保護正常細胞」，像是高強度聚焦超音波手術(海扶刀)、射頻灼燒術，都是特別適用於乳癌、肝癌、肺癌這類實體腫瘤的新技術，但還要靠精準的術前模擬，才能在最短時間殺光腫瘤，又不傷無辜正常細胞。國家衛生研究院醫學工程與奈米醫學研究所副研究員馬克沁所研發的術前評估數學模型，模擬結果具有優越的一致性，可達成更準確的定位、計算出剛剛好的熱能強度參數，近年陸續發表於知名國際期刊《Communications in Computational Physics》與《Computers & Fluids》。馬克沁表示，與傳統的手術、放射性化療相比，海扶刀是將適當的溫度集中在局部腫瘤區域，使腫瘤壞死，具有非侵入性、非游離性、治療後併發症少等優點，可以用於大範圍的給除性治療，是沒有傷口的無創手術。可用於良性和惡性腫瘤的治療，例如 前列腺腫瘤、肌瘤、乳腺癌、骨癌、腦癌、肝癌、胰腺癌。馬克沁表示，因為人體組織很複雜，海扶刀仍可能造成健康組織的傷害，因為治療的精準度，會受到皮下脂肪厚度、病灶深度位置和大小、皮下脂肪厚度、周邊血管組織分佈的影響。事先模擬治療時組織受熱的範圍和溫度，可精準畫定治療區、計算出最佳治療參數，包括輸出能量、治療時間、治療路徑。馬克沁表示，研究結果顯示，根據他所研發的數學運算模型進行術前模擬，可將手術操作時間縮短10到40倍，即從數小時縮短到數分鐘。國衛院醫學工程與奈米醫學研究所所長林峯輝表示，過去可能要畫比較大範圍，才比較安心有處理到整個腫瘤，但就會犧牲到交界處的一些正常的組織。馬克沁的模擬技術可幫助醫師事先知道手術時病灶及周遭溫度會到什麼程度，畫定誤差更小的治療範圍，有助完整殺死癌細胞、減少正常組織的傷害，並大幅縮短手術時間。林峯輝表示，這項技術可發展為搭配各種治療儀器的商業軟體。比方說，如果海扶刀儀器廠商擁有這項技術授權，就能透過提升自家儀器的治療效果、提升競爭優勢，現在已有國內廠商正在洽談。針對常用於肝癌的射頻燒灼術，馬克沁另有開發出模擬模型，也即將在台大醫院進入測試階段。國衛院院長梁賡義表示，國衛院全力支持精準醫療研究，為了提升分析技術，今年買了六台超級電腦，也請華碩電腦技術人員進駐協助，希望促成理論研究逐步進入臨床試驗、完成技術轉移。林峯輝表示，馬克沁是超音波、流體力學、計算科學領域的頂尖科學家，所以特別聘請他到國衛院，已發表多項領先國際的重要研究，也持續申請專利。馬克沁來台12年，今年歸化為台灣公民、在台灣結婚，是國衛院生醫工程領域的重要人才。
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2022-06-19 新冠肺炎.預防自保
抗病毒藥漏吃怎麼辦？藥吃完又快篩陽還需再領藥嗎？醫師詳解新冠口服藥常見疑問
截至昨天為止，全國已有24萬2388人領用新冠肺炎抗病毒口服藥，其中19萬5306人份是輝瑞，4萬7081人份是莫納皮拉韋。用藥人數漸增，第一線醫師和民眾有些問題需要解答。比如，漏掉一次沒吃，接下來的藥怎麼吃？可以同時吃中藥嗎？五天藥沒吃完，會有抗藥性嗎？如果藥吃完，快篩又陽，需要再領一份藥嗎？長輩身體瘦弱，體重不到40公斤，可以吃藥嗎？若感染新型變異株，這些藥還有效嗎？口服藥可以預防長新冠嗎？臨床觀察最常見的用藥副作用有哪些？家庭醫學醫學會今上午舉辦新冠肺炎臨床經驗視訊研討會，由醫學會副理事長黃振國、高雄縣醫師公會理事長王宏裕主持，高雄長庚感染科主治醫師李禎祥、成大醫院感染科主治醫師李南瑤分別演講並解答線上提問。●如果漏掉一次沒吃，接下來的藥怎麼吃？李禎祥表示，輝瑞口服藥每天要吃兩次，假設原本應該吃藥的時間是早上8點和晚上8點，早上不小心漏掉沒吃，可在8小時內補吃，也就是下午4點前可以補吃。但若超過8小時，那就不需要再補吃，晚上8點直接服用下一劑。●可以同時吃中藥嗎？