2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至! 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞/BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打,英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗,但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至,各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示,都已送件審核,靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發,政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金,8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗,可領三億元。對於疫苗進度,高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署,將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示,11月20日便已送第二期臨床計畫的申請,仍在等待食藥署的審核,時程都在掌握中。聯亞生技表示,11月9日便已送件,上上週本來說要開專家會議,但後來取消了,一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言,專家本身沒有開發疫苗的經驗,不夠務實,導致廠商必須一直補交許多技術性文件,延遲很多時程,而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞和國光11月便已送件,但因為資料仍有缺漏,因此要求補件;高端疫苗則是最近剛送第二期計畫,食藥署正在審核。但是補助金大限將至,是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助?吳明美說,表示大家都在努力,「且就算晚一個月還可以領到八折,兩萬四」。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鼓勵民眾接種 拜登帶頭打疫苗
美國新冠確診人數突破一千八百萬人,美國總統當選人拜登夫婦廿一日分別接種新冠疫苗,拜登在德拉瓦州醫院,在媒體面前挽起袖子,接種輝瑞新冠疫苗。他表示「沒什麼好擔心的」,盼藉此舉告訴全民疫苗安全性,鼓勵民眾接種。亞洲最快 輝瑞疫苗抵星拜登接種的輝瑞疫苗已開始交貨給亞洲國家,首批廿一日由比利時運抵新加坡樟宜機場,是首批抵達亞洲的輝瑞疫苗,新加坡交通部長王乙康到樟宜機場迎接疫苗抵達。新加坡準備讓所有公民和長期住民免費接種疫苗,預定明年第三季左右,新加坡將有足夠疫苗為全國所有人口接種。另外,備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇、衛生部長阿查爾、國家衛生研究院所長柯林斯等公衛首長,與部分第一線醫護人員,廿二日在國家衛生研究院一起接種莫德納疫苗。拜登今年七十八歲,佛奇廿四日即將度過八十歲生日,兩人均屬新冠肺炎重症高危險群,參加公開活動口罩不離身,也多次呼籲民眾遵守防疫規定。拜登接種疫苗時,肯定川普政府在疫苗研發與推進上的成就。他說,現任政府為疫苗研發與配送成立「神速任務」小組,應當得到讚揚,疫苗給美國人民巨大希望。拜登說,他公開接種疫苗,是想告訴大眾,「當新冠疫苗已經普及,民眾應該做好準備,接種疫苗。」拜登接種的輝瑞疫苗要施打兩劑才有效,他表示將接種第二劑。美國國家廣播公司新聞網報導,拜登注射疫苗後並沒有不適反應。紐約時報報導,拜登團隊發言人表示,陪同拜登接種疫苗的準第一夫人吉兒,廿一日稍早已經接種;候任副總統賀錦麗及其夫婿任德龍預定在耶誕節過後接種。在醫師建議下,拜登與賀錦麗兩人錯開時間接種疫苗。在此之前,副總統潘斯、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西與參議院共和黨領袖麥康諾,都已在十八日接種新冠疫苗。川普總統由於日前曾確診新冠肺炎,體內已有抗體,至今未說明是否接種疫苗,只說會找個適當時間接種。白宮表示,川普仍在與醫師討論何時接種。美國疾病防治中心統計,截至十九日,美國已有廿七萬多人施打輝瑞新冠疫苗,有六人出現嚴重過敏反應,均在接種後觀察期發生,並立刻接受治療。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
79歲防疫專家佛奇公開接種疫苗 呼籲讓全美形成保護罩
備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇(Anthony Fauci)再兩天就滿80歲,他22日上午在國家衛生研究院挽起袖子接種莫德納 (Moderna)新冠疫苗。佛奇表示,公開接種疫苗對國民來說是一個象徵,「我對疫苗的安全有效極具信心,希望鼓勵每個人若有機會就去接種疫苗,讓美國能形成保護罩,終結這場大流行。」除了佛奇,衛生部長阿查爾(Alex Azar)、國家衛生研究院所長柯林斯(Francis Collins)等公衛首長,與部分第一線醫護人員,也在同一場活動接種疫苗。這是國家衛生研究院首批收到的疫苗,莫德納疫苗也是由莫德納藥廠和傳染病研究所一起研發,美國食品藥物管理局(FDA)上周批准緊急使用,為投入美國市場的第二種新冠疫苗。阿查爾為疫苗掛保證說,在研製過程中沒有抄捷徑,所採行的標準和蒐集的資料完全透明,最終是由一群美國食品藥物管理局(FDA)的科學家確認可行。直到目前,美國總統當選人拜登、美國副總統潘斯(Mike Pence)、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西(Nancy Pelosi)與參議院共和黨領袖麥康諾(Mitch McConnell),都已經接種新冠疫苗。染疫後康復的美國總統川普尚未決定接種疫苗的時間,他22日上午在推特讚揚美國分配疫苗的工作相當成功。【中央社華盛頓22日綜合外電報導】為提振全國民眾信心,美國政府首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇,今天在國家衛生研究院(NIH)接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。這項活動在馬里蘭州比塞大(Bethesda)國家衛生研究院總部舉行,透過網路直播,現場接種疫苗的還有國家衛生研究院院長柯林斯(Francis Collins)、衛生部長艾薩(Alex Azar)等高階官員和6名醫療人員。佛奇(Anthony Fauci)捲起左手襯衫袖子,說他接種疫苗,是「向全國表示我對這個疫苗的安全性和防護力非常有信心的一個象徵」。「我希望鼓勵有機會施打疫苗的人都接種,讓全國有一層防護膜,這將可終結疫情大流行。」佛奇是首批接種莫德納(Moderna)與國家過敏與傳染病研究院所研發疫苗的美國人之一。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 在全美運送首批莫德納新冠疫苗
