2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國開打新冠疫苗 指揮中心:我今年底應該打不到
英國今天將領先全球,率先施打新冠肺炎疫苗,國內疫苗進度備受關注,指揮中心發言人莊人祥表示,目前持續以COVAX平台、直洽國際大廠、國內藥廠等三大管道爭取疫苗,坦言今年底應該打不到,但強調今年就能開打的國家僅佔少數歐美,明年中前就會有大進展。莊人祥說,打新冠疫苗後會產生多少抗體、持續多久,都是問題,目前國際只有追蹤兩個月,且目前國際相關組織並未提相關意見,所以何時才能發展出疫苗護照等,都需要一段時間研議。近日各國外籍人士在台確診案例都是由公費支出爭議,莊人祥僅說,因為新冠肺炎屬第五類傳染病,依法由公費支付,除治療費用外,隔離費用也都是由公費支出,不論國人或是其他國籍居都一樣,「這跟一般慢性病不同,要盡快治療才不會傳染給別人。」
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打,日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗,目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,日前已獲英國批准,預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導,源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布,有關研發中的COVID-19疫苗,已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果,並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示,預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗,但目前看來進度已然推遲。AnGes表示,臨床試驗將接種2劑疫苗,打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組,1組間隔2週、1組間隔4週,希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導,美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准,日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外,也持續給予日本國內研發疫苗支援,日本各藥廠間競爭激烈。不過,日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段,最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠,雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標,但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗,何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗,目前規劃年底前開始臨床試驗,2021年能在海內外進行規模臨床試驗;公司方面也將持續投資生產設備,打造3000萬支疫苗年產能。
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2020-12-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英明起打新冠疫苗 女王也要排隊
英國衛生當局六日表示,英國將從八日開始施打美國輝瑞藥廠的新冠病毒疫苗,八十歲以上長者、第一線醫護人員及長照設施員工與住民將優先施打。英國上周批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請,搶先全球,展開史上最重要的大規模接種計畫。英國有六千七百萬人,首波共訂購四千萬劑疫苗,足以供給二千萬人施打,第一周預料可提供約八十萬劑。英國衛生部表示,從比利時送抵的疫苗將儲存在全國各地安全的地方,進行品質檢查。由於輝瑞疫苗必須儲存在攝氏零下七十度環境,在一般冰箱只能存放五天,因此衛生部表示,疫苗初期將先在五十間醫療院所施打。疫苗的解凍和使用準備要花上數小時。英國周日郵報報導,九十四歲的英國女王伊麗莎白二世和九十九歲的夫婿菲立普親王因年事已高,符合優先接種疫苗資格,不過不會因為王室身分獲得特殊待遇,必須排隊等候接種。報導說,這次疫苗以破紀錄速度研發,部分民眾憂心其安全性,一些反疫苗人士的宣傳也可能削弱民眾接種疫苗的意願,女王可能在接種疫苗後透露自己已完成接種,以鼓勵更多民眾施打。為避免爭議,王室成員預料都會依規定,和全英國其他同年齡層民眾同時施打疫苗。這代表卅多歲的威廉王子和妻子凱特最快得等到明年才能接種。在美國,聯邦食品藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會顧問表示,輝瑞疫苗將在本周通過「緊急授權使用」,最快十一日開始讓優先群體接種,一般民眾明年三月就可以注射,屆時疫苗可望每月量產一點五億劑。FDA疫苗諮詢委員會成員希爾德雷斯五日表示:「十日將審查輝瑞的數據,當天就會投票做決定,若FDA委員決定核准,最快十一日就可以行動。」
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拒陸製疫苗被批關門當山大王 陳時中:一直都沒開放
