2024-10-19 焦點.元氣新聞
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素4／品質不一恐致治療失敗、增抗藥性 盛望徽：應設專法監測、分級管理
抗生素抗藥性問題日益嚴峻，據估計，全球每年近500萬人因感染多重抗藥性菌而死亡，專家表示，除了抗生素多元程度，品質不一也會影響療效，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16至23％，尤其抗生素使用通常是短時間內決定生死，若無及時給予正確、療效足夠的藥物，將提升感染者死亡風險；因此建議設立專法，增加上市前後檢測項目，並隨使用等級提高品質要求，並以優惠核價，鼓勵藥廠自行把關品質。三同藥物療效仍有變數 抗生素治療短時間定生死原則上，相同成分、劑量、劑型的三同學名藥療效等同原廠藥，但台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽表示，不同原料來源、製程、賦形劑，可能因有效殺菌成分含量、不純物的多寡，影響最終品質與藥效；特別是抗生素具特殊性，若無盡快給予患者精確的治療，反而會有不良後果。盛望徽舉例，其他疾病如高血壓、糖尿病等，治療是從少劑量開始使用，直至藥效發揮，藥物調整時間可以容許有幾週甚至幾個月的時間；但嚴重感染症患者前三天使用精確抗生素與否，大幅影響併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。加強學名藥上市前、後監管 降嚴重感染者死亡風險目前原廠藥有臨床前及臨床試驗驗證安全性與療效；學名藥因上市前後無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，大幅降低生產成本和藥品價格，減少醫療支出，使醫療資源能有效運用，因此使用學名藥是各國考量藥物經濟下的趨勢，其品管有上市前化學製造管制、生體相等性（bioequivalence, BE）試驗，上市後醫院內藥品監測回報及食藥署設置的藥物不良反應通報。然而，盛望徽認為，目前這部分的監管力道仍不足，且一般藥物有藥品不良品及療效不等通報，可反應同一患者使用同成份不同廠牌、批號的藥品，產生的臨床療效卻不相同的情況，是藥品上市後的品質監測機制；但感染症治療實務上在前項藥品失敗之後，就會直接更換不同種類的抗生素，不適用於此，等同少了一道監管關卡。因此他建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求，像是處理抗藥性金黃色葡萄球菌感染的藥物，如糖肽類抗生素、達托黴素等，或處理抗藥性革蘭氏陰性菌感染的藥物，如抗綠膿桿菌青黴素頭孢子素、碳氫黴烯、老虎黴素、多黏菌素等的藥物，確保急重症或多重抗藥性感染患者用藥有效，減少死亡風險。「只要做好監管機制，學名藥品質也可以跟原廠藥一樣。」盛望徽表示，為鼓勵藥廠主動把關品質，應給予有品質的學名藥合理核價，尤其越後線的抗生素越要如此；同時也鼓勵醫院擇藥以品質為主，不因藥價差，選擇便宜、療效卻較差的抗生素，避免抗藥性攀升、患者無藥可用的困境。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素2／殺菌能力差異大 宜加強監測
同樣的抗生素，可能有不一樣的殺菌能力！台灣感染症醫學會常務理事暨台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽指出，三同抗生素可能因為不同原料來源、製程、賦形劑，導致有效殺菌力不同，療效差異甚至可達一到二成，建議應增加上市後的定期監測，並採取分級管理，後線抗生素應更加強管理，可減緩抗生素抗藥性。相同成分、劑量、劑型的藥物，稱為三同藥物，理論上療效應等同原廠藥，但盛望徽表示，臨床經驗與研究都顯示，不同原料來源、製程、賦形劑的抗生素，其有效殺菌成分含量、不純物的多寡可能也不同，影響最終品質與藥效。一般藥物會透過療效不等通報，監測藥物上市後的品質。但抗生素卻缺乏類似管理機制。他表示，現行監管抗生素學名藥力道仍不足，且感染症治療實務上不適用於藥品不良品及療效不等通報，等同少了一道監管關卡；因此建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求；對於有品質的後線抗生素，更應給予合理核價。盛望徽說，嚴重感染症患者前三天使用正確的抗生素與否，直接影響病患後續併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16-23％；且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性細菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。目前我國藥品製造須符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）標準，食藥署副署長王德原表示，抗生素活性（效價）已收載納入藥典，藥品上市、核發許可證前，將審慎確認品質、安全及療效；上市後，再透過市售品抽驗、製造廠稽查、批次依核定方法進行常規檢測等方式，密切監控藥品品質安全，確保民眾用藥品質，其品質要求與國際一致。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素1／高度依賴進口、抗藥性攀升 專家：鼓勵國產 避免缺藥
抗生素抗藥性問題日益嚴重，全球每年約500萬人死於感染，堪稱「沉默的疫情」，經歷新冠、戰爭，除了抗生素多樣性，各國也開始重視國產自製，以確保供應穩定。專家建議，應提供優惠健保給付，吸引國內藥廠投入國產抗生素新藥研發與製造，強化醫藥自主權，避免釀成缺藥危機。抗生素抗藥性造成治療困難，拉長住院時間，增加醫療支出，但全球願意投入新藥研發的藥廠屈指可數，「將面臨無藥可用的窘境」。台灣感染症醫學會理事長張峰義表示，抗生素使用時間短，研發回報過低，減少藥廠開發意願，且多數小型藥廠只完成初步研發階段便尋求出售，近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。張峰義也說，即使有新抗生素上市，健保價格偏低且核價程序繁瑣，許多外國藥廠不願進入台灣市場，限縮臨床上的抗生素多樣性。此外，台灣抗生素高度依賴進口，一旦發生疫情或戰爭等緊急情況，恐面臨供應短缺風險，嚴重影響病人安危。國外戰爭爆發後，抗生素作為外傷常用到的藥品，被列為戰時重要的醫療物資，國際需求上漲，進而短缺，掀起一波搶購潮，各國因而紛紛祭出多種獎勵方式，鼓勵新藥開發、在地生產，以穩定抗生素的供應，像是美國加大對國內基本藥物生產的投資，日本則補貼原料製造商和製藥公司。因此張峰義建議，台灣應對國內在地產製的抗生素，給予健保核價的加成獎勵，並減緩健保砍價幅度與時間，吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈，或借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略，透過每年固定支付費用，確保抗生素的穩定供應，並鼓勵藥廠進行新藥製造。健保署研議保障藥價健保署副署長龐一鳴表示，現在正研議若使用國內原料製作藥品，或製藥上有創新研發等，其學名藥價格可提升與原廠藥一致，增加藥廠生產意願及抗生素多樣性，也保持供應鏈穩定，讓需要抗生素藥物時，有足夠「武器」可以使用。但他說，新抗生素的保護以平行審查，加速新藥核價、上市速度為主，而非提高核價；另過往各界對老藥藥價被調降，有不同意見，現在正研議之後藥價處理方式，且國內若有願意生產抗生素的廠商，將規畫提出優惠及保障價格。食藥署優化新藥審查為加速新型抗生素上市，食藥署副署長王德原表示，食藥署鼓勵藥商提出藥品查驗登記，並已訂定多項新藥審查優化措施，包括「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「藥品突破性治療認定要點」及「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」等。一旦接獲包括抗生素藥品在內的品項有短缺通報時，食藥署就會進行調查及評估，並將藥品供應及替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，必要時啟動公開徵求專案進口或製造，確保藥品穩定供應。對於專家提議英國訂閱制，龐一鳴說，英國為公醫制度，政府管制力強，但國內多私人醫院，各家醫院又有藥品採購權及特殊考量，十分複雜，英國訂閱制在國內並不適用。
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2024-07-29 焦點.元氣新聞
處方箋大變革改列成分名 蘇一峰：等於鼓勵藥局做這件事
處方箋新制 醫師公會全聯會理事長周慶明：恐剝奪民眾選藥權益健保署預計明年四月起，牙醫診所牙醫師開立處方箋時，從商品名改為成分名。對此，醫師公會全聯會理事長周慶明表示，目前臨床醫師向病人說明用藥時，常提到商品名，未來若改講成分名，這對醫師來說，有點困難，等於將現有習慣「打掉重練」。再者，此政策若全面實施，將大幅剝奪民眾選擇藥品的權益，有必要從長計議。周慶明表示，藥品成分名較為複雜，很難記住，除了升高醫病緊張態勢，也增加醫師解說時的困擾。再者，西醫診所釋出處方箋，讓患者自行到社區藥局領藥，藥師如更換藥品，患者不見得同意，為了服用原廠藥物，患者可能轉至大醫院就醫，嚴重破壞分級醫療制度。周慶明強調，如果處方箋藥品全面改列成分名，這將剝奪病人選擇藥品的權益，而服用多種藥物的慢性病患將直接受到衝擊。因此，健保署如有意將處方箋藥品改列成分名，全聯會將召開會議，討論因應對策。牙醫師公會全聯會理事長江錫仁強調，民眾用藥自我意識愈來愈高，例如，藥品改了包裝、外觀，患者就擔心這是否為假藥。部分民眾對於用藥相當堅持，往往不願意換藥，如醫師所開立的藥品處於缺藥狀態，而社區藥局藥師協助換藥，如療效不佳，勢必引發抱怨，屆時責任應在醫師或藥師，這有必要先釐清。「不是每個人都是藥師，商品名仍有其存在的優勢。」台灣醫務管理學會理事長洪子仁說，處方箋藥品如果改採成分名，這必須從長計議，一方面兼顧民眾「知的權利」，而醫師、藥師應充分告知民眾，自己選擇該藥物的理由，才能建立互信基礎，不再增加衝突，影響三方關係和諧。蘇一峰：等於鼓勵藥局做這事藥品處方箋大變革，目前處方箋以商品名標示，如「普拿疼」等，但缺藥時藥師恐無法調劑，影響民眾用藥。本報今天報導，衛福部健保署規畫，10月起自牙醫診所開始，針對開立藥品處方箋時，醫師於藥品後方註明不可替代字樣，必須說明原因，如果沒有說明，將視為可以替代，方便社區藥師調劑，半年後再將藥品處方箋正式改為成分名，而醫院、西醫診所何時上路，目前沒有時間表。對此，胸腔內科醫師蘇一峰今在臉書表示，衛福部推出處方箋大變革，本來單子上的藥名改變為成分名，並且取消「成分不可替代」的註解，除非醫師在處方箋上主動加註不可替代的理由，這等於直接鼓勵藥局，去進貨最便宜的台廠同類藥品，反正也沒有人抗議關心，「就這樣吧，健保點值下降的共業民眾一起承擔了！」藥品處方箋改採成分名標示 盼改變民眾用藥觀念健保署副署長龐一鳴說，藥品傳出缺藥消息時，常造成民眾恐慌，但有時是只缺某一商品，其他同成份的藥品其實不缺，藥品處方箋改採成分名標示，希望改變民眾用藥觀念，解決社會問題。同時為符合新加坡、日本等國際潮流，健保署於7月11日，邀集藥師公會全聯會、牙醫師公會全聯會等單位進行研議。新制從牙醫診所開始實施新制自牙醫診所實施，主因是就醫病人病情單純，用藥常為消炎、止痛藥，較不複雜。龐一鳴說，作法為以往開立藥品時，於藥品名後方常註明不可替代字樣，往後牙醫師標示藥品不可替代時，必須附註說明為何不可替代的原因，間接讓藥品可以替代，同時也會給予牙醫師、藥師可替代藥品的清單，方便雙方比對、確認，確保民眾用藥安全。龐一鳴說，此計畫試辦半年後，再將牙醫診所的藥品處方箋正式改為成分名，目前電腦系統正重新設定，但由於醫院、西醫基層診所收治病人多樣性高，涉及許多慢性病，用藥品項多較為複雜，往後將視牙醫診所辦理情形再行評估，目前沒有時間表。
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2024-04-05 醫聲.健保改革
4月1日健保調整藥價後，對民眾的衝擊有哪些？如何因應這波換藥潮？