李南瑤表示，清冠一號成分包括黃苓，其主成份baicalein及wogonin在肝臟及腸道會抑制CYP3A4代謝酵素，與抗病毒口服藥代謝路徑相關，會有交互作用，不可以並用。同樣不適合並用的中藥也包括普濟消毒飲、定喘湯。●如果自行停藥或減藥，沒有吃完五天療程，下次感染會不會有抗藥性？李禎祥表示，雖然目前還沒有相關文獻，但從過去使用克流感治療流感的經驗可以知道，如果用藥時間不足，確實有可能產生抗藥性。為了減少病毒殘存及抗藥性的問題，病人應吃完完整療程的藥物，如果日後再度確診，用藥的效果才會一樣好。●如果藥吃完，快篩又陽，需要再領一份藥嗎？李禎祥表示，抗病毒口服藥的使用目的，在於要搶在發病前五天的「病毒增生期」，減少病毒複製，進而減少進入發炎期、重症死亡的機會。當藥吃完、病程進入陰陰陽陽階段，就不需要再用藥。李南瑤也說，依照目前科學證據來看，同一次感染是不建議再給第二次治療藥物，但若是再次感染，仍要給予治療，才能預防高風險群變成重症。●長輩身體瘦弱，體重不到40公斤，可以吃藥嗎？李禎祥表示，因為臨床試驗資料就是這樣，因此還是建議體重40公斤以上會比較合適。李南瑤表示，他有遇過39公斤的長輩，因為距離40公斤只差一點點，經過充分告知並取得家屬同意之後，還是有開藥給他。王宏育表示，超高齡、肌少症的長輩，常常體重都很輕，很可能不到40公斤。這些長輩也很多沒有打疫苗或是只打一劑，這些對象該如何用藥，值得一線醫師集思廣益、多多討論●若感染新型變異株，這些藥還有效嗎？李禎祥表示，如果再次感染其他變異株，再次用藥是合理選擇，現行抗病毒口服藥都仍有效，這就像流感病毒也一直突變，但仍可用克流感治療。因為冠狀病毒突變主要發生在表面抗原，但從體外試驗可看到，抗病毒藥物減少病毒複製的作用機轉，是去抑制病毒的蛋白質，所以不會因為病毒變異而失效。●口服藥可以預防長新冠嗎？李禎祥表示，最近有英國研究發現，感染Omicron變異株之後，發生長新冠的比率只有Detla的2成，如果有打疫苗，發生長新冠的機會也會下降。至於服藥是否有關，還需要後續資料的分析，不過要記得，用藥的最重要主要目的是預防重症。●臨床觀察最常見的用藥副作用有哪些？李禎祥表示，目前最常見的是味覺異常，占比大約5%，病人服藥後會覺得嘴巴苦苦的。他會告訴病人，如果感覺「良藥苦口」，可以吃點帶甜味的食物作為平衡。另外有大約3%病人會輕微腹瀉、拉肚子，發生血壓高或肌肉酸痛更少了。
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2022-06-19 焦點.元氣新聞
銀髮族輕症也恐引發肺炎 RSV疫苗第3期試驗收案
呼吸道融合病毒（RSV）是好發於免疫力低下的嬰幼兒，或65歲以上長者等族群的一種下呼吸道感染，最嚴重可能產生細支氣管炎、肺炎，甚至引發死亡。目前沒有治療RSV的藥物，因此都是採支持性治療方式。恩主公醫院院長黃信彰院長日前受訪透露，台灣團隊參與了有望成為世界上第一個RSV疫苗臨床試驗，數據上來看已有相當正面的成果，最快下半年會在美國等地申請藥證上市。RSV是目前少數沒有疫苗的傳染病之一，在治療上也只能以隔離照護、支持性治療等方式因應。黃信彰表示，如今民眾比較熟悉的新冠病毒、流感病毒等等都屬於呼吸道綜合病毒，對銀髮族來說，即使引發的是輕症，都可能會讓長者的下呼吸道感染，甚至造成肺炎。黃信彰指出，此次台灣參與的RSV疫苗試驗醞釀近10年，從去年3月第三期試驗開始後，如今收案部分是60歲以上的受試者，數據上來看相當不錯。副作用方面，黃信彰說，此款疫苗是「次蛋白疫苗」，因為是傳統疫苗，副作用多是施打部位紅腫熱痛、全身性肌肉痠痛，頭痛發燒者不多，長者可安心施打。施打RSV疫苗上的注意事項，黃信彰表示，目前臨床試驗中都有規定，一個月內不能重複施打流感、呼吸道病毒相關疫苗，因此暫時不宜與新冠肺炎疫苗交叉施打；並且已出現呼吸道症狀者，也不建議施打。