2021-01-01 新冠肺炎.周邊故事
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家:保護力較差台灣敢先打?
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度,宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗,其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中,保護力相對較差的,且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示,「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權,就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說,牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告,AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果,是因為打錯劑量(第一劑只打了半劑),兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的,必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示,如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗,供食藥署審查時參考當然很好,但即使沒有,食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容:【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家:台灣敢搶先歐美讓國人施打?
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸官方宣布:新冠病毒疫苗全民免費
對於獲批准上市的新冠病毒疫苗價格問題,大陸國家衛健委副主任曾益新31日表示,疫苗的基本屬性是屬於公共產品,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉稱,關於疫苗的價格,在定價的時候,一直堅持企業主體。但是在企業定價的時候,有兩個原則必須遵循。第一個原則就是公共產品的屬性,第二個原則,既然是公共產品,那就只能以成本作為定價的依據。曾益新則表示,疫苗的基本屬性是屬於公共產品,價格可能會根據使用規模的大小有所變化。但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供。對於中國大陸何時能全民疫苗化的問題,曾益新表示,傳染病的消滅,最終還是得靠疫苗,所以大陸也在計畫通過新冠疫苗的接種,來建立一個全人群的免疫屏障,最終控制疫情。他稱,一般認為大概要做到60%甚至70%的接種率,才能建立對全民的保護。國務院聯防聯控機制31日宣布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得批准附條件上市。據國資委新聞中心官方微信消息,國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成新冠滅活疫苗生產廠房,已投入規模化生產,其中北京生產基地設計年產能為1.2億劑,目前正在擴建,預計明年產能有望達10億劑。
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸宣布 新冠疫苗全民免費接種
大陸首款國產新冠肺炎疫苗已獲准有條件上市,大陸國家衛生健康委員會副主任曾益新同時宣布,未來大陸的新冠病毒疫苗「肯定是為全民免費提供」。國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗已獲大陸官方批准附條件上市。曾益新今天上午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示,該款疫苗接種兩劑後,保護效力為79.34%。曾益新指出,傳染病的消滅,最終還是得靠疫苗,因此大陸計劃通過新冠疫苗的接種,建立全人群的免疫屏障,最終控制疫情。他表示,隨著疫苗附條件上市的批准,大陸將根據疫苗的供應保障能力提升情況,逐步擴大到到全人群的接種。但預計接種率要達到60%甚至70%,才能建立對全民的保護。在記者會上被新加坡聯合早報記者問到大陸這次獲批准上市的疫苗價格時,曾益新強調,「肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。」
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2千萬劑疫苗 最快明年3月來台
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天終於鬆口表示,已購得兩千萬劑新冠疫苗,分別是COVAX平台四百七十六萬劑、牛津AZ疫苗一千萬劑,另家洽談中廠商可供五百萬劑,預計最快明年三月到貨,已經擬定公費接種九大類對象,預計一年接種完畢。九大類優先接種對象依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬名成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。陳時中說,指揮中心正在擬定施打疫苗計畫,並積極研議國際通用免疫證明相關計畫。未來將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。「接種疫苗時程不能操之在我」。陳時中說,國內預計購買三千萬劑疫苗,確定已買到的兩千萬劑若如期來台,預計一開始也會掀起搶打潮,後來打氣趨緩,因此短則半年、多則一年才能完,疫苗效期約一年,但也擔心國外傳出不良反應而影響施打意願。至於COVAX疫苗包括哪些?洽談中的廠商為何?陳時中三緘其口,原因為台灣面臨政治力量打壓,可能今天才高高興興公布,廠商明天就被打壓而被迫減量。「我們不能不防,所以要非常確定才能公布。」目前「口袋內」兩千萬劑疫苗,應該是足夠台灣度過明年第一、二季,預計明年第三季疫苗從賣方市場轉變為買方市場,到時候國產疫苗也可以接棒。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙預估,明年全球生產近一百億劑疫苗,包括美國卅三億、英國卅七點五億、俄國十億、中國十五億,原料、玻璃瓶、設備、儲存、價格、追加第二劑等因素,均會影響疫苗供需平衡,世界衛生組織估最快到明年底,全世界才有足夠疫苗。
