2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/目前最高額救濟出爐!桃園血栓案與AZ相關獲90萬元
新冠肺炎疫苗今年三月開打,如出現嚴重不良反應或死亡,可通報並申請預防接種受害救濟。疾病管制署近日公布最新會議紀錄,預防接種受害救濟審議小組(VICP)10月21日開會,共完成審議13名AZ接種者申請案,其中12人不予救濟(其中兩名獲喪葬補助30萬),僅1人研判與疫苗相關,獲得救濟90萬元。指揮中心發言人莊人祥表示,此案不是首例獲救濟,但應是目前新冠疫苗接種受害救濟金額最高。VICP委員會召集人邱南昌表示,預計兩周後會再開一次大會,但仍需視資料搜集情形而定。獲得救濟的個案為桃園市余○○(編號2303),專家依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案「血栓併血小板低下症候群」之症狀,與接種AZ疫苗相關,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」 第 18 條第 1 項及其附表嚴重疾病給付之規定, 核予救濟金90萬元。專家決定不予救濟的個案包括彰化縣楊○○(編號:2758) 、屏東縣張○○(編號:2292) 、金門縣吳○○(編號:2385) 、新竹市陳○○(編號:2513) 、嘉義縣江○○(編號:2424) 、新竹市郭○○(編號:2309) 、苗栗縣黃陳○○(編號:2588) 、新北市洪○(編號:2787) 、新竹市林○○(編號:2325) 、新竹市楊○○(編號:2537) 、苗栗縣張○○(編號:2379) 、新北市陳○○(編號:2332) 。其中嘉義縣江○○(編號:2424) 、新竹市郭○○(編號:2309) 雖不予救濟,但因施行病理解剖,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」 第19條第2款規定給予喪葬補助30萬元。邱南昌表示,審議結果若為不予救濟,都是有一定根據,當事人或家屬有疑義都可申訴,但除非有新事證並且可以推翻之前結果,才會再討論。部分決定下次再議的案子,主要是因為資料還不足夠,包括就醫資料還需補強,或是委員有不同見解。預計兩周後會再開一次大會,但仍需視資料搜集情形而定。VICP委員、台大醫院小兒感染科主治醫師呂俊毅日前曾接受本報記者採訪,說明審查流程。呂俊毅表示,個案提出申請,由各地衛生局填資料並描述相關過程,包括打什麼疫苗、用什麼批號。相關病歷資料會先送給三個委員審查,其中兩位為醫療委員,一位為律師或社會團體等非醫療委員。三名委員審查完後,再送到委員會進行討論。若原審查的三個委員意見一致,則為報告案,僅需報告即可;若三名委員的意見不一致,則為討論案,於委員會中討論達到共識。VICP審議小組會議紀錄https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/OZQCz187_82q8RCDfEuCbQ
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市11家醫院開設特別門診 4類對象任選疫苗打第二劑
北市為服務新冠疫苗特別接種需求民眾,在北市11家醫院開設特別門診,提供「AZ第1劑不良反應須施打不同製程第2劑」、「特殊需求緊急出國第2劑」、「第一類對象第1、2劑」、「孕婦第1劑及第2劑」等4類對象,可任選4種疫苗接種。北市衛生局說明,上述4類民眾可至長庚、宏恩、秀傳、協和婦女、馬偕、台大、景美、萬芳醫院及北市聯合醫院仁愛、中興及陽明院區,選擇接種AZ、BNT、莫德納或高端疫苗,民眾可自行至醫院網頁查詢或預約掛號。衛生局表示,根據衛福部建議,若接種第一劑新冠疫苗後出現嚴重不良反應,經醫師評估可能與注射疫苗有關,建議以其他不同技術產製的新冠疫苗完成第二劑接種。民眾接種前需經醫師進行身體評估,接種前應與醫師充分討論及評估風險,包含選擇疫苗接種的廠牌、禁忌症、接種前後注意事項及可能的副作用,充分了解後再簽署同意書。為方便合約院所醫師現場評估或審核證明文件,各類對象需攜帶相關文件及注意事項,第一,AZ第一劑產生不良反應,第二劑需施打不同疫苗者,首先應即時就醫,再持醫院開立接種後不良反應診斷證明書,或是為勝單位核發嚴重不良事件紀錄,經醫師評估後選擇適宜且可供應的疫苗廠牌。第二,特殊需求緊急出國須打第二劑者,民眾需持有付款紀錄的機票與出國日程、留學入學證明貨公司外派出國等證明文件。第三,第一類對象第一、二劑者,醫師人員需檢附執業執照,非醫事人員需攜帶在職證明及其他相關佐證資料,像是醫院及診所非醫事人員第二劑混打,需出示該醫療院所勞健保投保單。第四,孕婦第一劑及第二劑,需攜帶孕婦健康手冊,若已生產者仍可依第一劑接種紀錄登錄孕婦身分別,依規定間隔提供第二劑接種。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基層怕!第二劑混打由醫師選疫苗 北市將向中央討指引
台灣新冠疫苗貨量穩定,中央擬開放AZ混打BNT、莫德納疫苗。北市議員耿葳指出,民眾第一劑出現不良反應,第二劑想要混打,但卻沒有明確指引,僅由基層醫生負責,對醫生相當不公平,若出事恐讓第一線醫護揹黑鍋,北市衛生局長黃世傑說,現階段確實沒有明確規範,會向中央溝通。耿葳今在北市議會警政衛生部門質詢時指出,北市施打第一劑出現不良反應的民眾約500人,其中施打AZ後出現不良反應有374人、莫德納114人、高端19人、BNT有65人。但目前除了AZ外,第一劑接種其他疫苗而產生不良反應,第二劑該怎麼打?中央公布的指引僅說「經過醫師評估,可以選擇適宜廠牌完成接種」。耿葳表示,近期接獲基層醫師陳情指出,若醫師自己評估後幫民眾打第二劑,萬一不幸發生狀況,這黑鍋誰來揹?耿認為,中央應有一個建議或指引,而不是把責任推給醫師;黃世傑坦言,目前是由醫師評估,確實會造成疑慮,市府會跟中央反應,希望有一個指引。耿葳再指出,指揮中心於10月28日發布新的鬆綁政策,很多場域及規定都放寬,但醫院探病仍相當嚴格,有人指出,婆婆在醫院準備拔管離開人世,但2個兒子因2小時探望扣打已用掉,困在防疫旅館無法出來,最後沒能見到母親最後一面。黃世傑回應,這是中央在9月14日針對Delta病毒所修正的規範。耿葳表示,人性的考量與防疫中間應取得平衡,若遇到特殊狀況,或許可透過專案來幫助民眾;黃世傑表示,將和中央溝通,希望有更合理的考量。
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2021-11-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打第一劑嚴重不適還能打第二劑?桃衛生局:醫生會評估
