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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察

全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍兩劑保護才完整>>因應突破性感染打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株次世代疫苗4大改良方向
2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

台中七旬翁打AZ第二劑8天後死亡本身有中風疾病史

台中市今公布新增打AZ疫苗第2劑死亡個案1案，使得因為打AZ疫苗死亡案增至百人。衛生局指出，死者是79歲男性，有中風疾病史，9月28日接種AZ疫苗第2劑，隔天腸胃不適， 30日就診後症狀改善，但本月5日早上在家中過世,，死亡診斷為自然老衰，但家人有意申請受害救濟。衛生局說，將協助後續申請事宜及請民政局進行慰問關懷。市府對於疑似疫苗接種後死亡個案，都會主動關懷並發放慰問金，並尊重家屬預防接種受害救濟意願，協助蒐集相關病歷資料送中央審查，以釐清死因與疫苗相關性。衛生局說，本市新冠疫苗第一劑接種人數為177萬1265人，全人口涵蓋率為62.89%，完成第二劑接種人數為63萬5541人，第二劑涵蓋率為22.57%，總計接種人次為240萬6806人次，劑次人口比85.4%。衛生局說，截至目前，不良疫苗通報數如下:1.AZ疫苗通報數計672案，含住院中35案及死亡案100案。2.莫德納疫苗通報數計162案，含住院中24案及死亡案22案。3.高端疫苗通報數計42案，含住院中2案、死亡案2案。4.BNT疫苗通報數計107案，含住院中10案、死亡1案。
2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美11/18起完整接種才可入境我指揮中心這樣回

世界醫師會（WMA）世界大會於台灣時間15日晚間在英國倫敦舉行，會中通過中華民國醫師公會全國聯合會所提的「支持台灣以觀察員身分參與世界衛生組織（WHO）及相關機制」決議文修正案。對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，感謝各國在大會上的力挺，再次表達感謝。美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明，認可疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。對此，陳宗彥表示，美國國務院目前規畫要公布18日起的措施，詳細計畫內容還沒確定，我們會跟外館與外交部，持續掌握美國施行計畫的內容。國外研究顯示，BNT及莫德納施打8個月後抗體驟降，我國是否考慮採購嬌生或打第三劑？指揮中心發言人莊人祥說，新冠疫苗施打後抗體下降，各種廠牌都有類似情況，明後年我國已採購莫德納3500萬劑，其餘也在洽談中。至於是否施打第三劑，莊人祥表示，美國與其他國家針對施打第三劑做出建議，針對65歲以上或高風險民眾，或時常暴露在病毒空間下的工作人員，指揮中心會交給專家討論，以作為未來施打考量。日本外長昨宣布將再捐贈台灣疫苗，陳宗彥表示，日本捐贈疫苗數量以及日期，目前還在協調中，會根據疫苗抵達時間，再決定要第幾輪施打。
2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

史上最複雜的第12輪將開跑，30歲以上別錯過！分流預約、施打時程2圖一次看懂

國內新冠疫苗第十二輪疫苗，包括BNT、AZ及莫德納同時開打，指揮中心副指揮官陳宗彥今表示，提醒民眾施打第十二期，預約將分成二階段。陳宗彥說，第一階段從10月13日中午12點前完成意願登記者，包括BNT第一劑為30歲以上，莫德納第二劑則是7月16日前完成接種第一劑的55歲以上民眾，AZ第二劑則是7月30日以前，已完成第一劑接種的38歲以上民眾。至於第二階段，BNT第一劑開放23歲以上民眾，莫德納開放7月16日以前已接種第一劑的18歲以上民眾。AZ則有兩種對象，包括7月30日前接種過第一劑且18歲以上者，以及7月31日至8月6日已接種第一劑的45歲以上民眾，皆可預約。陳宗彥說，施打疫苗時間，BNT為10月28日至10月31日，莫德納以及AZ為10月28日至10月30日。第十二期BNT、莫德納及AZ疫苗分2階段接種，說明如下：一、第一階段規劃：(一) 符合資格對象，10月13日中午12點前已意願登記民眾，且符合下列任一條件◎BNT第一劑：30歲以上民眾[即1991/12/31(含)前出生]。◎莫德納第二劑：7月16日(含)前已接種莫德納第一劑55歲以上民眾[即1966/12/31(含)前出生]。◎AZ第二劑：7月30日(含)前已接種AZ第一劑38歲以上民眾[即1983/12/31(含)前出生]。(二) 預約分流時程◎BNT第一劑：10月18日上午10時至10月20日中午12時。◎AZ第二劑：10月19日上午10時至10月20日中午12時。◎莫德納第二劑：10月19日下午2時至10月20日中午12時。(三) 施打時程10月22日至10月27日二、第二階段規劃：(一) 符合資格對象，10月13日中午12點前已意願登記民眾，且符合下列任一條件◎BNT第一劑：23歲以上民眾[即1998/12/31(含)前出生]。◎ 莫德納第二劑：7月16日(含)前已接種莫德納第一劑18歲以上民眾[即2003/12/31(含)前出生]。◎AZ第二劑：(1) 7月30日(含)前已接種AZ第一劑18歲以上民眾[即2003/10/28(含)前出生]。(2) 7月31日至8月6日(含)已接種AZ第一劑45歲以上民眾[即1976/12/31(含)前出生]。(二) 預約分流時程◎BNT第一劑+莫德納第二劑：10月25日上午10時至10月27日中午12時。◎AZ第二劑：10月26日上午10時至10月27日中午12時。(三) 施打時程：10月28日至11月3日◎BNT第一劑：10月28日至10月31日。◎莫德納及AZ第二劑：10月28日至11月3日。
2021-10-16 新冠肺炎.預防自保

下周戶外運動口罩「有望」鬆綁！流感疫苗有2例死亡個案

國內疫苗覆蓋率突破六成，未來在10月18日二級警戒等相關規定是否會在放寬，甚至鬆綁口罩政策。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，按現有規定農林漁牧地帶工作、海濱、河濱及溪濱等地，可以不用戴口罩，明天預計就下周二警戒期間後是否有放寬，還會針對戶外運動免戴口罩等例外等情形進行討論。另外自今年10月1日後，公費流感疫苗開打，因為與流感疫苗撞期，加上去年新冠疫苗肆虐，流感症狀下降民眾警戒心也降低，疫苗打氣也跟著下降近五成。發言人莊人祥指出，其中一例死亡個案為台中79歲男性，接種流感疫苗後，有胸痛冒汗的狀況，到醫院就診後無呼吸心跳，急救無效，目前該案跟疫苗有關，還是自身疾病導致死亡，後續還要評估。指揮中心發言人莊人祥指出，目前流感疫苗開打兩周，已打114萬5000劑，目前正常日約有12至13萬流感疫苗施打，打氣穩定，目前有兩例死亡個案通報，目前尚未有要採取安全訊號疑慮。截至目前為止，新冠疫苗累計接種1943萬5,019 劑，AstraZeneca 接種 1053萬1280 劑，Moderna 接種 510萬7669 劑，高端接種 134萬9750 劑，BioNTech 接種 244萬6320劑。COVID-19 疫苗接種人口涵蓋率 61.44 %，劑次人口比 82.95 (劑/每百人)。
2021-10-16 新冠肺炎.預防自保