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2020-12-31 新冠肺炎.預防自保
英變種病毒侵台 台東跨年、元旦活動照常舉行
英國變種病毒入侵台灣,中央流行疫情指揮中心將提升我國防疫制度,台東縣政府辦理跨年及元旦活動照常舉行。文化處長鍾青柏表示,防疫高規格執行,不影響活動舉辦。鍾青柏指出,跨年及元旦防疫,已經過20次沙盤推演,除了採實名制、戴口罩,1.5萬人總量管制配戴手機入場,也設置4處管制站,實施量體溫及洗手消毒,另也設置飲食專區,場內禁食規定。他說,只要體溫超過37度,就嚴格禁止入場,同時會場周邊環境與公廁消毒作業,160間公廁,環保人員將以酒精清潔消毒,頻率至少每30分鐘1次。此外,鍾青柏表示,張惠妹團隊配合防疫,也祭出「防疫手環」,限搖滾區1.5人觀眾配戴,如果觀眾要離開上廁所,可以用手環識別,一旦手環不見,就不得進場。衛生局疾病管制科長吳曉慧表示,目前已編制60人防疫監測小組,並視情況隨時調整增加人力,管制站搭配額溫槍及紅外線熱顯像儀量測,有民眾不配合量體溫、戴口罩,由警方共同蒐證裁罰。另元旦迎曙光及升旗儀式,主辦單位包括縣府民政處、東管處及太麻里鄉公所,均表示活動均要求民眾戴口罩、量體溫、洗手消毒、配戴手機及實名制登記,並規畫單一出入口防疫動線。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗進度擠牙膏 陳時中透露有口難言原因
指揮中心對於疫苗進度始終三緘其口,今難得公布成功購入1000萬劑AZ疫苗,但COVAX約476萬劑及另一家洽談中廠牌仍是不能說的秘密,新冠疫苗進度擠牙膏,指揮官陳時中透露有口難言原因,台灣面臨政治力量打壓,「今天高高興興公布,廠商可能明天就被打壓被迫減量。」「我們不能不防,所以要非常確定才能公布,不會被任意打壓而減少購買可能性。」陳時中說,廠家因為還沒有簽,所以還是要守保密協議的關係。陳時中說,「每一種有可能的疫苗,我們都不放棄」,經談判、議定、簽約都照既定程序走,現在疫苗採購策略效果已展現出來,進入臨床三期的疫苗都會接洽,必須要有一定的量滿足國人需要,目前「口袋內的疫苗」共兩千萬劑應該是夠的,之後國產疫苗可以接棒。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1000萬劑來自AZ疫苗3月來台 陳時中:最快半年接種完成
指揮中心洽購新冠疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1000萬劑,預期最早明年3月可能供貨,指揮中心指揮官陳時中表示,以流感疫苗接種經驗,600萬劑需耗時四個月施打,預計1000萬劑最快半年接種完成,2000萬劑以上疫苗恐需一年接種。陳時中表示,接種疫苗時程「不能操之在我」,國內預計全數購入3000萬劑疫苗,若如期來台,短則需花費半年、多則需一年,目前初判疫苗的效期大約是一年,接種一年可能是合理的時程,但是很難說,今年流感疫苗在國外傳出不良反應,民眾就不敢接種。我九大類優先接種對象依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名65歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者,最後才是50至64歲成人。陳時中強調,新冠疫苗施打會訂定優先順序訂出總目標值,指揮中心會觀察國際施打的效果,有些疫苗接種在老人身上有效,有些打小孩有效,承諾會訂出策略,「但我們希望打愈多愈好,後續還有幾家廠商我們繼續談」,量要先弄起來,還是對國產疫苗抱以希望。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國批准牛津疫苗 被視為擴大施打疫苗的轉捩點
英國30日批准由牛津大學科學家研發的新冠病毒疫苗,成為首個批准此疫苗的國家,意味疫苗安全有效。這將是英國擴大施打疫苗的轉捩點,目標為恢復正常生活。英國已向生產牛津疫苗的阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)訂購1億劑疫苗,可為5000萬人施打。英國每日電訊報導,英國政府計畫明年1月4日開始施打,目標每周為100萬人施打
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗進度 高端有條件進入二期、國光一期重做
有關國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況,指揮中心指揮官陳時中表示,國光公司從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗;高端公司有條件核准第二期臨床試驗計畫執行;聯亞生技公司預期110年1月可提供第一期完整試驗數據,再續行審查。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買AZ疫苗保護力隱憂 張上淳:三期查證理想注射效果
