2020-07-26 新聞.用藥停看聽
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2020-07-19 科別.新陳代謝
健保大數據／甲狀腺疾病治療 4大醫療院所
台大醫院傳統手術占九成 有給付、切除效率佳台大醫院去年甲狀腺癌手術人數居全國之冠，台大醫院一般外科主治醫師陳坤源，就是專精於甲狀腺外科。陳坤源表示，甲狀腺癌手術要全身麻醉，台大執行的傳統手術占九成，雖會在頸部留下疤痕，但手術比較有效率，雙側全切只要兩小時，手術費也有健保給付，如果使用特殊器械，才需要自費五到六萬。陳坤源表示，如果在意美觀，也有傷口更小的經口內視鏡甲狀腺手術和達文西機器人手術，不過因為手術時間要四、五個小時且花費更高，僅少數人使用。無論選擇何種手術，甲狀腺手術的頸部傷口癒合快，只要貼好美容膠帶，通常隔天就能碰水。術後一周也鼓勵病人多動，幫助頸部活動度維持正常、減少傷口沾黏。陳坤源表示，醫學中心外科分工較細，像內分泌外科處理的範圍就包括甲狀腺、副甲狀腺、腎上腺、胰臟。目前台大醫院共有三位一般外科醫師專門做甲狀腺手術。另外，台大醫院有內外科合作的傳統，內外科都有專精甲狀腺疾病的醫師。針對病情較複雜的病人，會先到內科徹底檢查，內科醫師確定開刀對病人有幫助，再轉外科；外科開完刀後，病人還需要長期追蹤，這方面也是內外科一起做。陳坤源表示，甲狀腺癌病人都會擔心復發，不過甲狀腺癌比較特別的一點是，若術後復發淋巴結轉移，趕快把復發的地方拿掉，大部分病人還能活非常久。林口長庚醫院從檢查到判讀 由新陳代謝科醫師執行根據健保署統計，108年診斷出最多甲狀腺結節的醫院為林口長庚。林口長庚醫院新陳代謝科主任劉鳳炫分析，應與醫院執行超音波、穿刺細胞學檢查，到最後報告判讀都由新陳代謝科醫師執行有關。他也說，有部分甲狀腺結節求診的患者，在他院健檢發現後，改至林口長庚尋求第二意見，多因認為醫學中心儀器較完備。甲狀腺結節是良性或惡性，一般會透過患者陳述，依據生長的速度、吞嚥、聲音變化、結節硬度、是否固定來做初步判斷。以最惡性的甲狀腺未分化癌而言，生長速度快，一個月內就會腫大，腫塊硬度較硬且較為固定，不會感到疼痛。劉鳳炫說，多發性的甲狀腺結節多屬良性；若是單側的甲狀腺結節又符合上述狀況，多為癌症。不過有些又硬又會痛的甲狀腺結節，很可能是亞急性甲狀腺炎，該疾病可透過服藥改善，屬於病毒性感染，透過超音波可以確認。甲狀腺結節的診斷，以超音波、穿刺細胞學檢查為主，劉鳳炫說，林口長庚執行頸部超音波、穿刺都是由醫師執行，對於後續的治療也能及時告知患者，讓患者安心。傳統甲狀腺手術會在頸部開一道傷口，近年內科引進消融術，針的大小約在10mm以下，傷口小且門診即可手術，不過此為自費手術，仍須由醫師評估後才能執行。