2020-11-10 新冠肺炎.防疫懶人包
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2020-11-10 新冠肺炎.預防自保
WHO：輝瑞疫苗明年3月供給需要族群！ 將根本改變疫情
世界衛生組織資深官員艾爾沃德（Bruce Aylward）9日表示，美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗可望在明年3月前供應給最需要的族群，加上其他研發進展，可能根本改變疫情的發展。艾爾沃德表示，輝瑞藥廠（Pfizer）公布的新冠病毒疫苗測試結果「非常正向」。他說，「仍有許多工作要做，這只是中期結果，但有望為全球帶來美好希望」。他補充說，「基於全球付出的非凡努力，明年3月前，我們將有能力從根本上改變這場危機的方向和動態」。輝瑞藥廠表示，其新冠肺炎疫苗在試驗中證實超過90%的預防效力。目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生。世衛秘書長譚德塞也推文表示，此消息非常激勵人心。
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2020-11-06 科別.感染科
台灣搶要新冠肺炎疫苗 感染科專家警告接種後兩大隱憂
面對新冠肺炎疫情，只有疫苗能正式解禁，若台灣無法取得疫苗，要面臨的威脅就不單純只是疫情，更多的恐怕是被經濟海嘯滅頂。台灣搶要新冠肺炎疫苗，但國內感染科專家今警告，接種後恐有兩大隱憂，若有可怕不良反應，民眾對疫苗信心將全失，甚至不能排除改變人體風險。國衛院今主辦「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的發展研討會」，台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民在會中指出，明年有疫苗接種可能性高，只要新冠疫苗上市，疫情會暫時控制住，但之後要面對的問題是新冠疫苗保護力可以維持多久。黃立民解釋，疫苗接種在不同人群身上保護力都會不一樣，尤其疫苗對哪些族群有用，搞不好只對長者有長期作用，因年輕人、小孩、長者保護力維持時間不同，所以未來疫苗政策勢必需要考慮，是所有族群統一間隔一段接種一次，或分族群幾年打一次。黃立民認為，其中一大疫苗隱憂是現在全世界拚命買疫苗、加速疫苗研發，目前國際上有非常多研發中的疫苗，一但太快做出的疫苗發生悲劇，如當中一、兩家出現很大副作用，會使民眾會對快速生產的這隻疫苗失去信心，「這不是不可能。」黃立民有說，另一隱憂則是，快速製造、又強迫大量人群必須接種RNA疫苗，會造成人體什麼樣的改變。他解釋，RNA是生命的起源，除了可以形成人體保護力，同時也掌管非常多基因表現，「這是在做一個大膽實驗，但上述兩大疫苗隱憂只有時間能告訴我們答案」政府過去都對疫苗愛理不理，甚至連相關委員會都已長達兩年開會，政府都是一頭熱而已，黃立民認為，目前而言，新冠肺炎疫苗唯一是正面消息是，國內廠商可望獨立製作國產新冠疫苗及流感疫苗，國內疫苗產業終於可被建立，政府終於認識到疫苗重要性、開始認真扶持。
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2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
加速台廠新冠疫苗試驗！陳時中：政府會推一把
新冠疫苗受關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（4）日表示，期許國產疫苗在安全的前提下加速開發，政府也會在臨床試驗收案上給予協助。業界說，這是官方首度允諾將協助台廠開發新冠疫苗，換言之，在開發新冠疫苗方面，政府將會推一把。政府不放棄任何取得疫苗的機會，甚至有擴大作為的規劃，在官方協助下，台廠新冠疫苗開發可望超前，高端（6547）、國光生開發進度有望加速，其中，高端近期與越南合作收案，有望更快達標。陳時中表示，台灣也將不放棄任何取得疫苗的機會，疫苗沒有卡關的問題，目前仍在談判中，機會永遠在，也希望國產疫苗加速開發。高端11月2日才宣布，與越南衛生部轄下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）簽署協議，雙方即起準備執行新冠疫苗臨床試驗合作，拚明年對越輸出千萬劑疫苗，這也是台灣與他國進行疫苗合作的首例，也是台灣疫苗打入國際的國家隊之一。疫苗採購方面，台灣已與COVAX簽約，也有相關疫苗購買洽談中，今年12月已有許多廠商進入二期試驗，也希望國產疫苗加快腳步，在確保安全性的前提上，陳時中允諾，也會協助台廠在臨床試驗募集上，儘速收足受試者。高端總經理陳燦堅說，我國衛福部食藥署要求本土疫苗廠在二期臨床試階段必須做滿3,000人才有獲得EUA（緊急授權）採購資格，在人數上挑戰並不小，因此高端與越南合作，共同達成3,000人的受試目標，由台灣負責2,000至2,500人，越南負責500至1,000人。因此，在收案、試驗、開發時程上有望加快。採購規劃上，高端與越南NIHE協議，自明（2021）年下半年起，高端將先提供300萬至1,000萬劑的新冠疫苗給越南。高端現有最大產能可擴充至至2,000萬劑疫苗，可供應本國及他國，量能上無虞。
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2020-11-04 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗進展佳！保護力達6成以上 年輕年長都有效
新冠肺炎疫苗臨床試驗持續推進，就像其他疫苗一樣，也面臨了年輕人和老長者免疫反應不同的問題，年輕年長者所需疫苗的有效劑量、發生不良反應的機率也不同。這些攸關疫苗安全及效益的重要議題，都需要研究品質良好的臨床試驗仔細確認過，全球引頸期盼的有效疫苗才能問世。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今透過直播報告疫苗最新研發進度。綜合來說，陳秀熙指出，不同類型的疫苗都可看到不同劑量的效益也不同，但好消息是，目前大部分的疫苗都有超過六成的保護力，這是一個好消息，顯示透過疫苗達成族群免疫的可行性高。公衛博士任小萱指出，現有第一、二期臨床試驗都是針對年輕健康民眾，最高沒有超過60歲，綜合結果顯示，疫苗注射後14天開始有中和反應，並且可持續14到42天，劑量越大抗體反應越高，濃度與康復者血清相近。陳秀熙說，每個疫苗發展中都會先針對年輕族群實驗，再進展到確認老年族群的反應，目前看抗體反應持續將近一個半月，令人充滿信心，劑量效益也帶來正向的訊息。公衛學者古玫生表示，年輕人與年長者的免疫反應差異，主要原因是年長者有免疫老化、慢性發炎、易有共病等特徵，而且T細胞多樣性不夠，所以身體無法隨時在備戰狀態，疫苗可能無法誘使產生足夠的中和抗體來對抗病毒。公衛學者林庭瑀補充，年老族群較容易有遺傳性免疫缺陷，而且65歲以上出現自體抗體反應的風險是年輕人的1.6倍，這將導致疫苗希望的免疫反應被中和掉。目前各種疫苗在年輕年長族群看到哪些效益的差異？公衛學者林庭瑀指出，中國滅活疫苗間隔28天打兩劑，第56天評估發現，年輕（18至39歲）反應較佳。美國mRNA疫苗也是間隔28天打兩劑，第43天評估，在中老年（56至70歲）反應較佳。至於比利時載體疫苗，年長者對低劑量的反應較好，年輕人對高劑量的反應較好。
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2020-11-04 新冠肺炎.專家觀點
東洋新冠疫苗破局 蘇益仁：明年三月前有疫苗機會渺茫