指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AZ疫苗1000萬劑及另一家洽談中,但外界質疑AZ疫苗保護力不及RNA疫苗,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,臨床試驗結果從60%到90%有不等效性,第三期臨床試驗將查證最理想注射效果。張上淳說,疫苗評估採購,世界各國都是在還沒有結果前就跟廠家談相關資訊,確實因初期無足夠資訊狀況下,各國就已簽約或預購,大家都是一樣沒有足夠資訊,但臨床試驗也不是單一個試驗就完整,很多還要看後續的臨床試驗去加強查證其效果。張上淳說,過去國外有些比較快的緊急授權和施打,就專業立場看,因為國外疫情太嚴峻,稍微延緩會增加很多傷亡,不得已要快點開打。指揮中心指揮官陳時中表示,未來開打恐無法讓大家選擇接種廠牌,疫苗臨床試驗數據都在變化中,籲民眾安心。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜? 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了?衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃,只要高端能於31日前完成第一例收案,即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端,國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃,卻尚未核准,食藥署藥品組副組長吳明美表示,這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果,因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請,高端則直至12月才陸續送件給食藥署,但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示,國光從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗;聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據,之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行,須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少,分子量比較大,所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平,陳時中表示,疫苗專家會議對於相關數據與展現,這一定是公平的,是透過科學證據、要求,如果符合就通過,不符合就來不及通過。陳時中認為,國產疫苗也沒有不如預期,三家有一家成功,成功率已經很高,當然速度沒有世界上其他廠商快,表示以往我們投資生技不夠,未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助,當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持,未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示,如果高端可於明天完成第一例收案,則可獲得三億元補助;聯亞於明年1月如順利通過核准,並在1月31日前完成第一例收案,也能獲得八折補助,二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示,規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人,已與醫學中心、醫院等12個測試點合作,收案年齡層方面,目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人,最快2021第1季完成收案,並完成施打兩針疫苗,明年中進行數據分析。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2000萬劑新冠疫苗明年3月來台 1000萬劑來自AZ疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示,指揮中心洽購COVID-19疫苗總計近2000萬劑,包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月,疫苗所需冷鏈系統也已規劃,另尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。陳時中表示,基於國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢,疫苗對於其後我國疫情防治與國人防護是至為迫切且必要的防治策略,該項疫苗現階段仍屬賣方市場,指揮中心採取「國際投資」(參與WHO、GAVI、CEPI主導COVAX機制)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」等多元方案同時進行。陳時中說明,由於國外疫情緊迫,故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗,惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法,以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料,同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分,亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發,以應屆時國際通行所需。陳時中表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置3,000萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗,未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
土耳其採購中國疫苗 首批300萬劑送達安卡拉