新冠肺炎肆虐全球,隨著英美疫苗陸續宣布好消息,中國大陸也宣布將上市六億支疫苗。國民黨智庫副董連勝文則在臉書批評,蔡政府因「反中」而不願意採購陸製疫苗,沉溺關門做「山大王」。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,用意識形態討論疫苗不恰當,陸製疫苗和製劑「一直都沒開放」,和這次無關。連勝文在臉書表示,現在國際間討論「疫苗護照」概念,但民進黨政府基於「反中」意識形態否認大陸疫苗效力,未來陸人、在陸台胞或東南亞人民在注射大陸疫苗後來台灣,可能因政治理由不被承認「等於沒打」,即使有抗體也要再隔離14天。陳時中表示,兩岸協定後陸續往來,但與中國大陸之間相關貿易法規中,血液製劑、疫苗等從來沒有開放過。他說,長期我國對於中國大陸這些相關製劑一直有相當疑慮,不論在藥品優良製造作業規範(GMP)或國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)是否達成都有疑慮,且每年都有問題發生。陳時中也對中國大陸會不會做出6億劑疫苗表示,「我們拭目以待」。他說,安全性還是要考慮,中國大陸相對訊息保留,會比較擔心,開但開不開放和這次無關。疫情監測組組長周志浩表示,這兩年有許多疫苗場管理的問題報導出來,包括疫苗送到各地等運送都有許多問題,這些問題是否已確實改善也尚未釐清,因此我國對於中國疫苗會比較謹慎。
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2020-12-06 新冠肺炎.周邊故事
拒陸疫苗 蘇揆:為國人健康須謹慎
行政院長蘇貞昌昨天由衛福部長陳時中陪同,到雲林視察台大分院擴建案和國家級長照研究中心預定地,對媒體詢問為何不從中國大陸進口疫苗,蘇揆表示,為了國人健康,進口疫苗須十分謹慎。新冠肺炎肆虐全球,中國大陸宣布將上市六億支疫苗,但台灣疫苗採購仍只聞樓梯響。連勝文在臉書批評,現在國際間討論「疫苗護照」概念,但民進黨政府基於「反中」意識形態,否認大陸疫苗效力,沉溺關門做山大王快感,將變相讓台遭孤立。對此,蘇揆昨回應,中國很多訊息不確實也不透明,疫苗關係國人健康,必須很慎重。行政院已循正常管道,也有確切數據,有十分的把握(指採購疫苗),以保護國人健康為第一。駐日代表謝長廷回國述職,有無提到開放核食他直說:「我們沒有談這個問題!」新北市長侯友宜昨表示,疫苗無國界,能對國人的健康達到最優質保護,才是選擇要項。中央採購疫苗該如何選擇,侯友宜表示,要以品質最佳、最優、快速保護國人健康為最主要目的,疫苗品質和民眾快速安心才是最重要選擇要點。侯友宜表示,他相信醫學學者、專家對疫苗有相對的認識,在疫苗的選擇上,會做好嚴格把關。
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂:拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中,還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗,但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言,陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗,籲指揮中心別無視,錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗,其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗,皆為滅活疫苗,試驗三萬至五點五萬人,地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批,台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種,購買陸製疫苗的好處是,只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估,王任賢強調,通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗,也就是不活化疫苗,利用物理或化學方法將病毒滅活,注射於人體,以誘發免疫反應,其優點是比輝瑞/BNT疫苗、莫德納疫苗等mRNA疫苗,運輸及儲存成本更低;缺點是製造成本較高,病毒不活化後仍可能危害人體,須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示,以疫苗研發經驗,不活化疫苗免疫反應好,但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯,目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明,也不見不良反應報告,坦言無法用科學角度分析好壞,「確實有點不放心」。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長:我會排第一個打
美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示,他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」;儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表,但他希望主管機關在12月做出決定;他也贊成白宮以年底前為2000萬國人接種疫苗作為目標,認為此舉很切實際。韓恩也表示,拜登團隊沒有與他聯繫,但他很樂意提供有關疫苗批准程序的訊息;一旦疫苗獲得批准,他希望自己能儘快接種,「我會排第一,也會鼓勵我的家人接種疫苗。」許多聯邦官員期盼FDA在10日專家會議舉行後的幾天內批准輝瑞(Pfizer)疫苗問世,但曾有FDA官員表示,批准決定可能需數周時間才能做出。韓恩對此只表示,開過會以後,「我們可望迅速行動。」FDA預定17日審查莫德納(Moderna)疫苗的後期試驗數據。