桃園市議員詹江村今天質詢時指出,有一名個案施打完第1劑後,曾出現嚴重不良反應,狀況好轉後施打第2劑,結果至今高燒不退,質疑衛生局有無主動追蹤這些個案,且施打第一劑時已有狀況,為何還能施打第二劑?衛生局長王文彥表示,疫苗接種是人民的權利,接種前會有醫生評估,若曾發生不良反應者,醫生就會建議混打其他廠牌,或禁止民眾施打。詹江村指出,有民眾施打第一劑AZ後就曾有嚴重不良反應,卻還收到第二劑的通知並前往施打,結果當天晚上高燒不退,至今1個多月,期間他自費前往部立桃園醫院就醫,做超音波掃描還找不出原因。詹質疑衛生單位為何沒主動追蹤這些有不良反應的個案,部桃也沒向衛生局通報?詹江村也說,如果有人施打第一劑疫苗時,就發生嚴重不良反應甚至瀕死,卻還能打第二劑疫苗,「這不是安樂死嗎?」究竟有多少類似個案,衛生局應主動專案追蹤,而不是等民眾自己跟市府反映。「打疫苗一定要利大於弊」,王文彥強調,民眾不是自己簽同意書就可施打疫苗,還要經過醫生評估,如果醫生認為病人不適合繼續接種第二劑,就不會幫民眾施打;施打後如身體不適,應由注射疫苗的醫師或醫療院所向上通報衛福部疾管署,中央會再請地方衛生局追蹤。衛生局表示,民眾身體不適應先就醫治療,如診斷後懷疑是接種疫苗引起的嚴重不良反應,可持醫師診斷證明,或到衛生所申請疫苗不良事件通報證明後,前往合約專責門診混打他牌疫苗。衛生局表示,目前全市接種新冠疫苗不良反應事件共通報900件,其中死亡95件、嚴重不良事件339件、非嚴重不良事件466件;通報個案皆會派案由轄區衛生所追蹤關懷並提供相關協助。
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2021-11-01 新聞.元氣新聞
流感疫苗月打300萬劑 莊人祥:已達標
流感疫苗今年自10月1日起分兩階段接種,指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示,目前為止已接種304萬劑流感疫苗,原本設定第一個月要打300萬劑的目標剛好已達標。政府今年採購632萬劑公費流感疫苗,分兩階段開打,第一階段於10月1日起開打,第二階段自11月15日開始,除50至64歲無高風險慢性病成人接種時間在第二階段,其餘對象均於第一階段。莊人祥表示,去年同時期流感疫苗接種408萬劑,接種速度較快。不過今年10月剛開打時因同時有新冠疫苗接種,加上所有醫療院所多在協助接種新冠肺炎疫苗,流感疫苗以每天12至15萬穩定接種。將請地方政府針對符合資格民眾,在家附近醫療院所接種,也會在針對住家附近或雙北捷運站設置接種站鼓勵民眾接種。除了流感疫苗催種外,傳出有診所莫德納疫苗第二劑的預約數量只有個位數,無法湊齊開瓶。莊人祥表示,診所或醫院收到名單若比較少人,可請民眾移到同一診次時間,讓較多人一起接種。另外因莫德納多為造冊,縣市如何將造冊人數催出來也是一個議題。
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2021-11-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美再捐150萬劑莫德納 莊人祥:接種第二劑優先
美國再送150萬劑莫德納疫苗給台灣,今天下午抵台。指揮中心副指揮官陳宗彥表示,本批疫苗效期至明年1月29日。美國除了6月捐贈250萬劑疫苗,加上今天的150萬劑,已捐贈400萬劑;再次感謝美國政府持續對我們在整個防疫和疫苗的協助。至於這150萬劑莫德納疫苗如何運用,發言人莊人祥表示,由於莫德納疫苗今天抵台,尚需七天封緘檢驗時間,第13期來不及提供民眾施打,應會放在第14期;且仍以第一劑滿十周接種第二劑者優先,是否第一劑接種或混打仍在評估中。另有專家建議12至17歲青少年接種一劑BNT疫苗即可,莊人祥表示,學生是否接種第二劑會再請ACIP委員依據國際文獻和各國推動情形進行評估。至於第二劑接種的意願書,將請教育部、各縣市教育局協助發送,目前還在規畫階段而已。最快一個月後開打。我國前兩日共接種32萬6713劑新冠疫苗,其中AZ接種6萬1618劑、莫德納5萬3263劑、BNT接種21萬0009劑。疫苗涵蓋率達到73.47%,計次人口比為每百人106.14劑。莊人祥也表示,前兩日新增9例接種後死亡事件,其中兩例為AZ疫苗接種後不良反應事件,年齡介於58至85歲之間,接種疫苗後8至15日間發生;5例莫德納為69至78歲間,接種後6至35日間發生;兩為接種BNT疫苗,介於64至71歲,接種後1至12天發生。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗發現懷孕可混打? 指揮中心:暫不開放
7月中旬曾有婦產科醫師反映,一名婦女接種完AZ疫苗後發現自己懷孕,要求第二劑混打莫德納疫苗。但當時因無相關規範,指揮中心指揮官陳時中也表示,將由專家討論。不過,指揮中心於10月28日公告,因考量混打不良反應機率和嚴重度較接種同一廠牌高,暫不開放混打。至於未來是否開放孕婦混打BNT,指揮中心發言人莊人祥則表示,會再討論。指揮中心於「特定疾病對象接種參考QA」中指出,目前新冠肺炎疫苗未提供孕婦混打使用,且國內外均無針對孕婦做新冠疫苗混打的臨床試驗。依據其他疫苗交替使用的臨床試驗初步結果,第一劑接種AZ 疫苗,第二劑接種mRNA 疫苗的不良反應發生機率及嚴重度,較兩劑接種同一廠牌高。因此第二劑疫苗應與第一劑疫苗同一廠牌,以避免混打引起副作用時對母體或胎兒可能造成影響。不過,如接種第一劑疫苗後發生嚴重不良反應,可提供就醫診斷書或衛生單位通知具嚴重不良事件通知或記錄,經醫師評估後可擇其他適合廠牌完成第二劑疫苗接種。莊人祥則表示,莫德納疫苗目前僅開放第一類對象,即醫護工作人員混打。孕婦的部分因尚未開放,因此重申不可混打。但是未來若隨著BNT疫苗開放混打,是否擴及適用到孕婦,會再討論。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬說,雖國內外目前沒有相關數據顯示孕婦可否混打,但看起來即使混打也沒有什麼影響。未來就等指揮中心是否舉行相關專家會議,進行進一步的討論。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完莫德納第2劑 台中增2死個案
台中市昨天新增2例打完莫德納疫苗第二劑後死亡通報個案,分別為71歲、66歲男性,其中一人死因為心肌梗塞,另一人待釐清。累計台中疑注射新冠肺炎疫苗後不良反應通報死亡個案,已達138人。史上最複雜的第12期新冠肺炎疫苗,AZ、BNT、莫德納各分兩階段預約、接種。台中市長盧秀燕昨天說,第12期預估剩4萬劑莫德納,若民眾接種第一劑滿10周,11月4日至7日可直接向醫療院所預約接種,不必到1922平台預約;第13期接種BNT、AZ疫苗,11月3日、4日開放預約,台中將加開快打站施打。台中市衛生局說,至昨天上午8時,台中新冠疫苗第一劑有212萬4332人接種,人口涵蓋率75.43%,完成第二劑接種共90萬2728人,第二劑涵蓋率32.05%,總計共302萬7060人次接種。台中疫苗不良反應死亡案通報共138人,包含AZ疫苗107案、莫德納疫苗26案;高端疫苗3案;BNT疫苗2案。衛生局說明,昨天新增二例,都為接種莫德納第二劑後死亡。第一例為66歲男性,有高血壓性心臟病及糖尿病等慢性病史,10月27日接種第2劑,隔天在住處死亡,死因待釐清;第二例為71歲男性有B型肝炎等慢性病史,10月22日接種第二劑,10月27日在家昏倒送醫,隔天死亡,死因心肌梗塞。