土耳其向中國科興控股生物技術公司採購的首批300萬劑疫苗於今天清晨運抵首都安卡拉。衛生部長克扎宣布開始對疫苗進行14天測試。土耳其向中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech)採購5000萬劑疫苗。安納杜魯新聞社(Anadolu Agency)報導,其中首批300萬劑分裝在17個航空貨櫃中,當地時間今天清晨5時44分由負責運送的波音777班機送達安卡拉埃森博阿機場(Esenboga Airport)。克扎(Fahrettin Koca)在推特帳號中發文稱,將開始對疫苗進行14天測試。他說:「只要測試一完成,公共衛生總局(General Directorate of Public Health)就會協調進行接種計畫,我們將會一起成功。」克扎之前表示,土耳其採購的北京科興疫苗於12月和明年1月間將會出貨2000萬劑。土耳其另外還採購美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)26日指出,計劃於2021年3月底前提供450萬劑,2021年底前提供3000萬劑疫苗給土耳其。衛生部29日公布疫情通報顯示,過去24小時新增1萬5805例2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病例、253例死亡;累計217萬8580例、2萬388人病故。安卡拉當局計畫展開大規模疫苗接種工作,以達成群體免疫,但是現階段不強制民眾施打疫苗。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
學者:變種病毒影響部分抗體 不至於讓疫苗無效
英國出現新冠肺炎變種病毒,引發各界關注。台大公衛學者陳秀熙今天表示,變種病毒雖會影響部分抗體反應,但不至於影響全部,也不太可能造成疫苗無效。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天透過線上直播說明COVID-19(2019冠狀病毒疾病,新冠肺炎)最新國際疫情,截至12月27日,全球累計逾8078萬人確診。陳秀熙表示,截至今年10月,COVID-19已成為美國45至84歲族群的第3大死因,45歲以上成年人死於COVID-19的可能性較其他死因要高,而低薪工作者因職業暴露、住房擁擠、無法獲得充足檢測與治療等原因,會面臨更高的COVID-19死亡風險。英國發現COVID-19變種病毒(VUI),也引起各界憂心。陳秀熙指出,目前有研究顯示,VUI變種病毒比其他病毒株的傳播速度高出71%;在易感族群上,雖有數據顯示,變種病毒年齡分布向15歲以下兒童轉移,但統計上未達顯著結果,仍待後續觀察。陳秀熙提到,COVID-19病毒傳到不同國家時,也不斷在產生變異,目前多數進入第3期試驗的COVID-19疫苗都是基於早期病毒株開發,但變種病毒雖會影響部分抗體反應,卻不至於影響全部,因此也不太可能造成疫苗無效。陳秀熙指出,根據目前資料推估,2021年約可生產超過100億劑疫苗,但疫苗供需平衡會受到原料、設備、儲存、價格等因素影響,科學家預測全世界各民族如果要達到第1劑疫苗充分施打,可能要等到2022年底才能完成。
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2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何美國新冠疫苗研發較快?陸CDC:因他們病人多
大陸聲稱,早在今年1月底2月初就展開新冠疫苗研發,但何以如今進展卻落後於美國?對此,中國疾控中心主任高福表示,主要是因大陸很快就將疫情控制住了,因此當疫苗研發出來時,「中國沒有病人了」,不具備三期臨床實驗環境。「不像美國,現在仍然有很多新冠肺炎病人」。高福接受新華網專訪時指出,要防控傳染病,疫苗是最後能解決的辦法。今年1月底2月初,中國疾病預防控制中心的病毒病所就開始篩選做為疫苗的病毒種子,甚至將P3實驗室借給中國生物的北京生物製品所、北京科興公司來聯合研發新冠肺炎滅活疫苗。高福稱,大陸現在走得最快的三種滅活疫苗三期臨床都已經接近尾聲,相信不久的將來就會有結果。他說,「據我掌握的情況應該還是很好的」。對於歐美在這次新冠疫苗研發多未採用滅活疫苗,高福說,滅活疫苗的生產需要生產企業具備P3實驗室,「他們沒有,所以滅活疫苗這條線就沒有走」。高福表示,歐美走的mRNA疫苗路線,是為癌症病人研究的疫苗,「給病人用和給健康人用是不一樣的」。「我不說它未來到底會不會有副作用,但至少沒有排除,因為人類將是第一次把mRNA疫苗打在健康人身上,所以背後還有一個安全問題。」但高福也認為,面對這次新冠肺炎疫情,不同的公司、不同的國家走不同的路子,最後證明某一條、某兩條或某三條最好,這對人類是好事。「如果大家追著一個路線做,萬ㄧ有問題呢?」他表示,當初就是因為對新冠肺炎病毒了解太少,因此大陸一開始進行疫苗研發時就布局五條路線:滅活疫苗、病毒載體疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位疫苗。高福還要求大陸民眾,「要對中國的疫苗有信心,要對中國的科學家有信心,要對中國從事公共衛生事業的人員有信心。」他同時又強調,要意識到疫苗防病的侷限性。新冠肺炎病毒是第7個感染人類的冠狀病毒,人類戰勝病原微生物的歷史還很短暫。高福說,「我們越來越認識到這個病毒的隱蔽性、狡猾性」。他指出,大陸一開始照著MERS「照方抓藥」,照著動物源性疾病的方向追溯新冠病毒,但他親自去武漢「翻箱倒櫃」找動物,周圍的動物也找了一圈,都沒有找到。他表示,有可能在新冠病毒都已經沒有了,人類還是沒有找到它的源頭到底在哪兒。
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2020-12-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德國新冠疫苗開打!飛行員飛出「針筒造型」路徑籲接種