至於劑量上，則多為單劑施打，不過目前臨床試驗也有安排受試者，間隔一年後再施打第2劑，要等試驗結果出爐後才能定論。黃信彰說，RSV疫苗相當建議年長者施打，尤其是「住宿型機構住民」，容易因為群聚而被感染；若有慢性肺病相關病史者，也建議施打，避免重症。整體的試驗結果，預計下半年出爐，同時申請美國FDA、歐盟EMA的審查，1、2年內可在台灣問世。黃信彰說，此次第三期臨床試驗規模多達25,000人，有安慰劑的對照、盲測，以及17個國家進行臨床試驗，台灣就是其中之一。以目前獲得的第三期臨床試驗數據預估，若此疫苗使用，估計每年可減少全球36萬人住院，同時減少超過2萬4000人死亡的機會。
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2022-06-19 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號並不是新冠用藥 而是「外感時疫」的臨時許可處方？
一個月前（2022-5-16）《端傳媒》的台灣組深度報導記者王怡蓁打電話來採訪我，希望我能針對「清冠一號」發表意見。今天王小姐用臉書簡訊通知我，說《端傳媒》已經刊出一篇有引用我的採訪的文章，標題是清冠一號「讓世界看見台灣」，但它真有療效嗎？。我點擊打開這篇文章後，在標題下面赫然看到【衛福部中醫藥司黃怡超強調，臨時許可核定的清冠一號並不是Covid-19用藥，其適應症是「外感時疫」】。我接下來又在文章裡看到這麽一段話：【「如果清冠一號要申請作為Covid-19用藥，就要依循藥事法規定的中藥新藥的查驗登記流程，提交臨床試驗計畫書，通過審查後才能上市。」黃怡超指出，清冠一號目前只有外銷藥證及臨時藥品證，未來疫情趨緩，臨時藥證就可能會取消。】我第一次見識到「外感時疫」這個詞，是去年這個時候，而當時我就是為了要追查清冠一號的來龍去脈，才會見識到這個有趣的醫藥名詞。雖然我不知道它的意思，但我有將它放入我的文章裡，請看清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦。今天，我為了想了解「外感時疫」是什麼意思，就用它作為關鍵詞在谷歌搜索，結果搜到國家中醫藥研究所發表的[澄清] : 國家中醫藥研究所針對網路上有關「清冠一號」流傳訊息疑慮，特別再澄清說明。這篇文章有7個問答題。其中的第4個問題是【新冠肺炎確診者，才能夠使用「臺灣清冠一號」嗎？】，而它的回答是【不一定。「臺灣清冠一號」核准的適應症為「外感時疫」，傳統中醫學所說的「外感時疫」，即是現在的「流行性傳染性疾病」，「新冠肺炎」即為外感時疫之一種。只要中醫師診斷民眾的症狀，符合「流行性傳染性疾病」，就可以開立處方，不一定要等到民眾確診新冠肺炎後才能開立清冠一號。但是，基於新冠肺炎的治療資源與藥物有限，為了能充分運用到需要的民眾身上，還是希望中醫師在仔細診察後，再開立清冠一號的處方。】所以，「臺灣清冠一號」被衛福部核准的適應症為「外感時疫」，而「新冠肺炎」是外感時疫之一種。那，這就表示清冠一號能治療新冠肺炎嗎？我反覆搜索這篇文章，搜不到有任何類似「清冠一號能治療外感時疫或新冠肺炎」這樣的字眼，也搜不到有任何類似「清冠一號具有療效」這樣的字眼。可是，去年5月18日中華民國中醫師公會全國聯合會有發表新聞稿，而它的第一條聲明是：「清冠一號是由國家中醫藥研究所、中醫師全聯會、臨床中醫師、三軍總醫院等數家醫學中心合作正式，已確定能有效治療新冠肺炎」。哇！已確定能有效治療新冠肺炎！那，為什麼衛福部中醫藥司黃怡超會強調「清冠一號並不是Covid-19用藥」，而且核定適應症還只是「臨時許可」呢！？不管如何，《端傳媒》這篇文章的確是對清冠一號做了非常深入的報導。