完整接種疫苗11月8日起可入境美指揮中心下午2時說明

美國白宮15日宣布（ https://udn.com/news/story/121707/5820804 ），11月8日起，對完整接種新冠疫苗的外籍旅客解除旅遊限制。認可的疫苗品牌須是美國食藥局（FDA）或是世界衛生組織（WHO）認證疫苗，完成二劑接種或混打接種。受認可品牌僅6款，未包含高端，美國新制恐對部分有意赴美的台人產生影響。中央流行疫情指揮中心今將於下午2時召開疫情記者會，由副指揮官陳宗彥說明。屆時將提供直播。美國疾病防治中心（CDC）先前透露，將取消原先33國入境美國措施，未來入境美國改為需完整接種新冠疫苗。消息一直未正式對外宣布。昨外電報導，美方宣布11月8日起，將依循先前透露的新制，入境美國需完成新冠疫苗接種，其品牌是美國FDA以及WHO認證疫苗。美國FDA認證的疫苗有BNT疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗，共三款。WHO分別為BNT疫苗、AZ疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗、中國國藥、中國科興疫苗總計六款。國內第一劑疫苗覆蓋率昨達到六成。指揮中心指揮官陳時中日前喊出「有信心在年底前兩劑疫苗覆蓋率達六成」。疫苗供應量目前持續穩定供貨，日本外務大臣茂木敏充昨指出，將再追加新冠疫苗給台灣，等於可能第六度捐贈台灣疫苗。截至目前為止日本已五度提供AZ疫苗給台灣，累計捐贈390.4萬劑。
2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

台中11輪疫苗醫療院所負荷高加開40快打站提高量能

第11期新冠疫苗昨開打，台中市採分流方式提供接種服務。台中市長盧秀燕昨天下午視察太平區屯區藝文中心快打站2.0施打情形時說，台中第11期施打量高達28萬多劑，超過合約院所施打量能，市府為加速接種速度，18日至21日等共5天，開設快打站40處打BNT，已有逾10萬人預約接種，她稱讚快打站動線良好，許多民眾完成施打很開心，也感謝市府團隊協力抗疫守護市民，加速提升疫苗完整保護力，提供市民優質服務。AZ疫苗於台中市約384家合約診所，BNT疫苗於台中市39家合約醫院、40處快打站及6家衛生所提供接種服務，台中市民逾10萬人透過「1922疫苗平台」預約接種BNT。盧秀燕昨天視察太平區屯區藝文中心快打站2.0的施打疫苗流程，民政局長吳世瑋、文化局長陳佳君、太平區長許貴芳，以及太平區光華里長黃鐵騫、坪林里長賴啓誠陪同，從報到及掛號區、意願填寫區、等候區、注射區到留觀區，動線井然有序。盧秀燕說，為提升台中市接種量能，市府開設40處快打站、261場次，加速接種速度；此次廣設快打站提供市民疫苗接種服務，是非常辛苦龐雜的工作，感謝市府各局處、所有基層醫護同仁、區公所及里鄰長的大力動員，讓快打站動線更流暢，讓市民得到很好的服務。民政局長吳世瑋說，市府積極尋覓空間大、動線好、有空調的公務機關、活動中心及宗教場域等適宜處所為民眾施打，全力提升疫苗接種服務，文化局也協助提供藝文場域「屯區藝文中心」及「大墩文化中心」提供快打站2.0接種服務，讓民眾打疫苗兼賞藝文展覽，達到療癒身心、舒緩焦慮的效果。
2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美11/8起要求「完整接種疫苗」才可入境混打也可以

美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明。對此，美國CDC補充，如果兩劑疫苗混打不同品牌也能接受，但必須是FDA或WHO認可的疫苗。CDC發言人15日表示，雖然不建議混打疫苗，但混打疫苗已在其他國家愈來愈普及，所以美國也可以接受外籍人士持「混打」疫苗證明入境美國。代表加拿大邊境地區的美國紐約州民主黨籍眾議員希金斯（Brian Higgins）稍早詢問CDC是否接受混打，因為加拿大有近400萬民眾（占完整接種疫苗民眾的10%）是接受是接受mRNA疫苗與AZ疫苗的混打。對此，CDC說，只要是美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）批准的，即使接受兩種不同品牌的疫苗混打，均可視為完整接種疫苗。目前被FDA和WHO核可的疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。
2021-10-16 該看哪科.感染科

青少年要打哪些疫苗？亞東醫師：不只BNT，年輕人也需要HPV、流感疫苗

BNT疫苗陸續抵台，學校的施打作業也積極進行，但除了新冠疫苗外，家長們知道，青少年還要接種哪些疫苗嗎？亞東醫院家庭醫學科主任陳志道提醒，爸爸、媽媽們除了專注在新冠疫情之外，也可能忽略接種人類乳突病毒疫苗(HPV)與流感等疫苗，而這些疫苗對於成長中的青少年也同樣重要。青少年要打哪些疫苗呢？一、青少年於幼兒期應接種以下疫苗：1.水痘疫苗未曾接種疫苗且未得過水痘者，建議自費接種1劑，13歲以上者則應注射2劑，2劑至少間隔4～8周。2.B型肝炎疫苗B型肝炎與肝硬化及肝癌有密切關係，該病毒經體液或血液，例如親密接觸、輸血、注射等途徑傳染，許多人容易在青少年期，因為沒有足夠的保護措施，導致感染。如果已經接種，隨著時間抗體力價可能消失，建議檢測B型肝炎抗體，再進一步諮問醫師是否建議補打1劑B型肝炎疫苗。 3.麻疹-腮腺炎-德國麻疹混合疫苗麻疹、腮腺炎、德國麻疹均飛沫傳染。施打該疫苗可預防併發中耳炎、肺炎或腦炎；或睪丸炎、卵巢炎，影響生育能力；若懷孕婦女早期感染德國麻疹，會導致流產、死胎或畸型。隨著時間抗體力價也可能消失，建議青少年可檢測MMR抗體。 4.破傷風-減量白喉混合疫苗的混合疫苗建議在11～12歲間若未曾施打Td者，可以直接追加破傷風-減量白喉混合疫苗-非細胞型百日咳混合疫苗，其後每10年則建議再追加1劑Td。二、建議青少年接種的疫苗：1.人類乳突病毒疫苗人類乳突病毒是重要的性接觸傳染病原，與生殖道疣及女性子宮頸癌有關，建議9～26歲女性及高風險男性接種，正值性生活活躍的青少年期，當開始有性行為後，感染HPV的機會將大幅增加。施打疫苗的最佳時期為沒有過性行為或未受到HPV感染者，但若已有性行為，也呼籲青少年施打，保護自己及伴侶健康。2.流感疫苗流感病毒極易產生變異，每年流行的病毒株幾乎稍有不同。社交活躍期的青少年容易互相傳播，建議青少年（及6個月以上兒童）每年接種1劑流感疫苗，提升群體免疫力，以免受流感疫情威脅。三、針對高風險族群的建議疫苗：1.肺炎鏈球菌疫苗其病菌經飛沫傳染，可侵入呼吸道或血液中引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症，建議高危險族群之青少年施打。肺炎鏈球菌疫苗2.A型肝炎疫苗A型肝炎經糞口傳染，好發衛生條件不佳的地區，食用遭病毒污染的食物或水感染，導致急性肝臟發炎。若前往A型肝炎盛行區的旅遊者建議施打，共2劑，2劑間隔6～12個月，保護力可達20年以上。 3.流行性腦脊髓膜炎疫苗腦膜炎雙球菌全球都有感染個案，主要流行地區位於撒哈拉沙漠以南橫跨非洲中部的「非洲流腦帶」地區，容易在人口聚集場所或活動造成疾病傳播，建議高風險旅遊或留學青少年施打。
2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第11輪疫苗今開打！台中第一劑涵蓋率逾6成