德國接種新冠疫苗的行動於27日正式展開,該國一名飛行員為響應,直接以針筒造型規劃飛行路線,除提醒民眾記得前往接種,也為航空業送上祝福。20歲的德國飛行員克萊默(Samy Kramer),預計飛往德國南部的波登湖(Lake Constance),他事先在GPS設備上規劃出以針筒作為造型的飛行路線,並公開在航班追蹤網站flightradar24上,希望藉此提醒全民新冠疫苗的接種行動已展開。克萊默也表示,此舉並非為了強迫大眾接受疫苗,面對現在仍有非常多人反對施打疫苗,他只是希望能讓更多民眾思考疫苗相關議題,讓接種持續受到更多人的關注。同時,克萊默認為今年因疫情影響,整個航空產業皆遭受相當嚴重的衝擊,所以也將這趟飛行視為傳遞喜悅的計畫。德國今日正式啟動2019新冠病毒疾病疫苗接種行動。聯邦政府計劃在年底前向地方衛生當局配送超過130萬劑疫苗,明年1月起每週將配送約70萬劑。
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2020-12-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津疫苗將獲批准!專家:每周百萬英人接種 2月前也難控疫情
英國牛津大學研發的新冠疫苗有望在28日獲得批准,但專家警告,即便英國達成每周為100萬人接種疫苗的目標,也無法在明年2月前控制住疫情。英國緊急科學技術顧問(SAGE)防疫專家、慈善組織惠康信託主持人法拉爾向BBC表示,未來幾周英國各地的疫情將變得極其嚴峻,並指國家醫療保健服務(NHS)正處在隆冬這個壓力最大的時期。他並認為,英國不可能在明年2月前擺脫疫情。法拉爾還說,疫苗陸續到來也不會在短期內改變疫情,「至少在未來兩、三個月,我們將看到這些持續的壓力」。▌延伸推薦:
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2020-12-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
墨西哥醫護優先施打疫苗 長者1月下半開始接種
墨西哥總統羅培茲歐布拉多今天表示,政府預計2021年1月初讓醫護人員完成第1劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的接種,並在1月下半開始讓年長者施打。路透社報導,在墨西哥醫護人員開始注射2019冠狀病毒疾病疫苗後的第2天,該國衛生部門記錄的新增確診病例有6217例,染疫身故新增案例則有400例。這讓墨西哥染疫總數累計來到138萬3434例,確診後死亡總人數達到12萬2426人。羅培茲歐布拉多(Andres Manuel Lopez Obrador)於發布在推特(Twitter)的影片中說:「醫護人員將完成(疫苗接種)…到(2021年)1月的後兩週前,我們就要開始讓年長者施打。」他並補充,疫苗將會送到那些無法出門的人手上。墨西哥已取得兩批來自美國藥廠輝瑞(Pfizer)的疫苗,羅培茲歐布拉多表示,輝瑞藥廠到明年3月前,將提供足夠70萬到75萬人所需的疫苗。羅培茲歐布拉多補充,他預計向中國康希諾生物公司(CanSino Biologics)簽約採購的3500萬劑疫苗,能自明年1月起陸續送達。不同於輝瑞疫苗是分兩劑施打,中間還必須間隔數週,原訂上週要送交墨西哥衛生監管部門審查的康希諾疫苗,是單劑疫苗。▌延伸推薦:全球各國接種疫苗時程出爐 台灣疫苗競賽還要跑多久
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2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度,國光生技(4142)、與高端疫苗兩公司,已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議,上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐,預期將由衛福部部長陳時中於後天(30日)公布;唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果,估計將到明年元月中旬以前再審。不過,由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底,本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法,明年1月底前啟動二期臨床試驗者,可獲得最高補助的八折,即2.4億元。專家研判,三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解,國光生技是在19日接受專家委員會審議,委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外,針對國光疫苗的效價也進行提問;聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議,但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打,經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據,因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開;高端疫苗也在26日完成了專家會議審議,該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出,國光疫苗抗體效價不如預期,恐影響國光進入二期的機會;對此國光法務長潘飛昨(27)日表示,國光在提出一期臨床計畫申請時,食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調,一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力,至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫,這是二期的研發目的。聯亞生技表示,公司在規劃一期臨床試驗時,已經發現依照政府的流程,二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動,但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量,公司很有信心在時間延後的前提下,仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床,聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津疫苗試驗誤算劑量 原因在病毒量測法受干擾
