2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
禾馨二度替四叉貓檢驗抗體 最終被裁罰10萬元
禾馨診所在中央開放、北市核准前便提供網紅「四叉貓」二度自費驗抗體服務,對於相關的裁罰,台北市衛生局長黃世傑表示,四叉貓分別到禾馨旗下2家診所檢驗,市府將裁罰禾馨總計10萬元。四叉貓9月8日、9月27日兩度前往禾馨診所自費檢驗施打高端後的抗體數據,檢驗時間都在中央開放一般民眾自費檢驗,以及北市衛生局核准之前。針對禾馨的裁罰,黃世傑今在防疫記者會上表示,四叉貓前往禾馨2家醫事機構檢驗,分別為禾馨婦產科及禾馨民權婦幼診所,兩家均違規替民眾自費檢驗,市府在調查清楚後,於9月29日開罰,各裁罰5萬元。黃世傑提醒,有意申請做新冠肺炎抗體檢驗的醫事機構,中央流行疫情指揮中心已於10月1日公布相關指引,有意檢驗的醫事機構可提出申請,市府也會盡快核定。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
舊抗體會消滅新抗體?為何打新冠疫苗要有間隔期
臉書朋友Sara今天(2021-10-3)用簡訊問我:「教授, 請問中華民國防疫學會理事長的說法合理嗎??」她寄來的文章是今天發表在《今周刊》,標題是半年打4劑疫苗 「科興x2、高端x2」!台北男「混打」副作用曝光 專家:一場白工。這篇文章的引言是:「新冠(COVID-19)疫情持續,疫苗也陸陸續續開打;依照各國規定不同,疫苗之間會有一定的間隔時間,才能施打下一劑;然而,台北一名男子卻在半年內,一口氣接種了4劑疫苗,且4劑廠牌均不相同,令外界相當震驚。」可是,這篇文章的第一段卻說:「根據《東森新聞》報導,一名自中國返台的台北男子受訪時指出,自己在4月26日接種第一劑科興疫苗,5月17日再接種第二劑科興;回台灣後為了增強保護力,又預約了高端疫苗,於8月24日接種第一劑高端,9月30日再接種第二劑。」也就是說,這篇文章引言所說的「4劑廠牌均不相同」,跟它第一段所說的「各打兩劑科興和高端疫苗」,是互相抵觸。這篇文章的最後兩段是:【不過,這樣的接種方式是否妥當?中華民國防疫學會理事長王任賢表示,「這樣子基本上是不會有任何效果的!」。原因在於,若前一劑的抗體還沒有消退之前,又施打新的一劑疫苗,如此一來,「舊抗體會消滅新抗體,所以短時間內密集接種疫苗,反而不會有任何防護效果,等於是在做白工」,不鼓勵這樣的打法。】舊抗體會消滅新抗體?我是微生物學博士,念過不少免疫學,也曾教過免疫學,但竟然還是第一次聽到「舊抗體會消滅新抗體」這種說法。我想一般人都知道,抗體是會消滅抗原(例如病毒或細菌),但是,抗體會消滅抗體?尤其是同樣的抗體?尤其是同樣的刺突蛋白抗體會消滅先前的刺突蛋白抗體?我想大多數人也都知道,我們的免疫系統是有記憶力的。例如,當我們第一次被新冠病毒感染時,我們的免疫系統會有小規模的反應,而等到我們再次被新冠病毒感染時,我們的免疫系統就會有大規模的反應。打兩劑疫苗,例如打兩劑的新冠疫苗,就是要模仿我們已經被病毒感染兩次,而如此我們的身體裡就會有大量的抗體來抵擋真正病毒的來襲。但是,兩劑疫苗的施打應該要間隔多久才是最理想,目前都還是靠trial and error(嘗試和錯誤),也就是說,在臨床試驗時嘗試幾個不同的間隔期,來看哪一個會產生最好的結果。所謂最好的結果,除了要考慮到最終(打完兩劑+14天)抗體量的高低,也要考慮到,只打完第一劑的人,抗體量仍有限,而在等待接種第二劑的期間就有可能被感染,所以,兩劑疫苗施打的間隔期越長,風險就越高。請看Optimal dosing interval for covid-19 vaccines: we need clinical trial evidence and to consider past infection(covid-19疫苗的最佳施打間隔:我們需要臨床試驗證據並考慮過去的感染)。但是,兩劑疫苗施打的間隔期如果太短,真正的問題到底是什麼?有關這個議題,討論得最深入,最廣泛的論文是2010-10-29發表的From vaccines to memory and back(從疫苗到記憶再回來)。它說:「具有高增殖潛力的記憶 T 細胞要在第一次疫苗接種後幾週才會形成,因此一般而言,初次疫苗接種和加強劑疫苗接種之間最好間隔至少 2-3 個月。過早加強將會產生次等的反應。同樣的規則適用於增強抗體反應,因為記憶 B 細胞必須經歷生成中心反應,並需要幾個月的時間才能發育。」從這段話就可看出,兩劑疫苗的施打如果間隔太短,那記憶 T 細胞和記憶 B 細胞就都還來不及發育。至於這段話裡的「最好間隔至少 2-3 個月」,是純粹基於「記憶 T 細胞和記憶 B 細胞發育」的考量,而沒有考慮到我在上面提到的「兩劑疫苗施打的間隔期越長,風險就越高」。不管如何,中華民國防疫學會理事長所說的「舊抗體會消滅新抗體」,我想應該是口誤或是媒體誤解吧。註:有興趣進階了解的讀者可以參考Memory immune response: a major challenge in vaccination(記憶免疫反應:疫苗接種的主要挑戰)How the interval between prime and boost injection affects the immune response in a computational model of the immune system(在免疫系統的計算模型中,初次注射和加強注射之間的間隔如何影響免疫反應)原文:新冠疫苗接種,舊抗體會消滅新抗體,防疫學會理事長的說法合理嗎
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2021-10-03 新聞.用藥停看聽
家禽海鮮含抗生素 也可能引發藥物過敏
大約十分之一的人會有藥物過敏反應,臨床上,任何藥物都可能導致過敏反應,但不同種類的藥物危險性不同,輕者局部紅斑疼痛、皮膚上出水泡,和表皮剝離;嚴重者可使眼、口、鼻、氣管和食道黏膜組織出現血管神經性腫脹、糜爛,甚至導致死亡。通常在第一次用藥後,身體免疫反應產生了抗體,當再次遇到過敏原,就會激發過敏反應,所以許多藥物過敏是在第二次使用的時候才發生。另外,同樣的藥物也可能因為製造過程、所含的雜質以及生產技術而有不同,導致不同的過敏反應。過敏反應有時在用藥後會很快發生,只有遲發性者有潛伏期,可能需要幾天或幾個禮拜之後才出現。第二次再碰上過敏的藥物,可能在數分鐘到24小時內發病。一般人認為藥性溫和的中草藥,其實可能是高敏的藥物。特別是穿心蓮、大青葉、板藍根、益母草等單味藥以及六神丸、牛黃解毒片、複方柴胡注射液等中成藥也可能引起過敏反應。食物中也可能含有一些藥物成分,特別是海產養殖場和家禽養殖場餵養大量抗生素的藥物。吃了這類食品,會出現藥物過敏,而不是食物過敏。藥物一定要在醫師指示之下服用,所有藥物的過敏名單,應該在看診之前告訴醫師。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