健保署2024年最新藥價已於4月1日實施，主要衝擊慢性病族群，集中在這3類患者衛福部健保署公告2024年最新藥價於4日1日實施，藥價調整後，民眾憂心醫療院所出現換藥潮。社區醫院協會理事長朱益宏表示，健保調整藥價後，醫療院所會與藥廠重新議價，藥廠不願意降價，醫院考量營運成本，確實可能出現一波換藥潮。藥師公會全聯會理事長黃金舜也說，此波藥價調整多屬慢性病用藥，如心臟血管、神經系統、抗感染等用藥，影響患者將達600萬人。朱益宏說，醫療院所面對健保藥價調整，考量營運成本需與藥廠重新議價，但醫院層級不同，作法也不同，醫學中心藥品用量大，藥價議價能力強，同一藥廠可以針對不同藥品價格互相搭配，如降某藥品的價格，卻提高另一藥品價格。反觀地區醫院、基層診所在藥品採購受限用量少、必須向藥廠採購達一定數量的藥品，才有議價機會。如果採購量不夠，藥廠不出貨將形同斷貨，形成另類被迫換藥潮，但地區醫院、基層診所被迫換藥，能不能真的換到又是問題，像偏遠地區醫療院所，藥廠送藥成本高，藥價不降反升，呼籲健保署多協助偏遠地區醫院順利取得應有的藥物。健保署每年調整藥價，確實造成部分藥廠不符生產成本，選擇少量生產，或離開台灣市場。基層醫療協會理事長林應然說，基層診所有時換藥考量並非藥價，而是缺藥不得不更換其他更充足又不影響治療效果的藥品，如果再持續砍藥價，缺藥潮不解決，恐影響民眾的一般用藥。藥師公會全聯會副發言人、藥師王明媛說，新藥價上路半年至一年後，醫療院所、藥局會與藥廠重新議價藥品，當藥價太高，為降低經營成本，轉為採購藥價低的藥品，常會出現換藥潮。一位不具名醫師表示，健保署調整藥價有利有弊，健保降低藥價支出後，省下來的錢可滿足其他病人需求，但調整藥價會壓縮藥廠獲利空間，擔心原廠藥退出市場，不利國內醫療發展，往後患者需原廠藥治療時，還須專案進口，反而可能花更多的錢，「一直壓低藥價，並非長遠之道」。每年健保藥價調整，社區藥局已有應對機制，一位不具名藥師指出，每年接近調整藥價，對降價過多藥品會暫停進貨，等待新藥價上路後，再用便宜價格進藥。「暫停進藥的作法，真的很令人痛心。」藥師說，如上月底有位民眾拿慢性處方箋，到藥局領取失智症藥物，但該款藥物藥局剛好用完，但該藥品4月後，每顆藥價調降6元，如果要幫民眾叫藥就會虧損，也只好請民眾到別家藥局領藥，健保署應想辦法解決藥價調整產生的諸多問題。健保署醫審及藥材組長黃育文說，調整藥價前需經評估，如果是基本的、必要的、不符成本的藥品，就不會調降藥價，確保民眾用藥權益，目前共28家廠商提出重新核價，正依相關程序處理中。民眾憂療效變差 醫師提醒：多注意病況今年健保最新藥價於4月1日實施，此波藥價調整3大類藥物，分別為心臟血管、神經系統及全身性抗感染用藥，2024年健保藥價調整品項總數達4568項，其中調降4551項、調升17項。在心臟血管藥價調整，第一、二名為降血脂藥物，是與立普妥、冠脂妥等相同成分藥物，兩者為健保減少11.48億元支出，排名第三為用於術後傷口皮膚去瘀的去瘀軟膏類藥物，藥價從一支33點7元降至29.1元，可為健保省下八百萬元。延伸閱讀：藥物百科：立普妥、冠脂妥等相同成分藥物-藥物百科心臟學會秘書長王宗道說，民眾遇到醫療院所換藥，可以多量血壓、由健保存摺APP查看抽血檢查的血脂等數據，隨時注意病況；目前心血管疾病死亡率在國人十大死因排名第二、患者人數持續增加，盼健保署節省藥費後，應放寬心血管疾病患者使用降血脂藥物限制，有效減少發生心血管疾病。神經系統藥品調降價格，前三名藥物為理斯必妥、立普能、思樂康等相同成分藥物，以思樂康來說，常用於治療思覺失調症、躁鬱症、憂鬱症等患者，一顆藥價調整前為9.6元，調整後7.9元，降幅17.7%，為健保省下1.9億元。延伸閱讀：藥物百科：理斯必妥相同成分藥物藥物百科：立普能相同成分藥物藥物百科：思樂康相同成分藥物精神藥物調降藥價，是否影響精神疾病患者服藥順從性？衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，這次調價藥物在台上市已久，雖然有些病人執著原廠藥，但已在服用學名藥的病人應不受影響，且換藥前醫療團隊也會透過醫病共享決策，與病患說明清楚。如果治療效果不如預期，病人可向醫師反映，醫師會再向衛福部反映。至於抗感染劑藥品，藥師公會全聯會副發言人王明媛說，此波調降藥物多為醫院內處方用藥，對一般民眾影響不大，醫院端對於該類藥品，還是需要多加注意，避免患者無藥可用。藥品政策改革 健保署2024年4月8日討論近年健保藥價調整為依據「全民健康保險藥品費用分配比率目標制（DET）」，自民國102年試辦至今，各界均認應調整。學名藥協會理事長陳誼芬說，健保藥品政策改革方向，製藥界與衛福部健保署已有多項共識，首先應加快學名藥上市速度；其次盼透過降低藥價，加快新藥納入健保，以及討論藥價核價、調價等DET機制等。健保署長石崇良表示，藥品政策改革於2024年4月8日舉行會議。此「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議」將邀集國民黨、民進黨、民眾黨等立委辦公室及製藥界代表等，與社保司、食藥署、經濟部等。陳誼芬指出，國內約七成藥品為學名藥，給付金額僅占健保藥費二成，應給予在台製造的學名藥優惠措施，降低藥價，且國內原料藥約五成來自中國大陸、三成來自印度，現在全球面臨缺工、缺料，建議政府扶植國內原料藥藥廠，國藥國造，降低藥價，並配合健保署採取平行審查、暫行性支付等機制加速新藥給付。藥學會理事長康照洲說，改革DET機制應採用更靈活調價方式，整合藥界專家學者、藥師、製藥界及各層級醫院、診所意見，共同討論適當解決方案，建議健保署應針對不同團體多開會議，了解各方意見。藥師公會全聯會理事長黃金舜說，全聯會將對藥品政策改革提出見解，但未被納入4月8日的討論團體之一，他已向署長石崇良提出抗議；全聯會副發言人王明媛說，今年藥價調整金額、品項是歷年最少，「但調降金額最少，不代表傷害最小」，每年調降藥價讓許多藥廠想退出台灣，DET等藥品政策確實需要改革。藥學會、藥師公會全聯會被安排在第二次會議。「醫師在治療患者時，希望手上能用的武器（藥物）愈充足愈好。」衛福部桃園療養院副院長李俊宏說，健保總額有限下，須透過藥品議價、節流財務，但隨著全球藥品成本上漲，過度管制也有可能會導致廠商退出市場，或讓新藥、新技術納入健保的時程受到影響，呼籲政府應建立優質醫療環境，確保國人用藥無虞。責任編輯：吳依凡
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2024-03-31 醫療.指甲．足部
連健保署長石崇良都曾患病 自曝曾因香港腳引發蜂窩性組織炎
香港腳是許多阿兵哥退伍後帶回的「紀念品」，有些人甚至被香港腳糾纏到老，伴隨不雅觀的灰指甲。事實上，台灣潮濕悶熱的氣候，是黴菌最愛，香港腳不局限於男性，各個年齡層、性別都可能在無意中被感染。今天的健保大數據，統計全台的香港腳與灰指甲患者就醫情形，讓讀者在預防與治療上，多一分警惕。健保資料統計，近六年診斷為灰指甲、香港腳的人數，除了110至111年新冠肺炎疫情期間就醫患者稍減，其餘人數均落在75萬人上下，無顯著差異。若以醫療機構層級畫分，六都中，桃園、台中、高雄均以醫學中心收治最多香港腳、灰指甲病人，台北市則是區域醫院最高。執業皮膚科專科醫師共886人，台北市最多。衛福部健保署署長石崇良表示，政府倡議分級醫療多年，香港腳不是複雜疾病，而多數病人都在診所就醫，但仍有部分患者至醫學中心看診。不過，醫院皮膚科若只收治重症患者，也會導致經營困難、醫師收入受影響，讓新進醫師轉而選擇開業，這必須作出權衡，「但患者只因香港腳就到醫學中心看病，不太合理。」112年全台領有皮膚科專科醫師證書，且有執業登記的醫師總人數886人，六都皮膚科醫師人數以台北市最多，共268人，新北市人數則約144人，且除新北市以外，另外五都均是醫學中心皮膚科醫師人數較多。醫學中心的香港腳病患，多因其他疾病就醫而順便檢查。「香港腳、灰指甲是最該落實分級醫療的疾病，若只是取得外用藥膏，在診所看就可以。」石崇良說，全台香港腳、灰指甲患者在診所就醫者70%，醫院不分層級僅佔30%，主因是皮膚科診所可近性很高。皮膚科雖然是新進醫師爭相選擇的熱門科別，但每年新增專科醫師人數僅約20人，醫學中心多是收治嚴重個案，處理免疫皮膚病等，但這類病人人數少，連帶影響醫師收入及醫院經營，恐讓在醫院執業的皮膚科醫師愈來愈辛苦。健保署統計，醫學中心的香港腳、灰指甲病患中，有八成是因其他疾病就醫，「順便」檢查香港腳、灰指甲。高血壓是香港腳、灰指甲前10項常見共病中，唯一非皮膚疾病。石崇良表示，這是因為患者就醫時，轉介至皮膚科一併處理。當兵時因香港腳引發蜂窩性組織炎，住院三、四天。雖然香港腳、灰指甲患者男女分布平均，沒有顯著差異，但不少男性因兵役問題，在軍中長期穿著軍靴，腳部通風、散熱情況不佳，而感染香港腳。石崇良表示，他在成功嶺當兵時，也曾感染香港腳，「人生第一次住院，竟是因為香港腳。」石崇良說，當年當兵時靴子很悶，出現香港腳後，因容易搔癢，把腳底抓出傷口，細菌入侵引發蜂窩性組織炎，當時覺得「還好自己略懂醫術」，直覺病情有異，請求至醫院就醫。起先還因對某項抗生素過敏，改以靜脈注射另一種抗生素，在醫院住了三、四天才出院，「這件事也告訴我們，包括香港腳、灰指甲在內，健康問題有許多社會決定因子。」藥局買藥方便，台灣香港腳患者存在黑數。不過，台灣恐存在香港腳患者黑數。石崇良表示，輕微香港腳症狀並不明顯，並非每位患者都有病識感，且因外用塗藥在市面上容易取得，若不是嚴重情況，加上諱疾忌醫等問題，民眾多會在社區藥局購買藥物，未必至基層診所或醫院就醫。另外，香港腳、灰指甲治療以外用藥物為主，口服藥物占比僅約15%。石崇良表示，香港腳患者多數使用外用藥膏就能痊癒，但灰指甲治療較為困難，有時患者必須使用口服藥物。至於原廠藥、學名藥區分，診所以學名藥為主，醫學中心則較常使用原廠藥。在皮膚科診所看診，拿到一罐鵝黃色、硬幣大小的塗藥，是不少民眾的記憶，目前這種藥盒愈來愈少見。石崇良表示，這種分裝、調藥方式，違反食藥署優良調劑作業規範，衛福部已禁止使用，民眾在皮膚科診所就醫、領藥時，必須注意有無完整包裝，避免拿到來路不明的藥膏延誤病情。香港腳、灰指甲是黴菌引起的皮膚疾病，衛福部健保署統計，這兩種疾病近六年罹病人數合計均落在75萬人上下。台北榮總皮膚部主治醫師、台灣皮膚科醫學會副秘書長李政源表示，實際罹病患者應更多，依臨床經驗推斷，至診間就醫的病人僅占二、三成，有六、七成患者不具病識感，或認為只是小病而未就醫。當成小病或無病識感，推估六、七成患者未就醫。李政源說，香港腳患者不一定有明顯症狀，不少病人是因其他皮膚疾病至門診就醫，才意外發現罹患香港腳，例如濕疹合併香港腳就是常見現象之一；且香港腳初期症狀對患者生活品質影響不大，除非有嚴重裂傷，患者才會感到不適，症狀不明顯也導致患者就醫意願不高。健保署統計，112年香港腳、灰指甲門診就醫人數中，45歲以下約23萬人，45歲至65歲患者達26萬人，65歲以上患者則有23萬人。李政源表示，45至65歲年齡區間小，但患者最多，加上臨床經驗綜合觀察，足見高齡者罹患香港腳、灰指甲比率較高，這與抵抗力相關，青少年、孩童因家長照顧較好等原因，罹病比率較低。10大共病出現高血壓，與罹病年齡偏高有關。香港腳、灰指甲10大常見共病中，僅高血壓不是皮膚相關疾病。李政源表示，高血壓並非香港腳治病風險因子，因高齡長者罹患高血壓的比率較高，推論此現象與香港腳、灰指甲罹病年齡偏高有關。112年灰指甲、香港腳門診次數約196萬次，其中基層診所占比最高，達70.31%，而全國醫療院所不分層級，門診量排名第一者是台北榮總。李政源表示，有些香港腳病人只要拿取藥膏治療即可，未必要至醫院就醫；灰指甲患者臨床上以口服藥物治療治癒率較高，但容易傷肝，至醫院就醫可定期抽血檢測肝功能變化，避免副作用發生。榮民醫院患者多，老兵因軍旅生涯致病，未妥善處理。李政源表示，高雄榮總、台北榮總在各縣市香港腳、灰指甲門診量排名高，主因是不少榮民在榮總體系就醫，且臨床觀察此族群罹患灰指甲盛行率蠻高，這與患者年齡偏高，自我照顧能力下降，以及生活環境較差有關；軍旅生涯中導致灰指甲出現，但多年未妥善處理導致惡化，也是門診會見到的情形。近年雖有一些灰指甲局部用藥，號稱治癒率高，李政源說，「其治療效果仍有極限，至多只有五、六成，口服藥物療效可達九成，但不少長者擔心傷肝而不願服用。」新興治療需自費，可作為不適合服藥的替代療法。近五、六年有研究論文指出新興治療方式，其中一項是利用飛梭雷射，在指甲上打出細孔讓藥物容易穿透；另一種方式是利用長脈衝雷射，加熱患者指甲板至五、六十度以上高溫，讓菌絲死亡，治療頻率約每一、二個月一次。李政源表示，飛梭治療方式尚無健保給付，患者必須自費約一、二千元，治癒率並非「極高」，但可提供口服藥物以外的治療方式，作為替代療法避免傷肝。其缺點是剛完成治療時，指甲會充滿孔洞、不太美觀，但患者若有意願，可至診間諮詢醫師，此項治療不分年齡均能使用。病情複雜的患者，仍建議至醫學中心就醫。另外，健保署統計，醫學中心開立香港腳、灰指甲藥物多以原廠藥為主，基層診所使用原廠藥比率最低。李政源表示，基層診所未使用原廠藥應是成本考量，而醫學中心藥物是由院方統一採購，醫師多會考量患者病情及用藥習慣開立。外界好奇，香港腳、灰指甲在診所就醫即可，至醫學中心就醫恐怕是「大材小用」。李政源則認為，至醫學中心就醫未必就是不落實分級醫療，有時患者塗抹外用藥膏仍難以控制疾病情況，且香港腳合併循環不好，容易導致繼發性感染；灰指甲厚度變厚會導致甲溝炎，這些病情較為複雜的患者，就適合至醫學中心就醫，「倒沒有一定要在哪看才是對的。」責任編輯：辜子桓