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學研發新型冠狀病毒疫苗,竟發現先接種半劑、再整劑更有效。英媒報導,意外源於疫苗中一種物質干擾了用紫外線量測病毒的過程。牛津研究員先前在試驗過程中誤算2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗劑量,碰巧發現,接種時,若先施打一次半劑、一個月後再施打一次全劑,效力可提升至90%左右。英國「每日郵報」(Daily Mail)爬梳這次事件歪打正著的過程。根據路透社調查,今年5月,執行試驗的科學家對義大利製造商IRBM/Advent送來的一批疫苗進行品質檢驗,發現其中的化學物比牛津大學訂購的疫苗更強。IRBM/Advent使用定量聚合酶連鎖反應(PCR)的基因測試法檢驗後,堅稱這批編號K.0011的疫苗濃度沒錯。但牛津大學的檢測方式是以受檢材料吸收紫外線光的多寡,來評估病毒物質的量,並認為這種方法比IRBM/Advent的方法精確。接著,英國醫藥監管機關允許研究員針對預定接種這批疫苗的受試者,減少施打劑量。然而,醫學雜誌「刺胳針」(The Lancet)刊登的文件詳述了這起錯誤發生的細節,內容顯示,牛津大學誤算了這批疫苗的效力,並毫無來由地稀釋了疫苗,這意味受試者實際上只接種一半劑量,而不是預期中的一整劑。牛津大學誤算的原因在於,這支疫苗中含有一種可在施打之前幫助混合其他溶液的產品,這種產品干擾了紫外線檢驗法,高估了這批疫苗的效力。到了6月,牛津大學發現錯誤,因此再次聯繫了英國醫藥監管機關,詢問可否繼續進行試驗,以便盡量維持試驗規模、加速取得結果。當時,在無意間接種了半劑疫苗的人,都沒出現強烈副作用。在英國藥品及保健產品管理局(MHRA)許可下,研究員繼續試驗,並在接下來的試驗中,替接種了半劑疫苗的志願受試者及所有其餘受試者施打完整劑量。最終,有1367名受試者先接種半劑、再接種完整劑量疫苗,而接種兩劑完整劑量的共有4440人。試驗結果顯示,接種先半劑、後整劑疫苗的群體,獲得90%的病毒防護力,而接受兩劑完整疫苗的群體只獲得62%的防護力。不過,接種首劑半劑量疫苗的人,年齡都不到55歲,而55歲以上年長者又是最容易感染COVID-19發展成重症、因此最需要疫苗的群體,這讓一些專家質疑試驗結果的可信度。牛津大學也承認,不知道為什麼接種半劑疫苗的人反而獲得更高防護力。英國藥管局預計於耶誕節過後,決定是否批准阿斯特捷利康和牛津的疫苗,只是還不知道會放行哪一種施打方式。此外,還有一個問題是,英國藥管局為什麼在牛津大學誤算得出的論據下,仍允許研究員替受試者減少疫苗劑量。英國總共訂購了一億劑牛津疫苗,已備妥400萬劑,由於這支疫苗可在普通冰箱中存放,各界都相當看重這支疫苗;理論上,一旦當局批准,隔天就可開始普遍施打,而且很快就普及到全國安養院、全科醫師診所及臨時設置的疫苗接種中心。英國藥管局目前面臨難題,必須抉擇是否批准讓大眾接種先半劑、後整劑疫苗的方案,畢竟這種方式的試驗數據比較少,總數大約2000人。科學家還不知道英國藥管局會怎麼選擇、或是否兩套接種方式都滿意,但科學家們有信心,試驗證據優異,足以讓任何一種方式獲得批准。
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打,在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後,波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏,出現心悸、暈眩症狀送急診,幸無大礙。「紐約時報」報導,這是首例與美國藥廠莫德納(Moderna)疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案,都是接種美國輝瑞(Pfizer)藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制暨預防中心(CDC)已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應,但還無法確定是哪種成分引發過敏;本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德(HosseinSadrzadeh),他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示,24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗,他就感到暈眩、心跳加速。他表示,打完疫苗後幾分鐘,心跳就加速到每分鐘150下,約為正常值的兩倍,舌頭出現刺痛與麻痺感,不久開始飆冷汗、感覺暈眩,血壓也驟降,自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥,這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素,並被用擔架抬去急診室,接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室,到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發,會削弱呼吸以及造成血壓急速下降,嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導,田納西州查塔努加(Chattanooga)的CHI紀念醫院(CHIMemorial Hospital)護理長杜佛(Tiffany Dover)在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後,於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥,場面超尷尬。杜佛當時說:「我的組員們都很興奮準備接種,因為我們全都負責照顧COVID-19患者,因此我們這組能優先打疫苗,我也知道這真的很令人…抱歉,我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥,由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥,不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關,杜佛也說,自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何時購買國際疫苗?陳時中:30日對外公布