第11期新冠疫苗今天開打，台中採分診分流施打，BNT共16萬劑在合約醫院、6區衛生所以及40處快打站施打，AZ共11萬多劑在合約診所施打。台中市長盧秀燕說，中央配撥疫苗下來，超過合約院所量能的部份，市府今天、18日至21日等5天加開快打站供逾10萬人打BNT，目前台中第一劑施打涵蓋率破6成，第二劑涵蓋率破2成，市府會持續加油，讓施打率持續提升。衛生局指出，為提供民眾更好服務，市府團隊積極規劃，第11期新冠疫苗開設40處快打站，統計至13日下午6時，逾10萬人到快打站接種。為有效控管疫苗，台中市採分流方式接種疫苗，AZ疫苗於台中市約384家合約診所，BNT於台中市39家合約醫院、40處快打站及6家衛生所提供接種服務。台中市政府統計，至今天上午8時，第一劑施打人數達171萬2573人，全體市民涵蓋率突破6成，第二劑市民涵蓋率破2成，總接種計230萬7917劑次，截至10月13日止，65歲以上長者接種劑次已達57萬7386劑次。衛生局說，目前國內公費疫苗有AZ、莫德納、高端及BNT等四種，中央會視疫苗到貨狀況及封緘情形機動配撥疫苗。另為照顧長者，凡台中市接種間隔滿10周以上的65歲以上長輩及55歲以上原住民，市府都將造冊並發送通知單至快打站接種，免上網預約，只要持身份證、健保卡、黃卡與接種通知單即可到快打站2.0施打，長者不用擔心預約問題，只要在家等通知即可。衛生局指出，目前國內正值流感疫苗接種期，衛生局除鼓勵市民儘速至1922預約平台完成意願登記及預約接種外，也呼籲符合公費流感疫苗接種對象，於完成新冠疫苗接種7天後，至流感疫苗合約院所完成疫苗接種，以提升秋冬季節保護力。合約院所相關資訊請至台中市政府衛生局網站查詢。
2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

混打AZ+莫德納優於AZ+AZ 指揮中心：會因應資料做政策調整

國內現有新冠疫苗廠牌，包括AZ、莫德納、BNT及高端，目前多以同廠牌施打二劑疫苗，有民眾反映，施打第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏反應，第二劑是否可以混打其他疫苗？對此，指揮中心發言人莊人祥說，若有通報不良事件，可依照醫師指示下，混打其他廠牌疫苗。莊人祥表示，針對混打計畫，有發文給各醫療院所，目前第一類人員可混打AZ與mRNA疫苗（限莫德納）。若民眾打了某一廠牌疫苗，過敏或嚴重副作用，可請醫師寫診斷證明，或通報不良事件，取得過敏或不良事件通報後赴指定醫療院所，在醫師指示下，可以混打其他品牌疫苗。目前BNT疫苗到貨充足，是否可以混打AZ？莊人祥說，針對混打部分，包括其他國家研究、以及我國自行研究，目前都在進行中，第一類醫療人員可以混打AZ＋mRNA疫苗。至於國內現有疫苗用途，AZ、莫德納先以第二劑施打、BNT以第一劑為主，等後續疫苗供後穩定後，才會考慮AZ混打BNT情況。國內混打實驗計畫，包含台大醫院、長庚醫院等持續研究中，台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示，台大醫院「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果，比二劑AZ疫苗佳，且與AZ混BNT疫苗相當。外界關心，何時會公布混打計劃，以及擴大AZ混打莫德納？指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，數據資料等專家諮詢小組召集人張上淳來再說明，目前並沒有完整結果，他不便針對初級資料說明，會因應資料做後續混打政策調整。
2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第11輪突襲加開擾民又預約不到莊人祥：可第12輪再約

新冠疫苗第11輪今開打，指揮中心三度無預警加開第11輪BNT疫苗施打對象，民眾措手不及。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天加開第11輪，在10月13日前有在預約平台登記、44歲以上民眾都可預約第一劑，預約時間為今日上午10點至下午6點，施打日期為10月17日至10月21日，最新統計有27萬人符合資格，現在有4萬8千多人完成預約。指揮中心早在10月4日宣布第11輪BNT施打對象，需符合10月6日前要意願登記的條件，且為47歲以上民眾、22歲至12歲民眾、18歲以上第九類民眾，十天內三度加開施打對象，包含從47歲開放至44歲以上施打、10月6日前登記民眾改為10月13日登記前都能預約，打算把剩下11.2萬份施打名額排好、排好。不過有民眾發現，第11輪疫苗緊急加開，但雙北都是額滿情況，僅有台中上有名額，是否要讓民眾「跨縣市」施打？莊人祥表示，目前第11輪BNT還有11.2萬名額未額滿，這些人都符合資格，目前已有4萬多人完成預約。他說，會先針對第11輪來預約，可先預約就先預約，沒辦法的人，改到第12輪預約也可以。行政院長蘇貞昌日前喊出10月底要達到疫苗覆蓋率七成目標，加上近期指揮中心頻「突襲」加開第11輪，被外界認為是為了達成七成目標。對此，莊人祥說，第11輪的BNT尚有11萬空缺，這些符合資格民眾若沒空預約，也可到第12輪再預約，都沒有問題。
2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗

年輕人該打疫苗！家中2人接種全家感染風險大降86%

新冠疫苗最近才好不容易開到中壯年族群，但隨最近疫情趨緩、打了疫苗也不能出國，傳出打氣下滑風聲。感染症專家提醒，10月11日刊登於頂尖國際期刊《美國醫學會內科醫學》的一篇研究證實，二到五口之家若有兩個人接種疫苗，全家感染風險可大減75%到86%，三或四個人接種疫苗，風險更可減少90%到95%，年輕人打疫苗不只是為了自己，也能大大保護家人。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，這篇研究的重要性在於，過去人們不知道家庭內成員有人打過疫苗或具有免疫力，對於其他不具免疫力家庭成員的感染風險有何關係。這篇瑞典回溯性的世代研究了解到，收集了81萬4千多個家庭，共189.9萬人的資料，得到重要的結果。這些家庭由二到五人組成，平均年齡為51.3歲，標準差為19.5歲，可謂橫跨從年長到年輕都有。北市立聯合醫院陽明院區感染科醫師賴新豪表示，研究顯示，隨著具有免疫保護的家人人數增加，家中其他未曾感染過或未曾完整接種過疫苗者，感染風險可大幅度的降低45到97%，非常有助於降低家戶內的群聚傳染。藉此研究，希望社會大眾理解，完整接種新冠疫苗，不但是對自己的保護，也是對於同住家人的保護。邱南昌表示，學生族群染新冠肺炎病毒後，症狀通常較輕微，甚至無症狀，但是學生彼此間互相密切接觸傳染的機會大，當年輕人回家，可能導致家中長者嚴重受害，這也是為何我國將學生納入施打疫苗的重要一群對象。邱南昌表示，雖然世界各地的流行狀況和家庭成員狀況並不相同，可能傳染的程度、速度會不完全相同，但病毒傳染情形和家庭內傳染趨勢應會雷同。變種病毒的傳染能力不同，施打疫苗後的保護力也不同，也會影響研究的數據，不過大方向應是會一致的。如果家裡有仍無法施打疫苗的家人，其他家庭成員為了保護他們，更應該盡早施打疫苗，減少他們的感染風險。
2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗

第12輪預約及接種各分兩階段，恐是史上最複雜！一張表看3種疫苗怎麼打

即將在十月廿二日開打的第十二輪新冠肺炎疫苗，被喻為我國公衛史上最複雜接種計畫，預約及接種各自分為兩階段，且三大國際疫苗一口氣要接種四四○萬人，也創下短時間接種人數最多的紀錄。指揮官陳時中昨說，月底前每天接種卅五萬劑，各縣市如達不到目標，可能須加開接種站。在疫情方面，昨本土零確診，新增四例境外移入，無死亡案例，其中案一六四二三為自印尼返台的本國籍五十多歲女性，她於國慶連假去過台北市明曜百貨，該百貨因此關閉清消。指揮中心發言人莊人祥說，該名個案在七月於印尼確診，復陽後Ct為卅二，病毒量低，研判對於社區影響低。目前我國新冠疫苗第一劑覆蓋率約五成九，接種兩劑僅兩成多。陳時中說，為達月底第一劑覆蓋率達七成、第二劑達三成，至少還要完成四七○萬人接種，「這是非常艱鉅的任務」。陳時中說，第十二輪因疫苗種類多且製程不一，且接種人數眾多，為避免誤打，第二輪採兩階段預約及接種分流，民眾施打時務必與醫護人員核對疫苗品項。莊人祥說，推估第十二輪ＢＮＴ第一劑接種人數為一六六點七萬，ＡＺ第二劑為一六四點三萬人、莫德納第二劑為一一二點七萬人，單一家診所同時段無法接種兩種疫苗，是「極大挑戰」。為避免預約平台當機，第十二輪三疫苗預約時間及接種時間均不一樣，且同一種疫苗又再分為兩階段，民眾眼花撩亂。以莫德納為例，第一階段對象為五十五歲以上、曾接種過第一劑者，在十九日下午兩時預約，接種首日為廿二日；第二階段對象為十八歲以上，廿五日上午十時起預約，廿八日起接種。至於第十一輪預約至昨下午六時截止，包括ＢＮＴ第一劑和ＡＺ第二劑將接種一八○萬九六五三人，於十月十五日至廿一日接種。完整接種移工擬優先入境【記者陳宛茜／台北報導】國內缺工嚴重，勞動部長許銘春昨在立法院答詢說，正研擬重新開放移工入境具體方案，預計將從來源國就開始防疫，如完整接種疫苗的移工可優先入境、入境前一人一室、入境必須ＰＣＲ採檢、入境後完成十四天檢疫隔離加七天自主健康管理等，將較疫情前嚴格、也比一般外國人嚴格擬好配套後將提案到指揮中心。
2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗

南投15日開打第11輪新冠疫苗採分診分流分時段防錯

南投縣後天開打第11期公費新冠疫苗，疫苗預約平台預約AZ疫苗第二劑共1萬8398劑，BNT第一劑2萬391劑，為避免接種誤失發生，縣府採分診、分流、分時段接種，AZ為10月15至19日，BNT接種時間10月18至21日。南投縣衛生局表示，為了加強疫苗管理措施，要求縣內各合約醫療院所採分診、分流、分時段方式，每診次僅提供一種疫苗接種。合約醫療院所接種前，務必過健保卡，透過API系統查詢預防接種系統核對接種紀錄；接種疫苗時，醫護人員務必落實「三讀五對原則」。衛生局指出，現階段疫苗接種種類眾多，特別加強105家合約醫療院所接種前，要求接種人員，未來對第12期BNT第一劑、莫德納、AZ疫苗第二劑施打，以及公費流感疫苗2階段開打後，進行疫苗接種預防管理。各院所同步啟動防錯機制，對所有疫苗接種的相關人員，進行熟稔訓練準備、稀釋及接種等各項操作程序，亦製作接種圖卡張貼於院所明顯處及注射處，提醒民眾及醫護人員當日接種疫苗的種類及診別。
2021-10-13 新冠肺炎.專家觀點

返台需14天檢疫「太嚴」李秉穎：疫情趨穩可考慮放寬

即使打滿二劑新冠疫苗並滿14天，又持3天內的陰性證明，無論是外國人或是國人，自境外返台都需要完成14天隔離檢疫，再過三個月就是農曆春節，不少台商近期已經開始搶防疫旅館床位。台大兒童醫院小兒部醫師李秉穎今接受周玉蔻主持廣播節目「新聞放鞭炮」專訪時表示，當疫情趨緩也許可以適度開放，不需要再這麼嚴苛，像是可以改為居家隔離等。李秉穎表示，14天隔離檢疫措施對很多人來說是一個大問題，像是時常需要往返國內外的商人，或是這一輩子唯一的好友在國外結婚，考慮出國返台後還需要檢疫14天，對於經濟或是假期的使用是很傷的。他認為，隨著疫情趨緩，也許入境檢疫措施可以適度地調整，相較於疫情初期，現階段的檢疫措施是更為嚴格的。李秉穎表示，像是以前隔離檢疫還可以在家中執行，後來發生家戶感染，改為要求居家隔離必須要「單人房」、「獨立衛浴」，最後很明顯很少家庭可以做到。他認為，恢復到居家隔離不是不可行，像是有些單身男女，長期以來都一個人待在家裡，也不會接觸到他人，只要有配套措施，像是有先前里長或是其他的監控措施，也許可以考慮不一定需要到防疫旅館。另外，近期有不少案例是自主健康管理期間才確診，指揮中心也可以觀察民眾自主健康管理的落實度，再討論14天隔離檢疫措施有沒有機會放寬天數。
2021-10-13 新冠肺炎.專家觀點

降級不戴口罩？李秉穎：3、4年後新冠輕症化才有機會

台灣疫情穩定，本土案例近期皆在個位數游移。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾表示「清零」是他的目標，不推崇與病毒共存，因與病毒「共存」就可能「共亡」。台大兒童醫院小兒部醫師李秉穎表示，他支持「清零不共存」想法，疫苗不具絕對保護力，無症狀也會傳播，相較起來反而更傷經濟。口罩直到新冠病毒輕症化前都不該拿下來，他推估至少再等3、4年才有機會輕症化，屆時再來談與病毒共存。李秉穎今接受周玉蔻主持廣播節目「新聞放鞭炮」專訪。李秉穎表示，許多專家都提倡疫苗覆蓋率破六到七成，可以達到群體免疫，當R值小於1時，病毒傳播強度變差，久而久之病毒就會消失。但這項模組推估，忽略的三大問題，新冠疫苗不是百分百有效、新冠病毒會變異、打完疫苗即使無症狀仍具傳播力。李秉穎表示，國外針對接種AZ疫苗後，頻繁檢測PCR，發現有一部分仍屬於無症狀感染者，這群無症狀感染者僅有「15％」的機率接觸確診者後不會帶病毒，等於其餘85％接種完整疫苗後成為無症狀感染者，還是會帶著病毒傳播給他人，只要傳給社會中大約20％到30％堅持不打疫苗者，就會增加死亡風險。因此保持社區內乾淨，確實是政府該走的目標。李秉穎解釋，以Delta病毒為例，一位感染者可以一次傳三個，三再傳變九，只要幾周就能達到千人感染。依照國外的研究，每次群聚感染事件爆發，其中約有20％會演變成重症，2%到4％死亡，醫療體系馬上會看見異常。李秉穎表示，台灣目前積極提高疫苗覆蓋率，但是若僅依循覆蓋率就決定全面開放，從其他國家的案例來看，疫情將再次爆發，並嚴重威脅國家經濟發展。台灣近期的GDP排名又再次上修，他說，如果台灣現在仍處於各縣市群聚事件零星爆發的階段，其他國家會對台灣免除檢疫措施嗎？國內還有機會正常運作嗎？現階段與病毒共存，反而對國內的經濟影響更大。從2009年H1N1新型流感的經驗來看，李秉穎表示，一開始爆發的前幾年，每年台灣都有幾百人因新型流感重症而死亡，對於人類極具威脅，但隨著疫苗的施打、人類免疫系統不斷中和病毒，經歷好幾年的變化，H1N1新型流感已經變舊型流感，對人類而言逐步輕症化，直到近4年、5年才與H1N1和平共存。李秉穎表示，新冠病毒也漸漸有這樣的趨勢，國外研究武漢株與Delta株感染後產生的症狀，武漢株以發燒、咳嗽為主，咳嗽症狀表示是下呼吸道感染，到了Delta株大多是流鼻水、頭痛，顯示已經變成上呼吸道感染，有走向「輕症」的道路。李秉穎表示，新冠疫苗覆蓋率遠高過其他疾病，他相信不用像H1N1等這麼久，推估再等3到4年，新冠病毒才會輕症化，人體的免疫系統才有足夠的力量去制衡它，到時候才有機會共存，脫掉口罩，完全恢復正常生活。
2021-10-11 新冠肺炎.專家觀點