台灣東洋今晚間臨時宣布，代理因新冠肺炎疫苗破局，前疾管局長蘇益仁表示，國內明年三月前有新冠疫苗可打機會渺茫，預估國產疫苗明年六月上市，由於秋冬到來，新冠肺炎及流感疫情齊來，台灣已錯過十二月接種完流感疫苗、明年一月、二月打新冠肺炎最理想的防疫模式。蘇益仁表示，與東洋談判破局，讓明年第一季買到新冠肺炎疫苗可能性更小，對台灣來說選擇性已經越來越少，雖目前指揮中心著力於COVAX爭取牛津大學研發的疫苗，但目前即使買得到該疫苗，還需考量該疫苗為腺病毒載體疫苗，有三成機率可能出現接種後不良反應。蘇益仁說，目前接種新冠肺炎疫苗有三個重要時間點，歐美已規畫明年第一季施打，「在此時接種最好」，第二階段明年三月到六月接種，由於疫苗已進入量產時期，國內開始接種可能性較大，再者是六月到年底，將有六十億劑新冠肺炎疫苗上市。蘇益仁認為，因COVAX平台疫苗數量本就不多，要分擔疫苗的國家也多，即使可選擇牛津疫苗，但現在都還沒談好，透過COVAX，也幾乎不可能明年三月前取得疫苗，「明年六月拿到的可能性較大」，國產疫苗則需要明年六月才能出來。台灣疫苗推動協會理事長、長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也認為，即使簽了COVAX，但還是不確定能否爭取到疫苗，對於國內而言，若無法在第一季取得疫苗，各國陸續打開、邊境解封，如果保持國內高規格防疫，雖不怕病毒入侵，卻可能對經濟造成前所未有的衝擊。雖購買國際疫苗機會小，但黃玉成認為，反而給國產疫苗一條生路，國外疫苗希望渺茫，指揮中心會更將關愛的眼神投向國產疫苗，若希望盡快有新冠肺炎疫苗可接種，加速國產疫苗是可行方法之一，樂觀預估明年第二季上市也來得及救經濟、助防疫。
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2020-10-29 新冠肺炎.專家觀點
疫情結束於疫苗問世之時？一個狀況讓新冠病毒更致命
【文、圖／摘自商周出版《世紀病毒COVID-19》，作者黛博拉•麥肯齊】全球大流行可能會變得多可怕？首先，一個會造成全球大流行的病原，究竟可以害人到什麼地步？這個問題沒有看起來那麼簡單。一般以為，當一個病毒學會人傳人之後，它的致命性就會降低。許多人相信致命性和傳染力之間是一種平衡關係，此強則彼弱。我們都知道，為了存活，病原體必須在宿主死亡前或免疫系統消滅它之前，就跳到另一個宿主身上，所以它不會馬上就殺死宿主，因為它需要宿主幫它傳宗接代；如果是呼吸性病毒，便是利用宿主咳嗽和打噴嚏來傳播。結果是，在演化適應人類宿主時，致病性低的病原可能會勝過致病性強的病原。不過這個說法已經被概括成一個更廣為人知的主張：新病原一開始都比較致命，因為它們還不太了解我們，但是如果它們能存活下來且廣為傳播，一定會演化得較為溫和，這樣我們才能活著繼續散布它們。這是一個廣為接受的想法。二○○五年，時值全球大流行應變準備極受重視之際，在一個地位非常高的英國智庫以此為主題的會議中，我與一位「英國內閣緊急應變小組」（Cabinet Office Briefing Room A）的前成員談論到H5N1 禽流感；這個小組是英國政府遇到緊急情況時召集的最高諮詢委員會。我問對方，如果 H5N1 蔓延全球，在已知它會造成六成感染者喪命的情況下，我們要如何做好因應準備？他直視我的雙眼，態度認真地說：「不用擔心，如果它釀成全球大流行，死亡率將會下降。這些疾病永遠會變得愈來愈輕微。」什麼，就這樣而已？二○一八年英國流感全球大流行因應計畫顯示，上述這個假設有多麼根深柢固。該計畫的設計是根據致死率百分之二點五的流感（如同一九一八年西班牙流感的致死率），以此作為「合理的最糟情況」。他們承認H5N1 禽流感的死亡率達六成，但是只表示如果H5N1 病毒變得能夠人傳人，致死率就會大幅下降。他們認為雖然「不能排除」致死率超過百分之二點五的可能性，但H5N1 全球大流行的致死率「預期應該」大約是百分之二點五。此外，他們告訴地方當局以百分之一的死亡率訂定計畫，因為不可能有更致命的病毒攻擊那麼多人。近年來的歷史紀錄不太支持這種動物疾病演化適應人類並傳播後致病力會降低的說法。想想愛滋病毒，它在感染者出現病徵之前就具有傳染力，所以如果感染者過了幾年因為缺乏治療藥物而必死無疑，對於病毒的存續來說並不成問題。如我們所見，愛滋病毒在二十世紀初襲擊人類，後來又蔓延全球，整個期間裡它的致病力並沒有降低的跡象。或者看看禽流感病毒。它在水鴨腸道裡是個無害的病毒，因為它必須讓宿主能夠四處游水，然後透過排泄物把它拉出來，才能傳到另一隻宿主身上。可是一旦到了養雞場，它常常就突變成具高度傳染性的致命病毒，因為那裡不愁沒有雞隻，而且只要一個簡單突變，它就變成「高病原性」病毒，能夠爆炸性地複製繁衍，搶在其他病毒之前就進入下一隻雞隻。讓雞隻死亡對這個病毒來說無關緊要。事實上，至少短期來說，這種突變對禽流感病毒是有利的，當任何鴨流感病毒（不只是H5N1 病毒）出現在養雞場裡，經常會發生這種突變。以此例而言，至少在雞隻身上，變得更致命對這個病毒來說是有用的。如我們在第五章所見，最令人擔憂的是有些突變使得H5N1 病毒能夠在不同哺乳動物之間傳染，而且似乎不減其致命性。在傳染力和致病力（致病嚴重程度）之間似乎沒有所謂的此強彼弱。這實在令人害怕，因為另一個具有三成死亡率的禽流感病毒H7N9，已經有五個所需突變中的三個，偶爾會在人類之間傳播，而且具有「高病原性」突變的病毒能夠在雪貂身上傳播並殺死牠們，就算只是吸入病毒。這裡顯然也沒有所謂此強彼弱的平衡。此時此刻，這種現象並未發生於新冠病毒。英國的科學媒體中心（Science Media Centre）是將科學家們的評論傳送給記者的新聞平臺。二○二○年四月，英國雷丁大學（University of Reading）的病毒學家伊恩．瓊斯（Ian Jones）在該平臺上發表觀察，表示新冠病毒沒有遭遇任何特定的演化壓力。他說：「在我們付出的代價之下，這個病毒在人類族群裡殖民得相當成功，我看不出任何使它在近期內變得更致命的動力。」另一方面，這些病毒持續發生隨機突變，如果其中一個突變使某個病毒的人類傳染力變得更好，它可能會在病毒族群裡變得更多，或者以演化的說法，它是被擇汰了，因為能夠散播對病毒最為有利。在我撰寫本書之際，新冠病毒正累積著突變，在它感染四百萬人之後這並不令人意外。不過我們尚且不知是否有任何突變正實際改變新冠病毒的行為。如果真的發生了，而且突變也影響致病力，那麼由此而生的病毒可能變得更致命或更不致命，視哪種對它最有利。讓我們來打破迷思：病原體的演化並不必然表示它會變得愈來愈弱，或者致病嚴重性和傳染力之間永遠存在此消彼長的關係。令人憂心的是，有些參與全球大流行因應計畫的人並非病原演化專家，卻深信這樣的迷思。要記得，新冠病毒和人類的華爾滋才剛開始。此外，問題不只是病毒本身的表現，有些疫苗會提升它的致病力。賓州州立大學的安德魯．瑞德（Andrew Read）對幾種疾病進行過研究，包括馬立克病（Marek’s disease，一種養雞場常見的雞瘟），看看疫苖如何影響病毒的演化。他發現如果疫苖能使病毒宿主不發病，但病毒還是存活並散播著，如同中國 H5N1 家禽疫苖的作用，可能會篩選出致病力更強的病毒。事實上，病毒致命性太強的話將無法散播：致命性只能到某個程度，如果過頭了會太快殺死所有宿主，最後連自己也死光光。偶爾可能出現這樣的病毒，但是它活不了多久。然而「漏洞」（Leaky）疫苗會引發宿主的免疫反應，使病毒維持於低量，所以感染者不會死，但是病毒也不會全部被消滅。這樣的情況可能會使病毒變得特別致命，因為它們不用擔心宿主喪命的問題，而且致命性增強後的一些變化，例如能更快複製或更快入侵宿主細胞，可能有助病毒存在於接種過疫苗的宿主體內，讓它即使在宿主免疫反應下也能夠繼續存活，散播得更好一點。而假如這個病毒進入未接種疫苗的宿主體內，會比平常更為致命。接種馬立克疫苖的雞隻就發生這種情況。如果新冠疫苗有「漏洞」，那就很令人憂心了。「漏洞疫苗當然有可能會讓新冠病毒變得更致命，」瑞德告訴我，「我也看到事態發展的不同走向。」這完全取決於什麼對病毒有利。如果我們開發出有漏洞的新冠疫苗，造成一些病毒株變得更致命，結果會很麻煩。我們不可能讓每個人都接種疫苗，就算消滅天花的疫苗也不是人人都有接種。倘若具致命突變的新冠病毒在接種族群裡悄悄傳播，然後傳到了未接種的人身上，情況可能很慘。開發新冠疫苗時，必須把這一點謹記在心。這個病毒可能會在各地持續傳播，直到我們有了疫苖並且廣泛接種。這代表各國必須持續進行檢測、打斷傳播鏈以圍堵病毒擴散，否則將爆發更多大規模疫情，從而我們得繼續實施保持社交距離的策略。兩者的代價都很高，所以無論開發出什麼看來有效的疫苖，都面臨廣泛接種的壓力。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗若成功 1725萬台灣人打過可望恢復正常生活