新冠肺炎疫情全球仍延燒,媒體今詢問,國際疫苗購買期程何時能確定,且國內疫苗製作速度較慢,中央疫情流行指揮中心指揮官陳時中指出,加強國內疫苗的生產是重要任務,至於國外採購數目還不確定,30日他會對外公布。陳時中表示,將來疫苗有常態性需要,國內疫苗要持續努力,怎樣扶植國內生技產業,加強國內疫苗的生產是重要任務。另外美國傳染病專家佛奇說,要達到群體免疫,疫苗接種率要達到90%,陳時中說,疫苗接種率以65%為目標,不過,當然打愈多越好。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「能寄疫苗給聖誕老公公嗎?」 輝瑞執行長收信暖回:我會的
新冠肺炎(COVID-19)疫情肆虐全球,近日又見變種病毒出現讓疫情更加嚴峻,疫苗的開發牽引著世人的希望。日前,就有小朋友寫信給疫苗大廠輝瑞藥廠(Pfizer)執行長布爾拉(Albert Bourla),希望他能把疫苗寄給「耶誕老人和他的精靈們」,這單純可愛的願望獲得布爾拉的回應,他也向小朋友表達會為世人健康盡最大的努力。布爾拉在網路社群Linkedin上貼出小朋友寫給輝瑞的信,內容寫道「我聽說你們做出了新的疫苗,做得好!可以請你寄一些疫苗給聖誕老公公跟他的精靈們嗎?拜託你!我們想要拯救聖誕節,也想讓所有孩子們開心點」。對此,布拉爾表示,這些信來自充滿同情心和希望的孩子,時時刻刻提醒我們這份工作有多重要,不僅是對於新冠肺炎,也涉及到其他醫療領域。布拉爾也在文章中回應這些孩子們的來信,「我們會盡最大努力為世界各地的人帶來希望,而且我們也會確保照顧到耶誕老人與他的精靈們」。
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2020-12-26 新冠肺炎.專家觀點
佛奇:COVID-19要群體免疫 疫苗接種率恐得近9成
美國最傑出傳染病專家佛奇在今天刊出的訪問中表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)若要達到群體免疫,疫苗接種率恐怕要高達接近90%,才可能實現。路透社報導,據美國疾病管制暨預防中心(CDC)統計,自從美國14日開始施打新冠肺炎疫苗以來,全美有100多萬人接種第一劑疫苗,僅占全國人口約0.3%。佛奇(Anthony Fauci)是美國現任總統川普與總統勝選人拜登(Joe Biden)的疫情顧問,他承認將自己今年稍早提出的達到群體免疫所需疫苗接種率預估逐漸提高。當時他傾向認為,要達到群體免疫,只需60%到70%的人口接種疫苗。佛奇告訴「紐約時報」:「我們現在需要謙虛一點。我們實在不知道真正的數字是多少。我認為真實的範圍是介於70%至90%。但我也不會斷言是90%。」美國正與這場全球最致命疫情搏鬥,昨天還創下連續第2天單日死亡病例超過3000宗的殘酷紀錄。據路透社統計,截至昨天午夜,美國累計染疫不治人數已達32萬6333人。
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2020-12-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
參與新冠肺炎疫苗生產 美國密西根小城風光十足
今年2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)全球大流行,許多國家或城鎮因抗疫而提升能見度,密西根州小城波提吉參與生產美國第一批疫苗,居民感到既自豪又感恩。波提吉(Portage)位於密西根州(Michigan)西南部,從底特律(Detroit)往西約兩個多小時車程,這裡是美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)在世界最大的製造中心,有2000多人在此工作。自從上週美國第一批2019冠狀病毒疾病疫苗從這裡運到各州後,波提吉居民莫不既興奮又感恩。波提吉市長藍道爾(Patricia Randall)告訴美國「全國公共電台」(NPR),「就像乘著一股正面的浪潮,不只是對我們社區,對全世界來說都是好消息,代表希望和喜悅」,疫苗有如寒冬裡一道溫暖的陽光,讓氣溫升高、讓人們心情變好。波提吉居民心情有多好、多感恩呢,看他們的行動就知道。一位在地的開發商自掏腰包買了很多「感謝」的庭院立牌,現在沿著輝瑞藥廠附近的房子和店家門前到處豎著「感謝」的旗海。市政府則在輝瑞藥廠的廠區外街道上油漆「感謝」的字樣,油漆包商豪氣地免費完成這項工作。當地一家餐館老闆馬山(Amo Mazen)對輝瑞藥廠與德國BioNTech共同研發的疫苗可達95%有效性感到讚嘆,決定給予輝瑞廠區員工一人一個免費三明治。聽到餐館老闆的熱情決定,民眾主動捐款希望幫他分擔三明治的成本,一位善心人士捐了100美元支票,並附上一封感人的信。輝瑞藥廠的退休科學家皮爾遜(Jim Pearson)說,疫苗讓小城十分風光,讓居民感到自豪。皮爾遜告訴全國公共電台記者,他認為這種飄飄然的感覺不會持續整個冬季,因為其他藥廠的疫苗不久就會上市。但他也說,樂見這樣的情形,因為世界需要數以十億計的疫苗。皮爾遜說,波提吉居民因為參與提供世上第一批疫苗,已體驗到史上最棒的感覺。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國購2藥廠1600萬人份疫苗 擬2021年中接種