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2021-10-30 新冠肺炎.專家觀點
美CDC:曾染疫但未接種 再感染機率為接種者5倍以上
聯邦疾病防治中心(CDC)29日公布的研究指出,曾感染新冠肺炎痊癒但未接種疫苗者,再次染疫的機率是已完全接種輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者的五倍以上。該研究樣本是當局透過美國九個州的監測網路紀錄,找出染疫住院的成年患者進行評估,並將結果刊登於CDC「死亡率與發病率周報」(Morbidity and Mortality Weekly Reports);研究作者指出,比較已染疫和三至六個月前接種新冠疫苗的患者中,由疫苗觸發的免疫反應比感染者體內產生的免疫力還更具保護力。CDC主任羅謝爾‧瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示:「現在我們有更多證據向民眾重申接種疫苗的重要,即使你已經感染過新冠肺炎也一樣。」本月稍早CDC也曾公布一份肯塔基州的確診數據,指未接種疫苗者二度感染的機率是已完全接種者的兩倍以上,但也未納入接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗的樣本,目前當局建議接種嬌生疫苗後兩個月應盡快接種補強針。研究作者表示,莫德納疫苗的保護力比輝瑞疫苗高,且65歲以上接種補強針的保護力亦是如此。CDC公布截至8月底的數據顯示,全美16歲以上曾經染疫且體內擁有抗體的人口占比約22%,但已接種疫苗者中擁有抗體保護的比率高達九成。然而,參與該研究的科學家也在其中註明與以色列近日公布的一項報告與本研究有出入;雖然以色列的研究還有待同行評審,但該研究稱因感染使「人體自然產生的免疫力」對於二次感染具有「更持久且更強大的保護」。不過兩項研究的樣本也不盡相同,以色列研究採用任意確診者,但CDC研究特別聚焦於染疫出現症狀而就醫的患者;且以色列研究樣本也鎖定接種疫苗後保護力開始削弱的人,亦即接種疫苗至少六個月以上。
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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
藍委質疑疫苗不良反應通報失靈 疾管署:加強和基層溝通
國民黨立委林文瑞今天表示,民眾陳小姐向他陳情,她在7月打完第一劑AZ疫苗後出現下肢無力的症狀,之後就醫醫生只開消炎止痛的藥給她,但她症狀逐漸嚴重導致多次跌倒,進行關節更換手術,還因此向親友借貸度日,林文瑞認為政府有責任向國人說明並提供醫療救治和救濟的管道。林文瑞今天舉行記者會。陳小姐說,她打完第一劑AZ一周後開始腳無力,越來越嚴重,變成不能走路,她連絡衛生局,衛生局幫她叫救護車送醫,醫院幫她做核磁共振等檢查都顯示沒有問題,醫生開消炎止痛的藥給她,她回去後頻繁跌倒,粉碎性骨折,換關節手術花很多錢,向親友借貸度日,醫生一直跟她說她的狀況和疫苗無關,相關單位在問題還沒解決的情況下還一直催她打第二劑,她因此向基隆市議員韓世昱和林文瑞求助。林文瑞說,依照中央疫情指揮中心統計資料,截至10月20日為止,國內接獲疫苗不良事件通報已破萬件,這樣的數字令人心驚,打疫苗可能引發的不良反應造成許多人不安,政府不斷強調打疫苗是「利大於弊」的選擇,這說法固然沒錯,但是針對注射疫苗後可能引發的不良反應,政府也有責任向國人說明並提供醫療救治與救濟管道。林文瑞說,唯有完善救濟國人才能安心打疫苗。衛福部目前雖已成立預防接種受害救濟審議小組,審理疫苗受害事件,但救濟程序漫長,審理過程緩不濟急;且若第一線醫事人員警覺性不足,未能將病患列入不良反應通報系統,就更遑論後續的疫苗安全性監測機制是否能夠及時介入,對於第一線醫事人員的相關資源挹注,衛福部與指揮中心責無旁貸應負起最大責任。國民黨立委吳怡玎說,這麼多不良反應事件,政府的數字、資訊公開透明很重要,不要蓋牌,對於相關案件政府應該從寬認定,也希望中央和地方溝通,讓通報條件和流程更清楚,在證據的取得上該驗血的要驗、該檢查的要檢查,不要讓民眾覺得政府鼓勵大家打疫苗,但事後有不良反應都不理,這會影響施打意願。台北醫學大學醫療暨生物科技法研究所教授何建志說,新冠疫苗是人類首次施打,很多實證醫學還在進行,許多因果關係還不夠明確,國人相信政府所以打疫苗,政府應訂定相關SOP,協助基層醫療人員及早診斷疫苗的後遺症和副作用,陳女士的案例,若能及早做血栓檢查,用藥物緩解,狀況可以避免,在修法部分因為母法已經有了,政府可以制定行政命令統一程序,讓委員及早發放救濟金,也讓民眾知道政府會照顧人民。疾管署防疫醫師林詠青說,有持續和醫療院所溝通,表明因果關係不是通報的必要條件,未來會持續加強溝通,也會告訴衛生局他們也能協助通報,受害救濟民眾可以自行提出申請,只要填申請單,不須提供病歷、佐證,他們會調閱,有獨立專家委員會審理因果關聯性,若民眾懷疑自己打疫苗後的不良狀況和疫苗有關都可以通報,不需要確定因果關係才能通報,也都能提出申請,他們現在都強化流程,會加速審議速度。
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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第1劑新冠疫苗施打率破七成 50歲以下拚第2劑
第一劑新冠疫苗施打覆蓋率破七成、二劑破三成,指揮中心昨宣布提前達標。同時公布疫苗各類接種對象的疫苗覆蓋率,第五類長照機構人員及受照顧者、洗腎患者,屬染疫高風險者,但疫苗覆蓋率較其他類低。依年齡層分析,六十五歲以上兩劑覆蓋率破六成以上,但六十四歲以下成績則是落在掛蛋到四成之間。國內疫苗接種人次達二三六三點七萬劑,超過台灣總人口數。第一類醫事人員覆蓋率最高,第一劑覆蓋率高達九成七、兩劑覆蓋率直逼九成,其餘類別第一劑接種率都破九成,唯獨第五類長照機構與洗腎患者,第一劑覆蓋率最低只有七成一、兩劑五成六。第七類維持國家安全及社會機能正常運作者,第一劑雖達九成四,但第二劑接種僅有三成八。指揮中心發言人莊人祥表示,第七類主要是接種莫德納疫苗,但到貨較慢,因此覆蓋率偏低。第二劑覆蓋率隨年齡大幅遞減,五十到六十四歲為四成二、卅到四十九歲為二成三、十八到廿九歲為一成四。十二歲到十七歲青少年第一劑覆蓋率雖破八成八,但二劑接種掛蛋。莊人祥指出,青少年主要接種BNT疫苗,現在BNT疫苗以第一劑接種為主,第十三輪接種也仍是規畫成人第一劑BNT施打,青少年的第二劑得再緩緩。第九批BNT疫苗昨天清晨運抵桃園機場,據了解今天清晨還會有一批BNT疫苗運抵台灣。台灣居家服務策略聯盟理事長林金立表示,第五類未接種新冠疫苗大多是長期臥床的失能長輩,身體虛弱,加上各地都傳出疫苗接種後的不良反應;如今國內疫情穩定,恐更難催出打氣。北市府編列廿八億自購第三劑疫苗,台北市長柯文哲表示跟陳時中談過,陳時中回他「中央會想辦法買夠疫苗」。