未來若有新冠肺炎疫苗成功開發出來，其安全性必須通過檢驗。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊今透過直播，報告研發中的新冠肺炎載體疫苗臨床試驗結果，顯示出現嚴重不良反應的風險低。團隊另指出，疫苗保護力若達70至80%，75%人口（大約1725萬台灣人口）打過疫苗，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，消滅大流行的可能。疫苗需具備多高保護力、多少人口接種，才能杜絕流行？公衛學者古玫生根據美國紐約市立大學的模擬分析指出，如果一個人可以傳染給2.5到3.5個人，全體人口都打疫苗之下，這個疫苗至少要具備60%保護力，才能杜絕流行。如果有四分之三人口接種疫苗，疫苗效益達到70至80%，就可以不靠藥物、口罩、社交距離等防疫措施，就避免大流行或消滅流行病。不過需要注意的是，病毒暴露程度比較低的國家，因為族群本身沒有免疫力，接種率要更高。古玫生表示，根據推估，如果一個人能傳染給2.5到3.5個人，暴露程度只有5%的群體，接種率要高達86%。目前這些載體疫苗的保護力如何？公衛博士鄭雅中表示，疫苗保護力會因劑量、接種劑數、年齡、接種後等待天數而不同。歸納現有試驗結果顯示，牛津疫苗AZ在接種兩劑之後，18-55歲受試者有62%在42天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。美國疫苗Moderna接種高低劑量兩劑之後，50到71歲62%到88%在57天後中和抗體濃度可以高於25%的恢復者。有關疫苗不良反應，公衛博士任小萱根據目前臨床試驗結果指出，載體疫苗可能引起少部分人發生不良反應，按發生風險排序為發燒、肌肉疼痛、關節疼痛、頭痛、噁心、疲勞，但程度多為輕中度，達到嚴重程度比例更低。如果搭配使用止痛藥，嚴重不良反應發生比例大幅降低，包括發燒、發冷、關節或肌肉疼痛的反應都沒有了。公衛學者蕭國惠說，研究顯示高劑量組、老年組發生不良反應的比例較高。陳秀熙表示，除了不良反應，疫苗安全性還要評估兩種狀況發生的風險：抗體依賴的增強作用(ADE)、疫苗引導呼吸道疾病(VAERD)。陳秀熙說，ADE其實是疫苗反應擦槍走火，就像是球員擠在球門前防守，反而不慎自己把球踢進球門，過去包括登革熱、麻疹疫苗都有出現過。公衛學者彭思敏表示，ADE可能使感染增強而導致疾病更嚴重，或導致免疫反應過強，造成嚴重的發炎或氣道阻塞。公衛學者張維容表示，目前在中國載體疫苗觀察到ADE發生風險與中和抗體濃度有關，中和抗體濃度越高，越不容易發生ADE，英國及比利時疫苗都沒有觀察到ADE發生的證據。公衛學者林庭瑀指出，現有第二期試驗結果顯示，這些載體疫苗引起VAERD的風險都不高。陳秀熙表示，透過自然感染達到族群免疫，會犧牲掉很多人的生命，因此疫苗對於遏止世界大流行是特別重要的。希望社會大眾支持全世界疫苗專家團隊的工作。台灣的學術團體和政府對於疫苗安全都以高標準控制，他呼籲大家要安心，相信台灣的嚴謹度。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
日將修訂預防接種法 拚明年上半全民能打到新冠疫苗
共同社報導，日本政府27日在內閣會議上敲定讓更多人迅速接種免費新冠疫苗的《預防接種法》修正案，並針對接種後嚴重副作用造成的損失情況，將提供救濟措施。此外，日本政府還敲定《檢疫法》修正案，以便明年2月後也能對被確診感染新冠病毒的入境者實施隔離等措施。作為《預防接種法》的「臨時接種」，日本政府將提供疫苗，且在此機制下民眾有義務努力接種，但修正案中也加入若有效性及安全未充分獲得確認，則不適用努力義務的規定。臨時接種是為了因應傳染力和病原性都較強的傳染病而制定的制度，為讓許多人在短期內接種，規定國民有努力接種的義務，費用由政府負擔。日本政府力爭到明年上半年確保能向所有國民提供疫苗，目前正跟企業展開談判。中央政府已通知都道府縣和市町村，要求完善能順利推進接種工作的制度。費用將由中央政府全額負擔。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。
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2020-10-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗副作用頻傳 專家：別過度期待效果
日本共同社報導，隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗，疑似副作用的各種症狀報告不斷出現，已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等，也有迫使試驗暫停的嚴重案例，開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂，疫苗的完成時間及效果被誇大，會使民眾產生不切實際的期待。世界衛生組織（WHO）透露，已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個，隨著受試者增加，倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。美國製藥巨頭莫德納（Moderna）的一名40多歲受試者，在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化，受試者發推文說：「高燒、發冷、心悸及關節疼痛，完全無法入睡。」美國醫藥巨頭嬌生公司（J&J）本月宣布，因有受試者出現原因不明的病症，將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣布進入最後階段。在日本、英國等地開展臨床試驗的英國製藥巨頭阿斯利康也曾一度暫停。巴西20日宣布將採購正在開發的中國產疫苗，隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」，撤銷先前的決定。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
潛力新冠疫苗有這些！大多要兩劑 輕度不良反應難避免
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊，今持續召開防疫說明會直播，說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出，目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」，許多疫苗研發傳出好消息，沒有嚴重不良反應，但大多只是在第一期或第二期臨床試驗，都還需要第三期大規模試驗的證實，目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示，全球已有217種新冠疫苗在試驗中，大部分都還在動物實驗階段，僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試，尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒，老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加，會使免疫反應較弱，接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR，疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗（PioVacc和BBIBP-CorV）、兩種美國RNA疫苗（Ｍoderna和BNT）的最新研發進度，現有實證顯示，滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒，滅活疫苗是真的病毒去做，安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出，中國共有兩款滅活疫苗，PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體，而且高低劑量沒有顯著差異，間隔28天打兩劑，免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示，BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量，間隔21天打兩劑效果最好，大規模臨床試驗還在進行中，但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera，以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示，Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好，第一劑打完迅速產生抗體，但第二劑接種前中和抗體活性較低，顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應，但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出，BNT的人體試驗顯示，抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高，具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑，都百分百有局部疼痛的反應，發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現，七天內緩解。至於載體疫苗，公衛學者古玫生表示，比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒，老年人也有三成出現局部疼痛，4%發燒，但兩者免疫反應都高達八成，可維持29天，使用一劑就有足夠保護力，不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示，牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應，但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平，可維持42天，且不論有無打第二劑，細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒，年齡會影響免疫功能，mTOR蛋白隨年紀增加，會導致老年免疫系統的Ｔ細胞的數量和多樣性下降，Ｂ細胞也會隨年齡流失，導致產生的抗體種類減少，而老化細胞則會造成過度免疫，導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性，年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力，再注射疫苗或許會更有效。
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2020-10-19 新冠肺炎.周邊故事
雙疫夾擊 快篩備戰「最壞的劇本」
北半球流感季來臨，各國面臨新冠肺炎與流感雙重挑戰，前疾管局長蘇益仁提醒，疫情走向難以預測，邊境及醫療院所檢驗和診斷流程都需要調整，備妥可同時驗流感及新冠肺炎的快篩試劑也很重要。長庚醫院副院長邱政洵表示，現在各國疫情又升溫，對於疫苗，必須「超前部署」，政府必須去接觸所有有機會取到的疫苗。邱政洵指出，未來新冠疫情很可能「流感化」，對外採購的同時，國內疫苗研發工作不能停止；從目前臨床情況看，病毒還在變異中，如果只對外採購而沒有自行研發能力，未來病毒如變異，又得再一次面對採購問題；這一次流感疫苗不足，變成要暫停部分人施打，就是借鏡。蘇益仁表示，最好的情況是，可仿照日、韓，第一階段先使用國際大廠目前跑最快的疫苗，年底打完流感疫苗，明年初緊接著打新冠肺炎疫苗；若國產疫苗研發順利，則可用作第二階段防疫使用。蘇益仁表示，目前尚不確定新冠病毒和流感病毒之間是否互相干擾，必須依照不同劇本，彈性調整防疫策略，例如新冠把流感疫情壓下？或流感將新冠疫情壓下來？最壞的劇本就是兩者都很嚴重。蘇益仁提醒，國際疫情不但沒有退燒還持續上升，政府應該用最壞的情況打算，尤其未來若其他國家的民眾都接種了疫苗，屆時不僅我國民眾無法出國，我國是否要針對接種疫苗旅客繼續實施檢疫十四天，都是問題。蘇益仁認為，超前部署同時擁有篩檢新冠和流感的快篩試劑，非常重要。蘇益仁說，醫療院所也面臨挑戰，到了流感季，許多和新冠有相同症狀的流感病人都會到診所就醫，基層診所如何快速篩檢、分流，是重要關鍵，一旦篩檢出流感，必須快速給予克流感，中斷病毒複製。台大醫院內科部教授陳宜君說，全球疫苗產能有限，無論流感或新冠疫苗，幾乎都不可能追加訂購，這是必須面對的現實。但民眾不需恐慌，今年因新冠疫情，民眾只要戴好醫用口罩，能擋掉九成的病毒，流感疫苗保護力也只有五到六成，輕忽基本防疫，反而可能是危機的開始。衛福部食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示，目前食藥署並未核定同時篩檢新冠和流感的快篩試劑，也沒有廠商來申請。但他表示，實務上兩種疾病可分開檢測，臨床上若有需要，食藥署也可專案加速審查。
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2020-10-16 新冠肺炎.預防自保
大陸新冠疫苗價格出爐 一劑200元人民幣 共施打兩劑
大陸新冠肺炎疫苗價格出爐，浙江嘉興市疾控中心15日下午在其官方微信發佈《新冠疫苗接種的有關說明》，新冠疫苗接種2劑次，間隔14-28天，疫苗價格為200元人民幣／支，2劑次共400元。嘉興政府網顯示，9 月 28 日，浙江部分醫院下放通知，院內一線醫護人員可自願報名免費接種新冠疫苗與流感疫苗。根據指示，新冠疫苗緊急接種按照重點人群優先、疫情地區優先、安全接種、知情自願原則開展。疫苗接種對象，分為重點保障對象、重點推薦對象和一般對象。重點保障對象包括醫務人員、衛生防疫人員、口岸檢疫和邊防檢查工作人員、集中隔離醫學觀察工作人員等；重點推薦對象包括保障城市基本運行人員、公共場所服務人員、特殊場所人員、前往疫情中高風險國家和地區從事公務的人員等；一般物件指自願接種的其他人群。
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2020-10-16 新冠肺炎.專家觀點
CDC警告：感恩節家庭聚會 染疫風險高
聯邦疾病防治中心(CDC)主任芮斐德(Robert Redfield)14日警告說，感恩節即將來臨，各地小型家庭聚會可能成為新冠病毒傳播場合，尤其易感染到長者；他建議在聚餐時要維持目前的防疫措施；另外，CDC認為，未來在新冠疫苗剛研發出來時，不建議兒童最先接種，原因在目前疫苗臨床實驗中，並未以兒童為對象。有線電視新聞網(CNN)14日報導，芮斐德更早一天致電全國州長時表示，很多公共場合都瞧見防疫戒心、緩和病毒傳播的措施升高，但CDC認為感恩節即將降臨，目前透過小型家庭聚會而感染新冠病毒的風險升高之中；他再次強調感恩節家庭餐敘依然要保持警戒，執行防疫措施，十分重要。喬治華盛頓大學醫學院教授萊納(Jonathan Reiner)14日建議，大家應考慮別與最親近家屬以外的人在室內共進感恩節大餐；若是住在11月氣候溫和地區，不妨辦室外感恩節餐敘，只是冬天很早降臨的地區，辦室外餐敘應特別小心。萊納指出，大家本想與長者感恩節一聚，但老人家感染到新冠肺炎，病情特別嚴重；他衷心認為辦遠距視訊聚餐，也比讓老人家接觸到可能致命的病毒來得好。萊納認為疫情明年會大為改善，先平安度過這段時光為宜。另外，CDC指出，各大藥廠研發中的新冠疫苗，其臨床實驗沒半項以兒童為對象，所以未來疫苗問世之初，不建議兒童率先接種。截至目前，疫苗臨床實驗只招募未懷孕成年人，隨著疫苗實驗擴大，屆時CDC會變更接種年齡層的建議。輝瑞藥廠(Pfizer)已表示，其新冠疫苗實驗最後階段，將招募兒童參與，年紀最小為12歲。阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)則表示，目前參與該公司疫苗實驗的人，有5到12歲這一小組。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)14日接受哥倫比亞廣播公司新聞網(CBS News)訪問時表示，2021年4月，安全又有效的新冠疫苗應能普遍取得。