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2023-11-21 醫聲.健保改革
新聞眼／藥品健保挖東補西 醫療品質能提升？
明年將滿30歲的全民健保制度，逐漸顯現疲態，高齡化趨勢、勞動力人口下降的同時，新藥研發突飛猛進，藥價愈來愈貴，尤其癌藥、罕藥人年藥價動輒數百萬，由政府擔任單一保險人購買醫療服務，採取總額制的全民健保，財務吃緊人人皆知，就連健保署長石崇良都坦言健保已是「夕陽產業」。健保署推動藥價改革，降低過專利期藥物價格，這項專家籲為健保開辦以來「最大變革」的制度早就該做，原廠藥隨學名藥上市競爭，價格本應下跌，但台灣過去卻仍核給較高藥價，同時納入愈來愈多新藥，讓健保成了「大胖子」，如今也讓健保財務走到接近末路。此次調整老藥價格，並嘗試將資源挪至新藥，但基因治療時代來臨，健保近期給付罕病、癌症基金治療，動輒千萬，甚至數千萬，新制充其量只解得了近渴，政府應把眼光放遠，以公務預算成立癌症新藥基金，在健保體制外，挹注新藥，才有助於收載足夠的新藥品項，讓病友獲得最好的照顧。政府不該只在健保體制內一翻再翻，缺點值就花錢補，醫護上街就砸錢挹注，形同「挖東牆補西牆」。政府對病友、醫界提出的健保改革建議充耳不聞，再不直視面對「健保無限好，只是近黃昏」的事實，日後醫學中心院長預言，國人看得到病、卻看不好病的情形，恐成事實。
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2023-11-21 醫聲.健保改革
老藥不降、新藥不來 專家：得配套保護產業／藥價改革3
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕見疾病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也必須限縮給付。衛福部健保署研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付。「這是最大的一次健保藥價給付改革，具重大歷史意義。」前中央健保局總經理、行政院生技產業策略諮議委員會委員張鴻仁表示，在醫藥先進國家，專利過期藥品，會因學名藥競爭價格下探，但此現象受核價模式影響，健保開辦至今都未在台發生，本次藥價改革，是讓台灣與國際藥價接軌的關鍵。康照洲：國外推動學名藥取代原廠藥已久 療效未必較差台灣藥學會理事長康照洲表示，藥品在專利期後會出現學名藥、生物相似藥等，這些藥的開發成本比原廠低，可以用較便宜的方式販售。這種現象不是只發生在台灣，台灣有健保醫療費用已經相對便宜，國外不少藥品都得自費，藥品價格是越低越好。康照洲以日本為例，日本甚至有推動學名藥取代原廠藥，就是希望讓藥價往下降。雖然學名藥仍會被外界認為品質價差，「原廠藥吃一顆就有效，學名藥得要吃好幾顆」，但隨著製藥品質愈來愈高，這種狀況已經改善不少。再者，康照洲說，我國藥費跟醫療費用都受到健保總額牽制，若是藥費持續膨脹、沒有下修，醫療服務卻被壓縮。就像醫療院所抱怨其健保點值1點只值0.6元，反藥價卻是1點1元，讓他們覺得不公平。另一方面，新藥可能是效果較好、副作用較低，或是可以處理以往沒辦法治的疾病。康照洲表示，如果現行藥價降不下來，我國也沒有錢買新藥，新藥進不來，我國的醫療品質就會下降，必須要有措施來壓低藥價。康照洲提醒，我國在調整藥價的同時，必須要保護國內產業發展，避免影響藥廠生存。例如以藥品而言鈣片價格很低，但食品卻偏高；或是在人工成本上揚的時候，價錢卻持續下降，導致抗生素等藥因為利潤不夠而不願意繼續生產。李伯璋：藥價調降需先市場調查 同時推動部分負擔健保署前署長、北醫公衛學院教授李李伯璋表示，老藥其實學名藥、原廠藥都有，而健保也有例行的藥價調整措施，一次一次調整下不少藥的價錢已經很低。現在藥品已經出現糖果價錢的狀況，而藥廠也是在商言商，如果健保署沒有給出合理價錢，擔心藥價品質會出現問題。李伯璋也說，市場調查很重要，健保署會有比較十國中位價，如果我國藥價沒有合理管理機制也是不合理，因此藥價調降的時候一定要考量，每顆藥的成本為何，讓藥廠仍維持合理利潤。另一方面，可以透過民眾部分負擔來避免因低廉藥價而過度領藥的狀況。張鴻仁表示，健保署須負擔促進國內生技產業發展的部分責任，但角色不能太重，否則影響健保財務，反而引發各界反彈。健保署透過宣示性的藥價優惠，給予願意投入研發的國產藥廠些許鼓勵，各界應給予肯定。透過老藥降價挪出資源，提撥經費獎勵國內藥廠，預估對健保藥品財務影響不到百分之一。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
解缺藥危機 健保署列4點擴大首發新藥優惠／藥價改革2
健保署規畫二代健保開辦以來最大規模藥價改革，為解決缺藥問題，研擬擴大首發新藥藥價優惠，針對製造新藥、台灣自行研發新藥、國際上市許可2年內藥品、製造十大醫藥先進國核准上市滿5年但台灣仍屬新成分等4類藥品藉以鼓勵本土製藥產業，並針對首2張取得剛過專利期學名藥藥證的藥廠，提供高於原廠藥一成的核價。醫界憂心，此舉有違引進學名藥目的，恐會排擠其他醫療服務，政府若要鼓勵產業發展，應以健保以外的預算挹注。病團則表示，政策實施後學名藥、生物相似藥收載機率提高，應推動差額負擔，才是以病人為中心的做法。4條件藥品比照首發新藥核價 解缺藥危機過去即使是在台灣研發的新藥，如台大醫院基因醫學部主治醫師胡務亮研發的罕見疾病AADC缺乏症基因治療，因市場考量及為先取得FDA核可，以加速在台藥證審核等因素，多選擇先在國外上市，再回台上市，未來健保署針對此類藥品，將視為在台首發新藥給予優惠核價。健保署醫審及藥材組組長黃育文說，給予在台製造藥物優惠藥價，能解缺藥危機，提升國內的製藥量能，台灣就不必受制於國際供應鏈排序，當國人有需求時，能夠及時因應。健保署擬擴大台灣首發新藥定義，未來國內製造新藥，即使先在國外上市，只要2年內回台上市，也能比照在台首發新藥給予藥價優惠；十大醫藥先進國核准上市滿5年，但屬國內新成分的在台製造新藥，亦比照首發新藥核予藥價。另外，為鼓勵國產藥品，若學名藥在國內製造，前二張取得藥證者，核價可比原廠高出一成。上述項目需修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」，目前修法作業中，預計年底預告，明年上半年正式實施。學名藥核價恐高於原廠藥？醫院代表、病團：應以其他預算獎勵台灣醫院協會副理事長朱益宏表示，衛福部以藥價優惠鼓勵本土藥商，確實立意良善，但也不宜「鼓勵過頭」，台灣藥品研發能力差，新藥多為國外原廠研發，台廠能做的範圍以學名藥為主，若學名藥支付藥價高於原廠藥，墊高國內藥價，在健保總額制度下，恐會稀釋其餘醫療服務點值，建議政府以公務預算獎勵藥廠，不要占用健保資源。年輕病友協會副理事長劉桓睿也說，台灣藥業確實需被支持，但使用學名藥本意是降低藥價負擔，若核給高於原廠藥的藥價，與目的有違。政府輔助產業發展應以其他預算支持，已經緊繃的健保財務，新藥、生物相似藥、學名藥都要納保，未來健保財務恐難承擔。台灣製藥公會常務理事陳誼芬說，以藥界立場對政府鼓勵台灣製藥產業發展樂見其成，且製藥如國防，國藥國產才能確保國安。「面對高昂藥價，應以多元藥品策略降低藥品負擔，多元收費模式也要納入考量。」劉桓睿說，健保今年起開始給付生物相似癌藥，在制度鼓勵下，未來健保收載的生物相似藥、學名藥愈來愈多，政府應做好衛教，讓民眾了解藥物選項差別，且應推動「差額負擔」，讓經濟能力允許、對生物相似藥有疑慮的病患，能自付差價使用原廠藥，病友擁有選擇權，才是以病人為中心的用藥決策。前中央健保局總經理張鴻仁說，愛用原廠藥是人性，並非療效問題，而是偏好問題；藥品差額給付爭議處是健保法中未賦予法源，但也未明文禁止，建議健保署透過試辦計畫，徵詢社會意見，研擬未來全面實施可行性。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-21 醫聲.健保改革
最大規模藥價改革 健保老藥藥價將全面調降／藥價改革1
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也須限縮給付。衛福部健保署首次研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付，希望藉此釋出健保資源，縮短新藥納保時間。同時提供學名藥藥價優惠，盼鼓勵藥界「國藥國造」。「這是二代健保上路以來，首次調整核價模式，是健保的『大事』。」健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，健保資源不足，新藥卻愈來愈貴，人年藥費動輒數百萬，健保財務吃重，導致罕藥、癌藥納保等待時間愈來愈長，過去健保核價未參考國外價格，導致國外藥價降低，國內仍是高價的狀況。透過老藥藥價瘦身，加上以學名藥取代原廠藥的策略，就能釋出健保資源，讓「財務重分配」將金額用於支付較昂貴的第一大類的新藥。健保署副署長蔡淑鈴強調，此次藥價改革並非以省錢為出發，現在我國不少老藥比國際價格還貴上2至3倍，這種不合理的情況應該改善，讓我國藥價與國際接軌，並不希望把原廠藥逐出台灣，僅是讓健保資源重新分配，讓新藥有更多空間。健保藥品核價模式改變，須修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」，健保署長石崇良表示，目前正搜集意見進行修法作業，預計年底預告，明年上半年有望施行。健保藥只進不出 病團盼「老藥支持新藥」健保藥費申報點值已從108年1301億點，增加至去年2316億點，占健保總額比率愈來愈高。年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，過去健保幾乎「只進不出」，新藥品不斷收載，老藥價格若不改變，會讓健保像一個「大胖子」，財務愈來愈侷促。協會8月即在青年論壇中提出「老藥支持新藥」想法，樂見健保署聽見病友需求。癌症藥品愈來愈貴，許多已列國際治療指引的新藥，因健保財務困窘無法納入。劉桓睿說，病友期待，過專利期藥品核價方式改變後，省下的藥費能直接用於給付新藥，而非流回總額，或用於健保點值補充，健保署承諾，第2大類藥價調整金額將挹注新藥預算，希望第3類也能比照辦理。各類藥品將如何核價？不過，藥價負擔最重者仍屬第一大類新藥，因醫療院所藥品點值是1點1元先支付，藥價過高會導致醫療人員點值稀釋，但此次藥價調整並未擴及第一大類新藥。據了解，相關討論中，醫院代表對於第一大類新藥未採10國最低價給付表達不滿，認為此舉會傷害醫院總額。台灣製藥公會常務理事陳誼芬表示，以藥廠立場來說，若第一大類藥品核價過低，國際藥廠不願進入台灣市場，國內病患新藥可近性問題仍然難解。受老藥調價影響的藥物包括過專利期5年內的第二大類藥品，以及過專利期五年後的第三大類藥品。未來第二大類藥品第一年先採十大醫藥先進國最低價與國內市場平均價取低核價，第2年至第5年若無學名藥上市，則採國內市場平均價核價，若有學名藥上市，則與首年核價方式相同。第三類藥品則取消過去的3A、3B分類，並參考國際藥價核價，第1年以十國最低價加2成給付，第2、第3年回歸市場平均價，第4年起再以十國最低價、市場平均價取低核價。（責任編輯：周佩怡）
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2023-07-20 醫聲.健保改革
學名藥廠競爭激烈 前食藥局長：健保太小、藥廠太多／學名藥委屈2