台北市立聯合醫院三公分以上結節 建議開刀積極治療健保大數據分析，108年甲狀腺結節患者治療人數，台北市立聯合醫院高居全國區域醫院之冠。北市聯醫仁愛院區內分泌新陳代謝科主任楊文萍表示，女性患者占了七、八成，但因近年做健檢的人變多，或因一親等有家族史而檢查，男性患者人數較過去多。楊文萍說，到門診的甲狀結節、甲狀腺癌患者大致有三種，一是自己發現或別人告知甲狀腺腫大，其次是健檢發現異常，第三種就是其他醫療院所轉診來的患者。衛福部106年癌症登記報告，十大癌症發生人數，甲狀腺癌排名第七，女性甲狀腺癌更高居第四。楊文萍說，甲狀腺結節若為惡性，須手術治療；而良性結節依臨床治療指引，若直徑（含）超過三公分建議開刀，除避免未來細胞突變風險，由於脖子空間有限，結節過大恐壓迫氣管或食道，需積極治療。不過若是「毒性甲狀腺結節」，除了細胞增生，還會分泌過多甲狀腺素，出現手抖、心悸、體重減輕等症狀，若藥物治療後仍發作，手術和放射性同位素碘131通常是首選治療方法。楊文萍說，第一次發現甲狀腺結節，若直徑逾一公分，經檢查為良性，建議三個月後追蹤第一次，評估形狀、是否變大，若無惡性變化，半年後追蹤一次，後續定期一年追蹤一次即可。遠東聯合診所名醫駐診 有疑慮 當場做檢查這家診所很厲害，一年收治六千多名甲狀腺結節患者，排名全國第八，收治人數多於國內多數醫學中心、區域醫院。關鍵原因為該診所主治醫師為台大醫學院內科名譽教授張天鈞。健保大數據顯示，遠東聯合診所儘管規模不大，但108年共收治6311名甲狀腺結節患者，該診所內科專任主治醫師張天鈞說，「祕訣在於快、專業、用好藥。」雖然張天鈞在台大醫院仍有門診，但以老病友為主，新病人幾乎掛不上號。他在遠東診所開診後，許多患者慕名而來，仍舊滿號。張天鈞指出，在大醫院看診，病人通常無法在當天完成相關檢查，必須醫師開出檢查單據等待數日或一兩周，才能接受檢查。相較之下，遠東診所機動性較強，只要有需要、有疑慮，當場就可以執行超音波，甚至穿刺檢查，相當有效率，大幅降低等待時間。再者，診所用藥比照醫學中心等級，以原廠藥為主，讓病友安心。張天鈞強調，女性與老年為甲狀腺疾病高風險族群，女性如果出現月經不規則、懷孕容易流產、胎兒畸型，甚至不孕等問題，務必到院檢查甲狀腺功能。至於老年人的甲狀腺疾病，因症狀不典型，例如皮膚變皺、頭髮稀疏、常打瞌睡等，幾乎都是老人病，以致大部分患者無法即時就醫。醫師常以「足踝肌腱反射測試」，確認到底是老化或是甲狀腺機能低下。如發現老人家精神與體力變差，應至內科接受甲狀腺低下檢查。
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2020-07-01 癌症.抗癌新知
如被迫換藥癌友該如何確保用藥權益？名醫這麼說.