英國2日搶先成為全球第一個批准輝瑞疫苗上世的國家,FDA仍在審查是否同意輝瑞疫苗和莫德納疫苗緊急上市;川普總統急著取得疫苗成功上市的功績,韓恩承受白宮要求加快審查的壓力。「路透」報導,韓恩說,他本周稍早曾與白宮幕僚長梅杜斯(Mark Meadows)就此開會討論,說明搶時效和確保疫苗安全有效之間,如何「兩全」。「梅杜斯要我們做簡報,我們就做了。」韓恩形容,與白宮進行了非常扎實的討論。韓恩同意白宮以今年年底前為2000萬國人注射疫苗為目標;他表示,「我認為這個目標很實際,而這在很大程度上取決於疫苗接種宣傳。」輝瑞和莫德納疫苗的接種程序均需要接受兩劑注射,兩劑前後相隔數周時間。輝瑞公司計畫為美國提供足供1250萬人使用的疫苗,而莫德納公司則表示今年有足夠疫苗可供1000萬人使用。正在評估的疫苗中,只有嬌生公司候選藥物是以單劑疫苗進行測試。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美企紛紛動起來 籌備配送COVID-19疫苗
美國多家企業正在籌備大規模後勤作業,以助即將到來的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗配送事宜;這些疫苗須以超低溫儲存。法新社報導,美國優比速(UPS)早已在製造乾冰與配送超低溫冷凍櫃,公司已開發出便於攜運的冷凍箱,可讓疫苗儲存於攝氏零下20度至零下80度。不過,與疫苗製造、儲存或運送無直接相關的企業也都紛紛動起來。福特汽車(Ford)已訂了冷凍櫃,希望有助於之後運送疫苗給公司內有需要的員工。肉品加工大廠史密斯菲爾德(Smithfield)則說,早已在旗下屠宰場設置冷凍室,可供疫苗推出作業使用。通用汽車(General Motors)沒有採購冷凍櫃,但表示已與美國政府單位和衛生官員聯繫,「以便必要時協調配送計畫」相關事宜。與此同時,美國冰箱製造商So-Low通報,旗下可維持低達攝氏約零下80度的冷凍櫃訂單「暴增」;攝氏零下30度的冷凍櫃需求也增加,這適合儲存莫德納(Moderna)研製的疫苗。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國BioNTech公司幾週前表示,他們共同研發的疫苗必須儲存在攝氏零下70度環境下。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛盼5億劑疫苗 2021年第1季公平分配
世界衛生組織(WHO)首席科學家史瓦米那尚今天表示,她希望「2019冠狀病毒疾病疫苗全球取得機制」(COVAX)在明年第1季,能有5億劑疫苗供分發。截至目前為止,已經有189個國家加入世衛支持的「2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制」(COVAX),COVAX是為確保疫苗可以公平分配的機制。根據COVAX初步計畫,是讓風險最高的20%人口優先施打疫苗,包括醫護人員和65歲以上長者。世衛首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)在日內瓦舉行的記者會上說:「目標是要在2021年的年底前取得至少20億劑疫苗,那將足以讓加入COVAX各國,有20%的人口能接種疫苗。」她表示,這些疫苗足以降低死亡率和對醫療體系的負擔,並藉此終結「疫情的急性期」。史瓦米那尚說:「我們的目標、我們的期盼,是在2021年第1季,能有5億劑的疫苗,公平分配到各國供人接種。」雖然沒有詳細說明,但她說:「各國可以開始期待,能在2021年第1季尾聲獲得那些疫苗,部分國家可能會早點,那些國家早點收到疫苗,我們或許也可從中取長補短。但大部分疫苗的交付,可能得等到2021年第2季。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗就不會傳播新冠病毒?輝瑞主席不敢確定
在輝瑞藥廠(Pfizer)的新冠疫苗下周將首先於英國開始注射之際,該藥廠董事會主席博爾拉(Albert Bourla)表示,民眾接種新冠肺炎疫苗後還會不會傳染病毒,仍待進一步研究;而新英格蘭醫學期刊(NEJM)3日刊載的一篇研究顯示,接種生技藥廠莫德納(Moderna)研發之兩劑新冠疫苗者,三個月後體內仍有抗體,但濃度與年齡成反比。分為兩劑施打的輝瑞疫苗,已向FDA申請緊急授權,目前仍在接受審核,一般預料,本月底可望過關,年底前配送;臨床實驗顯示,輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效,在4萬4000名志願者體內耐受性良好。英國2日已核准輝瑞疫苗的緊急授權使用。博爾拉接受3日播出的國家廣播公司(NBC)新聞節目「今日熱線」(Dateline)訪問時,主持人霍特(Lester Holt)詢問:「若打了疫苗,還可能把病毒傳染給別人嗎?」博爾拉回答:「這方面還需要進一步研究,這點我們尚無法確定。」另方面,新英格蘭醫學期刊刊出的研究顯示,莫德納的新冠疫苗施打兩劑後三個月仍有抗體。莫德納總監札克斯(Tal Zaks)說:「這些數據讓我們對mRNA-1273對新冠病毒展現的高效能感到更樂觀,得以有效避免新冠肺炎持續。」莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中,已展現逾94%的效能;據此強勁結果,莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。疫苗專家目前仍未全盤了解新冠肺炎疫苗維護施打對象免疫力的時間,這項研究數據令人振奮。這些數據來自莫德納第一階段的志願者,研究人員公布第一批數據後仍持續追蹤抗體在受試者體內存在的時間。受試者接受第二劑疫苗接種三個月後,34名健康的成人體內仍有高濃度的中和抗體,這是免疫系統對抗病毒的重要工具。抗體濃度會隨著接種者的年齡增長而降低,但此成果仍很樂觀。波士頓貝斯以色列狄根思醫療中心(BIDMC)病毒學和疫苗研究中心主任巴若奇(Dan Barouch)說:「90天的效期非常好,雖然長者體內的疫苗濃度較年輕人低。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫迪:新冠肺炎疫苗數週準備就緒 將開始接種