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2021-10-28 新冠肺炎.專家觀點
陳時中說明年春節後放寬邊境機會大 醫曝現今兩大難題
新冠肺炎疫情平穩,中央流行疫情指揮中心昨公布,新冠疫苗第一劑接種涵蓋率達69.49%,第二劑為29.6%,預計今可突破7成與3成。指揮中心指揮官陳時中說,疫苗施打達一定覆蓋率,邊境可相對放鬆,明年春節後機會愈來愈大。防疫專家表示,目前未能鬆綁邊境主要有兩點,第一、在第二劑疫苗涵蓋率未達8成;第二、面臨國人春節前返國高峰,指揮中心仍須嚴守邊境,杜絕防疫破口。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院長黃立民表示,新冠疫苗第一劑接種涵蓋率突破7成,第二劑3成,這只是給醫護人員及民眾一個目標,「在科學上其實沒有意義」,因若要鬆綁邊境管制,國人第二劑疫苗涵蓋率須達8成,才能避免境外移入個案造成大規模的社區傳播。黃立民說,目前國際新冠肺炎疫情嚴峻,從現在開始到明年農曆年前,又將遇到感恩節、耶誕節、新年、農曆新年等假期,為國人回國高峰期,此時指揮中心也不會冒然開放邊境,只要有4、5個隱藏確診病例進入國內,社區疫情恐又開始擴散。黃立民說,因此陳時中才表示,若要放寬邊境管制措施,須待農曆春節後,也是著眼於屆時國人回國高峰已過,而國人第二劑疫苗涵蓋率應該會接近8成,這時再來放寬邊境管制,對國內疫情影響有限。黃立民指出,但面對逐漸步入返國民眾高峰期的的居家檢疫措施,指揮中心應先著手規畫,如自疫情低風險國家,並完整接種兩劑疫苗者,可以適度放寬居家檢疫的時間,如從現行的14天縮短為10天,或再逐步放寬為9天、8天,搭配後續自主健康管理,讓返國民眾能與家人順利團圓。對於國內疫情平穩,國人接種新冠疫苗意願偏低,對於疫情有和影響。黃立民說,國人接種疫苗意願低,恐影響新冠疫苗施打涵蓋率,不利往後開放邊境,也可能讓開放時程更加延後。黃立民說,何況時序進入冬季,各種病毒十分活躍,呼籲國人應速接種新冠疫苗,而間隔7天也可接種1年接種1次的流感疫苗、5年接種1次的肺炎鏈球菌疫苗,以及10年接種1次的百日咳疫苗,以保護呼吸道及肺部遠離病毒感染。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選團結試驗疫苗計畫 WHO全額資助正統三期臨床
高端疫苗26日公告獲選參與世界衛生組織(WHO)及哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家的團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)計畫。高端疫苗(6547)副總經理李思賢今(27)日表示,這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗,將分為對照組與疫苗組,將驗證高端新冠疫苗的保護力。李思賢表示,WHO及三個國家的這臨床試驗,目標受試人數仍待WHO公布,臨床執行時間也須等待收案進度來決定。但對於高端疫苗而言,這項臨床試驗有一重要意義,所有試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔,高端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說,若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床試驗,估計至少新台幣50億元至100億元。自今年年中以來,衛福部食藥署公布EUA(緊急授權許可)標準之後,國產疫苗應否採「免疫橋接」方式進行臨床試驗,在國內一度引發不同專家正反兩極的議論,高端疫苗不論是在台灣、歐盟及巴拉圭,仍然是採「免疫橋接」試驗力拚通過EUA。李思賢表示,不論是對於巴拉圭正在進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗,高端仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通過EUA。WHO於2021年10月26日公告:關於團結試驗疫苗聲明(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。WHO公告指出,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 (the independent vaccine prioritization advisory group) 評選,目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。李思賢表示,團結試驗疫苗計畫共評選了20支國際疫苗,目前只有四項被選中,高端與Inovio兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美官員:未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高
美國政府廿五日宣布新規定,從十一月八日零時起,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局(FDA)或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,僅十八歲以下未成年人和來自疫苗短缺國家的少數人可以例外。美國政府也要求所有旅客搭機赴美前,必須出示搭機前三天內的病毒檢測陰性報告,航空公司也要蒐集國際旅客抵美後的聯絡資料,以備日後追蹤。美國政府接受的疫苗包括輝瑞、莫德納、嬌生、阿斯特捷利康(AZ)、 大陸國藥集團和北京科興疫苗,台灣國產的高端疫苗並不在列。根據白宮資料,若是施打兩劑型疫苗,第二劑打完兩周以上才算完整接種。另外,美國疾病防治中心(CDC)規定,由於混打在許多國家越來越普遍,混打任兩劑獲認可疫苗也會被視為完整接種,得以入境美國,但兩劑間隔不得少於十七天。這項新規定將取代美國前總統川普任內對中國大陸、印度、英國、歐洲申根區等卅三國實施的旅遊禁令,新規適用所有國家。至於美國是否可能擴大認可未在世衛緊急使用名單上的疫苗?一名美國資深官員說,機率恐怕不高,美國選擇FDA與世衛認可名單,因這些疫苗經過容易定義的國際認可標準程序。由於許多地區仍未開放兒童施打新冠疫苗,因此新規並未要求未滿十八歲未成年人必須完成接種。不過,兩歲以上旅客都需要繳交病毒檢測報告。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/高端國人成疫苗孤兒?