預備口服藥物助復甦 陳時中:三方平衡考量經濟影響
衛福部長陳時中今上午出席公共衛生聯合年會暨學術研討會,透露除了布局疫苗降低重症、死亡率,以及用單株抗體治療外,同時也籌備口服藥物,盼能盡速讓國內經濟活動復甦。他下午於指揮中心記者會說,這些方法都是相輔相成,第一線從個人防護社交距離做起,第二道則是打疫苗,第三道染疫發病前期有口服藥物使用,也降低住院重症率。陳時中說,整體防疫要思考把防疫韌性做好,防疫可以做好做久,防疫韌性上考慮強度與疲乏,最後對經濟的影響,三方平衡要從疫情角度疫苗及藥物效果,希望可以做到相對平衡。9月27日起室內人數不受80人上限限制,部分大學室內授課超過100人,是否會有風險?醫療應變組副組長羅一鈞說,校園是否可比照體育活動不受80人上限規定,教育部已經研擬指引,送往指揮中心核定。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如建議,疫苗若打到七成以上,可縮短檢疫天數,並改為居家檢疫。陳時中說,指揮中心都有在思考,不過要將現行在旅館集中檢疫改為居家檢疫,仍要觀察一段時間,畢竟先前屏東的案例「大家還記憶猶新」。台北市長柯文哲提議打二劑不用戴口罩,因為不可能永遠戴口罩。陳時中說,目前戴口罩仍是相當必要的防疫條件。昨日流感疫苗首日開打,陳時中表示,近幾天施打數量大,統計尚未完成,統計後會在報告,並呼籲大家盡快去打流感疫苗。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
不只提高疫苗覆蓋 陳時中:籌備新冠口服藥助經濟復甦
衛福部長陳時中今參與2021年公共衛生聯合年會,他提及今年3、4月已委託國衛院評估開放邊境的可能性,結果5月疫情爆發後就停擺。他表示,先前很期待疫苗可以對抗疫情,近期國際高接種率的國家,確診率仍不斷攀升,多層次的防疫才是重點。現在除了布局疫苗降低重症死亡率,同時也籌備口服藥物,盼能盡速讓國內經濟活動復甦。陳時中表示,他參與公共衛生政策已經長達35年,去年公共衛生法通過,今年11月將舉辦第一屆公衛師的證照考試,相信對於未來疫情以及國人健康等會有更大的幫助。陳時中表示,疫情持續發展至今,全民協力抗疫才能達到成效,很多國家都詢問台灣「防疫如何撐得久」,他說,在防疫的政策上,必須要考量防疫強度、防疫疲乏、經濟影響,三者要拿捏妥適,適時讓國人有孔隙可以喘口氣,才有辦法持久抗疫。陳時中表示,今年3、4月時,原本已經委託國衛院研議開放邊境的可能性,包含可以容許多少漏網之魚,疫苗該怎麼打等等,但5、6月本土疫情大爆發,邊境開放就停擺。陳時中表示,疫苗施打覆蓋率已經達到56%左右,今天沒有意外的話會達到57%,原本對於疫苗施打抱以高度的期待,但從國際的趨勢來看,疫苗已經不是完全可靠的方式,不過打疫苗還是有效的,可以防範重症、死亡。國際上不少國家即使疫苗覆蓋率高,確診人數也沒有下降,因此防疫不能只靠單一方法,必須要多重且分層次做好。國內不只對疫苗持續佈局,現在也有足夠的單株抗體治療患者,陳時中說,現在也積極籌備口服藥物,希望控制疫情,讓經濟活動復甦。
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2021-10-02 新聞.科普好健康
長期倦怠、夜晚盜汗、體重減輕,別輕忽! 當心罹「慢性骨髓性白血病」
如果長期出現倦怠、無力、發燒、淋巴結腫大、夜晚盜汗、易出血、體重減輕等狀況,或常有飽食感、左上腹痛時,小心罹患「慢性骨髓性白血病」,應盡速就醫檢查診斷。有些沒症狀 須健檢發現但有些慢性骨髓性白血病患者沒有症狀,有的患者因為白血球及血小板出現問題造成感染、出血等現象,可透過健檢及早發現、及早診斷治療。59歲李先生健檢發現白血球過高,進一步檢查確診罹患「慢性骨髓性白血病」,他平時沒有異常症狀,聽到罹患白血病,簡直嚇壞了,還好近年血液腫瘤的新藥及治療方法進步,接受標靶治療後,病況獲得改善,持續追蹤中。標靶藥效好 提升存活率常見的血液病惡性腫瘤,包括淋巴瘤、白血病(血癌)和骨髓瘤,近20年在診斷與治療上都有長足的進步。其中慢性骨髓性白血病的標靶治療,口服標靶藥物可達到比傳統化學治療更好的效果,提升病患的存活率。在急性骨髓性白血病方面,由於醫療科技的進步,特別是基因檢測與分子生物學,儘管是同一種疾病,可將病患分成不同的危險等級,進而給予病患最適當的治療,讓低危險等級的病人,不須冒太大的風險接受過多的治療,以減少化療帶來的毒性與風險;也讓高度危險等級的病人,能安排接受最適切的治療。骨髓瘤治療 走向個人化目前骨髓瘤治療已走向個人化,醫師除了考慮病患年齡、體能狀態等因素外,還要考慮病患個人的染色體、基因表現檢測結果綜合判斷,讓醫師制定治療計畫更有方向。近10年來骨髓瘤的藥物如雨後春筍般的進入治療準則中,讓醫師及病患有更多線的藥物治療選擇,因此提高了治療的成績。淋巴瘤的診斷分類很複雜,約有50至60種次分類診斷,藉由許多新的醫學知識與技術,診斷會更準確。醫學界近年來也陸續發明許多新的小分子標靶藥物,讓治療簡單,效果更好。健保有給付 別放棄治療藥物治療方面,過去急性骨髓性白血病以全身性化學治療為主,但隨著基因與分子檢測工具的進步,相對應的標靶治療也應運而生,如FLT3抑制劑、IDH抑制劑等,讓原本治療成績不理想、預後不佳的疾病,有較好的治療。甚至一些特殊的淋巴瘤,只要以單株抗體合併標靶藥物即可控制病情,完全不需要化學治療,突破了癌症治療的困境。隨著醫療科技的日新月異,血液惡性腫瘤從精準診斷和治療,都有很大的進展,病患的整體治療成績也大大的改善,全民健保也陸續有條件給付這些新藥,患者千萬不要放棄治療。
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2021-10-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驗高端抗體成話題 四叉貓坦言:我玩弄數據誤導政治人物
網紅四叉貓「劉宇」驗高端抗體引起各界討論,不過劉宇今天在社群平台發文,坦言自己「玩弄了一下抗體數據」,故意選在抗體最低和最高的時候抽血,誤導政治人物和名嘴,最後表示,每個陣營都有義務對支持者進行基本的醫學相關教育。劉宇表示,很多名嘴都在討論他驗高端抗體的數據,但連後面的AU/mL也不會念,甚至不知道是什麼單位就隨便說,還指出至少有2個藍營名嘴把抗體數據說成百分比,「原本35%變成907%講出來都不會覺得奇怪嗎?」。劉宇還坦言「我玩弄了一下抗體數據」,稱自己在第一次抽血選在理論上抗體最低點、第二次選在理論上抗體最高點,2次數據結果故意不強調增加數字,而說「抗體提高25倍」,藉此成為新聞標題,說「第一次(抗體)極低,所以講25倍才有戲劇感」。劉宇說,單看抗體有907.5 AU/mL就是個中規中矩的數值,但似乎有不少政治人物和名嘴被他誤導,名嘴聲稱「高端藥性強烈,隔20天抗體暴增25倍身體會受不了」。劉宇還提到,有人似乎不知道抗體會在體內增長,質疑什麼事情都沒做,抗體數值怎麼可能會變高。那些人總以為「疫苗是一種固定量的消耗性武器,是讓身體用來打病毒,消耗完不夠還要追加注射補充,高端的攻擊值太低所以消耗快要多打幾劑」,讓劉宇感到不解。劉宇最後喊話,每個陣營都有義務對支持者們進行一些基本的醫學相關教育啦。