FedEx Corp.旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司的聯邦快遞,宣布協助McKesson Corp.在全美運送莫德納COVID-19疫苗。自上週起,聯邦快遞已透過其運輸網路開始在美國各地運送輝瑞-BioNTech疫苗。該公司計畫最早於本週開始在加拿大各地運送疫苗,且已準備遞送至其他國家。聯邦快遞表示,已做好充分準備,將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地,全程採用近乎即時的監控功能,並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗採購進度 陳時中:10天內說明
多位立委今天在立法院會質詢新冠疫苗採購,但衛福部長陳時中僅稱,施打覆蓋率要到65%才有群體免疫力,最晚10天內說明。行政院長蘇貞昌說,因還在談判無法揭露,不是衛福部故作神秘,盼國人體諒。立法院會今天繼續進行施政總質詢,多位立委今天關心新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗採購數量進度。台灣民眾黨立委高虹安今天質詢引用媒體報導資訊,詢問政府採購疫苗數量是否將超過3000萬劑,甚至冷鏈技術的設備與經費將由經濟部規劃預算。不過,擔任中央流行疫情指揮中心指揮官的衛生福利部長陳時中說,媒體報導與事實有所出入,經濟部也沒有規劃預算支應,媒體報導已造成談判困擾。陳時中呼籲國人稍安勿躁,最晚10天內,將對外公布說明。民進黨立委江永昌今天質詢指出,彭博(Bloomberg)更新全球抗疫韌性排名台灣從第3名進步到第2名,但同樣排名中全球防疫排名前20的國家,有10多個國家疫苗採購量覆蓋率超過100%,僅有5個國家覆蓋率不到50%,包含台灣僅有26.2%。江永昌表示,台灣防疫很成功,但到目前為止都沒有明確的疫苗採購消息;立法院雖然體諒中央流行疫情指揮中心,對疫苗採購數量保持最高機密,保有採購優勢,但國人都很擔憂疫苗採購數量是否充足。江永昌說,政府施打流感疫苗都會要求覆蓋率,詢問新冠肺炎疫苗覆蓋率要達到多少,才會有群體免疫力。陳時中表示,如果不計算新型疫苗,覆蓋率應該要達到65%。江永昌則追問行政院長蘇貞昌,若新冠疫苗的施打率最後沒達到65%,最後該如何負責,質疑難道要「隨人顧生死(台語:意指災難臨頭,大家各顧死活)」。蘇貞昌緩頰表示,購買疫苗現在是賣方市場,得跟其他國家搶,台灣用盡全力,希望能買到最好、最有效的疫苗,目前因為還在談判,所以無法揭露,不是衛福部故作神秘,盼國人能體諒。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BioNTech執行長:對自家疫苗能抵抗英變種病毒充滿信心
德國生技公司BioNTech創辦人兼執行長沙辛22日說,對自家疫苗能有效抵抗英國變種病毒充滿信心,但還需要進一步研究來完全確定。沙辛說,目前尚不清楚疫苗是否也能對新病毒株提供保護,但BioNTech正進一步研究,盼未來幾周內確定。「我們疫苗起作用的可能性,相對來說是高的。」BioNTech與美國藥廠輝瑞共同研製的新冠疫苗,目前已獲逾45國批准使用,包含英國、美國跟歐盟。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠病毒變異後疫苗還有效果嗎?陸專家:尚無證據
針對英國發現傳染力更強的新冠肺炎變種病毒株,上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏22日凌晨在微博表示,對此並不感意外,疫苗接種持續有條不紊推進即可。大陸國家呼吸醫學中心名譽主任鐘南山也表示,目前尚無證據顯示這對疫苗的有效性是否會有影響。張文宏表示,英國發現新冠病毒的新突變株,可能會加速病毒在英國的傳播。英國倫敦地區隨之也宣布採取最高等級(4級)的防疫措施。這個消息迅速在中國大陸引起軒然大波。張文宏指出,病毒在傳播中不斷出現變異,並出現優勢株是必然的,是生物進化的自然現象。新冠病毒是一種RNA病毒,隨著病毒的複製過程自然地發生突變。成千上萬的突變已經出現,但只有極少數可能是重要的,並以可察覺的方式改變病毒。張文宏稱,目前只能說這個新出現的病毒株與新近出現的英國東南部爆發疫情有關,但沒有發現感染後的疾病更為嚴重。英國採取更為嚴格的防疫等級,還是為了避免醫療擠兌的發生。他認為,在疫苗出來之前就發生對疫苗無效的變異可能性不大。病毒每天都會發生突變,隨著時間的推移,會有更多的突變發生,迄今在試驗中被證明有效的疫苗類型只有在上市後才會因為疫苗壓力,篩選出對疫苗無效的突變,這需要等待疫苗上市後對疫苗保護失敗的病例做測序來驗證。張文宏並指出,未來在疫苗接種到達一定水平後,新冠會成為一個和流感接近的季節性呼吸道感染性疾病。中國工程院院士鐘南山22日也表示,世界上新冠肺炎病人越來越多,9月就發現了變異的病毒,不過並不是在打完疫苗之後發現的。鐘南山指出,日前英國傳出病毒變異增加了70%傳染率,至於這種變異對新冠肺炎致死率等方面是否會帶來影響,目前還沒有具體研究,對於疫苗的有效性是否會影響,也沒有進一步的證據。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
效果高於50% 科興新冠疫苗巴西試驗證明有效
大陸中國科興生產的新冠疫苗CoronaVac在巴西後期試驗通過50%有效性門檻,是國際科學家認可的療效值,這意味著中國和巴西監管機構都可能為其開通綠燈審核批准。據《華爾街日報》報導,中國科興生物的新冠狀病毒疫苗,在巴西的臨床試驗顯示有效率高於50%。報導引述研發人員表示,結果顯示疫苗有效,巴西是全球首個完成科興生物疫苗第三期臨床試驗的國家,疫苗目前仍在印尼和土耳其進行臨床試驗。據了解,負責進行科興疫苗後期試驗的是巴西聖保羅州醫學中心布坦坦研究所(Butantan Institute),在科興疫苗的臨床試驗中,有超過200名感染新冠肺炎病毒的志願者參加,為研究人員提供足夠大的樣本。隨著全球發達國家都從西方製藥廠輝瑞和Moderna購買疫苗接種,大多數發展中國家將希望寄托在中國研發的疫苗。報導稱,科興疫苗能保存在華氏35至46度之間,更容易儲存和運輸到各地區。布坦坦研究所在12月開始在巴西生產科興疫苗,目前已經與中國公司達成協議,成為科興疫苗在拉丁美洲的經銷商,計劃將疫苗運送至阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、洪都拉斯、秘魯和烏拉圭。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張文宏稱新冠病毒突變使疫苗效力降低「可能性不大」