我尤其喜歡它的這兩段話：陳柏勳說：「我不太同意總統、政府機關、中醫師公會全國聯合會都推廣藥物，甚至把熱銷跟療效混為一談，就會被質疑炒作，這次踩線的就是政府。」（註：把熱銷跟療效混為一談，真是一語道破）林野武表示，清冠一號不能作為預防用藥，因為藥材性質寒冷，若是虛寒體質的人吃了，可能會讓抵抗力下降，反而容易染疫。他強調，中藥還是藥，民眾要改變長期的錯誤認知，認為中藥可以健體強身，「沒這回事，是藥三分毒」。（註：有呷有保庇，這是台灣人常說的）原文：清冠一號並不是Covid-19用藥，衛福部中醫藥司黃怡超強調
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒有疫苗可打了！家長苦惱選莫德納還輝瑞？前台大醫解答
幼兒有疫苗可打了！美國FDA專家會議全票通過莫德納和輝瑞疫苗施打於6個月以上幼兒，衛福部食藥署昨天舉行專家會議，核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打兩劑，施打時間間隔28天，對此，前台大感染科醫師林氏璧認為，「小小孩打疫苗也是可防MIS-C」，至於選輝瑞還是莫德納他也替家長分析供參考。林氏璧在臉書發文說，美國FDA專家會議全票通過小小孩疫苗，終於補上最後一塊拼圖，接近全年齡都可以施打新冠疫苗，民眾好奇小小孩疫苗可以防重症嗎，答案是理論上可以，但因為臨床試驗收案人數少，產生案例少，根本沒發生重症及死亡，防腦炎部分，因為國外幾乎沒有兒童腦炎，但理論上是可預防的。林氏璧也替家長們分析，最近大家擔心的MIS-C(兒童多系統發炎症候群)在青少年和兒童已經有許多證據可以預防，「小小孩打疫苗應該也是可以防MIS-C」，至於要選輝瑞還是莫德納，兩者資料目前很難互相比較，林氏璧表示，「如果比較在乎有效性，建議打莫德納，如果比較在乎打完疫苗後發燒或不舒服，建議打輝瑞」。指揮中心代理發言人羅一鈞昨天表示，下周會盡快邀集ACIP召集人及委員討論幼兒莫德納疫苗接種事宜，力拚七月開打，目前衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童，建議施打2劑，每劑0.25毫升，為成人劑型一半，施打間隔28天。
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2022-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒莫德納EUA審核通過 「6個月至5歲」孩童2劑間隔28天
繼六月下旬開放兒童疫苗接種第二劑，衛福部食品藥物管理署今召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童，經專家討論，建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），為成人劑型一半，施打間隔28天。食藥署今晚間透過新聞稿指出，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二／三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗緊急使用授權，可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25ml（含25微克的mRNA），施打間隔28天。食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，會儘速與衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員下週預計召開專家會議，討論幼兒新冠疫苗開打事宜，目標拚七月開打。