印度總理莫迪今天在針對新冠肺炎召開的各黨派全體視訊會議中表示,印度目前有8種疫苗包括3種本土疫苗處於不同試驗階段,疫苗應可在數週內就緒,接種工作即將展開。根據印度總理辦公室發出的聲明,莫迪透過視訊在主持印度第2度就2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情召開的各黨派全體會議時,向大家保證疫苗接種工作即將展開。莫迪說,在印度有8種不同疫苗處於不同試驗階段,包括3種本土疫苗,也保證這些疫苗在印度的生產。為推動年底能在印度展開疫苗接種,莫迪之前赴普恩(Pune)、阿默達巴德(Ahmedabad)和海德拉巴(Hyderabad)等城市的疫苗試驗與生產機構參訪,與科學家和專家交談,了解疫苗的試驗與生產狀況。莫迪今天在會議中表示,科學家充滿信心,認為等待疫苗的時間不會太長,可能在幾週內就可準備就緒。他說,一旦科學家點頭,疫苗獲得許可,印度的疫苗接種工作就會展開。莫迪說,優先接種的將是參與治療冠狀病毒病患的醫護人員,及警察、市政工作人員等一線參與抗疫、防疫人員,還有病情嚴重的老人。談到各界擔心疫苗價格是否負擔得起,莫迪說,他把此事視為第一要務,從疫苗準備到定價,各省市將全面參與。莫迪說,全世界都在關注如何取得廉價而安全的疫苗,這也是為什麼世界把眼光投向印度,印度是一個以非常實惠成本大規模生產疫苗的全球中心。他在演說中提到某些國家疫情再度惡化,並表示沒有人知道疫情未來發展為何,呼籲大家堅持戴口罩與保持社交距離等「經過驗證的(抗疫)武器」。在印度即將擁有疫苗之際,任何粗心大意都可能壞事,需要公眾的參與和合作才能遏止疫情擴大。莫迪敦促各政黨保護民眾免受謠言影響,中央政府正與各省市政府合作配送疫苗,就配送疫苗的專業知識與能力而言,印度比許多國家要好。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拜登:不會強制美國人民接種新冠疫苗
美國總統當選人拜登4日表示,不會強制美國人民接種新冠肺炎疫苗。他在德拉威爾州的記者會上表示,「我不認為這應該是強制性的,我不會要求它(接種疫苗)是強制性的。但我會盡我所能,鼓勵民眾作正確的事情,當他們這麼做時,顯示它很重要」。根據皮尤研究中心,目前只有60%美國民眾準備接種新冠疫苗,9月份時有51%民眾準備接種。拜登3日接受CNN採訪時表示,他願意公開接種疫苗,鼓勵民眾跟進。美國三位前總統歐巴馬、布希和柯林頓也表示願意公開接種新冠疫苗。
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2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點
世衛警告:疫苗是強大工具 但「不等於零疫情」
世界衛生組織(WHO )今天表示,各國廣推疫苗以對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19),這件事本身並不會讓這個致命的病毒完全消失。世衛組織警告人們不要洋洋得意,不要以為疫苗問世,危機就會解除。WHO公共衛生緊急計畫執行主任萊恩(MichaelRyan)在線上記者會說:「疫苗不等於零疫情」。「疫苗本身和接種疫苗讓我們在防疫措施中,增添了主要、重要、強大的工具,但光靠疫苗和接種並不會讓疫情消失。」英國2日成為第一個批准普遍使用疫苗的西方國家,這讓其他國家感到必須迅速跟進的壓力。世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,疫苗發展的進度「鼓舞了我們所有人,如今我們開始看到隧道盡頭的光。」「但世衛擔心的是,人們認為疫情已經過去了的想法愈來愈強烈。」「許多地方正出現非常高的病毒傳染力,這給醫院、加護病房、醫護人員帶來沈重的壓力。」截至今天,全球已有超過6500萬人染疫。根據法新社蒐集各國官方資料所做的統計,自從疫情去年12月在中國爆發以來,已經帶走至少150萬條人命。世衛組織資料顯示,現有51支候選疫苗在進行人體試驗,其中13支已進入最後一期大規模試驗。另有163支候選疫苗還在實驗室研發中。
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2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點
研究:莫德納疫苗抗體 施打3個月後仍有高水準
根據今天公布的研究,美國莫德納生技公司(Moderna)的新型冠狀病毒疫苗,能使人體免疫系統產生持續至少3個月的強效抗體。莫德納11月16日宣布自家疫苗防護力高達94.5%。法新社報導,共同研發疫苗的美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)團隊,研究了第一階段臨床試驗34名成人受試者的免疫反應,包括年輕人與老年人。研究員在新英格蘭醫學期刊(New EnglandJournal of Medicine)撰文表示,阻止病毒侵入人體細胞的抗體「正如預期,隨著時間略微減少,但在接種追加疫苗的3個月後,抗體在所有受試者體內仍保持高水準。」這支2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗名為mRNA-1273,須間隔28天分兩次注射。即使研究對象體內的抗體隨著時間減少,也不一定會成問題。NIAID院長佛奇(Anthony Fauci)與其他專家表示,若再次染疫,免疫系統很可能會記得病毒,並產生新的抗體。振奮人心的是,研究顯示這支疫苗觸發了一種應該有助於所謂記憶反應的特定類型免疫細胞,但需要投入更長期的研究去證實。德州農工大學德克薩卡納分校(Texas A&MUniversity-Texarkana)病毒學者紐曼(BenjaminNeuman)說:「研究可以肯定的重點包括,有證據證明,在接種第2劑疫苗90天後,抗體反應仍相對強烈。」他還表示:「疫苗在年輕患者體內產生的抗體,比在年老患者體內產生的要多,但即使在70歲以上患者的身上,也出現了相當強烈的免疫反應。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸專家:6億劑陸製新冠滅活疫苗將在年內批准上市