英國出現新冠病毒變種病毒株,或加速病毒在英國的傳播,多國宣布收緊對從英國入境的旅遊限制。病毒變種的消息亦使不少人對於新冠疫苗的接種效果及應否接種產生疑問。復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏22日表示,病毒在傳播中不斷出現變異,是生物進化的自然現象,疫苗接種有條不紊推進即可。中國工程院院士鍾南山也指出,英國病毒變種,是否影響疫苗的有效性沒有進一步的證據。張文宏凌晨在微博發文稱,新冠病毒是一種RNA病毒,隨著病毒的複製過程自然地發生突變。成千上萬的突變已經出現,但只有極少數可能是重要的,並以可察覺的方式改變病毒。張文宏表示,一個單一的突變降低疫苗的效力可能性不大。病毒每天都會發生突變,隨著時間的推移,會有更多的突變發生,迄今在試驗中被證明有效的疫苗類型只有在上市後才會因為疫苗壓力,篩選出對疫苗無效的突變,這需要等待疫苗上市後對疫苗保護失敗的病例做測序來驗證。另,據香港文匯網報導,中國工程院院士鍾南山表示,目前全球新冠肺炎病例越來越多,往後全球抗疫的局勢會越來越分化還是融合,這是必須面對的嚴峻考驗。他指出,今年9月就發現了變異的病毒,但並不是在打完疫苗之後發現的。日前英國傳出病毒變異增加了70%傳染率,全世界很多國家禁止英國航班。至於這種變異對新冠肺炎致死率等方面是否會帶來影響,目前還沒有具體研究;對於疫苗的有效性是否會影響,也沒有進一步的證據。鍾南山稱,最近廣州舉辦2萬多人的馬拉松比賽,顯示了廣東、廣州領導和百姓的抗疫的信心。要是明年的春節很有序,又能旅行,那就很成功了。
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2020-12-22 新冠肺炎.專家觀點
台灣醫界:變種病毒 不影響疫苗保護力
英國出現傳播力增強七成的新冠病毒變異種「B1.1.7病毒株」,造成疫情大爆發,截至昨日已超過廿國宣布赴英交通禁令,外界憂新病毒株是否會影響國內病毒檢驗結果及疫苗保護力。林口長庚醫院病毒室主任施信如指出,變種病毒因受體結合方式改變,能夠逃脫人類免疫力攻擊,更容易地適應人類宿主,所幸依照現有證據,新病毒株不會影響疫苗的保護力。指揮中心發言人莊人祥說,台灣目前還未偵測到有英國變種病毒株進入國內,且執行秋冬專案、十四天檢疫可有效防堵。施信如表示,這次英國病毒變異種共有十四點不一樣,其中三點變異位在表面蛋白質S蛋白(Spike protein),但因尚未進行臨床動物實驗,目前難以判斷這對病毒毒性將造成什麼影響。從基因序列和臨床觀察來看,用核酸檢驗不會影響檢驗結果,施信如認為,新病毒株並不會讓檢驗結果出現偽陰性的狀況。此外,新種病毒株並未改變抗原性,不至於影響疫苗的保護力。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員杜鴻運持同樣看法,他指出,新冠病毒突變後,造成傳播速度較快,增加防疫困難度,但還不至於影響病毒與人體細胞的結合,所以接種疫苗,仍有一定的保護力;英國已開打疫苗,可觀察其後續發展,了解疫苗的保護力是否受影響。國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任表示,除非突變大到把S蛋白質的幾百個胺基酸排序都改變了,疫苗才會失效,目前現有疫苗仍可有效幫助人類去辨識新冠病毒,產生免疫力。至於傳播力較原本病毒高出七成,劉士任解釋,這次突變的位點很多,一小部分發生在S蛋白上,可能是其他突變位置造成傳播速度加快。
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2020-12-22 新冠肺炎.專家觀點
英國新病毒侏恐影響疫苗保護力? 三位專家這麼說
英國新冠病毒變異種「B.1.1.7病毒株」傳播力增強7成,造成疫情大流行,全球超過20國宣布赴英交通禁令。林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,這次英國病毒變異種共有14點不一樣,其中3點變異位在表面蛋白質S蛋白(Spike protein),但因尚未進行臨床動物實驗,目前難以判斷其餘改變會對病毒毒性造成什麼影響。為何傳播力較原本病毒高出7成?國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任表示,這次突變的位點很多,只有一小部分發生在S蛋白上,可能是其他突變位置造成傳播速度變快。施信如則表示,新變種病毒因受體結合方式改變,能逃脫人類免疫力,所以能更容易地適應人類宿主。針對是否會讓檢驗出現偽陰性,施信如表示,從基因序列和臨床觀察來看,用核酸檢驗不會影響檢驗結果;若是抗原對抗體、抗體對抗原的檢驗方式,則影響有限。她認為,新病毒株並不會讓檢驗結果出現偽陰性的狀況。至於疫苗是否會影響疫苗的保護力?施信如表示,因為新種病毒株並未改變抗原性,再加上新病毒株對抗原對抗體、抗體對抗原的檢驗方式影響有限。因此她認為不會影響疫苗的保護力。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員杜鴻運表示,依據目前所知,突變是造成傳播速度比較快,增加防疫的困難度,但比較不影響病毒與人體細胞的結合,所以疫苗不會白費。英國既然已經在打疫苗,或許可以觀察其後續發展,就可以證實疫苗的保護力是否受影響。劉士任則表示,除非突變大到把S蛋白質幾百個胺基酸排序都改變了,疫苗才會失效,目前認為現有疫苗還是可以有效幫助人類去辨識新冠病毒、產生免疫力。
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2020-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/護士接種完疫苗「突倒地昏迷」 畫面曝光醫生嚇傻
美國上週通過由輝瑞藥廠與德國BioNTech研發的新冠疫苗緊急使用授權,並於14日開始接種,不過各地也陸續傳出接種後出現不良副作用的案例,美國田納西州(Tennessee)就有一名女護士近日接種完、接受直播專訪時突然昏倒,嚇壞在場人士以及觀看直播畫面的民眾。這名護士名叫多佛(Tiffany Dover),是田納西州當地查塔努加紀念醫院(CHIMemorial Hospital)前5名接種新冠疫苗的醫護人員,她接種後接受電視專訪,並鼓勵民眾施打疫苗,沒想到過程中她的聲音愈來愈微弱,甚至突然低著頭陷入沉默,只見她用左手搓揉太陽穴,對著鏡頭道歉表示感到頭暈,接著竟直接暈倒在地,醫生當下見狀,及時接住多佛。據報導,多佛接受訪問和施打疫苗時間隔僅17分鐘,她昏倒的影片隨後在網路上瘋傳,引起恐慌,有部分網友就表示絕對不會去施打疫苗,認為危險性很高。不過多佛回應,她原先就感覺到疼痛,她受訪時表示,「暈眩感突然襲來,我可以感覺到它(疼痛)來襲,我有點迷失方向,這很常發生在我身上,但我現在感覺好多了,手臂的疼痛感也沒了」。這起事件發生後,查塔努加紀念醫院回應指多佛暈倒的原因和疫苗無關,據院內重症醫學科主任塔克(Dr. Jesse Tucker)表示,一般民眾在施打疫苗後經常會發生類似的狀況。根據美國疾管局(CDC)19日公布的疫苗接種方針,建議對疫苗成份會出現過敏反應的民眾不要接種。
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2020-12-21 新冠肺炎.周邊故事
疫苗如何抗新冠病毒 科普遊戲揭祕