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2021-10-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗動物實驗結果出爐! 高端:可有效對抗變異株
高端疫苗發佈在國際生醫資料庫BioRxiv次世代疫苗的動物試驗結果,針對世衛組織(WHO)定義的高關注變異株(Variants of Concern,VoC),如Alpha、Beta、Gamma及Delta株,研究結果顯示,高端的新冠疫苗可有效對抗變異株。高端表示,由於國際間相繼出現的高關注變異株可能影響現有疫苗的保護力,且陸續傳出許多突破性感染的案例,高端疫苗規劃追加施打第三針疫苗作為對抗變異株的防疫策略,並以倉鼠進行動物試驗來測試疫苗對變異株的保護力。高端表示,根據實驗結果,完整接種兩劑武漢原型株的新冠疫苗後,就可針對Delta等不同變異株產生相當的免疫反應,而追加第三針後(Booster),無論是三劑武漢原型株疫苗,或是兩劑武漢原型株搭配第三劑南非株(Beta)疫苗,將再大幅提升對抗不同變異株的中和抗體濃度。高端也說,第三針採用以南非株(Beta)設計的次世代疫苗,可對抗如Alpha、Beta、Gamma及Delta等高關注變異株,產生最為廣泛且有效的中和反應,尤其對於Delta病毒株效果更為顯著,而高端也將依據這項試驗結果,繼續以南非株次世代疫苗作為第三劑追加劑的開發基礎。
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2021-10-01 新冠肺炎.預防自保
疫苗覆蓋六成談降級? 黃立民:確診個案零星「已可降」
外界關心我國疫苗覆蓋率若達六成,是否可將疫情警戒將至一級。指揮中心指揮官陳時中今早參加廣播節目時表示,若要降為一級,疫苗覆蓋率恐怕要再高一點才有機會。不過,台大兒童醫院院長黃立民表示,在台灣疫苗覆蓋率作為降級標準並不實際,目前幾乎沒有確診個案,表示沒有大流行,「其實可以降級」。黃立民表示,若要回歸過去正常生活,至少要有八成民眾完整接種兩劑疫苗,但在台灣完整接種疫苗率達八成,不可能在今年達成,因此在台灣以接種疫苗覆蓋率討論解封或降級,並不實際也沒有學理根據。而陳時中以疫苗涵蓋率六成作為解封標準,只是代表疫苗政策進展順利的一個里程碑。不過他說,國內疫情單日新確診人數僅有零星個案,在沒有大流行的情況下,疫情要降至一級不是不可以,但民眾仍是口罩能戴就戴。而若是降級,可降一個月,秋冬疫情上升再調升級數,但「升升降降」民眾是否能接受,也是一個問題,因此政府也許會採取「寧左勿右」的政策。至於外界關注的新變異株「R.1」,黃立民則認為,該變異株目前看起來在致重症和躲避抗體的能力佳,但傳染力上不得而知,因此威脅性還需要再評估。不過黃立民表示,就算有變異株,打疫苗仍可基本預防重症,因此只要輪到可打疫苗,就盡快接種為宜。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗剩百萬「開放接種」 覆蓋率超過6成可望降級
國內今日有54萬劑BNT疫苗與65.6萬劑AZ疫苗抵台,至於莫德納疫苗方面,指揮官陳時中指出,未來莫德納疫苗會陸續到貨,也有機會施打。另外國內的高端疫苗,也會持續開放接種,部分診和部立醫院也都能施打,只要20歲以上都可接種高端疫苗。至於國內疫苗施打情況,昨天單日打了較多近32萬劑疫苗,國人覆蓋率達55.71%、劑次人口65.84。未來是否有機會降級,陳時中表示,希望覆蓋率比六成更高,才有機會降級。高端疫苗採免疫橋接方式獲國際認證的可能性也備受國人關注。陳時中指出,國際組織訂定出來的免疫橋接方法,與國內規模和抗體和不劣性試驗都非常相像,國外也有進行臨床試驗,如一切順利,獲得國際認證可能性就高,會抱以高度期待。至於高端疫苗封緘檢驗已完成170萬,第一批打了72.4萬劑,第二批有4萬劑,目前仍剩餘超過百萬劑疫苗。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園國中生打BNT 14天後起校外教學市府有補助
桃園市國中生今天開始至10月8日打BNT疫苗,市長鄭文燦一早到中壢國中了解施打狀況,除了請學生不要緊張,配合做好醫護和學校提供的衛教資訊,也表示14天之後有了抗體,學校就可以規畫校外教學包括參休閒農業區在內的參觀行程,市政府每人補助500元,讓學生在防疫期間能夠到戶外透透氣好好學習。教育局表示,國中總計73校共6萬2764 人,入校平均接種率約95%,今天安排12校打疫苗。鄭文燦上午到中壢國中兩個班了解打疫苗作業,並為學生說明打疫苗應注意的事項,也請學生不要緊張,同時和大家合照為防疫健康加油,還有肯定學校事前做好充足的準備,也感謝醫護人員支援,讓打疫苗工作能夠順利進行。鄭文燦表示,國中、高中職及五專學生接種BNT疫苗接種採校園集中接種,及醫療院所接種、補接種模式執行,桃園市有13萬3032位學生符合接種資格,預計入校接種率達95%約12萬6380人,自行預約至醫療院所施打約2%約2661人,因體質因素不適合施打者約3%約3991人。高中職及五專學生已於9月29日前接種完畢,有36校約5萬5890位學生完成接種,疫苗涵蓋率已達4成。中壢國中校長江樹嶸江說,學校有1521位學生符合接種資格,有1399位有意願入校接種疫苗約92%,28位選擇自行預約至醫療院所施打約2%,94位因體質因素不適合施打約6%。教育局長林明裕也到各校了解打疫苗動線規畫等作業。教育局表示,學校方先前都已召開校務會議,向全校老師說明避免於接種疫苗當天及接種後14天內安排學生劇烈活動,含體育課、體育班及運動代表隊訓練等活動,並指導學生接種當日勿空腹接種。另外,中壢國中已將AED、氧氣筒、急救箱及輪椅等急救設施完成檢視,整備使用;並於校內設置應變中心,除提供醫院醫護人員作業空間外,另放置軟墊提供接種後不適學生休息,方便醫護人員就近照顧學生。聯新國際醫院負責支援中壢國中打疫苗任務,院方安排專人在學校做好疫苗原液稀釋的準備工作,接著由醫護人員進入各班為學生打疫苗,學生接種後留在原位休息30分鐘。
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2021-09-30 新冠肺炎.周邊故事
周玉蔻怨當「高端寶寶」被歧視 陳時中:妻兒都打高端