中國工程院院士王軍志今日表示,今年內大陸將有6億劑大陸製新冠滅活疫苗獲批上市。據武漢晚報微信公眾號報導,王軍志在第八次世界中西醫結合大會上介紹,疫情發生之初,科研攻關組在第一時間布局疫苗研發任務,部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線,組織12個團隊進行研發。他說,截至2日止,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究,其中大陸14個;進入三期臨床的有14個,大陸為6個;而大陸進入三期臨床的6支疫苗,其中4支為滅活疫苗。他說,滅活疫苗在大陸是較成熟的,技術也較好。滅活疫苗的主要特點是與天然病毒結構最接近,因此應用以後人體的免疫應答反應較強,安全性也可控。此外也比較穩定,可在2至8攝氏度下運輸,冷鏈運輸方便。王軍志說,滅活疫苗製備出來後,經過了多期臨床試驗,已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。滅活疫苗須在P3實驗室生產,若要大規模生產,其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水準。他強調,「這方面我們國家做得非常成功,所以這一次我們國家滅活疫苗能走在全世界的前面。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哈薩克22日起生產俄國新冠疫苗 明年大規模施打
路透報導,當西方國家為即將到來的輝瑞疫苗興奮不已的同時,全球其他國家也正準備推出俄羅斯的「史普尼克V」疫苗。中亞國家哈薩克將在本月開始生產該疫苗,並於明年展開大規模接種。哈國總統托卡葉夫的辦公室4日表示,將在22日開始生產「史普尼克V」疫苗,並透過給醫生、教師與警察施打疫苗來啟動這項疫苗接種工作。這個中亞國家今年實施兩次防疫封鎖措施,並通報13萬4706人確診,1990人染疫死亡。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗 泰國擬2021年5月全國施打
泰國和英國製藥公司阿斯特捷利康簽署武漢肺炎疫苗合約,預估2021年5月開始在全國約1萬間地區型醫院進行施打,首批族群包括醫療人員、孩童、年長者以及志願人士。泰國公共衛生部轄下的國家疫苗研究院(TheNational Vaccine Institute)11月27日和英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽約,由阿斯特捷利康向泰國暹羅生物科學集團(Siam Bioscience Group)轉移2019冠狀病毒疾病 (COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗生產技術,並授權暹羅生物科學集團生產疫苗。民族報(The Nation)報導,公共衛生部疾病管制署署長歐帕斯(Opas Karnkawinpong)昨天表示,疫苗必須要先經過公共衛生部轄下相關單位的品質和安全檢測才能上路。公共衛生部接著會在全國尋找約1萬間地區型醫院設置疫苗中心,以便於一般民眾施打且避免民眾聚集在大型醫院;公共衛生部已經準備好運送疫苗的冷凍運輸系統,相關官員也正在受訓中。政府提供的疫苗免費,第一批可以註冊施打疫苗的族群包括醫療人員、孩童、年長者以及志願人士。泰國政府預估為1300萬人提供2600萬劑疫苗,這將是泰國史上接種對象最廣泛的疫苗施打計畫。疾病管制署規劃2021年5月可以開始施打疫苗,7月到2022年的1月觀察施打疫苗者是否出現副作用。疾病管制署也將宣導免疫力較高的族群不必急著馬上施打疫苗。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明年3月可接種疫苗又變? 陳時中:看世界趨勢可能提前
新冠肺炎疫苗英美即將開始施打,衛福部部長陳時中昨說明,國內預估明年3月到6月間可以開始施打,陳時中今出席民眾黨團舉辦的全民健康保險開源、節流公聽會,他表示,昨天在立法院說明得很清楚,最快台灣明年「年中」可以施打疫苗,不過以世界的趨勢來看,疫苗很可能提前施打,至於提前至何時,得視疫苗發展而定。陳時中表示,目前全世界的疫苗市場,各國的進度都是往前的,台灣施打的時間也很可能往前,實際施打時間必須要看全世界的疫苗發展以及製造、臨床試驗結果而定。針對健保議題,他說,施行的時間還需要一些作業時間與討路,至於健保的配套與修法,他會在列出來與各界說明,至於幾個連動關係,也需要再思考。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
王毅:新冠疫苗完成後 將提供發展中國家
大陸國務委員兼外交部長王毅今日表示,陸方正加快推進疫苗三期臨床試驗,研發完成並投入使用後將作為全球公共產品,積極向發展中國家提供,為人類衛生健康做出貢獻。據陸媒新華社報導,王毅參加新冠肺炎疫情問題特別聯大,並發表題目為「全球合作再動員,團結戰疫再出發」的視訊講話。王毅表示,當前新一輪疫情襲來,全球疫情防控進入攻堅階段。希望各方加強團結,擴大共識,攜手合作再出發。他指出,主要大國應當發揮表率作用,堅持走合作抗疫的正道。把公共衛生安全置於國際議程的優先位置,完善公共衛生安全治理體系,支持世界衛生組織發揮關鍵領導作用。王毅並提,利用疫情催生的新業態新模式,大力發展新興產業,推動經濟「綠色復甦」,要加大對發展中國家的幫扶。他還強調,在中共總書記習近平領導下,大陸「始終堅持人民至上、生命至上理念,採取了最全面、最嚴格、最徹底疫情防控措施,建立了疫情防控和經濟社會發展中長期協調機制。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣3月施打新冠疫苗? 陳時中:還沒有確定