衝疫苗、搶藥還不夠專家：與疫共存的最大心結是3+11

新加坡宣布擴大「疫苗接種者旅遊通道」適用範圍，從現行的德國及汶萊，增列美、加、丹麥、法、義、荷、西、英，南韓，上述11國完整接種兩劑疫苗者，出入境做兩次PCR可免隔離。國內專家建議，台灣兩劑疫苗覆蓋率達到六成甚至七成、備足抗病毒藥時，也可考慮比照國際放寬邊境。不過，目前要邁向與病毒共存的最大問題，恐在指揮中心能否解開「3+11」心結，並凝聚社會共識。南台科大講座教授、前疾管局局長蘇益仁表示，新加坡跟著英國的腳步，以科學精神務實面對疫情「流感化」。期盼指揮中心走出「3+11」的陰影，帶領社會大眾調整心態，跨越從「清零」到「流感化」的鴻溝。若能在今年底或明年初達成「兩劑覆蓋率八成」的國際共識標準、買足抗病毒藥物，台灣也能漸開邊境、重回正常生活。蘇益仁表示，全世界都在疫苗覆蓋率強化下，宣布朝向流感化的防疫政策。新加坡和英國就是代表，因為疫苗完整覆蓋率都已超過八成，突破感染都是輕症，死亡主要為少數不願接種疫苗的年長者。蘇益仁分析，相較於其他國家從「有疫情」進入「流感化」，台灣要從「沒疫情」跨越到「流感化」，確實難度更高，且最大關鍵是指揮中心要走出「3+11」的陰影，並與社會大眾及在野黨達成共識。他也提醒必須做到五件事，才能一步一步走向與病毒共存的正常生活。首先是新冠疫苗覆蓋率至少要達到一劑八成，兩劑六成，且高危險族群必要時施打加強劑。再者必須儲備足量的抗病毒藥物，秋冬之後才能透過快篩和抗病毒藥物這兩項利器，有效分流並治療流感和新冠肺炎的病人。達成上述前提後，邊境可考慮比照國際作法放寬商務和旅遊，境內可降級但維持戴口罩，並以疫苗或檢測作為參與群聚的通行證；同時要維持檢測及醫療分艙分流的量能。台灣現行規定，旅客須持登機前三日內陰性證明，入境後在防疫旅館或集中檢疫所隔離14天，再加上自主健康管理7天，上述21天期間共要做兩次PCR、一次家用快篩。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，邊境防疫最重要的基礎是檢測，主要目的是防堵高病毒量的隱性感染，而居家快篩正是能辨識高病毒量的好工具。陳秀熙建議，台灣兩劑疫苗覆蓋率達到七成才能考慮放寬邊境，可依照接種疫苗的程度，分成兩條路徑。已接種兩劑疫苗的旅客，入境後還要做一次居家快篩，陰性者可放行；尚未完整接種的旅客，則要提供出入境共兩次PCR陰性證明，再加上每周一次家用快篩、連做兩周。至於境內，陳秀熙表示，要完全不戴口罩、不遵守社交距離，兩劑疫苗覆蓋率至少要達到九成。達到七成覆蓋率可考慮開放某些行業或群聚場合不戴口罩或不遵守社交距離，但前提是必須加上檢測。
2021-10-11 名人.精華區

閻雲／實證數據改變未來醫療行為及生態

天下武功，無堅不摧，唯快不破。在虛擬的武林中，快是不敗的唯一道路；在現實醫療領域也是如此，唯有快速推出更有效的藥物或醫療器材，才能挽救更多生命，而可加速審查流程的「實證數據」（Real World Data，WD），就是當前最被寄予厚望的選項之一。未來醫療決策重要依據隨機對照試驗（RCTs）是當前醫療科技評估中，確認是否具有療效的重要準則之一，雖可得到高度的內部效度，但無法驗證在真實臨床下，藥物是否百分之百具有如隨機對照試驗宣稱的結果，加上長期療效及安全性無法從有限的隨機對照試驗追蹤得知，「實證證據（Real World Evidence，RWE）就成了未來醫療決策過程的重要依據。多年臨床觀察發現，即使透過嚴謹如隨機對照試驗所審核通過的藥物或醫療器材，一旦實際運用到醫療領域，其效果未必盡如人意。美國在2016年12月通過「21世紀治療法案」，FDA隨即草擬相關準則，期能透過這個準則的施行，提供快速安全且可真實反映治療狀況的藥物或醫療器材，更快邁向以病人為中心的醫療新世界。實證數據是指其數據由隨機對照試驗之外所蒐集而來，包括醫療院所或健保署等行政資料或電子健康紀錄，或病人自行提供居家監控設備、穿戴式裝具、健康追蹤器等所偵測數據，經分析整理成更貼近真實治療情形和病人現實生活的資料，做為醫療決策過程重要依據。FDA通過的藥物降低死亡率有別於傳統臨床試驗核可藥物，透過FDA制訂相關準則所通過的藥物，藥廠雖可能會多花一些人力和成本去追蹤藥品上市後使用情況，但只要有完善的整合策略，可以比傳統藥物開發省下更多費用，也可降低病人死亡率，短短四年多，已在全球帶來一股風潮，未來的醫療生態也可能因此改變。實證數據日漸普及，首先改變我們對醫療認知，還會協助醫師在臨床治療時下決定，甚至將一些生物醫學相關的基因數據，轉譯成臨床上的實際運用，加速通過新的治療方式，進而改變醫療行為及生態。舉例來說，心臟衰竭的早期臨床症狀非常輕微，不太容易發現和診斷，Dr.Jimeng Sun和IBM Watson研究團隊就運用實證數據，在冠狀動脈心臟病、糖尿病及高血壓等原有近300個危險因子外，又增加了200多個非傳統臨床指標的預測因子，讓醫師有更全面性的視野，及早偵測病患可能出現心臟衰竭，提高診斷率，挽救生命。另一個例子是RIMIDI公司所研發的軟體，將病人血糖數值視覺化，醫師根據血糖變化情形，決定最合適的醫療方式，協助控制糖尿病及衍生的各種病變。新冠疫苗上市最佳案例新冠肺炎疫苗能在極短時間內研發上市，就是運用實證數據最佳的案例，如能進一步深化並擴大生醫產業與IT的異業結合，未來在面對愈來愈多疾的威脅時，能更快找到最適合的藥物或醫療器材，讓實證醫學成為協助或改變醫療行為的新動力，為未來的醫療形式開創更多可能性。
2021-10-11 新冠肺炎.專家觀點