自十一月八日起,所有入境美國的旅客都需完整接種疫苗,新制上路後,選打高端疫苗的七十幾萬國人最近一年恐無望造訪美國,戳破中央疫情指揮官陳時中在第一時間的說法:「台灣並非美國限制入境的卅三個國家名單,原本就可以入境,故不受此限」。全民抗疫時期,陳時中建立的專業光環,讓各界願意「順時中」,願意接受疫情指揮中心的調度。不過,後疫情階段,陳時中談話愈來愈政治正確,當立委質詢「若美國不接受高端疫苗,打高端的民眾會被鎖在台灣」,陳時中稱「世界也不是只有美國」;連副指揮官陳宗彥也有樣學樣反問記者,「大陸是哪個國家?」當指揮中心宛如政治中心,「逆時中」自然層出不窮。蔡政府號稱「疫苗國家隊」,蔡英文總統、副總統賴清德帶頭接種,政治領導政策,鼓吹七十多萬國人跟著打高端,許多民眾想知道打了高端疫苗,可以出國嗎?美國最近掀開底牌,所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境,證明「高端並不高端」,連蔡、賴要訪美都要徵求美國「特殊許可」,剩餘的上百萬劑高端疫苗可能變成燙手山芋。捐贈、購買的國際疫苗陸續到貨後,高端國人處境將更形尷尬,不能出國、不能混打、不清楚防疫效果,相信總統的國人卻無辜成為另類的「疫苗孤兒」,政府有責任尋求補救措施。陳時中如果少一點政治、多一點專業,應該可以多一點掌聲。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12輪再加開預約 今午截止
疫情指揮中心昨針對第一劑BNT、第二劑AZ加開預約登記,符合接種資格者多達六十二萬八千人,發言人莊人祥說,十二輪預約將於今天中午十二時截止,第十二輪於廿二日開打以來,BNT和莫德納接種率均超過八成五,AZ預約率更高,連續四天均在九成以上,最高還衝至九成六,並未出現外界預料的AZ棄打潮。為何加開兩次預約?莊人祥表示,這與台北市長柯文哲和指揮官陳時中前天簡短開會有關,柯認為北市部分接種量能被浪費掉,因此指揮中心昨宣布加開對象,希望地方施打量能充分發揮。莊人祥指出,國內累積九五○例接種後死亡個案,六九九例為接種AZ疫苗、二一二例接種莫德納、廿七例接種高端、十二例接種BNT。年齡最小者為兩個月大的幼兒,媽媽接種後哺育母奶,寶寶卻突然死亡,雖然解剖後發現死因與疫苗無關,但因指揮中心採全死因認定,因此仍列入名單中。日本昨宣布將再援台卅萬劑AZ新冠疫苗,今天抵台,這將是日本第六度贈台疫苗。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲選WHO團結試驗疫苗 將展開全球第三期臨床試驗
世界衛生組織(WHO)公告「關於團結試驗疫苗聲明」(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示,高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。高端表示,經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有兩項疫苗確認獲選,首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。高端表示,WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性,這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。WHO公告也指出,團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端「滯銷」研究混打 陳時中:尚無買次世代高端計畫
國內各類新冠疫苗到貨不穩定,湧現混打呼聲。衛福部長陳時中今在答覆民進黨立委蔡適應質詢時表示,專家會議一個月前已同意AZ混打mRNA疫苗,預計11月多就會開始,看到貨量做最佳分配;至於是否開放其他疫苗混打,要更晚一點。蔡適應今在立法院質詢時表示,目前國內有在做AZ+BNT、莫德納、高端,以及莫德納+BNT、高端疫苗的第二劑混打研究,何時會有研究成果?陳時中回應,年底會有成果,但不會全部完成,AZ+莫德納的混打研究會最早完成,AZ+BNT會晚點,因為BNT才剛開始打,國外則是AZ+BNT最多。至於在國內施打「滯銷」的國產高端疫苗,陳時中說,也已有在做混打研究,現在做比較多是將高端作為第二劑的研究,年底應該有研究成果。蔡適應也關切次世代疫苗布局,陳時中回應,莫德納不同於去年較保守的以較用精算方式購買,明、後年超額購買,即使到貨不穩,量都會較多;而次世代AZ與BNT也已經在談;至於次世代高端疫苗,陳時中說,現在還沒有購買計畫。至於政府6月中曾提到的代工莫德納疫苗,陳時中說,莫德納對代工保守,進度慢,持續在談,這是雙邊談判,最主要是台灣產能相對少,自己本身需要低,無法達成規模經濟效果,也坦言目前採購莫德納疫苗到貨情形,相對較不穩定。目前國內第一劑疫苗施打率已達68.73%,相較於全人口有意願施打的77%已相去不遠。陳時中說,預計12月多可已達標。行政院長蘇貞昌也說,現在就是盡全力讓大家施打,一直鼓勵,希望地方政府努力,中央也加碼設施打站。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA
指揮中心發言人莊人祥今(26)日表示,高端疫苗目前已經驗收223萬劑,實際施打136.7萬劑,尚有86.4萬劑未施打。依照合約,高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款。莊人祥並說明,高端疫苗若在國內打不完,政府將捐贈給其他國家,但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA(緊急授權許可)。莊人祥表示,政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗,目前驗收的數量為223萬劑,實施施打的數量136.7萬劑,剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷,莊人祥指出,依照合約,高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府,否則將被罰款;若是疫苗打不完,將捐贈給其他國家,不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外,美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客,都要完整接種美國食品藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)核准疫苗才可入境,高端疫苗不在名單內。莊人祥指出,外交部從9月起已積極向美方了解入境措施,持續透過管道與美方溝通,期盼將高端疫苗納入清單,目前持續跟外交部合作,協助高端疫苗取得認可,讓國人順利赴美。另有媒體詢問,打高端無法入境美國,我正副總統赴美是否會受阻?莊人祥也回應,外交部目前持續跟美方協調,希望能協助施打高端的政府官員,讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明再捐台灣30萬劑AZ!日本海外累捐3千萬劑全球第三多