衛福部長陳時中今接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪,主持人周玉蔻抱怨,反對黨一路打壓國產疫苗,去年要政府挹注資源,今年卻是不斷把國產疫苗政治化,她說,自己是「高端寶寶」現在卻飽受訕笑、歧視。陳時中表示,國內對於國產疫苗確實是「政治凌駕專業」,不過他也透露,自己的太太跟二兒子都是打高端,太太僅有些許副作用,其餘都沒有太多症狀。周玉蔻表示,去年反對黨要求政府支持國產疫苗研發,臨床試驗還要求要從3000人減少為2000人,如今卻反而說臨床試驗不足,又說政府太過支持國產疫苗。她質疑,食藥署為藥品疫苗研發的主管單位,被政治性攻擊也沒有拿出科學證據維護,並質疑食藥署根本有內鬼,協助打壓國產疫苗。陳時中表示,絕對沒有內鬼,也沒有食藥署協助打壓國產疫苗的事情。以高端而言,審查過程是科學化的數據,這是衛福部對國產疫苗最大的維護,現在很多言論都不用科學說話,反而是用很多形容詞,他相信「時間會證明一切」。陳時中表示,以現在的國際形勢,高端疫苗受到國際的肯定,機會是愈來愈高。因為相關國際的藥物法規機構、協會,對於免疫橋接建議,跟台灣緊急授權的方式都很像,不管規模或是中和抗體的比較,都跟台灣類似,高端作法跟國際認可方式也高。陳時中表示,他太太、二兒子都是打高端疫苗,大兒子跟他一樣施打AZ疫苗。太太施打後,他記得當天晚上肚子好像有一點怪怪的,二兒子則是沒有副作用;至於高端未來是否要開放打第三劑,陳時中表示,還言之過早。
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2021-09-30 新冠肺炎.專家觀點
萬華血清抗體調查 挨批慢半拍
指揮中心宣布要針對台北市萬華區展開五千人血清學抗體調查。哈佛大學流行病學博士、台大醫院急診部臨床副教授李建璋表示,台灣早就應該針對熱區居民及高風險職業族群執行血清抗體常態監測,「不能等到車壞了,才開始維修,而是平時就應做好定期保養」。美國去年七月起系統執行全國血清抗體調查,全國六十六區每月交兩千份樣本,累積蒐集一四四萬多份捐血樣本;英國今年初也展開疫苗監測計畫,其中就包括全國血清抗體調查,全國各區每周繳交二五○份樣本,英國政府會定期公開最新的監測報告。指揮中心日前宣布由學術單位針對萬華區展開血清學抗體調查。北醫家庭醫學科主任王森德表示,五月中旬爆發社區疫情的萬華區,大約有十八萬人口,其中兩千人確診者;但是因經費有限,計畫抽樣五千人,有五百名確診者和四千五百名的接觸者或居民。王森德說,此計畫研究目的為了解萬華實際盛行率、傳播途徑、及早阻斷可能的感染源,了解傳播途徑,調整未來防疫作為。參與計畫的確診者或居民,也可藉此獲得自身免疫反應、疫苗的保護力等重要健康資訊。但是與歐美國家相較,台灣血清抗體調查慢半拍。李建璋說,歐美各國願意投入經費,常態監測社區居民血清抗體,目的在於主動偵測、及早撲滅疫情,以免疫情爆發耗費更鉅額社會成本。李建璋說,以社區為中心的血清流行病學調查屬於積極的「主動監測」,如果發現自然感染陽性率上升,就知道該區已出現病毒傳播,也可了解疫苗接種對群體帶來的保護力。李建璋表示,歐美國家知道這個錢值得花,可節省更多社會成本。台灣並未出現全國大流行,但建議針對雙北和桃園等熱區,以及高風險職業族群(如機組員、醫護人員),建立常態性的血清抗體監測計畫。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誤打BNT原液 25人目前狀況穩定
新北市廿五人誤打BNT未稀釋原液事件,指揮官陳時中昨說,目前廿五人狀況穩定,部分住院觀察。外界質疑恩主公醫院稱因瓶蓋脫落,以致將原液誤認是已稀釋殘劑,陳時中對此表示,以地方衛生局調查為主,若真要懲處「會懲處醫院」;新北衛生局長陳潤秋說,最快本周會有調查結果。BNT疫苗因接種程序多達十五道注意事項,被稱為「史上最複雜」的疫苗。北榮家庭醫學部主任陳曾基建議,同一天內若施打不同針劑,最重要是做好「分流」,不同劑型的施針診間必須分開。且應維持固定人員,抽針歸抽針、打針歸打針,避免程序紊亂。陳潤秋說,會再要求各醫院加強落實從準備到施打所有環節跟流程,尤其是BNT疫苗;後續也會請專家到院內看實際操作狀況。發言人莊人祥昨更正接種未稀釋疫苗的劑量濃度,從原本四倍提高至五倍,原液抽取後一劑含一五○微克,但一般正常稀釋後一劑僅含卅微克抗原。針對外界建議,可檢驗廿五人抗體,追蹤劑量與免疫抗體生成的關係,專家諮詢小組召集人張上淳說,確實可檢測,但要徵得受試者同意。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網紅四叉貓又驗抗體 柯文哲:別鬧了
網紅「四叉貓」劉宇公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,讓負責檢驗的禾馨診所遭北市衛生局開罰5萬。四叉貓昨再度公開二度採驗報告,還預告9月30日施打第二劑後,還會去禾馨檢驗。北市衛生局表示,會再度前往現場查驗,經查屬實會依法辦理。台北市長柯文哲則說,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,沒有按照流程,抽來抽去數據也不能判讀,「所以就是別鬧了」。四叉貓再度公開他的高端疫苗檢驗報告,「看好了全世界,我只示範一次,在兩周後抗體暴增25倍以上!IgG抗體:35.4 => 907.5整整提高了25.6倍。」四叉貓表示,他在8月23日施打第一劑高端、在施打後15天,9月7日第一次抽血35.4 AU/mL、施打後35天,9月27日第二次抽血907.5 AU/mL,預計9月30日將施打第二劑高端,隔2周後,他還會去禾馨抽血驗一次。禾馨診所才因為違規幫四叉貓自費檢血清抗體,遭北市衛生局處5萬元罰鍰,結果四叉貓二度跑去禾馨驗抗體。北市衛生局醫事管理科長何叔安表示,禾馨是否能替一般民眾驗血清抗體,需中央把相關資格及操作條件等具體規範,正式行文並公布,地方無法憑著中央的新聞稿來辦事。至於若確認禾馨在尚未獲得核定前,再度向民眾收費,將會依法處理並裁罰5至25萬元。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓又驗抗體「別鬧了」 柯文哲:做人體試驗可報名臨床
網紅四叉貓(劉宇)兩度公布檢驗施打完高端疫苗的抗體報告,對於是否有必要檢驗抗體?台北市長柯文哲表示,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,沒有按照流程,抽來抽去數據也不能判讀,「所以就是別鬧了!」網紅四叉貓(劉宇)近期因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,指出產生的抗體數值偏低,今又再度公開他的高端疫苗檢驗報告,結果引發外界議論。柯文哲表示,若四叉貓這麼喜歡做人體試驗,可以報名臨床醫學試驗,否則人體試驗都要訂定時程,何時接種、何時抽血,都有固定時程。柯文哲表示,若沒有按照流程、SOP,東抽(血)一個、西抽(血)一個,數據出來也不能判讀,「所以就是別鬧了!」,要參加實驗就參加實驗,抽來抽去怎麼判讀。至於不少人都在接種疫苗後檢驗抗體,柯文哲認為,有需要才去驗,像是要判斷殘陽、還是新個案,若有需要,醫生會幫你驗,沒事驗那個幹什麼?