今年4月起，生物相似藥成為乳癌治療的選項之一，不少醫師擔心，原本使用原廠單株抗體標靶藥物的癌友，未來突然被換成生物相似藥，絕大部分癌友在治療過程中不會更換主治醫師，一旦被換藥，也只能祈求神佛，保佑治療順利。高雄市立小港醫院外科主任莊捷翰指出，單株抗體是一種蛋白質，結構複雜且立體，製程嚴密，必須從細胞、酵母菌培養抗體，再經細胞內外的作用，尋找到癌細胞的接受體，例如，乳癌的HER2基因，才能精準毒殺癌細胞。從研發至上市，原廠單株抗體標靶藥物必須歷經三大人體臨床研究階段，從毒性、安全性，再測試固定劑量的優缺點，最後則是比較實驗組、對照組的治療差異。反觀生物相似藥物，在研發製程上，就難以如此嚴謹，通常只做一次人體試驗，莊捷翰說，既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合癌細胞受體的位置、能力等方面相似。由於研究費用較低，藥價也相對便宜，莊捷翰說，從市場機制來看，生物相似藥最大優點就是讓原廠單株抗體藥物降價，一般來說，生物相似藥物售價僅約原廠藥的七八成，可以降低昂貴藥物對於健保財務的衝擊。台灣肺癌學會理事長陳育民持相同看法，他指出，生物相似藥研發成本較低，藥價相對便宜，依照市場機制，只要上市之後，原先生物製劑就會被迫降價，這對於大部分病家來說，可是一大福音。莊捷翰認為，為了降低成本，增加盈餘，未來可能會有不少醫院換購生物相似藥，逐漸替代較貴的原廠標靶藥物，但對於癌友來說，每次換藥都將面臨一定風險。「再相似的蛋白結構，也可能引起不同抗原抗體反應」莊捷翰說，在治療乳癌時，常合併使用兩種單株抗體，例如，A加上A1，絕不可貿然換成B加上A1，因為目前仍缺乏有效性、安全性等臨床研究。陳育民則點出另一個疑慮，生物相似藥在研製上較不嚴謹，重點只放在治療效果與生物藥劑差不多，但適應症卻還可以外推，例如，原廠生物製劑可以用於哪些癌症，生物相似藥一旦核准上市，也能適用在相同癌症。莊捷翰強調，部分先進國家規定，不管癌友使用哪一種藥物，都應該「從一而終」。至於剛確診、首次接受藥物治療的癌友，則可以在醫師評估下，選擇使用原廠藥物，或是生物相似藥物。相較之下，台灣則缺乏相關法規，原本使用A藥物的癌友，可能突然被換成B藥物，莊捷翰說，這就是病人的無奈之處，一直以來都是看固定醫師門診，不太可能因為被換藥，而換院、換醫師。陳育民表示，未來肺癌治療也可能面臨相同問題，癌友已經用了生物製劑一段時間，治療成效不錯，卻被迫換藥，屆時該怎麼辦？陳育民建議，如日後醫院換藥，醫師應該主動告知病友，換藥後的利弊得失，病人瞭解之後，做出選擇。另外，相關醫學會也應盡速擬定換藥規範，讓醫師有所依循。莊捷翰則提醒癌友，如果被告知換藥時，應該請醫師解釋兩個藥物的差異，在換藥後，應該清楚記錄身體變化，包括，治療效果、是否出現副作用，回診時主動提供資料，保障自身用藥權益。
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2020-05-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠藥物太貴 學者：恐不利對抗疫情