日本外務大臣茂木敏充26日說,27日將向台灣追加提供30萬劑新冠疫苗,目前日本已向20個國家與地區累計提供約3000萬劑疫苗,他並強調日本的捐贈疫苗成績在全球排名第三。茂木還透露,向台灣提供的疫苗數量總計將達420萬劑。此外分別向越南和印尼提供400萬劑,並稱「期待日本提供疫苗能為全球防疫做出更多貢獻」。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天(26日)表示,已積極在跟美國相關單位溝通,盡快取得美國官方認可。高端今天也表示,美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,並對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止,高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal),常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛,發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示,目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗,高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測,不斷更新追蹤數據,首要確保民眾施打疫苗的安全。另外,高端表示,10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論,從2021年5月26日起,高端疫苗分別在前五次會議中,針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題,和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由連加恩醫師代表高端疫苗出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外,其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明,以貢獻國際社會之原則,持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究,並積極參與國際會議,向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打了高端去不了美國 高端:造成不便深感遺憾
美國CDC宣佈自11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。對此高端表示,感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾,但對於高端尚未取得美國或WHO認證,造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗指出,取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請國人耐心等待,高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。此外,高端也說,日前第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流,此次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論,由高端國際暨公共事務處處長連加恩代表出席,與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料,以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者停滯打疫苗 莊人祥:考慮外展、捷運站外隨時打
長者施打新冠疫苗意願停滯!根據指揮中心資料,國內75歲以上民眾一劑覆蓋率維持七成,但該數據已維持一、兩個月,至今仍然未見成長,指揮中心發言人莊人祥表示,除了針對預約平台登記者,現在也考慮透過外展、專案接種方式,讓民眾可以隨到隨接種。媒體詢問,75歲以上長者一劑覆蓋率達七成,仍有三成民眾不願打疫苗,可能影響到邊境放寬政策,對於長者打疫苗停滯期,是否可參考國外獎勵政策,例如接種疫苗出入景點給予優惠、參與抽獎等誘因,鼓勵長者接種?莊人祥說,不只長者,其他人都應該盡量鼓勵接種至少第一劑,第二劑時間到了再接種。莊人祥說,針對第一劑如何增加接種,近期多針對有上平台預約者,75歲以上長者要上網通常要子女或朋友協助,比較不便,至於如何增加移工、長者更便利的接種,現在有考慮外展、專案接種,例如某些固定場所、或假日定點隨到隨接種的措施。莊人祥說,以前施打流感疫苗時也有類似做法,像是雙北捷運站前,民眾時常經過,就可以方便施打,另外提供像是摸彩等優惠,讓民眾提升接種意願的方式,都可以往這方面來思考。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
今開放第二劑AZ疫苗預約!棄打須至少隔一輪才能打
第12輪第二階段開放第二劑AZ疫苗預約,今天上午10時開跑。符合資格者為7月30日接種過一劑的18歲以上族群,及7月31日至8月6日接種滿一劑的45歲族群,共計符合資格者有75.5萬人;而第一階段沒預約到的民眾,可在第二階段預約。預約時間截止時間只到明日中午12時,指揮中心表示,請符合資格的民眾盡速上網預約,符合第二階段第二劑AZ疫苗者,將於10月28日至11月3日開打。若已預約民眾臨時棄打,則無法在第13輪混打,必須隔一輪最快於第14輪才能接種,間隔時間必須再拉長。由於近期大量接種新冠疫苗,也須留意嚴重過敏反應及暈針症狀,或其他不良反應通報出現。據研究統計,打第二劑AZ疫苗,不適症狀低於打第一劑,AZ疫苗「第二劑」接種後,常見不良反應低於第一劑,主要副作用是注射部位疼痛(45%)、疲倦(25%);發燒約佔2.9%,提醒若有任何不適症狀務必盡速就醫。
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2021-10-24 新冠肺炎.專家觀點
權威期刊最新研究:新冠抗體檢測是有缺陷的科學