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2022-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
賽諾菲追加劑對Omicron效果佳 但18歲以下不能打
法國製藥大廠賽諾菲與英國製藥大廠GSK（葛蘭素史克）合作研發的新冠肺炎「次世代追加劑」第3期臨床試驗表現良好。根據試驗結果，混打賽諾菲追加劑對Omicron BA.1變異株能誘發最高40倍的中和抗體，效果良好。但試驗中都是18歲以上的受試者，等於未成年目前不能施打。是否會再研發給18歲以下的疫苗？目前賽諾菲仍無確切規劃。賽諾菲此次公布的次世代追加劑候選疫苗，針對Omicron BA.1、BA.2變異株的試驗中，比第一代疫苗所產生的中和抗體濃度增加了1倍。同時，基礎1、2劑都施打BNT、莫德納等mRNA疫苗，追加劑施打賽諾菲-GSK次世代疫苗，中和抗體濃度對原始武漢株增加15倍，對Beta株增加30倍，對Omicron BA.1變異株更增加了40倍。賽諾非公開的試驗資料顯示，基礎劑都是BNT的情況下，施打不同廠牌追加劑的中和抗體濃度表現，施打賽諾菲-GSK次世代疫苗為76.1%、BNT為63.2%、賽諾菲-GSK第一代追加劑則為55.3%。賽諾菲預計在近幾周提交申請台灣EUA，目前正彙整相關資料。賽諾菲準備的資料當中，主要是針對18歲以上的成人試驗結果，其中包含了慢性疾病患者，因此並沒有針對18歲以下的試驗資料。至於未來是否會往小朋友疫苗進行研發？賽諾菲表示已有進行相關的規劃與討論，但尚未有確切定論。賽諾菲也表示，全球多國已邁入第二追加劑，英國更朝第5劑來規劃，因此賽諾菲未來方向仍是研發追加劑為主；但目前以通過台灣的法規審查、EUA審查為目標，希望最慢在今年底能有結果。
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2022-06-14 癌症.抗癌新知
再生醫療超級昂貴 CAR-T新藥抗癌費用逾千萬元
台灣每年約新增近3000名B細胞淋巴瘤癌友，其中3成治療棘手，日前衛福部核准國內生技業者（宇越生醫）與三軍總醫院，針對復發或頑固B細胞淋巴瘤患者，進行CAR-T新藥一期臨床試驗合作計畫，希望有效延長存活期限，及提高生活品質。全球再生醫療研究大致可分為自體細胞治療、異體細胞治療、CAR-T免疫細胞產品、及基因治療產品等四大類，立法院即將三讀通過審議「再生醫療法」，一旦通過，就有法源依據。生技業者郭正宜博士指出，CAR-T免疫細胞療法全名為Chimeric antigen receptor T-cell therapy，中文為「嵌合抗原受體T細胞療法」，被認為有機會讓癌症痊癒的再生醫療技術。CAR-T免疫細胞療法係利用基因修飾工程，把可以辨識癌細胞膜上特異蛋白的抗原受體 (CAR)基因嵌入T細胞，CAR-T細胞具有專一辨識、有效攻擊癌細胞的能力，且擁有強存活力，CAR-T細胞會存在體內一直到癌細胞消滅為止。分析相關臨床報告，CAR-T免疫細胞療法用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成症狀獲得緩解，一半以上得以長期無病存活；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤，則有6成緩解率，其中有一半是長時間無病存活，癌細胞完全無復發或轉移。再生醫療是未來趨勢，但治療費用之高，並非一般家庭所能負擔，以CAR-T免疫細胞療法為例，歐美已有4家廠商6種CAR-T產品上市，適應症為B細胞淋巴癌、B細胞白血病及多發性骨髓瘤，1劑約1400萬台幣。為此，衛福部經3年研議催生「再生醫療發展法」、「再生 醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，期盼再生醫療不再是「富人醫療」，讓更多患者受益。郭正宜表示，「再生醫療三法」若能在今年通過立法，讓再生醫學能運用於幹細胞再生能力，修補受損的組織與器官，可望治癒過往被認為是絕症的疾病，讓癌症有被治癒的機會。