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兩度替四叉貓驗抗體惹議 北市:禾馨不用靠這打知名度
網紅四叉貓(劉宇),日前在臉書公開自己打完高端第一劑後,檢驗抗體結果,協助檢驗的禾馨診所因未通過台北市衛生局審核便替網紅四叉貓(劉宇)檢驗,遭認定違法,但四叉貓今又於臉書公布前往禾馨進行2度檢驗,引發外界討論。對此,北市衛生局僅回應,衛生局都在關注,後續會依法辦理,禾馨真的夠有名,不用靠這個打知名度。網紅四叉貓(劉宇)日前因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,指出產生的抗體數值偏低,結果引發外界議論。而他今日再次前往診所檢驗,並公布施打第一劑後一個月的抗體暴增25倍以上。針對媒體問及9月24日衛生局認定禾馨違法擬開罰,禾馨卻又可在9月27日幫四叉貓抽血檢驗一事,衛生局醫事管理科長何叔安表示,這件事衛生局都在關注,後續會依法辦理,禾馨真的夠有名,不用靠這個打知名度。媒體追問,台北市衛生局目前是否有審核禾馨診所過關?何叔安表示,之前違反醫療法部分,已經依法裁罰,後來禾馨有申請審核,這要等到中央公布具體規範細則後,依照中央規範來審查禾馨的申請案。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張上淳:突破性感染如打第3劑疫苗 體內抗體再增強
隨COVID-19疫苗涵蓋率提高,突破性感染愈來愈常見。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說,突破性感染個案不僅多為輕症或無症狀,且形同打第3劑疫苗,體內抗體應會增強,再被感染風險降低。中央流行疫情指揮中心今天下午召開記者會,宣布新增10例COVID-19(2019冠狀病毒疾病)境外移入病例,其中有3例為突破性感染個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,3例突破性感染個案中,有2例曾在5月、7月接種過2劑AZ疫苗;另有1例在6月打過2劑中國科興疫苗。隨全球疫苗涵蓋率增加,境外移入個案出現突破性感染狀況愈來愈常見。張上淳表示,國際間多數報告都顯示,突破性感染個案大多症狀輕微或無症狀,和過去認為施打疫苗可預防重症、住院的預期一致,即便感染的是最早在印度發現的Delta變異株,患者體內病毒量也比較少,同時降低傳染機會。不過,張上淳表示,美國也有一份報告顯示,當地接種疫苗後突破性感染個案,體內病毒量仍相當高,一度引發美國注意。張上淳說,由於打過2劑COVID-19疫苗的民眾,多數都有產生適當的抗體,發生突破性感染後,就學理來看,體內抗體應該會再增強,形同接種第3劑疫苗,後續再被感染的風險應會降低,但目前還沒看到太多這類統計資料。另外,近期全球有30多國出現COVID-19的R.1變種病毒,外界好奇台灣是否也有類似病例。張上淳指出,隨時間進展,各種變種病毒會陸續出現,不過台灣目前還沒有個案驗出R.1變種病毒,未來會持續透過現行檢疫、採檢措施強化防疫,並針對所有境外移入個案進行基因定序,監測、防範境外移入疫情。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打未稀釋BNT狀況穩定 專家將討論第2劑施打
國內首度出現誤打未稀釋BNT疫苗案,指揮中心今天表示,接種的25人狀況穩定,部分住院觀察中。上述民眾是否須施打第2劑將交由預防接種組(ACIP)專家正式討論規劃。新北市政府衛生局日前接獲通報,永福宮接種站27日上午進行輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種作業時,恩主公醫院疑醫療作業疏失,有25名民眾遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天下午記者會中表示,接獲新北市接種站出現BNT疫苗接種異常事件當天,疾管署署長周志浩已邀集專家進行緊急會議,研討因應模式,交由衛生局、區管中心執行。至於上述遭打未稀釋BNT疫苗民眾,後續是否需要接種第2劑BNT疫苗,張上淳說,當天專家會議也有討論此事,但會議當下沒有足夠參考資料,專家無法立刻給予建議。張上淳說,指揮中心已積極蒐集國外大劑量誤打資料,了解後續處理模式,相信BNT原廠也都有掌握類似狀況可給予建議,待疾管署及指揮中心資料搜集完全,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組就會舉行會議,由專家討論,制訂大劑量接種者第2劑施打規劃,給予正式建議。另外,國內專家建議對25名誤打民眾追蹤劑量與免疫的關係,張上淳表示,體內施打超量抗原,以學理分析,應該會比正常抗原劑量產生更多抗體,如果民眾同意,也會留存資料作為國內抗體相關數據。新北市衛生局已進行事件調查及並由專家實地查核,確認接種流程。針對恩主公醫院提及BNT瓶蓋脫落,及將疫苗原液誤認為是已稀釋殘劑等說法,指揮中心指揮官陳時中說,正因瓶蓋很緊不會脫落,醫護人員才會研判打開過,交由衛生局進一步調查,「若真要懲處,會懲處醫院。」
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四叉貓驗抗體稱增25倍 陳時中:個人數據當參考有困難
網紅四叉貓(劉宇)日前因公開自己接種第一劑高端後的抗體檢驗結果,指出產生的抗體數值偏低,結果引發外界議論。而他再次前往診所檢驗,並公布施打第一劑後一個月的抗體暴增25倍以上。但指揮中心指揮官陳時中表示,抗體檢驗早已說明過與個人體質、廠牌與檢測時間點都有關,單一個人數據要當作參考基礎恐有困難。而相關指引專家等雖已討論出共識,但仍在簽核中,最快今天晚上可公布。四叉貓表示,自己在8月23日施打第一劑高端、在施打後15天,9月7日第一次抽血35.4 AU/mL、施打後35天,9月27日第二次抽血907.5 AU/mL,預計9月30日將施打第二劑高端。指揮中心23日表示,經邀集相關專家討論已達共識,同意醫事機構經各地衛生局審核通過下,提供民眾自費驗抗體的服務,具備血清抗體檢驗能力的醫事機構可向當地衛生局提出申請,民眾若有血清抗體檢驗需求,可至經各地衛生局審核通過的醫事機構進行檢驗。但相關指引仍在簽核中,最快今明可公布。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誤打BNT原液25人接種第二劑? 張上淳:待資料充足開會
新北市發生25人遭誤打BNT未稀釋原液事件,外界關心第二劑是否可照常接種。指揮中心專家小組召集人張上淳表示,當天便已召開臨時緊急會議,針對後續第二劑是否接種也有討論,但目前仍無足夠參考資料可作出建議,將盡快積極蒐集國外類似後續處理模式,待資料充足就會召開正式專家會議。張上淳表示,當天知道有此狀況後,疾管署長便召開臨時緊急會議,針對事件發生狀況和第一時間要處理的後續給予建議。當天會議提到,是否要對這25人做抗體檢測。理論上接種100微克抗原一定比接種30微克抗原產生的抗體高,在一般疫苗前期試驗中,也可看到不同劑量施打對象有此情形,但還是有個體差異。因此確實可以檢測,但還是要徵得受試者同意。這次誤打事件,恩主公醫院表示是瓶蓋脫落,但外界質疑瓶蓋為何會脫落?且恩主公醫院說以為是殘劑,但外界也有人指出,施打時是上午,怎麼會有殘劑?指揮官陳時中表示,事件仍以地方衛生局調查為主,院方或施打人員原以為瓶蓋很緊,所以才以為被打開,因此還是要等衛生局進一步調查。