美國醫學會期刊JAMA在前天(2021-10-21)發表The Flawed Science of Antibody Testing for SARS-CoV-2 Immunity(新冠病毒免疫的抗體檢測是有缺陷的科學)。這個標題裡的「抗體檢測」指的是市面上可以買得到的試劑盒,而這篇文章主要就是在講,這種試劑盒非但對控制疫情無助,反而會增加困擾。事實上最近常聽到的「抗體在6個月後會消失,需要打加強針」,更是會讓民眾誤以為「抗體水平的高低」就是等於「保護力的高低」。要知道,圍繞在我們身邊的病原(病毒、細菌、黴菌、原蟲)是多不勝數。如果我們需要無時無刻地維持高水平抗體來對付所有這些病原,那我們的血液不就要變成一股膠著的濃漿?不管是被感染,或是打了疫苗,我們的身體除了會產生抗體之外,還會訓練出一批有記性的B細胞和T細胞。當我們再次被同一病原感染時,這些細胞就會快速增生。增生後的記憶B細胞會分化成具有產生抗體能力的漿細胞,而增生後的記憶T細胞則是有些會幫助B細胞產生抗體,有些會清除被病毒感染的細胞(從而減少病毒的繁殖)。也就是說,儘管我們在被感染或打疫苗之後,抗體的水平是會隨著時間而逐漸降低,但是,一旦我們再次被感染,這些有記性的B細胞和T細胞還是有能力來對抗病原。所以,「抗體水平的高低」並不等於「保護力的高低」。就新冠病毒而言,頂尖的科學期刊Science在2021-2-5有發表一篇研究論文Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection(感染後長達 8 個月的對新冠病毒的免疫記憶評估)。它的結論裡有說:「血液抗體水平不能預測 T 細胞記憶。 因此,對新冠病毒抗體的簡單血清學檢測並不能反映免疫記憶的豐富性和持久性。」JAMA新發表的這篇文章也能幫助讀者對新冠免疫有進一步的認識,所以把它的一些重點整理和翻譯如下:在新冠疫情的初期,有些專家認為,用抗體測試來檢測人們是否已被感染,會有助於緩解封城的措施。 這是因為,那些有抗體的人可能至少暫時不會再被感染,而這樣他們就能夠重新進入社會,不會將自己或他人置於危險之中。但隨著疫情的發展,基於擁有抗體的免疫護照的概念並沒成功。這是因為,抗體測試的準確性未經證實,使結果存疑。更根本的是,「有抗體就有保護力」這種相關性是未知的。到底是哪些特異性抗體可以防止再次感染?它們的水平是需要多高?它們能提供多長時間的可靠防禦?隨著抗體檢測對個別患者的有用性變得不那麼明確,以及病毒篩檢(例如核酸篩檢)的擴大,公眾對抗體檢測的追捧逐漸減弱。但對一些人來說,新冠疫苗的到來重新喚起了他們對抗體檢測的興趣。這是因為,他們認為這樣的檢測可以揭示疫苗是否有效,或者指引是否需要注射加強針。但是,美國食品和藥物管理局 (FDA) 曾一再表示,不鼓勵將抗體測試作為自己動手做(DIY)的免疫檢查。該機構在 5 月 19 日的通訊中表示,目前獲授權的新冠抗體測試結果不應在任何時候用於評估一個人的免疫水平或對新冠病毒的保護力,尤其是在接種疫苗之後。請看Antibody Testing Is Not Currently Recommended to Assess Immunity After COVID-19 Vaccination(目前不建議用抗體測試來評估新冠疫苗接種後的免疫力)。然而,許多人沒有聽從這些建議。 《紐約時報》最近的一篇文章描述了有好多醫生定期為病患做新冠抗體檢測。總部位於佛羅里達州的 Epitome Risk Solutions 還聲稱其售價 170 美元的的新冠抗體檢測能正確識別具有100% 特異性的抗體的數量,而這樣你就可以在接種疫苗或感染後24到48 小時內,知道您的免疫系統是否仍在保護您免受感染。梅約(梅友)診所傳染病血清學實驗室主任 Elitza Theel 博士證實了此一令人擔憂的趨勢。 她在一封電子郵件中寫道:「儘管我們盡了最大的努力進行教育,但我知道有些人接受測試只是為了看看他們是否對疫苗有『反應』或是否有『免疫力』。」原文:《抗體水平高低》並不等於《保護力高低》
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2021-10-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「完整接種」的定義將改變?美CDC承認:未來可能要三劑
美國疾病預防管制中心(CDC)主任瓦倫斯基22日在記者會上說,由於當局已核准新冠疫苗加強針,未來「完整接種」的定義可能會改變。瓦倫斯基被問到,有資格接種加強針的人,是否該去接種,才能保住「已完整接種」的身分,她回答,「我們還沒修改『完整接種』的定義」,現在不是所有美國人都有資格接種加強針,「未來可能有必要修改定義」。目前CDC對美國居民「完整接種」的定義是,接種過兩劑輝瑞或莫德納疫苗,或接種過一劑嬌生。目前美國CDC和食品藥物管理局(FDA)已批准輝瑞、莫德納和嬌生的加強針,但只針對特定群體。CDC批准所有接種過嬌生的成人打加強針,接種過輝瑞和莫德納的年長者和免疫力低下成人打加強針。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放12歲以下兒童打BNT疫苗?陳時中:仍觀察中
國內規畫BNT疫苗第二劑也將在下個月供成人施打,外電指出,美國輝瑞針對5至11歲小學生年齡層進行的疫苗保護力實驗顯示,預防新冠肺炎症狀效力達到90.7%。美國食品藥品監督管理局下周展開審議,若通過可用於12歲以下兒童,我國是否立即跟進或觀望。指揮中心指揮官陳時中說,大概要再觀察一點時間會比較好。目前我國由企業購買的BNT疫苗自到貨後,優先從12至17歲青少年進行校園大規模接種,後續又透過意願登記平台,在第九輪、第十輪、第十一輪、第十二輪依序開放給全年齡施打,而莫德納也經歐盟及我國食藥署通過,可讓12歲至17歲兒童接種,唯獨12歲以下小孩仍無法接種任一款新冠疫苗。對此,輝瑞藥廠也率先針對5至11歲未成年族群進行保護力測試,未來新冠疫苗施打年齡層可望降低。我國經食藥署核准,現有四款新冠疫苗其適應年齡,分別為BNT疫苗及莫德納可供12歲以上族群施打、AZ疫苗供18歲以上族群施打,高端疫苗20歲以上可接種。陳時中表示,未來BNT疫苗開放12歲以下族群施打,仍需要觀察。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT、莫德納、AZ開始施打! 疫苗嚴重過敏反應5大症狀一次看