韓國政府今天表示,已與楊森、輝瑞等大藥廠完成簽約,購入足供1600萬人份施打的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,預計在2021年第2、第3季開始接種。韓國國務總理丁世均今天主持防疫會議,會中宣布政府23日已與美國輝瑞大藥廠(Pfizer)、嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下的楊森藥廠(Janssen)完成簽約。丁世均說明,與楊森訂購的疫苗數量從先前預定的400萬人份增至600萬人份,預計明年第2季可開始接種;與輝瑞訂購的1000萬人份則預計在第3季導入。韓國政府透過COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX),以及與4家藥廠簽約訂購,取得足供4600萬人施打的疫苗。目前僅剩與美國生技公司莫德納(Moderna)尚未完成簽約,預計在1月中簽署購買1000萬人份疫苗的合約。最先完成簽約的英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗預計在明年2到3月逐步導入,至於實施接種時間點,丁世均表示,雖然英美等國都已開始施打疫苗,但這些國家大多疫情告急,韓國政府會在確認疫苗安全性及效力後盡快實施接種計畫。在此之前,丁世均呼籲民眾配合今天起至2021年初的特別防疫措施,減少外出、聚會活動,以遏止疫情持續擴散。韓國至今累計確診5萬3533例,756例病歿,中央防疫對策本部通報,23日凌晨零時至24日凌晨零時止,全國共新增985例確診,其中955例為社區感染,近一週日均社區感染確診案例達980.6例。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
廣東完成18萬人新冠疫苗接種 無不良反應
23日下午,廣東省衞生健康委主任段宇飛表示,截至22日,廣東已有18萬人接種新冠肺炎疫苗,無嚴重不良反應發生。廣東現階段接種的重點人群費用由政府承擔,後續國家疫苗上市後,將陸續將開放普通市民接種疫苗。據香港文匯網,「目前廣東疫情防控總體形勢良好,但是外防輸入內防反彈的壓力仍然很大。疫苗接種是預防傳染病的有效途徑,也是構建群體免疫屏障的關鍵措施。」段宇飛表示,廣東重點人群接種主要對象包括進口冷鏈物流相關人員、隔離場所工作人員、入境人員閉環管理從業人員、海關邊檢人員、大陸籍跨境司機及接駁司機、醫療衞生人員、基層防疫人員、公共交通從業人員、因公因私出國工作及學習人員等高風險人員。至於重點人群該如何預約接種疫苗,廣東省疾控中心主任鄧惠鴻表示,廣東重點人群接種,可由所在單位和所在區域門診進行預約。完成預約後,重點人群需按照預約時間去門診進行接種。她表示,下一步廣東省各市將會陸續公布,為因私因公出國工作及學習人員提供接種服務的定點接種信息。此外,鄧惠鴻指,有五類人群不適合進行新冠疫苗接種。包括小於18歲,大於59歲的市民、有過敏反應者、孕婦、慢性病發作期患者和急性病發作患者、以及醫生檢驗後認為不能接種的人群。據悉,截至12月22日24時,廣東全省累計報告新冠肺炎確診病例2035例,其中境外收入639例,目前在院41例。段宇飛表示,近期廣東省報告的境外輸入確診病例和無症狀感染者有所增加,但全部由口岸或隔離點發現,均已納入閉環管理,傳播風險低。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內新冠疫苗進度落後 專家點出四大原因
台灣國產新冠疫苗的三家廠商都已完成第一期臨床試驗收案,計畫申請第二期臨床試驗,何時進入三期,仍是未知數,台灣疫苗推動協會理事長黃玉成今點出本土疫苗進度落後的四大原因,分別是國內主管機關法規及相關條件制定較緩慢、國內疫情穩定恐影響第三期疫苗試驗的效果、國內研發新疫苗經驗幾乎為零、國內能提供的經費及資源相當有限。黃玉成指出,國內EUA與疫苗臨床試驗綁在一起,第二期試驗受試者須達3500人(含疫苗組300人與對照組安慰劑500人),又劑量選擇只有一個,較無彈性,廠商產能與成本可能會提高。一般疫苗於第二期試驗有多種劑量可供選擇,但受國內EUA法規影響,這次新冠疫苗試驗只有一個劑量,黃玉成指出,新冠疫苗臨床試驗與EUA綁在一起,致使第二期試驗時要選擇最適合劑量時較不彈性,目前指定劑量尚不知曉,此外,第二期的受試者試驗高達3500人(含疫苗組300人與對照組安慰劑500人),較平時情況的幾百人多出許多,擔心廠商產能與成本可能過高。黃玉成表示,需看政府如何與廠商協商,目前已知業界有在爭取看能否在第二期訂定的劑量標準下,額外加入其他劑量試驗。
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2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鍾南山:大陸第一批新冠疫苗將公布 「兩條路」抗擊疫情
大陸中國工程院院士鍾南山表示,中國第一批疫苗要公布了,第一款、第二款很快要推出,很快就在中國要接種。除了嚴防死守以外,還要打疫苗,兩條路才能解決問題。據星島網報導,鍾南山22日在大陸國家呼吸醫學中心掛牌儀式上表示,進行抗擊新冠肺炎疫情的相關研究是當務之急。雖然現在國內疫情防控得好,但始終要繃緊這根弦。以後國家呼吸醫學中心的建設,他認為除了要繼續在「醫教研防管」五個領域下功夫,還要增加一個「產」,促進相關產業的發展。鍾南山表示:「除了要解決呼吸疾病領域的疑難病,還要加強對常見病的早防早診早治,新冠肺炎疫情的防控,我們最大的成功就是及早地聯防聯控,廣州敢搞2萬多人的馬拉松比賽,顯示了廣東、廣州領導和百姓抗疫的信心。要是明年的春節很有序,又能旅行,那就很成功了。」在北京,中國疾控中心首席流行病學專家吳尊友則表示,雖然不確定新冠疫苗產生的保護效果,但其依然是人類控制疫情最重要的技術措施。就抗體方面,他表示參考其他冠狀病毒,抗體在自然感染後的有效保護期一般是6至12個月,也有人可能3個月後就查不到抗體,因為個體之間存在差異,抗體的高與低、持續時間的長與短,與患者的年齡、症狀、病毒量等有關。