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2021-09-29 新冠肺炎.預防自保
萬華血清抗體檢測 學者:確認保護力和職場安全
北醫與北市府合作,針對萬華社區進行5000人血清抗體檢測。台大公衛學者陳秀熙表示,藉由抗體檢測確認民眾的免疫保護力後,可讓工作場域更安全,有助於經濟復甦。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天邀請台大公衛校友群、台北醫學大學附設醫院家庭醫學科醫師王森德舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學上線直播,分析疫情現況。陳秀熙指出,近期全球疫情略趨緩,完整接種2劑疫苗比率以歐洲59.53%最高,其次是北美洲55.18%、南美洲47.92%、亞洲37.06%、大洋洲30.56%、非洲4.75%。為進一步瞭解民眾的免疫保護力,不少國家進行COVID-19血清抗體檢測。陳秀熙提到,從英國和美國的調查可發現,因自然感染而產生的抗體,會隨年齡增加而下降,因施打疫苗而產生的抗體則會維持穩定,較不受年齡影響。台北醫學大學附設醫院也和台北市政府合作,針對萬華社區進行COVID-19免疫保護力檢測。王森德提到,依照計畫內容隨機抽樣20歲以上民眾共5000人,針對血清抗體進行檢測,一方面能瞭解COVID-19盛行率,阻斷可能的感染源,也可知道感染後的免疫反應,有助於瞭解施打疫苗的保護力,具保護力後就可放寬工作與活動限制。王森德指出,採檢血液後進行檢測,如果陽性代表具有免疫保護力,陰性代表不具免疫保護力;如進一步分析,同時出現N抗體和S抗體者,代表曾經自然感染而產生保護力,如果只出現S抗體卻沒有N抗體,就代表是疫苗產生的保護力。陳秀熙表示,透過抗原快篩檢測可找出隱性感染者並阻止社區流行產生,抗體檢測則可確認已感染或施打疫苗後的民眾是否具保護力,有助於創造安心工作場域、促進經濟復甦,在未來仍須與病毒共存的情況下,實施這種計畫更具重要性。
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2021-09-29 新冠肺炎.專家觀點
疫苗助長者抗體陽性率增14倍!英美百萬血清調查揭秘
中央流行疫情指揮中心已宣布10月5日起將有條件開放部分休閒娛樂場所,更進一步邁向解封,不過台灣的兩劑疫苗覆蓋率目前還只有9%。台大公衛學者指出,英國和美國長期定期進行血清抗體調查,百萬人口規模的研究結果已證實,自然感染的抗體陽性率隨年齡增加而下降,但疫苗接種可弭平年齡間的差異,長者接種疫苗的陽性率是自然感染的8到14倍,而且更持久。不過台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒,許多高覆蓋率國家經驗已證實,即便超過七成人口都完整接種,也無法達成族群免疫,還是可能持續發生很多個案。因此即便要「與病毒共存」,疫苗、檢測、公衛防疫措施這三方面都要努力,不可偏廢。台大公衛博士林庭瑀表示,核蛋白(N)抗體檢測代表自然感染,棘蛋白(S)抗體檢測則代表自然感染或疫苗接種。兩劑覆蓋率高達82.%的英國根據此學理基礎,,針對全國各區17歲以上健康捐血者隨機取樣,每區都抽250份樣本,以羅氏試劑去測,結果發現從過去到現在,英國人口的抗體陽性大約有18.9%來自,如果加上疫苗接種,抗體陽性率則高達97.8%,推估大約有八成人口的抗體都是透過接種疫苗獲得的。分析各年齡層的抗體陽性率則發現,自然感染的年輕人抗體陽性率大約是28%,但60歲或70歲以上長者就分別只有13%和8%。所幸在加上接種疫苗之後,所有年齡層的抗體陽性率都達到95%以上,連最高齡的70歲以上族群都有99%的陽性率,是僅靠自然感染的14倍。兩劑接種率達67%的美國也有類似的發現。林庭瑀指出,美國從2020年7月到2021年5月,每個月都做血清抗體研究,廣泛搜集50州16歲以上捐血樣本,全國66個研究區塊,每區每月都要搜集2000個血液樣本,共蒐集到144萬3519份樣本。結果顯示美國自然感染的抗體陽性率大約是20%,加上疫苗感染可達到83.3%,大約有76%人口是因為接種疫苗而獲得抗體。美國研究更細緻探討不同區域、不同年齡、不同種族的抗體陽性率差異。可看到疫苗接種率較低的中西部南部的州別,自然感染抗體陽性率高於接種率較高的西部、東北部;但若加上疫苗接種之陽性率,結果則相反。自然感染抗體陽性率低而且隨年齡遞減,16到29歲、30到40歲的自然感染抗體陽性率分別只有27%、21%,50到64歲還有19%,但65歲以上就驟降到11.7%。若能接種疫苗,原本抗體陽性率較低的65歲以上長者竟然後來居上,陽性率提高到92.2%,是只有自然感染的8倍。其他年齡層的陽性率也高達76%到85%;原本自然感染抗體陽性率最低的亞洲人也有同樣的現象,接種後陽性率從17%提高到91%。相較於英美,台灣血清抗體調查執行得較晚、規模也小得多,中央流行疫情指揮中心目前僅打算針對萬華區展開血清學抗體調查。北醫家庭醫學科主任王森德表示,五月中爆發社區疫情的萬華有18萬人口,將近2000位確診者。目前計畫利用流行病學方法抽樣5000人,包括500位確診者,加上4500位接觸者或鄰近居民,做服務型的血清學調查研究。王森德表示,希望有助了解萬華地區實際的盛行率,更了解傳播途徑,貢獻於未來防疫作為的調整,更有效阻斷可能的感染源。參與計劃的確診者或居民,也可以藉此獲得自身免疫反應、疫苗的保護力等重要健康資訊。
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2021-09-29 新冠肺炎.專家觀點
每天新增15萬人確診卻照常生活 教授解析美國人面對疫情態度