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2020-10-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗問世後飽受批評 俄主權基金怒轟：非常不道德
俄羅斯主權基金—俄羅斯直接投資基金（RDIF）執行長德米崔耶夫13日說，對俄國新冠疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）的批評是不健康、不道德且無益的。RDIF是史普尼克V疫苗研發的主要資助者。他告訴CNBC說：「我們完全透明且開放。某些西方國家有著非常負面的說法，坦白說我們感到很難過，因為這基本上不讓人們了解我們疫苗的真實資訊。我們大家必須非常務實，並停止這種嘗試抹黑彼此疫苗的言論。這非常不健康、非常不道德且毫無益處。」德米崔耶夫說：「我們正應對有史以來最嚴重的疫情，我認為各國必須務實一點，嘗試不同疫苗，不要只押寶一種疫苗，必須要有多種疫苗組合。」上月發表在權威醫學期刊刺胳針的一份研究報告稱，俄國實驗的初步結果顯示，史普尼克V沒有出現任何不良反應，但一些科學家對研究數據的可靠性提出質疑。目前，白俄羅斯與阿聯已對俄國疫苗展開人體實驗，委內瑞拉也將展開測試。
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
嬌生暫停新冠疫苗研究 一名受試者出現身體不適
美國健康新聞網站Stat News引用文件報導，嬌生公司（Johnson & Johnson）已經暫停新冠病毒疫苗的研究，原因是一名研究參與者出現身體不適。Stat News取得的一份文件顯示，一份送達外部研究機構執行6萬人臨床測試的文件顯示，已經符合「暫停規則」，用於招募受試者的線上系統已被關閉，並且必須召開數據與安全監督委員會會議。該委員會是監督臨床測試病患安全性的獨立委員會。嬌生公司代表經Stat News連絡後，已證實暫停研究，理由是「一名受試者出現無法解釋的不適感」，不過該公司不願再提供進一步的細節。
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權 明年首季可望供500萬人施打
台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗授權，最多可取得三千萬劑，東洋總經理施俊良說，「ＢＮＴ可能成為全球第一個上市的疫苗」，可望明年第一季到貨一千萬劑，供五百萬人施打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，東洋在簽約前已告知指揮中心，指揮官陳時中態度就是「超量購買」，能買多少，就買多少，指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四，分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」，以及「國際投資」（參與ＷＨＯ、ＧＡＶＩ、ＣＥＰＩ主導之ＣＯＶＡＸ機制）、「授權製造／購買」（如英國牛津大學／AstraZeneca授權製造）等，現正積極透過ＣＯＶＡＸ平台洽簽承諾協議，另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面，以國光生技腳步最快，該公司表示，已做好明年量產準備，找到合作協立廠商及備妥生產原料，但是最後仍取決於政府政策，是否要求國內生技廠商生產供應，另需看一期臨床結果。莊人祥說，ＢＮＴ疫苗可能在年底之前上市，如果真的買得到，我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與ＢＮＴ疫苗廠洽談，還跟其他廠商協議中，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。施俊良表示，排除中國大陸以及俄羅斯等國家，目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床，分別為Moderna、ＡＺ、Ｊ&Ｊ與ＢＮＴ等，又以ＢＮＴ進展最快，經多次溝通，目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種，其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格，美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元，但東洋私下透露，這是預購價，在ＢＮＴ研發初期時就下單，因此，價格較為便宜，現在價格一定更高。由於ＢＮＴ疫苗需以高規模冷鏈運送，儲存與運送須保持在零下七十到八十度Ｃ。對此，台灣東洋董事長林全說，「技術不是問題」，已經克服難題，找到合格廠商運送。林全表示，願意擔任ＢＮＴ與衛福部之間的橋梁，針對採購數量、時程等規畫事項，持續與政府溝通。
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2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
德廠授權三千萬劑疫苗 指揮中心：最快明年初打得到
台灣東洋藥品今天宣布取得德國BioNTech（BNT）新冠疫苗授權最多3000萬劑，東洋將與台灣主管機關協商。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，BNT可能明年初可以打得到，也證實東洋簽約前已告知指揮中心，指揮中心也很願意跟國內廠商協商，指揮官的態度就是要「超量購買」。莊人祥表示，協商過程需要了解療效、安全性、保存期限等資料，也要視國內符合冷鏈保存條件的容量，才能決定採購數量。BNT疫苗儲存與運送須保持零下70度，但解凍後放在攝氏2至8度的冰箱裡可以保存五天。莊人祥表示，雖然BNT新冠疫苗是冷鏈要求比較高的疫苗，但台灣一定有零下七十度的冰箱，利用乾冰等設備也可以達到，只是因為保存設備特殊，不太可能像公費流感疫苗有這麼多院所可以打，勢必要集中於某些地點接種。莊人祥表示，指揮官的態度就是朝「超量購買」的方向走，所有相關的疫苗都會去談談看。目前不只BNT來與我方洽談，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。
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2020-10-10 新冠肺炎.專家觀點
向COVAX買疫苗28.5億？比起紓困出手千億 專家說合理
馬國新聞網站報導，根據馬國提供給COVAX的預付金額推估，推估台灣若打算為20%人口、460萬人購買新冠肺炎疫苗，預付金至少約台幣28.5億元。專家表示，這價錢屬合理範圍，至於何時能取得新冠疫苗，因疫苗仍研發中，今年底恐有難度，若能在明年第一季取得，就已算極快的進度。指揮中心發言人莊人祥表示，我向COVAX購買新冠疫苗，的確是10月9日付款，但無法透露數目和價錢。前疾管局長蘇益仁指出，疫苗是否划算，視取得時間而定，希望可在明年二月前取得，讓國人及早獲得保護，恢復國際經貿往來，可說划算。傳染病防治醫療網中區指揮官、中國附醫感染管控中心副院長黃高彬表示，一般來說，疫苗施打應以覆蓋率達六成為目標，但迄今新冠疫苗尚未上市，在COVAX合理分配下，台灣若能分得兩成、460萬人的劑量，已非常不容易。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗現在是「賣方市場」，台灣能簽約加入COVAX，已非常幸運，即便當作是「買保險」都好。10月9日付出預付金之前，相信指揮中心與相關單位皆已聯繫並討論，且該平台分配疫苗給全世界的售價應一致，因一人得打兩劑，若平均一劑單價落在台幣1000元以內，都屬合理範圍。黃高彬分析，28.5億元看以龐大，但且政府紓困振興預算一出手都是幾十億或百億元，疫苗預付金不到卅億元，「真的是小錢」。他進一步解釋，台灣新冠疫情控制佳，若COVAX分配到的疫苗數量可涵蓋全民二成，應以政界與商業人士國際往來、醫護人員、年長者等三大高危險族群為優先施打對象。有些民眾一輩子根本都沒出國過，或是一直待在自己的故鄉、生活相對單純，黃高彬說，受感染可能性很低，在疫苗施打上就不會是優先順序。