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2022-06-12 養生.保健食品瘋
魚油能不能預防乾眼症？美國醫學會期刊最新研究出爐
美國醫學會期刊JAMA Ophthalmology（眼科學）今天（2022-6-9）發表兩篇跟魚油相關的論文：臨床研究：Efficacy of Marine ω-3 Fatty Acid Supplementation vs Placebo in Reducing Incidence of Dry Eye Disease in Healthy US Adults: A Randomized Clinical Trial（海洋 ω-3 脂肪酸補充劑相對安慰劑在降低美國健康成人乾眼症發病率方面的效果：一項隨機臨床試驗）專家評論：Another Disappointment for ω-3 Fatty Acid and Dry Eye Disease（對 ω-3 脂肪酸和乾眼症的另一個失望）臨床研究那篇論文是這麼介紹研究的動機：ω-3 脂肪酸經常被推薦用於乾眼症的管理。 基礎科學研究報告了 ω-3 脂肪酸在與乾眼症發病機制有關的幾個炎症過程中的有益作用，包括促炎細胞因子的產生和 T 淋巴細胞增殖。來自乾眼症患者的一些隨機臨床試驗的數據（其中大多數持續時間短且樣本量有限）支持每天 420 至 2400 毫克劑量的 ω-3 補充劑在減少 1 種或多種乾眼症體徵和症狀方面的益處。很少有研究檢查 ω-3 補充劑在預防乾眼症發生的功效。炎症過程，直接或響應淚液滲透壓的變化，被認為在乾眼症發展的最早階段發揮關鍵作用，並且一些橫斷面研究表明，在攝入量較多ω-3 脂肪酸的人群中，乾眼症的患病率較低。然而，就我們所知，沒有隨機臨床試驗數據，甚至沒有前瞻性觀察數據來檢驗 ω-3 脂肪酸補充劑是否可以降低發生乾眼症的風險。這項臨床研究的對象是從全美國招募的23523人，男女約各半，平均年齡67歲，而在實驗開始時都沒有乾眼症。他們被隨機分配到試驗組（11757人）或安慰劑組（11766人）。試驗組的人每天吃含一克魚油的膠囊（EPA和DHA的比例是1.2 : 1），而安慰劑組的人則吃安慰劑膠囊。（註：有關EPA和DHA，請看魚油，EPA/DHA，Omega-3）在平均大約5年又4個月後，試驗組裡有232人被診斷出罹患乾眼症，而安慰劑組則有240人被診斷出罹患乾眼症。也就是說，兩組之間發生乾眼症的機率幾乎是一模一樣。所以，這篇論文的結論是：不支持推薦海洋 ω-3 脂肪酸補充劑以降低乾眼症的發生率。專家評論那篇論文的最後一段是：不幸的是，隨著大規模臨床試驗結果的積累，補充 ω-3 脂肪酸能為多種疾病帶來益處的希望已經破滅。被認為補充 ω-3 有益的情況已縮小到降低三酸甘油酯、冠心病的二級預防，以及少許其他。那些進行臨床試驗的人正在尋找更好的治療方法，甚至是治愈的方法，來幫助患者，而當隨機臨床試驗沒有顯示出陽性結果時，就會讓人有失落或悲傷的感覺。關於 ω-3 補充劑對乾眼症的作用的爭論可能會繼續。這項臨床試驗的結果令人失望，因為原本以為對乾眼症的預防性治療將使許多人受益。其實，早在四年前我就發表魚油補充劑，棺材添釘，指出，儘管受到廣大追捧，魚油補充劑在臨床試驗裡卻一再受挫，已經瀕臨要被蓋棺論定。半年期我又發表魚油對抗憂鬱症，再度受挫，又再添一根釘。不過，請注意，這裡所說的魚油是來自補充劑的，而非來自食物。所以，來自食物（主要是鮭魚）的魚油仍然是對健康有益。原文：魚油預防乾眼症，剛出爐的臨床研究