民眾看病、吃藥，皆會使用到健保經費，但治療相同疾病，卻有原廠藥、學名藥的區別。劑量、劑型、主成分都一樣，原廠藥卻有更高的健保給付價。學名藥協會理事長陳誼芬表示，原廠藥品因投入研發成本，給予較高的給付價相當合理，但專利年限過長卻也成為問題。前食藥局長康照洲則指出，台灣學名藥廠的弱勢在於聚焦台灣市場，製藥廠過多，健保經費又有限，造成紅海市場、削價競爭。學名藥協會理事長陳誼芬表示，在缺藥危機下，幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品，每年健保藥價調查，在醫院採購價以及健保核價的藥價差上，雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間，屬於市場機制，但砍藥價卻是反映在藥廠身上，造成不合理的現象。和信治癌中心藥劑部主任、健保藥物共擬會委員陳昭姿說，為了鼓勵學名藥廠，健保署長石崇良上任後，預計推動「原廠藥給付額調降時程縮短」，把原廠藥本來過專利期15年後，才會調降給付額，未來目標縮短到5年內，也能節省健保藥費開銷。不過，陳誼芬表示，「即使快過專利期，原廠藥還能申請專利期延長。」台灣學名藥廠因專利延長，幾乎晚國外3年至12年，即使縮短時程，原廠申請延長專利期，對台灣學名藥廠來說，已經失去競爭力了，最後可能淪為代理商或經銷商。不同於台灣，美國原廠藥只要過專利期第二天，價格立刻下調。陳昭姿說，原廠藥與學名藥的配方不會百分之百相同，如今台灣本土藥廠147家，以台灣人口來說密度過高，同一款藥有太多藥廠產製，競爭相當激烈，最後就是「價格」割喉戰，食藥署只要有60分及格，就會給予認證PIC/S GMP，品質落差因此產生。食藥署藥品組科長楊博文表示，由於過往曾有不肖廠商在藥品中摻入工業級碳酸鎂為藥品主成分或賦形劑，因此積極推動相關檢驗認證，所有原料藥都要取得CGMP認證，確實可能讓廠商生產成本增加，但是藥物安全的必要作為。前食藥局長康照洲表示，台灣學名藥廠的弱勢來自於聚焦國內市場，市場不大，價格又受健保影響，但成本不斷上升，員工薪資提高、原物料價格上漲，各藥廠做的學名藥「重疊性高」，競爭壓力非常大。「藥廠搶醫院標案，不是全有就是全無。」康照洲指出，同一款藥的醫院標案，可能有20多家藥廠競爭，只要少對手一毛就可能贏得標案，大家都在紅海廝殺，但取得標案後，要怎麼在有限的成交價中營利，也成為問題的癥結。康照洲說，當本土藥廠節省了人力成本、引進自動化生產，成本壓到極限了，最後就只能在原料上節省；賦形劑有食藥署把關，維持在一定的品質，當本土藥廠都做到及格，但國外藥廠卻有條件、有能力做到滿分，差距自然產生。康照洲表示，若製藥廠間能夠好好協調，把藥品品項分類，注射劑、藥膏、藥丸有效分工生產，僅需20幾家就能滿足國內需求，並且有很好的利潤分配；若國外大廠一批300萬錠，台灣要10家廠商各生產一批30萬錠，人力、檢驗、物流、查驗登記成本，怎麼算都打不贏大廠。康照洲建議，台灣製藥廠應積極拓展國際市場，目前已有藥廠逐步在轉型，但整合速度要更快，把外銷國際的量提升，否則繼續各自拚搏，路只會愈走愈窄，困境始終不會改善。延伸閱讀：俗擱大碗？學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成／學名藥委屈1
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2023-07-20 醫聲.健保改革
俗擱大碗？學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成／學名藥委屈1
台灣缺藥潮難以緩解，每當藥品短缺，食藥署聲聲呼籲民眾改採同成分、同劑型、同劑量的學名藥，希望民眾信任台灣製藥國家隊，不一定要原廠才有效。台灣民眾真的都對於原廠藥「情有獨鍾」嗎？從健保數據111年統計來看，學名藥占了國人用藥量的73%，似乎並未如想像中獨鍾原廠藥。健保111年度統計，藥品總額為2133億元，其中學名藥支出854.5億元（占四成）；原廠藥則為1279.2億元（占六成）。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，原廠藥部分為新藥品，健保會預留部分預算給新醫療科技，像是抗癌藥生物製劑等，但整體健保近年來的學名藥用量都穩定在72%至73%左右，民眾並未排斥學名藥。學名藥協會理事長陳誼芬表示，正因為市佔率最高，所以不良品事件感覺起來相對也多，同時原廠品牌的行銷預算也遠高於本土藥廠。在缺藥危機下，幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品，每年健保藥價調查，在醫院採購價以及健保核價的藥價差上，雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間，屬於市場機制，但砍藥價卻是反映在藥廠身上，造成不合理的現象。新光醫院副院長洪子仁說，健保付費機制的設計，民眾繳了一樣的掛號費、藥費，當然想要拿到最好的藥品，追求原廠藥的民眾會為了取得原廠藥，特意到大醫院就醫，不利於分級醫療的目標，除非吃原廠藥民眾需自費負擔差額，否則並沒有選擇學名藥的「動機」。陳誼芬說，台灣民眾對於藥品的選擇權其實不高，多依照醫師、藥師的權威意見服用，不一定都非原廠藥不可。醫師能夠開立的藥品，也多是依照醫院政策所採購的品項，並非一定就是原廠藥。台北榮總神經內科總醫師劉一宏表示，臨床上並非所有民眾都適合用原廠藥，像是有些肌無力症病患服用原廠藥品，會出現持續腹瀉情形，但改吃台廠學名藥就能改善且有效；或是失眠患者吃原廠藥會出現夢遊情形，但台廠學名藥就不會。延伸閱讀：學名藥廠競爭激烈 前食藥局長：健保太小、藥廠太多／學名藥委屈2
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2023-07-19 醫療.整形美容
醫美變成腫塊臉！四步驟認明國際原廠正貨，拒成醫美白老鼠
接種新冠肺炎疫苗，意外讓來路不明的醫美醫材現形。一名30歲女性接受豐唇微整，效果不錯，唇型明顯。不料，去年接種新冠疫苗後，嘴唇突然腫脹，變成香腸嘴，模樣嚇人，至皮膚科門診，醫師檢查後研判，應為疫苗誘發免疫反應，除了攻擊病毒，連帶含有雜質的玻尿酸也被視為敵人，一併處理。林亮辰皮膚專科診所院長林亮辰醫師表示，近兩三年來，歐美等國家陸續出現「香腸嘴」個案，進一步分析發現，絕大部分個案均做過豐唇微整，症狀為嘴唇腫脹發炎，反覆發作，由於是疫苗所引發的免疫反應所致，因此，治療起來格外棘手。林亮辰指出，來路不明的醫美產品常含有雜質，甚至被汙染，打入體內之後，常被視為外來物，如果免疫力下降，或是接種疫苗時，體內免疫系統可能過度活化，誘發不正常的免疫反應，除了抵禦病毒，也攻擊這些純度不夠的外來物質，也就是玻尿酸打到哪裡，就可能腫到哪。 如何避免類似事情發生？林亮辰強調，坊間出現許多來自東南亞、中國大陸等醫美微整形水貨，包括，玻尿酸、肉毒桿菌素、膠原蛋白成形劑，價格低廉，相當具有競爭力，確實吸引了少部分愛美民眾。但因成分不明、含有雜質，除了在安全性、有效性方面，充滿不確定性，也可能誘發體內過度免疫反應，造成難以預期的困擾。林亮辰建議，消費者應該選擇國際大廠所生產的注射物、填充物等醫美醫材，才能獲得保障。在治療前，應該由醫師當場拆封，一些廠商擁有原廠正貨認證措施，可以手機掃描外包裝上的QR code，辨識真偽。「慎選醫師，才能確保效果。」林亮辰說，想要做好微整形，必須先找到對的醫師，為了安全起見，務必選擇領有專科認證（如皮膚科醫學會），或參加原廠藥廠教育訓練課程，獲頒相關認證的專科醫師。林亮辰表示，他自己就擔任藥廠的種子教官，每年均會參與相關訓練課程，除了學理授課之外，並示範教學，實際操作，傳承經驗，讓年輕醫師對微整形有更正確的認知。對此，真原美診所院長林怡欣醫師相當認同，她建議，消費者務必先了解醫師是否具有專科認證，或原廠授予的技術訓練認證，並在治療前，做好醫病溝通，審慎規畫施打的部位、劑量，以及預期的效果，才能降低風險。消費者在選擇微整形療程時，該注意哪些事項？林怡欣表示，消費者需睜大眼睛，辨識真偽，不要被低價促銷手法所吸引，國際大藥廠的認證產品多數可掌握以下四大原則：一、在醫美前，留心診所是否有產品原廠認證證書，可主動提出觀看證書。二、在療程前，要求現場開封產品，這是消費者權益，若包裝上有QRcode則可透過手機掃描，確認產品真偽。三、消費者也可在廠商官網查詢是否有認證診所名單，確保診所使用產品來自原廠。四、可撥打產品廠商免付費電話，確認診所產品的最新認證狀態。林怡欣提醒，消費者不要一味地比價，只重視折扣，費用高低，而忽略醫師技術、醫材品質產品，才能確保微整形的安全性及有效性。如果醫療費用低於行情，甚至不到正常價格的一半，就應該提高警覺，不要被「買一送一」、「特價」、「週年慶」等促銷手法給迷惑，打了一些來路不明的填充物，引發感染，皮膚紅腫熱痛，甚至化膿，屆時後悔莫及。「醫美市場競爭激烈，低價促銷，價格誘人，但出了問題，原來醫師會幫忙善後嗎？」林怡欣強調，在選擇醫美療程時，不要只看費用，更應該重視「原廠醫材」、「專業及經驗豐富、擁有證照的醫師」，這些都是成本，如價格低得離譜，千萬不要嘗試，以免成為「醫美白老鼠」。醫美使用水貨或仿冒品的風險：1. 注射部位腫脹。2. 注射部位發炎化膿。3. 誘發體內過度免疫反應。如何確認是否為原廠正貨：1. 觀看診所是否有產品原廠認證證書。2. 療程前請醫師現場開封，檢視產品封裝是否完整，並掃描QRcode確認真偽。3. 檢視產品官網是否提供認證診所名單。或直接致電服務電話，了解診所認證狀態與使用產品來源。例如藥廠官方網頁查詢與免付費電話：0800-200-212，供消費者即時查詢。【資料來源】高德美大藥廠、林亮辰醫師、林怡欣醫師
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2023-07-03 名人.精華區
張明志／生物相似藥及學名藥 健保應鼓勵使用
台灣的健保制度自民國八十四年推行以來，過去各界評價很高，對於國人的健康與平均壽命有重大的影響，開辦至今，平均壽命提升十歲。但是這些是過往成績，目前已明顯落後於日本、韓國，主要原因是健康投資成本過低，跟不上先進國家。新藥等待期 平均為350天以健康費用的成本支出對比全國國內生產毛額GDP占比，台灣連續近五年為6.1%，而韓國占比逐年上升至8.4%，日本11%。近年台灣GDP上升幅度已超越鄰近東亞國家，但是全國藥費支出卻是遠遠落後東亞及歐美先進國家。換言之，台灣的GDP紅利無法轉殖到健保體系。我們不但限制了薪資所得的保險率上限，且健保會及利益相關者通過的新藥預算，不增反減，四年來停滯不前，在基因治療、免疫腫瘤治療、標靶治療的高藥價年代，更顯捉襟見肘，於是延後新藥給付與適應症的擴增。新藥平均等待期為350天，其中治癌藥物等待更久。癌藥給付 不如病友期待癌藥給付品項、擴增適應症及療程總數合計，通過率差強人意，不如病友期待。此現象若得不到改善，則直接的結果是台灣的平均壽命比南韓少兩年，且現實世界有二至三成病患必須以較他國昂貴的自費藥價，取得健保不給付的新藥。一般而言，健保通過的藥價，為原廠建議，參考國際藥價後的合理折扣，簽訂MEA可操作的准入協議，所以自費藥價亦同步降價，可提高自費購藥的可近性。高價藥品在無部分負擔的制度下，健保署限縮於財源及藥物經濟學的考量，每一分錢都必須用在刀口上，新藥給付條件嚴峻。如何打破此僵局？健保財源重新分配，汰舊換新，把過專利期的藥，如三同成分學名藥，以及生物相似性藥物的取代是重要的手段。也就是設法把專利的原廠藥降價，尤其是有2A、2B類似藥品進入市場時，通常是創新藥物上市後5至10年，因市場競爭降價。生物相似藥 可節省支出專利保護期約10至12年，此時有相似療效與幾乎完全相同的化學式，立體結構不完全相同，稱為生物相似藥物，得到FDA或歐盟核准，如大分子的單株抗體，白血球生成素等，國際價格約原廠藥的30至80%。在歐洲，使用生物相似藥非常普遍，替代率很高，韓國是生物相似藥製造大國，替代率高，可以節省生物製劑的支出；如淋巴癌，乳癌，風濕免疫疾病的單株抗體，大腸癌及婦癌的抗血管新生藥等。在台灣，健保給付許多小分子抗癌學名藥，化學結構與原廠藥相同，但使用情形仍不理想。被視為可轉換（switchable）、可替代（interchangeable），有相同療效的學名藥，既然化學結構、生物特質、療效，存活期都相同或沒有差異，為何在台推行緩慢？推行藥價改革，政府應思考以政策鼓勵使用生物相似性藥物及學名藥。（作者張明志為馬偕醫學院臨床教授）
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
從納健保給付後連續霸榜三年 花費最多金額的癌症用藥是它