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗到底孰優孰劣？教授：有一個關鍵已浮出檯面
讀者Alex Shan在2020-10-2利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好，美國的Covid-19 疫情近期有增加的趨勢，疫苗的研發也是眾所關注。目前的兩大疫苗使用的製成 – 中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗 。前者是使用多年的技術，但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法。後者是近十年研發的新技術，但還未曾使用在大規模的疫苗製作和注射。由於美中近年在個領域的對抗和批評，至今沒有看到在科學基礎上的理性比較。可否請您的專業分析兩者的優劣？祝平安.我看到這個電郵之後，左思右想，一時決定不了，所以就先回覆：「要寫得讓大多數人看得懂，可能不容易，但我會試試看。」疫苗的理論基礎與製作方法，對普羅大眾來說本來就很難理解。現在再加入DNA和RNA之後，那就更會是對牛彈琴了。不過，我最後還是決定試一試，看看能不能把莫扎特的Twelve Variations on “Ah vous dirai-je, Maman"彈成「小星星」，一閃一閃亮晶晶。傳統的病毒疫苗可分為兩種：「滅活疫苗」（Inactivated vaccine）和「減毒疫苗」（Attenuated vaccine）。「滅活疫苗」是用化學，熱或輻射把病毒殺死之後而產生的，例如流感疫苗。「減毒疫苗」則是用細胞培養來削弱病毒的致病性而產生的，例如麻疹疫苗。DNA和RNA疫苗是大約在30年前才開始發展的。它們是針對病毒的某一特定蛋白而製作的，而就冠狀病毒而言，此一特定蛋白通常就是它的刺突蛋白spike protein。我們可以利用基因工程的技術將刺突蛋白的基因複製成DNA或RNA，然後再將它們與載體（vector）結合之後，製作成疫苗。傳統疫苗在注射進入人體之後就會刺激免疫系統來產生抗體。但是DNA和RNA疫苗則必須先進入細胞去將它們所代表的蛋白「表達」（express）出來。如果是RNA的話，那就需要通過「翻譯」（translation）來將蛋白「表達」出來，而如果是DNA的話，那就先要「轉錄」（transcribe）成RNA，然後再通過「翻譯」來將蛋白「表達」出來。這個「表達」出來的蛋白，才會刺激我們的免疫系統產生抗體。就冠狀病毒而言，這個「表達」出來的蛋白就是刺突蛋白，而我們身體所產生的抗體就能防止冠狀病毒利用刺突蛋白來侵入我們的細胞。雖然DNA是需要通過「轉錄」及「翻譯」兩道程序才能將蛋白「表達」出來，但由於DNA的穩定性比RNA高，也比較容易操作，所以DNA疫苗和RNA疫苗是各有優劣，也並駕齊驅地在各自發展。目前全世界有超過100款新冠疫苗在研發，而其中有兩款已正式在人體使用，另外有7款是正在做第三期臨床試驗。兩款已正式在人體使用的疫苗分別是中國CanSinoBIO（康希諾生物公司）的Ad5-nCoV和俄國的Sputnik V。它們都是DNA疫苗。7款正在做第三期臨床試驗的疫苗分別是：1.美國Johnson and Johnson公司的Ad26.COV2-S。它是DNA疫苗。2.瑞典AstraZeneca公司的AZD1222。它是DNA疫苗。3.中國武漢病毒研究所的New Crown（新冠）。它是滅活疫苗。4.中國Sinovac Biotech（科興生物技術公司）的CoronaVac。它是滅活疫苗。5.美國Pfizer公司的BNT162b2。它是RNA疫苗。6.美國Moderna公司的mRNA-1273。它是RNA疫苗。7.美國Novavax公司的NVX-CoV2373。它是刺突蛋白疫苗。所以，讀者Alex Shan所說的《中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗》，並不完全正確。至於讀者Alex Shan所說的《但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法》，我個人認為這是因為大家對中國控管方面的擔憂，而不是因為中國所開發的是DNA疫苗。事實上，美國媒體對俄國的疫苗也都是持負面的看法，而原因也都是在控管方面的擔憂。所以，我個人認為，就效力而言，目前還看不出到底是DNA疫苗較好，還是RNA疫苗較好。但是，可以確定的是，有一個優缺點已漸漸浮出檯面，那就是「疫苗保存溫度」。我在前面已經講了，DNA的穩定性較高，所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱（攝氏4到8度）來保存。Moderna公司的RNA疫苗是需要保存在零下20度，而Pfizer公司的的RNA疫苗則更誇張地需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點（例如診所）維持這樣超低的溫度將會是極大的挑戰。美國的媒體已經用mind boggling（令人震驚或難以置信）來形容這樣的挑戰。原文：新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
加速疫苗研發 全球實驗室大串連
隨著全球藥廠展開新冠肺炎疫苗研發賽，非營利醫療組織流行病預防創新聯盟（CEPI）建立首個連結各國實驗室的網絡，以助全球開發人員評估新冠疫苗數據，供科學家和製藥商比對資訊，加快最有效疫苗的問世。路透報導，CEPI疫苗研發總監Melanie Saville表示，當前全球有320多種候選新冠疫苗現正研發中，數據收集和評估方法存有極大差異是個問題。Melanie Saville說，在這個連結歐洲、亞洲和北美的網絡中，實驗室將集中分析各種候選疫苗的樣本，「宛如所有的疫苗都在同一個屋頂下進行測試」，好讓結果出現差異的風險降到最低。Saville表示，CEPI的網絡將先與加拿大、英國、義大利、荷蘭、孟加拉及印度等六國的六個實驗室連線。目前，該網絡將被用來評估在早期研發階段及第一、第二階段臨床試驗的疫苗數據，但CEPI表示，希望在未來幾個月內也能納入第三階段試驗的數據。這是世上第一個因疫情建立的中心化網絡。CEPI表示，所有新冠疫苗的開發人員都可以免費使用該網絡，並根據通用協議評估其候選疫苗。分析後的結果將傳回到原開發人員手中，而CEPI或網絡本身都不擁有任何數據。CEPI目前資助九種新冠疫苗的開發，其中包括美國製藥廠Moderna、英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）、Novavax及CureVac的候選疫苗。截至目前，俄羅斯已率先批准使用國產新冠疫苗；在年底之前，輝瑞藥廠（Pfizer）、Moderna和阿斯特捷利康預料將知曉最終試驗結果。
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
川普確診新冠肺炎 莊人祥曝染疫主因
美國總統川普染疫，我中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前正值美國總統大選，看從媒體畫面看來，川普幾乎很少戴上口罩，研判是遭隨從感染。相較之下，我國總統、行政院長及指揮官，不論參加什麼大型活動都會上戴口罩，請國人放心，也再次提醒民眾戴口罩，並持續保持社交距離。他說，臨床證實，戴口罩是防治新冠肺炎的重要方法之一，患者在發病前兩天就有傳染力，意味這個人在被感染沒症狀時就會感染，所以疫情才會這麼危險。至於川普染病，是否因此改變我國對於美國的防疫措施？莊人祥說，「我們都知道如何防治，所以不會因為元首感染而改變對他國防疫手段。」此外，莊人祥強調，新冠疫苗研發成功與否與該國總統是否確診無關，川普認為11月可以開打，但其實美國疾管中心都認為不可能。疫苗送審時程都需要根據資料及文件完善程度，獲准藥證等都有關係，都會影響各國開打時程。外傳川普是在飛機傳染病毒，對此，莊人祥說，飛機會有特殊空調，其實沒有那麼容易傳染，目前在機上大家會戴口罩、護目鏡，甚至隔離衣，其實在飛機上只要戴口罩，在如廁後記得注意手部衛生，其實在飛機上遭傳染風險沒有很高。2020美國總統大選專題 看兩個70歲老人的戰爭