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2022-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童新冠疫苗6月下旬滿4周可打第二劑 醫事人員第四劑6月中開打
針對兒童新冠疫苗兩劑間隔是否縮短，指揮中心傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議今下午討論，決議5至11歲兒童疫苗將從現行相隔12周，縮短到4周即可施打第二劑，且不可混打廠牌，最快六月下旬接種。此外醫事人員將開打第四劑，最快六月中旬開打。指揮中心發言人莊人祥今表示，因國內正處於Omicron變異株社區流行階段，建議5至11歲兒童應完成2劑新冠疫苗接種，以降低染疫後重症及死亡的風險。莊人祥表示，經參考疫苗臨床試驗結果及各國疫苗接種政策，建議2劑間隔4-8週以上。由於目前沒有不同廠牌新冠疫苗接種安全性及有效性數據，因此建議兒童2劑以同廠牌接種，除非特殊情況，例如第一劑接種後出現嚴重不良反應，或指揮中心評估疫苗供貨情形，可以不同廠牌接種2劑。另，第一類醫事人員（包括醫事執登人員及醫事機構非醫事人員），建議施打第二次追加劑（第4劑）。莊人祥表示，考量國內仍在Omicron變異株社區流行期間，為提升醫療工作者免疫保護力，並使珍貴疫苗資源有效運用，醫事人員可評估自身染疫風險與意願，接種第4劑，並建議與第一次追加劑（第3劑）間隔5個月。國內開放兒童新冠疫苗接種，5月2日先開放莫德納施打，適用年齡6至11歲；5月25日起開放輝瑞BNT疫苗施打，適用年齡5至11歲。莊人祥表示，新制推算最早一批施打疫苗兒童，5月30日即滿四周，不過政策實施前需要作業時間，包括發放家長同意書、學校安排接種或診所、校園接種或疫苗接種站等，最快應於六月下旬施打；醫事人員則需要一周準備時間，等於最快是六月中旬可接種。
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2022-06-10 焦點.杏林．診間
大疫之下醫療奉獻系列/永續才能創造可能 為醫療繼續努力
醫療奉獻獎就像是台灣的公衛發展史，可以看資源匱乏到醫療資源豐沛、科技進步的現在，台灣的公衛環境如何慢慢地改善。很高興吉立亞醫藥有機會與厚生基金會、聯合報一同支持「新冠疫情下的醫奉獎得主」數位專題，讓大眾進一步了解公衛路上諸多醫療前輩的奮鬥史。在這個專題中，我們可以看到「永續」的力量，也可看到促成改變需要長期的投入，影響才會深遠。走出台灣，我們也看到現在世界正面臨許多公衛挑戰，但也有一些具體的方向，例如世界衛生組織訂下2030年消滅病毒性肝炎的目標，聯合國愛滋病規劃署也希望在2030年之前終結愛滋。這些更遠大的目標，更需要各界的持續投入，更別提目前大家全力應付的新冠肺炎。吉立亞醫藥深耕傳染疾病領域，傳染疾病往往都帶給公衛極大的挑戰，我們也很榮幸能夠與政府、專家學者、社群團體一同努力，在自己的崗位上為醫療付出。新冠肺炎疫情爆發至今已經邁入第三年，我們透過研發、持續的臨床試驗讓更多病患有治療選擇，並積極與各國衛生機關合作，讓藥物能夠及時供應當地疫情所需。此外，吉立亞醫藥也自願授權給127個中低收入國家製造生產學名產品，因為面對共同的威脅，我們希望沒有人被遺落。如果一段旅程需要走得比較久，有時候難免會質疑自己是不是走對方向，是否該放棄，但透過這個專題，我們看到「堅持做對的事情」，腳步會越走越踏實。2021 年是世界上第一例愛滋病毒感染者確診40周年，這40年內愛滋病從世紀黑死病變成慢性病；治療從一次吃一把藥到吃一顆藥、大大提升方便性，這些都要感謝產、官、學的努力，也讓「終結愛滋」的目標並非遙不可及。