【本文重點】台灣健保藥費逐年增加，去年申請費用達2,316億元，成長率達4.7%，主因是新藥、癌藥、罕藥占比提高。其中，癌症治療藥「泰格莎」三年來為健保財務重擔，卻成為肺腺癌突破生存期長、延長患者生命最為有效的藥物，但健保署為降低負擔，改為只給付已經造成腦轉移的患者。治療乳癌的「賀癌平」因推出生物相似藥，價格重打，去年給付費用下降到十大昂貴癌藥的第四名，而治療慢性骨髓性白血病的「基利克」則被譽為最值得投資的藥品，可以將慢性病轉化為穩定病。--by ChatGPT健保藥費逐年增加，去年申請費用已達到2,316億元，占整體健保費用的27.3%。近五年藥費成長率達4.7%，主要與新藥、癌藥、罕藥占率逐年提高有關，去年癌藥就多達392億元，占整體健保藥費的16.9%，其次是新藥占13.1%，罕藥3.4%。健保署依照給付金額，統計近五年十大癌藥排名，107年排名第一為治療乳癌的標靶藥物「賀癌平凍晶注射劑」，給付金額高達21億多元，單劑給付金額為4萬3,436元；108年則由電影《我不是藥神》中，提到治療慢性骨髓性白血病的標靶藥物「基利克膜衣錠100毫克」為首位，總給付金額為15億多元，一顆給付價格為474元。109年至111年位居首位的都是治療肺腺癌的藥物「泰格莎膜衣錠80毫克」，健保總給付金額分別為18億多元、41億多元、31億多元，一顆給付價格為3,418元。單泰格莎一款藥物，去年給付的藥費就占整體健保藥費的1.3%。肺癌用藥-泰格莎109年納健保給付後，連續霸榜三年。「泰格莎問世後，只要講到肺癌，幾乎沒有人在談論其他藥。」林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震表示，泰格莎適用肺腺癌EGFR基因突變的患者，台灣約有55%的肺腺癌病患屬於該類型的基因突變。肺癌長年位居我國十大癌症之首，每年約有1.5萬人為新確診個案，早已成為台灣的新國病。張文震說，台灣肺腺癌患者多，又加上泰格莎單顆價格高，依照療程每天都需要吃一顆，泰格莎的基本療程就是19個月，一位符合使用泰格莎健保給付條件的患者，基本價就是195萬元。張文震表示，泰格莎問世之前，治療肺癌的藥物，無惡化存活期僅有3個月，意指服藥後只能控制病情3個月，3個月後肺癌仍舊復發，即使搭配化療或是其他的治療方法，肺癌整體的無惡化存活期都難以突破12個月。但泰格莎一問世，就讓無惡化存活期達到19個月，肺腺癌的患者終於有了治療轉機，坊間也俗稱泰格莎為「天使藥」。泰格莎納入健保給付，造福非常多的肺腺癌患者，但卻造成健保財務嚴重負擔。因此健保署初期給付泰格莎的條件，是以肺腺癌尚未造成腦轉移的患者為主，但依據最新臨床實證，給付條件緊急轉彎，改為肺腺癌已經造成腦轉移的患者，讓可給付的患者大幅下降，好降低健保財務負擔。張文震表示，健保署不該事事以錢為優先，應該考量民眾的生命價值，泰格莎有助於肺腺癌的患者延長生命，就不該如此限縮條件。他說，健保給付條件是在111年開始調整，因此111年與110年相比，從41億降到31億，如果再看今年的資料，泰格莎應該不會繼續守著十大昂貴癌藥「第一名」的寶座。乳癌用藥-賀癌平一劑要價4萬多元，因生物相似藥而退出前三名。賀癌平凍晶注射劑為一款乳癌標靶藥物，主要治療對象是乳癌HER2陽性的患者，患者若能早期使用，能降低30%的復發率。林口長庚醫院腫瘤科講師級主治醫師彭夢婷表示，賀癌平的使用方式，平均施打時間為一年，依照患者的需求，有些人可能要施打二到三年，每三周需施打一次，每次要價4萬多元，一年約需施打18次，一年燒掉近70萬元。彭夢婷表示，台灣每年新的乳癌確診個案約有1.4萬人，其中25%屬於HER2陽性，如果保守估計每位患者都只施打一年，大約就花掉超過2億，還不包含賀癌平合併化療使用的患者。高單價且患者人數眾多，賀癌平卻在短短幾年內被踢出最燒錢十大癌藥的前三名，彭夢婷分析，原因與生產賀癌平的羅氏藥廠，為了對抗生物相似藥，推出賀癌平的另外一種劑型「賀癌平皮下注射劑」有關。彭夢婷解釋，生物相似藥就像是標靶藥物的學名藥，但生物相似藥與學名藥最大的不同，生物相似藥有做第三期臨床試驗，證明效果與原廠藥一致；目前台灣健保署也給付2到3款與賀癌平成分一致的生物相似藥，價格是賀癌平的7.5折左右，希望搶市占率。為此，羅氏藥廠才推出賀癌平皮下注射劑，價格與生物相似藥類似，但施打的時間僅3分鐘，不像原本的劑型得在醫院打滿30分鐘才能離開。而國人大多有原廠迷思，羅氏藥廠雖然自家產品互打，讓原本位居第一位的賀癌平凍晶注射劑，受到自家新劑型影響，使用率下降，但若將賀癌平兩種劑型給付費用加總，去年就拿到18億的給付金額。白血病用藥-基利克被譽為「最值得投資的藥品」，九成患者免於死亡。電影《我不是藥神》中，主角偷渡印度走私仿冒藥品，只為了救白血病友的真實故事，當中提到的昂貴藥品就是「基利克」。基利克是全球第一款標靶藥物，北醫附醫血液腫瘤科專任主治醫師高志平說，還沒有一款標靶藥物的研發，效果比基利克好，基利克是他認為健保署「最值得投資的藥品」。基利克主要是治療慢性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病的患者平時並無明顯症狀，生活都能與正常人一樣，但患者平均只能活四到五年，主要是慢性骨髓性白血病有高達九成會轉為急性白血病，即使尋求骨髓移植，仍然非常難治，當患者轉為急性白血病100%會死亡。基利克的問世，則讓慢性骨髓性白血病的患者，變成真正的慢性病。林口長庚醫院血液科一般級主治醫師施宣任表示，慢性骨髓性白血病患者不多，每年新診斷案例大約是200到300人，但基利克問世20年，讓慢性骨髓性白血病變成慢性病後，不斷累積患者，長期下來人數也相當可觀。基利克需每天服用，一天4顆，一天就需要花費2000元在藥費上。基利克原則上需服用一輩子，但國外已有文獻顯示，使用基利克超過五年，且其中有兩年的基因檢測完全沒問題，可以嘗試停藥，未來相信藥費有機會再降低。責任編輯：辜子桓
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
癌藥之需求怎麼補也補不完 健保署要做「癌篩」還得「追陽」
【本文重點】衛福部表示，健保財源年年虧損，即使已調高保費仍無法抵擋赤字，因此最快今年七月將調整健保部分負擔，落實分級醫療和降低醫療浪費，同時強化癌症篩檢和追蹤陽性者治療，並找出早期癌症患者，精準使用標靶藥物，減少重複用藥比率。此外，推動家庭醫師制度協助解決慢性病患者重複就醫問題，並規畫補位健保，讓商業保險能彌補健保所無法涵蓋的部分。健保署強調，未來健保的收支預算都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。--by ChatGPT高齡化社會到來，加上癌症患者年年增加，健保藥費支出不斷提高，面臨極大挑戰。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，從近五年健保給付20大藥品金額的排名變化，探討癌症用藥現況與重複用藥的問題。健保財源年年虧損，110年已調高健保保費，仍無法抵擋赤字，衛福部最快今年七月調整健保部分負擔，期待落實分級醫療，也期待降低醫療浪費。健保署近年盤點健保總額支出，藥費支出不斷提高，其中癌症新藥之藥費成長有相當大貢獻度。新癌藥之需求，不能長期用砍價彌平缺口。健保署署長石崇良表示，健保的藥品支出不可能長期著眼於「砍價」，高齡化將增加慢性病患人數，同時也會增加癌症罹患率，癌藥又綁定高價新藥問題，預防疾病的發生以及把藥物給付花費在刀口上，將是健保署未來的重點方向。「健保設立的目的是幫助國人獲得健康、延長壽命。」石崇良表示，全球藥價高漲，現代的醫療環境已和過去不一樣，醫療及藥費隨著新藥科技的發展，只會愈來愈貴。長期以來，健保以砍藥價、節省支出求最大利益當做目標，未來健保的收入與支出都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。全球癌症人口眾多，癌症用藥是各國新藥研發的重頭戲，具有療效的藥品，都是價格最為昂貴的產品。石崇良說，癌藥的價格不是只有今年高，未來可預期每一年都會上漲，每年政府編列千億預算，就算提高到上兆都可能沒辦法收載所有藥物，「癌藥之需求怎麼補也補不完。」篩出早期癌，用藥少、效果好，基因檢測助精準用藥。既然現在最昂貴的藥品為癌藥，在提供給付之下，有沒有可能達到最少成本的給付金額？石崇良認為「有」，愈早期發現的癌症，用藥量少、效果最好，等到第三期、第四期才治療，不但藥費負擔大，也可能需要長時間使用。因此目前當務之急，是找出早期癌症的患者，或是降低癌症的發生率。健保署也與國健署合作，不僅要做「癌篩」，還得「追陽（癌症確診者）」，用政府的力量幫助患者治療。石崇良說，新冠疫情證實NPI措施（即勤洗手、戴口罩等），避免染疫，才是守下台灣疫情的關鍵，同理，「強化健康生活」得加強火力去做。如何精準使用標靶藥物，也是未來重點。標靶藥物占所有癌藥花費的最大宗，用藥涉及基因檢測，如果已明確知道標靶藥物針對某一種基因突變，有最好的治療效果，次世代基因定序以及標靶的費用，就能納入健保給付，其餘則不在此限。加速推動家庭醫師制，避免增加重複用藥比率。少子化加上高齡化，未來的健保會呈現：支付健保費的人口愈來愈少，使用健保的人愈來愈多。石崇良說，台灣健保為單一保險人制，保險的範疇已明顯愈來愈受限，未來也將由政府主導，以「商保」（即商業保險）補位「健保」，將健保沒辦法顧及的部分，列出補位健保的商保保單，特別是要打破商保對高齡者、疾病的投保限制，讓60歲以上使用醫療最大宗的族群，能真正用到補位健保的商保。高齡化帶動慢性病患者人數，石崇良說，每年慢性病就醫次數高得嚇人，一個人不只有一種慢性病，高血壓看A醫師拿一次藥、高血脂看B醫師也拿一次藥，不只健保醫療費用增加，重複用藥機率也增加。針對該問題最好的解方，就是所有慢性病都只看一位醫師就好，即推動慢性病家庭醫師制度，但目前僅有400萬名多重慢性病的患者有家庭醫師，未來目標希望能讓600萬名患者擁有自己的家庭醫師。強化民眾觀念／同成分、同劑型、同價格 原廠藥和學名藥一樣好健保署盤點近五年健保給付金額前20大藥品，全數都是原廠藥。石崇良表示，近年台灣缺藥其實不是真的沒藥，而是缺原廠藥，從藥品排名可窺見一二。醫師以及患者對原廠藥相對信任，也讓使用率高於學名藥。已經過專利期的原廠藥，現在都已採三同原則：同成分、同劑型、同價格，加上學名藥廠都符合最高規格的PIC／S GMP，品質與原廠藥一樣好，也希望可以改變民眾觀念。責任編輯：辜子桓
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2023-04-07 焦點.用藥停看聽
療效不如原廠藥？破除學名藥迷思
部分原廠藥短缺，日前衛福部長薛瑞元喊話以學名藥替代，卻引來學名藥品質、療效不如原廠藥的質疑與論戰。討論學名藥品質，絕不能在法規科學的主軸上迷失，一再提出療效問題，國家藥品政策透過GMP與生物相等性試驗等，監測與管理學名藥品的品質，對於部分人士提出以偏概全、違背國際規範的論點，令人感慨。治療疾病藥品通常由國際大藥廠投入資源，耗費7至10年研發。一旦獲得政府藥政單位通過上市，在專利期間獨占市場，享有高價；專利期滿，其他藥廠可製造同成分藥品，稱為學名藥品（generics）。學名藥進入市場，透過競爭機制，價格降低，性價比（CP值）提高，可讓更多病人使用，也能節省健保經費，用於新藥支付。台灣國產藥廠以生產學名藥品為主，民國71年起，藥政單位推動GMP，逐步引導符合國際標準，而得以加入「國際醫藥品稽查協約（PIC／S）」多邊組織。至於產品品質，除依照藥典的物理、化學規格檢驗，也要與原開發廠產品規格比對，加以驗證。隨著國際規範演進，出現「生物相等性（bio-equivalence，BE）」臨床試驗的要求。考慮藥廠使用賦形劑的差異可能影響人體吸收，因此透過健康人的臨床試驗確認，通過後認定學名藥與原廠藥療效相等。藥品由原廠導入市場到專利期滿，已使用至少5至7年，且藥品除專利保護時間，較一般商品多出5年，而資料專屬權（data exclusivity）等保護措施導入，更延長該成分藥品使用經驗。美國FDA最早制定BE試驗規範，台灣於民國76年跟進，甚至追溯已上市的心臟藥品、癲癇藥品等符合要求，這些策略和其他先進國家一致。縱然臨床上，醫師使用學名藥或有主觀感覺或客觀發現療效不佳情事，藥政單位除監測已上市藥品品質，也於98年建立「療效不等」通報機制，透過資料蒐集與分析，有系統處理相關問題。作為藥政老兵與持續從事藥品法規探討工作者，很遺憾發現，最近不論學名藥、生物相似性藥品，甚至再生醫療製劑等議題，許多醫師對50年來，藥政法規單位在藥品審查與管理上的改革精進，毫無知悉，包括設立財團法人醫藥品查驗中心，已進用30位醫師，70位各領域專業博士，也於107年加入國際醫藥法規協和會（ICH），得以與各國藥政法規單位工作者共同討論，制訂新科技產品規範。值此關鍵時刻，衛福部務必邀請醫藥及病人團體充分溝通，盡速制訂完善的國家藥品政策，尤其學名藥品政策，並積極宣導，推動相關策略。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-04-01 醫聲.領袖開講
院長講堂／黃暉庭尊重病人的選擇！推行「新起點飲食」，讓病患受完善照顧