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2020-10-01 新冠肺炎.預防自保
日本政府將推全民免費接種新冠疫苗 預算逾6700億日圓
共同社等日媒體報導，日本政府已經敲定全民免費接種新冠肺炎疫苗的政治方針，希望擴大接種人數，減少重症患者與死亡人數。推估相關費用超過6700億日圓，將從今年度第二次追加預算的預備金支應。日本政府希望最快今年底開始新冠疫苗疫苗接種，並設定明年上半年確保全民接種疫苗數量的目標。因初期供應量有限，日本政府也設定將讓醫護人員、高齡者優先接種。報導指出，日本政府已基本確定全民免費接種方針，將在近期召開的厚生勞動省審議會上提出。為防備疫苗出現嚴重副作用損及民眾健康的情況，日本政府將在十月下旬召開國會臨時會，通過相關法案，提供患者救濟措施以及接種疫苗不適由國家賠償的機制。日本政府日前已經與美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）及英國阿斯利康製藥（Astrazeneca）達成基本協議，分別接受兩家公司供應正在研發的疫苗1.2億劑，此外，也持續與美國莫德納（Moderna）公司談判，希望取得4000萬劑以上疫苗。日本政府評估，若疫苗開發順利，最快年底可以開始接種，將在那之前完成相關法制化與預算編列。
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2020-09-29 新冠肺炎.專家觀點
臨床研究證實卡介苗減少呼吸道感染 防新冠效果待證實
卡介苗是否有助人們對新冠肺炎的免疫力，國際間有許多研究；最近「Cell」（細胞）期刊發表相關研究顯示，接種卡介苗對老年人呼吸道感染有防範效果。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，目前認為卡介苗對所有感染症皆有效，是否對新冠肺炎有防治效果，需要更多驗證。在「Cell」發表的研究，針對一九八名六十五歲以上的老人，出院時隨機接種卡介苗和安慰劑，並進行十二個月追蹤。結果發現，安慰劑組的呼吸道感染率為四成二、卡介苗組為二成五；接種卡介苗老人出院後，再次感染時間也比安慰劑長者晚五周。不過，研究也指出，卡介苗是否對新冠肺炎有防範效果，尚待證實。新冠肺炎肆虐全球以來，各國無不在尋找解方。四月初澳洲發表研究顯示，亞洲、非洲因卡介苗接種率較歐美高，確診、重症個案相對少，認為卡介苗或可成為新冠肺炎的解方之一。目前也有許多廠商針對卡介苗對抗新冠肺炎的效果進行臨床試驗，但目前尚未有進一步的成果。黃立民表示，卡介苗主要產生非特異性免疫增強效果，在仍有保護力的狀況下，對所有感染症都有效。但卡介苗施打後，其特異性免疫增強效果會在兩年內消失，除非補打，否則對一般成人對抗新冠肺炎的效益不大。黃立民說，除非世界衛生組織（WHO）或歐美等國發表相關報告，確切指出卡介苗對新冠肺炎的防治成效，否則不考慮在新冠疫苗研發成功前，對老年人或高風險族群全面施打卡介苗。
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2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
指揮中心：COVAX候選疫苗九支中僅三支需特殊冷鏈
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及有九支疫苗正在第三期臨床試驗，並誤以為這九支疫苗就是COVAX平台的候選疫苗，但其實COVAX平台只有兩支疫苗在第三期。指揮中心發言人莊人祥今進一步說明，指揮官昨天是急著要釐清媒體誤報需要冷鏈的疫苗數量，目前在COVAX平台候選疫苗也是九支，其中只有三支有特殊冷鏈需求，另外六支倉儲運輸條件都與一般疫苗相同。莊人祥表示，COVAX九支候選疫苗有三支也是DNA或mRNA疫苗，有冷鏈挑戰，另外六支都跟一般疫苗一樣。COVAX目前只有AZ和Moderna這兩支已進入第三期，因此COVAX最近還在評估要加入另外九支相關疫苗。莊人祥說，COVAX尋找廠商也需要優先考量大部分國家的冷鏈可行性，所以零下七十度的輝瑞疫苗雖然進度快，但COVAX沒有放進去。莊人祥說，目前新冠疫苗是全世界第一次用mRNA做疫苗，冷鏈儲存上需要比較特殊的條件，已進入第三期臨床試驗也在COVAX平台上的Moderna疫苗需要零下20度，另一支進入第三期臨床試驗但不在COVAX平台上的輝瑞疫苗需要零下70度。莊人祥表示，這種冷藏要求對各國都造成很大衝擊，因為一般疫苗只要二到八度，一般醫療院所用冷藏冰箱就可以。如果真需要這麼低溫，涉及到工廠、分送到世界各地時在飛機上運送、儲存，到各國在倉儲端、醫療院所端，都造成比較大的問題。莊人祥表示，據他所知Moderna這支疫苗在解凍到二至八度後還可以保存一週，並不是全程都需要這麼低溫，不過當然必須要針對疫苗的儲存、解凍、使用建立標準作業流程，針對如何儲存解凍，但這都要和藥廠溝通。莊人祥說，指揮中心已與冷鏈公司和工研院在洽談，如果未來得改裝為疫苗用，就需要花成本，希望有些作法幫助廠商願意去改裝，這也需要持續與廠商協調、溝通，並且負擔起相關成本。不過疫苗未知數還很多，因為「疫苗臨床試驗不見得跑最快就ㄧ定會成功」。莊人祥表示，現在進度最快的包括AZ和Moderna，AZ疫苗只要一般疫苗冷鏈即可，Moderna才有冷鏈挑戰，但其挑戰也沒有輝瑞的零下七十度那麼困難。已知幾家可能的公司及實驗室裝備公司都有類似的裝置，但是也要視採購的量再做估計。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買新冠疫苗，強調不買中國製疫苗，非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示，台灣本就不允許中國製疫苗進口；指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作，最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮，蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示，台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口，非新訂辦法。陳時中說，目前進入第三期臨床試驗疫苗九支，其中四支中製、一支俄製，剩下四支歐美，有兩支保存條件和一般疫苗相同，是攝氏四到八度，運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存，涉及保存、解凍等變數，「各國都有困難，能買的國家不多」。