昨天(2021-9-27)我的大學同學寄來一篇文章,問我文章裡的這一段話是否正確:「美國華盛頓大學發表於科學期刊《Nature》上的研究證實,新冠肺炎患者在康復之後,體內會有所謂的免疫記憶,這能提供近乎永久的保護力,以防止二度感染。」這篇文章是前天發表在《科技新報》,標題是每天約 15 萬人確診,但生活正常到恍如隔世!為何美國人面對疫情如此豁達?。它在文末有註明是轉載自《遠見雜誌》。從這個標題就可看出,我的大學同學是認為,如果研究論文真的有說「能提供近乎永久的保護力」,那就可以解釋為什麼「美國人面對疫情如此豁達」。在我討論那篇研究論文之前,我想先以一個在美國住了40多年的台灣僑民的身份來談《科技新報》文章裡的這一段話:「一天15萬名確診者的這種誇張數字,是看到破百確診就已經惶恐的台灣人難以想像的境界,加上國人自制力高、防疫態度堅定,任何一點的風吹草動,都讓人不敢怠慢。」的確,我每天在新聞裡看到那一排台灣防疫指揮中心的官員和專家,真的是心裡感觸良多,尤其是聽到部長這樣的報告:「今天全台新增3例,一例本土,兩例境外移入……」。美國每天新增15萬例,幾乎沒人理會。台灣每天新增個位數案例,卻要勞動部長來做報告。美國每天新增15萬例,職棒賽沒限制觀眾人數。台灣每天新增個位數案例,職棒賽卻限制觀眾人數在25%。(註:我們舊金山巨人隊今年戰績102勝54負,高居大聯盟榜首。我每天在電視上看著數萬觀眾擠在在球場歡呼雀躍,不禁替他們捏把冷汗)美國新冠肺炎死亡人數已快突破70萬。台灣新冠肺炎死亡人數卻只有841。那,為什麼美國人的生活幾乎已回到正常,台灣人卻還在什麼微解封,回國還要在旅館隔離14天?(註:美國各州,甚至各市的防疫政策都不同,所以有些較嚴,有些較鬆。但是,就連最嚴格的舊金山都還是比台灣鬆弛,例如允許完成疫苗接種的人在餐館室內用餐)不管如何,我們現在來看那篇研究論文。它是發表於今年5月24日,標題是SARS-CoV-2 infection induces long-lived bone marrow plasma cells in humans(SARS-CoV-2感染誘導人體內長命的骨髓漿細胞)。這項研究發現感染過新冠肺炎,但症狀輕微的人,在7個月之後,骨髓裡還是有刺突蛋白特異性的漿細胞。這就意味著,這些人一旦再度被感染,他們的身體應該可以很快地產生抗體來對抗新冠病毒。但是,請注意,這些接受調查的人大多是在感染後只有輕微症狀,而不是我們比較需要關心的重症患者。要知道,有很多重症患者是會有嚴重的後遺症,所以縱然他們體內有長命的骨髓漿細胞來防止二度感染,還是會繼續被後遺症困擾。也就是說,就個人的防疫能力而言,關鍵並不在於是否帶有長命的骨髓漿細胞來防止二度感染,而是在於是否帶有有什麼東西來防止嚴重的首度感染。只可惜,到目前為止,我們還是不知道這個「什麼東西」是什麼東西(只能怪罪基因或命運吧)。為什麼「美國人面對疫情如此豁達」,我認為主要的原因是,在醫療體系能承受重症案例數的條件下,美國人寧願選擇過正常的生活。說得簡單點,就是把新冠病毒當成流感病毒,用疫苗來做預防,用醫藥來做治療(復健),從此與SARS-CoV-2,和平或不和平,長相處,久共存。原文:美國每天新增15萬例,生活卻好像若無其事
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市開AZ特別門診 指揮中心:屆效疫苗加強接種
台北市11家醫院開設AZ疫苗第2劑特別門診,提供近4000劑疫苗,不限年齡皆可接種。指揮中心今天說,是因疫苗將於10月3日到期,因此加強接種,但疫苗間隔仍要滿10週。台北市衛生局昨天宣布,聯合醫院、長庚醫院等11家醫療院所,今天起至10月1日將開設阿斯特捷利康(AZ)疫苗第2劑特別門診,第1劑接種滿10週的民眾不限年齡皆可掛號施打,共提供近4000劑名額。媒體在中央流行疫情指揮中心記者會上詢問此事,發言人莊人祥回應,主要是這批AZ疫苗將於10月3日到期,因效期將屆,因此北市採取加強接種措施,但他強調,疫苗間隔仍須滿10週以上。此外,指揮中心先前宣布第10輪疫苗接種將以BNT疫苗第1劑為主,之後又改為將接種第2劑AZ與高端疫苗。莊人祥回應,必須視BNT疫苗到貨狀況,再看是否納入第10輪後期接種,因第10輪疫苗施打至10月12日,距今仍有一點時間,之後將再做最後確定。媒體詢問今天新增的本土與境外移入個案狀況,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,新增的北市本土個案,未曾有疫苗接種紀錄,也未曾接觸確診者,感染源仍在調查中,但個案Ct值偏高,代表病毒量低,也無症狀,後續會檢驗抗體與進行病毒定序,後續檢驗結果將於明天說明。羅一鈞並說明,新增6例境外移入個案,有5人曾接種疫苗,但僅1人為接種2劑BNT疫苗後滿14天,符合突破性感染定義。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎?心臟專家:72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打,新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失,將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上,等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用,憂心超打劑量增加心肌炎機率,對此,心臟專家表示,這25位民眾後續須密切追蹤,須留意48至72小時內,是否發生過敏反應或疫苗急性症狀,也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示,施打新冠疫苗原理,是要誘發身體引起免疫反應產生抗體,對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌,包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等,第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」,引發免疫機制,不過施打第一劑時身體不熟悉,引發免疫反應有限,到施打第二劑時就會喚醒身體記憶,製造更高抗體對付病毒,不管什麼廠牌疫苗,都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」,侯嘉殷認為,超過劑量施打,醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應,通常疫苗或新藥上市前,都會經過動物實驗,會有疫苗劑量安全範圍,多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量,要看回去看BNT上市前,所提報的安全劑量報告中,看臨床試驗中最高劑量為多少,因此不代表現在打了5倍超過劑量,就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示,施打疫苗發生急性症狀,通常在48至72小時內產生免疫反應症狀,後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀,就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症,若比較厲害的心肌炎,會造成心臟功能損傷,會出現疲勞、容易喘等現象,大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性,大多會自行恢復,但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示,打疫苗引發急性過敏反應,通常在施打後12至24小時發作,這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案,後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎,且施打第二劑更容易出現,侯嘉殷表示,產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係,目前沒有證據實證,不代表打劑量高就容易心肌炎,且疫苗產生抗體是對抗病毒,不是攻擊自己的器官組織,不過後續要特別追蹤,定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調,mRNA疫苗心肌炎比例高的統計,依照不同國家有不同數據,且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例,治療心血管疾病藥物,西方人需要更高劑量,相對亞洲族群不用這麼高劑量,就可以達到效果,代表不同族群、遺傳背景,藥物反應也有不同。