新冠肺炎疫情再起,新冠肺炎疫苗與瑞德西韋成為人人期盼的救星,瑞德西韋如何欺騙新冠病毒,而不同的疫苗又是怎麼阻止新冠病毒跟細胞ACE2受體結合,才能打倒病毒大魔王?國家衛生研究院透過科普轉譯,實作與迷宮闖關,在科普遊戲中解說艱深的科學原理。國衛院核心儀器設施中心主任游美淑說,由國衛院生技與藥物研究所助理研究員王文傑設計的科普遊戲是「抗疫新藥『瑞德西韋』你是誰」,透過迷宮概念,傳達瑞德西韋要如何穿過人體的種種屏障,抵達細胞的戰場中。其中關鍵機制在於,新冠病毒是透過ACE2受體進入細胞裡面,新冠病毒大魔王要進行複製分身才能存活,在複製過程中需要與三磷酸線苷結合。瑞德西韋會讓病毒產生誤判,以為瑞德西韋就是它需要的三磷酸線苷,進行錯誤的結合,終止了病毒複製,及時阻止新冠肺炎病毒大魔王入侵。「新冠病毒疫苗大揭密」是國衛院感染症與疫苗研究所研究員羅秀容設計的遊戲,運用3D列印的病毒模型,了解抗體和新冠病毒抗原(棘蛋白)配對的結果。不同的疫苗注射到小倉鼠身上,小倉鼠會產生不同的抗體,這些抗體跑去跟新冠病毒表面的棘蛋白結合,結合之後,新冠病毒就無法感染人體。近年來,國衛院積極推動科普教育,提供在地學子科學教育的資源。今年在國立清華大學戴明鳳教授科普團隊以及竹南車站站長張鶴議的協助之下,順利加入「臺灣科普環島列車」的行列。游美淑有感而發,「少一點解說、多一些實作」是設計科普活動的主要精神,能夠看見學生從中獲得的收穫與滿足的神情,就是從事科普教育活動最大的成就感。
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2020-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠肺炎疫苗 美專家:勿等待別挑品牌
美國莫德納生技公司近600萬劑新冠肺炎疫苗今起在美國配送,和輝瑞疫苗相比,兩者的效能都達90%,專家建議若有疫苗可施打,儘早接種、別挑品牌。總部在加州聖荷西(San Jose)的「信使新聞」(The Mercury News)今天報導,第2個獲准上市的莫德納生物技術公司(Moderna Inc.)2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,今天裝箱把首輪近600萬劑疫苗送上卡車,運往藥品零售經銷商麥克森公司(McKesson Corp.)配送中心,分配到加州及全美等地。這批莫德納疫苗的運送規模大於日前輝瑞(Pfizer)出廠的疫苗。此時正值美國疫情死亡人數攀升之際,專家擔心在接下來的耶誕與新年假期,美國人會因群聚室內而增加染疫風險。加州可望從莫德納獲得67萬2660劑疫苗,並從輝瑞獲得另外23萬3000劑疫苗,強化對第一線醫護人員和長照機構住民的保護力。根據約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)官網公布統計數字,美國已有超過31.5萬人因新冠肺炎病故。與輝瑞疫苗稍有不同,莫德納疫苗更容易運輸、存儲和分配,且能包裝在較小的容器中,以每箱100劑運送,有助於運達較偏遠的鄉下地區。許多人疑問,若能從兩種疫苗中選擇其一要怎麼選?還是要等到明年研究計畫中的下一款疫苗出爐再施打?報導引述一位生技主管、前聯邦政府疫情防範與疫苗資深顧問凱利(Ken Kelley)表示,民眾應在可得的範圍內盡快接種、別比較挑選。然而,疫苗目前在美國遇到的狀況是供不應求,且因如何公平分配出現爭議。史丹佛大學附設醫院18日有逾百位醫護人員抗議院方,在分配新冠肺炎疫苗時優先給骨科、皮膚科醫師而非第一線的醫護工作人員。為此院方坦承錯誤,公開道歉。莫德納先前測試疫苗可達將近95%的效能;輝瑞製藥和BioNTech合作開發的疫苗據報有90%的效能。報導指出,莫德納疫苗比輝瑞疫苗容易有像是發燒、疼痛和發冷等副作用。這兩種疫苗都是利用信使核糖核酸(messengerRNA,mRNA)技術,引發人體細胞對新冠肺炎病毒產生免疫力。莫德納疫苗需施打兩劑,間隔4週;疫苗在麻州諾伍德(Norwood,Massachusetts)和新罕布什爾州的朴茨茅斯(Portsmouth,New Hampshire)生產,需存儲在攝氏負20度(華氏負4度)。目前釋出600萬劑疫苗。輝瑞疫苗也需施打兩劑,間隔3週;疫苗生產地在密西根州卡拉馬朱(Kalamazoo,Michigan),需存儲在攝氏負70度(華氏負94度)。第一輪交付290萬劑疫苗。美國這一次對新冠肺炎疫苗的分配架構與之前分配H1N1新型流感疫苗相似,由州府和地方司法管轄區根據環境調整決策,並與疫苗的提供者合作管理疫苗。不過,新冠肺炎疫苗分發較以往更為困難,主因在於需要冷鏈物流技術和施打第2劑,加上衛生部門連月來管理疫情已負擔沈重。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3800萬人口...張羅4億多劑疫苗!加拿大:多的會分享
加拿大總理杜魯道今天表示,等加國全民接種後,會將多餘的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗拿出與各國分享。加拿大透過訂單與選擇權已張羅超過4億劑疫苗。法新社報導,加拿大寧可過度謹慎也要確保加國3800萬民眾都能打到疫苗。加國已於本週展開大規模疫苗接種。杜魯道(Justin Trudeau)在接受加拿大電視公司(CTV)訪問時說:「一旦加拿大打完,如果我們擁有的疫苗數量超過所需,會和其他國家分享。」杜魯道今天對記者說:「明年1月,我們每週將取得12.5萬劑美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技BioNTech生產的疫苗,當月可取得50萬劑。」加拿大預計下週取得20萬劑輝瑞&BNT疫苗,一旦加拿大衛生署(Health Canada)批准,年底以前還能拿到16.8萬劑美國麻州生技公司莫德納(Moderna)生產的疫苗。加拿大14日展開疫苗施打計畫,對象是安養院員工以及安大略(Ontario)與魁北克(Quebec)省居民,目標是2021年第一季結束前讓300萬人接種。加國迄今累計49萬人確診與近1.4萬人病故。世界衛生組織(WHO)與全球疫苗與預防注射聯盟(Gavi Alliance)主導疫苗全球取得機制(COVAX),目的是確保開發中國家能取得疫苗,加國今年9月投資2.2億加幣(約1.72億美元)。世衛祕書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)今天表示,該機制迄今已確保能取得20多億劑不同廠牌疫苗。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國衛健委:冬春季對重點人群施打新肺疫苗