「台安醫院是一家精緻的醫院，致力提供完善的全人照顧。」台安醫院院長黃暉庭強調，醫院積極發展「軟實力」，與國際接軌，更秉持「SHARE」精神，提供優質的醫療服務品質，尤其尊重病人的選擇，塑造一種文化，多次獲得國際醫院評鑑（JCI）認證。台安醫院積極朝向「軟、硬實力」轉型台安醫院的前身為「台灣療養醫院」，1955年由美國米勒醫師來台揭幕，早年多以婦科、牙科、慢性療養服務為主，經歷多次轉型為本土醫院，目前以三高健康促進、減重門診享譽國內，並發展國際醫療服務，一路成長蛻變成小巧精緻的區域型基督教醫院。現年71歲的黃暉庭，擔任院長至今已17個年頭。他說，台安醫院是教會醫院，過去較為封閉、少與外界溝通交流，學術專業較為不足，為了讓醫院有實力站穩國際、自立自足，近十年來積極朝向「軟實力」、「硬實力」雙管齊下轉型，讓醫療品質走在最前端。推行「新起點飲食」觀念 讓病患受完善照顧在醫院轉型過程中，黃暉庭堅持使用原廠藥、捨棄利潤，大力推行「新起點飲食」觀念，使用低鹽、高纖、低油、無精製糖的食物，提供全素、蛋奶素飲食，兼顧營養並改善飲食口味；更大幅改造病房的空間設計，規畫為療癒空間，讓病患能從心理及生理得到完善且安心的照顧。台安醫院更積極參與國際醫療品質認證，讓醫護人員從設備和人員服務煥然一新，除了多次獲得國際醫院評鑑（JCI）認證外，更成為亞洲第一個加入全球最大的健康促進醫院網絡（HPH）的首家醫院，榮獲HPH健康促進卓越獎。近年台安醫院致力發展微創手術與國際特約醫療。微創手術在骨科、胃腸科、胸腔科、心臟科、泌尿科等部分患者的治療上，均有不錯成效；國際特約醫療方面，則將醫療服務觸角延伸至醫療環境缺乏的塞班島、關島、帛琉等東太平洋群島國家，協助安排心血管外科及骨科手術，提供完善的專機規畫與安心的醫療環境。醫療服務以「SHARE」為中心概念從醫40多年的黃暉庭，是胃腸肝膽科醫師，最早在馬偕醫院服務，後來至台安醫院服務，並自2006年起擔任院長。「我遇過一位懷孕的媽媽因猛爆性肝炎昏迷，家人跪在床邊祈禱哭泣，讓人格外心酸；也遇過好不容易將病人從鬼門關救回，回醫院感謝醫師的。」種種經驗都讓他更體會病人的心。在醫院管理上，黃暉庭強調，醫療服務品質以「SHARE」精神為中心概念，促進醫病共同決策及溝通。S代表Sense，了解病人的需求；H代表Help，要互相幫忙；A代表Acknowledge，能感同身受；R代表Respect，尊重病人的決定；E代表Explain，主動向病人說明。「若病人的選擇與醫師的專業有所牴觸，也要學習慢慢接受。」養生祕訣/飲食不忌口，靠冷水澡醒腦提振精神「十幾年來，一年四季我都洗冷水澡。」台安醫院院長黃暉庭有獨特的養生法，他習慣早上出門上班前、睡前各洗一次冷水澡，如果下午打球後，也會洗一次。「即便遇到寒流，也照洗不誤，我不要讓好習慣中斷。」很怕熱的黃暉庭，在十多年前的夏天，一次打球後，皮膚出現過敏、乾癢，體溫偏高的他，於是試著洗冷水澡降溫，竟讓他感到身心舒暢，從此開始洗冷水澡至今。「早上洗冷水澡可以醒腦提振精神，睡前洗則讓我睡得很安穩舒適。」黃暉庭認為，洗冷水澡的好處多，能降低新陳代謝，原本急躁的心也會冷靜下來。冬天若去泡湯，最後必定會「讓身體浸泡在冷泉裡冷卻。」就像家裡養的紅貴賓狗「阿Doudou（阿豆豆）」一樣，夏天曬太陽後，都會跑到石頭上趴一下，讓自己涼爽一下。曾打棒球、羽球、保齡球等運動的他，由於工作忙碌，運動機會變少了，現在則是抽空到醫院附近的公園跑步，或下樓走路，每兩個月會去打高爾夫球。黃暉庭很愛吃麻辣鍋，幾乎是「無辣不歡」，舉凡買外食也會交待「幫我加辣一點」，他還愛買麻辣湯底回家烹煮，加上最愛的豆腐皮、炸豆腐、炸芋頭或牛肉、魚漿、甜不辣、玉米、蔬菜等。有人問黃暉庭：「腸胃科醫師這麼愛吃辣好嗎？」他笑說，中醫理論吃辣有健胃整脾效果，辣椒含有辣椒素、維生素，如果胃健康的人，吃點微辣有益健康，也不影響排泄。但提醒有腸躁症、腸胃炎、胃潰瘍等問題的人，不適合吃重口味餐點，平常吃飯也要細嚼慢嚥，「很多年輕人吃飯太快，缺乏咀嚼，很容易腹瀉。」黃暉庭小檔案年齡：71歲學歷：台北醫學大學醫學系現任：台安醫院院長、胃腸肝膽科主治醫師經歷：馬偕醫院內科、胃腸內科主治醫師台安醫院醫務部主任台安醫院醫務副院長專長：胃腸肝膽科一般內科消化系內視鏡檢查及治療給病人的一句話尊重患者的選擇，促進醫病溝通。責任編輯：陳學梅
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2023-03-12 焦點.用藥停看聽
第一線降血脂藥「立普妥」缺貨 臨床醫：擬改用另2款原廠藥
【本文重點】食藥署表示，由於全球包材短缺和惡劣天氣影響等原因，心血管疾病的降脂膽固醇藥物立普妥出現了短缺，食藥署表示有多項學名藥物可供替代，但即便如此，專家表示，臨床使用上患者還是習慣原廠藥，效果較佳，將會使用冠脂妥和力清之。--by ChatGPT藥品供應市場不穩，許多藥品都出現缺貨情形。目前降血脂的用藥「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）出現短缺，恐影響三高病患，食藥署表示，國內有多項學名藥可供替代。不過專家則表示，臨床上立普妥是「第一線」用藥，雖有學名藥可替代，但臨床上病患仍習慣使用原廠藥。立普妥屬他汀類藥物，用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。》看更多立普妥資訊第一線降膽固醇藥物食藥署藥品組科長楊博文表示，民國112年3月9日收到暉致醫藥股份有限公司通報，「立普妥膜衣錠10毫克 」因全球包材短缺、製造廠受颶風影響等因素，全球供應皆出現不足情形，台灣預計民國112年5月底恢復正常供應，目前採「控貨供應」。楊博文表示，目前推估立普妥市占率約2至3成，同劑型的藥品健保年用量超過1億顆；但台灣本土仍有多項學名藥可供替代，預計最快周一公布學名替代藥品，將訂購資訊公告在「藥品供應資訊平台」。國泰醫院心血管中心心臟內科主治醫師黃晨祐表示，立普妥在心臟科中是使用率非常高的藥品，屬「第一線降膽固醇藥物」，但凡心血管有問題的病患，尤其是裝有「心臟支架」的患者，膽固醇通常都過高，血脂控制上需更加嚴格，為防止再度狹窄就會開立立普妥。雖然目前有替代用藥，不過，黃晨祐指出，臨床使用上患者還是習慣使用原廠藥，效果較佳，若有缺貨情形，也會優先以其他原廠藥「冠脂妥」、「力清之」；副作用都相當接近，都是腸胃道脹氣、便秘、部分肌肉痠痛，以及剛開始服用時肝功能些微異常，但後續就會自己降下來；若患者已長期服用，換藥後大多不太有異常反應。常見降膽固醇藥物根據食藥署資料，常見的五種降血脂藥如下：1.Statin類是目前臨床上常開立的降血脂藥，例如Rosuvastatin（品牌名Crestor®冠脂）、Atorvastatin（品牌名立普妥®）、Fluvastatin（品牌名Lescol®益脂可）、Simvastatin（品牌名Vytorin維妥力）以及Pravastatin（品牌名Mevalotin®美百樂鎮）。這些藥物主要透過抑制肝細胞中膽固醇合成相關的酵素來降低血脂，但副作用可能包括頭痛、噁心、疲倦，以及偶發的肌肉痠痛或肝功能異常。在開藥前，醫師通常會先確認患者的肝腎功能以及疾病狀況。2.Fibrates纖維酸鹽類主要治療三酸甘油酯過高之病症，常見藥物包括Gemfibrozil（Lopid®洛脂膠囊）和Fenofibrate（Lipanthyl®弗尼利脂寧膜衣錠），這些藥物可以降低極低密度脂蛋白的合成，通常與Statin類藥物合併使用。但使用後可能會出現肌肉無力、痠痛等問題，如果尿液呈現深褐色，建議盡快就醫。3.總膽固醇吸收抑制劑可使血液的低密度脂蛋白降低，最常見的藥品為Ezetimibe（Ezetrol®怡妥錠），此藥品可以單一使用，也可以跟Statin藥品合併，副作用為頭痛、肌肉痛、腹瀉。4.膽酸結合樹脂藉由增加腸胃道中膽酸排除，使肝臟必須耗用額外膽固醇來製造膽酸，進而減少膽固醇含量，常見有Cholestyramine Resin(Choles Powder®可利舒散)。此藥品會干擾其他藥品在腸道的吸收，因此用藥前一小時、或之後的四至六小時，才能再服用其他藥品。常見副作用為便秘、脹氣、消化不良，若服用此藥品，記得多喝水，多攝取高纖食物幫助排便。特別要注意的是，此藥為粉劑，必須和水一同服用，不可乾吞粉末。5.菸鹼酸類主要是治療脂肪代謝失調、三酸甘油脂及膽固醇過高，最常見的為Acipimox(Olbetam®脂倍坦)，結構上與維生素B3相似，但不可用大劑量的維生素B3來取代。常見副作用為潮紅現象，即全身發熱、發紅，還可能伴隨頭痛，通常數天後會緩解。【延伸閱讀：你的降血脂藥吃對了嗎？藥師為你說分明】另外，最近新英格蘭醫學期刊上刊登了一份在美國心臟病學會會議上發表的臨床試驗報告，顯示bempedoic acid（商品名為Nexletol）可能可做為降低膽固醇，但不耐受他汀類藥物的病人的替代品。》看更多bempedoic acid資訊責任編輯：辜子桓
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2023-01-05 醫療.心臟血管
吃到藥效不足的降血壓藥會怎樣？心血管科醫曝可能的危害
食藥署昨公告回收「永勝藥品工業股份有限公司」產製的降血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，因此藥在安定性試驗中發現溶離度偏離規格，主動通報後回收。「安沛穩膜衣錠5/160毫克」主要用於治療高血壓，食藥署藥品組科長洪國登表示，預計回收3批號、30萬錠，安沛穩膜衣錠占相同成分、劑型、劑量的藥品的3%，健保年用量270萬錠。此為複方藥品不適合用於起始治療。國泰醫院心血管中心介入性心血管科醫師黃晨祐說，複方藥品臨床使用上相當常見，若民眾服用到偏離規格藥品，人體吸收的藥效恐無法達到預期，若習慣吃藥不監測者，可能會誤以為有控制好血壓，造成預期外的傷害。「冬天血壓會更高。」黃晨祐說，近來氣候寒冷，急診多了許多心臟衰竭、肺積水的患者，就是因為血壓未妥善控制導致，建議平日飲食不宜過鹹，要注意保暖，可增加運動量，推薦選擇室內的有氧運動，讓心跳超過130下。黃晨祐指出，安沛穩屬於台廠生產的學名藥，市占率雖僅有3%，但由國際藥廠生產的同成分、劑型原廠藥，同樣為複方藥品，問世已久，臨床上使用的副作用相當低，對於血壓高到170毫米汞柱的患者，處方率相當高。黃晨祐表示，初診高血壓病患若開立單方藥品，一次需服用2至3錠，恐讓醫囑遵從度不佳，血壓反而無法控制。因此提醒處方相關藥品，需視醫師用藥經驗、習慣，尊重醫師的專業診斷。
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2022-05-13 新聞.元氣新聞
癌友僅1成認識生物相似藥
根據過去調查發現，國內癌症病患對生物相似藥的認識度偏低，正確了解生物相似藥僅一成多。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟期盼，透過醫師、病友團體衛教，並由醫院端採「雙軌並行」、「兩藥並存」機制，當癌友需使用自費藥物，才不會陷入無從選擇的困境。台灣癌症基金會在去（二○二一）年十月針對癌友進行問卷調查發現，在二○三份問卷中，只有一成多的癌友對生物相似藥非常了解，其餘癌友則對生物相似藥十分不熟或只是一知半解。此外，癌友對用藥最在意的三項重點為「療效」、「安全性」與「健保是否給付」，並且認為醫師在用藥上會為自己做最好的選擇。蔡麗娟說，醫院進藥政策也深深影響癌友用藥選擇，若癌友面臨藥物沒有健保給付，而需自費負擔時，醫院應同時具有原廠藥及生物相似藥的選項。而臨床醫師也應跟病人解釋什麼是生物相似藥，讓癌友了解生物相似藥的療效、安全性已通過國內外官方認證核可，癌友就可根據自身經濟條件做選擇，治療選項也更具彈性。調查也顯示，許多癌友對「生物相似藥是否產生不良反應、副作用」等議題非常關心。蔡麗娟表示，大醫院有使用經驗，應將這些本土用藥經驗的真實世界數據分享，提供醫師及癌友更具實證的參考依據。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇／生物相似藥替代率達二成 可促新藥納入健保給付
馬偕醫院血液腫瘤科資深主治醫師暨健保署共擬會專家張明志今天在「2022癌症高峰論壇：無畏，癌症教會我的的事」，以「有捨才有得-健保給付制度的困境與挑戰，以生物相似藥為例」為題，鼓勵醫院、民眾使用相對便宜的生物相似藥，節省的藥費可作為引進新藥的健保財源。張明志指出，生物相似藥品是一個法規用語，表示這類藥品經過嚴謹的科學審核機制。在台灣，生物相似藥品是生物技術衍生的生物藥品，在品質、安全及療效，與我國核准的原廠及開發藥廠的生物藥品無臨床效益的顯著差異。由於原廠藥經過研發與臨床實驗，研製的成本與時間多，因此費用較高，經過專利期後，以化學實驗方法製成的生物相似藥，可以省去研發費用，因此可以用較低的費用出現在市面上。張明志說，經過科學驗證，生物相似藥與生物製劑是相同的，但是在民眾與醫師的心中仍有不同，這個迷思需要被打破。許多國家提出鼓勵使用生物相似藥的鐵腕政策，張明志說，當替代率越高，就可以省下越多費用。用鄰近的日本為例，生物相似藥的替代率可以達40％，這是因為日本民眾需自付三成費用，因此使用生物相似藥的意願很高。在2012年，生物相似藥品面世，至今已有十年。反觀國內，2018年才開始有申報資料出現。對於國內生物相似藥的使用率低，張明志直言，國內醫師對於生物相似藥的信心不夠，民眾對原廠藥的迷思之外，醫院端則仰賴藥價差作為收入來源之一，「醫師說病人不想用生物相似藥，其實是醫院根本沒引進」。張明志說，事實上，在一場病友團體座談會中，其中一半病友代表表示「生物相似藥可以用在新病人」，另外一半則表示「用在新、舊病人都可以」，也就是說與會的病友團體代表，沒有人表示不願意使用生物相似藥。生物製劑在國內健保申報金額約370億元，若生物相似藥換算率達兩成，就可以省下60到70億元，而目前健保一年的新藥預算也不過是20到30億元，因此當替代率足夠時，可以讓新的藥物進入健保。張明志認為，生物相似藥對健保可能產生的影響包括，減少財務負擔、減少藥費支出促進市場競爭、活絡財務分配改善合理點值、增進病人用藥可近性、增加治療療程加速引進新藥，以及提高存活壽命。同時參與論壇的台大醫院一般外科主治醫師郭文宏也認為，生物相似藥的藥效甚至可能優於原廠藥，不過，國內的生物相似藥費用仍然太高，費用沒辦法回饋到病患身上，藥價必須打到五折以上，才真正有機會被使用。
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2022-04-09 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇／提高部分負擔抑制醫療浪費 健保署支持新藥新科技