大型藥廠對藥物的定價過高，恐不利於對抗新冠肺炎！根據英國的一篇研究，目前具有治療新冠潛力的9種藥物，譬如索非布韋的成本只需5美元，在美國卻賣到18,610美元。共同作者李維博士警告，藥物定價過高造成的醫療資源不平等，可能導致數十萬人死亡。大型藥廠定價過高根據《衛報》報導，4月刊載於《病毒消滅》的一篇研究指出，目前具有治療新冠肺炎潛力的9種藥物，包含瑞德西韋、吡非尼酮、索非布韋等，在不同國家的定價存在極大的差異，在美國往往是天價，研究中也估算出學名藥（在原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠以同樣成份與製程生產已核准之藥品）的成本作為比較。根據研究，索非布韋的一個療程成本只需要5美元，在美國卻賣到18,610美元，而巴基斯坦只要6美元便可買到；吡非尼酮的28天療程成本是31美元，但美國的定價可高達9,606美元，而英國和法國分別為2,561和2,344美元，印度僅需100美元。至於瑞德西韋則尚未上市。「長久以來大型藥廠定價過高的情況非常普遍，特別是傳染性疾病，即便實際投入的研究經費並不多。」該研究的共同作者李維博士表示，過去肝炎、愛滋病的藥物皆是如此，我們不能讓新冠肺炎再發生這種情況，否則醫療資源的不平等恐將導致數十萬人死亡。藥廠獲巨額補助與政府關係密切的大型藥廠，有時還能獲得巨額的補助，以生產瑞德西韋的藥廠吉利德為例，由於美國白宮防疫團隊的首席顧問佛奇相當看好，吉利德獲得7,900萬美元的政府補助。吉利德的政商關係良好其來有自，根據《The Intercept》的調查報導，白宮國內政策委員會主任格羅根即為吉利德的說客。美國食品藥品監督管理局3月底更核定瑞德西韋為「孤兒藥」（治療罕見疾病的藥物，因市場需求小，政府為了鼓勵研發而給予優惠），亦即吉利德可以得到7年的市場獨佔期、臨床研究50%的稅收抵免等優惠。《衛報》也質疑，美國新冠肺炎的確診患者高達130多萬，瑞德西韋何以被核定為市場需求小的孤兒藥？【更多精采內容，詳見】
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2020-05-07 癌症.乳癌
乳癌治療換用生物相似藥 醫提醒3潛藏危機
「醫師說要換藥，這會影響療效嗎？」去年12月起，國內第一個癌症生物相似藥納入健保，乳癌患者首當其衝，最近乳癌病友協會就接到不少癌友求救電話，理事長黃淑芳說，癌友在治療過程中被換藥，這是很危險的，醫院不可因財務，而犧牲病友權益。對於國內核准及給付第一個癌症生物相似藥，乳癌病友協會與乳癌防治基金會均表樂觀其成，癌友及醫療院所多了一種選擇。但使用中的藥物突然被換成生物相似藥，看似簡單無害，背後卻潛藏許多危機。乳癌防治基金會董事長張金堅點出三大風險，首先，部分癌友換用生物相似藥物，可能體內產生對於原廠藥的抗體，中和之後，導致藥效解離，療效變差。他說，其次，乳癌治療並非單一用藥，有時常合併兩種標靶藥物，如果其中一項換成生物相似藥，也可能影響療效。第三則是，在缺乏嚴謹臨床試驗情況下，貿然將生物相似藥適應症外推至其他癌症，這相當危險，例如，作用機轉一樣，用於乳癌的生物相似藥，竟也外推至胃癌。張金堅表示，原廠藥或生物相似藥均有不錯的療效，但蛋白質單株抗體類生物製劑，屬於四次元結構，極為複雜，只能做到相似，正在使用原廠藥物的乳癌病友，如果一下子換成生物相似藥物，實在很難保證療效。到底單株抗體類生物製劑的四次元結構有多複雜？張金堅以交通工具為例，一開始是腳踏車，接著機車、汽車、直升機，最後進化到了噴射機、太空梭，正因結構極為複雜，可能造成療效不相似的疑慮。對於癌友來說，原廠藥換成生物相似藥，可能是一次賭注，具有一定風險，張金堅說，為了避免醫療糾紛，醫師務必向病患及家屬解釋清楚，分析利弊得失，落實醫病共享決策。「務必做一個勇於提問的聰明病人」，張金堅說，傳統醫療提供者總給人高高在上的感覺，與病人互動時，大多被動，但現在講究以病人為中心，應該尊重患者權益，善盡告知的責任，而病人如有疑慮，就應表達想法。黃淑芳則建議，癌友應該多練習與醫師如何有效溝通，勇於提問，例如：換藥後，可能面臨哪些風險？應該注意哪些事情？病人可以選擇嗎？如果真的要換藥，是否可以採用「二二」原則？黃淑芳指出，先進國家換藥時，均採高規格的「二二原則」，原廠藥走完兩次療程，接著生物相似藥也用兩次療程，接著再換回原廠，重複三次，等確定風險及療效後，再換成生物相似藥。張金堅呼籲，醫療院所在採購藥物時，不能只求低價，在癌症用藥上，雖然換藥後的藥效差異，並非立即顯見，但攸關人命，更需謹慎，提供多樣性選擇。