中國國家衛生健康委員會副主任曾益新今天表示,今年冬季到明年春季,中國將對部分重點人群施打新冠(新冠)肺炎疫苗。在疫苗正式上市及產量提升後,再對老人及慢性病患施打。中國國務院聯防聯控機制上午舉行記者會,針對疫苗研發進度及未來接種等相關問題作說明。擁有聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人身分的曾益新,在會中作上述表示。曾益新表示,冬春季接種的重點人群,包括進口冷凍物流、口岸工作、國內國際交通工作、醫療疾控工作等感染風險較高的人員,以及前往高感染風險國家或地區的人員。他指出,這是疫苗接種「分步走」的第一步。後續則是爭取做到高風險人群「應接盡接」,凡是符合條件者都能按時接種。曾益新說,隨著後續疫苗正式上市及生產供應保證能力逐步提升,對老年人、有慢性病的高危險人群,以及後續的普通人群,疫苗接種工作會「全面、有序開展」。目標則是力爭「透過主動免疫,建立群體免疫保護鏈」。至於中國自製疫苗何時能核准上市,出席的官員並未給予明確答覆。中國國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉則說,「走得比較快的」疫苗已獲得第3期臨床試驗中期需要的病例數,近期已向國家藥監局滾動提供相關資料。鄭忠偉聲稱,自7月間開始進行疫苗緊急接種至今,目前已接種100多萬劑次。經過監測和追蹤,至今「沒有出現嚴重不良反應」。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日媒:輝瑞疫苗批准後 約萬名醫護將首批接種
日媒報導,美國輝瑞大藥廠提出疫苗批准申請,預料日本政府最快明年2月中旬就能得出審查結果。日本政府希望明年2月下旬到3月上旬,能做好讓約萬名醫護人員先行接種的準備。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,已在英國及美國開始接種。日本讀賣新聞獨家報導,日本政府厚生勞動省為確保未來疫苗接種體制,已彙整接種流程表,並透過線上方式向地方政府說明。依流程表來看,日本政府希望2021年2月下旬到3月上旬,先做好讓前線約1萬名負責治療新型冠狀病毒患者的醫療從業人員接種的準備;接下來第2批接種疫苗對象是一般醫療從業人員,預估人數約300萬人,希望在明年3月中旬完成接種準備。目前預想市區町村等地方政府須負責事項,包括相關人員配置、印製接種通知書,及跟醫療機構進行協調等。日本有約3000萬到4000萬名高齡者,日本政府希望相關接種準備能在明年3月下旬到4月上旬完成;高齡者以外罹患慢性病的民眾等,暫訂明年4月以後做好接種準備。日本放送協會(NHK)報導,輝瑞昨天向厚生勞動省提出COVID-19疫苗批准申請,是日本首例審查案,且希望能適用大幅簡化流程的「特例批准」;預料日本政府最快2021年2月中旬就能得出審查結果。所謂「特例批准」指的是大幅簡化原本需耗時約一年的醫藥品審查手續,盡可能早日批准的制度。要能適用「特例批准」必須滿足下列條件,缺一不可,包括「為防止疫情蔓延有必要緊急使用」、「沒有可以替代的藥品」,及「已獲英美等具備與日本相同水準批准制度的國家批准」。2009年H1N1新型流感流行之際,當時有藥廠首度獲日本政府首肯適用「特例批准」,2種疫苗從申請到批准約歷時3個月。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗有效期 陸:不能保證5年、10年甚至終身免疫
大陸開展新冠疫苗全面接踵,針對先前試驗接種者出現不良反應,大陸國家衛生健康委副主任曾益新表示,據以往的經驗來看,會有不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以將要求接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他也表示,接種疫苗後不能保證5年、10年,甚至終身免疫,但半年以上是沒有疑問。曾益新指出,今年上半年中國啟動一二期疫苗接踵臨床試驗,目前志願者的抗體依然存在。數據顯示,最早出院的病人10個月後還存在抗體。因此,國家衛健委評估,疫苗保護期在半年以上沒有太多疑問。但能不能保證5年、10年甚至終身免疫還不能下結論。回應疫苗接種後,傳出不良反映的病例,曾益新說,據以往的經驗來看,這些不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他指出,接種30分鐘以後沒有問題可以回家。回家以後即便出現了不良反應相關症狀,也要及時就醫。同時,也要求接種者要注意飲食、休息,保持接種部位的清潔、乾燥,讓身體機能盡快恢復到正常狀態。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸宣布開始全面接種疫苗 官方保證半年免疫
大陸國務院聯防聯控機制今〈19〉日舉行新聞發布會通報,將全面開展新冠疫苗接種,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、國家衛生健康委副主任曾益新指出,全面接踵將分兩步走,首先是包括從事進口冷鏈、口岸檢疫等重點人群,之後是全面有序開展預防接種。他並強調,新冠疫苗能提供多久保護? 半年以上基本沒有疑問。曾益新強調,全面開展新冠疫苗接種,將爭取做到高風險人群「應接盡接」新冠疫苗, 符合條件者都能按時接種。他表示, 疫苗接種將分兩步實施:第一步主要針對部分重點人群,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員,以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力,降低本土病例發生和國內疫情暴發的風險。第二步隨着疫苗獲批上市,或疫苗產量逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用,通過有序開展預防接種,符合條件的群眾都能實現應接盡接,逐步構築起人群的免疫屏障,來阻斷新冠病毒在大陸境內的傳播。但曾益新指出,由於新冠病毒出現還不到一年,疫苗能提供多長時間的保護還不能下結論,但一些數據顯示,疫苗保護期在半年以上是沒有疑問的。他強調,在冬春季到來之際,對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作,對疫情防控具有重要意義。全面開展疫苗接種後,國家衛健委表示,各地將按要求及時公布接種點和接種時間,所在地的衛生行政部門或疾病預防控制機構將發布信息通之,也會根據接種需求考慮設立臨時接種點,上門服務。同時,所有接種點都會提供接種新冠疫苗的憑證。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美:可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示,輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量,是預防在運輸過程溢出,臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量,不必棄置。