第12輪疫苗開打,BNT、莫德納、AZ等三大疫苗今起同時施打。衛福部疾管署與台中榮總今舉辦「COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置」線上研討會,疫苗接種後最擔心發生「嚴重過敏性反應」,以mRNA疫苗的發生率最高,約有百萬分之2.5到11左右,發生年齡落在20歲到60歲之間,接種疫苗後30分鐘內,出現皮膚起紅疹、咳嗽哮喘、胸痛胸悶、噁心嘔吐、頭暈臉色蒼白、或其他神經學反應,應立即治療。mRNA疫苗發生嚴重過敏反應機率最高 女性遠高於男性根據美國疾病管制局(CDC)調查,去年12月14日至今年1月18日,因接種BNT疫苗產生嚴重過敏反應的比例,約為百萬分之4.7;莫德納疫苗約百萬分之2.5。發生年齡落在20歲到60歲之間,中位數為40歲,接種mRNA疫苗較少在青少年,而接種mRNA疫苗產生嚴重過敏反應者有高達90%以上都是女性。接種mRNA疫苗產生嚴重過敏反應的發生時間,皆在10分鐘左右。根據統計有80%是發生在15分鐘內、90%發生在30分鐘內。產生嚴重過敏反應有80%到90%都是接種第一劑mRNA疫苗時發生。美國的調查顯示,所有mRNA疫苗產生嚴重不良反應的比例約在百萬分之2.5到11之間,AZ疫苗發生比例為百萬分之1.8。台灣自今年3月22日開打新冠疫苗,截至10月20日為止,四款新冠疫苗發生嚴重過敏反應的比例為百萬分之1.53,其中AZ為百萬分之1.89、莫德納為百萬分之1.34、BNT為百萬分之0.92、高端為百萬分之0.72。馬偕醫院兒童心臟科主治醫師李必昌表示,疫苗接種後發生嚴重過敏反應,不管是國內或是國外發生機率都相當低,但隨著疫苗將大量接種,仍需要格外注意,嚴重過敏反應若能即使給予腎上腺素,幾乎都能完全恢復,若未能即時發現導致休克等反應,極可能威脅性命。接種新冠疫苗後 五大系統出現反應別輕忽接種疫苗後產生的嚴重過敏反應,會在五大系統出現症狀,皮膚系統會出現紅疹、尋麻疹、紅腫癢痛反應;呼吸道系統會出現咳嗽、哮鳴、喘鳴、胸痛胸悶、聲音沙啞、鼻塞等;腸胃道系統會出現噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛等情況;心臟血管系統會產生頭暈、頭重腳輕、臉色蒼白、暈厥、休克等;神經系統會產生嚴重的不適感、有窒息將死的感覺,另外非典型的症狀如子宮攣縮、尿失禁等。李必昌表示,五大系統中,只要有任一皮膚症狀加上任一種呼吸道或心臟血管症狀,就屬於嚴重過敏反應,又或是五個系統中有四個系統的反應,只要有兩項症狀出現,都必須高度懷疑是嚴重過敏反應。嚴重過敏反應 VS. 暈針 兩者最大差異是在發生時間由於近期大量接種新冠疫苗,嚴重過敏反應常會與「暈針」的症狀搞混。李必昌表示,暈針在醫學上稱之為迷走神經反應,會發生在各年齡層,不一定是因為打針引起,而打針導致的迷走神經反應,主要是「疼痛」、「害怕」引起。研究顯示,暈針多發生在青少年,而嚴重過敏反應大多發生在20歲到60歲之間並以女性居多,暈針發生時間大多在「打針前」以及打針後的5分鐘內發生,與嚴重過敏反應大多在10到15分鐘,或是30分鐘以內發生有差異。超痛! 三大針劑 暈針人數最多李必昌表示,針對青春期的孩子調查,以三大疫苗類型,最容易導致暈針,人類乳突疫苗、三合一疫苗(Tdap)、腦膜炎疫苗(MCV4)。他分析,應該是這三類疫苗,施打後的疼痛感較顯著所致。導致暈針不一定與疫苗有關,久站、姿勢突然大幅度改變、沒吃早餐、太熱脫水都可能引發暈針。暈針只要適度休息就能恢復,最擔心是暈針時,不慎跌倒傷到頭部,或是發生車禍、撞傷等意外。避免暈針的發生,建議接種疫苗時採取「坐姿」,接種場所通風,最好有空調協助換氣,注射前,民眾已經反映頭暈,可以改採「躺姿」接種疫苗。李必昌表示,避免暈針有四大撇步,接種疫苗前一天「不要熬夜、喝酒」,「記得吃早餐別空腹」、「不要單獨前往接種」、「保持心情放鬆」。醫護人員協助接種時,也能與民眾說說話,轉移注意力,幫助降低暈針的發生率。
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2021-10-23 新聞.杏林.診間
醫奉31/鄭聿淩:守在衛教最前線 翻轉衛生所極限
2019年,慈月基金會南丁格爾獎頒發給彰化縣線西鄉衛生所護理長鄭聿淩,她是全國第一位獲績優奉獻獎的公衛護理師。鄭聿淩當場將獎金20萬元全數捐獻線西鄉三所國中小學。受她感動的薛伯輝基金會加碼20萬元,鄭聿淩轉手同樣捐出。同年,鄭聿淩獲考試院公務人員傑出貢獻獎,獎金20萬元再次捐出。醫療及教育 不能不平等「人很難生而平等,但醫療及教育不能不平等。」鄭聿淩說。這位在偏遠鄉鎮服務的小小基層公務員,胸懷一點都不小,她希望盡己之力,在偏鄉衛生所的位置上改善偏鄉醫療不平等和教育不平等。44歲的鄭聿淩護理生涯已24年,前12年是台中榮民總醫院的護士。為了有多點時間陪伴家人,她轉職回到出生地彰化縣,去了偏遠的線西鄉,進入最基層的衛生所,到現在也12年。線西鄉醫療資源有限,全鄉只有兩家診所與兩間藥局,居民相當依賴衛生所。鄭聿淩說,線西鄉人口老化,65歲以上占15.31%,老人家和其他行動不便者無法自行前來,由醫師與護理師到居民家裡看診。健檢到疫調 什麼事都管衛生所的核心任務在預防,要主動關心居民,男女老少都是衛生所照顧對象。從嬰幼兒健康檢查、預防注射,到成年人癌症篩檢、C肝根除、肺結核防治,甚至國民營養、食品檢測等,衛生所都有份。新冠疫情期間,也協助疫調、居隔、快篩、打疫苗。衛生所曾被形容為「從禮堂管到天堂」,工作繁雜。鄭聿淩是線西鄉衛生所護理長,帶領四位護理人員。「幸虧有熱情的志工,幫了大忙。」鄭聿淩說。線西鄉志工隊將近50人,多數來自社區裡熱心的阿嬤。有一年,衛生所只剩下鄭聿淩和一位新進同事,還好有志工隊拔刀相助,成功辦了一場盛大的癌症篩檢。今年衛生所設立新冠疫苗快打站,也是志工阿嬤們冒著染疫風險幫忙。預防做得好 就不用治療為了照顧鄉親,鄭聿淩常扮演雞婆角色,譬如加班打電話給鄉民,提醒他們到衛生所健康檢查,並利用機會向民眾衛教。某次一位做大腸癌篩檢的鄉親,竟抓出原位癌,趕緊處理,他從此廣傳癌篩的好處,特別有說服力。「這就是公衛的價值。」鄭聿淩說,公衛在最前線,預防做得好,就不用走到後端的治療;只要能及早「找到」陽性個案,就是在救命,投資報酬率最高。鄭聿淩認為,衛生所工作最需要的人格特質是「雞婆」。她的雞婆表現在各方面,有時甚至產生完全意想不到的結果。推動衛教,她會動腦筋想方法,譬如說服鄉內的診所、藥局一起推廣菸害防制,到校園辦戒菸班從根救起。個別化照護 醫病共決策她也以創新手法,推動糖尿病照護。線西鄉的糖友可能不知道要測血糖或買不起血糖機,鄭聿淩接洽廠商,提供免費的血糖機給糖友;再接洽App廠商下鄉,教會糖友們使用App記錄血糖,上傳網路雲端,衛生所在線上直接溝通,糖尿病患得到連續性照護,有益血糖控制。治療糖尿病是要打胰島素還是口服用藥?鄭聿淩嘗試從病人需求出發,由醫師和病人溝通,共同決定採用哪個方法醫治,利用「醫病共享決策」,讓病人享有個別化照護,也促進醫病關係。這套糖尿病照護計畫執行成果,獲得多個競賽優勝。提升了偏鄉父老的健康識能,實質且專業的照護也克服了偏鄉資源缺乏的傷害。新冠肺炎疫情期間,由於善用App遠距照護,降低接觸風險。線西鄉衛生所和鄭聿淩可謂「超前部署」了。從鄉親回饋 看見工作意義榮獲醫奉獎,鄭聿淩說,「自己並不突出,只是努力想把事情做得更好。」衛生所的發揮空間很大,她喜歡其中的樂趣,也從鄉親的回饋裡看見自己工作的意義,「不枉此生」。線西鄉衛生所主任李佳勳讚美鄭聿淩有無比的愛心與耐心。他們都有翻轉偏鄉的心願,近兩年衛生所還做「份外」之事,推行「親子共讀」。正在重建的衛生所,還有更多規畫等待實現。第31屆醫療奉獻獎 特別報導 個人獎鄭聿淩小檔案年齡:44歲出生地:彰化現職:彰化縣線西衛生所護理長學歷:私立弘光科技大學醫務管理系經歷:台中榮總護士主要事蹟:●109年台灣傑出護理人員-服務奉獻獎●108年公務人員傑出貢獻獎●108年慈月基金會南丁格爾獎-績優奉獻銀獎●107年彰化縣政府暨所屬機關第一線績優服務人員