新冠肺炎疫苗問世,英、美都將開始施打。衛福部長陳時中昨天表示,國內預估明年3至6月間也可以開始施打。陳上午受訪時說,期程還沒有確定,他昨天是根據整個疫苗市場的觀察來看,分析大家的進度都往前,台灣也可能會往前。國民黨立委陳以信昨天在臉書表示,衛福部「秋冬防疫專案」提升防疫作為,但外交部新聞稿在返國國人或來台轉機旅客須附三日內COVID-19核酸檢驗陰性報告規定,卻與之不同調,讓國人遭拒發登機證。陳時中說,個案要再了解,但陳以信所指稱的情形,大概是航空公司對衛服部發表訊息中的專業術語了解不夠,有點擴大來解釋這個事情造成困擾,衛福部已發新聞稿重新再把相關規定寫得更清楚。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
法國疫苗盼1月上路 分階段全民免費接種
法國總理卡斯特克斯3日晚召開記者會,宣布2019冠狀病毒疾病疫苗施打計畫與時程表。法國將從1月開始分3階段全民免費施打,劑量預計達2億劑,供1億人施打。卡斯特克斯(Jean Castex)3日晚在2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情記者會上宣佈,法國已向6間藥廠訂購疫苗,「將會有2億劑疫苗,供1億人施打,因為疫苗接種需在間隔數週後施打第2次」。他解釋,此數量高於需求,「但這是我們採取的安全緩衝」。卡斯特克斯表示,疫苗將是全民免費施打,預估將花費15億歐元的社保預算。預計未來幾天後,歐盟藥品管理局(EMA)便會準備宣布美國輝瑞藥廠(Pfizer)與美國莫德納公司(Moderna)的疫苗正式上市,之後法國便可開始在境內施打疫苗。法國疫苗施打將分為3階段,並從1月開始施打,優先對象是醫療或社福機構內的年長者及高風險工作人員,預計約100萬人,也剛好是第一批疫苗抵達的數量。第2階段則是從明年2月開始至春天,施打對象將擴及1400萬名因年齡或病史而引起的高風險族群。第3階段則在春天之後,施打對象是50歲到64歲民眾,接著是衛生、教育從業人員以及健康高風險者,最後逐步擴大到一般民眾。卡斯特克斯在記者會中強調,「疫苗上市是共同對抗疫情戰役中非常重要的步驟,是額外的武器」,並希望在病毒爆發即將滿1年後開始疫苗接種計畫。「這是全球科學界為回應疫情史無前例動員的成果」。然而,卡斯特克斯也表示,不能因疫苗到來而鬆懈,尤其是在聖誕節期間。他呼籲聖誕與新年假期聚會人數勿逾6名成年人,小孩不計。但衛生部之後會宣布更確切人數與措施。衛生部長維宏(Olivier Véran)也在記者會中強調,「未來幾個月內,疫情發展不會因疫苗而有根本的改變,我們還是必須保持現實。」維宏說,疫苗施打計畫的三大原則,是「自由選擇、免費、安全」。卡斯特克斯在記者會結論時重申,不會強制施打疫苗,「因為政府相信民眾的選擇」,但也呼籲民眾盡可能接種,「施打疫苗也是保護他人,是一個無私的舉動」。法國疫情近日出現好轉跡象,卡斯特克斯今晚指出「確診人數下降,很快會降到每日新增1萬名以下病例。醫院壓力也逐漸緩解」。法國是歐洲國家中疫情指數下降最多也最快的國家。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增,衛生部長克扎宣布,採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨,土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎(Fahrettin Koca)11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出,向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出,一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞,並且針對最新試驗完成初步評估後,就會核發早期使用授權。他表示:「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展,土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國夥伴BioNTech,以及美國莫德納生物技術公司(Moderna)都表示,其研發的疫苗保護效力逾90%;英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)則表示,其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出,土耳其將會分4階段進行疫苗接種,其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主;接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民;第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民;其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示,藥局也會販售其他疫苗。克扎說:「12月會出貨至少1000萬劑疫苗,2021年1月2000萬劑,2月再1000萬劑。」克扎先前指出,輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗,並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報,過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例,187例喪生;累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下,當局宣布週末全面封鎖56小時,週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗接種 陳時中:盼可提前至明年第2季