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2020-04-24 新冠肺炎.預防自保
台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助
新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。
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2020-03-10 新聞.用藥停看聽
疫情引發缺藥 藥師公會要求放寬以「三同」藥品取代
新冠肺炎持續，由於許多藥品的原料來自大陸，坊間擔憂時間拖長可能會有缺藥問題，台南市藥師公會理事長吳振名繼日前提醒缺藥狀況，今天再度要求健保局應開放社區藥局可以用「三同」藥品取代處方箋上的用藥，避免病患一定要回醫院拿藥，增加感染風險。所謂的三同是指「同成分」、「同劑型」、「同含量」，吳振名表示，很多醫院開出處方箋後，會再加註「藥品不可替代」，也就是一定要使用與醫院同樣廠牌的藥品，即使有其他相同成分不同廠牌的藥品，也無法取代，但在此非常時期，未來缺藥問題會愈來愈嚴重，健保局應該明令禁止醫療院所在處方箋上加註不可替代字樣。衛福部最近公開表示，國內藥品存量至少有6個月，民眾不必擔心缺藥問題，但各地社區藥局仍傳出缺藥狀況。而針對藥師公會所提放寬三同藥品取代，醫界則認為，有些藥品確實可以用三同取代，但有些藥品則不行，不同廠牌即使同成分同劑量，藥效就是不一樣。吳振名表示，健保署的處方用藥規定：「醫師如果未註明處方不可替代，藥師或藥劑生可以同成分、同劑型、同含量的任何廠牌藥品替代但價格不可高於原處方藥品。」，但現況卻是很多醫院會在處方箋上加註不可替代。他表示，醫院因與供藥廠商簽有供貨合約，廠商若無法如期供貨時需賠償醫院，因此，醫院較無斷貨缺藥的問題，但社區健保藥局無供貨合約保障，廠商藥品存量較低或不足時，社區健保藥局就會是最先訂不到藥品的犧牲者，同時，慢性病連續處方箋的患者持處方箋無法在健保藥局拿到相同的藥，藥師也不可給替代藥品。他表示，目前政府全面實施藥廠PIC/S GMP制度後，政府並經常宣揚國內PIC/S GMP藥廠所生產的藥品相對於同成分的原廠藥品能夠具備相同品質與藥效，如果政府明令禁止在處方箋上註記「藥品不可替代」的字樣戳章，不只保護病人的自主權，也是在鼓勵國內製藥廠。
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2020-01-17 新聞.用藥停看聽
B肝停藥需追蹤 3~9個月最易復發
B肝停藥，留心復發風險！台灣約有200多萬慢性B型肝炎者，若無妥善監測或用藥控制，可能發展成肝硬化或肝癌。台大醫院16日建議，B肝復發幾乎都在停藥1年內，需要密集追蹤，尤其停藥後第1個月的病毒量檢測也很重要。肝硬化患者長期使用抗病毒藥物仍可能罹患肝癌，也要定期追蹤。臺大醫院肝炎研究中心團隊近期進行前瞻性追蹤研究，針對平均用藥3年的慢性B型肝炎患者，發現停藥1年約有6成患者的病毒復發高於2,000IU/ml，約有3成患者產生病毒復發及臨床肝炎發作。針對VR病毒復發及CR臨床肝炎復發，發現停用TDF藥物在停藥1~3個月復發，顯著較早，ETV藥物則主要在6~9個月復發。