國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同主辦「2022癌症高峰論壇--無畏 癌症教會我的事」今天正式登場，健保署長李伯璋在論壇上，以自己曾發現早期腎腫瘤為例，強調對於疾病無畏的認同。同時他也對於聯合報針對癌友調查，有8成5希望新藥納入健保，笑稱應該是10成希望新藥納保。他表示，近年健保總額成長率約4.4%，但癌藥成長率已有10.68%，截至110年底，健保共收載154種癌症藥物，而在110年光是癌藥支出就高達新台幣403億元，其中以標靶藥物支出最高，占62.6%。「生命不能重來，所以對病人有用的，健保署都會設法給予經費支持，把一年八千多億元的預算花在刀口上」，李伯璋多次強調會跟病人站在一起，給予必要的醫療支持。不過他也說，以前癌症治療為化療，但副作用大，目前標靶和免疫治療效果更好，但相對費用高昂，因此必須推動使用者付費概念，提高部分負擔，省下來的錢則可用於癌症和重大傷病。衛福部昨天也公告調整部分負擔，並自5月15日起生效，李伯璋說，衛福部長陳時中強調不要因病而貧或因貧而病，造成就醫障礙；以前健保部分負擔只做半套，民眾無感，因此用「0元效應」抑制浪費。李伯璋說，所謂0元效應，是指一項物品或服務，從免費變成要付費，能顯著降低需求，因此部分負擔的改革有重要意涵，不能訂太高，更不應該免除，小額的部分負擔能在不增加民眾太多負擔下，相當程度的抑制浪費，「因為要從口袋拿錢出來才有感，才會有引導效應」。此外，在臨床治療與健保給付有差距時，也可考慮商保補位健保，這也是健保署持續關注的事。李伯璋也列舉健保署在新藥新科技預算分配上的努力，因為癌症新藥加速上市但效益不明，新醫療科技又發展無窮，在健保資源有限的情況下，要審慎通盤規劃，因此健保署導入前瞻性評估(HS)作為編列預算參考、運用醫療科技評估(HTA)估算新科技成本及效益來輔助決策、另外也檢討已給付項目，有效的健保就加碼、無效的限縮給付，將資源用在最有效益治療。「有效的加速給付，無效的廠商還款，在藥價溝通上，希望廠商能跟國家站在一起，雙方取得共識，確保廠商有合理利潤，健保財務負擔不致過重，才可引進更多新藥。」此外，由於免疫治療費用比標靶貴三倍，所以除要求廠商將價格壓低，也審視真實世界數據，觀察臨床治療效果是否符合期望，也因此在109年2月，健保署決議暫停肝細胞癌及胃癌的新個案免疫藥物給付，隔年4月，美國FDA癌藥諮詢會議也反對給予nivolumab於肝細胞癌及Penbrolizumab於胃癌之適應症。李伯璋說，治療胃癌的免疫藥物若提前至第一線、第二線使用，不是不能考慮，但現在許多藥物用於晚期患者，治療效果可能不好，若早期使用對病人有益，健保署也在檢討中。不論那一種癌症，只要有合適的藥物都會想辦法照顧患者，但費用也必須思考，希望節省不必要的浪費，讓病人都有藥物可以治療。真實世界數據提供以實證為基礎的健保給付，李伯璋也以晚期非小細胞肺癌為例，第一線使用標靶藥物的存活率，顯著高於使用化療藥物，尤其以第一年最為明顯，即使到第五年，存活率仍有意義，所以務實處理給予給付。另外精準醫療已是未來趨勢，伴隨式檢驗與基因檢測更顯重要，健保署也加速藥物伴隨式檢測納入給付。而在預算有限的情況下，生物相似藥似乎是節流的解方之一，李伯璋說，生物相似藥指的是跟原廠生物製劑有相同療效的藥物，生物製劑的年成長率約8%-10%，占整體健保藥費支出18%，且持續上升。若通過衛福部食藥署核准取得藥證，證實藥效跟原廠藥一樣，民眾就不必非得要用原廠藥，健保署除推動生物相似藥免除事前審查、放寬使用期限，也擴增給付規定，例如放寬年齡，但病人數可能因此變多，對財務也有衝擊影響，不過整體而言，推動生物相似藥是健保署努力的目標。節流解方之二，就是呼籲健保永續是全民責任，需要全民一起努力，「拿藥回家卻不吃、做過多不必要的檢查，都是在浪費健保資源」，健保署也推動健康存摺，讓民眾知道自己接受多少放射線劑量，因為放射線可能影響基因造成癌變，因此不必要的放射線檢查就不該做。李伯璋，健保是台灣人的驕傲，每次出席亞太經濟合作APEC或世界衛生大會WHA，外國人都很羨慕台灣健保，「尤其我們在A醫院做的檢查，可同步在B、C醫院的雲端看到結果，這是國外都做不到的事」，健保署正計畫出版英文書籍介紹健保制度，把台灣的驕傲推到全世界。
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2022-04-04 醫聲.癌症防治
攤開癌症帳單／醫療險加癌症險還賣了房！我沒選擇餘地「有了錢和保險才有機會看到明天的太陽」
我45歲，確診肺癌第四期超過三年。這三年來，為了即時使用有效的藥，靠著商業醫療險和癌症險約13萬元的實支實付額度，我還是賣掉一間房子、已經花了六、七百萬。我的命在和時間賽跑，在這場比賽裡，錢就是膽，如果沒有錢也沒有保險，我根本沒有選擇的餘地。有了錢和保險，可以爭取到一些時間，讓我有機會看到明天的太陽、有機會等到新的藥物，有機會看到後天的太陽。在這場戰役中，我看到了人性的貪婪，但是更多的是愛與光輝，主治醫師的積極、永遠正向的力量，還有亦師亦友的老闆與闆娘，從不計較的持續給予工作和工資的支持，即使他們知道我已無法投入工作狀態之中。42歲那年，我在國外的工作很忙，身體沒什麼大問題，卻漸漸覺得腳麻、腳痛。我猜是腰椎壓迫神經，就專程回台灣看骨科，醫師說要復健，我也乖乖去了一次。朋友建議我再看個神經內科，神經內科醫師照了X光，又安排低劑量電腦斷層（LDCT），最後醫師只說「可能是肺癌，幫你轉胸腔腫瘤科，先不用來找我們了。」我記得那天，太太在上班，我自己一個人去看診。醫師說完，我呆掉了，腦海空白，好像暫停，好幾分鐘無法做出任何反應。後來我被確診為肺腺癌第四期，腦部已有十幾顆小小的轉移，骨骼轉移範圍也很大，跟我已經過世的母親一模一樣。我哥看了心生警惕，主動去做LDCT檢查，好險沒有發現癌變。確診沒多久，我的病情就惡化了。肺癌標靶藥有很多，各種藥物都要先確定有對應的基因突變、通過個案審查，才可能有健保給付，但當時我病危，沒辦法開刀做切片，抽肺積水的檢體可能不夠檢驗所需，也很可能等不到審查結果。好在根據主治醫師豐富的經驗，他研判我有很高機會有適合吃標靶藥的突變，建議先自費吃兩種標靶藥，先把病情穩住。我照醫師建議服藥一個禮拜就恢復蠻多，雖然一天藥費就要一萬多元，但關於「命」和「錢」，我已經分不清了，只知道想要有機會活，就是把藥吃了再說。後來基因檢測結果出爐，果真如醫師判斷，我適合吃第三代標靶藥「泰格莎」，但當時沒有健保給付。剛開始一天一顆藥是6000元，一個月就要十幾萬，一年兩百萬，後來降價到一顆4000元，我一直服藥到現在，除了靠商業保險，也要把握藥廠給病友買30顆送10顆這類的優惠。遵照醫師建議，一開始就吃到對的藥，對我來說是很關鍵的決定。母親也是肺癌腦轉移，那時只有一、二代標靶藥，對於腦轉移效果沒那麼好，母親忽然就不認得人了。我很早開始服用第三代標靶藥，腦部十幾顆0.5公分以下的腫瘤，後來影像檢查全看不見。有很多情況類似的病人，醫師都會擔心腦部轉移進展太快，病情會變得很複雜，如果經濟能力許可，都會建議跳過一、二代，早點吃第三代。2020年，健保終於給付泰格莎，第一個條件是用於「有EGFR Exon 19 Del基因突變」且「沒有腦轉移」的第一線治療，第二個條件是服藥標靶藥失敗且有EGFR另一個突變的第二線治療。我是「有EGFR Exon 19 Del基因突變」且「有腦轉移」，不符合給付條件。我問過醫師，為什麼要這樣訂？醫師也不知道該怎麼說，只說可能是因為預算有限，得分階段放寬條件，但他看我很年輕，還是應該趕快積極治療。除了吃標靶藥，為了處理骨轉移，我也做過放射治療，現在也繼續化療。去年骨轉移導致神經壓迫，雙腿不聽使喚，做完減壓手術，雙腿仍無力，去年十一月還進了急診。醫師評估可以開始用「癌自禦」和「癌思停」治療，三到四周住院一次，三次一個療程。其中一個藥物費用視體重而定，比如我體重60公斤就要5個單位，一次就要將近5萬元，住院時如果碰巧沒有健保房，就得住自付差額病房，每天又多一筆開銷。我生病這三年來，前兩年還有工作，狀態還不錯，但去年開刀後走路不方便，沒有繼續工作，雖然現在經濟比較困難一點，但還有醫療險、癌症險，加起來一個月大約13萬的實支實付額度可補貼。對癌症病人來說，一顆藥就代表了生命延長的機會，如果沒錢、沒保險，為了活下去，只能窮盡其他可能的辦法。為了得到救命的藥，有些人會去借錢。病友之間也會互相走告，哪邊有臨床試驗，如果有幸符合參加資格，或許就能得到藥廠提供的「恩慈療法」，就是藥物免費。有些時候，沒錢也沒保險的病人為了得到一線生機，無計可施之下，只能仰賴「學名藥」。學名藥就是原廠藥過了專利保護期之後，其他藥廠可以用同成份去做出同樣的藥，但是因為製程或品質有差異，藥效可能不如原廠藥那麼強、那麼穩定，但原廠藥一天一顆、一個月要十幾萬元，學名藥一天兩顆，但一個月只要兩萬多元。病人深知，透過這種方式買學名藥有風險，很可能衍生糾紛，且遇到來路不明的假藥，卻投訴無門。我吃的原廠藥都是紙盒裝，不太可能重新填裝，但學名藥是瓶裝，有人專門蒐購學名藥的空瓶，之後很可能把來路不明的假藥裝進去，賣給病人、牟取暴利。有自私自利的人兜售假藥，也有病人幫助病人的無私之舉。我聽說過，有病人適合吃自費標靶藥，但他完全負擔不起，有其他病人心疼他的處境，就把自己吃過有效的學名藥，讓出一些來，送給那位沒有錢的病人。我真的希望，政府部門可以給新藥多一點機會，或許可以設計一套制度、規畫一筆專款，針對最前端的新藥，由經驗豐富的醫師根據實證編撰治療指引、評估國內多少人可能適合使用，由專家委員會執行有效率的審核，就可以在短時間內讓藥進來、給病人用。我相信這個人數不會很多，金額也不會很高。如果新藥問世之後，等個三、四年，它多少會降價，但這三、四年過去，病人的墳上都長草了。如果想遠一點，及早精準用藥，是可以節省更多醫療支出的。就像早期篩檢，如果有肺癌家族史的人都知道要做LDCT篩檢，就可以及早把很多癌前病變、早期肺癌處理掉，不用等到肺癌晚期。早期治療也是一樣，不要等到病人身體虛弱、出現心包膜積水、肺積水、蜂窩性組織炎等各種併發症，才給他機會。▌癌友小檔案Mr.鄧：45ys、男性108年3月肺癌四期（腦、骨轉移）．治療：1. Tagrisso（泰格莎），每月約9萬元2. XALKORI（截剋瘤），每月約6萬元（已停用）3. Atezolizumab（癌自癒），約14.5萬元（約3到4周一次）4. Avastin（癌思停），約5萬元（約3到4周一次）．總帳單：預估診斷至今已花費六、七百萬元．健保不給付原因：一診斷就病危，無法取得切片做基因檢測，醫師建議先自費使用標靶藥穩住病情。後基因檢測顯示適合第三代標靶藥「泰格莎」，但當時健保未給付。2020年健保給付泰格莎，用於「有EGFR Exon 19 Del基因突變」且「沒有腦轉移」第一線治療，或服標靶藥失敗且有EGFR突變的第二線治療，也未符合條件。▌鼓勵癌友一段話「在這場戰役中，我看到了人性的貪婪，但是更多的是愛與光輝，主治醫師的積極、永遠正向的力量，還有亦師亦友的老闆與闆娘，從不計較的持續給予工作(工資)的支持，即使他們知道我已無法投入工作狀態之中。能老多遠沒人知道，但每走一步，都是人間美好的給予」--Mr.鄧 2022.03【更多相關報導】．攤開癌症帳單／科技始終來自於人性 但沒錢沒辦法體驗！「錢」絕對是癌友活命關鍵．攤開癌症帳單／確診、轉移、惡化…8年來持續對抗乳癌，1年藥費就要72萬．攤開癌症帳單／治療三陰性乳癌花近百萬「我想活下去，錢的事之後再說吧」
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2022-03-20 癌症.抗癌新知
2022癌症高峰論壇／生物相似藥有助健保節流 促癌症新藥納保
生物相似藥取代過專利期的生物藥，已成世界主要趨勢，然而在國內卻推展不開。醫師認為，病人使用生物相似藥與原廠生物藥，預期會有相似結果。不論新病患或轉換藥物者，都可以考慮使用。引進生物相似藥而撙節的健保費，則應用於新藥新科技引進，以提高癌患的新藥可近性。馬偕醫院血液腫瘤科資深主治醫師張明志指出，全球藥品研發朝著大分子生物藥驅動，生物藥在藥品市場迅速攀升，最常用於自體免疫疾病及癌症標靶治療，成為治癌重要工具。不過，高昂的藥費與持續使用生物藥的病人越來越多，造成健保財務上的沉重負擔。張明志說，隨著生物藥專利到期，具有開發能力的藥廠生產出相似藥，稱為「生物相似藥」，品質、安全及療效與原廠的生物藥無差異。國內已經核准二十種生物相似藥上市，並獲得健保給付，如Trastuzumab、Rituximab、Pegfilgrastim、Filgrastim、Bevacizumab等。中華景康藥學基金會引用台灣醫藥法規學會資料指出，引進生物相似藥可撙節健保支出，當替換率達二成時，可為健保省下237億元。國外的生物相似藥取代率達八成。歐洲是最早引進生物相似藥的區域，張明志說，國外的生物相似藥取代率達八成，因國外病患要付部分負擔，對於藥價較敏感；反觀國內「醫院不推、病人不用」，因此生物相似藥在國內似有推展不開的情況，國內醫療院所則多以生物藥與生物相似藥並存為主。病患最擔心的是療效與安全性，癌症病患可以用生物相似藥取代生物藥嗎？張明志認為「沒問題」，但應善盡告知責任，不論是未使用此生物藥的新病人，或是原先使用原廠藥之病人，都可以跟醫師討論。而自費使用者，也應該告知價格差異。張明志強調，過專利期的生物藥，使用生物相似藥取代是國際趨勢，可以減少健保支出，而樽節的費用應再回到癌症治療，引進更新的治療藥品，以提高癌症病患的新藥可近性。最畏：死亡、無人照顧、孤獨，對疾病的未知籠罩癌症病患的心。無畏：不過份執著的高貴心態，讓人無所畏懼。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容