針對施打新冠肺炎疫苗時程,衛福部長陳時中今天在立法院表示,原預計明年中開始施打,目前評估時程,應該可以提前至3至6月打第一劑,但第二劑則無法在年中打完。衛生福利部長陳時中今天赴立法院社會福利及衛生環境委員會專題報告「原住民藥用植物及台灣原生藥用植物之發展現況」,但立委質詢時,大多關切新冠肺炎疫苗施打時程相關議題。國民黨立委賴士葆質詢時問,衛福部已經付了1500萬劑肺炎疫苗訂金,國人何時可開始施打?陳時中回應,原本預設是明年中施打,但時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑。賴士葆也詢問,大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都推出「疫苗護照」,台灣是否比照作法。陳時中說,政府仍在研議此策略,希望能在施打疫苗前開始做。民進黨立委高嘉瑜質詢時問,美國從今年底就會開始接種肺炎疫苗,如果接種過的外國人,是否能放寬入境條件且自由來台灣,衛福部是否有預計時程。陳時中則說,政策要跟著科學證據走,由於目前對施打疫苗後的觀察時間不夠長,尚無足夠的科學證據可作為免除居家檢疫的依據。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗施打期程可望提前 明年3至6月間可打
新冠肺炎疫苗陸續問世,英國甚至搶先全球,批准輝瑞/BNT疫苗,並於下周開始接種。至於我國,衛福部長陳時中今面對立委高嘉瑜詢問何時可以拿到疫苗,他稱「12月底前希望很小」,但施打期程則往前提,從自預計的年中才能施打提前至第二季。高嘉瑜今於衛環委員會詢問陳時中是否12月15日就會拿到疫苗?陳時中聽聞首先愣了一下,反問「委員的資料哪裡來的?」高則進一步質詢,「難道這是假消息?」、「12月底前是否可拿到疫苗?」陳時中未正面回應是否為假消息,但稱「12月底前希望很小」。至於疫苗施打時程,陳時中則稱可望提前施打。立委賴士葆質詢時表示,立法院編列特別預算115億元,疫苗研發20億元,另有原先要砍掉的52.8億元,也都通過預算,希望能夠都用在疫苗採購上。他詢問陳時中,這些特別預算是否可能在明年6月前用完?陳時中說「有可能」;他更指出,原先預計明年年中開始施打,現在應可以提早至第二季施打,預計明年3至6月間可開始接種,至於第二劑應無法在年中前打完。賴士葆則稱,「這是好消息」。賴士葆另針大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都已推出「疫苗護照」,我國是否要比照?陳時中說,台灣也在研議,會在打疫苗前開始做。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中帶頭接種新冠疫苗? 莊人祥:時間未到
歐美各國明年1月起將陸續大量接種疫苗,然國內疫苗沒有更新進度,安全疑慮的部分,進度比較快的疫苗,如mRNA疫苗這類的疫苗都是全球首次接種,國內應如何提升接種信心?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心會持續關注各國注疫苗接種狀況,臨床試驗資料也可作為安全性代表。對於指揮官陳時中是否要直播接種一事,莊人祥表示,衛生官員親自施打的部分,其實國內接種流感疫苗時,也會由衛福部長帶頭接種,但目前新冠肺炎接種還沒相關規畫,「因為時間未到。」
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國領先全球批准疫苗 1/5民眾對安全存疑
英國今天領先全球,批准使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發新冠炎疫苗,但民調顯示,1/5民眾對疫苗安全存疑,盼官員直播接種過程。這款2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗只花了10個月就被批准施打,把通常需要花上10年的過程大幅壓縮。英國藥品及保健產品管理局(MHRA)首席執行長芮恩(June Raine)在記者會接受提問表示,安全是第一要務,疫苗獲得批准絕對「沒有走捷徑」。儘管官員保證,不過「每日郵報」報導,「輿觀」(YouGov)民調發現,1/5民眾仍舊不相信疫苗安全,另有2/3民眾希望衛生大臣韓考克(Matt Hancock)直播自己接種疫苗的過程。調查訪問5000名成年人發現,20%受訪者表示對疫苗的安全性不太相信,甚至完全不相信疫苗安全,僅有27%受訪者表示「非常相信」疫苗安全,另有43%受訪者表示「有一些信任」。民調同時詢問受訪者,是否希望韓考克在電視直播接種疫苗的過程。韓考克先前曾表示願意這麼做,以說服大眾接種疫苗。調查結果顯示,有約2/3(66%)支持韓考克的主意,僅有12%不贊成。至於是否應該立法強制民眾接種疫苗,大多數受訪者(44%)持反對意見,但也有37%贊成。英國訂購4000萬劑BioNTech與輝瑞研發的疫苗;這款疫苗在預防新型冠狀病毒擴散方面效力證實達95%。每人需要施打2劑,因此足以讓2000萬人接種。第一批80萬劑將於下週開始施打,據知已從比利時送往英國。由於疫苗需要攝氏負70度的存放環境,預料將在大醫院率先施打。英相強生(Boris Johnson)傍晚在記者會表示,儘管疫苗將開始提供接種,但希望民眾不要過於樂觀,因為「遊戲還沒結束」。英國副首席醫療官范—塔姆(Jonathan Van-Tam)呼籲民眾要有耐心等待接種。根據統計,等到所有風險較高族群都接種疫苗,可能需要排到明年4月。范—塔姆也提醒民眾,即使有疫苗可以施打,丟掉口罩、洗手液的日子也還沒有到來,民眾可能有多年都需要與口罩為伍。COVID-19無法永遠根除,但或許會變成季節性的傳染疾病。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普亭下令 俄羅斯下週起大規模接種新冠肺炎疫苗