抗原量及基因預測醫療團隊發現，停用抗病毒藥物的種類顯著影響復發的速度及型態，最早1個月即復發，最易復發的時間點在停藥後3~9個月，1年後就較少有復發情形。停藥時的B肝表面抗原量可以作為預測復發的指標，且可預測停藥後是否能持續控制。停藥第1個月的病毒量則可以做為預測復發的早期指標。台大內科部蘇東弘醫師報告，HBeAg陽性患者可接受治療至「e抗原轉陰」，並再給付最多12個月治療，但未達到e抗原血清轉換（產生e抗體）。HBeAg陰性患者治療至少2年，治療期間須檢驗血清HBV DNA連續3次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時才能停藥，每次療程最多給付36個月，但後續鞏固治療時程仍嫌不足。用藥安全、經濟考量目前有數種口服抗B肝病毒藥物及長效型干擾素問世，可以抑制病毒在肝臟中複製。健保自2003年開始給付這些藥物，目前慢性肝病及肝硬化已降至10大死因第10位。需要長期用藥才能達到讓血清B肝病毒表面抗原消失，且產生保護性抗體之功能性治癒。但長期服藥有安全性、抗藥性的疑慮，也增加個人及健保經濟負擔。台大內科部胃腸肝膽科主任高嘉宏醫師表示，在健保給付期限到期後，患者可選擇自費負擔，原廠藥有1天100元的，也有比較便宜的學名藥，但要去外面購買。【更多精采內容，詳見】
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2020-01-06 醫聲.肝病清除
專家領袖意見／藥價談判 盼醫師同一陣線
有限預算 達最多治療人數四年前，我有一位換腎病人有C型肝炎，擔心干擾素治療引起急性排斥，自費170萬元購買C肝口服藥物治療。蔡總統上任，指示台灣消除C肝為施政重點，在健保會支持下，106年健保總額編列31億元。當時的衛福部長林奏延指示，藥價不能高於韓國的一療程25萬元，健保署積極議價，以每療程24萬9884元，開啟我國消除C肝新紀元。以有限預算達到最多治療人數，一直是健保署談判藥價的重點。當時，有家藥廠堅持一療程50萬元，但在健保署堅持下，最後同意也以24萬9884元為給付價格。截至108年11月，已有7.4萬C肝患者獲得治療。藥廠降價 可全面供治C肝在衛福部長陳時中支持下，109年度編列C肝治療預算81.66億元。去年11月「台美肝炎防治論壇」，我方表達希望藥商提供更優惠的價錢，增加治療人數，雖未即時獲得正面回應，但去年底有藥廠願意降價至17萬9760元，因此藥物共擬會議決議，此藥可於今年起全面供所有C肝患者使用。另二家本不願意降價的藥廠獲知後，擔心失去巿場競爭優勢，馬上願意再降價，將於今年新一季提出討論。肌萎病友 新藥物納入給付最近「脊髓性肌肉萎縮症（Spinal Muscular Atophy，簡稱SMA）」病友，積極爭取新藥Spinraza納入給付，估計每位病人一年882萬元，藥物共擬會議已通過收錄，但取得藥價共識，才能納入給付。健保的信念是，有「價值」的藥品與醫療行為要有合理給付，在財務可承擔下為病患爭取權益。健保署人員具醫藥專業，但未必是做生意的談判高手。病友的無奈可被了解，寄望各專科醫師站在醫療專業，考量健保資源有限，與健保署同一陣線，積極協助向藥廠爭取最優惠價格，也期盼藥商基於社會責任，關照病友。新藥推陳出新，但健保開源不易，今年支付新藥預算只有19點76億元，非常有限，在藥品未納入給付前，患者只能自費治療，以第三代肺癌標靶藥物為例，每月藥價高達20萬元，有些病友冒險購買未經核准的學名藥，例如孟加拉生產的「孟藥」，品質堪慮，令人憂心。免疫療法 僅2成癌患有反應健保署努力加快癌症新藥給付速度，103到105年上市癌症新藥86個，截至107年10月，健保已給付62個，比率為72%。