「每日郵報」(Daily Mail)報導,美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,運輸到英國的每一小瓶,都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出,每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑,但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升,以每劑接種0.3毫升來算,可供7.5劑,多於每瓶原本的設定,有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後,會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱,提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出,或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務(NHS)向路透社證實,今天在與英格蘭國家醫療保健服務(NHSEngland)的每週例行性網路研討會上,告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後,美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示,每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量,但媒體報導,有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量,但由於未獲製造商的明確許可,額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫,歐盟也預計下週批准。根據共同社(Kyodo News)報導,輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮:各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久,英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫,以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理:美國美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗,第一線醫護人員及養老院內老人優先施打,成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗,儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗(Sputnik V)仍處於試驗階段,僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種;高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局(EMA)的核准後,預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會,這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日,意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後,協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表,德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾,將協調疫苗計畫時間,以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登,紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗,一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗:英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制(COVAX)2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗,計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議,但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准,阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫,今年底時具有足夠能力,生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗,上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗,計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議,將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗,其中首批3000萬劑將在明年3月出貨,另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外,日本還正在與嬌生進行協商,並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗,足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗,以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示,年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可,預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑,可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示,希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗,成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家,此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗,並正在討論可能再增加100萬劑。另外,菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議,目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗,並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判,有望各購入5000萬劑,並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗,最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議,購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/傳台商欲組團赴陸打疫苗?李秉穎:不符成本效益