陳時中也說，指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」吳秀梅證實，最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜，最快本周開會，深海魚冷凍庫需要適當整建，才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示，台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程，涉及貨運和倉儲的環境溫度條件，要達到零下七十度較難，但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度，除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作，工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示，疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備，且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打，醫療人員需要專業訓練，才能讓疫苗在回溫過程維持品質，期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君／台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時，指新冠肺炎紓困3.0預算中，衛福部編一筆五十二點八億元，是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」，質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示，所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上，且都會經過朝野立委審核，審慎使用，「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗？ 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗，排除中、俄製造的，四支歐美製的疫苗中，有三支為超高科技疫苗，需超低溫運送，日前便有業者在網路爆料，自稱最近被找去衛福部食藥署開會，討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此，食藥署副審查員郭旭棋回應表示，該署並無舉行業者所稱的會議，且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示，並無舉行過這樣的會議，且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡，「民眾也不會放心吧？」他說，食藥署雖訂有疫苗運送的標準，但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗，食藥署僅負責封緘檢驗，檢查疫苗內是否有異物，但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製／全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗，外界擔憂選擇變少，目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗，其中四支為中國大陸、一支為俄國，另外四支為歐美製，但是三支屬超高科技疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，台灣現階段並無運送能力，換句話說，我國只能夠鎖定一支疫苗，難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗，是否造成台灣無疫苗可用，前衛生署長楊志良悲觀地說，「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出，陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗，雖風險及副作用較大，但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸，陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗，先把話講死。兩岸局勢緊張，未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗，對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為，即使排除萬難取得疫苗，但到貨時間若晚於明年二月，影響防疫，指揮中心不可以「貨源」模糊焦點，一直將取貨時間當作祕密，「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ平台對外稱「明年年底」供應疫苗，但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段，能否在此之前取得疫苗，任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該疫苗若成功研發，將成為有史以來第一款mRNA疫苗，進入ＣＯＶＡＸ採購系統後，台灣確實將面臨疫苗運送困境，光在海關報驗時，在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度，指揮中心近期已與工研院商討，是否能夠克服技術，自行建置，莊人祥表示，正積極尋求解決方案，技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料，自稱最近被找去食藥署開會，因疫苗需極低溫儲存，但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。該業者表示，就算初步能解決疫苗存放的問題，運送是另外一個大難題，因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示，不曾聽聞此事。
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2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗若問世...誰可以先施打？大陸衛健委這樣說
目前全球新冠肺炎確診病例已經超過3,200萬例，日後新冠疫苗一旦正式問世，究竟哪些人可優先施打？對此，大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉給出明確的施打順序，其中一線醫療防疫人員將優先施打。鄭忠偉25日在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會中表示，預計到今年底，中國新冠疫苗年產能將達6.1億劑，明年可達到10億劑以上。不過，大陸藥廠「中國生物」早前曾表示，要獲得基礎免疫，未來新冠疫苗必須注射2至3劑，第1劑與第2劑間隔2至4周，第2劑與第3劑間隔4周。 因此，即便今年底大陸能順利生產出6億劑疫苗，仍然只有部分人可以打得到。對此，鄭忠偉稱，根據目前掌握的新冠病毒的一些特點，中國接種人群可分為高風險人群、高危人群和普通人群這三類。第一類為高風險人群，指一線醫療防疫人員、邊境口岸的工作人員以及農副產品和冷凍市場工作人員等；第二類為高危人群，包括老人、孕婦、兒童和有基礎疾病的人；第三類為普通人群。鄭忠偉表示，未來大陸新冠疫苗應按此人群分類，分層滿足接種需求。對於疫苗的價格，鄭忠偉說，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，其在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中4個疫苗已進入三期臨床試驗階段。大陸國家藥監局藥品註册管理司負責人楊勝表示，新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究，並通過三期臨床試驗證明達到相應的保護效力，證明疫苗的安全性和有效性達到設定標準，還要完成商業規模生產技術驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。 楊勝指出，疫苗三期臨床試驗進展快慢受到很多因素影響，例如受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗具體結果等。 楊勝說，「我們將堅持依法依規，確保安全有效，採取『特事特辦』的原則，優化流程，無縫銜接，全力以赴，爭分奪秒，推動中國新冠病毒疫苗儘快上市。」
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