健保投入不少資源救治癌症病人，去年四月也將癌症免疫療法納入給付，截至11月28日止，已有1285人用藥，但從治療效果來看，平均僅兩成多癌患對免疫療法有反應，不如預期。病友團體及學會爭取放寬癌症免疫療法給付條件，健保署將邀集癌症專家討論，如何讓該療法達到最大效益。台灣癌症基金會問卷調查，72%癌友願意參加藥品部分負擔政策，每月負擔5000元，五成願意每月負擔二萬元以上，顯示「使用者付費」或「部分負擔」已漸漸可在特定條件下討論。高價藥品 盼促成合理價格107年健保藥費1957億元，占醫療費用26.5%，表示有四分之一健保費以藥費給付給醫院。藥價有其市場現實面，個人認為，僅依賴雲端藥歷管控重複用藥，可保障用藥安全並減少慢性病藥費支出，但務實面對高貴藥品的藥價，應是健保管理重點。「藥品支出目標制（DET）」依每年總藥費作藥價調整，這總讓本土學名藥廠怨聲載道，影響原廠藥在台銷售的意願與醫界反彈。期待病友團體、醫師與健保署一同促成高價藥品的合理價格。
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2019-12-23 醫聲.肝病清除
C肝新藥發展／C肝印度之旅到網路購藥
2013年，美國核准了治療C肝的新藥索華迪（Sovaldi）上市，這是幾十年來，人類第一次發明可以根治慢性傳染病藥品。目前，最重要的另外兩種慢性病毒感染，愛滋病和B型肝炎都要終身服藥。開發這顆新藥的吉利亞公司訂價一千美元／顆，一個療程十二周，共八萬四千美元，沒想到立刻引發各界反彈。C型肝炎是一種病毒感染，目前沒有疫苗，感染之後，八成左右會變成慢性感染，慢性C型肝炎的病人，平均10至20%會在20到30年後變成肝硬化，一旦得到肝硬化，每年有1至5%的機會發生肝癌，而且一旦有了肝硬化，肝功能就會惡化到醫學上稱為「肝代償失能」而死亡。吉利亞公司的訂價其實並沒有特別高，因為在此之前，由Vertex公司研發的Telaprevir，在2011年被美國食品藥物管理局（FDA）核准，其C肝治療率有79%，訂價4萬9200美元，但還要再加干擾素及雷巴比林的三萬元美金，總共加起來也要美金八萬元一個療程。藥廠對窮國差別定價而索華迪對於第一基因型C肝治癒率已超過80%；不過2014年，新的複方Harvoni（夏奉寧）上市之後，治療率更高達97%，吉利亞公司認為他們的藥不算貴，但是面對輿論，他們做了一件震驚藥界的舉動。2014年，吉利亞宣布將索華迪授權給七家印度學名藥品公司，並同意以每顆十美元，原訂價的1%銷售給全世界91個低收入國家，消息一出，震驚全球製藥界，這是第一次，跨國大藥廠正式面對窮國買不起新藥的問題，尤其是傳染病。吉利亞公司差別式訂價，形式上解決了低收入國家取得新藥的問題，但窮國通常醫藥衛生體系非常落後，有人願意低價供應，民眾也不見得買得到藥。學名藥與原廠藥同效果好消息是，網路時代人民不一定要靠政府。澳洲有位醫師叫詹姆士．佛里曼（James Freeman），他發表一篇C肝治療可近性研究：「我們全球有一億五千萬個C肝病人，每年50萬人因此死亡，而我們每年只能治療50萬個病人，原因是藥價太貴」。根據英國與澳洲的法律（我國也有類似規定），供自己使用，民眾可以進口三個月量的藥品，所以他在網路上鼓勵他的病人，上網買印度生產的合法學名藥，然後鼓勵他們接受追蹤檢驗，吃完藥他免費幫大家測血中病毒濃度，研究結果「學名藥和原廠藥效果一樣好，請大家去告訴大家」。去印度買藥 不能說的祕密美國C肝新藥上市後，有錢國家，歐洲、日本立刻跟進，我一向屬全球新藥上市的第二線國家，所以一直要到2017年才納入健保給付。