保命變奪命？當新冠疫苗施打後「通報死亡人數偏高」意謂著什麼

每當有人來要求加入臉書朋友時，我都會先看他是何許人，貼的是什麼文，然後才決定是否同意加入。今天（2021-10-10）有位林先生來要求加入臉書朋友，而我看到他的最新貼文是一篇2021-10-7發表在《新頭殼》的文章打新冠疫苗不良反應死亡843人確診死亡844人葉毓蘭批：政府疏於管控保命變奪命。我為了查證這篇文章是否可信，就用「新冠疫苗不良反應死亡843人」做搜索，結果又搜到一篇2021-10-8發表在《新聞雲》的文章打疫苗後死亡850人＞845死亡病例　葉毓蘭批指揮中心：保命變奪命。它的第一段是：疾管署8日公布的最新數據顯示，施打新冠疫苗後通報死亡數為 850 人，超過新冠肺炎死亡病例 845 人。對此立委葉毓蘭在臉書發文痛批，指揮中心「疫苗施打真落漆」，對整體疫苗施打的流程控管欠缺管控，讓保命疫苗，變成了奪命疫苗。美國的新冠肺炎死亡人數是71萬3千，差不多是台灣的800倍。美國的新冠疫苗施打劑次是4億多，差不多是台灣的22倍。美國的新冠疫苗施打後通報死亡人數是8390，差不多是台灣的10倍。所以，跟美國相比，不管是在新冠肺炎死亡人數的基礎上，還是在新冠疫苗施打劑次的基礎上，台灣的新冠疫苗施打後通報死亡人數，都是偏高的。但是，「偏高」是有意義嗎？「通報死亡人數」又是什麼意思？美國是在1990年建立Vaccine Adverse Event Reporting System（疫苗不良事件通報系統），簡稱VAERS，目的是要檢測被美國政府許可的疫苗中可能存在的安全問題。根據VAERS網站，任何人都可以向 VAERS 通報不良事件，醫療保健專業人員則必須通報某些不良事件，而疫苗製造商則必須通報他們注意到的所有不良事件。請注意，VAERS只是個疫苗不良事件的「通報」系統，而不是疫苗不良事件的「確認」系統。再加上任何人都可以通報，所以這個系統所顯示的不良事件數據，是絕對不可以被解讀為真正（醫學證實）的不良事件數據。但很不幸的是，有心人士，尤其是反疫苗人士，尤其是反新冠疫苗人士，就充分利用VAERS容易被誤解的弱點，鋪天蓋地地散播虛假訊息，說新冠疫苗是政府用來殺害人民的工具。請看下面這4篇報導：2021-5-26，科學期刊Science：Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public（反疫苗人士使用政府的副作用數據庫來嚇唬公眾）2021-10-4，Consumer Reports網站：How Government Data Is Being Misused to Question COVID-19 Vaccine Safety（政府數據如何被濫用來質疑 COVID-19 疫苗的安全性）2021-10-4，路透社：Fact Check-VAERS data does not suggest COVID-19 vaccines killed 150,000 people, as analysis claims（事實查核 – VAERS 數據並未表明分析聲稱的 COVID-19 疫苗導致 150,000 人死亡）2021-10-5，Poynter網站：Claims that millions of people have died from the COVID-19 vaccine are unfounded（聲稱數百萬人死於 COVID-19 疫苗是沒有根據的）台灣大概是向美國學習吧，也設立了台灣版的VAERS。它說：●在接種疫苗後所出現的身體上的不良情形，即使不確定是否為疫苗所導致，但無其他明確原因可以解釋，因而懷疑或無法排除與接種疫苗具關聯性的，就可以通報疫苗不良事件。●當懷疑個案的死亡是疫苗不良事件所造成時，就可以通報。所以，很明顯地，台灣和美國的VAERS都是讓任何人只要「懷疑」有不良事件（包括死亡），就可以通報。但是，就美國VAERS的8390個「通報死亡人數」而言，目前已經被確認的「新冠疫苗導致的死亡人數」是3個。（註：由於嬌生疫苗所導致的血栓）也就是說，「通報死亡人數」跟「確認死亡人數」之間，是有相當大的差距。但很不幸的是，《新頭殼》那篇文章的標題卻是〈打新冠疫苗不良反應死亡843人〉，《新聞雲》那篇文章的標題卻是〈打疫苗後死亡850人〉，而立委葉毓蘭那篇臉書文章卻又是聲稱〈讓保命疫苗，變成奪命疫苗〉。原文：打疫苗後死亡850人，新冠肺炎死亡845人，保命變奪命？
2021-10-11 新冠肺炎.專家觀點

新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡？教授：並非沒相關研究

我在前天（2021-10-5）發表新冠疫苗會引發痛風嗎，提出新冠疫苗會引發痛風的證據。隔天讀者CHEN在回應欄裡留言：林教授您好，想請問有相關研究新冠疫苗會誘發紅斑性狼瘡嗎？剛剛看到一則新聞報導：像一般青壯年族群不像高齡族群會定期做健檢，沒症狀一般也不會去做檢查。林教授是否會建議施打新冠疫苗前先去做免疫系統、三高相關的驗血檢查？這位讀者提供的連結打開的是一篇台灣時間2021-10-7發表在中時新聞網的文章，標題是：女高中生打BNT 誘發紅斑性狼瘡媽媽後悔簽同意書。這篇文章的最後兩段是：【報告出爐，女高中生確診罹患「紅斑性狼瘡」，同時導致腎炎，緊急入院治療。由於病患以往無相關病史，醫師判斷「八九不離十與疫苗有關」。醫師進一步指出，這名學生應該是本身有潛在免疫系統疾病，之前並不明顯，不料打了疫苗反而誘發相關反應，才會變得這麼嚴重。目前先以類固醇、藥物控制病情，持續觀察。】《NOW健康》也在同一天發表今明BNT陸續抵台誘發紅斑性狼瘡？張上淳：找無報告，其中兩段是：「另一方面，新北市傳出1名女高中生，校園集中接種輝瑞BNT後，出現臉頰與雙腿嚴重水腫，就醫檢查確診紅斑性狼瘡，導致腎臟發炎住院治療中，陳時中強調不能斷言疫苗誘發，目前僅能說時間序上有關連。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，接種疫苗會引起免疫反應，確實有人關心是否會連帶影響其他免疫系統，但新冠疫苗與紅斑性狼瘡是否有關，國際上沒有特別提到有關連，也沒有相關報告。」從這兩篇新聞報導可以看出，醫師判斷「八九不離十與疫苗有關」，但指揮中心則說「沒有相關報告」。但是，「沒有相關報告」是真的嗎？今年8月，紐約大學及阿爾伯特愛因斯坦醫學院的30位研究人員發表Evaluation of Immune Response and Disease Status in SLE Patients Following SARS-CoV-2 Vaccination（SARS-CoV-2 疫苗接種後紅斑性狼瘡患者的免疫反應和疾病狀態評估）。他們調查79位接種新冠疫苗（輝瑞、莫德納、或嬌生）的紅斑性狼瘡患者，發現其中9位出現中低程度的發作，1位出現嚴重的發作。今年9月，一個國際團隊發表Tolerance of COVID-19 vaccination in patients with systemic lupus erythematosus: the international VACOLUP study（系統性紅斑狼瘡患者對 COVID-19 疫苗的耐受性：國際 VACOLUP 研究）。他們調查了世界各國696位接種新冠疫苗（輝瑞、莫德納、科興、AZ或嬌生）的紅斑性狼瘡患者，發現其中21位在接種後3天左右出現紅斑性狼瘡症狀，其中4位需要住院。所以，毫無疑問的，是有「新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡」的研究報告，只不過這兩篇研究報告的調查對象是已知的紅斑性狼瘡患者，而不是像台灣這位不曾患過紅斑性狼瘡的女學生。但是，就如中時新聞網那篇文章所說，「這名學生應該是本身有潛在免疫系統疾病，之前並不明顯，不料打了疫苗反而誘發相關反應，才會變得這麼嚴重」。我在新冠疫苗會引發痛風嗎也有說，「雖然他在打疫苗之前沒有患過痛風，但也許他已經是有高尿酸。所以，誠如足病學醫生Richard Blake所說，接種疫苗是會導致新陳代謝產生劇烈變化，而這個劇烈變化才會最終促使林先生首次發生痛風」。也就是說，我同意「八九不離十與疫苗有關」的說法。至於讀者所問的「林教授是否會建議施打新冠疫苗前先去做免疫系統、三高相關的驗血檢查？」，我只會建議「個人自行評估」，畢竟利弊得失是因人而異。原文：新冠疫苗誘發紅斑性狼瘡，並非沒有相關報告
2021-10-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打完疫苗常見7大皮膚症狀皮膚科醫籲一情況速就醫