俄羅斯總統普亭今天要求衛生官員於下週展開大規模2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗接種,並表示,俄國已生產近200萬劑「史普尼克V」(Sputnik V)疫苗。法新社報導,普亭(Vladimir Putin)今天表示:「我要求你們安排工作,好讓我們在下週結束前,開始這項大規模接種計畫」普亭指出,教師與醫師將是首批接種對象。他還說:「超過200萬劑疫苗已經出產,或將於未來幾天生產出來。」俄國上週指出,根據初步數據,「史普尼克V」疫苗有效性高達95%,防護力堪比其他國際廠商的疫苗。史普尼克V目前正處於第3期最後臨床試驗階段,共約4萬名志願者參與試驗。另外,英國今天領先全球批准使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗,將從下週開始提供接種。
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2020-12-03 新冠肺炎.預防自保
英國領先全球下週接種80萬劑疫苗 長者與醫護優先
英國成為全球率先使用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的國家,首批80萬劑將於下週在英國各地施打,年長者與醫護人員優先。英國已經訂購4000萬劑BioNTech與輝瑞研發的疫苗;這款疫苗在預防新型冠狀病毒擴散方面效力證實達95%。英國藥品及保健產品管理局(MHRA)認為疫苗的安全性足以批准使用。每人需要施打2劑,因此足以讓2000萬人接種。這款疫苗只花了10個月就獲批准施打,將通常需要10年的過程大幅壓縮。英國廣播公司(BBC)報導,英國衛生大臣韓考克(Matt Hancock)表示,第一批80萬劑將從下週開始施打,可施打民眾會收到國家醫療保健服務(NHS)通知。韓考克表示,疫苗將依照比利時藥廠的生產速度儘快提供,預料12月應該有「數百萬劑」可供施打,但是大規模施打應該會在明年。韓考克表示:「2020年是很糟糕的一年,2021年會變得更好。我有信心,從現在開始,到春天、復活節,一切會越來越好,明年夏天將人人可享受。」英國政府今天上午10時緊急召開記者會,宣布施打的優先順序,較為脆弱的長者及醫護人員將優先施打,染疫後危險性較高的族群也在優先施打名單中。第一批施打的是住在養老院的長者及他們的照護者,接著是80歲以上長者及第一線醫療人員,之後照年齡及脆弱程度依序施打,依序為75歲以上長者、70歲以上及臨床上脆弱者、65歲以上長者、16歲至64歲因健康因素較為脆弱族群、60歲以上、55歲以上,以及50歲以上。
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2020-12-03 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/梁賡義:強健國內疫苗體質 多管齊發取得
新冠肺炎疫情成為世紀級的災難,一年之間,造成全球6300萬人感染,140萬人死亡,人們的健康、經濟、社交、教育受到全面的衝擊。台灣作為防疫績優生,在防疫下一步的疫苗部署,反倒顯得困難重重。國家衛生研究院長梁賡義指出,設置人用疫苗策略委員會,落實PPP、量產CDMO(委託開發/製造),疫苗預購型協議多管齊發,為國內強健疫苗體質。梁賡義是享譽國際的生物統計學者,在生物統計、公共衛生領域,學術成就與聲望廣獲國際肯定,並因新冠肺炎在中央流行疫情指揮中心研發組擔任組長,日前更獲得美國華盛頓大學公共衛生學院在50週年,特別選出50位「創造改變的人」(50 Changemakers)的傑出校友,表彰在公共衛生領域中有傑出服務和卓越貢獻的校友。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議,梁賡義指出,疫情、疫苗的發展實在太快了,以傳統的思維已經無法應對,國衛院作為國內最高的醫衛智庫,在關鍵時刻,依據專業與實證,向政府提供建言。國內疫苗產業起步較慢,面對國苗國造的需求時,遭遇許多瓶頸。國衛院董事長林奏延所說,疫苗產業是生物醫療技術總合,應該將疫苗產業視為國安產業,台灣需要完整且明確的疫苗產業政策,應成立國家人用疫苗策略委員會。梁賡義則深表認同。此外,台灣疫苗內需市場誘因低,需要政府關注與投資。梁賡義說,PPP(Public private partnership)是公私協力的精神,政府與民間通力合作,共享成果,共同分攤風險。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)委託製造/服務,則是國內有些廠商本身不成立自己的研發部門,以生產别機構所研發或設計出之產品為主,也是量產疫苗的一支生力軍。梁賡義說,新冠肺炎對全球產生影響,不僅僅是健康、生命的損失,全世界廣泛發生民眾失業,學校關門;孩子們無法到學校學習,以及缺乏社交互動學習;家人們被關在家中的相處壓力,而這些影響不是馬上可以測量出來,可能需要長期觀察,相信後續的衝擊力道會非常大。台灣因為邊境管控落實、尊重防疫專業,成為防疫資優生,因此台灣的民眾非常幸運,可以照樣上課,畢業典禮可以繼續舉辦,三倍券讓經濟沒有受到很大的影響。不過,梁賡義提醒,這不會是永恆的常態,國與國之間不能永遠封鎖,唯有靠疫苗是再度重啟國際大門的鑰匙。