近日傳聞有台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗,中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎說,疫苗若未經國際認可,沒有針對不好的抗體反應做一些特別的設計,打了不但可能沒效,反而還會增加重症發生率,這在登革熱疫苗也曾經發生過。所以除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。除此之外,李秉穎也認為,專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益,除了去程、回程分別要隔離14天以外,2劑疫苗接種須間隔1個月,為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國新冠疫苗單價浮現 台幣每劑860元 屬全球偏高價位
中國自製新冠肺炎疫苗價格輪廓逐漸浮現。中國媒體報導,江蘇省官方日前招標採購、由科興生技等業者得標的2款新冠疫苗,得標價為每劑人民幣200元(新台幣860元)。在此之前,根據報導,浙江省嘉興市為全市有需要人員緊急使用的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,每劑也是200元。中國輿論因此普遍猜測,200元似有可能是未來中國自製疫苗上市的公訂單價。人民幣200元的疫苗單價,約合30.6美元。綜合外電報導,輝瑞(Pfizer)11月中旬公布的疫苗單價僅19.5美元;莫德納(Moderna)11月下旬的報價則為37美元,視採購量可降至25美元;英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合製疫苗,只有3至4美元。因此,與歐美疫苗相較,中國疫苗未來若果真定價人民幣200元,在全球將屬偏高價位。而在目前已知程序至少需要注射2劑的情況下,若以單價200元計算,中國民眾完成一個預防注射的程序,需花費400元。這個價格,大致落在中國民眾先前在各網路平台預測的150至200元區間上限。但自由亞洲電台(RFA)日前引述廣州、武漢居民說法指出,當地開放民眾接種的新冠疫苗,每劑要價卻高達2700元,且整個預防程序需要注射3劑,也就是需要8100元。不過,這一說法目前無法得到證實。綜合中國媒體報導,江蘇省藥品(醫用耗材)陽光採購和綜合監管平台日前發布「關於公布新型冠狀病毒疫苗採購結果的通知」,由北京科興中維生物技術有限公司及北京生物製品研究所有限公司等2家業者得標,得標價均為每劑200元。這批疫苗將供江蘇省境內緊急使用。不過,鳳凰網曾報導,巴西聖保羅州政府與科興生技9月底簽約購買4600萬劑疫苗,合約單價僅2美元,實際成交價恐低於此數,曾引起不少中國民眾質疑。
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2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點
傳台商欲組團赴陸港澳打疫苗? 李秉穎曝重大風險
近日傳台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗,疫情指揮中心專家李秉穎說,疫苗若未經特殊設計,打了不但可能沒用,反增重症風險,除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長、中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今天上午接受電台專訪時表示,身為專家,當然希望民眾接種「可靠的疫苗」來預防感染,但中國研發的疫苗百百種,有很多不同的做法,多數和台灣的研發進度差不多,都只進入臨床試驗第一、二期,最快明年第2季才可能獲得專案授權,近期卻傳出有台商想組團到港澳或中國接種疫苗,令他感到擔憂。李秉穎說,新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的致病機制和登革熱很像,感染後可能產生不太好的抗體,下次感染時症狀非但不會減輕,反而可能增加重症風險;正因如此,輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計,避免類似狀況出現。他指出,如果沒有特殊設計,直接利用整個病毒下去做疫苗,接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無助於預防感染,感染後還有更高機率演變成重症,過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況,風險不容小覷。除此之外,李秉穎也認為,專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益,除了去程、回程分別要隔離14天以外,2劑疫苗接種須間隔1個月,為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。未來民眾若真要到國外接種疫苗,希望回台能免居家檢疫。李秉穎呼籲,至少要確認是有論文發表確認有效性,且國際核准、公認的疫苗,例如美國、歐洲都已授權的疫苗,疫苗的效力才可能被台灣採納,但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種,就要特別提高警覺。至於疫苗帶來的保護力究竟能維持多久,李秉穎認為,只要病毒持續在社區裡流行,免疫系統就可能不斷被加強,有機會終身免疫。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗接種 引發美一名醫護人員嚴重過敏
美國阿拉斯加一名醫護人員在周二(15日)接種輝瑞新冠疫苗後,出現嚴重過敏反應,周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員,這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史,但在疫苗接種後10分鐘,出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示,醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後,她的情況已經平穩,可望周三出院。紐約時報報導,這名醫護人員的過敏反應,據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似,兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗,美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局(FDA)科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納(Moderna)新冠疫苗時提出討論,該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似,但目前不清楚對其中一種過敏,是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成,以脂肪混合物外膜包裹,但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示,輝瑞一止與當地官員合作,將密切注意所有發生的嚴重過敏反應,會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