新冠疫苗施打日漸普及，除了較為常見的注射點疼痛、頭痛、發燒等副作用外，民眾也陸續發現皮膚上出現紅疹、腫脹等皮膚過敏反應。出現這樣的情況讓許多人不免緊張，對此林口長庚醫院皮膚科黃昭瑜醫師在社群分享，此情況多屬正常現象，但也有需要多加留意的情況，並教大家如何分辨及改善症狀。打完疫苗皮膚紅、腫、癢？醫指常見７皮膚症狀！黃昭瑜醫師表示，新冠疫苗反應可分成「急性過敏反應」及「延遲性反應」兩種，急性過敏反應會在短時間內發生，包括氣喘、腫脹、昏厥等，建議施打疫苗後觀察30分鐘，因此打完疫苗都要求在施打地點觀察15分鐘，並建議返程途中持續觀察。延遲性反應如本次討論的皮膚過敏反應，往往較晚發生，患者可能在隔日後才陸續出現，包括了局部注射反應、延遲性手臂腫脹，又稱新冠手臂(Covid arm)，以及蕁麻疹、麻疹樣、紅斑性之痛症、注射填充物紅腫、皮下廣泛小出血點等。前６種情況屬於輕微、正常的延遲性過敏反應，較常見出現於莫德納、BNT等mRNA疫苗上，民眾出現時並不必過度緊張，改善症狀即可，可循皮膚科醫師開立口服藥物及藥膏使用，並做冰敷改善症狀，後續可正常接種第二劑疫苗。不過「皮下廣泛小出血點」，就需稍加留意，此可能為血栓血小板低下，是非常罕見的症狀，常見會合併頭痛、腹痛、全身倦怠、下肢腫脹、視力模糊等症狀，必須和血管炎區分，並且需盡速就醫，以策安全。除了上述７種延遲性皮膚症狀外，黃昭瑜醫師也提醒，若是接種完疫苗後30分鐘到4小時之內，出現了嚴重的血管神經性水腫、氣喘等症狀需提高警覺，此屬於急性嚴重過敏，需盡快就醫，並且不適合施打該疫苗，提醒民眾多加留意。副作用多留意免恐慌，疫苗早打做好防疫最妥當黃昭瑜醫師提醒，上述資訊是引用美國皮膚科醫學期刊JAAD及國際期刊NEJM，可作為參考，但無法取代醫師的專業判斷，呼籲民眾保持警覺即可，不必過度恐慌。也呼籲民眾，疫苗多少有副作用，新冠肺炎籠罩全球的當下，預防重症、死亡最好的方法還是盡早施打疫苗，有疫苗就盡早施打，以取得並提升保護力，並且持續遵守防疫原則，戴好口罩、勤洗手、保持社交距離等。即便現階段台灣疫情日趨穩定，一樣應做好各項防疫措施，以利一起度過疫情威脅，更有助安穩的防疫新生活。《延伸閱讀》．一圖看懂！打完疫苗可以ＸＸ嗎？10件日常大小事，重症醫詳解！．打完疫苗肌肉痛、關節痛？醫指２大主因，超過一周盡早檢查！以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

聯亞受試者成「韭菜孤兒」？莊人祥：解盲後專案施打

指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT？專家指關鍵在此

考量心肌炎風險增加，歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗，建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗，為何各國對莫德納有疑慮，卻允許年輕人接種BNT？專家分析，主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗，也已通過美國緊急授權使用，而莫德納劑量是BNT的三倍以上，抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型，如果成功，可望重拾競爭力。外電報導，加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險，高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗；丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗，挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示，莫德納劑量是100微克，但BNT只有30微克，莫德納相對劑量較大，雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳，但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」，時間長達四、五天；BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天，感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示，為了解決的這個問題，莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型，如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力，到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示，社會大眾對於疫苗的評價，常常會隨著更多新資料的問世而起伏，很多原本好像被比下去的疫苗，隨著時間進展，或許又會有新的地位，比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效，T細胞反應維持不減弱，可望成為未來對抗病毒變異的利器。
2021-10-10 癌症.卵巢．子宮

接種HPV疫苗預防7成子宮頸癌發生率

子宮頸癌是我國婦女癌症發生率第9位，及死亡率第8位的癌症，慢性感染人類乳突病毒（HPV）是子宮頸癌的主要原因，預防子宮頸癌接種HPV疫苗，能有效預防7成以上的發生率，降低對婦女健康的威脅。防治子宮頸癌的發生，台灣在民國84年起，提供30歲以上女性子宮頸抹片檢查服務，讓子宮頸癌標準化發生率及死亡率下降達7成，但每年仍有約600多名女性死於子宮頸癌，及1400多名子宮頸癌新診斷個案。之後發現，確診HPV是引發子宮頸癌的主要原因，要預防子宮頸癌的發生除安全性行為及定期接受抹片篩檢外，接種HPV疫苗亦能有效預防7成以上的子宮頸癌，降低子宮頸癌對婦女健康的威脅。台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎指出，HPV幾乎是引起子宮頸癌的主因，以施打HPV疫苗的各國研究數據來看，保護力可存在人體內長達10幾年，長期的保護效益佳。李秉穎說，世界衛生組織（WHO）建議，對9至14歲性行為尚未活躍的女生提供HPV疫苗的接種服務，預防效果最好，目前超過111個國家將HPV疫苗納入國家疫苗接種計畫，青少年也涵蓋在內，WHO也訂定目標，盼在2030年以前，將世界的HPV病毒清除到最低。國民健康署自107年12月底開始，推動國一女生公費接種HPV疫苗的服務，截至目前108學年度國一女生接種涵蓋率已達87%。今年HPV疫苗接種計畫較特別，部分青少年與BNT施打計畫強碰，還搭上流感接種潮。疾管署公告，建議至少間隔7天。李秉穎表示，尚未有研究指出，HPV疫苗與新冠疫苗相繼接種，對人體負面反應的證據，在美國甚至可以同步接種，台灣是為了方便釐清不良反應狀況，建議間隔7天接種。針對HPV疫苗不良反應統計，國健署調查，2018年起至2020年9月底，接種約26萬劑，共接獲通報210件不良反應，約千分之0.8，最常出現的症狀為注射部位紅腫痛，其次是發燒、暈眩、頭痛，多屬輕微至中等程度且為時短暫。但有五類人還是不建議施打，國健署公布，像是接種HPV疫苗後出現過敏症狀者、已懷孕、有計畫懷孕者、本身有特殊疾病史者，如凝血性問題疾病、免疫功能異常或正服用免疫抑制劑，以及接種當天身體不適的人。國健署自110年3月起，已針對109學年的國一女生提供校園接種服務，提醒符合公費HPV疫苗接種的女學生，需完整接種2劑次，才有更好的保護力。尚未完成接種的109學年（目前國二）及108學年（目前國三）的女生，也要記得依通知單儘早完成HPV疫苗接種。現行的HPV疫苗依疫苗預防型別不同，可以預防70%HPV感染，但並非萬靈丹，疫苗尚未涵蓋所有病毒型別，所以接種HPV疫苗後，仍需注意安全性行為，使用保險套，及定期接受子宮頸抹片檢查。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍兩劑保護才完整