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外5例都打過疫苗 台日疫苗護照共識 要談技術性問題
國內今日新增1例本土確診,該例為新北本土50多歲男子,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,該個案沒有打過疫苗也沒有接觸過確診者,其確診後Ct值28,算接近偏高範圍,加上本土無症狀,會持續進行抗體檢測,並持續送驗基因定序,若有結果會進一步說明。另外今日有6例境外個案,其中有五例有打過疫苗,另外有三人打過二劑BNT疫苗,但有兩位曾經在8月初有在日本確診過,距離第二劑接種時間都還不到14天,目前不算突破性感染,另外僅一位在7月打過二劑BNT疫苗,並於9月感染,符合突破性感染定義。剩餘兩例則僅接種過一劑AZ疫苗。國際間對於疫苗入境的認證規定也引起國人關注,日本今日才宣布完整接種AZ、BNT及莫德納疫苗者可縮短檢疫天數, 至於高端疫苗是否也能被日本政府承認,莊人祥表示,針對台日疫苗護照的共識,雙方未來有些技術性問題可以談,再者是雙方對於高端疫苗資格認證的部分可以提供更多資訊。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打未稀釋BNT恐像被火車撞 專家籲住院觀察、第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院負責之社區接種站,昨有25位民眾被施打了未經稀釋的BNT疫苗原液,中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬擔心,這等於是正常劑量的四倍(120微克),副作用最強的莫德納一劑也只有100微克,「如果莫德納打完都像被車撞了,這會像被飛機或火車撞嗎?」黃高彬強烈建議,這25人必須住院觀察至少一週,後續第二劑則建議接種AZ疫苗,以策安全。目前接種BNT疫苗的是第九輪對象,包括18至22歲、65歲以上、第九類40歲以上者,這25人年齡分佈於18到65歲。黃高彬表示,副作用與劑量有關,莫德納正在發展25微克的劑型,就是為了減輕副作用。年輕人免疫反應較強,需要格外留意,特別是觀察接種後三、五天到28天內的副作用,特別是心肌炎。黃高彬表示,一般都會建議成年人接種兩周內都要避免激烈活動,如果是12到15歲年輕人建議一個月內都要避免。這次直接接種未經稀釋的的BNT疫苗,劑量比莫德納還高,副作用恐怕更強,因為目前國外都沒有報告過類似的案例,安全起見,建議住院密切觀察。至於這25人的第二劑該怎麼打?有鑒於mRNA疫苗接種後三個月抗體濃度會開始消退,第四個月濃度就跟接種AZ疫苗差不多,黃高彬認為,第二劑混打AZ疫苗是可行方向。國際上已有先打mRNA疫苗之後混打AZ疫苗的相關研究,發現抗體濃度沒有高於兩劑AZ疫苗,但是T細胞免疫反應會出現,免疫記憶時間可拉長。如果這群人第二劑繼續打BNT疫苗,黃高彬擔心,副作用可能會像是撞到火車。黃高彬也透露,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,因為已有完成三期試驗的第一代疫苗,二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應也都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。
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2021-09-28 癌症.頭頸癌
三成口咽癌染HPV病毒 台大長庚名醫:男性要打HPV疫苗
一名中年男性覺得嘴巴不舒服,一開始以為是牙痛,拔牙後還是痛。後來又被診斷為三叉神經痛,又做了神經阻斷術,卻仍腫痛難消,轉診耳鼻喉科醫師才發現原來是HPV感染導致的扁桃腺癌,一種比較少見的頭頸癌。收治這名個案的台大醫院副院長暨耳鼻喉科教授婁培人提醒,HPV病毒不只引起子宮頸癌,還會引起不易診斷的口咽癌等頭頸癌,新增確診人數在多國都已超越子宮頸癌。基於公衛預防考量,全球已有43國家或地區實施男女共同施打HPV疫苗的計畫。台灣也跟上美國,今年九月將HPV疫苗適應症納入預防HPV病毒引起頭頸癌,而且9到45歲男性也適用。婁培人表示,口咽癌與HPV感染關係密切,英國在2015年、美國2020年個案數都已經超越子宮頸癌,丹麥今年新增病例數也預計將超越。在台灣,義守大學研究發現,本土HPV相關頭頸癌從1995年起快速成長,40至50歲成長最快。長庚醫院分析541位口咽癌病人發現有28.4%感染HPV,以感染第16型佔八成為最大宗。婁培人表示,HPV感染盛行率最高的年齡在20到25歲、50多歲這兩段,感染到產生癌的潛伏期可長達10年到30年,應及早預防,因為「現在沒有不代表以後不會有。」男性感染HPV又比女性更不利,因為六、七成女性可以針對所感染的HPV病毒產生抗體,但男性僅一成有抗體,容易持續感染,男性一生感染HPV的機率高達91.3%,女性則是84.6%。林口長庚醫院婦癌科副教授周宏學表示,雖然自然感染產生的抗體很低,但是打疫苗抗體是自然感染的幾十倍以上,而且HPV疫苗是利用病毒的外殼做的,算是「空包彈」,可讓身體免疫系統學習辨識、抵禦後來接觸的病毒,但不會造成感染,而且多價疫苗引起的免疫反應,還能一次對抗多種型別的HPV病毒。婁培人表示,2018年美國頭頸部外科醫學會做了聲明,強烈建議兩性都要接種HPV疫苗。2019年台灣頭頸部腫瘤醫學會在他擔任理事長時,也發表了觀點聲明,基於公共衛生和預防醫學,同樣建議兩性都應接種。去年美國FDA通過9至45歲的兩性都可打九價HPV疫苗,用於對抗頭頸癌產生,台灣今年九月也跟進,成為全世界第二個通過的國家。婁培人表示,不論男旅,九價HPV疫苗都要接種三次,追加劑藥間隔兩個月、六個月,臨床試驗顯示疫苗安全性高,沒有嚴重不良反應。HPV疫苗與其他疫苗應間隔二至四周,最好在沒有性行為的時候施打,美國建議12歲,台灣是13歲,但若已有性行為還是可以接種,增加身體對於各種型別HPV病毒的防禦力。