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2020-12-17 新冠肺炎.預防自保
印尼將向民眾提供免費疫苗 總統佐科威將第一個接種
彭博資訊報導,印尼總統佐科威表示,在考慮國家預算後已決定向民眾提供免費的新冠疫苗,自己也將成為第一個接種疫苗的人,向民眾展示疫苗的安全性。佐科威在內閣秘書處的一份聲明中表示,已下令財政部重新分配預算來為免費疫苗提供資金。目前尚不清楚印尼這項免費疫苗接種計畫將需編列多少預算,以及該國訂購了哪些疫苗。中國大陸科興生物製品公司(Sinovac Biotech)的120萬劑疫苗月初已運抵雅加達,印尼當局正進行評估。印尼打算先為青年勞動人口接種疫苗,不同於全球多數國家將老弱群體列為優先施打對象。該國將讓18歲至59歲年齡群組優先接種,而在該群組中,醫護人員、警察和軍人將率先施打疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密? 專家:千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗?衛福部長陳時中昨天表示,預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告;指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」不否認也未承認,以保密協定為由,讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說,AZ疫苗安全性爭議較大,且保護力較差,「這次疫苗競賽領先群中,屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑,不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業,據悉,指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組,擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說,根據科學數據,時下疫苗都有將近九成的有效性,效期多長大家都不知道,常溫疫苗保存範圍約二至八度C;另,負廿度和七十度C的冷鏈疫苗,相對不穩定,保存較困難,需低溫運送。目前有很多管道在進行,長榮航空也不排除改為貨機,冷鏈運送疫苗,做好事先準備。輝瑞/BNT疫苗已取得授權,進度領先AZ疫苗,英國、美國接連開打,台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說,該疫苗屬於RNA疫苗,需零下六十度超低溫保存,落後國家無冷鏈技術,我國可盡速設置,有機會明年首季取得。李秉穎提醒,若透過COVAX平台爭取輝瑞/BNT疫苗,「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調,一定可買得到COVAX平台首波名單疫苗,至於輝瑞/BNT疫苗量是否足夠?何時開打?他不願多談,僅說不一定。若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,無法依循過去疫苗統一存放衛生局,再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,接種採預約模式,直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎/台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例,分別為菲律賓籍卅多歲女性移工(案七四二)、印尼籍卅多歲男性移工(案七四三),兩人都持陰性證明,卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打,國內保守預估明年中前可接種,如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示,出國接種疫苗屬於個人自由,不會限制,但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級,染疫風險高,飛機又是密閉空間,機上也有感染風險,若為打針出國染疫,取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周,本周五禁令到期後是否會重新開放?莊人祥表示,指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告,兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢,昨日確診,均無症狀。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西:中國批准緊急使用COVID-19疫苗 程序不透明
巴西國家衛生監督局今天表示,中國衛生當局授權緊急使用2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的程序不透明。但這份聲明可能使巴西中央和地方的關係更加緊張。路透社報導,巴西總統波索納洛(Jair Bolsonaro)不斷批評中國,並屢次質疑中國科興生物(SinovacBiotech)所研發的CoronaVac疫苗,聲稱「產地」讓疫苗不可靠。與此同時,巴西人口最多的聖保羅州(Sao Paulo)當局則押注CoronaVac疫苗。身為波索納洛政敵的州長多利亞(Joao Doria)說,聖保羅州預計明年1月開始為居民接種疫苗。然而在巴西國家衛生監督局(Anvisa)批准前,聖保羅州無法開始使用科興生物的疫苗。雖然這個衛生監管單位長期以來大致維持政治中立,但波索納洛近幾個月已任命盟友到監督局就職,令衛生專業人士憂心監督局的決定可能會受政治考量影響。國家衛生監督局今天在網站上發布聲明:「中國核准緊急使用授權的標準並不透明,也無法取得關於中國當局現行決策標準的資訊。」中國7月鎖定高風險族群,正式啟動疫苗緊急使用計畫後,至少數以萬計的民眾已接種科興生物的疫苗。同一計畫中也包括國藥控股(Sinopharm)旗下單位研發的2支候選疫苗。中國並未公開如何決定一支新型冠狀病毒疫苗能否獲准緊急使用的細節。中國國家衛生健康委員會未回覆置評要求。