第一劑疫苗覆蓋率為鬆綁防疫政策、警戒降至一級的主要關鍵，指揮中心預估，10月底疫苗覆蓋率就能達到七成，屆時疫情平穩，將可能再大幅放寬防疫規定。專家提醒，為了有效抵禦新冠病毒變異株，國人應完整施打兩劑，務必把握接種機會，上網預約，依時間前往接種。疾管署資料顯示，確診新冠肺炎臨床表現為發燒、四肢無力，呼吸道症狀以乾咳為主，或出現呼吸困難、腹瀉、嗅味覺異常或喪失，亦可能進展至嚴重肺炎、呼吸道窘迫症候群或多重器官衰竭、休克等。依據目前流行病學資訊，雖患者大多能康復，但許多人出現嚴重後遺症，嚴重影響生活品質。據報告，國內發生血栓機率低於國外，屬罕見不良反應。「為避免感染，施打疫苗是必然。」林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量越多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，機率較國外稍低，屬於罕見不良反應。台大公衛學者陳秀熙引用國外臨床經驗，美國40家醫院、超過200萬疫苗接種者，從2019年1月至2021年1月（疫苗接種期前），以及2021年2月至2021年5月（疫苗接種期後），施打mRNA疫苗造成心肌炎、心包炎不良反應的確較高，整體而言，發生動脈栓塞與心肌炎風險大約10萬分之一。心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適跡象，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。從3月22日新冠疫苗開打至10月7日，累計接種後不良反應事件為8861例，其中非嚴重不良反應4613件，疑似嚴重不良反應4248件，疑似接種後死亡個案則有849人。指揮中心發言人莊人祥表示，疫苗接種後死亡，是時序上的關聯，不一定有因果關係，疑似死亡個案的認定標準從寬，接種後死亡100天以上也會被記錄，目前為止接種後的死亡並沒有高於背景值。國外疫情仍嚴峻，應完整施打二劑，別自己嚇自己。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己、保護家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，踴躍接種，不要自己嚇自己。陳欣湄指出，無論施打何種廠牌疫苗，常見副作用如注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛等，約在施打後48小時內發生，並於一周內緩解，若民眾施打超過一周仍發燒、疲倦，就要注意是否有其他疾病。秋冬之際，年輕族、學生開打BNT、AZ等，可能施打前剛好感冒，卻誤以為是疫苗副作用，建議民眾若觀察一周以上仍有不舒服情況，應求診醫師。雖然國內疫情趨緩，邱政洵提醒，國外疫情仍相當嚴峻，Delta變異株傳播力特別強，美國CDC今年7月底數據，Delta的R0值可高達6至8，R0值指的是基本傳染數（Basic Reproduction Number, R0），意謂1人感染可傳6至8人，且像美國、以色列、新加坡等完整施打二劑疫苗的國家，每天仍有千人確診或「突破性感染」。邱政洵表示，疫苗接種政策應該朝著「全民施打」，衛生單位積極衛教民眾，並執行施打疫苗後續追蹤，以及不良通報、早期診斷治療；民眾對於疫苗也要有正確認知，若健康狀態良好，施打疫苗副作用極低，就應該施打。「民眾一定要完整施打二劑」陳欣湄說，施打疫苗需要時間生成免疫力，近日秋冬季來臨，病毒恐更加活躍，千萬別等疫情來才打，應盡速施打獲得保護力。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

挑戰不只來自新冠變異株次世代疫苗4大改良方向

近六成國人打了第一劑新冠疫苗，第二劑疫苗覆蓋率偏低，但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等，都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株，找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株，AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如，AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗，在南非變異株（Beta）出現後，便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351，並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗，包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示，藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時，通常先拿掉一些沒用的基因片段，並找出變異株發生變異的片段，加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體，難以防止病毒侵入人體細胞，反而增強病毒感染免疫細胞，導致疾病嚴重度惡化，或誘發更嚴重的副作用，黃高彬說，「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成，會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調，這些基因片段的置換和修飾，可在實驗室完成，因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見，她表示，針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快，可以使用免疫橋接方式，在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時，就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上，施信如認為，mRNA疫苗應會最快，其次是腺病毒疫苗，最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段，因此速度應該最快；其次為以腺病毒為載體的疫苗，如AZ，則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好，才能大量生產，因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗，如高端，則多了蛋白質純化的步驟，因此速度應會最慢。不過，由於原先的研發平台都已建立好，速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防，都在臨床前試驗階段。至於改良劑型，如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想，已有許多藥廠正進行。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

因應突破性感染打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同

美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵

全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

11月入境美國認可疫苗不含「高端」台灣人常去國家規定一次看

路透報導，美國疾病管制中心（ＣＤＣ）發言人八日透露，十一月起將要求入境美國的外國旅客，完整接種獲美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）或世衛（ＷＨＯ）認可的新冠疫苗，共計六款，不過高端疫苗不在其列。對此，指揮中心指揮官陳時中說，台灣仍在綠色名單中，將盡快協助高端疫苗取得國際認證。美國ＣＤＣ發言人說，經ＦＤＡ緊急授權或核准或被ＷＨＯ批准緊急使用的六種疫苗，將符合前往美國旅行的標準。根據ＷＨＯ官網，目前已獲批准緊急使用的新冠疫苗包括輝瑞、ＡＺ、嬌生、莫德納、國藥和科興。美國自去年起，針對中國大陸等卅三國實施入境限制，外籍旅客若過去十四天內曾在這些國家停留，不得入境美國，台灣當時不在限制範圍內。陳時中指出，美國的入境政策至今沒有任何變化，台灣還是屬於綠色名單，未受限制；美國開放原本受限制的卅三國旅客入境須完整接種，但台灣沒有被通知在名單內。指揮中心發言人莊人祥指出，美國目前僅私下對外說明，尚未正式發布相關政策，台灣正積極了解美國入境新制適用範圍及相關指引，若新制只適用上述卅三國，對原本在綠色名單內的台灣不受影響，若新制適用全球，將積極爭取高端疫苗作為可以入境的疫苗。在美國ＣＤＣ官網搜尋「綠色名單」（green list），最接近的結果是美國人出境到世界各地感染新冠肺炎的風險評估圖表，分為四級，台灣屬風險最低的第一級，但這並非針對搭機入境美國旅客的分級管制名單。此外，英國、法國、斯洛伐克、菲律賓、阿拉伯聯合大公國阿布達比酋長國，都有因應疫情針對入境旅客出發地的綠色名單，但美國沒有。白宮九月廿日宣布，美國將從十一月起，取消對來自中國大陸、印度、巴西和大部分歐洲國家在內共卅三國旅客的航空入境限制，條件是這些旅客要完整接種新冠疫苗，但當時未具體說明會承認哪些疫苗。先前陳時中曾提及台灣邊境管制會視中和抗體濃度，未來管控仍以此依據，或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，資料日新月異，等到開放邊境時，會參考國際經驗認定。

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