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2020-11-30 性愛.性病防治
公費投藥喊卡 愛滋防線憂破口
「不能去曼谷，要去哪購買「愛滋病毒暴露前預防性投藥」（PrEP）藥物？」台北市立聯合醫院仁愛院區感染科主任顧文瑋說，最近不少愛滋高風險族群在診間焦急詢問，加上PrEP公費計畫將於年底終止，高風險族群面臨斷藥危機，擔心無藥可用。顧文瑋指出，不少男同志將曼谷視為第二故鄉，除了旅遊、購物、按摩，還順道至當地藥局購賣PrEP學名藥，因為價格比原廠藥物便宜，但年初迄今受疫情影響，無法至泰國，許多人手邊已無存貨。事前投藥 公費計畫成效顯著衛福部疾管署慢性傳染病組長黃彥芳表示，PrEP計畫透過服藥前的愛滋篩檢服務，鼓勵民眾篩檢，若確認感染愛滋病毒，則盡早治療。至於未感染愛滋病毒的高風險族群，如能定期服用抗病毒藥物，體內藥物濃度足夠，就能預防感染愛滋，研究證實保護力達九成以上。由於每個人都難以持續使用保險套預防感染，世界衛生組織於二○一五年建議，將PrEP作為全球愛滋防治的重要措施之一，美國、澳洲、歐盟等先進國家大力推動PrEP政策後，愛滋疫情明顯下降，台灣也是如此。「PrEP公費計畫成效顯著。」黃彥芳說，截至今年六月底，已有兩千廿九名感染者配偶或伴侶、年輕族群加入計畫，僅一人因中斷服藥而感染，其餘皆未感染愛滋。藥價昂貴 年輕感染者難負擔但PrEP藥物昂貴，每天服用一錠，每人每年至少需花費逾十二萬元。黃彥芳坦言，對年輕人，這價錢遙不可及，這也正是疾管署自二○一六年起推動PrEP計畫緣由，針對卅歲以下年輕族群及感染者配偶及性伴侶提供補助。黃彥芳說，為了讓更多高風險對象使用PrEP，目前正積極爭取預算，並與藥廠溝通，讓藥價更合理，希望未來能將補助年齡層擴大，至四十歲以下高風險民眾及感染者配偶或性伴侶。顧文瑋指出，目前取得PrEP藥物管道有二，一為公費試辦計畫，一為透過醫院向藥廠買藥，但公費經費來源有限，且明年就得自付。預防用藥 依法不能納入健保顧文瑋說，今年度相關公費計畫即將至年底結束，疾管署最近頻與專家開會，討論明年度計畫，但因經費不足，現階段卅歲高風險族群全額補助，明年擬採部分負擔，參加者需自付一定比率藥費，恐影響高風險族群參與意願。許多先進國家積極推廣PrEP，南韓甚至將PrEP納入健保體制，但台灣仍為試辦計畫。對此，黃彥芳指出，健保法規定，納入健保藥物需以治療疾病為目的，PrEP藥物屬預防性質，除非修法，否則無法納入。醫師公會理事長、立委邱泰源表示，有關預防用藥PrEP預算，近年由疾管署防疫（傳染病）編列，在治療上，新確診個案兩年內藥費由疾管署負責，兩年後換成健保給付，建議PrEP也能成為正式預算，每年編列，由健保代收代付，但不納入健保總額。兩大策略 終結愛滋拚「三零」感染科權威、台灣愛滋病學會理事長洪健清表示，PrEP藥物計畫針對經濟弱勢、相異伴侶等高危險群提供一年期公費預防藥物，「此為我國接連兩年新感染人數下降的重要關鍵，務必持續下去。」「要終結愛滋，就得事前預防」，洪健清說，學會將針對醫療人員、高風險族群舉辦愛滋教育活動、講座，配合疾管署推動愛滋免費匿篩，以及超商取貨唾液檢測等方式，讓篩檢更方便。透過「治療即預防」及「暴露前預防性投藥」兩大策略，我國勢必能在二○三○年之前達到「零感染、零歧視、零死亡」的「三零」終極目標。這也是聯合報與台灣愛滋病學會共同倡議的目的。
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2020-11-30 性愛.性病防治
事前投藥防愛滋（PrEP）計畫年底終止 愛滋防線憂破口
「不能去曼谷，要去哪購買「愛滋病毒暴露前預防性投藥」（PrEP）藥物？」台北市立聯合醫院仁愛院區感染科主任顧文瑋說，最近不少愛滋高風險族群在診間焦急地詢問著如何取得PrEP藥物。再者，PrEP公費計畫即將於年底終止，正接受PrEP的高風險族群則面臨斷藥危機，擔心無藥可用。顧文瑋指出，不少男同志將曼谷視為第二故鄉，除了旅遊、購物、按摩之外，還常順道至當地藥局購賣PrEP學名藥，因為價格比原廠藥物便宜許多，年初迄今受到疫情影響，無法至泰國，許多人手邊都沒有存貨。疾管署慢性傳染病組組長黃彥芳表示，(PrEP)計畫是透過服藥前的愛滋篩檢服務，鼓勵民眾篩檢，若確認感染愛滋病毒則盡早治療。至於沒有感染愛滋病毒的高風險族群，如能定期服用抗病毒藥物，體內藥物濃度足夠，就能預防感染愛滋，研究證實保護力可達九成以上。由於每個人都難以持續使用保險套來預防感染，世界衛生組織於104年建議將PrEP作為全球愛滋防治的重要措施之一，美國、澳洲、歐盟等先進國家大力推動PrEP政策後，愛滋疫情明顯下降許多，台灣也是如此。「PrEP公費計畫成效顯著」黃彥芳說，截至今年六月底，已有兩千廿九名感染者配偶或伴侶及年輕族群加入這項計畫，僅有一人因中斷服藥而感染愛滋，其餘皆未感染愛滋。不過，PrEP藥物昂貴，持續每日服用一錠，每人每年至少需花費逾十二萬元，黃彥芳坦言，對年輕人而言，這個價錢簡直遙不可及，這也正是疾管署自一零五年起推動PrEP公費計畫的緣由，針對卅歲以下年輕族群及感染者配偶及性伴侶補助。黃彥芳說，為了讓更多高風險對象使用PrEP，降低愛滋感染風險，目前正積極爭取預算，並與藥廠溝通，讓藥價更合理，希望未來能將將補助對象年齡層擴大至四十歲以下高風險民眾及感染者配偶或性伴侶。顧文瑋指出，目前取得PrEP藥物的管道有二，一為公費試辦計畫，一為透過醫院向藥廠買藥，但公費這塊經費來源有限，且明年還需自付。至於自行購藥，藥廠釋出善意，採「買一補貼二」方式，大幅減輕使用者的負擔。顧文瑋說，今年度相關公費計畫即將至年底結束，疾管署最近頻與專家開會討論明年度計畫內容，但因經費不足，現階段三十歲高風險族群全額公費補助，明年擬採部分負擔，參加者需自付一定比率的藥費，但這恐影響高風險族群參與意願。此外，不少民眾透過網路購買PrEP藥物，顧文瑋提醒，在網路購買藥物，因來源不明，難以確保安全性、有效性，建議有需要者遵循正規醫療體系，接受醫師評估，用藥之前篩檢肝腎功能，及是否感染愛滋，才能保障自身健康。事實上，許多先進國家積極推廣PrEP，南韓甚至將PrEP納入健保體制，但台灣仍為試辦計畫，公務預算極為有限，參與人數受限。對此，黃彥芳指出，健保法規定，納入健保藥物都需以治療疾病為目的，PrEP藥物屬於預防性質，除非修法，否則無法納入。醫師公會理事長、立委邱泰源表示，有關預防用藥PrEP預算，近年都由疾管署防疫（傳染病）編列，在治療上，新確診個案兩年內藥費由疾管署負責，兩年後換成健保給付，建議PrEP也能成為正式預算，每年編列，由健保代收代付，但不納入健保總額計算。感染科權威、台灣愛滋病學會理事長洪健清表示，疾管署推出PrEP藥物計畫，針對經濟弱勢、相異伴侶等高危險群提供一年期公費預防藥物，篩檢結果為陰性，積極投藥預防，「此為我國接連兩年新感染人數下降的重要關鍵，務必持續下去。」。「要終結愛滋，就得事前預防」洪健清說，疾管署應持續推動愛滋防治相關計畫，學會則針對醫療人員、高風險族群舉辦愛滋教育活動、講座，配合疾管署推動愛滋免費匿篩，以及超商取貨唾液檢測等方式，讓篩檢更方便。洪健清指出，透過「治療即預防」及「暴露前預防性投藥」兩大策略，我國勢必能在2030年之前達到「零感染、零歧視、零死亡」的「三零」終極目標，這也是聯合報與台灣愛滋病學會共同倡議的目的。
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2020-10-06 癌症.抗癌新知
善用生物相似藥 減輕病友與健保負擔
●生物相似性藥費用較低，健保給付後造福病友 ●健保應提供誘因，促使醫院引進生物相似性藥●新確診癌友接受度較高，提供病友選擇「抗癌效果不錯呀，為何不讓我繼續用下去？」陳先生為晚期大腸癌病友，符合健保給付大分子標靶藥物，但因藥價昂貴，在用藥一段時間後，即使治療不錯，健保仍中斷給付。儘管陳先生在診間抱怨，一旁家人甚至哭了起來，醫師卻愛莫能助，因為健保規定就是如此。長久以來，腫瘤科醫師在治療癌友時最難處理的是，明知這藥物療效不錯，但礙於健保給付規定，無法持續用藥，不少病人無法負擔龐大藥費，只能中斷治療，所幸，生物相似性藥品問世，引進台灣，而健保也逐漸開放給付，可望解決了這個棘手難題。藥價親民 可改善中途停藥難題中華民國癌症希望基金會董事長王正旭表示，相較於原廠抗癌大分子藥物，生物相似性藥顯得親民許多，在國外，透過有效的市場競爭後，僅約原廠的三分之一，不少新進國家為了節省龐大藥物支出，在兼具治療效果下，以政府力量鼓勵生物相似性藥進入醫療體系。王正旭說，「生物相似性藥在費用上具有一定競爭優勢」，因藥價相對便宜，如在醫院端多多引進使用，在同樣健保給付經費之下，可讓更多癌友用藥，大幅改善中途停藥的治療困境。不過，醫院採購之後，第一線醫師應該與癌友討論，對於正在接受治療的病友來說，換藥的難度較高，王正旭認為，新確診患者對於生物相似性藥的接受度應該較高，另外，健保署應考慮修法，未來針對昂貴用藥採部分負擔，如果選用原廠藥，需支付較高的部分負擔，藉此鼓勵病友使用生物相似性藥。事實上，最近幾個月，健保署鼓勵醫界多採用生物相似性藥，多次開會，王正旭建議，衛福部對於生物相似性藥的把關與歐美一致，應該積極讓民眾了解到它與原廠藥物的療效相當，而健保署應提出更多誘因，透過藥價管控，讓醫療院所獲得適當的好處，進而樂於採購這類用藥。生物相似性藥 病友應多了解台灣病友聯盟理事長、前衛生署長楊志良表示，為了讓癌友對於生物相似性藥有正確認知，病友聯盟召開多次會議，多數病友在了解藥物學理後，多贊成使用生物相似性藥物，這樣可以讓更多癌友受惠。楊志良說，就算是原廠的生物製劑，每一批次之間也不太一樣，但原廠藥物過了專利期後，藥物價格下降幅度有限，如果愈來愈多病人選擇生物相似性藥，就能讓原廠藥物費用變得便宜一些，一來一往，就能擴大健保給付範圍，造福更多病友。
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2020-07-26 新聞.用藥停看聽
生物相似藥 便宜卻未必用得到
標靶藥物近年成為治療癌症利器，但費用昂貴，如果健保不給付，一般家庭難以負擔。近年標靶藥物等生物製劑專利陸續到期，與原廠製劑相仿的「生物相似藥」已拿到藥證並通過健保給付，但由於一般人對生物相似藥不了解，導致市占率低，全台不到五家醫院進藥，雖然價格比原廠藥便宜，但民眾卻不一定能用藥。目前已有九個生物相似藥在台灣取得藥證，八個已通過健保給付。衛福部健保署統計，一○八年給付包括標靶藥物等生物製劑的藥費高達三百卅三億元，占整體藥費百分之十六。健保署醫審組長戴雪詠表示，生物相似藥能減少患者支出，目前價格以原廠價八五折為核價標準。健保署祭出鼓勵策略，希望能增加國內生物相似藥使用率，若全面使用，每年能省下藥費八點八億元。不過，臨床患者卻出現兩樣情，有患者擔心被換藥，例如過去曾有類風關病友表示，類風濕性關節炎需長期就醫、併發症也不少，不希望換藥；但想要使用生物相似藥的患者，卻未必有藥可用，乳癌病友協會秘書長林葳婕表示，目前生物相似藥並沒有完全進入醫院，病友根本沒辦法選擇。藥界人士指出，生物相似藥的出現如同學名藥，經政府確認藥效與原廠相同，只是國內對於學名藥信任度極低，連帶影響對生物相似藥的看法，北部醫學中心未有一家進藥，全台進藥醫院低於五家。台灣癌症登記學會理事長李明陽表示，生物相似藥在台灣推不起來，有幾大因素，國人長期有「最貴的」、「原廠的」就是最好的迷思；另外，目前原廠藥與生物相似藥都有健保給付，民眾根本無感，醫師還得用白話文解釋生物相似藥，患者聽不懂，常常一句「給我最貴的就好」，也降低醫院進藥誘因。台北榮總乳房醫學中心主任曾令民表示，政府想要提升醫院進藥的誘因，應先建立起醫界、民眾對於生物相似藥的認知，否則在各界都不了解的狀況下，要想替民眾或健保省錢，各界也無感。閱報秘書╱生物相似藥生物製劑是以胜肽、蛋白質等生物來源為成分的產品，專利期過了之後，其他藥廠得以重組胜肽、重組蛋白質製造相同產品，稱為「生物相似藥」。以「相似」為名，主要是胜肽、蛋白質的結構與功能不可能完全相同，僅為「相似」，其製造過程、品質管制、查驗登記等，均較學名藥複雜。（陳雨鑫）
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