這段期間，坊間傳出C肝印度之旅，到印度旅遊順便買C肝新藥，可省下百萬元。不過，台灣商人腦筋快，沒多久，「印度之旅」被網路行銷取代，但從法律上，這是違法的，所以那段期間是許多肝膽科醫師和病人之間「不能說的祕密」，當然，主管機關因為沒有人來檢舉，大家相安無事。網路購藥 自力救濟另類管道這個故事告訴我們，網路購藥的時代已經來臨，而主要的原因是印度的藥廠已經可以製造出「價廉質優」的學名藥（仿製藥），而透過網路，民眾只要在醫師正確處方下，可以自力救濟取得我國尚未上市或健保尚未給付的新藥。
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2019-12-09 名人.李伯璋
李伯璋／健保改革要行穩致遠
照顧好二千三百萬民眾健康及提供優質醫療工作環境，政府責無旁貸。目前推動的「分級醫療」策略，就在導正國內醫療生態朝正向發展，長遠來看，避免大型醫院湧入過多輕症病人，排擠急重症患者就醫機會，也是減少「血汗醫院」造成醫護人員過勞的解方之一。就像小英政府推動年金改革，今天如果不做，未來仍要面對，而醫療改革的腳步必須穩健，才能走得更遠。健保確實降低就醫障礙健保署日前公布最新調查結果，過去三年來，國人對全民健保整體滿意度持續攀升，至108年達89.7%，創歷史新高。國人對健保持正向肯定態度的三項主要原因，分別是「就醫可近性、減輕醫療負擔、健保保費收費合理」，健保制度確實降低民眾就醫的經濟障礙。調查也指出，85.3%民眾認同「分級醫療」，有就醫需求優先到附近診所，再由醫師判定病情嚴重程度，評估是否需要轉診至大醫院；但仍有70%民眾主觀認為大醫院專業能力普遍比診所好，而且有50.6%民眾無法自我辨識輕症與疾病嚴重度。立法院衛環委員會日前開會時，邱泰源、劉建國、吳玉琴、楊曜、黃秀芳、蔣萬安、李彥秀、徐志榮等委員都對分級醫療有所期待並高度關注。強化轉診 小病不去大醫院台灣的基層醫師都已在醫學中心接受過完整良好訓練，目前健保署也已建置醫療資訊雲端查詢系統，如今在醫院做過的檢驗檢查報告及影像，各家診所的電腦都可馬上調閱，希望民眾相信「厝邊有好醫師，社區也有好醫院」。衛福部陳時中部長表示，要擴大健保「家庭醫師整合性照顧護計畫」的照護對象，鼓勵民眾看病先找家庭醫師，另一方面增加轉診的支付誘因，並強化上下轉診順暢度，讓民眾不要大小病都往大醫院。另外，區域級以上醫院門診減量是「分級醫療」重要政策之一。健保署與醫界多次協商，決定排除重大傷病（包含罕病）、急診、轉診、山地離島及醫療資源不足地區等13項，另也考量醫院執行復健、同一療程、排檢等個案，這類「診察費為0」案件僅計算點數，可排除在門診減量範圍。用大數據分析醫療行為不過，最近透過大數據分析，發現部分醫院將「穩定」病人調整為「不穩定」、重大傷病案件大幅成長、門診手術排除項目案件及「診察費為0」案件大幅成長，藉此迴避健保規定。本人以個人名義發信請各醫院院長正確上傳資料，只要發現不實申報，依法核扣處理，未來也會持續將各院大數據分析所呈現醫療行為提供各院院長參考，加強自我管理。大多數醫師並不清楚「藥品支出目標制」（DET），也不知道藥品超支就要調整藥價，醫師開立處方若有太多不必要用藥行為也間接影響健保核價，當藥價調整，也影響原廠藥在台銷售的意願。健保署秉持以病人為中心，積極提供病人有效的新藥、新醫材、新療法，若是財務壓力的考量，就僅能選擇性引進。健保總額費用是固定，錢必須花在刀口上，盼望所有醫療提供者與民眾共同努力減少不必要的醫療浪費，讓真正的病人盡量有機會接受最好的醫療特材與藥品，才是積極正向的健保改革。
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