吉立亞醫藥的企業理念是Creating possible，我們會向這些醫療奉獻獎的得主看齊，攜手志同道合的盟友，為台灣的公衛環境帶來更多美好的可能。全球對抗疫情兩年多，厚生會、聯合報系與吉立亞醫藥共同製作「穿梭古今大疫的身影─新冠疫情下的醫奉獎得主」報導，聚焦努力消除傳染病的醫奉獎守護神，他們再度把熱情投注百年大疫，當年守護台灣公衛及民眾健康，如今不忘初衷，在新冠疫情之下接受新挑戰。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-06-06 該看哪科.新陳代謝
減肥新藥臨床試驗結果出爐 教授解析研究說了什麼
美國糖尿病協會現正在紐奧爾良舉行第82屆科學會議（會期6/3 – 6/7）。在昨天舉行的會議裡，一項減肥新藥的第三期臨床試驗結果首次公開。詳情請看主辦單位今天（2022-6-5）發布的Tirzepatide delivers substantial, sustained reductions in body weight in SURMOUNT-1 obesity trial（Tirzepatide 在 SURMOUNT-1 肥胖試驗中顯著、持續地減輕體重）。這個新藥是禮來公司研發的Tirzepatide（替西帕肽）。它的特色是將兩種促進胰島素分泌的機制合併在一個單一分子裡。這兩個機制是：（1）葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體激動劑，（2）胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。 GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素，能夠促進胰島素分泌。事實上美國FDA在三個禮拜前(2022-5-13) 才剛核准Tirzepatide用於治療2型糖尿病。請看FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes（FDA 批准 2 型糖尿病的新型雙靶向治療）。只不過，昨天公佈的這項新的臨床試驗是針對肥胖，而不是糖尿病。事實上，糖尿病患是不可以參加這項新的臨床試驗。這項減肥的臨床試驗是叫做SURMOUNT-1。它共招募了 2,539 名年齡在18歲或以上，肥胖或超重的參與者。這些參與者至少患有一種與肥胖相關的疾病（高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病），同時曾經用飲食減肥失敗過一次或以上，但不可以有糖尿病。這些參與者被隨機分配接受皮下注射Tirzepatide（三個不同劑量：5 mg、10 mg 或 15 mg）或安慰劑。每週注射一次，共72 週（將近一年半）。結果顯示，與安慰劑相比，三種不同劑量的 tirzepatide 都具有持續減肥的作用。在 72 週時，接受 15 mg 劑量 tirzepatide 的參與者平均體重減輕了 20.9%，接受 10 mg 劑量的參與者平均體重減輕了 19.5%，而 5 mg 劑量的參與者平均體重減輕了 15%。這三組人的體重減輕在 72 週的治療中都持續存在，並且所有預先指定的心臟代謝指標都通過 tirzepatide 而得到改善。在安全性和耐受性方面，與安慰劑組相比，tirzepatide 組的胰腺炎和膽囊炎的報告頻率是稍高，但這與之前肥胖試驗中基於腸促胰島素注射劑的報告是一致的。有關這一點，請看我在今年3月29發表的糖尿病/減肥藥：膽囊膽道疾病風險。原文：剛出爐的減肥新藥臨床試驗結果
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